Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE АРС вариант исполнения АРС 3 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Oi лавление
Оглавление
е'м
•С
О
в
'5
я
Е
О£•оив<
1Л
е
Ы
ы
•вV
а
Vв
во
ь
I
1 Указания по безопасности ....................................................................7
Использование по назначению .............................................................7
Назначение .............................................................................................7
Значение указаний по безопасности ............................................... 7
Значение указаний..................................................................................7
Кто должен ознакомиться с Инструкцией по эксплуатации?..............8
Соблюдение указаний по безопасности................................................8
Классификация указаний по безопасности...........................................8
Неправильная эксплуатация и установка лицами, не
прошедшими инструктаж.......................................................................9
Опасности от окружающих условий.....................................................9
Пожар / Взрыв.........................................................................................11
Ожог.......................................................................................................13
Опасности из-за неправильного применения нейтрального
электрода ...............................................................................................17
Неисправный коагуллятор ...................................................................17
Помехи от коагулятора...........................................................................18
Повреждение коагулятора и принадлежностей.................................19
Указания................................................................................................20
2 Дополнительные указания по АРС......................................................21
Пожар / Взрыв.........................................................................................21
Ожог......................................................................................................22
Опасности вследствие газовой эмболии, слишком высокого
давления газа в полостях тела..............................................................22
Опасность инфекционного заражения...............................................23
Опасности от баллона со сжатым газом......................................... .. 23
3 Принадлежности....................................................................................25
Введение................................................................................................25
Принадлежности для АРС 3 (пример)...................................................26
Использование инструментов для АРС...............................................27
4 Описание элементов управления.........................................................29
Элементы управления передней панели........................................... 29
Элементы управления задней панели.................................................30
5 Работа с АРС 3.......................................................................................31
Автоматическая промывка АРС-инструмента....................................31
Изменение расхода аргона..................................................................31
Изменение дополнительных настроек АРС.......................................33
ее
С
>
I
rr
игI
еО
Г
--- стр. 4 ---
Оглавление
мТО
о »
£t
маes
Е
и
S
е
Ы
m3
U
•сшс
Vв
аt-^
Z
1 1
12
14
Описание аппаратных гнезд .......................................................................................................................35
Индивидуальная конфигурация гнёзд...................................................................................................35
Дозаказ гнезд для Вашего аппарата........................................................................................................35
Гнездо АРС........................................................................................................................................................35
Установка..............................................................................................................................................................37
Внешние условия..............................................................................................................................................37
Состояние коагулятора и принадлежностей.........................................................................................38
Опасности от баллона со сжатым газом .................................................................................................39
Установка VIO 3 на АРС 3.............................................................................................................................41
Установка АРС 3 на потолочном модуле жизнеобеспечения.........................................................42
Установка АРС 3 на коагулляторной тележке ЕгЬе............................................................................42
Монтаж задней стороны АРС 3 ..................................................................................................................43
Крепление аргоновых баллонов, подключение рабочего баллона,
демонтаж рабочего баллона на VIO CART...........................................................................................43
Дозаправка рабочего баллона.......................................................................................................................46
Очистка и дезинфекция...................................................................................................................................47
Указания по безопасности............................................................................................................................47
Дезинфекция протиркой ..............................................................................................................................48
Указания по применению для очистки, дезинфекции .........................................................................48
Сообщения............................................................................ 49
Общие технические данные............................................................................................................................51
Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ).......................................................................53
Руководство по исключению, распознаванию и устранению нежелательных
электромагнитных воздействий на другие коагулляторы, которые проистекают от работы g
системы VIO......................................................................................................................................................53 g; W <
Техобслуживание, сервис, гарантия, утилизация..................................................................................59
Техническое обслуживание .......................................................................................................................59
Сервис..................................................................................................................................................................60
Г арантия..............................................................................................................................................................60
Утилизация........................................................................................................................................................60
Требование к охране окружающей среды................................................................................................64
Транспортирование и срок годности.........................................................................................................64
Сведения о материалах....................................................................................................................................65
Соответствие стандартам................................................................................................................................65
Приложение А
Режимы работы коагулятора АРС 3............................................................................................................66
Режим forcedAPC...............................................................................................................................................66
Режим precise АРС...........................................................................................................................................67
Режим pulsed АРС..............................................................................................................................................68
Приложение Б
Рабочие части и принадлежности (краткое описание) .......................................................................69
и
>
есЛ
U
ZI
оо
--- стр. 5 ---
Глава
Указания по безопасности
1 • Указания по безопасности
Наименование
Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE АРС
вариант исполнения АРС 3 с принадлежностями
Использование по назначению
яе
'м•СО
в
'5
CS
я
Е
5им
9
<
in0
1Ш
ш
•V
О
е
оО
и
Z.I
*<
и
есI
Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE АРС
вариант исполнения АРС 3 (далее по тексту коагулятор АРС 3)
зависим от аппарата электрохирургического VIO 3 . Коагулятор АРС
3 работает с аргоном, в связи с этим, коагулятор АРС 3 разрешается
применять только в сухих, хорошо вентилируемых помещениях
медицинского назначения. Работать с АРС 3 разрешается только
медицинскому персоналу, прошедшему инструктаж по правильному
обращению с системой в соответствии с инструкцией по
эксплуатации.
Назначение
Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE АРС
вариант исполнения АРС 3 с принадлежностями представляет собой
модуль для аргоно-плазменной коагуляции и резания.
Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE АРС
вариант исполнения АРС 3 с принадлежностями предназначен для
быстрой остановки кровотечений и эффективной девитализации
тканей с помощью метода аргоноплазменной коагуляции (АРС - Argon
Plasma Coagulation).
Показания
Аргоноплазменная коагуляция в общей хирургии и гинекологии.
За счёт обеспечения равномерной коагуляции больших поверхностей,
а также метода резания в среде аргона применяется в таких областях,
как:
- абдоминальная хирургия;
- лапароскопия;
- хирургия печени;
- хирургия молочной железы;
- висцеральная хирургия.
Аргоноплазменные коагуляторы в гастроэнтерологии:
- поверхностные и капиллярные кровотечения;
- редукции опухолей;
- кровотечения опухолевой этиологии;
- девитализация и коагуляция, в т.ч. в правых отделах толстого
кишечника;
- зарастание стента;
- лучевой проктит;
- GAVE-синдром.
Аргоноплазменная коагуляция в инвазивной бронхоскопии:
- поверхностные и капиллярные кровотечения;
- редукции опухолей;
- кровотечения опухолевой этиологии;
- реканализация;
- грануляция;
- подготовка фистулы;
и
Z.I
оО
Г 5 I
--- стр. 8 ---
1 • Указания по безопасности
е
'ио
с
л:я
•ы
Vi
CS
яв
л
о
S
S
<
inо
о
ш
■ ооо
S
:S
О
V C
UZI
0 1>
о:f< ^
Указывает на б) информацию изготовителя оборудования,
которая важна или полезна для эксплуатации или
обслуживания коагулятора.
Кто должен ознакомиться с Инструкцией по эксплуатации?
Знание инструкции по эксплуатации безусловно необходимо
для правильной эксплуатации коагулятора.
В связи с этим все лица, работающие с коагулятором, должны
ознакомиться с инструкцией по эксплуатации.
Все лица, осуществляющие подготовку, настройку, разборку,
очистку и дезинфекцию коагулятора, также должны
ознакомиться с инструкцией.
В каждой главе особое внимание следует уделить указаниям по
безопасности.
Соблюдение указаний по безопасности
Работа с медицинским коагулятором остается принципиально
связанной с определенным риском для пациента, медицинского
персонала и окружающих. Риск невозможно устранить только
одними конструктивными мерами.
Безопасность зависит не только от коагулятора. В
значительной степени она зависит от подготовки медицинского
персонала и правильной эксплуатации прибора.
Указания по безопасности, приведенные в данной главе,
следует изучить, понять и соблюдать всем лицам,
работающим с коагулятором.
Классификация указаний по безопасности
Проводить аргоно-плазменную коагуляцию можно только при
помощи Коагулятора АРС 3 и электрохирургического аппарата
VIO 3. Необходимо соблюдать все указания по безопасности для
монополярной ВЧ-хирургии и дополнительные указания по
безопасности для коагулятора VIO 3.
Дополнительные указания по безопасности для коагулятора АРС
3 вы найдёте в главе 2.
Указания по безопасности классифицируются по следующим
видам опасностей:
• Неправильная эксплуатация и установка лицами, не
прошедшими инструктаж
• Опасности от окружающих условий
• Пожар / Взрыв
• Ожог
• Опасности из-за неправильного применения нейтрального
электрода
• Неисправный коагулятор
• Помехи от коагулятора
• Повреждение коагулятора и принадлежностей
• Несоблюдение указаний
• Оборудование должно быть надежно заземлено
• ВНИМАНИЕ! Подключение через сетевой фильтр
установленный на стойке может снижать уровень
безопасности
ло
о
--- стр. 9 ---
• Указания по безопасности
Неправильная эксплуатация и установка лицами, не прошедшими инструктаж
ы
•С
О
4 »
#
л
1Яф »сеезя
Е
Д ОСТОРОЖНО
Неправильная эксплуатация и установка лицами, не прошедшими
инструктаж
Лица, не прошедшие инструктаж, могут неправильно обращаться с
коагулятором АРС 3 и неправильно установить его.
Опасность для жизни или здоровья пациентов и медицинского
персонала! Опасность повреждения имущества.
□ Эксплуатацию и установку коагулятора АРС 3 разрешается
осуществлять только лицам, которые были обучены правильному
обращению и установке в соответствии с инструкцией по
эксплуатации.
□ К проведению инструктажа могут быть допущены только лица,
обладающие достаточными для этого знаниями и практическими
навыками.
□ Если вам что-то непонятно, просьба обращаться в компанию ЕгЬе
Elektromedizin. Адреса вы найдете в списке адресов в конце данной
инструкции по эксплуатации.
Опасности от окружающих условий
л
эи■ ом
S
<
о
ш
•и4)О
S0
UZ1
ее
>
В £
I
rt
УВЕДОМЛЕНИЕ
Сбои в работе коагулятора АРС 3 из-за портативных и мобильных
высокочастотных устройств связи (например, сотовых телефонов,
устройств, подключенных к беспроводным сетям).
Электромагнитное излучение от портативных и мобильных
высокочастотных устройств связи способно оказывать воздействие на
коагулятор АРС 3.
Коагулятор АРС 3 может выйти из строя или работать
неправильно.
□ Просьба соблюдать требования таблицы "Рекомендуемые
расстояния до портативных и мобильных высокочастотных устройств
связи" в конце данной инструкции по эксплуатации.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Недопустимые температура или влажность воздуха при эксплуатации
При эксплуатации в условиях несоответствующей температуры или
влажности воздуха возможны повреждения, сбои или неполадки в
работе коагулятора АРС 3.
□ Эксплуатируйте коагулятор АРС 3 только при допустимых
значениях температуры и влажности воздуха. Допуски для
температуры и влажности воздуха смотрите в технических
характеристиках.
□ Если при эксплуатации коагулятора АРС 3 следует
обращать внимание на другие окружающие условия,
это также будет указано в технических
характеристиках.
% тг
I
Оо
Г
--- стр. 10 ---
1 • Указания по безопасности
мТО
JS
SК 9
CS
сее
ио
S
9
1Ло
Ш
УВЕДОМЛЕНИЕ
Несоблюдение допусков по температуре или влажности воздуха при
транспортировке и хранении
При транспортировке или хранении в условиях несоответствующей
температуры или влажности воздуха коагулятор АРС 3 может
получить повреждения и выйти из строя.
□ Перевозите и храните коагулятор AF43 3 только при допустимых
температуре и влажности. Допуски для температуры и влажности
воздуха смотрите в технических характеристиках.
□ Если при эксплуатации коагулятора АРС 3 следует обращать
внимание на другие окружающие условия, это также будет указано в
технических характеристиках.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Слишком короткое время акклиматизации, недопустимая
температура акклиматизации
Если хранение или транспортировка коагулятора
осуществлялись при температуре ниже или выще допустимой,
требуются определенное время и температура для
акклиматизации коагулятора.
