Аппарат динамической электростимуляции и электромассажа по ТУ 9444-013-44148620-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Т —“ .*" ■ f c - i ‘ ‘s ' -
/
it '.'n- .■ • ' - > v ^ •
jk--
♦b. ,
h-- 1 - f ___
)
--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1 правила безопасности................................................4
2 Назначение изделия ....................................................8
3 Общие сведения о динамической
электронейростимуляции ..........................................9
4 Описание изделия......................................................10
5 Показания и противопоказания к применению ......12
6 Условия и порядок проведения лечения.................18
7 Техническое обслуживание и порядок замены
элементов питания ....................................................27
8 Возможные неисправности и способы
их устранения ............................................................29
9 Техническая информация .........................................31
10 Комплектация.............................................................38
11 Гарантии изготовителя ..............................................39
12 Адрес Предприятия-изготовителя............................41
13 Маркировка изделия, тары и упаковки ...................42
Талон на гарантийный ремонт......................................45
Свидетельство о приемке.............................................48
Благодарим вас за приобретение
аппарата НЕЙРОДЭНС-Вертебра!
Мы надеемся, что аппарат поможет вам сохранить хоро
шее здоровье на долгие годы.
Для того, чтобы применение аппарата было эффективным
и безопасным, пожалуйста, внимательно ознакомьтесь со
всеми разделами данного руководства.
--- стр. 3 ---
1 ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
о
А®
л
Обратите внимание на всю информацию, отме
ченную этим знаком. Она важна для обеспечения
безопасного и эффективного использования аппа
рата.
Информация, содержащаяся в руководстве
по эксплуатации, важна для вашей безопас
ности и для правильного использования
и ухода за аппаратом.
Аппарат имеет рабочие части типа BF, обеспечи
вающие надежную защиту от поражения электри
ческим током.
Аппарат нельзя использовать для лечения паци
ентов, имеющих имплантированные электронные
устройства (например, кардиостимулятор), и для
лечения пациентов с индивидуальной неперено
симостью электрического тока.
Запрещается применять аппарат в области пря
мой проекции сердца спереди.
Во время стимуляции не следует подключать паци
ента к какому-либо высокочастотному электриче
скому прибору. Одновременное использование
аппарата и другого электро-оборудования может
привести к ожогам и возможному повреждению
аппарата.
Работа вблизи коротковолнового или микровол
нового оборудования может вызвать нестабиль
ность выходных параметров аппарата.
Запрещается деформировать модуль электрости
муляции.
Аппарат содержит хрупкие элементы. Предохраняй
те его от ударов. Запрещается использование аппа
рата при наличии механических повреждений!
Избегайте длительного нахождения аппарата под
воздействием прямых солнечных лучей при высо
кой (больше плюс 25°С) температуре воздуха. Дер
жите аппарат вдали от нагревательных приборов.
f
' Аппарат не является водонепроницаемым. Обе
регайте его от попадания влаги.
Внимание! Модификация изделия не допускает-
ся! Все работы по ремонту изделия должны про
водить квалифицированные специалисты на
предприятии-изготовителе. Запрещается само
стоятельная частичная или полная разборка аппа
рата, а также внесение модификаций в аппарат!
Внимание! Избегайте падения аппарата и его
отдельных частей (пульт управления, блок элек
тростимуляции).
Внимание! Избегайте ударов в область индика-
тора пульта управления.
О
Внимание! Если пациент проходит курс другого
физиотерапевтического лечения, использование
аппарата возможно только по согласованию с леча
щим врачом.
Условия транспортирования: темпера
тура от минус 50 до плюс 50 °С, влажность
до 100% при температуре плюс 25 °С
Условия хранения: температура от минус
50 до плюс 40°С, влажность до 98% при
температуре плюс 25*^0.
Условия эксплуатации: температура от
плюс 1 о до плюс 35 °С, влажность до 80%
при температуре плюс 25 °С
©
Внимание! Если аппарат хранился при темпера
туре окружающего воздуха ниже плюс 1 °С, выдер
жите его при температуре условий эксплуатации не
менее двух часов перед использованием.
--- стр. 4 ---
Атмосферное давление при транспортировании,
хранении и эксплуатации от 86,6 до 106,7 кПа
(от 650 до 800 мм рт. ст.).
Утилизация: материалы упаковки аппарата не
оказывают вредного воздействия на окружаю
щую среду, их можно использовать повторно.
Утилизация аппарата и использованных батарей
должна осуществляться в соответствии с уста
новленными правилами по утилизации электрон
ных изделий.
Утилизация аппарата технически возможна. Аппарат
не представляет опасности для жизни, здоровья людей
и окружающей среды после окончания срока службы
(эксплуатации) и не требует проведения специальных
мероприятий по подготовке и отправке составных частей
аппарата на утилизацию.
В конце срока службы (эксплуатации) аппарат утилизи
руется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 какоходы
класса А.
Внимание! Аппарат содержит ценные материа-
лы, которые могут быть вторично использованы
после утилизации с учетом требований охраны окру
жающей среды. Их следует сдать в специально предна
значенные места (проконсультируйтесь в соответ
ствующих службах вашего района) для сбора
и переработки.
ЖЖ Аппарат не содержит в своем составе лекарствен-
ных средств для медицинского применения, мате
риалов животного или человеческого происхождения,
канцерогенных, мутагенных и токсичных материалов.
При использовании по назначению аппарат не соз-
дает опасных уровней излучения.
ЖЖ Настройка и калибровка пользователем не тре-
буется.
ЖЖ Источники шума в составе аппарата отсутству-
^ ют.
Режим работы аппарата — продолжительный.
Класс риска — 2а по ГОСТ31508.
О
По степени защиты от проникновения воды
и твердых частиц аппарат соответствует IP20
по МЭК 60529.
В качестве источника притания используются два эле
мента типа LR6 размера АА.
©
Аппарат НЕЙРОДЭНС-Вертебра относится
к изделиям с внутренним источником питания
с рабочими частями типа BF.
--- стр. 9 ---
Про
грам
ма
Основная
зона воздей
ствия
Сфера применения
Область спи
ны на всю
длину позво
ночника
и дополни
тельная зона
стимуляции,
автоматиче
ски опреде
ляемая аппа
ратом
1. Биоуправляемая тера
пия острых и хрониче
ских болевых синдромов
и функциональных нару
шений внутренних орга
нов.
2. Курсовое лечение, про
филактика, реабилитация
заболеваний внутренних
органов и опорно-двига
тельного аппарата.
3. Повышение общих
адаптационных возмож
ностей организма при
напряженной физиче
ской и умственной работе;
физическом и умственном
переутомлении; синдроме
хронической усталости;
затруднении пробужде
ния по утрам и сонливости
днём; нарушении засыпа
ния вечером и бессонни
це; повышенной раздра
жительности; нарушениях
сексуальной функции
Время
работы
програм
мы (мин.)
37±Г
О
Внимание! Запрещено использовать программы
А, В,С,Еу пациентов с мочекаменной болезнью
ввиду риска отхождения камней. При использовании
программы D запрещено применять аппарат в обла
сти поясницы у пациентов с мочекаменной болезнью.
16
* Программа Езаканчивается после выполнения 9-й фазы
(см. п. 9.5.5) в том случае, если дополнительная зона для
стимуляции не определена. Это не является неисправно
стью аппарата и зависит от текущего состояния орга
низма пациента.
Внимание! Если в перечне показаний отсутству-
ют данные о каком-либо заболевании, то для
назначения аппарата рекомендуется обратиться
к специалисту.
О
Внимание! Не рекомендуется использовать аппа
рат более 40-50 мин. за один сеанс. Превышение
времени допускается только при наличии предвари
тельного заключения врача.
5.5 Результативность лечения
При применении аппарата необходимо учитывать, что наи
более выраженный лечебный эффект наступает в результа
те курсового воздействия. Его продолжительность состав
ляет для одних заболеваний 6-8 процедур, для других
8-12, реже 14-20 процедур. Суммарный лечебный эффект
отдельных процедур в курсе лечения обеспечивает также
длительное последействие, которое продолжается и по
завершении курса, а в некоторых случаях отдаленные
результаты даже более значимы, чем непосредственные.
Но необходимо помнить, что продолжительное непре
рывное использование одного физического фактора
увеличивает адаптацию к нему и может снижать эффек
тивность лечения. Кроме этого, вероятностный характер
физиологических процессов в организме обусловлива
ет у незначительной части (5%) людей недостаточную
эффективность или отсутствие благоприятных реакций
от применения лечебных факторов.
Внимание! В случае ухудшения самочувствия на
фоне лечения следует проконсультироваться
с врачом.
17
--- стр. 10 ---
18
6 УСЛОВИЯ и ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ
ЛЕЧЕНИЯ
6.1 Общие положения
Для проведения процедур с использованием аппара
та специальных условий не требуется. Аппарат должен
быть размещен в теплом помещении, на твердой ров
ной поверхности {медицинская кушетка, пол), по длине
и ширине соответствующей размерам пациента. После
проведения процедуры рекомендуется спокойный отдых
в течение 10-15 минут.
Располагаться на модуле электростимуляции пациен
ту необходимо так, чтобы большинство электродов
по всей длине соприкасались с поверхностью кожи.
В ином случае (при отсутствии контакта с кожей или при
контакте менее чем 60% электродов) программа может
не начаться или прерваться на одном из своих этапов.
Большинство программ аппарата, вне зависимости от
выбранной зоны, имеют одну или несколько фаз стиму
ляции всей поверхности спины. В случае если в эту фазу
часть электродных групп не будет иметь контакта с кожей,
аппарат прервет программу из-за невозможности ее даль
нейшего выполнения.
При правильном расположении пациента на модуле элек
тростимуляции верхние парные электроды находятся
в области шеи, ниже линии роста волос, а центральные
электроды прилегают к коже в проекции позвоночника.
