Аппарат наркозно-дыхательный Carestation 30 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 12 ---
Carestation 30
9. Чистка и дезинфекция
10. Компоненты
Аккумулятор ................................................................... 8-10
Предотвращение скопления воды ................................ 8-10
Автоклавирование дыхательного контура...................... 9-4
Снятие клапана APL ................................................. 9-4
Снятие дыхательного контура ................................ 9-4
Автоклавирование дыхательного контура.............. 9-4
Порядок разборки дыхательного контура .............. 9-5
Установка дыхательного контура............................. 9-7
Компоненты контура, подлежащие чистке...................... 9-9
Особые требования................................................... 9-9
Чистка поверхностей................................................. 9-9
Чистка датчика потока (опция) .............................. 9-10
Очистка и дезинфекция клапанов вдоха/выдоха.......9-11
Чистка и дезинфекция компонентов меха .................... 9-12
Разборка узла меха................................................. 9-12
Чистка меха ............................................................. 9-14
Сборка узла меха..................................................... 9-14
Проверки узла меха................................................. 9-14
Чистка и дезинфекция узла AGSS ................................ 9-18
Снятие узла AGSS................................................... 9-18
Разборка узла AGSS ............................................... 9-18
Камера абсорбера .......................................................... 9-20
Механическая очистка в промывателе или в
промывателе-дезифекторе..................................... 9-20
Ручная очистка......................................................... 9-20
Дезинфекция высокого уровня ...................................... 9-20
Узел меха ....................................................................... 10-2
Узел клапанов вдоха и выдоха дыхательного
контура............................................................................. 10-3
Пассивная система AGSS.............................................. 10-4
2067791-001 RevD
--- стр. 13 ---
Защита дыхательного контура ...................................... 10-5
Датчик потока................................................................. 10-5
Камера абсорбера.......................................................... 10-6
Датчик Ог ....................................................................... 10-7
Испаритель (опция) ........................................................ 10-8
Принадлежности для системы (дополнительно).......... 10-9
Комплект для модернизации на месте эксплуатации ... 10-10
Тестовые устройства и компоненты системы ............ 10-10
11. Технические характеристики и принцип действия
Пневматические схемы системы .................................. 11-3
Подача газа ............................................................. 11-9
Поток О2 ................................................................... 11-9
N2O ........................................................................... 11-9
Смешанный газ......................................................... 11-9
Технические характеристики пневматической
системы......................................................................... 11-10
Подача газа ........................................................... 11-10
Регуляторы содержания О2 ................................... 11-10
БлокИВЛ................................................................. 11-10
Технические характеристики потока............................ 11-11
Технические характеристики дыхательного контура___11-11
Эвакуация отработанных газов.................................... 11-12
Принцип работы блока ИВЛ ........................................ 11-13
Режим ИВЛ............................................................. 11-13
Принцип действия монитора О2 .......................... 11-13
Технические характеристики блока ИВЛ и
мониторинга ................................................................. 11-14
Пневматика............................................................. 11-14
Пневматика............................................................. 11-14
Настройки сигналов тревоги................................. 11-14
Объем..................................................................... 11-14
Мониторинг % О2 ................................................... 11-14
Показатели точности блока ИВЛ и мониторинга........ 11-15
2067791-001 RevD
--- стр. 14 ---
Carestation 30
Алфавитный указатель
Гарантия
Технические хара)стеристики Sp02 и мониторинга ... 11-16
Функциональная электрическая блок-схема .............. 11-17
Электропитание ............................................................ 11-18
Сетевой шнур................................ 11-18
Сведения об аккумуляторе................................... 11-19
Электробезопасность..................................................... 11-20
Электромагнитная совместимость (ЭМС).......... 11-21
Меры электростатической безопасности............ 11-21
Рекомендации и декларация изготовителя -
электромагнитное излучение .............................. 11-22
Рекомендации и декларация изготовителя -
электромагнитная защищенность........................ 11-23
Защищенность от РЧ-излучения.......................... 11-24
Рекомендуемые расстояния между
оборудованием и другими устройствами............ 11-25
Физические характеристики.......................................... 11-26
Экологические требования .......................................... 11-26
Классификация по IEC 60601-1 .................................... 11-27
Стандарты..................................................................... 11-27
Компоненты системы.................................................... 11-28
Неотъемлемые компоненты ................................. 11-28
Необязательные компоненты............................... 11-28
2067791-001 RevD
--- стр. 15 ---
1. Введение
В ЭТОМ разделе Назначение ..........................................................................1-2
Условные обозначения в тексте руководства и на приборах__1-3
Условные значения шрифтов.................................................1-6
Сокращения..........................................................................1-6
2067791-001 RevD 1-1
--- стр. 16 ---
Назначение
Carestation 30
ОСТОРОЖНО!
Описание изделия
Примечание.
ОСТОРОЖНО!
Наркозный аппарат Carestation 30 — это компактная комплексная
анестезиологическая система с интуитивно понятным интерфейсом.
Наркозный аппарат Carestation 30 позволяет проводить общий
ингаляционный наркоз и вспомогательную искусственную вентиляцию
легких во время хирургических операций — с параллельным контролем
различных физиологических параметров пациента и выводом на экран
регистрируемых показателей.
Режим вентиляции с контролем по объему дает возможность выполнять
искусственную вентиляцию легких при дьгхательном объеме не менее 50 мл.
Данный наркозный аппарат не подходит для
использования во время МРТ-исследований.
Эксплуатация этой системы должна осуществляться медицинским
персоналом, имеющим соответствующие полномочия и прошедшим
необходимую подготовку. При эксплуатации системы должны соблюдаться
инструкции, изложенные в Справочном руководстве пользователя.
Наркозный аппарат Carestation 30 состоит из наркозного дыхательного
контура, систем подачи и приема газовых анестетиков, устройств
подачи паров анестетиков, анестезиологического блока ИВЛ, а также
дополнительных принадлежностей.
Ассортимент имеющихся в продаже конфигураций данного изделия
зависит от особенностей рынка региона и требований стандартов.
Иллюстрации в настоящем руководстве могут не отражать всех
конфигураций изделия. Настоящее руководство не содержит
инструкции по эксплуатации всего ассортимента дополнительных
принадлежностей. Дополнительную информацию см. в документации,
прилагаемой к дополнительным принадлежностям.
Опасность взрыва При работе с данной системой запрещается
использовать легковоспламеняющиеся анестетики.
Рис. 1-1 Вид спереди
1-2 2067791-001 RevD
--- стр. 17 ---
1. Введение
Условные обозначения в тексте руководства и на
приборах
Условные обозначения заменяют словесные описания на приборах,
мониторе и в руководствах по эксплуатации продукции GE Healthcare.
Сообщения с пометками «Осторожно!» и «Внимание!» указывают на
опасные ситуации, которые могут возникнуть при несоблюдении
указаний, содержащихся в руководстве.
Предостережения с пометкой «Осторожно!» указывают на условия,
которые могут привести к травмам оператора или пациента.
Предупреждения с пометкой «Внимание!» указывают на условия,
которые могут привести к повреждениям оборудования. Ознакомьтесь
со всеми предостережениями и предупреждениями и следуйте им при
работе с оборудованием.
О
0
©2+
Г »
Включено (система включена)
Индикатор аккумулятора
Кнопка экстренной подачи 0^
Электропитание включено, и аккумулятор
заряжается
W
О
Выключено (система в режиме ожидания)
Контактный элемент типа CF с защитой от
дефибрилляции
Постоянный ток
Аккумулятор включен
А
®
SN
Вход газа Оборудование типа В
Внимание! Обратитесь к сопроводительной
документации.
Заземление на корпус или шасси
См. руководство или брошюру с инструкциями . .
(выделено голубым цветом)
Внимание, обратитесь к инструкции по
эксплуатации изделия, IEC 60601-1
Серийный номер Инвентарный номер
REF
Защитное заземление Грунтовое заземление
2067791-001 RevD 1-3
--- стр. 29 ---
2. Элементы управления и меню системы
ACGO (дополнительно)
ОСТОРОЖНО!
Важно!
при установке переключателя ACGO в положение «ACGO» поток
свежего газа направляется через дополнительный общий выходной
порт (ACGO), расположенный в передней части системы, Во время
работы с использованием дополнительного ручного дыхательного
контура, когда свежий газ поступает через ACGO, режим механической
вентиляции недоступен. Переключатель BTV, клапан APL и
дыхательный мешок не являются частью внешнего контура. В режиме
ACGO функция мониторинга концентрации О 2 недоступна.
При работе в режиме ACGO используйте внешний монитор О 2.
Не подсоединяйте к ACGO внешний аппарат ИВЛ. Не используйте
ACGO для подачи газа во внешние аппараты ИВЛ, а также для струйной
искусственной вентиляции легких.
ОСТОРОЖНО! Давление в зоне ACGO не должно превышать 125 см Н2О.
Используйте дыхательный контур с предохранительным
клапаном.
2067791-001 RevD 2-7
--- стр. 30 ---
Элементы управления аппаратом ИВЛ
Carestation 30
Управление аппаратом ИВЛ осуществляется с помощью сенсорных
клавиш, экранов меню, а также ручки кодировщика. Питание к экрану
аппарата ИВЛ подается при включении системы. Переключатель BTV
запускает и останавливает механическую вентиляцию.
Рис. 2-5, Элементы управления аппаратом ИВЛ
Элемент на рис. 2-5 Описание
1 Клавиша завершения сеанса Чтобы перейти в режим ожидания, нажмите на клавишу завершения сеаноа и ручку
кодировщика.
2 Кнопка паузы звука С помощью кнопки паузы звука можно приостановить звуковые сигналы тревоги
менее чем на 2 минуты. При удерживании нажатой кнопки паузы звука в течение 2
секунд и последующем ее отпускании звуковые сигналы возобновляются.
3 Ручка кодировщика Ручка кодировщика служит для настройки параметров, а также выбора опций на
ЖК-дисплее,
4 Экран аппарата ИВЛ На этом экране отображаются основные показатели жизнедеятельности,
мониторинг которых ведется системой, а также интерфейсы управления системой и
ее настройки.
5 Индикатор аккумулятора ■ Мигает зеленым светом: сетевой кабель подключен, и аккумулятор
заряжается.
• Постоянно горит зеленым светом: сетевой кабель подключен, и аккумулятор
полностью заряжен.
• Не горит: сетевой кабель не подключен, или отсутствует аккумулятор.
6 Индикатор питания системы • Горит зеленым светом: питание системы включено.
• Не горит: питание системы выключено.
7 Выключатель питания системы Включение и выключение системы ИВЛ.
2-8 2067791-001 RevD
--- стр. 31 ---
2. Элементы управления и меню системы
Экран аппарата ИВЛ
TV(mL)
500
Rate(BPM)
10 1:2.0
Рис. 2-6. Обычный вид экрана
Элемент на рис. 2-6 Описание
1 Поле для тревожных сообщений в поле для тревожных сообщений может одновременно отображаться до четырех
сообщений. Если выдается более четырех тревожных сообщений, они
отображаются по очереди с циклом продолжительностью в две секунды.
2 Тип источника питания • Г * отображается, если система питается от электросети.
* отображается, если система питается от аккумулятора.
3 Поле результатов измерений Здесь отображаются измеренные значения показателей жизнедеятельности.
Расшифровки сокращений см. в "Сокращения" на шр. 1-6.
4 Меню С помощью меню устанавливаются пределы для подачи сигналов тревоги, а также
различные параметры работы системы.
5 Настройки аппарата ИВЛ Здесь задаются значения TV и Rate, а также отношение 1:Е для настройки аппарата
ИВЛ.
6 Область кривой В зависимости от настроек, а области кривой может отображаться следующее:
• только кривая Pleth,
• только кривая Paw,
• кривая Pleth и кривая Paw.
2067791-001 RevD 2-9
--- стр. 32 ---
Carestation 30
Работа с меню
1. Нажмите на ручку кодировщика Обратите внимание на то, что при
этом будет выделена настройка TV.
Для навигации по меню (пункты TV, R a te , l:E , М е н ю ) поворачивайте
ручку кодировщика.
Чтобы войти в область выделенного пункта меню или подменю,
нажмите на ручку кодировщика.
Чтобы изменить значение, поверните ручку кодировщика.
Чтобы сохранить настройку, нажмите на ручку кодировщика.
Экран принимает обычный вид через 20 секунд после последнего
действия.
Структура меню представлена на схеме ниже
2.
TV(mL) I E Menu
500 10 1:2.0
Alarm Limits;
TV MV Paw 02 Sp02 Pulse
Ш В 40 100 100 120
Min 0 Q.1 4 24 95 40
02 Calibration: 21% 100%
Other Settings; c Setup ) OK
Task Light: Leak Test
Alarm Limits; Show Set Time
Alarm Volume: 2
Waveform Display:Paw
Screen Brightness: 3
Screen Contrast; 3
Paw Units: cmH20
Units Display: Show {Return]
Рис. 2-7. Структура меню системы Carestation 30
2-10 2067791-001 RevD
--- стр. 34 ---
Carestation 30
Эквипотенциальная клем м а ............................................................. 3-20
Порт USB и порт З р О г........................................................................... 3-21
Как крепить оборудование к верхней поверхности аппарата ... 3-23
Замечания по установке .............................................................................. 3-23
3-2 2067791-001 RevD
--- стр. 35 ---
3. Настройка и подключение
ОСТОРОЖНО! Компания-производитель настоятельно рекомендует
производить мониторинг концентрации О2 при работе с
данным оборудованием. См. действующие в регионе
стандарты обязательного мониторинга.
ОСТОРОЖНО! Согласно международному стандарту ISO 80601-2-13, при
работе сданным оборудованием необходимо проводить
мониторинг объема выдоха (в соответствии со стандартом
ISO 80601-2-13), мониторинг О2 (в соответствии со
стандартом ISO 80601-2-55) и мониторинг СО2 (в
соответствии со стандартом (SO 80601-2-55).
ОСТОРОЖНО! Международным стандартом ISO 80601-2-13 также
предписывается мониторинг анестетиков (в соответствии с
ISO 80601-2-55) при использовании наркозных
испарителей.
ОСТОРОЖНО! При использовании вместе с анестезиологическими
системами дополнительных устройств следуйте
инструкциям изготовителей по их установке. При
добавлении к анестезиологической системе какого-либо
устройства лицо, его добавляющее, обязано предоставить
инструкции по его включению (например, контрольный
список предоперационных проверок).
ОСТОРОЖНО! Необходимо обязательно убедиться в том, что шланги
магистрали подачи газов и компоненты дыхательного
контура не окажут на организм пациента токсического
воздействия, а также в следующем:
• что контакт с ними не приведет к аллергической
реакции у пациента;
• что материалы, из которых они изготовлены, не вступят
с ингаляционными анестетиками или другими
веществами в химическую реакцию, побочные
продукты которой представляют опасность.
ОСТОРОЖНО! Во избежание искажения заданных параметров работы или
неправильного функционирования оборудования следует
использовать электрические кабели, шланги и трубки
только производства компании — изготовителя системы.
ОСТОРОЖНО!
ОСТОРОЖНО!
При работе с аппаратом для анестезии Carestation
30 необходимо предпринимать особые меры
предосторожности в отношении ЭМС; установка аппарата
и его ввод в эксплуатацию должны осуществляться в
соответствии с информацией, содержащейся в
« Электромагнитная совместимость (ЭМС)» на стр. 11-22.
