Модуль автоматический для радиохимического синтеза «Synthera®+» с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Краткое изложение
Руководство по установке и эксплуатации модуля Synthera® + содержит справочную информацию,
инструкции по эксплуатации и техническому обслуживанию для использования модуля синтеза Synthera®
Техническая поддержка
Компания IBA S.A.
Шеман дю Сиклотрон, 3
Бельгия, Лувен-ла-Нёв, В-1348
Обращайтесь в службу поддержки клиентов IBA по адресу;
Телефон - Служба поддержки IBA
Телефон - Главный распределитель IBA
Факс - Поддержка клиентов IBA
E-mail
+3210 47 58 31
+3210 47 5811
+3210 47 59 00
customer_support@iba.be
Примечание
Содержание настоящего руководства было тщательно проверено на предмет точности и соответствия
описанному аппаратному и / или программному обеспечению. Поскольку отклонения не могут быть
полностью исключены, IBA не может гарантировать полное соответствие, и не несет ответственности за
случайный или косвенный ущерб, связанный с использованием настоящего руководства.
Настоящий документ содержит конфиденциальную информацию. Никакая часть настоящего документа
не может быть воспроизведена, переведена или передана без письменного разрешения компании «Ион
Бим Аппликэйшнс С.А.»
Компания «Ион Бим Аппликэйшнс» зарегистрирована и сертифицирована в соответствии со стандартами
систем качества ISO 9001 и ISO 13485.
--- стр. 4 ---
Содержание
Хронология версий и редакций...............1
Краткое изложение................................2
Техническая поддержка.........................2
Примечание.........................................2
0 настоящем руководстве.....................4
Ссылки..................................... ..4
Иллюстрации................ ..5
1 Сертификация...............................6
2 Обязанности и техника безопасности?
2.1. Обязанности..............................7
2.2. Техника безопасности..................7
2.2.1. Предупреждающие знаки ...................................7
2.2.2. Общие сведения.................................................8
2.2.3. Вопросы радиационной безопасности ...............8
2.2.4. Ядовитые газы.....................................................8
2.2.5. Пожаробезопасность ..........................................8
2.2.6. Опасность получения ожогов .............................9
2.2.7. Опасность травмирования/ механического
повреждения......................................................................9
2.2.8. Опасные химические вещества........................10
2.2.9. Утилизация отходов ..........................................10
2.2.10. Элею-роАэлектромагнитная безопасность.. 10
2.2.11. Квалифицированный персонал ....................10
2.2.12. Общие рекомендуемые практические методы
обеспечения безопасности.............................................11
2.2.13. Порядок действий в чрезвычайных и
аварийных ситуациях......................................................12
2.2.14. Фармацевтические предписания ..................12
3 Компоненты и характеристики
системы.............................................13
3.1. Обзор. .................. 14
3.2. Компоненты системы.................16
3.3. Общие технические характеристики
17
3.4. Описание блока обработки.........18
3.4.1. Вспомогательные сигналы................................19
3.5. Описание кассеты IFP^“..............20
3.6. Блок управления.......................22
3.6.1. Описание...........................................................22
3.6.2. Пусковые сигналы .............................................22
3.7. Блок ЦПУ............. 24
3.7.1. Описание ............................................................24
3.8. Цветовые коды индикатора
состояния...........................................26
4 установка.....................................27
4.1. Введение.................. 27
4.2. Требования к установке..............27
4.2.1. Размеры экранированной камеры для работы с
высокоактивными веществами..........................................27
4.2.2. Расстояния - укладка кабелей ...........................27
4.2.3. Требования к электропитанию ...........................28
4.3. Общая схема установки..............28
4.3.1. Серийная сборка ...................................................28
4.3.2. Настройка переключателя Ethernet ...................30
4.4. Конфигурация блока управления 30
4.5. Конфигурация блока ЦПУ...........32
5 Общая инструкция по эксплуатации 34
5.1. Введение..................................34
5.2. Подготовка модуля Synthera*+...34
5.3. Установка / снятие / извлечение
WP™ 35
5.3.1. Инструкции по установке.....................................35
5.3.2. Инструкции по извлечению .................................36
5.3.3. Инструкции по снятию..........................................36
5.4. Подвод инертного газа...............37
5.5. Подвод сжатого воздуха.............38
5.6. Внутренние жидкостные
соединения................. 39
5.6.1. Схема входа / восстановления: ..........................40
5.6.2. Схема инертного газа .........................................41
5.6.3. Схема вакуума ......................................................42
5.6.4. Схема выхода .......................................................43
5.6.5. Схема промывки ...................................................44
5.7. Внешние жидкостные соединения45
5.8. Запуск и остановка.....................46
6 Техническое обслуживание...........47
6.1. Введение..................................47
6.2. Предупредительный перечень
контрольных операций и действий......48
6.2.1. Замена конусов Люэра и внутренней
магистрали............................................................................49
6.2.2. Замена жидкостного клапана .............................53
6.3. Список запасных частей.............54
--- стр. 5 ---
Рисунки
Рисунок 1: Кассета IFP™.......................................................................15
Рисунок 2; Блок обработки модуля Synthera*+......................................15
Рисунок 3; Обзор компонентов системы................................................16
Рисунок 4: Блок обработки - вид спереди.............................................18
Рисунок 5: Блок обработки - вид сзади................................................19
Рисунок 6; Общее описание IFPTM.......................................................20
Рисунок 7; Идентификащ1я клапанов и конусов Люэра (вид сзади).......21
Рисунок 8; Специальная кассета для фтордезоксиглюкозы..................21
Рисунок 9; Блок управления - вид спереди..........................................22
Рисунок 10: Блок ЦПУ - вид спереди......................................................24
Рисунок 11: Общая схема установки.......................................................29
Рисунок 12: Общая схема установки с переключателем.........................30
Рисунок 13: Конфигурация номеров узлов..............................................31
Рисунок 14: Конфигурация номеров узлов..............................................32
Рисунок 15: Линия инертного газа на панели..........................................37
Рисунок 16: Линия инертного газа в программном обеспечении.............37
Рисунок 17: Линия сжатого воздуха на панели........................................38
Рисунок 18: Жидкостные соединения.....................................................39
Рисунок 19: Схема входа\восстановления..............................................40
Рисунок 20: Схема инертного газа..........................................................41
Рисунок 21: Схема низкого расхода инертного газа................................42
Рисунок 22: Схема вакуума....................................................................42
Рисунок 23: Схема выхода.....................................................................43
Рисунок 24: Схема промывки..................................................................44
Рисунок 25: Внешние жидкостные соединения.......................................45
Рисунок 26: Снятие крышек....................................................................49
Рисунок 27: Отсоединение внутренних линий.........................................49
Рисунок 28: Снятие конусов Люэра........................................................50
Рисунок 29: Снятие внутренних линий....................................................50
Рисунок 30: Вставка новых внутренних линий.........................................52
Рисунок 31: Отсоединение кабеля клапана............................................53
--- стр. 6 ---
Таблицы
Таблица 1: Предупре)цдающие знаки.............................................7
Таблица 2: Технические характеристики системы.........................17
Таблица 3: Таблица индикатора состояний...................................26
Таблица 4: Рекомендуемые предупредительные действия..........48
Таблица 5: Список запчастей........................................................54
--- стр. 7 ---
о НАСТОЯЩЕМ РУКОВОДСТВЕ
Объем и содержание
Руководство по установке и использованию модуля синтеза Synthera® + содержит справочную
информацию, инструкции по эксплуатации и техническому обслуживанию для использования модуля
синтеза Synthera® +.
Это руководство охватывает следующие главы:
Глава 1 Сертификация СЕ
Глава 2 Техника безопасности
Глава 3 Компоненты и характеристики системы
Глава 4 Установка
Глава 5 Общие инструкции по эксплуатации
Глава 6 Техническое обслуживание и устранение неисправностей
Ссылки
■ Руководство по использованию базовых программных средств Synthera®+ {MID 64243)
Руководств) по использованию содержит подробную информацию о программном обеспечении для
удаленного управления системой Synthera® + (модули Synthera® +, Synthera® + HPLC и Synthera®
Extension).
■ Руководства по процедурам Synthera®+
Руководство по процедурам содержит конфетную информацию о процессе синтеза для каждого
индикатора.
--- стр. 8 ---
Условные обозначения, используемые в настоящем
руководстве
в этом разделе описаны условные обозначения, используемые в настоящем руководстве.
Предупреждения и предостережения
Предупреждения, предупреждения и примечания показаны следующим образом:
А ВНИМАНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ИСПОЛЬЗУЮТСЯ В ТОМ СЛУЧАЕ. ЕСЛИ ПРОЦЕДУРА ЭКСПЛУАТАЦИИ. ВЕДЕНИЯ
РАБОТ И ТД. МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПЕРСОНАЛЬНОЙ ТРАВМЕ ИЛИ СМЕРТЕЛЬНОМУ ИСХОДУ, В
СЛУЧАЕ НЕНАДЛЕЖАЩЕГО ВЫПОЛНЕНИЯ ПРИВЕДЕННЫХ УКАЗАНИЙ. А ТАКЖЕ В СЛУЧАЯХ. КОГДА
РАБОТНИКИ МОГУТ ПОДВЕРГНУТЬСЯ РИСКУ ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ РАБОТ В СИСТЕМЕ
Примечания: Используется для выделения практических указаний, альтернативных способов выполнения
работ или же для ссылки на другую документацию.
Иллюстрации
Используемые в документе фотографии, рисунки и изображения экрана пользовательского интерфейса
привецены исклкмительно для наглядности и не полностью отражают реальный внешний вид аппаратной
части системы, ее программного обеспечения или обстановку.
--- стр. 9 ---
1 С ертификация
Модуль Synthera® имеет сертификат СЕ.
Настоящее оборудование имеет маркировку СЕ в первоначальной конструкции. Любая модификация,
выполненная без рекомендаций IBA, приведет к утрате данной сертификации.
--- стр. 10 ---
2 О бязанности и техника безопасности
Э та глава содерж ит подробную инсЬоомаиию об: ____________________________
2.1 Обязанностях
2.2 Технике безопасности
2.1. Обязанности
Руководство клиента несет ответственность за обеспечение того, чтобы все сотрудники, выполняющие
процедуры на модуле Synthera® +, прошли соответствующую подготовку, и чтобы обучение было
подтверждено документально. Специалисты, использующие настоящий документ, должны быть обучены
предполагаемому использованию и должны быть ознакомлены со всеми аспектами ввода в эксплуатацию
до их выполнения.
2.2. Техн и ка безопасности
2.2.1. Предупреждающие знаки
Следующие знаки используются на этом продукте и в руководстве по использованию, чтобы
предупредить пользователя о различных опасностях;
Знак Значение
А
Предупреждение общего
характера
А Опасность поражения током
А
Опасность защемления
\раздавливания
А Опасность получения ожогов
А
Радиоактивная опасность
Табли14а 1 - Предупреждающие знаки
--- стр. 15 ---
2.2.13. Порядок действий в чрезвычайных и аварийных ситуациях
в случае радиационной аварии весь персонал должен соблюдать действующие национальные и местные
законы и правила.
При несчастном случае, связанном с травмой персонала, немедленно обратитесь к врачу, В случае
пожара покиньте помещение. Придерживайтесь местного порядка действий в аварийных ситуациях,
касающегося использования огнетушителей, эвакуации и выключения оборудования.
Если ваш порядок действий позволяет / требует, чтобы вы отключили оборудование, удалите все шнуры
переменного тока из сетевых источников питания.
2.2.14. Фармацевтические предписания
Каждая партия, полученная с использованием системы Synthera®, должна проходить надлежащий
контроль качества и должна соответствовать применимым стандартам. Все произведенные
радиофармацевтические препараты являются исключительной ответственностью фармацевта {или его
представителя).
IBA не несет ответственности за конечную реализацию радиофармацевтических препаратов,
производимых с помощью системы Synthera® +.
--- стр. 16 ---
Компоненты и характеристики системы
Эта глава вклю чает:
3.1 Обзор
3.2 Компоненты системы
3.3 Общие технические характеристики
3.4 Описание блока обработки
3.5 Описание кассеты Описание кассеты IFP
--- стр. 17 ---
3.1. Обзор
Synthera® + - это многоцелевой и полностью автоматизированный блок синтеза, который осуществляет
радиохимическое произвсдство для позитронной эмиссионной томографии (ПЭТ) и однофотонной
эмиссионной томографии (ОФЭКТ). Весь процесс синтеза Synthera® + контролируется с помощью
удаленного ПК или ноутбука. Система требует минимального взаимодействия с пользователем, что
предотвращает и минимизирует ошибки, связанные с человеческим фактором.
Блок синтеза Synthera® + использует одноразовую кассету, интегрированный жидкостный процессор
IFP™', который может быть извлечен в конце синтеза радиоизотопов. Это автоматическое извлечение
обеспечивает возможность многократного запуска. Весь синтез происходит в рамках 1FP IFP ™
содержит 8 вращающихся клапанов, два фиксатора картриджа, два фиксатора реактора, один
стеклянный реактор, иглы и защитное устройство для системы игл.
Весь IFP^“ . включая его вращающиеся клапаны с минимальным мертвым пространством и реакторы,
удаляется после каждого синтеза. Использование одноразового IFP ™ предотвращает перекрестное
загрязнение и поддерживает чистоту производственных линий, оба принципа соответствуют
рекомендациям GMP (Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств).
Одноразовая кассета IFP поставляется в двойной упаковке и должна открываться только в
контролируемой среде и в соответствии со стандартными рабочими процедурами участка (SOP),
Передняя панель Synthera® + имеет модуль привода, который имеет множество приводов,
делает возможным вращение клапанов на IFP.
что
В процессе синтеза Synthera® + использует корпус с нагреванием от термокамеры. Камера вращается
вверх и вниз с помощью пневматического поршня. Передача жидкости через мини-флюидный
трубопровод IFP ™ обеспечивается потоком инертного газа и вакуумной аспирацией. Различные уровни
вакуума, необходимые во время синтеза (для переноса жидкости, испарения растворителя и т. д.),
достигаются вакуумным насосом с двойной головкой. Поток инертного газа регулируется с помощью ряда
электромагнитных клапанов. Модуль Synthera® + имеет один детектор излучения, встроенный в систему,
позволяющий контролировать радиоактивность на IFP ™ на протяжении всего синтеза.
Программное обеспечение Synthera® + является полностью открытой платформой. Программный
интерфейс может управлять несколькими модулями синтеза Synthera® + (и другим оборудованием
семейства Synthera®), поддерживающими функцию переноса и многошагового синтеза. В зависимости от
уровня доступа пользователя оператор может изменить все параметры и создать свой собственный
рецепт. Графический пользовательский интерфейс (GUI) помогает оператору на протяжении всего
процесса радиофармацевтического производства. Все параметры (температура, излучение, давление и т.
д.) контролируются и регистрируются на протяжении всего синтеза. В конце синтеза может быть создан
отчет.
Как только синтез начался, блок синтеза функционирует независимо от компьютера и выполняет синтез
автономно. Если компьютер отключен или не работает во время синтеза, процесс будет продолжаться в
нормальном режиме до завершения, если не требуется действие программного обеспечения.
--- стр. 18 ---
Рисунок 6: Кассета iPP Рисунок 7: Блок обработки модуля Synthera*+
ENHANCE +
SAVE LIVES Страница 15
--- стр. 19 ---
3.2. Компоненты системы
Система Synthera® +
/Модуль Synthera® /" Пакет по Synthera® +
Л
Принадлежности
Руководство по эксплуатации
Кабель сети управления
Заземляющий кабель
Ethernet-кабель
Шнур питания
Переключатель Ethernet
Комплект для монтажа Ethernet-кэбель П невмотрубка 4*0,75мм
П невмотрубка 3*0,5мм
Этнлентвтрафторэтилвновая трубка 1\16'' во внеш нем диаметре
Ф урнитура \уплотнительные кольцаСиловой кабель питания
Вспомогательныесредства
IFP
К омплект реагентов К артридж и
Рисунок 8: Обзор компонентов системы
--- стр. 20 ---
3.3. Общие технические характеристики
Характеристики
Требования к питанию 100-240 В переменного тока, 80 ВА
Рабочая среда Температура: от 10° до 35°С (от 50° до 95°F)
Влажность: от 20% до 85% относительной влажности
(без конденсации)
Атмосферное давление: 60-105 кПа
Среда хранения (внутри
корпуса)
Температура: от -18° до 60°С (от 0° до 140°F)
Влажность: от 20% до 85% относительной влажности
(без конденсации)
Атмосферное давление: не касается
Габаритные размеры Только блок обработки (ШхГхВ);
17,8 см X 27,1 см X 24,7 см (+IFP™; 7,3 см)
7 дюймов X 10,7 дюймов х 9,7 дюймов (+ IFP™: 1,3
дюймов)
Блок обработки с кассетой IFP™ (ШхГхВ):
23 см X 29,2 см х 38,7 см (+ IFP'^“ ; 7,3 см)
9 дюймов X 11,5 дюймов х 15,2 дюймов (+ IFP 1,7
дюймов)
Блок управления (ШхГхВ):
28 см X 19,7 см X 11,6 см
11 дюймов X 7.8 дюймов х 4.6 дюймов
Вес Только блок обработки: -8 кг (-18фунтов)
блок управления; 3 кг (~7фунтов)
Таблица 2: Технические характеристики системы
--- стр. 21 ---
3.4. Описание блока обработки
Блок обработки является основным компонентом системы, в которой выполняется синтез
радиофармацевтического препарата. Для выполнения этой задачи блок обработки снабжен
механическим интерфейсом IFP (слот IFP), который соединяется с гидравлической линией IFP и
управляет вращением клапанов IFP. Другие конструктивные особенности позволяют дополнять такие
функции, как термокамера, труборезная головка, антенна радиочастотной идентификации и
индикатор состояния.
Рисунок 9: Блок обработки - вид спереди
--- стр. 22 ---
Все жидкостные и электрические соединения расположены в задней части Блока обработки.
Электрическое соединение - это два управляющих кабеля, идущих от блока управления и соединения на
землю. Существует два типа контура подачи газа: сжатый воздух, используемый для приводов и инертный
газ, используемый для синтеза. Жидкие соединения используются исключительно для синтеза (см. более
подробно в пункте 5.6).
гМодуль идентификации
[версия оборудования и
'серийный номер
Жидкостные соединения
Дополнительные сигналы:
Штырь 1; 24В постоянного
тока
Штырь 2: сигнал
цифрового\аналого8ого входа
Штырь 3; цифровой выход
Штырь 4: заземление
Соединение на землю
{
Соединитель блока
управдления:
(2*кабеля1егш
Настройки давления газа:
Рекомендуемый максимум:
0,2 МПа
Настройки давления воздуха:
Рекомендуемый максимум: 0,7
МПа
Подвод сжатого воздуха:
Быстроразъёмное соединение 4 мм по
внешнему диаметру
Диапазон; 0,6-1 МПа
Только обезмасленный осушенный воздух
ISO 8573.1 класс 1.4.1.
'Подвод инертного газа:
Быстроразъёмное соединение 3 мм по
внешнему диаметру
Максимальное давление: 1 МПа
Качество: 99,995 % (чистота 4.5)
А
А
Рисунок 10: Блок обработки - вид сзади
Использование инертного газа техничрскопо класса не допускается .
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ЦИФРОВОЙ ВЫВОД, ЦИФРОВОЙ ВВОД и АНАЛОГОВЫЙ
ВВОД (НА БЛОКЕ ОБРАБОТКИ И БЛОКЕ УПРАВЛЕНИЯ) НЕ ИЗОЛИРОВАНЫ ОТ
СИСТЕМЫ ПИТАНИЯ В 24 В. ПОСТОЯННОГО ТОКА. НЕПРАВИЛЬНОЕ
СОЕДИНЕНИЕ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ЗАПУСКУ ФУНКЦИИ ЗАЩИТЫ ОТ
ПЕРЕГРУЗКИ ВСЕЙ СИСТЕМЫ.
3.4.1. Вспомогательные сигналы
На блоке обработки есть разъем вспомогательных сигналов. Эти вспомогательные сигналы могут быть
запрограммированы на отправку и прием сигналов в 24 В постоянного тока в определенные моменты
времени процесса. Это позволяет взаимодействовать с внешними системами в экранированной камере
для работы с высокоа 1стивными веществами или управлять внешними компонентами. В качестве
альтернативы входные сигналы могут также использоваться в качестве аналогового входа для измерения
напряжения от внешнего датчика (+/-10 В постоянного тока).
P R O TEC T
С ИП АМ ис т
S A V E LIV E S
. . ^ . ’ ' j ' ■ -
Страница 19
--- стр. 23 ---
Модуль синтеза Synthera® + использует одноразовую кассету, интегрированный жидкостный
процессор или IFP. Кассета включает:
■ Соединительные трубки
■ Клапаны
■ Фиксаторы флаконов с реагентами
• Реактор
■ Метки радиочастотной идентификации
• Жидкостные соединения с Synthera®+
Большинство соединительных трубок - это этилентетрафторзтиленовые трубки 0,02 дюйма. Клапаны
приводятся в действие модулем синтеза Synthera® +. Блок обработки использует приводные валы для
размещения роторов клапана вертикально или горизонтально. Доступны два типа роторов клапана;
• Двухходовые клапаны;
• Используются для открытия или закрытия схемы
• Как правило, с белым ротором
" Трехходовые клапаны:
■ Используются для направления потока в определенном направлении
• Как правило, с зеленым ротором
3.5. Описание кассеты IFP™
Фиксаторы флаконов с реагентами:
• 2 хд л я горлышка 11 ми
Двржател|П(артрида(ви^2х
^ Реактор 10мл J
Дополнительный держатель реактора %
Рисунок 11: Общее описание IFP^'^.
--- стр. 39 ---
Выполните следующие действия для извлечения IFP:
1 Нажмите кнопку «Извлечь» (Eject).
5.3.2. Инструкции по извлечению
И звлечь
Труборезная головка запуститься для резки выходной трубки продукта IFP.
Пластина IFP будет двигаться вперед и вытолкнет IFP'^'^ перед блоком обработки модуля Synthera® +.
Пластина 1FP™ затем переместится назад и остановится на полпути, чтобы обеспечить вставку
нового IFP^^.
5.3.3. Инструкции по снятию
в качестве альтернативы можно также снять IFP из блока обработки без его извлечения.
1 Нахшите кнопку «Снятие» (Release)
Снятие
Пластина IFP начнет двигаться вперед и остановиться на полпути, чтобы обеспечить
удаление IFP вручную.
--- стр. 40 ---
5.4. Подвод инертного газа
Блок обработки модуля Synthera® + оснащен внутренним подводом инертного газа. Входное давление
можно регулировать с помощью встроенного регулятора давления на задней панели.
Давление также измеряется с помощью программного обеспечения. Программное обеспечение дает
более точное считывание, чем датчик давления на задней панели. Регулятор давления может принимать
до 1 МПа на входе и может регулировать выход от 0,05 до 0,35 МПа. Типичная наладка для производства
фтордезоксиглюкозы составляет 220 кПа (абс.).
Настройки давления газа:
Рекомендуемый максимум: 0,2
МПа
Подвод инертного газа:
Быстроразъёмное соединение 3 мм по
внешнему диаметру
Максимальное давление: 1 МПа
Качество; 99,995 % (чистота 4,5)
О Q
Рисунок 20: Линия инертного газа на панели
Рисунок 21: Линия инертного газа в программном
обеспечении
--- стр. 41 ---
5.5. Подвод сжатого воздуха
Подвод сжатого воздуха блока обработки модуля Synthera® + оснащен встроенным регулятор давления
на задней панели.
Датчик измеряет регулируемое давление. Программное обеспечение модуля Synthera® + может быть
настроено для отображения предупреждения, если давление выходит за пределы ожидаемого
диапазона. Дополнительную информацию об этом можно найти в руководстве по использованию
базовыми программными средствами Synthera®+.
Настройки давления воздуха;
Рекомендуемый максимум; 0,7
МПа
Выхлоп сжатого воздуха
Подвод сжатого воздуха:
Быстрораэъёмное соединение 4 мм по
внешнему диаметру
Диапазон: 0,6-1 МПа
Только обезмасленный осушенный
воздух
ISO 8573.1 класс1.4.1.
Рисунок 22: Линия сжатого воздуха на панели
--- стр. 42 ---
5.6. Внутренние жидкостные соединения
Мсу^ль синтеза Synthera® + включает в себя набор внутренних соединений и клапанов для обеспечения
работы системы.
Жидкостный интерфейс с IFP осуществляется через 5 конусов Люэра, расположенных спереди модуля
синтеза Synthera® +.
Жидкостный интерфейс с внешними компонентами, такими как флаконы, емкость для слива и сборник,
осуществляется через 7 резьбовых соединений (UNF1 / 4-28 с внутренней резьбой), расположенных в
задней части модуля синтеза.
Вид сзади
О
6
А
2
S
О(6
о S iC с
Рисунок 23 - Жидкостные соединения
В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ПОСТАВЛЯЕМОЙ ВЕРСИИ СИСТЕМЫ, V13 МОЖЕТ
БЫТЬ УСТАНОВЛЕН ИЛИ НЕТ В СЛУЧАЕ. ЕСЛИ V13 НЕ УСТАНОВЛЕН,
ВМЕСТО НЕГО УСТАНАВЛИВАЕТСЯ ПЕРЕПУСКНОЙ ПАТРУБОК.
--- стр. 52 ---
6.2.1. Замена конусов Люэра и внутренней магистрали
1 Возьмите отвертку (2 мм шестиугольную), поставляемую в комплекте принадлежностей
2 Снимите боковые и верхние крышек как показано на рисунке.
Рисунок 31; Снятие крышек
3 Отсоедините все 5 внутренних линий от жидкостного коллектора
Рисунок 32 - Отсоединение внутренних линий
4 Срежьте внутренние концы (со стороны коллектора), чтобы удалить все уплотнительные кольца и
фурнитуру.
--- стр. 53 ---
5 Открутите все 5 конусов Люэра на передней панели.
