Комплекс подводного вытяжения позвоночника "АКВА-ГОРИЗОНТАЛЬ — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/11808 | TenderMatch

Комплекс подводного вытяжения позвоночника "АКВА-ГОРИЗОНТАЛЬ" по ТУ 9444-001-44971762-02 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/11808 от 28.05.2002 · класс риска 2а

Производитель: ООО "ТММ" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор ООО «ТММ» 
Н. Н. галахов
«13» июня 2018 г.
Комплекс подводного вытяжения 
позвоночника 
«Аква-горизонталь»
Руководство по эксплуатации 
ВГ 00.00.000 РЭ
Версия 3.01 от 13 июня 2018 года
г. Бийск 
2018 г.


--- стр. 2 ---
Содержание
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ ..........................................................................3
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ ..................................................5
3 КОМПЛЕКТНОСТБ......................................................................................................5
4 УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТБ1.....................................................................6
5 ПОДТОТОВКА И ПОРЯДОК РАБОТБ1 ...................................................................12
6 ПРАВИЛА ОБСЛУЖИВАНР1Я .................................................................................14
7 ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩЕМУ МОНТАЖ
И ЭКСПЛУАТАЦИЮ ИЗДЕЛИЯ.............................................................................15
8 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ МОНТАЖЕ,
ЭКСПЛУАТАЦИИ И РЕМОНТЕ..............................................................................15
9 МАРКИРОВКА............................................................................................................16
10 СВЕДЕНИЯ О УПАКОВКЕ, КОНСЕРВАЦИИ, ХРАНЕНИИ ...............................16
11 УСЛОВР1Я ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ......................................................................17
12 БЕЗОТКАЗНОСТБ РАБОТБ1 И СРОК СЛУЖББ1 ИЗДЕЛИЯ................................17
13 УТИЛИЗАЦИЯ.............................................................................................................18
14 ТАРАНТИЙНБ1Е ОБЯЗАТЕЛБСТВА.......................................................................18
15 СВИДЕТЕЛБСТВО О ПРИЕМКЕ..............................................................................19
16 ДВИЖЕНИЕ И ЗАКРЕПЛЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ ................20
17 УЧЕТ РАБОТБ1, ТЕХНИЧЕСКОЕО ОБСЛУЖИВАНИЯ И
ТЕКУЩЕГО РЕМОНТА.............................................................................................20
ПРИЛОЖЕНИЕ А. ТРЕБОВАНИЯ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ЭМС.................................22


--- стр. 3 ---
Назначение, облаеть применения
Комплекс подводного вытяжения позвоночника «Аква-горизонталь» (далее - 
изделие) предназначен для проведения дозированного подводного вытяжения отде­
лов позвоночника в специализированных кабинетах санаториев, профилакториев, 
центрах восстановительной медицины, физиотерапевтических отделениях больниц, 
поликлиник и других лечебно-профилактических учреждениях широкого профиля.
В зависимости от потенциального риска применения изделие относится к клас­
су 2а в соответствии с приказом № 4н Министерства здравоохранения Российской 
Федерации от 6 июня 2012 г.
Показания
Рефлекторные синдромы поясничного остеохондроза, в том числе с нару­
шениями вертебромиостатики в виде кифосколиозов, формирования болезнен­
ных мышечных уплотнений.
Корешковые, в том числе дискогенные, синдромы поясничного остеохонд­
роза в подострой стадии и стадии ремиссии.
Корешково-спинальные синдромы поясничного остеохондроза в стадии 
восстановления, без прогрессирования двигательных нарушений.
Противопоказания
Обшие для бальнеофизиотерапии.
Рефлекторные и корешковые синдромы в острой стадии заболевания.
Псевдоспондилолистез любой стадии.
Наличие симптомов спинальной компрессии или нарушения спинального 
кровообрашения на любом уровне.
Состояние после оперативного лечения на позвоночнике.
Болезнь Шоейрмана-Мау и другие наследственные дегенеративные болез­
ни позвоночника.
Деструкция, остеопороз тел позвонков.
Доброкачественные и злокачественные опухоли позвоночника.


