Аппарат виброакустический BARK VibroLUNG — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- На передней поверхности рабочего столика слева расположена кнопка ия/отключения аппарата (7). Базовый блок имеет 4 колеса (9) с системой фиксации (тормоз). Для удобства передвижения аппарата, в верхней части базового блока, расположена ^рукоятка (8), обхватывающая базовый блок со всех сторон. Во избежание провисания витых кабелей и случайного опрокидывания излучателей ‘ гщж передвижении, в задней части рабочего столика, слева и справа, расположены две Гстойки-держателя, которые поддерживают кабели излучателей. На задней поверхности базового блока аппарата расположен сетевой трехконтэ1аный 'f разъем европейского стандарта, предназначенный для подключения аппарата к ; электрической сети 220 Вольт и рабочему заземлению. В случае отсутствия в ' электрической розетке рабочего заземления, аппарат может быть подключен к контуру заземления с помощью отдельного кабеля, для чего предусмотрен соответствующий контакт защитного заземления, расположенный рядом с сетевым разъемом, В верхней части корпуса сетевого разъема (10) под защитной крышкой расположены сетевые предохранители. В нижней части корпуса аппарата на задней стенке под защитной решеткой расположен вентилятор, предназначенный для охлаждения внутренних узлов электроники аппарата. Воздух забирается из вентиляционных отверстий, расположенных на дне аппарата и выводится наружу через отверстие вентилятора. 7. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ АППАРАТА 6.1. Устройство основного блока аппарата Аппарат обеспечивает генерацию сигнала в низкочастотном звуковом диапазоне (20 - 300 Гц), который в последующем преобразуется виброакустическими излучателями в звук и вибрацию. Аппарат имеет всУроенный микропроцессорный модуль, который синтезирует два синусоидальных сигнала, модулированных по частоте и амплитуде. Эти сигналы усиливаются усилителями и подаются на выходы аппарата, расположенные на переднебоковых поверхностях основного блока. К этим выходам лодключаются виброакустические излучатели. Управление работой аппарата осуществляется вторым микропроцессорным модулем, расположенным в дисплейной части аппарата, а команды управления передаются с помощью сенсорного экрана. На экран выводятся элементы управления, подсказки и информация о процедурах для персонала, отображается прогресс процедуры и информация о состоянии виброакустических излучателей. Виброакустические излучатели имеют встроенные датчики, по сигналам которых происходит включение и отключение излучателей, в зависимости от того, прижаты ли они к телу пациента. При отсутствии контакта излучателя с пациентом, процессор аппарата отключает сигнал, подаваемый на излучатель, и на экране отображается отключенный излучатель. В том случае, если нет контакта с поверхностью обоих излучателей - автоматически произойдет приостановка работы исполнительной программы (пауза). При возобновлении контакта хотя бы одного излучателя - возобновится исполнение программы. --- стр. 7 --- L Датчики, встроенные в излучатели являются оптическими, в связи с чем, излучатель Аючается в случае полного затемнения, т. е. при хорошем контакте с поверхностью. А у^о е решение защищает подвижную систему виброакустических излучателей от , ^4>е>кдевременного износа и позволяет контролировать качество проводимой процедуры. / Гнезда рабочего столика аппарата, предназначенные для укладки виброакустических шзлучателей, оснащены подсветкой, что препятствует преждевременному включению [излучателей при старте процедуры. 6.2. Устройство излучателей Виброакустические излучатели по своему строению близки к динамическим головкам компрессионного типа, подобно тем, что используются в музыкальных акустических оютемах. Излучатели сконструированы специально для медицинского применения, имеют высокий КПД, запас по прочности и характерную амплитудно-частотную характеристику. В конструкции излучателей применены биоинертные материалы, устойчивые к влаге и дезинфекции всеми современными средствами. Излучающая головка помещена в пластиковый корпус, имеющий выемки для хвата, а также вентиляционные отверстия. Передняя часть излучателя оснащена съемной насадкой, контактная часть которой выполнена из эластичного материала (силикон). В центре съемной насадки, в углублении, расположена защитная решетка, предназначенная для защиты подвижной мембраны излучателя от случайного механического поврехщения. Эластичность контактной поверхности излучателя (съемной насадки) обеспечивает комфортное прилегание излучателя к грудной клетке, а также достаточную степень герметичности. При работе виброакустического излучателя, между мембраной и поверхностью тела, к которой он приложен, образуется камера повышенного акустического давления, ограниченная стенками передней камеры излучателя и уплотнительной насадкой. При работе, виброакустические излучатели прикладываются к поверхности тела через матерчатые прокладки, медицинские простыни, салфетки, через легкую одежду без складок. Детские виброакустические излучатели отличаются от универсальных меньшими габаритами, меньшим весом, меньшей рабочей площадью и поставляются опционально, в случае поставки в детские медицинские учреждения. 8. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Таблица 7.1 Технические характеристики. Аппарат BARK VibroLUNG Наименование Показатель Напряжение и частота питающего напряжения от сети 220 В (±10%) переменного тока 50/60 Гц Максимальная потребляемая мощность аппаратом при нормированном напряжении питания 200 Вт Основной рабочий частотный диапазон 20-300 Гц Форма несущего сигнала (подающегося на излучатели) синусоидальный Модуляция несущего сигнала Частотная * Количество выходов в аппарате 2 Максимальная номинальная выходная мощность каждого канала на нагрузке сопротивлением 4 Ом 36 Вт (±10%) --- стр. 8 --- жраничение максимальной интенсивности излучения в /зависимости от возрастной категории пациента автоматическая, при выборе категории Коррекция интенсивности излучения в зависимости от типа телосложения автоматическая, при выборе типа телосложения Диапазон регулировки интенсивности излучения (после предустановки возрастной категории и типа телосложения) от 40 до 100% (относительная) Максимальная продолжительность