Аппарат экстракорпоральной ударно-волновой терапии заболеваний опорно-двигательного… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/12206 | TenderMatch

Аппарат экстракорпоральной ударно-волновой терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата "Медолит-Т" по ТУ 9444-002-52803104-2004 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/12206 от 03.11.2011 · класс риска 2а

Производитель: ООО "НПП Медолит" (Россия)

Вид изделия: Система электромеханическая для экстракорпоральной ударно-волновой терапии для ортопедии

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
к
УТВЕРЖДАЮ
«МЕДОЛИТ-Т» 
Руководство по эксплуатации
МИБШ. 941599.001 РЭ 
Листов 17
2011


--- стр. 2 ---
МИБШ.941139.001 РЭ
СОДЕРЖАНИЕ
1. Описание и работа .................................................................................................3
1.1 Описание и работа изделия .............................................................................3
1.1.1 Назначение изделия..................................................................................3
1.1.2 Технические характеристики (свойства)................................................4
1.1.3 Состав изделия..........................................................................................4
1.1.4 Устройство и работа.................................................................................4
1.1.5 Средства измерения, инструмент и принадлежности............................8
1.1.6 Маркировка и пломбирование ................................................................8
1.1.7 Упаковка...................................................................................................9
2 Использование по назначению ............................................................................... 10
2.1 Эксплуатационные ограничения .....................................................................10
2.2 Подготовка изделия к использованию.............................................................10
2.2.1 Меры безопасности при подготовке изделия ..........................................10
2.2.2 Объем и последовательность внешнего осмотра ....................................10
2.2.3 Правила и порядок осмотра и проверки готовности изделия
к использованию ......................................................................................10
2.2.4 Перечень возможных неисправностей изделия в процессе его
подготовки и рекомендации по действиям при их возникновении .... 11
2.3 Использование изделия ....................................................................................11
2.3.1 Порядок действия обслуживающего персонала при выполнении
задач применения изделия......................................................................11
2.3.2 Порядок контроля работоспособности изделия .....................................12
2.3.3 Перечень возможных неисправностей в процессе использования
по назначению и рекомендации по действиям при их устранении.....12
2.3.4 Перечень основных режимов работы и характеристики
основных режимов работы изделия..........................................................13
2.3.5 Порядок выключения изделия, содержание и последовательность
осмотра после выполнения работы ...........................................................13
2.3.6 Меры безопасности при использовании изделия по назначению .........14
3 Техническое обслуживание .....................................................................................14
3.1 Общие указания.................................................................................................14
3.2 Меры безопасности...........................................................................................14
3.3 Порядок технического обслуживания изделия ...............................................14
3.4 Проверка работоспособности изделия.............................................................15
3.5 Техническое освидетельствование....................  15
4 Текущий ремонт........................................................................................................16
5 Хранение....................................................................................................................16
6 Транспортирование...................................................................................................16
7 Утилизация .............................................................................................................. 16
Приложение А. Таблица режимов зарядного напряжения генераторов ...............17
2
Инв. № подл. Подп. и дата Взам. инв. №  подл. Инв. №  дубл Подп. и дата


