Стерилизатор паровой T&S варианты исполнения: T&S17В, T&S23В — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/8182 от 11.03.2019 · класс риска 2б

Производитель: "Тонсор Медикал Инструмент Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Стерилизатор паровой

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 6 ---
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S17B
'йрилизатор паровой T&S 17В применяется в стоматологической клинике, общемедицинсю)й и  
-абораторной практике.
4.2 ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S17B  
Возможных побочных эффектов нет.
КЛАССИФИКАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S17B
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских  
изделий: 330780
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной  
классификацией медицинских изделий; 26  
ОКПД2 32.50.12.000
5. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S 17В
1. Включите питание.
Включите стерилизатор с помощью переключателя на задней стенке стерилизатора. Стерилизатор  
начнёт проверку электронных систем.
Рисунок 1 Переключатель стерилизатора парового T«&S17B  
Если всё в порядке, стерилизатор переключится на интерфейс на выбор программы  
Если вы впервые используете стерилизатор, на экране отобразится сигнал недостаток воды,  
добавьте воду
2. Нажмите кнопку открытой двери (первая клавиша), чтобы открыть дверцу машины
3. Загрузить предметы стерилизации
Свободно загружайте автоклавный лоток стерилизованными предметами и вставляйте их.  
«Свободный» означает следующее: например, не загружайте плотно сложенную ткань и не  
заполняйте контейнеры до отказа. Не загружайте предметы больше, чем разрешено.
4.3акройте дверь. Осторожно нажмите на дверь и дверь автоматически закрывается
5. Выберите программу и начните цикл стерилизации
Нажмите клавишу «Вверх» и «Вниз», чтобы выбрать программы, а затем нажмите последнюю  
клавишу для подтверждения
6. Работа программы
Теперь программа будет работать полностью автоматически. На дисплее всегда будет  
отображаться информация о температуре стерилизации, давлении, времени, выбранной программе.
4


--- стр. 7 ---
m jp i удаляется автоматически из стерилизатора, давление и температура повышаются до  
требуемых параметров заданных программой. Продолжительность составляет от 4 до 20 минут.  
Далее следует выхлоп воздуха и автоматическая сушка. Цикл закончен. После окончания цикла  
Вы можете увидеть на дисплее время, температуру, максимальное давление.
7. Завершение цикла
При завершении цикла вы можете открыть дверцу стерилизатора, затем извлечь стерилизованные  
элементы с помощью держателя.
Предупреждение: стерилизационная камера, дверь, стерильные предметы - очень горячие.  
Необходимо использовать держатель лотков
т
5.1 ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S 17В  
Принцип работы стерилизатора заключается в том, что пар под высоким давлением проникает  
глубоко в структуру стерилизуемого объекта, устраняя вредоносные микроорганизмы. Он  
позволяет стерилизовать даже нераскрытые изделия в упаковке.
5.2 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S17B
Tonsor Medical Instrument не несет ответственности за ущерб, причиненный юшентам или  
оборудованию, связанный с игнорированием предупреждений по технике безопасности.  
Соблюдайте все правила техники безопасности для обеспечения вашей безопасности и  
безопасности ваших клиентов.
Данный символ указан на передней панели устройства под ручкой двери.
Он указьшает на высокую температуру камеры, а также двери и области  
вокруг ручки двери.
> Пользователь несет ответственность за эксплуатацию и обслуживание стерилизатора в  
соответствии с инструкциями, указанными в руководстве
> Стерилизатор не предназначен для стерилизации жидкостей,
> Стерилизатор не предназначен для эксплуатации в атмосфере, насыщенной газами и  
взрывоопасными испарениями.
> Лотки и загружаемые предметы имеют высокую температуру при завершении каждого  
цикла. Используйте держатель лотков для извлечения каждого лотка из камеры.
> Соблюдайте максимальный указанный вес в соответствии с предварительными  
испытаниями и проверками для каждого типа загружаемых предметов компании T&S для  
обеспечения безотказной работы и эффективной стерилизации.
> Не снимайте табличку с инструкциями или какие-либо этикетки с поверхности  
стерилизатора.
> Избегайте попадания воды или какой-либо другой жидкости на стерилизатор.
> Отсоедините сетевой кабель перед проверкой или обслуживанием устройства.


--- стр. 8 ---
1й 1ранспортировке, полностью слейте воду из резервуара для воды, а также дождитесь, пока  
tftfpa стерилизатора остынет. Рекомендуется выполнять транспортировку в оригинальной  
Г)даковке.
Ставьте ст^зшгазатор на ровный, гладкий и устойчивый стол.
Если вы почувствуете во время использования специфический запах или услышите  
ненормальный шум, немедленно отключите, электропитание. Затем обратитесь к местному  
франчайзеру или изготовителю.
Открывая дверцу, держитесь, пожалуйста, на достаточном расстоянии от помещения  
стерилизации, примерно 30- 40 см. Для того чтобы вытащить пластины из стерилизатора и не  
обжечься, следует пользоваться держателем для лотков.
Кладите, пожалуйста, стерилизуемые предметы на пластину и оставляйте между ними зазоры,  
чтобы обеспечить вентиляцию.
Устройством может управлять только должным образом обученный персонал.
Если вы хотите сменить уплотнение, сначала выключите электропитание, и достаточно  
охладите его, чтобы предотвратить ожог.
Передвигая стерилизатор, не тащите его за кабель сетевой водяную или вентиляционную
трубку.
Не пытайтесь вмешаться в работу Стерилизатора парового T&S17B или разбирать его. В  
устройстве нет никаких пригодных к эксплуатации пользователем деталей.
Ремонт и обслуживание должны быть выполнены только уполномоченным  
обслуживающим персоналом. Любые модификации или ремонт устройства могут быть  
выполнены только инженерами-эксплуатационниками, нанятыми изготовителями, или  
уполномоченными ими лицами. Использование устройства не по назначению является только  
ответственностью пользователя.
Изготовитель не несет ответственноеги за ущерб, нанесенный несанкционированным  
использованием устройства, путем установления стороннего программного обеспечения или  
использования не оригинальных аксессуаров. Любые и все подобные действия делают гарантию  
недействительной.
5.3 ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Используйте не входящую в комплект поставку розетку на 230 В переменного тока и 10 А, с тремя  
отверстиями и линией заземления. Убедитесь в надежности заземления.
Знак заземления
Убедитесь в том, что электрическая вилка стерилизатора входит в розетку полностью.  
Пользуйтесь сетью указанного номинала.
Не вставляйте и не вынимайте вилку влажными руками.
Если вы не пользуетесь стерилизатором, или завершили цикл цикл вытащите вилку из
розетки.
Не повреждайте сетевой кабель, не вносите в него изменений, не тяните за него и не  
сгибайте чрезмерно. Не кладите на него ничего тяжелого.
В целях безопасности, дверь может быть открыта при безопасном давлении камеры.


--- стр. 9 ---
-Знак, на дисплее стерилизатора обозначает, что дверь заблокирована.
Во время выполнения цикла, микропроцессор постоянно анализирует все параметры.
При каких-либо несоответствиях эффективности стерилизации цикл автоматически  
останавливается и отображается сообщение предупреждения.
Далее следует двухминутная фаза, в течение которой повторно выполняется инициализация  
системы стерилизации и восстанавливается атмосферное давление в камере. Загруженные  
предметы не стерильны, необходимо повторить цикл!
Сообщение предупреждения
Свобщсние
п|1сдулвеи«енмя|
ен и е I
Porous 134”С
-Balance error
00:32:16 ■III I
135.Г С +2.03Bar
Описание сигнала 
тревоги
Описание Действие
Vacuiun еш)г (Ошибка 
вакуума)
Вакуум не соответствует 
нормальному значению
Выполните очистку уплотнения 
даери, повторите цикл.
Если проблема не устршгена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Enter steam error (Ошибка 
поступающего пара)
Пар не поступает в камеру Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Rising error (Ошибка 
повышения)
Значения температуры и давления 
не увеличиваются.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Balance error (Ошибка 
баланса)
Во время процесса стерилизации 
измеренное значение давления в 
камере ниже минимального порога.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Гетр excessive 
(Превышение значения 
гемпературы)
Температура выше номинального 
значения.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Press excessive 
(Превышение значения 
давления)
Во время процесса стерилизации 
измеренное значение давления в 
камере выше максимального порога.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Pressure error (Ошибка Датчик давления неисправен или |Повторите цикл.


--- стр. 10 ---
аДрения) отсоединен. Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.F^T1K error (Ошибка
Р Т 1 К )
i
i
Внутренний датчик температуры 
(пар) камеры неисправен или 
о’гсоединен.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
1PTIOOO error (Ошибка  
РТЮОО)
Внутренний датчик температуры 
генератора пара неисправен или 
отсоединен.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.РТЮО error (Ошибка  
РТЮО)
Внутренний датчик температуры 
камеры нагревательного элемента 
неисправен или отсоединен.
I
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
5.4 ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО
Нс используйте мобильные телефоны или другое оборудование, передающее радиочаскп  
которое не соответствует Классу В ЕМС, в то время как работает система. Высокий уровень такс  
вмешательства из-за непосредственной близости или силы источника могут привести  
неисправности системной работы Стерилизатора парового T&S17B.
1. ОСНОВНЫЕ ФУНЦИОНАЛЬНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S 17В
7 8 9
Рис)пнок 2 Схема передней стороны Стерилизатора парового T&S17B
I ЖК-дисплей
2 Вспомогательная клавиатура
3 Переключатель
4 Камера
5 Принтер (опционально)
6 Дверь
7 Уплотнение двери


--- стр. 11 ---
Уплотнение двери из нержавеющей стали
Бактериальный фильтр
Рисунок 3 Схема задней стороны Стерилизатора парового T&S17B
1 Вход для впуска воздуха
2 Клапан сброса давления
3 Вентиляция конденсатора
4 Разъем подсоединения основного резервуара воды.
5 Быстроразъёмное соединение для подключения  
дренажной трубки для удаления воды ш основного  
резервуара воды.
6 Разъем подсоединения внешней дренажной трубки  
использованной воды
7 Разъем сетевого штепселя
8 Переключатель
9 Предохранитель
6. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S 17В  
Таблица 1 Технические характеристики стерилизатора парового T&S17B
Модель T&S17B
Стерилизатор паровой T&S Заводская табличка, расположенная на задней части
Рабочая температура / Влажность 10“-40‘’C/0-90%.
Температура хранения / Влажность  
пустого стерилизатора
-20®-60°С/0-90%
Допустимый диапазон 
атмосферного давления 
окружающей среды
-700-1060 гПа.
Минимальное атмосферное 
давление
500 гПа


--- стр. 12 ---
ДНКнальное напряжение: -220-230 В
ДШсимальная потребляемая  
||||щцность:
1800 В А
[Максимальная сила тока; 9,2 А
Габаритные размеры оборудования  
(не более) (Ш х Г х В)
Ш:480 мм X Г:520 мм хВ:420 мм
Габаритный размер полезного 
Пространства оборудования (не 
|1более) (Ш X Г
Ш: 250 мм X Г 360 мм
jBec в пустом состоянии: 48 кг
1Максимальный уровень шума: <50 дБ
Ьбщий объем стерилизационной 
камеры (± 0,1 л)
17 л (0,017 м3)
(Габариты упаковки (не более) 700 X 600 X 500 мм
Максимальная xeMnqjarypa воды для генерации пара в камере стерилизатора составляет
40 °С.
Объем воды используемый в цикле стерилизации с максимальным потреблением пара  
составляет (не более) - 0,16 л.
Максимальная температура любой сливаемой воды составляет менее 70 °С.
Срок эксплуатации 5 лет.
Общее количество теплоты, передаваемое стерилизатором в окружающий воздух за час  
непрерывной работы с циклом стерилизации, сопровождающимся максимальным выделением  
тепла, составляет при температуре окружающей среды 23 ± 3 °С 3000 Дж. Максимальный вес  
одного места составляет 5 кг. Вес нагрузки на лоток 5кг.
Максимальный суммарный вес нагрузки 15 кг.
Минимальный расход воды в резервуаре 2л.
Водный резервуар следует очищать и наполнять его пресной водой каждые два дня.
Предохранительный клапан срабатывает при при 2,6 бар.
Рисунок 4 Чертёж Стерилизатора парового T&S17B
10


--- стр. 13 ---
:Ц .
^елие 1азвание части < функция
/  ^ iVl С
с
>гкрыто, когда продукт выполняет спуск давления, в остальных 
лучаях - закрыто
/  2 Чагревательное кольцо Загревает камеру стерилизатора
3 1ечатная плата К Система проюаммного управления
4 2теоилизационная камера 1ал)узите материал внутрь стерилизационной камеры
5 Гемпературная защита Эбеспечивает защиту генератора пара от перегрева
6 Нагреватель генератора параЗахревает генератор пара
7 ГЗ = > tl 00 (датчик температуры для нагревательного кольца)
8 Генератора пара Устройство, превращающее воду в пар
9 Г2 PtlOO (датчик температуры для генератора пара)
10 Цатчик двери Сигнализирует об открытии двери
11 Датчик двери Сигнализирует о закрытии двери
12 Привод двери Привод дая открытия/закрытия двери
13 Система блокировки двериУстройство для установки датчика и привода двери
14 Датчик двери Сигнализирует о закрытии двери
15 Блокиратор двери Блокиратор для закрытой двери___________________________
16 VP (ВН) Откачивает воздух из стерилизационной камеры
17 Датчик уровня воды Контролирует уровень вода в резервуаре для воды.
18 Резервуар чистой воды Содержит воду для стерилизации
19 Зверь
20 Замыкающий штифт Блокирует дверь
21 Уплотнение двери
22 Диск двери
23 Принтер Выполняс'г распечатку стерилизации после завершения программы
24 ЖК Отображает значение давления, температуры, времени, процесс 
fiporpaMMbi
25 Вспомогательная клавиатураФункции открытия/закрытия двери, выбора/остановки программы, 
подачи воды.
26 Включатель питания Включает питание устройства
27 Предохранитель Кон'фолирует электрический ток, предотвращает повреждения 
паоового стерилизатора из-за высокого электрического тока
28 Трансформатор
29 Силовая розетка
30 WP1 (ВН1) Подача воды из резервуара воды в генератор пара
31 WP2 (ВН2) Подача воды в резервуар воды
32 BV3 В большинстве случаев закрыто, открыто при закачке воды в резерв; 
в остальных случаях - закрыто. Является вспомогателы 
устройством для насоса закачки вода в стерилизационную камеру
33 Датчик давления Измеряет как отрицательное, так и положительное давление 
стерилизационной камеры
34. Охладитель Выполняет охлаждение
35 Вентилятор для охлажденияВыполняет охлаждение
36 Т1 Датчик температуры стерилизационной камеры
37 Воздушный сапун Воздушный сапун для резервуара воды
38 Клапан сброса давления Когда давление превышает установленное максимальное значение, 
клапан откроется для сброса давления
39 Трансформатор принтера
40 Соединение для 
отработанной воды
41 Соединение для спуска водь 
резервуара чистой воды
42 Соединение для чистой воды
43 Ev2 В большинстве случаев закрыто, открывается при образовании ваку 
закрывается при повышении давления. Является вспомогательным 
устройством для вакуумного насоса
44 Ev4 В большинстве случаев закрыто, подает воздух в стерилизационнук 
камеру через воздухозаборник
11


--- стр. 14 ---
[АНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S17B
U )
(2) (3) (4) (S)
Рисунок 5: Вид панели управления Стерилизатора парового T&S17B
1 ЖК дисплей
2 Клавиша открывания дверцы и  
добавления воды
#
3 Клавиша прокрутки вверх
о
4 Клавиша прокрутки вниз
о
5 Клавиша пуска или прекращения  
работы •
П "т 1
г~]
т т
ш 1 1
I ) 1 т 1 1 1
1 1 X II X X L
Рисунок 6: Жидкокристаллический дисплей Стерилизатора парового T&S17B
Характеристика дисплея стерилизатора T&S17B  
Точечная матрица; 128><64 точек
12


--- стр. 15 ---
!*ежим ЖК дисплея: STN(Super Twisted Nematic — сверхскрученный полимер) 
Контроллер ИК: KS0107 или аналог 
Метод управления: 1/64 рабочий цикл; 1/9 смещения 
Угол обзора: Ориентация на 6 часов 
6800 серийный 8-битный MPU-интерфейс
6.2 ДВЕРНАЯ РУЧКА СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S 17В
Дверная ручка
Рисунок 7: Дверная ручка стерилизатора парового T&S17B
Ж.
Дверная ручка изготовлена из твердого пластика, что обеспечивает ее теплоизоляцию и 
безопасность при прикосновении.
13


--- стр. 18 ---
3 ;югка / кассет в горизонтальном положении (рис. 10)
Рисунок 10: Схема расположения стойки реверсивной Стерилизатора парового T&S17B 
7.1 ЛОТОК ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S17B
18 мм
Схема лотка Стерилизатора парового T&S17В
* >  ' 2
•V 'y • ‘“ •'V  - -
<  ''< ■  «  * ' « ь  S
-' ' ' 4.‘ А 4ч ч К  ~ ?
•  .i ;•>  > - i ч  • •
Рисунок 11 : Вид сверху лотка из нержавеющей стали Стерилизатора парового T&S 
Шаг ячеек 12 мм
16