сеанса 300±Ю с Количество профилей 3 Автоматическая идентификация типа подключенных излучателей имеется Автоматическая коррекция выходной мощности в зависимости от подключенного типа виброакустических излучателей имеется Предельно допустимый корректированный уровень звука (не постоянный шум, кратковременные выбросы) 55 дБ Режим работы аппарата повторно кратковременный Версия программного обеспечения, установленного в аппарате 2.01 (SW: V. 2.01) Габаритные размеры аппарата не более 500 X 500 X 1200 мм Масса аппарата 35 кг Максимальная длина шнура излучателя 3 м Усилие, необходимое для страгивания с места не более 100 Н Диаметр колес 75 мм Усилие, необходимое для срабатывания тормоза колес не более 150 Н Наименование Показатель Излучатель виброакустический универсальный Максимальное амплитудное значение давления в камере излучателя (при максимальной мощности аппарата) 130 мбар (±t0%) Диаметр рабочей кал^еры излучателя 100 мм Диаметр активной излучающей поверхности (мембрана + Уг подвеса) 100 мм Максимальная длина шнура излучателя в вытянутом состоянии 3 м Масса не более 1500 г, без учета кабеля - не более 2200 г, с учетом кабеля Степень защиты, обеспечиваемая оболочками IP31Габаритные размеры не более 143 X 143 X 11П мм излучатель виброакустический детский Максимальное амплитудное значение давления в камере излучателя (при максимальной мощности аппаоятя^ 60 мбар (±10%) Диаметр рабочей камеры излучателя 75 мм Диаметр активной излучающей поверхности (мембрана + Ут . подвеса) 80 мм максимальная длина шнура излучателя в вытянутом состоянии Зммасса не более 800 г, без учета кабеля не более 1500 г. с 1 --- стр. 9 --- учетом кабеля //Степень защиты, обеспечиваемая оболочками IP31 /габаритные размеры не более 110x110x100 мм Сетевой кабель Стандарт Евро (3-х жильный) Длина 3000 мм (±10%) Масса не более 330 г Кабель защитного заземления Длина 4000 мм (±10%) Масса не более 510 г Комплект сменных/запасных насадок Насадка стандартная Габаритные размеры (наружный диаметр, высота) 140 X 30 мм Масса не более 350 г Насадка с полукруглым вырезом (для размещения на боковой поверхности грудной клетки) Габаритные размеры (наружный диаметр, высота) 140x30 мм Масса не более 350 г Насадка с суженным центральным отверстием (для детей) Габаритные размеры (наружный диаметр, высота) 140x30 мм Масса не более 350 г Таблица 7.3 Исполнительные программы. Основные характеристики. Программа Частотный диапазон, Гц Интенсивность, % «Профилактика» 20-140 95% «БОС 1» 20-200 90% «БОС 2» ^ 20-240 100% «Пневмония» 20 - 220 100% «ОРДС» 20-180 100% «Альвеолит» 20-140 100% «Буллы, кисты» 20-260 80% Профиль «Реанимация» «Профилактика» 20 - 260 100% «Санация ТБД» 20-220 100% «БОС/ХОБЛ» 20-190 100% «Пневмония» 20-120 95% «ОРДС» 20-120 100% «Кардиоторакальный» профиль «Профи л акти ка » 20-180 95% «Ранний п/о период, до 48 ч» 25-100 70% «Рекрутменти дренаж» 20 - 220 90% «Реабилитация» 20-180 95% Таблица 7.4 Перечень и описание материалов медицинского изделия, вступающих в непосредственный или опооредсванный контакг с органиэмом пациента --- стр. 10 --- /f Часть изделия Материал и марка Излучатель виброакустический Корпус Полиуретан двухкомпонентный SMOOTH-CAST 305 70D, Акриловый бесцветный лак NOVAKRYL 540 Кабель Марка OLFLEX SPIRAL 400 Р 3G1/1500, наружная оболочка выполнена из полиуретанового компаунда TMPU (по стандарту EN 50363-10-2 resp. VDE 0207-363-10-2) Насадка Съемная часть, см. ниже Насадка стандартная Контактная поверхность Силикон MOLD МАХ 14NV15A Внутренняя армирующая часть Полиуретан двухкомпонентный SMOOTH-CAST 305 70D, Защитная решетка Полиметилметакрилат марки PLEXIGLAS SATINICE (белый матовый акрил) Насадка с полукруглым вырезом (для размещения на боковой поверхности грудной клетки) Контактная поверхность Силикон MOLD МАХ 14NV15A Внутренняя армирующая часть Полиуретан двухкомпонентный SMOOTH-CAST 305 70D, Защитная решетка Полиметилметакрилат марки PLEXIGLAS SATINICE (белый матовый акрил) Насадка с суженным центральным отверстием (для * детей) Контактная поверхность Силикон MOLD МАХ 14NV15A Внутренняя армирующая часть Полиуретан двухкомпонентный SMOOTH-CAST 305 70D, Защитная решетка Полиметилметакрилат марки PLEXIGLAS SATINICE (белый матовый акрил) 8. ОРГАНЫ УПРАВЛЕНИЯ И РАБОТА С АППАРТОМ 8.1. Органы управления аппаратом Аппарат оснащен сенсорным дисплеем, все операции по настройке аппарата, выбору и запуску процедур осуществляются через дисплей путем нажатия на отображенные на экране элементы управления. Нажатие на экран производится легким прикосновением пальца (либо специальным стилусом). Нажатие должно быть кратковременным, не более секунды. А Не следует усиленно нажимать на экран, а также использовать какие-либо предметы (авторучки, карандаши и т.п.), это может привести к поломке сенсорного to --- стр. 14 --- ,. .е выбора необходимого Вам профиля в Главном меню нажмите кнопку «Выбор !мы» для выбора конкретной программы из списка для указанного Вами профиля. #.3.3. Кнопка «Выбор программы» Кнопка «Выбор программы» вызывает переход на экран выбора программы. При ^е списка программ используется текущий указанный профиль. Для каждого профиля 1К программ индивидуален. Поэтому. пре>кде чем нажать кнопку «Выбор программы» есь, что Вы указали правильный профиль. 8.4. Экран выбора программы S Экран выбора программы, представляет собой список возможных программ для Текущего профиля аппарат. Одномоментно отображается 6 элементов списка в виде ш ^ок. Каждая кнопка списка содержит название программы в верхней части (заглавными ^ ^1шами) и краткое описание этой программы в нижней части (мелким шрифтом). КНОПКА ВЫВОДА ЭКРАННЫХ ПОДСКАЗ' ВЫБРАННАЯ ПРОГРАММА ПОДСВЕЧЕНА СИНИМ. ЦВЕТОМ КНОПКИ - СОПИСАНИШ~~— ПРОГРАММ КНОПКА ВОЗВРАТА В ГЛАВНОЕ МЕНЮ КНОПКИ ОПИСАНИЕМ РОГРАММ КНОПКА ЛИСТАНИЯ СПИСКА НАЗАД KHOnt<A ЛИСТАНИЯ СПИСКА ВПЕРЕД КНОПКА ПЕРЕХОДА ' НА ЭКРАН ВВОДА ДАННЫХ ПАЦИЕНТА Выбранная программа выделяется синим цветом шрифта и иконки на кнопке. Для выбора программы нажмите кнопку с соответствующим названием программы. Если количество программ в текущем профиле более шести, то продолжение списка программ можно просмотреть, нажав кнопку “» ”. Вернуться к предыдущим шести элементам списка можно, нажав кнопку “« ”. Если в списке больше нет элементов для листания