Протез после вычленения плеча с внешним источником энергии ПР8-ВОБ — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/12601 | TenderMatch

Протез после вычленения плеча с внешним источником энергии ПР8-ВОБ по ТУ 9396-005-29314950-2003 (массового производства) — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/12601 · класс риска 1

Производитель: ООО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО 
«ОТТО БОКК - ОРТОПЕДИЧЕСКАЯ ТЕХНИКА» 
(ЗАО «ОТТО БОКК -ОРТОПЕДИЧЕСКАЯ ТЕХНИ
Ю '
Од .V .
УТВЕРЖДАЮ
Исполнительный директор 
ЗАО «ОТТО BQKK -  Ортопедическая техника»
А.А.Костин
года
ПРОТЕЗЫ ВЕРХНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ 
С ВНЕШНИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ
Памятка по пользованию


--- стр. 2 ---
(0.
Протезы верхних конечностей с внешним источником питания (или биоэлектрические) 
изготавливают после односторонних или парных ампутаций при протезировании пациентов 
всех половозрастных групп с разными уровнями ампутаций (кисти, предплечья от нижний 
трети до верхней трети, плеча от нижней трети до верхней трети, после вычленения плеча). 
Данные протезы не применяются в случае анатомических или физиологических 
противопоказаний -  при коротких культях или отсутствии мышечной активности. Данные 
протезы позволяют максимально использовать возможности пациента, а также вернуть ему 
функцию самообслуживания в быту и обеспечить наиболее полную социальную адаптацию.
1 ОПИСАНИЕ КОНСТРУКЦИЙ
В протез входят:
1) Внутренняя активная биоэлектрическая кисть;
2) Косметическгш оболочка (перчатка);
3) Грейферный захват -  для увеличения активных возможностей протеза;
4) Жесткий несуший косметический элемент сопряжения кисти и культеприемника с 
I  устройством для крепления аккумуляторной батареи и механизмом фиксации кисти (для
I  протезов кисти и предплечья);
I 5) Локтевой шарнир с предплечьем (для протезов плеча);
6) Культеприемник (приемная гильза) с расположенным в нем отверстиями для 
электродов;
7) Двух элементов питания -  аккумуляторных батарей;
8) Зарядного устройства;
9) Электродов и набора электрических кабелей;
10) Бандажей крепления (для протезов плеча и после вычленения плеча).
Большой выбор комплектующих изделий, выпускаемых фирмой «ОТТО БОКК»,
позволяет изготовить индивидуальный протез верхней конечности с внешним источником 
энергии с учетом особенностей пациента.
2 СПОСОБ КРЕПЛЕНИЯ ПРОТЕЗОВ
Крепление протеза к культе осушествляется в зависимости от уровня ампутации


