Маркер хирургический стерильный Spot — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/11398 | TenderMatch

Маркер хирургический стерильный Spot — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/11398 от 30.12.2011 · класс риска 1

Производитель: "Джи-Ай САПЛАЙ" (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Маркер биологический инъекционный

В госконтрактах 44-ФЗ: 21 контракт, медианная цена за единицу 11 405 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
-'Г':. KV'.
«УТВЕРЖДАЮ»
ю|:^!^ный директор 
имЪ к^ибирь и К»
А. Нехзер 
^ 2 0 1 1  г.
Инструкция по эксплуатации  
Маркер хирургический стерильный Spot


--- стр. 2 ---
1. ВВЕДЕНИЕ
2. ОПИСАНИЕ
3. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
4. НАЗНАЧЕНИЕ
5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
7. ТРАНСПОРТИРОВКА
8. ХРАНЕНИЕ
9. УТИЛИЗАЦИЯ
10. СРОК ГОДНОСТИ
11. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ


--- стр. 3 ---
I
I . ВВЕДЕНИЕ
Настоящая инструкция по эксплуатации содержит указания по эксплуатации, 
транспортированию и хранению маркера хирургического стерильного Spot.
2 . ОПИСАНИЕ
Маркер хирургический Spot представляет собой стерильное изделие 
одноразового применения. Каждый маркер стерилизован паром перед упаковкой
I  и  отправкой. В каждом маркере содержится 5 см^ стерильной маркировочной 
жидкости.
Состав маркировочной жидкости:
Вода для инъекции 
Глицерол 
Полисорбат 80 
Бензиловый спирт 
Высокоочищенный уголь
Маркер хирургический стерильный Spot соответствует Нормативному 
документу и признан годным к применению для разметки операционного поля 
при выполнении различных хирургических вмешательств.
3. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Перед использованием маркер хирургический стерильный Spot необходимо 
потрясти. Перед проведением хирургического разреза с помощью маркера Spot 
отмечают линию разреза. Маркер хирургический Spot может быть использован 
для отметки различных дефектов кожных покровов.
4. НАЗНАЧЕНИЕ
Маркер хирургический стерильный Spot предназначен для разметки 
операционного поля при выполнении пластических и хирургических 
вмешательств. Используется в пластической, челюстно-лицевой, сосудистой и 
общей хирургии, косметологии, радиотерапии, УЗИ.
.3


--- стр. 4 ---
5 . ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Использование маркера хирургического SPOT противопоказано у пациентов 
с  известной гиперчувствительностью к компонентам изделия.
|б. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Образование небольшого осадка угольного пигмента является нормой. Перед 
использование маркера, его необходимо встряхнуть. Маркер хирургический 
SPOT является стерильным одноразовым изделием. Стерильность может быть 
J  нарушена в случае повреждения. Протекание изделия может свидетельствовать о 
его повреждении. В случае повреждения не рекомендуется использовать изделие. 
Хотя материал не является токсичным, маркер может вызвать загрязнение 
одежды или пористого материала,
7. ТРАНСПОРТИРОВКА
8.1. Маркер хирургический стерильный Spot транспортируют всеми видами 
транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями 
ГОСТ Р 50444-92 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде 
транспорта.
8.2. Условия транспортирования -  по условиям хранения 5 ГОСТ 15150-69, при 
температуре от +15^С до + 25®С, относительной влажностью до 65%.
8. ХРАНЕНИЕ
Маркеры хирургические Spot должны храниться на крытых, сухих и темных 
складах поставщика и потребителя при температуре от +15°С до +25°С, вдали от 
нафевательных приборов в условиях хранения 1  по ГОСТ 15150-69.
Маркеры должны храниться в контейнере, поставляемом с маркерами. При 
этом кончики маркеров должны быть направлены вверх. Нельзя хранить маркеры 
кончиками вниз. Хранение маркеров кончиками вниз может привести к тому, что


--- стр. 5 ---
lacTb пигмента осядет в узкой части маркера и помешает повторному 
шремешиванию пигмента.
9 . УТИЛИЗАЦИЯ
Полные или частично использованные упаковки из-под маркеров 
необходимо утилизировать в соответствии с методами утилизации безопасных 
биологических отходов.
1 0 . СРОК годности
Срок годности изделия составляет два года. Срок годности и номер партии 
указаны на этикетке маркера.
11. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Предприятие-изготовитель гарантирует качество маркера хирургического 
стерильного Spot при соблюдении условий использования, транспортирования и 
хранения, указанных в настоящей инструкции по эксплуатации.


--- стр. 6 ---
5 A ^ ^ < U - c ? o : g '
f € / t - t ^ C b t ^ / 4 :  / r y ^
C (? -€ > u  С ш < _ и .^ у ? , f i  / ^
\