--- стр. 4 ---
Общество с ограниченной ответственностью «ТММ», 
Россия, 659322, Алтайский край, г. Бийск, 
ул. Социалистическая, 1.
Телефон/факс (3854) 30-59-96.
E-mail: tmm@mail.biysk.ru 
Отдел продаж 
tmmbalneo@gmail.com


--- стр. 5 ---
Габаритные размеры изделия, мм:
длина
ширина
высота
допускаемое отклонение размеров не более ± 5 %.
3200
860
1900
Внутренний объем ванны, м^,
Диапазон величины растягивающей силы, Н (кГ)
Точность установления нагрузки, Н (кГ)
Время достижения максимальной растягивающей нагрузки, с
Грузоподъемность подвижной рамы, кг
Время перемещения подвижной рамы при нагрузке 135 кГ
- от верхнего крайнего до нижнего крайнего положения, с
- от нижнего крайнего до верхнего крайнего положения, с 
Питание изделия от однофазной переменного тока: 
напряжение, В
частота, Гц
Питание пульта управления механизмами перемещения рамы 
подвижной, нагружения постоянное: 
напряжение, В
Потребляемая мощность изделия, не более, Вт 
Масса изделия, кг 
Обслуживающий персонал, чел.
1,05 ± 10%
от о до 441 
(от о до 45) 
±14,7 (±1,5) 
360±120 
135
40 ±20 
40 ±20
220 ± 10% 
50± 10%
24± 10% 
1300
540 ± 10% 
1
3 КОМПЛЕКТНОСТЬ
в комплект поставки изделия входит:
1 Комплекс в составе:
рамы неподвижной; ванны; рамы подвижной с платформой; 
механизма перемещения рамы подвижной; механизма нагружения; 
пульта управления механизмами перемещения рамы подвижной, нагружения; 
пульта управления наливом и сливом воды в ванне; электрощкафа. 1 щт.
2 Принадлежности:
- Пояс 4 щт.
- Корсет 4 щт.


--- стр. 6 ---
3 Эксплуатационная документация 
Паспорт
Руководство по эксплуатации
1 шт. 
1 шт.
4 УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ
Схематично изделие изображено на рисунке 1.
Основным элементом конструкции является рама неподвижная 2, на которой 
смонтированы и закреплены: ванна 4, рама подвижная 1 с платформой 23 размеще­
ния пациента, механизм перемещения рамы подвижной 3, механизм нагружения И, 
пульт управления наливом и сливом воды 8, пульт управления механизмами переме­
щения рамы подвижной, нагружения 6.
Механизм нагружения оснащен тензометрическим датчиком 9, показания кото­
рого отображаются на панели оператора пульта управления механизмами перемеще­
ния рамы подвижной, нагружения. Нагрузка от электропривода линейного типа 
передается металлическим тросом через систему блоков и роликов рычагу 18, соеди­
ненному с нижним концом штанг 20.
На платформе с помощью корсета 22 фиксируется верхняя часть туловища па­
циента.
При вытяжении отделов позвоночника на тазовую часть туловища надевается 
пояс 21 соответствующего типоразмера, посредством которого лечебная нагрузка от 
механизма нагружения передается связочно-мышечному аппарату позвоночника па­
циента. Для индивидуального подбора изделие поставляется с 4 типоразмерами поя­
сов и корсетов.
С помощью червячного мотор-редуктора 1 (рисунок 2) механизма перемещения 
рамы подвижной и троса 4 рама подвижная 7 перемещается в вертикальной плоско­
сти из горизонтального положения в наклонное и обратно.
Ванна заполняется с пульта управления наливом и сливом воды 8 (рисунок 1) 
через трубу наливную 17, слив воды из ванны осуществляется поворотом ручки кра­
на 16.
Схема фиксирования пациента на платформе при вытяжении отделов позвоноч­
ника изображена на рисунке 3.
Управление работой механизмами перемещения рамы подвижной, нагружения 
осуществляется с пульта, лицевая панель с функциональными элементами которого 
изображена на рисунке 4.
Пульт управления механизмами перемещения рамы подвижной, нагружения 
обеспечивает:
- управление перемещением рамы подвижной;
- ввод параметров процесса нагружения (величину растягивающей силы, 
время процедуры);
- пуск, остановку процесса вытяжения.
Кнопка 4 (рисунок 4) «Стоп» аварийного отключения процедуры, аварийная


