Термометр инфракрасный электронный Genius 2 для измерения тимпанической температуры с… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/11183 | TenderMatch

Термометр инфракрасный электронный Genius 2 для измерения тимпанической температуры с основанием-базой, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/11183 от 28.12.2011 · класс риска 2а

Производитель: "Ковидиен Ллс" (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
с з  C O V I D I E N Дата начала эксплуатации:
Краткая инструкция по эксплуатации типлпанического термометра Genius 1Г
\  ■
J-ti -
1. Проверьте состояние слухового прохода.  
Убедитесь, что серные пробки не мешают  
измерению
2. Достаньте  
термометр из базы
3. Проверьте чистоту  
линзы
V»
}
4. Наденьте колпачок 5. Колпачок долж ен зафиксироваться до
щелчка
□
6. Установите зонд в  
слуховой проход  
герметично. Зонд  
должен быть  
направлен вдоль  
слухового прохода
7. Нажмите на кнопку 8. Выньте термометр 9. На экране будет
измерения после трех гудков показана температура
- f s s -
10. Нажмите кнопку  
удаления колпачка
11. Установите Для повторного
термометр в подставку вывода измеренной
температуры нажмите  
кнопку измерения
Термометр должен проходить ежегодную проверку точности измерений Тел. тех поддержки
Covidien (495)933-64-69


--- стр. 3 ---
Содержание Русский
С тр .
Раздел I —  В в е д е н и е ..........................................................................................................................
Предварительная напройка.......................................................................................................................
Раздел II —  О бщ ие с в е д е н и я ............................................................................................................
Характеристики.......................................................................................................................................
Раздел III —  Важные меры предоаорож ности......................................................................................
Раздел IV —  Условные обозначения.......................................................................................................
Раздел V -  Инструкции по эксплуатации..................................................................................................
P ea k Select System™..................................................................................................................................
Реж имы зквивалентноаи.........................................................................................................................
К олпачки для зонда..................................................................................................................................
И змерение температуры...........................................................................................................................
Возвращ ение н а дисплей значения температуры..........................................................................................
О тображ ение температуры - переключение между шкалами............................................................................
С пящ ий режим........................................................................................................................................
Реж им таймера для измерения пульса.........................................................................................................
Значки на дисплее и сигналы термометра.....................................................................................................
Биотехнологический режим..................................................................................................................... 8
Раздел VI —  Профилактическое техническое обслуживание ...................................................................10
Раздел V II-О ч и с т к а .....................................................................................................................................10
Раздел VIII -  Замена батареи...................................................................................................................... 10
Раздел IX —  Инарукции по м о н та ж у ..................
Раздел X —  Поиск и устранение неисправностей.
Раздел XI —  Технические характеристики
...........
Раздел XII -  Служба работы с клиентам и............
Раздел XIII —  Гарантия........................................
Д анное изделие содержит программное обеспечение, являющееся исключительной собственностью T y co . T yco  предоаавляет 
пользователю неисключительную, ограниченную лицензию на применение профаммного обеспечения в соответствии с  
рабочими инструкциями. Копию  лицензии можно получить в компании T y c o .


