Контейнеры лабораторные для взятия проб стерильные по ТУ 9464-018-29508133-2014 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- "УТВЕРЖДАЮ" "МиииМед" 20 iV', ИНСТРУКЦИЯ ИО ЭКСГ1ЛУЛТА]^М и ш Н15т# Л «Котх'йиеры лабораторные для вз^ггии проб стсрильпысл\||о ТУ 946^^8-29508133-2014» 'Чу» , * " . ’ р у ИЛЗИЛЧЕИИК «Контейнеры лабораторные для взятия проб стерильные» по ТУ 9464-018-29508133-2014» - предназначены для взятия, хранения, транспортировки диагностических образцов биоматериалов (моча, кал) в клинических и исследовательских лабораториях. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Изделия соо гве гствуют требованиям ГОСТ Р ЕН 14254. Материалы кон тейнеров: корпус - гранулы полипропилена марки «Пурелл» (Purell), вариант исполнения - Purell 1IP570U, крышка/крышка с ложкой - гранулы полиэтилена марки «Пурелл» (Purell), вариант исполнения - Purell GA7760; фирмы «Баселл Сэйлз энд Маркетинг Компани Б.В.», Нидерланды. Таблица 1 Наименование Габаритные размеры, мм Диаметр основания контейнера, мм Толщина стенки, мм Размер ложки, мм Масса, г не более Контейнера лаборатори 1.1е для взятия проб стерильные С завинчивающейся крышкой, вместимостью: 30 мл h=83i 1;033±1 28 ± 1 0,7 ±0,1 9 60 мл h=65± 1;0 42± 1 37 ± 1 0,7 ±0,1 11 120 мл h=73± 1;0 62,5± 1 49 ± 1 0,7 ±0,1 18 С завинчивающейся крышкой и ложкой, вместимостью: • 30 мл Ь=83± 1; 0 33 ±1 28 ± 1 0,7 ±0,1 (75±1)х(7,5±0,2) 10 60 мл h-65± 1; 0 42 i 1 37 ± 1 0,7 ±0,1 (58±1)х(7,8±0,2) 11 Примечание: Обозначения h - высота изделия; 0 - наибольший диаметр изделия. Таблица 2 Номинальная вместимость, мл Цена деления, мл Вну тренний диаметр горловины, мм Кон тейнеры с винтовой крышкой, вмсе I и мос тью: 30 5 28 ± 1 60 5 38± 1 120 10 57,5 ± 1 Контейнеры с винтовой крышкой и ложкой, вместимостью: 30 5 28 ± 1 60 5 38± 1 --- стр. 2 --- ПОКАЗАНИЯ К П РИ М Е Н Е Н И Ю «Контейнеры лабораторные для взятия проб стерильные» по ТУ 9464-018-29508133-2014» - предназначены для взятия, хранения, транспортировки диагностических образцов биоматериалов (моча, кал) в клинических и исследовательских лабораториях. В зависимости от удобства использования потребитель выбирает необходимый тип контейнера. К О М П Л ЕК ТН О С ТЬ ■ Контейнеры лабораторные для взятия проб стерильные с ложкой/без ложки вместимостью по таблице 1. Инструкция по эксплуатации на каждое наименование и партию изделия. Примечание: допускается на партию 50 шт. в один адрес-получателя поставлять одну инструкцию по эксплуатации. На партию изделий одного наименования включается этикетка с указанием наименования изделия, количества, даты изготовления. ТРЕБО В А Н И Я К У П А К О В К Е И М А РК И РО В К Е М аркировка На каждом изделии должен быть указан товарный знак предприятия-изготовителя. На индивидуальной упаковке изделий должно быть указано: - наименование изделия - наименование производителя - надпись «стерильно» - дата изготовления - годен до......... - знак однократного применения - вид стерилизации. Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192. На каждое грузовое место должны быть нанесены основные, дополнительные, информационные надписи и манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Хрупкое. Осторожно», «Верх». Манипуляционные знаки должны наноситься по трафарету или штемпелеванием черной водостойкой краской. У паковка Каждый контейнер должен быть герметично упакован в потребительскую индивидуальную упаковку, материал и конструкция которой должны обеспечивать сохранность стерильности и невозможность повторного