Комплект стоматологический КС по ТУ 9437-010-58379990-2013 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
Руководство пользователя
214834 ред. 1
0.805.4942
--- стр. 3 ---
двторские права Код: 214834 ред. 1 Дата: 2016-12-1
©KaVo Dental GmbH, 2016.
Все права защищены.
KaVo™ является либо зарегистрированным товарным
знаком, либо товарным знаком, принадлежащим ком
пании Kaltenbach & Voigt GmbH в США и (или) других
странах.
FOCUS’’’^ является либо зарегистрированным товарным
знаком, либо товарным знаком, принадлежащим компа
нии Instrumentarium Dental в США и (или) других странах.
Все остальные товарные знаки являются собственностью
их владельцев.
Документация, товарный знак и программное обеспече
ние охраняются авторским правом без возможности
переиздания. Согласно законам об авторском праве
документацию нельзя копировать, фотокопировать, вос
производить, переводить на другие языки или перево
дить в электронную или машиночитаемую форму как
в целом, так и по частям без предварительно получен
ного письменного согласия компании KaVo Dental GmbH
Исходным языком данного документа является англий
ский, код 214760 изд. 1. В случае несогласованного пись
менного перевода приоритет имеет английский текст,
Компания KaVo Dental GmbH оставляет за собой право
вносить изменения в имеющиеся в данном руковод
стве технические характеристики и особенности кон
струкции прибора, а также может в любое время
прекратить производство описываемого изделия без
предварительного оповещения и каких-либо обяза
тельств. Для получения последней актуальной инфор
мации следует связаться с местным представителем
KaVo Dental GmbH.
С€
0537
Изготовитель Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy,
Nahkelantie 160
FI-04300 Tuusula
ФИНЛЯНДИЯ
Тел.+358 10 270 2000
www.instrumentariumdental.com
В случае необходимости технического обслуживания
и ремонта изделия следует обратиться к местному постав
щику оборудования.
--- стр. 4 ---
г
■ \ Введение................................................................................................................1
1.1 Аппарат торговой марки KAVO рентгеновский дентальный Focus..............1
1.2 Назначение....................................................................................................2
1.3 Профиль пользователя................................................................................2
1.4 Символы на аппарате...................................................................................2
1.5 Тип и версия..................................................................................................4
1.6 Наклейки на аппарате....................................................................................5
1.7 Настройки......................................................................................................6
1.8 Руководство по радиационной защите..........................................................8
1.9 Ответственность производителя..................................................................9
1.10 Утилизация.................................................................................................. 10
2 Описание аппарата.............................................................................................11
2.1 Основные части...........................................................................................11
2.2 Тубусы.........................................................................................................12
2.3 Символы на пульте дистанционного управления.........................................14
3 Использование установки................................................................................ 15
3.1 Предупредительные меры по безопасному использованию........................15
3.2 Включение и выключение питания..............................................................15
3.3 Выбор тубуса............................................................................................... 16
3.4 Выбор параметров экспозиции....................................................................16
3.5 Позиционирование пациента.......................................................................18
3.6 Экспозиция..................................................................................................20
3.7 Мониторинг уровня дозы.............................................................................20
4 Настройки по умолчанию.................................................................................21
4.1 Режим программирования...........................................................................21
4.2 Программируемые сочетания анатомических и временных параметров....22
5 Сообщения об ошибках.....................................................................................23
6 Техническое обслуживание..............................................................................25
6.1 Чистка..........................................................................................................25
6.2 Дезинфекция...............................................................................................26
6.3 Периодическое обслуживание.....................................................................26
6.4 Измерение дозы излучения.........................................................................27
6.5 Замена предохранителей............................................................................28
7 Технические данные..........................................................................................29
7.1 Технические характеристики.......................................................................29
7.2 Заявление об ЭМС.......................................................................................33
8 Декларация пользователя ........................................ 37
9 Рекомендуемое время экспозиции..................................................................43
Гарантии
Приложения
--- стр. 5 ---
1 Введение
1.1 Аппарат торговой марки
KAVO рентгеновский
дентальный Focus
FOCUS (здесь и далее — «аппарат») представляет
собой микропроцессорный интраоральный
рентгеновский аппарат с высокочастотным генерато
ром постоянного тока. Аппарат позволяет получить
высококачественные стоматологические снимки на
пленке, рентгенографических пластинах или с помо
щью цифровых датчиков.
Хорошо сбалансированный опорный кронштейн легко
двигается, очень устойчив и поддерживает аппарат в
неподвижном состоянии во время экспозиции. Патен
тованная конструкция аппарата содержит УВЧ-генера-
тор постоянного тока в горизонтальной части опорного
кронштейна анализатора, что обеспечивает повышен
ную надежность и легкость установки и обслуживания.
УВЧ-генератор постоянного тока поддерживает дозу
облучения пациента на уровне минимума. Удобные
функции дистанционного управления и запрограмми
рованные анатомические и временные параметры обе
спечивают быстрый и непринужденный выбор
экспозиции. Эти параметры при необходимости можно
перепрограммировать.
Другие пользовательские параметры включают выбор
напряжения 60 или 70 кВ, время экспозиции от 0,02 до
3,2 секунды, а также режимы для детей или взрос
лых. Облучение можно осуществлять непосредственно
с пульта дистанционного управления или с помощью
поставляемой дополнительно кнопки дистанционной
экспозиции. Благодаря возможности выбора длины
кронштейна и способности механически закреплять
аппарат в различных конфигурациях данный аппарат
является полностью настраиваемой рентгеноскопиче
ской системой.
Как производитель, мы настоятельно рекомендуем
прочитать данное руководство перед началом
эксплуатации аппарата.
ВНИМАНИЕ! Данное оборудование должен устанавли
вать квалифицированный технический специалист
согласно процедуре, приведенной в руководстве по
установке. Работать с аппаратом должен только
квалифицированный персонал.
--- стр. 6 ---
1.2 Назначение
Аппарат предназначен для получения диагностических
рентгенограмм зубного аппарата, челюстей и других
ротовых структур.
1.3 Профиль пользователя
Аппарат предназначен только для квалифицирован
ного стоматологического или медицинского персонала.
Типичным пользователем данной установки является
медсестра-стоматолог, прошедшая специальное обу
чение для работы с рентгеновскими установками.
1.4 Символы на аппарате
в аппарате используются следующие символы.
iJ
SN
Наименование и адрес производителя
Серийный номер
Г#.*)x2L<
/ 1 \
Ж
Источник рентгеновского излучения:
моноблок
Предупреждение о радиационной
опасности
в устройстве имеется генератор
проникающей радиации
□ Фокусное пятно
Фильтрация
--- стр. 7 ---
Г
D
Л
А
Rx only
ш
Разъем для дистанционного
управления
ж Защитное заземление
Деталь типа В, контактирующая
с пациентом
Опасное напряжение
ВКЛ. или включено
ВЫКЛ. или выключено
Инструкция по эксплуатации
Подробная информация представлена
в инструкции по эксплуатации. Инструк
ция по эксплуатации может быть предо
ставлена в электронном или печатном
виде.
Общее предостережение
Внимание! Согласно федеральным зако
нам США продажа данного прибора
может осуществляться только лицензи
рованными специалистами в области
здравоохранения или по их заказу.