Если предписанные параметры не будут соблюдены,
коагулятор может получить повреждения и выйти из строя.
□ Проводите акклиматизацию коагулятора в соответствии с
требованиями, указанными в технических характеристиках.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Перегрев коагулятора АРС 3 при плохой вентиляции
При плохой вентиляции коагулятор АРС 3 может перегреться,
получить повреждения и выйти из строя.
□ Располагайте коагулятор АРС 3 таким образом, чтобы вокруг
корпуса обеспечивалась свободная циркуляция воздуха. Запрещается
установка коагулятора АРС 3 в тесных нишах.
■о
О
е
W* •55О
se
иZ
S
оо
и
>
uTссл
о
и ,Z
оО
УВЕДОМЛЕНИЕ
Попадание жидкостей внутрь коагулятора АРС 3
Корпус коагулятора АРС 3 не является абсолютно герметичным. При
попадании жидкостей внутрь корпуса коагулятор может получить
повреждения и выйти из строя.
□ Не допускайте попадания жидкостей внутрь коагулятора АРС 3.
□ Не ставьте на коагулятор АРС 3 сосуды с жидкостями.
Пожар / Взрыв
В высокочастотной хирургии на инструменте возникают
электрические искры или электрическая дуга.
Легковоспламеняющиеся газы, пары и жидкости могут загореться
или взорваться.
ОПАСНО
Легковоспламеняющиеся анестетики
Опасность взрыва для пациента и медицинского персонала!
Г 10 1
--- стр. 11 ---
1 • Указания по безопасности
Опасность повреждения имущества.
□ Не пользуйтесь легковоспламеняющимися анестетиками, если
операция проводится в области головы или грудной клетки.
□ Если невозможно отказаться от их использования, следует
обеспечить удаление анестетиков перед применением
высокочастотной хирургии.
ОСТОРОЖНО
яе
'м
•С
О
4)
Л
м
CS
ЯЕ
е
о
Sи
S
<
0
1ы
m iы
фТ Э4)О
4 >
С
Оо
Х я
Z.I
и4)
ей
%
S 3
Легковоспламеняющиеся газовые смеси при TUR (трансуретральной
резекции) и TCR (трансцервикальной резекции эндометрия)
В верхней части мочевого пузыря, в верхних участках простаты и в
верхних участках матки могут образовываться водород и кислород.
Если проводить резекцию в присутствии этой смеси газов, может
произойти воспламенение.
Опасность пожара для пациентов!
□ Выпустите газовую смесь через резектоскоп.
□ Не резецируйте в присутствии газовой смеси.
ОПАСНО
Горючие эндогенные газы в желудочно-кишечном тракте
Опасность взрыва для пациента!
□ Обеспечьте отведение газов перед применением коагулятора
АРС 3 высокочастотной хирургии или промойте желудочно-
кишечный тракт при помощи СО2.
□ Или продуйте аргоном.
ОПАСНО
Г азы, поддерживающие горение, например, кислород, закись азота.
Газы способны скапливаться в таких материалах, как вата и марля. В
результате этого материалы становятся легковоспламеняющимися.
Опасность пожара для пациента и медицинского персонала!
Опасность повреждения имущества.
□ Не пользуйтесь газами, поддерживающими горение, если
операция проводится в области головы или грудной клетки.
□ Если невозможно отказаться от их использования, следует
обеспечить удаление поддерживающих горение газов перед
применением высокочастотной хирургии.
□ Уберите опасные материалы перед применением высокочастотной
хирургии.
□ Тщательно проверяйте кислородоподводящие шланги и со
единения на отсутствие утечки.
□ Тщательно проверяйте эндотрахеальные трубки и их манжеты на
отсутствие утечки.
А ОСТОРОЖНО
Соприкасание активных или горячих инструментов с горючими
материалами
Такие материалы, как марля, тампоны, салфетки, могут загореться.
Опасность пожара для пациента и медицинского
L i
Z.
I
оО
г и I
--- стр. 17 ---
1 • Указания по безопасности
ев
С
Ы )
X
О
.S*5
л:ев
CS
ев
Е
о
S
•окл9<
1Ло
е
Ш
ш
•о4 >и
*5
S
о
0г*^
ьZ1
><
V>
U 2
I
^ ВНИМАНИЕ
Активный инструмент случайно соприкасается с находящимся в руке
металлическим инструментом
Возможен ожог руки!
□ Такая практика не рекомендуется. При этом невозможно исключить
риск ожога.
Опасности из-за неправильного применения нейтрального электрода
Просим ознакомиться с указаниями по безопасности, приведёнными в
инструкции по эксплуатации электрохирургического коагулятора VI0 3.
Неисправный коагулятор АРС 3
ОСТОРОЖНО
Нежелательное увеличение выходной мощности в результате сбоя в работе
коагулятора АРС 3 высокочастотной хирургии
Опасность нежелательного повреждения тканей для пациента!
□ Коагулятор АРС 3отключается автоматически.
□ Во избежание отказов высокочастотного хирургического коагулятора
АРС 3 рекомендуется проверка коагулятора АРС 3 с точки зрения
техники безопасности не реже одного раза в год.
ОСТОРОЖНО
Непроведение проверок с точки зрения техники безопасности Опасность для
жизни или здоровья пациентов и медицинского персонала! Опасность
повреждения имущества.
□ Рекомендуется проверка коагулятора АРС 3 с точки зрения техники
безопасности не менее одного раза в год.
□ Запрещается работа с коагулятором АРС 3, имеющим недостатки в
смысле техники безопасности.
А ОСТОРОЖНО
Отказ элементов индикации
При неисправности элементов индикации вы больше не можете безопасно
управлять коагулятором АРС 3.
Опасность для жизни или здоровья пациента и медицинского персонала!
□ Запрещается использовать коагулятор АРС
Помехи от коагулятора
Д ОСТОРОЖНО
Влияние на электрокардиостимуляторы, внутренние дефибрилляторы или
другие активные имплантаты
При активации коагулятора АРС 3 могут возникнуть неполадки в работе
активных имплантатов и выход последних из строя.
Опасность для жизни или здоровья пациента и медицинского персонала!
□ Если у пациента имеется активный имплантат, перед операцией
проконсультируйтесь с изготовителем имплантата или с соответствующим
специализированным отделением вашей больницы.
□ Не располагайте нейтральный электрод над кардиостимуляторами.
иZI
ло
О
17
--- стр. 18 ---
1 • Указания по безопасности
яв
•СО
■в
SиаяЕ
S■ иив
«пе
Ы
ы
■ ошО
внутренними дефибрилляторами или другими активными имплантатами.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Помехи от коагулятора А PC 3 для других электронных приборов
Активированный коагулятор АРС 3 может препятствовать
нормальному функционированию электронных приборов.
Приборы могут выйти из строя или работать неправильно.
□ Располагайте коагулятор АРС 3, кабель инструмента и кабель
нейтрального электрода как можно дальше от электронных
приборов.
□ Кабель также следует располагать как можно дальше от кабелей
электронных приборов.
А ОСТОРОЖНО
Токи низкой частоты вызывают возбуждение нервов и мышц
Токи низкой частоты возникают при работе источников тока
низкой частоты или при выпрямлении составляюгцей тока высокой
частоты. Это может приводить к подергиваниям или сокращениям
мышц.
Опасность травмы для пациента.
□ Исходя из желаемого хирургического эффекта, установите
значение эффекта возможно более низким.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Использование отделом технического обслуживания непригодной
внутренней электропроводки
Результатом может стать повышенное излучение электромагнитных
волн или пониженная помехоустойчивость коагулятора АРС 3.
Коагулятор АРС 3 может выйти из строя или работать неправильно.
□ Отделу технического обслуживания разрешается использовать
только такую внутреннюю электропроводку, которая соответствует
параметрам, приведенным в руководстве по обслуживанию
коагулятора АРС 3.
О
S
о
ZI
0>
G C1
Близко расположенные электронные приборы
Если вы устанавливаете коагулятор АРС 3 рядом с другими
приборами или в стойку один на другой, то электроприборы могут
оказывать влияние друг на друга.
Коагулятор АРС 3 может выйти из строя или работать неправильно.
□ Разрешается устанавливать коагулятор АРС 3 только вблизи или
на стойку с коагуляторами модельного ряда VIO.
□ Если необходимо эксплуатировать коагулятор АРС 3 в стойке с
другими коагуляторами или близко от них, проверьте, оказывают ли
электроприборы влияние друг на друга: проявляется ли необычное
поведение приборов? Приводит ли это к помехам и неполадкам?
и
Z.I
еО
18
--- стр. 19 ---
1 • Указания по безопасности
Аэрозольные средства на спиртовой основе для быстрой
дезинфекции
Существует опасность растрескивания эластичных деталей
и лакированных поверхностей. Пропанол и этанол
оказывают разрушающее действие на поверхности.
□ Не используйте такие средства.
Повреждение коагулятора АРС 3 и принадлежностей
Ы)
•СО
Z
е
и
9<
о
oiы
ш
УВЕДОМЛЕНИЕ
Поочередное использование дезинфицирующих растворов с
различными действующими веществами
На пластмассовых деталях может произойти цветная
реакция
□ Не используйте такие средства
поочередно.
ВНИМАНИЕ А
Слишком высокая электрическая нагрузка инструмента
Инструмент может получить повреждения.
При соприкосновении повреждённого места с тканью
может произойти нежелательная коагуляция.
□ Определите допустимую электрическую нагрузку
инструмента. Она либо напечатана на самом инструменте,
либо указана в инструкции к нему. Сравните допустимую
электрическую нагрузку инструмента с максимальным
пиковым ВЧ- напряжением в нужном режиме.
□ Указания приведены к главе "Принадлежности" в
инструкции по эксплуатации VIO 3.
Указания
■ в
О
ОS
Выравнивание потенциалов Указание: При
необходимости соедините контакт выравнивания
потенциалов коагулятора АРС 3 или тележки коагулятора с
проводом выравнивания потенциалов системы
выравнивания потенциалов помещения операционной.
О
ь
Применение дефибрилляторов Указание: Все ВЧ-гнёзда
и гнездо нейтрального электрода (рабочая части,
контактирующие с пациентом) соответствуют требованиям
защиты от разряда дефибрилляции, тип CF.
ее
А>
>
р£
I
fO
г:
еО
Г 19 '1_
--- стр. 22 ---
2 • Дополнительные указания по АРС
ОСТОРОЖНО
Введенный аргон не может выходить из полостей тела
Опасность повышения давления в полостях тела и
растяжений! Опасность газовой эмболии!
□ Регулярно проверяйте давление газа в полостях тела.
□ Обеспечьте вытяжку.
□ При необходимости наложите декомпрессионный катетер.
Опасность инфекционного заражения
Я
С
*SdXО
*5
л
мC QсеЕ
Д ОСТОРОЖНО
Интракорпоральная жидкость перетекает к присоединению
аргона, загрязнения задуваются с коагулятора к пациенту
Опасность инфекции!
□ Подсоедините стерильный фильтр к присоединению аргона в
коагуляторе АРС 3.
□ Или используйте инструмент с встроенным фильтром.
□ Не прикасайтесь к присоединению аргона.
ии
9
<
О
р
Опасности от баллона со сжатым газом
О
VS
о
о
и
Z.I
А ОСТОРОЖНО
Повреждение баллона с газом, клапана. Г аз выходит с высоким
давлением.
Снижение прочности газового баллона может привести к появ
лению трещин на стенках. На трещинах возникают
значительные напряжения, которые ведут к дальнейшему
повреждению баллона. Г аз выходит с высоким давлением.
Газовый баллон отбрасывается.
Опасность для жизни или здоровья пациентов и медицинского
персонала! Опасность повреждения имущества.
□ Не применяйте силу к газовым баллонам, его присоединени
ям, клапанам и редукторам давления.
□ При транспортировке, хранении и использовании защищай
те газовый баллон от опрокидывания и падения путём фик
сации цепями, скобами или ремнями.