В случае неудобств, связанных с переразгибанием шей
ного отдела позвоночника, можно подложить под голову
небольшую подушку, сложенное полотенце и т.п.
Автоматизация процесса лечения обеспечивает простоту
и удобство проведения процедур. Во время сеанса пере
ключение электродов и частоты стимуляции происходит
в порядке, заданном программой. Сочетание опреде
ленной скорости переключения и частоты воздействия
обладает массажным эффектом, который наиболее полно
проявляется при использовании комфортного и макси
мального уровней мощности.
ЖЖ Внимание! Программы аппарата состоят из
нескольких фаз, последовательно сменяющих друг
друга. Каждая фаза имеет разные параметры стиму
ляции, в том числе частоту следования импульсов.
При смене фаз возможно субъективное ощущение изме
нения мощности воздействия. В случае появления непри
ятных ощущений откорректируйте мощность при
помощи соответствующих кнопок на пульте управ
ления.
ЖЬ Внимание! В программе Е при выполнении 9-й фазы
(см. п. 9.5.5), т.е. за 11 минут до окончания работы
программы, автоматически устанавливается мини
мальный уровень мощности, при этом увеличение мощ
ности с помощью клавиатуры невозможно. Это не
является неисправностью аппарата и необходимо для
корректной работы программы.
ЖЬ Внимание! Программа Е заканчивается после
выполнения 9-й фазы (см. п. 9.5.5) в том случае, если
дополнительная зона для стимуляции не определена.
Это не является неисправностью аппарата и зависит
от текущего состояния организма пациента.
6.2 Определение интенсивности (мощности) воздействия
Интенсивность (мощность) электростимуляции регули
руется на основании субъективных ощущений. Мощ
ность электростимуляции условно подразделяется на
три уровня.
Первый, минимальный уровень — пациент не испытыва
ет никаких субъективных ощущений или ощущает лег
кую вибрацию в области воздействия под электродами.
Используется в тех случаях, когда воздействие не долж
но быть интенсивным, а именно если пациенты страдают
19
--- стр. 11 ---
20
заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артери
альная гипертензия, артериальная гипотензия, синдром
вегетососудистой дистонии). Пациентам, у которых наблю
даются частые головные боли, головокружения, лечение
необходимо начинать с минимального уровня мощности.
Второй, комфортный уровень — пациент ощущает вибра
цию, приятное покалывание или легкое неболезненное
жжение. Используется при слабых болях и болях сред
ней интенсивности. Это наиболее часто используемый
уровень мощности.
Третий, максимальный уровень — пациент ощущает болез
ненное покалывание или жжение. Такая интенсивность
воздействия может сопровождаться непроизвольным
сокращением мышц под электродами. Применяется при
выраженном болевом синдроме.
О
Внимание! На этапах лечения уровень мощности
электростимуляции может увеличиваться и умень
шаться в зависимости от изменения степени индиви
дуальной чувствительности пациента и по мере умень
шения боли.
©
Внимание! Контроль уровня мощности осущест
вляется субъективно, по ощущениям пациента.
Не следует превышать порог болевой чувствитель
ности.
О
Внимание! Пациентам с артериальной гипер
тензией, артериальной гипотензией, синдро
мом вегетососудистой дистонии, a также пациен
там, у которых наблюдаются частые головные боли,
головокружения, лечение необходимо проводить при
минимальном уровне мощности.
6,3 Подготовка к проведению процедуры
Откройте потребительскую тару и достаньте аппарат. При
необходимости установите элементы питания в батарей
ный отсек.
О
Внимание! Запрещается использовать аппарат
при наличии на нем повреждений.
О
Внимание! Запрещается использовать аппарат
при наличии повреждений индикатора пульта
управления.
О
Внимание! Если аппарат находился в холоде или
в условиях повышенной влажности, то перед
использованием необходимо выдержать его не менее 2
часов при комнатной температуре.
©
Внимание! Перед и после каждой процедуры элек
троды аппарата следует обрабатывать стан
дартным дезинфицирующим раствором (например,
3% раствором перекиси водорода). Хранить аппарат
необходимо с сухими электродами.
При установке элементов питания соблюдайте полярность,
указанную в батарейном отсеке. Перед использованием
аппарата убедитесь, что на корпусе пульта управления,
а также на модуле электростимуляции отсутствуют сле
ды падений, ударов, ЖК-индикатор не разбит, соедини
тельный кабель не имеет повреждений. Убедитесь, что
на электродах отсутствуют следы посторонних веществ
и следы повреждений.
Перед процедурой необходимо убедиться в отсутствии
токопроводящих элементов (украшений и пр.) на месте
стимуляции.
©
Внимание! Использование аппарата при наличии
токопроводящих элементов на области стиму
ляции запрещено и может вызвать ожог электриче
ским током.
21
--- стр. 12 ---
6.4 Порядок проведения сеанса лечения
1 Включите аппарат
кнопкой
2 Выберите програм
му воздействия, нажав
кнопку необходи
мое количество раз
3 Выберите зону воздей
ствия, нажав кнопку
необходимое количество
раз (доступно для про
грамм В, С, D)
4 Установите
необходимый
уровень мощ
ности кнопка
ми (+) и
5 По окончании
лечебного сеанса
выключите аппа
рат кнопкой
6 После проведения
процедуры реко
мендуется спокой
ный отдых в тече
ние 10-15 минут
22
6.4.1 Включение аппарата
Подготовьте аппарат к проведению процедуры. Нажми
те кнопку на пульте управления. Аппарат включит
ся и перейдет в режим ожидания. На индикаторе пульта
управления отобразятся соответствующие символы, в том
числе уровень заряда батареи.
6.4.2 Выбор программы воздействия
При включении аппарата по умолчанию устанавлива
ется программа А. Для выбора нужной программы воз
действия используйте кнопку (^ . Программы в меню
аппарата расположены в следующем порядке: програм
ма А ^ программа В программа С программа D ^
программа Е ^ программа А...
6.4.3 Выбор зоны воздействия
Для программ, предполагающих необходимость выбо
ра зоны воздействия (программы В, С и D), используйте
кнопку (J). Если выбранная на дисплее зона не соот
ветствует месту желаемой стимуляции, сместите зону
стимуляции вверх либо вниз, в зависимости от ваших
предпочтений.
6.4.4 Запуск программы, установка мощности воздействия
и правила проведения процедуры
Удобно разместитесь на модуле. При контактировании
с кожей более 60% электродов в выбранной вами зоне
на индикаторе аппарата появится символ наличия кон
такта с кожей Ф-
Запуск программы осуществляется нажатием кнопки
@ при наличии контакта электродов с кожей. Если
аппарат не может определить наличие контакта, вос
пользуйтесь функцией «Терапия без контроля контакта».
функция «Терапия без контроля контакта» позволяет
проводить процедуру при отсутствии контакта или неу
стойчивом контакте электродов с телом пациента. Для
включения функции «Терапия без контроля контакта»
нажать кнопку 0 и удерживать в нажатом состоянии
до начала набора мощности.
©
Внимание! Функций «Терапия без контроля кон
такта» действует в течение одного сеанса. Для
применения этой функции при очередном сеансе необ-
ходимо повторное включение функции.
Для установки мощности воздействия используйте
кнопки © и © :
__ однократное нажатие изменяет мощность на единицу,
— удержание кнопки в нажатом положении более
1 секунды приводит к непрерывному изменению мощ
ности воздействия. При достижении желаемого уров
23
--- стр. 13 ---
24
ня мощности отпустите кнопку. Начнется отсчет вре
мени воздействия.
Для проведения процедур с применением аппарата НЕЙ-
РОДЭНС-Вертебра рекомендуется выполнять несколько
простых условий:
1) Аппарат перед процедурой размещается на ровной
поверхности. Поверхность может быть жесткой или иметь
мягкую прокладку небольшой толщины (медицинская
кушетка, диван, тахта). Важно, чтобы поверхность, на кото
рую укладываем аппарат, не прогибалась более чем на
1-3 см.
2) Для начала сеанса необходимо обеспечить хороший
контакт тела с электродами. Аппарат начнет выполнение
программы только в том случае, если обеспечен контакт
более чем с 60% электродов. Для этого необходимо:
— во время укладки освободить от одежды всю спину,
включая пояснично-крестцовую область и ягодицы;
— лечь на аппарат следует таким образом, чтобы самые
верхние парные электроды располагались посере
дине шеи и ниже линии роста волос.
3) Уменьшение площади контакта вследствие изменения
положения или изменения характеристик кожи в триг
герных зонах во время лечения могут сопровождаться
отключением работы программы. Большинство программ
имеют несколько фаз с воздействием на различные зоны.
В том случае если во время выполнения определенной
фазы программы электроды в зоне воздействия не кон
тактируют с кожей или находятся в области патологиче
ски измененной зоны (триггерной зоны), выполнение
программы может остановиться. Например, если человек
не полностью освободил от одежды пояснично-крест
цовую область, то выполнение программ В, С и D будет
невозможно в том случае, если эта зона выбрана для сти
муляции. Остановка выполнения программы в резуль
тате прерывания контакта появляется неисправностью
и необходима для контроля качественного выполнения
процедур. Для повторного включения программы и вос
становления контакта в полном объеме рекомендуется:
_ слегка согнуть ноги в коленях. Это особенно важно,
когда поясничный лордоз выражен сильно и в обла
сти позвоночника электроды не касаются тела;
— максимально освободить от одежды ту область, на
которую проводится воздействие;
— после этого перезапустить программу;
_ в случае повторного прерывания любой из программ
(особенно когда выполнение программы прерыва
ется после 2-3 минут и более от начала лечения)
следует изменить программу и провести 1-2 сеанса
с применением программы С на шейно-воротнико
вую зону, а затем продолжить курсовое воздействие
с применением других программ.