вправо или влево, то соответствующая кнопки “« ” и “» ” будут неактивными (серого цвета). Для подтверждения выбора нажмите кнопку «ДАЛЕЕ». После этого происходит переход на экран ввода данных пациента. Если Вы хотите вернуться в «Главное меню» нажмите кнопку «НАЗАД». Часто используемые программы можно сохранить в ячейках быстрого старта сокращения времени выбора, минуя данное окно (см. «Сохранение программ для быстрого старта»). --- стр. 15 --- f Экран ввода данных пациента На экране ввода данных пациента необходимо выбрать возрастную группу пациента телосложение. Правильный выбор вышеуказанных параметров позволяет ограничить альную выходную мощность излучателей аппарата. КНОПКА ВЫВОДА ЭКРАННЫХ ПОДСКАЗОК КНОПКИ ВЫБОРА ВОЗРАСТНОЙ ГРУППЫ ПАЦИЕНТА ггстоfaSSE9& ДАННЫЕ ПАЦИЕНТА ВОЗРАСТНАЯ КАТ£ГОРИЯ 11 16 лет 16 60 лет < НАЗАД ТЕЛОСЛОЖЕНИЕ # i & т t ' 'S' ' # ДАЛЕЕ У КНОПКА ВОЗВРАТА НА ЭКРАН ВЫБОРА ПРОГРАММ X кнопки ВЫБОРА ТИПА ТЕЛОСЛОЖЕНИЯ ПАЦИЕНТА ОПКА ПЕРЕХОДА НА ЭКРАН ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ Возрастная категория пациента делится на 8 возрастных групп. Выберите соответствующую возрастную группу путем нажатия кнопки в верхней половине экрана. Выбранная группа выделится синим цветом шрифта. Телосложение пациента делится на три типа: астенический, нормостенический и гиперстенический, и отображен в виде трех иконок (изображений человека) в нижней части экрана: - астенический тип телосложения ♦ - нормостенический тип телосложения - гиперстенический тип телосложения Выберите необходимый тип телосложения пациента путем нажатия на соответствующую иконку. Выбранный тип выделится синим цветом. Затем нажмите кнопку «ДАЛЕЕ». После этого происходит переход на эКран выполнения процедуры. Если Вы хотите вернуться на экран выбора программы, нажмите кнопку «НАЗАД». --- стр. 16 --- S.6. Экран выполнения процедуры Экран выполнения процедуры является основным экраном, с которого 1ествляется управление процедурой. В этот экран можно попасть двумя способами. !ый способ, путем последовательного выбора профиля, необходимой программы из ка и данных пациента. Второй способ, более быстрый, путем выбора в главном менкз га «Быстрый старт», а затем ячейки с предварительно сохраненной исполнительной )аммой. БЕГУНОК РЕГУЛЯТОРА МОЩНОСТИ ШКАЛА РЕГУЛЯТОРА МОЩНОСТИ КНОПКА ВЫВОДА ЭКРАННОЙ ПОДСКАЗКИ ВЫПОЛНЕНИЕ ПРОЦЕДУРЫ ИНДИКАТОР СОСТОЯНИЯ -— . ИЗЛУЧАТЕЛЯ "А" ТИП ; ПУЛЬМОНОЛОТИЯ ПНН)МОНИЯ л,11л1.-1.100% ’ М ОЩ НОСТЬ : 40 so «о 10 so 90 100 С1Э0) ИЗЛУЧАТЕЛЯ “А" ЛИНИЯ ПРОГРЕССА ПРОЦЕДУРЫ КНОПКА ВОЗВРАТА НА ПРЕДЫДУЩИЙ ЭКРАН |j>V 45 ЧЧ 64 74 84 « ■&J < НАЗАД ► СТАРТ ■ СТОП КНОПКА СТАРТА ПРОЦЕДУРЫ ОСТАВШЕЕСЯ ВРЕМЯ ПРОЦЕДУРЫ КНОПКА ЗАВЕРШЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ ИНДИКАТОР ^ГОСТОЯНИЯ "излучателя "В” _тип излучателя "В" КНОПКА СОХРАНЕНИЯ ТЕКУЩЕЙ ПРОЦЕДУРЫ для БЫСТРОГО СТАРТА Экран выполнения процедуры содержит кнопки для старта и останова выполнения программы, кнопка для сохранения программы, регулятор мощности излучателей, а также индикаторы состояния йзлучателей, прогресса выполнения программы и оставшегося времени Слева в нижней части экрана находится кнопка «НАЗАД» для возврата в предыдущее меню. При ее нажатии происходит отключение излучателей и остановка выполнения процедуры (в случае ее работы). 8.6.1. Информационное окно В центре экрана находится информационное окно с кратким описанием методики проведения процедуры, правилами наложения излучателей и другой полезной информацией. Для закрытия окна нажмите на окно. 8.6.2. Индикаторы излучателей Слева и слрава от регулятора мощности находятся индикаторы - графическое отображение состояния излучателей. Состояние излучателя, подключенного к разъему «А», отображается слева, а излучателя, подключенного к разъему «В» - справа. Индикаторы имеют небольшое поле во внутреннем нижнем углу, отображающее тип --- стр. 18 --- Тип подключенного излучателя не соответствует выбранной возрастной категории па14иента; НЕ СООТВЕТСТВУЕТ ТИП ИЗЛУЧАТЕЛЯ При появлении данной надписи подключите соответствующий для текущей возрастной категории излучатель. 8.6.3. Режим паузы При плохом контакте обоих излучателей процедура приостанавливается и переходит в режим паузы. При этом вместо надписи «СТАРТ» будет мигать надпись «ПАУЗА». После плотного приложения излучателей к телу процедура автоматически выйдет из режима паузы и продолжится выполнения программы. Режим паузы можно использовать для изменения укладки пациента или изменения места приложения излу^^ателей. При запуске исполнительной программы, когда излучатели еще расположены в гнездах рабочего столика, аппарат автоматически переходит в режим паузы, пауза отключается после прикладывания излучателей (хотя бы одного излучателя) к поверхности тела пациента. Это экономит время процедуры и защищает излучатели от преждевременного износа. При использовании виброжилета, режим автоматической паузы в аппарате отключается, предполагается, что запуск программы осуществляется вручную, после фиксации виброжилета на грудной клетке пациента. 8.6.4. Регулятор мощности В центре окна находится регулятор мощности излучателей. Текущее значение мощности отображается в центре бегунка регулятора, при этом «100%» соответствует максимальному значению мощности, а «40%» - минимальному эффективному значению для данной программы. # гз --- стр. 19 --- мощность 40 50 60 70 80 90 100 II:вменять текущую мощность можно путем передвижения бегунка регулятора пальцем ше (точные значения, кратные 1). Либо путем касания цифр шкалы регулятора шя, кратные 5). В большинстве случаев для эффективного воздействия используется выходная )сть от 80 до 100%, однако оператор может ее снизить, например, при проведении )й процедуры, проверке восприятия пациентом и плавной адаптации или по другим финским показаниям. При ручном выборе программы значение мощности по шнию устанавливается 90%, а при быстром старте значение мощности 1авливается согласно, сохраненной программы. 