Повторное использование запрещено
Подлежит переработке
Ограничение штабелирования
Друг на друга можно укладывать
не более 4 транспортных упаковок.
--- стр. 8 ---
г
1 введение
С€
0537
Символ СЕ (0537)
Директива по медицинскому
оборудованию 93/42/ЕЕС.
ETLOASSnED
Intertek
31S5129
Знак ETL
Соответствует стандарту UL STD 60601-1
Сертифицировано CSA.
Этот символ указывает на то. что остатки
электрического и электронного оборудо
вания не подлежат утилизации как неот
сортированные бытовые отходы
и должны собираться отдельно. Обрати
тесь к уполномоченному представителю
изготовителя за информацией относи
тельно порядка прекращения эксплуата
ции вашего оборудования.
1.5 Тип и версия
Тип и версия аппарата определяются основной биркой,
расположенной на нижней стороне горизонтального
кронштейна, и на маркировке узла трубки или корпуса
ВЧ-генератора, расположенной на тубусе трубки.
Аппарат относится к устройствам I класса, типа В,
имеет уровень защиты IP20.
Фокусное расстояние указано на маркировке тубуса
в дополнение к типу и версии.
Версия программного обеспечения кратковременно
отображается на дисплее пульта дистанционного
управления после включения аппарата.
Версия: FOCUS CPU Firmware version 3.16, выпуск
2.9.2011
--- стр. 9 ---
г
1.6 Наклейки на аппарате
•4-0
О Tjfpe Fecu*
Г В П F24710
• — to?
IP20
R « 0«yIx«raa«nUrwir DtnIfI
PaeOCi Gre<9 O ,
NaNi«UnM IM
FI4¥JOOT1A>SUL* FM n t
IIS V 'S O / M H ir e S A
2 M V > S 0 / e 0 K i3 U A
1 nw praeuO c«4M t МП o w e Л CfPCnM '*' i
SsW upw J ■ * < t M M a •мпЛалг
©
C O N f O ftW S 10 m (TO eow i CeffTircdtD CSA
$tD C222N O «01 1
©
WARNING:
v ^ 9 9 t wtwm tes c*i
PfMvonacMMvs/KttmaxysjifMe» soov
ATTENTION:
T*n»tnt • aoov
i
>1»всл«/ в
GCHERAlOfl b
H0uSM9A$$eMeLT
TvP* focus
fubehM dSv No
liA w M o e iiV O O
ТчМТу9« O071IS
TyfeeSor No
* “| 07m w
' (СС00ЭМ 1»S9i
rOKv
ICM fBMtfi Ж:owNTow “
ТГч peeud COAtpb*»
Mh OHHS CFR
Chap(«r I Sub^iPW' J m
аш ^ т вгщ М Л ж 9
liO ngfoaurod b y
raoiiW unufT D«nW
m *tt*r*m i«0
Fl-04300 TUUSUlA
© fUSCSruSiBlES
Л 0 ^ '5 AT
1 1 A T
iVARNING:
AOf амогч«в preiKOOf^ opMW пм of Ar« Ftp*<»
cnf/ w itfi fh o tA m o О П 0 гмл^ o ^
ATTENTION:
Pmt VM pwecMn
M rtnu* cenir» m р>лмлм iMmvrw e iM rFM fr un M м m *m «
• 'M 'п«л>»{ c«'w M n «w » *влхл«<»> '
Lm* HDp«4»nc« (m ax) 0 2 0
Supply m in s ovar-curram
1 1 5 -230V 16A
0 Warning:
Th« x-ray unil may Oe dano«roua lo patent
and operator unieas aafe exposure factors,
operatrrrg nstrtjctions and maintenance
schedules are observed
Attention:
Cei appareU a rayons X peui dtre dangereux
pour roodrateur et le patent a mens que des
pS'amdtres rad otoeuas adaptds soieni utiHses
el qua las r«iructwns d'utiiisation et tes
planrungs de maintenance soieni observes
© MarvXacMed Cn uevurnsrHanum Denial
NameWM ICO
FlPOO OTiM uM Finland
Tnix proouci comobas with DHHS rapuialioria
21 C FP SdbcnaplBi J asBi«*M# « ef manuleaur»
Radmwnaraa 0 SO m r ф 22 a cm IS мв<) SSO
Этикетки на изображении приведены исключительно
в справочных целях. Фактические тексты могут быть
неточными.
--- стр. 10 ---
г
1.7 Настройки
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. ОГРАНИЧЕНИЯ ПО ПРИМЕНЕ
НИЮ. Не разрешается вносить изменения в прибор
или его компоненты без согласования и получения
соответствующих инструкций от изготовителя.
Использование принадлежностей, преобразователей
и кабелей, отличных от указанных, может привести
к ухудшению ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМО
СТИ ОБОРУДОВАНИЯ и (или) СИСТЕМЫ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. При подозрении на электромаг
нитные помехи, влияющие на аппарат или вызванные
им, обратитесь в сервисную службу. Портативное
и мобильное оборудование радиосвязи может мешать
работе медицинского электрооборудования.
Аппарат поставляется с тремя различными конфигура
циями длины кронштейна.
КОНФИГУРАЦИЯ ДЛИНА ГОРИЗОНТАЛЬНОГО
КРОНШТЕЙНА
РАДИУС
ДЕЙСТВИЯ
Короткий кронштейн 50 см 176 см
Длинный кронштейн 65 см 191 см
Очень длинный кронштейн 90 см 216 см
Каждый аппарат оснащен пультом дистанционного
управления с 8-жильным кабелем длиной Ю м е разъе
мами RJ-45 и инструкцией по установке.
Аппарат поставляется с шестью различными тубусами,
изображения тубусов см, в главе 2.2.
ТУБУСЫ
Короткий круглый тубус
Короткий прямоугольный тубус (или короткий
прямоугольный тубус для Германии)
Длинный круглый тубус
Длинный прямоугольный тубус
Короткий цельнометаллический прямоугольный тубус
Длинный цельнометаллический прямоугольный тубус
--- стр. 11 ---
Эти принадлежности являются утвержденными
элементами и могут быть заказаны отдельно.
Принадлежности:
1. Адаптер для крепления на стоматологическую
установку KaVo
2. Колонна с напольной плитой для крепления аппарата
автономно.
3. Кнопка дистанционной экспозиции с кабелем.
4. Дополнительный пульт дистанционного управления с
кабелем.
Комплектность:
Аппарат торговой марки KAVO рентгеновский
дентальный Focus в составе:
1. Моноблок рентгеновский.
2. Горизонтальный кронштейн: короткий, 500 мм. 2 шт.
(при необходимости): или Горизонтальный кронштейн:
длинный, 650 мм, 2 шт. (при необходимости); или
Горизонтальный кронштейн: очень длинный, 900 мм,
2шт. (при необходимости).
3. Плита для монтажа на стену: узкая. 2 шт. (при
необходимости) или Плита для монтажа на стену;
широкая, 2 шт. (при необходимости).
4. Доводчик с рычажной тягой.
5. Пульт дистанционного управления с кабелем.
