Программа когнитивной реабилитации "Нейроника" по ТУ 62.01.29.000-001-015289-2017 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- КОДОКПД2 62.01.29.000 «УТВЕРЖДАЮ» Г енеральный директор ООО «КОМПЛИМЕД» __ СпешневаЕ.И. Г ck/nuii^Ac/____2018 г. Программа когнитивной реабилитации «Н ейроника» по ТУ 62.01.29.000-001-015289-2017 с принадлежностями РУКОВОДСТВО П О Л ЬЗО ВА ТЕЛ Я М осква 2018 --- стр. 2 --- 1 ВВЕДЕНИЕ.............................................................................................................................. 1.1 Назначение руководство пользователя.......................................................................... 1.2 Требуемый уровень подготовки персонала ................................................................. 2 ОПИСАНИЕ ПО..................................................................................................................... 2.1 Наименование изделия...................................................................................................... 2.2 Назначение........................................................................................................................... 2.3 Область применения.......................................................................................................... 2.4 Возможности ПО................................................................................................................ 2.5 Алгоритм программы........................................................................................................ 3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ................................................................................................. . 4 МАРКИРОВКА...................................................................................................................... 5 ПОКАЗАНИЯ.......................................................................................................................... 6 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.................................................................................................... 7 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ........................................................................... 8 ПОРЯДОК РАБОТЫ............................................................................................................. 8.1 Начало работы..................................................................................................................... 8.1.1 Мастер установки и обновлений................................................................................. 8.2 Алгоритм запуска и работы заданий для каждого упражнения........................... 8.2.1 Элементы управления.................................................................................................... 8.2.2 Работа с упражнениями и заданиями ........................................................................ 8.2.2.1 Труппы упражнений.................................................................................................... 8.2.2.2 Свойства группы упражнений................................................................................. 8.2.2.3 Инструкции по выполнению упражнений............................................................. 9 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ ................................................................. 10 УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ............................................................................. 11 ВОЗМОЖНЫЕ ОШИБКИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ............................................ 12 УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ............................................. 13 УТИЛИЗАЦИЯ И УНИЧТОЖЕНИЕ............................................................................. 14 ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ................................................................................... 15 ТЕХНИЧЕСКАЯ ПОДДЕРЖКА И ИНФОРМАЦИОННОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ 16 ДОГОВОРНАЯ ИНФОРМАЦИЯ................................................................................... 17 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ........................................................................................................... 