Данная система работает правильно, если уровень
электрических помех соответствует (ЕС 60601-1-2. При
превышении этого уровня возможна подача ложных
сигналов тревоги с прерыванием механической
вентиляции.
2067791-001 RevD 3-3
--- стр. 36 ---
Carestation 30
ОСТОРОЖНО!
ОСТОРОЖНО!
ОСТОРОЖНО!
ОСТОРОЖНО!
Во избежание подачи ложных сигналов тревоги
устройствами с высокоинтенсивными электрическими
полями рекомендуется следующее:
• держать провода электрохирургических инструментов
вдали от дыхательного контура, а также от датчиков
потока и кислородного датчика;
• не допускать контакта проводов электрохирургических
инструментов с какими-либо частями наркозного
аппарата;
• не пользоваться сотовыми телефонами вблизи
аппарата для анестезии.
Сбой в работе центральной системы подачи газа может
привести к остановке всех подключенных к ней устройств.
Для защиты пациента при использовании
электрохирургического оборудования необходимо
следующее:
• контроль правильной работы всех систем
жизнеобеспечения и мониторинга;
• наличие резервного оборудования для ручной
искусственной вентиляции легких на тот случай, если
из-за электрохирургических инструментов
использование аппарата ИВЛ будет представлять
опасность.
Не используйте дыхательные трубки и маски из
антистатических или токопроводящих материалов. Работа
с ними вблизи высокочастотного хирургического
оборудования может привести к ожогам.
ОСТОРОЖНО! Дыхательные мешки, используемые в данной системе,
должны соответствовать стандарту EN1820.
ОСТОРОЖНО! Дыхательные трубки, используемые в данной системе,
должны соответствовать стандарту YY0461, IS05367 или
EN12342.
3-4 2067791-001 RevD
--- стр. 43 ---
3. Настройка и подключение
ВНИМАНИЕ! Для обеспечения правильности измерения интенсивности
потока рекомендуется располагать датчик потока
вертикально.
ОСТОРОЖНО! Датчик потока должен располагаться у порта выдоха
дыхательной системы. Неправильное расположение
датчика потока в дыхательной системе может привести к
получению неточных результатов измерения объема.
--- стр. 44 ---
Carestation 30
Подсоединение пассивной AGSS (дополнительно)
ОСТОРОЖНО! Всегда проверяйте правильность работы любой системы
удаления газа; необходимо также убедиться в том, что
система удаления газа нигде не перекрыта.
Пассивная система
AGSS
Пассивная AGSS (система эвакуации отработанных газов) снабжена
клапанами сброса положительного и отрицательного давления для
защиты дыхательного контура и пациента. Выходной порт —
30-миллиметровый соединитель в нижней части приемника.
Имеется также соединитель, используемый для удаления пробы из
монитора газов. Входной порт с наружной резьбой находится рядом с
30-миллиметровым соединителем.
Пассивная AGSS используется преимущественно в операционных, не
оснащенных активной системой эвакуации отработанных газов. Такая
система обычно имеет трубы большого диаметра, которые идут
непосредственно от пассивной AGSS и выходят за пределы здания.
В данном случае трубы должны быть как можно большего диаметра
и как можно меньшей длины.
Для удаления отработанных газов пассивная AGSS может также
подсоединяться к нерециркуляционной системе вентиляции
медицинского учреждения. Трубное соединение между системой
пассивной эвакуации отработанных газов AGSS и нерециркуляционной
системой вентиляции медицинского учреждения должно быть открытым,
сообщающимся с окружающей средой, как в случае с вытяжными
воздухораспределительными решетками.
Порядок установки
пассивной AGSS
Вытяжной блок устанавливается в нижней левой части корпуса
аппарата. Для подсоединения вытяжного блока могут понадобиться
адаптеры.
3-12 2067791-001 Rev D
--- стр. 45 ---
3. Настройка и подключение
Рис. 3-5 Пассивная система AGSS
Таблица 3-1. Пассивная система AGSS
Элементы на рис. 3-5 Описание
1 Клапан сброса
положительного
давления
Обеспечивает защиту приемника от
высокого давления.
2 Приемник AGSS Служит для сбора отработанного газа,
поступающего из дыхательного контура.
3 Выходной соединитель
для отработанного газа
Выходной порт для газа пассивной системы
AGSS.
4 Емкость узла AGSS ' Вмещает около 2,21 л газа, который не
удаляется, что предотвращает его
выход в атмосферу помещения.
• Обеспечивает более равномерный
отвод газов в систему удаления газов.
• Аккумулирует максимальный поток.
5 Входной соединитель
для отработанного газа
Обеспечивает соединение с выходным
портом для отработанного газа
дыхательного контура.
б Клапан сброса
отрицательного
давления
Обеспечивает защиту приемника от низкого
давления.
Установка
пассивной AGSS
Убедитесь, что в нижней левой части аппарата для анестезии
установлен фитинг для крепления AGSS. Необходимо учитывать,
что такой фитинг имеется только для систем, в которых
используется дополнительный блок AGSS.
2067791-001 RevD 3-13
--- стр. 46 ---
Carestation 30
2. Вставьте крюк опоры AGSS в паз фитинга для крепления AGSS.
3. Затяните винт с накатанной головкой на фитинге для крепления
AGSS, чтобы закрепить AGSS на аппарате.
3-14 2067791-001 RevD
--- стр. 47 ---
3. Настройка и подключение
Подсоединение
пассивной AGSS
Для подсоединения пассивной AGSS к аппарату для анестезии и к
системе удаления газов медицинского учреждения необходимы
адаптеры.
1. Подсоедините адаптер с внутренней резьбой 30 мм и наружной 19 мм
к выходному порту для отработанного газа дыхательного контура и
входному порту для отработанного газа AGSS.
Метка «AGSS» на дыхательной системе указывает на то, что к
соединительному порту можно подключать пассивную систему AGSS
2. Выходной порт для отработанного газа
3. Входной порт для отработанного газа AGSS
2. Соедините эти два адаптера силиконовой трубкой длиной 0,4 м с
внутренним диаметром 19 мм.
3. Подсоедините трубку нужного диаметра к 30-мм выходному порту
для отработанного газа AGSS. Свободный конец трубки должен
быть выведен за пределы здания или во внешнюю систему
вентиляции.
Примечание. Работа системы пассивной эвакуации отработанных газов основывается
на наличии небольшого положительного давления газов или небольшого
отрицательного давления, создаваемого вьгтяжным вентилятором, —
благодаря чему газы перемещаются в системе. В связи с этим все
неиспользуемые порты должны быть закрыты во избежание утечки газа
в воздух помещения и в целях поддержания расчетных уровней
давления.
В случае скопления в системе удаления газов избыточного количества
газа, вследствие которого газ не сможет выходить из аппарата
надлежащим образом, возможно нарастание давления. При достижении
уровня давления 10 см Н 2О латунный груз клапана сброса
положительного давления поднимется, и газ будет выпущен в
окружающую среду. Это необходимо во избежание поступления газа под
давлением обратно в контур пациента.
2067791-001 Rev D 3-15
--- стр. 48 ---
Carestation 30
Установка камеры
Рис. 3-6 Камера
Таблица 3-2. Камера
Эле
мент Описание Эле
мент Описание
1 Фиксатор крышки
канистры
4 Резервуар для воды
из выдыхаемой смеси
газов
2 Абсорбент 5 Защелка камерь!
3 Фильтр из
пеноматериала
ОСТОРОЖНО! Соблюдайте соответствующие меры предосторожности:
• Не используйте абсорбер при работе с хлороформом
или трихлорэтиленом.
• Не допускайте контакта кожи и глаз с содержимым
абсорбера. В случае его попадания на кожу или в глаза
немедленно промойте пораженную область водой и
обратитесь за медицинской помощью.
• Не производите замену абсорбента во время
искусственной вентиляции легких.
• Часто меняйте абсорбент во избежание скопления в
системе газов неметаболического происхождения,
когда она не используется.
3-16 2067791-001 RevD
--- стр. 59 ---
4. Эксплуатация аппарата
Начало ручной вентиляции
1. Подсоедините дыхательный мешок к предназначенному для него
порту.
2. Подсоедините контур пациента.
3. Убедитесь, что клапан APL установлен приблизительно на уровень
20 см Н 2О.
4. Установите переключатель BTV в положение «Мешок».
5. Нажмите на кнопку экстренной подачи О 2, чтобы надуть
дыхательный мешок (в случае необходимости).
Запуск механической вентиляции
ОСТОРОЖНО!
Примечание.
Прежде ч ем н а ч а т ь и с к у с с т в е н н у ю в е н т и л я ц и ю , п р о в е р ь т е
п р а в и л ь н о с т ь с б о р к и к о н т у р а п а ц и е н т а , а т а к ж е с о о т в е т с т в и е
н а с т р о е к а п п а р а т а ИВЛ к л и н и ч е с к и м п р е д п и с а н и я м .
Настройки аппарата ИВЛ соответствуют значениям, заданным ранее в
режиме механической вентиляции.
1. Установите переключатель ACGO в положение «дыхательный
контур».
2. Установите в нужное положение переключатель BTV. Если
переключатель BTV находится в положении «Мешок», переведите
его в положение «ИВЛ», чтобы включить режим механической
вентиляции.
ОСТОРОЖНО! Если перекл ю ч а т е л ь B T V уже н а х о д и т с я в положении
«ИВЛ», т о для з а п у с к а мех а н и ч е с к о й в е н т и л я ц и и
необходимо п е р е в е с т и е г о в положение «Мешок», а з а т е м
с н о в а в положение «ИВЛ».
3. Нажмите на кнопку экстренной подачи О 2, чтобы наполнить мех
(в случае необходимости).
Переход в режим ожидания
1. Нажмите на клавишу завершения сеанса на модуле дисплея.
2. Нажмите на ручку кодировщика, чтобы подтвердить операцию.
ОСТОРОЖНО! При п е р е х о д е в режим ожидания система должна
н а х о д и т ь с я в режиме д ы хательного мешка.
Выключение системы
1. Чтобы перейти в режим ожидания, нажмите на клавишу завершения
сеанса и ручку кодировщика.
2. Переведите выключатель системы в положение «Выкл.».
3. Выньте вилку шнура питания из розетки электросети.
ОСТОРОЖНО! При выключении си с т е м а должна н а х о д и т ь с я в режиме
д ы х а т е л ь н о г о мешка.
2067791-001 RevD 4-3
--- стр. 60 ---
Carestation 30
Настройка аппарата ИВЛ
Механическая вентиляция осуществляется в режиме контроля по
объему {VCV).
Подробнее о принципах работы аппарата ИВЛ см. в разделе "Принцип
работы блока ИВЛ" на стр, 11-13.
Три основных параметра настройки аппарата ИВЛ — TV, R a te и 1:Е
задаются следующим образом:
1. Нажмите на ручку кодировщика Обратите внимание на то, что при
этом будет выделена настройка TV.
2. Поворотом ручки кодировщика выделите нужный пункт меню
настройки. Выделенный параметр настройки отобразится черным
шрифтом на сером фоне.
3. Нажмите на ручку кодировщика, чтобы войти в область
выделенного параметра настройки. Параметр отобразится белым
шрифтом на черном фоне.
4. Чтобы изменить значение, поверните ручку кодировщика.
ПРИМЕЧАНИЕ: установленное значение параметра 7V может
отличаться в зависимости от условий работы:
• Если аппарат оснащен функцией компенсации F.G.F, то
значение параметра TV — это установленное значение,
отображаемое в пользовательском интерфейсе.
• Если аппарат имеет стандартную конфигурацию и не оснащен
функцией компенсации F.G.F, то фактическое значение
параметра TV — это установленное значение параметра TV,
отображаемое в пользовательском интерфейсе с добавлением
значения потока газа через расходомер.
T V c y M u a p H . = T V H a c m p . + Поток ж (1000 х f)/[R a te х (/+£)]
Пример для справки:
Поток: 3 л/мин
Rate: 10/мин
1:Е = 1:2
TV F.G.F=3*(1000*1)/[10*(1+2)]=100 мл
5. Чтобы сохранить настройку, нажмите на ручку кодировщика.
6 таблице ниже представлены диапазоны настройки параметров для
аппарата ИВЛ:
Таблица 4-1. Диапазоны настройки параметров
Параметр Диапазон
Значение
по
умолчанию
TV 50 ~ 1500 мл, с шагом 10 мл 500 мл
Rate 4 - 100/мин, с шагом 1/мин 10/мин
I: Е 1 : 0,5 - 1 : 8,0, с шагом 0,5 1 : 2,0
4-4 2067791-001 RevD
--- стр. 61 ---
Настройка предельных значений для подачи сигналов
тревоги
4. Эксплуатация аппарата
ОСТОРОЖНО!
ОСТОРОЖНО!
ОСТОРОЖНО!
Перед каждым и с п о л ь зованием а п п а р а т а п р о в е р я й т е
п р а в и л ь н о с т ь те к у щ и х н а с т р о е к с и г н а л о в т р е в о г и .
Исполь з о в а н и е р азных н а с т р о е к с и г н а л о в т р е в о г и для
а н а л о г и ч н о г о и л и п о х о ж е г о оборудования в одном
учреждении может п р е д с т а в л я т ь о п а с н о с т ь .
Не у с т а н а в л и в а й т е экстремальные з н а ч е н и я п р е д елов
с и г н а л о в т р е в о г и . Сигналы т р е в о г и м о г у т о к а з а т ь с я
бесполезными, е с л и для и х пределов у с т а н о в и т ь
экстремальные з н а ч е н и я .
1. Поворотом ручки кодировщика выберите область М е н ю .
2. Нажмите на ручку кодировщика, чтобы войти в подменю.
3. Поворотом ручки кодировщика выделите нужный пункт меню
настройки. Выделенный параметр настройки отобразится черным
шрифтом на сером фоне.
4. Нажмите на ручку кодировщика, чтобы войти в область
выделенного параметра настройки. Параметр отобразится белым
шрифтом на черном фоне.
5. Чтобы изменить значение, поверните ручку кодировщика.
6. Чтобы подтвердить настройку, нажмите на ручку кодировщика.
7. Чтобы выбрать ответ О К , поверните ручку кодировщика.
8. Чтобы выйти из области настроек М е н ю , нажмите на ручку
кодировщика.
При сбое в подаче электропитания ранее заданные настройки сигналов
тревоги всегда сохраняются системой и автоматически
восстанавливаются при следующем ее включении.
В таблице ниже представлены диапазоны настройки предельных
значений для подачи сигналов тревоги:
Таблица 4-2. Диапазоны настройки параметров
Параметр Диапазон Значение по
умолчанию
Низкое P aw 4 2 0 см Н 2О 4 см Н 2О
Высокое Paw 5-100 см Н 2О 40 см Н 2О
Низкий TV 0 - 800 мл 0 мл
Высокий TV 100 - 1800 мл 1800 мл
Низкий MV 0,1 ~ 15 л/мин 0,1 л/мин
Высокий MV 3-40 л/мин 40 л/мин
Низкий уровень О 2 18 - 99% 21%
Высокий уровень О 2 19-100% , Выкл. 100%
Низкий уровень Sp02 50-100% 95%
Высокий уровень Sp02 51 - 100%, Выкл. BbtKn.
Низкая частота пульса 30 - 295 ударов/мин. 40 bpm
Высокая частота пульса 35 - 300 ударов/мин. 120 ударов/мин.