--- стр. 3 ---
МИБШ.941139.001 РЭ
Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) МИБШ.941599.001 РЭ предназначено 
для изучения устройства и работы аппарата ударно-волнового терапевтического «Медо- 
лит-Т» и содержит описание аппарата, необходимые сведения об его работе, использова­
нии по назначению, техническом обслуживании, текущем ремонте, хранении, транспор­
тировании и утилизации.
К эксплуатации аппарата ударно-волнового терапевтического «Медолит-Т» допус­
кается обслуживающий персонал, изучивший устройство аппарата, правила обращения с 
ним и правила техники безопасности при работе с электрическими приборами, прошед­
ший инструктаж по технике безопасности и оказанию первой помощи при поражении 
электрическим током.
1 Описание и работа
1.1 Описание и работа изделия
1.1.1 Назначение изделия
1.1.1.1 Аппарат ударно-волновой терапевтический «Медолит-Т», именуемый в даль­
нейшем аппарат, предназначен для экстракорпоральной ударно-волновой терапии в трав­
матологии и ортопедии.
1.1.1.2 Условия эксплуатации (исполнение УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69):
- температура окружающей среды от 10 до 35 °С;
- относительная влажность от 40 до 80 % при температуре 25 °С;
- атмосферное давление от 96 до 104 кПа (от 720 до 780 мм рт. ст.);
Аппарат может эксплуатироваться в закрытых помещениях, не содержащих паров и 
газов в концентрациях, вызывающих коррозию металла и повреждение изоляции.
1.1.1.3 По стойкости к внешним механическим воздействиям аппарат относится к 
группе 2 по ГОСТ Р 50444-92 (вертикальная вибрация в диапазоне частот до 25 Гц и ам­
плитудой до 0,1 мм).
1.1.1.4 Аппарат по степени электробезопасности относится к классу I тип В по ГОСТ 
Р 50267.0-92.
1.1.1.5 Электропитание аппарата осуществляется от однофазной (1ф + 0 +3) цепи 
переменного тока напряжением (220 + 22) В с частотой 50 Гц.
1.1.1.6 Время установления рабочего режима, исчисляемое с момента подачи напря­
жения на аппарат, - 5 мин.
1.1.1.7 Потребляемая мощность не более 1,5 кВ А.
1.1.1.8 Габаритные размеры аппарата не более 550 х 995 х 1120 мм.
Для эксплуатации аппарата рекомендуется отдельное помещение площадью 10 -12 м .
1.1.1.9 Масса аппарата не более 150 кг.
1.1.1.10 По последствиям отказов аппарат относится к классу В ГОСТ Р 50444-92, 
восстанавливаемый, ремонтируемый.
Средняя наработка на отказ 200 ч.
Средний срок службы аппарата до капитального ремонта или до списания 5 лет.
3
Инв. № подл. Подп. и дата Взам. инв. № подл. Инв. № дубл. Подп. и дата


--- стр. 4 ---
МИБШ.941139.001 РЭ
1.1.2 Технические характеристики (свойства)
1.1.2.1 Основные технические характеристики аппарата приведены в таблице 1. 
Таблица 1
Наименование параметра Значение
1. Количество импульсов за 6 ч работы 8000
2. Расстояние от края терапевтической головки до центра терапевтиче- 55 ± 10
ского фокуса (рабочая дистанция)
3. Частота следования импульсов, Гц 1,2, 3,4
4. Количество режимов регулирования напряжения заряда в диапазоне 16
от 7 до 15 кВ
5. Регулирование напряжения заряда (16 режимов) в диапазоне, кВ 9,5 - 15
6. Величина перемещения терапевтической головки по горизонтали, мм 1180
7. Величина перемещения терапевтической головки по высоте (расстоя- 700- 1450
ние от пола), мм
7. Величина угла поворота горизонтального плеча манипулятора с тера- 175 + 5
певтической головкой вокруг своей оси, град.
1.1.3 Состав изделия
В состав аппарата входят следующие основные сборочные единицы:
- корпус;
- стойка;
- манипулятор;
- блок излучающий (терапевтическая головка);
- блок конденсаторный;
- блок питания высоковольтный;
- блок питания;
- нагнетатель водяной;
- блок вакуумный;
- пульт управления.
С аппаратом поставляется комплект принадлежностей МИБШ.941532.001.
1.1.4 Устройство и работа
1.1.4.1 Принцип действия.
1.1.4.1.1 Принцип действия аппарата основан на получении терапевтического эф­
фекта от воздействия сфокусированного ударно-волнового пучка на ткани пациента при 
заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
Процесс создания сфокусированного ударно-волнового пучка следующий.
Короткие электрические импульсы подаются от блока конденсаторного (БК) на блок 
излучающий (БИ), в котором за счет излучателя электромагнитного типа они преобразу­
ются в ударно-волновые импульсы. Эти импульсы посредством акустической линзы фо­
кусируются в ударно-волновой пучок, который через «водяную» подушку подводится к 
месту на пациенте, определенному врачом.
4
Инв. № подл. Подп. и дата Взам. инв. № подл. Инв. №  дубл. Подп. и дата


