Медицинское информационное программное обеспечение по поддержке проведения антикоагулянтной терапии и расчету дозы антикоагулянта Portavita Anticoagulation — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
APPROVED BY
General nlanaeer Portavita B.V.
Ev^n Jan Hoijtink
РУКОВОДСТВО n o ЭКСПЛУАТАЦИИ
Медицинское информационное программное обеспечение по поддержке проведения
антикоагулянтной терапии и расчету дозы антикоагулянта Portavita Anticoagulation
(Portavita B.V. («Портавита Б.В.»), Нидерланды)
2018
--- стр. 5 ---
Настоящее руководство по эксплуатации подготовлено для предоставления сведений в целях
регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации. Сведения представлены
в объеме, требуемом в соответствии с Правилами регистрации медицинских изделий
(постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416).
Наименование изделия: «Медицинское информационное про 1раммное обеспечение по
поддержке проведения антикоагулянтной терапии и расчету дозы антикоагулянта Portavita
Anticoagulation»
Производитель: Portavita B.V. («Портавита Б.В.»). Нидерланды. Oostenburgervoorstraat 100, 1018
MR Amsterdam, The Netherlands
Место производства:
Oostenburgervoorstraat 100. 1018 MR Amsterdam, The Netherlands
Изделие производится в соответствии со стандартами ISO 13485:2003 (номер сертификата: No.
2162848, дата выдачи - 20/01/2014, дата истечения - 01/03/2019, нотифицированный орган:
DEKRA Certification B.V.)
Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности ОКПД2 -
58.29.40.000 - Обеспечение программное в диалоговом режиме
Класс в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях в
соответствии с номенклатурным классификатором медицинских изделий, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06 июня 2012 г. № 4н - 1 .
Классификация изделия в соответствии с номенклатурным классификатором медицинских
изделий, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06
июня 2012 г. № 4н - 311960
Вид контакта с организмом: не предусмотрен
Условия применения: лечебные и лечебно-профилактические медицинские учреждения.
1. Назначение:
Медицинское информационное программное обеспечение но поддержке проведения
антикоагулянтной терапии и расчету дозы антикоагулянта Portavita Anticoagulation
используется для поддержки пациентов и лечения тромбоза при определении дозы
антикоагулянтного препарата в терапевтических рамках.
2. Техническая спецификация
Медицинское информационное программное обеспечение по похшержке проведения
антикоагулянтной терапии и расчету дозы антикоагулянта Portavita Anticoagulation (далее
Программного обеспечения «Антикоагуляция Портавита» или ПО) не требует уставновки или
обновления, т.к. является онлайн-платформой.
Цель ПО - поддерживать диспансеризацию населения и безопасное взаимодействие между всеми
участниками для диагностики, профилактики, мониторинга, прогнозирования и лечения
заболеваний и состояний.
Класс безопасности - В.
Версия программного обеспечения 4.20
Программного обеспечения «Антикоагулядия Портавита» получает данные от:
--- стр. 6 ---
■ Лиц (например, медицинских сотрудников, административных пользователей,
обученных пациентов и неспециалистов)
■ Информационных систем (например, лабораторий, практикующих врачей,
больниц).
Программного обеспечения «Антикоагуляция Портавита» предоставляет данные для:
■ Лиц (например, медицинских сотрудников, административных пользователей,
обученных пациентов и неспециалистов)
■ Информационных систем (например, лабораторий, практикующих врачей,
больниц).
Предусмотренное пользователи Програм м ного обеспечения «А нти коагуляция
П ортавита» (участн и ки )
• Медицинские сотрудники: пользователи, действующие с медицинской
ответственностью в медицинском процессе.
• Пациенты: пациенты и их поддержка неспециалистов, действующие в медицине.
• Административные пользователи: все пользователи для административной
поддержки системы, обычно действующие в немедицинском процессе.
• Приложения: платформа Health Management Platform сопряжена с приложениями,
которые передают данные на платформу или используют данные из платформы.
Технические требования к компьютеру для работы с Программным обеспечением
«Антикоагуляция Портавита»:
1) . Разрешение экрана должно быть не менее 1280x800 пикселей.