--- стр. 19 ---
Не превышайте максимальную установленную нафузку для профаммы, которая была  
Цыгана и установлена производителем. Данное значение нафузки обеспечивает  
^рантированную стерилизацию продуктов.
Не перефужайте лотки во избежание снижения эффективности стерилизации и сушки.  
Располагайте кассеты вертикально (если это возможно) для обеспечения полного
просушивания.
Располагайте предметы таким образом, чтобы предотвратить скопление воды.
Предметы, выполненные из разных материалов (нержавеющая сталь, углеродный сплав)
должны быть расположены в различные лотки.
Следует прокладывать бумагу между лотками и инструментами, выполненными из
углеродистой стали.
Выполняйте стерилизацию инструментов в раскрытом положении, например, пинцетов.  
При оборачивании предметов используйте пористую упаковку для обеспечения  
соответствующего проникновения пара и сушки (например, нейлоновые/ бумажные пакеты саше
для автоклава).
7.2 ДЕРЖАТЕЛЬ ЛОТКОВ
Держатель лотков обеспечивает защиту от ожогов во время выфузки предметов из камеры.
Рисунок 12; Держатель лотков Стерилизатора парового T&S17B
Наименование Масса не
более
Габаоитяые пазмеры не более
А В С
Держатель лотков Стерилизатора  
парового T&S23B
50 г 188 мм 19 мм 40 мм
7.3 ДРЕНАЖНАЯ ТРУБКА СТЕРИЛИЗАТОРА T&S17B
Дренажная трубка используется для впуска и слива воды стерилизатора парового.
Параметры дренажной трубки: внешний диаметр (± 0,1 мм) 6 мм, внутренний диаметр (± 0,05  
5,8 мм, длина (не менее мм) 1500 мм.
17


--- стр. 20 ---
Рисунок 13: Дренажная трубка Стерилизатора парового T&S17B
Подсоедините трубки в соответствии с инструкциями, для подачи воды - подсоедините к '- г - %
вставьте трубку в резервуар с дистиллированной водой, для слива воды подсоедините к 
трубки должны быть зафиксированы при помощи металлических зажимов, как указано на рисунке
все
Металлический зажим
Рисунок 14: Фиксация дренажной трубки
Учтите, что сливная трубка должна быть расположена в верхней части уровня воды и не должна 
двигаться из-за давления во время цикла выпуска.
18


--- стр. 22 ---
РИНТЕР СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S17B (ОПЦИОНАЛЬНО)
T&S17B имеют принтер (опционально), позволяющий весш запись


--- стр. 23 ---
Рисунок 20: Схема принтера (мм). 
Характеристика принтера и бумаги
Модель принтера RMDIIID
Метод печати термический
Направление печати слева направо
Шрифт ( не более), мм 5 X 8 мм
Количество колонок 24/40
Скорость печати 30 мм/с
Размер знака (не более), мм (Ш х В) 1.62 X  2.4 мм
Ширина бумаги 57,5 ± 0,5 мм
Размеры (не более), мм (Ш х Г х В) 110 мм*68.2 мм *64 мм
Рабочая температура 0°С~50 °С
Бумага термобумага
Влажность при работе 0 ~ 80%
Характеристика бумаги для принтера:
Габаритные размеры (не более), мм: 57 мм х 100 мм 
Плотность бумаги; 80 г/м^
Диаметр рулона (не более), мм: 50 мм 
Внешний диаметр втулки (не более), мм : 12 мм 
Внутренний диаметр втулки (не более), мм; 10 мм 
Масса (не более), г: 41 г
21


--- стр. 24 ---
Рисунок 13: Схема принтера Стерилизатора парового T«&S17B
1) Кнопка открытия
2) Кнопка индикатор ошибки
3) Левая кнопка, Индикатор питания
4) Рулон Бумаги
7.5 ВОЗДУШНЫЙ БАКТЕРИАЛЬНЫЙ ФИЛЬТР
м
Бактериальный фильтр
Рисунок 21; Бактериальный фильтр Стерилизатора парового T&S17B
22


--- стр. 25 ---
Наименование Масса (нс более), г Габаритные размеры (не более), мм
А В С
Бактериальный
фильтр
7г 47,5 мм 17,71 мм 9,5 мм
%
Баиериальный фильтр предназначен для очищения воздуха, поступающего в стерилизаторе.
Материал - стекловолокно, коэффициент пропускания ДОФ ^0.01 мкм.
Тип соединения 1/8" NPT
7.6 ПРЕДОХРАНИТЕЛЬ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S 17В
Предохранитель контролирует электрический ток, предотвращает повреждения парового стерилизатора из-за 
высокого электрического тока - З^ЗО/ША. Тип предохранителя - плавкий. Расположен на задней стороне 
стерилизатора.
30 мм
S М.М
Рисунок 22 : Предохранитель стерилизатора парового T&S17B
8. ПЕРЕЧЕНЬ МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ В 
СТЕРИЛИЗАТОРЕ ПАРОВОМ T&S17B
Не применимо
9. УПАКОВКА, ХРАНЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S 17В
Стерижзатор паровой помещается в упаковку, предоставляющую защиту от пыли и повреждений, 
вызванных внешними воздействиями. Упаковка состоит из картонной коробки (гофрированный 
картон). На упаковку нанесена маркировка соответствующая содержимому и знаки 
предупреждения о перевозке и бережном обращении с грузом.
Рисунок 23: Схема упаковки Стерилизатора парового T&S17B 
Обращайтесь с упаковкой и стерилизатором с осторожностью.
23


--- стр. 26 ---
э
5?.
храните упаковку в сухом и запппценном месте. Упаковка должна быть сохранена в  
ечение всего гарантийного периода.
После упаковки, стерилизатор должен находиться в чистом, хорошо проветриваемом  
помещении, с диапазон температуры от -20°С до 60°С / Влажность: от О до 90% (Резервуар для  
воды пустой).
9.1 ТРАНПОРтаРОВКА СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S17B  
Стерилизатор паровой транспортируется в прочной картонной упаковке
Проверьте состояние упаковки по получению. Немедленно свяжитесь с транспортной компанией, а также 
сообщите поставпщку, если наружная упаковка имеет повреждения. Если Вы транспортируете  
Стерилизатор паровой T&S17B от более холодной окружающей среды в более теплую или из  
более теплой в более холодную, дайте устройству время, чтобы акклиматизироваться к новой  
комнатной температуре перед его включением
9.2 УСТАНОВКА СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО
1) Откройте дверь и извлеките аксессуары из камеры стерилизатора.
2) Проверьте комплект поставки.
Установка Стерилизатора парового T&S17B может осуществляться исключительно  
лицами, обладающими необходимой квалификацией, знаниями и опытом, т.е. медицинским  
персоналом, прошедшим специальное обучение по пользованию этим аппаратом.
Необходимо извлекать из упаковки и устанавливать стерилизатор при помощи двух  
человек, работающих вместе. Поднимайте Стерилизатор паровой T&S17B бережно, не  
переворачивайте его вверх дном.
Рисунок 24 : Установка стерилизатора медицинским персоналом
Может образоваться конденсат снаружи или внутри стерилизатора, если Вы устанавливаете  
его в окружающей среде, подвергающейся колебаниям высокой температуры. Чтобы избежать  
повреждения, дайте влажности испариться прежде, чем Вы будете использовать устройство.
Не устанавливайте устройство во влажных помещениях. Избегайте капель воды иж  
всплесков воды около устройства. Не устанавливайте стерилизатор рядом с источниками тепла.  
Стерилизатор паровой T&S17B устанавливается на ровную горизонтальную поверхность, в  
хорошо вентилируемом помещении.
24


--- стр. 27 ---
{аксимальный вес стерилизатора с полным резервуаром для воды и полностью загруженной  
шерой составляет Стерилизатор паровой T&S17B - 55 кг.
С каждой стороны стерилизатора оставьте зазор (80 мм с задней стороны и 50 мм для обеспечения  
соответствующей вентиляции).
Рисунок 25: Схема установки Стерилизатора парового T&S17B
9.3 ПОДКЛЮЧЕНИЕ СЕТЕВОГО КАБЕЛЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S 17В
Электрический монтаж должен быть выполнен в соответствии с требованиями последних 
стандартов страны.
• Кабель сетевой должен иметь следующие характеристики: 220- 230 В, 50 Гц, 10А.
• Категория перенапряжения / Категория перенапряжения сети = II
• Заземление является обязательным.
Провод стерилизатора должен быть подключен к электрическому штепселю с  
контактами заземления. Используйте кабель сетевой, поставляемый в комплекте со
аерилизатором.
Максимальная потребляемая мощность стерилизатора составляет 1800 ВА (9,2А). Электрически!  
монтаж должен включать:
заземленный пгтепсель.
10 А дифференциальный автоматический выключатель с чувствительностью 30 мА (2).
25


--- стр. 28 ---
Рисунок 26: Подключение кабеля сетевого стерилизатора парового T&S17B
Подключите сетевой кабель к клеммам, расположенным на задней части стерилизатора.
♦  Убедитесь, что напряжение, указанное на заводской табличке, расположенной на задней  
части стерилизатора, соответствует напряжению сетевого кабеля
♦  Общая электрическая безопасность стерилизатора может быть обеспечена только при  
выполнении соответствующего заземления.
♦  Если вам не понятны какие-либо пункты, обратитесь к квалифицированному электрику.  
Не подключайте какое-либо иное оборудование к тому же разъему.
♦  Не сгибайте и не скручивайте кабель сетевой.
9.4 ПОДСОЕДИНЕНИЕ ДРЕНАЖНОЙ ТРУБКИ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S17B
Дренажная трубка используется для впуска и слива воды стерилизатора парового.
Параметры дренажной трубки: внешний диаметр (± 0,1 мм) 6 мм, внутренний диаметр (± 0,05 мм) 5,1 
мм, длина (не менее мм) 1500 мм.
''С
Рисунок 27: подсоединение дренажной трубки стерилизатора парового T&S17B
„ ЯдР
Подсоедините трубки в соответствии с инструкциями, для подачи воды - подсоедините к
^ Ядои вставьте трубку в резервуар с дистиллированной водой, для слива воды подсоедините к ^  
все трубки должны быть зафиксированы. Учтите, что сливная трубка должна быть  
расположена в верхней части уровня воды и не должна двигаться из-за давления во время  
цикла выпуска.
26


--- стр. 29 ---
Рисунок 28 ; схема расположения дренажных трубок
Если устройство не используете в течение длительного времени или же если вы  
транспортируете его, вода должна быть полностью слита из резервуара во избежание  
появления плесени, водорослей или повреждения устройства водой. Используйте разъем для  
дренажной трубки для основного резервуара воды, вставьте быстроразъемное соединение  
дренажной трубки, вода автоматически сольется.
Рисунок 29; схема подключения дренажной трубки к стерилизатору паровому T&S17B
Щ т
27


--- стр. 35 ---
i
Рисунок 39: Медицинская упаковка производства Дюпон™ Тайвек®  
Основные свойства медицинской упаковки ДюпонТМ Тайвек®
Свойство Единицы Показатель
Воздухопроницаемость по  
Бендтсену (Bendtsen)
мл/ми и 572
Скорость проницаемости  
водяных паров
г/м2 24 часа 1615
Предел прочности на разрыв, CD число / 2.54 см 200
Предел эластичности, MD % 20
Сопротивление разрыву по  
Муллену
Кпа 1213
Прокол Спенсера Дж/м2 8756
Непрозрачность %
............................................
91
Инструменты упаковываются с использованием упаковочной машины, не входящей в  
комплект поставки. Возможно применения машины для запечатывания производства Tonsor  
Medical Instrument Со., Ltd («Тонсор Медикал Инструмент Ко.,Лтд.»). Возможно применения
другой машины для запечатывания отвечающей требованиям к упаковке инструментов для  
паровых стерилизаторов.
\
33


--- стр. 36 ---
Рисунок 40 Упаковочная машина Tonsor Medical Instrument Со., Ltd («Тоисор Медикал
Инс’фз^ент Ко,,Лтд.»)
Основные технические характеристики:
Источник питания: 230 В переменного тока ± 10%, 50 Гц /10 А
Мощность: 500 Вт
Предохранитель: ЗА
Ширина пресса (не более), мм; 10 мм
Вес нетто (не более), кг: 6,5кг
Вес брутто (не более), кг: 7 кг
- Упаковьгаайте инструменты отдельно один от другого. Если более одного инструмента в одной и  
той же упаковке, убедитесь, что они из одного металла.
- Расположите свертки так, чтобы избежать образования карманов, которые могут препятствовать  
нормальной циркуляции пара.
- Уложите пакеты так, чтобы пласпиковая сторона была снизу (на подносе), а бумага сверху.
- Если это возможно, разместите упаковку по краю лот ка с использованием подходящих  
шаблонов
- Никогда не кладите свертки один на другой
Рисунок 41 Расположение упакованных инструментов в лотке
Стерилизатор определяет и предоставляет информацию об ошибках, возникающих в 
трубопроводной системе вверх по потоку.
Если материал надлежащим образом обработан и затем надлежащим образом размещен в  
стерильной камере, процесс дезинфек 1щи может быть эффективным, надежным.
Для стерилизации пригодны материалы способные выдерживать минимальную температуру  
121°С без повреждения всех материалов и инструментов (или использовать более низкук:  
температуру дезинфекции), система дезинфекции.
34


--- стр. 37 ---
|ыдерживает давление пара:
'Хирургическиеинструменты из нержавеющей стали, инструменты из углеродистой стали.  
Инструменты, работающие за счет воздуха (турбины) или стоматологические насадки  
Стеклянные предметы 
Минеральные предметы
Устойчивые к нагреву пластмассовые предметы 
Устойчивые к нагреву резиновые предметы 
Устойчивая к нагреву резина
Материалы для обработки (марля, ватные шарики и пр.)
Другие материалы которые могут быть подвержены воздействию давления и нагрева.
11.3 ОБСЛУЖИВАНИЕ УПОЛНОМОЧЕННЫМ СПЕЦИАЛИСТОМ
Обслуживание является ключевым моментом для поддержания эффективности  
стерилизации.
Мы рекомендуем обращаться к техническому специалисту каждые 2 года или после  
прохождения 4000 циклов для выполнения обслуживания.
Порядок проверки:
V  
/
✓
✓
/
/
V
Замена 5 соленоидных клапанов.
Замена комплекта мембран вакуумного насоса.  
Замена водного фильтра.
Замена нагревательного элемента генератора пара.  
Очистка стерилизационной камеры.
Очистка фильтра стерилизационной камеры.  
Проверка пневматических соединений.
Проверка электрических соединений.
Проверка системы блокировки двери.
Проверка предохранительных клапанов давления.  
Проверка систем обеспечения безопасности.
ОБСЛУЖИВАНИЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ
Должно быть проведено разграничение между двумя уровнями обслуживания -  
регулярным обслуживанием, выполняемым пользователем, и профилактическим  
техническим обслуживанием, выполняемым уполномоченным техническим  
специалистом.
b) Очищайте и выполняйте стерилизацию внутренней части автоклава ежемесячно.
c) Замена предохранителей
При обнаружении неисправного предохранителя следует отключить питание и открутить патрон  
предохранителя с помощью отвертки, откручивая винты против часовой стрелки. Далее следует  
извлечь предохранитель и заменить на новый с соответствующими характеристиками.
d) Очистка уплотнения
Выполняйте очистку уплотнения в установленное время во избежание снижения эффективности
35


--- стр. 38 ---
ь
I, а1нения. Вьшолняйте очистку крышки с помощью ткани без ворса. Если
tiHeMy присутствуют какие-либо неполадки, следует снять уплотнение и заменить его на но
FnpH наличии повреждений.
t «  ст^Гнии Гиз^еТуплотнения его следует заменить, потянув за край уплотнения.
1) Очистите паз установки уплотнения.
Осторожно установите новое уплотнение в соответствующий паз уплотнения.
II. 4 КАЛИБРОВКА ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕЙ И БЕЗОПАСНОЙ РАБОТЫ  
СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S17B
Стерилизатор был откалиброван и испытан производителем. Устройство не требует выполнения
калибровки при установке
11.5ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S17B
Программное обеспечение Стерилизатора парового T&S17B - является инсгаллированяь«.  
Берега программного обеспечения: MedWin V3.0. Дата выпуска 13.05.2015 г. Класс безопасности
Программного обеспечения В
Методы снижения рисков, связанных с установкой или техническим обслуживанием
12 ПЕРЕЧЕНЬ РИСКОВ, ОПИСАНИЕ СПОСОБОВ УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ В ЦЕЛЯХ  
СНИЖЕНИЯ ИХ ДО ДОПУСТИМОГО УРОВНЯ
Анализ потенциальных угроз парового стерилизатора
1,1 Система оценки
СТЕПЕНЬ 
ОПАСНОСТИ
КАТАСТРОФИЧЕ
СКАЯ
КРИТИЧЕСКАЯ
СЕРЬЕЗНАЯ
НЕЗНАЧИТЕЛЬН
АЯ
КРАЙНЕ
НЕЗНАЧИТЕЛЬН
АЯ
ОПИСАНИЕ
Приводит к смерти пациента
1.1 Оценка вероятн 
ВЕРОЯТНОСТЬ 
ВОЗНИКНОВЕНИЯ
ости
Диапазон
вероятности ОПИСАНИЕ Класс
ЧАСТО > 10-3
ВОЗНИКАЕТ ЧАСТО ИЛИ ПЕРИОДИЧЕСКИ Р5
возможно < 10-3 и > 
10-Ф
ВОЗНИКАЕТ ДОВОЛЬНО ЧАСТО Р4
РЕДКО < (0-4 и > 
10-5
ВОЗНИКАЕТ РЕДКО РЗ
МАЛОВЕРОЯТНО < 10-5 и > 
10-6
ВОЗНИКАЕТ КРАЙНЕ РЕДКО Р2
КРАЙНЕ
МАЛОВЕРОЯТНО 
1.1.2 Оценка степей
< 10-6
И  опасности
ПРАКТИЧЕСКИ НЕ ВОЗНИКАЕТ Р1
Класс
Приводит к необратимому ухудшению или травме, опасной для
жизни________________________________—-—— — -------—
Приводит к травмам или нарушению функций, требующему
профессионального медицинского вмешательства ------------------
ШШШЙЛ^РОВЕНЬ РИСКА. НЕ ПРЕДПОЛАГАЕТСЯ
ВОЗМОЖНОСТЬ ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ 
КРАЙНЕ НЕЗНАЧИТЕЛЬНЫЙ УРОВЕНЬ РИСКА ДЛЯ 
ВОЗМОЖНОСТИ ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ
S5
S4
зз"
S2
S1
36