6. Комплект тубусов, в составе:
6.1 Тубус, 2 шт. (при необходимости), варианты
исполнения:
- короткий круглый:
- короткий прямоугольный:
- длинный круглый:
'ДЛИННЫЙ прямоугольный;
‘ короткий цельнометаллический прямоугольный:
- длинный цельнометаллический прямоугольный:
7. Набор для постоянного подключения к сети питания,
2 шт. (при необходимости), в составе:
- кабель F3; - кабель F4; - кабельный зажим; - гайка;
или Набор для временного подключения к сети
питания, 2 шт. (при необходимости) в составе:
- кабель F32; - кабель F33; - заглушка;
8. Руководство пользователя.
ВНИМАНИЕ! Для поддержания безопасной и правиль
ной работы агрегата следует использовать только
утвержденные принадлежности. Все стандартные
и дополнительные элементы и утвержденные принад
лежности подходят для использования в окружении
пациента.
ь
--- стр. 12 ---
г
1 Введение
1.8 Руководство по радиационной защите
Аппарат испускает рентгеновское излучение в меди
цинских целях. Аппарат может привести к травме при
неправильном использовании. При работе с аппаратом
следует прочитать инструкции, содержащиеся в дан
ном руководстве, и следовать им. Следует соблюдать
все государственные и местные нормы и правила,
касающиеся радиационной безопасности.
ПРИМЕЧАНИЕ для США!
Многие положения этих правил основаны на рекомен
дациях Национального совета по радиационной
защите и измерениям. Рекомендации по стоматоло
гической рентгеновской защите опубликованы
в докладе НКРЗ № 35 в NCRP Publications, 7910
Woodmont Avenue, Suite 1016, Bethesda, MD 20614.
Для сотрудников доступны и рекомендованы средства
индивидуальной защиты и радиационного монито
ринга. Кроме того, рекомендуется обеспечить паци
ента защитным фартуком. Проконсультируйтесь
с врачом, прежде чем делать снимки беременных
пациенток.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Не следует использовать
аппарат в помещениях, где существует опасность
взрыва.
Используйте аппарат с радиационной защитой в соот
ветствии с IEC 60601-1-3 (и/или местными требовани
ями).
ДИСТАНЦИОННАЯ ЗАЩИТА
При проведении любых исследований оператор рент
геновского оборудования должен надевать защитную
одежду. При нормальной эксплуатации оператору нет
необходимости находиться рядом с пациентом. Защи
титься от рассеянного излучения также можно при
помощи пульта дистанционного управления или кнопки
дистанционной экспозиции, находящихся на расстоя
нии не менее 2 м от фокусного пятна и рентгеновского
луча. Длина кабеля вспомогательной кнопки дистанци
онной экспозиции составляет около 10 м. Оператор
должен внимательно следить за пациентом и техниче
скими факторами. Это позволит немедленно прекра
тить экспозицию, отпустив кнопку экспозиции, в случае
технического сбоя или смещения положения пациента.
--- стр. 13 ---
Д WARNING Д
’ 1 Hii um иц » вен*»* е W1 W ееег »■■■#• WWI wees, <(от1п( ааг см* п «пмм•* «ем 1в
0
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Этот рентгеновский
аппарат может пред
ставлять опасность
для пациента и опера
тора при несоблюде
нии факторов
безопасной экспози
ции и инструкций
по эксплуатации.
5]Э>лс 1МО
Предупреждающая информация на пульте дистанционного управления
1.9 Ответственность производителя
Как изготовитель оборудования мы можем гарантиро
вать безопасную и надежную работу данного аппарата
только при выполнении следующих условий.
■ Установка аппарата была выполнена в соответ
ствии с «Руководством по установке», поставляе
мым вместе с аппаратом.
■ Аппарат используется в соответствии с руковод
ством пользователя.
■ Техническое обслуживание и ремонт выполняются
квалифицированным специалистом по работе со
стоматологическим интраоральным рентгеновским
аппаратом FOCUS™.
■ В аппарате используются оригинальные или
разрешенные запасные части.
Для выполнения технического обслуживания
и ремонта оборудования специалист по обслужива
нию должен предоставить наряд на выполнение работ
с описанием типа и объема ремонтных работ. Наряд
должен содержать информацию по выполняемым
изменениям номинальных параметров или рабочих
диапазонов. Кроме того, в наряде должны быть ука
заны дата ремонта, наименование соответствующей
компании и действительная подпись. Данный наряд
должен храниться у оператора для последующего
использования.
--- стр. 14 ---
1.10 Утилизация
При несоответствии аппарата эксплуатационным
характеристикам, заявленным производителем, несмо
тря на надлежащее техническое обслуживание
и ремонт, аппарат следует считать неисправным и
заменить. Соблюдайте все правила по утилизации
отходов. Аппарат содержит по меньшей мере следую
щие компоненты, которые следует считать отходами,
представляющими опасность для окружающей среды:
— узел источника рентгеновского излучения;
— все электронные платы.
1.11 Противопоказания и побочные
действия
Противопоказания
- Несоблюдение руководства пользователя
Побочные действия
- При соблюдении руководства пользователя
отсутствуют
--- стр. 15 ---
2 Описание аппарата
2.1 Основные части
■h D
1. Плита для монтажа на стену
— Узкая
— Широкая
— Адаптер для крепления на
стоматологическую установку KaVo
2. Набор для подключения к сети питания
— кабель F3, кабель F4. кабельный зажим, гайка
(постоянное подключение)
— кабель F32, кабель F33, заглушка (временное
подключение)
3. Горизонтальный кронштейн
— варианты: короткий - 500 мм, длинный - 650
мм, очень длинный - 900 мм
— Включает блок электроники и внутренние
кабели
4. Доводчик с рычажной тягой
— Включает кабель питания, кронштейн тубуса
трубки
5. Моноблок рентгеновский
--- стр. 19 ---
Использование установки
3.1 Предупредительные меры
по безопасному использованию
Убедитесь, что место установки позволяет установить
аппарат в любом положении без контакта с какими-
либо объектами.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Правильное заземление нельзя
гарантировать, если прибор не подключен к правиль
ной проводной розетке больничного класса.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Если пациент пользуется
кардиостимулятором, следует предварительно
проконсультироваться с изготовителем
кардиостимулятора по поводу возможного влияния
рентгеновской установки на работу прибора.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Убедитесь, что вы не касае
тесь пациента и оголенного электрического разъ
ема одновременно.
3.2 Включение и выключение питания
Выключатель питания расположен в нижней части
блока доступа. Для включения аппарата поверните
переключатель в положение ВКЛ. (I). Загорится
зеленый индикатор. Система сбросит настройки
и запустит самодиагностику.
Дисплей пульта ДУ включится и отобразит предыду
щее время экспозиции. Кроме того, загорятся световые
индикаторы, указывающие ранее использовавшиеся
значения цифрового режима, автоматического режима
и кВ.
Зеленый индикатор ГОТОВНОСТИ загорится, когда
можно выполнять экспозицию.
Для выключения аппарата поверните переключатель
в положение ВЫКЛ. (О). Для стационарных аппаратов
это является основным способом отключения от
электросети.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Выключите аппарат в случае
возникновения ошибок или неожиданных операций.
--- стр. 20 ---
3.3 Выбор тубуса
Выбор тубуса включает круглые или прямоугольные,
короткие или длинные тубусы.
Если заводская длина тубуса отличается от необходи
мой, перейдите в режим программирования и выбе
рите нужную длину тубуса, как описано в разделе
Режим программирования данного руководства.
Снимите тубус, повернув и стянув его. Затем наденьте
и завинтите новый тубус.