2) . Поддерживаются следующие браузеры:
• Mozilla Firefox версии 10 и более новая (на Linux. Mac OSX и Windows)
• Internet Explorer версии 8.0 и более новая (на Windows)
• Firefox 45 или более новая
• Chrome 51 или более новая
• Safari 9.1 или более новая
3) . Настройки браузера по умолчанию хорошо функционируют, если они выполняют следующие
условия:
• Включен Javascript
• Блокировка всплывающих окон отключена
• Включена «автоматическая загрузка изображений».
• Включен TLS версии 1.0 или новой версии.
• Включены cookies.
• Вы всегда используете последнюю доступную версию страницы
• Имеется доступ к зашифрованным веб-сайтам
• HTTP 1 .1 с прокси-сосдинением включен
4) . Для просмотра PDF-файлов следует установить программу просмотра файлов формата pdf (но
не обязательно последнюю версию). Например, такие программы, как Adobe Reader или Foxit
Reader.
Т р еб о в ан и я к к о м п ь ю те р у для работы с П О « А н т и к о а гу л я ц и я П о р т а в и т а » совпадает с
тр еб о в ан и ям и к к о м п ь ю те р у для у с та н о в ки и бы строй работы браузеров:
Процессор
--- стр. 7 ---
•Компьютер с процессором, частота которого составляет 233 МГц или больше (рекомендуется
процессор Pentium).
Операционная система
•32-разрядная версия Windows ХР с пакетом обновления 2 (SP2) или более поздним.
•64-разрядная версия Windows ХР Professional Edition.
•32-разрядная версия Windows Vista или более поздний выпуск.
•64-разрядная версия Windows Vista или более поздняя.
•Windows Vista с пакетом обновления 2 (SP2) или более поздним.
•32-разрядная версия Windows Server 2003 с пакетом обновления 2 (SP2) или более поздним.
•64-разрядная версия Windows Server 2003 с пакетом обновления 2 (SP2) или более поздним.
•32-разрядная версия Windows Server 2008.
•64-разрядная версия Windows Server 2008.
Память
•Для 32-разрядной версии Windows ХР с пакетом обновления 2 (SP2) или более поздним — 64 МБ.
•Для 64-разрядной версии Windows ХР Professional Edition — 128 МБ.
•Для 32-разрядной версии Windows Vista — 512 МБ.
•Для 64-разрядной версии Windows Vista — 512 МБ.
•Для 32-разрядной версии Windows Server 2003 с пакетом обновления 2 (SP2) или более поздним
— 64 МБ.
•Для 64-разрядной версии Windows Server 2003 с пакетом обновления 2 (SP2) или более поздним
— 128 МБ.
•Для 32-разрядной версии Windows Server 2008 — 512 МБ.
•Для 64-разрядной версии Windows Server 2008 — 512 МБ.
Свободное место на жестком диске
•Для 32-разрядной версии Windows ХР с пакетом обновления 2 (SP2) или более поздним — 150
МБ.
•Для 64-разрядной версии Windows ХР Professional Edition — 200 МБ.
•Для 32-разрядной версии Windows Vista — 70 МБ.
•Для 64-разрядной версии Windows Vista— 120 МБ.
•Для 32-разрядной версии Windows Server 2003 с пакетом обновления 2 (SP2) или более поздним
— 150 МБ.
•Для 64-разрядной версии Windows Server 2003 с пакетом обновления 2 (SP2) или более поздним
— 200 МБ.
•Для 32-разрядной версии Windows Server 2008 — 150 МБ.
•Для 64-разрядной версии Windows Server 2008 — 200 МБ.
Диск
•Дисковод компакт-дисков (если установка выполняется с компакт-диска).
Дисплей
•Монитор Super VGA разрешением 800 х 600 или выше с отображением 256 цветов.
Периферийные устройства
•Модем или подключение к Интернету.
•Мышь Microsoft Mouse, Microsoft IntelliMouse или совместимое указывающее устройство.