Примечание.Если значение нижнего предела для подачи сигналов тревоги по низкому
уровню Sp02 составляет менее 85%, то оно всегда отображается.
2067791-001 Rev D 4-5
--- стр. 62 ---
Carestation 30
--- стр. 76 ---
Carestation 30
ВНИМАНИЕ!
ОСТОРОЖНО!
ОСТОРОЖНО!
При н е п о лном о т к р ы в а н и и и г о л ь ч а т о г о к л а п а н а э т о
и с п ы т а н и е может п р и в е с т и к повреждению м а нометра
т е с т о в о г о у с т р о й с т в а .
8. Откройте регулятор потока О 2 и установите общий поток через
расходомер тестового устройства на уровне 0.4 л/мин.
9. Убедитесь, что манометр тестового устройства показывает нулевое
значение и все остальные регуляторы потока полностью закрыты.
10. Держите игольчатый клапан тестового устройства закрытым, пока
его манометр не покажет следующее значение:
180 5358(1001-8976-000) 3 кПа
11. Если скорость потока через тестовое устройство составляет менее
0,35 л/мин, это свидетельствует о наличии утечки в контуре низкого
давления наркозного аппарата,
12. Полностью откройте игольчатый клапан тестового устройства,
чтобы уменьшить обратное давление.
13. Проверьте каждый испаритель на герметичность подсоединения к
контуру низкого давления:
• Задайте для испарителя уровень 1%.
• Повторите действия с 6 по 11.
• Отключите испаритель.
14. Отсоедините тестовое устройство.
15. Совместите дыхательную систему с направляющими штифтами и
осторожно задвиньте ее на место до щелчка.
По о к о н ч а н и и п р о в е р к и г е р м е т и ч н о с т и к о н т у р а н и з к о г о
давления у б е д и т е с ь , ч т о в с е и с п а р и т е л и выключены.
П о с л е п р о в е р о к г е р м е т и ч н о с т и к о н т у р а н и з к о г о д а в л е н и я в
с и с т е м е о с т а ю т с я г а з о в ы е с м е с и , содержащие а н е с т е т и к и . П о
з а в е р ш е н и и п р о в е р к и г е р м е т и ч н о с т и к о н т у р а н и з к о г о
д а в л е н и я в с е г д а п р о д у в а й т е с и с т е м у к и с л о р о д о м (62 ) (1 л/мин
в т е ч е н и е 1 минуты).
16. Продуйте систему кислородом (О 2):
• Установите поток О 2 на уровне 1 л/мин.
• Поддерживайте поток О 2 в течение одной минуты.
• Поверните регулятор потока О 2 до упора по часовой стрелке
(в закрытое положение).
5-14 2067791-001 Rev D
--- стр. 77 ---
5. Проверки перед началом работы
Проверки сигналов тревоги
5.
6.
7.
8 .
Подсоедините к разъему для подключения пациента имитатор легких.
Установите выключатель системы в положение «Вкл.».
Переведите систему в режим механической вентиляции.
Настройте регуляторы;
Таблица 5-1. Настройка регуляторов
Аппарат ИВЛ
Дыхательный объем: 400 мл
Rate: 12
Соотношение 1:Е: 1:2
Наркозный аппарат
Поток О2: до упора по часовой стрелке (Выкл.)
Остальные газы: Выкл.
9.
Проверьте сигналы тревоги при низком значении MV:
• Установите в качестве верхнего предела MV значение 10 л/мин,
а в качестве нижнего предела MV — значение 6,0 л/мин.
Убедитесь в подаче сигналов тревоги при низком значении MV.
Снова установите нужное значение нижнего предела MV.
Проверьте сигналы тревоги по верхнему пределу Paw:
Задайте в качестве верхнего предела для подачи сигналов
тревоги по Paw значение, меньшее, чем пиковое значение
давления в дыхательных путях.
Убедитесь в подаче сигналов тревоги по верхнему пределу
Paw.
Установите для параметра Ртах значение 40 см Н 2О.
Проверьте сигналы тревоги по нижнему и верхнему пределам TV;
Установите в качестве верхнего предела TV значение 600 мл, а
в качестве нижнего предела TV — значение 500 мл.
Убедитесь в подаче сигналов тревоги по нижнему пределу TV.
Установите в качестве нижнего предела TV значение 300 мл, а
в качестве верхнего предела TV — значение 350 мл.
Убедитесь в подаче сигналов тревоги по верхнему пределу TV.
Снова установите нужные значения нижнего и верхнего
пределов TV.
Проверьте сигнал тревоги при устойчиво высоком значении Paw;
Настройте регуляторы:
Установите клапан APL в полностью закрытое положение.
Установите переключатель BTV в положение «Мешок».
Работа в режиме механической вентиляции прекратится.
Перекройте разъем для дыхательного мешка тестовой
заглушкой.
Перекройте тестовой заглушкой разъем для подключения
пациента и нажмите на кнопку экстренной подачи О 2.
Убедитесь в том, что приблизительно через 15 секунд работы
при устойчивом предельном давлении (10 см Н 2О) подается
сигнал тревоги по устойчивому Paw.
Проверьте кислородный датчик и сигналы тревоги по концентрации О 2:
• Установите переключатель BTV в положение «Мешок».
• Извлеките датчик О 2 из модуля дыхательного контура.
• Убедитесь, что датчик показывает приблизительно 21% О 2 в
воздухе помещения.
• Установите нижний предел для подачи сигнала тревоги по
концентрации О 2 на уровне 50%. Убедитесь в подаче сигналов
тревоги по нижнему пределу концентрации О 2.
2067791-001 RevD 5-15
--- стр. 78 ---
Carestation 30
• Снова установите нижний предел для подачи сигнала тревоги
по концентрации О 2 на уровне 21% и убедитесь в прекращении
подачи сигнала тревоги,
• Верните датчик О 2 в контур.
• Отсоедините имитатор легких от разъема для подключения
пациента.
• Установите верхний предел для подачи сигнала тревоги по
концентрации О 2 на уровне 50%.
• Нажмите на кнопку экстренной подачи О 2, чтобы заполнить
дыхательный контур.
• Установите регулятор потока О 2 на уровне 2 л/мин.
• Убедитесь в подаче сигналов тревоги по верхнему пределу О 2.
• Снова установите верхний предел для подачи сигнала тревоги
по концентрации О 2 на уровне 100% и убедитесь в
прекращении подачи сигнала тревоги.
• После 2 минут нахождения датчика в чистом О 2 на дисплее
должно отображаться значение около 100%.
• Поверните регулятор потока О 2 до упора по часовой стрелке
(установите минимальный поток).
10, Установите выключатель системы в положение «Выкл.».
5-16 2067791-001 Rev D
--- стр. 86 ---
Carestation 30
ОСТОРОЖНО! В ц е л я х в ы я в л е н и я т е х н и ч е с к и х н е п о л а д о к до и с п о л ь з о в а н и я
а п п а р а т а и о б е с п е ч е н и я б е з о п а с н о с т и е г о э к с п л у а т а ц и и
н е о б х о д и м о в ы п о л н я т ь п р о в е р к и , о п и с а н н ы е н и ж е .
Ежедневно перед началом работы с первым пациентом
□ Убедитесь, что необходимое оборудование для экстренной терапии
имеется в наличии и находится в хорошем состоянии,
□ Убедитесь, что оборудование не повреждено, а его компоненты
подсоединены правильно.
П Проверьте правильность работы системы подачи сигналов тревоги при
отключении электропитания.
Порядок выполнения проверки см. в разделе "Проверка на случай
потери электроснабжения" на стр. 5-3.
□ Убедитесь в том, что шланги магистрали подачи газа подсоединены и
газовые баллоны установлены {при необходимости).
П Проверьте работу регуляторов потока — для этого необходимо
выполнить следующие испытания.
• Проверка работы регуляторов потока
Порядок выполнения проверки см. в разделе .
• Сигнал тревоги при сбое подачи О 2
Порядок выполнения этой проверки см. в разделе « П р о в е р ка
с и гн а л о в т р е в о г и п о п о д а ч е 0 2 » н а ст р . 5-7.
• Проверка системы экстренной подачи О 2
Порядок выполнения проверки см. в разделе "Экстренная подача
О2" на стр. 5-7.
□ Проверьте правильность установки испарителей.
• Убедитесь в том, что верхняя панель каждого испарителя
располагается горизонтально (не перекошена).
• Убедитесь, что каждый испаритель надежно зафиксирован.
• Убедитесь в том, что одновременно не включается более одного
испарителя.
• Убедитесь в правильности заполнения испарителей.
Более подробные инструкции по установке испарителей см. в разделе
"Установка испарителя" на стр. 3-7.
□ Убедитесь, что дыхательный контур собран и подсоединен правильно и
не поврежден, а камера абсорбера содержит достаточное количество
абсорбента.
□ Переведите выключатель системы в положение «Вкл.». Проверьте
правильность включения питания системы.
Подробнее о включении питания системы см. в разделе "Включение
системы" на стр, 4-2.
6-2 2067791-001 RevD
--- стр. 87 ---
6. Проверка перед началом работы
П Проверьте правильность крепления датчика потока у порта выдоха.
Инструкции по подсоединению датчика потока см. в разделе
"Подсоединение датчика потока" на стр. 3-10.
П Вь(лолните проверки магистрали и баллонов.
Порядок проверки магистрали и баллонов см. в разделе "Проверки
магистрали и баллонов" на стр. 5-4.
□ Выполните проверки обратного давления в испарителях.
Порядок проверки испарителей см. в разделе "Проверка обратного
давления в испарителе" на стр. 5-8.
С Выполните проверку герметичности контура низкого давления.
Порядок проверки герметичности контура низкого давления как при
отрицательном, так и при положительном давлении см, в разделе
"Проверка герметичности контура низкого давления" на стр. 5-9.
[Ц Проверьте работу системы подачи сигналов тревоги.
• Проверьте сигнал тревоги по нижнему пределу Ог.
• Проверьте сигнал тревоги по верхнему пределу Ог-
• Проверьте сигналы тревоги при низком значении MVexp.
• Проверьте сигналы тревоги по параметру MVexp.
• Проверьте сигнал тревоги по верхнему пределу TVexp.
• Проверьте сигнал тревоги по нижнему пределу TVexp.
• Проверьте сигнал тревоги по верхнему пределу Paw.
• Проверьте сигнал тревоги при устойчиво высоком значении Paw.
• Проверьте сигнал тревоги по датчику Ог-
Порядок проверки сигналов тревоги см. в разделе "Проверки сигналов
тревоги" на стр. 5-15.
си Проверьте правильность работы аппарата ИВЛ;
• Подсоедините к Y-образному тройнику пациента имитатор легких.
• Войдите в режим механической вентиляции. Установите TVexp
400 мл, Rate 12.1:Е 1:2.
• Наполните мех. воспользовавшись функцией экстренной подачи Oj.
• Приведите переключатель «Мешок/ИВЛ» в положение «ИВЛ»,
чтобы запустить режим механической вентиляции.
• Убедитесь, что аппарат начинает работать в режиме механической
вентиляции. Убедитесь, что мех наполняется и сдувается.
Убедитесь, что на дисплее отображаются верные данные о работе
аппарата ИВЛ. Убедитесь, что не подаются ложные сигналы
тревоги.
Подробнее о проверке работы аппарата ИВЛ см. в разделе "Проверки
монитора и аппарата ИВЛ" на стр, 5-19.
□ Установите для текущего сеанса необходимые параметры управления
системой и пределы для подачи сигналов тревоги.
2067791-001 RevD 6-3
--- стр. 88 ---
Carestation 30
Перед началом работы с каждым пациентом
Примечание. Убедитесь, что необходимое оборудование для экстренной терапии
имеется в наличии и находится в хорошем состоянии.
В такой проверке перед началом первого сеанса нет необходимости,
если выполнены проверки « Е ж е д н е в н о п е р е д н а ч а л о м р а б о т ы с
п е р в ы м п а ц и е н т о м » .
□ Проверьте правильность установки испарителей.
• Убедитесь в том, что верхняя панель каждого испарителя
располагается горизонтально (не перекошена).
• Убедитесь, что каждый испаритель надежно зафиксирован.
• Убедитесь в том, что одновременно не включается более одного
испарителя.
• Убедитесь в правильности заполнения испарителей.
Более подробные инструкции по установке испарителей см. в разделе
"Установка испарителя" на стр. 3-7.
Q Выполните проверку герметичности контура низкого давления при
отрицательном или положительном давлении.
Порядок проверки герметичности контура низкого давления как при
отрицательном, так и при положительном давлении см. в разделе
"Проверка герметичности контура низкого давления" на стр. 5-9.
Q Выполните проверку герметичности контура при начальном запуске
системы.
□ Убедитесь, что дыхательный контур собран и подсоединен правильно и
не поврежден, а камера абсорбера содержит достаточное количество
абсорбента.
П Выполните проверки дыхательного контура:
• Установите переключатель BTV в положение «Мешок», закройте
клапан APL, перекройте Y-образный тройник и порт для
дыхательного мешка.
« Установите в дыхательном контуре давление около 30 см Н 2О,
воспользовавшись кнопкой экстренной подачи 0 2-
• Убедитесь, что давление остается неизменным не менее 10 секунд.
Более подробные инструкции по проверке дыхательного контура см. в
разделе "Проверки дыхательного контура" на стр. 5-17.
ОСТОРОЖНО!
□
П р о в ерки дыха т е л ь н о г о к о н т у р а необходимо в ы п о л н я т ь
пе р е д каждым сеансом, а т а к ж е пос л е к а ж д о й замены
к о н т у р а п а ц и е н т а .
Проверьте правильность работы аппарата ИВЛ:
• Подсоедините к Y-образному тройнику пациента имитатор легких.
• Войдите в режим механической вентиляции. Установите TV 400 мл,
Rate 12.1:Е 1:2.
• Установите минимальное значение интенсивности потока газа.
• Наполните мех, воспользовавшись функцией экстренной подачи О 2.
6-4 2067791-001 RevD
--- стр. 89 ---
б. Проверка перед началом работы
• Убедитесь, что аппарат начинает работать в режиме механической
вентиляции. Убедитесь, что мех наполняется и сдувается.
Убедитесь, что на дисплее отображаются верные данные о работе
аппарата ИВЛ. Убедитесь, что не подаются ложные сигналы тревоги.
Более подробные инструкции по проверке работы аппарата ИВЛ см. в
разделе "Проверки монитора и аппарата ИВЛ" на стр. 5-19.
□ Установите для текущего сеанса необходимые параметры управления
системой и пределы для подачи сигналов тревоги.
2067791-001 RevD 6-5
--- стр. 90 ---
Carestation 30
6-6 2067791-001 RevD
--- стр. 91 ---
7. Сигналы тревоги, поиск и
устранение неисправностей
ВНИМАНИЕ!
ОСТОРОЖНО!
в этом разделе
Лица, н е имеющие о п ы т а р е м о н т а п о д о б н о г о о б о р у д о в а н и я ,
н е должны д о п у с к а т ь с я к т а к и м р а б о т а м н и п р и к а к и х
о б с т о я т е л ь с т в а х . См. п а р а г р а ф « П р ав ил а р е м о н т а » в
р а з д е л е «В ы п ол н яе м ое п о л ь зо в а т е л е м т ехо б служ ив ан и е» .