ВНИМАНИЕ! Убедитесь, что значения, установленные
в режиме программирования, соответствуют длине
и форме тубуса.
3.4 Выбор параметров экспозиции
1. Нажмите кнопку «кВ» для переключения между
двумя вариантами (60 кВ и 70 кВ). Светодиод
укажет выбранный вариант.
2. Нажмите кнопку размера пациента для
переключения между двумя вариантами (взрослый
и ребенок). Соседний светодиод укажет
выбранный вариант.
--- стр. 21 ---
3. Нажмите кнопку D, чтобы выбрать между
пленочным и цифровым режимом. Световой
индикатор включен при цифровом режиме.
ВНИМАНИЕ! Убедитесь, что включен нужный режим
получения изображения («Пленочный» или «Цифро
вой»).
4. Нажмите одну из кнопок, представляющих собой
восемь сочетаний анатомических и временных
параметров (зубных кнопок). Загорится соседний
световой индикатор в соответствии с выбором. Все
другие световые индикаторы зубных кнопок будут
отключены.
5. Время экспозиции можно скорректировать вручную
с помощью кнопок ВВЕРХ и ВНИЗ. Время
экспозиции основано на типе зуба, размере
пациента, режиме экспозиции (пленочной или
цифровой), значении кВ, скорости пленки и длине
тубуса. Время экспозиции показано на дисплее
с точностью до двух знаков после запятой. При
изменении одного из определяющих параметров
значение времени экспозиции пересчитывается
и происходит обновление дисплея.
6. Закройте дверцу, если установлен дверной
выключатель.
--- стр. 22 ---
3.5
Верхнечелюстная
окклюзионная
Позиционирование пациента
1. Разместите голову пациента в правильном
положении в соответствии с выбранным методом
визуализации.
2. Поместите пакет с пленкой или датчик в полость рта
пациента. Поднесите тубус трубки к коже пациента
и направьте луч в сторону пленки или датчика,
соблюдая правильный угол луча. Горизонтальный
угол тубуса обозначен на шкале, расположенной
вокруг вертикального стыка тубуса трубки.
ВНИМАНИЕ! Всегда используйте одноразовые
гигиенические чехлы на датчиках или стери
лизуйте их перед помещением в рот пациента для
предотвращения перекрестного заражения.
Верхнечелюстная передняя Верхнечелюстная молярная
Нижнечелюстная Нижнечелюстная передняя Нижнечелюстная молярная
окклюзионная
--- стр. 25 ---
4 Настройки по умолчанию
Пункты меню
4.1 Режим программирования
Войдите ИЛИ выйдите из режима программирования,
нажав и удерживая кнопку «кВ» в течение двух секунд
или более. Звуковой сигнал прозвучит три раза. Выпол
нение экспозиции в режиме программирования невоз
можно. Индикатор ГОТОВНОСТЬ будет выключен.
Пункты меню прокручиваются с помощью кнопок
ВВЕРХ и ВНИЗ. Войдите или выйдите в выбранный
пункт, нажав на кнопку «кВ». Данные редактируются
с помощью кнопки ВВЕРХ.
Режим программирования будет автоматически закрыт
после простоя в течение 30 секунд. Когда пульт вер
нется в рабочий режим, на дисплее будет отобра
жаться обновленное время экспозиции.
Содержимое дисплея
Чувствительность пленки
Высокочувствительная пленка (скорость F)
Высокочувствительная пленка (скорость Ekta, Е)
Низкочувствительная пленка (скорость Ultra, D)
Выбор тубуса
Короткий круглый
Короткий прямоугольный
Длинный круглый
Длинный прямоугольный
Короткий прямоугольный для датчика 1 размера
Короткий прямоугольный для датчика 2 размера
Счетчик экспозиции
Первый (0-999)
Второй (1000-99 000)
Выбор АЕС (НЕ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ)
Выбор АЕС ВКЛЮЧЕН
Выбор АЕС ОТКЛЮЧЕН
Вернуться к заводским настройкам, два звуковых
сигнала
Рг1
SF
SE
Sd
Рг2
1
2
3
4
5
6
РгЗ
Отображаются 2 знака
Отображаются 3 знака
Рг4
АЕС
Рг5
Регулировка динамика
Гоомкость динамика (1 - мин., 8 = макс.)
Кумулятивное произведение дозы на площадь DAP
Для сброса счетчика кумулятивного учета нажмите D
Ргб
1-8
Рг7
--- стр. 26 ---
Пункты меню
Выбор типа датчика *
интраоральный рентгеновский датчик (по умолчанию)
(альтернативный интраоральный датчик)
Люминесцентный экран
Регулировка импульса разогрева
(Включено, для генератора версии 1.x)
(Отключено, для генератора версии 2.x)
Содержимое дисплея
Рг8
GEN
SIG
РНО
Рг8
On
DIS
* Для каждого типа датчика можно запрограммировать
различное время экспозиции (аналогично описанию в
4.1 «Программируемые сочетания анатомических и
временных параметров»).
4.2 Программируемые сочетания
анатомических и временных
параметров
Сочетания анатомических и временных параметров
(зубные кнопки) запрограммированы на заводе-
изготовителе, однако при необходимости их может
изменить пользователь.
Сначала увеличьте или уменьшите время экспозиции
с помощью кнопок ВВЕРХ и ВНИЗ. Затем нажмите
и удерживайте зубную кнопку в течение двух секунд
или более. Звуковой сигнал прозвучит два раза. Новый
временной параметр будет сохранен в памяти.
--- стр. 27 ---
Сообщения об ошибках
Сообщения об ошибках разделены на две категории.
Ошибки пользователя (Н) и сбои системы (Е). Ошибки
пользователя следует подтвердить или удалить после
исправления ошибки. При системном сбое следует
обратиться к специалисту по обслуживанию.
Содержимое дисплея Ошибка или сбой Действие
Е 1 Сбой кВ. Обратитесь в сервис.
Е2 Сбой мА, Обратитесь в сервис.
ЕЗ Сбой PREH. Обратитесь в сервис.
Е4 Трубка перегрелась или
чрезмерно охлаждена.
Подождите установления
правильной температуры
тубуса трубки.
Е5 Низкое напряжение
в сети.
Обратитесь в сервис.
Е6 (не используется) Данные отсутствуют. Обратитесь в сервис.
Е7 Сбой ЭСППЗУ. Обратитесь в сервис.
Н1 (необходимое время
ожидания)
Цикл работы. Подо>кците охла>кцения
трубки.
Н2 (попеременно мигает
с отображением
прошедшего времени
экспозиции)
Преждевременное
отпускание кнопки.
Подтвердите с помощью
кнопок ВВЕРХ или ВНИЗ.
НЗ Открыт переключатель
дверцы (соединенный
с регулировочной
деталью).
Проверьте закрытие
дверцы.
Н4 Открыт переключатель
дверцы (соединенный
с пультом дистанционного
управления).
Проверьте закрытие
дверцы.
Н5 Система в режиме
обслуживания.
Перейдите
в пользовательский
режим.
не (НЕ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ)Не применимо. Не применимо.
Н7 (НЕ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ) Не применимо. Не применимо.
--- стр. 29 ---
6.2 Дезинфекция
Используйте 96%-й этанол для дезинфекции
оборудования. Вручную протрите его чистой тканью,
смоченной дезинфицирующим раствором. Никогда
не используйте едкие или растворяющие
дезинфицирующие средства. Перед следующим
использованием все поверхности и компоненты
должны быть высушены.