Анализ пунктов 9 и 10 классификации относительно Программного обеспечения «Антикоагуляция
Портавита».
Идентификат Описание Объяснение Вывод
ор правила
--- стр. 8 ---
Правило 9 а Активные терапевтические МИ, которые
предназначены для передачи энергии или энерго
обмена, относят к классу 2а. Однако если
передача энергии человеческому организму или
обмен энергией с ним представляет
потенциальную опасность по причине
характерных особенностей МИ с учетом
воздействия на части тела, к которым
прикладывают энергию (в том числе — активные
МИ, предназначенные для создания
ионизирующего излучения, лучевой терапии), то
их относят к классу 26.
Антикоагуляция не
предназначена для
передачи энергии
9.а. не
применяете
я
Правило 9 б Все активные МИ. предназначенные для того,
чтобы управлять активными терапевтическими
МИ класса 26, относят к классу 26.
Антикоагуляция не
управляет МИ
9.6. не
применяете
Правило 10 а Активные диагностические МИ относят к классу
2а, если они предназначены для: передачи
энергии, поглощаемой человеком, однако если
функцией МИ является освещение тела пациента
в видимом диапазоне спектра, то их относят к
классу 1 ;
Антикоагуляция не
предназначена для
передачи энергии
10.а. не
применяете
Правило 10 б Активные диагностические МИ относят к классу
2а, если они предназначены для: представления
распределения радиофармаколог ических средств,
введенных в организм пациента;
Антикоагуляция не
предназначена для
показа
распределения
фармакологических
средств в организме
10.б. не
применяете
я
Правило 10 в Активные диагностические МИ относят к классу
2а, если они предназначены для: обеспечения
прямой диагностики или конгроля жизненно
важных функций организма.однако если они
предназначены для контроля жизненно важных
физиологических параметров, изменения которы
могли бы привести к непосредственной опасности
для пациента, например изменение функции
сердца, дыхания или активности центральной
нервной системы, то их относят к классу 26.
Антикоагуляция не
обеспечивает
непосредственную
диагностику или
мониторинг
х1жизненно важной
функции организма
Правило
10.в не
применяете
Правило 10 г Все активные МИ, предназначенные для того,
чтобы управлять активными диагностическими
МИ класса 26, относят к классу 26.
Антикоагуляция не
управляет МИ
Правило
10.г. не
применяете
3. Маркировка и упаковка:
Поставка осуществляется через интернет.
После заключения договора о работе с программным обеспечением, пользователь получает код
доступа и файл инструкции на электронную почту.
--- стр. 9 ---
4. Соответствие стандартам Российской Федерации:
ГОСТ Р МЭК 62366-2013 «Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности».
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла»;
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 «Информационная технология (ИТ). Пакеты программ. Требования
к качеству и тестирование»;
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 «Информационная технология (ИТ). Оценка программной продукции.
Характеристики качества и руководства по их применению»;
ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 9294-93 «Информационная технология (ИТ). Руководство по управлению
документированием программного обеспечения»;
ГОСТ Р 51188-98 «Защита информации. Испытания программных средств на наличие
компьютерных вирусов. Типовое руководство»;
ГОСТ 28195-89 «Оценка качества программных средств. Общие положения»
5. Методы контроля в стандартах Российской Федерации:
ГОСТ Р МЭК 62366-2013 «Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности».
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла»;
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 «Информационная технология (ИТ). Пакеты программ. Требования
к качеству и тестирование»;
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 «Информационная технология (ИТ). Оценка программной продукции.