Перед н а ч а л о м и с к у с с т в е н н о й в е н т и л я ц и и л е г к и х (в р у ч н о м
и л и м е х а н и ч е с к о м режиме) у с т а н о в и т е надлежащие
к р и т и ч е с к и е з н а ч е н и я д ля п о д а ч и с и г н а л о в т р е в о г и .
В с л у ч а е п о д а ч и с и г н а л а т р е в о г и о б е с п е ч ь т е б е з о п а с н о с т ь
п а ц и е н т а , прежде чем п р и с т у п а т ь к п о и с к у и устранению
н е п о л а д о к либо р е м о н т у оборудования.
Не и с п о л ь з у й т е н е и с п р а в н о е оборудование. Обратитесь к
уполномоченному представителю с е р в и с н о й службы G E
Healthcare для выполнения необходимых р а б о т .
С и г н а л ы т р е в о г и ...................................... 7-2
С п и с о к с и г н а л о в т р е в о г и.............................. 7-4
С б о и в р а б о т е д ы х а т е л ь н о г о к о н т у р а.....................7-8
Н е и с п р а в н о с т и э л е к т р и ч е с к и х к о м п о н е н т о в системы.......7-8
Н е и с п р а в н о с т и п н е в м а т и ч е с к и х к о м п о н е н т о в системы....7-9
Режим самопомощи.................................... 7-9
2067791-001 RevD 7-1
--- стр. 92 ---
Carestation 30
Сигналы тревоги
При срабатывании сигнализации во время работы с пациентом
подается звуковой сигнал тревоги и мигает светодиодный индикатор, а в
специальном поле появляется сообщение тревоги. В поле для
тревожных сообщений может одновременно отображаться до четырех
сообщений. Если выдается более четырех тревожных сообщений, они
отображаются по очереди с циклом продолжительностью в две секунды.
В наркозном аппарате Carestation 30 время распознавания ситуации,
приведшей к подаче сигнала тревоги, составляет 1 секунду.
Ситуации, в которых подаются сигналы тревоги, подразделяются на три
категории:
• Технические сбои — приводят к ухудшению работы системы или делают
невозможным выполнение механической вентиляции.
• Ситуации, выявленные в ходе мониторинга состояния пациента;
определяются установленными пользователем верхними и
нижними пределами различных параметров.
• Информационные проблемы: связаны с настройками органов
управления или состояниями системы, которые могут влиять на ее
работу.
В системе Carestation 30 формируется файл журнала, где фиксируются
сигналы тревоги, подававшиеся в последнее время.
• Файл журнала содержит информацию о 10 последних ситалах тревоги.
• При выключении питания системы файлы журнала сохраняются.
Приоритет сигналов
тревоги
приоритет сигналов тревоги зависит от степени опасности
соответствующих ситуаций для пациента.
Сигнал тревоги высокого приоритета:
• Звуковой сигнал представляет собой две серии по пять импульсов,
за которыми следует пауза; далее сигнал повторяется. Сигналы
тревоги высокого приоритета могут быть приглушены на
промежуток времени менее 2 минут.
• Тревожные сообщения выводятся на экран шрифтом белого цвета
на красном фоне, тревожное сообщение мигает.
• Светодиодный индикатор сигнала тревоги мигает красным светом.
Сигнал тревоги среднего приоритета:
• Звуковой сигнал представляет собой серию из трех импульсов, за
которыми следует 10-секундная пауза; далее сигнал повторяется.
Сигналы тревоги среднего приоритета могут быть приглушены на
промежуток времени менее 2 минут.
• Тревожные сообщения выводятся на экран шрифтом желтого
цвета на сером фоне, тревожное сообщение мигает.
• Светодиодный индикатор сигнала тревоги мигает желтым светом.
Уровень звукового давления сигналов тревоги составляет 45 - 85 дБ.
ОСТОРОЖНО! После у с т р а н е н и я причины п одачи с и г н а л а т р е в о г и
в ы с о к о г о п р и о р и т е т а тревожное сообщение по-прежнему
в ы в о д и т с я н а э к р а н белым шри(|)том н а к р а с н о м с [)о н е , а
светодиодный и н д и к а т о р г о р и т красным с в е т о м
непрерывно. После у с т р а н е н и я причины п о д а ч и с и г н а л а
т р е в о г и для у д а л ения с э к р а н а тревожных сообщений
в ы с о к о г о п р и о р и т е т а необходимо н а ж а т ь н а р у ч к у
кодировщика.
7-2 2067791-001 RevD
--- стр. 93 ---
7. Сигналы тревоги, поиск и устранение неисправностей
Информационный
сигнал
в с л у ч а е н а ж а т и я к н о п к и О б ы ч н . при м ем , б е з п р е д в а р и т е л ь н о й
п р о в е р к и н а у т е ч к у н а э к р а н в ы в о д и т с я с л едующее с о о б щ е н и е :
«Перед н а ч а л о м р а б о т ы с а п п а р а т о м р е к о м е н д у е т с я п р о в е с т и
п р о в е р к у н а у т е ч к у . Н а ж м и т е р у ч к у у п р а в л е н и я д л я
п о д т в е р ж д е н и я т о г о , ч т о в ы о с о з н а е т е имеющийся р и с к ».
Отмена паузы звука П р и у д е р ж и в а н и и н а ж а т о й к н о п к и п а у з ы з в у к а в т е ч е н и е 2
с е к у н д и п о с л е д у ю щ е м е е о т п у с к а н и и з в у к о в ы е с и г н а л ы
в о з о б н о в л я ю т с я .
2067791-001 Rev D 7-3
--- стр. 99 ---
7. Сигналы тревоги, поиск и устранение неисправностей
Неисправности пневматических компонентов системы
Таблица 7-4. Поиск и устранение неисправностей пневматических компонентов системы
Система Сбой Решение
проверка герметичности
контура высокого давления
не пройдена.
Неправильная установка регуляторов. Убедитесь в отсутствии потока газа, выключите
расходомер, а затем повторите проверку.
Неправильное подсоединение баллонов. Убедитесь, что в баллоне только одна прокладка и
она в хорошем состоянии, проверьте плотность
соединения.
Проверка герметичности
контура низкого давления при
включенном испарителе не
пройдена.
Неправильная установка испарителя. Установите испаритель правильно.
Неплотное подсоединение заполнителя испарителя
(для испарителей, заполняемых через воронку)
Затяните соединение заполнителя.
Уплотнительные кольца порта испарителя (внешние)
повреждены или отсутствуют.
Установите новые уплотнительные кольца.
Неисправность испарителя (с другим испарителем
при том же положении газового коллектора утечки не
наблюдается).
Отправьте испаритель в официальный сервисный
центр для ремонта.
Неисправность порта клапана (утечка по-прежнему
наблюдается с другим испарителем при том же
положении газового коллектора).
Обратитесь к уполномоченному представителю
сервисной службы GE HeaKhcare и вызовите
специалиста для ремонта коллектора испарителя.
Утечка в контуре низкого
давления при выключенном
испарителе.
Неисправность наркозного аппарата. Обратитесь к уполномоченному представителю
сервисной службы 6Е HeaKhcare для выполнения
необходимых работ.
Режим самопомощи
Вход в режим
самопомощи
в режиме самопомощи пользователь может просмотреть файлы
системного журнала, выполнить ряд проверок системы, а также
восстановить заводские настройки системы по умолчанию или
пользовательские предварительные установки.
Для входа в режим самопомощи необходимо приобрести код доступа.
Код доступа каждого аппарата для анестезии Carestation 30 уникален.
1. Нажмите и удерживайте ручку кодировщика и одновременно
переведите выключатель системы в положение «Вкл.». На дисплее
отобразится меню с тремя опциями:
• Режим обслуживания
• Режим самопомощи
• Обычное применение
2. Поворотом ручки кодировщика выберите опцию Режим самопомощи, а
затем нажмите на ручку кодировщика, чтобы войти в область этого
режима.
Р и с . 7-1 Режим само п о м о щ и
2067791-001 RevD 7-9
--- стр. 100 ---
Carestation 30
Журнал— отображаются последние 10 записей журнала ситалов
тревоги или журнала ошибок. Поворотом ручки кодировщика
выберите Журн.трев. или Журн.ошиб.. либо опцию Загрузить,
чтобы загрузить журнал, выведенный на экран. Чтобы подтвердить
выбор, нажмите на ручку кодировщика.
Жг012-рг-1(3', 2f.is‘ 23:1в!
23:21' 00:3(1
1l"*2012 -02-11, Ш: 44 01: 0#
10 2012-02-11 01;04 01:10
Ne Q;^r<|liuF<t
No 02jPreili^
No 02 Pressuro
Alarm Logs |
Error Logs_ j
Рис. 7-2 Режим самопомощи: журнал
Самопроверка — при выборе опции Запуск самопроверки
система автоматически выполняет проверку следующих
параметров и компонентов:
— Давление подачи О 2
— Датчик потока
— USB
— Датчик О 2
— Последовательный порт
— ЗрОг
Если при проверке компонентов Датчик потока, USB, Датчик
О2, Последовательный порт и SpOi получен результат Не
пройдено, сначала необходимо лроверить соединения этих
компонентов. Если после проверки соединений по-прежнему
выдается результат Не пройдено, обратитесь к уполномоченному
представителю сервисной службы GE Healthcare.
Р и с . 7-3 Режим самопомощи; с а м о п р о в е р к а
7-10 2067791-001 RevD
--- стр. 101 ---
7. Сигналы тревоги, поиск и устранение неисправностей
Сост. входа/выхода — система автоматически проверяет и
показывает состояние I/O следующих компонентов:
— Переключатель ACGO
— Включ. дыхательного контура
— Переключатель Мешок/ИВЛ
— Датчик потока
— Датчик О 2
• i 1 ^a^V/|n| i^itch’il'l
» л " • ^ Flow Sensor' , ^ , On*|
02iCett:' ' ’ O n^
Р и с . 7-4 Режим самопомощи; с о с т . в х о д а /в ы х о д а
Завод.насгпр. по ум. — поворотом ручки кодировщика
выберите опцию Завод.настр. по ум. или Задать
польз.настр.по умолч. Чтобы подтвердить выбор, нажмите
на ручку кодировщика.
— В случае выбора опции Завод.настр. по ум. будут
восстановлены заводские настройки системы по
умолчанию, показанные в таблице 7-5.
— Выберите опцию Задать польз.настр.по умолч., чтобы
вернуть параметры системы к пользовательским
настройкам по умолчанию.
Deftullsli'rirr'eH'rtid to l^-'v«tuas of
2. Select and p r e s sbutton of Set User Defaults, Th<^
f inttrPace shall go into Set User Defaults interfaee.
facJo.'y
S e t U s e r D e fa u lts
Рис. 7-5 Режим самопомощи: установка заводских настроек по
умолчанию
2067791-001 RevD 7-11
--- стр. 102 ---
Carestatlon 30
Таблица 7-5. Заводские настройки по умолчанию
Эл е м е н тН а с т р о й к аЭлементН а с т р о й к аЭлемент Н а с т р о й к а
Предел для
подачи сигнала
тревоги
Показывать TV 500 Paw Min 4
Громк. тревоги 2 Rate 10 O2 Max 100
Отображение
кривой
Paw 1:Е 1:2,0 O2 Min 21
Яркость экрана 3 TV Мах 1800 ЗрОг Max 100
Контраст.экрана 3 TV Min 0 ЗрОг Min 95
Ед.иэм. Paw см НгО MV Max 40 Pulse Max 120
Отобр, ед. изм. Показывать MV Min 0,1 Pulse Min 40
Подсветка Вкл. Paw Max 40
7-12 2067791-001 RevD
--- стр. 104 ---
Carestation 30
ОСТОРОЖ НО!
ОСТОРОЖНО!
ОСТОРОЖНО!
В целях предупреждения возгораний принимайте следующие меры:
• Используйте смазочные материалы, которые разрешено
применять для смазки анестезиологического и кислородного
оборудования.
• Не используйте смазочные материалы, содержащие масла или
жиры. При высоких концентрациях О 2 возможно их
воспламенение и взрыв.
• Для покрытия системы разрешается использовать только
антистатические (проводящие) материалы. Разряд статического
электричества может привести к возгоранию.
• При контакте с ингаляционными анестетиками высохший
(обезвоженный) абсорбент может вступать с ними в химические
реакции с выделением опасных веществ. Следует принимать
надлежащие меры предосторожности для предотвращения
высыхания абсорбента. По окончании работы с системой
перекройте поступление всех газов.
Соблюдайте правила инфекционного контроля и техники
безопасности. Использованное оборудование может содержать
кровь и другие биологические жидкости.
Использованное соединительное оборудование, контактировавшее
с ингаляционным анестетиком и любыми отходами ингаляционной
анестезии, не подлежит утилизации вместе с несортированными
бытовыми отходами и должно утилизироваться отдельно.
Обратитесь к уполномоченному представителю сервисной службы
GE Healthcare.
ОСТОРОЖНО! Подвижные части и съемные компоненты оборудования являются
потенциальными источниками опасности защемления или
сдавливания. Соблюдайте осторожность при перемещении и
замене компонентов системы.
ОСТОРОЖНО!
8-2
Необходимо осознавать, какие опасности несут фталаты, и знать
соответствующие меры предосторожности. Повышенная опасность
воздействия фталатов возможна при использовании содержащего
фталаты устройства для следующих процедур с детьми,
беременными или кормящими женщинами:
• Обменное переливание крови у новорожденных, полное
парентеральное питание новорожденных, многократные
процедуры с новорожденными, гемодиализ у
перипубертатных пациентов мужского пола, беременных
женщин с плодом или грудным ребенком мужского пола и
кормящих грудью женщин, а также при переливании
больших объемов крови травматологическим больным.
Хотя эти процедуры могут повысить опасность
воздействия, неопровержимых доказательств их опасности
для здоровья человека не получено. В качестве мер
предосторожности, снижающих возможность излишнего
воздействия фталатов, лри работе с изделием необходимо
руководствоваться инструкцией по эксплуатации, а
врачам-практикам следует воздерживаться от
использования данного изделия дольше, чем диктуется
медицинской необходимостью.
2067791-001 Rev D
--- стр. 105 ---
8. Выполняемое пользователем техобслуживание
Правила ремонта
Не используйте неисправное оборудование. Весь необходимый ремонт,
а также сервисное обслуживание оборудования должны
осуществляться уполномоченными представителями сервисной службы
GE Healthcare. После ремонта проверьте оборудование и убедитесь, что
оно функционирует надлежащим образом, в соответствии с
заявленными производителем техническими параметрами.
В целях обеспечения высокой надежности работы оборудования весь
необходимый ремонт и сервисное обслуживание должны
осуществляться уполномоченными представителями сервисной службы
GE Healthcare. Если это невозможно, замена и техническое
обслуживание частей оборудования, перечисляемых в настоящем
руководстве. может осуществляться компетентными лицами,
прошедшими необходимое обучение и обладающим опытом ремонта
оборудования такого рода.
ВНИМАНИЕ! Лица, не имеющие опыта ремонта подобного
оборудования, не должны допускаться к таким работам
ни при каких обстоятельствах.
Заменяйте поврежденные детали новыми деталями, произведенными
или продаваемыми компанией GE Healthcare. После этого проверяйте
оборудование на предмет соответствия заявленным производителем
техническим параметрам.