ВНИМАНИЕ! Во время проведения дезинфекции
надевайте перчатки и другие средства защиты.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Не используйте
дезинфицирующие аэрозоли, так как пары могут
воспламениться и стать причиной травмирования
персонала.
Методы дезинфекции как аппарата, так и помещения
должны соответствовать всем законам и нормативам,
действующим на территории использования аппарата.
6.3 Периодическое обслуживание
Этот аппарат сконструирован таким образом, чтобы
обеспечивать надежную работу, удовлетворяющую
клиентов, в течение многих лет. В целях обеспечения
безопасности аппарат должен проверять
квалифицированный специалист по обслуживанию.
Срок обслуживания зависит от использования
аппарата, и поэтому необходимость обслуживания
должен оценивать пользователь. Владелец отвечает
за обеспечение или организацию такого обслуживания.
Обратитесь к уполномоченному представителю
компании за таким обслуживанием. Помимо
периодического обслуживания, следует немедленно
сообщать представителю о любых отклонениях
от нормальной работы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. К внутренним частям
аппарата следует допускать только обученный
и квалифицированный персонал.
ВНИМАНИЕ! После работы в режиме эксплуатации
аппарат следует выключать.
--- стр. 30 ---
Пользователь должен ежемесячно выполнять
следующие проверки;
- визуальный осмотр целостности
и разборчивости всей видимой маркировки;
- проверьте правильность подключения кабеля
питания к электросети и осмотрите кабель
на предмет повреждений. Если кабель
поврежден, заменять его должен только
уполномоченный технический специалист
по обслуживанию;
- визуальную проверку того, что индикатор
экспозиции горит на протяжении всей
экспозиции;
- проверку того, что звуковой индикатор издает
звуковые сигналы на протяжении всей
экспозиции;
- проверку того, что кнопка экспозиции должна
быть нажата на протяжении всего цикла
экспозиции;
- проверку того, что экспозиция завершается при
досрочном высвобо>кдении кнопки экспозиции;
- проверку всех функций пульта дистанционного
управления.
6.4 Измерение дозы излучения
При желании пользователя периодически измерять
и соблюдать постоянство дозы излучения ее можно
измерять следующим образом.
Используйте тестовый объект (лист алюминия
толщиной 6 мм или другой объект с фильтрацией,
эквивалентной 6 мм А1) как имитатор обычного
пациента, поместите детектор излучения (не входит
в комплект поставки аппарата) на тестовый объект
и направьте тубус аппарата на детектор излучения.
Рекомендуемые технические параметры при
проведении этого теста: 70 кВ. время экспозиции —
0,2 с.
Ожидаемую дозу при использовании этого метода
можно найти в таблице ПРОИЗВЕДЕНИЕ ДОЗЫ
НА ПЛОЩАДЬ в главе 7. Измеренная доза зависит
от используемого тубуса, различий между аппаратами,
точности детектора излучения и др,
ВНИМАНИЕ! Измеренная доза представляет собой
приблизительное значение входной дозы пациента.
Увеличение значений технических параметров (кВ, с)
увеличивает дозу при облучении.
--- стр. 31 ---
Замена предохранителей
Предохранители расположены рядом с выключателем
питания на нижней части блока доступа.
Сдвиньте основание предохранителя внутрь и повер
ните его против часовой стрелки с помощью отвертки.
Предохранитель отделяется вместе с основанием.
Снимите предохранитель с основания и замените его
новым. Повторите эту процедуру с каждым перегорев
шим предохранителем. Закрепите оба предохрани
теля, сдвинув основание внутрь и повернув его
отверткой по часовой стрелке.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Заменяйте предохранители
только на предохранители того же типа и номинала.
--- стр. 32 ---
Технические данные
7.1 Техническиехарактеристики
Производитель Instrumentarium Dental.
PaloDEx Group Оу,
Nahkelantie 160
FI-04300Tuusula, ФИНЛЯНДИЯ
Система контроля качества
производителя
В соответствии со стандартами
18013485и ISO9001
Система охраны окружающей среды В соответствии со стандартом ISO
14001
Соответствие стандартам IEC 60601-1, IEC 60601-1-4, 1ЕС
60601-1-3, IEC60601-2-65
CAN/CSA -С22.2 No. 601-1-М90
Модели маркированы знаком СЕ
в соответствии с требованиями
директивы по медицинскому
оборудованию 93/42/ЕЕС
Наименование продукта Аппарат торговой марки KAVO
рентгеновский дентальный Focus
Тип FOCUS
ХАРАКТЕРИСТИКИ АППАРАТА
Защита от поражения электрическим
током
Класс 1
Степень защиты Тип В
Защита от проникновения жидкостей IP20
Режим работы Непрерывная эксплуатация при
повторно-кратковременной нагрузке
Электропитание Подключение к сети с помощью
вилки или постоянное
Версия программного обеспечения version 3.16, выпуск 2.9.2011
ГЕНЕРАТОР РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Тип генератора Постоянный потенциал
Номинальная мощность 490 Вт
Высокое напряжение Постоянный ток
Частота питающего тока 100-200 кГц
Количество фаз 1
Эталонное произведение силы тока
на время
7 мА с (70 кВ. 7 мА, 1 с)
Минимальное произведение силы
тока на время
0,14 мА-с (70 кВ, 7 мА, 0,02 с)
Коэффициент вариации DAP <0,05
--- стр. 33 ---
% /
МОДЕЛЬ АППАРАТА DENTAL CARE С КРЕПЛЕНИЕМ
Длина горизонтального кронштейна 330 мм (от оси до оси),
418 мм (общая длина)
Длина модуля генератора 500 мм
Диаметр стержня горизонтального
кронштейна
32 мм
Длина кабеля питания 5230 мм
(от модуля генератора до доводчика
с рычажной тягой)
УЗЕЛ ТУБУСА ТРУБКИ
Тип моноблока в сборе THA-I
Тип рентгеновской трубки Toshiba D-0711SB, Kailong KL 21 SB
или эквивалент
Макс, напряжение трубки 60 или 70 кВ
Макс, ток трубки 7мА
Макс, электрическая мощность 490 Вт (70 кВ; 7 мА)
Координатная ось Соосно с тубусом
Угол мишени 16 градусов
