Кровати медицинские функциональные по ТУ 32.50.30.110-001-24116405-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- л СТТОНГБОКС ООО «Стронг бокс» 1 Й Я К ^ С 1 . Л <'нингртздг1сяя область. Вм(>о|Хсккй [мйом, 1111 1 \)1 Цнно, ул Круговая, д 10, пом 1 8 С81?)64(. Л стронтбокс рф 1гт(о«;в'Я гопдЬо11« го ИНН 60??16Н1)1 КПП -17СИ 01001 О ГРН ПЬбОг/001888 УТВЕРЖДАЮ Директор бокс" .В. Яшин Руководство по эксплуатации Кровати медицинские функциональные по ТУ 32.50.30.110-001-24116405- 2018, варианты исполнения (выпущено впервые) 2018 --- стр. 2 --- 1. Наименование и область применения медицинского изделия. Настоящее руководство предназначено для ознакомления с основными техническими данными, устройством и правилами пользования медицинским изделием «Кровати медицинские функциональные», представленное исполнениями - КФ-2; КФ-3, изготавливаемыми по ТУ 32.50.30.110-001-24116405-2018 (в дальнейшем - кровати) и предназначенными для размещения пациентов и создания необходимых условий для пациента и медицинского персонала при проведении диагностических, лечебных и профилактических мероприятий, а также при уходе за пациентом. Область применения - отделения больниц, клиник, поликлиник, другие учреждения медицинского назначения, судовые лазареты. 2. Показания для применения медицинского изделия. Для размещения пациентов и создания необходимых условий для пациента и медицинского персонала. 3. Противопоказания для применения медицинского изделия. • Не использовать изделие не по назначению. • При эксплуатации изделия не допускается превышать допустимые нагрузки. • Запрещается пользоваться сломанным изделием или изделием после истечения его срока службы. 4. Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия. При правильном хранении, транспортировании и использовании согласно данного руководства - побочные действия отсутствуют. 5. Меры предосторожности при применении медицинского изделия. • Не допускайте воздействия на изделие агрессивных жидкостей (кислот, щелочей); • Не проводите по поверхности и не ударяйте их острыми или тяжёлыми твёрдыми предметами; • Следите за тем, чтобы пальцы рук не попали между рамой и секцией; • Не допускайте в помещении высоких или низких температур, а также резких перепадов температур; • При базировании оборудования на полу должна быть обеспечена его устойчивость от опрокидывания, перекосов, раскачивания не допускается. 6 . Технические характеристики медицинского изделия. Основные параметры, габаритные размеры и масса изделий по исполнениям соответствуют указанным в таблице 1 и приложению А. Таблица 1 Наимено вание модели Обозначение по КД Мате риал Масса, кг, не более Г абаритные размеры, не более, мм,±5 мм Кол- во сек ций Г абаритные размеры подматрасной рамы (длина х ширина), мм, ±5 мм Г абаритные размеры секций, мм, ±5 мм Углы на клона сек ций отно сительно горизон тальной поверх ности, град, ±10% ГАЕН.111330. 240 800x1900x900 1860x720 735x720 850x720 КФ-2С Сталь 52 800x1950x900 800x2000x900 2 1910x720 1960x720 735x720 900x720 735x720 Спинной: --- стр. 3 --- КФ-2А КФ-2Н КФ-ЗС КФ-ЗА КФ-ЗН ГАЕН.211330. 240 ГАЕН.611330. 240 ГАЕН.111330. 242 ГАЕН.211330. 242 ГАЕН.611330. 242 Алюм. Нерж. Сталь Алюм. Нерж. 26 52 55 28 55 800x2050x900 800x2200x900 900x1900x900 900x1950x900 900x2000x900 900x2050x900 900x2200x900 1000x2200x900 800x1900x900 800x1950x900 800x2000x900 800x2050x900 800x2200x900 900x1900x900 900x1950x900 900x2000x900 900x2050x900 900x2200x900 1000x2200x900 2010x720 2160x720 1860x820 1910x820 1960x820 2010x820 2160x820 2160x920 1860x720 1910x720 1960x720 2010x720 2160x720 1860x820 1910x820 1960x820 2010x820 2160x820 2160x920 950x720 735x720 1000x720 735x720 1150x720 735x820 850x820 735x820 900x820 735x820 950x820 735x820 1000x820 735x820 1150x820 735x920 1150x920 735x720 350x720 450x720 735x720 350x720 500x720 735x720 400x720 500x720 735x720 400x720 550x720 735x720 400x720 700x720 735x820 350x820 450x820 735x820 350x820 500x820 735x820 400x820 500x820 735x820 400x820 550x820 735x820 400x820 700x820 735x920 400x920 700x920 0-45 Шаг регулиров ки 4 град Тазобед ренной: 0-45 Шаг регулиров ки 4 град Спинной: 0-45 Шаг регулиров ки 4 град Тазовой 0-30 Шаг регулиров ки 3 град Тазобед ренной: 0-30 Шаг регулиров ки 3 град Примечание. Модификации кроватей в зависимости от габаритных размеров отражаются в номере модели следующим образом: 800x1900x900- .. -01 800x1950x900- .. -02 800x2000x900- .. -03 800x2050x900- .. -04 800x2200x900- .. -05 900x1900x900- .. -06 900x1950x900- .. -07 900x2000x900- .. -08 900x2050x900- .. -09 900x2200x900- .. -10 1000x2200x900- . ..