18 АДРЕСА МЕСТА ПРОИЗВОДСТВА ........................................................................... 19 СВЕДЕНИЯ О ЦЕНЕ И УСЛОВИЯХ ПРИОБРЕТЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ ................... Свидетельство об упаковывании.......................................................................................... Свидетельство о приемке....................................................................................................... СОДЕРЖАНИЕ 3 3 3 3 3 3 3 3 5 6 6 7 8 8 10 1 1 11 14 14 15 15 16 17 32 33 33 34 35 35 35 37 39 39 39 39 39 --- стр. 3 --- 1.1 Назначение руководство пользователя Настоящее руководство пользователя по ГОСТ 2.601 распространяется на Программу когнитивной реабилитации «Нейроника» по ТУ 62.01.29.000-001-015289-2017 с принадлежностями (далее по тексту ПО) и содержит сведения, удостоверяюище гарантии изготовителя, значения основных параметров и характеристик, указания мер безопасности при эксплуатации ПО, а также противопоказания к использованию, порядок работы. Руководство пользователя предназначено для потребителей изделия. 1.2 Требуемый уровень подготовки персонала п 1 ВВЕДЕНИЕ К работе с ПО допускаются только лица, прошедшие инструктаж по работе с обеспечением и имеющие высшее медицинское образование, послевузовск дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалифи требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образован здравоохранения, и сертификат специалиста по неврологии, психиатрии, наркологии, психотерапии, а также лица, имеющие среднее медицинское о сертификат специалиста по соответствующей специальности. В данном документе приняты следующие сокращения: ПО - программное обеспечение; ОС - операционная система; USB - (UniversalSerialBus) интерфейс стандарта USB ПК; ЛКР - легкое когнитивное расстройство; УКР - умеренное когнитивное расстройство; ЭЭГ - электроэнцефалограмма; ПЭВМ - персональная электронно-вычислительная машина. 2 ОПИСАНИЕ ПО рограммным ое и (или) кационными ием в сфере психиатрии- фазования и 2.1 Н а и м ен о в а н и е и здел и я Программа когнитивной реабилитации «Нейроника» по ТУ 62.01.29.000-001-01528 принадлежностями 2.2 Н азн ач ен и е: ПО предназначено для проведения когнитивной реаби наблюдения динамики изменений результатов в процессе выполнения у направленных на тренировку когнитивных функций, таких как: - вербальная память; - визуальная память; - вербальная и визуальная память; - пространственная память; - навыки зрительного и пространственного восприятия; - визуальное внимание; - скорость обработки информации; - слуховое восприятие; - языковые навыки и словарный запас. 9-2017 с литации и пражнений, --- стр. 4 --- 2.3 Область применения: неврология, психиатрия, психиатрия-наркология, п^:ихотерапия, медицинская реабилитация. 2.4 Возможности ПО ПО поставляется в виде программного изделия - на дистрибутивном (внешнем оптическом) носителе (CD-диске); По устойчивости к механическим воздействиям внешний оптический носитель (CD-диск) с ПО относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444. ПО в зависимости от степени потенциального риска его применения относится к классу 1 по ГОСТ 31508. Класс ПО согласно ГОСТ Р МЭК 62304 - А. Возможность выполнения упражнения на тренировку когнитивных функций мозга и наблюдения динамики изменений результатов таких тренировок. Основ 1[ые группы упражнений приведены в Таблице 1: н/п Упражнение Кол-во задан зй 1. Исполнительные функции 2 задания 2. Вербальная память 1 задание 3. Визуальная память 1 задание 4. Вербальная и визуальная память 1 задание 5. Пространственная память 1 задание 6. Навыки зрительного и пространственного восприятия 1 задание 7. Визуальное внимание 1 задание 8. Скорость обработки информации 1 задание 9. Слуховое восприятие 1 задание 10. Языковые навыки и словарный запас 1 задание Предлагаемые упражнения и задания, рассчитаны на: • активизацию психической деятельности в целом; повышение концентрации внимания; улучшение характеристик произвольного внимания; повышение эффективности переключаемости внимания; стимуляцию скорости реакций, формирование целенаправленного поведения; совершенствование программирования и контроля за своими действиями; • активизацию пациента и включение его в деятельность. Исполнительные функции Упражнения на развитие способности пациента логически мыслить, делать дедуктивные выводы на основе гипотез, разработку стратегий. Включает в себя зрительные задания. Вербальная память Упражнения на тренировку вербальной памяти, позволяющие формиров запоминания текстовых данных. Визуальная память Упражнения на развитие визуальной памяти и внимания к визуальным деталям. !