--- стр. 5 ---
I 1 ?
11!
МИБШ.941139.001 РЭ
1.1.4.2. Устройство аппарата.
Узлы аппарата размещены в корпусе на горизонтальной раме.
На раме в передней части аппарата установлена стойка, обеспечивающая вертикаль­
ное перемещение манипулятора.
Стойка снабжена поворотным узлом, позволяющим манипулятору вращаться вокруг 
вертикальной оси.
Угол поворота манипулятора фиксируется электромагнитным фиксатором (бинде­
ром), вмонтированным в поворотный узел стойки. Управление биндером производится от 
кнопки, находящейся на блоке излучающем. Вертикальное перемещение стойки, состав­
ляющее около 400 мм, осуществляется приводом типа «АЬРНА СОЬОБГЫЕ», состоящим 
из двигателя постоянного тока и механизма передачи типа «винт-гайка», а управление 
приводом производится от пульта управления.
В верхней части установлен узел для закрепления манипулятора. Манипулятор 
предназначен для подведения и удержания в нужном положении на теле пациента блока 
излучающего при проведении терапевтической процедуры.
Манипулятор представляет собой поворотный узел с закрепленным на нем горизон­
тальным держателем блока излучающего. Поворотный узел позволяет держателю повора­
чиваться вокруг горизонтальной оси на угол ± 30° и на угол (175 ± 5)° вокруг его про­
дольной оси.
Для фиксации положения держателя блока излучающего в выбранном положении 
при проведении терапевтической процедуры в поворотный узел манипулятора встроены 
три биндера. Два из них, работающие одновременно, фиксируют положение держателя 
при вращении вокруг горизонтальной оси, а третий биндер фиксирует положение держа­
теля при вращении вокруг своей продольной оси. Управление работой биндеров осущест­
вляется кнопкой, находящейся на блоке излучающем.
Держатель манипулятора выполнен в виде симметричной вилки, на концах которой 
находятся две полуоси для закрепления на них блока излучающего. Для тонкой настройки 
положения фокуса ударно-волнового пучка при проведении терапевтической процедуры 
на одной из полуосей смонтирован еще один биндер, фиксирующий вращение блока из­
лучающего вокруг своей горизонтальной оси.
Блок излучающий (БИ) предназначен для создания ударно-волнового пучка в тера­
певтическом фокусе.
Терапевтический фокус расположен на расстоянии (55 ± 10) мм от зрачка линзы.
На корпусе БИ при помощи накидной гайки закреплена «водяная» подушка.
«Водяная» подушка представляет резервуар, выполненный в виде колпака-сильфона 
с тонкой передней стенкой, и служит для подвода ударно-волнового пучка от БИ к вы­
бранному врачом месту на теле пациента.
БИ через трубопроводы шлейфа соединен с нагнетателем водяным и циркулярным 
насосом и образует вместе с ними гидравлическую систему аппарата.
5
Инв. № подл. Подп. и дата Взам. инв. № подл. Инв. №  дубл. Подп. и  дата


--- стр. 7 ---
МИБШ.941139.001 РЭ
Кнопки «ПУСК» и «СТОП» управляют началом и окончанием подачи синхронизи­
рующих импульсов на блок поджига (БПВ). Индикатор «Количество импульсов» фикси­
рует количество ударно-волновых импульсов, поданных во время процедуры. Кнопка 
«СБРОС» возвращает индикатор «Количество импульсов» в нулевое положение.
Индикатор «Режим» указывает номер одного из 16 режимов высоковольтного ис­
точника питания. Кнопки «РЕЖИМ + » и «РЕЖИМ —» управляют заданием режима.
Индикатор «Частота» показывает текущее значение частоты синхронизирующих 
импульсов, выдаваемых на блок поджига БПВ. При нажатии кнопки «ЧАСТОТА» значе­
ние частоты изменяется следующим образом:
-----►  1  Гц -----►  2 Гц-----►  3 Гц------►  4 Гц----
В нижней части лицевой панели пульта находятся кнопки «ПОДЪЕМ +», «ПОДЪ­
ЕМ—», «НАПОЛНЕНИЕ+», «НАПОЛНЕНИЕ—».
Кнопки «ПОДЪЕМ +» и «ПОДЪЕМ —» управляют электромеханическим приводом, 
при этом происходит подъем и опускание манипулятора с блоком излучающим.
Кнопки «НАПОЛНЕНИЕ +» и «НАПОЛНЕНИЕ —» управляют наполнением и сли­
вом воды из «водяной» подушки.
1.4.3 Работа аппарата
1.4.3.1 Работа аппарата заключается в следующей последовательности операций:
- позиционирование аппарата;
- подведение блока излучающего к зоне интереса;
- проведение ударно-волнового воздействия.
1.4.3.2 Индикация, работа блока поджига и фокусировка
Индикатор «КОЛИЧЕСТВО ИМПУЛЬСОВ» фиксирует фактическое количество вы­
данных ударно-волновых импульсов. При нажатии кнопки «ПУСК» на пульте управления 
синхронизирующие импульсы с заранее выставленной частотой, установленной по инди­
катору «ЧАСТОТА», поступают по кабелю на блок поджига блока питания высоковольт­
ного. Аналогичным образом с пульта управления поступают сигналы четырехразрядного 
кода, определяющего режим работы (напряжение) конденсаторного блока (см. индикатор 
«Режим»),
Блок поджига выдает запускающие импульсы на управляемый разрядник конденса­
торного блока. Импульсный силовой конденсатор разряжается через кабель на индуктор 
блока излучающего, который затем при помощи мембраны преобразует электрические 
импульсы разряда конденсатора в ударно-волновой импульс.
Фокусировка ударно-волнового импульса осуществляется акустической линзой. Для 
охлаждения индуктора блока излучающего в процессе работы аппарата осуществляется 
постоянная циркуляция воды через блок излучающий. Циркуляционный насос включается 
автоматически при включении аппарата в сеть. Вакуумный блок аппарата обеспечивает 
равномерное прижатие мембраны к индуктору. Вакуумный блок работает в течение всего
7
И нв. № подл. Подп. и дата Взам. инв. № подл. Инв. № дубл. Подп. и дата


