Аппарат аэрозольной терапии сочетанного воздействия струйным мелкодисперсным орошением и… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/09177 | TenderMatch

Аппарат аэрозольной терапии сочетанного воздействия струйным мелкодисперсным орошением и ультразвуковой кавитацией УЗОЛ-01-"Ч" по ТУ 9444-004-21542662-01 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/09177 · класс риска 2а

Производитель: АО «Медприбор» (Россия)

Вид изделия: Ингалятор ультразвуковой

В госконтрактах 44-ФЗ: 1 контракт, медианная цена за единицу 446 967 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 6 ---
2. При первых признаках воспалительного заболевания носа и ротоглотки 
необходимо провести ультразвуковое орошение носа, зева и миндалин с 
расстояния 10 - 12 см в течение 5 минут не менее 1  раза в сутки 0,025% 
раствором хлоргексидина или 0,05% раствором фурацилина.
3. Воспалительные инфильтраты (начинающиеся фурункулы, карбункулы и т.д.) 
обрабатываются 1  - 3 раза в день в течене 5 минут смесью раствора диоксидина 
аптечного с физраствором в пропорции 1  : 40 или смесью раствора 
ципрофлоксацина с физраствором в пропорции 1  : 40 ( лицам старше 18 лет) и 
т.д.
4. Стоматологические воспаления или гнойные раны обрабатываются 0,025% 
раствором хлоргексидина или 0,05% раствором фурацилина в течении 30 - 40 
секунд.
5. При операционных вмешательствах для профилактики нагноений 
послеоперационных ран необходимо проводить ультразвуковое орошение 
полостей и стенок ран с расстояния не менее 5 см.
6. При воспалительных и грибковых заболеваниях шейки матки и влагалища 
обработку проводить 0,05% раствором хлоргексидина.
7. Возможно применение для снятия болей при периартритах обширных 
гематомах, ушибах - применяя ультразвуковое орошение с димексидом.
8. Возможна ультразвуковая обработка всех видов гнойных ран в перевязочных 
хирургических кабинетов и стационаров.
Расстояние для орошения уменьшается до минимума при наличии в ране
некрозов. Лучший эффект получается при двухразовом орошении в течение суток.
Бактерицидный эффект с широким спектром и быстротой воздействия обеспечит
значительный экономический эффект и благодарность пациентов.
Применение аппарата не имеет возрастных ограничений.


--- стр. 7 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Аппарат аэрозольной терапии сочетанного воздействия струйным
мелкодисперсным орошением и ультразвуковой кавитацией УЗС)Л-01-«Ч» 
(далее - аппарат) предназначен для обеспечения высокоэффективного 
бесконтактного способа антибактериальной обработки - ультразвукового 
орошения, которое по принципу своего действия находится между 
ультрафонофорезом и аэрозольной терапией, частично дополняя их.
Фонофорез - сочетанное воздействие на определенные участки тела
ультразвуком и нанесенными на эти участки растворы,
имульсиии и мази.
1.2. Применение аппарата позволяет значительно усилить лечебное действие 
лекарственных веществ за счет их совместного использования с ультразвуком 
и одновременно понизить концентрацию лекарственного раствора.
1.3. Аппарат может применяться для профилактики и лечения заболеваний лор-
органов, для лечения ожогов, стоматитов, для профилактики
послеоперационных нагноений и ран, для лечения кожных заболеваний, для 
профилактической санации родовых путей беременных, для лечения гнойно­
воспалительных процессов и т.д.
1.4. Аппарат может использоваться не только в условиях лечебно­
профилактических учреждений, но и в практике участковых врачей на дому у
» пациентов.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Таблица 1  -  Основные технические характеристики
№
п/п
Наименование параметра Значение
1 . Амплитуда акустических колебаний, мкм 25
2. Частота акустических ультразвуковых колебаний, кГц 29
3. Объем заправочного бачка, мл, не более 125
4. Габаритные размеры, мм 290 х 280 х 260
5. Масса, кг, не более 3
6. Напряжение питающей сети, В 220
7. Потребляемая мощность, ВА, не более 35
8. Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °С 
Относительная влажность воздуха при Т=+20 °С, не более 
Атмосферное давление, мм рт. ст.
20+-10 
80% 
750+-80
Примечание: Время работы аппарата в повторно-кратковременном режиме должно 
быть не менее 6ч: 6 мин. -  работа, 10 мин. - пауза.
У У  4 X  X  ^  ^
3