--- стр. 7 ---
пневмокнопка пациента 5 (рисунок 1) производят, при их нажатии, останов процесса 
вытяжения и возврат механизма нагружения в исходное состояние, при этом загора­
ется лампа индикаторная 1 (рисунок 4) аварийного отключения процедуры. Отклю­
чение аварийного режима производится повторным нажатием аварийной пневмок­
нопки пациента или поворотом толкателя кнопки «Стоп» в зависимости от того чем 
был включен аварийный режим.
Схема строповки изделия при выполнении монтажных работ приведена на ри­
сунке 5.
Изделие монтируется в помещениях отвечающим требованиям «Правил техни­
ческой эксплуатации электроустановок потребителей».
Ванна, рама подвижная, механизм нагружения изготовлены из нержавеющей 
стали с полимерным покрытием. Рама неподвижная облицована декоративными 
съемными панелями. Все это составляет единую конструкцию, которая поставляется 
Заказчику.


--- стр. 12 ---
Рисунок 5 — Схема строповки изделия
5 ПОДГОТОВКА И ПОРЯДОК РАБОТЫ
5.1 Перед началом работы убедиться в исправности механизма подъема рамы 
подвижной. Для этого ветавить УЗО-вилку шнура питания 28 (рисунок 1) в розетку 
сети 220 В, нажать на кнопку «ВКЛ» на У 30-вилке. Произвести пробное движение 
рамы подвижной вверх и вниз посредством нажатия соответствующих кнопок 2 (ри­
сунок 4). Установить раму в исходном, горизонтальном положении. Убедившись, 
что ручка крана слива ванны 16 (рисунок 1) находиться в положении «закрыто», 
включить налив воды в ванну, для этого ручки кранов пульта управления наливом 8 
перевести в положение «открыто». Заполнить ванну до нужного уровня водой требу­
емой температуры.
5.2 Размешение и фикеирование пациента на платформе.
Размешение и фиксирование пациента на платформе произвести следуюшим 
образом (рисунок 3):
- предварительно подобрать по размеру пояс 2 и корсет 3;
- посредством зацепа 4 зафикеировать корсет на платформе уложить на него 
индивидуальную салфетку;


--- стр. 13 ---
- пояс надеть на пациента, предварительно подложив под него индивидуальную 
салфетку, посредством зажимов 7 зафиксировать на пациенте;
- пациента, с закрепленным поясом уложить на платформу в развернутый кор­
сет, посредством зажимов 7 зафиксировать корсет на пациенте;
- стропы пояса посредством зажимов 6 соединить с крюками 9 нагрузочных 
штанг, стропы корсета соединить посредством зажимов 6 с дугой 10.
5.3 Процесс вытяжения
5.3.1 Перемещение пациента из исходного положения в рабочее
Кнопкой управления 2 (Рисунок 4) «J,» опустить раму подвижную с зафиксиро­
ванным пациентов до упора в дно ванны, при этом крюк на рычаге 18 (рисунок 1) 
механизма нагружения войдет в отверстие на пластине.
5.3.2 Ввод параметров процесса нагружения
При включенном питании на панели оператора высвечивается логотип фирмы- 
изготовителя. Нажатием кнопок «Настройка оборудования», «Вытяжение позвоноч­
ников» выбирается соответствующий режим работы. После нажатия кнопки «Вытя­
жение позвоночника» вводятся параметры процесса нагружения: растягивающая 
сила и общее время процедуры.
Нагрузка и общее время процедуры выбираются соответствующими кнопками. 
Увеличивать и уменьщать значения можно кнопками со стрелками «<—», «^». Вре­
мя набора/сброса нагрузки является фиксированным. Нажатием кнопки «Старт» 
запускается процедура. Во время процедуры на панели отображаются течение вре­
мени и изменение нагрузки. Нажатием кнопки «Остановить» можно остановить про­
цедуру в любой момент времени.
По окончании процесса вытяжения прозвучит звуковой сигнал.
5.3.3 Перемещение пациента из рабочего положения в исходное
Кнопкой управления 2 (рисунок 4) «р> произвести подъем рамы подвижной с 
зафиксированным пациентов до горизонтального положения.
5.3.4 Заключительные операции процесса вытяжения
После доетижения рамы подвижной горизонтального положения отсоединить 
стропы пояса от зажимов крюков нагрузочных щтанг, стропы корсета отсоединить 
от зажимов дуги, расстегнуть пояс и корсет, помочь пациенту с минимумом движе­
ний переместиться на каталку и отвезти его к месту реабилитации.
5.4 Настройка оборудования
Режим «Настройка оборудования» служит для контроля и настройки метроло­
гических характеристик системы вытяжения.
Контроль точности системы вытяжения проводится при нагрузках 5, 10, 15, 20, 
25, 30 35, 45 кГ. Периодически необходимо проводить контроль и перезапись этих 
точек с помощью поверенного динамометра. Динамометр крепится согласно рисун­
ка 3 между соединенными вместе гибким элементом крюками 9 нагрузочных щтанг 
и дугой 10.
На панели оператора выбирается кнопками «<—», «-^» первая контрольная точ­
ка 5 кГ, нажимается кнопка «Старт». При достижении показания на динамометре 5 
кГ нажимается кнопка «Остановить». Сверяются показания динамометра и нагрузки 
на панели оператора. Аналогичным образом проверяются все контрольные точки. 
Если разница цревыщает 2 кГ для любой нагрузки, необходимо провести перезапись
I