Характеристики качества и руководства по их применению»;
ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 9294-93 «Информационная технология (ИТ). Руководство по управлению
документированием программного обеспечения»;
ГОСТ Р 51188-98 «Защита информации. Испытания программных средств на наличие
компьютерных вирусов. Типовое руководство»;
ГОСТ 28195-89 «Оценка качества программных средств. Общие положения»
--- стр. 10 ---
s
п
а
<
X
X
CD
г в
~о
о
Sн
4 о
?: C D S C
и
О
2
О
-е-
5о
o^о
у о ^
п
§ О
I ^ &C D -Й *
“ ч ^© с а 2 Я а С В S
Ч S
■ C i
]Э<ъ
-оC S
X
SC
ь ооС - Лоо
“О
о
о
3
СП
S 3
S
ь>
нс а4& Dтз04 с а
3
D 3С В■о
X
1
СВ
оi=
о
X
о?;
5
S C
-О
C Dscо
X
-1
о
- а
о
и
S
X
3
о
3оь
3
СВ
СЗ
С В
СВ
-ааа-
О
тзо
7 i <»
ь
СВ
X
S
В С
3
СВ
о
-1
ТЗ0 3
3
S
X
СВ
3
& S
“ ТЗ
t t
3
4
5
S Проектирование программного
обеспечения
Программирование ПО
Первичное тестирование
]
М
1 НX
4)
S
е;
У п равлен ие ресурсам и
1. Управление енешн№ли
ресу|кэми
2. Управление перссна/юлс
3. Управление 6езопасмост%«
Ответственность руководства
i Обзор управления
2. Стратегий и бизнес-архитектура
Управление качеством
1. Управление системы
управления качеством
2- Контроль документов
Измерение, анализ и улучшена
1. Внутренние и внешние аудиты
2- Наблюдение за рынком
3- Корректирующие действия
Требования н
пожелания
Реализация программного обеспечения
и услуг
1. Обработка заказа
2. Внедрение
3- Поддержка
4. Проектирование и разработка
5. Доставка
б. Управление рисками
Выполненне потребнскгтей
в^
Л
Xл
S
а
оft
я
4
5
rsо
9
9
аа
а
тэ
»W
ТЗ
& Sо\
оч7iа
ол
н& в
9
8
--- стр. 12 ---
Значение MHO вводится в ПО вручную. В случае подключения лабораторной ПО к Интернету
возможно занесение показателей при помощи HL7 ORU сообщений.
9.7 Регистрация дополнит ельной медицинской инф ормации
Дополнительная медицинская информация, такая как прием препаратов, болезнь, отпуск,
планируемое оперативное вмещательство может быть введена в карту больного одновременно с
вводом нового значения МНО. После ввода значения МНО и добавления комментариев пациент
появляется в листе назначений. Основываясь на двух последних значениях МНО и схеме лечения,
ПО рассчитывает следующую дозу. В зависимости от разницы с предыдущим значением МНО
пациент помещается в рабочий лист 1,2 или 3. Схему лечения для пациентов в листе 1 или 2
рассчитывает ПО, для пациентов в листе 3 схема лечения рассчитывается только врачом.
9.8 Создание схемы лечения
Если ПО рассчитало дозу для пациента, врач может изменить или адаптировать лечение, создать
новую схему, изменить дату и место следующего анализа. Все изменения будут сохранень[ в карте
больного.
9.9 Рассьигка схемы лечения
В конце рабочего дня будет создан файл со всеми пациентами и значением МНО. Файл
используется для создания рекомендаций. Это может быть сделано удаленно или непосредственно
в клинике, с использованием щаблонов.
9.10 Л ист вызовов
Только доктор рещает, помещать ли пациента в Лист Вызовов. С пациентами, помещенным в
лист вызовов, необходимо связаться по телефону или каким-нибудь другим способом.
Причина помещения пациента в лист - как правило, изменение дозы принимаемого препарата или
другая острая медицинская ситуация.
10. Порядок работы с ПО
10.1 Вход в П О
Введение
Доступ к электронной истории пациента осуществляется через интернет. В целях
безопасности, пользователь получает персональное «Имя пользователя» и «Пароль».
Пошаговое описание
Откройте интернет браузер
Введите в адресной строке www.Dortavita.ru . Нажмите «Enter».
Нажмите Hnloggen’ в верхней правой части экрана.
Вы перейдете на экран, изображенный ниже.
Нажмите на флаг России, что бы переключиться на русский язык.
ш ш т Ъ ш ж
— т
Войти
К а к п о л ь з о в а т е л ь А н т и к о а г у л я н т н о й И м я п о л ь э о о а т с л я
м л ю м к н . В ы м о ж е т е в о й т и и с п о л ь з у ю i 1
л о п т и п а р о л ь .
