Жгут кровоостанавливающий, матерчато-эластичный одноразового использования «Виталфарм» — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/3733 | TenderMatch

Жгут кровоостанавливающий, матерчато-эластичный одноразового использования «Виталфарм» по ТУ 9398-032-85535470-2015 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/3733 от 19.02.2016 · класс риска 1

Производитель: ЗАО "Виталфарм" (Россия)

Вид изделия: Жгут кровоостанавливающий на верхнюю/нижнюю конечность, ручной, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Ф Л Р М
media@vitalfarm.ru
УТВЕРЖДАЮ: 
щльный дире1стор
ндросов в.в.
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Медицинского изделия
«Жгут кровоостанавливающий, матерчато-эластичный 
одноразового использования «Виталфарм» 
по ТУ 9398-032-85535470-2015» 
производства ЗАО «Виталфарм»
ИМЮЕ.939.1095И


--- стр. 2 ---
Назначение медицинского изделия: Жгут кровоостанавливающий, 
матерчато-эластичный одноразового использования «Виталфарм» 
предназначен для временной остановки кровотечения.
Область применения медицинского изделия: для оказания первой 
само и взаимопомощи.
Показания: использовать в стационарных, домашних и полевых 
условиях для временной остановки кровотечения.
Потенциальные потребители: лица, оказывающие первую само и 
взаимопомощь.
Риски применения:
- не использовать после истечения срока годности;
- имеются противопоказания.
Применение:
1. Прижать сосуд пальцами.
2. Наложить кровоостанавливающий жгут выше места повреждения 
с указанием в записке времени наложения жгута.
3. Наложить на рану давящую повязку.
Противопоказания и возможные побочные действия:
Время наложения жгута не должно превышать 1-2 часа, в холодное 
время года не более получаса, во избежание некроза кожи. Не накладывать в 
области лучезапястного сустава и над лодыжками. Противопоказано 
применение жгута при острой хирургической инфекции конечности, 
особенно при подозрении на ее анаэробный характер. Не рекомендуется 
накладывать жгут при заболеваниях сосудов, например, при тромбофлебите, 
выраженном атеросклерозе.
Комплектность:
- Жгут кровоостанавливающий - 1 шт.;
- Этикетка-1 шт.;
- Инструкция по применению -  1 шт.;
- Потребительская упаковка - 1 шт.
Характеристики:
- Длина, м м -550± 5,0
- Ширина, мм -  20 ± 3,0
- Толщина, мм - 2,0 ±0,5
- Масса в индивидуальной упаковке, не более, кг. (0,11±0,03)
ИМЮЕ.939.1095 И


--- стр. 3 ---
Размеры фиксирующей пряжки должны соответствовать:
- Длина, мм -  30 ± 2,0
- Ширина, мм-30 ± 2,0
- Толщина, мм - 3,0 ± 1,0
- Высота фиксирующего шипа, мм не более 10 
Жгут должен быть изготовлен из следующих материалов:
Наименование
материала
Марка материала Нормативно­
техническая
документация
Назначение
Лента из 
синтетических 
полиэфирных волокон 
с включением 
латексных нитей Лента 
эластичная 
продёржечная)
- Полиэфирное 
волокно (нить) 37,2 
текс пен марки А 
неокрашенная- 71 
% в составе ленты;
- Латекс марки 36/40
- 29% в составе 
ленты
ГОСТ 24662-94 
По ТУ
производителя 
латексной нити
Матерчатая 
эластичная тесьма 
(лента)
Полипропилен 01250 ГОСТ 26996-86 Фиксирующая
пряжка
Полиэтиленовая 
пленка (ПЭ)
Н ГОСТ 10354 Потребительская
упаковка
Полипропиленовая 
пленка (ПП)
01250 ГОСТ 26996 Потребительская
упаковка
Условия эксплуатации: Условия эксплуатации УХЛ 4.2 по ГОСТ 
15150-69.
Хранение и транспортирование:
Хранение и транспортирование при температуре от +5°С до +40°С и 
относительной влажности воздуха не выше 80%, на расстоянии не менее 1 м 
от нагревательных приборов. Жгут не должен подвергаться воздействию 
прямых солнечных лучей, масел, кислот, щелочей, бензина и других веществ, 
разрушающих полиэфирные волокна и латекс.
Утилизация:
Жгут, использованный при процедурах, загрязненный биологическими 
жидкостями, складируют в контейнер или пакет для сбора отходов класса Б и 
утилизируют в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790.
Потребительскую упаковку утилизируют как отходы класса А в 
соответствии с СанПиН 2.1.7.2790.
ИМЮЕ.939.1095И


--- стр. 4 ---
Сведения о сертификации:
Не подлежит обязательной сертификации.
Срок годности: 5 лет.
Гарантийный срок службы: 12 месяцев со дня продажи.
Дата изготовления и номер партии: указываются на упаковке. 
Производитель/уполномоченная организация: ЗАО «Виталфарм», 
Россия, 187322, Ленинградская область. Кировский район, городское 
поселение Синявино, ул. Садовая д.2.; т/ф: +7 (812) 335-05-85,
www.vitalfarm.ru
ИМЮЕ.939.1095 И