--- стр. 4 ---
Раздел i —  Введение
Э то  руководство по эксплуатации предназначено для оператора инфракрасного электронного термометра д ля 
измерения тимпанической температуры G E N IU S  2. Д анное руководство содержит инструкции по эксплуатации, меры 
предосторожности и  информацию о  допупном техническом обслуживании. Д ля получения удовлетворительных 
результатов оператор должен внимательно прочитать это руководство, прежде чем приступать к использованию 
термометра.
Предварительная нааройка
•  И звлеките инфракрасный электронный термометр для измерения тимпанической температуры G E N IU S  2  из упаковки и  
убедитесь в отсутавии повреждений конструкции.
•  П р и  использовании опций для крепления блока основания к стене и ли  тележке (приобретается дополнительно) 
необходимо ознакомиться с инарукциями по установке, прилагаемыми к соответствующ ей сиаеме.
•  П ри первом использовании на дисплее термометра G E N IU S  2  отображаю тся заводские настройки: ушной режим (E A R ) и  
шкала Ц ельсия (°С).
Р а зд е л  II — О бщ ие сведения
Инфракрасный электронный термометр для измерения тимпанической температуры G E N IU S  2 -  это быстрый, точный 
и  удобный клинический инпрумент для измерения температуры пациента. Термометр G E N IU S  2  -  это термометр для 
наружного слухового прохода, способный в различных режимах отображать температуру, эквивалентную температуре, 
измеренной в другой части тепа пациента, в том числе оральную , подмышечную, внутреннюю и  ректальную температуру. 
Режимы эквивалентности описаны в разделе V  -"Инструкции по эксплуатации".
Характеристики
•  О чень быстрое измерение температуры, удовлетворяющ ее стандартам C E N  и  A S T M  —  см. раздел X I.
•  P eak Select S y ste n n
•  Измерение температур в диапазоне от 33 до 43“ С  (от 91,4 до 107,6° F).
•  П о сл е измерения температуры с помощью кнопки ° ( f f можно просмятр)ййть показания п о  шкале Ц ельсия или  Ф арен гей та.
•  Звуковая и  визуальная индикация завершения измерения температуры.
•  Одноразовые колпачки для зонда, исключающие взаимное заражение инфекционными болезнями.
•  И ндикаторы недостаточного заряда батареи и  разрядки батареи.
•  "Спящий" режим, сохраняющий последнее показание температуры и  экономящий заряд батарей.
■  Ф ункции таймера для измерения пульса на 15,30,45 и  60 секунд.
•  Возможность очистки корпуса термометра с помощью обычных чистящих средств. Инарукции по очистке приведены в  
разделе VII,
•  Б лок основания, защищающий наконечник термометра и  оснащенный кассетой для хранения колпачков для зонда.
•  Ж К-дисплей с хорошо различимыми значками.
•  Эксплуатация прибора может осуществляться обеими руками.
•  Улучшенный дизайн зонда, обеспечивающий простоту эксплуатации для педиатрических пациентов.
IQ'* 7 1  И н ф р а к р а с н ы й  э л е к 1 р о н н ы й  le p M O M e ip  д л яV3d и и э Z  »  и з м е р е н и я  т и м п а н и ч е с к о й  т е м п е р а т у р ы


--- стр. 5 ---
Р а з д е л  III — В ажны е меры  предосторож ности
f t
И нфракрасный электронный термометр для измерения тимпанической температуры G E N IU S  2  являет точным 
оптическим прибором. Д ля обеспечения надежной и  бесперебойной работы термометра следует обращ аться с ним 
оаорожно и  не ронять его.
П еред использованием термометра G E N IU S  2 необходимо внимательно ознакомиться с руководаво по зксплуатации.
П еред началом эксплуатации убедитесь, что наконечник зонда очищ ен и  не содержит посторонних частиц. П р и  
загрязнении наконечника термометра осторожно очистите его приспособлением для очиаки линз или  валиком, н е 
оставляющим волокон. Наконечник должен быть блеаящим, на нем не должно быть отпечатков пальцев и/или грязи.
П еред  измерением температуры всегда нужно устанавливать новый колпачок для зонда. Мембрана колпачка для зонд а 
должна бьпь гладкой, без отверстий, разрывов или складок.
Термометр предназначен для использования только с колпачками для зонда термометра G E N IU S  2. Использование 
колпачков для зонда других производителей (неT y co  Healthcare/Kendall) может привести к искажению данных 
измерения.
П еред  измерением температуры следует убедиться, что наконечник зонда закрывает внешний слуховой канал. 
Н еплотное закрытие внешнего слухового канала приводит к потере точнопи.
К о гд а  термометр G E N IU S  2 не используется, его следует помещать в блок основания.
Н е  пользуйтесь термометром G E N IU S  2, если у пациента в наружном слуховом проходе присутствует ушное отделяемое, 
кровь, спинномозговая жидкость, смазка, ушные серные пробки или инородные тела.
Е сл и  пациент носит съемный слуховой аппарат, его надо снять за 10 минут до измерения ушной температуры. 
Имплантированные устройства, как правило, не влияю т на температуру в ухе.
Выравнивание давления и  тхмпанопомические трубки не влияю т на точность. Д ля удобства пациента не следует 
использовать термометр G EN IU S 2 в течение недели после хирургической операции.
П ри измерении температуры пациента в холодном помещении перед использованием прибора необходимо дать 
пациенту время адаптироваться к окружающим условиям.
Е сл и  на барабанной перепонке много шрамов, температура может оказаться заниженной.
В  обычных условиях ушная сера не влияет на точнопь. О днако при наличии серных пробок и уплотнений, содержащ их 
посторонние включения, температура может оказаться заниж енной.иа^(,№ <олько десятых долей градуса.
П ри повторном измерении температуры в том же ухе следует подождать, по крайней мере, две минуты.
Использованные колпачки для зонда должны рассматриваться как инфекционные биологические отходы  и  утилизироваться 
в соответствии процедурами, принятыми в настоящ ий момент в медицинских учреждениях, и  местным законодательавом.
Литиевые и  щелочные батареи следует утилизировать в соответствии с  местным законодательством по охране 
окружающ ей среды и  требованиями вашего учреждения.
Устаревшее оборудование и  оборудование с иаекшим сроком годности необходимо утилизировать в соответствии с 
требованиями вашего учреждения.
Р азд ел  IV  — У сл ов н ы е обозначения
Кнопка выброса
Директива Европейского сообщеава по утилизации 
электронного и  электрического оборудования (W EEE) 
в соответавии с европейским стандартом E N  50419
G enius'2 И н ф р а к р а с н ы й  э л е м р о н н ы й  т е р м о м е т р  д л яи з м е р е н и я  т и м п а н и ч е с к о й  т е м п е р а т у р ы