--- стр. 3 ---
2) с использованием силиконового чехла (силиконового арм-лайнера) производства 
})ирмы «ОТТО БОКК» с замком, позволяющим освободить локтевой сустав (в протезе 
предплечья после ампутации на уровне от нижней до верхней трети предплечья);
3) с захватом на локтевой сустав (в протезе предплечья после ампутации на уровне от 
нижней до верхней трети предплечья) -  классический способ;
4) при помощи специального бандажа (для протеза плеча при ампутациях от нижней до 
верхней трети плеча и в протезе после вычленения плеча).
3 НАДЕВАНИЕ И ПОЛЬЗОВАНИЕ ПРОТЕЗОМ
Протез надевается на культю в зависимости от уровня ампутации и конструкции протеза 
разными способами:
3.1 Протез кисти надевается нижеследующим способом:
1) На дистальную часть культи надеть тонкий трикотажный рукав (с целью обеспечения 
гигиенических требований и для улучшения скольжения);
2) Поместить культю в культеприемник до упора и затянуть специальную фиксирующую 
ленту запястного замка.
3.2 Протез с использованием крепления с силиконовым арм-лайнером надевают 
нижеследующим образом:
1) Скрутить силиконовый арм-лайнер методом сворачивания наружу в кольцо.
2) Скорректировать центр силиконового арм-лайнера по центру культи. Плотно прижать 
донышко чехла к концу культи для того, чтобы избежать воздушных пузырьков внутри чехла, и 
равномерно раскатать чехол по всей длине культи без складок. После того, как силиконовый 
арм-лайнер будет надет, необходимо нанести на арм-лайнер средство «Прокомфорт-гель» 
(производства фирмы «ОТТО БОКК»), способствующее более легкому надеванию протеза. 
Примечания. При надевании силиконового арм-лайнера надо быть осторожным, что не 
повредить его поверхноеть острыми кромками ногтей.
3) Вставить культю в протез до срабатывания автоматического замкового устройства.
3.3 Протез предплечья с локтевым мыщелковым замком одевают в нижеследующей 
последовательности: надеть на культю один конец рукава из перлон-трикотажа (производства 
фирмы «ОТТО БОКК»), другой конец рукава продеть в приемную гильзу и вытащить через 
специальное отверстие в его дистальной части. Одновременно вставить культю в протез и 
тянуть за свободный конец рукава до фиксации протеза мыщелковыми, захватами на^октевом
суставе. Ж.. ..
3.4 Протез плеча надевается нижеследующим образом:
; Г’  т ’' л 'ч  Г 5
С, ПГТ И


--- стр. 4 ---
l O i
1) надеть на культю один конец рукава из перлон-трикотажа (производства фирмы 
«ОТТО БОКК»), другой конец рукава продеть в приемную гильзу и вытащить через 
специальное отверстие в дистальной части приемной гильзы. Одновременно вставить культю в 
протез и тянуть за свободный конец рукава до полного комфортного расположения культи в 
культеприемнике.
2) Продеть здоровую руку в свободную петлю индивидуального бандажа, удобно
расположив его в подмышечной области. ;
3.5 Протез после вычленения плеча надевается нижеследующим образом: Наложить 
протез культеприемником на предплечье и комфортно расположить его, после чего 
зафиксировать протез бандажом.
Для управления кистью протеза необходимо напрягать (статически) разные группы 
мышц -  в зависимости от уровня ампутации. Например, в протезах кисти или предплечья - 
мышцы сгибатели и разгибатели кисти, в протезах плеча -  бицепс и прицепе. В процессе 
сокращения мышцы вырабатывают электрический ток, который воспринимают электроды и 
передают команду кисти открыть или закрыть.
Для того, чтобы согнуть предплечье в локтевом суставе, нужно все отпротезированное 
плечо подать вперед. Для фиксирования локтевого сустава необходимо одновременно с 
предыдущим движением опустить плечо вниз. Для расфиксирования локтевого сустава 
необходимо либо опустить плечо вниз, или одновременно подать плечо вперед, а локоть 
отвезти назад.
4 УХОД ЗА ПРОТЕЗОМ И ЧЕХЛОМ
4.1 Протез необходимо оберегать от поломок и деформации отдельных элементов.
4.2 Внутреннюю полость приемной гильзы каждый вечер протирать мягкой белой 
тканью, увлажненной дезинфицирующей жидкостью (водка, спирт и т.д.) с последующей 
просушкой.
4.3 Не следует хранить протез вблизи источника тепла и на солнце.
4.4 При использовании протеза с силиконовым чехлом, необходимо выполнять 
следующие правила:
1) силиконовый чехол необходимо ежедневно обрабатывать нейтральным моющим 
средством (например, детское мыло), чтобы удалить продукты вьщеления сальных и потовых 
желез, с последующим ополаскиванием в проточной воде и сушкой. Ни в коем случае нель;з 
для этого применять спиртосодержащие жидкости, а также бензин,/ацётон и другие 
растворители;
2) не следует хранить силиконовый чехол в свернутом положении;
4


--- стр. 5 ---
С б р о ш ю р о в а н о
и  ПРОНУМЕРОВАНО
листов Y  подпись
Сброшюровано и 
пронумеровано
'  ^ЬНЫЙ Д1-
ермян