--- стр. 8 ---
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Таблица 2 - Комплектность аппарата
№ п/п Наименование Кол-во Примечание
1 Ороситель 1
2 Электронный блок 1
3 Электроподогреватель 1
2 Бачок для лечебного раствора 2
5 Воронка 1
6 Кольцо уплотнительное для бачка 2
7 Паспорт 1
8 Тара транспортная 1
4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ
4.1. Аппарат состоит из оросителя с бачком для лечебного раствора,
электроподогревателя и электронного блока.
4.2. Ороситель предназначен для подачи лечебного раствора, активированного
низкочастотным ультразвуком, бесконтактным способом непосредственно на 
пораженную ткань. Ороситель состоит из ультразвукового *
пьезоэлектрического вибратора, закрепленного в ручке пистолетного типа, 
бачка для лечебного раствора и соединительного жгута.
4.2.1. Пьезоэлектрический вибратор обеспечивает преобразование переменного 
напряжения ультразвуковой частоты, формируемого электросхемой, в 
низкочастотные ультразвуковые механические колебания деталей оросителя.
4.3. Электроподогреватель предназначен для нагрева лечебного раствора до 
температуры (38 - 40) °С. Электроподогреватель состоит из основания, стакана 
нагревателя, кожуха и соединительного жгута.
4.4. Электронный блок управления включает в себя: корпус, три электронные 
платы, переднюю панель с элементами управления, заднюю панель с сетевым 
и соединительным разъемами; ультразвуковой компрессор.
4.4.1. Передняя панель электронного блока управления представлена на рисунке 1 .
4.4.2. На рисунке 2 представлена задняя панель электронного блока управления.
4.4.3. Ультразвуковой компрессор предназначен для автоматической подачи 
воздуха в бачок с лекарственный раствором. Воздух, нагнетаемый 
компрессором, вытесняет лекарственный раствор в наконечник оросителя. 
Компрессор состоит из ультразвукового пьезоэлектрического вибратора с 
капиллярным наконечником и профилированной насадки.


--- стр. 15 ---
3. Категорически запрещается включать аппарат без 
заправленного лекарственным раствором (жидкостью) бачка.
Рисунок 3 - Запрещенные положения рукоятки оросителя
6.1.1. Комплектность аппарата должна соответствовать приведенной в таблице 2.
6.1.2. Для проверки работоспособности аппарата в заправочный бачок 
необходимо залить небольшое количество дистиллированной воды, 
прикрутить бачок к крышке на рукоятке оросителя и установить в 
электроподогреватель.
6.1.3. Подключить жгут в разъем «Сеть» блока управления и вставить в 
трехполюсную электророзетку (с заземлением) вилку электрошнура.
6.1.4. Разъем соединительного жгута, идущего от электроподогревателя, 
подключить к разъему «Р1» на задней панели блока управления. При 
подключении разъема необходимо довернуть гайку до упора.
6.1.5. Подсоединить жгут от рукоятки оросителя к разъему электроподогревателя, 
довернув гайку разъема до упора.
6.1.6. Включить кнопочный выключатель «Сеть» на передней панели 
электронного блока управления. При этом начинает светиться зеленый 
светодиод справа. Одновременно загорается индикатор «Нагрев», который 
гаснет при достижении температуры лекарственного раствора (38 - 40)°С. 
Аппарат готов к работе.
6.1.7. При выработке или смене лекарственного раствора открутить заправочный 
бачок и в случае необходимости слить остатки жидкости.
6.1.8. С помощью воронки залить необходимое количество лекарственного 
раствора в бачок.
6.2. Перед использованием аппарата по прямому назначению, в случае 
необходимости, производится его дезинфекция, предстерилизационная 
очистка и стерилизация по ОСТ 42-21-2-85.