--- стр. 6 ---
Кнопка таймера
M e d ic a l
E q u fp rn e m
c ( ^ u :
4 7 D A
Кнопка сканирования
Л  См. сопроводительные 
документы
Т и п  защ иты  B F  (аепень защ иты от электротравмы - с  
пациентом  уазнавливается непроводящ ее соед инение)
Электрическое медицинское оборудование
Инфракрасный электронный термометр для измерения 
тимпанической температуры G E N IU S  2
(1) Классификация по опаснопи электротравмы, возгорания 
и  механического травматизма в соответствии со стандартами 
UL6060M.
(2) Классификация по опасности электротравмы, возгорания 
и  механической травматизма и  других типов травм в 
соответствии со  пандартами CAN/GA С22.2 N o . 601,1
Опасноаь удушения
И нфракрасный электронный термометр для измерения тимпанической температуры G E N IU S  2  -  надежное и  точное 
устройство для измерения температуры. Точность термометра G E N IU S  2 обеспечивается его конструкцией, применением 
методов контролируемой калибровки и  строгим контролем над производством. О д н а из самых важных функциональных 
деталей термометра -  коппачок для зонда A C C U S Y S T E M V  производства T y co  Healthcare/Kendall. П р и  упаковке на термометр 
G E N IU S  2  колпачок для зонда A C C U S Y S T E M V  служит барьером, исключающим передачу инфекции между пациентом и  
устройством, и  средой для передачи тепла от пациента н а термометр. Функциональность колпачка для зонда A C C U S Y S T E M V  
для термометров G E N IU S  2 чрезвычайно важна для предотвращ ения заражения уаройава и  для точного измерения 
температуры тела пациента.
Инфракрасные электронные термометры для измерения тимпанической темперагуры G E N IU S  2  и  колпачки для зонда 
A C C U S Y S T E M V  для термометров G E N IU S  2 соответствую т ожиданиям наших клиентов благодаря интефации этих двух 
частей в процессе производства. T yco  Healthcare/Kendall строго контролирует параметры процесса формования колпачков 
для зонда A C C U S Y S T E M  V для термометров G E N IU S  2, чтобы свести к минимуму отклонения и  обеспечить изготовление 
одинаковых и  надежных изделий. Специальные сорта термопластических материалов тоже арого контролирую тся. И х  
специально отбирают для обеспечения надежного измерения тем пе^ры термометрами G E N IU S  2. Заводская калибровка 
и  окончательное определение соответствия термометра G E N IU S  2 требованиям зависит от использования подходящ их 
колпачков для зонда A C C U S Y S T E M V  для термометров G E N IU S  2  производства T y c o  Healthcare/Kendall. T yco  Healthcare/
Kendall не поддерживает и  не допускает использования колпачков для зонда общ его типа и  прочих колпачков д ругих 
производителей. Если для термометра G E N IU S  2 использовать колпачки неразрешенного типа, измерения, сделанные с 
помощью термометра G E N IU S  2, могут оказаться неточными. Убедитесь в том, что на коробке с колпачками для зонд а 
присутствует логотип A C C U S Y S T E M V . В  этом случае можно не сомневаться в том, что термометр каждый раз будет 
показывать точную температуру.
Р а зд е л  V  -  И нструкции п о  эксплуатации
Peak Select System
Термометр G E N IU S  2 использует запатентованную систему Peak Select System . Э та система хорошо известна по нашим 
термометрам G E N IU S . О на снижает технические ошибки, одновременно снимая несколько значений и  автоматически 
отображая наиболее точное измерение. В  термометре G E N IU S  сипемой Peak Select использовались только 32 измерения, 
то гд а как в  новом улучшенном термометре G E N IU S  2 использую тся 100 измерений.
G enius'2 И н ф р а к р а с н ы й  э л е к т р о н н ы й  т е р м о м е т р  д л яи з м е р е н и я  ш м п а и и ч е с к о й  т е м п е р а т у р ы