8.6.5. Кнопки «СТАРТ» и «СТОП» В нижней части экрана находятся кнопки «СТАРТ» и «СТОП». Кнопка «СТАРТ» служит для начала процедуры. При этом если излучатели находятся на рабочем столике, аппарат перейдет в режим паузы, а выполнение процедуры автоматически начнется после 1Ч>иложения излучателей к пациенту. Это сделано для удобства оператора. Во режиме паузы надпись на кнопке старт меняется на мигающую надпись «ПАУЗА». ► СТАРТ аоп Кнопка «СТОП» служит только для принудительного прекращения процедуры. В случае полноценного пополнения процедуры до конца, аппарат автоматически закончит процедуру по истечению необходимого времени выполнения и выйдет в режим ожидания. При этом нет необходимости в нажатии кнопки «СТОП». Под информационным окном находится индикатор прогресса выполнения процедуры, который указывает время от начала процедуры и оставшееся время. 8.6.6. Сохранение процедуры для быстрого старта Для сохранения текущей программы и мощности в ячейке быстрого старта нажмите кнопку «СОХР.» в правом нижнем углу экрана, а затем в появившемся окне выберите ячейку для сохранения. Окно «Сохранение программы для быстрого старта» выглядит аналогично oi^y-' «Выбор программы для быстрого старта». При выборе ячейки для сохранения старое содержимое ячейки заменяется на текущие параметры процедуры. Сохраняются следующие значения: текущий профиль, выбранная программа, данные пациента /5 --- стр. 20 --- тая группа и тип телосложения), а также текущее значение мощности »вленное на регуляторе на момент нажатия кнопки «СОХР.»). ткция сохранения процедуры может быть запрещена в настройках системы. В этом кнопка «СОХР.» неактивна и отображается серым цветом. Чтобы разрешить 5ние программ перейдите в экран настроек системы. 8.7. Экран настройки системы Экран настройки системы в основном предназначен для сервисных инженеров. )ватели аппарата могут изменять лишь следующие три параметра: язык )ейса, профиль ло умолчанию и разрешение сохранения программ для быстрого га. Для сохранения внесенных изменений нажмите кнопку «СОХР.» с изображением ;ты в правом верхнем углу экрана. Если Вы не желаете сохранять изменения, то 1ите кнопку «НАЗАД». КНОПКА ВЫВОДА ЭКРАННЫХ ПОДСКАЗОК iJLLiJ/FCSSBSBik НАСТРОИКИ КНОПКА ДЛЯ СЕРВИС ИНЖЕНЕРА lA N O U A G T: РУССКИЙ В8ЕСТИ пин-коа ВЫБОР --------- ПРОФИЛЯ ПО УМОЛЧАНИЮ РАЗРЕШ ЕНИЕ_^__^ СОХРАНЕНИЯ ПРОЦЕДУР т-оФИЛь 1Ю умол'Ш^ик) |>ьлнимдиии РА ЧРЕШИТЪ ЗАПИСЬ 9 СЛОЛ^ < НАЗАД КНОПКА ВОЗВРАТА В ГЛАВНОЕ МЕНЮ БЕЗ СОХРАНЕНИЯ КНОПКА ВОЗВРАТА В ГЛАВНОЕ МЕНЮ С СОХРАНЕНИЕМ 8.7.1. Профиль по умолчанию Для изменения профиля по умолчанию нажмите на кнопку «Профиль по умолчанию». Возможные варианты будут циклически меняться и отображаться на кнопке. Таким образом выберите необходимый профиль по умолчанию и нажмите кнопку «СОХР.» для сохранения вашего выбора. При следующем включении аппарата указанный профиль будет отображаться сразу же и не потребуется его вновь выбирать. Данная настройка не ограничивает пользователей в выборе профиля, а лишь задает профиль аппарата по умолчанию. Любой профиль может быть выбран в главном меню вручную независимо от данной настройки. 8.7.2. Разрешение сохранения программ для быстрого доступа Кнопка «Разрешить запись в слоты» отражает возможность сохранения программ для быстрого старта. Кнопка имеет два состояния, которые переключаются циклически при До --- стр. 21 --- на кнопку. гивное состояние кнопки (синий текст и иконка с галочкой) рлзрртить глпись r глоты Сохранение программ разрешено. Кнопка «СОХР.» в окне «Выполнение процедуры» будет активна. Р Неактивное состояние кнопки (белый текст и пустая иконка) РАЗРЕШИТЬ ЗАПИСЬ В СЛОТЫ Сохранение программ запрещено. Кнопка «СОХР.» в окне «Выполнение процедуры» будет неактивна. Для сохранения сделанного выбора и выхода из меню «Настройки» нажмите кнопку €СОХР.» 9. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ Излучатели аппарата подключены к разъемам «А» и «В» гибким витым кабелем, 11юторый позволяет во время процедуры дотягиваться до всех участков пациента без п^жмещения базового блока аппарата. В исходном состоянии излучатели должны находиться на рабочем столике в специально предназначенных для них гнездах, рабочей стороною к столику. Излучатели снимаются со столика перед началом процедуры и возвращаются на место после окончания каждой процедуры. Процедуры могут проводиться как с двумя излучателями одновременно, так и с одним излучателем. В последнем случае второй излучатель должен оставаться в гнезде на рабочем столике. Излучатели во время процедуры плотно прикладываются к телу пациента. Не следует прилагать слишком большое усилие для прижатия излучателей к телу, в тоже время необходимо поддерживать плотное их прилегание к поверхности тела. При плотном контакте излучатели включаются автоматически, при снятии излучателя, либо не плотном контакте, излучатель выключается. При выключении обоих излучателей аппарат переходит в режим паузы. После правильной установки излучателя на поверхности тела, излучатель включается снова и выполнение процедуры продолжается. Некоторые процедуры требуют перемещения излучателей в процессе работы. При этом во время перемещения при отрыве излучателя от поверхности тела он автоматически отключается и включается вновь, при наложении на новое место. А Внимание! В режиме паузы, если возникла необходимость положить излучатель(ли), не кладите их рабочей стороной на какие-либо поверхности, кроме гнезд рабочего столика, так как это может привести к автоматическому выходу* из режима паузы и неконтролируемому сваливанию с поверхности под воздействием вибрации. --- стр. 28 --- 61000-4-5 ^амические немения }ктропитания ^ения шряжения, [■ороткие перерывы в [лодаче и изменения напряжения во входных линиях источника питания) 1ЕС 61000-4-11 f Напряженность I магнитного поля ; промышленной ! частоты (50/ 60 Гц) 1ЕС 61000^8 <5% Uh (падение Uh >95%) за 0,5 периода и 1 периода 40% Uh (провал напряжения 60% Uh), в течение 5 периодов 70% U h (провал U h 30%) в течение 25 периодов. 120% Uh (выброс напряжения 20% Uh) в течение 25 периодов. <5% Uh (падение Uh >95%) в течение 5 с 3 А/м <5% Uh (падение U h >95%) за 0,5 периода и 1 периода 40% U h (провал напряжения 60% U h ), в течение 5 периодов 70% Uh (провал Uh 30%) в течение 25 периодов. 