Л '
Рисунок 33 Снятие конусов Люэра
б Вытяните 5 внутренних линий с передней панели (можно использовать плоскогубцы для вытягивания
линии). Как только линия выскочит, вытащите ее спереди.
Рисунок 34 > Снятие внутренних линий
7 Приготовьте новые внутренние линии
■ 4Х этилентетрафторэтиленовые линии 1/16" по внешнему диаметру х 0.03" по внутреннему диаметру,
длиной 170мм
■ 1Х этилентетрафторэтиленовые линии 1/8” по внешнему диаметру х 0.062” по внутреннему диаметру,
длиной 170мм
Примечание: В качестве альтернативы для конуса Люэра 1 может использоваться
полиарилэфирэфиркетоновая труба (размеры те же 1 / 16" по внешнему диаметру х 0,03" по
внутреннему диаметру).
ENHANCE +
SAVE LIVES Страница 50
--- стр. 54 ---
8 На каждой новой линии установите упло^титель и обжимку, например, металлические обода,
удерживающие трубку (используя соединитель или предварительно затянув его, используя одно из
отверстий в гидравлическом коллекторе).
--- стр. 56 ---
6.2.2. Замена жидкостного клапана
Возьмите отвертку, поставляемую в комплекте принадлежностей (2 мм шестигранную)
Снимите боковые и верхние крышки, как показано на рисунке 26; Снятие крышек
Отсоедините электрический разъем на клапане для его замены
Рисунок 36 - Отсоединение кабеля клапана
Открутите и снимите клапан с жидкостного коллектора.
При необходимости очистите поверхность коллектора, используя спиртовую салфетку (или
аналогичную).
Установите новый клапан на коллектор.
Вставьте электрический разъем в клапан.
--- стр. 57 ---
6.3. Список запасных частей
Ниже перечислены запасные части для блока обработки Synthera® +. Все они доступны на веб-сайте IBA
Store fhttDs://ibastore.iba-Qroup.com).
Этот список часто оптимизируется, чтобы соответствовать новейшим техническим достижениям.
Ознакомьтесь со своим собственным списком на нашем веб-сайте IBA Store.
Описание Ссылка IBA Кол-
во Комментарий
Рекомендуемые запчасти
4-путевой snefapoMarHHTHbM клапан,
смонтированный на основании Р4003063 1 Клапан №1 до №12
%
Пропорциональный клапан,
открывающийся при срабатывании -
смонтированный на коллекторе
Р4005671 1 Клапан «14
1
Датчик давления 0-4 бар абс. 4-20мА Р4005028 1 Для измерения
давленияIFP
Запасной комплект вакуумного насоса Р4005667 1 /
Запасной комплект пневмодатчика Р4005668 2
Для измерения
давления воздуха и
сжатого газа.
п
Запасной комплект датчика пластины Р4005669 1 /
Этилен-тетрафторэтиленовый
соединительный конус Люэра для штекера
1/4-28
10.14.01.0042 5 /
Этилен-тетрафторэтиленовое
уплотнительное кольцо + кольцо из
нержавеющей стали внешний диаметр;
1/16"
80.10.04.0004 1 1 ссылка = 10 шт в
1 пакете
Полиарилэфирэфиркетоновая гайка 1/4-28
для трубы внешний диаметр:1/16" 80.10.04.0009 1 1 ссылка = 10 штв
1 пакете
Ф
Этилен-тетрафторэтиленовое
уплотнительное кольцо + кольцо из
нержавеющей стали внешний диаметр ;1/8"
80.10.04.0006 1 1 ссылка = 10 шт в
1 пакете
% Ф
Полиарилэфирэфиркетоновая гайка 1/4-28
для трубы внешний диаметр;1/8" 80.10.04.0007 1 1 ссылка = 10 шт в
1 пакете
ч
Этилентетрафторэтиленовая трубка
внешний диаметр=1/16" внутренний
диаметр=0,75мм
47.26.01.0002 2т /
ч
Этилентетрафторэтиленовая трубка
внешний диаметр =1/8" внутренний
диаметр =0 .062"
47.26.01.0004 2т /
Таблица 5: Список запчастей.
--- стр. 58 ---
Конец документа
--- стр. 64 ---
SYNTHHRA* + HPLC
РУКОВОДС ТВО ПО УСТАНОВКЕ И 'ЖС'ПЛУАТАЦИИ
Краткое описание
руководство по установке и эксплуатации Syntliera+ В Э Ж Х предоставляет справочную инф орм ацию , в том
числе об эксплуатации ii техническом обслуж ивании модуля Synthera+ H P L C .
Техническая поддержка
К о м п а н и я IB A S .A .
Ю А S .A .
C hem in du C yclotron, 3
В -13 48 L o u vain -la-N eu ve, Бельгия
П ож ал уйста, направляйте все вопросы, касаю щ иеся безопасности оборудования или эксплуатации, в службу
поддерж ки клиентов IB A по адресу:
Телеф он - С л уж б а поддерж ки 1ВА + 32 10 47 58 31
Телеф он - едины й многоканальны й телеф он 1ВА + 32 10 47 58 11
сРакс - С л уж б а под держ ки IB A + 32 10 47 59 00
Электронная почта Custom er Support@ iba-groiip.com
Замечание
С одерж ание настоящ его руководства было тщ ательно проверено на предм ет точности и соответствия
описанном у аппаратном у и / или програм м ном у обеспечению . П оскольку отклонения не м о гут быть полностью
исклю чены , IB A не м о ж ет гарантировать полное соответствие, и не несет ответственности за случайны й или
косвенны й ущ ерб, связанны й с использованием настоящ его руководства.
Н астоящ ий д о кум ент содерж ит конф иденциальную инф ормацию . Н икакая часть настоящ его докум ента не
м ож ет быть воспроизведена, переведена или передана без письм енного разреш ения ком пании « И о н Бим
А п п л и кэй ш н с С .А .»
Ком пания «И о н Бим А п п л и кэй ш н с» зарегистрирована и сертиф ицирована в соответствии со стандартами
систем качества IS O 9001 и IS O 13485.
PROTECT 4-
ENHANCE 4-
SAVt LIVES
PAGE Ii
M -IO C4I4« I R EV e
--- стр. 65 ---
SYNTllERA* + HPLC
РУКОВОДСТВО ПО УСТАНОВКЕ И 'ЖСПЛУАТАЦИИ
С о д е р ж а н и е
И С Т О Р И Я В Е Р С И И и Р Е Д А К Ц И И
К р а тко е описание
Техническая поддерж ка
Замечание
С О Д Е Р Ж А Н И Е
Р И С У Н К И IV
Т А Б Л И Ц Ы V
0 Н А С Т О Я Щ Е М Р У К О В О Д С Т В Е vi
Объем и содержание vi
Ссы лки vi
С оглаш ения, используемы е в этом руководстве vi
П редупреж дения и прим ечания vi
И ллю страции vi
1 Ю Р И Д И Ч Е С К А Я И Н Ф О Р М А Ц И Я 1
1.1 Д екларация соответствия и сер ти ф и каци я!..
1.2 У щ е р б при транспортировке 1
1.3 Гарантийны е условия 1
2 О Т В Е Т С Т В Е Н Н О С Т Ь И Б Е З О П А С Н О С Т Ь 2
2.1 О тветственность 2
2.2 П редупреж даю щ ие знаки 2
2.2.1. О бщ ие сведения 2
2.2.2. Вопросы радиационной безопасности 4
2.2.3. Я довиты е газы 4
2.2.4. П ож аробезопасность 4
2.2.5. О пасность получения о ж о га 5
2.2.6 . О пасность травмирования / м еханического
повреждения б
2.2.7 . О пасны е хим икаты б
2.2.8 . Утилизация отходов б
2.2.9 . Э л ектро-/электром агнитная безопасность б
2.2.10. Квалиф ицированны е сотруд ники б
2.2.11. О бщ ие реком ендации по безопасности 7
2.2.12. П роисш ествия и аварийны е процедуры 7
2.2.13. Ф арм ацевтические предписания 7
3 К О М П О Н Е Н Т Ы И Т Е Х Н И Ч Е С К И Е
Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И С И С Т Е М Ы 8
3.1 О бзор 8
3.2 Ком поненты системы 11
О бщ ие технические характеристики 13
3.4 О писание устройства 14
3.4.1 . Блок обработки 1 4
3.4.2 . Насосная установка 1 6
3.4.3 . К о л о н ки 1 9
3.4.4 . Д р уго е 1 9
3.4.5. О бщ ая схем а движ ения ж идкостей 2 2
3.5 Блок управления 2 4
3.5.1. О писание 2 4
3.5.2 . Триггерны е сигналы 2 5
3.6 Блок Ц П У 2 6
3.6.1. О писание 2 6
3.6.2. Коды цветов с индикатором состояния 2 8
4 У С Т А Н О В К А 2 9
4.1 Введение 2 9
4 .2 Требования к установке 2 9
4.2.1 . Размеры камеры для работы с
радиоактивны м и вещ ествам и 2 9
4.2.2 . Расстояния — укл ад ка кабеля 2 9
4.2.3 . Требования к электропитанию 3 0
4.3 О бщ ая схем а установки 3 0
4.3.1 . П ереклю чатель Ethernet 3 0
4.3.2 . С ерийная сборка 3 1
4 .4 Конф игурация блока управления 3 3
J A ........К Р н Ф.и .О'Р.4Н и я .бЛ Й К9.Ш )У...................................ЗЙ 1
5 О Б Щ И Е И Н С Т Р У К Ц И И П О Э К С П Л У А Т А Ц И И ..
5.1. В ведение 3 9
5.2. П од го то вка Synthera+ H P L C 3 9
5.3 П одвод инертного газа 4 0
5.4. П одвод сж атого воздуха 4 0
5.5 В спом огательны е сигналы 4 2
5.6. В кл ю чен ие питания и запуск 4 4
5.7 В неш ни е ж идкостны е соединения 4 4
5.7.1. Задняя часть 4 4
5.7.2. П ередняя часть 4 5
5.8. К л ап ан впры ска и пробоотборная петля 4 7
5.9. О перации кондиционирования и повторного
кондиционирования колонки 4 7
5.10. В осплам енение л иний подачи газа и
растворителя 4 8
5.11. В ы клю чение питания и прекращ ение раб оты ...
6 Т Е Х Н И Ч Е С К О Е О Б С Л У Ж И В А Н И Е 5 0
6.1. В ведение 5 0
6.2. С п и со к предупредительны х действий 5 0
6.3. Предупредительны е действия 5 2
6.4. Б л ок обработки 5 3
6.4.1. У с та н о в ка и снятие кры ш ки 5 4
6.4.2 . Замена линий и Лю эров 5 5
6.4.3 . О чи стка клапана впры ска 5 6
6.5 Н асосная установка 5 8
6.5.1 . О братная промы вка порш невы х насосов
В Э Ж Х (H P L C ) 5 8
6.5.2 . С нятие головки насоса 5 9
6.5.3 . П ереустановка головки насоса 6 0
6.5.4 . О чи стка обратны х клапанов 6 0
7 С П И С О К З А П А С Н Ы Х Ч А С Т Е Й 6 2
П Р И Л О Ж Е Н И Е А : С П И С О К С О Е Д И Н Е Н И Й
Т Р У Б О К 6 3
f ASC ill
Ы-Ш S4244 I REV В
--- стр. 66 ---
SYNTHERA* - HPLC
РУКОВОДСТВО no y<’TAHOBKE H ЭКСТШУАТАЦИП (bo~
--- стр. 67 ---
SYNTHERA* + HPLC
РУКОВОДСТВО ПО УСТАНОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИИ (t>a.
Р И С У Н К И
Р и сун ок 1 О бщ ий обзор S yn thera® + H P L C
Р исунок 2 О бзор ком понентов системы
Р исунок 3 В и д спереди передней панели блока
обработки с передней кры ш кой
Р исунок 4 В ид сзади блока обработки
Р и сун ок 5 В и д спереди насосной установки
Р исунок 6 - В ид сзади насосной установки
Р исунок 7 Водопроводная схема, показы ваю щ ая
основны е ком поненты и
соединения S ynthera® + H P L C
Р исунок 8 О бщ ая схем а д виж ения ж идкостей
Р исунок 9 В ид спереди блока управления
Р исунок 10 В ид спереди блока Ц П У
Р исунок 11 О бщ ая схема установки
Р исунок 12 О бщ ая схем а установки с
переклю чателем
Р исунок 13 Конф игурация номера узла блока
управления
10
11
15
16
17
18
20
22
24
26
30
32
34
Р и сун ок 15 П одвод инертного газа с регулятором
на задней панели 40
Р и сун ок 16 П одвод сж атого воздуха с регулятором
на задней панели 42
Р и сун ок 17 В спом огательны й разъем на задней
панели 43
Р и сун ок 18 Ж идко стны е соединения в задней части
блока В Э Ж Х 45
Р и сун ок 19 Ж идко стны е соединения в передней
части блока В Э Ж Х 46
Р и сун ок 2 0 С оединения клапанов впры ска и
пробоотборной петли 47
Р и сун ок 21 Блок обработки со снятой кры ш кой 54
Р и сун ок 2 2 Увел иченны й вид клапана впры ска 57
Р и сун ок 23 П одклю чение обратной промы вки 59
Р исунок 2 4 Зам ена насосной головки 60
Р и сун ок 25 П р и н ц и п действия обратного клапанаб!
Р и сун ок 14 Конф игурация ном ера узла блока Ц П У ...............................................................................................................................................36
--- стр. 68 ---
SYNlllLRA' +HPLC
РУКОЕЗОДСТВО HO yCTAHOBKh И ЖП1ЛУАТАЦИИ (Ъо-
Т а б л и ц ы
Таблица 1 - П редупреж даю щ ие зн аки ..................................................................................................................................................................................2
Таблица 2 - Техни ческие характеристики систем ы ................................................................................................................................................13
Таблица 3 - М аксим альное рабочее давление для насоса для В Э Ж Х и клапана в пры ска.......................................................17
Таблица 4 - Табл ица индикаторов состояния..............................................................................................................................................................28
Таблица 5 ■ Задние соединения S y n th e ra ® + .................................................................................................................................................................44
Таблица 6 - Реком ендуем ы й список предупредительны х д е й ств и й .........................................................................................................50
Таблица 7 - Реком ендуем ы е предупредительны е действия.............................................................................................................................52
Таблица 8 - С пи сок запасны х ч а с т е й .................................................................................................................................................................................63
--- стр. 69 ---
SYNTHERA' -* ■ IIPLC
РУКОВОДСТВО по УС'ТАИОВКЕ И ЭКС'ПЛУА ГАЦИИ % а
о НАСТОЯЩЕМ РУКОВОДСТВЕ
Объем и содержание
Руководство ПО установке и руководство пользователя Synthera+ В Э Ж Х предоставляет справочную
инф орм ацию , в том числе об эксплуатации п техническом обслуж ивании.
Э то руководство охваты вает следую щ ие главы;
Г л а в а 1 С ертиф икация С Е
Г л а в а 20тветственность и безопасность
Г л а в а ЗКом поненты и технические характеристики системы
Г л а в а 4У стан о в ка
Г л а в а 5 0 б щ и е инструкции по эксплуатации
Г л а в а бТехническое обслуживание
Ссылки
• Руководство пользователя програм м ного обеспечения платф ормы Synthera+
Руководство пользователя содерж ит подробную инф орм ацию о програм м ном обеспечении для
удаленного управления систем ой S ynthera® + (S ynthera+, Synthera+ В Э Ж Х и Synthera Extension).
• Руководство по процедурам Synthera+
Руководство по процедуре содерж ит конкр етн ую инф орм ацию о процессе синтеза для каж дого
индикатора.
Соглашении, используемые в этом руководсгве
в этом разделе описы ваю тся соглаш ения, используемы е в этом руководстве.
Предупреждения и примечания
П редупреж дения и прим ечания отображаю тся следую щ им образом;
М!’ЬДУИР1;ЖДиИ1>] Иа10ЛЬЗУ101(.'Я и ni’UIU-.CCr .'ЖСПЛУ.ЛТЛЦИЦ, Ц Л И Н А КШ КЬ И Ч д.
М 01 у 1 ц р о ш о й ч и гр.-чнмы н.д! 1 ш .; ь у д у т с о ь л ю д ь у ы
ИЛДЛНЖЛГПИМ ОР,РЛЗОМ. НЛИ IlhR'OHAJ! МОЖР;Т 1КДД51['ГНУ1 ЬСЯ ()1 lACHOCTU ПРИ
НЫ110Л!11;ПИИ ЗАДАЧИ ИС1!("ГНМ1’
П Р И М Е Ч А Н И Я : Использую тся для технических советов, альтернативного метода вы полнения задачи
или отсьш ки к другим докум ентам .
Иллюстрации
Ф отограф ии, чертеж и и изображения экрана пользовательского интерф ейса предоставляю тся только для
сп р ав о чн ы х целей и не обязательно отраж аю т ф актический внеш ний вид аппаратного или програм м ного
обеспечения системы .
--- стр. 70 ---
SYN1HERA*-HPLC
РУКОВОДСТВО ПО УСТАНОВКЕ И Ж(Т1ЛУАТАЦИИ (Ьс^
1 Ю р и д и ч е с к а я и н ф о р м а ц и я
1.1 Декларация соответствия и сергификаиия
Д екларация соответствия является частью поставки и сопровождает продукт в виде отдельного докум ента.
11астояшее оборудование им еет м аркировку С Е под оригинальны м дизайном . Лю бая м одиф икация,
вы полненная вне реком ендаций IB A , приведет к потере этой сертиф икации.
1.2 Ущерб при граиспортировке
У п а ко в ка наш их устройств обеспечивает наилучш ую защ иту о т повреждений при транспортировке. Проверьте
устройства на предм ет повреждений при транспортировке. Если вы обнаруж или повреждения, обратитесь в
сл уж бу технической поддерж ки и экспедиторскую ком панию в течение трех рабочих дней.
1.3 гараитийпые условия
Заводская гарантия на устройство определяется договором. В течение гарантийного срока любы е ком поненты с
деф ектами материала или конструкции буд ут заменены или отремонтированы производителем бесплатно.
Все гарантийны е претензии прекращ аю тся в случае, если какие-либо несанкционированны е изм енения внесены
в устройство.
PROTECT 4 -
ENHANCE 4 -
SAVE LIVES
Pagel
M-ld 64244 I Rev A
--- стр. 76 ---
Требований к установке и связанных с этим вопросов, эксплуатации и обслуживания системы,
которые способны выполнять свои задачи в соответствии с местными правилами безопасности.
А
Установка , эксплуатация , капитальный ремонт и техническое обслуживание
СИСТЕМЫ SYNTHFRA* ВЭЖХ И ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ ДОЛЖНЫ
ВЫПОЛНЯТЬСЯ КВАЛИФИ[,1ИРОВАННЫМ ПЕРСОНАЛОМ. ЭТО ОВОРУДОВАНИР МОЖЕТ
ПРИВЕСТИ К СЕРЬЕЗНЫМ ТРАВМАМ И МАТЕРИАЛЬНОМУ УЩЕРБУ ПРИ H U ТРАВИЛЬНОМ
ИСПОЛЬЗОВАНИИ.
SYN THERA* HPLC
РУКОВОДСТВО no УСТАНОВКЕ II OKC'IIJIV A IЛЦИП (ha
2,11. Общие рекомендации по безопасности
Носите личный монитор мощности дозы
Используйте перчатки и лабораторный халат
Не курите и не ешьте в лаборатории радиохимии
Не храните продукты питания в холодильниках, в которых хранятся радиоактивные материалы
Никогда не принимайте внутрь содержимое пипетки
Работайте с радиоактивными материалами только в экранированной камере для работы с
высокоактивными веществами
По возможности используйте экранирование и расстояние
Следуйте рекомендуемым процедурам утилизации твердых, жидких и газообразных радиоактивных
отходов
Проверяйте рабочие зоны, если есть сомнения в наличии радиоактивности
После завершения работы тщательно помойте руки
Сообщайте ответственному лицу о случайном вдыхании, проглатывании, травме или разливе
2.2.12. Происшествия и аварийные процедуры
в случае радиационной аварии весь персонал должен соблюдать действующие национальные и
местные законы и правила.
При несчастном случае, связанном с травмой персонала, немедленно обратитесь к врачу. В случае
пожара покиньте помещение. Придерживайтесь местного порядка действий в аварийных ситуациях,
касающегося использования огнетушителей, эвакуации и выключения оборудования.
Если ваш порядок действий позволяет / требует, чтобы вы отключили оборудование, удалите все
шнуры переменного тока из сетевых источников питания.
2.2.13. Фармацевтические предписания
правильный контроль качества должен осуществляться на каждой партии, полученной с
использованием системы Synthera+ HPLC, и должен соответствовать применимым стандартам. Все
произведенные радиофармацевтические препараты являются исключительной ответственностью
фармацевта (или представителя).
IBA не несет ответственности за окончательный выпуск любого радиофармацевтического препарата,
произведенного на Synthera+ HPLC.
PROTECT +
ENHANCE -f
SAVE LIVES
egel
M-ld 64244 I Rev. A
--- стр. 77 ---
SYN1HERA* + HPLC
РУКОВОДСТВО ПО УС.ТАНОВКН И ЭКС'ПЛУА! АЦИИ (Ьо-
3 КОМПОНЕНТЫ и ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ СИСТЕМЫ
Эта глава включает в себя:
3.1 Обзор
3.2 Компоненты системы
3.3 Общие технические характеристики
3.4 Описание устройства
3.5 Блок управления
3.6 Блок ЦПУ
3.1 Обзор
Система Synthera+ ВЭЖХ предназначена для очистки и разделения радиоизотопов, производимых
блоком синтеза Synthera+.
Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ; HPLC) представляет собой
хроматографический метод, позволяющий осуществлять высокоэффективное разделение колонок
соединений, растворенных в растворителе (элюенте), через равновесие адсорбции/десорбции на
сорбентном материале, упакованном в колонку. Для достижения необходимого расхода растворителя
через колонку необходим насос высокого давления, а также клапан переключения высокого давления
для обеспечения возможности впрыска пробы. Разделение соединения контролируется с
использованием обратной связи соответствующего детектора. Система способна выполнять онлайн-
очистку соединений («препаративную» ВЭЖХ), производимую блоком синтеза Synthera+. таким как
18FLT, leFMISO и другие препараты. Для этой цели система также оснащена коллекторным клапаном,
позволяющим изолировать представляющие интерес соединения.
Synthera+ ВЭЖХ была разработана для использования в сочетании с многоцелевым устройством
блок синтеза Synthera+, который выполняет радиохимическое производство для позитронно
эмиссионной томографии (ПЭТ) и однофотонной эмиссионной томографии (ОФЭКТ).
Весь процесс синтеза на Synthera+ контролируется с помощью удаленного ПК или ноутбука.
Устройство требует минимального взаимодействия с пользователем, что предотвращает и
минимизирует человеческие ошибки. Программное обеспечение Synthera+ является полностью
открытой платформой. Программный интерфейс может управлять несколькими блоками Synthera+
ВЭЖХ (и другим оборудованием семейства Synthera), поддерживающими многоступенчатый синтез.
Графический пользовательский интерфейс (GUI) помогает оператору на протяжении всего процесса
радиофармацевтического производства. Все параметры (температура, излучение, давление и т. д.)
контролируются и регистрируются на протяжении всего синтеза. В конце синтеза может быть
сгенерирован отчет.
Как только синтез начался, блок ВЭЖХ выполняет очистку автономно до тех пор, пока конечный
продукт не будет собран с помощью коллекторного клапана. Это действие выполняется
пользователем. Если компьютер отключается или отказывает во время синтеза, процесс будет
продолжаться нормально до завершения, если не требуется действие программного обеспечения.
Блок Synthera+ ВЭЖХ имеет два нераспределенных клапана, которые добавляют функциональность
к ВЭ>Ю(, такую как переработка конечного продукта. Эти два клапана также допускают два
последовательных очистных запуска при определенных условиях без открытия камеры для работы с
радиоактивными материалами, когда используется аксессуар загрузчика IFPtm (интегрированного
жидкостного процессора). Для получения дополнительной информации о технических
характеристиках устройства см. главу 3.4. Описание устройства - стр. 10.
Все электронные компоненты Synthera + ВЭЖХ предназначены для размещения вне камеры для
работы с радиоактивными материалами. Это уменьшает радиационный ущерб и в то же время
--- стр. 78 ---
Приводит К снижению затрат на ремонт и техническое обслуживание и увеличению времени
безотказной работы.
Насос Synthera + ВЭЖХ также может быть установлен за пределами камеры для работы с
радиоактивными материалами, что облегчает доступ и мониторинг для оператора.
SYNIHERA*‘ HPLC
РУКОВОДС ГВО ПО УС' 1АНОВКЕ И ЭКСЧ1ЛУАТАЦМ11 Г
CNHANCC Pagel
SAVE LIVES M-ld 64244 i Rev A
--- стр. 81 ---
SYNTHERA* + l-iPLC
РУКОВОДСТВО ПО УСТАНОВКЕ И ОКС'ПЛУА ГАЦИИ
с1
7ьо^
Filter Фильтр
Reagent sets Наборы реагентов
CNHANCI +
SA V E LIVES Wk}S4244}Hev.A
--- стр. 82 ---
SYNTHERA*- HPLC
РУКОВОДСТВО ПО УСТАНОВКЕ И OKClUiyATAUHlI (ho^
Общие технические характеристики
Технические характеристики
Требования к питанию 100-240 В переменного тока, 50-60 Гц. 1,5 А
Рабочая среда
Температура: от 10 до 35 ®С (от 50 до 95 °F)
Влажность: Относительная влажность от 20%
до 85% (без конденсации)
Атмосферное давление: 60-105 кПа
Среда хранения (внутри
корпуса)
Температура: от -18 до 60 “С (от 0 до 140 °F)
Влажность: Относительная влажность от 20%
до 85% (без конденсации)
Атмосферное давление: не применимо
Размеры
Блок обработки (ШхГхВ):
12,7x25,0x24,7 см
5.0 X 9,8 X 9,7 дюйма
Насосная установка (ШхГхВ):
16,4x22,8x12,9 см
6.5 X 8,7 X 4.7 дюйма
Блок управления (ШхГхВ):
28.0 X 18,5 X 11,6 см
11,0x7,3x4,6 дюйма
Вес
Блок обработки:
4.8 кг 110,6 фунта
Насосная установка;
1.8 кг 1 4.0 фунта
Блок управления:
2.8 кг 1 6,1 фунта
Таблица2 -Технические характеристики системы
--- стр. 83 ---
SYNIHERA* + HPLC
РУКОВОДСТВО no УСТАНОВКЕ И ЭКС’ПЛУАТАЦИИ
cJ
(t>a.