--- стр. 7 ---
Инфракрасный злектронный термометр для измерения тимпанической температуры GENIUS 1 -  это  
термометр, применяемый в наружном слуховом проходе, для новорожденных**, детей и взрослых.
Д о  появления методов измерения тимпанической температуры температура пациента измерялась в ротовой полоаи 
(оральный метод), в прямой кишке (ректальный м етод ^, в подмышечной области (подмышечный метод) и, в особы х 
случаях, путем введения катетера Свана-ГанцаТМ * (внутренний метод). Е сли  у пациента измерить температуру 
одновременно всеми этими методами, то получатся разные значения абсолю тной температуры. Термометр G E N IU S  2  
компенсирует средню ю  разницу температур во всех этих местах, уточняя отображаемую температуру.
Д л я  данного упройства можно приобрести прибор для проверки калибровки в условиях эксплуатации. Устройство долж но 
быть проверено, если его роняли или хранили при температуре ниже -25°С или выше 55°С.
Требование лаборат ории A S TM  к т очност и изм ерений в  диапазоне от  37 д о  39Х дл я инф ракрасны х т ерм ом ет ров 
со ст ав л я ет  ±  0,2Х, т огда ш  т ребование к т очност и жтроииых и рт ут ны х т ермомет ров с о г л а с н о  ст андарт ам 
A S TM E 667-86 иЕП 12-86 сост авляет  ±  О , П :
В  инфракрасном электронном термометре для измерения тимпанической температуры GENIUS 2 доступны 
перечисленные ниже режимы эквивалентности. Данные предоаавляются компанией Tyco Healthcare/ 
Kendall по запросу.
Ушной. 8  ушном режиме (EAR) на дисплей выводится абсолю тная температура без корректировки.
Оральный. В  оральном режиме (O R L) тимпаническая температура корректируется, на дисплей выводится 
соответствую щ ая температура, измеренная в ротовой полости. О ральный режим =  ушной режим + 0,60° С .
Подмышечный. В  подмышечном режиме (Л Х ) тимпаническая температура корректируется, на дисплей выводится 
соответствую щ ая температура, измеренная в подмышечной области. Подмышечный режим =  ушной режим +  0,04° С .
* *  П ри измерении температуры у новорожденных рекомендуется исполосовать подмышечный эквивалент, поскольку в 
настоящ ее время он является стандартным для новорожденных.
Внутренний. В о  внутреннем режиме (C O R E ) тимпаническая температура корректируется, н а дисплей выводится 
соответствую щ ая внутренняя температура. Внутренний режим= ушной режим +1,04“ С .
Ректальный. В  ректальном режиме (ВЕС) тимпаническая температура корректируется, на дисплей выводится 
соответствую щ ая температура, измеренная в прямой кишке. Ректальный режим =  ушной режим + 1,16° С .
Колпачки для зонда
В о  время измерения температуры термометр G E N IU S  2  использует одноразовый колпачок для зонда. Колпачок для зонда 
специально предназначен для использования с термометром G E N IU S  2. Использование колпачков для зонда лю бых 
производителей, за исключением T y co  Healthcare/Kendall, приводит к искажению данных измерения. Чтобы  обеспечить 
защиту от инфекции и  контроль измерения, перед измерением температуры всегда нужно устанавливать новый колпачок 
для зонда. Колпачки для зонда хранятся в кассете, расположенной н а основании термометра. Чтобы  поместить колпачок 
для зонда на термометр, необходимо плотно вставить наконечник зонда в колпачок. П осле установки колпачка для
Режимы эквивалентности
r*crhii л И н ф р а к р а с н ы й  » л е ю р о н н ы й г с р м о м е1р  д л яOCI Ииэ А  ^ и з м е р е н и я  т и м п а н и ч е с к о й  т е м п е р г т у р ы