□ Транспортируйте баллоны только с защитой клапана: специ
альным колпачком или бортиком.
□ Оберегайте баллон с сжатым аргоном от нагрева радиатора
ми и открытого пламени. Температура поверхности не долж
на превышать 50 °С.
ое
0 ^
ас
Ьт
О
О
Г 22 1
--- стр. 23 ---
2 • Дополнительные указания по АРС
УВЕДОМЛЕНИЕ
Неподходящий редуктор давления или напорные магистрали
Коагулятор АРС 3 имеет определённое входное давление. Это
значение приведено в технических характеристиках.
При подсоединении редуктора или напорных магистралей не
подходящего типа коагулятор АРС 3 может быть повреждён.
□ Присоединяйте баллоны с аргоном к коагулятору АРС 3
только с использованием редуктора и магистралей,
предусмотренных фирмой ЕгЬе.
Яе
•СО
£
мсаяЕ
л
ии
3и•о
inо
Iыm 3
ы
■о41
С
во
ОПАСНО
Несоответствующий газ
Коагулятор АРС 3 разрешается использовать только с аргоном.
Опасность для жизни или здоровья пациентов и медицинского
персонала! Опасность повреждения имущества.
Убедитесь, что в баллоне содержится аргон. Запрещается
повреждать или снимать маркировку газового баллона.
Используйте аргон 4.8 (степень очистки не менее 99,998 %)
либо аргон с более высокой степенью очистки, напр., аргон
5.0.
□
□
Д ОСТОРОЖНО
□
Неконтролируемый выход аргона
Вследствие обогащения в воздухе для дыхания может возник
нуть опасность удушения. Симптомы: сонливость,
повышение кровяного давления и удушье. В чистой
аргоновой атмосфере происходит немедленная потеря
сознания и удушение без предварительных симптомов.
При открытии клапанов баллона раздаётся кратковремен
ный шипящий звук. Если шипение продолжается более 2 с,
значит имеется утечка. Газовый баллон следует немедленно
закрыть. Коагулятор АРС 3 разрешается использовать снова
только после устранения утечки квалифицированным
техническим специалистом.
Убедитесь, что напорные магистрали плотно подсоединены к
Коагулятору АГС 3. Это относится и к присоединению
редуктора давления к газовому баллону.
После применения закройте предохранительные клапаны
газовых баллонов.
□
□
и ,гI
> •<
>
есI
оо
23 1
--- стр. 24 ---
3 • Принадлежности
Глава 3
Принадлежности и рабочие части
Введение
В обзоре ниже показаны примеры принадлежностей и рабочих частей
для каждой категории. Полный перечень можно найти в каталоге
принадлежностей ЕгЬе и на веб-сайте ЕгЬе. Рекомендуем пользоваться
принадлежностями ЕгЬе.
Более подробное описание характеристик рабочих частей и
принадлежностей находится в приложении Б настоящего руководства.
м•сО
Л:св
C S
и
S
<
I
"О
О
е
Ы )
О
г-''
ь.
Z.I
V>
1. Коагулятор электрохирургический аргон-газовый ERBE АРС 3
2. Держатели электродов в том числе:
- АРС - держатель с 2-мя кнопками для АРС 300 / АРС 2;
- VIO АРС - держатель с 3-мя кнопками для АРС 2;
- VIO АРС - держатель с 3-мя кнопками для АРС 2 с функцией
ReMode;
- АРС - держатель с 2-мя кнопками Cut/Coag, с кабелем длиной 3 м;
3. Зонды в упаковке по 1 шт.
- АРС - зонд 2200 А, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м;
- АРС - зонд 1000 А, диаметр 2,3 мм, длина 1 м;
- АРС - зонд 3000 А, диаметр 2,3 мм, длина 3 м;
- АРС - зонд 2200 SW, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м;
- АРС - зонд 2200 SC, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м;
- АРС - зонд 2200 А, диаметр 3,2 мм, длина 2,2 м;
- АРС - зонд 1500 А, диаметр 1,5 мм, длина 1,5 м;
4. Зонды в упаковке по 10 шт.
- АРС - зонды 1500 А, диаметр 1,5 мм, длина 1,5 м;
- АРС - зонды 2200 А, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м;
- АРС - зонды 2200 SC, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м;
- АРС - зонды 2200 А, диаметр 3,2 мм, длина 2,2 м;
- АРС - зонды 2200 С, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м;
- АРС - зонды 3000 А, диаметр 1,5 мм, длина 3 м;
- АРС - зонды 3000 А, диаметр 2,3 мм, длина 3 м;
- FiAPC-зонды 1500 А, с фильтром диаметр 1,5 мм, длина 1,5 м;
- FiAPC - зонды 2200 А, с фильтром диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м;
- FiAPC - зонды 2200 А, с фильтром диаметр 3,2 мм, длина 2,2 м;
- FiAPC - зонды 3000 А, с фильтром диаметр 2,3 мм, длина 3 м;
- FiAPC - зонды 2200 SC, с фильтром диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м;
- FiAPC - зонды 2200 С, с фильтром диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м;
- FiAPC - зонды 3000 А, с фильтром диаметр 1,5 мм, длина 3 м;
- Гибридный АРС зонд диаметр 2,3 мм, длина 1,9 м,
5. Аппликаторы:
- АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длиной - 25 мм;
- АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длиной - 100 мм;
- АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длиной - 220 мм;
- АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длиной - 320 мм;
- АРС-аппликатор, гибкий, диаметр 6 мм, длиной - 100 мм;
- АРС-аппликатор, гибкий, диаметр 6 мм, длиной - 200 мм;
- АРС-аппликатор, гибкий, диаметр 6 мм, длиной - 320 мм;
- АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длина 100 мм
регулируемый;
- АРС-аппликатор, жёсткий, изолированный, диаметр 5 мм, длиной
35 мм;
Ь
еО
J 24 1
--- стр. 25 ---
Принадлежности
О
esС 9
В
(JSи
"О
S
<
Iщ
■ о
О
0 1
С
:ВО1^
ZI
Р0£
- АРС-аппликатор, жёсткий, изолированный, диаметр 5 мм, длиной
100 мм;
АРС-аппликатор, жёсткий, изолированный, диаметр 5 мм, длиной 320 мм;
- АРС-аппликатор ПО SC, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина ПО мм;
- АРС-аппликатор ПО А, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина ПО мм;
- АРС-аппликатор ПО N, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина ПО мм;
- АРС-аппликатор 240 SC, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 240 мм;
- АРС-аппликатор 240 А, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 240 мм;
- АРС-аппликатор 300 А, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 300 мм;
- АРС-аппликатор 500 А, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 500 мм;
6. Аппликаторы с фильтром в упаковке по 5 шт.
- АРС аппликатор с фильтром с электродом - шпателем, длина 35 мм;
- АРС аппликатор с фильтром с электродом - иглой, длина 35 мм;
- АРС аппликатор с фильтром с электродом - шпателем, длина 100
мм;
- АРС аппликатор с фильтром с электродом - иглой, длина 100 мм;
- АРС аппликатор с фильтром с электродом - шпателем, диаметр 5 мм,
длина 350 мм;
- АРС аппликатор с фильтром с электродом - иглой, диаметр 5 мм,
длина 350 мм;
- АРС аппликатор с фильтром гибкий, длина 100 мм.
7. Адаптеры
-Адаптер для F1APC-зондов - для АРС 2 / АРС 300;
- Адаптер для АРС аппликаторов - для АРС 2 с АРС - гнездом;
- Адаптер для ополаскивания гибких АРС - зондов
- Адаптер для ополаскивания гибких АРС - зондов
-Адаптер для ополаскивания аппликаторов
8. Редуктор с сенсором, подключение DIN 477 - № 6 м
9. Баллон пустой для газа аргона на 5 литров
10. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности
1. Стойка - VIO - системоноситель для коагулляторов не более 100
шт.;
2. Крепёж для АРС 3 на VIO-стойке не более 100 штук;
3. Корзина для инструментов, не более 100 шт;
4. Амортизируюшая подушка для баллона с аргоном - не более 100
штук;
5. Ремень для закрепления газового баллона с аргоном - не более 100
штук;
6. АРС - тестер поджига плазмы для VIO, ICC стандартный
/международный стандарт - не более 100 штук;
7. Мембранные фильтры стерильные в упаковке по 50 шт. - не более
100 упаковок;
8. Кабели соединительные - не более 100 шт в том числе:
- кабель для АРС - зондов, АРС 2, АРС 300, длина 2,5 м;
- кабель для АРС - зондов для эндоплазмы, длина 2,5 м;
- кабель для АРС - аппликаторов, АРС 2, АРС 300, длина 2,5 м;
- кабель для АРС - ICC с 4-мя контактами, длина 0,35 м;
- ВЧ - соединительный кабель для АРС 300 / ICC ; МО 9/5; 0,5 м;
- ВЧ - соединительный кабель для АРС 300 / ICC ; 3 PIN ; 0,5 м;
- ВЧ - соединительный кабель для АРС 300 / ICC ; 3 PIN ; 4 м;
- кабель для централизованной подачи газа;
9. Предохранительный язычок для ЛОР-АРС аппликаторов
эластичный
Z
I
Оо
25
--- стр. 26 ---
3 • Принадлежности
О,в
и
f
£
CS
яS
о
S
S
»л0
1ы
ш
•и4 >о
’5е
* 4 5SО
Tf
sc
Инструменты для АРС
Х \
X.
Принадлежности для подсистем
\ \
§
го
о
Принадлежности для АРС
Z
ее
ь
>
иГа£
srb e j d :
ТпГ
иZ
■
оО
J 26 I
--- стр. 27 ---
3 • Принадлежности
Использование инструментов для АРС
яв
'ы•сО
U
л:я
я
Е
х:U
■ жW
S■«с
1Ле
■о0 1а
0 >в
ви1^
ve
ZI
!<
ЬV
В £
Принцип действия
К гнезду АРС на коагуляторе АРС 3 можно подключать только -
инструменты АРС фирмы ЕгЬе с встроенным фильтром. Эти
инструменты позволяют изменять значение режима, эффекта и расхода
аргона только в заданном диапазоне.
При использовании Коагулятора электрохирургического аргон-газового
серии ERBE АРС модель АРС 3 энергия высокочастотного тока
воздействует на ткань через ионизированную аргоновую плазму.
В зависимости от имеющихся показаний к применению аппликация
струи аргоновой плазмы возможна в осевом, боковом или радиальном
направлении.
Плазма представляет собой газообразное вещество и с точки зрения
механики описывается в тех же терминах, что и газы. Плазменное
состояние вещества характеризуется высокой электрической
проводимостью и наличием ряда других электромагнитных свойств,
отсутствующих у газов и делающих плазму очень похожей на металлы,
что позволяет говорить о них как о "металлических газах". Способность
таких "газов" проводить электрический ток объясняется состоянием их
атомов: в плазме атомы находятся в возбужденном состоянии, причем
или все атомы (полностью ионизированная плазма), или, по крайней
мере, часть их (частично ионизированная плазма) лишены внешних
электронов (состояние ионизации). Если это состояние сохраняется,
напр. в условиях достаточно высокой температуры или при достаточно
высоком уровне напряженности внешнего электрического поля, то
свободные носители заряда (ионизированные атомы) способны
формировать электрический ток при приложении внешнего напряжения
или воздействии электрического поля.
Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE АРС
модель АРС 3 имеет продолжительный режим работы.
Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE АРС
модель АРС 3 работает в трех режимах:
- PRECISE АРС (точный режим);
- PULSED АРС (пульсирующий);
- FORCED АРС (основной режим).
Режимы различаются их техническими свойствами (регулировка
напряжения и др.), которые ведут к различным результатам
коагулирования.
Режимы охватывают весь диапазон аргоноплазменной коагуляции и
обеспечивают ещё больше безопасности и возможностей применения.
Начиная с минимальной поверхностной коагуляции и вплоть до
глубокой девитализации. Оптимальные характеристики воспламенения
обеспечивают значительно более удобное обращение.