3.4 Описание устройства
Блок Synthera+ ВЭЖХ включает:
• Блок обработки для выполнения процесса очистки
• Насосная установка для подачи растворителя высокого давления в блок обработки
• Сборники с растворителем
• Колонки
• Д р у го е
3.4.1. Блок обработки
Основными особенностями блока обработки являются:
• Один клапан впрыска
• Фиксатор колонок
• Радиодетектор для выбора пика продукта
• Четыре обрабатывающих клапана
• Одна линия инертного газа со встроенным регулятором давления
• Вспомогательные сигналы, используемые для взаимодействия с другими системами
Устройство также оснащено следующим:
• Три внутренних линии, позволяющие подключать различные компоненты {такие как
отработанные сборники, слив и вентиляция петли или другие)
• Индикатор состояния, показывающий текущее состояние системы (см. таблицу 4 - Таблица
индикаторов состояния - стр. 17)
• Кабель для передачи данных, который соединяет устройство с блоком управления. Этот
кабель предусмотрен как часть устройства. Этот единственный кабель обеспечивает питание
и позволяет управлять устройством одновременно.
Для правильной работы устройству необходимо:
• Подача сухого воздуха без примесей масла для механических приводов
• Инертный газ для переноса жидкости для фазовой обработки
Примечание : Для обоих подводов газа устройство оснащено регуляторами давления и
датчиками давления, позволяющими программному обеспечению контролировать эти значения.
А
Использование texi мческого инертного газа неприемлемо .
Вспомогательные do, d! и а! (на блоке обработки и на блоке управления ) не
изолированы от питания системы 24 в постоянного тока , неисправное
СОЕДИНЕНИЕ М0ЖЕ1 ПРИВЕС 1И К СРАЬАIЫВАНИЮ МАКСИМАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ ОТТОКА
ВСЕЙ СИСТЕМЫ.
--- стр. 108 ---
SYNTHERA* ^ HPLC
РУКОВОДСТВО no У('ТАИОВКЕП ЭКСПЛУАТАЦИИ ih c ^
5 Общие инструкции по эксплуатации
Э та глава вклю чает в себя следующее:
5.1 Введение
5.2 Подготовка Synthera+ HPLC
5.3 Подвод инертного газа:
5.4 Подвод сжатого воздуха
5.5 Вспомогательные сигналы
5.6 Включение питания и запуск
5.7 Внешние жидкостные соединения
5.8 Клапан впрыска и пробоотборная петля
5.9 Операции кондиционирования и повторного кондиционирования колонки
5.10 Воспламенение линий подачи газа и растворителя
5.11 Выключение питания и прекращение работы
5.1. Введение
Фактические инструкции по эксплуатации будут различаться в зависимости от приложений процессов,
разработанных пользователем. Подробное описание всех операций, используемых для
производства, если это требуется для соответствия нормативным требованиям, должно быть
задокументировано в стандартных рабочих процедурах пользователя (SOP), Пользователь несет
ответственность за разработку соответствующих стандартных рабочих процедур (SOP).
Цель данного раздела - предоставить общую информацию о блоке Synthera+ HPLC.
5.2. Подготовка Synthera+ HPLC
Блок Synthera+ ВЭЖХ поставляется с полным водопроводом. Обратите внимание, что во избежание
повреждений при транспортировке некоторые элементы могут быть сняты и упакованы отдельно.
Представитель службы IBA будет устанавливать все детали и подключать их во время установки.
Перед каждым производством вы должны проверить целостность внешней системы водопровода,
проверить утечки и другие повреждения.
Обратите особое внимание на движение жидкости под большим давлением из насоса в колонку.
Утечки, скорее всего, происходят в зоне высокого давления.
Используйте только высококачественные фитинги и трубки для ВЭЖХ. Если требуется замена
деталей, используйте только одобренные детали от IBA.
В типичном применении блок ВЭ>Ю( используется в сочетании с блоком синтеза Synthera+. Выход
IFPtm подключается к порту включения продукта Synthera+ HPLC. При необходимости также может
быть установлен соответствующий входной фильтр для петли. Следует, однако, отметить, что
система Synthera+ ВЭЖХ также может обрабатывать объем реакции, производимый любым
синтезатором.
БЛОК ОБРАБОТКИ SYNTHERA+ HPLC, ВКЛЮЧАЮЩИЙ В СЕБЯ КОРПУС ДЛЯ
ВОДОПРОВОДА И ОБРАБОТКИ ЖИДКОСТИ, ДОЛЖЕН БЫТЬ РАЗМЕЩЕН ТОЛЬКО В
ЗАЩИЩЕННОЙ СРЕДЕ.
PROTECT 4 -
ENHANCE +
SAVE LIVES
Pdgel
M-ld 64244 i Rev. A
--- стр. 109 ---
SYN'IHERA* + HPLC
РУКОВОДСТВО ПО УСТАНОВКЕ Н ЭКСПЛУАТАЦИИ Ib c L
5.3 Подвод инертного газа
Блок Synthera+ ВЭЖХ оснащен подводом внутреннего инертного газа.
Давление на подводе можно регулировать с помощью встроенного регулятора давления на задней
панели. Объем выдачи зависит от условий перемещения (длина линии перемещения, диаметр и т.
д.). Максимальное рекомендуемое давление составляет 0,2 МПа.
Давление также может быть измерено с помощью программного обеспечения. Программное
обеспечение обеспечивает более точное считывание, чем датчик давления на задней панели.
Регулятор давления может принимать давление до 1 МПа на входе и может регулировать выход от
0,05 до 0,35 МПа.
С Gas pressure adjustment
I Max ^assure: 0.35 MPa (50 PsI)
^W ort^g pressure: 0,2 MPa (30 Psi)
Inert Gas input
0 3mm QiJck Corviect
input Max 1 MPa (145 Psi)
Qu^rty: 99.995% (Purity 4.5}
Рисунок 15
- Подвод инертного газа с регулятором на задней панели
Оригинал Перевод
Gas pressure adjustment Регулировка давления газа
Max pressure: 0,35 MPA (50 Psi) Максимальное давление: 0,35 МПа (50 фунтов
на квадратный дюйм)
Working pressure: 0,2 MPa (30 Psi) Рабочее давление: 0,2 МПа (30 фунтов на
квадратный дюйм)
Inert Gas Input Подвод инертного газа
0 3mm Quick Connect Быстроразъемное подключение с диаметром 3
мм
Input Max 1 MPa (145 Psi) Максимум на входе 1 МПа (145 фунтов на
квадратный дюйма)
Quality: 99.995% (Purity 4.5) Качество: 99,995% (чистота 4,5)
5.4. Подвод сжатого воздуха
Подвод сжатого воздуха на блоке оснащен встроенным регулятором давления на задней панели.
Максимальное рекомендуемое давление составляет 0,7 МПа.
Датчик измеряет регулируемое давление. Программное обеспечение Synthera+ может быть
настроено для отображения предупреждения, когда давление выходит за пределы ожидаемого
ENHANCE + Pd,- .
M-id 64244! Hev. A
--- стр. 110 ---
SYNTHERA* HPLC
РУКОВОДСТВО n o yC'TAHOBKE И ЭКСПЛУАТАЦИИ (bo-
диапазона. Дополнительную информацию об этом можно найти в руководстве пользователя о
программном обеспечении платформы Synthera+.
PROTfCT +
ENHANCE +
SAVE LIVES
dgel
M-ld B4244 } Rev A
--- стр. 111 ---
SYNT1IERA* + HPLC
РУКОВОДСТВО ПО УСТАНОВКЕ И ЭКС:1!ЛУАТАЦИИ
(Ь о^
A ir pressure a d ju stm e n t
Max (vessure: 0,7 MPa (100 Psf)
Wortdng pressure: 0,6^,7 MPa (85-100
Psi)
C om pressed A ir Input
0 4rnrn Ошск Connect
Input Range 0.9-1 MPa (130-145 Psi)
Ы у Oil Free A r Only
ISO 8573.1 class 1.41
Рисунок 16
- Подвод сжатого воздуха с регулятором на задней панели
оригинал Перевод
Air pressure adjustment Регулировка давления воздуха
Max pressure: 0,7 MPA (100 Psi) Максимальное давление: 0,7 МПа (100 фунтов
на квадратный дюйм)
Working pressure: 0,6-0,7 MPa (85-100 Psi) Рабочее давление: 0,6-0,7 МПа (85-100 фунтов
на квадратный дюйм)
Compressed Air Input Подвод сжатого воздуха
0 4mm Quick Connect Быстроразъемное подключение с диаметром 4
мм
Input Range 0,9-1 MPa (130-145 Psi) Диапазон входа 0,9-1 МПа (130-145 фунтов на
квадратный дюйм)
Dry oil Free Air Only Только сухой воздух без примесей масла
ISO 8573.1 class 1.4.1 ISO 8573.1, класс 1.4.1
5.5 Вспомогательные сигналы
Вспомогательные сигналы доступны на задней панели блока. Один цифровой выход и один
цифровой/аналоговый вход могут использоваться для интерфейса Synthera+ ВЭЖХ с другими
системами (внешний насос, триггер, внешний датчик излучения, УФ-детектор и т. д.). Цифровой
вход/выход использует промышленный стандарт 24 В постоянного тока, а также аналоговый вход +/-
10 В (12-битовое разрешение).
Вспомогательные do. di и ai (на усгройстве и в блоке управления ) не
ИЗОЛИРОВАНЫ от питания системы с посгоянным током 24 в. Неисправное
СОЕДИНЕНИЕ МОЖЬI ПРИВЕСТИ К ВЗРЫВУ ЗАЩИТНОГО ПРЕДОХРАНИ ГЕЛЯ.
--- стр. 112 ---
SYNTHERA* + HPLC
РУКОВОДСТВО ПО УСТАНОВКЕ И ’.ЖСПЛУАТАЦИН (Ьо-
A uxiliary Signals
Pin 1; 24VDC-0 5A
Pin 2: DO
Pin 3; DI/AI
Pin 4; 6ND
Рисунок 17
Вспомогательный разъем на задней панели
Оригинал Перевод
AUX ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ
CONTROL BOX БЛОК УПРАВЛЕНИЯ
Auxiliary Signals Вспомогательные сигналы
Pin 1:24 VDC-0.5 A Штырь I: 24 В постоянного тока - 0,5 А
Pin 2: DO Штырь 2: DO
Pin 3: DI/AI Штырь 3: DI/AI
Pin4:GND Штырь 4: Заземление
--- стр. 115 ---
SYNTHERA* + HPLC
РУКОВОДСТВО n o УСТАНОВКЕ И ЭК(Т1ЛУАТАЦИН (Ь (х
( Inert gas
С Waste
Processing Valves
NC i Com I NO
NCI Com I NO
NC I Com I NO
V5: NC I Com | NO
Рисунок 19
- Жидкостные соединения в передней части блока ВЭЖХ
Оригинал Перевод
Venting Вентиляция
Inert gas Инертный газ
Waste Отходы
Processing Valves Обрабатывающие клапаны
NC I Com I No NC I Сот I No
I
--- стр. 116 ---
SYS’THbR.'^* + HPLC
РУКОВОДСТВО ПО УСТАНОВКЕ И ЭКС'ПЛУАТАЦИИ Ih o -
5.8. Клапан впрыска и пробоотборная петля
Блок Synthera+ ВЭЖХ оснащен пневматическим клапаном впрыска без каких-либо электронных
компонентов, подверженных воздействию излучения. По умолчанию на клапане впрыска установлен
петлевой дозатор на 5 мл. В зависимости от процесса могут быть установлены другие петлевые
дозаторы.
Примечание : Настоятельно рекомендуется установить входной порт и ВХОД продукта в верхней
части блока Synthera®+ ВЭ>Ю( с соответствующим фильтром (тип фильтра зависит от приложения),
чтобы продлить срок службы и улучшить производительность колонки. Этот фильтр также может
использоваться для обеспечения контроля заполнения петли при использовании в сочетании с
блоком синтеза Synthera+.
P roduct IN
( C onnection to HPLC Pum p
f Inlet Sam ple loop )
c Injection Loop
C onnection to colum n
O utlet Sam ple lo o ^
{ C onnection to Loop overflo w j
Рисунок 20
- Соединения клапанов впрыски и пробоотборной петли
Оригинал Перевод
Product IN ВХОД продукта
Connection to HPLC Pump Подключение к насосу ВЭЖХ
Inlet Sample loop Пробоотборная петля на входе
Injection Loop Петлевой дозатор
Connection to column Подключение к колонке
Outlet Sample loop Пробоотборная петля на выходе
Connection to Loop overflow Подключение к сливу петли
5.9. Операции кондиционирования и повторного
кондиционирования колонки
Каждая колонка поставляется с сертификатом анализа и полным набором инструкций по уходу,
обслуживанию, хранению, кондиционированию и очистке. Оптимальные хроматографические
характеристики могут быть достигнуты только в том случае, если эти инструкции тщательно
применяются.
ENHANCE + Pa^el
SAVI LIVES 64244 1 Rev. A
--- стр. 117 ---
SYNTHERA* + HPLC
РУКОВОДСТВО по УСТАНОВКЕ II ’.ЖС'ПЛУА! АЦИИ
Ibo-
Примечание : Время уравновешивания зависит от типа колонки и скорости потока. Обязательно
всегда проверяйте инструкции изготовителя колонки. Как правило, требуется как минимум 10-кратное
выравнивание объема колонки.
5.10. Воспламенение линий подачи газа и растворителя
Настоятельно рекомендуется оборудовать обе линии подачи растворителя входными фильтрами на
40 мкм. Все растворители и смеси растворителей, используемые в качестве подвижной фазы, также
должны быть отфильтрованы и тщательно дегазированы (с помощью вакуумной или ультразвуковой
ванны).
Следует избегать использования несовместимых подвижных фаз в
СБОРНИКАХ А и в. ПОСКОЛЬКУ СМЕШИВАНИЕ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К СЕРЬЕЗНЫМ
ПОВРЕЖДЕ!-1ИЯМ КЛАПАНА, НАСОСА И КОЛОНКИ И АННУЛИРУЕТ ГАРАНТИЮ.
--- стр. 120 ---
SYNTHERA* + HPLC
РУКОВОДСТВО ПО УСТАНОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
А
Всегда отклю чайте питание , подачу сж ато ю воздуха и mhepthoi о газа при
ВЫПОЛНЕНИИ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НА SYN 1HERA+ HPLC,
PROTECT +
ENHANCE +
SAVE LIVES
d^el
M-id 64244} Rev. A
--- стр. 121 ---
SYNiHERA* + HPLC
РУКОВОДСТВО no УСЛ AHOBKE И ЭКСТТЛУАТАЦИИ
6.3. Предупредительные действия
В приведенном ниже списке представлены предупредительные действия, которые вы должны
выполнять на регулярной основе.
Эти действия предотвратят большинство распространенных сбоев и, следовательно, помогут
поддерживать базовые функции Synthera+ HPLC. ___ ________________
Профилактическое
действие Рекомендуемая частота Примечание
Обратная промывка
поршней насоса ВЭЖХ 1 месяц -
Калибровка датчика
давления сжатого воздуха 6 месяцев
Измерение давления
сжатого воздуха
является ориентировочным и
не влияет на существенные
характеристики Synthera+
ВЭЖХ в случае отказа.
Калибровка датчика
давления инертного газа 6 месяцев
Измерение
давления инертного газа
является ориентировочным и
не влияет на существенные
характеристики Synthera+
ВЭЖХ в случае отказа.
Замена линий для
жидкостей 6 месяцев -
Замена Люэров 6 месяцев -
Очистка клапана впрыска 6 месяцев -
Очистка обратных
клапанов 6 месяцев -
Таблица 7
- Рекомендуемые предупредительные действия
Примечание : Рекомендуемая частота предупредительных действий основана на ежедневном
использовании системы и может варьироваться в зависимости от конкретного использования
системы. Эта информация не является частью соглашения.
А
Всегда отключайте питание , подачу сжатого воздуха и инертного газа при
ВЫПОЛНЕНИИ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУ>КИВАНИЯ НА SYNTHERA+ HPLC.
Повреждение устройства может быть вызвано перетянутыми фитингами .
--- стр. 122 ---
SYNTHERA*- HPLC
РУКОВОДСТВО ПО УСТАНОВКЕ Н 'ЖСПЛУАТАЦИИ (ho-
Рекомендуемые крутящие моменты для фитингов:
• 1,0 Нм для фитингов РЕЕК или затяните руками и дополнительно на четверть поворота с
помощью соответствующего инструмента
• 5,0 Нм для фитингов из нержавеющей стали.
6.4. Блок обработки
Все гладкие поверхности блоков Synthera + ВЭЖХ можно очистить мягким, имеющимся в продаже
чистящим раствором или изопропанолом.
А
Попадание ж идкостей может привести к пoвPEждEf^ию Synthera -*- HPLC.
ИСПОЛЬЗУЙТЕ только СЛЕГКА УВЛАЖНЕННУЮ ОДЕЖДУ.
--- стр. 131 ---
SYNTMERA* + HPLC
РУКОВОДСТВО ПО УСТАНОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
(Ьс^
7 Список ЗАПАСНЫХ ЧАСТЕЙ
Ниже приведены запасные части для блока Synthera + HPLC. Все они доступны на веб-сайте
магазина IBA (https://ibastore.iba-group.com).
Этот список часто обновляется, чтобы соответствовать новейшим техническим достижениям.
Сверьтесь со своим собственным списком в интернет-магазине IBA.
Рекомендуемые запасные части
Описание Ссылка IBA Количество Комментарий
Люэр (с внутр.резьбой)
фитинга EFTE к внешн.
резьбе 1/4-28
80.10.04.0005 5 -
ф
Зажим NAETFE со
стопорным кольцом для
трубки 1/16"
80.10.04.0004 1 1 упаковка (10
штук)
Короткая гайка
РЕЕК 1/4-28 для трубки
1/16"
80.10.04.0009 1 1 упаковка (10
штук)
Ф
Зажим ETFE со
стопорным кольцом для
трубки 1/8"
80.10.04.0006 1 1 упаковка (10
штук)
Короткая гайка
РЕЕК 1/4-28 для трубки
1/8"
80.10.04.0007 1 1 упаковка (10
штук)
Фитинги Fingertight с
конусом 10-32 Р4003429 1 1 упаковка (10
штук)
Трубка Tefzel 1/16” х
0.02” 47.26.01.0002 2 м -
4
Трубка Tefzel 1/16” х
0.03” 47.26.01.0004 2 м -
О
Трубка Tefzel 1/8” х 1
0,062” 47.26.01.0004 1 м 1 -
Трубка РЕЕК 1/16” X
0.03" 74.12.06.0004 5 м -
Комплект для замены
воздушного датчика Р4005668 2 Давление воздуха
и инертного газа.
¥
Клапанный рычаг на 3/2
с унифицированной
мелкой резьбой 1/4-28
Р4004840 2 Обрабатывающий
клапан
--- стр. 132 ---
SYNTHERA^ + HPLC:
РУКОВОДСТВО no УСТАНОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИИ (Ь(^
Таблица 8
- Список запасных частей
ПРИЛОЖЕНИЕ А: СПИСОК СОЕДИНЕНИЙ ТРУБОК
Идентиф
икатор Сторона А Трубка Длина
(мм) Сторона В
FU.1
Верхня
я
панель
Вход Р-259/Р-624
Tefzel
1/16" X
0,02"
80 Р-120 3
V01
FU.2 Задняя
панель Насос Р-120
Реек
1/16" X
0,03"
400 Р-120 1
FU.4 6 Р-120
Реек
1/16" X
0,03"
400 LT-115/P-
259 СОМ V02
FU.5 2 Р-120 Петля Реек - 5 мл Р-120 5 V01
FU.6 4 Р-120
Tefzel
1/16" X
0,03"
370 Р-259 LO Задняя
панель
FU.7 Задняя
панель
Газ LT-115/P-259 230 Р-259 Газ Передняя
панель
FU.8 Вентил
яиия Р-259 180 Р-259 Вентилям
ИЯ Задняя
панельFU.9
Передн
яя
панель
Отходы Р-259 180 Р-259
1
Отходы
FU.10 Раство
ритель
А LT-215/P-359 1 Teftel
1/18" X
0,0625"
- LT-115/P-
259 НЕТ
V06
FU.11 В LT-215/P-359 ' - LT-115/P-
259 NC
FU.12 V06 СОМ LT-215/P-359 150 - Вход HPLC
FU.13 Раство
ритель Вход LT-115/P-259 Tefzel
1/16" X
0,03"
- LT-115/P-
259 Вход
Обратны
й потокFU.14 Обрати
ый
поток
А Р-120 - Р-259 Выход
FU.15 Выход LT-115/P-259 125 Р-120 В
ою
люо
жодиз
PROTECT +
ENHANCE +
SAVE LIVES
Page1
M-Kl 64244 I Rev. A
--- стр. 133 ---
--- стр. 137 ---
Редакции документа и история изменений
Редакция документа Дата Описание Измененные
страницы
0 Июль 2017 г. Первый черновой
вариант
А Otaябpb 2017 г. Проверка и
утверждение {ID 24242)
--- стр. 138 ---
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ПЛАТФОРМЫ S Y N Т Н Е R А® М I D 6 2243, РЕД, А; ОКТЯБРЬ 2017 Г .
Краткое описание
Руковсдство пользователя программного обеспечения платформы Synthera®+ содержит сведения о
стандартном использовании модуля синтеза Synthera(BH-. Инструкции по эксплуатации предназначены для
контрольного программного обеспечения версии 1.0.
Техническая поддержка
Если вы не можете найти интересующую вас информацию в этом руководстве пользователя, вы можете
связаться с представителями компании IBA.
Если действует гарантия или договор об обслуживании
32 2-507-20-83 (круглосуточно, без выходных)
+32 10^7-58-31
+3210-47-58-11
+32 10-47-59-00
customer.suDDort@iba-arouD.com
• Служба технической поддержки компании IBA:
Во всех остальных случаях
• Служба поддержки клиентов компании IBA:
• Единый многоканальный телефон компании IBA;
• Факс:
• Эл. почта:
Замечание
Содержание настоящего руководства пользователя прошло проверку на соответствие характеристикам
описанного в нем аппаратного и (или) программного обеспечения. Однако, поскольку невозможно
исключить возможность расхождения данных, компания IBA не гарантирует полное соответствие
представленной в документе информации реальным характеристикам оборудования и не берет на себя
ответственность за непреднамеренный или косвенный ущерб, нанесенный вследствие использования
настоящего руководства.
В настоящем документе содержится информация по эксплуатации оборудования, сднако она не отменяет
необходимости наличия практического опыта работы с данным типом оборудования для эффективного
использования этого документа.
А Осторожно!
Работать с оборудованием или в непосредственной близости от него могут только специалисты с
ДОСТАТОЧНОЙ квалификацией . Персонал считается квалифицированным в том случае, если он хорошо
ЗНАКОМ с принципами установки, сборки, запуска и работы данного оборудования и обладает всеми
необходимыми навыками для выполнения работы в соответствии с действующими стандартами
безопасности.
Информация, содержащаяся в данном документе, составляет коммерческую тайну. Воспроизведение,
перевод или распространение любой части этого документа без прямого письменного разрешения
компании IBA запрещены.
Ion Beam Applications
Chemin du Cyclotron, 3
B-1348 Louvain-La-Neuve
Belgium (Бельгия)
Серия стандартов ISO 9000
Ion Beam Applications является официально зарегистрированной компанией и имеет сертификат
соответстБия международному стандарту ISO 9001, устанавливающему требования к системе
управления качеством.
--- стр. 139 ---
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ПЛАТФОРМЫ S Y N Т Н Е R А® МIО 62243. РЕД. А; ОКТЯБРЬ 2017 Г.