-11 --- стр. 4 --- Кровати изготовлены из следующих материалов: - Сталь 08Х18Н10 по ГОСТ 5949; - Алюминиевый сплав АД31, АМгЗ, АМг5 по ГОСТ 4784; - Сталь СтЗ по ГОСТ 380; - Сталь 08пс по ГОСТ 1050. Цвет кроватей: КАГ9010 (белый). Кровати вьщерживают полуторакратную равномерно распределенную нагрузку. За номинальную нагрузку принимается нагрузка 150 ± 5 кг. Кровати установлены на колеса, диаметром 100 и общей высотой 150 мм по ГОСТ Р ИСО 22882-2010 и оснащены тормозами на всех колёсах. Колеса кроватей самоцентрирующиеся и проворачиваются относительно вертикальной оси кронщтейна легко, без люфтов и заеданий, вращаются на горизонтальной оси свободно от усилия не более 0,35 кгс. Усилие включения тормоза колес не превышает 150 Н (15 кгс). Усилия, необходимые для передвижения кровати по ровному полу с кафельным покрытием, указаны в таблице 2. Таблица 2 Положение колес относительно направления движения Усилие, Н (кгс) при плавном трогании с места в движении с поетоянной скоростью не более 0,3 м/с Параллельно 120(12) 100(10) Повернуты на 90° в одну сторону 200 (20) - Колеса заторможены 500 (50) - Усилие перемещения кроватей на колесах по горизонтальному бесщовному полу с равномерно распределенной нагрузкой 150 кг не превыщает 200 Н (20 кгс). Кровати могут преодолевать препятствие высотой до 20 мм. Кровати стоят устойчиво на горизонтальной поверхности (без качки), при этом значение максимального зазора между поверхностью пола и одним из колес не превышает 3 мм. Металлические детали кроватей имеют декоративное порошковое финишное покрытие краской порошковой полиэфирной, производства фирмы «Акхо НоЬе! Соабп§ 8.р.А.», Италия, за исключением варианта изготовления из нержавеющей стали. Лакокрасочные покрытия соответствуют ГОСТ 9.032 для условий эксплуатации УХЛ 4.2 по ГОСТ 9.104. Наружные поверхности имеют покрытия не ниже IV класса, внутренние - не ниже VI. Наружные поверхности кроватей устойчивы к дезинфекции по МУ 287-113, 3%-ным раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644 или 1%-ным раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. 7. Комплектность медицинского изделия. Комплект поставки соответствует указанному в таблице 3. Таблица 3 Наименование Кол-во, щт 1.Кровати одного исполнения и одной модификации в соетаве: 1* 1.1. Подматрасная рама 1 1.2.Ножка 4 1.3. Колесо диаметром 100 и общей высотой 150 мм с тормозом 4 1.4.Спинка 2 1.5. Отбойник ПВХ 4 1 .б.Комплект фурнитуры в составе: 1 --- стр. 5 --- 1.6.1.Болт мебельный М8х70 8 1.6.2.Шайба М8 пружинная 8 1.6.3.Гайка пружинная М8 8 1.6.4.ВИНТ МЮхЗО 4 1.6.5.Шайба М10 пружинная 4 Гб.б.Болт М10х45 4 1.6.7.Шайба М10 увеличенная 4 2.Руководство по эксплуатации (на каждое исполнение) 1 Принадлежности 1. Замок-петля 4* * количество необходимых изделий, их требуемые исполнения и модификации определяются по согласованию с заказчиком при поставке. 8. Подготовка к работе медицинского изделия. Работу проводить только после изучения указаний, изложенных в настоящем руководстве по эксплуатации. После транспортирования и хранения в условиях отрицательных температур изделия должны быть выдержаны в транспортной таре в нормальных климатических условиях (от +10°С до +35°С) не менее 2 ч. Полученное изделие распакуйте, произведите внешний осмотр. Проверьте комплектацию. При обнаружении повреждений, дефектов, полученных в результате неправильной транспортировки или хранения, ввод в эксплуатацию без согласования с предприятием- изготовителем не допускается. Необходимо ознакомиться с устройством изделия и порядком сборки (п. 9 настоящего руководства). Рекомендации по выбору размеров матраца. Размеры матраса рекомендуется выбирать равными габаритным размерам подматрасной рамы. 9. Инструкция по сборке Кровати поставляется в разобранном виде. 1. Распаковать изделие и проверить целостность покрытия. 