Во-первых, «воспламенение» аргоновой плазмы теперь возможно даже
при минимальной мощности, с равными интервалами между вспышками.
Это позволяет выполнять равномерную поверхностную и строго
дозированную коагуляцию даже при минимальной подаче энергии. Во-
вторых, существенно улучшается достигаемая глубина коагуляции,
например, при редукции опухоли.
В особенности режим PULSED АРС приносит ряд существенных
преимуществ:
и
Z.
еО
J 27 I
--- стр. 28 ---
- воспламенение при большом расстоянии между инструментом и
тканью;
- надёжное «воспламенение» плазмы;
- однородная поверхность коагуляции;
- широкий диапазон эффектов коагуляции и девитализации;
- хорошая контролируемость и безопасность.
Аргоноплазменная коагуляция (опция)
Бесконтактный метод с ограниченной глубиной проникновения.
Равномерная коагуляция кровотечений, эффективная девитализация
аномальных тканей, низкий риск перфорации.
Argon CUT/COAG: резание и коагуляция с использованием аргона
(опция)
Аргон-плазменная коагуляция
Два классических вида электрохирургического воздействия - резание и
коагуляция. Элементы и индикаторы электрохирургического
оборудования имеют универсальную расцветку: желтый цвет для
резания, синий цвет для коагуляции.
При достаточно медленном нагреве кровоточащей ткани
просачивающиеся протеины коагулируют в первую очередь. Ткань
сжимается и высыхает благодаря испарению жидкости. Сжатие ткани и
коагуляция крови закупоривают сосуды и кровотечение останавливается.
Коагуляция может быть выполнена при прямом контакте с тканью и без
контакта. Контактная коагуляция в первую очередь подходит для
коагуляции локального кровотечения. Для этого используются низкое
напряжение (фото 1) или режим с модуляцией с высоким пиковым
напряжением (фото 2).Фото 1 Фото 2
При бесконтактной коагуляции ток под высоким напряжением в
несколько тысяч вольт образует электрическую дугу. В отличие от
резания, дуги охватывают больщую площадь, и создается щирокая зона
коагуляции. Таким образом, диффузное поверхностное кровотечение
может быть эффективно остановлено. Такая процедура часто называется
фульгурацией (фото 3). Более гомогенный и контролируемый результат
может быть достигнут при аргон-плазменной коагуляции (АРС, фото 3).
Фото 3 Фото 4
Г 28 л
--- стр. 33 ---
4 • Описание элементов управления
S
*5dXО
'S
тг
(5 |
^ Л
0
1
CtiyoiMOH 6ojii Присоединение Разъбм дчя ^изъемдпя ви1аомиайния
аргона да|чи1и даьлеиия оотенцивло*
Рис. 4-2
.о:евм
СЗ
« вЕ
Sк."С
S
<
Ш
U
Спускной болт
Служит для выпуска остатков аргона из напорной магистрали при
смене газового баллона.
Присоединение аргона
Присоединение для напорной магистрали газового баллона или
централизованной системы подачи газа.
Разъём для датчика давления
Разъём для датчика высокого давления баллона с аргоном.
Разъём для выравнивания потенциалов
При необходимости соедините контакт выравнивания потенциалов
коагулятора с проводом системы выравнивания потенциалов
операционной.
и.■ ОVО
X5О
«с
ZI
О
О
и
>
ес
и
ZI
оQ
J 33
--- стр. 34 ---
5 • Работа с АРС 3
Глава 5
Работа с коагулятором АРС 3
ое'S
Ф
л:я« 1 *
(Л
сая
Е
JSи
и
9
Коагулятор АРС 3 можно использовать только вместе с аппаратом
VIO 3. В связи с этим все лица, работающие с коагулятором АРС 3,
должны ознакомиться с инструкцией по эксплуатации.
К гнёздам для инструментов коагулятора АРС 3 можно подключать
АРС-инструмент и другие ВЧ-инструменты. Инструменты работают и
настраиваются через сенсорный экран VIO 3.
Описание рабочих процессов, окон, экранов, регуляторов и др.
содержится в инструкции к VIO 3. Здесь подробно описываются
лишь особенности использования АРС-инструментария.
Автоматическая промывка АРС-инструмента
АРС-инструмент автоматически промывается при подключении,
если в окне Меню в разделе Further settings (Дополнительные
настройки) для Argon plasma module АРС {Аргопоппазменный модуль
АРС) настройка Automatic irrigation (Автоматическая промывка)
имеет параметр ON (ВКЛ). См. также раздел „Изменение
дополнительных настроек АРС“ в конце данной главы.
Ручная промывка
невозможна.
Iы
ы
■о41
О
ts
о
иZI
и
>
в£
Изменение расхода аргона
Помимо параметров Mode (Режим) и Effect (Эффект) для АРС-
инструмента мож- но изменить также параметр Argon flow (Расход
аргона) (единица: литры в минуту).
Как правило, эта задача выполняется функцией распознавания АРС-
инструментов ЕгЬе: определённые значения автоматически
предустанавливаются при подсоединении инструмента к гнезду
коагулятора.
В зависимости от применения может потребоваться уменьшение
(напр., при опасности задувания аргона в полости тела, газовой
эмболии) или увеличение расхода аргона.
и
Z.IлеО
34
--- стр. 35 ---
Работа с АРС 3
1. Если символ нужного инструмента не выделен, коснитесь
соответствующего символа инструмента.
ев
С
*SdГО
еаев
Е
л
Sи■см
S
<
V 5
О
о
Ы
Ш
•и
о
с
аи
Ь шZI
ее
а>>
Рее
■ Ч ’
Рис. 5-1
2. Коснитесь индикатора эффекта CUT или COAG.
Рис. 5-2
Открывается окно с индикатором эффекта и индикатором Argonflow
(Расход ар- гона)
3. Коснитесь индикатора Argon flow (Расход аргона).
иZ.I
еО
_J 35~ 1_
--- стр. 36 ---
Работа с АРС 3
о>
р£
Open procedure
Л APC-Applicatof m cnnpnla)
Llecliobiiiyital pencil
101*
|( C lov? 1
Яe
*S d
*C
О
#
forcedAPC
flU I r i n ЛfC tf «Р 9
63b mioutei
caяS
в
S
<
inО
e
Ш
T 5
О
В
M
Sa
biгI
S
Рис. 5-3
Открывается окно настройки расхода аргона.
4. Выберите нужное значение расхода аргона кнопками + / -.
5. Закройте окно.
Изменение не сохраняется в программе. После выключения коагулятора
информация стирается.
Сохранять изменённые программы можно, только если у вас есть доступ к
меню Protected settings (Защищённые настройки). См. инструкцию по
эксплуатации коагулятора VIO 3.
Изменение дополнительных настроек коагулятора АРС 3
Через Menu (Меню) можно изменить дополнительные специальные
настройки
Коагулятора АРС 3, которые редко требуется менять в обычном режиме
операции.
1. Нажатием кнопки меню вызовите Menu (Меню).
2. Коснитесь кнопки Further settings (Дополнительные настройки) в
левой колонке.
Появляется окно Further settings (Дополнительные настройки).
3. Коснитесь пункта Argon plasma module АРС (Аргоноплазменный
модуль АРС).
Z,
I
еО
J 36 "1
--- стр. 37 ---
5 • Работа с АРС 3
Я
В
‘Sd•СО
4)
Лга
яS
и
S
<
гпе
I
ы
Argon plasma module АРС
/т^ А J к " \Automatic irrigation \ OFF
Irrigation time иУ 3 Sec.
Gas supply J Gas bott
V O Pressure with full gaJbotUe 200 bar
Gas bottle
Рис. 5-4
Открывается окно Argon plasma module APC (Аргоноплазменный
модуль АРС).
4. Выберите настройку, которую необходимо изменить.
В зависимости от выбранной настройки выводятся различные
окна параметров.
5. Выполните нужную настройку.
■ в
О
4 ^
В
вОгО
иZ.I
оо
4 ^>
02
иZ.I
оО
J 37
--- стр. 38 ---
Глава 6
Описание аппаратных гнезд
6 • Описание аппаратных гнезд
Я)
е
'м•СО
в
'5■ ж
Индивидуальная конфигурация гнёзд
При заказе коагулятора можно выбрать свою
индивидуальную конфигурацию гнёзд.
В стандартном исполнении коагулятора АРС 3 встроено гнездо
АРС. Гнездо АРС можно комбинировать с любыми гнёздами
инструментов, которые предлагаются для
электрохирургического аппарата V10 3. Описание этих гнёзд
приведено в инструкции по применению коагулятора VIO 3.
Г нездо АРС
лiC 9моС 9Е
Xi
‘SX!оS•ом
S
ЕгЬе№20135-001
« Г )о
о
Ы
ьа
а
оа
* •5SО
1 т
I
> ■ <
V
>
В Л
I
Поддерживаемые штекеры Штекер FiAPC
Ь.ZI
оО
3 8
--- стр. 39 ---
Установка
Глава 7
Установка
м
•С
О
#
Внешние условия
Д ОСТОГОЖНО □
Воспламенение средств для анестезии, очищения кожи или
дезинфекции во взрывоопасных зонах
При размещении коагулятора во взрывоопасной зоне средства
для анестезии, очищения кожи или дезинфекции способны
воспламениться.
Опасность пожара и взрыва для пациента и медицинского
персонала! Опасность повреждения имущества.
□ Не размещайте коагулятор во взрывоопасных зонах.
УВЕДОМЛЕНИЕ
лкв•ыи
CS
ев
Е
в
ли
в<
о
Ы
Сбои в работе коагулятора из-за портативных и мобильных
высокочастотных устройств связи (например, сотовых
телефонов, устройств, подключенных к беспроводным
сетям).
Электромагнитное излучение от портативных и мобильных
высокочастотных устройств связи способно оказывать
воздействие на коагулятор.
Коагулятор может выйти из строя или работать неправильно.
□ Просьба соблюдать требования таблицы
"Рекомендуемые расстояния до портативных и мобильных
высокочастотных устройств связи" в конце данной
инструкции по эксплуатации.
УВЕДОМЛЕНИЕ
■ D
О
4)е
а0
и
Z,1
Недопустимые температура или влажность воздуха при экс
плуатации
При эксплуатации в условиях несоответствующей
температуры или влажности воздуха возможны повреждения,
сбои или неполадки в работе коагулятора.
□ Эксплуатируйте коагулятор только при допустимых
значениях температуры и влажности воздуха. Допуски для
температуры и влажности воздуха смотрите в технических
характеристиках.
□ Если при эксплуатации коагулятора следует обращать
внимание на другие окружающие условия, это также будет
указано в технических характеристиках.
ее
4)>
I
иг:I
еО
I 39 1
--- стр. 40 ---
Установка
ев
В
м•пО
ф
л:в вмезяВ
ло
в
ve
1 Г )
Несоблюдение допусков по температуре или влажности воз
духа при транспортировке и хранении
При транспортировке или хранении в условиях
несоответствующей температуры или влажности воздуха
коагулятор АРС 3 может получить повреждения и выйти из
строя.
□ Перевозите и храните коагулятор АРС 3 только при
допустимых температуре и влажности. Допуски для
температуры и влажности воздуха смотрите в технических
характеристиках.
□ Если при эксплуатации коагулятора АРС 3 следует
обращать внимание на другие окружающие условия, это также
будет указано в технических характеристиках.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Слишком короткое время акклиматизации, недопустимая
температура акклиматизации
Если хранение или транспортировка коагулятора АРС 3
осуществлялись при температуре ниже или выше допустимой,
требуются определенное время и температура для
акклиматизации коагулятора АРС 3.
Если предписанные параметры не будут соблюдены,
коагулятор АРС 3 может получить повреждения и выйти из
строя.
□ Проводите акклиматизацию коагулятора АРС 3 в
соответствии с требованиями, указанными в технических
характеристиках.
УВЕДОМЛЕНИЕ
IЫ
•и
о
е
он
О
иZI
Перегрев коагулятора АРС 3 при плохой вентиляции
При плохой вентиляции коагулятор АРС 3 может перегреться,
получить повреждения и выйти из строя.