С •-
[Ь о -
Содержание
Сведения о данном руководстве
1 Начало работы 3
1.1 Введение 3
1.2 Уровни доступа 3
1.2.1 Оператор 3
1.2,2 Оператор с доступом к расширенным
функциям 3
1.2,3 Администратор 4
1.3 Вход в систему 4
2 Компоненты программного
обеспечения 6
2.1 Введение 6
2.2 Начальная страница 7
2.2.1 Панель оборудования 7
2.2.2 Панель запуска процедуры синтеза 7
2.2.3 Панель задач на день 7
2.2.4 Панель текущих процедур 7
2.2,5 Панель сведений о пользователе 8
2.3 Страница синтеза препаратов 8
2.3.1 Панель отчетов 8
2.3.2 Панель пользователей 8
2.3.3 Панель планирования процедур синтеза 8
2.3.4 Панель алгоритмов 8
2.3.5 Панель статистических данных 9
2.3.6 Панель выбора языка 9
3 Запуск процедуры синтеза с
использованием предварительно
заданного алгоритма 10
3.1 Проверка оборудования 10
3.1.1 Synlhera®+ 13
3.1.2 Модуль Synthera*+ HPLC 15
3.1,3 Модуль Synthera* Extension 15
3.2 Запуск процедуры синтеза 16
3.3 Страница синтеза препаратов 19
3.3.1 Панель инструментов 20
3.3.2 Панель управления оборудованием 23
3.3.3 Визуальная схема 33
3.3.4 Диаграмма 34
3.4 Панель текущих процедур 37
4 Запуск процедуры синтеза после
изменения или создания
алгоритма 38
4.1 Изменение алгоритма 38
4.2 Создание нового алгоритма 40
4.3 Удаление алгоритма 43
4.4 Изменение и создание
компонентов алгоритма 44
4.4.1 Радиофармпрепарат 44
4.4,2 Изотоп 45
4,4,3 Визуальная схема 46
4,4,4 Сценарии 51
5
6
Планирование задач
Управление отчетами
56
57
6.1 Поиск отчета 57
6.2 Просмотр отчета 60
6,2.1 Страница предварительного просмотра 61
6.2.2 Сведения о сценарии 62
6.2.3 Детализированная диаграмма 64
6.2.4 Верхние и нижние колонтитулы 64
6.3 Настройка отчета пользователем 66
6.3.1 Подписание отчетов 66
6.3.2 Сохранение отчета 67
6.3.3 Дополнительные функции управления
отчетами 68
7 Управление пользователями 69
7.1 Регистрация нового
пользователя 69
7.2 Подтверждение запроса о
создании новой учетной записи 70
7.3 Создание нового пользователя 74
7.4 Просмотр и редактирование
сведений о пользователе 76
7.5 Удаление пользователя 79
7.6 Поиск и восстановление
удаленной учетной записи 80
7.7 Просмотр журнала действий
пользователей 81
7.8 Проверка своих
пользовательских данных 82
7.8.1 Изменение языка пользовательского
интерфейса 83
7.8.2 Просмотр дополнительных сведений 83
7.8.3 Изменение пароля 84
7.9 Защита паролей 84
8 Мастер создания визуальных
схем 85
8.1 Сетка визуальной схемы 86
8.1.1 Добавление элементов 86
8.1.2 Удаление элементов 86
8.1.3 Изменение элементов 87
8.1.4 Соединение элементов 87
8.1.5 Удаление соединений 88
8.2 Панель команд 88
8.3 Элементы визуальной схемы 89
8.3.1 Универсальные элементы 89
8.3.2 Элементы, предназначенные для
конкретного типа модулей 90
8.4 Кнопки сохранения и
завершения работы 91
--- стр. 140 ---
с ОДЕРЖАНИЕ
Мастер создания сценариев
процедуры синтеза________________________92
9.1 Сценарии 93
9.1.1 Исходные данные 93
9.1.2 Описание команды 94
9.1.3 Пользовательское описание 94
9.2 Визуальная схема 94
9.2.1 Synthera€H- 94
9.2.2 SyntheralH- HPLC 94
9.2.3 Synthera® Extension 94
9.3 Инструменты 95
9.3.1 Универсальные инструменты 95
9.3.2 Выбор значений для входного аналогового
сигнала 96
9.3.3 Ожидание входного аналогового сигнала 96
9.3.4 Ожидание в течение заданного времени 98
9.3.5 Отправка или ожидание определенного
пускового сигнала 99
9.4 Кнопки сохранения и
завершения работы 101
10 Статистические данные 102
Приложение А. Глоссарий
используемых в документе
терминов 103
Приложение В. Общие сведения
о статусах оборудования 104
Приложение С. Статусы процедур
синтеза 107
Приложение D. Сигналы 108
Приложение Е. Статусы отчетов 109
Приложение F. Статусы сценария 110
Приложение G. Команды сценария 111
Приложение Н. Сигналы сценария 112
Приложение I. События сценария 113
Приложение J. Сообщения журнала
действий пользователей 117
--- стр. 141 ---
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ПЛАТФОРМЫ S Y NT Н Е R А ( ® + -МI D 62243, РЕД, А; ОКТЯБРЬ 2017 Г ,
С -:.—
Iho^
Рисунки
Рис. 1. Значок программного обеспечения
платформы SyntheraiSH-.................................4
Рис. 2, Вводная страница программного
обеспечения SyntberaSn-...............................5
Рис. 3. Страница входа в систему..............................5
Рис. 4 Начальная страница.......................................6
Рис. 5, Страница синтеза препаратов.......................6
Рис. 6, Панели начальной страницы.........................7
Рис. 7. Панели страницы синтеза препаратов...........8
Рис. 8. Панель оборудования..................................10
Рис. 9, Список оборудования, включающий модули
синтеза Synthera*'+, модуль Synthera*’+ HPLC
и модуль Synthera* Extension.......................11
Рис. 10. Сведения об оборудовании........................11
Рис. 11. Сведения о модуле.....................................12
Рис. 12. Кнопка технического обслуживания............13
Рис. 13. Сведения о модупе синтеза Synthera<BH-....13
Рис. 14. Сведения о модуле Synthera*+ HPLC.........15
Рис. 15. Сведения о модуле Synttrera® Extension.....15
Рис. 16. Панель запуска процедуры синтеза...........16
Рис. 17. Доступное оборудование
(одно устройство).......................................16
Рис. 18. Доступное оборудование
(несколько устройств).................................16
Рис. 19. Сообщение об отсутствии доступного
оборудования.............................................17
Рис. 20. Кнопка запуска............................................17
Рис. 21. Кнопка запуска............................................18
Рис. 22. Страница синтеза препаратов с
использованием одного модуля..................19
Рис. 23. Страница синтеза препаратов с
использованием нескольких модулей.........20
Рис. 24. Панель инструментов.................................20
; Рис. 25. Кнопки навига1»1и при использовании
нескольких модулей...................................20
Рис. 26. Значения уровня излучения.......................21
Рис. 27. Панель управления оборудованием..........23
Рис. 28. Область команд ручного управления
модулем Synthera€H-..................................24
; Рис. 29. Область команд ручного утрааления модуля
j Synthera®+HPLC........................................25I
i Рис. 30. Область команд ручного управления
модулем Synthera® Extension
i (шприц не инициализирован).....................25
Рис. 31.
Рис. 32.
Рис. 33.
Рис.
Рис.
Рис.
Рис. 37.
Рис.
Рис.
Рис.
Рис. 41.
Рис.
Рис.
Рис.
Рис.
Рис.
Рис.
Рис.
Рис.
Рис.
Рис.
Рис.
Рис.
Рис.
Рис.
Рис.
Рис.
Рис.
Рис.
Рис,
Рис. 61
Рис, 62
Область команд ручного управления
модулем Synthera® Extension
(шприц инициализирован).........................25
Параметры аналогового входного
силтала......................................................27
Панель настройки входного сигнала
отдатчика температуры............................27
Стандартная калибровка...........................29
Калибровка по двум точкам........................29
Пример выполнения калибровки
по двум точкам..........................................30
Панель инарументов для ручного
управления................................................30
Отображение всех параметров.................30
Область статуса сценария.........................31
Окно для добавления комментария
при остановке выполнения сценария.........32
Последовательность событий.
составляющих сценарий...........................32
Визуальная схема.....................................33
Пример диаграммы....................................34
Панель диаграммы....................................34
Настройка параметров осей......................35
Панель текущих процедур..........................37
Статус текущих процедур...........................37
Панель алгоритмов....................................38
Список алгоритмов.....................................38
Сведения об алгоритме............................39
Изменение алгоритма...............................39
Сохранение измененного алгоритма.........40
Создание нового алгоритма.......................40
Создание нового алгоритма (шаг 1)............41
Создание нового алгоритма (шаг 2)............41
Создание нового алгоритма (шаг 3)............41
Создание нового алгоритма (шаг 4 )............42
Создание нового алгоритма (шаг 5)............42
Создание нового алгоритма (шаг 6)............42
Кнопка с изображением мусорной
корзины.....................................................43
Идентификация пользователя
для удаления алгоритма...........................43
Кнопка изотопов
и радиофармпрепаратов..........................44
--- стр. 142 ---
РИСУНКИ
Рис. 63. Кнопка создания новых изотопов и
радиофармпрепаратов...........................
Рис. 64. Создание нового радиофармпрепарата..
Рис. 65. Нужный изотоп отсутствует в списке.......
Рис. 66. Создание изотопа...................................
Рис. 67. Кнопка визуальной схемы.......................
Рис. 68. Сведения о визуальной схеме.................
Рис. 69. Внесение изменений в визуальную
схему......................................................
Рис. 70. Мастер создания визуальных схем.........
Рис. 71. Создание визуальной схемы..................
Рис. 72. Экран создания визуальной схемы.........
Рис. 73. Страни14а мастера создания визуальных
схем (с пустой сеткой).............................
Рис. 74. Удаление визуальной схемы..................
Рис. 75. Идентификация пользователя для
удаления визуальной схемы..................
Рис. 76. Кнопка просмотра сценариев.................
Рис. 77. Сведения о сценарии.............................
Рис. 78. Изменение сценария..............................
Рис. 79. Страница мастера создания сценариев
процедур синтеза...................................
Рис. 80. Сообщение о том, что визуальная
схема не найдена...................................
Рис. 81. Создание нового сценария......................
Рис. 82. Создание сценария................................
Рис. 83. Страница мастера создания сценариев
процеди синтеза..................................
Рис. 84. Удаление сценария................................
Рис. 85. Идентифика1^я пользователя для
удаления сценария.................................
Рис. 86. Панель отчетов......................................
Рис. 87, Список отчетов.......................................
Рис. 88. Сведения об отчете................................
Рис. 89. Отчеты...................................................
Рис. 90. Поиск отчетов с помощью календаря.....
Рис. 91. Функция группировки по дате.................
Рис. 92. Кнопка просмотра отчета.......................
Рис. 93. Первая страница отчета.........................
Рис. 94. Страница гредварительного просмотра
отчета ....................................................
Рис. 95. Подробная информация о статусе
сценария ................................................
Рис. 96. Подробная информация о ходе
выполнения сценария.............................
Рис. 97. Верхний колонтитул отчета.....................
Рис. 98. Нижний колонтитул отчета.....................
Рис. 99. Панель инструментов для настройки
Рис.100.
44
44 Рис.101.
45
45 Рис.102.
46 Рис,103.
46 Рис.104.,
47 Рис.105.
48 Рис.106.
48
.49 Рис.107.
,49 Рис.108.
,50
Рис.109.
,50 Рис.110.
,51
,51 Рис,111.
,52
Рис.112.
.52
Рис.113.
.52 Рис.114.
.53 Рис.115.
.53 Рис.116.
Рис.117.
.54
.54 Рис.118.
Рис.119.
.55
.57 Рис,120.
.57 Рис,121.
.58 Рис,122.
.58
.59 Рис,123.
.59 Рис,124.
.59 Рис.125.
.60
Рис.126.
.62
Рис.127.
.63 Рис.128.
.63 Рис.129.
.65 Рис.130.
.65 Рис,131.
Рис.132.
.66 Рис,133.
Кнопки панели инструментов еона
предварительного просмотра отчетов......66
Всплывающее окно идентифика1^и
пользователя...........................................67
Электронная подпись...............................67
Кнопки сохранения и печати отчета..........67
Дополнительные фyнtaд1И правления
отчетами..................................................68
Страница входа в систему........................69
Форма релнстрации нового
пользователя...........................................69
Сообщение с запросом
о подтверждении регистрации..................70
Сообщение о необходимости активации
новых учетных записей............................70
Список пользователей.............................71
Ссылка для активации новой учетной
записи......................................................71
Подтверждение активации новой
учетной записи.........................................72
Кнопка просмотра сведений о
пользователе...........................................72
Изменение сведений о пользователе......73
Сведения о пользователе........................73
Список пользователей.............................74
Сведения о пользователе........................74
Настройка параметров уровня доступа
администратора.......................................75
Список пользователей.............................76
Кнопка просмотра сведену|й о
пользователе...........................................76
Сведения о пользователе........................77
Изменение сведений о пользователе......77
Настройка параметров уровня
доступа администратора..........................78
Список пользователей.............................79
Кнопка удаления пользователя................79
Подтверждение удаления
пользователя...........................................79
Список пользователей
(сведения о пользователях).....................80
Список удаленных пользователей............80
Подтверхщение восстановления
удаленной учетной записи.......................81
Список пользователей.............................81
Журнал действий пользователей..............82
Сведения о пользователе........................82
Сведения о пользователе........................83
Изменение пароля...................................84
--- стр. 143 ---
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ПЛАТФОРМЫ S Y N Т Н Е RA®+ -МI D 62243, РЕД. А; ОКТЯБРЬ 2017 Г. [ Ь с х -
Рис. 134. Страница мастера оэздания
визуальных схем......................................85
Рис. 135. Панель команд мастера создания
визуальных схем......................................86
Рис. 136. Соединительные линии............................87
Рис. 137. Соединительная линия 1..........................87
Рис. 138. Соединительная линия 2..........................87
Рис. 139. Сплошная соединительная линия............87
Рис. 140. Пунктирная соединительная линия..........88
Рис. 141. fOionKH сохранения и завершения
работы.....................................................91
Рис. 142. Страница мастера создания
сценариев процедур синтеза....................92
Рис. 143. Добавление заголовка сценария..............95
Рис. 144. Отправка значения в отчет.......................95
Рис. 145. Отображение сигнала в отчете.................95
Рис. 146. Кнопка выбора..........................................96
Рис. 147. Значения давления...................................96
Рис. 148. Добавленное событие..............................96
Рис. 149. Сигналы для модуля Synthera+................97
Рис. 150. Показатели датчика излучения.................97
Рис. 151. Добавленное событие (2).........................97
Рис. 152. Установка интервала ожидания...............98
Рис. 153. Добавленное соЛ>гтие (3).........................98
Рис. 154. Настройка пусковых сигналов.................100
Рис. 155. Добавленное событие (4).......................100
Рис. 156. Кнопки сохранения и завершения
работы...................................................101
--- стр. 147 ---
1 Н ачало работы
Э та глава вклю чает в себя следующ ие разделы:
1.1 Введение
1.2 Уровни доступа
1.3 Вход в систему
1.1 Введение
Пакет программного обеспечения Synthera{SH- предназначен для синтеза радиофармпрепаратов с
помощью модуля синтеза Syntherat^, модуля Synthera'®’+ HPLC и/или модуля Synthera® Extension.
Данное программное обеспечение работает на базе Windows® и устанавливается на ноутбук, который
подсоединяется к блоку ЦП через коммутатор локальной сети. К одному ноутбуку можно подклкунить до
трех модулей синтеза SyntheracsH-, до двух модулей Synthera‘^+ HPLC и до двух модулей Synthera®.
Все управление осуществляется с помощью пользовательского интерфейса ноутбука. Ноутбук
располагается за пределами «горячей» камеры, что позволяет организовать простой и безопасный доступ
пользователей.
Все необходимые данные, включая сведения о предупреждениях, событиях и графиках контроля,
хранятся в базе данных, еженедельное резервное копирование которой выполняется автоматически.
Пользователи или программное обеспечение не могут вносить изменения в базу данных. Это
обеспечивает целостность исходных данных.
Примечание. Непосредственный доступ к базе данных IBA имеют только сотрудники IBA с правами
администратора.
1.2 Уровни доступа
Программное обеспечение Synthera®+-, предназначенное для управления модулями синтеза Synthera®^-,
модулями Synthera®'+ HPLC и модулями Synthera® Extension, предусматривает три уровня доступа.
Уровень доступа определяет наличие или отсутствие у пользователя разрешения на получение доступа к
определенной информации и выполнение определенных задач.
1.2.1 Оператор
Пользователи, имеющие права оператора, могут осуществлять процедуры синтеза с использованием
предварительно заданных алгоритмов. Такие пользователи не имеют права вносить изменения в
алгоритмы или сценарии и не имеют доступа к каким-либо дополнительным функциям. Однако они могут
создавать окончательные отчеты.
1.2.2 Оператор с доступом к расширенным функциям
Пользователи, имеющие права оператора с доступом к расширенным функциям, могут выполнять все
действия, разрешенные операторам, а также осуществлять ручное управление процедурами синтеза
(поворачивать клапаны, корректировать стандартные пороговые значения и т.д.). Оператор с доступом к
расширенным функциям не имеет права вносить изменения в предварительно заданные алгоритмы.
--- стр. 148 ---
1.2.3 Администратор
Пользователи, имеющие права администратора, могут осуществлять полный контроль над всеми
приложениями. Такие пользователи могут создавать и изменять алгоритмы и их компоненты, изменять
параметры блоков и модулей (например, настройки калибровки и параметры диаграмм синтеза),
изменять сведения об оборудовании, управлять пользователями и т.д.
Операция Оператор
Оператор с
доступом к
расширенным
функциям
Администратор
Визуализация ■ ■
Осуществление
синтеза
Ручное управление ■ ■
Калибровка
оборудования ■ ■ ■
Подписи Ответственный за
качество ■ ■ ■
Управление отчетами ■ ■ ■
Статистические
данные ■ ■ ■
Доступ к
Управление
пользователями ■ ■ ■
пользовательскому
интерфейсу (UI) Выбор языка ■ ■ ■
Управление
алгоритмами ■ ■ ■
Планирование
процедур синтеза ■ ■ ■
Таблица 1. Уровни доступа пользователей
Примечание.
В Разрешение на выполнение операции
В Нет разрешения на выполнение операции
ж Разрешение дается не всем пользователям, в зависимости от настроек прав
* администратора Более подробная информация содержится в Главе 7.4 «
Просмотр и редактирование сведений о пользователе» (стр. 76).
1.3 Вход в систему
Для входа 8 систему программного обеспечения Synthera®+ выполните следующие действия:
1 Нажмите на значок ПО Synthera®+ компании IBA, чтобы открыть приложение.
Рис. 1. Значок программного обеспечения платформы SyntherafiH-
PROTECT +
ENHANCE 4 - ■ ’ ■ Стр. 4SAVE LIVES г ■--'•t'" ■
_ ., г
--- стр. 149 ---
A Осторожно!
Пользователи he имеют права предоставлять другим пользователям данные для получения доступа к
своим учетным записям, а также входить в систему программного обеспечения , чтобы предоставлять
доступ к нему другим пользователям.
Откроется ВВОДНАЯ СТРАНИ14А, свидетельствующая о загрузке системы:
S Y N T H E R A ® +
Loading S o ftw a re
version 10'October 2017
Рис. 2. Вводная страница программного обеспечения Synthera®^-
После загрузки системы откроется страница входа в с истем у;
а
Do not Л ауе ап account yet?
О
Рис. 3. Страница входа в систему
2 Введите имя пользователя и пароль и нажмите на кнопку Log in (Войти в систему).
Откроется НАЧАЛЬНАЯ СТР/^ИЦА приложения.
3 Следующая глава содержит общие сведения обо всех доступных экранах.
--- стр. 167 ---
ibo^
3.3.2 Панель управления оборудованием
Панель управления оборудованием состоит из трех областей:
Область команд ручного управления
Кнопка настройки команд ручного
управления
Область статуса сценария
D
в :
Plat* »tatus
IFPLoaded
IFP ready to use
ioari Reteas* Eject
Setpoint
Тепвкг^яе tfPpresswe
0 ] 300
•c kPa
$4И|и*пе« statui
Rurvw^
II ►►
О »
Remaning time
ffiin, 50 s
Рис. 27, Панель управления оборудованием
--- стр. 168 ---
CZ--
(Ьа
Область команд ручного управления
В области команд ручного управления отображаются сведения о статусе подсоединенного устройства.
Эту область также можно использовать для выполнения определенных команд и ручной корректировки
стандартных пороговых значений. Для каждого типа устройств в этой области отображаются разные
сведения и команды.
Примечание 1. Область команд ручного управления доступна только в том случае, если сценарий еще не
был запущен, или выполнение сценария было приостановлено.
Примечание 2. Область команд ручного управления доступна только пользователям, имеющим права
оператора с доступом к расширенным функциям или права администратора.
Модуль S ynthera ®+
I Synthera+
: Piatt status
I
IF P io a tte l
IFP ready to u se
I Load Rotate E|*ct
I St^oint
' Temperrtufe IFPoressure
il____________J 300 I
•c VPa
Рис. 28. Область команд ручного управления модулем SyntheraCH-
Область команд ручного управления модулем Synthera®+ содержит следующие элементы.
1 Раздел Plate status (Статус пластины), где отображается следующее;
• Статус пластины IFP™ (см. Приложение В. Общие сведения о статусах оборудования на
стр. 104).
• Три командные кнопки для управления процессором IFP™. После установки процессора IFP™
в устройство загрузки будут доступны следующие команды для управления IFP^*^:
• Load (Загрузка) — загрузка процессора IFP™
• Release (Высвобождение) — процессор IFP™ высвобождается, но остается в модуле
Synthera<lH-
• Eject (Извлечение) — полное извлечение IFP™ из модуля
2 Раздел Setpoint (Стандартные пороговые значения) для корректировки следующих параметров:
• Temperature (Температура)
• IFP™ pressure (Давление в IPF™)
• П римечание. Область команд ручного управления модулем Synthera®+ показана на рисунке
выше. Для изменения стандартных пороговых значений необходимо нажать на
соответствующее поле.
--- стр. 169 ---
I b a
Synthera ®+ HPIC
S yn th e ra ^ P L C
Ршпр status
Off
Ramp tone
01:00
rrt/frtn
Рис. 29. Область команд ручного управления модуля Synthera®+ HPLC
Область команд ручного управления модуля Synthera'^+ HPLC содержит следующие элементы.
1 Раздел Pump status (Статус насоса), где отображается следующее:
• Статус насоса ВЭЖХ (см. Приложение В. Общие сведения о статусах оборудования на
стр. 104)
• Стандартные пороговые значения подачи и времени разгона насоса
• Командные кнопки для управления насосом ВЭЖХ:
• Start (Запуск) — включение насоса.
* Stop (Остановка):
• Если задано значение времени разгона насоса, нажатие на кнопку Stop
(Остановка) отменяет разгон. После этого насос продолжает работать, но с
постоянной скоростью (вне зависимости от продолжительности работы).
• Если время разгона насоса не задано, или разгон был отменен, после нажатия на
кнопку Stop (Остановка) насос прекратит работу.
Примечание. Для изменения стандартных пороговых значений необходимо нажать на соответствующее
поле.
■ S ynthera ® E xtension
Syringe driver
Busy - Syringe in№aKzatk^
initialization
Рис. 30. Область команд ручного управления модулем Synthera® Extension (шприц не инициализирован)
Synthera Extension
Cassette status
C asse»etoad^
L.03d Untoad
Syringo driver
Ready
Volume Speed
3 3.2 I
ml
5«ait Stop
Рис. 31. Область команд ручного управления модулем Synthera® Extension (шприц инициализирован)
--- стр. 170 ---
( h e x .
Область команд ручного управления мещулем Synther^ Extension содержит следующие элементы.
1 Раздел Cassette status {Статус кассеты), где отображается следующее;
• Статус кассеты
• Команды для управления кассетой:
« Load (Загрузка) — позволяет вставить кассету в модуль
• Unload (Извлечение) — позволяет извлечь кассету из модуля
• Abort (Остановка) — команда прекращает выполнение загрузки или разгрузки
2 Раздел Syringe driver (Шприцевый насос), где отображается следующее:
• Статус шприца (см. Приложение В. Общие сведения о статусах оборудования на стр. 104)
• Стандартные пороговые значения объема и скорости
• Команды для управления шприцем;
• Start (Запуск) — заполнение шприца до заданного объема
• Stop (Остановка) — остановка загрузки шприца
П р и м е ч а н и я.
• Для изменения стандартных пороговых значений необходимо нажать на соответствующее поле.
• Если шприц не инициализирован, доступна только командная кнопка Initialization (Инициализация).
Кнопка Initialization (Инициализация) используется в описанных ниже случаях.
Если шприцевый насос не инициализирован, выполните следующие действия.
1 Нажмите на кнопку Unload (Извлечение).
2 Извлеките кассету.
3 Нажмите на кнопку initialization (Инициализация).
Если шприц не инициализирован, выполните следующие действия:
1 Нажмите на кнопку Load (Загрузка).
2 Вставьте кассету со шприцем.
3 Нажмите на кнопку Initialization (Инициализация).
Примечания.
• Перед инициализацией шприца необходимо инициализировать шприцевый насос.
• После загрузки кассеты необходимо выполнить инициализацию шприца. Инициализация насоса
осуществляется только един раз за исключением тех случаев, когда был выполнен сброс системы.
--- стр. 171 ---
Ib c i
Область настройки команд ручного управления
После нажатия на кнопку настройки (
откроется список параметров.
о®,в верхнем правом углу области команд ручного управления
Analog inputs parameter
Temperature input
RadiatKm (n|xA
C nnpressedM r tfiput
IFPPressire Input
AuxKlary
Рис, 32. Параметры аналогового входного сигнала
Нажмите на необходимый параметр, чтобы открыть панель ввода данных.
Analog inputs parameters
mput
Name
Tenveratuie •c
levels
Minirmjm Maxknum
180
H ide calftxation par»neters
Actualв в У Ш (Х ) 320 LSB(.1*0
Aetu^ calibraled value (Y) 32 •c
Slope O ff»}
0.1 0
CKA Аеш <Q sec supe end oner itto pcvnif
АЛИЮппв! peremeMrs
Parameter a PcPamelerD
0 0
Newcrife(«ev»ie 32.00 *C
Рис, 33. Панель настройки входного сигнала от датчика температуры
С ПОМОЩЬЮ ЭТОЙ панели можно вручную изменить параметры различных сигналов. Для каждого типа
модуля предусмотрен свой набор сигналов.
■ S ynthera ®+
Сигналы для модуля синтеза Synthera(SH-:
• Температура
• Давление в
• Давление сжатого воздуха
• Датчик излучения
• Дополнительный сигнал
--- стр. 172 ---
■ S ynthera ®+ HPLC
Сигналы для модуля Synthera®+ HPLC;
• Датчик излучения
• Давление инертного газа
• Давление сжатого воздуха
• Датчик УФ-излучения
• Дополнительный сигнал
■ S ynthera ® E xtension
Сигналы для модуля Synthera® Extension:
• Давление инертного газа
• Давление сжатого воздуха
• Дополнительный сигнал
Для каждого сигнала можно изменить следующие параметры;
1 Название сигнала и единицы измерения
Название сигнала и единицы измерения отображаются на визуальной схеме и диаграмме на странице
СИНТЕЗА ПРЕПАРАТОВ.