2. Проверить комплектность отдельных частей и крепежа*. 3. Осуществить сборку согласно руководству (Приложение Б). 4. Произвести дезинфекцию средствами, рекомендованными для обработки наружных поверхностей. Наименование КФ-2 КФ-3 Количество, шт. Отдельные части Подматрацная рама 1 1 Ножка 2 2 Колесо диаметром 100 и общей высотой 150 мм с тормозом 4 4 Спинка 2 2 Отбойник ПВХ 4 4 Крепёж Болт мебельный М8х70 8 8 Шайба М8 пружинная 8 8 Г айка пружинная М8 8 8 --- стр. 6 --- Винт М10x30 4 4 Шайба М10 пружинная 4 4 Болт М10x45 4 4 Шайба М10 увеличенная 4 4 2.Руководство по эксплуатации (на каждое исполнение) 1 Принадлежности 1. Замок-петля 4*щ 10. Регулировка. Наклоны секций кроватей регулироваться при помощи ступенчатой рейки (гребенки). Увеличение высоты положения еекций производится подъемом секции за боковые ручки и фиксацией ее в нужном положении опусканием упора в паз гребенки с помощью, имеющейся на нем, специальной рукоятки. Для уменьшения высоты необходимо приподнять секцию за ручку для вывода упора из зацепления с пазом гребенки, отвести упор в сторону с помощью специальной рукоятки, опустить секцию на нужную высоту и зафиксировать ее, опуская упор в паз гребенки. 11. Крепление изделия (при поставке для судов). Для крепления кроватей к еудовым переборкам или к другой мебели иепользуется механизм ецепления (далее - механизм), показанный на рис.1. 2 -3 1- Телескопический механизм регулировки длины 2- Фиксатор длины 3- Замок-петля 4- Ручка зацепления замка-петли Рис1. Механизм сцепления На данном устройстве крепятся два «замка-петли». «Замок-петля» производетва фирмы МЕ8АН ТОСК8 СО. Ыб, Турция изготовлен из полиамида - ОГМ-ЕЫ 180 1043-1 РА6 ОРК 30; металлические детали: сплав 2атак ОГМ-ЕН 1774-2пА14Сп1, сталь. Его габариты: ±5 мм: 97x80x24. Для использования замка-петли по назначению нужно повернуть ручку (рис.2) на оси на 90 градусов относительно корпуса замка-петли. Ввести в зацепление крюк корпуса с ответной планкой. Вернуть ручку фикеатора в исходное положение. 6 --- стр. 7 --- ручка крюк зацепления ответная планка Рис.2 Замок-петля Монтаж механизмов сцепления к кровати производится зацеплением замков-петель механизмов к установленным на подматрасной раме ответным планкам. Места установки ответных планок указаны на рис.З. В соответствующем месте переборки или присоединяемого изделия крепятся другие ответные планки, к которым производится зацепление замков-петель механизмов сцепления. Крепление ответных планок производится следующим образом: в местах, указанных на Рис.4, на расстоянии 32 мм друг от друга просверливаются два отверстия диаметром 8 мм для каждой ответной Установка каждой ответной планки производится при помощи двух болтов Мб затяжкой гаек. Места установки Рис 3. Места установки ответных планок --- стр. 8 --- 12. Возможные неисправности, их выявление и решение. ДЕФЕКТ ПРОВЕРКА РЕШЕНИЕ Упор перекощен, не выводится из зацепления гребенкой Отвернуто болтовое соединение упора с секцией. Вставить болт, совместив отверстие в упоре с отверстием в проушине рамы, навернуть гайку с шайбой Колеса не тормозят Износ резины Отрегулировать шестигранную гайку, встроенную в кронштейн колеса 13. Техническое обслуживание медицинского изделия. Изделия имеют простую, надежную конструкцию и не требуют специального обслуживания. Периодический осмотр включает в себя: -осмотр колес, работоспособность тормозов, надежность крепления колес к ножкам, свободное вращение колес вокруг своей оси; -осмотр подвижных секций (надежность крепления узлов, осей вращения, отсутствие деформаций упоров и самих секций); - осмотр ножек кровати (надежность их фиксации к подматрасной раме); - осмотр спинок и наличие отбойников. В случае обнаружения ослабленных резьбовых соединений - затянуть их ключом. Особое внимание необходимо обращать на надежность крепления колес. Периодически, не реже 1 раза в месяц, прочищать их от грязи, производить смазку подшипников и затяжку винтов. Необходимо убедиться, что соединительные части или движущиеся части регулярно смазываются во избежание внезапных блокировок и поломок. Раз в полгода или по мере необходимости смазывать шарнирные еоединения кровати смазкой не на силиконовой основе типа СКС 6-66 Маппе. В течение всего срока пользования изделием необходимо производить периодичеекую дезинфекцию. Сроки очередной дезинфекции согласно правилам, установленным в лечебно профилактическом учреждении. 