При необходимости сервисного обслуживания оборудования
обращайтесь к региональному уполномоченному представителю
сервисной службы GE Healthcare. Во всех случаях, на которые не
распространяются гарантийные обязательства компании GE Healthcare,
стоимость ремонтных работ будет складываться из стоимости запасных
частей в соответствии с действующим прейскурантом GE Healthcare и
стоимости трудозатрат (в разумных пределах).
2067791-001 RevD 8-3
--- стр. 106 ---
Carestation 30
Краткая информация о техническом обслуживании и
график технического обслуживания
Примечание.
Графики технического обслуживания отражают минимальные
требования к техническому обслуживанию оборудования при условии
его эксплуатации в стандартном режиме — 2000 часов в год. При более
интенсивной эксплуатации оборудования его сервисное обслуживание
должно осуществляться чаще.
Подробные инструкции по чистке и дезинфекции см. в разделе «Ч и ст ка
и д е зи н ф е кц и я » настоящего руководства.
Региональные требования и нормативы могут предусматривать более
частое выполнение мероприятий технического обслуживания.
Выполняемое
пользователем
техобслуживание
Таблица 8-1. Выполняемое пользователем техобслуживание
Минимальная
частота Мероприятия по обслуживанию
Ежедневно Чистка наружных поверхностей оборудования.
Еженедельно • Калибровка датчика О 2 на уровне 21% (датчик О 2
контура). О калибровке датчика О2 см. в разделе
"Калибровка датчика О2" на стр. 8-8.
• Удаление жидкости, скопившейся в дыхательном
контуре.
Примечание: если в дыхательном контуре возникает
шум из-за скопления в нем жидкости, удалите
скопившуюся жидкость.
Один раз в две
недели
Опустошение испарителей и утилизация находившегося в
них анестетика.
Ежемесячно • Калибровка датчика О 2 на уровне 100% (датчик О 2
контура). О калибровке датчика О2 см. в разделе
"Калибровка датчика О2" на стр. 8-8.
• Смажьте резьбу рукоятки обоймы баллона средством
Krytox или другим смазочным материалом,
разрешенным для работы со 100-процентным О?.
Во время чистки
оборудования и
его подготовки к
работе
Осмотр всех частей оборудования на предмет наличия
повреждений. Замена или ремонт компонентов
оборудования при необходимости.
Ежегодно Замена внешних уплотнительных колец на компонентах
испарителя.
По мере
необходимости
• Установка новых прокладок на обоймы баллонов.
• Слив воды из резервуара для воды и замена
абсорбента в камере.
• Замена датчика О 2 контура. О замене датчика О 2 см. в
разделе "Замена датчика О2" на стр. 8-6. (При
стандартной рабочей нагрузке датчик работает в
соответствии с заявленными техническими
характеристиками в течение одного года).
• Замена датчика потока.
8-4 2067791-001 Rev D
--- стр. 107 ---
8. Выполняемое пользователем техобслуживание
Техническое
обслуживание
уполномоченными
п редста в ите ля м и
GE Healthcare
Здесь указан минимальный объем работ по техническому
обслуживанию, рекомендуемых GE Healthcare. Региональными
нормативами могут быть предусмотрены дополнительные требования к
техническому обслуживанию. Компания GE Healthcare считает
необходимым соблюдение региональных нормативных требований,
предусматривающих техническое обслуживание в пределах указанного
здесь минимального объема либо предписывающих дополнительные
мероприятия по техническому обслуживанию.
Минимальная частота Плановое техническое обслуживание
Двенадцать месяцев Вызов уполномоченного представителя сервисной
службы GE Healthcare для выполнения плановых
проверок технического состояния оборудования,
испытаний, процедур калибровки, а также замены
компонентов оборудования в соответствии с
Техническим справочным руководством.
Примечание: указан рекомендуемый минимальный объем работ по
техническому обслуживанию анестезиологической системы. Необходимо
соблюдать требования к техническому обслуживанию, действующие в регионе.
Если действующие в вашем регионе требования к техническому обслуживанию
совпадают с требованиями, изложенными в настоящем руководстве, или более
высоки, компания GE Healthcare рекомендует следовать региональным
требованиям.
2067791-001 Rev D 8-5
--- стр. 135 ---
Узел клапанов вдоха и выдоха дыхательного контура
10. Компоненты
Узел клапана выхода
Рис. 10-2, Узел клапанов вдоха и выдоха
Номер
п/п Описание Инвентарный Кол*
номер во
Мембрана клапана 8500036-S 1
2067791-001 RevD 10-3
--- стр. 136 ---
Carestation 30
Пассивная система AGSS
Номер
n/п Описание Инвентарный
номер
Пассивная система AGSS М1231313
Общие
1 Колпачок 3.18 барб. силиконовый 1406-3524-000
2 Уплотнительное кольцо соединения с
внутренним диаметром 21,95
1406-3558-000
3 Уплотнительное кольцо для приемника с
внутренним диаметром 22
1407-3104-000
4 Уплотнитепьное кольцо для винтов с накатной
головкой с внутренним диаметром 4,42
1407-3923-000
5 Емкость для эвакуации отработанных газов 1407-3903-000
6 Уплотнение, приемник для эвакуации
отработанных газов
1407-3901-000
7 Винт с накатной головкой, Мб X 43 1406-3304-000
Пассивная система AGSS
8 Адаптер с внутренней резьбой 30 мм/наружной
19 мм
1500-3376-000
9 Узел разъема 30 мм, ISO 1407-3909-000
10 Винт, плечо 4, диаметр X 4 L М3 X 0,5 sst 1407-3915-000
10-4
2067791-001 RevD
--- стр. 137 ---
10. Компоненты
Защита дыхательного контура
Рис. 10-3. Защита дыхательного контура
Номер
п/п Описание
Защита дыхательного контура
Инвентарный Кол-
номер во
M1241186-S 1
Датчик потока
Рис. 10-4. Датчик потока
Номер
п/п Описание
J ________Датчик потока (упаковка 10 шт
Инвентарный
номер
Кол-
во
0237-2228-870 1
2067791-001 Rev D
10-5
--- стр. 142 ---
Carestation 30
Комплект для модернизации на месте эксплуатации
Номер
п/п Описание Инвентарный
номер
1 Узел датчика Sp02 M1230222-S
2 Пальцевой встроенный датчик Sp02 TruSingal,
кабель 2 м
TS-F2-GE
3 Пассивная система AGSS М1231313
4 УзелАСЗО M1236099-S
5 Защита дыхательного контура M1241186-S
6 Датчик кислорода M1223210-S
Тестовые устройства и компоненты системы
Номер
п/п Описание Инвентарный
номер
1 Тестовый адаптер для проверки при низком
давлении
M124139B-S
2 Цилиндрический ключ для баллона со штыревым
соединением
0219-3415-800
3 Тестовое устройство для проверки герметичности
контура низкого давления при отрицательном
давлении
0309-1319-800
4 Тестовое устройство для проверки герметичности
контура низкого давления при положительном
давлении (BBI)
1001-8975-000
5 Тестовое устройство для проверки герметичности
контура низкого давления при положительном
давлении (ISO)
1001-8976-000
6 Имитатор легких 0219-7210-300
10-10
2067791-001 RevD
--- стр. 143 ---
11. Технические характеристики и
принцип действия
Примечание.
Примечание.
В этом разделе
Все технические характеристики являются номинальными и могут быть
изменены без предварительного уведомления.
Все приведенные значения действительны при температуре и давлении
окружающего воздуха, воздух сухой.
Пневматические схемы системы ....................................................ц-з
Подача газа...............................................................
Поток ©2................................................................ -jl.g
>^20.............................................................................................
Смешанный газ...................................................................... -i-j.g
Технические характеристики пневматической системы . .. .11-10
Подача газа........................................................................ 11-10
Регуляторы содержания О2 ....................................................11-10
БлокИВЛ............................................................... 11-10
Технические характеристики потока ...........................................11-11
Технические характеристики дыхательного контура ..............11-11
Эвакуация отработанных газов ....................................................11-12
Принцип работы блока ИВЛ...........................................................11-13
Режим ИВЛ ................................................................... 11-13
Принцип действия монитора О2 .........................................11-13
Технические характеристики блока ИВЛ и мониторинга ... .11-14
Пневматика.......................................................................... 11-14
2067791-001 RevD
11-1
--- стр. 144 ---
Carestation 30
Давление....................................................................................11-14
Настройки сигналов тревоги ................................................11-14
Объем .............................................................. -| ')-'|4
Мониторинг % О з ....................................................................11-14
Показатели точности блока ИВЛ и мониторинга ...................11-15
Технические характеристики Sp02 и мониторинга ...............11-16
Функциональная электрическая блок-схема ............................11-17
Электропитание................................................................................11-18
Сетевой шнур............................................................................11-18
Сведения об аккумуляторе...................................................11-19
Электробезопасность.....................................................................-| i .20
Электромагнитная совместимость (ЭМС) .........................11-21
Меры электростатической безопасности..........................11-21
Рекомендации и декларация изготовителя -
электромагнитное излучение ................................................11-22
Рекомендации и декларация изготовителя -
электромагнитная защищенность .......................................11-23
Защищенность от РЧ-излучения .........................................11-24
Рекомендуемые расстояния между оборудованием и
другими устройствами............................................................ц -25
Физические характеристики .........................................................11-26
Экологические требования............................................................11-26
Классификация по IEC 60601-1 ...................................................11-27
Стандарты.........................................................................................11-27
Компоненты системы.....................................................................11-28
Неотъемлемые компоненты.................................................11-28
Необязательные компоненты...............................................11-28
11-2
2067791-001 RevD
--- стр. 145 ---
Пневматические схемы системы
11. Технические характеристики и принцип действия
K D
о —№
jAAV>/-
Iwwv-
i s
L.
Г7
оШ> ;
Lhe
П
4D-
33Z3tTjj I------------------1 J
©—г
к к Pi
I©— г
i га га
I <
Ч У
лС ? Э
№
I, .
га га
Рис. 11-1 Пневматическая схема 02+N20, рабочий газ-0 2
2067791-001 RevD 11-3
--- стр. 146 ---
Carestation 30
Таблица 11-1. Пневматическая схема 02+N20, рабочий газ - 02
1 Вход баллона с N20 (дополнительно) 24 Свежий газ
2 Манометр баллона 25 Мониторинг давления в дыхательных путях3 Впускной клапан 26 Мех
4 Вход баллона с 02 (дополнительно) 27 Выпускной клапан
5 Вход N20 магистрали 28 Клапан APL
6 Манометр магистрали 29 Переключатель Мешок/ИВЛ
7 Предохранительный клапан, 758 кПа 30 Камера абсорбера
8 Вход 02 магистрали 31 Датчик 02 (дополнительно)
9 Регулятор давления N20, 172 кПа 32 Колесный датчик потока
10 Регулятор давления 02,172 кПа 33 Выпускной порт
11 Модуль расходомера (дополнительно) 34 Мешок
12 Испаритель 35 Порт выдоха
13 Обратный клапан 36 Порт вдоха
14 Продув 02 37 Пациент
15 Мотор ИВЛ 38 30-миллиметровый порт с наружной резьбой (к системе
эвакуации отработанных газов)
16 Датчик давления подачи газа 39 Вход 0,05 кПа
17 Плата управления сигналами 40 Интерфейс пассивной системы AGSS
18 Датчик давления в дыхательных путях 41 Воздух из помещения
19 22-миллиметровый порт ACGO 42 Впускной клапан 02 в режиме ожидания
20 Узел дыхательного клапана 43 ACGO (дополнительно)21 Манометр, дыхательные пути 44 Выпускной порт рабочего газа
22
23
Предохранительный клапан, 11 кЛа
Рабочий газ
45 Датчик давления рабочего газа
11-4
2067791-001 RevD
--- стр. 147 ---
11. Технические характеристики и принцип действия
Рис. 11-2 Пневматическая схема 02+ воздух, рабочий газ -02
2067791-001 RevD
11-5
--- стр. 148 ---
Carestation 30
Таблица 11 -2. Пневматическая схема 02+ воздух, рабочий газ - 02
1 Вход баллона с воздухом (дополнительно) 242 Манометр баллона 253 Впускной клапан 26
4 Вход баллона с 02 (дополнительно) 275 Вход воздуха магистрали 28
6 Манометр магистрали 29
7 Предохранительный клапан, 758 кПа 30
8 Вход 02 магистрали 31
9 Регулятор давления воздуха, 172 кПа 32
10 Регулятор давления 02, 172 кПа 33
11 Модуль расходомера (дополнительно) 34
12 Испаритель 35
13 Обратный клапан 36
14 Экстренная подача 02 37
15 Мотор ИВЛ 38
16 Датчик давления подачи газа 39
17 Плата управления сигналами 40
18 Датчик давления в дыхательных путях 41
19 22-миллиметровый портАСОО 42
20 Узел дыхательного клапана 43
21 Манометр, дыхательные пути 44
22 Предохранительный клапан, 11 кПа 45
23 Рабочий газ
Свежий газ
Мониторинг давления в дыхательных путях
Мех
Выпускной клапан
Клапан APL
Переключатель Мешок/ИВЛ
Камера абсорбера
Датчик 02 (дополнительно)
Колесный датчик потока
Выпускной порт
Мешок
Порт выдоха
Порт вдоха
Пациент
30-миллиметровый порт с наружной резьбой (к системе
эвакуации отработанных газов)
Вход 0,05 кПа
Интерфейс пассивной системы AGSS
Воздух из помещения
Впускной клапан 02 в режиме ожидания
ACGO (дополнительно)
Выпускной порт рабочего газа
Датчик давления рабочего газа
11-6
2067791-001 Rev D
--- стр. 149 ---
11. Технические характеристики и принцип действия
Рис. 11-3 Пневматическая схема 02+ воздух, рабочий газ - воздух
2067791-001 RevD
11-7
--- стр. 150 ---
Carestation 30
Таблица 11-3. Пневматическая схема 02+ воздух, рабочий газ - воздух
1 Вход баллона с воздухом (дополнительно) 24 Свежий газ2 Манометр баллона 25 Мониторинг давления в дыхательных путях3 Впускной клапан 26 Мех
4 Вход баллона с 02 (дополнительно) 27 Выпускной клапан5 Вход воздуха магистрали 28 Клапан APL
6 Манометр магистрали 29 Переключатель Мешок/ИВЛ7 Предохранительный клапан, 758 кПа 30 Камера абсорбера8 Вход 02 магистрали 31 Датчик 02 (дополнительно)9 Регулятор давления воздуха, 172 кПа 32 Колесный датчик потока10 Регулятор давления 02, 172 хПа 33 Выпускной порт
11 Модуль расходомера (дополнительно) 34 Мешок
12 Испаритель 35 Порт выдоха
13 Обратный клапан 36 Порт вдоха14 Экстренная подача 02 37 Пациент
15 Мотор ИВЛ 38 30-миллиметровый порт с наружной резьбой (к системе
эвакуации отработанных газов)16 Датчик давления подачи газа 39 Вход 0,05 кПа
17 Плата управления сигналами 40 Интерфейс пассивной системы AGSS18 Датчик давления в дыхательных путях 41 Воздух из помещения19 22-миллиметровый портАССО 42 Впускной клапан 02 в режиме ожидания20 Узел дыхательного клапана 43 ACGO (дополнительно)21 Манометр, дыхательные пути 44 Выпускной порт рабочего газа22
23
Предохранительный клапан, 11 кПэ
Рабочий газ
45 Датчик давления рабочего газа
11-8
2067791-001 RevD
--- стр. 151 ---
11. Технические характеристики и принцип действия
Подача газа Газ под давлением подается в систему из магистрали или из
соединителя баллона. Все соединения имеют маркированные фитинги,
фильтры и обратные клапаны. Манометры показывают давление в
баллонах и магистрали.
