Комплект изделий из гидроксиапатита с коллагеном и антимикробными средствами для заполнения костных полостей, стерильный "Коллапан" по ТУ 9393-003-26948713-2006 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Утверждаю Директор ф и р л (9^ ^рма «Интермедапатит» И Н ТЕРМ Е “ o n г апатит ИНСТРУКЦИЯ по применению изделия медицинского назначения Комплект изделий из гидроксиапатита с коллагеном и антимикробными средствами для заполнения костных полостей, стерильный «Коллапан» (материал «Коллапан») СВОЙСТВА • материал «Коллапан» является основой для восстановления костной ткани. СОСТАВ В состав материала «Коллапан» входят: • искусственный гидроксиапатит • коллаген • антимикробное средство ( линкомицина гидрохлорид, гентамицина сульфат, клафоран, метронидазол, диоксидин, рифампицин, изониазид, без антимикробного средства, серебро) ФОРМЫ ВЫПУСКА • Гранулы диаметром от 0,25 до 6 мм • Пластины, размерностью: 0,1х 20x30 мм, 1х 20x30 мм, 2х 20x30 мм, 0,1х 30x50 мм • Шприц-контейнер с гелем, объёмом 1,0 мл или 2,0 мл. МЕТОДИКА ПРИМЕНЕНИЯ При резекции патологических очагов подготовка костной полости заключается в удалении патологически измененной кости, формирование полости, обработки ее краев. Подготовленную таким образом полость антисептически обрабатывают и высушивают. В костную полость (дефект) вводят материал «Коллапан» не более чем на 2/3 от объема полости. Швы накладывают обычным образом. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ применение материала «Коллапан» для замещения дефектов костей показано: в стоматологии ( см.приложение №1): при хроническом периодонтите, перфорации зоны бифуркации, в хирургической пародонтологии, при удалении зуба, альвеолите, резекции верхушки корня, в дентальной имплантации, при периимплантите, синуслифтинге. в травматологии и ортопедии ( см.приложение №2): при гонартрозе с варусной или вальгусной деформацией, замедленном сращении костной ткани, ложных суставах и дефектах костей, замедленном формировании дистракционного регенерата, эндопротезировании крупных суставов, ревизионном эндопротезировании, закрытых оскольчатых переломах длинной трубчатой кости, внутрисуставных переломах костей, открытых оскольчатых переломах длинной трубчатой кости. в челюстно-лицевой хирургии ( см.приложение №2): при переломах челюсти, гайморитах, ампутации корня зуба, гемисекции. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость антимикробного средства, входящего в состав материала «Коллапан». --- стр. 2 --- л ПРАВИЛА ОБРАЩЕНИЯ Материал «Коллапан-гранулы»; 1. Вскрыть колпачок флакона с гранулами и пересыпать их в стерильный лоток. 2. С помощью стерильного пинцета или ложки взять гранулы с лотка и в необходимом количестве заложить в патологическую полость. Из-за набухания материала заполнять гранулами дефект рыхло, не более 2/3 объема. Материал «Коллапан-пластины».- 1. Стерильными ножницами вскрыть верхний упаковочный пакет, с помощью стерильного пинцета вынуть внутренний индивидуальный стерильный пакет. 2. В асептических условиях стерильными ножницами вскрыть стерильный пакет, с помощью пинцета вынуть пластину, поместить ее на стерильную салфетку или в лоток. 3. С помощью стерильных ножниц или скальпеля одну пластину сформировать в соответствии с размером поверхности приложения. Материал «Коллапан-гель»,- 1. Стерильными ножницами вскрыть индивидуальный стерильный пакет со стороны порщня щприц - контейнера. 2. Рукой извлечь шприц - контейнер из пакета, снять колпачок, заменив его на стерильную канюлю с иглой необходимого размера. 3. Осторожно надавливая на поршень, заполнить гелем патологическую полость. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Материал «Коллапан» одноразовый, повторной стерилизации не подлежит. При возможном нарушении стерильности или загрязнении материала «Коллапан» в ходе подготовки к операции, использование материала «Коллапан» для заполнения полостей недопустимо. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ «Коллапан-пластины» и «Коллапан-гранулы»: в темном месте при температуре от +5'^ С до +30”С; «Коллапан-гель»: в темном месте при температуре от +5°С до +15°С Срок хранения; «Коллапан-пластины» и «Коллапан-гранулы»: 5 лет; «Коллапан-гель»: 2 года Производитель ООО фирма «Интермедапатит», г. Москва, Россия, тел. (495) 319-79-27