Фокусное пятно 0,7 мм
(согласно стандарту IEC 60336/2005)
Номинальная входная мощность
на аноде
940 Вт
Макс, симметричное поле излучения 0 60 мм при фокусном расстоянии
200 мм
Общая фильтрация 2.0 ммА1 (70 кВ)
Внутренняя фильтрация I.O m mAI (70 кВ)
Фиксированная дополнительная
фильтрация
1,0ммА1 (70 кВ)
Макс, теплоемкость анода 7 кДж
Макс, теплоемкость узла
рентгеновской трубки
140 кДж
Макс, непрерывное теплорассеяние
узла рентгеновской трубки
19 Вт
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ СОЕДИНЕНИЯ
Номинальное напряжение сети 115В переменного тока +/- 10 %
230 В переменного тока +/- 10 %
Частота питающей сети 60 Гц
50 Гц
Номинальный ток 7,63 А
3,55 А
Сетевой предохранитель с задержкой
срабатывания
6,25 АТ
Кажущееся сопротивление питающей
сети
0.68 Q
Потребляемая мощность 816 ВА/230 В переменного тока
877 ВА/115 В переменного тока
Сетевой разъем образца США/Канады 115 B/NEMA6-15P или аналогичный
Тип кабеля питания H05W5-F/AWG 14 (UL 2587)
--- стр. 34 ---
Номинальное наименьшее время
облучения
0,02 с
Диапазон времени экспозиции 0,02-3,2 с
Диапазон времени экспозиции
в режиме Аес
0,02-1,6 с
УСТРОЙСТВО ОГРАНИЧЕНИЯ ПУЧКА
Размеры тубуса Круглый: 0 60 мм
Прямоугольный: 35 х 45 мм
ФИЗИЧЕСКИЕ РАЗМЕРЫ И ТЕМПЕРАТУРА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Фокусное расстояние (стандартный/
длинный)
229 мм/
305 мм
Монтаж Стандартное настенное крепление:
дополнительно — основание для
свободно стоящего аппарата
Ширина X высота ж глубина (мм) Аппарат: 1059 мм х 279 мм х 946//
1096/1346 мм
Блок тубуса трубки: 112 мм х 260 мм
х201 мм
Масса Аппарат: приблизительно 30 кг
Блок тубуса трубки: приблизительно
4,5 кг
Тип и длина кабеля переключателя
дистанционной экспозиции
Длина приблизительно 10 м
Разъем RJ-45 на обоих концах
(8-жильный)
Транспортировка и хранение От -♦О до +70 “С
Относительная влажность от 10 до
100%
Рабочие условия От+ 10 до +40 "С
Макс, относительная влажность 70 %,
700-1060 мбар
--- стр. 35 ---
ПРОИЗВЕДЕНИЕ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ (DAP)
DAP с поправкой на kVp
Короткий круглый
тубус (23 см)
Длинный круглый
тубус (30 см)
Коре
прямоу
тубус
ткий
■ О Л Ь Н Ы Й
23 см)
Дли
прямоу
тубус
нны й
‘О Л Ь Н Ы Й
30 см)
60 кВ 70 кВ 60 кВ 70 кВ 60 кВ 70 кВ 60 кВ 70 кВ
Заданное
время
экспозиции
(с)
DAP
мГрсм^
DAP
мГр-см^
DAP
мГрсм^
DAP
мГр'СМ^
DAP
мГрсм^
DAP
мГр'СМ^
DAP
мГрсм^
DAP
мГр-см^
0,020 2,9 3,8 1,8 2,2 1,6 2,1 1,0 1.2
0,025 3,7 5.0 2,3 2,8 2.1 2,8 1,3 1.6
0,032 4,9 6,6 2,9 3,7 2,7 3,7 1,6 2.1
0,040 6,2 8,3 3.6 4,7 3,5 4.6 2,0 2,6
0,050 7,8 10,4 4,6 6,3 4,4 5,8 2,6 3,5
0,063 9,9 13,2 5,8 7,5 5,5 7,4 3.2 4,2
0.080 12,7 16,9 7,4 9,5 7,1 9,4 4,1 5,3
0,100 15,9 21,3 9,2 12,1 8,9 11,9 5,1 6,7
0,125 20,0 26,8 11,5 15,1 11,1 14,9 6,4 8.4
0,160 25,8 34,5 14,7 19,9 14,4 19,2 8,2 11,1
0,200 32,4 43,2 18,4 24,8 18,0 24,1 10,2 13,8
0,250 40,5 54,4 23,0 30,5 22,6 30,3 12,8 17,0
0,320 52,1 69,7 29,4 38,9 29,0 38,9 16,4 21,7
0,400 65,2 87,4 36,7 48,9 36,3 48,7 20,5 27,2
0,500 81,7 109,7 45,9 61,1 45,5 61,1 25.6 34,1
0,630 103,0 138,1 57,8 77,1 57,4 76,9 32,2 42,9
0,800 130,7 175,5 73,2 97,7 72,8 97,8 40,8 ; 54,4
1,000 163,2 219,4 91,5 122,1 90,9 122,2 51,0 68,0
1,250 204,0 274,2 114,5 152,8 113,6 152,8 63,8 85,1
1,600 260,7 350,5 146,5 196,2 145,3 195,3 8Т;6 ' 109,3
2,000 325,5 437,3 182,7 246,3 181,3 243,7 101,8 137,2
2,500 405,7 546,7 228,1 308,1 226,0 304,6 127,1 171,7
3,200 518,5 697,1 291,2 393,2 288,9 388,4 162,3 1 219,1
Отображаемое значение DAP рассчитывают путем масштабирова
ния измеряемого значения DAP (по умолчанию) в соответствии
с используемыми коэффициентами экспозиции и тубусами.
Уравнение для расчета DAP:
DAP = А * (коэффициент поправки на кВ) *
доза по умолчанию * время экспозиции (в секундах),
где:
«А» соответствует выбранному тубусу (площадь дозы);
«коэффициент поправки на кВ» зависит от выбранного значения кВ;
«доза по умолчанию» — доза, измеренная при 70 кВ, 7 мА и 1 с
экспозиции.
Любое указанное значение DAP масштабируют по сравнению
с дозой, измеренной при 70 кВ, 7 мА, 1 с экспозиции.
--- стр. 37 ---
t
I
Указания и заявление изготовителя; устойчивость к воздействию электромагнит
ных помех
Аппарат предназначен для использования в определенной электромагнитной обстановке.
Покупатель или пользователь аппарата должен обеспечить его эксплуатацию в такой
электромагнитной обстановке.
Тест на устой
чивость к элек
тромагнитным
помехам
Устойчивость
к электростатиче
ским разрядам
(ЭСР)
I ЕС 61000-4-2
Электрические
быстрые неста
ционарные или
импульсные поме
хи IEC 61000-4-4
Скачки
напряжения
I ЕС 61000-4-5
Понижение на
пряжения, крат
ковременные от
ключения и пере
пады напряжения
в питающих
линиях
IEC 61000-4-11
Магнитное поле
с частотой питаю
щей сети
(50/60 Гц)
IEC 61000-4-8
Контрольный уро
вень по IEC 60601
±6 кВ, контактное
±8 кВ, по воздуху
±2 кВ, для линий
электропитания
1 кВ, для линий
ввода/вывода
±1 кВ. дифферен
циальный режим
±2 кВ, общий режим
< 5% Ur
(> 95% падения
напряжения Ur)
на 0,5 периода
40% Ut
(60% падения
напряжения Ur)
на 5 периодов
70% Ur
(30% падения
напряжения Ur)
на 25 периодов
< 5% Ur
(> 95% падения
напряжения Ur)
на 5 с
ЗА/м
Уровень соответ
ствия
±6 кВ, контактное
+8 кВ, по воздуху
±2 кВ, для линий
электропитания
1 кВ. для линий
ввода/вывода
±1 кВ, дифферен
циальный режим
±2 кВ, общий режим
< 5% Ur
(> 95% падения
напряжения Ur)
на 0,5 периода
40% Ur
(60% падения
напряжения Ur)
на 5 периодов
70% 1/т
(30% падения
напряжения Ur)
на 25 периодов
< 5% Ur
(> 95% падения
напряжения Ur)
на 5 с
ЗА/м
Электромагнитная
среда: указания
Полы должны быть де
ревянные, бетонные или
из керамической плитки.