120% Он (выброс напряжения 20% Uh) в течение 25 периодов. <5% Uh (падение Uh >95%) в течение 5с 3 А/м условиям коммерческой или больничной обстановки Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки. Если пользователю аппарата BARK VibroLUNG требуется проведение процедуры в условиях возможных прерываний сетевого напряжения, рекомендуется обеспечить питание аппарата от источника бесперебойного питания соответствующей мощности, Уровни магнитного поля промышленной частоты должны соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки Примечание: U h воздействия. - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного Таблица 15.3 Помехозащищенность (часть 2) Руководство и декларация производителя - помехоустойчивость Аппарат предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Пользователь аппарата должен обеспечить их применение в указанной электромагнитной , обстановке Испытание на помехоустойчи вость Испытательный уровень Проверка помехозащи щенности Электромагнитная обстановка - указания Кондукгивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитны ми полями по IEC61000-4-6 3 В (среднеквадратичное значение), в полосе от 150 кГц до 80 МГц вне частот, выделенных для промышленных, научных, медицинских и бытовых высокочастотных (ПНМБ ВЧ) устройств 3 В d=1,2VP Радиочастотное 3 В/м в полосе от 80 МГц 10 В/м d=1.2VP в полосе частот от 80 электромагнитное поле по IEC 61000-4-3 до 2,5 ГГц. МГц до 800 МГц 6=2,ЗУР в полосе частот от 800 МГц до 2,5 ГГц. * . --- стр. 29 --- где: d - рекомендуемый пространственный разнос в метрах Р - выходная мощность, установленная производителем, Вт. Расстояние между используемыми мобильными радиотелефонными системами связи и любым элементом аппарата, включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведенными выше выражениями применительно к частоте передатчика. Напряженность поля от стационарных радиопередатчиков''^ должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот^^ Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком: ы '> Напряжённость поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных цепей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, АМ*и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения аппарата превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой аппарата с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение аппарата. Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.________ Примечания 1. На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется большее значение напряженности поля. 2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.____________ Таблица 15.4 Разделяющие расстояния____________________________________ Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и аппаратом Аппарат предназначен для эксплуатации в электромагнитной обстановке, при которс^ осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Пользователь аппарата может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными/подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и аппаратом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи. Номинальная | Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика --- стр. 30 --- f максимальная Ш выходная 1 мощность 1 передатчика, Вт в полосе частот от 150 кГц до 80 МГц (d=1.2VP) В полосе частот от 80 до 800 МГц (d=1,2VP) В полосе частот от 800 МГц до 2,5 ГГц (d=2,3VP) |t01 0,12 0,12 0,23 0,38 0,38 0.73 1.2 1.2 2.310 «лп 3,8 3.8 7. 12 23>имечания ■1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. |2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов, людей. 3. При определении рекомендуемых значений пространственного разноса (d) для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную выходную мощность (Р) в ватах, указанную в документации изготовителя передатчика. ]Для передатчиков, значения максимальной расчетной выходной мощности, которых не ; приведены выше, рекомендованное разделяющее расстояние d в метрах (м) может быть ; вычислено по формуле, соответствующей частоте передатчика, где Р — максимальная ■ расчетная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт), заявленная производителем ; передатмика. 16. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ Аппарат в транспортной упаковке при транспортировании устойчив к воздействию климатических факторов при температурном режиме от -10 до +50°С при относительной влажности от 10 до 90% (без конденсации), атмосферного давления от 70,0 до 106,0 кПа и механических воздействий при вибрационных нагрузках в диапазоне частот от 10 до 55 Гц, амплитуде перемещения 0,35 мм и ударных нагрузках с пиковым ускорением 10д при длительности действия ударного ускорения 16 мс. Аппарат транспортируют в упаковке предприятия-изготовителя в закрепленном состоянии всеми видами крытого транспорта, кроме не отапливаемых отсеков самолетов, без ограничения расстояния в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. После транспортирования аппарата в условиях отрицательных температур, он должен быть выдержан перед распаковкой в нормальных климатических условиях в течение 12 часов. 17. ХРАНЕНИЕ Аппарат в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться в закрытом отапливаемом и вентилируемом помещении при температуре воздуха от +5 до +40°С и относительной влажности не более 80% при температуре 25°С. 18. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Аппарат при эксплуатации устойчив к воздействию климатических факторов для температурного режима от +10 до +35°С при относительной влажности воздуха от Ю^о 80% (без конденсации), атмосферного давления от 70,0 до 106,0 кПа и механических воздействий при вибрационных нагрузках в диапазоне частот от 10 до 55 Гц, амплитуде перемещения 0,15 мм. --- стр. 31 --- 19. УТИЛИЗАЦИЯ По окончании срока службы аппарат подлежит утилизации. Утилизация осуществляется в соответствии с действующими нормативами по 1ЛИЗЭЦИИ медицинского оборудования. Аппарат не содержит веществ I и II классов опасности. 20. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие аппаратов требованиям |настоящего стандарта при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации. Гарантийный срок устанавливается не менее 12 месяцев с момента ввода аппарата в эксплуатацию. Гарантийный срок хранения - 12 месяцев с момента отгрузки аппарата со склада предприятия изготовителя. Предприятие-изготовитель производит ремонт аппаратов в течение гарантийного срока, при условии соблюдения потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения, если аппарат вышел из строя не по вине потребителя. Виброакустические излучатели имеют ограниченный ресурс работы и относятся к категории комплектующих с ограниченным сроком службы, гарантия на излучатели не может превышать 12 месяцев с момента ввода в эксплуатацию. Срок службы аппарата - не менее 5 лет. 21. МАРКИРОВКА I 21.1. Маркировка аппарата Маркировка Аппарата содержит следующую информацию: - графическое изображение предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя; - год изготовления изделия; - номинальные характеристики электропитания (напряжение сети, частота сети); - тип рабочей части В; - максимальная потребляемая мощность; -дополнительные символы, приведенные в таблице ниже. Расшифровка символов: Символ Описание iHl Производитель Дата производства А Осторожно! Обратитесь к сопроводительной документации --- стр. 32 --- i Рабочая часть типа В X Запрещено утилизировать как бытовые отходы iTwrasoarawnfe графическое изображение предприятия- изготовителя Макет маркировки: I ! » t Аппарат виброакустический BARK VibroLUNG Серийный номер: А 0 0 8 Номинальные характеристики электропитания: 2 0 1 8 220В ±10%, 50/60 Гц, 200Вт d ТОО «БАРК Технолоджи» www.bark.kz Республика Казахстан 21.2. Маркировка транспортной упаковки Маркировка транспортной упаковки выполняется с дополнительным нанесением следующих символов: Символ * Описание ! Осторожно! Хрупко! Ограничение температуры Необходимость защиты груза от воздействия влаги И Указатель правильного вертикального положения груза 22. УПАКОВКА Аппарат упакован в деревянный ящик, на который наклеен индикатор положенир. Внутри ящика аппарат жестко зафиксирован от возможных движений. Изделия из состава медицинского изделия упаковываются в отдельную потребительскую упаковку, состоящую КЗ картонной коробки, проложенной вставками из пенопласта. Клапан картонной коробки заклеивается полиэтиленовой лентой с липким слоем. --- стр. 33 --- ч 23. ТРЕБОВАНИЯ ПО ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не называет негативного воздействия на человека и окружающую среду. 24. ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЮ Аппарат является мобильным передвижным устройством и предназначен для проведения процедур в условиях медицинских учреждений; - в физиотерапевтических кабинетах; - в процедурных кабинетах; - в палатах профильных отделений, палатах интенсивной терапии и отделений реанимации, непосредственно у кровати больного; - в массажных кабинетах, оборудованных специальной кушеткой для проведения дренажного массажа легких. Помещение, в котором предполагается применение аппарата, должно быть светлым, сухим, проветриваемым или вентилируемым. Помещение должно соответствовать местным санитарно-эпидемиологическим нормам. При стационарном расположении, аппарат должен устанавливаться с учетом обеспечения свободного доступа со всех его сторон. Расстояние от стен до аппарата должно составлять не менее 0,6 м, а со стороны зоны обслуживания - не менее 1,0 м. В мобильном варианте, при обслуживании пациента у кровати, должно предусмотрено место для свободной и удобной его установки, таким образом, чтобы обеспечить удобный доступ к пациенту и аппарату. При этом аппарат должен фиксироваться тормозным механизмом колесных узлов в таком положении, чтобы не касался каких либо предметов, металлических частей кроватей, консолей и прочего оснащения, расстояние рт посторонних предметов должно быть не менее 30 сантиметров с необслуживаемых сторон. Температура воздуха в помещении должна быть в пределах от +10 до +35 и влажность до 80% (без конденсации), Помещение должно быть оборудовано электрической сетью с трехконтактной электрической розеткой 220 В, 50/60 Гц и наличием заземления (предоставить подтверждающий документ качества заземления). Допускается электропитание аппарата от розетки без заземления, в случае наличия в помещении шины заземления с соответствующими контактами для подключения медицинских приборов (подтверждающий документ качества заземления). В этом случае аппарат подключается к шине соответствующим кабелем заземления, который имеется в комплекте аппарата. В помещении не должно быть сильных электромагнитных наводок и излучений (не допускается применение в помещениях МРТ и соседствующих кабинетах, имеющих заметно высокий уровень электромагнитного излучения); Аппарат устанавливается на ровную поверхность, фиксируется тормозным механизмом колес. ^ После первичной установки аппарата, перед первым запуском, необходимо выдержать минимум 12 часов. --- стр. 34 --- ПРИЛОЖЕНИЕ 1 МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ I. ВВЕДЕНИЕ ; Более века для лечения некоторых заболеваний легких применяется ручной Перкуссионный массаж грудной клетки. В основном его применяют в сочетании с приемами постурального дренажа с целью стимуляции эвакуации мокроты. С развитием прогресса стали применяться различные массажеры, преимущественно электрические. Однако почти все массажеры рассчитаны для воздействия на опорно двигательный аппарат, мышцы. Далеко не всегда удается достичь желаемой эффективности от проделанной процедуры. В одних случаях эффективность не велика из- за слабого и однотипного воздействия. В других случаях, высокоинтенсивное воздействие ограничивается болевыми ощущениями под вибрационной насадкой, хотя воздействие чаще носит локальный характер за счет небольшой площади соприкосновения с поверхностью грудной клетки. Аппарат «VibroLUNG» специально разработан для виброакустического «массажа» грудной клетки. Благодаря применению специальных излучателей, интенсивное воздействие воспринимается комфортно за счет большой площади покрытия виброакустическими излучателями, а также за счет отсутствия прямого контакта между подвижной мембраной и «облучаемой» поверхностью - воздействие передается через воздух. Воздействующий сигнал имеет форму синусоиды, что наиболее физиологично и комфортно. Частота воздействующего сигнала постоянно изменяется, благодаря чему, при меньшей интенсивности воздействия удается достигнуть лучших результатов. Это связано с тем, что неоднородная паренхима легких проводит звуковые волны по-разному, в зависимости от частоты воздействующего звука. Чем ниже частота, тем глубже проникают звуковые волны и наоборот, чем выше частота, тем воздействие более поверхностное. В тоже время, звуковые волны, на своем пути от мембраны излучателя