□ Располагайте коагулятор АРСЗ таким образом, чтобы вокруг
корпуса обеспечивалась свободная циркуляция воздуха.
Запрешается установка коагулятора АРС 3 в тесных нишах.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Попадание жидкостей внутрь коагулятора АРС 3
Корпус коагулятора АРС 3 не является абсолютно герметичным.
При попадании жидкостей внутрь корпуса коагулятор АРС 3
может получить повреждения и выйти из строя.
□ Не допускайте попадания жидкостей внутрь коагулятора АРС
3.
□ Не ставьте на коагулятор АРС Зсосуды с жидкостями.
ее
и0>
сс1fO
лоО
J 40 П _
--- стр. 41 ---
Установка
Состояние коагулятора АРС 3 и принадлежностей
ОСТОРОЖНО
яв
‘ы
•С
о
V
■о:яисзя
Е
ли
В
<
•ле
.J
•еVо
в
'Sв
ы
Запрещено использовать коагулятор АРС 3, его рабочие части
или принадлежности, имеющие повреждения. Самопроизвольно
измененные конструкции коагулятора АРС 3 или
принадлежностей, могут повлечь за собой:
Опасность ожога, опасность травмы для пациента и
медицинского персонала! Опасность повреждения имущества.
□ Перед каждым применением тщательно проверяйте
оборудование и принадлежности (например, ножной
выключатель, кабели инструментов и нейтрального электрода,
тележку коагулятора)
на отсутствие повреждений.
□ Запрещается использовать оборудование или
принадлежности, имеющие повреждения. Замените
поврежденные принадлежности.
□ При повреждении оборудования или тележки обращайтесь
в центр послепродажного обслуживания.
□ Для обеспечения вашей безопасности и безопасности паци
ента: Никогда не пытайтесь самостоятельно ремонтировать
оборудование или вносить изменения в его конструкцию.
Любое изменение ведет к исключению ответственности ЕгЬе
Elektromedizin GmbH.
Опасности от баллона со сжатым газом
А ОСТОРОЖНО
игI
><
Повреждение баллона с газом, клапана. Газ выходит с высоким
давлением.
Снижение прочности газового баллона может привести к появ
лению трещин на стенках. На трещинах возникают значитель
ные напряжения, которые ведут к дальнейшему повреждению
баллона. Газ выходит с высоким давлением. Газовый баллон от
брасывается.
Опасность для жизни или здоровья пациентов и медицинского
персонала! Опасность повреждения имущества.
□ Не применяйте силу к газовым баллонам, его присоединени
ям, клапанам и редукторам давления.
□ При транспортировке, хранении и использовании защищай
те газовый баллон от опрокидывания и падения путём фик
сации цепями, скобами или ремнями.
□ Транспортируйте баллоны только с защитой клапана: специ
альным колпачком или бортиком.
□ Оберегайте баллон с сжатым аргоном от нагрева радиатора
ми и открытого пламени. Температура поверхности не должна
превышать 50 °С.
о>
Э
ВЕДОМЛЕНИЕ
Неподходящий редуктор давления или напорные магистрали
Коагулятор АРС 3 имеет определённое входное давление. Это
еО
J 41 Ъ
--- стр. 42 ---
zI
0 1>
b£I
значение приведено в технических характеристиках.
При подсоединении редуктора или напорных магистралей не
подходящего типа коагулятор АРС 3 может быть повреждён.
□ Присоединяйте баллоны с аргоном к коагулятору АРС 3
только с использованием редуктора и магистралей,
предусмотренных фирмой ЕгЬе.
А ОПАСНО
Несоответствующий газ
eg
С
•сО
Ф
JS!Яф аМаяЕ
9
<
О
оО
£*5е
ы*<5
Sо
V 9
Коагулятор АРС 3 разрешается использовать только с аргоном.
Опасность для жизни или здоровья пациентов и медицинского
персонала! Опасность повреждения имущества.
□ Убедитесь, что в баллоне содержится аргон. Запрещается
повреждать или снимать маркировку газового баллона.
□ Используйте аргон 4.8 (степень очистки не менее 99,998 %)
либо аргон с более высокой степенью очистки, напр., аргон 5.0.
ОСТОРОЖНО
Неконтролируемый выход аргона
Вследствие обогащения в воздухе для дыхания может возник
нуть опасность удушения. Симптомы: сонливость, повышение
кровяного давления и удушье. В чистой аргоновой атмосфере
происходит немедленная потеря сознания и удушение без
предварительных симптомов.
□ При открытии клапанов баллона раздаётся кратковремен
ный шипящий звук. Если шипение продолжается более 2 с,
значит имеется утечка. Газовый баллон следует немедленно
закрыть. Коагулятор разрешается использовать снова только
после устранения утечки квалифицированным техническим
специалистом.
□ Убедитесь, что напорные магистрали плотно подсоединены к
коагулятору АРС 3. Это относится и к присоединению редуктора
давления к газовому баллону.
□ После применения закройте предохранительные клапаны
газовых баллонов.
Z
I
еО
I 42
--- стр. 43 ---
Установка
Установка коагулятора VIO 3 с подключением к коагулятору АРС 3
Для установки вам требуется монтажный набор, прилагаемый к коагулятору
АРСЗ.
Я
В
*5d
О
и
л
м
CS
ЯS
и
9
9
<
V )
О
е ^ 2
Рис. 7-1
1. Прикрутите крепёжный уголок (1) к нижней стороне VIO 3
(торцовым шестигранным ключом на 2,5 мм).
Itlllllllll
> ч
*9
О
в
ы
5О
I
Рис. 7-2
2. Снимите колпачок* ВЧ-контактов на основании коагулятора VIO 3.
Колпачок разрешается снимать, только если вы устанавливаете
коагулятор VIO 3 на коагулятор АРС 3. Сквозные соединения (1) при
активации коагулятора находятся под ВЧ-напряжением. Не
выбрасывайте колпачок. В случае отсоединения коагулятора VIO 3 от
коагулятора АРС 3 необходимо снова установить его на сквозные
соединения.
V
>
еб
I
3. Установите коагулятор VIO 3 на крышку корпуса коагулятора АРС 3.
4. Вставьте контакты коагулятора VIO 3 (1) в сквозные соединения (2)
коагулятора АРС 3.
а
и
еО
.Г 43 1
--- стр. 53 ---
9 • Сообщения
Заголовок Текст сообщения
АРС-А-150 Редуктор давления аргона Сигнал от датчика уровня баллона с аргоном не обнаружен.
Подсоедините кабель датчика редуктора к модулю
аргоновой плазмы коагулятора АРС 3.
Если вы работаете с централизованной системой
подачи газа, переключитесь в разделе
"Дополнительные настройки" на "Централизованную
систему подачи газа".
C QG
'Соя*5
#
АРС-А-151 Аргон (Ат) Для выбранной программы требуется аргон, однако
давление аргона не регистрируется.
Подсоедините газовый щланг к задней стороне модуля
аргоновой плазмы коагулятора АРС 3.
л:яиC SяВ
JCU
и
3
V )
m 3
S-А-152 АРС-инструмент
S-A-166 Модуль аргоновой плазмы
АРСЗ
Запущено автоматическое заполнение инструмента аргоном.
Модуль аргоновой плазмы коагулятора АРС 3 не готов
к работе.
Откройте вентиль баллона с аргоном.
Убедитесь, что газовый щланг и кабель датчика от редуктора
давления на задней стороне модуля аргоновой плазмы
коагулятора АРС 3 подсоединены.
•VО
О
0 ^с
м
SОг-*'
'О
ZI
%
и
>
С СI
еО
53
--- стр. 54 ---
Глава 10
Общие технические данные
10 • Общие технические данные
се
С
‘ S d
•СО
с
S:сеС А
CSее
S
2
«А
S
S 6
•Л
О
I
•О
0
£
*5с
* •05О
V C
Uг1
!Х <
ее
ш>
Э
0SIfO
Соединения
Низкое напряжение через электрохирургический коагулятор VIO 3
ВЧ через электрохирургический коагулятор VIO 3
Разъём выравнивания потенциалов да
Спецификация газа
Вид газа Аргон
Миним. степень очистки аргона Аргон 4.8 (степень очистки не менее 99,998 %)
либо аргон с более высокой степенью очистки,
напр., аргон 5.0
Плотность (относит; воздух = 1) 1,38
Критическая температура -122 °С
Цвет Бесцветный газ
Запах Нет запаха
Пределы взрывоопасной концентрации (об.-
% в воздухе)
Негорючий
Особые риски Воздействие тепла/огня может вызвать взрыв
вследствие повыщения давления в газовом
о г о S о
баллоне! В высоких концентрациях газ может
Параметры газа
Входное давление (5±2)х10 Па 5 ±2 бара 72,5±29psi
Макс, выходное давление 2 X 10^ ±2 X 1 o'* Па 2 ±0,2 бара 29 ±2,9 psi
Регулируемый потока газа 0,1-8 л/мин, ограничивается подключённым
инструментом, регулируется с щагом 0,1 л/мин
Допуск по номинальному расходу ±20 % (в диапазоне 0,1-8 л/мин)
Продувочный поток в зависимости от инструмента (соответствует
заданному расходу инструмента,
подключённого в данный момент)
Длительность продувки Заводская настройка: 3 сек.
При использовании баллона со сжатым газом
индикация остаточного количества
25x10^ Па 25 бар 362,6 psi ±7,5 Fs'
активируется при ^ допуск применительно к общему диапазону
измерения датчика давления в баллоне
и
Z.
I
.асеО
_Г 54 [_
--- стр. 55 ---
10 • Общие технические данные
Параметры газа
Индикатор остаточного количества
Индикатор остаточного давления
АРС 3 отключается при входном давлении
Дисплей коагулятора VIO 3
Манометр на газовом баллоне
<3 X 10^ Па <3 бар <43,5 psi
е
•сОG
'Zи
Z
C Sя
в
р
и
Sim
Р
<
0
1
•иоо
ос
м
SО
TfV C
u
Z
PCI
Размеры и масса
Ширина X высота х глубина 415 X 100 X 375 мм
Масса 5,3 кг
Условия среды при транспортировке и хранении аппарата
Температура
Относительная влажность воздуха
Давление воздуха
от -30 “С до +70 °С
10%-90%
540 -1060 гПа
Условия среды при эксплуатации аппарата
Температура от+10 °С до +40 °С
Относительная влажность воздуха 15 % - 80 %, без конденсации
Давление воздуха 540 - 1060 гПа
Акклиматизация
Если транспортировка или хранение коагулятора АРС 3 осуществлялись при температуре ниже
+10 °С или выше +40 °С, требуется около 3 часов для акклиматизации коагулятора АРС 3 при
комнатной температуре.
Стандарты
Классификация по Директиве ЕС 93/42/ЕЭС 11Ь
Тип согласно EN 60 601-1 CF
Класс защиты по электробезопасности I
ВЧ-излучение по C1SPR 11 Группа 1
ВЧ-излучение по C1SPR 11 Класс В
Гармонические колебания по 1ЕС 61000-3-2 Класс А
Колебания напряжения/фликер по 1ЕС 61000-3-3 выполнены
Степень защиты IP по IEC 60529 IPXO
О
и
ZI
о
О
55
--- стр. 56 ---
11 • Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)
Глава
Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)
В отношении ЕМУ медицинские электрические коагуляторы требуют
особых мер предосторожности и должны устанавливаться и
вводиться в эксплуатацию в соответствии с представленными здесь
указаниями по ЕМУ.
е
‘ы
•С
О
с
и
и
СЗ
« вв
е
и
S
<
о
О
с'S
о
а
V 6
Z I
> <
ее
ь.V>
Pt
Руководство по исключению, распознаванию и устранению
нежелательных электромагнитных воздействий на другие
электрические приборы, которые проистекают от работы
коагулятора УЮ 3
Активация ВЧ хирургического коагулятора У10 3 может вызывать
помехи в работе других приборов вблизи от него. Это может быть
распознано, например, по появлению артефактов на изображении
на приборах, обрабатывающих изображения, или необычных
колебаниях в показаниях измерительных приборов.
