Протез предплечья с внешним источником энергии ПР2-ВОБ — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/12606 | TenderMatch

Протез предплечья с внешним источником энергии ПР2-ВОБ по ТУ 9396-005-29314950-2003 (массового производства) — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/12606 от 01.12.2006 · класс риска 1

Производитель: ООО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр" (Россия)

Вид изделия: Протез лучевой кости

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
/
Протезы верхних конечностей с внешним источником питания (или биоэлектрические) 
зготавливают после односторонних или парных ампутаций при протезировании пациентов 
сех половозрастн ых групп с разными уровнями ампутаций (кисти, предплечья от нижний 
рети до верхней трети, плеча от нижней трети до верхней трети, после вычленения плеча), 
рные протезы не применяются в случае анатомических или физиологических 
вотивопоказаний -  при коротких культях или отсутствии мышечной активности. Данные 
рютезы позволяют максимально использовать возможности пациента, а также вернуть ему 
(ункцию самообслуживания в быту и обеспечить наиболее полную социальную адаптацию.
1 ОПИСАНИЕ КОНСТРУКЦИЙ
В протез входят:
1) Внутренняя активная биоэлектрическая кисть;
2) Косметическая оболочка (перчатка);
3) Грейферный захват -  для увеличения активных возможностей протеза;
4) Жесткий несущий косметический элемент сопряжения кисти и культеприемника с 
устройством для крепления аккумуляторной батареи и механизмом фиксации кисти (для 
фотезов кисти и предплечья);
5) Локтевой шарнир с предплечьем (для протезов плеча);
6) Культеприемник (приемная гильза) с расположенным в нем отверстиями для 
щектродов;
7) Двух элементов питания -  аккумуляторных батарей;
8) Зарядного устройства;
9) Электродов и набора электрических кабелей;
10) Бандажей крепления (для протезов плеча и после вычленения плеча).
Большой выбор комплектующих изделий, выпускаемых фирмой «ОТТО БОКК»,
юзволяет изготовить индивидуальный протез верхней конечности с внешним источником 
энергии с учетом особенностей пациента.
2 СПОСОБ КРЕПЛЕНИЯ ПРОТЕЗОВ
Крепление протеза к культе осуществляется в зависимости от уровня ампутации
2


--- стр. 2 ---
1
2) с использованием силиконового чехла (силиконового арм-лайнера) производства 
|ирмы «ОТТО БОКК» с замком, позволяющим освободить локтевой сустав (в протезе
1редплечья после ампутации на уровне от нижней до верхней трети предплечья);
3) с захватом на локтевой сустав (в протезе предплечья после ампутации на уровне от 
даней до верхней трети предплечья) -  классический способ;
4) при помощи специального бандажа (для протеза плеча при ампутациях от нижней до
ерхней трети плеча и в протезе после вычленения плеча). ;
Протез надевается на культю в зависимости от уровня ампутации и конструкции протеза 
юными способами:
3.1 Протез кисти надевается нижеследующим способом:
1) На дистальную часть культи надеть тонкий трикотажный рукав (с целью обеспечения 
гигиенических требований и для улучшения скольжения);
2) Поместить культю в культеприемник до упора и затянуть специальную фиксирующую 
киту запястного з;шка.
3.2 Протез с использованием крепления с силиконовым арм-лайнером надевают 
ижеследукмцим образом:
1) Скрутить силиконовый арм-лайнер методом сворачивания наружу в кольцо.
2) Скорректировать центр силиконового арм-лайнера по центру культи. Плотно прижать 
юнышко чехла к концу культи для того, чтобы избежать воздушных пузырьков внутри чехла, и 
ивномерно раскатать чехол по всей длине культи без складок. После того, как силиконовый 
рм-лайнер будет надет, необходимо нанести на арм-лайнер средство «Прокомфорг-гель» 
производства фирмы «ОТТО БОКК»), способствующее более легкому надеванию протеза. 
1римечания. При надевании силиконового арм-лайнера надо быть осторожным, что не 
ювредить его поверхность острыми кромками ногтей.
3) Вставить культю в протез до срабатывания автоматического замкового устройства.
3.3 Протез предплечья с локтевым мыщелковым замком одевают в нижеследующей
юследовательности: надеть на культю один конец рукава из перлон-трикотажа (производства 
зирмы «ОТТО БОКК»), другой конец рукава продеть в приемную гильзу и вытащить через 
иециальное отверстие в его дистальной части. Одновременно вставить культю в протез и 
пнуть за свободный конец рукава до фиксации протеза мг-------------------------------- ктевом
3 НАДЕВАНИЕ И ПОЛЬЗОВАНИЕ ПРОТЕЗОМ
уставе.
3.4 Протез плеча надевается нижеследующим образ
О . Я Е О ь И  \
1
3