П а р о л ь
С о в е т
Н аж ните CTRL-K) что бы добави ть сайт в
избранное В о й ти Помощ ь при входе
--- стр. 13 ---
Первый вход
Имя пользователя Вы получите от системного администратора Сервисного Центра.
Пароль Вы получите по e-mail.
После ввода данных и входа в ПО откроется следующее окно:
иэменитъ аккдунт
Г>1ЖП1*ЛИИИ вот.-, « ? < •
w«wnn «в» rtnuMei'M ) 6rw УвЩИГ « iH-pLC HH да хи т
П а |Н » л ь ,
M a A « * 4 « * U M P M a T v
Примечание: пароль должен содержаге как минииуи б характеристик и одно
В^Ш новый пароль __________
Ь4ш моеый пароль \ ~ ~ ^
Пароль (поаторигь) | |
После первого входа пользователь должен создать новый пароль. Пароль должен состоять,
как минимум, из 6 параметров. Как минимум один из них должен быть числом. Пример:
СидоровО! Необходимо ввести новый пароль дважды.
После нажатия Ввод новый пароль будет сохранен и пользователь войдет в ПО.
Регулярный вход
Откройте стартовое окно Portavita. Введите имя пользователя и новый пароль. После нажмите
Вход и вы перейдете на домашнюю страницу, как изображено ниже.
Донашняя страница
Б ьктр ш Д I
пмс*е * H i l P * L p g p u t
Last lim a togged m ca l O - l l iQ i J J4j.49
Рьбечн* вест
Ait,i . досааиг» к&м«нт»рт1 )са~<остоятйль«а
• добавить кочм«нгаС1т !с«ко»<«тдаиии1
• nuoaeOHTh рокомоидаш1н баз
ко«1^«нтааи«8
■ оа6сч>^ fWCT 1 (стабипоноо точеиио.
• рабочий лист 7 (отиоситалоно стабильно»
и ч в т е ’ .,
• л и с т 1 с л у и ь и У
» Мбнигоринг а н кл тоя гб л ш о додиоуемых
пашьитов
> рабочий гмст адрогистрисманиы),
ПЬ|-ИЬНГС>8
» запросить аса рабочик листы
Сиьциввы>ь»с КОЗИОККОСТЯ
> !п4р<-:заРбгистоиР08атъ паиианта
AJT+FT
AX*f9
A J tfl
С о о б ц а н к *» 2 а п Р 0 С и т е > а х о д я и т а >
» состдаигь соабшенн^
» запрос отправить СРОби1 анне
» эагррситв архив
S w n u C N a t
' изманиг» иаетройЮ!
> аапсос
> аалисагь дату сачостоятопенргс
Н1Т»С*НЯЯ
> проаюка затмеи оаиостоягалвно
и1иараамого пацианта
■ аапись даты аабора к р о в и на
jitemaaaiMr’ t T i
дауто*
> изманигь аосаунт
> итманкта настройки
(план лачоння/закрытив дати'
• rp»nrgBae.ti3isneiina
> аагроеигв индорнацис по упоааланию
> залроеигь ciarvc курса
• эагооснт» лабооатоонум ссылку статуса
• загацоив HHibuo-iaui.w лэ улоаалепши
ижЬоРча:д-оннь1ни лаборагооныии есапками
> запросить журнал
> упсавланиа шаблонами писем
> '•правпачиа пользоватолями
> «пгаалим а ролами
10.2 Регистрация нового пациента
Введение
Пациент может быть зарегистрирован, когда заполнены все поля, выделенные красной
рамкой.
Во время регистрации ПО проверит, был ли пациент зарегистрирован в ПО ранее. Это
возможно, например, если пациент получал лечение ранее. В данном случае данные о пациенте
будут лишь обновлены.
Пошаговая и н с т р у к ц и я
• На домашней странице нажмите «(пере-) зарегистрировать пациента».
• Введите фамилию пациента и нажмите Ввести
На примере введено имя «Спирин».