Такие нарушения вследствие активации ВЧ хирургического
коагулятора УЮ 3 могут быть снижены посредством увеличения
расстояния и соответствующих мер по экранированию на
подвергающемся воздействию помех приборе.
При неактивированном состоянии ВЧ хирургического коагулятора
УЮ 3 помех в работе других приборов вблизи от него ожидать не
следует.____________
УВЕДОМЛЕНИЕ
Использование отделом техничёско^^бслуживани^з^
внутренней электропроводки.
Результатом может стать повышенное излучение электромаг
нитных волн или пониженная помехоустойчивость коагулятора
АРСЗ.
Коагулятор АРС 3 может выйти из строя или работать
неправильно.
□ Отделу технического обслуживания разрешается использовать
только такую внутреннюю электропроводку, которая соответствует
параметрам, приведенным в руководстве по обслуживанию
коагулятора АРС 3.__________________
УВЕДОМЛЕНИЕ
Близко расположенные приборы
Если вы устанавливаете коагулятор АРС 3 рядом с другими
приборами или в стойку один на другой, то коагулятор АРС 3 и
электроприборы могут оказывать влияние друг на друга.
Коагулятор АРС 3 может выйти из строя или работать неправильно.
□ Разрешается устанавливать коагулятор АРС 3 только вблизи
или в стойку с другими коагуляторами модельного ряда VIO.
□ Если необходимо эксплуатировать коагулятор АРС 3 в стойке с
другими приборами или близко от них, наблюдайте, оказывают ли
приборы влияние друг на друга: проявляется ли необычное поведение
оборудования? Приводит ли это к помехам и неполадкам?
и
Z.I
еО
_1 5б" 1
--- стр. 57 ---
ь.ж .
%
ее
V>
ЭР£
11 • Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)
Руковедство и декларация производителя - электромагнитное излучение
•с
о,в
'S■ м
Прибор предусмотреь для работы в представ.“енной ниже электромагнитной среде Заказчик или пользователь
прибора должен обеспечить соответствующую среду для эксплуатации прибора.
Изм ерение излучения
ВЧ-излучение n o tlS PK 11
Соответствие
Iрупла 1
ВЧ излучение гогпасно ГК Р В 11
Гармонические колебания по ICC
61000-3-2
Колебания напрвжения/фликер по IEC
61000-3-3
Класс А
Класс А
выполнены
Электром агнитное излучение - руководство
11ри6ор использует ВЧ-энергию исключительно
дня своего внуф еннего фумщ ионирования.Тсгда
его ВЧ излучение достаточно низко, и малоперо
ятно, чтобы оно повлияло на соседние электрон
ные приборы .
Гистемл предназначена для ислош.зойания я
учреждениях вне жилых домов и зданий, которые
поцключе-^ы негосредстзенно к сети питания
общ его пользования, используемой дпя электро
снабжения жилых зданий.
л:я
S3
Я
JSи
U
3
•ле
Iш
•и4 >О
S
5О
S C
Руководстоо и декларация проиэаодшвля • алктроиагнитюя помехоупгомчивость
I | р и ^ предусмотре! i для работы с грсдааоле вюй ниже злоктромаг 1ип юй сродс заказчик или псльаоззтсль
прибора должен обеспачитьсостяртггвую и 1уосрел/д пя з<гппуатя 11ии прибора
проверка помсхоу
стпйчияости
раэрдакаствти<-с
сксго э.1ектричеаБа
(FSO) по 1РГ бКУТО-А-?
проверочный урорснь lEC уровень соотвотаиип
60601
±5 КВ раэрдакэ KOI пакта
±в кь воэдуи 1ьа.я разряжа
ьыстрые неоаинэ-
нарные электриче
ские величины/
вспышки по I ЕС
6I0OJ-^
Им< lyj ifaCHue Hdi 1С'Нже-
ние(Болн^' 1п о1ЕС
бЮ О П -А -Ч
±б кВ разрядка кситгктз
±в кв Бозсуш-юя разрядка
±2 кв для сетеЕьо: прово
дов
±1 <Б длн I |рив^'дсв на
ех<адеиаыходе
±1 кБн<«|рьжение11ро1Иии-
фоны
±2 кВ синфазное напряже
ние
±2 КВ для сетевых прсво-
доэ
±1 кВ цлч I |риицциь на
аходе И выходе
±1 кВ на |рчмение iipvie-
зофазы
±2 кВ синф ази:« напэяже-
Эпс1Сфомаг11ИТ110с излуче
ние - рукояодстйо
полы ДОЛЯ-.11ы быть из дерева
илибеточа, или быть
покрыты керамическими
плиткагаи. Если пог не
п:кры т изолирующим синте-
тичегким материалом, птно-
сн1№1ьнан алаж.чос1Ь аоздуха
далжю составлять минимуч
304f.
качество напряжения пита-
н/я должно соответствовэть
тигиинсглу депозому или
болы 1ИЬ||0МУ окружс! 1И10,
Kaneciuu напрмженнн нт«-
н/я должно соответствеватъ
THntnjHCfay депоэпму или
бсльни> ному окружению.
О
иЖ
оа
J 57 ^
--- стр. 58 ---
яs*5d
О
*S
11 • Указания no электромагнитной совместимости (ЕМУ)
Руководство и декларация производителя • электромагнитная пом ехоустойчивость
Перерывы в подаче
напряжения, кратко
срочные прерывания
и колебания сети
питании по IEC 61000-
4-11
<5 % I/ 1 1>95 % погруж. l/i)
для 0,5 цикла
40 % l/f (60 % погруж. 1Уу)
для 5 циклов
70 % и J (30 % погруж- и f)
для 25 циклов
<5 % У 1-(>95 % погруж. (7f)
для 5 с
3 А/м
<5 % (7 1 (^95 % погруж, У j)
для 0,5 цикла
40 % У у (60 % погруж, и у)
для 5 циклов
70 % У у (30 % погруж. и у)
для 25 циклов
<5%Уу(>95%погруж, Уу)
для 5 с
3 А/мМагнитное поле при
частоте питании (50/
60 Гц) по IEC 61000^-8
Указание: У у это переменное напряжение до испольктвания проверочного уровня.
Качество напряжения пита
ния должно соответствовать
типичному деловому или
больничному окружению.
Если пользователь прибора
требует лрюдолжения функ
ции также при появлении
прерываний энергоснабже
ния, рекомендуется обеспе
чить питание прибора от
источника бесперебойного
Питания или от батареи.
Магнитное поле при частоте
питания должно соответ
ствовать типичным показате
лям для делового или
больничного Окружения.
!Я
(Л
CS
Я
£■ б мЛи
О
Sи•ом
S
<
о
о
еёц
im•V
о
£
‘S
е
:SО
ь.Z
Руководство и д екл ар ац т производителя • электромагнитквя помехоустойчивость
Прибор предусмотрен для работы в представленной ниже электромагнитной среде. Заказчик или пользователь
прибора должен обеспечить соответствутощую среду для эксплуатации прибора.
Проверка помехоустой- Проверочны й уровень
чивости IEC 60601
Уровень соответствия Электромагнитное излуче
ние - руководство
Переносные и мобильные
высокочастотные устройства
связи (включая провода) при
применении рекомендуемого
защитного расстояния от при
бора запрещается размещать
ближе, чем указано. Защитное
расаояния рассчитывается в
зависимости от частоты пере
датчика переносных и мобиль
нык высокочасто 1ных
устройств связи с помощью
различных уравнений:
Рекомендуемое защитное
расстояние
проводимые возмущаю
щие ВЧеоздейаеия по
IEC 61000 4-6
3 Вэфф
150 кГц до 80 МГц
Уравнение 1) d^1,2 Р*'^
излучаемые возмущаю
щие ВЧ-воздейавия по
IEC 61000-4-3
ЗВ/м
ВО МГц до 800 МГц
ЗВ./М Уравнение 2) d=1,2 Р’^^
ЗВ/м
800 М Гц до 2,5 ГГц
ЗВ,'м Уравнение 3) d=2,3 Р*'^
4 ^>
иГ0^
иZI
оО
J 58 L.
--- стр. 59 ---
11 • Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)
Руководство и декларация производителя - зтктром агнип1ая пом ехоустойчивость
Розна чает номинальную мощ
мость передатчика в ваттах <В]
по данным производителя
передатчика, с/означает реко-
меидуемое защитное расстоя
ние в метрах (м).
Сила поля стационарных ради
опередатчиков при всех часто
тах согласно исследованию на
месте*
соответствия ‘
меньше^ чем уровень
Ь )
сес
|3d
с
.£
JS
Z:c Q(Л
CS
C QS
о
S
э<
о
I
Ь ."ООо
£*Sе
'М а
Sо
в окружении приборов, кото
рые помечены следующим
знаком, возможны неисправ-
И О О И :
ее
>
Эе етгг
Замечание 1: При 80 МГц применяется уравнение 2). При ВОО МГц применяется уравнение 3).
Замечание 2: Эти инструкции мосут не охватывать всех ситуаций. На распространение электромагнитных волн вли
яют поглощение и отражение зданиями, предметов и людей.
a) Сипа поли стационарных радиопередатчиков, напр, базовых станций радиотелефонов и мобильных наземных
радиостанций, любительских радиостанций, радио- и телепрограмм амплитудной и частотной модуляции теорети
чески не может быть точно задана заранее. Чтобы установить электромагнитную среду вследавие работы стацио
нарных радиопередатчиков высокой частоты, следует рекомендовать исследование места. Если уаановленная
сипе поля на месте нахождения прибора превышает указанный вь 1ше уровень соответствия, прибор для его нор
мальной работы на каждом конкретном месте должен находиться под наблюдением. Если наблюдаются необычные
особенности, может быть необходимо, принять дополнительные меры, например, переориентацию или переуста
новку прибора.
b ) В диапазоне чааотот 150 кГц до 80 МГц сила поля меньше, чемЗВ/м.
ь.Z
оО
59 Т
--- стр. 60 ---
О
£
:3
О
игI
11 • Указания по электромагнитной совместимости (ЕМУ)
Рекомендуемые м щ тн ы е рдсслмшия меяэду переносными й мобильными высокочасгогными
устроистпами сняяи и прибором
Прибор предназначен для работы в элечтромэгнитной ф еде, в которой их-учаег/ые ВЧ возу 1ущак:щее воздействие
подвергаются контролю. Зачаэиик /ли пользователь приборг г/огу* гсмочь избежать электромагнитных гомех.
Дпч ^ю го он должен соблюда 1ь реког^енцуемые вни^у мин/мспьные рассюинии между yet ройи вами 1ки^и(ради-
опередатчик: и приборог/.. Минимальное расстояния зависите* максимальной выходной мощности к от частоты
передачи устройства связи.
Кк>гаинальнал мощ ность пере- зв 1цнгное расстояние по несущей частоте передатчика (м)
датчика(Вт)
я.S
*с
о
4 )и
ISO кГц до во МГц
d=l,2£” '^
SO МГц до 800 МГц
d=l,2P*''^
еОО МГц до 2,5 ГГц
6=1,2
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1.2 7,3
10 3,8 3,3 7,3
лidV )
CS
ЯЕ
с
и3U
<
о
о
.J
Реком енду^ы езащ итны е расстояния между перен 6с«ы м ии мобильными высокочастотными
устройстеам исапш ! и прибором
100 12 12 23
Длг радиопередатчикоо, ■ гомипальпая мощ иоггь которых нс указа 1-.а. рассгоятис может опродепгтьсл с ислользо
ванием уравнения, представленного в соответствующем стогбце. Р означает номинальную хющность пеэедатчика
в вапах !Bi) поданным нроитвоцителн переда 1чика.
Замечание 1: Для расчета рекомендуемогс защитного расстояния о- огдиоперератчиюов в полосе частот от 80 МГц
да 2,5 ГГц испальэустсл фактор 10/3, чтобы уменьшить вероптность, что помещенный в область пациента прибор
связи может вызвать помеху.