--- стр. 10 ---
Значки на дисплее и сигналы термометра
Пользователь осуществляет эксплуатацию термометра с помощ ью Ж К-дисплея и  звукового устройства, встроенного в 
корпус термометра. П осле установки колпачка для зонда или замены батареи термометр производит сброс системы. 
Термометр выполняет внутреннее тестирование, чтобы удостовериться в исправности компонентов сиаемы.
Причина включения 
сигнала тревоги Режим дисплея
J
Температура пациента 
вышеуказанного диапазона
Температура пациента 
нижеуказанного диапазона
Температура окружающей среды 
вышеуказанного диапазона
Температура окружающей среды 
нижеуказанного диапазона
Низкий заряд батарей
Разрядка батареи
Н а  Ж К-дисплее отображается значок низкого заряда батарей. 
Значок низкого заряда батарей оаается на дисплее до тех 
лор, пока батареи не будут заменены или на дисплее не 
появится значок разрядки батарей. П осле появления значка 
низкого заряда батарей пользователь может произвеаи 
около 100 измерений температуры. П осле этого на дисплее 
появится значок разрядки батарей.
Н а  Ж К -д иС йлее отображается значок разрядки батарей. П р и  
нажатии любой кнопки значок разрядки батарей мигает 
несколько раз, после чего Ж К-дисплей выключается. П о сле 
появления на дисплее значка разрядки батарей термометр 
непригоден для эксплуатации без замены батарей.
С е л и  н а дисплее отображается сообщение о  системной ошибке 4 и  появляется значок системной ошибки, это  
свидетельствует о  слишком быстром изменении условий окружаю щ ей среды. В  этом спучае эксплуатация уаройства 
невозможна. Прежде чем использовать устройство, необходимо дать ему адаптироваться в течение 20 минут.
Е сл и  н а дисплее отображается другая системная ошибка, сбросьте систему термометра, установив колпачок для зонда. Е сл и  
Э Ю  дейсшие не привело к устранению проблемы, обратитесь к производителю  для выполнения необходимого технического 
обслуживания. Соответствую щ ие адреса производителей содерж атся в разделе XII -"Служба по работе с клиентами".
Genius”  2 И н ф р а к р а с н ы й  э л е к т р о н н ы й  г е р м о м е ф  д л яи з м е р е н и я  т м м п а н и ч е с к о й  т е м п е р а т у р ы


--- стр. 11 ---
Биотехнологическая функция используется для выбора режима эксплуатации термометра и  для проверки уоановленной 
версии программного обеспечения. В се настройки режима зксплуатации, упановленные в биотехнологическом режиме, 
сохраняю тся в энергонезависимой памяти при смене циклов питания системы, таких как замена батарей. В се заводские 
параметры калибровки также сохраняются в энергонезависимой памяти.
Ниже представлены заводские настройки по умолчанию.
Температурный режим °С  (разблокировано)
Режим места измерения Ушной
Т е к ст места измерения Вкл
Д л я  перехода в биотехнологический режим необходимо одновременно нажать и  удерживать в течение четырех секунд 
кнопки таймера и  ”C /°F. Подсветка Ж К-дисплея включится на одну секунду, термометр издаст однократный звуковой 
сигнал, и  на дисплее появится двигающееся тире. Д ля перехода между биотехнологическими режимами используется 
кнопка таймера. Е сли в рамках одного режима доступны различные опции, переход между опциями осущ ествляется с  
помощ ью кнопки °С Л Р .
Биотехнологический режим
П
Нажав кнопку таймера после отображения текста места измерения, пользователь возвращается к установленной версии 
программного обеспечения. Изменение биотехнологического режима может осуществляться двумя способами: (1) 
одновременно нажмите и  удерживайте в течение одной секунды кнопки таймера и  °C/°F, или (2) усгройство автоматически 
перейдет в биотехнологический режим, если им не пользую тся в течение 30 секунд. В се изменения будут сохранены.
Ниже представлена последовательность биотехнологических режимов.
Версия программного обеспечения
О тображ ается установленная версия программного обеспечения для устройства. "00"- текущая 
версия программного обеспечения.
Genius" 2 И н ф р а к р а с н ы й  э л е к т р о н н ы й  т е р м о м е г р  д л яи з м е р е н и я  т и м п а н и ч е с к о й  т е м п е р а т у р ы