ать навыки --- стр. 5 --- Вербальная и визуальная память Упражнения на развитие вербальной и визуальной памяти, тренировку запоминаний больших массивов информации. Пространственная память Упражнения на развитие способности запоминать расположение объектов йри помощи специальных стратегий, таких как сортировка объектов или определение узоров. Навыки зрительного и пространственного восприятия Упражнения, разработанные для развития навыков зрительного и пространственного восприятия. Визуальное внимание Упражнения, разработанные для развития визуального внимания, анализа г|оступающей информации и способности находить различия. Слуховое восприятие Упражнения на слуховую кратковременную память. Языковые навыки и словарный запас Упражнения направлены на работу с языковыми навыками и словарным запасом Скорость восприятия информации Упражнения, требующие быстрых ответов, тренирующие устойчивое внимание 2.5 Алгоритм программы Ес, 2.5.1 При запуске программы происходит проверка лицензии. Если в корнег;! программы отсутствует файл config, то программа считает, что она епи зарегистрирована и предлагает пользователю ввести ФИО и лицензионный ключ данные, посредствам сети Интернет, отправляются на сервер, где происхо, региетрации лицензионного ключа. Если этот ключ не был зарегистрирован ранее 2.5.2. Иначе будет отображено сообщение об ошибке и прекращена работа программы config уже есть в корневом каталоге программы, то будет произведена попытк; запущена ли программа с того же ПЭВМ, для которого была зарегистрирована, провалится, будет отображено сообщение об ошибке и прекращена работа програм 2.5.2 Пользователю предлагается ввести логин и пароль. Если пользователь кнопку "Управление пользователями" и пара логин-пароль верна, то далее п. 2.5.3. Если пользователь нажимает на кнопку "Вход" при отмеченной кнопе "ВОЙТИ" пароль верна, то далее п. 2.5.4. Если пользователь нажимает на кнопку "Вход" при кнопе "НОВЫЙ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ" и пара логин-пароль не использовалась рань данных будет занесен новый пользователь и далее п. 2.5.4. 2.5.3 На экран выводится список пользователей с возможностью редактирования и 2.5.4 На экран выводятся группы упражнений с возможностью выбора. Если выбирает группу упражнений, то далее п. 2.5.5 2.5.5 На экран выводится описание группы и упражнения, принадлежащие возможностью выбора. Если пользователь выбирает упражнение из группы, то даш^е ом каталоге е не была Полученные Дит попытка , то далее п. . Если файл а проверить, ли проверка мы. нажимает на И пара логин- отмеченной фхе, то в базу удаления. пользователь е группе, с е п. 2.5.6. --- стр. 6 --- 2.5.6 Выводится описание упражнения. Далее, если пользователь нажимает на кнопку "Начать упражнение", то начинается выполнение упражнения. Если в процессе выполнения упражнения пользователь нажимает кнопку "Пауза", то на экран выводится надпись "ПАУЗА" и выполнение упражнения приостанавливается. При этом время паузы не включается в общее время выполнения упражнений. По нажатию на кнопку "Продолжить" выполнение упражнения возобновляется. Если в процессе выполнения упражнения пользователь нажимает кнопку "Сначала", то выполнение упражнения начинается сначала. Если в процессе выполнения упражнения пользователь нажимает кнопки "Описание" или "В начало", то далее п. 2.5.6. Если в процессе выполнения упражнения пользователь нажимает кнопку "Завершить", то далее п. 2.5.4. Если в процессе выполнения упражнения пользователь нажимает кнопку "Результаты", то далее п. 2.5.10. После выполнения упражнения п. 2.5.11. 2.5.7 При выборе пунктов главного меню "Помощь" и "О программе" на экран выводятся страницы с часто задаваемыми вопросами и описанием программы (плюе данные о версии и лицензии) соответственно. 2.5.8 При выборе пункта главного меню "Список упражнений" появляется выпадающее меню, в котором пользователь может выбирать группы упражнений. Если пользователь выбирает группы, то далее п.2.5.5. 2.5.9 При выборе пункта главного меню "Выход" далее п. 2.5.2. 