--- стр. 48 ---
14 ПРОГРАММИРОВАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S 17В
Стерилизатор был откалиброван и испытан производителем. Устройство не требует 
выполнения калибровки при установке
О Programs  
© Test  
CD Setting  
© Manual
Используя кнопки «UP» (Вверх) и «DOWN» (Вниз), Confirmation (подтеерждение) выберите 
подменю, и подтвердите доступ к подменю.
14.1 НАСТРОЙКИ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S17B
© Program s •Time setting
© T e st ©Language set
®  Setting ©Print setting
©  Manual ©Operator set
Выберите «Setting» (Настройки) используя кнопку «DOWN» и подтвердите доступ с
помощью кнопки


--- стр. 49 ---
14.2 НАСТРОЙКА ВРЕМЕНИ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S17B
•Time setting  
OLanguage set  
OPrint setting  
OOperatorset
Установка правильной даты и вре.мени является кране важным аспектом, особенно если 
стерилизатор подключен к принтеру. Данные параметры автоматически печатаются в 
начале и конце каждого отчета цикла.
Time setting  
,_ДЮ-08-04  
Sl0:38:53  
No Yes
Переместите курсор выбора под данные, которые необходимо изменить. Увеличьте
значение, переместите курсор на следующее значение и повторите действие. Подтвердите 
изменения с помощью кнопки «Ок».
10


--- стр. 50 ---
14.3 ВЫБОР ЯЗЫКА
•English •Italian
OEspahol O G erm an
OFrench
О Portugues
Используя кнопки «иР» и «DOWN» выберите язык и подтвердите доступ для установки языка.
14.4 ПРОГРАММИРОВАНИЕ ПРИНТЕРА.
• Sta n d a rd  Print 
O Sp ecial Print 
O N o  Print
Используя кнопки«UP» и «DOWN» выберите метод печати и подтвердите доступ.


--- стр. 64 ---
Модель T&S17B 
Серийный номер 0000001 
Рабочий стол 000004 
Программа 134с Porous 
Температура 134 °С 
Давление 2,10 бар 
Время стерилизации 4 мин 
НАЧАЛО ЦИКЛА 04/06/11 16:50
Время С бар
Распечатка остановки вручную
00:00 CS 055Л +0.00
2:47 1PV 057,2-0,80
7:11 1РР 116,3+1,00
10:05 2PV 087,0-0,80
14:18 2РР 120,7+1,00
17:25 3PV 097,1-0,81
26:08 ЕТ 135,0+2,11
26:09 SS 135,1+2,11
СТЕРИЛИЗАЦИЯ: НЕ ЗАВЕРШЕНО 
ОПЕРАТОР: администратор
ОПИСАНИЕ ОСТАНОВКИ ВРУЧНУЮ
Распечатка аварийного сигнала
Модель T&S 17В 
Серийный номер 00000001 
Рабочий стол 000005 
Программа 134с Porous 
Температура 134 °С 
Давление 2,10 бар 
Время стерилизации 4 мин
НАЧАЛО ЦИКЛА 04/06/11 17:20
Время Т1 Р Т2 ТЗ
00:00CS 034,5+0,00 066,0 040,7
0:31 034,5-0,00 066,0 041,3
1:01 034,5-0,00 066,0 041,9
1:32 034,5-0,00 066,0 041,9
2:03 034,4-0,00 065,9 042,3
2:34 034,4-0,00 065,9 042,4
3:04 034,4-0,00 065,9 042,6
3:35 034,4-0,00 065,9 042,6
СТЕРИЛИЗАЦИЯ: НЕ ЗАВЕРШЕНО
ОПЕРАТОР: администратор


--- стр. 65 ---
16. ОПИСАНИЕ АВАРИЙНОГО СИГНАЛА ВАКУУМА 
16.1 РУЧНАЯ ОСТАНОВКА
При необходимости выполнение цикла может быть прервано в любой момент путем нажатия
кнопки в течение 3 секунд. При нажатии выполнение цикла автоматически
останавливается и выполняется печать.
Porous 134°С
Pre-vacuum 2nd
00:14:55 m iim
77.2°С -О.ббВаг
Загруженные предметы не стерильны, цикл должен быть выполнен повторно!
16.2 ХЕЛИКС ТЕСТ И ТЕСТ БОУИ - ДИКА
Вы можете выполнить Хеликс тест и тест Боуи - Дика для проверки результата стерилизации. 
Хеликс тест является наиболее подходящим для загружаемых инструментов с полостями (Тип 
А). Тест Боуи - Дика, также известный как тест Брауна, используется для небольших пористых 
загружаемых предметов.
Цели Хеликс теста и теста Боуи - Дика:
Эффективность предварительного вакуумирования и проникновения пара.
Параметры температуры и давления насыщенного пара во время периода вьщержки.
Профиль данного цикла является идентичным остальным циклам по следующим параметрам:
^  Температура 135,5 °С.
^  Давление 2,16 бар.
^  Период стерилизации, составляющий 3 мин. 30 сек., обеспечивает необходимый уровень 
стерилизации.
Уменьшение время сушки до 6 минут обеспечивает отсутствие искажения результата.


--- стр. 66 ---
Давление (бар) Программа ХЕЛИКС
Пояснение к графику программы вакуумного испытания 
Единицы измерения давления переведены из бар в кПа:
1,00 бар - ЮОкПа 
-1,00 бар--100 кПа 
0,02 бар - 2 кПа 
2,10 бар - 210 кПа
Поместите предметы для выполнения Хеликс теста и теста Боуи на нижний лоток камеры таким 
образом, чтобы маркировка была сверху.
Выберите и начните цикл Helix BD из подменю "TEXT".
® Programs ё О Vacuum test
© Tost 
® Setting 
® Manual
•  Helix BD
B O O
i L ,
После завершения цикла, откройте дверь и извлеките материалы для проведения испытания. 
Внимание: материалы могут иметь высокую температуру!
16.3 ТЕСТ БОУИ-ДЖА:
После завершения цикла, откройте дверь и извлеките материалы для проведения испытания. Внимание: 
материалы могут иметь высокую температуру!
Тест Боуи - Дика:
8


--- стр. 67 ---
Правильный результат:
Лучеобразные полосы стали  
черного цвета
Неверный результат:
Центральная часть имеет отличающийся  
цвет
Хеликс Тест:
Правильный результат:
4 точки на полоске стали чёрного 
цвета
1 1 1 1
Правильный результат:
Не все точки на полоске стали 
чёрного цвета
II
ВАКУУМНОЕ ИСПЫТАНИЕ
Тест используется для определения эффективности стерилизации касательно утечек:
Эффективность вакуумного насоса.
Герметичность пневматической схемы.


--- стр. 68 ---
Конг^чное состояние 
успешно зэвершенного 
испытания 
(Р3-Р2)<0,02 бвр
t...t-
Программа ВАКУУМНОЕ 
ИСПЬП'АНИЕ 
-0,80 бар
Время (мин)
Рисунок 44 Гра(|)ик определения Э(|)фективности стерилизации 17 T&S
Профиль цикла для данного теста включает: 
Вакуумная фаза до Р1 = - 0.80 бар.
Период стабилизации 5' => Т2. Показание Р2. 
Период тестирования 10' => ТЗ. Показание РЗ.
Выполните тест в соответствии с инструкциями;
Выберите и начните цикла теста вакуума из подменю "TEXT
® Programs d •Vacuum  test
©Test 
® Setting 
® Manual
1=0 О Helix BD
т Ш
\  <
^  Микропроцессор выполняет следующие вычисления: РЗ - Р2. Результат должен быть 
ниже, чем 0,02 бар *.
♦  Сообщения об ошибках или успешном выполнении отображаются в конце теста.
10


--- стр. 69 ---
* ВАЖНО: В соответствии с EN13060 "ИСПЫТАНИЕ УТЕЧКИ ВОЗДУХА / ВАКУУМА" требует 
проведения испытания на герметичность с давлением 13 мбар (0,013 бар) в течение 10 мин, то 
есть 1,3 мбар/мин. Датчик давления стерилизатора имеет точность 10 мбар (0.01 бар), а не 1  мбар 
(0,001 бар). Таким образом, отображается давление не 13 мбар, а 20 мбар (0,02 бар). Период 
испытания соответственно был увеличен с 10 до 16 мин, таким образом, обеспечивается 
проведение испытания на герметичность с давлением 20 мбар до 16 минут, то есть 1,25 мбар/мин
СООБЩЕНР1Я
Определённое количество сообщений может быть отображено в начале и при завершении 
цикла.
Данные сообщения являются информативными, а не предупредительными. Таким образом, 
пользователь может продолжать эксплуатацию стерилизатора.
Во время выполнения цикла, микропроцессор постоянно анализирует все параметры. При 
отображении сообщения предупреждения, цикл автоматически останавливается при условии, 
если несоответствие влияет на качество стерилизации.
Отображаемое сообщение :
No water,please 
add water
Перечень сообщений:
Сообщение Описание Действие
No water, please add water 
(Отсутствует вода, пожалуйста, 
добавьте воду)
Был достигнут минимальный 
уровень воды основного 
резервуара
Добавьте дистиллированную или 
деминерализованную воду в 
основной резервуар воды как 
описано в § 4.2.
Pressure Too high Please waiting 
(Слишком высокое давление, 
пожалуйста, подождите)
Слишком высокое давление при 
начале новой программы
Дождитесь, пока давление 
снизится, и повторите цикл.
Pressure not in safety 
(Небезопасное давление)
Слишком высокое давление, 
дверь не может быть открыта
Дождитесь, пока давление 
снизится, и откройте дверь
TEMP is too high please wait 
(ТЕМПЕРАТУРА слишком 
высокая, пожалуйста, 
подождите)
Слишком высокая температура 
при выполнении вакуумного 
испытания
Дождитесь, пока температура 
снизится, и повторите цикл.
Door lock error, please press open 
door key (Ошибка блокировки 
двери, пожалуйста, нажмите 
кнопку открытия двери)
Дверь не может быть 
заблокирована
Проверьте (очистите) уплотнение 
двери. Обратитесь в сервисное 
обслуживание, если сообщение 
продолжает отображатьсяDoor not closed, please close it 
(Дверь не закрыта, пожалуйста, 
закройте дверь) |
Дверь не закрыта. Закройте дверь.
11


--- стр. 70 ---
Во время выполнения цикла, микропроцессор постоянно анализирует все параметры.
При каких-либо несоответствиях эффективности стерилизации цикл автоматически 
останавливается и отображается сообщение предупреждения.
Далее следует двухминутная фаза, в течение которой повторно выполняется инициализация 
системы стерилизации и восстанавливается атмосферное давление в камере. Загруженные 
предметы не стерильны, необходимо повторить цикл!
Сообщение предупреждения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
Сообщение
предупрежден
Porous 134°С
balance error
00:32:16 НИ 1
135.ГС +2.03Ваг
16.4 ОПИСАНИЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ
Описание сигнала 
тревоги
Описание Действие
Vacuum еп'ог (Ошибка 
вакуума)
Вакуум не соответствует 
нормальному значению
Выполните очистку уплотнения 
двери, повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Enter steam error (Ошибка 
поступаюшего пара)
Пар не поступает в камеру Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Rising error (Ошибка 
повышения)
Значения температуры и давления 
не увеличиваются.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Balance error (Ошибка 
баланса)
Во время процесса стерилизации 
измеренное значение давления в 
камере ниже минимального порога.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Temp excessive 
(Превышение значения 
температуры)
Температура выше номинального 
значения.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Press excessive 
(Превышение значения 
давления)
Во время процесса стерилизации 
измеренное значение давления в 
камере выше максимального порога.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.Pressure error (Ошибка 
давления)
Датчик давления неисправен или 
этсоединен.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
эбратитесь за сервисным 
эбслуживанием.
РТ1К error (Ошибка РТ1К )Внутренний датчик температуры 
пар) камеры неисправен или
Повторите цикл.
Если проблема не устранена.
12


--- стр. 71 ---
отсоединен. обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
РТ1000 error (Ошибка 
РТЮОО)
Внутренний датчик температуры 
генератора пара неисправен или 
отсоединен.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
РТЮО error (Ошибка РТЮО)Внутренний датчик температуры 
камеры нагревательного элемента 
неисправен или отсоединен.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Основные характеристики по эксплуатации (применению) медицинского изделия, условиям 
транспортировки и хранения
Модель T&S17B
Стерилизатор паровой T&S Заводская табличка, расположенная на задней части
Рабочая температура / Влажность 10°. 40°С / 0-90%.
Температура хранения / Влажность 
пустого стерилизатора
-20°- 60°С / 0-90%
Допустимый диапазон атмосферного 
давления окружающей среды
700-1060 гПа.
Минимальное атмосферное 
давление
0,5 бар (500 гПа)
Максимальная температура воды для генерации пара в камере стерилизатора составляет 40 °С. 
Объем иепользуемый в цикле стерилизации с максимальным потреблением пара, составляет 
0,16 л.
Максимальная температура любой сливаемой воды еоставляет 70 °С.
Общее количество теплоты, передаваемое стерилизатором в окружающий воздух за час 
непрерывной работы с циклом стерилизации, сопровождающимся максимальным вьщелением 
тепла, составляет при температуре окружающей ереды 23 ± 3 °С 3000 Дж.
Соблюдение международных етандартов
Национальные стандарты применяемые при производстве стерилизатора парового T&S 17В
№ стандарта № стандарта
1 EN ISO 13485:2012+EN 
ISO I3485;20I2/AC:2012
Изделия медицинские. Системы управления качеством. 
Требования к регулированию
2 EN ISO 14971:2012 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям
3 EN 980:2008 Медицинские приборы. Графические символы, 
используемые при маркировке медицинских устройств
4 EN 1041:2008 Информация, поставляемая изготовителем для медицинских
приборов
5 EN 10088-1:2005 Стали нержавеющие. Часть 1. Перечень нержавеющих
сталей
13


--- стр. 72 ---
6 EN 13060:2004+А2:2010 Стерилизаторы небольшие паровые
7
EN 61010-1:2010
Безопасность электрических контрольно-измерительных 
приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие 
требования
8
EN 61010-2-040:2005
Требования к безопасности электрооборудования для 
проведения измерений, управления и лабораторного 
использования. Часть 2-040. Частные требования к паровым 
автоклавам и моечным машинам с дезинфекцией для 
обработки медицинских материалов
9
EN 61326:2005
Совместимость технических средств электромагнитная. 
Электрическое оборудование для измерения, управления и 
лабораторного применения. Часть 1. Общие требования и 
методы испытаний
10
ENISO 10993-1:2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
16.5 СТЕРИЛЬНОСТЬ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T«&S17B 
Не стерильно.
ГРАФИК ОБСЛУЖИВАНИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S17B
Данная таблица предлагает следующий график работ по уходу за стерилизатором:
В случае частого использования, мы рекомендуем сократить интервал между обслуживаниями
9
ЕЖЕДНЕВНО ^ Очистка уплотнительного кольца дверцы 
Очистка внешних поверхностей
ЕЖЕНЕДЕЛЬНО Очистка стерилизационной камеры, поддонов 
и держателя поддонов
Дезинфекция внешних поверхностей автоклявяЕЖЕМЕСЯЧНО Очистка внутреннего резервуара для 
дистиллированной воды 
Обслуживание предохранительного клапана 
Очистка (или замена) дренажного Фильтра
ЕЖЕМЕСЯЧНО Очистка и стерилизация внутренней части
Всегда следуйте следующим общим указаниям:
- Не промывайте автоклав прямой струей воды. Это может привести к попаданию влаги в 
электрические и
электронные узлы и нарушению работы автоклава.
- Не используйте для чистки автоклава и стерилизационной камеры абразивную ткань
металлические щетки ’
(или другие абразивные материалы), твердые или жидкие чистящие средства.
-Не используйте химические или дезинфицирующие средства для чистки камеры автоклава 
Это может
14