запечатывания упаковки. Изделия упаковываются в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 7933, ГОСТ 22852. Свободное пространство заполняется резаным картоном, бумагой для исключения свободного перемещения внутри ящика. Количество изделий в ящике должно быть кратным, последним цифрам "50" или "00". Примечание - По согласованию с потребителем допускается любое количество изделий в ящике. В каждый ящик должен быть вложен упаковочный лиет, в котором должны быть указаны: наименование или товарный знак предприятия-изготовителя; наименование изделия; число изделий • в упаковке; фамилии или условные номера контролера и упаковщика; дата упаковывания. П РИ Н Ц И П РА БО Т Ы При помещении биоматериала в контейнер обращать внимание па вместимость, нанесенную на контейнере. В процессе применения плотно закрывать крыпжу, что обеспечивает герметичность контейнера. --- стр. 3 --- Контейнеры лабораторные для взятия проб стерильные являются изделиями однократного применения и подлежат после использования утилизации. ПРАВИЛА Э К С П Л У А ТА Ц И И Контейнеры лабораторные для взятия проб стерильные являются изделиями однократного применения. Изделия поставляются стерильными в герметичной упаковке. Вид стерилизации - радиационным методом по ГОСТ ISO 11137-1, ГОСТ ISO 11137-2, ГОСТ Р ИСО 11137-3 или оксидом этилена но ГОСТ ISO 11135. Срок годносз'и изделий -3 года. П РА ВИ ЛА У ТИ Л И ЗА Ц И И Утилизация изделия осуществляется в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормами СанПиН 2.1.7.2790. Изделия по опасности относятся к классу Б СанПиН 2.1.7.2790 эпидемиологические опасные отходы. Перед утилизацией изделия необходимо обеззараживать и утилизировать как твердые бы товые отходы. ТРЕВ О В А И И Я ЬЕЗО И А С ТИ О С ТИ При эксплуатации допускается использование диагностических перчаток одноразовых латексных или поливинилхлоридных. О БЛ А С Т Ь П РИ М Е Н Е Н И Я Клинические лаборатории исследовательские институты. медицинских учреждении. медицинские научно- У С Л О В И Я И РИ М Е И Е И И Я И ТРЕБО В А Н И Я К О Х РА Н Е О К РУ Ж А Ю Щ Е Й СРЕДЫ Изделия при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 исполнения УХЛ 4.2. При производстве изделий ие применяются и сами изделия не содержат веществ, разрутпающих озоновый слой атмосферы. Сырье и изделия не являются источниками выделений вредных веществ, загрязняюпщх окружающую среду выше установленных норм (ГОСТ 12.1.005). Общие требования безопасности производственных процессов при производстве изделий отвечают требованиям ГОСТ 12.0.001, ГОСТ 12.3.002. ГА РА Н ТИ И И ЗГО ТО В И ТЕЛ Я Изготовитель гарантирует соответствие изделий требованиям ТУ 9464-018-29508133-2014 при соблюдении условий эксплуатации, хранения и транспортирования. Срок годности изделий - 3 года с даты изготовления. У С Л О В И Я Х РА Н ЕН И Я И ТРА И С П О РТИ РО В А И И Я Граиспортировать изделия следует в крытых транспортных средствах всех видов в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида и ГОСТ'Р 50444. Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. Изделия в упаковке предприятия-изготовителя следует хранить на складах поставщика в условиях хранения 2 по ГОСТ 15150. Высота щтабилирования не более 2 м. По вопросам, касающимся качества изделий, следует обращаться по адресу Россия, 241520, Брянская область. Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17А, ООО "МиниМед"; тсл/факс. (4832) 92-24-54, 92-24-59, 92-24-61. Н ач ал ь н и к О'ГК « о 1 у > ИЮШ 1 2018г. У. Г рузин цев С.А.