По окончании выполнения программы аппарат подаст
звуковой сигнал и электростимуляция прекратится. Так
же аппарат подаст звуковой сигнал, в случае если более
5 секунд нет достаточного контакта электродов с кожей
(меньше 60% контактных групп выбранной зоны).
6.4.5 Установка громкости
Для удобства использования вы можете регулировать
уровень звуковой сигнализации. Аппарат может работать
без звука или при двух уровнях громкости звуковых сиг
налов. Уровень громкости устанавливается^новремен-
ным нажатием двух кнопок; ^ и (+) или Q .
При выборе уровня громкости звуковых сигналов исполь
зуйте для включения и увеличения громкости одновре
менное нажатие на комбинацию (J) и (+), а для уменьше
ния громкости или отключения звука одновременное
нажатие на комбинацию кнопок ( j) и Q . Уровень гром
кости отображается на индикаторе аппарата: изображе
ние отсутствует; t(]: [f1 25
--- стр. 14 ---
6.4.6 Выключение аппарата
Нажмите и удерживайте кнопку до отключения аппа
рата.
6.4.7 После проведения процедуры рекомендуется спо
койный отдых в течение 10-15 минут.
6.4.8 Завершение процедуры
Обработайте электродную поверхность блока электрости
муляции стандартным средством дезинфекции (например,
3%-м раствором перекиси водорода). В случае сильного
загрязнения модуля допускается обработка аппарата сал
феткой без ворса, увлажненной нейтральным и неабра
зивным моющим средством.
Внимание! Отсутствие адекватной очистки эле-
ментов может привести к риску возникновения
аллергических реакций либо перекрестного инфициро
вания при использовании аппарата несколькими людь
ми.
ЖХ Внимание! В случае индивидуальной непереноси-
мости, когда во время проведения сеанса наблю
дается ухудшение самочувствия или после проведения
сеанса возникает раздражение кожи, необходимо пре
кратить воздействие и проконсультироваться с вра
чом.
ЖЪ Внимание! При возникновении аллергических реак-
ций в области контакта аппарата с кожей сле
дует прекратить использование аппарата и обра
титься к врачу.
I
26
7 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
И ПОРЯДОК ЗАМЕНЫ ЭЛЕМЕНТОВ
ПИТАНИЯ
Аппарат не содержит частей, заменяемых пользовате
лем, за исключением элементов питания (типа LR6/AA).
Техническое обслуживание аппарата должно содержать
следующие операции:
7.1 Внешний осмотр изделия. Необходимо убедиться, что
отсутствуют следы ударов, падений, т.к. это может приве
сти к некорректной работе аппарата.
7.2 Перед использованием аппарата, а также после
использования обязательно проведение очистки элек
тродов модуля электростимуляции. Отсутствие очистки
может привести к аллергической реакции либо инфици
рованию кожи при применении аппарата несколькими
пользователями. Для очистки используйте стандарт
ные средства дезинфекции (например, 3%-й раствор
перекиси водорода) и мягкие салфетки без ворса.
7.3 Если предполагается не использовать аппарат в тече
ние длительного времени (более 3 дней) необходимо
извлечь элементы питания из батарейного отсека. Это
предотвратит их преждевременный разряд.
7.4 При мигании символа состояния батареи на
ЖК-индикаторе необходимо заменить элементы пита
ния аппарата. Для этого:
__ снимите крышку батарейного отсека, как показано
на рис. 5;
— извлеките использованные элементы питания;
_ установите новые элементы питания, соблюдая поляр
ность, указанную в батарейном отсеке;
— установите крышку батарейного отсека.
27
--- стр. 15 ---
1. Снимите крышку батарейного отсека и извлеките
использованные элементы питания.
2. Установите новые элементы питания, соблюдая
полярность.
3. Установите крышку батарейного отсека.
Рисунок 5 — Порядок замены элементов питания
Внимание! Используйте только качественные
элементы питания! При использовании некаче
ственных элементов питания существует опас
ность самопроизвольного вытекания содержимого
элементов питания, при этом возможен выход аппа
рата из строя (не покрывается гарантией произво
дителя), а также риск химического ожога.
При использовании элементов питания LR6 ориентиро
вочное время работы составляет 3 часа.
8 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ
И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
В таблице приведены состояния аппарата, которые могут
быть интерпретированы как неисправность и устране
ны самостоятельно. В случае других неисправностей
свяжитесь с представителем производителя (см. раздел
11 «Гарантии изготовителя»), не пытайтесь устранить их
самостоятельно.
Таблица 2
Проявление Возможная
причина Способ устранения
1 2 3
Аппарат не вклю
чается при нажа
тии на кнопку
®
Отсутству
ют элементы
питания
Установите новы й
комплект элементов
питания (см. раздел
7 «Техническое обслу
ж ивание и порядок
зам ены элем ентов
питания»)
Напряжение
элементов
питания менее
2,0 В
П ри вклю чении
аппарат ф орм и-
рует звуковые сиг
налы и автомати
чески выключается
Напряжение
элементов
питания менее
2,1 В
Установите новы й
комплект элементов
питания (см. раздел
7 «Техническое обслу
ж ивание и порядок
зам ены элем ентов
питания»)
Промежуток
времени меж
ду выключе
нием аппарата
и его последу
ющим вклю
чением менее
Зс.
В ы д е р ж а ть а п п а
рат в выклю ченном
состоянии не менее 3
с. и затем вновь вклю
чить
29
--- стр. 16 ---
L
30
1
Аппарат самопро
извольно выклю
чается, или мига
ет символ батареи
и звучит непре
рывный сигнал
Аппарат не пере
ходит в режим
электростимуля
ции при наличии
контакта встро
енных электро
дов с кожной
поверхностью. На
ЖК-индикаторе
отсутствует сим
вол наличия кон
такта с кожей
Напряжение
элементов
питания менее
2,1 В
Во время действия
программы аппарат
издает звуковой
сигнал и прекра
щает программу,
выходя в меню
Аппарат не форми
рует звуковые сиг
налы
Недостаточная
площадь кон
такта встроен
ных электро
дов с кожной
поверхностью
На аппарате
выключен звук
Быстрый расход
элементов питания
Некачествен
ные элементы
питания
Установите новый
комплект элементов
питания (см. раздел
7 «Техническое обслу
живание и порядок
замены элементов
питания»)
Убедитесь, что не
менее 60% общего
кол-ва электродов
каждой зоны аппа
рата имеют плотный
контакт с кожей. Сни
мите нательное белье
или воспользуйтесь
функцией «Терапия
без контроля контак
та» (см. п. 6.4.4).
Включите звук, как
указано в п. 6.4.5
Использовать каче
ственные элементы
питания(рекомен
дуется использовать
щелочные элементы
питания)
9 ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
9.1 Максимальный ток потребления аппарата:
— в режиме электростимуляции — не более 300 мА;
— в выключенном состоянии — не более 100 мкА.
9.2 Масса основных частей аппарата, не более:
— модуля электростимуляции (без элементов пита
ния) — 5000 г;
— пульта управления — 180 г.
9.3 Габаритные размеры основных частей аппарата,
не более:
— модуля электростимуляции, ДхШхВ — 900x365x70 мм
(размеры электродов, расположенных на модуле, ДхШ, не
более — 52x33 мм для реберного электрода и 36x28 мм
для позвоночного электрода);
— пульта управления, ДхШхВ — 140x55x28 мм.
9.4 Аппарат автоматически выключается за время от 2 до
3 минут после последнего нажатия на любую кнопку, кро
ме кнопки (о), при неиспользовании программ аппарата.
9.5 Характеристики работы аппарата:
9.5.1 Программа А Таблица 3
Фаза Частота (Гц) Кол-во имп. на
электрод
Продолжительность
фазы (мин.)
1 60 30 3
2 77 40 3
3 140 70 3
4 140 30 3
5 200 3 3
6 20 30 3
7 77 60 3
8
140,77,60,
20 5
Общее время -
2 мин. Каждая частота
работает по 30 сек.
31
--- стр. 17 ---
9.5.2 Программа В Таблица 4
Фаза Частота
(Гц)
Кол-во имп.
на электрод
Продолжительность фазы
(мин.)
1 200 1 10
2 77 1 5
3 60 30 2
4 77 40 2
5 20 30 2
6 140, 77,
60,20 5
Общее время - 2 минуты. Каж
дая частота работает по 30
секунд
9.5.3 Программа С Таблица 5
Фаза Частота
(Гц)
Кол-во имп. на
электрод
Продолжительность фазы
(мин.)
1 60 30 5
2 77 40 5
3 140 70 5
4 140 30 3
5 20 30 3
6 77 60 3
7 140, 77,
60,20 5
Общее время - 2 минуты.
Каждая частота работает по
30 секунд
9.5.4 Программа D Таблица 6
Фаза Частота(Гц) Кол-во имп. на
электрод
Продолжительность
фазы (мин.)
140 1 5
2 77 1 3
3 20 1 3
9.5.5 Программа Е Таблица 7
32
Фаза Частота
(Гц)
Кол-во имп. на
электрод
Продолжительность фазы
(мин.)
1 60 30 3
2 77 40 3
3 140 70 3
4 140 30 3
5 200 3 3
Программа Е (продолжение)
6 20 30 3
7 77 60 3
Фаза Частота
(Гц)
Кол-во имп. на
электрод
Продолжительность фазы
(мин.)
8 140,77,
60, 20 5
Общее время - 2 минуты. Каж
дая частота работает по 30
секунд
9 10 16 3
10 140 1 5
12 77 1 3
13 20 1 3
9.5.6 Параметры отдельных импульсов воздействия:
Форма импульса при подключенной нагрузке Z
Параметры нагрузки Z.
