Материал композитный низкомодульный (для восстановления культи зуба) двойного отверждения "ФлоуКор ДУО" по ТУ 9391-024-40151387-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Инструкция по применениию Материал композитный низкомодульный ФлоуКор (для восстановления культи зуба) двойного отверждения ФлоуКор ДУО ТУ 9391-024-40151387-2012 Регистрационный номер: ФСР 2012/13851 от 14 декабря 2015 г. Торговое название: "ФлоуКор", "ФлоуКор ДУО" Состав: Бис-Гма, этоксилированый бисфенол А диметакрилат,камфорохинон, ТГМ, триметакрилат триметилол пропана, бутилированный гидроксилуол или ионол пищевой, перекись бензоила, дигидроксиэтил паратолуидин (ДГЭПТ) силан, бариевое алюмоборосиликатное стекло, уретандиметакрилат, силан, кислота уксусная ледяная, натрий фтористый, камфорохинон, триметакрилаттриэтаноамин, пигменты. Назначение Материал композитный низкомодульный двойного отверждения «ФлоуКор ДУО» предназначен для использования в терапевтической и ортопедической стоматологии для восстановления культи зуба и фиксации штифтовых конструкций. Свойства Материал композитный «ФлоуКор ДУО» _ обладает высокой пластичностью и тиксотропностью, легко замешивается, обладает высокой прочностью, рентгеноконтрастностью, способен затекать в поднутрения. Материал композитный еостоит из универсальной пасты и каталитической пасты, которые содержатея в двухкамерном шприце. Эти пасты дозируются в соотношении 1:1, смешиваются в специальном смесителе автоматически или вручную. Материал отверждается по двум механизмам: химическим (без воздействия света) - рабочее время 3 мин., время отверждения не более 8 минут, световым - светом длиной волны 450^500 нм прибором с плотностью потока не менеее 600 w/ cm^. В состав набора входит адгезив двойного отверждения "ФлоуКор ДУО", состоящий из основной жидкости и каталитической жидкости (активатора химического процесса твердения), время светового отверждения адгезива - 20 секунд при воздействии светом длиной волны 450^500 нм. время химического отверждения адгезива не более 10 минут. Способ применения Восстановление культи зуба После препарирования полость промыть, просушить, нанести гель для обработки зуба и протравить не более 20 секунд, промыть водой в течение 20 секунд, просушить, установить матрицу. В кювете смешать в соотношении 1:1 адгезив - основную жидкость "ФлоуКор ДУО" и адгезив - каталитическую жидкость (активатор) "ФлоуКор ДУО". Время смешивания 10 секунд. Внести в полость смешанную адгезивную систему с помощью аппликатора и втирать не менее 15 сек., подеушить воздухом не менее 10 сек., отвердить светом длиной волны не менее 450^500 нм в течение 20 сек. Обработанная поверхность должна быть блестящей, в противном случае процедуру нанесения адгезивной еистемы необходимо повторить. Внести композитный материал «ФлоуКор ДУО», используя шприц со смесителем и насадкой. Насадку направить в полость и слегка нажать на поршень шприца, заполняя полость от дна вверх, не допуская попадания воздуха. Каждый участок конструкции отвердить светом в течение 30 секунд. Коррекцию культи по форме можно выполнить --- стр. 2 --- через 10 мин., после отверждения инструментом для работы с композитными материалами. При ручном замешивании материала: на блокнот для замешивания поместить универсальную и каталитическую пасты материала "ФлоуКор ДУО", слегка нажимая на шток шприца. Смешать полимерным шпателем в течение 20 сек., после чего приступить к моделированию культи зуба. Время моделирования не должно превышать 3 минут. При фиксации штифтов материалом "ФлоуКор ДУО" после эндодонтического лечения необходимо отпрепарировать корневой канал под штифтовую конструкцию, протравить гелем для обработки зуба не менее 20 сек., промыть водой не менее 20 сек., подсушить не пересушивая. Нанести и отвердить адгезивную систему "ФлоуКор ДУО" (см. выше). В подготовленный канал с помощью каналонаполнителя внести замешенный материал "ФлоуКор ДУО" и аккуратно разместить в нём подготовленный штифт, придерживая, чтобы не произошло смещение штифта. Отвердить материалом светом не менее 30 сек., после чего произвести моделирование культи зуба, и каждый участок конструкции отвердить светом в течение 30 сек. Внимание! Необходимо избегать контакта с материалами содержащими эвгенол. t Форма выпуска I. Материал композитный низкомодульный «ФлоуКор» (для восстановления культи зуба) двойного отверждения «ФлоуКор ДУО» по ТУ 9391-024-40151387-2012 в составе: Двухкамерный шприц с универсальной и каталитической пастой - 1 шт. Флакон с адгезивом двойного отверждения для эмали и дентина каталитическая жидкость - 1 шт. РУ№РЗН 2018/6696 Флакон с адгезивом двойного отверждения для эмали и дентина основная жидкость - 1 шт. РУ№РЗН 2018/6696 Флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт. РУ №ФСР 2010/08561 Инструкция по применению - 1шт. Принадлежности: Шпатель для замешивания одноразовый - 10 шт. РУ №ФСР 2010/08561 Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента размером 55x60 мм - 50 штук) - 1 шт. РУ №2010/08561 Одноразовые насадки для смешивания - 5 шт. РУ№ФСР 2012/13851 Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - 5 шт. РУ№ФСР 2012/13851 Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт. РУ № ФСЗ 2009/04349 Ложемент - 1 шт. Кювета - 1 шт. Групповая тара (коробка) - 1 шт. 1. 2. 3. 4. 5. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8 . II. 1. 2. Материал композитный низкомодульный «ФлоуКор» (для восстановления культи зуба) двойного отверждения «ФлоуКор ДУО» по ТУ 9391-024-40151387-2012 в составе: Двухкамерный шприц с универсальной и каталитической пастой - 2 шт. Инструкция по применению - 1шт. --- стр. 3 --- Принадлежности; 1. Одноразовые насадки для смешивания - 10 шт. РУ№ФСР 2012/13851 2. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - 10 шт. РУ №ФСР 2012/13851 3. Групповая тара (коробка) - 1 шт. 111. Материал композитный низкомодульный «ФлоуКор» (для восстановления культи зуба) двойного отверждения «ФлоуКор ДУО» по ТУ 9391-024-40151387-2012 в составе: 1. Двухкамерный шприц с универсальной и каталитической пастой - 1 шт. 2. Инструкция по применению -1 шт. Принадлежности: 3. Одноразовые насадки для смешивания - 5 шт. РУ №ФСР 2012/13851 4. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - 5 шт. РУ№ФСР 2012/13851 5. Групповая тара (пакет с замком) - 1 шт. Противопоказания Материал содержит гидрофильные и гидрофобные метакриловые производные, которые могут вызвать у пациента аллергическую реакцию или повышенную чувствительность, в этом случае следует немедленно прекратить использование материала. Меры предосторожности Гель для обработки зуба содержит ортофосфорную кислоту. Избегайте контакта геля с кожей, слизистой оболочкой полости рта, глазами, одеждой. В случае попадания геля на эти поверхности, промойте их большим количеством воды. Необходимо избегать контакта неотверждённых материалов с глазами и кожей. Т ранспортирование Материал может транспортироваться всеми видами крытых транспортных средств, в соответствии с требованиями ГОСТ 17768-90 и правилами перевоза грузов, действующими на каждом виде транспорта. Вид отправки - почтовой посьшкой, автомашинами и контейнерами для соответствуюшего вида транспорта. Условия транспортирования по группе условий хранения 1 по ГОСТ 15150-69 при температуре +(5-25) °С. Условия хранения Материал "ФлоуКор ДУО" хранится в упаковке предприятия-изготовителя в сухом, защищённом от прямого солнечного света помещении по ГОСТ 15150-69 в диапазонах температур +(5-25) °С. Гарантии изготовителя Изготовитель гарантирует соответствие материала веем требованиям технических условий при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. Срок годности гарантийный срок годности материала в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей помещении в упаковке предприятия-изготовителя устанавливается: - при хранении в интервале температур +( 5-12) °С - 2 года со дня изготовления, - при хранении в интервале температур +(15-25) °С - 1 год со дня изготовления. Условия применения Применятся в лечебных учреждениях, стоматологических клиниках и передвижных комплексах. --- стр. 4 --- Утилизация Утилизация материала с истекшим сроком годности или пришедшим в негодность по каким-то иным причинам должна проводиться путем сбора материала в контейнер с последующим вывозом специализированными предприятиями. Наименование и адрес предприятия-производителя /организация, принимающая претензии: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «СТОМАТОЛОГИЯ ДЕНТИСТРИ» (ООО «СТОМАДЕНТ»), 140070, Россия, Московская область, г. Люберцы, р.п. Томшино, ул. Гаршина, дом И. Телефон/факс:+ 7(495) 514-93-46, тел.: +7(495)514-93-47/48; E-mail: info@stomadent.ru, www.stomadent.ru --- стр. 5 --- Прошито, пронумерован^, скреплено печатью на Генеральный директор ООО «СТОМАДЕП .Кузовков ' ^ i тА - ' 1» и , Л. -f. \ '''о т А . • " ^