Материалы стоматологические восстановительные "СТОМАХИМ" по ТУ 9391-005-31008751-2005 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ОКИ 939100
Cl
С
E XОС
У ТВЕРЖ ДА Ю
Генеральный директор
ЗАО « Стомахим»
Ю.В. Николаев
2005 г.
.0 1
мг аQ .
и
УИЯГ. 942422,013 Д1
МАТЕРИАЛЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ
ВОССТАНОВИТЕЛЬНЫЕ
«СТОМАХИМ»
X
m
ЭТИКЕТКА
Ч к
X
1
' J
К О П И Я В Е Р Н А
(-О Я.Цисопо^ £
S
Ч
‘ iHipMai Л4
--- стр. 2 ---
Q .ID
С
1 НАИМЕНОВАНИЕ
Материалы стоматологические восстановительные
стоматологические),разработанные ЗАО «Стомахим»:
в дальнейшем материалы
-материал композиционный пломбировочный химического отверждения «К омиоде)[т-М :'> (в
дальнейшем «Комподеит-М»), предназначенный для пломбирования кари0'и]ых полосгсй 1 1 1 .
IV , V классов в области передних зубов (допускается использовгпъ «Комподсн-г-М » для
пломбирования кариозных полостей I и II классов).
-материал композиционный пломбировочный светового отверждения «Комподснт-С» (в
дальнейшем «Комподент-С»), предназначенный для пломбирования кариозных полостей III. IV ,
V классов в области передних зубов(допускется использовать «Комподент-С» для
пломбирования кариозных полостей I и II классов)
- комплект для приготовления амальгамы серебряной в капсулах ССК-68,5— 0 1
((Д мах[ент»{в дальнейшем «Амадент»), предназначенный для применения в
стоматологической практике для приготовления амальгамы в капсулах с использованием
стандартных амальгамосмесителей типа АС-01
2. ОБОЗНАЧЕНИЕ
ТУ 9391- 005-31008751-2005, ОКП 939100
Примеры записи обозначения материалов при заказе и в документации другого изделия:
«Материал композиционный пломбировочный химического 1)']верждения
«Комподент-М» ТУ 9391- 005-31008751-2005,
“Материал композиционный пломбировочный световог'о отверждения
«Комподент-С» ТУ 9391- 005-31008751-2005,
- “Комплект для приготовления амальгамы серебряной в капсулах ССК-68,5-01
«Амадент» ТУ 9391- 005-31008751-2005.
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Климатическое исполнение при эксплуатации У5 по ГОСТ 15150, но при температуре от
- 1 - 3 2 до -И2° С .
Класс потенциального риска применения ~ 2а по ГОСТ Р 51609.
Гехгшческие характеристики материалов приведены в таблицах 1,2.
Лист
Разраб.
1 ров.
Н.контр.
Утв.
№ докум.
Тимофеев
B v u j
Шпекторова
Николаев
УИЯГ. 942422.013 Д 1
М а т е р и а л ы
с т о м а т о л о г и ч е с к и е
в о с с т а н о в и т е л ь н ы е .
« С т о м а х и м »
ЭТИКЕТКА.
Лит. Лист I истоо
ЗА О «Стомахи.м»
l)ii(iviai Д 4
--- стр. 3 ---
'a6j[Hua 1
Физико-мехаиичские свойства материалов «Комподент-М». «Комподен г-С'»
оС
ю
аX
C Q
оС
с
е йZX
Л
С
'Л
№ Наименование показателя Значение показателя
Комподент-М Коммолснт с
1 . Прочность при изгибе, М П а, не менее 50 50
Диаметральная прочность или ирочносгь при
1 диаметральном разрыве, МПа. не менее
34 ■ И !
Водопоглощение,мкг\мм^, не более 50 30
4.1 Водорастворимость, мкг\мм^, не более 5 5 :
5. Рабочее время , мин ,не менее 1,5 -
6. Время отверждения , мин 5 - 8 -
7. Чувствительность к окружающему
освещению,с,не ,менее
- 60
8. Глубина отверждения за 10 с,мм,ие менее - 2,5
9. Цвет по шкале “VITA” соответствие соогпотствие
10,i Цветос тонкость едва различимое
изменение цвета
едва puijHi4iiMoe
измеис 1П1е цвета
11.
12.
Величина N ,характеризующая прочность при
из)'ибе, МПа
Эстетические свойства:
-полное отклонение цветовых характеристик в
координатах C1LEAB
-коэффициент прозрачности,%
-флюоресцирузощий эффект
-полируемость
1
не менее прочности при
изгибе
2,5
10-25
наличие
чистая поверхность с
зеркальным блеском
не менее прочности при
1Т И ибе
2.S 1
10-25
наличие
чистая поверхность с
зеркальным блеском
13.
!
Твердость отвержденной пасты, н\мм^ , не
менее
800 800,
14. Тсрмостабильность паст и адгезионного
подслоя после выдержки при температуре
(50--ьЗ)°С в течении 48 часов
Адгезионные свойства
отсугсгвие образования '
НОЛимеров
1 15. 1 Рабочее время адгезива, мин 2 - 8 -
16. Адгезионная прочность отвержденного
адгезива при сдвиге, Мпа, не менее
0,5 .
17,
L .
Твердость отвержденного адгезива после
выдержки в воде 24 ч ири температуре (37 ± 3
)°С ,Мпа { И \м м ^)
500
Ч
И'зм. Лис '1 до кум. Подп. Дата
УИЯГ. 942422.013 Д1
Лис1
(iH illviili Л-1
--- стр. 4 ---
mX
iа
Si
Сс
лX
Физико - механические свойства амальгамы материала «Амаден i»
Таблица 2
Наименование иока'зателей Значение показа'гелеП
1
т
Предел прочности при сжатии . МПа (кгс \см“)
1 через 1 час .не менее
через 24 часа ,не менее
Сроки схватывания:
М)(^(10) j
300 ("ООО)
начало ,мин , не ранее 3
конец , мин , не позднее 60
3 ■]'екучесть , % , мах.
1
.1
4 Изменение размеров при затвердевании по высоте образца , % от -0 J до • 0,2
4. ХРАНЕНИЕ
Условия хранения материалов стоматологических 1.2 по ГОСТ 15150 при темпера i vpc от -10 до
20 °С .
5. СВЕДЕНИЯ О КАЧЕСТВЕ
Соответствует требованиям ТУ 9391- 005-31008751-2005
6. ГАРАНТИЙНОЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВО
Г аран 'ги й н ьп -1 срок годности для материала ‘ 'Комподент-М'', -1,5 года, для мачериала- Комгю.'еит
С » - 2 года , для материала «Амадент» - 5 яет с момента изготовления (исчисляется с даты
подл и сан И Я паспорта).
Указывао'ся «Годен до...»
7. ДАТА ВЫПУСКА
8. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИИИ
Рекламагн1я о качестве предъявляется в установленном порядке предприятию-и'и о ! они гелю по
адресу: 195043 ,г.С-Петербург, ул.Челябинская,д. 95, ЗАО «СТОМАХИМ» ,тел,\факс (812)527-
50-72^
Изм. Л и ст до к ум. Подп. Дата
УИЯГ. 942422.013Д1
Л ист
4
||ч1|1м ;п Л -1