Чехлы полимерные для защиты датчиков при проведения исследований, стерильные и нестерильные, с гелем и без геля — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Форма инструкции по применению изделия «УТВЕРЖДАЮ» Руковвдатедь организации- заявителя" _________ Киселева Т.О. . 2009г. ИНСТРУКЦИЯ ш Г 7 . .- ■ по применению Чехлов полимерных для ультразвуковых датчиков, датчиков температур, датчиков гамма с гелем и без геля, стерильных и нестерильных (наименование изделия медицинского назначения) 1. НАЗНАЧЕНИЕ 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 4. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ИЗДЕЛИЯ 5. ПОРЯДОК ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИЗДЕЛИЯ 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 7. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ 8. ПОРЯДОК УТИЛИЗАЦИИ 9. ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ, ЭКСПЛУАТИРУЮ ЩЕМУ ДАННОЕ ИЗДЕЛИЕ Должность руководителя ЛПУ ^ < ^ ^ 2 ~ фамилия и инициалы, провош|^Ц8Я91|!Ц№1ЦИНские испытания ^ --- стр. 2 --- L НАЗНАЧЕНИЕ Чехлы полимерные для проведения ультразвуковых исследований с гелем и без геля, стерильные и нестерильные служат для защиты ультразвуковых датчиков от зафязнений во время их использования. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Область применения. Применяются в урологии, гинекологии, кардиологии, гастроэнтерологии, при внутриполостных операциях, в рентгенологии, при взятии биопсии. Противопоказания. Не допускается использовать поврежденные пакеты, изделия с истекшим сроком годности. Предостережения. Только для одноразового использования. Недопустимо применение при нарушении целостности индивидуальной упаковки. Характеристики. Чехлы представляют собой покрытия разнообразной формы и размера, предназначены для ультразвуковых датчиков. Стерилизация. Стерилизация с применением окиси этилена или радиационная. Гарантия стерильности 3 года с момента стерилизации. Индивидуальная упаковка Формованный блистер. Транспортная упаковка Коробка из гофрокартона. Количество изделий в транспортной упаковке в зависимости от вида чехлов на датчики ультразвука. Сопроводительная документация Руководство по эксплуатации (грушювое) 3. ПРОТРШОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Не допускается использовать поврежденные пакеты с истекшим сроком годности. 4. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ИЗДЕЛИЯ Перед использованием чехлов полимерных для ультразвуковых датчиков осматривают пакет, проверяя его герметичность и срок годности. Сверяют наименование чехла и датчик, на который планируется надеть данный чехол, 5. ПОРЯДОК ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИЗДЕЛИЯ - Перед изъятием чехла из пакета вымойте руки и наденьте стерильные перчатки. - Вскройте упаковочный пакет и достаньте чехол. - Наденьте чехол на датчик УЗИ и приступайте к исследованию. 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАШМ Условия хранения : нет Не допускается использовать поврежденные пакеты, изделия с истекшим сроком годности. 7. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ Каждая упаковка должна быть сложена и упакована в полиэтиленовую тару и запечатана. Продукцию необходимо упаковать по определенному количеству штук (в зависимости от размера упаковки) во внутреннюю картонную упаковку согласно руководству оператора или руководству по пользованию на верхней части продукта, а также маркировке продукта, приведенной на боковой стороне внутренней кронной упшсовки. Jific внутренних картонных упаковки необходимо поместить внутри основной картонной упаковки и за!ф£лъ пленкой. Каждьш конец основной кронной упаковки должен быть --- стр. 3 --- отмечен специальной маркировкой продукта. Поставить один индикатор ЕТО в правом верхнем углу на конце основной картонной упаковки. Каждая единица отгрузки должна быть упакована так, чтобы предотвратить возможное повреждение в результате хранения в вертикальном положении. 8. ПОРЯДОК УТИЛИЗАЦИИ После использования покрытие снять с медицинского оборудования. Использованные покрытия должны быть подвергнуты обязательной дезинфекции. Для дезинфекции использовать рекомендованные к применению в медицинских учреждениях дезинфицирующие средства в концентрациях и времени экспозиции, указанных в соответствующих рекомендациях по их использованию. Использованные продезинфицированные покрытия собрать в одноразовую герметичную упаковку желтой окраски (отходы класса Б, СанПиН 2.1.7.728-99), При наличии специальных установок отходы утилизируются в печах крупных мусоросжигательных заводов, при отсутствии установок - после дезинфекции вывозятся на полигоны твердых бытовых отходов, 9. ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ, ЭКСПЛУАТИРУЮЩЕМУ ДАННОЕ ИЗДЕЛИЕ Медицинский персонал во время работы с покрытиями должен соблюдать все правила по работе со стерильными изделиями.