--- стр. 8 ---
МИБШ.941139.001 РЭ
времени включения аппарата в сеть. Датчик давления контролирует давление в ресивере 
вакуумного блока, и по его командам электронный блок периодически включает вакуум­
ный насос. Время работы насоса составляет 5 - 10 с. При работе аппарата вакуумный на­
сос включается не более 1  - 2 раз при обслуживании одного пациента (подача около 2000 
импульсов.
1.1.5 Средства измерения, инструмент и принадлежности
1.1.5.1 Для контроля и настройки функциональных узлов аппарата в процессе пуско­
наладочных работ, выполнения работ по техническому обслуживанию и устранению не­
исправностей в процессе эксплуатации используются следующие приборы и приспособ­
ления:
- тестер Ц4317М или аналогичный;
- киловольтметр С-96 или С-196;
- линейка измерительная любого типа с пределом измерения не менее 500 мм.
- мишень-имитатор МИБШ.757626.001;
- имитатор водяной У ВТ МИБШ.305441.003.
Имитатор водяной, используемый для определения формы, размеров и положения 
области фокусировки, одевается на выходной зрачок блока излучающего (непосредствен­
но на гайку, прижимающую «водяную» подушку блока излучающего). При этом поверх­
ность «водяной» подушки и подушки имитатора водяного смазываются УЗИ-гелем для 
беспрепятственного прохождения ударно-волнового пучка в имитатор водяной.
Положение области фокусировки внутри имитатора водяного после установки его на 
блок излучающий определяется по крестообразным отметкам на прозрачных стенках ими­
татора водяного.
1.1.6 Маркировка и пломбирование
1.1.6.1 Маркировка аппарата соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92 и ГОСТ Р 
50267.0-92.
Маркировка содержит:
а) наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
б) наименование или обозначение типа аппарата;
в) номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
г) год выпуска аппарата (или две последние цифры);
д) номинальное питающее напряжение и частоту питающего напряжения;
е) потребляемую мощность;
ж) классификацию изделия по ГОСТ Р 50267.0-92;
з) обозначение технических условий.
Маркировка нанесена на табличке, установленной на корпусе аппарата.
1.1.6.2 На транспортной таре нанесены несмываемой краской основные, дополни­
тельные, информационные надписи и манипуляционные знаки «Хрупкое. Осторожно», 
«Верх», "Беречь от влаги», «Масса кг (брутто)" по ГОСТ 14192-77.
8
Инв. № подл. Подп. и дата Взам. инв. № подл. Инв. № дубл. Подп. и дата


--- стр. 9 ---
МИБШ.941139.001 РЭ
1.1.7 Упаковка
1.1.7.1 Вариант временной противокоррозионной защиты составных частей аппара­
та ВЗ-10 по ГОСТ 9.014-78.
1.1.7.2 Вариант внутренней упаковки ВУ-5 по ГОСТ 9.014-78 - чехол из полиэтиле­
новой пленки.
1.1.7.3 Аппарат упакован в деревянный ящик по ГОСТ 2991-85 или тару предпри­
ятия-изготовителя. Эксплуатационная документация на аппарат упакована и уложена в 
соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92.
Транспортная тара аппарата опломбирована предприятием-изготовителем в соответ­
ствии с требованиями ГОСТ 18680-73.
9
Инв. № подл Подп. и дата Взам. инв. № подл Инв. №  дубл. Подп. и дата