R1
R2
С1
R1 56 кОм±10%-0,25 Вт
R2 470 Ом±10%-0,25 Вт
С1 К1 о - 47а - ИЗО - 6200 пФ±20% - 250 В 33
--- стр. 18 ---
34
При минимальной мощности сигнала:
— длительность положительной части импульса (Tif) —
32±9мкс;
— амплитуда положительной части импульса (Alf) не
более 40 В;
— размах импульса (Ар-р) не более 70 В.
При максимальной мощности сигнала:
— длительность положительной части импульса (Tlf) —
300 ± 90 мкс;
— амплитуда положительной части импульса (Alf) не
более 40 В;
— размах импульса (Ар-р) — 200 ±60 В.
9.6 Электромагнитная совместимость обеспечивается
выполнением требований ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
Внимание! Аппарат требуют применения специ-
альных мер для обеспечения ЭМС и должны быть
установлены и введены в эксплуатацию в соответ
ствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведен
ной в эксплуатационной документации.
Внимание! Применение мобильных радиочастот-
ных средств связи может оказывать воздействие
на аппарат.
Внимание! Использование принадлежностей, пре-
образователей и кабелей, не указанных в перечне,
за исключением преобразователей и кабелей, постав
ляемых изготовителем аппарата в качестве сменных
частей для внутренних деталей, может привести к уве
личению электромагнитной эмиссии или снижению
помехоустойчивости аппарата.
Электромагнитное излучение работающего аппарата не
превышает уровней, установленных ГОСТ Р МЭК 60601-1 -2
и ГОСТ Р 51318.11 (СИСПР11:2004). Необходимости в допол
нительной защите от электромагнитного излучения нет.
Для обеспечения электромагнитной совместимости
не требуется применения специальных мер, в том числе
по вводу в эксплуатацию.
Применение мобильных радиочастотных средств связи
может оказывать влияние на работу аппарата. Минималь
ное расстояние до передатчиков указано в таблице 11.
9.7. Электромагнитная эмиссия и помехоустойчивость
Аппарат предназначается для применения в электромаг
нитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или
пользователю аппарата следует обеспечить его примене
ние в указанной обстановке.
Таблица 8
Испытание на
электромагнит
ную эмиссию
Соответ
ствие
Электромагнитная
обстановка —
указания
Радиопомехи
по ГОСТ Р
51318.11
(СИСПР 11:2004)
Группа 1
«НЕЙРОДЭНС-Вертебра»
использует радиочастотную
энергию только для выпол
нения внутренних функций.
Уровень эмиссии радиоча
стотных помех является низ
ким и, вероятно, не приведет
к нарушениям функциониро
вания расположенного вблизи
электронного оборудования
Радиопомехи
по ГОСТР
51318.11
(СИСПР 11:2004)
Класс Б
«НЕЙРОДЭНС-Вертебра»
пригоден для применения
в любых местах размещения
(включая жилые дома и зда
ния, непосредственно подклю
ченные к распределительной
электрической сети, питающей
жилые дома)
Гармонические
составляющие
потребляемо
го тока по МЭК
61000-3-2
Не при
меняют
Колебания
напряжения
и фликер по
МЭК 61000-3-3
Не при
меняют
35
--- стр. 21 ---
обнаружения некомплектности владелец изделия дол
жен направить в адрес предприятия-изготовителя или
его представителя аппарат и заявление на ремонт с ука
занием фамилии, имени, отчества, адреса, номера теле
фона, кратким описанием неисправности, условиями
и датой ее проявления.
40
12 АДРЕС ПРЕДПРИЯТИЯ-ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «ТРОНИТЕК», 620146, Россия
г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, 15
телефон: +7 (343) 267-23-30
e-mail: mail@tronltek.ru
www.tronitek.ru
41
--- стр. 22 ---
13 МАРКИРОВКА ИЗДЕЛИЯ, ТАРЫ
И УПАКОВКИ
А
!
л
Гзм1
л1л
- Ж
42
Осторожно! Обратитесь к инструкции по приме
нению. Указывает на необходимость для поль
зователя, ознакомиться с важной информацией
инструкции по применению, такой, как преду
преждения и меры предосторожности, которые
по разным причинам, не могут быть размещены
на медицинском изделии.
Обратиться к инструкции по эксплуатации. На
медицинском изделии означает «Выполнение
инструкции по эксплуатации».
Хрупкое, обращаться осторожно. Указывает, что
медицинское изделие может быть сломано или
повреждено, если с ним обращаться неосторож
но.
Ограничение атмосферного давления. Указыва-
ф) ет значения атмосферного давления, в переделах
которого медицинское изделие надежно сохраня
ется.
Степень защиты от поражения электрическим
током. Рабочая часть типа BF.
Дата изготовления. Указывает дату, когда было
изготовлено медицинское изделие.
Серийный номер. Указывает серийный номер
изделия, которым изготовитель идентифициро
вал конкретное изделие.
Изготовитель. Указывает изготовителя медицин
ского изделия.
Не допускать воздействия солнечного света. Ука
зывает, что медицинское изделие необходимо
защищать от воздействия солнечного света.
Беречь от влаги. Указывает, что медицинское
изделие необходимо защищать от влаги.
Температурный диапазон. Указывает температур
ный диапазон, в пределах которого медицинское
изделие надежно сохраняется.
Диапазон влажности. Указывает диапазон влаж
ности, в переделах которого медицинское изде
лие надежно сохраняется.
43
--- стр. 23 ---
ТАЛОН НА ГАРАНТИЙНЫЙ РЕМОНТ
Наименование: аппарат динамической электростимуля
ции и электромассажа НЕЙРОДЭНС-Вертебра
Серийный номер изделия^______________________
Дата изготовления^ _______________________________
Дата покупки^_____________________________
Владелец^_________________________________
Адрес:________________________
Телефон_
Дата отправки в ремонт_
Причина отправки в ремонт.
_домашний
__рабочий
Отметка о ремонте ______________________
Подпись должностного лица предприятия,
ответственного за приемку после ремонта_
44
Изделие проверено, претензий к комплектации, внеш
нему виду не имею.
Подпись покупателя________________________________
Дата получения^___________________
Гарантия на отремонтированное изделие составляет 6 месяцев с
момента получения изделия из ремонта. Если гарантийный срок с
момента приобретения изделия составляет более б месяцев, то
гарантия исчисляется по большему сроку. Также гарантийный срок
увеличивается на время нахождения изделия в ремонте. 45
--- стр. 28 ---
000«ТР0НИТЕК»
Екатеринбург, Россия
Аппарат динамической
электростимуляции и электромассажа
( ft)
ДЭНАС -Вертебра‘02
Руководство П О эксплуатации
Россия/
Russia О
ЕС, все
страны/
EU,all
США/
USA
Канада/
Canada
ТРТК 13.1-03.70-04 РЭ
ТУ 9444-013-44148620-2010
(дата утверждения XX.XX.2019 г.)
Регистрационное удостоверение Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения (Росз-
дравнадзор) № ФСР 2010/08179 от 24.10.201 б г.
--- стр. 29 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1 правила безопасности ...............................................4
2 Назначение изделия....................................................8
3 Общие сведения о динамической
электронейростимуляции ...............................................9
4 Описание изделия .....................................................Ю
5 Показания и противопоказания
кприменению............................................................."12
6 Условия и порядок
проведения лечения..................................................18
7 Техническое обслуживание
и порядок замены элементов
питания.......................................................................27
8 Возможные неисправности
и способы их устранения ..........................................29
9 Техническая информация .........................................31
10 Комплектация ............................................................43
11 Гарантии изготовителя ..............................................44
12 Адрес Предприятия-изготовителя............................46
13 Маркировка изделия, тары
и упаковки.................................................................47
Талон на гарантийный ремонт.......................................49
Свидетельство о приемке ..............................................52
Благодарим вас за приобретение
аппарата ДЭНАС^-Вертебра-02!
Мы надеемся, что аппарат поможет вам сохранить хоро
шее здоровье на долгие годы.
Для того, чтобы применение аппарата было эффективным
и безопасным, пожалуйста, внимательно ознакомьтесь со
всеми разделами данного руководства.
--- стр. 30 ---
1 ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
Обратите внимание на всю информацию, отме
ченную этим знаком. Она важно для обеспечения
безопасного и эффективного использования аппа
рата.
Информация, содержащаяся в руководстве
по эксплуатации, важна для вашей безопас
ности и для правильного использования
и ухода за аппаратом.
Аппарат имеет рабочие части типа BF, обеспечи
вающие надежную защиту от поражения электри
ческим током.
о
А©
Аппарат нельзя использовать для лечения паци
ентов, имеющих имплантированные электронные
устройства (например, кардиостимулятор), и для
лечения пациентов с индивидуальной неперено
симостью электрического тока.
Запрещается применять аппарат в области пря
мой проекции сердца спереди.
Во время стимуляции не следует подключать паци
ента к какому-либо высокочастотному электриче
скому прибору. Одновременное использование
аппарата и другого электро-оборудования может
привести к ожогам и возможному повреждению
аппарата.
Работа вблизи коротковолнового или микровол
нового оборудования может вызвать нестабиль
ность выходных параметров аппарата.
Запрещается использование источников пита
ния, отличных от указанных производителем.
Подключение несоответствующих источников
питания может вызвать выход аппарата из строя, а так
же поражение пользователя электрическим током.
Ж
Запрещается использовать сетевой источник
питания, отличный от поставляемого произво
дителем. Использование иного источника пита
ния может серьезно сказаться на безопасности пользо
вателя и работоспособности устройства.
Запрещается деформировать модуль электрости
муляции.
f
Аппарат содержит хрупкие элементы. Предохраняй
те его от ударов. Запрещается использование аппа
рата при наличии механических повреждений!
Избегайте длительного нахождения аппарата под
воздействием прямых солнечных лучей при высо
кой (больше плюс 25 °С) температуре воздуха. Дер
жите аппарат вдали от нагревательных приборов.