--- стр. 14 ---
значении.
Перезапись значений.
После нажатия кнопки «Настройка оборудования» индикатор нагрузки отобра­
зит первую контрольную точку 5 кГ. Нажатием кнопки «Старт» запускается меха­
низм нагружения. Производится нагружение до показания на динамометре выбран­
ной нагрузки. Когда показания динамометра будут соответствовать этому показанию 
нажимается кнопка «Остановить». Повторное нажатие кнопки «Старт» запишет это 
значение в память. Кнопкой «^» выбирается следующая контрольная точка, про­
цесс повторяется. После окончания перезаписи значений нажимается кнопка «Вытя­
жение», механизм нагружения переходит в нормальный режим работы с сохранени­
ем всех значений.
5.5 Дезинфекция ванны
Слить воду из ванны, для этого ручку крана слива ванны 16 (Рисунок 1) переве­
сти в положение «открыто». Кнопкой 2 (рисунок 4) «|» пульта управления механиз­
мами перемещения рамы подвижной, нагружения поднять раму подвижную над ван­
ной в крайнее верхнее положение. Опустить упор безопасности 26 (рисунок 1). Про­
вести дезинфекцию ванны, платформы, прокладок, пояса и корсета в соответствии с 
МУ 287-113 химическим методом: двукратным протиранием салфеткой из бязи или 
марли, смоченной в 3 % растворе перекиси водорода с добавлением 0,5 % моющего 
средства типа «Прогресс». После проведения дезинфекции смыть проточной водой 
дезинфицирующий состав с обрабатываемых поверхностей. Убрать упор безопасно­
сти. Кнопкой 2 (рисунок 4) «|» пульта управления механизмами перемещения рамы 
подвижной, нагружения вернуть раму подвижную в исходное положение.
Изделие готово для проведения повторных процедур.
6 ПРАВИЛА ОБСЛУЖИВАНИЯ
6.1 По окончании рабочего дня необходимо насухо протереть доступные 
металлические части ванны мягкой хлопчатобумажной тканью во избежание 
отложения и накапливания на поверхности солей, растворенных в воде.
6.2 Не реже одного раза в месяц следует промывать конструктивные 
элементы из нержавеющей стали, не защищенные защитно-декоративными 
покрытиями, раствором перекиси водорода ГОСТ 177-88 концентрацией 15-20 
% или средством «Грунт - преобразователь ржавчины» ТУ 2384-024-00204205- 
94, соблюдая меры предосторожности при работе с агрессивными жидкостями.
6.3 Регулировка скорости перемещения рамы подвижной
Скорость перемещения рамы подвижной необходимо регулировать под 
нагрузкой на раму - в диапазоне 70 ^ 135 кГ.
Скорость перемещения рамы подвижной регулируется кнопками А Т на 
преобразователе частоты в шкафу управления. Уменьшая или увеличивая 
частоту тока добиться нужной скорости подъема и опускания рамы 
подвижной.