2 Предельные значения для подачи предупреждений
Пользователь может задать верхнее и нижнее предельные значения, после нарушения которых система
будет выдавать соответствующее предупреждение. Проверить наличие предупреждающих сигналов
можно на СТРАНИЦЕ СИНТЕЗА ПРЕПАРАТОВ С ПОМОЩЬЮ КНОПКИ Предупреждений, расположенной на панели
инструментов.
Статус Описание
■ Достигнут уровень, составляющий 10 % от предельного
значения
■ Значение находится в пределах установленного диапазона
■ Нарушен минимальный или максимальный предел
(отключение модуля)
Таблица 7. Индикаторы текущего состояния
П р и м е ч а н и е. Индикаторы текущего состояния используются для контроля работы системы, однако выход
значений за пределы установленного диапазона не приводит к прерыванию процесса.
3 Параметры калибровки
Калибровка модуля выполняется после любых технических манипуляций {включая техническое
обслуживание).
Доступны два типа калибровки;
• Стандартная калибровка с использованием формулы у = ах^ + Ьх^ + сх + d.
П р и м е ч а н и е. При линейной калибровке а = О, Ь = О, «с» обозначает наклон, а «d» —
смещение.
--- стр. 173 ---
IbCL
Actual raw value (X) 310 LSB(.1*C>
Actual calSxated vA te (Y) 31 *C
Slope Olfeet
0.1 0
сш сш п ьз ш m f 6-гза wttfi t»T3 рсвш
А(Шота1
Ржате1вга
parameters
P sam ete Ь
0 0
New csMwate value 31.00 *С
Рис. 34, Стандартная калибровка
Калибровка по двум точкам, при которой система автоматически рассчитывает
соответствующие наклон и смещение.
Actual raw v ^ ( X ) 345 LSB(.t*C}
Actual caHbrateO value (У) 34.5 *C
X Y
PI 0 Q
P2 1000 О too
C alcined slope: D.i
Caicuiaied o t ^ ; 0
New cVibrate vakie 34.50 *C
^■1 6odecA№cidsarce/cal/drafjQn
Рис. 35, Калибровка по двум точкам
Стандартная процедура калибровки по двум точкам выполняется следующим образом:
1 Введите значение параметра Y (выраженное в соответствующих единицах измерения).
2 Введите измеренное значение параметра X (в диапазоне от О до 10 В или от 4 до 20 мА).
3 Получите фактическое значение необходимого параметра с помощью калибровочного устройства
(например, датчика для измерения наружного давления, дозкалибратора и т.д.). Задайте это
значение в качестве Y0.
4 Определите сооттетствующее значение на прямой исходных знэнений и задайте его в качестве ХО.
5 Повторите все описанные выше действия для второй точки (XI и Y1).
После расчета наклона и смещения соответствующее калибровочное значение отображается на
прямой калибровочных значений.
--- стр. 174 ---
t - _ — -
iho^
п р и м е р калибровки дат чика давления инерт ного газа по результ ат ам двух измерений: ^0 ,8 кПа
(-1,998 мА) и ’-204 кП а (2,061 мА).
2S0
Ric. 36. Пример выполнения калибровки по двум точкам
В нижней части каждой панели настройки находится панель инструментов.
I
Рис. 37. Панель инструментов для ручного управления
Панель инструментов содержит следующие кнопки:
Кнопка Описание
Стрелки навигации для перехода к панелям параметров других сигналов.
Кнопка отмены для отмены изменений, выполненных после последнего сохранения.
Кнопка сохранения для сохранения измененных настроек.
Кнопка расширенного отображения параметров позволяет просматривать параметры
всех сигналов на одной панели;
: caB'iiiiiKifHii
М:.У :
м
Рис. 38. Отобра>*®ние всех параметров
Таблица 8. Кнопки панели инструментов
--- стр. 175 ---
(Ьо^
Область статуса сценария
Область Sequence status (Статус сценария) расположена под областью ко м анд ручного управления .
S*qumc* ttatui
Ruving
II ► ►
Os
И вт т пю оЬ т а
2S min, SO s
СНЕ<Ж1НО Ш -VES ROTATION
1 ftS©.V03;l_
3 ASO,V03,0:_
2 t^SD,VtM,l_
2 0;SOiVM.0_
2 0,SO,V05,1,_
2 0.SO;V05;0_
2 &.SO;VOe.1-
2 o,80.voefl-'t: •
2 0,SO,V07.1._
2 0,SO.VD7.0.,
2 O.SO,V08.1;_
3 0;SO;VS3e,0;_
3 0,S);V01.I_
Рис. 39. Область статуса сценария
В верхней части области Seq uence status (Статус сценария) отображается текущий статус процедуры
синтеза. От этого статуса зависит набор доступных командных кнопок.
Кнопка Описание
► Кнопка запуска для начала процедуры синтеза.
■ Кнопка остановки для прекращения процедуры синтеза.
II
Кнопка паузы для приостановки процедуры синтеза.
► ►Кнопка перехода вперед для пропуска выбранного события.
i
Кнопка последовательности загрузки для вставки нового сценария.
Таблица 9. Команды для управления сценариями
При выполнении процедуры синтеза в области статуса сценария отображается оставшееся время
(в минутах и секундах). Ход выполнения процедуры также можно отслеживать с помощью кольцевого
индикатора.
При прекращении или приостановке выполнения сценария статус меняется соответствующим образом.
При пропуске события или прекращении выполнения сценария открывается всплывающее окно для
добавления комментария.
--- стр. 177 ---
Ibo^
Кнопка пользовательского текстового формата используется
пользователями для создания собственных описаний всех действий и
событий.
Пример ; Waiting 2 seconds after setting the digital output. After that, valve 19 should
be open. (Ожидание 2 секунды после настройки выходного цифрового сигнала.
После этого клапан 19 должен быть открыт.)
Таблица 11. Форматы отображения событий сценария
П р и м е ч а н и е. Дополнительная информация о различных форматах представления данных содержится в
следующих разделах;
• Раздел 9.1 «Сценарии» (стр. 93)
• Приложение F. Статусы сценария (стр. 110)
• Приложение G. Команды сценария (стр. 111)
• Приложение Н, Сигналы сценария (стр. 112)
• Приложение I. События сценария (стр. 113)
3.3.3 Визуальная схема
Визуальная схема — это визуальное отображение сценария, используемого для осуществления
процедуры синтеза. Все компоненты, необходимые для синтеза, представлены в том порядке, в котором
они будут использоваться.
Компоненты модуля Synthera(SH-
Компоненты IFP^”
Рис. 42, Визуальная схема
Управление визуальной схемой могут осуществлять пользователи, имеющие права оператора с доступом
к расширенным функциям или права администратора. Только пользователи с правами администратора
могут использовать мастер создания визуальных схем для внесения изменений. Более подробная
информация содержится в Главе 4 «Запуск процедуры синтеза после изменения или создания
алгоритма» (стр. 38).
--- стр. 178 ---
^(Ь(Х
3.3.4 Диаграмма
Диаграмма — это визуальное отображение хода выполнения процедуры синтеза на основе нескольких
параметров. Для каждого устройстеа создается отдельная диаграмма. На диаграмме может быть
представлено до четырех осей.
Рис. 43. Пример диаграммы
Любая диаграмма может быть настроена пользователем с помощью кнопок, представленных на серой
панели справа от диаграммы.
Рис. 44. Панель диаграммы
--- стр. 179 ---
Ibo^
Общие сведения о назначении и использовании этих кнопок представлены в таблице ниже.
Кнопка Описание
После нажатия на кнопку настройки открывается следующая панель:
Мах f 200~|Axis 1
Axis 2
Axis3
Axis 4
AxisX ^
T brnperature
Raeiatxx' sensor
Min
Min
Min
Min
0
300M ax
i n r a
I 0 : M ax n I
•c
kPa
V
V
Minutes
a
Рис. 45. Настройка параметров осей
Для настройки параметров любой оси измените соответствующие значения на этой
панели. Нажмите кнопку сохранения, чтобы сохранить внесенные изменения.
Сохраненные изменения применяются только к текущей процедуре синтеза.
Примечание . При наведении курсора на определенную ось на панели настроек эта
ось выделяется на диаграмме.
Кнопка просмотра условных обозначений отображает список параметров,
представленных в виде кривых.
Примечание . Список всех доступных сигналов и цветовых обозначений
соответствующих кривых содержится в конце данного руководства (Приложение D.
Сигналы, стр. 108).
По умолчанию диаграмма отображает процедуру синтеза посекундно в течение
временного интервала, заданного на временной оси. Кнопка автоматической
прокрутки позволяет просматривать ход выполнения процедуры по истечении этого
интервала.
Кнопка сброса диаграммы используется для обнуления координат по временной оси. * •
Таблица 12. Кнопки настройю! диаграмм
Примечание . Диаграмму можно масштабировать:
» Чтобы увеличить часть диаграммы, нажмите на диаграмму левой кнопкой мыши и выберите фрагмент
для увеличения. Для отмены масштабирования дважды нажмите на диаграмму,
• Чтобы увеличить определенную кривую, выберите соответствующую ось. Для отмены
масштабирования дважды нажмите на эту ось.
• Чтобы полностью переместить диаграмму, нажмите на нее правой кнопкой мыши и «перетащите» ее в
другую часть экрана, удерживая кнопку нажатой.
■ S ynthera ®+
На диаграмме для модуля Synthera®+ по умолчанию отображаются три вертикальные оси: две слева и
одна справа. На крайней левой оси представлены значения температуры, а на следующей за ней оси —
значения давления в IFP™. На правой оси отмечается уровень излучения. В нижней части диаграммы
расположена горизонтальная временная ось.
--- стр. 180 ---
Ibo^
■ S ynthera ®+ HPLC
Ha диаграмме для модуля Synthera®+ HPLC no умолчанию отображается ось значений излучения.
■ S ynthera ® E xtension
На диаграмме для модуля Synthera® Extension по умолчанию отображается ось значений объема
шприца.
Примечание. Список всех доступных сигналов и цветовых обозначений соответствующих кривых
содержится в конце данного руководства (Приложение D. Сигналы, стр. 108).
--- стр. 211 ---
{hex-
Чтобы подписать отчет, выполните следующие действия:
1 Нажмите кнопку Author (Автор), Manager (Администратор) или Quality Officer (Ответственный за
качество).
Появится окно, в котором необхещимо будет ввести свои пользовательские данные:
То sign as the author, you need to comfirm that
you have done the synthesis.
Username
e
Comment
Рис. 101. Всплывающее окно идентифика1^и пользователя
2 Нажмите кнопку Sign (Подпись), чтобы поместить на документ свою электронную подпись.
ElectronaSy sgned by
Manager
Name:
Olga Van Broedc (olga)
Date:
6/16/2017 11:59:57 AM
Comment:
Рис. 102. Электронная подпись
6.3.2 Сохранение отчета
Отчеты можно сохранять в разных форматах, включая PDF и XPS. Для выбора формата сохранения
отчета используется панель инструментов.
[■] Show comm
^ 1о14 ^
; Show Kript action [■] Show detailed chart
Signa^re AutlK)r Manager Qitallty offker
Рис. 103. Кнопки сохранения и печати отчета
1 Нажмите кнопку сохранения, чтобы выбрать путь доступа к файлу и сохранить документ. Выбор
пути доступа означает выбор папки, в которую будет сохранен документ.
2 Нажмите кнопку печати, чтобы выбрать принтер и отправить отчет на печать.
Примечание . При сохранении или печати отчета временная метка в нижнем колонтитуле обновляется
автоматически.
--- стр. 212 ---
I b a
Существуют дополнительные функции управления отчетами помимо тех, что отображаются на панели
инструментов. Чтобы открыть меню дополнительных функций, нажмите правой кнопкой мыши на любое
место в окне предварительного просмотра отчета.
6.3.3 Дополнительные функции управления отчетами
Document Мар
Back
Refresh
Print
Print Layout
Page Setup
Export
Stop
Zoom
Рис. 104. Дополнительные функции управления отчетами
Меню содержит следующие команды:
• Refresh (Обновить)
• Print (Печать)
• Print layout (Макет печати)
• Раде setup (Параметры страницы)
• Export (Экспорт с дальнейшим выбором формата (Word, Excel, PDF))
• Zoom (Масштабирование)
--- стр. 213 ---
ibo^
7 У правление пользователями
Э та глава содерж ит следующ ие разделы;
7.1 Регистрация нового пользователя
7.2 Подтверадение запроса о создании новой учетной записи
7.4 Просмотр и редактирование сведений о пользователе
О
--- стр. 220 ---
[ Ь а
7.3 Создание нового пользователя
Для создания нового пользователя администратору необходимо выполнить следующие действия:
1 Нажмите на панель Users (Пользователи) на странице синтеза препаратов .
Откроется панель со списком существующих пользователей.
advopwator - Advanced operator
david-Si4>erwsor
due - Supervise
Net^Jser-Opwalor в X
<H >eraioT - Op^tor
SL^erdsorl > Si^iervisor
superwsor2 - St^ervisor
] ада# rwnoved users
] ада# users tog
Рис. 115. Список пользователей
2 Нажмите на кнопку создания нового пользователя.
Откроется следующий экран:
User information
Якзое 1
1 Jdoe 1 I +01234 567 890 |
First nam e R>one2
1 John 1 j i
Last nam e eUad
1 Doe ! ! jonnaoe^ba com
Password’ Laiwage
4Mv« мм г ло СМ Л0» «оипА stcepM Ьг с »•» uav кМп « psam ere а талвмку
Рис. 116. Сведения о пользователе
PROTECT +
ENHANCE +
SAVE LIVES
--- стр. 221 ---
( Ь о -
Заполните поля формы:
• Поля обязательные для заполнения
• User name (Имя пользователя)
• First name (Имя)
• Last name (Фамилия)
• Password (Пароль)
• Поле выбора уровня доступа
• Поля не обязательные для заполнения
• Phone 1 (Телефон 1)
• Phone 2 (Телефон 2)
• E-mail (Эл. почта)
• Language (Язык)
• Аватар
• Обратите особое внимание на заполнение следующих полей:
Select а level (Выбор уровня доступа)
По умолчанию уровень доступа «Operator» (Оператор). Чтобы выбрать уровень
«Advanced Operator» (Оператор с доступом к расширенным функциям) или
«Supervisor» (Администратор), нажмите на эту кнопку. При выборе уровня
доступа «Supervisor» (Администратор) откроется следующий экран:
Supefvtsor
Select supervisor titr^xites
[ i ouamy omcer
III access
Reports
. Users
' Recipes
[ iS taO stK S
i :Languages
I i Schedule
Рис. 117. Настройка параметров уровня доступа администратора
Чтобы связать с профилем администратора одну, несколько или все функции,
представленные в этой области экрана, установите флажки напротив
соответствующих функций.
Account is disabled (Учетная запись деактивирована)
После установки этого флажка учетная запись будет деактивирована.
Password never expires (Пароль без срока действия)
После установки этого флажка учетная запись будет активирована на
неопределенное время. Если этот флажок не установлен, срок действия
учетной записи составит 4 месяца.
Примечание . При создании нового пользователя поле «Password» (Пароль) является обязательным для
заполнения. Пользователь может изменить пароль при первом входе в систему. Администратор должен
предоставить новому пользователю пароль, присвоенный по умолчанию.
4 Нажмите кнопку Save (Сохранить). Появится окно, в котором необходимо будет ввести свои
пользовательские данные. Учетная запись будет сохранена после идентификации администратора.
После этого пользователь может сразу же пользоваться своей учетной записью.
--- стр. 222 ---
I
7.4 Просмотр и редактирование сведений о пользователе
Для изменения сведений о польмвателе администратору необходимо выполнить следующие действия;
1 Нажмите на панель Users (Пользователи) на странице синтеза препаратов .
Откроется панель, которая выглядит следующим образом:
edv(^>6mor - Adv^Ked operator
devid - S^ipervisor
ckjc - Supervisor
NewUser- Operator i X, Ч'
operator - Operator
sito^vtsorl -Sup«visor
зц>егу150г2 - Supwvisw
I I StKM removed usa^
I IShowiKersiog
Рис. 118. Список пользователей
2 Чтобы выбрать пользователя, чьи данные необходимо изменить, нажмите на его имя.
3 Нажмите кнопку просмотра сведений о пользователе.
--- стр. 223 ---
Ibo^
Откроется следующий экран;
и ^г information
X Оое Otioe)
Supervtsor
Q *01 234 567 80)
Ч.-
89 John doe@iba С(яп
fP en-US
© Last connection: 10/17/2017 4:55 34 PM
; Account is disabled
Password never expires
Рис, 120. Сведения о пользователе
4 Нажмите кнопку Modify (Изменить),
Отображается следующий экран:
Us« name
User information
Phone 1
^зое I *01 234 667 e«)
FfTslname Phone2
John -
Las) пата
Doe John.doe^Oa.cCHh
Password* Language
* Leave Ы агл К no change regwretf. e n e p te i fo i a new js e i where a ОеГвиГ
Рис. 121. Изменение сведений о пользователе
Заполните поля формы:
• Поля обязательные для заполнения
• User name (Имя пользователя)
• First name (Имя)
• Last name (Фамилия)
• Password (Пароль)
• Поле выбора уровня доступа
• Поля не обязательные для заполнения
• Phone 1 (Телефон 1)
■ Phone 2 (Телефон 2)
--- стр. 224 ---
€ Z Z ..-
(h a
• E-mai! (Эл. почта)
• Language (Язык)
• Аватар
Обратите особое внимание на заполнение следующих полей:
Select а level (Выбор уровня доступа)
По умолчанию в этом поле выбран уровень «Operator» (Оператор). Чтобы
выбрать уровень «Advanced Operator» (Оператор с доступом к расширенным
функциям) или «Supervisor» (Администратор), нажмите на эту кнопку. При
выборе уровня доступа «Supervisor» (Администратор) эта область экрана
выглядит следующим образом;
seeci lupenlsur 3ilnis№ s
[ .Ou^ly Officer
Ul access
f 'Reports
Users
. . Recipes i
iSuesM s
languages
jS enediae
Рис. 122. Нааройка параметров уровня доступа администратора
Чтобы связать с профилем администратора одну, несколько или все функции,
представленные в этой области экрана, установите флажки напротив
соответствующих функций.
Account is disabled (Учетная запись деактивирована)
После установки этого флажка учетная запись будет деактивирована.
Password never expires (Пароль без срока действия)
После установки этого флажка учетная запись будет активирована на
неопределенное время. Если этот флажок не установлен, срок действия
учетной записи составит 4 месяца.
Примечание . Незаполненное поле «Password» (Пароль) не означает изменения существующего пароля.
Существующий пароль будет изменен после ввода в этом поле нового пароля. В этом случае
администратор должен сообщить пользователю новый пароль.
6 После внесения необходимых изменений нажмите кнопку Save (Сохранить). Появится окно, в
котором вам необходимо будет ввести свои пользовательские данные, чтобы подтвердить наличие
прав администратора. После идентификации все изменения профиля пользователя будут
сохранены.
I
--- стр. 225 ---
{bo^
7.5 Удаление пользователя
Для удаления учетной записи пользователя администратору необходимо выполнить следующие
I действия:
I 1 Нажмите на панель Users (Пользователи) на странице синтеза препаратов .
Откроется панель, которая выглядит следующим образом:
Usera
UswsHst X .
aCKx^retor - Acfvsnced operator
davM - Supewsor
с1ш;-3ц>№^
NewUser' Орегаки- g X
operator ■ O p^lor
s w fw s ix l - Supervisor
AiperviscM ^ -
I : Show rem ovM users
[ |Showiee«tog
Рис. 123. Список пользователей
2 Выберите пользователя, которого необходимо удалить из списка.
Откроется следующий экран;
Users Bst
advr^tator -AdvsKed openitor
X aaa Ы>Ь
Рис. 124, Кнопка удаления пользователя
3 Нажмите кнопку удаления пользователя.
Появится окно, в котором необходимо будет ввести свои пользовательские данные.
Го remove on user, you need to comfirm that
you hove at least a supervisor level with access
to the users m omogem ent
Supervisor]
Рис. 125. Подтвер>едение удаления пользователя
4 Нажмите кнопку Sign (Подпись), чтобы подтвердить выполнение этого действия.
Сразу же после этога учетная запись будет удалена, а пользователь будет добавлен в список
удаленных пользователей.
--- стр. 233 ---
{ b a
Сетка используется для просмотра, изменения и создания визуальной схемы, необхсадимой для
выполнения процедуры синтеза. Для создания визуальной схемы можно использовать пустую сетку или
уже существующую схему. Более подробная информация содержится в разделе 3.3.3 «Визуальная
схема» (стр. 33) и 4.4.3 «Визуальная схема» (стр. 46).
На СТРАНИЦЕ МАСТЕРА СОЗДАНИЯ ВИЗУАЛЬНЫХ СХЕМ представлвны различные функции, которые позволяют
выполнять следующие действия:
• Добавлять элементы схемы
• Удалять элементы
• Изменять элементы
• Соединять элементы
• Удалять соединения
Для получения доступа ко всем имеющимся функциям установите флажок напротив опции Edit
(Редактировать) на панели команд.
™ ld i
1 0W grid
[ ] Snap to grid
[ ] Move all control
Рис. 135. Панель команд мастера создания визуальных схем
8.1 Сетка визуальной схемы
8.1.1 Добавление элементов
Для добавления элементов в область сетки выполните следующие действия:
1 Нажмите левой кнопкой мыши на элемент который необходимо добавить на схему.
2 Нажав и удерживая кнопку мыши, «перетащите» элемент в нужную точку сетки.
3 Повторите эти действия для всех элементов, которые необходимо добавить на схему.
4 При размещении объекта на сетке у него автоматически появляются одна или несколько
соединительных линий. Эти линии используются для соединения различных элементов схемы.
См. Главу 8.1.4 «Соединение элементов» (стр. 87).
8.1.2 Удаление элементов
Для удаления элементов схемы выполните следующие действия:
1 Нажмите левой кнопкой мыши на элемент, который необходимо удалить.
2 Нажав и удерживая кнопку мыши, «перетащите» элемент за пределы сетки. Объект автоматически
переместится в нужную область.
3 Повторите эти действия для всех элементов схемы, которые необходимо удалить.
--- стр. 234 ---
<1?U-
Ih o ^
8.1.3 Изменение элементов
Для изменения элементов схемы выполните следующие действия;
1 Нажмите на элемент, который необходимо изменить, правой кнопкой мыши.
Откроется меню доступных параметров данного элемента.
2 Выполните необходимые изменения.
Общие сведения обо всех параметрах элемента содержатся в разделе 8.3 «Элементы визуальной
схемы» (стр. 89).
Примечание . Для перемещения определенного элемента нажмите на него левой кнопкой мыши и
«перетащите» его в нужное место, удерживая кнопку нажатой.
8.1.4 Соединение элементов
При размещении объекта на сетке у него автоматически появляются одна или несколько соединительных
линий.
Рис. 136. Соединительные линии
Для соединения двух элементов выполните следующие действия:
3 Нажмите на соединительную линию объекта 1.
Ф Ф
Рис. 137. Соединительная линия 1
4 Нажмите на соединительную линию объеюа 2.
Ф Ф-
Рис. 138. Соединительная линия 2
Соединительная линия между двумя элементами будет создана автоматически.
Как правило, элементы соединяются сплошными линиями.
ф О-
Рис. 139. Сплошная соединительная линия
--- стр. 235 ---
Ibo^
Исключение составляют соединения между внутренним контуром потока жидкостей модуля
Synthera®+ и другими элементами. Эти соединительные линии являются пунктирными.
Рис. 140. Пунктирная соединительная линия
8.1.5 Удаление соединений
Для удаления соединений между элементами выполните следующие действия:
1 Нажмите на соединительную линию правой кнопкой мыши.
2 В открывшемся меню выберите Remove (Удалить).
8.2 Панель команд
I На ПАНЕЛИ КОМАНД представлены пять опций.
Функция Описание
Edit (Редактировать)
Для изменения визуальной схемы установите флажок
напротив опции Edit (Редактировать). Если этот флажок
отсутствует, визуальную схему нельзя изменить.
Show grid
(Отображать сетку)
Чтобы включить отображение сетки, установите флажок
напротив опции Show grid (Отображать сетку). Наличие
сетки помогает более точно размещать элементы
визуальной схемы.
Snap to grid
(Привязка к сетке)
Установите флажок напротив опции «Snap to grid» (Привязка
к сетке) для размещения элементов схемы в узловых точках.
Это также позволяет добиваться большей точности при
создании визуальной схемы.
Move all control
(Перемещение всех
контрольных точек)
Установите флажок напротив опции Move all control
(Перемещение всех контрольных точек) для одновременного
перемещения всей визуальной схемы Сцля этого необходимо
нажать левой кнопкой мыши на любую точку схемы и
переместить курсор в нужную область).
Бегунок Zoom
(Масштабирование)
Для увеличения или уменьшения визуальной схемы
перемещайте бегунок масштабирования вверх или вниз с
помощью курсора.
Таблица 15. Оп 1^и, представленные на панели команд
--- стр. 239 ---
Ibo^
9 М астер создания сценариев процедуры синтеза
Э та глава содерж ит подсобную инсЬоомаиию о м астере создания сиенаоиев
9.1 - Сценарии
9.2 - Визуальная схема
9.3 - Инструменты
9.4 - Кнопки сохранения и завершения работы
Страница м астера со здания сценари ев процвдуры син теза содерж ит четыре области;
Сценарий
Визуальная схема
Инструменты
Кнопки сохранения и завершения работы
Рис. 142. Страница мастера создания сценариев процедур синтеза
--- стр. 240 ---
9.1 Сценарии
На странице м астера созд/^ия сценариев можно просматривать, изменять и создавать сценарии,
необходимые для выполнения процедур синтеза. Создавать сценарии можно с нуля или на основе уже
имеющихся сценариев. Более подробная информация содержится в Главе 4.4.4 «Сценарии» (стр. 51).
Перед запуском процедуры синтеза для каждого модуля необходимо добавить сценарий.
Примечание. Для начала создания сценария процедуры синтеза необходимо наличие визуальной схемы.
Сценарий процедуры синтеза состоит из определенного количества последовательных событий.