--- стр. 10 ---
МИБШ.941139.001 РЭ
2 Использование по назначению
2.1 Эксплуатационные ограничения
2.1.1 ВНИМАНИЕ! В АППАРАТЕ ДОЛЖНА ПРИМЕНЯТЬСЯ ДИСТИЛЛИРО­
ВАННАЯ ВОДА ПО ГОСТ 6709-72.
2.2 Подготовка изделия к использованию
2.2.1 Меры безопасности при подготовке изделия
2.2.1.1 При работе с аппаратом соблюдайте требования РД 50-717-92 «Методические 
указания. Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для ад­
министрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений».
ЗАПРЕЩАЕТСЯ РАБОТАТЬ С АППАРАТОМ ЛИЦАМ, НЕ ЗНАЮЩИМ УСТ­
РОЙСТВА АППАРАТА, ЕГО СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ, ПРАВИЛ ОБРАЩЕНИЯ С НИ­
МИ И ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С ЭЛЕКТРИЧЕСКИМИ ПРИБОРАМИ.
2.2.1.2 Подсоединение электропитания к аппарату выполнить в соответствии с 
«Правилами устройства электроустановок (ПУЭ)».
2.2.1.3 ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ АППАРАТ С ПОВРЕЖДЕНИЕМ СЕ­
ТЕВОГО КАБЕЛЯ И СЕТЕВОЙ РОЗЕТКИ.
2.2.1.4 Осмотр, проверку и замену отдельных элементов проводить при отключен­
ном напряжении питания.
2.2.2 Объем и последовательность внешнего осмотра
2.2.2.1 Проверить сохранность пломб и отсутствие механических повреждений тары.
2.2.2.2 Проверить комплектность аппарата согласно разделу комплектности паспор­
та на аппарат.
2.2.2.3 Провести внешний осмотр аппарата на отсутствие внешних повреждений при 
транспортировке: кожухов, «водяной» подушки, сетевого кабеля, вилки и пр.
2.2.3 Правила и порядок осмотра и проверки готовности изделия к использованию
2.2.3.1 Провести проверку аппарата на отсутствие утечек в блоке конденсаторном:
- подключить кабель питания к сети;
- нажать кнопку ПУСК на корпусе аппарата. При этом первые 5 - 10 с работы аппа­
рата должен быть слышен звук работающего вакуумного насоса;
- сделать выдержку в течение 2 мин для прогрева электронных узлов аппарата;
- установить на пульте управления режим 10;
- нажать кнопку ПУСК и подать 10-15  ударно-волновых импульсов, при этом сле­
дить за тем, чтобы звуковые импульсы блока излучающего при подаче ударно-волновых 
импульсов совпадали с изменением показаний счетчика ударно-волновых импульсов на 
пульте управления. Отсутствие пропусков между звуковыми импульсами и изменениями 
показаний счетчика свидетельствует об отсутствии утечек высокого напряжения в кон­
денсаторном блоке аппарата.
10
Инв. № подл. Подп. и дата Взам. инв. №  подл. Инв. №  дубл. Подп. и дата