--- стр. 73 ---
повредить камеру.
Очистка уплотнительного кольца и внутренней поверхности дверцы
Выполняйте очистку уплотнения в установленное время во избежание снижения эффективности 
уплотнения. Выполняйте очистку крышки с помощью ткани без ворса. Если после очистки по-прежнему 
присутствуют какие-либо неполадки, следует снять уплотнение и заменить его на новое при наличии 
повреждений
Очистка внешней поверхности автоклава
Протрите внешние поверхности автоклава чистой хлопчатобумажной тканью, смоченной в воде 
или в нейтральном моющем средстве.
Протрите поверхности и удалите осадок перед использованием оборудования.
Очистка стерилизационной камеры, поддонов и держателя
Протрите стерилизационную камеру, поддоны и держатели поддонов (и все внутренние 
поверхности) хлопчатобумажной тканью, смоченной в воде или в нейтральном моющем 
средстве. Тщательно промойте дистиллированной водой, чтобы на поверхности камеры, 
поддонов и держателей не 
осталось налета.
Информация необходимая для идентификации медицинских изделий с целью цолучения  
безопасной комбинации, и информация об известных ограничениях по совместному  
использованию медицинских изделий.
Стерилизатор паровой T&S 17В эксплуатируется как самостоятельное изделие, совместного 
использования с другими медицинскими изделиями изделиями не предусматривает.
Информация о природе, типе, а также об интенсивности и распределении излучения  
медицинского изделия и способах защиты потребителей и третьих лиц от  
непреднамеренного излучения в процессе эксплуатации медицинского изделия
Не используйте мобильные телефоны или другое оборудование, передающее радиочастоты, 
которое не соответствует Классу В ЕМС, в то время как работает система. Высокий уровень 
такого вмешательства из-за непосредственной близости или силы источника могут привести к 
неисправности системной работы Стерилизатора парового T&S17B
Стерилизатор паровой T&S 17В в процессе эксплуатации не создает опасный или 
потенциальноопасный уровень излучения при использовании стерилизатора по назначению.
Риск электромагнитных помех, создаваемых медицинским изделием для других медицинских 
изделий, оборудования и средств связи
Меры предосторожности предпринимаемых в случае неисправности Стерилизатора  
парового T&S17B, сбоя в его работе или отклонений в функционировании, которые могут  
влиять на безопасность Стерилизатора парового T&S17B, в том числе определяемых по  
внешним признакам
Нижеуказанный перечень неисправностей содержит не полный список, так как большинство 
дефектов и возможных поломок указано в сообщениях и предупреждениях.
НЕИСПРАВНОСТЬ ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА РЕШЕНИЕ
Стерилизатор не 
включается.
Выключатель электропитания 
или автоматический 
выключатель сети отключен. 
К источнику не подается
Включите выключатель 
электропитания или 
автоматический выключатель сети. 
Проверьте электрическую цепь.
15


--- стр. 74 ---
электрический ток.
Кабель сетевой подключен 
неправильно.
Подключите шнур.
Утечка воды в передней 
части стерилизатора.
Утечка через уплотнение 
двери. Повреждение или 
отсоединение трубки.
Очистите уплотнение двери 
Обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
В конце цикла в камере 
остается вода, 
загружаемые 
инструменты остаются 
влажными.
Неправильная установка 
устройства. Камера 
перегружена.
Загружаемые предметы 
распределены неравномерно.
Стерилизатор должен быть 
установлен на ровной 
горизонтальной поверхности. 
Соблюдайте требования касательно 
максимального веса для каждого 
типа загружаемых предметов
Влажность внутри 
упаковки или внутри 
предметов.
Перегруженная камера. 
Загружаемые предметы 
распределены неравномерно.
Соблюдайте требования касательно 
максимального веса загружаемых 
предметов
Окисление или пятна на 
инструментах.
Использование воды низкого 
качества или воды, 
содержащей химические 
вещества.
Органические или 
химические остатки на 
инструментах.
’еакция при контакте 
эазличных материалов. 
<!альциевые отложения на 
:тенках камеры.
Слейте воду из резервуара 
.Используйте воду 
соответствующего качества 
Очистите и вымойте все 
инструменты деминерализованной 
водой.Удалите все следы 
дезинфицирующих веществ. 
Прокладывайте ткань между 
предметами. Выполните очистку 
камеры.
Инструменты становятся 
коричневого или черного 
цвета.
Выбрана неправильная 
гемпература.
Смотрите таблицу в Следуйте 
инструкциями производителей 
гнструментов.
Если во время работы стерилизатора возникает неполадка, он может автоматически выдать 
сигнал тревоги и остановить нагрев, чтобы защитить оператора. На экране появится 
сообщение «ошибка» , Вы должны немедленно выключить электропитание. Вы можете 
вынуть изделия из стерилизатора после того как он остынет
Если в приборе возникает неполадка, то охладите его, пожалуйста, и вытрите пар в камере, а 
затем выполните следующий тесты: Тест Боуи - Дика и Хеликс Тест. Если оба они пройдут 
успешно, то прибор можно нормально эксплуатировать.
Закончите Тест Боуи - Дика и Хеликс Тест. Выключите электропитание и перезапустите 
прибор, иначе появится сообщение об ошибке.
17. МАРКИРОВКА СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S17B
Линейка маркированных знаком СЕ изделий компании соответствует требованиям EN13060 
EN 61010-1 и EN 61010-2-041.
16


--- стр. 75 ---
Рисунок 45 : Маркировка Стерилизатора парового T&S17B
Тонсор Медикал 
IlHCTpjTvieHT Ко., Лтд.
Лоток ИТ нержавеющей стали 
лтя стерилизатора парового T&S
Тонсор Медикал Инструмент 
Ко., Лтд.
315313, .про*.- Цз^изян, Г- Циси, 
с. Чжанци. \'л. Дуниячжан.л- 
166-16S
0197
Серийный номер
172300462
оа 3  »  о  t
Рисунок 46: Маркировка лотка из нержавеющей стали Стерилизатора парового T&S17B
17


--- стр. 76 ---
Рисунок 47: Маркировка стойки реверсивная Стерилизатора парового T&S17B
ТонсорМедикал 
Инструмент Ко.. Лтд.
Бумага д.тя принтера 
Д1Я  стерил2131тора парового T<fcS 
57 мм^'ЮО 
80 г. м-
Тоясор .Медикзл Инстру.меят 
Ко.,Лтд.
315313,.прог. Ui?4s.TH , г. Цяси, 
с. ^Ь:з.нця, v.T. Душичжан.д. 
16IS-I6S
С€0197
Серийный HOMq>
172300461
n 3 7 ’
Рисунок 48: Маркировка бумаги для принтера Стерилизатора парового T&S17B
18


--- стр. 77 ---
ТонсорМсдикал  
Инструмент Ко., Лтд,
Трубка ата стернля затора 
парового Т& S 
Длинна 1500 
Внешний дяа,мегр 6 мм 
внутренний диа.четр5,£ ^^м
Тонсор HHcipviicwT
Ко, Ли
315 И У. г^о£. Цзаямк. г. Шсн, 
га, ул. Луввдгажаи, д.
ММ
0197
Серийный но,мер
172300467
II
*' V О 3 7 2 0 0 2 3  2 0 2 J
Рисунок 50: Маркировка трубки дренажной Стерилизатора парового T&S17B
Тонсор Медикал 
Инстру.менг Ко., Лтд.
Кабель сетевой для 
стерилизатора парового Т& S 
Ток 10 А, напряжениеЗЗО В
Тонсор МвД1-1кал |-1нстр\'мент 
Ко.,Лтд.
315315..ПрОЕ-. Ц .5ЭЦ 5ЯН , г. Цнсы- 
с.. Чжажги, ул. Лгяшгчскзн.д. 
166-16S
019?
Серийный номер
" А  172300466
*  9 О  ;rt 7  2f j * ' C l 2  1  / о i
Рисунок 51: Маркировка кабеля сетевого Стерилизатора парового T&S17B
19


--- стр. 78 ---
г
Тонсор Мсликал 
Пнстру-ментКо.. Лтд.
Дq>жaтeal> для лоткок 
стерилизатора парового Т& S
Тонсор Моднкал Инструмент 
Ко.,Лтд.
31531.3,,пред. Ц^эиздн, г. Цысн, 
с. ЧжАнаи, уя. Дунапчжая.д 
166-16S
се0197
Серийный номер
172300464
Рисунок 52: Маркировка дерл<атель лотков Стерилизатора парового T&S17B
20


--- стр. 79 ---
Т онсор Медикал 
Пне Трумен т Ко., Лтд.
Предохранители для  
стерилизатора парового Т& S
F16A
Напряжение 250В
Тонсор М едпкал Инструмент 
К о.,Л тл.
515313,,пpos.ЦsэlIзян^ г, Цисй, 
с. Ч;«:аяци. ул. Д\ш1ичжан,д. 
166 -1 6 S
С€0197
/  Серийный номер
172300465
ь I' н о  :■ ! 7 Z»  к о  г  j  е  о i
Рисунок 53: Маркировка предохранителя Стерилизатора парового T&S17B
- ¥ ’■ .  ■..
21


--- стр. 80 ---
Тонсор Меликлл 
JliicipvMeMr Ко., Лгз.
Штугцер 
Дпннна 38 мм 
Диаметр 4,4 мм
Тс-кс-ор «!мстрта?«нт
I5 5 IJ  ,?,..Г^гОй lh>i«,44W. S 1^НЙ5 
г  у . ч :  л д
\Ж 2 у  СЧ*ркйн.ы;й номер 
172300468
Рисунок 54: Маркировка Штутцерадля Стерилизатора парового T&S17B
Используемый
символ Описание
сс СЕ -сертифицироваппая продукция
А Внимание! / Смотрите руководство по
эксплуатации!
ж Символ утилизации отходов производства
электрического и электронного оборудования
S/N Серийный номер
gll^j Производитель
Символ «ДА'ГА ПРОИЗВОДС ТВА»
А  / • \ Символ «ОС'ГОРОЖПО»
-220V-230V -220 В-230 В
50Hz 50 Гц
ЕС REP Европейский уполномоченный представитель
22


--- стр. 81 ---
Notice: read operation 
manual
Примечание: прочитайте руководство по 
эксплуатации
Tonsor Medical 
Instruments CO., LTD. Компания « Тонсор Медикал Инструмент КО., 
ЛТД»
N0.166-168, East 
Cizhang Road, Zhangqi 
To’ wn, Cixi City, Ningbo 
315313, Zhejiang, China
315313, КНР, пров. Цзэцзян, г. Циси, с. Чжанци, 
ул. Дунцичжан, д. 166-168
Маркировка упаковки Стерилизатора парового T&S17B, Стерилизатора парового T&S23B
fjinjtt: в
G. W: Kg SIZE; X' X  cm’ 
MODEL:
Рисунок 55: Маркировка упаковки Стерилизатора парового T&S17B 
Размеры упаковки Стерилизатора парового T&S 17В (пе более) -700 мм х 600 мм х 500 мм.
Используемый символ Описание
G.W: Kg Вес б РУ по: кг
Size: cm3 Габариты: см3
Model: Модель:
!
Осторожно, хрупкий товар
ii
Верх товара
Указывает правильное вертикальное положение груза
f
Беречь от влаги.
■
Запрещается катить или кантовать груз.
Ш
Ш
Предел по количеству ярусов в штабеле Максимальное 
количество одинаковых грузов, которое можно 
укладывать один на другой, где П — предельное 
количество ярусов.
1
Ограничение температуры.
23


--- стр. 82 ---
Срок годности
Срок годности - 5 лет.
Г арантия
Ограниченная гарантия на изделие действительна в течение 1  (ОДНОГО) года с даты покупки 
изделия при условии, что вы установите и будете пользоваться стерилизатором согласно 
данному руководству для пользователя.
17.3 УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S 17В
Пользователь обязан передать (или поручить передать) отходы в центр дифференцированного
сбора отходов, организованный местной администрацией, о чем говорит символ на
оборудовании. Данные отходы должны рассматриваться в качестве “отдельно собираемых 
отходов”.
Дифференцированный сбор отходов и последующие операции переработки, рекуперации и 
вывоза в отходы способствуют производству оборудования с использованием повторно 
утилизируемых материалов и ограничивают отрицательное влияние на окружающую среду и 
здоровье, в связи с неправильным обращением с отходами.
18. Претензии
Если имеются дефекты или недостатки, сообщите об этом организации, где вы приобрели 
изделие. Пожалуйста, присылайте свои претензии по адресу:
Tonsor Medical Instrument Со., Ltd («Тонсор Медикал Инструмент Ко.,Лтд.»)
Юридический адрес: No. 166-168 East Cizhang Road, Zhangqi Town, Cixi City 315313, Zhejiang, 
China
Тел: 0086-574-63742877 Факс: 0086-574-63742877 
e-mail: easy@tonshuo.com
24


--- стр. 87 ---
Стерилизатор паровой T&S 23В применяется в стоматологической клинике, 
общемедицинской и лабораторной практике.
4.2 ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ 
Возможных побочных эффектов нет.
КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских 
изделий: 330780
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с 
номенклатурной классификацией медицинских изделий: 26 
ОКПД2 32.50.12.000
5. СПОСОБ ПРИМЕНЕНШ!
1. Включите питание.
Включите стерилизатор с помощью переключателя на задней стенке стерилизатора. 
Стерилизатор начнёт проверку электронных систем.
Если всё в порядке, стерилизатор переключится па интерфейс на выбор программы
Если вы впервые используете стерилизатор, на экране отобразится сигнал недостаток воды,
добавьте воду
2. Нажмите кнопку открытой двери (первая клавиша), чтобы открыть дверцу машины
3. Загрузить предметы стерилизации
Свободно загружайте автоклавный лоток стерилизованными предметами и вставляйте их. 
«Свободный» означает следующее: например, ие загружайте плотно сложенную ткань и не 
заполняйте контейнеры до отказа. Не загружайте предметы больше, чем разрешено.
4.Закройте дверь
Осторожно нажмите на дверь и дверь автоматически закрывается 
5. Выберите программу и начните цикл стерилизации
Нажмите клавишу «Вверх» и «Вниз», чтобы выбрать программы, а затем нажмите последнюю 
клавишу для подтверждения
4


--- стр. 88 ---
5. Работа программы
Теперь программа будет работать полностью автоматически. На дисплее всегда будет 
отображаться информация о температуре стерилизации, давлении, времени, выбранной 
программе.
Воздух удаляется автоматически из стерилизатора, давление и температура повышаются до 
требуемых параметров заданных программой. Продолжительность составляет от 4 до 20 
минут. Далее следует выхлоп воздуха и автоматическая сушка. Цикл закончен. После 
окончания цикла Вы можете увидеть на дисплее время, температуру, максимальное давление. 
7. завершение цикла
При завершении цикла вы можете открыть дверцу стерилизатора, затем извлечь 
стерилизованные элементы с помощью держателя.
Предупреждение: стерилизационная камера, дверь, стерильные предметы - очень горячие. 
Необходимо использовать держатель
5.1 ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S23B
Принцип работы стерилизатора заключасгся в том, что пар под высоким давлением проникает 
глубоко в структуру стерилизуемого об 1,скта, устраняя вредоносные микроорганизмы. Он 
позволяет стерилизовать даже нераскрытые изделия в упаковке.
5.2 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Tonsor Medical Instrument не несет ответственности за ущерб, причиненный клиентам 
или оборудованию, связанный с игнорированием предупреждений по технике безопасности. 
Соблюдайте все правила техники безопасности для обеспечения ващей безопасности и 
безопасности ващих клиентов.
Данный символ указан на передней панели устройства под ручкой двери.
Он указывае г на высокую температуру камеры, а также двери и области 
вокруг ручки двери.
Пользователь несет отве гствепнос гь за эксплуатацию и обслуживание стерилизатора в 
соответствии с инструкциями, указанными в руководстве
> Стерилизатор не предназначен для стерилизации жидкостей.
^ Стерилизатор не предназначен для эксплуатации в атмосфере, насыщенной газами и 
взрывоопасными испарениями.
> Лотки и загружаемые предметы имеют высокую температуру при заверщении каждого 
цикла. Используйте держатель лотков для' извлечения каждого лотка из камеры.
5


