Штифты стоматологические бумажные абсорбирующие Absorbent Paper Points — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- b Штифты стоматологические бумажные абсорбирующие Absorbent Paper Points в вариантах исполнения Инструкция по применению --- стр. 4 --- Наименование медицинского изделия Штифты стоматологические бумажные абсорбирующие Absorbent Paper Points в вариантах исполнения; - Штифты бумажные абсорбирующие Absorbent Paper Points: Размеры 15-40; конусность (taper): 04; упаковка 60 шт. - Штифты бумажные абсорбирующие Absorbent Paper Points: Размеры 45-80; конусность (taper):04; упаковка 60 щт. - Штифты бумажные абсорбирующие Absorbent Paper Points: Размеры 15-40; конусность (taper): 06; упаковка 60 щт. - Штифты бумажные абсорбирующие Absorbent Paper Points: Размеры 45-80; конусность (taper);06; упаковка 60 щт. - Штифты бумажные абсорбирующие Absorbent Paper Points: Размеры 15-40; упаковка 200 щт. - Штифты бумажные абсорбирующие Absorbent Paper Points: Размеры 45-80; упаковка 200 щт. Описание Штифты стоматологические бумажные абсорбирующие Absorbent Paper Points (далее по тексту - бумажные щтифты) применяются в стоматологии для высушивания корневых каналов и нанесения пасты для пломбирования на стенки каналов только обученными стоматологами. Штифты стоматологические бумажные абсорбирующие Absorbent Paper Points; - обладают достаточной жесткостью для введения в канал без скручивания или изгибания; - хорощо поглощают влагу; - туго скручены и не теряют форму при извлечении из канала; - упакованы в стерилизованные индивидуальные контейнеры; - изготовлены в соответствии со спецификацией ISO 7551. Штифты стоматологические бумажные абсорбирующие Absorbent Paper Points выпускаются в следующих исполнениях: - Штифты бумажные абсорбирующие Absorbent Paper Points: Размеры 15-40; конусность (taper): 04; упаковка 60 шт. - Штифты бумажные абсорбирующие Absorbent Paper Points: Размеры 45-80; конусность (taper):04; упаковка 60 щт. - Штифты бумажные абсорбирующие Absorbent Paper Points: Размеры 15-40; конусность (taper): 06; упаковка 60 щт. - Штифты бумажные абсорбирующие Absorbent Paper Points: Размеры 45-80; конусность (taper):06; упаковка 60 щт. - Штифты бумажные абсорбирующие Absorbent Paper Points: Размеры 15-40; упаковка 200 щт. - Штифты бумажные абсорбирующие Absorbent Paper Points: Размеры 45-80; --- стр. 5 --- Конусность штифтов по умолчанию 0.02, если на упаковке не указано иное. Для удобной визуальной идентификации размера бумажные штифты имеют цветную маркировку. Кодировка размеров и тонировки производится в соответствии со стандартами ISO 7551. Показания Применяются в стоматологии для высушивания корневых каналов и нанесения пасты для пломбирования на стенки каналов только обученными етоматологами. Противопоказания Не применять при лечении пациентов, имеющих в анамнезе чувствительность к материалам, из которых изготовлены штифты бумажные абеорбирующие, так как это может вызвать аллергическую реакцию. Запрещается использование по истечении срока годности. Возможные побочные действия Возможны ранее не уетановленная чувствительность на компоненты материала и возникновение аллергической реакции. Меры предосторожности - Следует использовать стерильные штифты. - Не использовать изогнутые или сломанные штифты. - Соблюдайте осторожность при очищении полоети зуба от оетатков мертвой ткани. - Избегайте выведения пломбировочного материала за пределы корневого канала при применении силера или цемента. - Иепользовать непоередственно при применении цемента или силера. - Хранить вдали от прямых еолнечных лучей. - Только для профессионального применения. Применение 1. Измерить длину корневого канала 2. Формирование корневого канала производитея эндодонтическим инструментом выбранного размера. 3. Выбор штифта соответствующего размера и конусности производится по последнему применяемому эндодонтичеекому инструменту. --- стр. 6 --- 4. Высушивание каналов штифтами Absorbent Paper Points. 5. Использовать около 10-15 штифтов на каждый корневой канал. 