--- стр. 11 ---
МИБШ.941139.001 РЭ
2.2.3.2 Провести проверку фокусировки блока излучающего:
- установить блок излучающий таким образом, чтобы ось ударно-волнового пучка 
была направлена вертикально вверх;
- убедиться, что «водяная» подушка приподнята над рефлектором на 2 - 2,5 см;
- установить имитатор водяной на блок излучающий, предварительно смазав УЗИ- 
гелем «водяную» подушку блока излучающего и место сопряжения имитатора водяного;
- наполнить имитатор водяной дистиллированной водой на 2 - 3 см выше держателя 
мишени-имитатора;
- вставить мишень-имитатор в держатель;
- установить на пульте режим 12, нажать кнопку ПУСК и подать на мишень имита­
тор 200 ударно-волновых импульсов;
- снять мишень-имитатор и убедиться в наличии кольцевой лунки фокусировки в 
мишени. Лунка должна иметь входной диаметр 4-8 мм.
2.2.4 Перечень возможных неисправностей изделия в процессе его подготовки  
и рекомендации по действиям при их возникновении
2.2.4.1 Перечень возможных неисправностей аппарата в процессе его подготовки и 
рекомендации по действиям при их возникновении приведены в таблице 2.
Таблица 2
Наименование неисправно­
сти, внешнее проявление и 
дополнительные признаки
Вероятная причина 
неисправности
Метод устранения 
неисправности
1. При заряженном конден­
саторе и запуске разрядника 
генератор не работает.
Недостаточно напряжение 
накала генератора водорода 
разрядника
Увеличить напряжение на­
кала разрядника.
2. При подаче высокого на­
пряжения на генератор, ин­
дикатор на БП показывает 
короткое замыкание
Пробит конденсатор Заменить конденсатор
3. При подаче высокого на­
пряжения генератор при за­
пуске не срабатывает
Вышел из строя управляемый 
разрядник.
Заменить управляемый раз­
рядник.
2.3 Использование изделия
2.3.1 Порядок действия обслуживающего персонала при выполнении задач  
применения изделия
2.3.1.1 Разместить пациента на стандартной медицинской кушетке.
2.3.1.2 Для расфиксирования аппарата рычажок стопора колес повернуть вверх. Ап­
парат, опирающийся на четыре поворотных колеса, может быть перемещен в требуемое
11
Инв. № подл. Подп. и дата Взам. инв. №  подл. Инв. №  дубл. Подп. и дата


--- стр. 12 ---
МИБШ.941139.001 РЭ
место позиционирования. Место позиционирования выбрать таким образом, чтобы зона 
интереса оказалась в пределах досягаемости манипулятора.
2.3.1.3 После выбора места позиционирования повернуть рычажок стопора колес 
вниз. Аппарат будет жестко зафиксирован, и не может быть случайно сдвинут при работе 
манипулятором.
2.3.1.4 С помощью кнопок «ПОДЪЕМ +» и  «ПОДЪЕМ-» на пульте управления 
привести манипулятор в удобное по высоте положение.
Нажать кнопку синего цвета на ручке блока излучающего для расфиксирования 
электромагнитных фиксаторов и удерживая ее в нажатом состоянии привести «водяную» 
подушку блока излучающего в соприкосновение с зоной интереса. Отпустить кнопку 
управления фиксаторами.
2.3.1.5 Произвести более точную настройку положения вектора излучения ударно­
волновых импульсов по отношению к зоне интереса, поворачивая блок ударно-волновой 
вокруг своей горизонтальной оси, а также увеличивая или уменьшая кнопками «НАПОЛ­
НЕНИЕ +» и «НАПОЛНЕНИЕ -» наполнение «водяной» подушки.
2.3.1.6 На пульте управления кнопками «РЕЖИМ + », « РЕЖИМ - » и «ЧАСТОТА» 
выставить требуемые параметры ударно-волновых импульсов.
2.3.1.7 Процесс ударно-волновой терапии проводить в соответствии с медицинскими 
рекомендациями.
2.3.1.8 Визуально контролировать при проведении процедуры отсутствие утечек во­
ды из-под «водяной» подушки, а также отсутствие пропусков звуковых импульсов.
2.3.1.9 Контролировать проведение терапевтического воздействия в соответствии с 
медицинскими рекомендациями через каждые 150 - 200 импульсов.
2.3.1.10 Тщательно следить за выполнением рекомендаций медицинских методик 
при работе на максимальных режимах 15 и 16 и частоте более 2 Гц.
2.3.2 Порядок контроля работоспособности изделия
2.3.2.1 Контроль работоспособности осуществляется по следующим показателям:
- должен наблюдаться запуск ударно-волнового импульса на любом из режимов, при 
этом не должно быть более одного пропуска на 10 импульсов;
- не должно наблюдаться протечек воды из-под крепления «водяной» подушки.
2.3.3 Перечень возможных неисправностей в процессе использования изделия по  
назначению и рекомендации по действиям при их устранении
2.3.3.1 Перечень возможных неисправностей в процессе использования изделия по 
назначению и рекомендации по действиям при их возникновении приведен в таблице 3.
12
Инв. № подл. Подп. и дата Взам. инв. №  подл. Инв. №  дубл. Подп. и дата