Аппарат не является водонепроницаемым. Обе-
' J' ' регайте его от попадания влаги.
Внимание! Модификация изделия не допускает-
ся! Все работы по ремонту изделия должны про
водить квалифицированные специалисты на
предприятии-изготовителе. Запрещается само
стоятельная частичная или полная разборка аппа
рата, а также внесение модификаций в аппарат!
Внимание! Перед использованием аппарата убе-
дитесь, что напряжение сети соответствует
требованиям источника питания. Запрещено исполь
зовать сетевой источник питания при несоответ
ствии параметров сети.
ЖЪ Внимание! Избегайте падения аппарата и его
отдельных частей (пульт управления, блок элек
тростимуляции).
Внимание! Избегайте ударов в область индика-
тора пульта управления.
©
Внимание! Если пациент проходит курс другого
физиотерапевтического лечения, использование
--- стр. 31 ---
Условия транспортирования: темпера
тура от минус 50 до плюс 50°С, влажность
до 100% при температуре плюс 25®С.
Условия хранения: температурв от минус
50 до плюс 40 °С влажность до 98% при
температуре плюс 25 °С.
Условия эксплуатации: температура от
плюс 1 о до плюс 35 °С, влажность до 80%
при температуре плюс 25 °С
О
Внимание! Если аппарат хранился при темпера
туре окружающего воздуха ниже плюс 1 °С, выдер
жите его при температуре условий эксплуатации не
менее двух часов перед использованием.
ш -п* Атмосферное давление при транспортировании,
хранении и эксплуатации от 86,6 до 106,7 кПа
(от 650 до 800 мм рт. ст.).
аппарата возможно только по согласованию с леча
щим врачом.
. Х : 0 '
V " ( g '
^ Утилизация: материалы упаковки аппарата не
^ Л оказывают вредного воздействия на окружаю-
^ щую среду, их можно использовать повторно.
Утилизация аппарата и использованных батарей
должна осуществляться в соответствии с уста
новленными правилами по утилизации электрон
ных изделий.
Утилизация аппарата технически возможна. Аппарат
не представляет опасности для жизни, здоровья людей
и окружающей среды после окончания срока службы
(эксплуатации) и не требует проведения специальных
мероприятий по подготовке и отправке составных частей
аппарата на утилизацию.
В конце срока службы (эксплуатации) аппарат утилизи
руется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 как оходы
класса А.
О
Внимание! Аппарат содержит ценные материа
лы, которые могут быть вторично использованы
после утилизации с учетом требований охраны окру
жающей среды. Их следует сдать в специально предна
значенные места (проконсультируйтесь в соответ
ствующих службах вашего района) для сбора
и переработки.
О
Аппарат не содержит в своем составе лекарствен
ных средств для медицинского применения, мате
риалов животного или человеческого происхождения,
канцерогенных, мутагенных и токсичных материалов.
О
При использовании по назначению аппарат не соз
дает опасных уровней излучения.
Настройка и калибровка пользователем не тре-
буется.
Ж к Источники шума в составе аппарата отсутству-
ют.
О Режим работы аппарата — продолжительный.
Классриска — 2а по ГОСТ31508.
В качестве источника притания используются два эле
мента типа LR6 размера АА.
По степени защиты от проникновения воды и твердых
частиц аппарат соответствует IP20 по МЭК 60529.
Аппарат ДЭНАС-Верте6ра-02 относится к изделиям
класса И, когда оно соединено с питающей сетью или к
изделиям с внутренним источником питания с рабочи
ми частями типа BF в отсутствие указанного соединения.
--- стр. 36 ---
Про
грам
ма
Основная
зона воздей
ствия
Сфера применения
Время
работы
програм
мы (мин.)
Область спи
ны на всю
длину позво
ночника
и дополни
тельная зона
стимуляции,
автоматиче
ски опреде
ляемая аппа
ратом
1. Биоуправляемая тера
пия острых и хрониче
ских болевых синдромов
и функциональных нару
шений внутренних орга
нов.
2. Курсовое лечение, про
филактика, реабилитация
заболеваний внутренних
органов и опорно-двига
тельного аппарата.
3. Повышение общих
адаптационных возмож
ностей организма при
напряженной физиче
ской и умственной работе;
физическом и умственном
переутомлении; синдроме
хронической усталости;
затруднении пробужде
ния по утрам и сонливости
днём; нарушении засыпа
ния вечером и бессонни
це; повышенной раздра
жительности; нарушениях
сексуальной функции
37±1
16
©
Внимание! Запрещено использовать программы
А, е, С f у пациентов с мочекаменной болезнью
ввиду риска отхождения камней. При использовании
программы D запрещено применять аппарат в обла
сти поясницы у пациентов с мочекаменной болезнью.
* Программа Езаканчивается после выполнения 9-й фазы
(см п 9 5 5) в том случае, если дополнительная зона для
стимуляции не определена. Это не является неисправно
стью аппарата и зависит от текущего состояния орга
низма пациента.
О
Внимание! Если в перечне показаний отсутству
ют данные о каком-либо заболевании, то для
назначения аппарата рекомендуется обратиться
к специалисту.
О
Внимание! Не рекомендуется использовать аппа
рат более 40-50 мин. за один сеанс. Превышение
времени допускается только при наличии предвари
тельного заключения врача.
5.5 Результативность лечения
При применении аппарата необходимо учитывать, что наи
более выраженный лечебный эффект наступает в результа
те курсового воздействия. Его продолжительность состав
ляет для одних заболеваний 6-8 процедур, для других
8-12, реже 14-20 процедур. Суммарный лечебный эффект
отдельных процедур в курсе лечения обеспечивает также
длительное последействие, которое продолжается и по
завершении курса, а в некоторых случаях отдаленные
результаты даже более значимы, чем непосредственные.
Но необходимо помнить, что продолжительное непре
рывное использование одного физического фактора
увеличивает адаптацию к нему и может снижать эффек
тивность лечения. Кроме этого, вероятностный характер
физиологических процессов в организме обусловлива
ет у незначительной части (5%) людей недостаточную
эффективность или отсутствие благоприятных реакций
от применения лечебных факторов.
Внимание! В случае ухудшения самочувствия на
фоне лечения следует проконсультироваться
с врачом.
17
--- стр. 37 ---
18
6 УСЛОВИЯ и ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕНИЯ ЛЕЧЕНИЯ
6.1 Общие положения
Для проведения процедур с использованием аппара
та специальных условий не требуется. Аппарат должен
быть размещен в теплом помещении, на твердой ров
ной поверхности (медицинская кушетка, пол), подлине
и ширине соответствующей размерам пациента^После
проведения процедуры рекомендуется спокойный отдых
в течение 10-15 минут.
Располагаться на м о д ул е эл ектр о сти м ул яц и и п ац и ен
ту н е о б х о д и м о так, ч тоб ы б о л ь ш и н ств о эл е к тр о д о в
п о всей д л и н е со п р и к а са л и сь с п о в е р х н о сть ю кож и.
В ином случае (при отсутствии контакта с кож ей или при
контакте м енее чем 60% электродов) програм м а мож ет
не начаться или прерваться на о д н о м из свои х этапов.
Б о л ьш и н ство п р о гр а м м аппарата, вне за ви си м о сти от
вы бранной зоны , им ею т одну или несколько фаз стим у
ляции всей поверхности спины . В случае если в эту фазу
часть электродных групп не будет иметь контакта с кожей,
аппарат прервет программ у из-за невозмож ности ее даль
нейш его вы полнения.
При правильном расположении пациента на модуле элек
тростимуляции верхние парные электроды находятся
в области шеи, ниже линии роста волос, а центральные
электроды прилегают к коже в проекции позвоночника.
В случае неудобств, связанных с переразгибанием шей
ного отдела позвоночника, можно подложить под голову
небольшую подушку, сложенное полотенце и т.п.
Автоматизация процесса лечения обеспечивает простоту
и удобство проведения процедур. Во врем я сеанса пере
клю чение электродов и частоты стимуляции происходит
в порядке, за д а н н о м п р о гр а м м о й . С очетание о п р е д е
ленной скорости переключения и частоты воздействия
обладает массажным эффектом, который наиболее полно
проявляется при использовании комфортного и макси
мального уровней мощности.
Внимание! Программы аппарата состоят из
нескольких фаз, последовательно сменяющих друг
друга. Каждая фаза имеет разные параметры стиму
ляции, в том числе частоту следования импульсов.
При смене фаз возможно субъективное ощущение изме
нения мощности воздействия. В случае появления непри
ятных ощущений откорректируйте мощность при
помощи соответствующих кнопок на пульте управ
ления.
О
Внимание! В программе Е при выполнении 9-й фазы
(см. п. 9.5.5), т.е. за 11 минут до окончания работы
программы, автоматически устанавливается мини
мальный уровень мощности, при этом увеличение мощ
ности с помощью клавиатуры невозможно. Это не
является неисправностью аппарата и необходимо для
корректной работы программы.
Внимание! Программа Е заканчивается после
выполнения 9-й фазы (см. п. 9.5.5} в том случае, если
дополнительная зона для стимуляции не определена.
Это не является неисправностью аппарата и зависит
от текущего состояния организма пациента.
6.2 Определение интенсивности (мощности) воздействия
Интенсивность (мощность) электростимуляции регули
руется на основании субъективных ощущений. Мощ
ность электростимуляции условно подразделяется на
три уровня.
Первый, минимальный уровень — пациент не испытыва
ет никаких субъективных ощущений или ощущает лег
кую вибрацию в области воздействия под электродами.
Используется в тех случаях, когда воздействие не долж
но быть интенсивным, а именно если пациенты страдают 19
--- стр. 38 ---
питания, как показано на рис. 5.