--- стр. 15 ---
7 ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ,  
МОНТАЖ И ЭКСПЛУАТАЦИЮ ИЗДЕЛИЯ
ОСУЩЕСТВЛЯЮЩЕМУ
Монтаж изделия выполняется в соответствии с требованиями инструкции по 
монтажу, специалистами предприятия-изготовителя.
Монтажные работы по запуску изделия в эксплуатацию у Заказчика заключа­
ются в подсоединении его к коммуникациям электропитания, водоснабжения и кана­
лизации.
После окончания монтажных работ проводятся контрольные проверки грузо­
подъемности, времени перемещения рамы подвижной, механизма нагружения.
8 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ МОНТАЖЕ,  
ЭКСПЛУАТАЦИИ И РЕМОНТЕ
8.1 К работе с изделием допускаются лица, изучившие настоящее 
Руководство по эксплуатации и имеющие допуск ответственного лица 
медицинского учреждения на право проведения процедур подводного 
вытяжения отделов позвоночника.
8.2 Ежедневно, при включении питания произвести проверку 
работоспособности УЗО-вилки шнура питания. При нажатии кнопки «Тест» 
должно происходить отключение питания изделия.
8.3 По окончании работы вынуть из розетки УЗО-вилку шнура питания.
8.4 При подъеме или опускании рамы подвижной с расположенным на ней 
пациентом строго следить, чтобы не произошло защемление его конечностей 
между подвижными и неподвижными частями изделия.
8.5 При ремонте и обслуживании ванны запрещено находиться в ней с 
поднятой в крайнее верхнее положение рамой подвижной.
8.6 Внутренние поверхности ванны, платформу, прокладку, пояс, корсет 
после каждой процедуры обработать в соответствии с МУ - 287 - 113 
химическим методом.
8.7 Дезинфекцию ванны проводить при поднятой в крайнее верхнее 
положение раме подвижной, опущенном упоре безопасности 26 (рисунок 1), 
при этом в обязательном порядке использовать щетку с длинной ручкой.
8.8 Электрошкаф, ванну, раму подвижную соединить с контуром защитного 
заземления медным проводником, сечением не менее 1,5 мм^.
8.9 Техническое обслуживание и ремонт проводить при полностью 
отключенном от электрической сети изделии с соблюдением «Правил 
технической эксплуатации электроустановок потребителей».
8.10 Замер защитного заземления производить не реже одного раза в три 
года.


--- стр. 16 ---
8.11 Замену поясов, корсетов, производить не реже одного раза в год.
9 МАРКИРОВКА
Маркировка изделия соответствует требованиям конструкторской документа­
ции ВГ 00.00.000 и нормативного документа ТУ 9444-001-44971762-02.
Маркировочная табличка (этикетка) прикреплена к корпусу стойки 25 
(рисунок 1).
Комплекс подводного вытяжения 
позвоночника 
«Аква-горизонталь»
ТУ 9444-001-44971762-02АЯ79
Заводской № Год выпуска 20
Изготовитель: ООО "ТММ", г. Бийск 'к
Символ защитного заземления
Символ изделия с рабочей частью типа В по ГОСТ Р 50267.0
10 СВЕДЕНИЯ О УПАКОВКЕ, КОНСЕРВАЦИИ, ХРАНЕНИИ
Упаковка изделия обеспечивает защиту от воздействия механических и клима­
тических факторов во время транспортирования, хранения и выполнения погру­
зочно-разгрузочных работ, соответствует требованиям нормативного документа
ТУ 9444-001-44971762-02.
Перед упаковкой изделие законсервировано по ГОСТ 9.014-78 для условий хра­
нения ВЗ-10, вариант упаковки ВУ-5. Предельный срок хранения изделия без пере- 
консервации 3 года.
Изделие упаковано в ящик. Эксплуатационная документация, упаковочный 
лист с указанием:
- наименование предприятия - изготовителя;
- наименование изделия, вариант исполнения;
- условный номер упаковщика и контролера;
- дата упаковки;
- номер данного грузового места (ящика),
вложены в пакет из полиэтиленовой пленки.
Изделие должно храниться в складском помещении в условиях хранения 2 по 
ГОСТ 15150-69 при температуре окружающего воздуха от - 50 °С до + 40 °С и пре­
дельной относительной влажности до 98 % при температуре 25 °С.