2.5.10 На экран выводится статистика пользователя, которую можно фильтровать по датам и упражнениям. 2.5.11 Выводится информация о результатах, также результаты отсылаются сохраняются в базе данных. Если пользователь нажимает кнопку "Смотреть все результаты", то далее п. 2.5.10. Если пользователь нажимает кнопку "Повторить упражнение", то далее п. 2.5.6. 3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Комплект поставки ПО должен соответствовать указанному в таблице 2 Таблица 2. на сервер и Наименование________________________ __________________________________ Кол-во, шт Установочный CD-диск с Программой когнитивной реабилитации «Нейроника» 1 по ТУ 62.01.29.000-001-015289-2017 в индивидуальной упаковке Эксплуатационная документация Руководство пользователя 1 Принадлежности Сублицензионный договор 1 Лицензионный сертификат, содержащий лицензионный ключ (электронный ключ 1 или ключ активации) Сублицензионный договор - это юридическое соглашение между пользователем и Лицензиатом о предоставлении прав на использование программ для ЭВМ Су^лицензиату (простая неисключительная лицензия) в соответствии со ст. 1238 ГК РФ. --- стр. 7 --- 4 МАРКИРОВКА 4.1 Маркировка - по ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р ИСО 9127. На каждой индивидуальной упаковке CD-диска с ПО должна быть выполнена маркировка способом фотопечати с защитным покрытием или должна быть табличка по ГОСТ 12969, где должно быть указано: - наименование ПО; - серийный ПО; - обозначение настоящих технических условий; - дата изготовления (или две последние цифры); - наименование производителя; - номер версии ПО. 4.2 На транспортную тару должна быть наклеена этикетка, содержащая: - наименование ПО; - обозначение настоящих технических условий; - дата изготовления (или две последние цифры). - дату упаковывания; - штамп ОТК; - количество упакованных изделий (CD-дисков с ПО); - массу (брутто); - высоту щтабелирования. 4.3 Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192. На ящики с ПО должны бы' манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Хрупкое. Осторожк: «Беречь от влаги». Хрупкое. Осторожно 4 14 4 Беречь от влаги Указывает правильное вертикальное положение груза - вверх :ть нанесены о», «Верх», --- стр. 8 --- 4.4 Условные обозначения, применяемые на этикетке (СМ. Таблицу 2): Символ Значение символа Код партии (серийный номер). лллГ Дата изготовления. Использовать до (год, месяц). i J Информация О производителе 5 ПОКАЗАНИЯ: Показанием для применения когнитивной терапии являе когнитивных искажений мышления у личностей с тенденцией к идеаторно рефлексией, психологическими механизмами личностной защиты по типу рац переживания. Когнитивные нарушения в стадии ЛКР, УКР, легкой деменции, нейродегенеративные, посттравматические. 6 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: - Соматические и неврологические заболевания в стадии декомпенсации. - Наличие эпиприступов или эпиактивности на ЭЭГ. - Грубые когнитивные или афатические нарушения. - Наличие патологии зрения и слуха, препятствующих проведению занятий. - Тяжёлые расстройства восприятия. Существенное ухудщение памяти и других способностей (психоорганический синдром). тся наличие му анализу, ионализации Сосудистые, 7 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 7.1 Габаритные размеры оптического носителя (CD-диска) с ПО: диаметр 120 m w 1.2 мм. когнитивных толщина Габаритные размеры оптического носителя (CD-диска) с ПО в индивидуальной упаковке - 140ммх125ммх5мм. 7.2 Масса оптического носителя (CD-диске) с ПО без индивидуальной упаковки - не более 16 г. Масса оптического носителя (CD-диске) с ПО в индивидуальной упаковке - не более 75 г. 7.3 ПО должно устанавливаться на ПЭВМ под управлением операционньп) систем ОС Windows (ХР, Vista, 7, 8) с установленным ПО JRE 8 или выше - 32-х и 64-х битною версии. j 7.4 Реализована возможность начальной установки (инсталляции) ПО с помощью дистрибутива. Для удобства работы пользователя с ПО реализован графический интерфейс работы с программой. 