Рисунок 5 — Подключение сетевого блока питания
Внимание! Запрещается использовать аппарат
при наличии на нем повреждений.
Внимание!Запрещается использовать аппарат
при наличии повреждений индикатора пульта
управления.
Внимание! Если аппарат находился в холоде или
в условиях повышенной влажности, то перед
использованием необходимо выдержать его не менее 2
часов при комнатной температуре.
©
Внимание! Перед и после каждой процедуры элек
троды аппарата следует обрабатывать стан
дартным дезинфицирующим раствором (например,
3% раствором перекиси водорода). Хранить аппарат
необходимо с сухими электродами.
При установке элементов питания соблюдайте полярность,
указанную в батарейном отсеке. Перед использованием
аппарата убедитесь, что на корпусе пульта управления,
а также на модуле электростимуляции отсутствуют сле
ды падений, ударов, ЖК-индикатор не разбит, соедини
тельный кабель не имеет повреждений. Убедитесь, что
на электродах отсутствуют следы посторонних веществ
и следы повреждений.
Перед процедурой необходимо убедиться в отсутствии 21
--- стр. 39 ---
токопроводящих элементов (украшений и пр.) на месте
стимуляции.
Внимание! Использование аппарата при наличии
токопроводящих элементов на области стиму
ляции запрещено и может вызвать ожог электриче
ским током.
6.4 Порядок проведения сеанса лечения
1 Включите аппарат
кнопкой
2 Выберите програм
му воздействия, нажав
кнопку необходи
мое количество раз
3 Выберите зону воздей
ствия, нажав кнопку (J)
необходимое количество
раз (доступно для про
грамм В, С, D)
4 Установите
необходимый
уровень мощ
ности кнопка
ми 0 И 0
5 По окончании
лечебного сеанса
выключите аппа
рат кнопкой
б После проведения
процедуры реко
мендуется спокой
ный отдых в тече
ние 10-15 минут
6.4.1 Включение аппарата
Подготовьте аппарат к проведению процедуры. Нажми
те кнопку^) на пульте управления. Аппарат включит
ся и перейдет в режим ожидания. На индикаторе пульта
управления отобразятся соответствующие символы, в том
числе уровень заряда батареи.
6.4.2 Выбор программы воздействия
22
При включении аппарата по умолчанию устанавлива
ется программа А. Для выбора н^ной программы воз
действия используйте кнопку^). Программы в меню
аппарата расположены в следующем порядке: програм
ма А программа В —> программа С — программа D —»
программа Е программа А...
6.4.3 Выбор зоны воздействия
Для программ, предполагающих необходимость выбо
ра зоны воздействия (программы В, С и D), используйте
кнопку (J). Если выбранная на дисплее зона не соот
ветствует месту желаемой стимуляции, сместите зону
стимуляции вверх либо вниз, в зависимости от ваших
предпочтений.
6.4.4 Запуск программы, установка мощности воздействия
и правила проведения процедуры
Удобно разместитесь на модуле. При контактировании
с кожей более 60% электродов в выбранной вами зоне
на индикаторе аппарата появится символ наличия кон
такта с кожей Ф-
Запуск программы осуществляется нажатием кнопки
(+) при наличии контакта электродов с кожей. Если
аппарат не может определить наличие контакта, вос
пользуйтесь функцией «Терапия без контроля контакта».
Функция «Терапия без контроля контакта» позволяет
проводить процедуру при отсутствии контакта или неу
стойчивом контакте электродов с телом пациента. Для
включения функции «Терапия без контроля контакта»
нажать кнопку (+) и удерживать в нажатом состоянии
до начала набора мощности.
О
Внимание! Функция «Терапия без контроля кон
такта» действует в течение одного сеанса. Для
применения этой функции при очередном сеансе необ
ходимо повторное включение функции.
23
--- стр. 40 ---
24
Для установки мощности воздействия используйте
кнопки © и © :
— однократное нажатие изменяет мощность на единицу;
— удержание кнопки в нажатом положении более
1 секунды приводит к непрерывному изменению мощ
ности воздействия. При достижении желаемого уров
ня мощности отпустите кнопку. Начнется отсчет вре
мени воздействия.
Для проведения процедур с применением аппарата НЕЙ-
РОДЭНС-Вертебра рекомендуется выполнять несколько
простых условий:
1) Аппарат перед процедурой размещается на ровной
поверхности. Поверхность может быть жесткой или иметь
мягкую прокладку небольшой толщины (медицинская
кушетка, диван, тахта). Важно, чтобы поверхность, на кото
рую укладываем аппарат, не прогибалась более чем на
1-3 см.
2) Для начала сеанса необходимо обеспечить хороший
контакт тела с электродами. Аппарат начнет выполнение
программы только в том случае, если обеспечен контакт
более чем с 60% электродов. Для этого необходимо:
— во время укладки освободить от одежды всю спину,
включая пояснично-крестцовую область и ягодицы;
— лечь на аппарат следует таким образом, чтобы самые
верхние парные электроды располагались посере
дине шеи и ниже линии роста волос.
3) Уменьшение площади контакта вследствие изменения
положения или изменения характеристик кожи в триг
герных зонах во время лечения могут сопровождаться
отключением работы программы. Большинство программ
имеют несколько фаз с воздействием на различные зоны.
В том случае если во время выполнения определенной
фазы программы электроды в зоне воздействия не кон
тактируют с кожей или находятся в области патологиче
ски измененной зоны (триггерной зоны), выполнение
программы может остановиться. Например, если человек
не полностью освободил от одежды пояснично-крест
цовую область, то выполнение программ В, С и D будет
невозможно в том случае, если эта зона выбрана для сти
муляции. Остановка выполнения программы в резуль
тате прерывания контакта не является неисправностью
и необходима для контроля качественного выполнения
процедур. Для повторного включения программы и вос
становления контакта в полном объеме рекомендуется:
— слегка согнуть ноги в коленях. Это особенно важно,
когда поясничный лордоз выражен сильно и в обла
сти позвоночника электроды не касаются тела;
— максимально освободить от одежды ту область, на
которую проводится воздействие;
— после этого перезапустить программу;
— в случае повторного прерывания любой из программ
(особенно когда выполнение программы прерыва
ется после 2-3 минут и более от начала лечения)
следует изменить программу и провести 1 -2 сеанса
с применением программы С на шейно-воротнико
вую зону, а затем продолжить курсовое воздействие
с применением других программ.
По окончании выполнения программы аппарат подаст
звуковой сигнал и электростимуляция прекратится. Так
же аппарат подаст звуковой сигнал, в случае если более
5 секунд нет достаточного контакта электродов с кожей
(меньше 60% контактных групп выбранной зоны).
6.4.5 Установка громкости
Для удобства использования вы можете регулировать
уровень звуковой сигнализации. Аппарат может работать
без звука или при двух уровнях громкости звуковых сиг
налов. Уровень громкости устанавливается одновремен
ным нажатием двух кнопок: (J) и Q ) или (^ .
При выборе уровня громкости звуковых сигналов исполь
зуйте для включения и увеличения громкости одновре- 25
--- стр. 41 ---
менное нажатие на комбинацию (J) и (+), а для уменьше
ния громкости или отключения з^ка — одновременное
нажатие на комбинацию кнопок и (^ . Уровень гром
кости отображается на индикаторе аппарата: изображе
ние отсутствует; [(];
6.4.6 Выключение аппарата
Нажмите и удерживайте кнопку до отключения аппа
рата.
6.4.7 После проведения процедуры рекомендуется спо
койный отдых в течение 10-15 минут.
6.4.8 Завершение процедуры
Обработайте электродную поверхность блока электрости
муляции стандартным средством дезинфекции (например,
3%-м раствором перекиси водорода). В случае сильного
загрязнения модуля допускается обработка аппарата сал
феткой без ворса, увлажненной нейтральным и неабра
зивным моющим средством.
Внимание! Отсутствие адекватной очистки эле-
ментов может привести к риску возникновения
аллергических реакций либо перекрестного инфициро
вания при использовании аппарата несколькими людь
ми.
Внимание! В случае индивидуальной непереноси-
мости, когда во время проведения сеанса наблю
дается ухудшение самочувствия или после проведения
сеанса возникает раздражение кожи, необходимо пре
кратить воздействие и проконсультироваться с вра
чом.
Внимание! При возникновении аллергических
реакций в области контакта аппарата с кожей
следует прекратить использование аппарата
и обратиться к врачу.
26
7 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
И ПОРЯДОК ЗАМЕНЫ ЭЛЕМЕНТОВ
ПИТАНИЯ
Аппарат не содержит частей, заменяемых пользовате
лем, за исключением элементов питания (типа LR6/AA).
Техническое обслуживание аппарата должно содержать
следующие операции:
7.1 Внешний осмотр изделия. Необходимо убедиться, что
отсутствуют следы ударов, падений, т.к. это может приве
сти к некорректной работе аппарата.
7.2 Перед использованием аппарата, а также после
использования обязательно проведение очистки элек
тродов модуля электростимуляции. Отсутствие очистки
может привести к аллергической реакции либо инфици
рованию кожи при применении аппарата несколькими
пользователями. Для очистки используйте стандарт
ные средства дезинфекции (например, 3%-й раствор
перекиси водорода) и мягкие салфетки без ворса.
7.3 Если предполагается не использовать аппарат в тече
ние длительного времени (более 3 дней) необходимо
извлечь элементы питания из батарейного отсека. Это
предотвратит их преждевременный разряд.
7.4 При мигании символа состояния батареи на
ЖК-индикаторе необходимо заменить элементы пита
ния аппарата. Для этого:
— снимите крышку батарейного отсека, как показано
на рис. 5;
— извлеките использованные элементы питания;
— установите новые элементы питания, соблюдая поляр
ность, указанную в батарейном отсеке;
— установите крышку батарейного отсека.