Замечание 2; Э"и инструкции могут не охсатыватз всех ситуаций. На pacnpocrpanei ис алсктромаг 1итных еолн апи-
ЯЮ1 ппгппи;рние и отражение такпнмх з/учниями, пр^лметлми и пюдыии.
0
>
s'
1fn
О
о
ьZ
оQ
J 60 1
--- стр. 61 ---
1'лава 12
Техобслуживание, сервис, гарантия, утилизация
2 • Техобслуживание, сервис, гарантия, утилизация
Техническое обслуживание
Авторизованный персонал
Тех обслуживание и ремонт Техобслуживание и ремонт не должны снижать безопасность
коагулятора АРС 3, его рабочих частей или тележки коагулятора или
принадлежностей, и окружающей среды. Это условие считается
выполненным, если изменение конструктивных и функциональных
признаков не ведет к снижению безопасности.
Техобслуживание и ремонт должны производиться только
специалистами ЕгЬе или персоналом, специально авторизованным
компанией ЕгЬе. При осуществлении техобслуживания или ремонта
коагулятора АРС 3 или комплектующих неавторизованным
персоналом компания ЕгЬе ответственности не несет. В этом случае
также аннулируется гарантия.
В ходе контроля безопасности проверяется, соответствуют ли
безопасность и работоспособность коагулятора АРС 3, его рабочих
частей и тележки коагулятора с принадлежностями требованиям
техники безопасности. Проверка коагулятора АРС 3 с точки зрения
техники безопасности должна проводиться не менее одного раза в
год.
Для коагулятора АРС 3 установлены следующие виды контроля
соответствия требованиям техники безопасности;
Контроль безопасности
Какой необходим контроль
безопасности?
• Проверка наличия надписей и инструкции по эксплуатации
• Визуальный контроль состояния коагулятора АРС 3 и
комплектующих с целью обнаружения возможных повреждений
- Проверка защитного провода согласно EN 62353
• Проверка на токи утечки согласно EN 62353
• Проверка работоспособности всех контрольных элементов
коагулятора АРС 3
• Функциональная проверка давления
• Проверка герметичности (входное давление)
• Измерение расхода газа
• Проверка распознавания инструмента
• Проверка активации ручным выключателем
• Создание участка аргоновой плазмы
• Функциональная проверка опционального модуля ВЧ-гнёзд
Результаты контроля безопасности следует заносить в протокол.
Если в ходе контроля обнаружены дефекты и неисправности,
которые могут явиться источником опасности для пациентов,
медперсонала или третьих лиц, дальнейшую эксплуатацию аппарата
следует прекратить и не возобновлять ее до тех пор, пока указанные
дефекты и неисправности не будут устранены службой технического
сервиса.
J 61
--- стр. 64 ---
Сведения о материалах
Если коагулятор хранился или перевозился при температуре
ниже +10°С, и в особенности при температуре ниже О °С, то до
начала его эксплуатации должно пройти около 3 часов, чтобы
температура коагулятора выровнялась с температурой
помещения. Коагулятор разрешается хранить при температуре -
30 °С до +70 °С и влажности воздуха 10% - 90%. Если
указанные предельные значения не выдерживаются, коагулятор
электрохирургический аргон-газовый серии ERBE АРС модель
А PC 3 может быть поврежден.
Срок эксплуатации коагулятора не ограничен, при условии
соблюдения всех правил эксплуатации данного медицинского
изделия, а также ежегодном прохождении технического
контроля гарантийной службой ЕгЬе на исправность, отсутствие
повреждений и безопасность работы.
Принадлежности и инструменты к коагулятору
электрохирургическому аргон-газовому серии ERBE АРС
модель АРС 3 проходят проверку на отсутствие повреждений и
безопасность работы перед каждым применением.
Рабочая часть аппликатора Нержавеющая сталь 1.4305 Изделия, кратковременно
контактирующие с
поврежденной кожей мягкими
тканями и внутренними
органами пациента.
Рукоятка Апликатора Политетрафторэтилен PTFE
Hostaflon
Изделия, кратковременно
контактирующие с
поврежденной кожей мягкими
тканями и внутренними
органами пациента.
Зонды АРС, FiAPC, Hybrid
АРС
Полипропилен со
стекловолокном PP30%GF
GD310U
Изделия, кратковременно
контактирующие с
поврежденной кожей мягкими
тканями и внутренними
органами пациента.
СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ
Национальные и
международные стандарты
Наименование
EN 60 601-1 Медицинское электрическое оборудование -
Часть 1-2: Общие требования к безопасности
- 2. Дополнительный стандарт:
Электромагнитная совместимость -
Требования и испытания.
EN ISO 13485:2003 + АС:2009 Медицинские устройства — системы
управления качеством — требования для
нормативных целей.
EN ISO 9001:2008 Медицинские устройства - системы
менеджмента качества.
Директива 93/42 EEC Система обеспечения качества для
медицинских устройств.
Электромагнитная совместимость (ЭМС) Наименование
64
--- стр. 65 ---
ВЧ-излучение по CISPR 11 (Группа 1) Прибор использует ВЧ-энергию в резервном
режиме исключительно для своего
внутреннего функционирования. Тогда его
ВЧ-излучение в резервном режиме
достаточно низко, и маловероятно, чтобы оно
повлияло на соседние электронные поибооы.
ВЧ-излучение по CISPR 11 (Класс В); Прибор предназначен для использования в
любых помещениях, включая жилые зоны и
подобные, которые подключены
непосредственно к общей сети
электроснабжения, которая снабжает также
жилое помещение
Гармонические колебания по
IEC 61000-3-2 Соответствует
Г армонические колебания по
IEC 61000-3-2 (Класс А) Соответствует
Колебания напряжения/фликер по
IEC 61000-3-3 Выполнены
МАРКИРОВКА
На этикетке аппарата указаны следующие сведения:
- Наименование производителя и его адрес
- Наименование медицинского изделия
- Каталожный номер
- Серийный номер
- Напряжение электрической сети
- Частота электрической сети
- Величина электрического тока
- Вид предохранителя
- Тип в соответствии с EN 60 601 -1
На каждое изделие применяемое совместно с аппаратом наносится лазерным способом:
- Логотип компании производителя
- Каталожный номер
- Серийный номер
- Отметка о наличии сертификата СЕ
- максимальное рабочее напряжение
Символы используемые при маркировке
С€ СЕ с номером проверяющего учреждения - подтверждает
соответствие с нормами ЕС
м1
Изготовитель (наименование и адрес)
/ыпЛ Не стерильно
J 65
--- стр. 66 ---
J ~66 L
--- стр. 67 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ А
Глава 13
Режимы работы коагулятора АРС 3
1. Режим forcedAPC
Характеристики
Области применения
Технические данные
'^фф^ктияная, Т >1>*гтрая ,стд н.тд ртная" эогпмоп пая ме иная коагуля i |ия с подляр*'
кок 110дт1'1ад|Ц1|1адсник;101юдячИ1Л1|И1: ii.'iejMci
rcf.vocraj дкффуамых кроаотечсиии. асоитэдитаиил и редуншп тканей
тФорма ВЧ пакртиненкп
Номинальная чагтота
Ко1фф И11И Л11Т аиплитудм
1‘асчетная г ллротиялрние harpyvni
Максикшы)оепико1юеВЧ напри
жен№
Миию »ф<|)ек1С|1
Стабильногп. аффектон
Макс, цыкоднам нищмоианри
номинольнлм еооротиялриии
H dipyjK H
ач1)к.1>ипалы|цс iicpcMcitiiac naiipii
мение rMunymoicM мдлуля1|ией
Т 5 0 kJ 1| {холостой режим! + 10%
/’;6&[iuR,sMX)Om;
СПООм
Т ЗО О В
0,1-10.0
стоматическое регулирование
никоиою 6Ч-напрмж«ния
mBi
Диаграмма: выходная мощность/сопротивление нагрузки для 10 эффектов
I •'MYf'fMcr {.ahtn]
T lO
---М 5.С
— tlisa.
« —t^C .L
—fl4f
тттШС
Е ^З.С
-
—-rii г
Диаграмма: выходная мощность и максимальное ВЧ-напряжение для 10 эффектов
J 67 L
--- стр. 68 ---
iii
2. Режим precise APC
характеристики Tom lan арго 1гоатвзмси 1ип коагуллцип с хорошо коитролируомым галостмом
tia noDcox'iocTu ткзлей, поаетиисски мозависимо от оасстопиия аггликагор
ОЬласти применения Це1ЮНйпра1Я1емна.ч нсиерхночная ko bi улнцин ^4пн ци(.кри1НЬ'Х BMeojdiw'.Btii ч
термо uyRrnwTienbHiix тонах
Технические данные
Форма 04 напрлжснип
НоминалЬНОН 'kKIOlB
Коэ1>1^ и с и т амплитуды
1’асче™ое гяпротикпение нагруаки
Максимальное пиковое ВЧ напрл
жсмис
Число а<^ектоа
Стабильность эффектов
iVaKr. аыходная wxi |Hckti < при
I юьинапыюм сопротивлении
магружи
синусоидальное переменное напрл
жсиис с импульсюй модуллиисй
J^O кГи (холсдсюй режим}^ 10 %
/,/ 6 ( I « R i. = 10W O m)
lODoau
•49SO B
)-IQ
автоматическое регулирование
пинооогоВЧ напрлженил
?5Вт
Диаграмма: выходная мощность/сопротивление нагрузки для 10 эффектов
•—а 1 »
НК
—»э-т
—а (
— ff-3
---□ 2
R esiniftct lolm .
68
--- стр. 69 ---
Диаграмма: выходная мощность и максимальное ВЧ-напряжение для 10 эффектов
гbч
'I
1
1Н-3
3. Режим pulsed АРС
Характеристики Комтролируегдап поверхностная аргоноп л? зменнап коэгуляиип сут«иьшеннои
I ю/мчни 1ннр ид посреди IHQV ttui |уныон.
ООласги применения Гемостаа поверхностных проелчлваний крови.Девталиллцип и релук 1|ип ткл-
11СЙ t ynopov, ни кошролируемую подучу eiicpiии
Технические данные
OopiHii вЧ iiaiipHiKPiitw
Номинальная частота
Кааффинжчи i]M<mHiy/p<
Расчетное сопротиепение нагрузки
Махсималыюс никонаеВЧ нанрн
жвнир
Число эффоктоо
CiaCiiuifaHoc ih )фф|Н11(ж
Макс, иыхорман моирюсю при
||ОГЛЛИа|1МЮГ/ COlipOIHLMKMIHH
нагрузки
(имут аппалыюг ifppcMEiKior напрн
жение с импульсной модуляцией
350 кГц <холостой режим '±10%
?,73(1шВ^-5000м)
500 0 м
49i0H
0.1 10.0
аи1ома| ичи:кр« (> > !< улиронание
пикового НЧ-напрйженил
14401
Диаграмма: выходная мощность/сопротивление нагрузки для 10 эффектов
-Ь!П и
«ьн».и
■ U I ли
> к !У (к и
M F t1$n
•1Л4.0
- Р П Ч П
-E lV rO
>F tf I о
-E rtO ^l
■ B lIp T H l
"б9~ L
--- стр. 70 ---
Диаграмма: выходная мощность и максимальное ВЧ-напряжение для 10 эффектов
~70 L
--- стр. 71 ---
Глава 14
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
(|^ Рабочие части и принадлежности
Краткое описание
- Держатели электродов - изготовлены из искусственного материала
(Полиамид Zytel (Зутел),РА66) черного, синего цвета. В держатели
электродов монтируются кнопки для смены режимов - резания и
коагуляции-прижигания тканей пациента током высокой частоты при
хирургических вмешательствах изготовлены из искусственного
материала (силиконовая резина цвета - голубой RAL5010 и желтый
RAL1016)
На одном конце держателя электродов находится отверстие, в которое
можно вставлять АРС-аппликаторы различных форм - шпатели,
иглы, на другом конце монтируется соединительный кабель для
подключения держателя электродов к коагулятору
электрохирургическому аргон-газовому серии ERBE АРС модель
АРСЗ.