--- стр. 89 ---
> Соблюдайте максимальный указанный вес в соответствии с предварительными 
испытаниями и проверками для каждого типа загружаемых предметов компании T&S для 
обеспечения безотказной работы и эффективной стерилизации.
> Не снимайте табличку с инструкциями или какие-либо этикетки с поверхности 
стерилизатора.
> Избегайте попадания воды или какой-либо другой жидкости на стерилизатор.
> Отсоедините сетевой кабель перед проверкой или обслуживанием устройства.
При транспортировке, полностью слейте воду из резервуара для воды, а также дождитесь, 
пока камера стерилизатора остынет. Рекомендуется выполнять транспортировку в 
оригинальной упаковке.
Ставьте стерилизатор на ровный, гладкий и устойчивый стол.
Если вы почувствуете во время использования специфический запах или услышите 
ненормальный шум, немедленно отключите, электропитание. Затем обратитесь к местному 
франчайзеру или изготовителю.
Открывая дверцу, держитесь, пожалуйста, на достаточном расстоянии от помещения 
стерилизации, примерно 30- 40 см. Для того чтобы вытащить пластины из стерилизатора и не 
обжечься, следует пользоваться держателем для ло тков.
Кладите, пожалуйста, стерилизуемые предметы на пластину и оставляйте между ними зазоры, 
чтобы обеспечить вентиляцию.
Устройством может управлять только должным образом обученный персонал.
Если вы хотите сменить уплотнение, сначала выключите электропитание, и 
достаточно охладите его, чтобы предотвратить ожог.
Передвигая стерилизагор, ис тащите его за сетевой кабель водяную или 
вентиляционную трубку.
Не пытайтесь вмешаться в рабогу Стерилизатора парового T&S 23В или разбирать 
его. В устройстве нет никаких пригодных к эксплуатации пользователем деталей.
Ремонт и обслуживание долясны быть выполнены только уполномоченным 
обслуживающим персоналом. Любые модификации или ремонт устройства могут быть 
выполнены только инженерами-эксплуатационниками, нанятыми изготовителями, или 
уполномоченными ими лицами. Использование устройства не по назначению является только 
ответственностью пользователя.
Изготовитель не несет ответственности за ущерб, нанесенный несанкционированным 
использованием устройства, путем установления стороннего программного обеспечения или 
использования не оригинальных аксессуаров. Любые и все подобные действия делают 
гарантию недействительной.
5.3 ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ПРЕДОСТЕРЕЖГЛ1ИЯ
Используйте не входящую в комплект поставку розетку на 230 В переменного тока и 10 А, с 
тремя отверстиями и линией зттзсмлсния. Убедитесь в надежности заземления.
Знак заземлении


--- стр. 90 ---
Убедитесь в том, что электрическая вилка стерилизатора входит в розетку полностью. 
Пользуйтесь сетью указанного номинала.
Не вставляйте и не вынимайте вилку влажными руками.
Если вы не пользуетесь стерилизатором, или завершили цикл цикл вытащите вилку из 
розетки.
Не повреждайте сетевой кабель, не вносите в него изменений, не тяните за него и не сгибайте 
чрезмерно. Не кладите на него ничего тяжелого.
В целях безопасности, дверь можс1-  быть откры га при безопасном давлении камеры.
-Знак, на дисплее стерилизатора обозначает, что дверь заблокирована.
Во время выполнения цикла, микропроцессор постоянно анализирует все параметры.
При каких-либо несоответствиях эффективности стерилизации цикл автоматически 
останавливается и отображается сообщение предупреждения.
Далее следует двухминутная фаза, в течение которой повторно выполняется инициализация 
системы стерилизации и восстанавливается атмосферное давление в камере. Загруженные  
предметы не стерильны, необходимо повторить цикл!
Сообщение предупреждения
Сообщение
предупреждения
Porous 134°С 
Balance error 
00:32:16 III!
135.ГС  +2.03Ваг
Описание сигнала 
тревоги
Описание Действие
Vacuum error (Ошибка 
вакуума)
Вакуум не соо г1!С1'ствуст 
нормальному 'ч:ачснию
Выполните очистку уплотнения 
двери, повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Enter steam error (Ошибка 
поступающего пара)
Пар нс ностунап' в камеру Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Rising error (Ошибка 
повышения)
Значения темнепа гуры и давлс)1ня 
не утюличиваип ся.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Balance error (Ошибка Во время процесса стерилизации Повторите цикл.


--- стр. 91 ---
баланса) измеренное значение давления в 
камере ниже минимального порога.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Temp excessive 
(Превышение значения 
температуры)
Температура выше номинального 
значения.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Press excessive 
(Превышение значения 
давления)
Во время процесса стерилизации 
измеренное значение давления в 
камере выше максимального порога.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Pressure error (Ошибка 
давления)
Датчик давления неисправен или 
отсоединен.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
РТ1К error (Ошибка РТ1К  
)
Внутренний датчик температуры 
(пар) камеры неисправен или 
отсоединен.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
РТ1000 error (Ошибка  
РТЮОО)
Впу'1'ренний датчик температуры 
генератора пара неисправен или 
отсоединен.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
РТ100 error (Ошибка  
РТЮО)
Вну | реп1гий датчик температуры 
камеры нагревательного элемента 
неисправен или отсоединен.
Повторите цикл.
1хли проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
5.4 ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ВМЕША'1 T.jlbCTBO
Не используйте мобильные телефоны или другое оборудование, передающее радиочастоты, 
которое не соответствует Классу В ЕМС", в то время как работает система. Высокий уровень 
такого вмешательства из-за нсносредстве1той близости или силы источника могут привести к 
неисправности системной работы Стсргииыатора парового T&S23B,
1. ОСНОВНЫЕ ФУНЦИОНАЛЬНЫ1-: ЭЛЕМЕНТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S23B
7 9


--- стр. 92 ---
Рисунок 2: Схема передней стороны Стерилизатора парового T&S23B 
Передняя стороны Стерилизатора парового T&S23B
1 ЖК-дисплей
2 Вспомогательная клавиатура
3 Переключатель
4 Камера
5 Принтер (опционально)
6 Дверь
7 Уплотнение двери
8 Уплотнение двери из нержавеющей стали
9 Бактериальный фильтр
Рисунок 3: Схема задней стороны Стерилизатора парового T&S23B
1 Вход для впуска воздуха
2 Клапан сброса давления
3 Вентиляция конденсатора
4 Разъем подсоединения основного резервуара воды.
5 Быстроразъёмное соединение для подключения дренажной 
трубки для удаления воды из основного резервуара воды.
6 Разъем подсоединения внешней дренажной трубки 
использованной воды
7 Разъем сетевого штепселя
8 Переключатель


--- стр. 93 ---
баланса) измеренное значение давления в 
камере ниже минимального порога.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Temp excessive 
(Превышение значения 
температуры)
Температура выше номинального 
значения.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Press exeessive 
(Превышение значения 
давления)
Во время процесса стерилизации 
измеренное значение давления в 
камере выше максимального порога.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Pressure error (Ошибка 
давления)
Датчик давления неисправен или 
отсоединен.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
РТ1К error (Ошибка РТ1К  
)
Внутренний датчик температуры 
(пар) камеры неисправен или 
отсоединен.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
РТ1000 error (Ошибка  
РТЮОО)
Внутренний датчик температуры 
генератора пара неисправен или 
отсоединен.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
РТ 100 error (Ошибка  
РТЮО)
Внутренний датчик температуры 
камеры нагревательного элемента 
неисправен или отсоединен.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
5.4 ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО
Не используйте мобильные телефоны или другое оборудование, передающее радиочастоты, 
которое не соответствует Классу В ЕМС, в то время как работает система. Высокий уровень 
такого вмешательства из-за непосредственной близости или силы источника могут привести к 
неисправности системной работы Стерилизатора парового T&S23B.
1. ОСНОВНЫЕ ФУНЦИОНАЛЬНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S23B
Рисунок 2; Схема передней стороны Стерилизатора парового T&S23B
8


--- стр. 94 ---
Передняя стороны Стерилизатора парового T&S23B
1 ЖК-дисплей
2 Вспомогательная клавиатура
3 Переключатель
4 Камера
5 Принтер (опционально)
6 Дверь
7 Уплотнение двери
8 Уплотнение двери из нержавеющей стали
9 Бактериальный фильтр
Рисунок 3: Схема задней стороны Стерилизатора парового T&S23B
1 Вход для впуска воздуха
2 Клапан сброса давления
3 Вентиляция конденсатора
4 Разъем подсоединения основного резервуара воды.
5 Быстроразъёмное соединение для подключения дренажной 
трубки для удаления воды из основного резервуара воды.
6 Разъем подсоединения внешней дренажной трубки 
использованной воды
7 Разъем сетевого штепселя
8 Переключатель
9 Предохранитель


--- стр. 95 ---
2.3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S23B 
Таблица 1  Технические характеристики стерилизатора парового T&S23B
Модель T&S23B
Стерилизатор паровой T&S Заводская табличка, расположенная на задней части
Рабочая температура / Влажность 10°- 40°С/0-90%.
Температура хранения / Влажность 
пустого стерилизатора
-20°- 60°С / 0-90%
Допустимый диапазон 
атмосферного давления 
окружающей среды
~ 700-1060 гПа.
Минимальное атмосферное 
давление
500 гПа
Номинальное напряжение: 220-230 В
Максимальная потребляемая 
мощность:
1800 ВА
Максимальная сила тока : 9,2 А
Габаритные размеры оборудования 
(не более) (Ш х Г х В)
Ш:480 мм/г:690мм /В:420 мм
Габаритный размер полезного 
пространства оборудования (не 
более) (Ш X  Г)
Ш: 250 мм X  Г 490 мм
Вес в пустом состоянии (не более): 52 кг
Максимальный уровень шума: <50 дБ
Общий объем стерилизационной 
Камеры (± 0,1 л)
23 л (0,023 м3)
Габариты упаковки (не более) 810 мм хбОО мм X  500 мм
Максимальная температура воды для генерации пара в камере стерилизатора составляет 40 °С.
Объем воды используемый в цикле стерилизации с максимальным потреблением пара 
составляет (не более) - 0,16 л.
Максимальная температура любой сливаемой воды соетавляет менее 70 °С.
Общее количество теплоты, передаваемое стерилизатором в окружающий воздух за час 
непрерывной работы с циклом стерилизации, сопровождающимся максимальным выделением 
тепла, составляет при температуре окружающей среды 23 ± 3 °С 3000 Дж. Максимальный вес 
одного места составляет 5 кг. Вес нагрузки на лоток 5кг.
Максимальный суммарный вес нагрузки 15 кг.
Минимальное количество воды в резервуаре воды составляет 2 л
Водный резервуар следует очищать и наполнять его пресной водой каждые два дня.
Предохранительный клапан срабатывает при при 2,6 бар.
Время, необходимое для подготовки стерилизатора к обычному использованию, составляет 10 
минут с момента включения.
10


--- стр. 96 ---
Рисунок 4: Чертёж Стерилизатора парового T&S23B
Изделие Название части Функция
1 EV1 Открыто, когда продукт выполняет спуск давления, в остальных 
случаях - закрыто
2 Нагревательное кольцо Нагревает камеру стерилизатора
3 Печатная плата Система программного управления
4 Стерилизационная камера Загрузите материал внутрь стерилизационной камеры
5 Температурная защита Обеспечивает защиту генератора пара от перегрева
6
Нагреватель генератора 
пара
Нагревает генератор пара
7 ТЗ PtlOO (датчик температуры для нагревательного кольца)
8 Г енератора пара Устройство, превращающее воду в пар
9 Т2 PtlOO (датчик температуры для генератора пара)
10 Датчик двери Сигнализирует об открытии двери
И Датчик двери Сигнализирует о закрытии двери
12 Привод двери Привод для открытия/закрытия двери
13 Система блокировки 
двери
Устройство для установки датчика и привода двери
14 Датчик двери Сигнализирует о закрытии двери
15 Блокиратор двери Блокиратор для закрытой двери
16 VP (ВН) Откачивает воздух из стерилизационной камеры
17 Датчик уровня воды Контролирует уровень воды в резервуаре для воды.
18 Резервуар чистой воды Содержит воду для стерилизации
19 Дверь
20 Замыкающий щтифт Блокирует дверь
21 Уплотнение двери
22 Диск двери
23 Принтер Выполняет распечатку стерилизации после заверщения программы
24 ЖК Отображает значение давления, температуры, времени, процесс 
программы
25 Вспомогательная
клавиатура
Функции открытия/закрытия двери, выбора/остановки программы, 
подачи воды.
26 Включатель питания Включает питание устройства
11


--- стр. 97 ---
27 Предохранитель Контролирует электрический ток, предотвращает повреждения 
парового стерилизатора из-за высокого электрического тока
28 Т рансформатор
29 Силовая розетка
30 WP1 (ВН1) Подача воды из резервуара воды в генератор пара
31 WP2 (ВН2) Подача воды в резервуар воды
32 EV3 В большинстве случаев закрыто, открыто при закачке воды в 
резервуар; в остальных случаях - закрыто. Является вспомогательным 
устройством для насоса закачки воды в стерилизационную камеру
33 Датчик давления Измеряет как отрицательное, так и положительное давление 
стерилизационной камеры
34 Охладитель Выполняет охлаждение
35 Вентилятор для 
охлаждения
Выполняет охлаждение
36 Т1 Датчик температуры стерилизационной камеры
37 Воздушный сапун Воздушный сапун для резервуара воды
38 Клапан сброса давления Когда давление превышает установленное максимальное значение, 
клапан откроется для сброса давления
39 Трансформатор принтера
40 Соединение для 
отработанной воды
41 Соединение для спуска 
воды резервуара чистой 
воды
42 Соединение для чистой 
воды
43 Ev2 В большинстве случаев закрыто, открывается при образовании 
вакуума; закрывается при повышении давления. Является 
вспомогательным устройством для вакуумного насоса
44 Ev4 В большинстве случаев закрыто, подает воздух в стерилизационную 
камеру через воздухозаборник
12


--- стр. 98 ---
6.1 ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S23B
(1)
(2) (3) (4) (5)
Рисунок 5: Вид панели управления Стерилизатора парового T&S 23 В
1 ЖК диеплей ||й
1 »'li.
t- ^ 
- ^
2 Клавиша открывания дверцы и 
добавления воды
$
3 Клавиша прокрутки вверх
4 Клавиша прокрутки вниз
©
5 Клавиша пуска или прекращения 
работы
■"П
Ж
1
Риеунок 6: Жидкокриеталлический дисплей Стерилизатора парового T&S23B 
Характеристика дисплея стерилизатора T&S23B 
Точечная матрица: 128x64 точек
13


--- стр. 99 ---
Режим ЖК дисплея: STN (Super Twisted Nematic — сверхскрученный полимер)
Контроллер ИК: KS0107 или аналог
Метод управления: 1/64 рабочий цикл; 1/9 смещения
Угол обзора: Ориентация на 6 часов
6800 серийный 8-битный MPU-интерфейс
ДВЕРНАЯ РУЧКА СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S23B
Дверная ручка
Рисунок 7: Дверная ручка стерилизатора парового T&S23B
Дверная ручка изготовлена из твердого пластика, что обеспечивает ее теплоизоляцию и 
безопасность при прикосновении.
14


--- стр. 103 ---
Рисунок 11: Вид сверху лотка из нержавеющей стали стерилизатора парового
T&S23B
Шаг ячеек 12 мм
Не превышайте максимальную установленную нагрузку для программы, которая была 
испытана и установлена производителем. Данное значение нагрузки обеепечивает 
гарантированную стерилизацию продуктов.
Не перегружайте лотки во избежание снижения эффективноети стерилизации и
сушки.
Располагайте кассеты вертикально (еели это возможно) для обеспечения полного 
просушивания.
Располагайте предметы таким образом, чтобы предотвратить скопление воды. 
Предметы, выполненные из разных материалов (нержавеющая сталь, углеродный 
еплав) должны быть раеположены в различные лотки.
Следует прокладывать бумагу между лотками и инструментами, выполненными из 
углеродиетой стали.
Выполняйте етерилизацию инетрументов в раскрытом положении, например, 
пинцетов.
При оборачивании предметов используйте пориетую упаковку для обеспечения 
соответетвующего проникновения пара и еушки (например, нейлоновые/ бумажные пакеты 
саше для автоклава).
7.2 ДЕРЖАТЕЛЬ ЛОТКОВ
Держатель лотков обеспечивает защиту от ожогов во время выгрузки предметов из камеры.
18


--- стр. 104 ---
Рисунок: Держатель лотков Стерилизатора парового T&S23B
Наименование Масса не Габаритные размеры не более
более А В С
Держатель лотков Стерилизатора 
парового T&S23B
50 г 188 мм 19 мм 40 мм
7.3 ДРЕНАЖНАЯ ТРУБКА СТЕРИЛИЗАТОРА T&S23B
Параметры дренажной трубки: внешний диаметр (± 0,1 мм) 6 мм, внутренний диаметр (± 0,05 
мм) 5,8 мм, длина (не менее мм) 1500 мм.
Рисунок 13: Дренажная трубка Стерилизатора парового T&S23B
19


--- стр. 105 ---
трубки в соответствии с инструкциями, для подачи воды - подсоедините к 
Н 2 О
' и вставьте трубку в резервуар с дистиллированной водой, для слива воды подсоедините
"А®к , все трубки должны быть зафиксированы при помощи металлических зажимов, как 
указано на рисунке.
Металлический зажим
Рисунок 14: Фиксация дренажной трубки
У чтите, что сливная трубка должна быть расположена в верхней части уровня воды и не 
должна двигаться из-за давления во время цикла выпуска.
Рисунок 15 : схема расположения дренажных трубок
Если устройство не используете в течение длительного времени или же если вы 
транспортируете его, вода должна быть полностью слита из резервуара во избежание 
появления плесени, водорослей или повреждения устройства водой. Используйте разъем для 
дренажной трубки для основного резервуара воды, вставьте быстроразъемное соединение
20


--- стр. 107 ---
Вк}'1реиимй принтер 
Стерплшатора парового
Ш ¥ ш
Рисунок 18: Принтер Стерилизатора парового T&S23B
Рисунок 19: Цифровое USB-соединение принтера
Рисунок 20: Схема принтера (мм). 
22