27
--- стр. 43 ---
1
Аппарат самопро
извольно выклю
чается, или мига
ет символ батареи
и звучит непре
рывный сигнал
Аппарат не пере
ходит в режим
электростимуля
ции при наличии
контакта встро
енных электро
дов с кожной
поверхностью. На
ЖК-индикаторе
отсутствует сим
вол наличия кон
такта с кожей
Во время действия
программы аппарат
издает звуковой
сигнал и прекра
щает программу,
выходя в меню
Аппарат не форми
рует звуковые сиг
налы
Быстрый расход
элементов питания
Напряжение
элементов
питания менее
2,1 В
Недостаточная
площадь кон
такта встроен
ных электро
дов с кожной
поверхностью
На аппарате
выключен звук
Некачествен
ные элементы
питания
Установите новый
комплект элементов
питания (см. раздел
7 «Техническое обслу
живание и порядок
замены элементов
питания»)
Убедитесь, что не
менее 60% общего
кол-ва электродов
каждой зоны аппа
рата имеют плотный
контакте кожей. Сни
мите нательное белье
или воспользуйтесь
функцией «Терапия
без контроля контак
та» (см. п. 6.4.4).
Включите звук, как
указано в п. 6.4.5
Использовать каче
ственные элементы
питания(рекомен
дуется использовать
щелочные элементы
питания)
30
9 ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
9.1 Максимальный ток потребления аппарата от внутрен
него либо внешнего источника питания:
— в режиме электростимуляции — не более 300 мА;
— в выключенном состоянии — не более 100 мкА.
Потребляемая от сети мощность должна быть не более
1 Вт.
9.2 Масса основных частей аппарата, не более:
— модуля электростимуляции (без элементов пита
ния)— 5000 г;
— пульта управления — 180 г.
9.3 Габаритные размеры основных частей аппарата,
не более:
— модуля электростимуляции, ДхШхВ — 900x365x70 мм
(размеры электродов, расположенных на модуле, ДхШ, не
более — 52x33 мм для реберного электрода и 36x28 мм
для позвоночного электрода);
— пульта управления, ДхШхВ — 140x55x28 мм.
9.4 Аппарат автоматически выключается за время от 2 до
3 минут после последнего нажатия на любую кнопку, кро
ме кнопки (^ , при неиспользовании программ аппарата.
31
--- стр. 44 ---
9.5 Характеристики работы аппарата:
9.5.1 Программа А Таблица 3
Фаза Частота (Гц) Кол-во имп. на
электрод
Продолжительность
фазы (мин.)
60 30 3
2 77 40 3
3 140 70 3
4 140 30 3
5 200 3 3
6 20 30 3
7 77 60 3
8 140, 77, 60,
20 5
Общее время -
2 мин. Каждая частота
работает по 30 сек.
9.5.2 Программа В Таблица 4
Фаза Частота
(Гц)
Кол-во имп.
на электрод
Продолжительность фазы
(мин.)
1 200 10
2 77 5
3 60 30 2
4 77 40 2
5 20 30 2
6 140, 77,
60,20 5
Общее время - 2 минуты. Каж
дая частота работает по 30
секунд
9.5.3 Программа С Таблица 5
32
Фаза Частота
(Гц)
Кол-во имп. на
электрод
Продолжительность фазы
(мин.)
60 30 5
2 77 40 5
3 140 70 5
4 140 30 3
5 20 30 3
6 77 60 3
7 140, 77,
60,20 5
Общее время - 2 минуты.
Каждая частота работает по
30 секунд
--- стр. 45 ---
Параметры нагрузки Z.
R1
I
R2
С1
R1 56кОм±10%-0,25 Вт
R2 470 Ом±10%-0,25 Вт
С1 К1 о - 47а - ИЗО - 6200 пф±20% - 250 В
При минимальной мощности сигнала:
— длительность положительной части импульса (Tif) —
32 ± 9 мкс;
— амплитуда положительной части импульса (Alf) не
более 40 В;
— размах импульса (Ар-р) не более 70 В.
При максимальной мощности сигнала:
— длительность положительной части импульса (Т1 f) —
300 ±90 мкс;
— амплитуда положительной части импульса (Alf) не
более 40 В;
— размах импульса (Ар-р) — 200 ±60 В.
9.6 Параметры сетевого источника питания:
— вход АС 220 В / 50-60 Гц;
— выход 5,0 В/500 (1000) мА;
— гальваническая развязка (Q).
9.7 Электромагнитная совместимость обеспечивается
выполнением требований ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
Внимание! Аппарат требуют применения специ-
альных мер для обеспечения ЭМС и должны быть
установлены и введены в эксплуатацию в соответ
ствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведен
ной в эксплуатационной документации.
34
Внимание! Применение мобильныхрадиочастот-
ных средств связи может оказывать воздействие
на аппарат.
Внимание! Использование принадлежностей, пре-
образователей и кабелей, неуказанных в перечне,
за исключением преобразователей и кабелей, постав
ляемых изготовителем аппарата в качестве сменных
частей для внутренних деталей, может привести к уве
личению электромагнитной эмиссии или снижению
помехоустойчивости аппарата.
9.8 Электромагнитная эмиссия
9.8.1 Аппарат предназначается для применения
в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Покупателю или пользователю аппарата
следует обеспечить его применение в указанной
обстановке.
35
--- стр. 46 ---
Таблица 8
Испытание на
электромагнит
ную эмиссию
Соответ
ствие
Электромагнитная
обстановка —
указания
Радиопомехи
по ГОСТ Р
51318.11
(СИСПР 11:2004)
Группа 1
Аппарат использует радиоча
стотную энергию только для
выполнения внутренних функ
ций. Уровень эмиссии радио
частотных помех является низ
ким и, вероятно, не приведет
к нарушениям Функциониро
вания расположенного вблизи
электронного оборудования
Радиопомехи
по ГОСТ Р
51318.11
(СИСПР 11:2004)
Класс Б
Аппарат пригоден для приме-
нения в любых местах разме
щения, включая жилые дома и
здания, непосредственно под
ключенные к распределитель
ной электрической сети, пита
ющей жилые дома
Гармонические
составляющие
потребляемо
го тока по МЭК
61000-3-2
Класс А
Колебания
напряжения
и фликер по
МЭК 61000-3-3
Соответ
ствует
9.9 Помехоустойчивость
9.9.1 Аппарат предназначается для применения
в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Покупателю или пользователю аппарата
следует обеспечить его применение в указанной
обстановке.
36
Таблица 9
Испытание
на помехоу
стойчивость
Электро-
ста-тиче-
ские раз
ряды (ЭСР)
по МЭК
61000-4-2
Наносе-
кундные
импульс
ные поме
хи по МЭК
61000-4-4
Микросе-
кундные
импульс
ные поме
хи боль
шой
энергии
по МЭК
61000-4-5
Испытатель
ный уровень
по МЭК 60601
±6 кВ -кон
тактный раз
ряд
±8 кВ - воз
душный раз
ряд
±2 кВ для
линий элек
тропитания
±1 кВ для
линий ввода/
вывода
±1 кВ - при
подаче помех
по схеме
"провод-про
вод"
± 2кВ - при
подаче поме
хи по схеме
"провод-зем
ля
Уровень соот
ветствия
±6 кВ-кон
тактный раз
ряд
±8 кВ - воз
душный раз
ряд
±2 кВ для
линий элек
тропитания
±1 кВ для
линий вво-
да/вывода
±1 кВ-
при пода
че помех по
схеме "про
вод-провод"
± 2кВ - при
подаче
помехи по
схеме "про
вод-земля
Электромагнит
ная обстановка —
указания
Полы должны
быть из дере
ва, бетона или
керамической
плитки. Если
полы покрыты
синтетическим
материалом,
относитель
ная влажность
должна быть
минимум 30%.
Качество элек
трической
энергии в элек
трической сети
здания должно
соответство
вать типичным
условиям ком
мерческой или
больничной
обстановки
Качество элек
трической
энергии в элек
трической сети
здания должно
соответство
вать типичным
условиям ком
мерческой или
больничной
обстановки
37
--- стр. 47 ---
Испытание
на помехоу
стойчивость
Магнит
ное поле
промыш
ленной
частоты
поМЭК
61000-4-8
Испытатель
ный уровень
поМЭК 60601
Провалы,
преры
вания и
измене-
<5% (про
вал напряже
ния >95%) в
течение 0,5
периода
<5% Ut
(провал
напряжения
>95%)
в течение 0,5
периода
ния напря
жения во
входных
линиях
электро
питания
поМЭК
40% (про
вал напряже
ния 60%) в
течение пяти
периодов
40% Ut (про
вал напря
жения 60%
) в течение
пяти перио
дов
61000-4- 70% (про- 70% Ut (про-
11 вал напря- вал напря-
жен ИЯ 30%) жения 30%)
в течение 25 в течение 25
периодов периодов
<5% (про
вал напряже
ния >95%) в
течение 5 с)
<5% Ut (про
вал напря
жения >95%
) в течение
5 с)
ЗА/м
Уровень соот
ветствия
ЗА/м
Электромагнит
ная обстановка —
указания
Качество элек
трической
энергии в элек
трической сети
здания должно
соответство
вать типичным
условиям ком
мерческой или
больничной
обстановки.
Если пользо
вателю Аппа
рата требуется
непрерывная
работа в усло
виях прерыва
ний сетевого
напряжения,
рекомендует
ся обеспечить
питание Аппа
рата от батареи
или источника
бесперебойно
го питания
Уровни магнит
ного поля про
мышленной
частоты долж
но соответство
вать типичным
условиям ком
мерческой или
больничной
обстановки
38
Примечание: — напряжение сети переменного тока до
применения испытательного уровня.
9.9.2 Аппарат предназначается для применения
в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Покупателю или пользователю аппарата
следует обеспечить его применение в указанной
обстановке.
