Интраокулярные линзы: Rigid IOL в исполнениях BALANCE, BAL65, OPAB130, и Foldable IOL в исполнениях SEELENS, SEELENS AF — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Директор ЗАО «МОНОЛИТ» Борисовец Б.А. 20 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению «Интраокулярные линзы: Rigid IOL и Foldable IOL» Производства «Hanita Lenses», Israel («Ханита Лензес», Израиль) --- стр. 2 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ 2. ОСНОВНЫ Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМ ЕНЕНИЮ 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 1. НАЗНАЧЕНИЕ Интраокулярные линзы Rigid IOL и Foldable IOL предназначены для хирургического лечения старческой, врожденной и травматической катаракты. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Технические характеристики: Интраокулярная линза Диаметр оптики Общий диаметр Оптический фильтр Материал оптики и гаптики Foldable IOL 6.0 мм 13,0 мм Ультрафиолетовый, дополнительно 430нм Rigid 10L 6.0 мм Balance 6.0 мм ОРАВ130 6.5 мм BAL65 12.5 мм Balance 13.0 мм ОРАВ 130 13.5 мм BAL65 Ультрафиолетовый Гидрофильный акрил Полиметилметакрилат Опорные (гаптические) элементы 2 опорных элемента 2 опорных элемента Угол наклона опорных (гаптических) 5,0 градусов элементов Рефракционный индекс Оптическая сила 1,46 От 1,0 до 40 Д с шагом 0,5 Д 5,0 градусов 1,49 От 1,0 до 40 Д с шагом 1,0Д Варианты исполнения: 1. Rigid IOL: BALANCE, BAL65, ОРАВ 130. 2. Foldable IOL: SEELENS, SEELENS AF. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ К настоящему времени абсолютных противопоказаний к имплантации интраокулярных линз не выявлено. Косвенные противопоказания могут быть связаны с некоторыми ыормами перечисленных ниже офтальмологических заболеваний: Хронический увеит (воспаление сосудистой оболочки глаза) в активной фазе --- стр. 3 --- Заболевания сетчатки глаза, если имплант может препятствовать проведению оперативного вмешательства на сетчатке глаза. 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ Меры предосторожности: Не используйте в случае повреждения упаковки! Не используйте в случае истечения срока годности! Не подвергайте повторной стерилизации! 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ■ Существуют различные хирургические методики введения интраокулярной линзы. Хирург должен выбрать методику, наиболее приемлемую и оптимальную для конкретного пациента: ■ Проверить наличие надписи на этикетке упаковочной коробки и убедиться в том, что это линза именно требуемой модели, оптической силы, и что срок ее годности не истек. ■ Открыть упаковку и убедиться в соответствии внутренней информации о линзе и информации на наружной этикетке коробки. 5.1. Интраокулярные линзы Rigid IOL. Интраокулярные линзы Rigid IOL выпускаются в пластиковом контейнере, помещенном в стерильный пакет. Стерильность упаковки гарантирована, кроме случаев ее повреждения или вскрытия. Откройте картонную упаковку и проверьте целостность стерильной упаковки интраокулярной линзы. Извлечение ИОЛ из контейнера Линза поставляется в стерильном пластиковом контейнере. Пластиковый колпачок нужно повернуть против часовой стрелки и осторожно сдвинуть. Линза находится в подходящей для имплантации позиции. Осторожно, не царапая, захватите поверхность оптики пинцетом для имплантации. Интраокулярные линзы исполнения BALANCE и BAL65, предназначены для имплантации позади радужки в капсульный мешок или в цилиарную борозду. Они также могут быть использованы для транссклеральной фиксации через отверстия в гаптике. Линзы ОРАВ 130 предназначены для имплантации перед радужкой, гаптические элементы при этом помещаются в угол камеры. Имплантация должна проводиться опытным офтальмологическим хирургом непосредственно или под его наблюдением. Линзы проходят тщательный контроль и проверку производителем, что обеспечивает высокое качество продукции. В случае обнаружения явного или скрытого дефекта, линза должна быть возвращена производителю 5.2. Интраокулярные линзы Foldable IOL. 1. Откройте стерильную упаковку интраокулярной линзы. Достаньте держатель с линзой из флакона и захватите ее пинцетом, при этом открытая сторона держателя линзы должна быть обращена вверх. Внимание: чтобы не допустить дегидратации линзы, сохраняйте линзу во флаконе непосредственно до момента использования. Линза должна быть имплантирована в течение 1 - 2 минут после ее извлечения из флакона.