встречают стенку грудной клетки с реберным каркасом, имеющую физические характеристики, отличающиеся от легкого в целом и структурных единиц его паренхимы. Если воздействие осуществлять на частоте собственного резонанса грудной клетки или его низших гармоник, то грудная клетка будет легче поддаваться воздействию и будет иметь большую амплитуду колебаний, которые передаются легочной паренхиме. Однако на практике достаточно сложно найти частоту собственного резонанса грудной клетки, легких в целом или их структурных единиц. Это связано с тем, что легкие имеют «пористую» структуру и с точки зрения физики напоминают губку, которая является достаточно мощным демпфером (сглаживает, приглушает). Также собственные частоты организма очень сильно зависят от конституциональных особенностей, телосложения, плотности тканей и других физических характеристик. Таким образом, в определенные отрезки времени, при плавном изменении частоты воздействующего сигнала эффект воздействия может усиливаться за счет возникновения кратковременного резонанса как каркаса грудной клетки, так и крупных структурных единиц легочной паренхимы. Этого может быть вполне достаточно, чтобы получить достаточную эффективность, если воздействие осуществлять в относительно широком частотном диапазоне, в тоже время, делая временные акценты в наиболее «эффективных» участках V. --- стр. 35 --- ^пазона. ' В_ настоящем руководстве приведены основные механизмы, ^отивопоказания, определяющие возможность применения аппарата. показания и II. ОСНОВНЫЕ МЕХАНИЗМЫ При оптимальной амплитуде воздействия, вибрация не изменяет направленность цействующих физических сил и процессов, а лишь ускоряет или потенцирует их. На этом ||ринципе лежит основа положительных эффектов вибрации, создаваемой различными физиотерапевтическими аппаратами, вплоть до ультразвуковых. Не вдаваясь в общеизвестные свойства вибрации и звука, рассмотрим три основных эффекта, которые определяют главные механизмы лечебного воздействия аппарата «VibroLUNG» на легкие. И так, аппарат «VibroLUNG» способствует: - улучшению бронхиального дренажа; - улучшению вентиляционно-перфузионных соотношений; - открытию ателектазов и коллабированных альвеол на фоне применения положительного давления в дыхательных путях (NIV, СРАР, ИВЛ с PEEP). Общеизвестно влияние перкуссионного массажа, различных методик постукиваний и вибрации на дренаж бронхов, особенно в сочетании с приемами постурального дренажа. Аппарат «VibroLUNG» позволяет реализовать подобные эффекты за счет акцентированного воздействия на частотах 20 - 40 Гц, при которых наблюдается максимальная податливость грудной клетки звуковым волнам и соответственно наблюдается максимальная амплитуда колебаний давления в просвете дыхательных путей. Также, для повышения эффективности дренажной функции, программы включают элементы чередующейся «быстрой» и более глубокой модуляции, например, изменение частоты от 20 до 100 или более Герц за 0,2 - 1 секунду, в основном пилообразной формы (линейное нарастание *или убывание частоты сигнала). За счет неравномерности проведения звуковых волн паренхимой легких и эффекта резонанса, воспроизводятся эффекты очень мягкого надавливания на грудную клетку (при линейном нарастании сигнала) или постукивания (при линейном убывании частоты). Более высокие частоты воздействуют на более мелкие структуры легочной паренхимы и более поверхностно: зоны, расположенные ближе к реберному каркасу в проекции воздействия. У интубированных пациентов, когда эвакуация мокроты существенно затруднена, применение виброакустического воздействия перед процедурой санации трахеобронхиального дерева или перед фибробронхоскопией, позволяет повысить их эффективность за счет улучшения дренажа бронхов мелкого и среднего калибра. Влияние на вентиляционно-перфузионные взаимоотношения связано со следующими факторами. Как известно, у пациентов, длительно находящихся в постельном режиме, даже без исходной латологии легких, имеется риск развития гипостатической пневмонии. По законам гидродинамики и гравитации жидкость постепенно стремится перераспределиться таким образом, чтобы оказаться внизу под действием земнЪй гравитации. Если пациент длительное время находится в положении на спине, Ttf в задненижних отделах легких, в общем, содержится больше жидкости. В зависимости от патологии, ее стадии, это может быть внутрисосудистая, альвеолярная или интерстициальная жидкость. Если пациент находится на принудительной искусственной 35 --- стр. 39 --- / V. ВОЗРАСТНЫЕ КАТЕГОРИИ Аппарат рассчитан для взрослых и детей от 1 года. Универсальные излучатели могут ^пользоваться у детей, начиная с 3-х - 5-ти лет. При этом выходная мощность аппарата 1ри выборе соответствующей возрастной категории пациента автоматически j л имитируется. Максимальная выходная мощность (100), отображаемая в в меню исполнения процедуры интерфейса - относительное значение и для каждой возрастной группы имеет разные фактические значения. Выходной уровень сигнала ограничивается у детей, в соответствии с выбранной возрастной категорией пациента, а также у пациентов старше 60 лет. Также на уровень выходной мощности влияет тип выбранного телосложения, соответственно (±5%). При использовании детских излучателей, аппарат автоматически корректирует выходную мощность при их подключении (аппарат снабжен системой автоматической идентификации типа подключенного излучателя). В зависимости от размера и формы грудной клетки могут использоваться соответствующие сменные насадки, поставляемые в комплекте с аппаратом. Детские виброакустические излучатели могут применяться у детей, начиная с 1 года или у пациентов с весом от 10 кг. Конструктивно детские виброакустические излучатели имеют меньшую выходную мощность и меньшую площадь охвата. В промежуточных возрастных категориях (у детей) могут применяться оба типа излучателей, в зависимости оттого, какой тип удобно располагать на поверхности грудной клетки в каадом конкретном случае, при этом следует стремиться к большему охвату поверхности грудной клетки. Суммарная интенсивность определяется интенсивностью самой исполнительной программы (с каким уровнем запрограммирована), возрастной категорией, типом телосложения и положением регулятора мощности в конечном меню процедуры. Таким образом, максимальная интенсивность возможна в случае включения исполнительной программы, имеющей 100% уровень интенсивности, при выборе возрастной категории «16 - 60 лет» и гиперстенического типа телосложения. При этом максимальный уровень выходной мощности на Е^ 1Ходе аппарата будет в случае, если в конечном меню исполнения процедуры «бегунок» регулировки интенсивности будет находиться в положении «100». Примечание. В интерфейсе аппарата представлена клавиша с возрастной категорией: «менее 1 года». Данная клавиша заранее предусмотрена для возможных последующих расширений <без изменения графического дизайна интерфейса), однако в текущем исполнении не используется и неактивна. Излучатель для новорожденных и детей грудного возраста не разработан.