--- стр. 12 ---
Т ем п ер а т у р н ы й  реж и м
Значок на дисплееОпция
° С  (разблокировано) 
Заблокировано°С 
Заблокировано ° F  
“ F  (разблокировано)
Режим места измерения
Опция Значок на дисплее
О рал ьн ы й
В н утренний
Подм ы ш ечны й
Ректальны й
Уш н ой
G € n iU S'2 И н ф р а к р а с н ы й  з л е к г р о н н ы й  т е р м о м е т р  д л яи з м е р е н и я  т и м п а н и ч е с к о й  т е м п е р а т у р ы


--- стр. 14 ---
д л я  батарей, открутив его дверцу, которая закрепляет кры шку отсека д л я  батарей. О братите внимание на п о л ю с а 
установленны х багарей. И звлеките аарые батареи и  упановиге новы е, со б л ю д ая  правильную  ориентацию  п о л ю с о в . 
П о с та в ь те  на м есто крышку отсека для батарей и  прикрутите д в ерц у.
Раздел IX —  Инструкции по м о нтаж у
П р и  и спользовании опций для крепления блока о снования к стен е и л и  тележке (приобретаю тся дополнительно) 
необходим о ознакомиться с  инструкциями по уаановке, прилагаем ы м и к соответствую щ ей систем е.
Раздел X —  Поиск и устранение неисправностей
при появлении неисправноаей инф ракрасного электронного терм ометра для изменения тимпанической тем пературы 
G E N IU S  2  проверьте следую щ ие элем енты :
Симптом Действие
Значения измеренной температуры слишком высоки П р о в ер ь те колпачок дл я зонда н а наличие ошерсшй 
и л и  разры вов
Значения измеренной температуры слишком низки У бедитесь, что между колпачком для зонда и 
наконечником термометра нет посторонних ч асти ц . 
У б ед и тесь , что посторонние частицы  о тсутств ую т в о 
внеш нем слуховом  проходе пациента.
Горит индикатор низкого заряда батарей Замените б атарею
Горит индикатор разрядки батарей Замените б атарею
Н а дисплее нет индикации Замените б атарею
На дисплее отображается системная ошибка Е с л и  номер систем ной оши6ки"4", дайте терм ом етру 
адаптироваться к условиям  окружаю щ ей ср е д ы  в 
течение 20 м инут. П р и  отображении других си стем н ы х 
ош ибок сб р о сь те сисгем у термометра, установ и в 
колпачок для зонда. Е с л и  э то  действие н е п р и в ел о 
к  устранению  проблем ы , отправьте термометр в 
о тд ел  биом едицинской техники ваш его учреждения 
и л и  о бр атитесь к производителю  дл я вы по л нения 
необходим ого технического обслуж ивания. 
И нф орм ация 0 техническом  обслуживании со д ер ж и тся 
в  разделе Х Н  -  "С луж ба по работе с  клиентам и".
О писание предупредительны х и  аварийны х сигналов термометра G E N IU S  2  приведено в  подразделе "Значки н а ди спл ее и 
с и гн ал ы  термометра" раздела V -  "Инструкции по э ксп л уатац и и ".
G en iu s”  2 1 1 И н ф р а к р я с н ы й  з л е к г р о н н ы й  т е р м о м ш р  д л яи з м е р е н и я  ш м п а н и ч е с к о й  т е м п е р а т у р ы


