Экзопротез молочной железы: протез молочной железы на основе силиконового геля — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/12475 | TenderMatch

Экзопротез молочной железы: протез молочной железы на основе силиконового геля по ТУ 9396-001-31878854-2011 (массового производства) — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/12475 от 12.12.2011 · класс риска 1

Производитель: ООО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
140415, г. Коломна, 
Московская обл., 
ул. Комсомольская, 13
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Закрытое Акционерное Общество  
Специализированное  
протезно-ортопедическое предприятие
«ПРОТЭКС-ЦЕНТР»
тел.; +7(496)614-84-75, 
+7(495)765-92-61; 
факс:+7(496) 614-27-99.
о % 1/ ^ На № от
Памятка  
по пользованию
Протез молочной железы на основе силиконового геля
Протез грудной (молочной) железы ПГЖ (далее-протез), является не только косметическим 
средством, помогающим женщинам, перенесщих мастэктомию, скрыть (восполнить) послеоперационный 
дефицит тканей, но и лечебно-профилактическим, который способствует быстрой адаптации 
травмированных тканей и их заживлению.
Он позволяет женщине компенсировать весовой дисбаланс, что предупреждает развитие 
искривления позвоночника, сохраняет симметрию тела и правильную осанку.
1. Описание протеза
Протез представляет собой вулканизированную окрашенную в телесный цвет гелеобразную массу, 
заключенную в оболочку из полиуретановой пленки.
2. Применение протеза
Форма (тип) протеза должна максимально компенсировать постмастэктомический дефицит ткани.
Протез со съемным чехлом вставляется в бюстгальтер со специальным клапаном.
Протез должен полностью заполнить чашечку бюстгальтера, при этом чашечка не должна быть 
тесной для протеза, что может привести к деформации ПГЖ или наоборот больших размеров, чем протез, 
что в свою очередь ведет к недостаточности фиксации протеза.
3. Уход за протезом
Правильный уход сохранит качество, обеспечит чувство комфорта и удовлетворения при 
эксплуатации.
Следует соблюдать следующие правила:
- для обработки и дезинфекции используется теплый (40%) мыльный раствор;
- всегда обращаться с протезом аккуратно;
- содержать его в чистоте, ежедневно промывать в теплой воде с мылом, осторожно просушивать 
полотенцем;
- не прокалывать, не надрезать, не снимать с протеза пленку;
-использовать с осторожностью при наличии длинных ногтей или острых предметов ( кольца, 
булавки, ножницы);
- после плавания в содщшйгдаи хлорированной воде незамедлительно промыть протез в чистой 
теплой воде с мылом;
- хранить про'^' 
качество. ' r f
Г енеральн: 
ЗАО «Протэ!
что позволит сохранить неизменной его форму и
Чермянин В.Н.
PROTEX CENTRE COMPANY LTD
TEL +7(496) 614-84-75; +7(495) 765-92-61; TEL/FAX +7(496) 614-27-99;
SIP Call: 4140414(gsipnet.ru; 4142414@sipnet.ru ; 4144414@sipnet.ru ; 
Komsomolskaya St., 13, Moscow region, Kolomna, 140415, Russia
Web: httpJ/protex-centr.ru: E-mail: info&protex-centr.ru


--- стр. 2 ---
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Закрытое Акционерное Общество  
Специализированное  
протезно-ортопедическое предприятие
«ПРОТЭКС-ЦЕНТР»
140415, г. Коломна, 
Московская обл., 
ул. Комсомольская, 13
тел.:+7(496) 614-84-75, 
+7(495) 765-92-61; 
факс:+7(496) 614-27-99.
№ На № от
ДОВЕРЕННОСТЬ
Закрытое акционерное общество «Специализированное протезно-ортопедическое 
предприятие «Протэкс-Центр», 140415 Московская область, г.Коломна, ул.Комсомольская, д.13, в 
лице Генерального директора Чермянина Владимира Николаевича (паспорт серия 4605 №565340 
выдан Коломенским УВД Московской области 09.10.2003 г.), проживающего по адресу: 
Московская область г.Коломна ул.Пионерская д.25 кв.65, действующего на основании Устава, 
Настоящим доверяет :
Представлять Закрытое акционерное общество «Специализированное протезно-ортопедическое 
предприятие «Протэкс-Центр», в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и 
социального развития при подаче всех справок и документов, необходимых для регистрации 
продукции: Протез молочной железы на основе силиконового геля ТУ 9396-001-31878854-  
2011, получение регистрационного удостоверения, с этой целью предъявлять и получать все 
необходимые документы, заключать и подписывать соглашения для проведения 
консультационных и экспертных работ, связанных с регистрацией, производить оплату этих работ, 
заверять своей подписью копии документов, подписывать и выполнять все другие действия, 
связанные с настоящей доверенностью.
Доверенность действительна до 31.12.2011 г.
Подпись
ектор ' '  ф :
ЗАО «Про'^&кс-Центр»4^ ‘
!! д: U J  я - .  ‘ ' §  л
\\ О *5 »  ^  ^
удостоверяю.
Чермянин В.Н.
'^РЛЬТЕХ CENTRE COMPANY LTD
TEL +7(496) 614-84-75; +7(495) 765-92-61; TEL/FAX +7(496) 614-27-99;
SIP Call: 4140414@sipnet.ru ; 4142414@sipnet.ru ; 4144414@sipnet.ru ; 
Komsomolskaya St., 13, Moscow region, Kolomna, 140415, Russia
Web: http-J/protex-centr.ru: E-mail: info&protex-centr.ru
I t e ..