Регулятор снижает давление в баллонах до приемлемого системного
давления. Предохранительный клапан защищает систему от высокого
давления.
Во избежание проблем с подачей газа:
Установите заглушки на все разъемы, к которым не подсоединены
баллоны.
• При подаче газа из магистрали закрывайте вентиль баллона.
Отсоединяйте ишанги магистрали подачи газа, когда система не
используется.
ОСТОРОЖНО! Не оставляйте вентили баллонов с газом открытыми, если
используется магистраль подачи газа. Это может привести
к тому, что запасы газа в баллонах будут израсходованы, и
в случае выхода из строя магистрали у вас будет
недостаточно газа в резерве.
Следующее описание потока газа основывается на конфигурации газа
на Рис. 11-1, Принцип действия потока газа при двух других
конфигурациях газа аналогичен.
Поток О2
Ы о О
Смешанный газ
Прим ечание.
2067791-001 RevD
Поток О 2 из магистрали или баллона с регулируемым давлением
подается напрямую в блок ИВЛ (ИВЛ О 2), на клапан экстренной подачи
газа и на расходомер.
При нажатии соответствующей кнопки через клапан экстренной подачи
газа в дыхательный контур поступает поток О 2 с высокой скоростью.
Перед подачей кислорода из магистрали или баллона с регулируемым
давлением на клапан регулировки потока и мотор ИВЛ давление потока
О2 при помощи регулятора рабочего газа задается равным 172 кПа.
Датчик давления отслеживает давление подачи О 2. Если это давление
слишком низкое, в блоке ИВЛ генерируется сигнал тревоги.
Давление подачи N 2O из магистрали или баллона с регулируемым
давлением устанавливается равным 172 кПа, затем газ поступает в
расходомер.
Балансировочный клапан регулирует подачу N 2O на клапан регулировки
потока. Параметры газа на выходе регулятора зависят от давления
кислорода на контрольном порте. В случае сбоя подачи О 2 поток
останавливается и обеспечивается снижение давления гипоксической
смеси вместе сдавлением подачи О 2.
Соединение между регуляторами потоков N 2O и О 2 помогает
поддерживать концентрацию О 2 выше, чем на выходе свежего газа
(примерно 21%).
Смешанный газ поступает из выхода расходомера через
ВКЛЮЧЕННЫЙ испаритель на выходной порт свежего газа и затем в
дыхательный контур. Предохранительный клапан определяет
максимальное давление на выходе.
В пневматической системе допускается использование следующих
газов. О 2, воздуха, N 2O, энфлурана, изофлурана и севофлурана.
11-9
--- стр. 152 ---
Carestation 30
Технические характеристики пневматической системы
ВНИМАНИЕ!
Подача газа
Регуляторы
содержания О 2
Блок ИВЛ
Все газы, подаваемые в систему, должны быть
медицинского назначения.
Таблица 11-4. Характеристики подачи газа
Газы из магистрали О2, или N2O/O2, или воздух/Ог
Газы из баллонов О2. N2O; всего до 2 баллонов
Соединения баллонов Штыревой соединитель (для всех газов),
Давление на выходе
основного регулятора
Со штыревым соединителем: основной регулятор
настроен на давление ниже 345 кПа (50 фунтов на
кв. дюйм).
Предохранительный
клапан
Приблизительно 758 кПа (110 фунтов на кв. дюйм)
Соединения магистрали
(с фильтрами)
DISS - внутренний разъем: DISS - гнездовой
разъем; S90-116 (для воздуха и жидк. - Франция);
BSPP 3/8 (Скандинавия) или NIST (ISO 5359). Все
фитинги доступны для О2 и N2O.
Показания давления Измерители с цветовой кодировкой
Давление на входе
магистрали
280— 600 кПа (41— 87 фунтов на кв. дюйм)
Таблица 11-5. Регуляторы содержания Оэ
Давление подачи О 2
Сигнал тревоги при сбое
подачи О2
<220 кПа ----------
Выключение N20 50 кПа
Таблица 11-6. Низкое давление подачи газа
Давление подачи О 2
Выходное давление на
вторичном регуляторе
Вторичный регулятор установлен на 172 кПа.
Выходное давление на
регуляторе рабочего газа
Для регулятора рабочего газа установлено
значение 172 кПа.
Предохранительные клапаны Предохранительные клапаны ограничивают
давление в корпусе меха и дыхательных
путях до 11 кПа.
11-10
2067791-001 RevD
--- стр. 153 ---
Технические характеристики потока
Таблица 11-7. Технические характеристики потока
11. Технические характеристики и принцип действия
Две трубки потока
Экстренная
лодача газа
25— 75 л/мин
Диапазон
потока
Мин. ПОТОК О2 ОТ 25 ДО 75 мл/мин
Ог 0,1— 1,0 л/мин
1,0— 10 л/мин
N2O 0,1— 1,0 л/мин
1,0— 10 л/мин
Воздух 0,1— 1,0 л/мин
1,0— 10 л/мин
Точность 11ри 20 С, давлении подачи газа 345 кЛа (50 фунтов на кв дюйм) и
давлении на выходе 101,3 кПа (абс.) (14,7 фунтов на кв. дюйм) точность
расходомера соответствует рекомендациям VDE 3513, часть 3 класс
точности 2,5 или выше,
Изменение давления в дыхательном контуре, барометрического
давления или температуры влияет на его точность. При некоторых
условиях эти изменения могут превышать допустимый .тнячйнио
Технические характеристики дыхательного контура
Таблица 11-8. Технические характеристики дыхательного контура
Объем Со стороны клапана ИВЛ-2340мл; со стороны мешка-1830 мл
Емкость абсорбента 1450 мл
Соединения Дополнительный общий выход газа: соединитель типа ISO 5356
на передней панели системы (стандартные конусные
соединители, наруж. диаметр 22 мм или внутр. диамего 15 мм1
Утечка в системе Ути значения относятся к постоянному давлению и
превышают значения, ожидаемые при искусственной
вентиляции (ИВЛ):
общее значение не превышает 225 мл/мин при 3 кПа
(0,4 фунта на кв. дюйм); не превышает 75 мл/мин для всех
соединителей и двухсоставных трубок;
не превышает 150 мл/мин для всех остальных узлов
дыхательного контура.
Давление,
необходимое для
открытия клапанов
вдоха или выдоха
сухих: 0,65 см Н2О: влажных: 1,2 см HjO
Давление,
создаваемое
влажным
одноходовым
клапаном
1,1 см Н2О
Манометр Диапазон шкалы: -20— 100 см Н?0
Предохранительный
клапан
Не более 60 см HjO
Клапан APL Диапазон: -0— 70 см Н2О
Тактильное показание ручки: 30 см Н2О
Диапазон регулирования вращения: 300 градусов 1
Таблица 11-9. Сопротивление в дыхательном контуре
Режим «Мешок»* Поток
(л/мин)
Сопротивление
(кПа)
Сопротивление
(см Н2О)
5 0,03 0,330 0,17 1.760 0,56 5,6
2067791-001 RevD
11-11
--- стр. 154 ---
Carestation 30
Таблица 11-9. Сопротивление в дыхательном контуре
сопротивление на выдохе в трубках и Y-образном тройнике па1диента
0,15 кПа (0,20 фунтов на кв, дюйм) при 1 л/с. Конфигурация трубок контура пациента и
дыхательного контура могут влиять на сопротивление.______
Таблица 11-10. Данные давления потока
Поток (л/мин) Поток (л/с) Давление в APL см
HjO
3 0,05 0,1
10 0,17 0,5
30 0,51 1,0
ео 1.0 3,0
70 1,17 4,0
Таблица 11-11 . Растяжимость системы
Режим «Мешок» Режим ИВЛ
Внутренняя Внутренняя Внутренняя Внутренняя
растяжимость растяжимость растяжимость растяжимость
(мл/см Н20) (мл/ЗОсм Н20) (мл/см Н20) (мл/ЗОсм Н20)
1,45 44 1,3
Эвакуация отработанных газов
Пассивная эвакуация
Выходной соединитель Конусный разъем 30 мм ISO
--- стр. 155 ---
11. Технические характеристики и принцип действия
Принцип работы блока ИВЛ
Режим ИВЛ
Принцип действия
монитора О 2
Пневматические компоненты блока ИВЛ расположены под декой стола
Мотор ИВЛ контролирует расход потока, подаваемого пациенту,
дыхательный клапан используется для контроля состояния вдоха и
выдоха, а предохранительный клапан - для защиты дыхательного
контура от высокого давления.
Вдох пациента обеспечивается путем герметизации дыхательного
клапана и направления потока в дыхательный контур. Во время выдоха
усилие герметизации на клапане выдоха снимается, и поток
эвакуируется из дыхательного контура.
Измерение объема выполняется датчиком потока, смонтированным на
порту выдоха дыхательного контура. Датчик соединен кабелем с платой
интерфейса внутри аппарата, через трубку, соединяющую дыхательный
контур с задней панелью аппарата. Преобразователь измеряет
давление в дыхательных путях на входе в дыхательный контур.
Система работает в режиме вентиляции с контролем по объему (VCV).
Контроль по объему обеспечивает заданный дыхательный объем. Блок
ИВЛ рассчитывает расход на основе заданного дыхательного объема и
длительности интервала вдоха, исходя из отношения |-Е и настроек
частоты.
Стандартная кривая давления с контролем по объему растет на
протяжении всего интервала вдоха и резко падает в конце выдоха.
Настройки контроля по объему:
• TV (Дыхательный объем)
• Rate
• 1:Е
Значения параметров вентиляции (дыхательный объем, частота дыхания
и отношение времени вдоха ко времени выдоха) взаимозависимо
ограничиваются диапазоном минутного объема от 4 до 50 л/мин.
Монитор О 2 предназначен для измерения и отображения концентрации
О2 в контуре пациента.
Узел датчика О 2 содержит датчик кислорода, обеспечивающий
напряжение, пропорциональное парциальному давлению кислорода
(концентрации) на поверхности своего детектора.
Датчик О 2 является электрохимическим устройством (гальванический
элемент). Кислород диффундирует через мембрану в устройство и
окисляет базовый металлический электрод. Это окисление создает
электрический ток, пропорциональный парциальному давлению
кислорода на сенсорной поверхности электрода. В результате процесса
окисления базовый металлический электрод постепенно изнашивается.
На напряжение, создаваемое картриджем датчика, влияет температура
газовой смеси, находящейся под мониторингом. Термистор,
расположенный в корпусе датчика, автоматически компенсирует
температурные изменения в датчике.
Для преобразования сигнала датчика в соответствующее значение %
кислорода в мониторе О 2 используется обработка сигналов и
аналитические схемы. Система отображает эти значения и сравнивает
их с сохраненными пределами сигналов тревоги. Если полученное
значение выходит за эти пределы, монитор выдает соответствующие
сигналы тревоги. ^ ^
2067791-001 RevD
11-13
--- стр. 156 ---
Carestation 30
Технические характеристики блока ИВЛ и мониторинга
Пневматика
Давление
Настройки сигналов
тревоги
Объем
Мониторинг % О-
Источник газа: Система анестезии
Состав газа: Медицинский О,
Номинальное давление подачи газа' 350 кПа (51 фунтов на кв. дюйм)
Диапазон давления на входе 280— 600 кПа (41— 87 фунтов на кв. дюйм)
Диапазон клапана потока: 0— 63 л/мин
Пиковый расход газа: 63 л/мин + поток свежего гязя
Диапазон показаний манометра в
дыхательных п/тях пациента: От -20 до +120 см НгО, разрешение 1 см HjO
Диапазон отображения в дыхательных
путях пациента: От-20 до +120 см Н2О, разрешение 1 см Н2О
Дыхательный объем fTVexpV 60— 1500 мл
Минутный объем (MVexp): 0— 63 л/мин
Кислород на вдохе (Ft02): 21— 100%
Низкое давление в дыхательных путях' От-20 до 40 см Н20
Диапазон настройки верхнего предела
сигнала тревоги:
От-20 до 100 см Н20
диапазон отображения дыхательного
объема: 50— 1500 мл, разрешение 1 мл
Диапазон настройки: 50— 1500 мл, разрешение 10 мл
Диапазон минутного объема- 0— 63 л/мин
Частота дыхания: 4— 100 вд./мин, разрешение! вд,/мин
Датчик объема: Колесный датчик потока
с (4PIN L430MM
Кабель датчика потока 4PIN, 430 мм, с соединитальным оазъемом
Тип датчика Датчик 02 ITG М-12
Диапазон измерений От 15 до 100 % О 2, с разрешением 1 %
Точность измерений ±2,5 % от полной шкалы + 2,5 % от
показания
Время отклика датчика S35 секунд при изменении содержания
от 10 до 90 %
Срок службы датчика 15 месяцев
Смещение результатов <1 об.% 02 в воздухе за месяц,
усреднено за 12 месяцев
Влияние влажности -0,03 % от показания на 1 % отн.
влажности
1 lepeKpecTHoe влияние газов Менее 0,3 об.% для анестетиков и
N20
1 |римечание. датчик 02 чувствителен к изменению парциального давления
кислорода: при калибровке датчика 02 может учитываться автоматическая
компенсация атмоссЬерного давления
11-14
2067791-001 RevD
--- стр. 157 ---
Показатели точности блока ИВЛ и мониторинга
Следующие показатели точности зависят от состояния пациента и
настроек, описанных в стандарте ISO 80601-2 -13. Приводимые данные
действительны при условии, что блок ИВЛ работает при содержании
кислорода в дыхательном контуре, равном 100 процентам. Могут
возникать погрешности, описанные в таблице состава газов.
Приведенные ниже показатели погрешности получены в условиях BTPS.
11. Технические характеристики и принцип действия
Точность подачи дыхательного объема
Диапазон дыхательного объема
50 мл S дыхательный объем < 100 мл
дыхательный объем гЮО мл
Точность
±20 мл
+20%
Точность мониторинга дыхательного объема
Диапазон дыхательного объема
50 мл g дыхательный объем <100 мл
дыхательный объем г 100 мл
Точность
±30 мл
±20%
Примечание: Помимо указанных нормальных погрешностей могут возникать
погрешности, связанные с составом газов. При возникновении погрешностей
положительные погрешности могут компенсировать отрицательные
S qT /v Тг® анестетика может влиять на погрешности примерно на -u,at>%/% от объема анестетика.
Точность показаний манометра в дыхательных путях
+4% от показаний
Точность мониторинга отображения давления в дыхательных
путях
±1 см Н20 или 5% от показаний, в зависимости от того, что больше
Точность подачи частоты дыхания
+ 1 Ц Д ./М И Н и л и 5 % о т п о к а з а н и й , в з а в и с и м о с т и о т т о г о , ч т о б о л ь ш е
Точность мониторинга частоты дыхания
^2 вд./мин или 5% от показаний, в зависимости от того, что больше
Точность отношения 1:Е
±0,5 или 20% от показаний, в зависимости от того, что больше
2067791-001 RevD
11-15
--- стр. 158 ---
Carestation 30
Технические характеристики Sp02 и мониторинга
ОСТОРОЖНО!
