Протез голени с электронно-контролируемым вакуумным креплением ПН3-ОБгар по ТУ 9396-007-31878854-2010 (массового производства) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Закрытое акционерное общество Специализированное протезно-ортопедическое предприятие «Протэкс-центр» (ЗАО «Протэкс-центр») СОГЛАСОВАНО Исполнительный директор ЖК- техника» А.А.Костин 2010 г. УТВЕРЖ ДАЮ [еральныи директор 3 ^ 0 «Прбтэкс-центр» » В.Н.Чермянин 2010 г. ПРОТЕЗ ГОЛЕНИ С ЭЛЕКТРОННО-КОНТРОЛИРУЕМ Ы М ВАКУУМ НЫ М КРЕПЛЕНИЕМ ПНЗ-ОБгар Памятка по пользованию К О П И Ш Н А --- стр. 2 --- Протез голени с электронно-контролируемым вакуумным креплением (далее протез), изготавливаемый из модулей, полуфабрикатов и материалов фирмы «Отто Бокк», предназначен для протезирования пациентов всех половозрастных гругт после односторонней или двусторонней ампутации голени. Пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с данной Памяткой по пользованию. Обратите особое внимание на приведенные указания по технике безопасности. 1.0писание конструкции Протез состоит из модуля стопы, несущего модуля, комплекта регулировочно-соединительных устройств, приемной гильзы с полимерным чехлом (лайнером), съемной космегической оболочки, герметизирующего наколенника и электронного вакуумного насоса Нагпюпу с фиксирующим ремнем и зарядным устройством. Вакуумный насос Harmony представляе! собой электронный насос, увеличивающий разрежение в гильзе протеза, что улучшает крепление протеза на культе. При включении систем ь( насос создает повышенный вакуум между полимерным чех 1юм (лайнером) и приемной [ ильзой. Широкий выбор комплектующих позволяет изготавливать протез с учетом индивидуальных особенностей пациента в соответствии с медицинским назначением, учитывающим антропометрические и масс-инерционные показатели, а также корректировать параметры сборки протеза в процессе примерок при изготовлении и после пробной носки. 2.Указания по технике безопасности Протез с электронным вакуумным насосом Н агтопу разработан для повседневной деятельности, но не для занятий экстремальными видами спорта, такими, как, например, альпинизм, парашютный спорт, парапланеризм и т.п. Протез предназначен исключительно для использования конкретным пациентом, для которого был изготовлен и настроен, не разрешается использовать изделие другими лицами. Несоблюдение перечисленных ниже указаний, относящихся к насосу Harmony может привести к неправильному функционированию протеза и, как правило, выходу его из строя, а имешю: > при видимом повреждении насоса Harmony или относящихся к нему деталей правильная работа системы не может быть гарантирована и использование изделия недопустимо, > избегайте использовать насос Н агтопу вблизи воспламеняющихся и взрывоопасных веществ, > не используйте насос Harmony без прилагаемою фильтра, частицы пыли могут повредить насос, > не заряжайте насос Harmony во время ношения протеза, > защищайте насос Harmony от влаги, не промывайте насос водой, не погружайте в воду, > избегайте любых м еханическиповреж дений насоса Harmony, Используйте и заряжайте насос Harmony только в указанных условиях окружающей среды, а именно: ■ зарядка при темпераг>фе от О градусов до + 45 градусов, ■ пользование протезом при температуре от - 40 градусов до + 40 градусов. З.Осиовные функции Ниже перечисленные функции протеза могут активироваться Вами самостоятельно с помощью кнопок, расположенных на корпусе насоса; Функция Последовательность действий ВЮТ. Короткое нажатие на кнопку (+) ВЫКЛ. Удерживайте кнопку (-) нажатой не менее 2 секунд. При нажатии на кнопку (-) открывается клапан насоса и начинается подача воздуха в гильзу. Чем дольше Вы нажимаете на кнопку, тем больше поступает воздуха Регулировка разрежения Нажмш ^ на кнопку (+) или (-) С помощью кнопки '» ;+ ) разрежение увеличивается (звуковой сигнал: короткий, высокий), нажатие на кнопку (~) уменьшает --- стр. 3 --- разрежение (звуковой сигнал: короткий, средний). Светодиоды загораются соответственно заданной величине разрежения. Примечания: - В резервном режиме светодиоды не загораются. Резервный режим может быть завершен однократным нажатием на любую кнопку. Светодиоды активируются и индицируют текущее состояние. После активирования насоса возврат к заданной настойке производится однократным нажатием на любую кнопку. - После сброса в начальное состояние система Harmony при первом активировании включает 1-ю ступень. Если сброса не производилось, то система включает т у ступень, которая использовалась последней. - Светодиод рядом с гнездом зарядного устройства индицирует 1-ю ступень (минимум), а светодиод рядом с логотипом Otto Воск - 4-ю ступень (максимум). - По достижении минимальной или максимальной установки выдается короткий низкий звуковой сигнал. ' Если насос не достигает требуемого уровня разрежения за определенный интервал времени, то выдается короткий предупреждающий сигнал и загорается второй светодиод. В этом случае весьма вероятно, что система разгерметизировалась. __________________________________________________ Массажный режим Активирование: удерживайте кнопку (+) нажатой 5 секунд. Деактивирование; нажмите на любую кнопку или простс- приведите систему в движение. Встроенный детектор распознает движение и переключает систему в нормальный режим. Указание В массажном режиме уровень разрежения попеременно повышается и понижается. Звуковой сигнал вкл./выкл. Зарядка аккумуляторной батареи Активирование: одновременно нажмите на кнопки (+) и ( - ) . Указание Предупреждающие сигналы выдаются при различных функциях / операциях. Удалите пылезащитный клапан с гнезда зарядного устройства и воткните штекер в розетку 220 В. Процесс зарядки сопровождается нарастающим количеством горящих светодиодов. Как только процесс зарядки завершится, одновременно загораются все четыре светодиода. Указание - Не заряжайте насос во время ношения протеза. В зависимости от уровня разрежения, объема гильзы и уровня активности возможна эксплуатация системы в течение 2-3 суток после зарядки аккумуляторной батареи. Несмотря на это рекомендуется ежедневно подзаряжать аккумуляторную батарею. Аккумуляторную батарею следует заряжать раз в сутки (преимущественно в ночное время) для обеспечения непрерывной эксплуатации на протяжении всего дня. От ежедневной зарядки емкость и срок службы аккумуляторной батареи не ухудшаются. Однако, фактическая емкость аккумуляторной батареи зависит от продолжительности использования и может снижаться в ходе эксплуатации протеза. Сброс системы в начальное состояние Если изделие перестает функционировать, держите нажатыми кнопки (+) и (-) на протяжении прибл. 5 секунд, что вызовет сброс системы в начальное состояние. При повторном запуске изделие автоматически возвращается к стандартным установкам 1 -ой ступени. _________________________ В нижеследующей таблице дается обзор индикации светодиодов и предупреждающих сигналов