--- стр. 17 ---
11 УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Комплекс при транспортировании должен быть устойчив к воздействию клима­
тических факторов по ГОСТ 15150 для условий хранения 5 (температура окружаю­
щего воздуха от - 60 °С до + 50 °С и предельная относительная влажность до
100 % при температуре 25 °С).
Транспортирование изделия производится в упакованном виде любым видом 
транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перево­
зок. действующими на транспорте данного вида.
При перевозке, проведении погрузочно-разгрузочных работах недопустимы 
ударные нагрузки.
12 БЕЗОТКАЗНОСТЬ РАБОТЫ И СРОК СЛУЖБЫ ИЗДЕЛИЯ
Наработка на отказ, час, не менее 2000
Установленный срок службы, лет 5
Срок хранения (в упаковке), месяцев 12
Критериями отказов изделия являются:
- нарушение в цепи зашиты (заземления); 
выход из строя любого элемента изделия;
- нарушение герметичности уплотнений в соединениях;
- нарушение герметичности в сварных соединениях и в основном металле;
- отказ механизма нагружения;
- отказ механизма перемещения рамы подвижной;
- отказ пульта управления механизмами перемещения рамы подвижной,
нагружения.
Отказами не считаются дефекты, вызванные внешним воздействием, нарушени­
ем правил эксплуатации.
Критическими отказами, которые могут привести к инциденту или аварии яв­
ляются:
- нарушение в цепи зашиты (заземления);
- отказ механизма нагружения;
- отказ механизма перемещения рамы подвижной;
- отказ пульта управления механизмами перемещения рамы подвижной,
нагружения;
- нарушение герметичности уплотнений в соединениях;
- нарушение герметичности в сварных соединениях и в основном металле.
Критериями предельного состояния изделия является неэффективность его 
дальнейшего ремонта (стоимость ремонта превышает 50 % стоимости изделия).
По истечении установленного срока службы изделие изымаетея из эксплуата­
ции и принимается решение об утилизации или о направлении в ремонт, о проверке 
и об установлении нового срока службы.


--- стр. 18 ---
13 УТИЛИЗАЦИЯ
После вывода из эксплуатации изделие должно быть передано лицу, ответ­
ственному за утилизацию.
Металлоконструкция изделия не содержит дорогостоящих или токсичных мате­
риалов, требующих специальной утилизации. Утилизацию металлоконструкции про­
водят обычным способом, принятом на предприятии, эксплуатирующем изделие.
При подготовке и отправке изделия на утилизацию необходимо разобрать и 
рассортировать составные части изделия по материалам, из которых они изготовле­
ны.
Электрооборудование утилизируется отдельно от конструктивных деталей.
Дополнительные требования к утилизации комплектующих изделий приведены 
в руководствах (инструкциях) на эти изделия.
14 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
конструкторской документации ВГ 00.00.000 и нормативного документа
ТУ 9444-001-44971762-02.
Срок гарантии устанавливается 12 месяцев со дня ввода изделия в эксплуата­
цию.
В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель обязуется безвозмезд­
но ремонтировать изделие, устранять производственные дефекты, заменять узлы и 
детали с выявленными заводскими дефектами.
Запрещается потребителю самостоятельно разбирать и ремонтировать изделие.
По истечении гарантийного срока обслуживание и ремонт изделия осуще­
ствляется предприятием - изготовителем или сторонним ремонтным предприятием, 
уполномоченным предприятием-изготовителем.
Гарантийный ремонт не производится в следующих случаях:
- при несоблюдении потребителем условий эксплуатации и правил обслужива­
ния;
- при наличии на изделии механических, тепловых или иных повреждений;
- в случае самостоятельного ремонта изделия без согласования с предприятием- 
изготовителем;
- возникновения дефектов вследствие отклонения параметров питающей сети 
от соответствующих стандартов;
- в случае использования не оригинальных расходных изделий (поясов, корсе­
тов), несоответствующих дезинфекционных материалов и чистящих средств.


--- стр. 19 ---
15 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Комплекс подводного вытяжения позвоночника «Аква-горизонталь» заводской
№ _______ соответствует требованиям нормативного документа ТУ 9444-001-
44971762-02 и конструкторской документации ВТ 00.00.000, признан годным для 
эксплуатации.
Дата выпуска
Представитель ОТК предприятия-изготовителя
подпись (инициалы, фамилия)
М.П.