14. Маркировка медицинского изделия. Маркировка кроватей содержит: - товарный знак предприятия-изготовителя изделия; - наименование страны-изготовителя - юридический адрес предприятия-изготовителя; - наименование модели; - обозначение чертежа кровати; - обозначение настоящих ТУ; - штамп ОТК; - дату изготовления; Пример маркировки и размещения на ней элементов приведён на рисунке 4. --- стр. 9 --- А V СТРО НГБО КС ООО «СТРОНГБОКС» Россия. Ленинградская область, Выборгский район, пгт. Рощино, ул. Круговая д.10, пом.1-8 Кровать функциональная двухсекционная К Ф 2-01 ГАЕН.111330.240 Штамп ОТК Дата изготовления 01.01.2018 ТУ 32.50.30.110-001- 24116405-2018 Рисунок 4. пример маркировки кроватей 15. Упаковка медицинского изделия. Упаковка изделий обеспечивает защиту от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения. Для транспортировки кровати в разобранном виде вложены в чехол из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354 и уложены в ящик из фанеры по ГОСТ 3916.1 или гофрокартона по ГОСТ Р 52901, или другую тару, исключающую повреждение кровати. Мелкие детали, эксплуатационные и товаросопроводительные документы вложены в пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354, пакет заварен и вложен в транспортную тару. 16. Транспортирование и хранение медицинского изделия. Кровати транспортируются железнодорожными, водным, автомобильным и воздупзным транспортом. Вид транспортного средства - крытый в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Условия транспортирования и хранения - по группе 5 по ГОСТ 15150 (от -50°С до +50°С) без конденсации влаги. Хранение должно обеспечиваться в сухих складских помещениях, исключающих воздействие атмосферных осадков и агрессивных сред. 17. Гарантии изготовителя. Изготовитель гарантирует соответствие кроватей требованиям ТУ 32.50.30.110-001- 24116405-2018 при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. Гарантийный срок эксплуатации составляет 12 месяцев со дня со дня отгрузки их предприятием-изготовителем, но не более 18 месяцев со дня изготовления. Средний срок службы 10 лет. За предельное состояние принимается такое состояние изделия, при котором дальнейщая эксплуатация не допустима по условиям безопасности или нецелесообразна по технико-экономическим или функциональным показателям. 18. Порядок осуществления утилизации медицинского изделия. Специальных требований по утилизации изделия не предъявляется. Изделия, не поступивщие в эксплуатацию, по истечении срока хранения подлежат вторичной переработке, либо подлежат утилизации как отходы класса А в соответствии с требованиями санитарных правил Российской Федерации. Изделия после эксплуатации подлежат утилизации (уничтожению) согласно требованиям СанПиН 2.1.7.2790 как отходы класса А, а также в соответствии с инструкциями действующими в лечебном- профилактическом учреждении. --- стр. 10 --- •I 19. Сведения о производителе медицинского изделия. ООО «Стронгбокс» Адрес (место нахождения) юридического лица: 188820, Ленинградская обл., Выборгский р-н, Рощино пгт, Крзт’овая ул., дом № 10, помещение 1-8 Тел.: +7 (812) 646-33-29, е-та11: 1п 1о@ 81гоп §Ь охе8.ги Кровати соответствуют требованиям национальных стандартов: ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»; ГОСТ 19917- 2014 «Мебель для сидения и лежания. Общие технические условия»; ГОСТ 16371-2014 «Мебель. Общие технические условия», и Серии ГОСТов 10993 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий», части 1, 2, 5, 9, 10, 12, 13, 15, 18. 10