--- стр. 15 ---
Раздел XI —  Технические характеристики
Характеристики точности измерений в  клинических усл о в и ях и  проц едуры  и х  осущ ествления можно получи ть  у 
производителя термометра по требованию . Для проверки точности  измерений и спол ьзуется черное тел о, как указано в  E N 
12470-5-2003, приложение С .
Пределы точности после калибровки;
Температура окружающей среды Температура пациента Точноаь
25° С  от36,7” Сдо38,П ±0,ГС
(77*F) (от98,ГРдо102Т) (±0,2°Р)
о т 16°С  до 33“ С  от ЗЗ'С  до 42“ С  ±  0,2'“ С
(от б О .В 'Р  до 91,4'F) (от 91,4°Р до 107,6“ F ) (± 0,4°Р)
Отображаемый диапазон измерений температуры:
Диапазон измерений температуры  зависит от режима меаа изм ерения, как показано ниже;
Режим_________Диапазон °С Диапазон ‘ F
Уш ной отЗЗ,0до42,0 от91,4до107,6
О р ал ь ны й  от 33,6 до 42,0 от 92,5 до 107,6
П одм ы ш ечны й отЗЗ,0до42,0 о т 91,4 до 107,6
В нутренний от 34,0 до 42,0 о т 93,2 до 107,6
Р ектал ь ны й  от 34,2 до 42,0 от 93,6 до 107,6
Диапазон температуры окружающей среды:
О т 16-С  до 33°С , тогд а как согласно стандарту С Е М  это т диапазон н ахо д и тся  в  пределах от 16°С  до 35°С  при о тн о си тел ь н о й 
влаж ности 10-95% без конденсации
Диапазон температуры хранения:
О т -25"С  до 55°С  при относительной влажности д о 95% без конденсации. Е с л и  усл о ви я хранения приближ аю тся к крайним 
точкам диапазона, то  перед началом эксплуатации прибора р еком ендуется его проверить н а заводе ил и  с  пом ощ ью 
прибора для проверки калибровки в  условиях эксплуатации.
Клиническая повторяемость:
С о о тв етств ует разделу А .5 стандарта EN12470-5:2003 (Е ) с о гл асн о  техническом у отчету T y c o  Healthcare/K endall. Д анны е 
предопавляю тся компанией T y c o  Healthcare/Kendall п о  запросу.
Время реагирования:
М енее 2  секунд
Таймер для измерения пульса:
60 секунд
Разрешение температуры:
О .Г С и л и О ,]^
Питание:
3  щ елочны е батареи "А А А "
Г*СП11 1C ** 1 17 И н ф р а к р а с н ы й  э л е ю р о н н ы й  т е р м о м е т р  д л яo d  llU d  Z и з м е р е н и й  т и м г т а н и ч с с к о й  т е м п е р а т у р ы


--- стр. 16 ---
Срок службы батареи;
Н е  менее 15 О О О  измерений температуры
Размер:
Терм ом етр —  17,8 см 
Основание— 20,3 см
Вес:
Терм ом етр (с  батареями) — 160 граммов 
О снование — 100 граммов
Регулятивные нормы и стандарты безопасности:
Терм ом етр G E N IU S  2  соотв етств ует следую щ им  международны м регулятивны м  стандартам .
• E N  12470-5:2003 (Е ) Клинические терм ометры  -  часть 5: точно сть  инф ракрасны х термометров. Требов ани я р азд ел ов 
6.3.4 и  6.5.5 со б л ю д ен ы  согл асно техническом у отчету T y c o  H ealthcare/K endall. Данны е предоставляю тся ком панией T y c o 
Healthcare/K endall по запросу.
• U L  60601-1 .EN 60601-1
• E N  60601-1-2 . MDD93/42/EEC
. B S E N  980:2003 • A S T M  £1965-98
• IEC1000-4-2:1995 • IE C  1000-4-3:1995
Устройство удовлетворяет стандартам EN12470-5;2003 (Е) и ASTM Е1965-98 при 
выполнении следующих условий:
1. П р и  вы полнении тестирования программное обеспечение б ы л о  м одиф ицировано с  ц ел ь ю  повы ш ения то чн о сти 
измерений с  одной значащей ц иф ры  до двух значащ их ц и ф р .
2. Увеличение точности затем бы ло усреднено, что позволило учесть  известное отклонение измерений, возникаю щ ее в 
резул ь тате влияния человеческого ф актора.
Раздел Xlf -  Служба работы  с клиентам и
П о  требованию  компания T y c o  Healthcare/Kendall предоставляет схем ы  электроцепей, спи сок компонентов, о п исан ия и 
другую  инф орм ацию , способную  помочь квалиф ицированны м  и  сертиф ицированны м  специалиаам производить рем онт 
тех чапей устройства, которы е обозначены  T y c o  H ealthcare/K endall как подлежащ ие рем онту.
Е с л и  по тр еб уется вернуть термометр для обслуживания, сл ед уй те и нструкции:
1 . О б р ати тесь  в  представительство T y c o  Healthcare/K endall п о  адресам , указанны м ниже, чтобы  получить ном ер 
разреш ения на возврат и  инструкции по доставке.
2. Ц ен н ую  по сы л ку отправьте в  св о й  м естны й сер в и сн ы й  ц ентр и л и  п о  соотв етств ую щ ем у ад р есу и з тех, что указаны  ниж е.
ВША
T y c o  H ealthcare G roup L P 
98.6 F aich n ey D rive 
W atertown, N Y  13601 
1-800-448-0190 or 
(315)788-5246
В  Канаде
T y c o  H ealthcare C an ad a 
7300 T ra n s  C an ad a H ighw ay 
Pointe-C laire, Q C 
H9R1C7
1-877-664-8926 o r 
(514)698-1220
3a пределами СШ А и Канады
T y c o  H ealthcare G ro up L P 
20 G arryduffRoad 
В а11утл опеу,В Т537Л Р ,иК 
-1-44-28276-61719
G € n iU S"2 13 И н ф р а к р а с н ы й  э л е к т р о н н ы й  т е р м о м е т р  д л я и з м е р е н и я  т и м п а н и ч е с к о й  т е м п е р а т у р ы