Если полы имеют покры
тие из синтетического ма
териала. относительная
влажность должна быть
не менее 30%.
Качество сетевого элек
тропитания должно быть
такое же. как для типовой
коммерческой или
больничной среды.
Качество сетевого элект
ропитания должно быть
такое же, как для типовой
коммерческой или
больничной среды.
Качество сетевого элек
тропитания должно быть
такое же, как для типовой
коммерческой или боль
ничной среды. Если тре
буется непрерывная ра
бота установки в усло
виях отключения сетевого
питания, то в этом случае
рекомендуется подклю
чить установку к источ
нику бесперебойного
питания или аккумуля
торной батарее.
Магнитное поле с ча
стотой питающей сети
должно иметь значение
уровня, характерное для
типовой коммерческой
или больничной среды.
ПРИМЕЧАНИЕ. Ur — напряжение питающей сети переменного тока до испытания
контрольным уровнем.
--- стр. 38 ---
Указания и заявление изготовителя: устойчивость к воздействию электромагнитных
помех
Аппарат предназначен для использования в определенной электромагнитной обстановке.
Покупатель или пользователь аппарата должен обеспечить его эксплуатацию в такой
электромагнитной обстановке
Тест на устой- Контроль- Уровень Электромагнитная среда; указания
чивость к элек- ный уро- COOT-
тромагнитным вень по ветствия
помехам IEC 60601
Переносное и мобильное радиочастотное ком
муникационное оборудование можно использо
вать не ближе рекомендуемого безопасного
расстояния от любого из компонентов аппарата,
включая кабели. Значение такого безопасного
расстояния может быть получено из соответ
ствующего уравнения в зависимости от частоты
передающего прибора.
Кондуктивкые 3 В ср. кв. ЗВ
РЧ-помехи От 150 кГц Рекомендуемое безопасное расстояние
IEC 61000-4-6 ДО
80 МГц
d =1,2V ^
d = 1,2 \[Р от 80 МГц до 800 МГц
Излучаемые
РЧ-помехи
3 В/м
От 80 МГц
3 в/м d = 2.3-\/P от 800 МГц до 2.5 ГГц
IEC 61000-4-3 ДО
2.5 ГГц Где Р — максимальная номинальная выходная
мощность передатчика в ваттах (Вт) поданным
производителя передатчика, ad— рекомен
дуемый пространственный разнос в метрах (м)
Уровень сигнала от стационарных радиопе
редающих приборов, как было определено
в электрометрических исследованиях должен
быть меньше нормируемого уровня в каждом
диапазоне частот
Источником помех может быть расположенное
поблизости оборудование, маркированное
следующим символом.
((^0)
ПРИМЕЧАНИЕ 1. На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон
частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти рекомендации действительны не для всех ситуаций. На распростра
нение электромагнитного излучения влияет поглощение и отражение от строений,
объектов и людей.
® Теоретически и с достаточной точностью невозможно предсказать уровень сигнала от та
ких стационарных передающих устройств, как базовые станции сотовых (беспроводных)
телефонов и переносной радиосвязи, станции любительского радиовещания в диапазоне
AM и FM, а также от телевизионного вещания. Для оценки электромагнитной среды в усло
виях радиоизлучения необходимо принять во внимание электрометрические исследова
ния. Если измеренный уровень сигнала в месте эксплуатации аппарата превышает норма
тивное значение для радиоизлучения, необходимо проверить качество работы аппарата
При обнаружении отклонений от нормальной работы могут потребоваться дополнитель
ные меры: можно, например, переориентировать аппарат или перенести его в другое
место.
^ В диапазоне от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м
--- стр. 39 ---
Рекомендуемый пространственный разнос между переносными/мобильными
устройствами радиосвязи и аппаратом.
Аппарат предназначен для использования в электромагнитной обстановке с контроли
руемым уровнем излучения РЧ-помех. Покупатель или пользователь аппарата может
предупредить возникновение электромагнитных помех, поддерживая минимально до
пустимое расстояние между переносным или портативным оборудованием радиосвязи
(передатчиками) и аппаратом в соответствии с приведенными ниже рекомендациями
с учетом максимальной к»1ходной мощности связной аппаратуры.
Максимальная
выходная мощ
ность передат
чика (ватты)
Безопасное расстояние в зависимости от частоты передатчика
(м)______________
От 150 кГц до 80 МГц
d = 1,2 %/Р ________
От 80 до 800 МГц
d= ^,2^[P
От 800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,3^/P _________
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1,2 1.2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Если максимальная выходная мощность передат^ника не указана в приведенной выше
таблице, рекомендуемое безопасное расстояние d в метрах (м) можно рассчитать при
помощи уравнения в зависимости от частоты передающего прибора, где Р — это мак
симальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт), указанная изготовителем.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется безопасное расстояние
для более высокого диапазона частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти рекомендации действительны не для всех ситуаций. На распро
странение электромагнитного излучения влияет поглощение и отражение от строений,
объектов и людей. ________________________________________________
--- стр. 40 ---
8 Декларация пользователя
Инструкции по применению аппарата и изложение мер
предосторожности являются частью Руководства
пользователя аппарата.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ УТЕЧКИ РАДИАЦИИ
Максимальный номинальный пиковый потенциал
трубки — 70 кВп при максимальной номинальной силе
непрерывного тока трубки 1,5 мА.
СОВМЕСТИМОСТЬ ОГРАНИЧИТЕЛЯ ПУЧКА И УЗЛА
КОЖУХА ТРУБКИ
Узел кожуха трубки THA-I совместим с устройством
ограничения пучка.
Арт. № Номер
детали
Тубусы Режим программиро
вания Рг2
Тип тубуса, идент. №
0.805.0057 50410-img Длинный тубус, круглый
0 60 мм. SSD 305 мм
3
0.805.0058 50420-img Длинный тубус, прямоугольный
35 X 45 мм, SSD 305 мм
4
0.805.0059 50540-img Короткий тубус, круглый
0 60 мм, SSD 229 мм
1
0.805.0060 50550-img Короткий тубус, прямоугольный
35 X 45 мм, SSD. SSD 229 мм
2
0.805.0061 50551-lrng Короткий тубус, прямоугольный,
для Германии
28 X 36 мм, SSD, SSD 229 мм
5
0.805.0062 50720-img Длинный тубус, цельнометалли
ческий, прямоугольный
35 X 45 мм. SSD 305 мм
4
0.805.4235 50750-img Короткий тубус, цельнометал
лический. прямоугольный
35 X 45 мм, SSD, SSD 229 мм
6
--- стр. 41 ---
ДЕКЛАРАЦИЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ УЗЛА КОЖУХА
ТРУБКИ
Максимальное рабочее напряжение — 70 кВп.
Номинальное фокальное пятно — 0.7 мм.
Рентгеновская трубка: Toshiba D-0711SB или D-0711S.