--- стр. 23 ---
Динамические 0 % Пн (провал 0 % U h (провал
изменения
напряжения напряжения) в напряжения) в
электропита- течение 0,5 и 1 течение 0,5 и 1
ния периода периода
По гост Р 70 % U h (про- 70 % U h (про-
51317.4.11 вал напряже- вал напряже-
ния) в течение ния) в течение
25 периодов 25 периодов
0 % U h (преры- 0 % Uh (преры-
вание напряже- вание напряже-
ния) в течение ния) в течение
250 периодов 250 периодов
Магнитное Непрерывное 3 А/м
поле промыш- магнитное поле
ленной часто- 3 А/м
ты
По ГОСТ Р
50648
Качество электрической энергии в электрической 
сети здания должно соответствовать типичным усло­
виям коммерческой или больничной обстановки. 
Если пользователю комплекса требуется непрерыв­
ная работа в условиях возможных прерываний сете­
вого напряжения, рекомендуется обеспечить пита­
ние комплекса от источника бесперебойного пита­
ния
Уровни магнитного поля промышленной частоты 
должны соответствовать типичным условиям ком­
мерческой или больничной обстановки
Примечание - Uh - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздей­
ствия ______________
Таблица А.З
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Комплекс предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. 
Покупатель или пользователь комплекса должен обеспечить его применение в указанной электромагнит­
ной обстановке
Испытание
на
помехоустойчи­
вость
Испытатель­
ный 
уровень 
по МЭК 
60601
Уровень
соответ­
ствия
требова­
ниям
помехоу­
стойчиво­
сти
Электромагнитная 
обстановка - руководство
Кондуктивные 
помехи, наведен­
ные радиоча­
стотными элек­
тромагнитными 
полями по ГОСТ 
Р51317.4.6
3 В (средне- 
квадратиче­
ское значе­
ние) в полосе 
от
150 кГц до 80 
МГц вне ча­
стот, выде­
ленных для 
ПНМБ ВЧ 
устройств I)
3 в (сред­
неквадра­
тическое 
значение)
Расстояние между используемыми мобильными радио­
телефонными Бьютиами связи и любым элементом 
комплекса, включая кабели, должно быть не меньше ре­
комендуемого
пространственного разноса, который рассчитывается в 
соответствии с
приведенным ниже выражением 
применительно к частоте передатчика.
Рекомендуемый пространственный разнос составляет: 
d= 1,2 • Р1/2
Радиочастотное 
электромагнит­
ное поле 
по ГОСТ Р 
51317.4.3
3 В/м 3 В/м
в полосе от 
80 МГц до 
2,5 ГГц
d = 1,2 • Р1/2 (от 80 до 800 МГц); 
d = 2,3 • Р1/2 (от 800 МГц до 2,5 ГГц).
Напряженность поля при распространении радиоволн 
от стационарных радиопередатчиков по результатам на­
блюдений за электромагнитной обстановкой 1) должна 
быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе 
частот 2)
Помехи могут иметь место вблизи оборудования, мар­
кированного знаком
J


--- стр. 24 ---
1) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, 
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных ра­
диостанций, любительских радиостанций. АМ и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных 
передатчиков, не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны 
быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте 
размещения комплекса превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за 
работой комплекса с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения 
выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополни­
тельные меры, такие как переориентировка или перемещение комплекса
2) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 1 В/м 
Примечания
1  На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет погло­
щение или отражение от конструкций, объектов и людей
Таблица А.4
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотны­
ми средствами связи и комплексом
Комплекс предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется 
контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь комплекса может избежать влияния 
электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и по­
движными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и комплексом, как рекомендуется ниже, с 
учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная 
максимальная 
выходная мощ­
ность
передатчика, Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
d= 1,2 • Р1/2 
в полосе 
от 150 кГц до 80 
МГц
d= 1,2 • Р1/2 
в полосе 
от 80 до 800 МГц
d = 2,3 • Р1/2
в полосе 
от 800 МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0.1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100
Примечания
1 На частотах 80
2 Приведенные в 
влияет поглощени
3 При определени 
максимальной вы; 
нальную максима 
чика
12
800 МГц применяют 
ыражения применим! 
е или отражение от к 
и рекомендуемых зна 
содной мощностью, н 
льную выходную M O L
12
большее значение 
, 1 не во всех случа 
энструкций, объекте 
чений пространстве 
е указанной в табли 
цность Р в ваттах, у
23
шпряженности поля
ях. На распространение электромагнитных волн 
)в и людей
иного разноса d для передатчиков с номинальной 
це, в приведенные выражения подставляют номи- 
казанную в документации изготовителя передат-


--- стр. 25 ---