--- стр. 108 ---
Характеристика принтера и бумаги
Модель принтера RMDIIID
Метод печати термический
Направление печати слева направо
Шрифт ( не более), мм 5x8 мм
Количество колонок 24/40
Скорость печати 30 мм/с
Размер знака (не более), мм (Ш х В) 1.62 X  2.4 мм
Ширина бумаги 57,5 ± 0,5 мм
Размеры (не более), мм (Ш х Г х В) 110 мм*68.2 мм *64 мм
Рабочая температура 0 °С ~ 50 °С
Бумага термобумага
Влажность при работе 0 ~ 80%
Характеристика бумаги для принтера:
Габаритные размеры (не более), мм: 57 мм х 100 мм 
Плотность бумаги: 80 г/м^
Диаметр рулона (не более), мм: 50 мм 
Внешний диаметр втулки (не более), мм : 12 мм 
Внутренний диаметр втулки (не более), мм: 10 мм 
Масса (не более), г : 41 г
Рисунок 13: Схема внутреннего принтера Стерилизатора парового T&S17B
1) Кнопка открытия
2) Кнопка индикатор ошибки
3) Левая кнопка, Индикатор питания
4) Рулон Бумаги
23


--- стр. 109 ---
7.5 ВОЗДУШНЫЙ БАКТЕРИАЛЬНЫЙ ФИЛЬТР
5 ^ Воздушный бактернолопкееиш фюьтр 
CTqHWinaTopa норового
Рисунок 21: Бактериологический фильтр Стерилизатора парового T&S23B
Наименование Масса (не более), г Габаритные размеры (не более), мм
А В С
Бактериальный
фильтр
7г 47,5 мм 17,71 мм 9,5 мм
Бактериологический фильтр предназначен для очищения воздуха, поступающего в стерилизаторе. 
Материал - стекловолокно, коэффициент пропускания ДОФ<0.01 мкм.
Тип соединения 1/8" NPT.
24


--- стр. 110 ---
Предохранитель контролирует электрический ток, предотвращает повреждения парового 
стерилизатора из-за высокого электрического тока - 5*30/1 ОА. Тип предохранителя —  плавкий. 
Расположен на задней стороне стерилизатора.
30 мм
7.6 ПРЕДОХРАНИТЕЛЬ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S23B
5 мм
8. ПЕРЕЧЕНЬ МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ В 
СТЕРИЛИЗАТОРЕ ПАРОВОМ T&S23B
Не применимо
9. УПАКОВКА, ХРАНЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S23B
Стерилизатор паровой помещается в упаковку, предоставляющую защиту от пыли и 
повреждений, вызванных внещними воздействиями. Упаковка состоит из картонной коробки 
(гофрированный картон). На упаковку нанесена маркировка соответствующая содержимому и 
знаки предупреждения о перевозке и бережном обращении с грузом.
Рисунок 23: Схема упаковки Стерилизатора парового T&S23B 
Обращайтесь с упаковкой и стерилизатором с осторожностью.
Храните упаковку в сухом и защищенном месте. Упаковка должна быть сохранена в 
течение всего гарантийного периода.
После упаковки, автоклав должен находиться в чистом, хорошо проветриваемом 
помещении, с диапазон температуры от -20°С до 60°С / Влажность; от 0 до 90% (Резервуар для 
воды пустой).
9.1 ТРАНПОРТИРОВКА СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S23B 
Стерилизатор паровой транспортируется в прочной картонной упаковке
25


--- стр. 111 ---
Проверьте еостояние упаковки по получению. Немедленно свяжитесь с транспортной компанией, а 
также сообщите поставщику, если наружная упаковка имеет повреждения. Если Вы транспортируете 
Стерилизатор паровой T&S23B от более холодной окружающей среды в более теплую или из 
более теплой в более холодную, дайте устройству время, чтобы акклиматизироваться к новой 
комнатной температуре перед его включением
9.2 УСТАНОВКА СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО
1 )Откройте дверь и извлеките аксессуары из камеры стерилизатора.
2)Проверьте комплект поставки.
Установка Стерилизатора парового T&S23B может осуществляться исключительно 
лицами, обладающими необходимой квалификацией, знаниями и опытом, т.е. медицинским 
персоналом, прошедщим специальное обучение по пользованию этим аппаратом.
Необходимо извлекать из упаковки и устанавливать стерилизатор при помощи двух 
человек, работающих вместе. Поднимайте Стерилизатор паровой T&S23B бережно, не 
переворачивайте его вверх дном.
, Рисунок 24 : Установка стерилизатора медицинским персоналом
Может образоваться конденсат снаружи или внутри стерилизатора, если Вы 
устанавливаете его в окружающей среде, подвергающейся колебаниям высокой температуры. 
Чтобы избежать повреждения, дайте влажности испариться прежде, чем Вы будете 
использовать устройство.
Не устанавливайте устройство во влажных помещениях. Избегайте капель воды или 
всплесков воды около устройства. Не устанавливайте стерилизатор рядом с источниками 
тепла.
Стерилизатор паровой T&S23B устанавливается на ровную горизонтальную поверхность, в 
хорошо вентилируемом помещении.
Максимальный вес Стерилизатор паровой T&S23B с полным резервуаром для воды и 
полностью загруженной камерой составляет - 55 кг.
С каждой стороны стерилизатора оставьте зазор (80 мм с задней стороны и 50 мм для 
обеспечения соответствующей вентиляции).
26


--- стр. 112 ---
Рисунок 25: Схема установки Стерилизатора парового T&S23B 
9.3 ПОДКЛЮЧЕНИЕ СЕТЕВОГО КАБЕЛЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S23B
Электрический монтаж должен быть выполнен в соответствии с требованиями последних 
стандартов страны.
•  Источник питания должен иметь еледующие характеристики: 220- 230 В , 50 Гц, 10А.
•  Категория перенапряжения / Категория перенапряжения сети = II
•  Заземление является обязательным.
Провод стерилизатора должен быть подключен к электрическому штепселю с  
контактами заземления. Используйте сетевой кабель, поставляемый в комплекте со  
стерилизатором.
Максимальная потребляемая мощность стерилизатора составляет 1800 ВА (9,2А). 
Электрический монтаж должен включать:
заземленный штепсель.
1  о А дифференциальный автоматический выключатель с чувствительностью 30 мА (2).
27


--- стр. 113 ---
Рисунок 26: Подключение кабеля сетевого стерилизатора парового T&S23B
Подключите еетевой кабель к клеммам, расположенным на задней части стерилизатора.
♦  Убедитесь, что напряжение, указанное на заводской табличке, расположенной на 
задней части стерилизатора, соответетвует напряжению источника питания.
♦  Общая электрическая безопасность стерилизатора может быть обеепечена только при 
выполнении соответствующего заземления.
♦  Если вам не понятны какие-либо пункты, обратитесь к квалифицированному электрику.
♦  Не подключайте какое-либо иное оборудование к тому же разъему.
♦  Не сгибайте и не скручивайте сетевой кабель
Компания T&S 1  STERILIZATION не несет ответственность при несоблюдении
данных инструкций.
28


--- стр. 114 ---
Дренажная трубка используется для впуска и слива воды стерилизатора парового.
Параметры дренажной трубки: внешний диаметр (± 0,1 мм) 6 мм, внутренний диаметр (± 0,05 
мм) 5,8 мм, длина (не менее мм) 1500 мм.
9.4 ПОДСОЕДИНЕНИЕ ДРЕНАЖНОЙ ТРУБКИ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S23B
Рисунок 27: подсоединение дренажной трубки стерилизатора парового T&S23B
Подсоедините трубки в соответствии с инструкциями, для подачи воды - подсоедините к ' ^
и вставьте трубку в резервуар с дистиллированной водой, для слива воды подсоедините к \  
все трубки должны быть зафиксированы. Учтите, что сливная трубка должна быть 
расположена в верхней части уровня воды и не должна двигаться из-за давления во время 
цикла выпуска.
Рисунок 28: схема расположения дренажных трубок
Если устройство не используете в течение длительного времени или же если вы 
транспортируете его, вода должна быть полностью слита из резервуара во избежание 
появления плесени, водорослей или повреждения устройства водой. Используйте разъем для 
дренажной трубки для основного резервуара воды, вставьте быстроразъемное соединение 
дренажной трубки, вода автоматически сольется.
29


--- стр. 115 ---
Рисунок 29: схема подключения дренажной трубки к стерилизатору паровому T&S23B
Расположение трубок для забора дистиллироваивон воды:
Расположение трубок для слнва отработанной воды:
Рисунок 30: Расположение трубок для забора воды
9.5 ПОДКЛЮЧЕНИЕ ПРИНТЕРА (ОПЦИОНАЛЬНО) СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S23B 
Устройство имеет принтер, настройте его в соответствии с настройками принтера
30


--- стр. 116 ---
Рисунок 31: Принтер стерилизатора парового T&S23B
1) Включите стерилизатор.
2) Выберите тип принтера
10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
10.1 ЗАМЕНА РУЛОНА БУМАГИ
Заменить рулон термобумаги во принтере, необходимо когда светится красный 
индикатор на принтере.
Для замены рулона бумаги на принтере:
1) нажмите клавишу OPEN
2) Откройте дверцу принтера;
Рисунок 32: Открытая дверца принтера стерилизатора парового T&S23B
1) Выньте пустую бобину и установите новую с бумагой для термопринтера так, чтобы бумага 
разматывалась сверху, как указано на рисунке
31


--- стр. 117 ---
/
*ч,.
Рисунок 33: Рулон бумаги для принтера стерилизатора парового T&S23B
2) Отмотайте примерно 15 см бумаги, затем закройте крышку принтера, Проденьте бумагу в 
щель в панели служебного отсека и закройте его.
Рисунок 34: Рулон бумаги в принтере стерилизатора парового T&S23B 
ЗАМЕНА УПЛОТНЕНИЯ
При старении и износе уплотнения его следует заменить, потянув за край уплотнения
1) Очистите паз установки уплотнения.
2) Осторожно установите новое уплотнение в соответствующий паз уплотнения
Перед тем как собирать и разбирать уплотнение, необходимо сначала 
выключить питание и выполнить достаточное охлаждение, чтобы 
предотвратить ожог.Внимание
Рисунок 35: Уплотнение стерилизатора парового T&S23B 
10.3 ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S23B
При обнаружении неисправного предохранителя следует отключить питание и открутить патрон 
предохранителя с помощью отвертки, откручивая винты против часовой стрелки. Далее следует извлечь 
предохранитель и заменить на новый с соответствующими характеристиками.
32


--- стр. 118 ---
10.4 ЗАМЕНА БАКТЕРИАЛЬНОГО ФИЛЬТРА
По истечении срока службы фильтра или при его видимом засорении (цвет заметно изменяется на 
серый),
выверните бактериологический фильтр из держателя, замените его на новый и плотно вверните на 
место.
Бактерицидный фильтр меняется 1  раз в год.
Проделайте следующие операции для замены фильтра:
- отвинтите вручную бактериологический фильтр, поворачивая его против часовой стрелки.
привинтите новый фильтр и закрутите его по часовой стрелке до конца.
11. ПОДГОТОВКА ЗАГРУЖАЕМЫХ ПРЕДМЕТОВ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S23B
11.1 Очистка инструмента
Инструменты, подвергаемые стерилизации, должны быть очищены от любых видов 
остатков, частиц, дентина и крови и т.д. Данные вещества могут повредить объекты, 
расположенные в лотках и снизить эффективность стерилизации.
Выполняйте очистку инструментов непосредственно после использования. Следуйте 
инструкциям производителя при использовании установки ультразвуковой очистки.
Удалите какие-либо следы дезинфицирующих средств с продукта, так как они могут 
вызывать коррозию при нагревании.
Выполните смазку в соответствии с инструкциями производителя.
11.2 Подготовка лотков
Не превыщайте максимальную установленную нагрузку для программы, которая была 
испытана и установлена производителем. Данное значение нагрузки обеспечивает 
гарантированную стерилизацию продуктов.
Всегда используйте стойки, обеспечивающие соответствующую паровую стерилизацию 
между лотками.
Не перегружайте лотки во избежание снижения эффективности стерилизации и сущки.
Располагайте кассеты вертикально (если это возможно) для обеспечения полного 
просущивания.
Располагайте предметы таким образом, чтобы предотвратить скопление воды.
Предметы, выполненные из разных материалов (нержавеющая сталь, углеродный сплав) 
должны быть расположены в различные лотки.
Следует прокладывать бумагу между лотками и инструментами, выполненными из 
углеродистой стали.
Если используемые инструменты выполнены не из нержавеющей стали, поместите между 
лотком и инструментами салфетку или хлопчатобумажную ткань во избежание прямого контакта
33


--- стр. 122 ---
Рисунок 41 Расположение упакованных инструментов в лотке
Стерилизатор определяет и предоставляет информацию об ошибках, возникающих в 
трубопроводной системе вверх по потоку. ___________
Еели материал надлежащим образом обработан и затем надлежащим образом размещен в 
стерильной камере, процесс дезинфекции может быть эффективным, надежным.
Для стерилизации пригодны материалы способные выдерживать минимальную температуру 
121 °С без повреждения всех материалов и инструментов (или использовать более низкую 
температуру дезинфекции), система дезинфекции.
Выдерживает давление пара;
Хирургические инструменты из нержавеющей стали, инструменты из углеродистой стали. 
Инструменты, работающие за счет воздуха (турбины) или стоматологические насадки
Стеклянные предметы 
Минеральные предметы
Устойчивые к нагреву плаетмассовые предметы 
Устойчивые к нагреву резиновые предметы 
Устойчивая к нагреву резина
Материалы для обработки (марля, ватные щарики и пр.)
Другие материалы которые могут быть подвержены воздействию давления и нагрева.
11.3 ОБСЛУЖИВАНИЕ УПОЛНОМОЧЕННЫМ СПЕЦИАЛИСТОМ
Обслуживание является ключевым моментом для поддержания эффективности 
стерилизации.
Мы рекомендуем обращаться к техническому специалисту каждые 2 года или после 
прохождения 4000 циклов для выполнения обслуживания.
Порядок проверки:
Замена 5 соленоидных клапанов.
Замена комплекта мембран вакуумного насоса.
Замена водного фильтра.
Замена нагревательного элемента генератора пара.
Очистка стерилизационной камеры.
■/ Очистка фильтра стерилизационной камеры.
Проверка пневматических соединений.
Проверка электрических соединений.
Ъ1


--- стр. 123 ---
проверка системы блокировки двери.
^ Проверка предохранительных клапанов давления. 
Проверка систем обеспечения безопасности.
ОБСЛУЖИВАНИЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ
Должно быть проведено разграничение между двумя уровнями обслуживания -  
регулярным обслуживанием, выполняемым пользователем, и профилактическим 
техническим обслуживанием, выполняемым уполномоченным техническим  
специалистом.
Отключите кабели питания перед выполнением осмотра устройства
Очищайте и выполняйте стерилизацию внутренней части автоклава ежемесячно.
b) Замена предохранителей
При обнаружении неисправного предохранителя следует отключить питание и открутить патрон 
предохранителя с помощью отвертки, откручивая винты против часовой стрелки. Далее следует 
извлечь предохранитель и заменить на новый с соответствующими характеристиками.
c) Очистка уплотнения
Выполняйте очистку уплотнения в установленное время во избежание снижения эффективности 
уплотнения. Выполняйте очистку крышки с помощью ткани без ворса. Если после очистки по- 
прежнему присутствуют какие-либо неполадки, следует снять уплотнение и заменить его на новое
при наличии повреждений.
d) Замена уплотнения
При старении и износе уплотнения его следует заменить, потянув за край уплотнения.
1) Очистите паз установки уплотнения.
Осторожно установите новое уплотнение в соответствующий паз уплотнения.
11.4 КАЛИБРОВКА ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕЙ И БЕЗОПАСНОЙ РАБОТЫ 
СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S23B
Стерилизатор был откалиброван и испытан производителем. Устройство не требует выполнения 
калибровки при установке
11.5 ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S23B
Программное обеспечение Стерилизатора парового T&S23B - является инсталлированным. 
Версия программного обеспечения: MedWin V3.0. Дата выпуска 13.05.2015 г. Класс безопасности 
программного обеспечения В
Методы снижения рисков, связанных с установкой или техническим обслуживанием
38