Добавлять события к сценарию можно двумя способами;
• С помощью элементов, расположенных на визуальной схеме
• С помощью панели инструментов, расположенной в правой части экрана
Более подробная информация об использовании элементов визуальной схемы содержится в разделе 9.2
«Визуальная схема» (стр. 94).
Более подробная информация об использовании панели инструментов содержится в разделе 9.3
«Инструменты» (стр. 95).
Область сценария включает три элемента:
• Исходные данные
• Описание команды
• Пользовательское описание
9.1.1 Исходные данные
в столбце исходных данных содержится первичное описание каждого события. Это описание содержит
следующие элементы;
3 Цифра, обозначающая порядковый номер события (т.е. очередность его добавления к сценарию)
4 Время ожидания после выполнения действия
5 Команда
6 Сигнал
7 Параметр 1
8 Параметр 2
1 Второе событие, добавленное к сценарию
2 Время ожидания; 2 секунды
3 Ожидание входного аналогового сигнала
4 Температура
5 70“
6 90“
--- стр. 241 ---
Примечание . Список всех доступных команд и сигналов содержится в следующих приложениях к данному
руководству:
• Приложение G. Команды сценария (стр. 111)
• Приложение Н. Сигналы сценария (стр. 112)
• Приложение I. События сценария (стр. 113)
9.1.2 Описание команды
Описание команды представлено в текстовом формате. Это описание не может быть изменено
пользователем.
Д ля приведенного выш е примера описание команды вы гляд ит следующ им образом: «W ait tem perature
between 70^ and 90^» (О жидание т о го м ом ента, когда тем пер атура д о с ти гн е т уровня в пределах о т
70° до 90°).
9.1.3 Пользовательское описание
при необходимости пользователи могут вводить собственные текстовые описания команд (в
произвольной форме) в соответствующем поле.
Д ля приведенного выш е примера описание команды вы гляд ит следующ им образом; « W ait fo r the
tem perature to reach 70-90° and then w ait fo r two m inutes after that» (С ледует подож дать, пока
тем пе р а тур а д о с ти гн е т 70-90°, а после э то го подож дать ещ е две м инуты ).
Примечание . Чтобы удалить этап, необходимо выбрать событие и нажать на кнопку с изображением
1 )мусорной корзины (Ш).
9.2 Визуальная схема
Каждь!й сценарий основан на визуальной схеме. Визуальная схема представляет собой наглядное
отображение хода выполнения процедуры синтеза и может использоваться для добавления этапов
сценария.
9.2.1 Synthera®+
Действия, доступные для модуля Synthera (Ен-;
• После нажатия на клапан он открывается/закрывается, и этот этап добавляется к сценарию.
• После нажатия на нагреватель он перемещается вверх/вниз, и этот этап добавляется к сценарию.
• После нажатия на вакуумный насос он включается/выключается, и этот этап добавляется к сценарию.
9.2.2 Synthera®+ HPLC
Действия, доступные для модуля Synthera(EH- HPLC:
• После нажатия на клапан он открывается/закрывается, и это событие добавляется к сценарию.
9.2.3 Synthera® Extension
Действия, доступные для модуля Synthera® Extension:
• После нажатия на клапан он открывается/закрывается, и это событие добавляется к сценарию.
--- стр. 242 ---
( b o -
9.3 Инструменты
Для ка>едого "mna модулей предусмотрено определенное число специализированных инструментов.
Каждый инструмент можно использовать для добавления этапа или события к сценарию.
9.3.1 Универсальные инструменты
Существуют две функции, которые можно применить ко всем типам модулей;
• Добавление заголовка сценария
Эта функция позволяет добавлять к сценарию новые этапы. Чтобы добавить заголовок сценария,
выполните следующие действия;
1. Нажмите на пустое поле.
2. Введите название этапа.
Add а scdpi beader
Рис. 143. Добавление заголовка сценария
3. Нажмите кнопку добавления (*в*), чтобы добавить этап сценария.
Название этапа, выделенное зеленым цветом, отобразится в сценарии;
Отправка значения в отчет
Эта функция позволяет включать значения сигналов в отчеты. Для добавления значения сигнала в
отчет выполните следующие действия;
1. Нажмите кнопку выбора.
2. Выберите нужный тип сигнала.
Send value to report
Temperature
Рис. 144. Отправка значения в отчет
3. Нажмите на кнопку добавления (НН), чтобы добавить к сценарию новое событие.
Название этапа появится в сценарии и будет включено в отчет.
Рис. 145. Отображение сигнала в отчете
Примечание. Общие сведения обо всех возможных сигналах содержатся в конце данного
руководства пользователя {Приложение D. Сигналы, стр. 108),
--- стр. 243 ---
ib o ^
9.3.2 Выбор значений для входного аналогового сигнала
Эта функция позволяет задавать минимальные и максимальные значения для входного аналогового
сигнала.
■ S ynthera ®+
Для модуля Synthera(EH- можно задать значения следующих параметров:
• Температура
• Давление в IPF^'^
Для добавления события к сценарию выполните следующие действия;
1 Нажмите на кнопку выбора для переключения между температурой и давлением в IFP™.
Temperature
IFP pressure
Рис. 146. Кнопка выбора
С помощью бегунков задайте минимальное значение (А) и максимальное значение (В).
IFP pressure ♦ /
128 кРа
76 kPa/s
Рис. 147. Значения давления
2 Чтобы добавить к сценарию новое событие, нажмите кнопку добавления (НН)
2 0;SA;PRS;67;45 IFP pressure to 67 кРа агкЗ 45
Рис. 148. Добавленное событие
Примечание . Для изменения выбранного события нажмите кнопку редактирования [г ).
« S ynthera ®+ HPLC
Для модуля Synthera<B>+ HPLC можно задать значения следующих параметров;
• Подача насоса
■ S ynthera ® E xtension
Для модуля Synthera® Extension можно задать значения следующих параметров:
• Температура
• Объем шприца
9.3.3 Ожидание входного аналогового сигнала
Эта функция позволяет задавать минимальный и максимальный интервал ожидания входного
аналогового сигнала.
--- стр. 244 ---
{ Ь а
■ S y n t h e r a® +
Для модуля SyntherafBH- можно задать значения следующих параметров:
• Температура
• Датчик излучения
• Сжатый воздух
• Давление в IPF“
• Дополнительный сигнал
Для добавления события к сценарию выполните следующие действия;
1 Нажмите на кнопку выбора, чтобы выбрать сигнал.
Temperature
Radiation sensor
Compressed air
IFP pressure
Aux. signal j
Рис. 149. Сигналы для модуля Synthera+
2 С помощью бегунков задайте минимальное значение (А) и максимальное значение (В).
Radiation sensor
А €
= — 1
3 Ci
9 Ci
Рис. 150. Показатели датчика излучения
3 Чтобы добавить к сценарию новое событие, нажмите кнопку добавления
1 0;W A;R AD ;3;9
W ait R adiation sensor betw een 3
,,a n d 9 C i , . . -11
Рис. 151. Добавленное событие (2)
Примечание . Для изменения выбранного события нажмите кнопку редактирования ).
■ S y n t h e r a® + HPLC
Для модуля SyntheratBH- HPLC можно задать значения следующих параметров;
• Датчик излучения
• Инертный газ
• Сжатый воздух
• Дополнительный сигнал
• Датчик УФ-излучения
--- стр. 245 ---
( b c i
■ S y n t h e r a® Ex t e n s i o n
Для модуля Synthera® Extension можно задать значения следующих параметров:
• Сжатый воздух
• Дополнительный сигнал
• Температура
9.3.4 Ожидание в течение заданного времени
Эта функция позволяет устанавливать определенный интервал ожидания.
Для добавления события к сценарию выполните следующие действия:
4 С помощью бегунков задайте количество минут (А) и секунд (В).
Wart 23min 2Эз + /
м
S
Рис. 152. Установка интервала ожидания
5 Чтобы добавить к сценарию новое событие, нажмите кнопку добавления (ЧН)
3 0;WA:TIM;1200: wart 1200 s
Рис. 153. Добавленное событие (3)
Примечание . Для изменения выбранного события нажмите кнопку редактирования У .
--- стр. 246 ---
9.3.5 Отправка или ожидание определенного пускового сигнала
Эта функция позволяет отправлять пусковые сигналы или задавать ожидание такого сигнала в качестве
условия для выполнения действия.
■ S y n t h e r a® +
Команды, доступные для модуля Synthera ®+:
Команда Описание
Пусковой сигнал для блока управления J
Wait 0V Ожидание того момента, когда будет
достигнут уровень в 0 Вольт
Watt 24V Ожидание того момента, когда будет
достигнут уровень в 24 Вольт
Set Ext. Настройка внешнего сигнала
Reset Ext. Сброс внешнего сигнала
Пусковой сигнал для блока Synthera \
Wait OV Ожидание того момента, когда будет
достигнут уровень в 0 Вольт
Wait 24V Ожидание того момента, когда будет
достигнут уровень в 24 Вольт
Set Aux. Настройка дополнительного сигнала
Reset Aux. Сброс дополнительного сигнала
Обмен данными с модулем №1 |
Wait #1 Ожидание сигнала от модуля №1
Send #1 Отправка сигнала модулю N21
[ Обмен данными с модулем №2 {
Wait #2 Ожидание сигнала от модуля №2
Send #2 Отправка сигнала модулю №2
Обмен данными с модулем №3
Wait #3 Ожидание сигнала от модуля N23
Send #3 Отправка сигнала модулю №3
Пг)оцедура синтеза
Begin Запуск процедуры синтеза
End Завершение процедуры синтеза
Конкретные действия пользователя
Resume Возобновление процедуры синтеза
Collect* Улавливание излучения
Таблица 21. Команды для выполнения процедуры синтеза
^Примечание. Эта команда доступна только для модуля Synthera€H- HPLC.
--- стр. 251 ---
Приложение В. Общие сведения о статусах
ОБОРУДОВАНИЯ
Статус пластины и устройства загрузки IFP™
Статус Описание
Ready to load the IFP
(Готовность к загрузке IFP)
Пластина находится в положении загрузки, и обнаружен процессор
IFP
Please insert an IFP (Вставьте
IFP)
Пластина находится в положении загрузки, но процессор IFP не
обнаружен
Loading IFP (Загрузка IFP) Устройство загрузки IFP выполняет загрузку процессора IFP
IFP Loaded (IFP загружен) Процессор IFP полностью зафужен
IFP ejection (Извлечение IFP) Процессор IFP извлечен или высвобо>каен
Loader ready (Устройство
загрузки готово) Выполнен сброс настроек устройства зафузки IFP
Loader resetting (Выполняется
сброс настроек устройства
загрузки)
Выполняется сброс насфоек усфойства зафузки IFP
Loader out (Устройство
загрузки открыто) Устройство зафузки IFP загружает новый процессор IFP
Loader stopped (Устройство
загрузки остановлено) Устройство зафузки IFP остановлено
Unknown IFP's position
(Неизвестное положение IFP)
Положение пластины не определено (например, после перезафузки
блока ЦП)
IFP Error (Ошибка IFP) с
номером ошибки
В качестве номера ошибки используется порядковый номер этапа
зафузки/извлечения IFP
Статус кассеты
Статус Описание
Cassette unloaded
(Кассета извлечена) Кассета не зафужена
Cassette loaded
(Кассета загружена) Кассета загружена
Unloading cassette...
(Выполняется выгрузка
кассеты) (1/2)
Переведите все запорные клапаны в верхнее положение, чтобы
можно было извлечь кассету
--- стр. 252 ---
{ Ь а .
Unloading cassette...
(Выполняется выгрузка
кассеты) (2/2)
Проверьте, извлечена ли кассета
Loading cassette...
(Выполняется загрузка
кассеты) (1/3)
Переведите все запорные клапаны в верхнее положение, чтобы
можно было вставить кассету
Loading cassette...
(Выполняется загрузка
кассеты) (2/3)
Переведите все запорные клапаны в нижнее положение, чтобы
заблокировать кассету
Loading cassette...
(Выполняется загрузка
кассеты) (3/3)
Проверьте исправность всех клапанов
Unknown position
(Неизвестное положение) Касс^а не найдена
Статусы шприца
Статус Описание
Ready (Готов) Шприц готов к использованию
Paused (Пауза) Использование шприца приостановлено
Overload error
(Ошибка перегрузки) Достигнут текущий предельный уровень
Command error
(Ошибка команды)
Запрос находится за пределами механического диапазона
Driver not initiaiized
(Насос не инициализирован) Шприцевый насос не инициализирован
Syringe not initiaiized
(Ш приц не инициализирован) Шприц не инициализирован
Parameter error
(Ошибка параметра)
Неправильное значение следующих параметров: коэффициент
шприца, стандартное пороговое значение скорости, уменьшенное
стандартное пороговое значение скорости или предельного тока
Syringe not present
(Ш приц отсутствует) Ошибка; кассета со шприцем не загружена
Syringe initialization error
(Ошибка инициализации
шприца)
Нулевая точка шприца не определена
Syringe present error (Ошибка
проверки наличия шприца)
Ошибка; кассета со шприцем загружена
Syringe voium e setpoint error
(Ошибка стандартного
порогового значения объема
шприца)
Запрошенный объем превышает объем шприца
--- стр. 253 ---
( b o -
Статус Описание
Busy • Move up (Занято —
перемещение вверх) Шприц используется: перемещение вверх
Busy > Move down (Занято —
перемещение вниз) Шприц используется: перемещение вниз
Busy - Force move up
(Занято — нагнетание вверх) Шприц используется; нагнетание вверх
Busy - Force move down
(Занято — нагнетание вниз) Шприц используется: нагнетание вниз
Busy - Driver initialization
(Занято — инициализация
насоса)
Шприц используется: инициализация шприцевого насоса
Busy - Syringe initialization
(Занято — инициализация
шприца)
Шприц используется: инициализация щприца
Статус насоса ВЭЖХ
Статус Описание
Off (Выкл.) Насос выключен
On (Вкл.) Насос включен
Flow up (Увеличение подачи)
Flow down
(Уменьшение подачи)
Error (Ошибка) Возникла ошибка
--- стр. 270 ---
MID 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года _________________Страница 2из 68
{ Ь о ~
Редакция Описание изменений
0 Исходный документ в системе Metadoc
А Первый выпуск
--- стр. 271 ---
Synthera® Extension: Руководство по установке и эксплуатаци
MID 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года _________________Страница Зиз 68
• Synthera*
(bo
_МГО 4971^
Введение.....................................................................................................................................................5
1 Сертификация СЕ.............................................................................................................................. 6
2 Безопасность.......................................................................................................................................7
2.1 Предупреждения........................................................................................................................7
2.2 Общие сведения.........................................................................................................................7
2.3 Вопросы безопасности ............................................................................................................ 8
2.4 Квалифицированные сотрудники .........................................................................................9
2.5 Общие рекомендации по безопасности..................................................................................9
2.6 Происществия и аварийные процедуры.................................................................................9
2.7 Регулирование лекарственных средств..................................................................................10
3 Компоненты системы и технические характеристики.................................................................11
3.1 Обзор...........................................................................................................................................И
3.2 Компоненты системы................................................................................................................12
3.3 Общие технические характеристики ......................................................................................13
3.4 Описание модуля.......................................................................................................................14
3.4.1 Универсальные крепления ...............................................................................................17
3.5 Описание кассеты......................................................................................................................19
3.6 Конфигурация блока управления ..........................................................................................21
3.7 Программное обеспечение платформы Synthera..................................................................23
3.8 Таблица цветов с индикатором состояния ...........................................................................24
4 Установка...........................................................................................................................................25
4.1 Требования к установке ...........................................................................................................25
4.2 Общая схема установки............................................................................................................27
4.3 Конфигурация блока управления ..........................................................................................29
5 Общие инструкции по эксплуатации ..............................................................................................31
5.1 Подготовка Synthera® Extension...............................................................................................31
5.2 Включение/выключение питания ..........................................................................................31
5.3 Загрузка/выгрузка кассеты.......................................................................................................32
5.3.1 Инструкция по загрузке ...................................................................................................32
5.3.2 Инструкции по выгрузке ..................................................................................................32
5.3.3 Таймер загрузки/выгрузки ...............................................................................................34
5.4 Линия инертного газа................................................................................................................35
5.5 Линия сжатого воздуха.............................................................................................................36
5.6 Эксплуатация щприцевого насоса.........................................................................................37
5.6.1 Инициализация насоса .....................................................................................................37
5.6.2 Инициализация щприца ...................................................................................................38
5.6.3 Команды управления щприцевым насосом....................................................................39
5.6.4
5.6.5
5.6.6
Многс
6.1 П
6 .1.1
6.1.2
6.1.3
6.1.4
6.2 Г
6.2.1
6.2.2
6.2.3
6.3 I
7 Техн
7.1 f
7.1.1
7.2
7.3
7.4
8 При
--- стр. 272 ---
MID 49714 Редакция: A Сентябрь 2015 года
....5
....6
....7
....7
....7
...8
...9
...9
...9
..10
..II
..II
..12
.13
.14
. 17
, 19
21
23
24
25
25
11
19
! 1
4
1
2
2
2
4
5
)
7
5.6.4 Регулировка насоса вверх/вниз......................................................................................41
5.6.5 Параметры шприцевого насоса......................................................................................41
5.6.6 Положение шприцевого насоса.....................................................................................43
6 Многоразовые кассеты..................................................................................................................44
6.1 Приложения с использованием кассеты общего назначения..............................................44
6.1.1 Основная схема движения жидкостей ..........................................................................44
6.1.2 Физические соединения .................................................................................................46
6.1.3 Физический макет............................................................................................................48
6.1.4 Применение гидравлических компонентов в кассете..................................................50
6.2 Пользовательские кассеты.....................................................................................................54
6.2.1 Требования к размерам...................................................................................................55
6.2.2 Конструкция клапана.......................................................................................................56
6.2.3 Общие рекомендации для конструкции кассеты .........................................................56
6.3 Рекомендуемые гидравлические компоненты ....................................................................58
7 Техническое обслуживание / поиск и устранение неисправностей .......................................59
7.1 Список профилактических действий......................................................................................59
7.1.1 Замена передней панели Люэра и внутренней трубки ................................................60
7.2 Поиск и устранение неисправностей....................................................................................61
7.3 Внутренние компоненты ........................................................................................................64
7.4 Список запасных частей.......................................................................................................... 66
8 Приложение 1; Чертеж схемы кассеты ...................................................................................... 68
--- стр. 273 ---
M ID 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года_______________________Страница 5из 68
Ibo
MID 49:
Введение <
Руководство пользователя Synthera® Extension содержит справочную информацию, инструкции по
эксплуатации и техническому обслуживанию для использования химической системы Synthera®
Extension.
Документ содержит конфиденциальную информацию. Никакая его часть не может быть
воспроизведена, переведена или передана без явного письменного разрешения.
Пожалуйста, направляйте все вопросы, касающиеся безопасности или эксплуатации
оборудования, в службу поддержки клиентов по адресу;
IBA S.A.
Chemin du Cyclotron, 3
В-1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
Телефон - поддержка клиентов IBA +32 10 47 58 31
Факс - поддержка клиентов IBA +32 10 47 59 00
Электронная почта customer suDPort@,iba-group.com
Содержимое этого руководства проверено на предмет точности и согласованности с
описанным аппаратным и/или программным обеспечением. Отклонения не могут быть
полностью исключены, IBA не гарантирует полной согласованности и не несет
ответственности за случайный или косвенный ущерб в связи с использованием
настоящего руководства.
Пакет документации Synthera® Extension содержит:
Установку и руководство пользователя Synthera® Extension, которое содержит
требования к сайту и информацию, необходимую для установки Synthera® Extension.
Руководство по программному обеспечению для платформы Synthera®, содержащее
подробную информацию о программном обеспечении для удаленного управления
платформой Synthera® (Synthera® synthesizer, Synthera® Extension и Synthera® HPLC).
Руководства no применению для каждого радиохимического материала, который
содержит определенную информацию для каждого индикатора: технические
характеристики готовой продукции; технические характеристики материалов и сырья
(1Ертм, набор реагентов и комплект принадлежностей); одноразовую конфигурацию;
настройку; конкретные химические процессы, этапы и методы производства.
Synthera
Настояп
модифи!
сертифи
--- стр. 274 ---
(ba ibo~
сции по
hera®
1 С е р т и ф и к а ц и я С Е
Synthera® Extension имеет сертификацию СЕ.
Настоящее оборудование имеет маркировку СЕ под оригинальным дизайном. Любая
модификация, выполненная вне рекомендаций IBA, приведет к потере этой
сертификации.
--- стр. 275 ---
M ID 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года_______________________Страница 7из 68
( Ь й
M ID 49:
Б е з о п а с н о с т ь 2.3 В(
Р а д и 52.1 Предупреждения
Следующие надписи используются на этом изделии и в руководстве, чтобы предупредить
пользователя о различных опасностях:
Символ Описание
А
Общее предупреждение
А
Опасность поражения
электрическим током
д
Опасность пожара/взрыва
А
Опасность
раздавливания/защемления
А
Радиоактивная опасность
Модуль
содержа
безопас!
обязанн!
Чтобы
управля
последо
Ж
Я д о в
Никаки
прилож
П о ж ;
Таблица 1 - Предупреждающ ие знаки
2.2 Общие сведения
Ожидается, что пользователи этого оборудования прочитают, поймут и будут соблюдать все
инструкции и предупреждения об опасности, опубликованные в этом руководстве. Кроме того,
пользователь данного оборудования соглашается со следующим:
• Все люди, участвующие в любой операции с Synthera® Extension, должны иметь
настоящее руководство.
• Только квалифицированный персонал может работать с Synthera® Extension, и он
должен быть проинформирован обо всех применимых местных правовых нормах.
• Synthera® Extension должен эксплуатироваться только в хорошо контролируемой среде.
• Пользователь должен использовать только те материалы и сырье, которые одобрены IBA, кш
описано в этом руководстве.
А
Всегда следуйте инструкциям, приведенным в этом руководстве и
другой документации производителя. Это оборудование может
привести к серьезным травмам и материальному ущербу при
неправильном использовании
Цель данного руководства - предоставить общую информацию о работе Synthera® Extension,
Воспла
обрабо'
легко
легковс
взрыва.
предот!
паров в
Предполагаемое использование изделия и его пригодность для предполагаемого использования
должны быть определены и проверены пользователем. Соблюдение соответствия процесса и
изделия нормативным требованиям является исключительной ответственностью пользователя.
--- стр. 278 ---
(ba {b<x
MID 49714 Редакция: A Сентябрь 2015 года
2 . 7 Р е г у л и р о в а н и е л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в
ш ан и е на
ИЯ работы
ы в гнездо
I которы е
[равовы м н
«ность за
нкогда не
вайте всю
А
К онтроль качества должен вы полняться на каж дой партии радиохим ических
продуктов, произведенной платформой S yn th era®, вклю чая S yn th era® Extension, в
соответствии с м естны м и правовы м и норм ам и, регулирую щ им и использование
лекарственны х средств. П роизводство лю бы х радиоф арм ацевтических препаратов с
S yn th era® Extension является исклю чительной ответственностью пользователя и
должно соответствовать м естны м п равовы м норм ам , регулирую щ им использование
лекарственны х средств.
IBA не несет ответственности за окончательный выпуск любого радиофармацевтического препарата,
произведенного на Synthera®.
е должны
лм опытом
1ИЯ системы
ж ивание
олняться
рьезны м
тревоги И ^
ообразных
)тношении
ly органу.
i местные
братиться
)оцедуры,
:ли ваша
--- стр. 279 ---
( Ы
Страница Н из 68______________]уц£) 497
3 К о м п о н е н т ы и т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и с и с т е м ы
3 .1 О б з о р
%
Рисунок 1; Кассета общего назначения Рисунок 2: Модуль Synthera® Extension
3 . 2 К о
Synthera® Extension - это компактный химический модуль, который можно комбинировать с модулям
семейства IBA Synthera® для более сложных процессов или использовать для простого процесс
Synthera® Extension разработан с дополнительными функциями для поддержки платформы Synthera!
для приложений для исследований и разработок, таких как повторное составление основных формул н
основе HPLC (ВЭЖ Х) или маркировка [ 68Са]-пептидов. Модуль использует многоразовую опорну!
кассету, в которой можно разместить одноразовые трубки. Не существует прямого физического контакт
между кассетами и химическими реагентами, используемыми в процессе. Кассета может быть настроен
для включения других компонентов, таких как колонки, фильтры или держатели флаконов,
зависимости от пользовательского приложения. Кроме того, кассета для конкретного применения
канавкой для трубок может быть изготовлена или заказана по запросу.
Дополнительным преимуществом использования Synthera® Extension с системой Synthera® являете
устранение необходимости использования дополнительных расходных материалов, когда требуете
больще клапанов.