Дополнительную информацию см. в списке
характеристик трубки,
МАКСИМАЛЬНОЕ ОТКЛОНЕНИЕ ОТ УКАЗАННЫХ
ЗНАЧЕНИЙ
ПАРАМЕТР УКАЗАННОЕ
ЗНАЧЕНИЕ
ОТКЛОНЕНИЕ
Напряжение трубки 60-70 кВп ± 4 %
Ток рентгеновской трубки 7 мА ± 10 %
Время экспозиции 0,02-3,2 с (± 10 % + 1 мс)
Произведение дозы на площадь 1,0-697,1 мГрсм^ ± 50 %
ТРЕБОВАНИЯ К ИСТОЧНИКУ ПИТАНИЯ
Номинальное напряжение 115/230 В переменного тока,
60/50 Гц, однофазное. Диапазон напряжения линии —
115 ± 10 % и 230 ± 10 % В переменного тока. Автомати
ческая регулировка напряжения во всем диапазоне
напряжения линии.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Во избежание поражения элек
трическим током оборудование необходимо подсое
динять только к питающей сети с заземлением.
Правильное заземление нельзя гарантировать, если
прибор не подключен к правильной проводной розетке
больничного класса.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Если установку необходимо
подключить к многоместной розетке, то не следует
ставить установку на пол.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Не разрешается использовать
несколько кабелей-удлинителей.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Рентгеновская установка
должна подключаться только к отдельному источ
нику питания. ПК или другие внешние устройства
НЕ должны подключаться к тому же источнику пита
ния, к которому подключен рентгеновский аппарат.
--- стр. 42 ---
МАКСИМАЛЬНАЯ СИЛА ТОКА В СЕТИ
В системах электропитания 115 В переменного тока
максимальный ток в сети во время экспозиции состав
ляет 8 А при максимальном токе в режиме ожидания
0.2 А. Системные предохранители рассчитаны на
6.25 А и представляют собой предохранители с
задержкой срабатывания.
В системах электропитания 230 В переменного тока
максимальный ток в сети во время экспозиции состав
ляет 5 А, при максимальном токе в режиме ожидания
0,1 А. Системные предохранители рассчитаны на
6.25 А и представляют собой предохранители с
задержкой срабатывания.
НОМИНАЛ ТРУБКИ, КРИВАЯ ОХЛАЖДЕНИЯ ТУБУСА
ТРУБКИ
M A X IM U M R A TIN G C H A R T S
(ABSOLUTE MAXIMUM RATING CHARTS)
DC
FOCAL SPOT : 0.7 mm
0 .1 0.2 0 .3 0 .5 0 .7 1 2 3
EXPOSURE TIKE (8)
Рисунок 8.1. Диаграмма максимального номинала
(D'0711SB или D-0711S)
--- стр. 43 ---
ANODE THERMAL CHARACTERISTICS
UiО<e c
X
Рисунок 8.2 Тепловые характеристики анода трубки
(D-0711 SB или D-071 IS)
ТЕПЛОВЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ТУБУСА ТРУБКИ
ТиВЖЕАО THB^MAL CHARACTERISTICS
Рисунок в 3 Кривая охлаждения узла тубуса трубки
--- стр. 44 ---
ВРЕМЯ ОЖИДАНИЯ МЕЖДУ ЭКСПОЗИЦИЯМИ
Ниже приведено время ожидания для различных
экспозиций.
Время Время Время Время
экспозиции ожидания экспозиции ожидания
0.02 с Ю с 0,32 с Ю с
0,03 с Ю с 0,40 с Ю с
0,04 с Ю с 0,50 с Ю с
0,05 с Ю с 0,63 с 19с
0,06 с 10 с 0,80 с 24 с
0,08 с Ю с 1,00 с 30 с
0,10 с Ю с 1,25 с 50 с
0,12 с Ю с 1.60 с 64с
0,16 с Ю с 2,00 с 80 с
0,20 с Ю с 2,50 с 100с
0,25 с Ю с 3,20 с 128 с
г а б а р и т н ы й ч е р т е ж т у б у с а т р у б к и
Focal spot
Рисунок 8 4. Размеры тубуса трубки и расположение фокального
пятна
--- стр. 45 ---
ВНИМАНИЕ! Электрические схемы, диаграммы и дру
гие документы, необходимые для ремонта аппарата,
предоставляются компанией KaVo Dental по запросу.
КРИТЕРИИ ИЗМЕРЕНИЯ ДЛЯ УСЛОВИЙ НАГРУЗКИ
Время экспозиции
Время экспозиции состоит из точек начала и оконча
ния, измеренных калиброванным рентгеновским мони
тором при 70 % от пика волны излучения.
кВп
Пиковое значение высокого напряжения, измеренное
через высоковольтный резистор с обратной связью
калиброванным вольтметром.
мА
Среднее значение силы тока трубки, рассчитанное
путем деления напряжения на значение сопротивле
ния резистора с обратной связью. Напряжение изме
ряют с помощью калиброванного вольтметра.
Номинальное напряжение рентгеновской трубки 70
кВ получают при максимальной силе тока трубки 7
мА.
Номинальную силу тока трубки 7 мА получают при
максимальном напряжении трубки 70 кВ.
Макс, выходную мощность получают при напряже
нии трубки 70 кВ и силе тока трубки 7 мА.
Номинальная мощность и экспозиция: 490 Вт
Компания Instrumentariurn Dental оставляет за собой
право вносить технические изменения в любое время.
--- стр. 46 ---
9 Рекомендуемое время экспозиции
Рекомендуемое время экспозиции с цифровыми дат
чиками и люминесцентными экранами. Это также
предварительно установленные заводские значения
по умолчанию.
60 кВ, 7 мА 70 кВ, 7 мА
Тубус 23 см Тубус 30 см Тубус 23 см Тубус 30 см
Взрос
лые
паци
енты
Дети Взрос
лые
паци
енты
Дети Взрос
лые
паци
енты
Дети Взрос
лые
паци
енты
Дети
Интерпроксимальная
проекция
6,1б6 6,666 0,320 0,125 0,080 5,^50 0,160
Верхнечелюстная
резцовая
0,200 0,125 0,400 0,250 0,100 0,063 0,200 0,125
Верхнечелюстная
клыковая
0,250 0,160 0,500 0,320 0.125 0,080 0,250 0,160
Верхнечелюстная
молярная
0,320 0,200 0,500 0,400 0,160 0,100 0,320 0,200
Окклюзионная проекция 0,250 0,160 0,500 0,320 0,125 0,080 0,250 0,160
Нижнечелюстная
резцовая
0,200 0,125 0,400 0,250 0,100 0,063 0.200 0,125
Нижнечелюстная
клыковая
0,250 0,160 0,500 0,300 0,125 0,080 0,250 0,160
Нижнечелюстная
молярная
0,250 0,160 0,500 0,320 0,125 0,080 0,250 0,160
Рекомендуемое время экспозиции для пленки
(F-cKopocTb)
Тубус 23 см
60 кВ 70 кВ
Взрос
лые
паци
енты
Дети Взрос
лые
паци
енты
Дети
Интерпроксимальная проекция 0,320 0,200 6,166 0,100
Верхнечелюстная резцовая 0,250 0,160 0,125 0,080
Верхнечелюстная клыковая 0,320 0,200 0.160 0,100
Верхнечелюстная молярная 0,400 0,250 0,200 0,125
Окклюзионная проекция 0,320 0,200 0,160 0,100
Нижнечелюстная резцовая 0,200 0,125 0,100 0,063
Нижнечелюстная клыковая 0,250 0,160 0,125 0,080
Нижнечелюстная молярная 0,250 0,160 0,125 0,080