Держатели электродов поставляются нестерильными. Необходима
стерилизация перед применением.
Максимальная мощность при использовании держателей электродов
составляет 5 КУр-(киловольта в пике).
наименование длина масса изображение
АРС - держатель
с 2-мя кнопками
для АРС 300 /
АРС 2;
200 470
V10 АРС -
держатель с 3-мя
1 кнопками для
АРС 2
200 445
VIO АРС -
держатель с 3-мя
кнопками для
АРС 2 с функцией
ReMode
200 480
АРС — держатель
с 2-мя кнопками
Cut/Coag, с
кабелем длиной 3
м
200 475
—
_Г 71 Т
--- стр. 72 ---
- Зонды - состоят из 2-х частей — штекера и гибкой тонкой проволоки - зонда. В штекер вставляется
соединительный кабель, который подключает зонд к коагулятору.
Зонды изготовлены из искусственного материала (пластика Политетрафторэтилен PTFE Hostaflon) синего
цвета с автоматическим распознаванием инструмента. Зонды поставляются нестерильными. Необходима
стерилизация перед применением.
Максимальная мощность при использовании зондов составляет 4,3 KVp- (киловольт в пике).
наименование
АPC - зонд
2200 А
Диаметр
мм
2,3
Длина
м
2,2
Масса
гр.
235
изображение
АРС - зонд
1000 А
2,3 1,0 118
АРС - зонд
,3000 А
АРС - зонд
2200 SW
2,3
2,3
3,0 350
2,2 235
АРС - зонд
2200 SC
АРС - зонд
2200 А
2,3
3,2
2,2 235
2,2 250
АРС - зонд
1500 А
АРС - зонды
1500 А
АРС - зонды
2200 А
АРС - зонды
2200 SC
АРС - зонды
2200 А
АРС - зонды
2200 С
АРС - зонды
3000 А
1,5
1,5
2,3
2,3
3,2
2,3
1,5
1,5
1,5
2,2
2,2
2,2
2,2
3,0
100
235
235
250
235
320
^ = j J
72 1
--- стр. 73 ---
АРС - зонды
3000 А
2,3 3,0 350 -----Г ' "f v
FiAPC - зонды
1500 А, с
фильтром
1,5
FiAPC - зонды
2200 А, с
фильтром
2,3
FiAPC - зонды
2200 А, с
фильтром
3,2
1,5 120
2,2 255
2,2 370
FiAPC - зонды
3000 А,с
фильтром
2,3 3,0 400
FiAF*C - зонды
2200 SC, с
фильтром
2,3 2,2 255
FiAPC - зонды
2200 С, с
фильтром
2,3 2,2 255
FiAF*C - зонды
3000 А, с
фильтром
1,5 3,0 440
Г ибридный
АРС зонд
2,3 1,9 406
- Аппликаторы - Состоят из 3-х частей - штекера, стержня и вмонтированного регулируемого жёсткого
электрода — аппликатора. Штекер и стержень изготовлены из искусственного материала (Полипропилен со
стекловолокном PP30%GF GD310U) чёрного цвета. Электрод изготовлен из металла (нержавеющей стали
1.4305). Аппликаторы поставляются нестерильными. Необходима стерилизация перед применением.
Максимальная мощность при использовании аппликаторов составляет 4,3 KVp- (киловольт в пике).
J 73 L
--- стр. 74 ---
наименование
АРС-аппликатор,
жесткий
- АРС-аппликатор,
жёсткий
Диаметр
электрода
апликатор
а (мм)
5,0
5,0
Длина
мм
25,0
100,0
Масса
гр.
30
120
изображение
- АРС-аппликатор,
жёсткий
5,0
- АРС-аппликатор,
жёсткий
5,0
- АРС-аппликатор,
гибкий
6,0
- АРС-аппликатор,
гибкий
6,0
- АРС-аппликатор,
гибкий
6,0
- АРС-аппликатор,
жёсткий
5,0
- АРС-аппликатор,
жёсткий,
изолированный.
5,0
- АРС-аппликатор,
жёсткий,
изолированный.
5,0
- АРС-аппликатор,
жёсткий,
изолированный.
5,0
- АРС-аппликатор
11 о SC, жёсткий.
2,3
220,0 220
320,0 360
100,0 120
200,0 240
320,0 360
100,0 120
35,0 45
100,0 120
320,0 360
110,0 120
' У
Ф *, ^ llini
"74 L
--- стр. 75 ---
- АРС-аппликатор
110 A, жёсткий,
(
2,3 110,0 120
\ Г ^
- АРС-аппликатор
110 N, жёсткий,
2,3 110,0 120
//
- АРС-аппликатор
240 SC, жёсткий,
1---------------------------
2,3 240,0 250
/ -
р - АРС-аппликатор
300 А, жёсткий.
2,3 300,0 360
/ ......- ‘
- АРС-аппликатор
500 А, жёсткий.
2,3 500,0 570
■
АРС аппликатор с
фильтром с
электродом-
шпателем.
5.0 35,0 45
АРС аппликатор с
фильтром с
электродом - иглой.
5.0 35,0 45
АРС аппликатор с
фильтром с
электродом -
шпателем.
5.0 100,0 120
АРС аппликатор с
фильтром с
электродом - иглой.
5.0
.
100,0 120
75 I
--- стр. 76 ---
АРС аппликатор с
фильтром с
электродом -
1 ^ шпателем.
5,0 350,0 370 • • *
АРС аппликатор с
фильтром с
электродом - иглой.
5,0 350,0 370 •• *
АРС аппликатор с
фильтром с
фильтром гибкий.
5.0 100,0 120
■
Адаптеры применяются для присоединения аппликаторов и/или зондов к коагулятору
I электрохирургическому аргон-газовый серии ERBEAPC модель АРС 3. Изготовлены из термопластика
(Полиамид Zytel (Зутел) 70G30L NC010 Nylon 66). Адаптеры для FiAPC - зондов и АРС аппликаторов,
дублируют функцию соединительного кабеля и используются только с FiAPC - зондами и АРС
аппликаторами с фильтром. Адаптеры для ополаскивания гибких АРС и аппликаторов, служат в качестве
переходника для подсоединения с ополаскивающим устройством. При проведении процедуры контакта с
организмом человека не имеют. Адаптеры поставляются нестерильными. Необходима стерилизация перед
применением.
наименование Диаметр
мм
Длина
мм
Масса
гр
изображение
Адаптер для
FiAF43 - зондов -
для АРС 2 / АРС
300
5,0 15,0 165
Адаптер для АРС
аппликаторов -
для АРС 2 с АРС -
с гнездом
5.0 10.0 160
Адаптер для
ополаскивания
гибких АРС -
зондов
Адаптер для
ополаскивания
гибких АРС -
зондов
5.0 6,0 114
5.0 6,0 114
ЖЗРМ^]^ш виооа
--- стр. 77 ---
Адаптер для 5.0 6,0 114
ополаскивания
аппликаторов ], l.marn
- Редукторе сенсором, подключение DIN 477-№ 6; служит для понижения давления газа с давления
в баллоне от 200 (150) до 4 атмосфер. Имеет регулирующий клапан потока газа со счетчиком скорости
подачи газа 0-15 л/мин
- Баллон для аргона_- баллон изготовлен из металла (экструдированный алюминиевый сплав, EN AW-
3 или нержавеющая сталь с порощковым покрытием Antimicrodial на основании полиэфира, не
содержащая триглицидилизоцианурат). Поставляются пустым. Баллон предназначен для 5 литров газа
аргона. Габариты - высота 60 см, диаметр 14 см, масса 8,8 кг. Стандарт - DIN 477 № 6.
Принадлежности
- Стоика - VIO - системоноситель для приборов - изготовлена из металла (нержавеющей стали с
порошковым покрытием Antimicrodial на основании полиэфира, не содержащим
триглицидилизоцианурат). Тележка используется как передвижная стойка для приборов и
дополнительных модулей к прибору.
77 I
--- стр. 78 ---
Ширина*высота*глубина 630x940x650 мм.
Вес (без принадлежностей) 29 кг.
Усилие прилагаемое при перемещении тележки (без
принадлежностей) не более 25 Н.
Вес (с принадлежностями и 2 газовыми баллонами) 92 кг
Усилие прилагаемое при перемещении тележки (с
принадлежностями и 2 газовыми баллонами) не более 180 Н.
Максимальная нагрузка корзины 5 кг.
4 роликовых колеса о 100 мм, с фиксирующими тормозами - два
передних.
1 сетевой вход, 3 сетевых выхода.
Ручка из нержавеющей стали (марка AISI 304).
Крепёж для АРС 3 ни VIO — стойке
Состоит из:
Кабель для выравнивания потенциала (1 шт) — 15 см
Ключ гаечный (1 шт) — длина 8 см Диаметр — 03 мм
! Отвертка угловая (1 шт) - длина 9 см Диаметр - 08 мм
Крепление в виде изогнутой петли (1 шт)- длина 2 см
Болт (2 шт) - 1 см Диаметр - 02 мм
Шуруп (2 шт) - 3 см Диаметр - 03 мм
для инструментов изготовлена из металла экструдированный алюминиевый сплав EN AW-
6063 или нержавеющей стали марка AIS1304. Корзина, при необходимости, крепится на стойку.
спользуется для удобства хирурга. Во время проведения процедуры в корзину можно поместить
отработанный инструмент или расходные материалы. Максимальная нагрузка на корзину 5 кг.
Размеры; (Д х Ш х В) 339 х 205 х 155/100 мм
Масса: 400 гр.
1 78 Т
--- стр. 79 ---
- Амортпизируюишя подушка для баллона с аргоном
Длина: 14 см
Ширина: 14 см
Масса: 100 гр.
- Фильтр мембранный стерильный для ESM 0,3 мк используется как стерильный барьер для фильтрации
аргона, поступающего из баллона через АРС аппликаторы и АРС зонды. Изготовлен из перфорированной
оумаги.
Диаметр: 3 см
- ' ' Глубина- 1 см
Масса: 5 гр.
- Кабели соединительные
- Материал изоляции: силикон.
- Материал жилы: медь.
- Площадь сечения жилы: 0,12 мм^
- Диапазон рабочих температур: 0...+ 60°С.
- Напряжение - 5 KVp- (киловольт в пике)
Кабели соединительные поставляются нестерильными. Необходима стерилизация пепеп применением
Наименование Длина м изображение
Кабель
соединительный
высокочастотный с
разъемом для
подключения
инструментов к
прибору
3,4,5
Кабель для АРС -
зондов, АРС 2, АРС
300
2,5
Кабель для АРС -
зондов для
эндоплазмы
2,5
Кабель для АРС -
аппликаторов, АРС
2, АРС 300
2.5
J 79
--- стр. 80 ---
Кабель для АРС -
ICC с 4-мя
контактами
0,35
Кабель для
централизованной
подачи газа, АРС 2,
АРС 300
1,0
вч -
соединительный
кабель для АРС
300 / ICC; 3 PIN
0,5
вч-
соединительный
кабель для АРС
300 / ICC; 3 PIN
4,0
- Предохранительный язычок для АРС аптикаторов эластичный выполнен из силикона MVQ
(ETSIL 7010) применяется с АРС-аппликатором, предохраняет попадание аргоновой плазмы на
слизистую ткань пациента при ЛОР - операциях. Надевается на кончик аппликатора. Поставляется
нестерильным. Необходима стерилизация перед применением. Вид контакта кратковременный
опосредованный, через перчатки.
Контакт с пациентом исключен.
Диаметр: 0,7 см.
- Ремень для закретения газового баллона с аргоном при транспортировке изготовлен из
синтетического материала Nylon 12.
Длина 0,35 м;
Масса 10,0 гр.;
- АРС - тестер поджига плазмы для VIO, ICC стандартный /международный стандарт -
Длина; 0,6 м
Диаметр; 5 мм
Масса; 10,0 гр.
80
--- стр. 81 ---
CI7/8849
I hereby certify that
4
J