7.5 ПО выполняет следующие функции: • предоставляет администрирование программы пользователю с правами доступа «Специалист», а именно: - создавать новых пользователей; 8 --- стр. 9 --- - удалять пользователей; - просматривать статистику по пользователям; - управлять обновлением и продлением программы; предоставляет пользователям с правами доступа «Зарегистрированный п возможность прохождения заданий и упражнений; на серверной части ПО организована система хранения данных, полученных части программы; доступ к серверной части осуществляется посредствам по сети Интернет; серверная часть отвечает за обеспечение продления срока использования и программы; рльзователь» клиентской включения к обновления 7.6 Для серверной части ПО предъявляются следующие аппаратные требования к • оперативная память 1 Гб; • дисковое пространство - не менее 40 Гб свободного объема памяти на диске. 7.7 Для клиентской части ПО предъявляются следующие аппаратные требования к • оперативная память 1 Гб; • дисковое пространство - не менее 500 Мб свободного объема памяти на диске, • разрешение экрана - 1280x1024 пикселей; • манипулятор мышь с интерфейсом PS/2 или USB; • клавиатура 101 /102-х клавишная рус/лат; • динамики. 7.8 ПО состоит из следующих компонентов (см. Рисунок 1): Клиентская часть: - Интерфейс: обеспечивает визуальное представление упражнений, и программе, статистики пользователя, списка пользователей, передает информацию пользователя модулю Логики. - Логика: обеспечивает выполнение упражнений и обработку действий польз! Файлы заданий, тесты, данные о версии и лицензии: изображения и текст, необ выполнения упражнений, тексты, которые используются в интерфейсе (пояснения дата и название версии, ФИО владельца лицензии, лицензионный ключ. Серверная часть: - Логика: обеспечивает механизмы регистрации программы, обновления регистрации и авторизации пользователей, сохранения и получения статистики п управления пользователями. База данных: хранит информацию о лицензиях, версиях, пользователях, статисти пользователей ПЭВМ: ПЭВМ; ^формации о о действиях фвателя. ходимые для и описания), программы, !Эльзователей, ку --- стр. 26 --- Затем пользователю предлагается выбрать из приложенных картинок, те, которые он должен был запомнить. Вспомните,, видели Вы уж е зто изображ ение,, или он о является новы м . “Новое изображение После выбора картинок пользователю предлагается выбрать ячейки, в ко[горых были размещены картинки Выберкгге ячейки,, в которых были изображения. Продолжить Затем пользователю необходимо разместить картинки в ячейки сетки. Перетаскивая,, разместите изображения, Кликнув ло изображению, ^южно вернуть его в список слева 9 — — Завершил 2 6 --- стр. 27 --- После прохождения упражнения пользователю будут представлены результаты прохождения теста, содержащие дату прохождения упражнения, точность выполнения и время, затраченное на прохождение упражнения. Р е з у л ь т а т Упражнение на зрительное и пространственное восприятие З а д а н и е № 1. Ф игуры. Положение, расстояние, направление и перспектива - это характеристики пространственной ориентации, которые влияют на то, как человек собирает, обрабатывает и выражает информацию. В данном задании тренируется логическое визуальное и прос1гранственное мышление пользователю, поскольку ему необходимо мысленно визуализировать различные объекты на карте с разных углов обзора. Ему необходимо анализировать форму и расстояние между различными элементами и структурировать пространство, за которым он наблюдает. Задание разделено на три части. В первой части пользователю необходим^ определить расположение наблюдателя на карте, исходя из того, что он видит. Где Вы находитесь? Выберите точку зрения на и:юбражении справа. Во второй части пользователю необходимо определить, что видит наблюдатель, исходя из его положения на карте. 2 7 --- стр. 28 --- Что вы видите? Вьйерите изображение справа. Завершающим по сложности упражнением является нахождение ответа на вопрос <кГде Вы находитесь?» Г де Вы находитесь? Выберите точку зрения на изображении справа. ► Р е з у л ь т а т После прохождения упражнения пользователю будут представлены результаты ррохождения теста, содержащие дату прохождения упражнения, точность выполнения и время, затраченное на прохождение упражнения. Упражнение на визуальное внимание З а д а н и е № 1. С равнение. Данное задание стимулирует в первую очередь зрительное внимание и крнцентрацию пользователя. Он должен будет определить соответствующую информацию (различия), зрительно определить детали и сфокусироваться на нахождении различий. Корда человеку показывают новый набор символов, например, при изучении в первый раз знакбв дорожного 28