--- стр. 3 ---
I
и
1) надеть на культю один конец рукава из перлон-трикотажа (производства фирмы 
ОТТО БОКК»), другой конец рукава продеть в приемную гильзу и вытащить через 
пециальное отверстие в дистальной части приемной гильзы. Одновременно вставить культю в 
фотез и тянуть за свободный конец рукава до полного комфортного расположения культи в 
(ультеприемнике.
2) Продеть здоровую руку в свободную петлю индивидуального бандажа, удобно 
асположив его в подмышечной области.
3.5 Протез после вычленения плеча надевается нижеследующим образом: Наложить 
фотез культеприемником на предплечье и комфортно расположить его, после чего 
афиксировать протез бандажом.
Для управления кистью протеза необходимо напрягать (статически) разные группы 
1ышц -  в зависимости от уровня ампутации. Например, в протезах кисти или предплечья - 
шшцы сгибатели и разгибатели кисти, в протезах плеча -  бицепс и прицепе. В процессе 
жращения мышцы вырабатывают электрический ток, который воспринимают электроды и
■ I
передают команду кисти открыть или закрыть.
Для того, чтобы согнуть предплечье в локтевом суставе, нужно все отпротезированное 
шечо подать вперед. Для фиксирования локтевого сустава необходимо одновременно с 
федыдугцим движением опустить плечо вниз. Для расфиксирования локтевого сустава 
необходимо либо опустить плечо вниз, или одновременно подать плечо вперед, а локоть 
нтвезти назад.
4 УХОД ЗА ПРОТЕЗОМ И ЧЕХЛОМ
4.1 Протез необходимо оберегать от поломок и деформации отдельных элементов.
4.2 Внутреннюю полость приемной гильзы каждый вечер протирать мягкой белой 
гканью, увлажненной дезинфицирующей жидкостью (водка, спирт и т.д.) с последующей 
просушкой.
4.3 Не следует хранить протез вблизи источника тепла и на солнце.
4.4 При использовании протеза с силиконовым чехлом, необходимо выполнять 
следующие правила:
1) силиконовый чехол необходимо ежедневно обрабатывать нейтральным моющим 
средством (например, детское мыло), чтобы удалить продукты выделения сальных и потовых 
келез, с последующим ополаскиванием в проточной воде и сушкой. Ни в коем случае нель: 
т этого применять спиртосодержащие жидкости, а также бензин,, ацетон и другие
I I Ж/ф:; ‘ ■  \ \’ \\
растворители; |; *!
|| %  \ ‘у
2) не следует хранить силиконовый чехол в свернутом положении; ‘ 1  Ь л,
4


--- стр. 4 ---
1&
3) не допускается сушка чехла вблизи нагревательных приборов, либо на батарее 
топления или на солнце;
4) необходимо оберегать гелевый материал чехла от порезов, проколов, пользователю не 
комендуется иметь длинные ногти, которыми можно повредить покрытие лайнера при 
вдевании или снятии с культи.
4.5 Косметическую оболочку (перчатку) протеза необходимо ежедневно смазывать 
ащитным дневным кремом для рук (например, силиконовым) для создания тонкой защитной 
шенки на поверхности перчатки.
4.6 Для сохранения внешнего вида косметической перчатки необходимо избегать 
юнтакта косметической перчатки с печатной продукцией (газетами, книгами, журналами и 
к), а также аккуратно пользоваться шариковыми ручками, так как эти загрязнения с 
юсметической перчатки полностью не выводятся, а лишь обесцвечиваются.
4.7 При загрязнении косметической перчатки необходимо нанести специальное 
летящее средство 640Р12 с помощью пульверизатора 640Р13 (производства фирмы «ОТТО 
ЮКК») на поверхность косметической печатки и протереть белой тканью, после чего вновь 
мазать косметическую перчатку кремом для рук.
4.8 Для удобства пользования бандажом протеза и гигиенических целях рекомендуется 
вдевать бандаж на футболку.
5 УХОД ЗА КУЛЬТЕЙ
Ежедневно, после пользования протезом, необходимо проводить общепринятую 
нгиеническую обработку кожных покровов культи.
6 РЕМОНТ ПРОТЕЗА
6.1 Самостоятельная разборка и ремонт протеза запрещены.
6.2 При воз шкновении неполадок в протезе необходимо обратиться на иротезно- 
)ртопедическое предприятие, выдавшее протез.


--- стр. 5 ---
"•
Сброшюровано и 
пронумеровано 5~
' ’М ]  
Генеральный д и 
(Ч ермяни