домой - Найти пациента для (пере)регистрации
--- стр. 14 ---
На экране отображены все пациенты с именем «Спирин». Сотрудник должен проверить, был
ли пациент зарегистрирован ранее.
« а.» > - И»..» - Искать результаты для (пере)эарегистрироаанных пациентов\\ 01-10-2012 19:00:*
A a l k f i N M Икдакс Город Д о т а
a d a f t f H C T B W K i B a i t t ( н о о ы й Т ^П О ^ С О Л / Г # и * * # л * О 0 н о
Если статус пациента « Активньей » или «Приостановлено», это означает, что пациент был
зарегистрирован ранее.
Если статус пациента «Активный», пациент был зарегистрирован ранее и до сих пор остается
активным.
Если статус пациента «Приостановлено», это означает, что пациент получал
антикоагулянтную терапию ранее и все, что необходимо - перерегистрировать пациента.
Если пациент не отображается в списке, - это означает, что пациент должен быть
зарегистрирован, как новьей .
На экране показаны данные о пациенте, которые необходимо заполнить.
Р е ги с тр а ц и я н о в о го п а ц и е н та
P<gca RMase Delen
I0 I1-2O U 2t:S7;17
Вопопнеиве полеА с wpatMoA репкой обяэ вгелепо о <луче« ре(нстреии» по телефону пя$ рогжтроияя ЯрООяМрйМ
А«т«м е О пикенге
Гв«ма9»ии11 : А £ fwcoMопием силе ПО гелефриу прОмеАржгекви»»* {вате eneiMse «рое** пооого леоиемте) вроиониеме пеонон*
М гмцпеиг» .
' нужчцно кеп(4ино
Преф«м(с 1г>оя* ___1
Префикс / фекяли* Стрехоеь» ...
I’J
НннциАЛы/ Ина; номер страж с йс го полисе
Ин« оснойного ерече: |
йное1се/ГеоОд ;
Деге ремдиис ' E*meil :
Телефон* ’ номер
геле»н«
О р м РОССИЯ
Аптгмо
Есг% . А‘ * Нет
Hncnrryr
В »и«С1 итут« : ' Да ^ Нет
л т т ш г у т т п ш ш ? «р «ти
И(Н1 ороч*:
Даго нечело лочомя: 1
К0ЛИЧ0СТ90 гейвгни ' 1 (пекемнольее количестве рпеД) Перисо допуске : [ | дней
' Р«гуМ1рн«и( ' A«fCyneropi4k«(i Ф с<>*осто«гол»но нэи«оееи«1й . Фт:] \ неебкедми мбор кроен не
Д б И 'р -* « м П " » « |адииекг гмииемт пяииеит
Выберете «регистрация по телефону». В данном случае необходимо минимальное количество
информации для регистрации нового пациента.
Данные о пациенте
В данной категории должна быть введена общая информация о пациенте.
--- стр. 18 ---
Пошаговое руководство
Перед вводом нового значения МНО врач должен проверить, что дата забора крови пациента
запланирована на сегодня. Если это так. то МНО может быть введено через ‘Комментарии
(рекомендации)’. В данном случае пациент будет помещен в рабочий лист после того, как введено
значение МНО.
Если пациент пришел вне графика, значение МНО может быть введено только через ‘Ввести
МНО’, а заметки могут быть введены только через 2-ю ссылку ‘Комментарии (рекомендации)’.
Экран «Ввести МНО» Нажав «Ввести МНО» вы попадаете на экран со следующим подпунктами:
• Текущее МНО, журнал и схема лечения. М Н О , изм еренн ое в лаборатории ,
должно быть введено вместе с датой измерения и источником (самостоятельное измерение
или в лаборатории)
Журнал Число таблеток, действительно принимаемых пациентом. Поля уже
обычно предварительно заполнены дозой, указанной в схеме лечения. Исправьте дозу,
если пациент пропустил прием или принял не правильную дозу, введя истинное значение
напротив текущего дня.
План лечения Опция доступна только для самостоятельно дозируемых
пациентов.
Жалобы (Complains) Лихорадка, диарея, рвота могут быть зарегистрированы
в ПОс указанием даты начала и окончания.