Таблица W
Испытание
на помехоу
стойчивость
Кондуктив-
ные помехи,
наведенные
радиочастот
ными элек
тромагнитны
ми полями по
МЭК 61000-4-6
Испытатель
ный уровень
по МЭК 60601
3 в (среднеква
дратичное зна
чение)
от 150 кГц
до 80 МГц вне
диапазона
частот для ПНМ
ВЧ устройств^*
Уровень
соответ
ствия
3 В
Электромагнит
ная обстановка
— указания
Расстояние между
используемым
портативным/
мобильным сред
ством радиосвя
зи и любой частью
аппарата, включая
кабели, должно
быть не меньше
рекомендуемого
пространственно
го разноса, кото
рый рассчитывает
ся в соответствии
с приведенным
выражением при
менительно к
частоте передат
чика.
Рекомендуе
мый простран
ственный разнос
составляет:
c/=1,2VP
39
--- стр. 48 ---
9.9.3 Аппарат предназначается для применения
в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Покупателю или пользователю аппарата
следует обеспечить его применение в указанной
обстановке.
Таблица 11
Испытание
на помехо
устойчи
вость
Радиочастот
ное электро
магнитное
поле по МЭК
IEC 61000-4-3
Испыта
тель- ный
уровень по
МЭК 60601
ЗВ/м
от 80 МГц
до 2,5 ГГц
Уро
вень
соответ
ствия
ЗВ/м
Электромагнитная
обстановка — указа
ния
c/=1,2VP
{от 80 МГц до 800 МГц)
d = 2 ,3 V P 0 T
(800 МГц до 2,5 ГГц)
где d - рекомендуемый
пространственный раз
нос, м‘”;
Р- номинальное значе
ние максимальной вы
ходной мощности в Вт
в соответствии со зна
чением, установленным
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радио
волн от стационарных
радиопередатчиков по
результатам наблюдений
за электромагнитной
обстановкой^’ должна
быть ниже уровня соот
ветствия в каждой поло
се частот'”.
Помехи могут иметь
место вблизи оборудо
вания, маркированного
знаком
(« i» )
9.9.4 Аппарат предназначается для применения
в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Покупателю или пользователю аппарата
следует обеспечить его применение в указанной
обстановке.
a) Напряженность поля при распространении
радиоволн от стационарных радиопередатчи
ков, таких как базовые станции радиотелефон
ных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных
подвижных радиостанций, любительских радио
станций, AM и FM радиовещательных передатчи
ков, телевизионных передатчиков, не может быть
определена расчетным путем с достаточной точ
ностью. Для этого должны быть осуществлены
практические измерения напряженности поля.
Если измеренные значения в месте размещения
аппарата выше применимых уровней соответ
ствия, то следует проводить наблюдения за рабо
той аппарата с целью проверки ее нормального
функционирования. Если в процессе наблюдения
выявляется отклонение от нормального функцио
нирования, то необходимо принять дополнитель
ные меры, такие как переориентировка или пере
мещение аппарата.
b) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует
обеспечить напряженность поля менее 3 В/м.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее
значение напряженности поля.
2. Приведенные выражения применимы не во
всех случаях. На распространение электромагнит
ных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
40 41
--- стр. 49 ---
9.10 Рекомендуемые значения пространственного раз
носа между портативными и подвижными радиочастот
ными средствами связи и аппаратом.
Аппарат предназначается для применения в электро
магнитной обстановке, определенной ниже. Покупате
лю или пользователю аппарата следует обеспечить его
применение в указанной обстановке.
Номинальная
максималь
ная выход
ная мощность
передатчи
ка, Вт
Пространственный разнос, м, в зависи
мости от частоты передатчика
d=l,2.VP
в полосе
от 150 кГц до
80 МГц
d=l,2-VP
в полосе
от 80 до
800 МГц
d=2,3-VP
в полосе
от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение
напряженности поля.
2. При определении рекомендуемых значений пространствен
ного разноса для передатчиков с номинальной максимальной
выходной мощностью, неуказанной в таблице, в приведен
ные выражения подставляют номинальную максимальную
выходную мощность в ваттах, указанную в документации
изготовителя передатчика.
3. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглоще
ние или отражение от конструкций, объектов и людей.
42
10 КОМПЛЕКТАЦИЯ
Наименование Кол-во, шт.
Аппарат {пульт управления и модуль элек
тростимуляции, соединенные кабелем) 1
Блок питания сетевой 5В, 500мА 1
Элемент питания типа LR6/AA 2*
Руководство по эксплуатации 1
Потребительская тара 1
Гарантия не распространяется.
43
--- стр. 50 ---
44
11.1 Изготовитель гарантирует соответствие изделия
требованиям ТУ 9444-013-44148620-2010 при соблюде
нии потребителем условий и правил эксплуатации, хра
нения и транспортирования.
11.2 Срок службы изделия — 5 лет. Срок использования
изделия по назначению может значительно превысить
установленный изготовителем срок службы при соблю
дении потребителем всех установленных правил экс
плуатации, хранения и транспортировки изделия.
11.3 Гарантийный срок эксплуатации аппарата — 12
месяцев со дня продажи. Гарантийный срок эксплуата
ции принадлежностей (блок питания) — 6 месяцев со
дня продажи.
11.4 В случае обнаружения недостатков в течение
гарантийного срока продавец (изготовитель) обязуется
удовлетворить требования потребителя, предусмотрен
ные Законом РФ «О защите прав потребителей».
Продавец (изготовитель) или выполняющая функции
продавца (изготовителя) на основании договора с ним
организация не отвечает за недостатки, если они воз
никли после передачи изделия потребителю вслед
ствие:
1) нарушения потребителем правил транспортировки,
хранения, ухода и эксплуатации, предусмотренных
настоящим руководством;
2) механических повреждений;
3) действий третьих лиц;
4) форс-мажорных обстоятельств.
11.5 Гарантийные обязательства не распространяются
на изделия с нарушенными заводскими этикетками.
11 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 11.6 В случае отказа изделия или его неисправности в
период действия гарантийных обязательств, а также
обнаружения некомплектности владелец изделия дол
жен направить в адрес предприятия-изготовителя или
его представителя аппарат и заявление на ремонт с ука
занием фамилии, имени, отчества, адреса, номера теле
фона, кратким описанием неисправности, условиями и
датой ее проявления.
45
--- стр. 51 ---
12 АДРЕС ПРЕДПРИЯТИЯ-ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «ТРОНИТЕК», 620146, Россия
г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, 15
телефон; л-1 (343) 267-23-30
e-mail: mail@tronitek.ru
www.tronitek.ru
4 6
13 МАРКИРОВКА ИЗДЕЛИЯЛАРЫ
И УПАКОВКИ
А
л
|Wi~|
Осторожно! Обратитесь к инструкции по приме
нению. Указывает на необходимость для поль
зователя, ознакомиться с важной информацией
инструкции по применению, такой, как преду
преждения и меры предосторожности, которые
по разным причинам, не могут быть размещены
на медицинском изделии.
Обратиться к инструкции по эксплуатации. На
медицинском изделии означает «Выполнение
инструкции по эксплуатации».
Хрупкое, обращаться осторожно. Указывает, что
медицинское изделие может быть сломано или
повреждено, если с ним обращаться неосторож
но.
Ограничение атмосферного давления. Указыва
ет значения атмосферного давления, в переделах
которого медицинское изделие надежно сохраня
ется.
Степень защиты от поражения электрическим
током. Рабочая часть типа BF.
Дата изготовления. Указывает дату, когда было
изготовлено медицинское изделие.
SN
Ж
Серийный номер. Указывает серийный номер
изделия, которым изготовитель идентифициро
вал конкретное изделие.
Изготовитель. Указывает изготовителя медицин
ского изделия.
Не допускать воздействия солнечного света. Ука
зывает, что медицинское изделие необходимо
защищать от воздействия солнечного света.
4 7
--- стр. 52 ---
□
220 В
50 Гц
1 Вт
48
Беречь от влаги. Указывает, что медицинское
изделие необходимо защищать от влаги.
Температурный диапазон. Указывает температур
ный диапазон, в пределах которого медицинское
изделие надежно сохраняется.
Диапазон влажности. Указывает диапазон влаж
ности, в переделах которого медицинское изде
лие надежно сохраняется.
Изделие класса II.
Номинальное напряжение и частота питающей
сети, потребляемая от сети мощность.
ТАЛОН НА ГАРАНТИЙНЫЙ РЕМОНТ
Наименование: аппарат динамической электростимуля
ции и электромассажа ДЭНАС-Верте6ра-02
Серийный номер изделия ___________________________
Дата изготовления^ _________________________________
Дата покупки^_______________________________________
Владелец^___________________________________________
Адрес:_____________________________________________
Телефон. _домашнии
_ рабочий
Дата отправки в ремонт_
Причина отправки в ремонт.
Отметка о ремонте ______________________
Подпись должностного лица предприятия,
ответственного за приемку после ремонта.
Изделие проверено, претензий к комплектации, внеш
нему виду не имею.
Подпись покупателя________________________________
Дата получения _____________________________________
Г а р а н т и я н а о т р е м о н т и р о в а н н о е и з д е л и е с о с т а в л я е т б м е с я ц е в с
м о м е н т а п о л у ч е н и я и з д е л и я и з р е м о н т а . Е с л и г а р а н т и й н ы й с р о к с
м о м е н т а п р и о б р е т е н и я и з д е л и я с о с т а в л я е т б о л е е 6 м е с я ц е в , т о
г а р а н т и я и с ч и с л я е т с я п о б о л ь ш е м у с р о к у . Т а кж е г а р а н т и й н ы й с р о к
у в е л и ч и в а е т с я н а в р е м я н а х о ж д е н и я и зд е л и я в р е м о н т е . 49
--- стр. 53 ---
5 0 51