Аппарат лазерный эрбиевый стоматологический LiteTouch — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
Оглавление
Введение..............................................................................................................................................................5
1. Наименование изделия, комплект поставки................................................................................................5
2. Сведения о производителе и об уполномоченном представителе производителя..................................6
3. Назначение медицинского изделия..............................................................................................................6
4. Показания и противопоказания.....................................................................................................................б
5. Нежелательные реакции................................................................................................................................7
6. Меры предосторожности...............................................................................................................................8
6.1 Опасность Ожога.......................................................................................................................................8
6.2 Опасность отражённого и прямого воздействия на глаза ...................................................................8
6.3 Средства для Защиты Глаз......................................................................................................................8
6.4 Опасность взрыва и пожара....................................................................................................................8
6.5 Опасность риска BbicoKoro напряжения................................................................................................8
6.6 Заземление аппарата..............................................................................................................................8
6.7 Электробезопасность и механическая безопасность..........................................................................9
6.8 Электромагнитная совместимость...........................................................................................................9
6.9 Оптическая безопасность........................................................................................................................12
6.10 Меры безопасности во время работы................................................................................................12
6.11 Защитные устройства аппарата..........................................................................................................13
6.12 Кнопочный переключатель................................................................................................................13
6.13 Самопроверка аппарата.....................................................................................................................13
6.14 Переключатель аварийного выключения.........................................................................................13
6.15 Плавкие Предохранители.....................................................................................................................13
6.16 Индикаторы излучения лазерного луча..............................................................................................13
6.17 Дистанционный блокировочный соединитель................................................................................13
6.18 Рычажный микропереключатель......................................................................................................14
6.19 Предупреждающие знаки на изделии.................................................................................................14
7. Установка.......................................................................................................................................................14
7.1 Требования к помещению......................................................................................................................15
7.2 Распаковка и проверка..........................................................................................................................17
7.3. Установка аппарата..............................................................................................................................19
7.4 Первый запуск аппарата..........................................................................................................................27
7.5 Перемещение аппарата..........................................................................................................................28
8. Описание аппарата.......................................................................................................................................28
8.1 Общее описание аппарата......................................................................................................................28
8.2 Панель управления................................................................................................................................31
2
--- стр. 5 ---
8.3 Блок лазерной головки............................................................................................................................32
8.4 Лазерный аппликатор и наконечники...................................................................................................32
8.5 Система охлаждающего водного опрыскивателя.................................................................................32
8.6 Средства управления аппаратом............................................................................................................32
8.7. Система охлаждения лазера..................................................................................................................33
8.8. Ножной переключатель........................................................................................................................33
8.9. Внешнее дистанционное блокирующее устройство аппарата......................................................33
8.10. Программное обеспечение аппарата..............................................................................................34
8.11 Лазерный аппликатор..........................................................................................................................34
8.12 Держатель лазерных насадок...............................................................................................................35
9. Технические характеристики.......................................................................................................................35
9.1 Основные технические характеристики................................................................................................35
9.2 Транспортирование, хранение, эксплуатация......................................................................................42
10. Средства управления, дисплеи и соединения..........................................................................................44
10.1 Средства управления аппаратом........................................................................................................44
10.2. Соединения аппарата..........................................................................................................................44
10.3 Панель управления...............................................................................................................................44
11. Эксплуатация...............................................................................................................................................46
11.1. Перед запуском аппарата....................................................................................................................47
11.2 Включение аппарата.............................................................................................................................47
11.3 Работа со аоматологической операционной программой ...............................................................48
11.4 Подготовка лазерного аппликатора для операции...........................................................................54
11.5 Установка лазерных насадок в наконечник........................................................................................55
12. Очистка и уход.............................................................................................................................................56
12.1 Удаление/очистка зеркала наконечника.............................................................................................57
12.2 Очистка лазерных насадок и наконечника.........................................................................................57
12.3 Очистка форсунок водного опрыскивателя........................................................................................57
12.4 Очистка аппарата..................................................................................................................................58
12.5 Очистка внутренних линз аппликатора.........................................................................................58
13 Сведения о стерилизации, чистке и дезинфекции изделия.....................................................................59
13.1 Стерилизация лазерных насадок и наконечника...............................................................................59
13.2 Процедура стерилизации.....................................................................................................................60
14 Сведения о ремонте и техническом обслуживании изделия ...................................................................60
14.1 Введение................................................................................................................................................60
14.2 Информация по обслуживанию..........................................................................................................61
14.3. Текущее обслуживание.......................................................................................................................61
3
--- стр. 6 ---
14.4. Слив и наполнение охлаждающего резервуара..............................................................................62
15. Обнаружение неисправностей..................................................................................................................65
15.1. Введение...............................................................................................................................................65
15.2. Предупреждение об опасности высокого напряжения ....................................................................66
15.3. Руководства по обнаружению неисправностей.................................................................................66
16. Сведения об утилизации............................................................................................................................69
17. Гарантии......................................................................................................................................................69
--- стр. 12 ---
руководство и д екларац и я изготовителя - электром агн и тн ая эм иссия
Аппарат LiteTouch предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определен
ной ниже. Пок>'пателю или пользователю аппарата LiteTouch следует обеспечить его применение
Испытание на элек
тромагнитную эмис
сию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиочастотные из
лучения
СИСПР 11
Группа 1 Аппарат LiteTouch использует радиочастотную энергию только для вьшол-
нения внутренних функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех явля
ется низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования
расположешюго вблизи электрошюго оборудования.