Осложнения Такие осложнения, как кровотечение, тромбоз, Эмболия и т.д. могут
быть зарегистрированы в этом поле.
Выходные Время и место проведения отпуска пациента вносятся в этом поле. Если
пациент уезжает в другую страну, письмо может быть создано на языке той страны, в
которую он едет.
Административные данные Возможно внесение изменений в адрес (домашний
или временный) или Страховую компанию.
Медицинское вмешательство/исследование Медицинское вмешательство или
исследование (обследование) может быть внесено, включая рекомендации для врача,
который будет выполнять вмешательство.
Медицинское вмешательство Детали запланированного медицинского
вмешательства могут быть введены.
Низкомолекулярные гепарины (приема низкомолекулярных гепаринов)
Терапия низкомолекулярными гепаринами заносится в это поле. Данная информация будет
доступна дозирующему доктору. Врач в любой момент может отменить или продолжить
терапию.
Другие лекарства Препараты, принимаемые пациентом, могу быть
зарегистрированы в этом поле, Ряд препаратов могут влиять на метаболизм кумаринов.
Поместить в лист вызова Пациент может быть помещен в лист вызова, если
необходимо с ним связаться. Можно добавить время и дату, когда пациент должен быть
перемещен в лист вызова.
Комментарии Однократные, в листе забора крови, в листе вызовов (в данную
графу вносятся комментарии, которые будут отображаться при просмотре списка
вызовов), постоянные (комментарии, которые всегда будут отображаться на экране
лечения пациента). Эти комментарии должны содержать важную информацию для врача,
расписывающего схему лечения больного.
10.5 Создание схемы лечения
Введение
Схема лечения - это рабочий лист, в котором расписана дозировка каждого пациента.
Пациенты появляются в этих листах, когда МНО и информация о проводимом антикоагулянтном
лечении внесена в запись.
Существует 4 типа рабочих листов: 1 , 2, 3 и лист мониторинга самостоятельно дозируемых
пациентов.
--- стр. 19 ---
в зависимости от истории лечения ПО автоматически рассчитывает алгоритм с высоким
(лист 1) средним (лист 2) или низким (лист 3) уровнем точности.
Самостоятельно дозируемь[е пациенты всегда появляются в графе «Самостоятельно
дозируемые пациенты».
В зависимости от опыта сотрудника он может подписывать листы 1, 2 и/или 3.
Пошаговое руководство
• На «Домашней» странице щелкните на одном из 4 листов. Появится список
пациентов с основной информацией о них.
• Выберите имя пациента.
ПО автоматически рассчитает дозу препарата и дату следующего анализа крови (за
исключением пациентов из листа 3).
Описание
Вверху страницы расположены 5 ссылок:
• Передать: Если врач не может расписать схему лечения пациента, он может попросить
другого врача сделать это. Если пациент расположен в листе 1 или 2 он будет перемещен в лист 3.
• Пауза: Расчет дозы будет временно приостановлен. Уже введены данные будут сохранены.
• Пауза + запись пациента Расчет дозы будет временно приостановлен и сотрудник будет
переадресован на запись пациента. Уже введенные данные будут сохраненьЕ.
• Отменить Сотрудник может отменить расчет дозы. Пациент будет перемещен в лист
дозировок. Любой другой сотрудник может открыть эту запись.
РйСЧ С! no3W ДЛЯ СЛОЖНЫХ с лу ч а е в
Д м э го г* * ТА )«про лс)' ncpcpacscr дм м .
в пгггплицгй HaHciti у п счието сжеим
ГМ М (ЛЧ Гкю а 0« т • м гн о п*.г«нг*. o n-tm rs
Ь lp.JduuUbw<c C iiK ' CvhAxi
J5 -U -2 «:2 :0.<9.57
ПостаЙЙИ»» awicrwa
Tsaoraa*
/«■ярстче Гlcy^l«•« иМбГч»
CTwyc оацммга
<4 ihMMKa V нет пни
■ м — с м м » т а »
мча
Ktfvei
АоПчатчесыс ив*пгт-ст рсваяе laajkP Оненчате
Информация Нажав на «Информация» вы попадете на страницу с рекомендациями по
проведению антикоагулянтной терапии (опция).
