Гель-имплантат на основе нуклеиновых кислот для внутрикожного введения в исполнениях Nucleospire DNA-RNA 1% (Нуклеоспайр ДНА-РНА 1%), Nucleospire DNA-RNA 2% (Нуклеоспайр ДНА-РНА 2%) по ТУ 9398-001-56133351-2013 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Директор «Мезофарм» .Захарченко 2013 г. Инструкция по применению Гель-имплантат на основе нуклеиновых кислот для внутрикожного введения Nucleospire DNA-RNA 1,0% (Нуклеоспайр ДНА-РНА 1,0%) 1АЗНАЧЕНИЕ пь-имплантат применяется для локальной коррекции возрастных изменений кожи, глубоких >рщин различного генеза, стрий, рубцов и профилактики хроностарения. ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 1.0писание .'ль инъекционный для интрадермального введения, бесцветный, стерильный, вязкоэластичный, розрачный, апирогенный, с возможной легкой опалесценцией, в стерильной упаковке. репарат является биодеградируемым средством. Гель-имплантат рассасывается полностью от ескольких дней до месяца, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Н = 6,8-7,2 .2.Ф0РМА ВЫПУСКА Рлаконы темного стекла с инсулиновым горлом объемом 4мл, оснащенные алюминиевым юлпачком flip-off и резиновой пробкой. Две наклейки, содержащие следующие данные: название 1репарата, номер партии, наименование производителя, срок годности. Одна из наклеек должна Зыть-вклеена в карточку пациента, а другая отдана пациенту для возможности отслеживания в дальнейшем информации о проведенных ранее процедурах. Стерильный наполненный шприц объемом 1,3мл или 2,0мл. В комплект входят стерильные иглы: 2шт* 30G 0,30*4мм и 2l u t*30G 0,3*13 м м. Шприц упакован в крафт-пакет. Две наклейки, содержащие следующие данные: название препарата, номер партии, наименование производителя, срок годности. Одна из наклеек должна быть вклеена в карточку пациента, а другая отдана пациенту для возможности отслеживания в дальнейшем информации о проведенных ранее процедурах. --- стр. 2 --- 2.3.COCTAE3 Комплекс пуриново-пиримидиновых оснований АГТЦ (аденин-гуанин-тимин-цитозин) 1,0% - 1 об.%\ фосфатная буферная система на физическом растворе. 2.4. СТЕРИЛЬНОСТЬ Гель-имплантат стерилен. Методы стерилизации - метод мембранной фильтрации. З.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ • Индивидуальная непереносимость какого-либо компонента продукта • Нарушения пуринового обмена • Перенесенные аутоиммунные болезни • Склонность к развитию гипертрофического рубцевания • Болезни, связанные со стрептококком • Беременность или кормление грудью • Возраст до 18 лет • Нельзя вводить препарат в кровеносные сосуды, сухожилия, связки и кости 3.1.МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Перед применением пациент должен быть проинформирован о средстве, противопоказаниях к его применению и возможных побочных действиях. Препарат должен вводиться только в здоровую, невоспаленную кожу. Н е использовать на пациентах, имеющих индивидуальную непереносимость компонентов препарата. Н е использовать при обнаружении нарушенной упаковки, а также после истечения срока годности, указанного на упаковке. Пациентам следует строго воздержаться от нанесения макияжа в течении минимум 12 часов после прохождения процедуры, а также от посещения сауны, бассейна, турецкой бани, интенсивных физических нагрузок и длительного воздействия солнца или УФ-лучей в течение 2-х недель после прохождения процедуры. 3.2:ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ В редких случаях может возникнуть ощущение легкого покалывания или эритема в течение нескольких минут после введения. В зависимости от индивидуальных факторов следы от укола могут быть заметны на протяжении нескольких дней после процедуры. Отвердение или уплотнения в месте инъекции. 'об. %-объемный процент содержания исходного раствора --- стр. 5 --- --- стр. 6 --- «УТВЕРЖДАЮ» Директор 00 «Мезофарм» С.В.Захарченко 2013 г. Инструкция по применению Гель-имплантат на основе нуклеиновых кислот для внутрикожного введения Nucleospire DNA-RNA 2,0% (Нуклеоспайр ДНА-РНА 2,0%) ..НАЗНАЧЕНИЕ ель-имплантат применяется для локальной коррекции возрастных изменений кожи, глубоких юрщин различного генеза, стрий, рубцов и профилактики хроностарения. !. ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ □..Описание Гель инъекционный для интрадермального введения, бесцветный, стерильный, вязкоэластичный, прозрачный, апирогенный, с возможной легкой опалесценцией, в стерильной упаковке. Препарат является биодеградируемым средством. Гель-имплантат рассасывается полностью от нескольких дней до месяца, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. pH = 6,8-7,2 2.2.ФОРМА ВЫПУСКА Флаконы темного стекла с инсулиновым горлом объемом 4мл, оснащенные алюминиевым колпачком flip-off и резиновой пробкой. Две наклейки, содержащие следующие данные: название препарата, номер партии, наименование производителя, срок годности. Одна из наклеек должна быть вклеена в карточку пациента, а другая отдана пациенту для возможности отслеживания в дальнейшем информации о проведенных ранее процедурах. Стерильный наполненный шприц объемом 1,3мл или 2,0мл. В комплект входят стерильные иглы: 2ш т* 30G 0,30*4мм и 2ujt*30G 0,3*13 м м . Шприц упакован в крафт-пакет. Две наклейки, содержащие следующие данные: название препарата, номер партии, наименование производителя, срок годности. Одна из наклеек должна быть вклеена в карточку пациента, а другая отдана пациенту для возможности отслеживания в дальнейшем информации о проведенных ранее процедурах. --- стр. 7 --- L3.C0CTAB комплекс пуриново-пиримидиновых оснований АГТЦ (аденин-гуанин-тимин-цитозин) 2,0% - 2 эб.% 1 , фосфатная буферная система на физическом растворе. 2.4. СТЕРИЛЬНОСТЬ Гель-имплантат стерилен. Методы стерилизации: Методы стерилизации - метод мембранной фильтрации. З.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ • Индивидуальная непереносимость какого-либо компонента продукта • Нарушения пуринового обмена • Перенесенные аутоиммунные болезни • Склонность к развитию гипертрофического рубцевания • Болезни,связанные со стрептококком • Беременность или кормление грудью • Возраст до 18 лет • Нельзя вводить препарат в кровеносные сосуды, сухожилия, связки и кости 3.1. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Перед применением пациент должен быть проинформирован о средстве, противопоказаниях к его применению и возможных побочных действиях. Препарат должен вводиться только в здоровую, невоспаленную кожу. Н е использовать на пациентах, имеющих индивидуальную непереносимость компонентов препарата. Н е использовать при обнаружении нарушенной упаковки, а также после истечения срока годности, указанного на упаковке. Пациентам следует строго воздержаться от нанесения макияжа в течении минимум 12 часов после прохождения процедуры, а также от посещения сауны, бассейна, турецкой бани, интенсивных физических нагрузок и длительного воздействия солнца или УФ-лучей в течение 2-х недель после прохождения процедуры. 3.2. ЛОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ В редких случаях может возникнуть ощущение легкого покалывания или эритема в течение нескольких минут после введения. В зависимости от индивидуальных факторов следы от укола могут быть заметны на протяжении нескольких дней после процедуры. Отвердение или уплотнения в месте инъекции. 1 об. % - объемный процент исходного раствора