--- стр. 124 ---
,
12. ПЕРЕЧЕНЬ РИСКОВ, ОПИСАНИЕ СПОСОБОВ УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ В ЦЕЛЯХ СНИЖЕНИЯ ИХ ДО 
ДОПУСТИМОГО УРОВНЯ
Анализ потенциальных угроз парового стерилизатора 
1Л Система оценки
ВЕРОЯТНОСТЬ
ВОЗНИКНОВЕНИЯ
Диапазон
вероятности ОПИСАНИЕ Класс
ЧАСТО > 10-3
ВОЗНИКАЕТ ЧАСТО ИЛИ ПЕРИОДИЧЕСКИ Р5
ВОЗМОЖНО < 10-3 и > 
10-4
ВОЗНИКАЕТ ДОВОЛЬНО ЧАСТО Р4
РЕДКО < 10-4 и > 
10-5
ВОЗНИКАЕТ РЕДКО РЗ
МАЛОВЕРОЯТНО < 10-5 и > 
10-6
ВОЗНИКАЕТ КРАЙНЕ РЕДКО Р2
КРАЙНЕ
МАЛОВЕРОЯТНО
< 10-6
ПРАКТИЧЕСКИ НЕ ВОЗНИКАЕТ Р1
Л .2 Оценка степенр опасности
СТЕПЕНЬ
ОПАСНОСТИ
ОПИСАНИЕ Класс
КАТАСТРОФИЧЕ
СКАЯ
Приводит к смерти пациента S5
КРИТИЧЕСКАЯ Приводит к необратимому ухудшению или травме, опасной для 
ж и з н и _________________________________________
S4
СЕРЬЕЗНАЯ
НЕЗНАЧИТЕЛЬН
АЯ
Приводит к траЕ 
профессиональн 
НИЗКИЙ УРОВ
возм ож ное!
мам или нарушению функций, требующему 
ого медицинского вмешательства
S3
ЕНЬ РИСКА, НЕ ПРЕДПОЛАГАЕТСЯ 
Ъ ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ
S2
S1КРАЙНЕ
НЕЗНАЧИТЕЛЬН
АЯ
КРАЙНЕ НЕЗНАЧИТЕЛЬНЫЙ УРОВЕНЬ РИСКА ДЛЯ 
ВОЗМОЖНОСТИ ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ
_________________________________________________________________________________________
1Л.З Приемлемость риска
КАТЕГОРИЯ СЕРЬЕЗНОСТИ РИСКА
ВЕРОЯТНОСТЬ
ВОЗНИКНОВЕНИЯ
крайне
НЕЗНАЧИТ
ельная
НЕЗНАЧИТЕЛ
ЬНАЯ
СЕРЬЕЗНАЯ
КРИТИЧЕСКА
Я
КАТАСТРОФИЧЕС
КАЯ
39


--- стр. 134 ---
14 ПРОГРАММИРОВАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S23В
О Programs
® Test
® Setting
® Manual
Down
Confirmation
Используя кнопки «иР» (Вверх) и «DOWN» (Вниз), Confirmation (подтверждение) выберите 
подменю, и подтвердите доетуп к подменю.
14.1 НАСТРОЙКИ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S23B
© Program s • T im e  setting
Ф Test O L a n g u a g e  set
©  Setting шшк O Print setting
©  Manual O O p e ra to rse t
Выберите «Setting» (Настройки) используя кнопку «DOWN» и подтвердите доступ с
помощью кнопки
14.2 НАСТРОЙКА ВРЕМЕНИ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S23B
•Time setting  
OLanguage set  
OPrint setting  
OOperatorset


--- стр. 135 ---
Установка правильной даты и времени является кране важным аспектом, оеобенно если 
стерилизатор подключен к принтеру. Данные параметры автоматически печатаются в 
начале и конце каждого отчета цикла.
Time setting 
^ _ _ ^ - 08-04  
0:38:53 
No Yes
Перемеетите курсор выбора под данные, которые необходимо изменить. Увеличьте 
значение, переместите курсор на следующее значение и повторите действие. Подтвердите 
изменения с помощью кнопки «Ок».
14.3 ВЫБОР ЯЗЫКА
•English •Italian
OEspanol OGerman
OFrench
О  Portugues
Используя кнопки «иР» (вверх) и «DOWN» (вниз), «Confirmation» (подтверждение) выберите 
язык и подтвердите доступ для установки языка.
10


--- стр. 136 ---
14.4 ПРОГРАММИРОВАНИЕ ПРИНТЕРА.
•Sta n d a rd  Print 
O Special Print 
O N o  Print
Используя кнопки «UP» (вверх) и «DOWN» (вниз) выберите метод печати и подтвердите доступ. 
ВВЕДЕНИЕ ИМЯ ДОКТОРА/КЛИНИКИ
14.6 РУЧНЫЕ НАСТРОИКИ
• E x p o rt 
O D efault 
O R ise  Limit 
О  Dry heat set
Вверх
\
11


--- стр. 143 ---
Porous 134°C  
Rising 3rd  
00:28:23 НИШЕ 
130.8“C +1.76ВЭГ
При достижении давления и температуры 
установленного значения программа 
начнет стадию стерилизации 
(Стерилизация).
Porous 134°С  
Sterilizing
00:32:16 Ш Г ...1
135.Г С  +2.12ВЗГ
Процесс стерилизации, значения 
температуры сохраняются на необходимом 
уровне.
Porous 134°С  
Exhaust
00:34:38 llli i
131.2Х +1.33Bar
После окончания установленного времени 
стерилизации программа приступит к 
третьей стадии выпуска пара (3 стадия 
выпуска пара).
Porous 134°С  
Exhaust
00:34:38 111 I
131.2°С +1.33Ваг
Автоматически сбросив давления, 
вакуумный насос (Вакуумная сушка) 
удалит пар для создания негативного 
давления и сухой атмосферы в 
стерилизационной камере, также пар будет 
полностью удален.
Porous 134°С  
Pressure balance
00:41:04 111 ........I
110.6°С -0.32Bar
После процесса сушки стерилизационный 
воздух будет введен в стерилизационную 
камеру, а также пар будет введен для 
достижения баланса давления (Баланс 
давления).
Porous 134°С  
Finished
00:46:05 1ШШ11  
107.3“С +0.00Ваг
Процесс завершен, распечатайте результат
18


--- стр. 144 ---
Таблица 3 Параметры программ стерилизации стерилизатора парового T&S17B
Программы
ио
о.
9S
а.
S
г
н
аяко
SX
я
п
XX
X
X4 .1■в-XXм4 .»  S  = 5 =
^ 1 и WоXX
5hX
XX
CL4 ^<J
Л
5
5
S
сл
я
со  о а  >х S0 ^X g
1  £•'=' 
S'I I  1Я  tb Sс о  с*  X
S 'х' X  XXX
g э 5
___Ц  I I
I I
d S  
й н 
э 3
X  > 1  я ( /3  
X  ^
н « о. я я X
i »  2 ^
о ^
Я
XXS а £X  м ^
P.S-*X  « «  X  
о ,  X  9S
i s |
i l l^ а XХ , t j
о а XяS
Режим
XоW  Н
4  ^- в  а 
“ “ 'Г
5 з г
X4 i )  Я
й *
S &я
t j
V  ^
“ X  в С,
3
“ 15 §
S 1 
^ ¥
S й
Я _
X  S м X
Ь  ^
2 -e-= X
X  X  _
2 2 1^ S z S
§ S 
i S
Z ко X  ®  я я
S =
Porous
(Пористые)
134°С
134 2,10 4 В F L 28/34
Без пористых оболочек 1,00 0,30 0,30
С одинарной пористой оболочкой 0,75 0,25 0,25
С двойной пористой оболочкой 0,60 0,20 0,20
с одинарной оболочкой твердых 
предметов или предметов с 
полостями
3,00 1,00 0,25
С двойной оболочкой твердых 
предметов или предметов с 
полостями
1,50 0,50 0,25
Prion
(Прион) 134
•с
134 2,10 18> в F L 42/48
Без пористых оболочек 1,00 0,30 0,30
С одинарной пористой оболочкой 0,75 0,25 0,25
С двойной пористой оболочкой 0,60 0,20 0,20
с одинарной оболочкой с 
полостями 3,00 1,00 0,25
с двойной оболочкой твердых 
предметов или предметов с 
полостями
1,50 0,50 0,25
Porous
(Пористые)
121°С
121 1,10 20 в F L 42/48
Без пористых оболочек 1,00 0,30 0,30
С одинарной пористой оболочкой 0,75 0,25 0,25
С двойной пористой оболочкой 0,60 0,20 0,20
с одинарной оболочкой с 
полостями 3,00 1,00 0,25
с двойной оболочкой твердых 
предметов или предметов с 
полостями
1,50 0,50 0,25
Hollow (С 
полостями) 
134°С
134 2,10 4 S F S 23/26 Твердый материал без упаковки 6,00 1,20 0,50
(HOLLOW)C
полостями
121°С
121 1,10 20 S F S 37/40 Полый материал без упаковки 6,00 1,20 0,50
(Wrapped) 
Упакованны 
е121°С
134 2,10 4 S S L 21/23 Твердый материал с однослойной 
упаковкой 6,00 1,00 0,25
Solid 
(Т вердые 
предметы) 
134 °С
134 2,10 4 N S S 16/18 Твердый материал без упаковки 6,00 1,20 0,50
Quick
(Быстрая)
134°С
134 2,10 3 N S Fast 12 Твердый материал без упаковки 0,50 0,50 0,50
Хеликс Тест 
и Тест Боуи - 
Дика
134 2,10 3,5 - F S 22 БД испытательный материал (без  
нагрузки )
- - -
Вакуумное
испытание - -0,80 - - - - 18 Отсутствие материала в 
стерилизаторе - - -


--- стр. 145 ---
1) 134°С ГРАФИК ТРОЙНОГО ВАКУУМИРОВАНИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО 23
T&S
2) 134°С ГРАФИК ОДИНАРНОГО ВАКУУМИРОВАНИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА  
СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S 23В


--- стр. 149 ---
Модель T&S 23В 
Серийный номер 0000001 
Рабочий стол 000004 
Программа 134с Porous 
Температура 134 °С 
Давление 2,10 бар 
Время стерилизации 4 мин 
НАЧАЛО ЦИКЛА 04/06/11 16:50
Время С бар
Распечатка остановки вручную
00:00 CS 055.1 +0.00
2:47 1PV 057,2-0,80
7:11 1РР 116,3+1,00
10:05 2PV 087,0-0,80
14:18 2РР 120,7+1,00
17:25 3PV 097,1-0,81
26:08 ЕТ 135,0+2,11
26:09 SS 135,1+2,11
СТЕРИЛИЗАЦРШ: НЕ ЗАВЕРШЕНО 
ОПЕРАТОР: администратор
ОПИСАНИЕ ОСТАНОВКИ ВРУЧНУЮ
Распечатка аварийного сигнала
Модель T&S 23В 
Серийный номер 00000001 
Рабочий стол 000005 
Программа 134с Porous 
Температура 134 °С 
Давление 2,10 бар 
Время стерилизации 4 мин
НАЧАЛО ЦИКЛА 04/06/11 17:20
Время Т1 Р Т2 ТЗ
00:00CS 034,5+0,00 066,0 040,7
0:31 034,5-0,00 066,0 041,3
1:01 034,5-0,00 066,0 041,9
1:32 034,5-0,00 066,0 041,9
2:03 034,4-0,00 065,9 042,3
2:34 034,4-0,00 065,9 042,4
3:04 034,4-0,00 065,9 042,6
3:35 034,4-0,00 065,9 042,6
СТЕРИЛИЗАЦИЯ: НЕ ЗАВЕРШЕНО
ОПЕРАТОР: администратор


--- стр. 150 ---
16. ОПИСАНИЕ АВАРИЙНОГО СИГНАЛА ВАКУУМА 
16.1 РУЧНАЯ ОСТАНОВКА
При необходимости выполнение цикла может быть прервано в любой момент путем нажатия
кнопки в течение 3 секунд. При нажатии выполнение цикла автоматически
останавливается и выполняется печать.
Porous 134°С 
Pre-vacuum 2nd 
00:14:55 ИШИ I 
77.2 Х  -О.ббВаг
Загруженные предметы не стерильны, цикл должен быть выполнен повторно!
16.2 ХЕЛИКС ТЕСТ И ТЕСТ БОУИ - ДИКА
Вы можете выполнить Хеликс тест и тест Боуи - Дика для проверки результата стерилизации. 
Хеликс тест является наиболее подходящим для загружаемых инструментов с полостями (Тип 
А). Тест Боуи - Дика, также известный как тест Брауна, используется для небольших пористых 
загружаемых предметов.
Цели Хеликс теста и теста Боуи - Дика:
Эффективность предварительного вакуумирования и проникновения пара. 
Параметры температуры и давления насыщенного пара во время периода выдержки.
Профиль данного цикла является идентичным остальным циклам по следующим параметрам:
^  Температура 135,5 °С.
^  Давление 2,16 бар.
^  Период стерилизации, составляющий 3 мин. 30 сек., обеспечивает необходимый уровень 
стерилизации.
^  Уменьшение время сушки до 6 минут обеспечивает отсутствие искажения результата.


--- стр. 151 ---
Рисунок 43 График программы вакуумного испытания
Пояснение к графику программы вакуумного испытания 
Единицы измерения давления переведены из бар в кПа:
1,00 бар - 100 кПа 
-1,00 бар - -100 кПа 
0,02 бар - 2 кПа 
2,10 бар - 210 кПа
Поместите предметы для выполнения Хеликс теста и теста Боуи на нижний лоток камеры таким 
образом, чтобы маркировка была сверху.
Выберите и начните цикл Helix BD из подменю "TEXT".
После завершения цикла, откройте дверь и извлеките материалы для проведения  
испытания. Внимание: материалы могут иметь высокую температуру!
Тест Боуи - Дика:
После завершения цикла, откройте дверь и извлеките материалы для проведения испытания.  
Внимание: материалы могут иметь высокую температуру!


--- стр. 152 ---
Тест Боуи - Дика:
Правильный результат:
Лучеобразные полосы стали 
черного цвета
Неверный результат:
Центральная часть имеет 
отличающийся цвет
Хеликс Тест:
Правильный результат;
4 точки на полоске стали чёрного 
цвета
1111
Правильный результат:
Не все точки на полоске стали 
чёрного цвета
Ш1Ш
ВАКУУМНОЕ ИСПЫТАНИЕ
Тест используется для определения эффективности стерилизации касательно утечек:
Эффективность вакуумного насоса.
Герметичность пневматической схемы.


--- стр. 153 ---
График определения эффективности стерилизации T&S 23 В
Профиль цикла для данного теста включает:
Вакуумная фаза до Р1 = - 0.80 бар.
Период стабилизации 5' => Т2. Показание Р2.
Период тестирования 10' => ТЗ. Показание РЗ.
Выполните тест в соответствии с инструкциями;
Выберите и начните цикла теста вакуума из подменю "TEXT
©Programs 6 •Vacuum  test
© Test I Z Z > О Helix BD
®  Setting
®  Manual
♦  Микропроцессор выполняет следующие вычисления: РЗ - Р2. Результат должен быть 
ниже, чем 0,02 бар *.
♦  Сообщения об ошибках или успешном выполнении отображаются в конце теста.
* ВАЖНО: В соответствии с EN13060 "ИСПЫТАНИЕ УТЕЧКИ ВОЗДУХА / ВАКУУМА" 
требует проведения испытания на герметичность с давлением 13 мбар (0,013 бар) в
10


--- стр. 154 ---
течение 10 мин, то есть 1,3 мбар/мин. Датчик давления стерилизатора имеет точность 10 
мбар (0.01 бар), а не 1  мбар (0,001 бар). Таким образом, отображается давление не 13 
мбар, а 20 мбар (0,02 бар). Период испытания соответственно был увеличен с 10 до 16 
мин, таким образом, обеспечивается проведение испытания на герметичность с давлением 
20 мбар до 16 минут, то есть 1,25 мбар/мин
СООБЩЕНИЯ
Определённое количество сообщений может быть отображено в начале и при завершении 
цикла.
Данные сообщения являются информативными, а не предупредительными. Таким образом, 
пользователь может продолжать эксплуатацию стерилизатора.
Во время выполнения цикла, микропроцессор постоянно анализирует все параметры. При 
отображении сообщения предупреждения, цикл автоматически останавливается при условии, 
если несоответствие влияет на качество стерилизации.
Отображаемое сообщение :
No water,please 
add water
Перечень сообщений:
Сообщение Описание Действие
No water, please add water 
(Отсутствует вода, пожалуйста, 
добавьте воду)
Был достигнут минимальный 
уровень воды основного 
резервуара
Добавьте дистиллированную или 
деминерализованную воду в 
основной резервуар воды как 
описано в § 4.2.
Pressure Too high Please waiting 
(Слишком высокое давление, 
пожалуйста, подождите)
Слишком высокое давление при 
начале новой программы
Дождитесь, пока давление 
снизится, и повторите цикл.
Pressure not in safety 
(Небезопасное давление)
Слишком высокое давление, 
дверь не может быть открыта
Дождитесь, пока давление 
снизится, и откройте дверь
TEMP is too high please wait 
(ТЕМПЕРАТУРА слишком 
высокая, пожалуйста, 
подождите)
Слишком высокая температура 
при выполнении вакуумного 
испытания
Дождитесь, пока температура 
снизится, и повторите цикл.
Door lock error, please press open 
door key (Ошибка блокировки 
двери, пожалуйста, нажмите 
кнопку открытия двери)
Дверь не может быть 
заблокирована
Проверьте (очистите) уплотнение 
двери. Обратитесь в сервисное 
обслуживание, если сообщение 
продолжает отображаться
Door not closed, please close it 
(Дверь не закрыта, пожалуйста, 
закройте дверь)
Дверь не закрыта. Закройте дверь.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
11