____________________________________________ VL ПРОФИЛИ И ИСПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРОГРАММЫ Аппарат включает 3 клинических профиля: - «Пульмонология»; - «Реанимация»; - «Кардиоторакальный». Профили созданы для удобства использования аппарата, который может локализоваться в различных клинических отделах медицинского учреждения. Каждый профиль содержит программы, которые имеют наименования, соответствующие профилю пациентов по нозологии или цели. Такое решение применено для повышения y f l o 6 c j B a эксплуатации, уменьшения ошибок и повышения безопасности. Последняя связана с ограничением интенсивности воздействия во время применения аппарата при некоторых нозологиях или состояниях. Например, в «кардиоторакальном» профиле программа под --- стр. 40 --- ( менованием «Ранний п/о период, до 48 ч.» имеет исходно ограниченную интенсивность ,ействия, так как про 1 4едура осуществляется на оперированной грудной клетке. Профиль «Пульмонология» содержит 6 исполнительных программ, профиль 'еанимация» содержит 5 исполнительных программ, «Кардиоторакальный» профиль ,ержит 4 исполнительной программы. Все исполнительные программы соответствуют выходным данным аппарата и аничены максимальными и минимальными значениями, приведенными в разделе технические характеристики». Продолжительность исполнительных программ составляет минут + 10 с. Все программы обеспечивают на выходе синусоидальный сигнал, дулированный только по частоте. Период модуляции составляет: 0,2 - 10 с. Модуляция уществляется сигналом треугольной и пилообразной формы. В аппарате применяется цифровой синтез сигналов, а каждая исполнительная программа представлена в виде цифрового файла. Благодаря этому, наряду с применением импульсных стабилизированных блоков питания, выходные характеристики аппарата всегда остаются стабильными. Для воздействия с целью улучшения вентиляционно-перфузионных соотношений, рекрутмента, а также для дренажа применяется модуляция треугольной формы с относительно «медленным» периодом (1,1 - 10 с.). Для дополнительного улучшения дренажной функции, применяется более «быстрая» модуляция (0,2 - 1,0 с.) пилообразной формы на убывание и нарастание частоты. За счет акустических свойств грудной клетки, быстро убывающая частота вызывает эффект, напоминающий легкое постукивание по грудной клетке, быстро нарастающая частота напоминает эффект мягкого нажатия на грудную клетку (может способствовать эвакуации мокроты). В диапазоне, примерно от 20 до 60 Гц расположен наиболее эффективный участок по данным клинических наблюдений. В тоже время, диапазон 25 - 35 Гц, для большинства пациентов является самым эффективным в плане создания максимального колебания давления в просвете дыхательных путей. Возможно, это связано с высокой проводимостью звуковых волн на этих частотах, а также срвпадении с низшей гармоникой собственной резонансной частоты грудной клетки, на которой реберный каркас имеет лучшую податливость виброакустическому воздействию. Для усиления эффекта в данном частотном отрезке во всех программах делается временной акцент. Воздействие на более высоких частотах (выше 100 - 150 Гц) менее продолжительно, и имеет меньший временной акцент, так как при воздействии на более высоких частотах проникающая способность звуковой волны меньше. Однако клинические наблюдения демонстрировали лучшие результаты, если включалось воздействие на более высоких частотах рабочего диапазона. Ниже на рисунке изображен наглядный пример изменения частоты сигнала в небольшом временном интервале исполнительной программы. С/у --- стр. 41 --- 160 FREQUENCY Hz Рисунок 1. Изменение частоты воздействующего сигнала во времени. Таким образом, для эффективного воздействия лучший эффект оказывается при воздействии в относительно широком частотном диапазоне независимо от характера патологии. Низкочастотные колебания давления в просвете дыхательных путей способствуют как лучшему рекрутменту, так и дренажной функции. Более высокочастотные звуковые волны, вероятно, оказывают воздействие на пристеночную паренхиму, а быстроизменяющаяся частота сигнала способствует лучшему дренажному эффекту мелких бронхов. Чем интенсивней воспалительный процесс, тем паренхима легких больше наводнена, соответственно она более доступна проникновению более высокочастотных звуковых волн (выше 150 Гц). Принципиально, для наиболее оптимального воздействия при различной легочной патологии исполнительные программы в большей степени можно разделить на 3 группы, в зависимости от процентного содержания элементов быстрой и глубокой частотной модуляции (с периодом 0,2 - 1 с), которые в основном потенцируют дренажный эффект. При патологии, где дренажный эффект не является в приоритете (рестриктивная патология) содержание таких элементов меньше. В исполнительных программах, преследующие первостепенную цель улучшения дренажа, содержание таких элементов больше. В программах, предназначенных для профилактики осложнений, содержание таких элементов умеренно. Следует отметить, что воздействующий сигнал лежит в звуковом диапазоне и несмотря на конструктивные особенности излучателей, позволяющие заметно ослабить уровень распространяющегося звука при проведении процедуры, звуковые волны с возрастанием частоты все более становятся слышимы. Из соображений оптимального акустического комфорта при проведении процедур, верхняя граничная частота в некоторых исполнительных программах ограничена, с учетом оптимального соотношения польза- комфорт. Перечень исполнительных программ. 9/