г ~
г
\ Synthera
Module
Control 1:
Accessor
Installatii
Power su
Cables
Pneumati
Pneumati
EFTE Tb
Fittings/t
Tools
--- стр. 280 ---
S8
. MID 49714 Редакция: A Сентябрь 2015 года Страница 12из 6 8
3 .2 К о м п о н е н т ы с и с т е м ы
1ТЬ с модулям;
того процесса
рмы Syntherad
1ЫХ формул к
)вую опорнук
гкого контакт;
ыть настроена
флаконов, 1
применения с
:га® являете*
■да требуете*
Л Module
Synthera® Extension system
\ Control box:
Accessoiies
Installation accessories
Power supply
Cables
Pneumatic tubing 4Ш 75тт
Pneumatic tubing 3XD5mm
ETFE Tubing 1Д6"ПП
Fittings/ferrules
Tools
Screwdriver Гогх T6 x40
Screwdriver hex 2mm
___________________^
_ _ ^
User manual
Spare fuses
Anclliarles
Silicone tubing
Syringes
(Seneral purpose cassette
Рисунок 3: Обзор компонентов системы
Sion
Оригинал Перевод
Synthera® Extension system Система Synthera® Extension
Module Модуль
Control box Блок управления
Accessories Принадлежности
Installation accessories Вспомогательное оборудование для установки
Power supply Источник питания
Cables Кабели
Pneumatic tubing 4x0.75mm Пневматическая трубка 4x0,75 мм
Pneumatic tubing 3x0.5mm Пневматическая трубка 3x0,5 мм
EFTE Tubing 1/16" OD Трубка EFTE с внешним диаметром 1/16"
Fittings/ferules Фитинги/наконечники
Tools Инструменты
--- стр. 281 ---
Ibc
Страница Пиз 68___________MID 49'
Screwdriver Torx T 6 x 40 Отвертка Torx T 6 x 40
Screwdriver hex 2mm Отвертка шестигранная 2 мм
Others Другие
User manual Руководство пользователя
Spare fuses Запасные предохранители
Anciliaries Вспомогательное оборудование
Silicone tubing Силиконовая трубка
Syringes Ш прицы
General purpose cassette Кассета общего назначения
3 . 4 0
Основнь
и одна л
насоса v
-различи:
.восстан(
таблицу
3 . 3 О б щ и е т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и
Технические характеристики
Требования к пит анию 24 В постоянного тока, 60 Вт
Рабочая среда Температура: от 10 до 35 °С (от 50 до 95 °F)
Влажность: Относительная влажность от 20% до 85'
(без конденсации)
С реда хранения (внут ри корпуса) Температура: от -18 до 60 °С (от 0 до 140 °F)
Влажность: Относительная влажность от 20% до 85'
(без конденсации)
Размеры Модуль (ШхГхВ):
132 X 170 X 170 мм (5,2" х 6,7" х 6,7")
Блок управления (ШхГхВ):
175 X 220 X 127 мм (6,9" х 8,7" х 5,0")
Вес Модуль: 2,8 кг (6,17 фунта)
Блок управления: 1,9 кг (4,18 фунта)
Общая масса груза: ~10 кг (22 фунта) Status i
Univer:Таблица 2: Технические характеристики системы
Cassett
Include
Syringf
Span :i
M ax sp
M in sp
Interna
Luer-1(
1/16"C
--- стр. 282 ---
iba { h c L
, MID 49714 Редакция: A Сентябрь 2015 года
3.4 Описание модуля
Основными особенностями Synthera® Extension являются 10 зажимных клапанов, один шприцевой насос
и одна линия инертного газа со встроенным регулятором давления. Стандартный шприц для шприцевого
насоса имеет объем 6 мл. Модуль также оснащен 5 внутренними линиями, позволяющими подключать
различные компоненты, такие как отработанные бутылки, линии ввода/вывода продукта и линии
восстановления. На передней панели индикатор состояния отображает текущее состояние системы (см.
таблицу 3: Таблица состояний, стр. 19).)
20% до 85%
О
20% до 85%
Syringe driver:
Span: 50mm
Max speed: 1.7mm/sec
Min speed: O.lmm/sec
Internai lines (5x):
Luer-lock female
1Дб"00 ■ O.or'ID tubes
Cassette slot:
Includes 10 pinch valves.
Рисунок 4: Вид спереди модуля
Оригинал Перевод
Status indicator Индикатор состояния
Universal mounts Универсальные крепления
Cassette slot: Гнездо кассеты:
Includes 10 pinch valves. Включает 10 зажимных клапанов.
Syringe driver: Шприцевой насос:
Span: 50 мм Амплитуда: 50 мм
Max speed: 1,7 мм/с Максимальная скорость: 1,7 мм/с
Min speed: 0,1 мм/с Минимальная скорость: 0,1 мм/с
Internal lines (5x): Внутренние линии (5х):
Luer-lock female Разъем типа Люэр (с внутр.резьбой)
1/16"OD-0.02"1D tubes Трубки с внешним диаметром 1/16" и внутренним
диаметром 0,02"
--- стр. 283 ---
M ID 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года ______________________
( b e
Страница 15из 68_____________497 ]
Вспомогательные сигналы доступны на задней панели модуля. Один цифровой выход и 0Д*р1п1;24\'
цифровой/аналоговый вход могут использоваться для интерфейса Synthera® Extension с другим ^
системами (внешний насос, триггер, внешний датчик излучения и т. д.). Цифровой вход/выхс_
использует промышленный стандарт 24 В постоянного тока, а также имеется аналоговый вход +/-
(12-битовое разрешение). Модуль подключается к блоку управления с помощью прилагаемого кабе; pin 4: G K
DB25. И питание, и управление осуществляются с помощью этого одиночного кабеля. Модул Дих1Иагу
нуждается в подаче безмасляного сжатого воздуха и инертного газа для механических приводов
переноса жидкости. Для обоих входов газа модуль оснащен регуляторами давления и датчикам Pin 1: 24\
давления, позволяющими осуществлять программный мониторинг этих значении. Pin 2; DO
Pin 3: GN
Internal lines <5x):
V^2& thread flat bottom
1/16"OD-0.02"ID
' Module ID '
Hardware revision & SN
Inert gas output
3mm OD quick connect
Range: 0-3 bars
Auxiliary DI/AI
Pin 1:24VDC
Pin 2: 5VDC
Pin 3: DI/AI signal
Pin4:GND
Auxiliary DO
Pin 1: 24VDC
Pin 2: DO
Pin3: GND
Gas pressure adjustement Gas pressi
Max recommended: 3 bars
A ir pressu
Air pressure adjustement j^jax recoi
Max recommended: 6 bars- Compress
4mm ODcCompressed air Input
4mm OD quick connect Max press
Max pressure: 10 bars oil free di
Oil free dried air only.
ISO 8573,1 class 1,4,1 ISO 8573,
Inert gas i
Inert gas input
3mm OD quick connect
Max pressure: 10 bars
4 mm OD
Max press
Quality: 99,Э95 % (purity 4,5) Quality: 9
Control b'
Control box connector: rnRPS м
<DB25 M-M cable) ---------------
Оригинал Перевод
Internal lines (5x) Внутренние линии (5x)
’/4-28 thread flat bottom ’Л - 28 плоское дно с резьбой
1/16'’O D -0.02"ID внешний диаметр 1/16" и внутренш
диаметр 0,02"
Module ID Идентификатор модуля
Hardware revision & SN Обновление оборудования и серийного номер
(SN)
Inert gas output Выход инертного газа
3mm OD quick connect быстрый разъем с внешним диаметром 3 мм
Range: 0-3 бар Диапазон: 0-3 бар
Auxiliary D I/AI Вспомогательный D I/AI
A
A
--- стр. 284 ---
58 4 MID 49714 Редакция: A Сентябрь 2015 года
!ЮП С
й ВХОД +/- 10
гаемого кабел
абеля. Модул
их приводов
I и датчикам;
adjustement
inded: 3 bars
a d ju s t e m e n t
*nded: 6 bars
i air input
{connect
10 bars
ir only,
3 1,4,1
input-
con nect
10 bars
I (purify 4,5)
onnector:
cabie)
|нутренний
Pinl:24VDC Контакт 1: 24 В постоянного тока
Pin2;5VDC Контакт 2:5 В постоянного тока
) 1 Pin 3: DI/AI signal Контакт 3: DI/AI signal
Pin 4: GND Контакт 4: Заземление
■" Auxiliary DO Вспомогательный цифровой разъем
Pin 1:24VDC Контакт 1: 24 В постоянного тока
Pin 2; DO Контакт 2: цифровой разъем
,, Pin 3: GND Контакт 3: Заземление
Gas pressure adjustment: Регулировка давления газа:
Max recommended: 3 bars Максимально рекомендуется: 3 бар
Air pressure adjustment: Регулировка давления воздуха:
Max recommended: 6 bars Максимально рекомендуется: 6 бар
Compressed air input: Вход сжатого воздуха:
4mm ODquick connect быстрый разъем с внешним диаметром 4 мм
Max pressure: 10 bars Максимальное давление: 10 бар
Oil free dried air only Только сухой воздух без масла
ISO 8573.1 class 1.4.1 ISO 8573.1, класс 1.4.1
Inert gas input: Вход инертного газа:
4 mm OD quick connect быстрый разъем с внешним диаметром 3 мм
Max pressure: 10 bars Максимальное давление: 10 бар
Quality: 99.995% (purity 4,5) Качество: 99,995% (чистота 4,5)
Control box connector: Разъем блока управления:
(DB25 M-M cable) (Кабель DB25 М-М)
A
A
Рисунок 5: Вид сзади модуля
И спользование технического инертного газа неприемлемо.
В спом огательны е DO , D I и A I (на модуле и в блоке управления) не изолированы от
питания систем ы с постоянны м током 24 В. Н еисправное соединение может
привести к взры ву защ итного предохранителя.
'О номера
--- стр. 285 ---
* Synthera'
( Ы
MID 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года Страница Пиз 68 MID 497:
3.4.1 Универсальные крепления
Для настройки модуля (применительно к каждому приложению) передняя панель имеет дв_
универсальных крепления, которые позволяют прикреплять различные элементы. Это может бьп 70mm
использовано для добавления пользовательского держателя флакона или любого другог ^
пользовательского держателя. Также доступны два других монтажных отверстия на каждой боково —
панели.
СЛтт
С D Е
Рисунок 6: Поверхность универсальных креплений
5 mm
Оригинал Перевод
84mm 84 мм
70mm 70 мм
25mm 25 мм
--- стр. 289 ---
Synthera® Extension: Руководство по установке и эксплуатаци
MID 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года __________________
Synther
с ы
Страница 21 из 68__________рущу 4 9'
3 . 6 К о н ф и г у р а ц и я б л о к а у п р а в л е н и я
Блок управления включает в себя электронику и программируемый логический контроллер
(ПЛК), позволяющий управлять модулем. Блок управления подключается к модулю с помощьк
предоставленного DB25 кабеля. Подключение к компьютеру осуществляется через локальную
сеть (разъем RJ45 Ethernet).
г э
Control box ID
Hardware revisior^ & SN C J
Status Indicator )
AuxI
Pint:;
Pin2:1
Pif»3; I
Pin4;
Ratinj
Sire;!
.1ЕСЙ
Usee
Рисунок 11: Вид спереди блока управления
Оригинал Перевод
Control box ID Идентификатор блока управления Fan:
Hardware revision & SN Обновление оборудования и серийного номе[
(SN)
Do по с
RS-232
Status indicator Индикатор состояния For sen
Auxilia
Вспомогательные сигналы также доступны с задней панели блока управления (вызываете
внешний сигнал на программном обеспечении). Один цифровой выход и один цифровой вхо
могут использоваться для взаимодействия Synthera® Extension с другими системам
(блокировка камеры для работы с радиоактивными веществами, система передачи, дозировани
и т. д.). Также доступен интерфейс RS-232 и Х2Х (использование ограничено обслуживание
или будущими опциями).
P inl: 2'
Pin2: С
Pin3:E
Pin4: С
Fuse:
Rating:
Size: 5
lEC 60
DC Po
Use on
Ethem
M odul
(DB25
X2XC
--- стр. 290 ---
т
(Ьй
58
(Ьс^-
MID 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года Страница 22из 6 8
нтроллер
ю с помощью
i локальную
Fan:
[|>о ПО obstruct fan air flow
RS-232 connector;
For service on(y
Auxiliary ti|nal;
Pint: 24VDC
Pin2: Dl (0/24V)
Pin3: DO (0/24V)
Pin4: GND
fioro номера
вызывается
ровой вход]
системами
эзирование
уживанием
Ftffie:
---^
Rlting: F2.5A
Site; 5x20mm
JEC 60127-2 >
DC power comtector;
Use only provided power supply,
Ethernet connector
Рисунок 12: Вид сзади блока управления
Оригинал Перевод
Fan: Вентилятор:
Do no obstruct fan air flow. He препятствуйте воздуш ному потоку вентилятора.
RS-232 connector: Разъем R S-232:
For service only Только для обслуживания
Auxiliary signal: Вспомогательный сигнал:
Pinl:24VD C Контакт 1: 24 В постоянного тока
Pin2: DI (0/24V) Контакт 2: Цифровой вход (0/24 В)
Pin3: DO (0/24 V) Контакт 3: Цифровой разъем (0/24 В)
Pin4: GND Контакт 4: Заземление
Fuse: Предохранитель:
Rating: F2.5A Номинальная мощность: Сила 2,5 А
Size: 5x20mm Размер: 5x20 мм
lEC 60127-2 IEC 60127-2
DC Power connector: Разъем постоянного тока:
Use only provided power supply Используйте только поставляемый источник
питания
Ethernet connector Разъем Ethernet
Module connector: Разъем модуля:
(DB25 M-M cable) (Кабель D B25 М -М )
X2X OUT В Ы Х О Д Х 2Х
1щищены l o r v о.УА . I j u c c iip a u a з а щ и щ е н ы
--- стр. 291 ---
MID 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года Страница 23из 68 M ID 49
3 . 7 П р о г р а м м н о е о б е с п е ч е н и е п л а т ф о р м ы S y n t h e r a3 . 8 Т :
Synthera® Extension контролируется с помощью программного обеспечения платформ!
Synthera®. Это графический интерфейс пользователя (GUI) и среда разработки дл
программирования и мониторинга автоматизированного многоцелевого модуля.
Графический интерфейс и среда разработки основаны на Windows® и работают и
персональном компьютере (ПК), который подключен к блоку управления через локальны
сетевой маршрутизатор.
Synthera® Extension может запускаться в двух разных режимах работы: ручном
автоматическом. В автоматическом режиме пользователь может выбирать фиксированны
предварительно установленные последовательности, предоставляемые IBA, или создавал
новые последовательности в зависимости от уровня доступа пользователя. В ручном режим
пользователь может напрямую управлять большинством компонентов модуля: зажимным
клапанами, внутренним клапаном инертного газа, шприцем.
Все параметры контролируются на протяжении всего процесса (давление, состояние клапан:
и записываются, и отчет о производстве может быть сформирован в конце производства.
Инструкции по работе системы с помощью программного интерфейса GUI в ручном
автоматическом режимах подробно описаны в руководстве по программному обеспечени!
платформы Synthera®.
-1......./
/ \: .И 1
*
Рисунок 13: Главная страница программного обеспечения Synthera® Extension
Оригинал Перевод
Navigation panel Панель навигации
Syringe driver controls Управление шприцевым насосом
Status bar Строка состояния
Fluidic Pathway scheme Схема путей движения жидкости
chart диаграмма
Пос
По(
Ми
■ Пос
М»
М
Прнл
толы
выкл
--- стр. 292 ---
MID 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года
3 .8 Т а б л и 1 д а ц в е т о в с и н д и к а т о р о м с о с т о я н и я
я платформ!
фаботки дл|
работают к
:з локальны!
: ручном (
ксированньк
ш создават|
шом режим(
зажимным!
Ц вет индикатора ' Состояние системы , ^
■ Постоянный красны й П редохранитель с продувкой или отсутствие
предохранителя (только на блоке управления)
■ Постоянный синий П итание вклю чено
■ М игающий синий С вязь потеряна
■ Постоянный зелены й П итание вклю чено и есть подклю чение к
главной странице
■ М игающий зеленый П итание вклю чено и в автом атическом режиме
■ ■ М игаю щ ий синий и зелены й И дентиф икация (для идентификации
подклю ченны х устройств)
Таблица 3: Таблица индикаторов состояния
зие клапана Примечание: красный индикатор (перегоревший предохранитель) будет отображаться
:тва. только на панели управления, пока светодиод состояния модуля останется
? ручном (i выключенным,
беспеченим
ktllWAy
[D
--- стр. 296 ---
fb o .
очая другие
1ьная после
клапаны на
вать подачу
остановлены
О -
( t a
МЮ 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года Страница 28из 68
Control box Блок управления
DB25 cable Кабель DB25
Compressed air Сжатый воздух
Inert gas Инертный газ
Hot cell Камера для работы с радиоактивными веществами
Module Модуль
Ethernet cable Кабель Ethernet
Router Маршрутизатор
Laptop Ноутбук
Not included Не включено
Other IBA modules Другие модули IBA
А
М одуль S yn th era® Extension, вклю чаю щ ий в себя корпус для водопровода и
обработки ж идкости, долж ен бы ть разм ещ ен только в защ ищ енной среде.
--- стр. 297 ---
M ID 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года ______________________Страница 29из 68
* S ynthera'
(be
M ID 497:
4 . 3 К о н ф и г у р а ц и я б л о к а у п р а в л е н и я
Вним ательно прочитайте этот раздел, если вы намерены использовать несколы ^^^^1
модулей Synthera® Extension, управляем ы х одним и тем же ком пью тером 1: ОРС se
Программное обеспечение платформы Synthera® использует номера узлов для распознавай! 2: ОРС se
различных модулей, которые м огут быть подключены к локальной сети. Кажды й моду. З: ОРС se
идентифицируется уникальным номером узла. Этот номер узла можно физически изменш'^^^^ёТйш
открыв блок управления и отрегулировав переключатели набора номера на основной пла
процессора П Л К.
6: Synthe:
П ереклю чатель верхнего набора (х16) позволяет настроить ОРС-сервер (изменяйте эт 7: Synthe
параметр, только если вам нужно использовать несколько управляющ их компьютеров в одн(
сети).
Н иж ни й аналоговы й переклю чатель (х1) позволяет изменить номер модуля. А
Для Synthera® Extension этот номер должен быть 6 или 7. При подключении двух модуж
Synthera® Extension к одной и той же сети вы можете настроить первый на 1-6 (см. рис. 15)
второй - на 1-7.
Node number х16:
ОРС server #1 (defaull)
ОРС server #2
ОРС server #3
Node number x1:
5; Other modules
6; Synthera Extension #1 (default)
7. Synthera Extension #2
--- стр. 298 ---
г
(bo. (Ь (х
МШ 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года
несколько
спознаванш
ДЫЙ МОДуЛ!
:и изменить,
эвной плате
Рисунок 15: Конфигурация номера узла
гняйте этот
ров в одной
Оригинал Перевод
Node number X16: Номер узла xl6:
I: ОРС server #1 (default) 1: О РС-сервер № 1 (no умолчанию)
2: ОРС server #2 2: О РС-сервер № 2
3: ОРС server #3 3: О РС-сервер № 3
Node number x l : Номер узла х 1 :
1-5: Other modules 1-5: Другие модули
6: Synthera Extension #1 (default) 6: Synthera Extension № 1 (no умолчанию)
7: Synthera Extension #2 7: Synthera Extension № 2
А
Н еправи льная конф игурация номера узла мож ет привести к проблемам
подклю чения или мож ет заставить програм м ное обеспечение идентифицировать
S yn th era® Extension в качестве другого модуля.
/X модулей
■ рис. 15), а
--- стр. 303 ---
MID 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года Страница 35из 68 M ID 49
5 . 4 Л и н и я и н е р т н о г о г а з а 5 . 5 Л и
Модуль Synthera® Extension оснащен внутренней линией инертного газа. Вход с»
Давление можно регулировать с помощью встроенного регулятора давления (на задней панели). Датчик
Измерение давления доступно на главной странице программного обеспечения, оно дает более точш
считывание, чем датчик давления (на задней панели). Регулятор давления может принимать до 10 бар!
входе и может регулировать выход от 0,5 до 3,5 бар.
Наконец, электромагнитный клапан (V II) контролирует поток инертного газа. Этот клапан являек
«нормально закрытым».
WH СРу
Г • у I [ \тштт
VII
Inert gas
Рисунок 17; Линия инертного газа на панели Рисунок 18: Линия инертного газа на программном
обеспечении
Примечание: Имейте в виду, что измерение давления в программном обеспечении показываем
значение давления на выходе регулятора, в отличие от измерения давления сжатого возду»
которое расположено на входе регулятора.
A ir рге
М ах ге
Сотрг
4mm С
М ах pi
O il fre(
ISO 85
Прпм'
давле!
вы.ход
--- стр. 304 ---
ли).
более точное|
до 10 бар на!
лан является
граммном
[оказывает
о воздуха,
5.5 Линия сжатого воздуха
Вход сжатого воздуха модуля оснащен встроенным регулятором давления (на задней панели).
Датчик измеряет входное давление; программное обеспечение может быть настроено для отображения
предупреждения/тревоги, когда давление выходит за пределы ожидаемого диапазона.
к
Air pressure adjustement:
Max recommended: 6 bars
^ Compressed air input ^
4mm OD quick connect
Max pressure: 10 bars
Oil free dried air only.
^tSO 6573,1 class 1,4,i
Рисунок 19: Линия сжатого воздуха на панели
Оригинал Перевод
Air pressure adjustment: Регулировка давления воздуха:
Max recommended: 6 bars М аксимально рекомендуется: 6 бар
Compressed air input: Вход сжатого воздуха:
4mm OD quick connect быстрый разъем с внешним диаметром 4 мм
Max pressure: 10 bars М аксимальное давление: 10 бар
Oil free dried air only Только сухой воздух без масла
ISO 8573.1 class 1.4.1 ISO 8 573.1, класс 1.4.1
Примечание: Г1омн1:те, что измерение давления в програ.ммном обеспечении указывает значение
давления на входе регулятора в отличие от измерения давления инертного газа, которое расположено на
вы.чоде регулятора.
--- стр. 305 ---
{ Ы
MID 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года Страница 37из 68 MID 4S
5 . 6 Э к с п л у а т а ц и я ш п р и ц е в о г о н а с о с а
Насосный шприц Synthera® Extension работает,
вызывая вертикальное положение шприца. С другой
стороны ствол шприца устанавливается
непосредственно на кассету с помощью адаптера
Люэра с резьбой. Объем шприца по умолчанию
составляет 6 мл, но любой шприц
может регулироваться до тех пор, пока диапазон не
превышает 50 мм. Держатель поршня может быть
легко заменен на другие поршни шприца.
Рисунок 21: Адаптер поддержки шприцев
5.6.1 Инициализация насоса
Рисунок 20: Вид шприцевого насоса
SVnnqenottnnmItied hi. syringe drwer
Sty 0,0 mm h i. syrtoge О
Рисунок 22: Положение после
инициализации насоса
(значение позиции в мм)
Рисунок 23: Команда
инициализации насоса
(страница параметров)
Рисунок 24: Положение после
инициализации шприца,
(значение позиции в мм)
Оригинал Перевод
Syringe not initialized Ш приц не инициализирован
SD: 0,0 мм SD: 0,0 мм
Init. syr
Init. syr
Syringe
0,0/0,0
5.6.2 И
Каждь
ИСПОЛ1
Synthei
достиг;
шприц
в пос:
послед
Чтобы определить вертикальное положение шприцевого насоса, приводной электродвигатель оснашен
встроенным датчиком. Этот декодер непрерывно подсчитывает количество оборотов двигателя и точно
вычисляет положение насоса. Во время заводского производства «инициализация насоса» выполняется
для того, чтобы «сбросить» счетчик положений (внутреннее значение встроенного программного
обеспечения) в наименьшее возможное положение для насоса. В любое время вы можете повторно
инициализировать насос со страницы параметров (это необходимо только после обновления
программного обеспечения или обслуживания). Насос будет медленно опускаться до самого низкого ^
положения, он сбросит счетчик положения и затем дойдет до середины диапазона. Эта операция не
требуется во время ежедневной эксплуатации; Synthera® Extension поставляется с уже
инициализированным насосом.
--- стр. 306 ---
Iba
:oca
ibo~
M ID 49714 Редакция: A Сентябрь 2015 года
jlnit. syringe driver Инициализация шприцевого насоса
Init. syringe Инициализация шприца
Syringe ready Ш приц готов
0,0/0,0 ml 0,0/0,0 мл
I
5.6.2 И нициализация ш прица
Каждый раз, когда вставлена новая кассета, инициализация ш прица является обязательной перед
использованием насоса. Выполняйте «инициализацию шприца» каждый день перед использованием
Synthera® Extension. Во время этого ш ага насос будет опускаться до тех пор, пока поршень шприца не
достигнет своего нижнего положения, а затем запомните его как 0 мл. Вы можете инициализировать
шприц со страницы параметров. Этот шаг также может быть автоматизирован, включая инициализацию
в последовательности процессов. Ш приц автоматически инициализируется по запросу в файле
последовательности.
оснащен
я и точно
олняется
)ГО
)рно
ззкого
ия не 9
ие после
рица.
в мм)
--- стр. 307 ---
( Ы
MID 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года Страница 39из 68 MID 49'
Рисунок 25 (ниже) показывает общие алгоритмы, которые инициализируют шприцевой насос. После и(
на главн'
• 3
• С
Когда об
N o te : In o rd er to launch driver
initalization, no cassette should
be m o u n ted on th e m odule.
N o te : In o rd er to launch syringe
in italization, a cassette m ust be
m oun ted on th e m odule.
Syringe c
Setpoint
Speed
Start
Ж
Down
ml
m l/m in
Рисунок 25: Ш аги инициализации шприцевого насоса
Оригинал Перевод
Driver not initialized Насос не инициализирован |
Syringe not initialized Ш приц не инициализирован '
«init driver» Command? Команда «init driver» ("инициализировать насос")?
«init syringe» Command? Команда «init syringe» ("инициализировать
шприц")?
no нет
yes да
Driver initialization Инициализация насоса
Syringe initialization Инициализация шприца
Syringe ready Ш приц готов
Cassette removed? Кассета удалена?
Note: In order to launch driver initalization, no cassette
should be mounted on the module.
Примечание: для запуска инициализации насоса
кассета не должна быть установлена на модуле.
Note: In order to launch syringe initalization, a cassette
must be mounted on the module.
Примечание: для запуска инициализации шприца
кассета должна быть установлена на модуле.
П р и м е м :
скорость
при иаж£
5.6.3 Команды управления насосом
--- стр. 308 ---
(ba ( b c ^
M1D49714 Редакция: A Сентябрь 2015 года
эс. П осле инициализации насоса и шприца шприцевой насос можно использовать через командную панель
н а главной странице. Два доступных параметра:
• Заданное значение: Положение поршня (перевод в мл).
• Скорость: Скорость вращения поршня (в пересчете на мл/мин).