--- стр. 155 ---
Во время выполнения цикла, микропроцессор цостоянно анализирует все параметры.
При каких-либо несоответствиях эффективности стерилизации цикл автоматически 
останавливается и отображается сообщение предупреждения.
Далее следует двухминутная фаза, в течение которой повторно выполняется инициализация 
системы стерилизации и восстанавливается атмосферное давление в камере. Загруженные  
предметы не стерильны, необходимо повторить цикл!
Сообщение предупреждения
Соо6|дени^^| п  редуп  реж де н  и я IPorous 134°С  
alance error 
00:32:16 IlH I  
135.ГС +2.03Bar
16.4 ОПИСАНИЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИИ
Описание сигнала 
тревоги
Описание Действие
Vacuum error (Ошибка 
вакуума)
Вакуум не соответствует 
нормальному значению
Выполните очистку уплотнения 
двери, повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Enter steam error (Ошибка 
поступающего пара)
Пар не поступает в камеру Повторите цикл.
Если проблема не уетранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Rising error (Ошибка 
повышения)
Значения температуры и давления 
не увеличиваются.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Balance error (Ошибка 
баланса)
Во время процесса стерилизации 
измеренное значение давления в 
камере ниже минимального порога.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Temp excessive 
(Превышение значения 
температуры)
Температура выше номинального 
значения.
Повторите цикл.
Еели проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Press excessive 
(Превышение значения 
давления)
Во время процесса стерилизации 
измеренное значение давления в 
камере выше максимального порога.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Pressure error (Ошибка 
давления)
Датчик давления неисправен или 
отсоединен.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
РТ1К error (Ошибка РТ1К ) Внутренний датчик температуры 
(пар) камеры неисправен или 
отсоединен.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
12


--- стр. 156 ---
РТ1000 error (Ошибка 
РТЮОО)
Внутренний датчик температуры 
генератора пара неисправен или 
отсоединен.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
РТЮО error (Ошибка РТЮО) Внутренний датчик температуры 
камеры нагревательного элемента 
неисправен или отсоединен.
Повторите цикл.
Если проблема не устранена, 
обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
Основные характеристики по эксплуатации (применению) медицинского изделия, условиям 
транспортировки и хранения
Модель T&S23B
Стерилизатор паровой T&S Заводская табличка, расположенная на задней части
Рабочая температура / Влажность 10°- 40°С/0-90%.
Температура хранения / Влажность 
пустого стерилизатора
-20°- 60°С / 0-90%
Допустимый диапазон атмосферного 
давления окружающей среды
700-1060 гПа.
Минимальное атмосферное 
давление
0,5 бар (500 гПа)
Максимальная температура воды для генерации пара в камере стерилизатора составляет
40 °С.
Объем воды используемый в цикле стерилизации с максимальным потреблением пара составляет 
(не более) - 0,16 л.
Максимальная температура любой сливаемой воды составляет менее 70 °С.
Общее количество теплоты, передаваемое стерилизатором в окружающий воздух за час 
непрерывной работы с циклом стерилизации, сопровождающимся максимальным выделением 
тепла, составляет при температуре окружающей среды 23 ± 3 °С 3000 Дж.
Соблюдение международных стандартов
Национальные стандарты применяемые при производстве стерилизатора парового T&S 23 В
№ стандарта № стандарта
1 EN ISO 13485:2012+EN 
ISO 13485:2012/АС:2012
Изделия медицинские. Системы управления качеством. 
Требования к регулированию
2 EN 1S014971:2012 Изделия медицинекие. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям
3 EN 980:2008 Медицинские приборы. Графические символы, 
используемые при маркировке медицинских устройств
4 EN 1041:2008 Информация, поставляемая изготовителем для медицинских 
приборов
5 EN 10088-1:2005 Стали нержавеющие. Часть 1. Перечень нержавеющих 
сталей
6 EN 13060:2004+A2:2010 Стерилизаторы небольшие паровые
13


--- стр. 157 ---
7
EN 61010-1:2010
Безопасность электрических контрольно-измерительных 
приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие 
требования
8
EN 61010-2-040:2005
Требования к безопасности электрооборудования для 
проведения измерений, управления и лабораторного 
использования. Часть 2-040. Частные требования к паровым 
автоклавам и моечным машинам с дезинфекцией для 
обработки медицинских материалов
9
EN 61326:2005
Совместимость технических средств электромагнитная. 
Электрическое оборудование для измерения, управления и 
лабораторного применения. Часть 1. Общие требования и 
методы испытаний
10
EN ISO 10993-1:2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
16.5 СТЕРИЛЬНОСТЬ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S23B 
Не стерильно.
Информация о порядке обработки медицинского изделия.
ГРАФИК ОБСЛУЖИВАНИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S23B
Данная таблица предлагает следующий график работ по уходу за стерилизатором:
В случае частого использования, мы рекомендуем сократить интервал между обслуживаниями
ЕЖЕДНЕВНО Очистка уплотнительного кольца дверцы 
Очистка внещних поверхностей
ЕЖЕНЕДЕЛЬНО Очистка стерилизационной камеры, поддонов 
и держателя поддонов
Дезинфекция внещних поверхностей автоклава
ЕЖЕМЕСЯЧНО Очистка внутреннего резервуара для 
дистиллированной воды 
Обслуживание предохранительного клапана 
Очистка (или замена) дренажного фильтра
ЕЖЕМЕСЯЧНО Очистка и стерилизация внутренней части
Всегда следуйте следующим общим указаниям:
- Не промывайте автоклав прямой струей воды. Это может привести к попаданию влаги в 
электрические и
электронные узлы и нарушению работы автоклава.
- Не используйте для чистки автоклава и стерилизационной камеры абразивную ткань, 
металлические щетки
(или другие абразивные материалы), твердые или жидкие чистящие средства.
- Не используйте химические или дезинфицирующие средства для чистки камеры автоклава. 
Это может
14


--- стр. 158 ---
повредить камеру.
Очистка уплотнительного кольца и внутренней поверхности дверцы
Выполняйте очистку уплотнения в установленное время во избежание снижения эффективности 
уплотнения. Выполняйте очистку крышки с помощью ткани без ворса. Если после очистки по-прежнему 
присутствуют какие-либо неполадки, следует снять уплотнение и заменить его на новое при наличии 
повреждений
Очистка внешней поверхноети автоклава
Протрите внешние поверхности автоклава чистой хлопчатобумажной тканью, смоченной в воде 
или в нейтральном моющем средстве.
Протрите поверхности и удалите осадок перед использованием оборудования.
Очистка стерилизационной камеры, поддонов и держателя
Протрите стерилизационную камеру, поддоны и держатели поддонов (и все внутренние 
поверхности) хлопчатобумажной тканью, смоченной в воде или в нейтральном моющем 
средстве. Тщательно промойте дистиллированной водой, чтобы на поверхности камеры, 
поддонов и держателей не 
осталось налета.
Информация необходимая для идентификации медицинских изделий с целью получения  
безопасной комбинации, и информация об известных ограничениях по совместному  
использованию медицинских изделий.
Стерилизатор паровой T&S 23 В эксплуатируется как самостоятельное изделие, совместного 
использования с другими медицинскими изделиями изделиями не предусматривает.
Информация о природе, типе, а также об интенсивности и распределении излучения  
медицинского изделия и способах защиты потребителей и третьих лиц от  
непреднамеренного излучения в процессе эксплуатации медицинского изделия
Не используйте мобильные телефоны или другое оборудование, передающее радиочастоты, 
которое не соответствует Классу В ЕМС, в то время как работает система. Высокий уровень 
такого вмешательства из-за непосредственной близости или силы источника могут привести к 
неисправности системной работы Стерилизатора парового T&S23B
Стерилизатор паровой T&S 23 В в процессе эксплуатации не создает опасный или 
потенциальноопасный уровень излучения при использовании стерилизатора по назначению. 
Риск электромагнитных помех, создаваемых медицинским изделием для других медицинских 
изделий, оборудования и средств связи
Меры предосторожности предпринимаемых в случае неисправности Стерилизатора  
парового T&S23B, сбоя в его работе или отклонений в функционировании, которые могут  
влиять на безопасность Стерилизатора парового T&S23B, в том числе определяемых по  
внешним признакам
Нижеуказанный перечень неисправностей содержит не полный список, так как большинство 
дефектов и возможных поломок указано в сообщениях и предупреждениях.
НЕИСПРАВНОСТЬ ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА РЕШЕНИЕ
Стерилизатор не 
включается.
Выключатель электропитания 
или автоматический 
выключатель сети отключен. 
К источнику не подается
Включите выключатель 
электропитания или 
автоматический выключатель сети. 
Проверьте электрическую цепь.
15


--- стр. 159 ---
электрический ток. 
сетевой кабель подключен 
неправильно.
Подключите кабель.
Утечка воды в передней 
части стерилизатора.
Утечка через уплотнение 
двери. Повреждение или 
отсоединение трубки.
Очистите уплотнение двери 
Обратитесь за сервисным 
обслуживанием.
В конце цикла в камере 
остается вода, 
загружаемые 
инструменты остаются 
влажными.
Неправильная установка 
устройства. Камера 
перегружена.
Загружаемые предметы 
распределены неравномерно.
Стерилизатор должен быть 
установлен на ровной 
горизонтальной поверхности. 
Соблюдайте требования касательно 
максимального веса для каждого 
типа загружаемых предметов
Влажность внутри 
упаковки или внутри 
предметов.
Перегруженная камера. 
Загружаемые предметы 
заспределены неравномерно.
Соблюдайте требования касательно 
максимального веса загружаемых 
предметов
Окисление или пятна на 
инструментах.
Использование воды низкого 
качества или воды, 
содержащей химические 
вещества.
Органические или 
химические остатки на 
инструментах.
!^еакция при контакте 
зазличных материалов, 
кальциевые отложения на 
стенках камеры.
Слейте воду из резервуара 
.Используйте воду 
соответствующего качества 
Очистите и вымойте все 
инструменты деминерализованной 
водой.Удалите все следы 
дезинфицирующих веществ. 
Прокладывайте ткань между 
предметами. Выполните очистку 
камеры.
Инструменты становятся 
коричневого или черного 
цвета.
Зыбрана неправильная 
гемпература.
Смотрите таблицу в Следуйте 
инструкциями производителей 
инструментов.
Если во время работы стерилизатора возникает неполадка, он может автоматически выдать 
сигнал тревоги и остановить нагрев, чтобы защитить оператора. На экране появится 
сообщение «ошибка» . Вы должны немедленно выключить электропитание. Вы можете 
вынуть изделия из стерилизатора после того как он остынет
Если в приборе возникает неполадка, то охладите его, пожалуйста, и вытрите пар в камере, а 
затем выполните следующий тесты: Тест Боуи - Дика и Хеликс Тест. Если оба они пройдут 
успешно, то прибор можно нормально эксплуатировать.
Закончите Тест Боуи - Дика и Хеликс Тест. Выключите электропитание и перезапустите 
прибор, иначе появится сообщение об ошибке.
МАРКИРОВКА СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S23B
Линейка маркированных знаком СЕ изделий компании соответствует требованиям EN13060, 
EN 61010-1 и EN 61010-2-041.
16


--- стр. 160 ---
M o d e l: T&S23B
~220V-23{)V,50Hz
1800VA
S N -1 3230022
0197C€
A
NoticejejilDpeiaiiiJitrHinjsl!
T onsor M »dic3{  Instrum ent C o.,L td N O . 166-1 eS. E ast C izhen g R oad. Z K angqf T ow n. C ix i C ity ,
Nmgbc 31531 I^Zhejiang,China
E C  R E P
HAtHORI-FOQKFT 
Add:K7itrau.4.1/4nr.403t 
Debrecen,Huangary
Рисунок 45: Маркировка Стерилизатора парового T&S23B
Тонсор Медикал 
Инструмент Ко., Лтд.
Лоток из нержавеющей ста-тн
дня стерипиззторз парового T&S
Тонсор Медика.т Инструмент
Ко.,Лтд.
315313,«пров.Цзэцзян, г. Цнсн, 
с. Чжанцн, ул. Дуицнчжан, д. 
166-168
СС0197
C q>H H H bra HOMq>
172300462
Рисунок 46: Маркировка лотка из нержавеющей стали Стерилизатора парового T&S23B
17


--- стр. 161 ---
Рисунок 47: Маркировка стойки реверсивная Стерилизатора парового T&S23B
liW -
— г.’-Г-
Рисунок 48: Маркировка бумаги для принтера Стерилизатора парового T&S23B
18


--- стр. 162 ---
Тонсор Медикал 
Инструмент Ко., Лтд.
Трубка для стерилизатора 
парового Т& S 
Длинна 1500 mm 
Внепший дваметр б мм 
внутренний диаметр 5,8 мм
Тонсор Медикал Инструмент 
Ко., Лтд.
315313,,Пров. Цзэцтжн, г. Циси, 
с. Чжанцн, уд. Дунцячжав, д. 
166-168
се10197
Сфииный номер
172300467
9 о 3 7 20 021202
Рисунок 50: Маркировка трубки дренажной Стерилизатора парового T&S23B
19


--- стр. 163 ---
Рисунок 51: Маркировка кабеля сетевого Стерилизатора парового T&S23B
Тонсор Мсдикал 
Инструмент Ко., Лтд.
Держатель ддя лотков 
стерилизатора парового Т& S
Тоясор Медккал Инструмент 
Ко.,Лтд.
313313, ,проБ.1^цзян, г. Цясн, 
с. Чжанци, уя. Дунцичжан, д. 
166-168
се0197
Серийный номер
172300464
6 О 3 7 20 "  о 2 2 « О 3
Рисунок 52: Маркировка держатель лотков Стерилизатора парового T&S23B
20


--- стр. 164 ---
т .
Тонсор Медикал 
Инструмент Ко., Лтд.
Предохраните.'ш дня 
стд>илизатора парового Т& S
F16A
Напряжение 250В
Тонсор Меднкад Инструыект 
Ко., Лтд.
315313,,яров. Цээцзяк, г. Цнсн, 
с. Яжанцн, ул. Дувцкчжан, д. 
166-16g
С€0197
Серийный номер
172300465
6 9 0 14 7 2 0  023&01
Рисунок 53: Маркировка предохранителя Стерилизатора парового T&S23B
21


--- стр. 165 ---
Рисунок 54: Маркировка Штутцерадля Стерилизатора парового T&S23B
Используемый
символ Описание
С€ СЕ - сертифицированная продукция
А
Внимание! / Смотрите руководство по 
эксплуатации!
X
Символ утилизации отходов производства 
электрического и электронного оборудования
S/N Серийный номер
1М| Производитель
|WsTj Символ «ДАТА ПРОИЗВОДСТВА»
ж Символ «ОСТОРОЖНО»
-220V-230V -220 В-230 В
22


--- стр. 166 ---
50Hz 50 Гц
ЕС REP Европейский уполномоченный представитель
Notice: read operation 
manual
Примечание: прочитайте руководство по 
эксплуатации
Tonsor Medical 
Instruments CO., LTD. Компания « Тонсор Медикал Инструмент КО., 
ЛТД»
N0.166-168, East 
Cizhang Road, Zhangqi 
Town, Cixi City, Ningbo 
315313, Zhejiang, China
315313, КНР, пров. Цзэцзян, г. Циси, с. Чжанци, 
ул. Дунцичжан, д. 166-168
Маркировка упаковки Стерилизатора парового T&S23B
Рисунок 55: Маркировка упаковки Стерилизатора парового T&S23B 
Размеры упаковки Стерилизатора парового T&S23B - 810 мм х 600 мм х500 мм.
Используемый символ Описание
G.W : Kg Вес брутто: кг
Size: cm3 Габариты: см3
Model: Модель:
!
Осторожно, хрупкий товар
ii
Верх товара
Указывает правильное вертикальное положение груза
f
Беречь от влаги.
ж
Запрещается катить или кантовать груз.
23


--- стр. 167 ---
■
Предел no количеству ярусов в штабеле Максимальное 
количество одинаковых грузов, которое можно 
укладывать один на другой, где П — предельное 
количество ярусов.
i
Ограничение температуры,
Срок годности
Срок годности - 5 лет.
Г арантия
Ограниченная гарантия на изделие действительна в течение 1  (ОДНОГО) года с даты покупки 
изделия при уеловии, что вы установите и будете пользоваться стерилизатором согласно 
данному руководству для пользователя.
17.3 УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВОГО T&S 23В
Пользователь обязан передать (или поручить передать) отходы в центр дифференцированного
Ж
сбора отходов, организованный местной администрацией, о чем говорит символ на
оборудовании. Данные отходы должны рассматриваться в качестве “отдельно собираемых 
отходов”.
Дифференцированный сбор отходов и последующие операции переработки, рекуперации и 
вывоза в отходы способствуют производству оборудования с использованием повторно 
утилизируемых материалов и ограничивают отрицательное влияние на окружающую среду и 
здоровье, в связи с неправильным обращением с отходами.
18. Претензии
Если имеются дефекты или недостатки, сообщите об этом организации, где вы приобрели 
изделие. Пожалуйста, присылайте свои претензии по адресу:
Tonsor Medical Instrument Со., Ltd («Тонсор Медикал Инструмент Ко.,Лтд.»)
Юридический адрес: No.166-168 East Cizhang Road, Zhangqi Town, Cixi City 315313, Zhejiang,
China
Тел: 0086-574-63742877 Факс: 0086-574-63742877 
e-mail: easy@tonshuo.com
24