--- стр. 17 ---
Спецификация на запасные части
Ч то б ы  заказать запасны е чааи из списка, представленного ниже, обр ати тесь  в  меаный центр обслуживания клиентов и л и 
к торговом у представителю .
Описание Номер детали для заказа >
Терм ом етр G E N IU S  2  с  основанием...........................................................................................................................303000
Колпачок для зонда G E N IU S  2................................................................................................................................... 303030
П ри бор дл я проверки калибровки в  условиях эксплуатации G E N IU S  2....................................................................... 303099 i
З апасн ое основание для термометра G E N IU S  2.................................................................................................. F31949W T |
З апасн ая катуш ка ш нура для термометра G E N IU S  2 .......................................................................................... F31950W 7 ^
З апасн ая дверца отсека для батарей G E N IU S  2 ...................................................................................................F31951W T
Комплект для крепления на стену терм ометра G E N IU S  2  ...........................................................................................303058
Тележ ка с  комплектом для крепления термометра G E N IU S  2  .................................................................................... 303059
Раздел XIII —  Гарантия
О ГРА НИЧ ЕНН АЯ ГА РА Н ТИ Я : K endall, компания гр уппы  T y c o  H ealthcare G ro u p  L P , гарантирует первоначальном у п о куп ател ю 
("Клиенту") отсутстви е в  продукте деф ектов м атериала и  изго то вл ени я п р и  усл о ви и норм альной экспл уатации  в  течение 
о д ного (1) го д а п осле первоначального приобретения у  ком пании T y c o  H ealthcare/K endall и л и  ее авторизованного 
д и стрибью то ра. Е с л и  продукт переаанет р аботать в  со о тв етств и и  с  э то й  гарантией до истечения гарантийного ср о ка, T y c o 
H ealthcare/K endall может по своем у в ы бору и  за с в о й  счет зам енить неисправную  деталь и л и  в есь  продукт и л и , е с л и  н и 
р ем он т, н и  замена в  разумны х рамках невозможны , в ернуть К л иенту ц ен у, за которую  он приобрел н еиспр авную  д етал ь 
и л и  п родукт. П р и  этом  необходим о предоставить докум енты , подтверждаю щ ие дату первичного приобре1ения и зд ел и я.
T y c o  Healthcare/K endall не н есет ответственности за ущ ерб, связанны й с  рем онтом  без собл ю д ения инструкции, с 
неправильны м  использованием , небрежностью  и  авариями. Е с л и  сер и й н ы й  ном ер окаж ется удален, поврежден и л и 
изменен, гарантия б уд ет недействительна. T y c o  H ealthcare/K endall н е дает никаких других гарантий, в ы раж енны х и л и 
подразум еваем ы х, в  том  числе подразумеваемой гарантии тов ар но го  соаояния и  пригодноаи для те х  и л и  и н ы х ц е л е й  и 
вариантов применения, кроме явно указанны х н а  м аркировке п р од укта.
I
^^•>111 ■С'*'} 1А  И н ф р а к р а с н ы й  ^ л е к г р о н н ы й  le p M O M e ip  Д Л Я0^1  и и э  Z и з м е р е н и я т и м п а н и ч е с к о й  т е м п е р а т у р ы


--- стр. 18 ---
/ i
"i
H f U A M W
и  t i p h . u f i f
( 7