Гель-имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения Nucleospire Revitalizing complex A (Нуклеоспайр Ревиталайзинг комплекс А) по ТУ 9398-002-56133351-2013 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Директор ООО «Мезофарлл» 4_ С.В.Захарченко 201 3 г. Инструкция по применению Г е л ь -и м п л а н т а т н а о с н о в е г и а л у р о н о в о й к и сл о ты д л я в н у т р и к о ж н о го в в е д е н и я N u c le o sp ire R ev italizin g c o m p le x А (Н у к л е о с п а й р Р е в и т а л а й зи н г к о м п л е к с А) 1. НАЗНАЧЕНИЕ Гель-имплантат применяется для придания коже сияния, повышения эластичности, восстановления микроциркуляции, гидратации и профилактики хроностарения. 2. ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1.Описание Гель инъекционный для интрадермального введения, желтого цвета, вязкоэластичный, прозрачный, апирогенный, со слабым запахом, в стерильной упаковке, для однократного использования. Препарат является биодеградируемым средством. Гель-имплантат рассасывается полностью от нескольких дней до месяца, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. pH = 4,2-5,2 2.2.ФОРМА ВЫПУСКА Флакон темного стекла с инсулиновым горлом объемом 4мл, оснащенный алюминиевым колпачком flip-off и резиновой пробкой. Две наклейки, содержащие следующие данные: название препарата, номер партии, наименование производителя, срок годности. Одна из наклеек должна быть вклеена в карточку пациента, а другая отдана пациенту для возможности отслеживания информации о проведенных ранее процедурах. Стерильный наполненный шприц объемом 1,3мл или 2,0мл. В комплект входят стерильные иглы: 2шт* 30G 0,30*4мм и 2u j t*30G 0,3*13 м м. Ш приц упакован в крафт-пакет. Две наклейки, содержащие следующие данные: название препарата, номер партии, наименование производителя, срок годности. Одна из наклеек должна быть вклеена в карточку пациента, а другая отдана пациенту для возможности отслеживания информации о проведенных ранее процедурах. --- стр. 2 --- 2.3.СОСТАВ Гиалуроновая кислота биосинтетического происхождения, нестабилизированная 1,8% - 88 об. % \ витамин С (аскорбиновая кислота) 20% - 8 об. %, витамин В5 (пантотеновая кислота) 10% - 2 об. %, тиоктовая кислота (а-липоевая кислота) 0,5% - 1 об. %, коэнзим Q10 10% - об. %, фосфатная буферная система на физ.р-ре. 2.4. СТЕРИЛЬНОСТЬ Гель-имплантат стерилен. Методы стерилизации: Раствор гиалуроновой кислоты стерилизуют в автоклаве, и добавляют в раствор остальных компонентов, простерилизованных методом фильтрования. Растворы смешивают в зоне "А". Розлив проводят в асептических условиях. 3. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ -тусклый цвет лица - наличие мелких морщин - сухость кожи - профилактика и корректирование возрастных изменений -атоничная кожа 4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ • Беременность, период лактации • Индивидуальная непереносимость какого-либо компонента продукта • Онкологические заболевания • Соматические заболевания в стадии клинических проявлений • Эпилепсия • Нарушения свертываемости крови • Применение антикоагулянтов • Нарушения пуринового обмена • Перенесенные аутоиммунные болезни • Склонность к развитию гипертрофического рубцевания • Болезни, связанные со стрептококком • Возраст до 18 лет 4:1.МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - перед применением пациент должен быть проинформирован о средстве, противопоказаниях к его применению и возможных побочных действиях; - не использовать при обнаружении нарушенной упаковки; - не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке; 1 об. % - объемный процент содержания исходного раствора