Радиопомехи по
СИСПР 11
Класс А Ашшрат LiteTouch приюден для применения в любых местах размещения,
кроме жилых домов и зданий и может применяться в жилых домах и зда-
ниях, непосредственно подключенных к распределительной электрической
сета, питающей жилые дома, при наличии следуюп1его предупреждения:
Предупреждение. Настоящее оборудование/ аппарат предназначены для
применения исключительно профессионалами в области здравоохранения.
Настоящее оборудование/аппарат могут вызвать ухудшение приема радио
сигналов и нарушить работу оборудования, расположенного поблизости. В
этом случае может быть необходимым принять меры для снижения помех,
такие как изменение ориентации, смена места размещения или экраниро
вание места оазмешения
Эмиссия гармониче
ских составляющих
МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряже
ния и фликер по МЭК
61000-3-2
Соответствуег
Радиопомехи по
СИСПР 14-1
Соответствует Аппарат LiteTouch не следует подключать к другому оборудованию
Радиопомехи по
СИСПР 15
Соответствует Аппарат LiteTouch не следует подключать к другому оборудованию
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Аппарат LiteTouch предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определен
ной ниже. Покупателю или пользователю аппарата LiteTouch следует обеспечить его применение
в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на помехо-
УСГОЙЧИВОСТЬ
Испытательный уровень
но МЭК 60601
Уровень соответствия Электромагнитная обста
новка - указания
Электростатические разря
ды (ЭСР) по МЭК 61000-4-
2
±6 кВ - контактный разряд
±8 кВ - воздушный разряд
±6 кВ - контактный ра.зряд
±8 кВ - возд>’шный разряд
Пол в помещении из дере
ва, бетона или керамиче
ской плитки. При полах,
покрышх синтетическим
штериалом, относительная
влажность воздуха - не
менее 30%
Наносекундные импульс
ные помехи по МЭК 61000-
4-4
±2 кВ - для линий электро
питания
±1 кВ - для линий ввода/
вывода
±2 кВ - для линий электро
питания
±2 кВ - для лиршй ввода/
вывода
Качество электрршеской
энергии в сети в соответ
ствии с типичными услови
ями коммерческой или
больничной обстановки
Микросекундные импульс
ные помехи большой энер
гии по МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче помех по
схеме "провод-провод"
±2 кВ при подаче помехи
по схеме "провод-земля"
±1 кВ при подаче помех по
схеме "провод-провод"
±2 кВ при подаче помехи
по схеме "провод-земля"
Качество электрической
энергии в электрической
сети следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой
или больничной обстановки
Провалы напряжения, крат
ковременные прерывания и
изменения напряжения во
входных линиях электропи
тания по МЭК 61000-4-11
<5% Uf (провал напряже
ния >95% t/f) в течение 0,5
периода
40% Uf (провал напряже
ния 60% t/p) в течение 5
периодов
70% t/r (провал напряже-
штя 30% U t ) в течение 25
периодов
<5% U t (провал напряже
ния >95% U t ) в течение 5 с
>95% 1фовал напряжения в
течение 10 мс
60% провал напряжения в
течение 100 мс
30% провал напряжения в
течение 500 мс
провал напряжения 95% в
течение 5000 мс
Качество электрической
энер1'ии в сеги - в соответ
ствии с типичными услови
ями коммерческой шш
больничной обстановки.