6. Штифтом Absorbent Paper Points нанести силер или цемент. Состав и применяемые материалы Штифты стоматологические бумажные абсорбирующие Absorbent Paper Points состоят из бумаги из 100 % целлюлозы (бумага стоматологическая) и следующих пигментов: желтый, красный, синий, зеленый, черный. Технические и функциональные характеристики Доступные размеры штифтов бумажных абсорбирующих Absorbent Paper Points представлены в Таблице 1. Таблица 1 Тип Стандартизованн ые (спецификация ISO) Специальные конические (0,04; 0,06) Размеры Цветовое обозначение 15 - 20 Желтый 25 Красный 30 Синий 35 Зеленый 40 Черный 45 - 50 Желтый 55 Красный 60 Синий 70 Зеленый 80 Черный 15 - 20 Желтый 25 Красный 30 Синий 35 Зеленый 40 Черный 45 - 50 Желтый 55 Красный 60 Синий 70 Зеленый 80 Черный --- стр. 7 --- Обозначение размеров стандартизованных штифтов (ISO 7551:1996) № Изделие (конусность/ размер) Размер Диаметр di (мм) Допуск мм Диаметр (мм) Допуск мм Диаметр da (мм) Допуск мм 1 02-№ 15 0,15 ±0,02 0,21 0,47 ±0,052 02-№ 20 0,20 ±0,02 0,26 ±0,05 0,52 3 02-№ 25 0,25 ±0,02 0,31 0,57 4 02-№ 30 0,30 ±0,02 0,36 ±0,07 0,62 ±0,07 5 02-№ 35 0,35 ±0,02 0,41 0,67 6 02-№ 40 0,40 ±0,02 0,46 0,72 7 02-№ 45 0,45 ±0,02 0,51 ±0,07 0,77 ±0,07 8 02-№ 50 0,50 ±0,02 0,56 0,82 9 02-№ 55 0,55 ±0,02 0,61 0,87 10 02-№ 60 0,60 ±0,02 0,66 0,92 11 02-№ 70 0,70 ±0,02 0,76 1,02 12 02-№ 80 0,80 ±0,02 0,86 1,12 13 04-№ 15 0,15 ±0,02 0,27 ±0,05 0,79 ±0,0514 04-№ 20 0,20 ±0,02 0,32 0,84 15 04-№ 25 0,25 ±0,02 0,37 0,89 16 04-№ 30 0,30 ±0,02 0,42 ±0,07 0,94 ±0,07 17 04-№ 35 0,35 ±0,02 0,47 0,99 18 04-№ 40 0,40 ±0,02 0,52 1,04 19 04-№ 45 0,45 ±0,02 0,57 1,09 20 04-№ 50 0,50 ±0,02 0,62 1,14 21 04-№ 55 0,55 ±0,02 0,67 1,19 22 04-№ 60 0,60 ±0,02 0,72 1,24 23 04-№ 70 0,70 ±0,02 0,82 1,34 24 04-№ 80 0,80 ±0,02 0,92 1,44 23 06-№ 15 0,15 ±0,02 0,33 ±0,05 1,11 ±0,05 26 06-№ 20 0,20 ±0,02 0,38 1,16 27 06-№ 25 0,25 ±0,02 0,43 ±0,05 1,21 ±0,05 28 06-№ 30 0,30 ±0,02 0,48 1,26 29 06-№ 35 0,35 ±0,02 0,53 1,31 --- стр. 8 --- 30 06-№ 40 0,40 ±0,02 0,58 31 06-№ 45 0,45 ±0,02 0,63 32 06-№ 50 0,50 ±0,02 0,68 33 06-№ 55 0,55 ±0,02 0,73 34 06-№ 60 0,60 ±0,02 0,78 35 06-№ 70 0,70 ±0,02 0,88 36 06-№ 80 0,80 ±0,02 0,98 ±0,07 1,36 “мГ 1,46 1,51 1,56 1,66 1,76 ±0,07 Длина штифта (I.), мм 28± 25 % Масса штифта, г, не более 0,015 Стерильность Все штифты стоматологические бумажные абсорбирующие поставляются стерильными и апирогенными. Все изделия, поставляемые стерильными, предназначены для одноразового иепользования до истечения срока годности, указанного на этикетке изделия. Не используйте стерильные изделия, еели упаковка еодержит еледы повреждения или вскрытия. Не стерилизовать повторно. Варианты упаковки Штифты етоматологические бумажные абсорбирующие Absorbent Paper Points выпуекаются в кассетах с 6 отееками по 200 шт., следующих размеров: 15-40 (15,20,25,30,35,40); 45-80 (45,50,55,60,70,80). Штифты етоматологические бумажные абсорбирующие Absorbent Paper Points, конуеность (taper): 04 и 06, выпускаются в кассетах с 6 отсеками по 60 шт., еледующих размеров: 15-40(15,20,25,30,35,40); 45-80 (45,50,55,60,70,80). Конусность штифтов по умолчанию 0.02, если на упаковке не указано иное. Маркировка Расшифровка символов, применяемых при маркировке, предетавлена в Таблице 2 Таблица 2 се1984 еоответетвие директив ЕС оеновным требованиям --- стр. 9 --- у ' J Изготовитель Номер партии | l o t | L _iГ *1 Радиационная стерилизация STiRILE R L. J s Срок годности m L J Обратитесь к инструкции по применению Ж L _ J Не допускать воздействия солнечного света s'* Ж L 'J J Беречь от влаги Ф Siftgb Use Only Только для одноразового применения j : Температурный диапазон, в пределах которого медицинское изделие надежно сохраняется A Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению L J Хрупкое f Беречь от влаги В Вверх --- стр. 13 --- Заверенная копия Настоящим удостоверяю, что прилагаемый документ является верной и полной копией оригинала. г. Мюнхен, 17 ноября 2017 г. /подпись/ Д-р Хайнрих Кройцер (Heinrich Kreuzer) Нотариус г. Мюнхен, Бавария, Германия [Тисненая печать: Д-р Хайнрих Кройцер, нотариус г. Мюнхен] ____________________________- Под надзором местного суда г. Мюнхен - --- стр. 14 --- Перевод данного текста выполнен переводчиком Краплиным Денисом Александровичем Российская Федерация Город Москва. Двадцать седьмого июля две тысячи восемнадцатого года. Я, 11рокошеикова Елена Евгеньевна, нотариус города Москвы, свидетельствую подлинность подписи переводчика Крддлина Денниса Александровича. Подпись сделана в моем присутс^вйи. Личность подписавшего докумш 1т устг^вл^ Зарегистрировано в реестре; № 21/то/н/ 1^зыскано государственной пошлииьДп^/ари^У): Ши рдо.д/и кон. Уплачено за 01<атщ^е услуг и\)ф^опрго и кщишссшто 200 руб. 00 коп. Г1 ро I m I у i^o ван о. *н pei 11 Pt