ОСТОРОЖНО!
Общие
Датчики GE TruSignal TS-G3, TS-F2-GE, TS-F4-GE. TS-E2-GE. TS-E4-GE TS-
E-D, TS-F-D, TS-W-D, TS-SE-3, TS-AF-xx, TS-SA-D, TS-
SA3-MC, TS-SA4-GE, TS-SP-D, TS-SP3-GE TS-SP3-
МС, TS-AP-XX
11римечание. Сопротивление в каждой цепи для проводов светодиодов датчика/ кабеля
датчика должно быть меньше 2.6 Ом
метод, поглощение красного и инфракрасного света.
Длина волны красного светодиода: 660 нм
Длина волны инфракрасного (ИК) светодиода: 890 нм
Макс, рассеивание напряжения в светодиодах датчика’ < ЯО uR
Sp02 ----------------------------------- -
Заявленный диапазон: 70— 100%
Отображаемый диапазон: 0— 100%
Первое показание, полная
точность:
£10с
Точность, А: 70— 100%: +2 знака (без клинического движения)
70— 100%: +3 знака (во время клинического движения)
70— 100%: +2 знака (при низкой перфузии)
Ниже 70%: не указано
I фимечание 1. Значения точности измерений Sp02 основаны на глубоких исследованиях
гипоксии среди пациентов-добровольцев. Анализы проб артериальной крови проводились
одновременно несколькими СО-оксиметрами
1 фимечани^точность некоторых датчиков может отличаться от указанной- необходимо
свериться с инструкцией.
Частота пульса
Отображаемый диапазон: 30— 300 УД./МИН
Первое показание, полная
точность:
S15 с
Точность 30— 250 УД./МИН: +2 знака, или ±2%, большее из
значений
30— 250 УД./МИН: +5 знаков (во время клинического
движения)
30— 250 уд./мин: +3 знака (при низкой клинической
перфузии)
251— 300 уд,/мин: не указано
Применимость без клинического движения: пальцевые датчики TruSignal и пальцевые
датчики ОхуПр +. » ч
Применимость во время клинического движения: детские/вэрослые датчики TruSignal
универсальные датчики TruSignal AIIFit, детские/взрослые датчики ОхуТ1р+ и
универсальные датчики OxyTip-f AIIFit,
Повышенные уровни карбоксигемоглобина (СОНЬ) или метемоглобина
(MetHb) могут привести к прекращению работы, неточности показаний
или отсутствию показаний пульсового оксиметрического оборудования.
Используйте только датчики и кабели датчиков, предназначенные для
измерительной платы TruSignal. Несоблюдение этого требования может
вызвать помехи при измерениях или привести к увеличению излучения,
снижению защищенности или повреждению оборудования или системь!.
11-16
2067791-001 RevD
--- стр. 159 ---
11. Технические характеристики и принцип действия
Функциональная электрическая блок-схема
Рис. 11-4 Функциональная электрическая блок-схема
1. Угловой кодировщик 14.
2. Панель обозначения сочетаний клавиш 15.
3. Световая панель операций 16.
4. Динамик 17.
5. Главная панель управления 18.
6. Дисплей LCD 19.
7. Панель управления Sp02 20.8. Порт USD 21.
9. Датчик потока F.G.F для 02 22.
10. Датчик потока F.G.F для ВОЗДУХА или N20 23.
11. Датчик 02 24.
12. Переключатель ACGO 25.
13. Переключатель Мешок/ИВЛ
Выключатель питания системы
Панель выключателя системы
Плата управления сигналами
Мотор ИВЛ
Интерфейс связи колесного датчика потока или массового
расходомера
Сетевой кабель
Сетевой вход с сетевым фильтром и патроном
предохранителя
Панель переключения питания
Предохранитель аккумулятора
12 В, 7 А*ч герметичный свинцово-кислотный аккумулятор
25. Панель управления питанием
2067791-001 Rev D
11-17
--- стр. 160 ---
Carestation 30
Электропитание
ОСТОРОЖНО!
ОСТОРОЖНО!
Сетевой шнур
Таблица 11-12. Технические характеристики электропитания
Напряжение
питания 100-120 или 220-240 В перем. тока ±10 % при 50/60 Гц
Предельный ток
/течки в системе не
превышает:
для систем, соответствующим стандартам IEC (за исключением США
и Канады) — менее 500 рА для этой системы и всех систем
подключаемых к розеткам электросети
Примечание, для изделии, подключаемых к розеткам электросети
ток утечки может превышать указанные прелепы
Входная мощность S65 В'А
Сетевой
предохранитель Сертифицированный UL/CCC предохранитель 1ЛУССС для фазы и
нейтрали Напряжение 250 В. ток 2 А, быстродействие Т2АН размер
5 X 20 мм; отключающая способность 2 А
Сопротивление
заземления
менее 0,2 О
Подключение оборудования к дополнительным розеткам
электросети в случае повреждения провода заземления
может привести к увеличению тока утечки на пациента до
значений, превышающих допустимые пределы.
В случае подключения другого оборудования к наркозному
аппарату через вспомогательный источник питания при
сбое сетевого питания вспомогательный источник питания
не обеспечит необходимую мощность.
Таблица 11-13. Технические характеристики сетевого шнура
Длина 5 метров (Индия: 4 или 5 метров)
Номинальное
напряжение
100— 240 В перем, тока
Мощность тока 1иАдля 220— 240 В перем. тока
15 А для 100— 120 В перем. тока
10 А для 120/220 - 240 В лерем. тока
Тип (рехжильный сетевой шнур (при необходимости медицинского
назначения).
Если имеются сомнения в целостности защитного провода
заземления, отключите сетевой шнур системы от сети
электропитания, чтобы система перешла на работу от
аккумулятора.
11-18
2067791-001 RevD
--- стр. 161 ---
Сведения об
аккумуляторе
ОСТОРОЖНО!
11. Технические характеристики и принцип действия
Данная система не является портативной; герметичный свинцово
кислотный аккумулятор для регулировки клапанов обеспечивает
резервное питание на случай сбоя сетевого напряжения.
• Мощность аккумулятора обеспечивает его работу в течение 6 часов
при стандартных условиях эксплуатации, приведенных ниже:
Анестетик Нет
TV 500 мл
Частота дыхания 12 дых./мин.
Отношение 1;Е 1:2
• При переходе на работу от аккумулятора система функционирует в
соответствии с заявленными техническими характеристиками.
Аккумулятор оснащен плавким предохранителем с автоматическим
сбросом.
• Клеммы и соединительные провода аккумулятора защищены от
короткого замыкания.
Время зарядки аккумулятора от полной разрядки до полной зарядки
составляет 15 часов.
Таблица 11-14. Технические характеристики аккумулятора
Емкость 12В/7 А*ч
Тип Герметичный свинцово-кислотный аккумулятор для регулировки
клапанов
Заменять аккумулятор могут только официальные
представители сервисной службы компании GE Healthcare.
Утилизация аккумуляторов должна осуществляться в
соответствии с применимыми действующими
нормативными требованиями в специально отведенном
месте.
ОСТОРОЖНО! В случае, если данное оборудование не предполагается
использовать в течение длительного времени, обратитесь
к официальному представителю сервисной службы
компании GE Healthcare для отключения аккумулятора.
--- стр. 162 ---
Carestation 30
Электробезопасность,
ОСТОРОЖНО!
ОСТОРОЖНО!
Система предусматривает подключение к ней таких
устройств, как принтеры, визуальные дисплеи, а также
информационных сетей медицинских учреждений
{подключать к системе можно только предназначенные для
этого устройства). При подключении таких устройств (не
медицинского оборудования) к системе следует соблюдать
следующие меры предосторожности:
• Не размещайте устройства, не соответствующие
стандарту IEC 60601-1, ближе чем на 1,5 м от пациента.
• Все устройства (как медицинские, так и
немедицинские), подключаемые посредством кабеля ко
входу/выходу системы, должны питаться от источника
переменного тока с разделительным трансформатором
(в соответствии со стандартом IEC 60989) или иметь
дополнительное защитное заземление.
• В случае использования в качестве источника питания
переменного тока переносной многоместной розетки,
она должна соответствовать стандарту IEC 60601-1.
Этот узел не следует устанавливать на полу. Не
рекомендуется использовать более одной
многоместной розетки. Использование удлинительного
шнура также не рекомендуется.
Оператор медицинской электрической системы не должен
одновременно прикасаться к немедицинскому
электрооборудованию и к пациенту. Это может вызвать
опасный удар пациента электрическим током.
Не подключайте немедицинское электрооборудование напрямую к
розетке электросети, пользуйтесь источником питания переменного тока
с разделяющим трансформатором. Несоблюдение этого требования
может привести к превышению током утечки на корпус допустимого
уровня, предусмотренного стандартом IEC 60601-1 при стандартных
условиях в случае единичной неисправности. Это может привести к
поражению электрическим током пациента или оператора.
После подключения любых устройств к этим розеткам выполните
полную проверку системы на наличие тока утечки (в соответствии со
стандартом IEC 60601-1).
11-20
2067791-001 RevD
--- стр. 163 ---
11. Технические характеристики и принцип действия
Электромагнитная совместимость (ЭМС)
ОСТОРОЖНО! Изменения или модификации данного оборудования, не
одобренные изготовителем, могут привести к проблемам
ЭМС, связанным сданным или другим оборудованием.
Обратитесь за помощью к изготовителю. Данное
устройство разработано и протестировано в соответствии
с действующими правилами по электромагнитной
совместимости следующим образом.
ОСТОРОЖНО! Использование вблизи системы портативных телефонов
или другого излучающего радиочастотного (РЧ)
оборудования (превышающего уровни электромагнитных
помех, указанные в стандарте IEC 60601-1-2) может вызвать
неожиданные и нежелательные последствия. Работа
монитора вблизи источников радиочастотного излучения.
ОСТОРОЖНО! Использование другого электрооборудования вблизи
данной системы может вызвать возникновение помех.
Перед использованием системы на пациентах проверьте
работу оборудования системы.
ОСТОРОЖНО! Данная система не совместима с МРТ (магнитно-
резонансной томографией).
ОСТОРОЖНО! Использование принадлежностей, измерительных
преобразователей и кабелей, отличных от указанных в
спецификации, может привести к увеличению излучения
или снижению защищенности системы.
ОСТОРОЖНО! Запрещается дотрагиваться до контактов разъемов,
помеченных предупреждающим символом ESD
(электростатический разряд). Запрещается подключаться к
таким разъемам без соблюдения мер электростатической
безопасности.
Меры электростатической безопасности
Во избежание появления электростатических зарядов
рекомендуется хранить, обслуживать и эксплуатировать
оборудование при относительной влажности 30% и выше. Полы
должны быть покрыты антистатическими ковриками или
аналогичным материалом. При работе с аппаратом следует
использовать одежду, не содержащую синтетических материалов.
Для предотвращения попадания возможного электростатического
заряда на чувствительные к электростатике части оборудования
прикоснитесь к металлической раме аппарата или к большому
металлическому объекту, расположенному вблизи оборудования.
При работе с оборудованием, и, в частности, когда могут быть
затронуты чувствительные к электростатике компоненты
оборудования, необходимо надевать специальный заземляющий
браслет. Правила использования заземляющих браслетов см. в
соответствующей документации, поставляемой вместе с ними.
2067791-001 RevD 11-21
--- стр. 164 ---
Рекомендации и
декларация
изготовителя -
электромагнитное
излучение
Carestation 30
Рекомендации и декларация изготовителя - электромагнитное излvчeниp
Система Carestation
должен обеспечить е30 предназначена для использования в электромагнитной среде, описанной ниже. Пользователь системы Carestation 30
е использование в этих условиях.
Тест на
излучение
Растяжимость Рекомендации по электромагнитной среде
Радиочастотное
(РЧ) излучение
CISPR 11
Группа 1 Система использует радиочастотную энергию только для внутреннего функционирования.
Следовательно, ее РЧ излучение очень низкое, и не вызывает каких-либо помех для
находящегося вблизи электронного оборудования
Радиочастотное
(РЧ) излучение
CISPR 11
Класс В Система подходит для эксплуатации в любых условиях, включая жилые помещения и
учреждения, напрямую подключенные к коммунальной сети электропитания с низким
напряжением, снабжающей жилые здания.
Гармоническое
излучение
ЕС 61000-3-2
Класс А
Колебания
напряжения/
мерцающее
излучение
ЕС 61000-3-3
Соответствует
--- стр. 165 ---
11. Технические характеристики и принцип действия
Рекомендации и
декларация
изготовителя -
электромагнитная
защищенность
Рекомендации и декларация изготовителя - электромагнитная защищенность
система Carestation 30 предназначена для использования в электромагнитной среде, описанной ниже. Пользователь системы
Careslation 30 должен обеспечить ее использование в этих условиях.
Тест на
защищенность
Уровень теста IEC
60601-1-2
Уровень
соответствия
Рекомендации по электромагнитной
среде
Электростатический
разряд (ESD)
IEC61000-4-2
± 6 кВ, контактный
± 8 кВ, в воздухе
±6 кВ, контактный
± 8 кВ, в воздухе
Полы должны быть деревянными, бетонными или
покрыты керамической плиткой. Если полы покрыты
синтетическим материалом, относительная влажность
должна быть не менее 30%.
Электрический быстрый
переход/всплеск
IEC 61000-4-4
± 2 кВ для сетей
электропитания
± 1 кВ для каналов
ввода/вывода
± 2 кВ для сетей
электропитания
± 1 кВ для каналов
электропитания
Характеристики электропитания должны
соответствовать
стандартным параметрам электросети в
промышленных или медицинских
учреждениях.
Импульсы напряжения
IEC 61000-4-5
± 1 кВ между фазами
12 кВ между фазой и
землей
± 1 кВ,
дифференциальный
режим
±2 кВ, синфазный
режим
Характеристики электропитания должны
соответствовать
стандартным параметрам электросети в
промышленных или медицинских
учреждениях.
Падения напряжения,
короткие
прерывания и
изменения напряжения
на
входе питания
IEC 61000-4-11
<5% ит (падение UT
>95%)
в течение 0,5 цикла
40% ит (падение UT
60%)
в течение 5 циклов
70% ит (падение UT
30%)
в течение 25 циклов
<5% ит (падение UT
>95%)
в течение 5 с
<5% ит (падение UT
>95%)
в течение 0,5 цикла
40% ит (падение UT
60%)
в течение 5 циклов
70% ит (падение UT
30%)
в течение 25 циклов
<5% ит (падение UT
>95%)
в течение 5 с
Характеристики электропитания должны
соответствовать
стандартным параметрам электросети в
промышленных или медицинских
учреждениях. Если пользователю системы
необходимо продолжить работу во время
перебоев в сети электропитания,
рекомендуется переключить систему
на питание от источника бесперебойного питания
или аккумулятора.
Сила магнитного поля
частоты сети (50/60 Гц)
IEC 61000-4-8
ЗА/м ЗА/м Магнитное поле промышленной частоты должно
быть на уровне, характерном для типичного
размещения типичного коммерческого или лечебного
учреждения.
11римечание: UT - это напряжение электросети до применения тестового уровня
2067791-001 Rev D 11-23
--- стр. 166 ---
Защищенность от
РЧ-излучения
Carestation 30
Рекомендации и декларация изготовителя - электромагнитная защищенность
Система Careslation 30 предназначена для использования в эяектроматитной среде, описанной ниже. Пользователь системы Carestation
30 должен обеспечить ее использование в такой электромагнитной среде.