--- стр. 16 ---
6 .2 .2.
6.2.3.
6.3.
7.1.
7.1.1.
7.1.2.
7.1.3.
7.1.4.
7.1.5.
6.2.1.Дезинфекция аппарата производится химическим методом, любым из 
предусмотренных для этой цели дезинфицирующим раствором, путем 2х -  
кратного протирания отжатой салфеткой из бязи или марли с интервалом 
между протираниями в 10+15 минут.
В отдельных случаях производится сначала дезинфекция по п.6.2.1., а затем 
предстерилизационная очистка и стерилизация оросителя и заправочного 
бачка в формалиновом стерилизаторе химическим (газовым) методом 
смесью паров воды и формальдегида. Дополнительно может производиться 
стерилизация наконечника оросителя в течение 60 минут в 6% растворе 
перекиси водорода при температуре 40 °С (либо в течение 45 минут в 1% 
растворе дезоксона-1 при температуре 18 °С) путём погружения в раствор 
его конца при неработающем аппарате, без заправочного бачка. 
Дезинфекции производятся также после обработки лиц, перенесших гепатит 
В, вирусный гепатит, являющихся носителями НВэ-антигена либо вируса 
иммунодефицита.
Подготовка аппарата к работе подразумевает также подготовку 
лекарственных растворов, используемых для орошения, включая их 
фильтрацию от нерастворимых примесей.
7. ПОРЯДОК РАБОТЫ
Залить в заправочный бачок аппарата лекарственный раствор, используя 
воронку.
Прикрутить заправочный бачок к крышке на рукоятке оросителя и 
установить ороситель в электроподогреватель. При этом аппарат должен 
быть установлен таким образом, чтобы наконечник оросителя был 
направлен вверх под углом, относительно основания подогревателя (см. 
рисунок 4).
Включить кнопочный выключатель «Сеть» на электронном блоке 
управления и выждать время, пока не погаснет индикатор «Нагрев», 
необходимое для разогрева лекарственного раствора до номинальной 
температуры.
Кнопка «РЕЖИМЫ» переключает работу оросителя в режим 
ультразвукового озвучивания лекарственного раствора (горит зеленый свет) 
и режим без озвучивания (кнопка не горит).
При нажатии на курок происходит подача лекарственного раствора. При 
этом при включенной кнопке «РЕЖИМЫ» загорается светодиод «УЗ 
ОРОШЕНИЕ», а при выключенной - «ОРОШЕНИЕ».
Рукоятками «УЗ ОРОСИТЕЛЬ» и «УЗ КОМПРЕССОР» осуществляется 
регулирование мощности ультразвуковых колебаний вибратора оросителя и 
мощности компрессора. Индикация уровня мощности осуществляется
9


--- стр. 17 ---
светодиодными линейками. Погашенная линейка соответствует минимуму 
мощности, а полностью горящая - максимуму.
7.2. Использование аппарата производится по частным методикам, 
разработанным с учетом требований и рекомендаций настоящего паспорта 
и медико-технической литературы.
7.3. Орошение может проводиться как непрерывно, так и прерывисто. В 
перерывах между орошениями рекомендуется устанавливать аппарат в 
электроподогреватель, избегая тем самым переохлаждения лекарственного 
раствора.
7.4. По окончании обработки необходимо удалить остатки лекарственного 
раствора из аппарата, в случае необходимости произвести дезинфекцию, 
заправить бачок дистиллированной водой, включить аппарат в режим «УЗ 
ОРОШЕНИЕ» и, нажав курок, промывать его в течение 2 минут. Затем 
аппарат отключить.
Примечание. При отсутствии струи из наконечника оросителя с заправленным 
бачком и нажатии на курок аппарата следует прочистить отверстие 
наконечника оросителя следующим способом:
поместить наконечник оросителя в емкость с дистиллированной 
водой и нажать на курок аппарата, при этом выставив на максимум 
рукоятку «УЗ ОРОСИТЕЛЬ»
8. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Аппарат аэрозольной терапии сочетанного воздействия струйным 
мелкодисперсным орошением и ультразвуковой кавитацией УЗОЛ-С)1-«Ч»
заводской №
________ прошел проверку на предприятии-изготовителе и признан
годным для эксплуатации.
Штамп ОТК:
Дата выпуска:
9. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Предприятие-изготовитель гарантирует работоспособность аппарата УЗОЛ-01- 
«Ч» и соответствие технических характеристик в течение 12 месяцев со дня ввода в 
эксплуатацию при соблюдении потребителем условий эксплуатации, указанных в 
паспорте.