Информация о пациенте
о Пациент - общая информация. При нажатии на имя пациента появится
всплывающее окно с более подробной общей информацией о пациенте,
о Показания для антикоагулянтной терапии
о Лекарства - медикаменты, принимаемые пациентом в настоящее время
Постоянные комментарии
Постоянные комментарии касательно данного больного.
Текущий статус пациента
о МНО - Значение последнего МНО + отклонения от целевого диапазона,
о Текущий антикоагулянт - Принимаемый в настоящее время антикоагулянт,
о Точки внимания - На что необходимо обратить внимание при планировании схемы
лечения.
Новая схема лечения
Автоматический расчет дозы производится в случае:
• Если в ПО занесено как минимум два последовательных значения МНО и промежуток
между ними составляет не менее 2-х дней и
• Как минимум две схемы лечения зарегистрированы соответственно двум значениям МНО
Схема лечения вручную может быть рассчитана путем заполнения следующих параметров:
• Средне-суточная доза: ПО автоматически рассчитает число необходимых таблеток за
указанный период времени.
--- стр. 20 ---
• Ш аг: Число таблеток за 14 дней, с учетом делимости таблеток (опция);
Пример №1:
Лценокумарол: Делимость = 1
Шаг 28 означает 2 таблетки в день в течении 14 дней
Шаг 35 означает в среднем 2,5 таблетки в день. С учетом не делимости аценокумарола
дозировка в день будет чередоваться - 2 и 3 таблетки в день соответственно.
Пример №2
Фенпокуморол: Делимость = 2
Шаг 28 означает 2 половины таблетки в день в течении 14 дней, т.е 1 таблетка в день в
течении 14 дней.
Шаг 35 означает в среднем 2,5 таблетки в день. С учетом делимости таблеток 2,
среднесуточное число таблеток в день будет составлять 2,5 в течение 14 дней.
• % Разница: ПО автоматически рассчитает разницу между текущим и предыдущем шагом;
• Низкая/Высокая В случае приема разного количества таблеток в день (например, 2
и 3 как в первом примере) в случае низкого ритма дозирование начнется с 2-х таблеток в день, в
случае высокого - с 3-х. День означает, что сохранится тот же ритм, что и в предыдущей схеме
дозирования.
• Дата начала Дата начала означает дату начала схемы лечения. ПО автоматически
рассчитывает дату начала лечения. По умолчанию - это следующий день после даты определения
МНО. Причина - как правило, пациент получает рекомендации на следующий день после
определения значения МНО.
• Следующий анализ крови В данную графу заносится планируемая дата следующего
забора крови.
• Основная доза (нагрузочная доза) Основная доза (нагрузочная доза). Это доза на период
в течение макс. 5 дней и предшествует ритму, привязанному к шагу. При этом среднесуточная
доза в схеме лечения не меняется.
• Автоматические комментарии для рекомендаций / Объяснение для рекомендаций В
некоторых случаях ПО автоматически генерирует комментарии к рекомендациям. Комментарии
могут быть изменены или добавлены по желанию сотрудника,
• В листе вызова В некоторых случаях пациент может быть помещен в лист вызовов.
Комментарии к звонку могут быть добавлены вручную.
• Витамин К Ввод дозы принимаемого Витамина К в мг. и продолжительности приема
приведет к появлению комментарий в рекомендациях. Пациент будет помещен в лист вызовов.
• Текущ ие комментарии Текущие комментарии отображены в данном листе.
10,6 Запросить ж урна .1
Введение
Основные изменения в записи больного должны быть сохранены. В таком случае всегда
можно проверить, кем и когда были сделаны данные изменения.
Пошаговое руководство
• На домашней странице щелкните: запросить журнал или выберите запись пациента
и щелкните запросить журнал.
• В окне «Запросить журнал» отражены основные действия с пациентом
• Возможно сортировать события по дате, клинике, имени пациента, действию.