Если пользователю систе
мы LiteTouch необходимо
обеспечить непрерывную
работу в условиях возмож-
ньк прерываний сетевого
напряжения, рекомендуется
питание системы LiteTouch
осуществлять от источника
10
--- стр. 13 ---
бесперебойного питания
или батареи
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни мш'нитаого поля
промышленной частоты
следует обеспечить и соот
ветствии с типичными
условиями коммерческой
или больничной обстановки
Примечание - U t - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Аппарат LiteTouch предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определен
ной ниже. Покупателю или пользователю аппарата LiteTouch следует обеспечить его применение
в указанной электромагнитной обстановке
Испыташ 1е на помехо-
устоИчивостьь
Испытательный уровень по
МЭК 60601
Уровень соот
ветствия Элекггромагнитнан обстановка - указания
Кондукторные помехи,
наведенные радиоча-
стогными электромаг
нитными полями по
МЭК 61000-4-6
3 В (среднеквадратичное
значение) в полосе от 150
кГц до 80 МГц
[3]В
Радиочастотное элек
тромагнитное поле по
МЭК 61000-4-3
3 В/м в патосе от 80 МГц до
2,5 ГГц
[3] В/м
Расстояние между используемыми мобильными радио
телефонными системами связи и любым элементом
{МБ ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ], включая кабели,
должно быть не меньше рекомендуемого простран
ственного разноса, который рассчитывается в соответ
ствии с приведенными ниж"е выражениями примени
тельно к частоте передатчика.
Рекомендуемый пространственный разнос:
d =
d =
d =
гЗ.5 гЗ.5]
ll/i 3
[3,5
Vp =
Г3.5-!
[ ti [ 3 J
V a4 = 3.4[m]
VsTi = 3.4[m]
(or 80 МГЦ до 800 МГц),
V8T4 = 7,8[m]7 гЗ.51
[eJ [ 3 J
(or 80 МГц до 2,5 ГГц),
от 80 МГц до 2,5 ГГц, гдеР- номинальная макси
мальная выходная мощность передатчика. Вт, установ
ленная изготовителем, & d - рекомендуемый простран
ственный разнос, [т].
Напряженность поля при распространении радиоволн
от стационарных радиопередатчиков, по результатам
наблюдений за элек 1ромагнитной обстановкой, ’долж
на быть ниже, чем ^тзовень соответствия в каждой
полосе частот
Влияние помех может иметь место вблизи оборудова
ния, маркированного знаком
ПРИМЕЧАНИЕ 1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или
отражение от консзрукций, обьекгов и людей.
■ Напряженность поля при распространении радиоватн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотеле
фонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, ЛМ и FM радиовеща
тельных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для это
го должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в мосте размещения аппара
та LiteTouch превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой аппарата LiteTouch с целью
проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирова
ния, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение аппарата LiteTouch.
* * Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем fVil В/м,______________________________________
11
--- стр. 14 ---
Рекомендуемые значения пространственного разноса меиаду портативными и подвижными ра-
диочастотными средствами связи и аппаратом LiteTouch _________________________________
Аппарат LiteTouch предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уфовней излучаемых помех. Покупатель или пользователь аппарата
LiteTouch может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный простран
ственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передат
чиками) и аппаратом LiteTouch, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощно-
сти средств связи
Поминальная макси
мальная выходная
иошность передатчи
ка,
(Вт)
Пространственный разнос в завнсимости от частоты передатчика
(м)
От 150 кГц до 80 МГц
3.51d = V VP
От 80 МГц до 800 МГц
d = 3,5
[ е . J VP d = 7
Vp
[a l
От 800 МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0.1 0.37 0.37 0,74
1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11.67 11,67 23.33
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d в метрах (ш) для передатчиков с номинальной максимальной
выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощ
ность Р в ваттах (Вт), указанную в док>'ментации изготовителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных ватн влияет поглощение или отраже-
нис от конструкций, объектов и людей._________________________________________________________________________________________
6.9 Оптическая безопасность
• Принимайте меры предосторожности во избежание случайного воздействия лазерного луча,
обеспечивая весь персонал и пациентов защитными очками во время использования системы.
• Чётко определите кабинет, в котором находится лазерная система, и повесьте
предупреждающий знак (поставляемый в комплекте с системой) на видимом месте.
• Разрешите доступ в процедурную комнату только персоналу, необходимому для данной
процедуры и хорошо обученному требуемым процедурам безопасности.
• Убедитесь, что весь персонал процедурного кабинета ознакомлен со средствами управления
системой и знает, как мгновенно выключить ее кнопкой аварийного выключения.
• Никогда не смотрите на лазерный луч, излучаемый лазерным аппликатором, даже будучи в
защитных очках.
• Никогда не направляйте лазерный луч на что-либо, кроме целевой области.