Когда оба параметра определены, нажмите кнопку «Пуск», чтобы запустить движение насоса.
f — '----------------------------------------------
S y r i n g e c o m m a n d
: ■ ■ . Л
Г
S e tp o o ) 3 .0 rrJ
1
« .5
S t a r t j
f
U p j D o w n 1
Рисунок 26: Команда управления шприцевым насосом
Оригинал Перевод
Syringe command Команда шприца
Setpoint Заданное значение
Speed Скорость
Start Начать
Up Вверх
Down Вниз
m l мл
ml/min мл/мин
Примечание: Если запрошенный параметр выходит за допустимый диапазон (например, запрошенная
_ скорость слишком высока), значение будет автоматически изменено на ближайшее допустимое значение
к при нажатии кнопки “start" («Пуск»).
насос")?
гь
насоса
>дуле.
пприца
le.
А ,
--- стр. 309 ---
1 Ы
M1D 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года Страница 41 из 68 MID 49
5.6.4 Регулировка насоса вверх/вниз
В любой момент насос можно вручную перемещать вверх или вниз, нажимая и удерживая кнопку “up”
(«вверх»), или “down” («вниз») на главной странице. Эта функция позволяет настроить положение
насоса на простую установку шприца. Он не предназначен для правильного управления положением иж
скоростью насоса (низкой скоростью).
Syringe command
Setpoint: f 0,0
Si>eed 0.0
Start 1 Up j Down
Рисунок 27: Ручное управление насосом
Оригинал Перевод
Syringe command Команда шприца
Setpoint Заданное значение
Speed Скорость
Start Начать
Up Вверх
Down Вниз
ml мл
ml/min мл/мин
Syringe
Disable
Volume
ml
factor
m l/m m
Init. po:
mm
Init. syi
Init. syi
Приме
мл) на
factor
volum
5.6.5 Параметры шприцевого насоса
На страницах параметров вы можете найти дополнительные настройки для шприцевого насоса.^
Syringe
® nf
Ф.П21М «Тяга
In4
V j
Ы. *frinf«slw*t D
syrtnje D
Рисунок 28: Параметры шприца
Отключить шприц: Позволяет удалить функции
шприца с главной страницы, если не используется в
процессе.
Объем: определяет общий объем используемого
шприца (обычно 6 мл).
Коэффициент: Определите коэффициент шприца,
который используется для расчета перемещения
насоса с заданного значения объема (мл/мин).
Инициализировать смещение позиции: этот
параметр позволяет компенсировать сдвиг поршня
во время инициализации шприца. Пример:
установить на 2,5 мм. Во время инициализации
шприца шприц будет идти до упора до тех пор, пока
поршень не достигнет самого низкого положения (и
частично уплотнится из-за действия силы насоса) и
поднимется.
span (i
--- стр. 310 ---
(ba
I M ID 49714 Редакция: A Сентябрь 2015 года
( b o ^
Страница 42из 68
опку up”
кение
жением или
1 Оригинал Перевод
[Syringe Шприц
' Disable syringe Отключить шприц
Volume Объем
m l мл
factor Коэффициент
m l/m m мл/мм
Init. position offset Инициализировать смещение положения
m m мм
Init. syringe driver Инициализация шприцевого насоса
Init. syringe Инициализация шприца
Примечание: Параметр коэффициента шприца можно легко определить, разделив объем шприца (в
мл) на его амплитуду (в мм).
f a c t o r
v o l u m e ( m l )
s p a n ( m m )
Рисунок 29: Формула определения коэффициента шприца
Оригинал Перевод
factor коэффициент
_________. volume (ml) объем (мл)
span (mm) амплитуда (мм)
насоса.
функции
дуется в
зуемого
тприца,
ещения
этот
юршня
ример;
изации
о, пока
ния (и
юса) и
I
--- стр. 311 ---
MID 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года __________________
( h o -
Страница 43из 68____________ MID 4i
5.6.6 Положение шприцевого насоса
Следующие сообщения о состоянии отображаются в строке состояния, чтобы помочь понять состояние
или диагностировать ошибку, которая может возникнуть при использовании шприцевого насоса. _______
Состояние Описание. 1 ■ I
Э Ш приц готов Шприцевой насос готов к работе.
В Ш приц временно остановлен
Во время работы шприцевой насос вручнук
был временно остановлен.
й Ш приц занят - перемещение вверх/вниз Шприцевой насос эксплуатируется.
® Ш приц занят - регулировка вверх/вниз
Шприцевой насос находится в принудительно»
движении (кнопки вверх/вниз).
® Инициализация насоса Насос сейчас инициализируется. |
М Инициализация шприца Шприц сейчас инициализируется.
D Насос не инициализирован
Команда была запрошена, когда насос не был
инициализирован: с н а ч а ла и н и ц и а ли зи р у й т е
н а со с (с т р а н и ц а п а р а м ет р о в).
Q Ш приц отсутствует
Кассета отсутствует при запросе “init syringe”
("инициализировать шприц"): с н а ч а ла
вс т а вь т е к а с се т у (со ш п р и ц ем н а ней).
И Ошибка инициализации шприца
Насос не смог найти шприц в положении 0 мл
у б е д и т ес ь , чт о ш п р и ц п р а ви ль н о у с т а н о в л е н к.
кассет у. П р о вер ьт е, чт о п о ло ж е н и е ш п р и ц а ш
сли ш к о м н и зк о е п о о т н о ш ен и ю к диапазон
д ви ж ен и я насоса.
Q Ошибка наличия шприца
Насос не может инициализироваться, потом;
что шприц, возможно, установлен: удалит ,
к а с се т у п е р ед за п ус к о м и н и ц и а л и за ц и и насоса.
Ш Ошибка перегрузки шприца
i
Во время перемещения насос столкнулся i
большим сопротивлением: уб е д и т ес ь , чт:
ш п р и ц е во й н а со с не о ка зы ва в^
д а вле н и е ж и д к о ст ь /га з, д ви ж ущ у ю ся ■
за к р ы т о м у клапану.
Ш Ошибка команды шприца
Запрошенное положение не может быт>
достигнуто (находится З!
пределами механического диапазона)
уб е д и т ес ь , чт о ш п р и ц п р а ви ль н о у с т а н о в л е н к
ка ссет у. П р о вер ьт е, чт о п о ло ж е н и е ш п р и ц а к
сли ш к о м вы со к о е п о о т н о ш ен и ю к диапазон
д ви ж ен и я насоса.
И Ошибка параметров шприца
По меньшей мере один из параметров насос!
неприемлем: п р о ве р ь т е к о эф ф и ц и е н т шприца',
зн а ч е н и я скорост и.
В Ошибка заданного значения объема
шприца
Запрошенное заданное значение
выше определенного объема шприца:
у б е д и т ес ь , чт о о б ъ ем ш п р и ц а (у к а за н н ы й в
п а р а м ет р а х) п р а в ш ь н ы й .
Таблица 4: Положение шприцевого насоса
6 М н
6.1 nj
6.1.1 0(
Чтобы I
схему д
следую!
Следую
использ
Inert g£
Input
Eluent
Suring(
Pinch >
Colum
Output
Waste
--- стр. 312 ---
{ha. [ha.
'Шногоразовые кассеты
состояние
оса. 1 6.1 Приложения с использованием кассеты общего назначения
6.1.1 Основная схема движения жидкостей
)с вручную I Чтобы начать разработку своего пользовательского приложения, вам необходимо разработать основную
схему движения жидкостей вашего приложения. Основная схема движения жидкостей должна включать
следующие компоненты:
• Трубка
• Клапаны (максимум 1 Ох)
• Шприцевой насос (1х)
• Подача инертного газа (поступающего с задней панели через одну из внутренних линий)
• Колонки, фильтры, картриджи, шприцы и т. д. (кассета общего назначения может поддерживать
до 8 компонентов типа Люэр)
Следующий пример (рис. 30) представляет собой схему движения жидкости, которая может быть
использована для простого процесса переработки.
^'дительном
»с не был
груйте
syrin ge”
га
ВНИИ о мл:
ановлен на
гиприца не
диапазону
я, потому
: удалите
гасоса.
кнулся с
есь, что
оказывает
О С Я кГ
ет быть
за
апазона):
новлен на
трица не
диапазону
>в насоса
шприца и
= Pinch valves location
Output
W aste
! в
Оригинал Перевод
Inert gas Инертный газ
Input Вход
Eluent solution Элюентное решение
Suringe driver Шприцевой насос
Pinch valves location Расположение зажимных клапанов
Column Колонка
Output Выход
Waste Отходы
--- стр. 315 ---
MID 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года___________________Страница 47из 68
( Ь ( ^
MID^
Эти множественные соединения преобразуются в комбинацию соединителей жидкости (см. таблицу 5 и
рисунок 32).
Замен
исход
не опр
|П6
Оригинал Перевод
Inert gas Инертный газ
Input Вход
Eluent solution Элюентное решение
Suringe driver Шприцевой насос
Pinch valves location Расположение зажимных клапанов |
Column Колонка
Output Выход
Waste Отходы Inert g
Input
Eluent
Suring
Pinch
Outpu
Waste
--- стр. 316 ---
( h e x ib(x
MID 49714 Редакция: A Сентябрь 2015 года
1блицу 5 и 6 .1.3 Ф изическая схем а
Заменяя каждую линию и соединение физическим компонентом, мы получаем физическую компоновку
исходной схемы движения жидкостей. На этом этапе длина трубок и позиционирование на кассете еще
не определены.
i
G
Pinch valves location3
ZJ
Q.
3
О
3x
. ^
Waste
Рисунок 33: Физический макет движения жидкостей
Оригинал Перевод
Inert gas Инертный газ
Input Вход
Eluent solution Элюентное решение
Suringe driver Ш прицевой насос
'Pinch valves location Расположение зажимных клапанов
Output Вы ход
Waste Отходы
--- стр. 317 ---
MID 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года __________________Страница 49из 68___________ MID 4
Inert gas
6.1,4 Г]
Как то
Реком(
1.
2.
Прим
(п р О С !
Оригинал Перевод
Inert gas Инертный газ
Input Вход
Eluent solution Элюентное решение
Suringe driver Шприцевой насос
Pinch valves location Расположение зажимных клапанов
Output Выход
Waste Отходы
4
--- стр. 318 ---
Iba.
Synthera® Extension: Руководство по установке и эксплуатаци
II
{ Ь а .
ijM lD 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года Страница 50из 68
6.1.4 П рименение гидравлических компонентов в кассете
Как только физический макет определен, его необходимо надеть (установить) на кассету.
Рекомендуемый метод следующий;
1. Копировать приложение №1: чертеж макета кассеты (стр. 48)
2. Используя этот черновик, нарисуйте движение жидкости на кассете (предпочтительно начать со
шприцевого насоса). См. пример в рис. 35.
• Когда клапан присутствует на пути движения жидкости, линия может проходить на
одном из кассетных «клапанов»
• Когда в путях движения жидкости присутствуют пересечения, соединитель (тройник,
крест и т. д.) должен быть на кассете (в идеале расположенной между клапанами)
• При необходимости трубки могут пересекать друг друга
/Vaste
Примечание: Может потребоваться несколько попыток, чтобы получить нанлучшую компоновку
(простейшая конфигурация трубки, минимальная длина трубки, минимальный мертвый объем)
»
Рисунок 35: чертеж макета кассеты Рисунок 36: Сборка кассетной трубки
3. Как только макет будет определен в черновике, заполните жидкость в кассету (рис. 36).
• Начиная с шприца, установите трубку на кассету в соответствии с рисунком
• Когда сложное соединение необходимо (тройник, крест и т. д.), отрежьте трубку на
надлежащей длине и установите необходимое соединение
--- стр. 319 ---
MID 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года
Рисунок 37: Поток жидкости без кассеты
Страница 51 из 68 M ID 49:
Рисунок 38: Кассета установлена на модуле
I
4. С
5. \
т
3
[к
Input
--- стр. 322 ---
[M ID 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года Страница 54из 68
6.2 Пользовательские кассеты
Пользовательские кассеты для конкретных приложений могут быть легко разработаны. В этом
разделе представлена подробная техническая информация о конструкции пользовательской кассеты.
Пользовательские кассеты предназначены для использования только в одном макете, в то время как
универсальные устройства позволяют выполнять любые макеты. Канавки вырезаны на верхней
поверхности, чтобы определить положение различных труб и соединений на кассете.
Рисунок 40: Пример пользовательской кассеты
Этот тип кассеты проще использовать для ежедневных производств.
• Простота сборки по сравнению с кассетами общего назначения
• Ограничение человеческой ошибки (особенно во время сборки)
• Легко очищается
Рекомендуемые методы создания пользовательских кассет:
• О бработка
• ЗВ -п ечать (сложная трехсторонняя печать, но может быть выполнена с использованием
обычного крана)
Доступны различные технологии ЗО-печати. Обязательно выберите тот, который
соответствует требованиям к размерности и допускам.
• Введение ж идкости под давлением (для большего количества для одноразовой кассеты)
Ж
П ользователь несет ответственность за то, чтобы его пользовательская кассета
бы ла правильно спроектирована и протестирована для конкретного приложения.
--- стр. 323 ---
( h a
MID 49714 Редакция: A Сентябрь 2015 года Страница 55из 68
6.2.1 Требования к габаритам
MID 4S
На рисунке 41 показаны требования к размерам для кассеты, изготовленной на заказ.
Обязательно следуйте этим параметрам при разработке собственной кассеты.
о
110-0,3
Synnge mount
____ 1/4-28 UNF
Example tubing
+0.3
10.5 о
+0.5
.' 5,5 о
|-4Ио.2
1 Х45*'
Asymmetrical valve
(harder tubing) Regular valve
Q (most tubing)
Recommended height
for standard syringe
11,(Ю
10,00
Pinch valve finger
(valve open)
Рисунок 41: Размеры кассеты
Оригинал Перевод
R6 min. R6 мин.
Module edge Край модуля
Example tubing Пример трубки
Syringe mount Крепление шприца
1/4-28 UNF 1/4-28 унифицированная мелкая резьба
max/min макс/мин
Asymmetrical valve (harder tubing) Асимметричный клапан (более прочная трубка)
Regular valve (most tubing) Регулярный клапан (большинство трубок)
Recommended height for standard syringe Рекомендуемая высота стандартного шприца
Pinch valve finger (valve open) Палец зажимного клапана (клапан открыт)
--- стр. 324 ---
(b c x .
Ш Р 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года
[Ь (Х
6.2.2 К онструкция клапанов
М огут быть реализованы два типа конструкции клапана;
• Регулярны й клапан: трубка лежит на полностью ровной поверхности и полностью
зажимается пальцем. Этот тип клапана подходит для большинства гибких труб.
• А сим м етричны й клапан: только гребень поверхности, обращенной к зажимному пальцу,
поддерживает трубку. Таким образом, трубка будет зажата на ограниченной поверхности и,
следовательно, с более сильным давлением. Используйте эту конструкцию клапана, когда
требуется более толстая или более жесткая труба.
I
Рисунок 42: Регулярный клапан Рисунок 43: Асимметричный клапан
UNF
*■0.3о
height
mge
6.2.3 О бщ ие реком ендации по поводу конструкции клапанов
Установите правильные размеры канавок, чтобы поддерживать правильное положение
трубки. Обычно ширина варьируется в пределах +/- 3 мм.
Толщ ина кассеты позволяет трубам пересекаться или складываться
Избегайте радиуса изгиба трубки менее 10 мм
Труба может пересекать клапан только по прямой (нет угла, допустима небольшая
кривая)
В каждом клапане может проходить только одна трубка (без нескольких трубок в одном и
том же клапане)
Допускается достаточное расстояние между соединителем (Т-образным пересечением) и
положением клапана, чтобы гарантировать надлежащее функционирование клапана
М атериал кассеты рассчитан на то, чтобы выдерживать усилие, прилагаемое каждым
пальцем (20 Ньютон/клапан)
Материал кассеты рассчитан на то, чтобы выдерживать силу, прикладываемую
шприцевым насосом (зависит от скорости, шприца, вязкости и т. д.).
Передняя панель кассеты (передняя часть, входящая в модуль при загрузке) должна быть
плоской, чтобы датчик кассеты мог обнаружить кассету
Свободные клапаны могут быть заменены аналогичными отверстиями для других
клапанов, чтобы гарантировать правильное позиционирование кассеты во время загрузки
ка)
--- стр. 325 ---
MID 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года Страница 57из 68
Рисунок 44: Свободный клапан
(Ь с ^
MID 497:
Ра
п р
Уб
I
Ж
--- стр. 326 ---
MID 49714 Редакция: A Сентябрь 2015 года___________________Страница 58из 68
6.3 Рекомендуемые гидравлические компоненты
Различные производители поставляют соединительные компоненты для гибких труб. Ниже
приведен список рекомендуемых частей. Эти разъем ы доступны в различны х м атериалах;
убедитесь, что вы вы брали одну химически совм естим ую для ваш его приложения.
«
Описание Производитель Номер детали
Шприц 5 мл (6 мл градаций) Terumo SS05LE1
тип Люэр (с внутр.резьбой) -
штуцер + крепление %-28. Value plastics Серия FTLLB210
ТИП Люэр (с внутр.резьбой) -
штуцер Value plastics Серия FTLL004
тип Люэр (с внеш.резьбой) -
штуцер Value plastics Серия MTLL04
Т-образный переходник Value plastics Серия Т210
W Четверник Value plastics Серия 4РХ210
*
Силиконовая трубка с
внутренним диаметром 1,5 мм и
внешним диаметром 3 мм
VWR
(поставщик) 228-0701
ч
Трубка (для агрессивных сред) Сен-Гобен PHARMED 070539-13F
Таблица 6: Рекомендуемые гидравлические компоненты
А
П ользователь несет ответственность за проверку химической совместимости
вы бранн ы х ж идких компонентов в соответствии с конкретны м применением.
--- стр. 327 ---
7 Техническое обслуживание / поиск и устранение неисправностей
Synthera® Extension предназначено для минимального обслуживания.
В этом разделе дается общее руководство по обслуживанию системы.
В случае отказа следуйте инструкциям по устранению неполадок. Если необходимо заменить деталь,
используйте только идентичные детали или получите детали с веб-сайта магазина IBA
(htlDs://ibastore.iba-irroup.comE
7 .1.1 Зам(
7.1 Список профилактических действий
в приведенном ниже списке представлены профилактические контрольные точки, которые могут
выполняться пользователями.
Эти основные проверки обеспечат поддержание базовой функциональности и помогут выявить любую
ненормальную ситуацию, которая может возникнуть на процессоре.
Люэры передней панели Проверить общий аспект Без повреждений, без
царапин
При необходимости
заменяется (см. раздел
7.1.1)
Внутренние линии Визуальная проверка
Нет повреждений, нет
защемлений, нет видимой
утечки.
При необходимости
заменяется (см. раздел
7.1.1)
Сжатый воздух Проверять давление на
входе Диапазон 5-10 бар. Регулировать давление
на входе.
Инертный газ Проверять давление на
входе
Максимум: 10 бар.
Минимум: в зависимости от
приложения.
Регулировать давление
на входе.
Передняя панель и
задняя панель Визуальная проверка Чистота, отсутствие следов
пыли/жидкости
Протереть
изопропанолом.
гнездо кассеты Визуальная проверка Чистота, отсутствие следов
пыли/жидкости
Протереть
изопропанолом. |
Внешняя крышка Визуальная проверка Чистота, отсутствие следов
пыли/жидкости
Протереть !
изопропанолом.
Таблица 7: Рекомендуемые профилактические действия
А
П ри проведении технического обслуж ивания S yn th era® Extension всегда
отклю чайте питание, сж аты й воздух и инертны й газ.
1. В
2. Cl
3. О'
4. О’
5. За
6. G
П1
7. У'
8. У
--- стр. 330 ---
{ b c x -
иствия
лужбу
инии
воздуха
ки
“abort”
юздуха
НОИ
ния на
лане.
газа в
!ъем
и
я:
|ую
MID 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года ___________________Страница 62из 68
{ Ь а .
должным образом (он не проходит может вызвать сопротивление из-за
полностью). механического напряжения.
иных 11. Шприц не инициализируется должным • Убедитесь, что во время инициализации
образом: поршень останавливается до конца шприц не создает напор воздуха на закрытый
/вниз) ствола. клапан. Всегда проверяйте, есть ли выход для
газа внутри шприца при его инициализации.
--- стр. 331 ---
MID 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года __________________
Ib e x
Страница бЗиз 68_____________ 49-;
Описание проблемы Рекомендуемые действия
12. Модуль не отображается с домашней
страницы / Соединение с модулем потеряно.
• Проверьте проблемы №1 и №2.
• Проверьте, что кабель Ethernet хорошо
подключен.
• Проверьте, включен ли маршрутизатор.
• Проверьте, что лицензионный ключ PVI 1
подключен к управляющему компьютеру |
(синий USB-ключ). !
13. Состояние давления сжатого воздуха
показывает: “А1#3 Disconnected” (“AI №3
отсоединен”)
• Проверьте проблемы №7 и №8.
• Проверьте, хорошо ли подключен датчик
давления (внутри модуля).
• Замените датчик давления сжатого воздуха. '
14. Состояние давления сжатого воздуха
показывает: “А1#4 Disconnected” (“AI №4
отсоединен”)
• Проверьте проблемы №7 и №8.
• Проверьте, хорошо ли подключен датчик
давления (внутри модуля).
• Замените датчик давления инертного газа
15. Различные буквы нелатинского алфавита
отображаются в положении.
1. На странице технического обслуживания j
восстановите имя и серийный номер модуля, j
2. На главной странице модуля откройте '
страницу параметров и нажмите “Import
default” («Импорт по умолчанию»).
На pi
наиб'
G
Таблица 8: Рекомендации по поиску и устранению неисправностей
С
с
f
Pressure
Inert gas
Compres
Inert gas
Pneumat
--- стр. 332 ---
( Ь а .
Synthera® Extension: Руководство по установке и эксплуатаци
{ Ь а -
M 1D 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года Страница 64из 68
■Я
ю
)р.
'VI
геру
7.3 Внутренние компоненты
На рис. 46 и рис. 47 показаны основные внутренние компоненты Synthera® Extension, относящиеся к
наиболее частому поиску и устранению неисправностей.
чик
щуха. (!Preiiure regulators
шк
аза
1ИЯ
одуля.
rt
Inert gas valve
С
Compressed air
pressure sensor
C
inert gas
pressure sensor
C
Pneumatic valves
(Vl-VlO)
Рисунок 46: Внутренние компоненты вправо
Оригинал Перевод
Pressure regulators Регуляторы давления
Inert gas valve Клапан инертного газа
Compressed air pressure sensor Датчик давления сжатого воздуха
Inert gas pressure sensor Датчик давления инертного газа
Pneumatic valves (V l-V lO ) Пневматические клапаны (V 1-V 10 )
--- стр. 333 ---
ib(x
MID 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года Страница 65из 68
Motor conntctoi* 3
Рисунок 47: Внутренние компоненты влево
MID 49'/
Запасньк
магазина
Этот спи
со своим
Оригинал Перевод
Status indicator light pipe Световая трубка индикатора состояния
Syringe driver motor Двигатель шприцевого насоса
Inert gas valve connector Соединитель клапана инертного газа
Pressure sensors connector Разъем датчиков давления
Motor connector Разъем двигателя
I
--- стр. 334 ---
MID 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года _________________Страница 66из 68
(Ь с^
7 . 4 С п и с о к з а п а с н ы х ч а с т е й
Запасные части для устройства Synthera® Extension перечислены ниже. Все они доступны на веб-сайте
магазина IBA ('httDs://ibastore.iba-groiip.com').
Этот список часто обновляется, чтобы соответствовать новейшим техническим достижениям. Сверьтесь
со своим собственным пользовательским списком в нашем онлайн-магазине.
' -й ■ ■ Описание Ссылка 1ВА Рекомендуемое Комментарий
ГРекомШИемые запасные части
%
Пневматический клапан (3/2 N0) 1002257 1 Клапан от №1 до Х°10
■|| Электромагнитный клапан 2/2 NC, 24
В, 5 бар 1001789 1 Клапан № 11
Сборка двигателя (двигатель + редуктор
+ декодер) 1001779 1 Двигатель шприцевого
насоса
К ^
Компактный датчик давления 0-1 МПа
М5 74.18.02.0018 2 Давление воздуха и
инертного газа.
Тип Люэр (с внутр.резьбой) фитинг
EFTE к папе 1/4-28 80.10.04.0005 5 /
Кольцевая трубка ETFE + sst с внешним
диаметром 1/16" OD 80.10.04.0004 1 1 ссылка = 1
упаковка (10 штук)
Короткая гайка РЕЕК 1/4-28 для
трубки с внешним диаметром 1/16" OD 80.10.04.0009 1 1 ссылка = 1
упаковка (10 штук)
.КавгыПЛК!
Трубка EFTE с внешним диаметром
1/16" OD и внутренним 47.26.01.0001 2 м /
Ч
Модуль питания, Х2Х Link 65.01.12.0045 1 /
ч
Внешний диаметр 4 chan., 24 В
постоянного тока 65.01.03.0017 1 /
ч
Внешний диаметр 12 ch., 24 В
постоянного тока 65.01.03.0013 1 /
ч
Сигнал 5 В декодера ABR 1001798 1 /
ны IBA S.A. I Сентябрь 2015 | Все права защищены
--- стр. 335 ---
MID 49714 Редакция: А Сентябрь 2015 года _______________
(bo.
Страница 67из 68___________ мпу 49";
Описание
Платы ПЛК (комплект)
Ссылка ША Рекомендуемо
е количе&гво Комментарий
1
ч
Универсальный смешанный модуль
DI/DO/AI/AO 1001799 1 /
ft AI 4 chan, 4-20 мА, +- 10 В постоянного
тока, 12 бит 65.01.04.0026 1 /
ч
Передатчик шины Х20 - Х67 1001800 1 /
другое доступное вспомогательное оборудование. ^ л
Кабель DB25 М-М длиной 5 метров 1001807 1 /
Блок питания 24 В, 2,9 А 1001806 1 /
Розетка с тремя разъемами 1002263 1 /
Розетка с четырьмя разъемами 1002264 2 /
Таблица 9: Список запасных частей
8
Syringe (