Тест на
защищенность
Уровень теста IEC
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда -
рекомендации
Кондуктивная РЧ
IEC 61000-4-6
Излучаемая РЧ
IEC 61000-4-3
3 среднеквадр. В
150— 80 МГц вне
диапазонов ISM
10 среднеквадр. В
150-^0 МГц вне
диапазонов ISM
ЮВ/м
От 80 МГц до 2,5 ГГц
3 среднеквадр. В
10 среднеквадр. В
ЮВ/м
Портативное и мобильное коммуникационное РЧ-
оборудование не должно эксплуатироваться на
расстоянии от любой части системы, включая кабели,
менее рекомендованного, определяемого из
уравнения, соответствующего частоте передатчика.
Рекомендуемое расстояние
d = i ,27 p
D=1.27P
D= 1.2 ^/P 80 мГц - 800 мГц
□ = 2.37Р О т 800 мГцдо 2,5 ГГ ц
Где Р-максимальная выходная мощность
передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с данными
изготовителя передатчика, а D - рекомендуемое
расстояние в метрах (м).
Напряженность поля стационарных
радиопередатчиков, определяемая в результате
обследования электромагнитной площадки, должна
быть ниже уровня соответствия для каждого диапазона
частот.
Помехи могут возникать вокруг оборудования,
помеченного символом:
Примечание 1: при 80 и 800 МГц применяется значение, соответствующее более высокому диапазону частот.
Примечание 2: данные рекомендации могут быть применимы не во всех случаях. Распространение электромагнитного излучения зависит
от его поглощения и отражения от сооружений, объектов и людей.
Диапазоны ISM (промышленные, научные и медицинские) между 150 кГц и 80 МГц: 6,76&—6,795 МГц; 13 553— 13 567 МГц- 26 957— 27 283 МГш
40,66—40.70 МГц, ’ ’ '
Уровни соответствия в диапазонах частот ISM от 150 кГц до 80 МГц и в диапазоне частот от 80 МГц до 2,5 ГГц предназначены для снижения
вероятности возникновения помех от портативных устройств связи в случае их непреднамеренного внесения в зону нахождения пациента По
этой причине при расчете рекомендуемого разделительного расстояния от передатчиков, работающих в этих диапазонах частот используется
дополнительный коэффициент 10/3. ’ ’
Напряженность поля, создаваемого стационарными передатчиками, такими как базовые етанции для радиотелефонов (сотовых/беспроводных)
наземные передвижные радиостанции, любительские радиостанции, станции радиовещания в диапазонах AM и FM и станции телевещания, не
может быть теоретически предсказана с достаточной точностью. Для оценки электромагнитного поля, создаваемого стационарными
радиопередатчиками, может понадобиться проведение электромагнитных измерений на местах. Если измеренная напряженность поля в месте
экстлуатации системы превышает соответствующий уровень, указанный выше, необходимо убедиться, что система работает нормально. Если в
работе системы наблюдаются неполадки, могут потребоваться дополнительные меры, такие, как изменение положения или перемещение
системы.
в диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть не менее 3 В/м.
11-24 2067791-001 RevD
--- стр. 167 ---
11. Технические характеристики и принцип действия
Рекомендуемые
расстояния между
оборудованием и
другими
устройствами
Рекомендуемые расстояния между портативными и мобильными РЧ устройствами связи и системой
__________________ Carestation 30
Система Carestation 30 предназначена для использования в эле 1аромагнитной среде, в которой осуществляется контроль радиочастотных
помех, Пользователь системы Carestation 30 может избежать возникновения электромагнитных помех путем соблюдения минимальных
расстоянии между портативными и мобильными средствами радиосвязи (передатчиками) и системой Carestation 30, рекомендованных ниже
в соответствии с максимальной выходной моц|ностью оборудования связи.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика в
ваттах (Вт)
Рекомендуемое расстояние в метрах (м), соответствующее частоте передатчика
От 150 кГц до
80 МГц вне
диапазонов ISM
D = 1.2VP
От 150 кГц до
80 МГц в
диапазонах ISM
D=1.2VP
От 80 до 800 МГц
0=1.2 VP
От 800 МГц до
2,5 ГГц
D=2.3VP
0,01 0,12 0,12
0,1
0,12
0,38 0,38
0,23
10
1,2
3,8
0,38 0,73
1,2 1.2 2,3
3,8 3,8 7,3
100 12 12 12 23
Для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной выше, рекомендуемое расстояние D в метрах (м) может
быть определено с помощью формулы, применяемой для определения частоты передатчика, где Р - максимальная выходная мощность
передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с данными изготовителя передатчика.
Примечание 1: при 80 МГц и 800 МГц применяется разделительное расстояние, соответствующее более высокому диапазону частот.
Примечание 2: диапазоны ISM (для промышленного, научного и медицинского применения) между 150 кГц и 80 МГц- 8 765 __6 795 МГи-
13,653— 13,567 МГц; 26,957— 27,283 МГц и 40,66— 40,70 МГц.
Примечание 3: при расчете рекомендуемого разделительного расстояния от передатчиков, работающих в диапазонах частот ISM между 150 кГц
и 80 МГц и в диапазоне частот от 80 МГц до 2,5 ГГц, используется дополнительный коэффициент 10/3 для снижения вероятности возникновения
помех от портативных устройств связи в случае их непреднамеренного внесения в зону нахоедения пациента.
Примечание 4. данные рекомендации могут быть применимы не во всех случаях. Распространение электромагнитного излучения зависит от
его поглощения и отражения от сооружений, объектов и людей.
2067791-001 Rev D 11-25
--- стр. 168 ---
Carestation 30
Физические характеристики
Все характеристики имеют приблизительные значения и могут быть
измененьг без предварительного уведомления.
ВНИМАНИЕ!
ОСТОРОЖНО!
Примечание.
Примечание.
Не подвергайте систему сильным ударам и вибрации.
Не перегружайте плоскую поверхность системы и
выдвижные ящики.
Система Высота £148 см
Ширина £90 см
Глубина £70 см
Вес (без испарителя) £70 кг
Макс, нагрузка на верхнюю полку 15 кг
Верхняя полка Ширина £40 СМ
Глубина £30 см
Макс, нагрузка 15 кг
Рабочая
поверхность
Высота 74 см
Размер 630 см2
Макс, нагрузка 15 кг
Колеса 12,5 см, тормоза на всех 4 колесах
Выдвижные ящики Размер 20 X 30 X 30 см
Макс, нагрузка 10 кг
Максимальный вес 170 кг
Номинальный вес 120 кг
Экран аппарата
ИВЛ
Цветной TFT ЖК-дисплей со светодиодной подсветкой с диагональю
5,7 дюйма. Разрешение экрана; 640x460 пикселей
Номинальный вес включает вес дыхательной системы, выдвижных
ящиков, 2 обойм баллонов со штыревыми соединителями,
пассивной СУГА и 2 испарителей. В него не входит вес
содержимого выдвижных ящиков или вспомогательных устройств.
Максимальный вес включает вес системы в номинальной
конфигурации, вес установленных снаружи баллонов и
показатели максимальной нагрузки для всех крепежных
элементов и ящиков/полок.
Экологические требования
Эксплуатация Хранение Диапазон
компенсации
Температура От 10 до 40 градусов С
Кислородная ячейка и датчик Sp02 работают
при температуре от 10 до 40 градусов С
От 25 до 65 градусов С
Кислородная ячейка и датчик Sp02 хранятся
при температуре от -20 до 50 градусов С
Нет
Влажность Отн. влажность 15— 95%, без конденсации Отн. влажность 15— 95%, без конденсации
Высота над
уровнем моря
500— 800 мм рт. ст.
(от 3565 до -440 м)
375— 800 мм рт. ст.
(от 5860 до -440 м)
525— 795 мм рт. ст.
(от 3000 до-100 м)
ВНИМАНИЕ! Устройство устойчиво при наклоне под углом 10 градусов к
горизонтальной плоскости. Больший угол наклона может
быть опасным.
11-26 2067791-001 RevD
--- стр. 169 ---
Классификация по IEC 60601-1
11. Технические характеристики и принцип действия
Стандарты
Данная система классифицируется следующим образом.
• Оборудование класса I.
• Оборудование типа В.
• Стандартное оборудование.
• Не использовать с воспламеняющимися анестетиками.
• Непрерывная работа.
Устройства, используемые с этой системой для анестезии, должны
соответствовать следующим стандартам, где это применимо:
Устройство Стандарт
Дыхательный контур и
компоненты дыхательного
контура
ISO 80601-2-13
Испаритель анестетиков ISO 80601-2-13
Системы удаления газовых ISO 80601-2-13
анестетиков
Мониторы анестетика ISO 80601-2-55
Кислородные мониторы
Мониторы двуокиси углерода
Мониторы дыхательного
объема
ISO 80601-2-13
Устройства мониторинга
давления вдыхательных
путях
ISO 80601-2-13
Наркозно-дыхательный
аппарат
ISO 80601-2-13
Sp02 ISO 80601-2-61
2067791-001 RevD 11-27
--- стр. 170 ---
Carestation 30
Компоненты системы
Неотъемлемые
компоненты
Данная система для анестезии включает следующие компоненты,
устройства мониторинга, системы подачи сигналов тревоги и устройства
защиты, соответствующие международным стандартам.
• Устройство для измерения давления в дыхательном контуре
• Устройство ограничения давления в дыхательных путях
• Монитор дыхательного объема
• Сигнал тревоги при нарушении целостности дыхательного контура
• Сигнал тревоги при постоянном давлении в дыхательном контуре
• Монитор уровня кислорода
• Наркозно-дыхательный аппарат
• Дыхательный контур
• Монитор Sp02
Необязательные
компоненты
Эти устройства не являются неотъемлемой частью данной системы для
анестезии:
• Монитор СО 2
• Монитор анестетика
ОСТОРОЖНО! Международный стандарт ISO 80601-2-13 требует
использования сданной системой следующих видов
мониторинга:
• мониторинг объема выдоха в соответствии с
ISO 80601-2-13;
• мониторинг О 2 в соответствии с ISO 80601-2-55;
• мониторинг СО 2 в соответствии с ISO 80601-2-55;
• при использовании анестезиологических испарителей
должен быть использован мониторинг анестетика в
соответствии с ISO 80601-2-55.
ОСТОРОЖНО! При использовании вместе с анестезиологическими
системами дополнительных устройств следуйте
инструкциям изготовителей по их установке. При
добавлении к анестезиологической системе какого-либо
устройства лицо, его добавляющее, обязано предоставить
инструкции по его включению (например, контрольный
список предоперационных проверок).
11-28
2067791-001 RevD
--- стр. 171 ---
Алфавитный указатель
ACGO 2-7
AGSS
установка 3-12
чистка и стерилизация 9-18
Баллон
установка 3-5
Блок ИВЛ
настройка 4-4
рабочие характеристики 11-14
режим 11-13
теория 11-13
точность данных 11-15
В
Включение системы 4-2
Вход сетевого питания 3-20
д
Дыхательный контур
автоклавирование 9-4
поиск и устранение неисправностей 7-8
проверка герметичности 5-17
разборка 9-5
снятие 9-4
М
Меню
использование 2-10
Мех
проверка 9-14
чистка и стерилизация 9-12
Н
Неисправности
дыхательный контур 7-8
пневматика 7-9
электрические 7-8
П
Пневматика
пневматические цепи системы 11-3
соединения 3-5
технические характеристики 11-10
Поиск и устранение неисправностей
дыхательный контур 7-8
пневматика 7-9
электрические 7-8
Режим вентиляции
контроль по объему 11-13
И
Испаритель
элементы управления 2-6
К
Камера абсорбера
компоненты 10-6
наполнение 3-18
регулировка 3-16
снятие 3-17
установка 3-19
чистка и стерилизация 9-20
Сведения об аккумуляторе 11-19
Сигналы тревоги 7-2
список 7-4
Сигналы тревоги при ручной вентиляции 7-7
Система
включение 4-2
Соединения
пневматические 3-5
электрические 3-20
Схема электрического блока 11-17
Технические характеристики
2067791-001 RevD И
--- стр. 172 ---
блок ИВЛ и мониторинг 11-14
дыхательный контур 11-11
пневматика 11-10
поток 11-11
физические 11-26
эвакуация отработанных газов 11-12
Carestation 30
Чистка
предупреждения 9-3
Эвакуация отработанных газов 3-12, 11-12
пробы газов из ACGO 2-7
технические характеристики 11-12
Экран блока ИВЛ 2-9
Электробезопасность. 11-20
Электромагнитная совместимость 11-21
Электропитание 11-18
Элементы управления
блок ИВЛ 2-8
испаритель 2-6
система 2-2
I-2 2067791-001 RevD
--- стр. 173 ---
Гарантия
Данное Изделие продается изготовителем в рамках гарантии,
изложенной в нижеследующих пунктах. Эта гарантия распространяются
только на новые Изделия, приобретенные напрямую у изготовителя или
у Официальных дилеров изготовителя, и относится непосредственно к
Покупателю изделия, приобретенного не с целью его перепродажи.
На данное Изделие, за исключением расходных компонентов,
предоставляется гарантия на функциональные дефекты материалов и
изготовления, а также на соответствие товара описанию,
содержащемуся в данном Справочном руководстве пользователя и на
сопроводительных этикетках и/или вкладышах, в течение двенадцати
(12) месяцев с даты поставки Покупателю или заказа Покупателя, но ни
в каком случае не более двух лет с даты поставки от изготовителя
Официальному Дилеру Изготовителя, при условии, что Изделие
эксплуатировалось надлежащим образом, в соответствии с условиями
нормального использования, что выполняется его регулярное
периодическое обслуживание, и что замена деталей и ремонт
производятся в соответствии с инструкцией. Эта же гарантия
предоставляется в отношении расходных компонентов на период в
тридцать (30) дней. Вышеупомянутые гарантии не применяются, если
ремонт Изделия производился не изготовителем или не в соответствии
с письменными инструкциями, предоставленными изготовителем, или в
Изделие были внесены изменения кем-либо помимо изготовителя, или
если Изделие явилось объектом неправильного обращения,
неправильного использования, небрежного обращения или аварии.
Единственнь[м и исключительным обязательством изготовителя и
единственным и исключительным способом возмещения, которое может
требовать Покупатель в соответствии с вышеуказанной гарантией,
является бесплатный ремонт и замена Изделия (на усмотрение
изготовителя), о необходимости чего следует сообщить по телефону в
ближайший Центр обслуживания клиентов изготовителя, после чего,
если это рекомендовано изготовителем. Изделие следует вернуть с
описанием обнаруженных неисправностей не позднее, чем через семь
(7) дней после даты истечения гарантии, в Центр обслуживания
клиентов и дистрибуции в обычные рабочие часы, с оплаченными
транспортными расходами, если после экспертизы изготовитель решит,
что Изделие не соответствует условиям упомянутой выше гарантии.
Производитель не несет никакой иной ответственности за любой ущерб,
включая, в том числе, случайные повреждения, косвенные или
фактические убытки.
Изготовитель не предоставляет никаких иных гарантий, явных или
подразумеваемых, выходящих за рамки вышеизложенной гарантии.
Производитель не дает никаких гарантий товарного состояния или
пригодности для конкретной цели в отношении изделия или его
отдельных компонентов.