--- стр. 13 ---
МИБШ.941139.001 РЭ
Таблица 3
Наименование неисправно­
сти, внешнее проявление и 
дополнительные признаки
Вероятная причина 
неисправности
Метод устранения 
неисправности
1. Отсутствуют характер­
ные щелчки в полости бло­
ка излучающего
Недостаточно напряжение 
накала разрядника
Увеличить напряжение на­
кала
2. Большое количество 
пропусков звуковых щелч­
ков по отношению измене­
ниям показаний счетчика 
ударно-волновых импуль­
сов
Наличие утечек высокого 
напряжения в блоке кон­
денсаторном
Протереть спиртом изоля­
ционные поверхности блока 
конденсаторного
2.3.4 Перечень режимов работы и характеристики основных режимов работы  
изделия
2.3.4.1 Аппарат работает в следующих режимах: 
щадящий;
нормальный;
экстремальный.
Щадящими режимами работ являются режимы 1-5.
Нормальными режимами работ являются режимы 6-12.
Экстремальными режимами работ являются режимы 13 - 16.
2.3.5 Порядок выключения изделия, содержание и последовательность осмотра  
после выполнения работы
2.3.5.1 При выключении аппарата выполнить следующие операции:
- кнопкой СТОП на пульте управления остановить подачу ударно-волновых импуль­
сов;
- нажав кнопку управления фиксаторами на блоке излучающем, перевести манипу­
лятор в положение ожидания;
- переместить аппарат внутри помещения в зону ожидания;
- кнопкой «СТОП» на корпусе аппарата отключить аппарат от сети;
- вынуть вилку сетевого кабеля из розетки.
2.3.5.2 При осмотре аппарата:
- проверить отсутствие протечек воды в месте крепления «водяной» подушки;
- смыть водой с мылом с поверхности «водяной» подушки УЗИ-гель и просушить ее.
13
Инв. №  подл. Подп. и дата Взам. инв. № подл. Инв. №  дубл. Подп. и дата


--- стр. 14 ---
МИБШ.941139.001 РЭ
2.3.6 Меры безопасности при использовании изделия по назначению
2.3.6.1 ВНИМАНИЕ! ЗАПРЕЩАЕТСЯ УСТРАНЯТЬ ЛЮБЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ 
ПРИ ВКЛЮЧЕННОМ АППАРАТЕ.
2.3.6.2 ЗАПРЕЩАЕТСЯ УСТРАНЯТЬ НЕИСПРАВНОСТИ АППАРАТА НЕ СПЕ­
ЦИАЛИСТАМИ ПРЕДПРИЯТИЙ РАЗРАБОТЧИКА И ИЗГОТОВИТЕЛЯ.
2.3.6.3 ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВКЛЮЧАТЬ АППАРАТ В СЕТЬ СО СНЯТЫМ ХОТЯ БЫ 
ОДНИМ КОЖУХОМ.
3 Техническое обслуживание
3.1 Общие указания
3.1.1 Техническое обслуживание аппарата предназначено для поддержания его в по­
стоянной технической готовности.
3.1.2 Виды технического обслуживания аппарата и периодичность их выполнения:
а) ЕО - ежедневное техническое обслуживание, которое проводится один раз в су­
тки при использовании аппарата;
б) ТО - полугодовое техническое обслуживание, которое проводится один раз в 
шесть месяцев, независимо от того, работает аппарат или нет.
г) ЕО - проводится эксплуатирующей организацией, а ТО - предприятием-разработ- 
чиком или изготовителем.
3.1.3 ТО проводят по графику технического обслуживания (устанавливается потре­
бителем) на аппарат в специально отведенное время.
3.1.4 После окончания гарантийного срока эксплуатации необходимо не реже одного 
раза в год проводить регламентированное техническое обслуживание специализирован­
ной организацией или методами технического обслуживания предприятия-разработчика 
или изготовителя.
3.1.5 К техническому обслуживанию аппарата допускается обслуживающий персо­
нал, изучивший устройство аппарата и правила техники безопасности при работе с элек­
трическими приборами.
3.2 Меры безопасности
3.2.1 Осмотр, проверку и замену отдельных элементов проводить только при отклю­
ченном напряжении питания.
3.2.2 При проведении ТО следить за исправностью и надежностью заземления всех 
«земляных» шин составных частей аппарата.
3.3 Порядок технического обслуживания изделия
3.3.1 Перечень работ, выполняемых при всех видах технического обслуживания, 
приведен в таблице 5.
14
Инв. № подл. Подп. и дата Взам. инв. № подл. Инв. № дубл. Подп. и дата