• Номинальное опасное для глаз расстояние = 2 м (~7 (})утов).
Рекомендуемое минимальное расстояние для защиты глаз: 10 м (33 (jjyra).
6.10 Меры безопасности во время работы
• Никогда не оставляйте без присмотра аппарат в режиме Ready (Готовности).
• Всегда выключайте аппарат, когда он не используется (после заданного пользователем
интервала нерабочего режима, аппарат автоматически перейдёт в режим Idle
(Ожидания)).
• Никогда не разрешайте не обученному персоналу вводить аппарат в эксплуатацию.
• Никогда не нажимайте на ножной переключатель, не проверив вначале, безопасно ли
направлен аппликатор лазера.
12
--- стр. 15 ---
6.11 Защитные устройства аппарата
Аппарат LiteTouch (ЛайтТач) оснащен рядом защитных устройств. Весь персонал
процедурного кабинета должен бьп-ь ознакомлен с месторасположением и работой данных
защитных устройств.
6.12 Кнопочный переключатель
Кнопочный переключатель обеспечивает защиту от использования лазерного аппарата
неразрещенными лицами. Когда он On (Включен), аппарат находиться под током. Когда он Off
(Выключен), аппарат не находиться под током. Для предотвращения небезопасного и
неразрешенного использования аппарата, когда на ней не работают, снимите кнопочный
переключатель и храните его в надежном месте,
6.13 Самопроверка аппарата
Самопроверка электрических схем происходит после включения аппарата. Проверка схем
постоянно выполняет мониторинг работы аппарата во время лечения.
6.14 Переключатель аварийного выключения
Красная кнопка предназначена для аварийного отключения.
При нажатии, она незамедлительно отключает питание всего аппарата.
Для того, чтобы отпустить нажатую кнопку аварийного отключения, поверните её по
часовой стрелке в указанном стрелками направлении. В противном случае, аппарат останется
выключенным.
6.15 Плавкие Предохранители
Аппарат LiteTouch (ЛайтТач) защищен от перенапряжений парой плавких
предохранителей, которые дезактивируют аппарат, если потребление тока превышает 16А.
6.16 Индикаторы излучения лазерного луча
Устройствами аппарата являются два индикатора лазерного излучения; жёлтый
светодиодный индикатор, расположенный сверху пульта управления и зуммер.
Жёлтый светодиодный индикатор имеет три режима работы:
• Нерабочий - Когда аппарат выключен, и в режиме Standby
(Ожидания).
• Мигающий - В режиме Ready (Готовности),
предупреждающий пользователя о том, что
лазерное излучение начнется при включении
ножного переключателя.
• Постоянный - Во время лазерного излучения (с нажатым
ножным переключателем).
Звонок зуммера срабатывает во время лазерного излучения.
6.17 Дистанционный блокировочный соединитель
В аппарат входит дистанционный, предохранительный блокировочный соединитель
(перемычка дистанционной блокировки) для подсоединения внещнего блокирующего
13
--- стр. 16 ---
устройства на входной двери процедурного кабинета. При установке, внешнее дистанционное
блокирующее устройство отключает аппарат и препятствует эксплуатации, когда входная дверь
открыта.
6.18 Рычажный микропереключатель
Предохранительный микропереключатель встроен в рычаг лазерного аппликатора. Если
лазерный аппликатор находиться на рычаге и пользователь случайно нажимает ножной
переключатель, лазерное излучение будет отключено предохранительным
микропереключателем и соответствующее сообщение об ошибке появится на ЖК-дисплее.
6.19 Предупреждающие знаки на изделии
В таблице 6.1 представлено описание предупреждающих знаков:
Таблица 6.1
Изображение Описание Расположение
А кХ/ W A
Маркировка
“Опасно. Лазерное
излучение”
На корпусе изделия
в хорошо заметном
месте
Н ВНИМ АНИЕ-НЕВИДИМОЕ ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ КЛАССА4. В
Н ИЗБЕГАЙТЕ ЭКСПОЗИЦИИ ГЛАЗ ИЛИ КОЖИ 1
Н ПРЯМЫМ ИЛИ РАССЕЯННЫМ ИЗЛУЧЕНИЕМ 1
Н ДЛИНА ВОЛНЫ 2940 вм, МАКСИМАЛЬНАЯ М ОЩ НОСТЬ 8.4 Вт В
Н _______________гост IEC Ш2.4-1-2П13 _________ ^ В
Маркировка "Ла
зерная аппаратура
класса 4"
На задней стороне
корпуса дисплея
изделия в хорошо
заметном месте
Щ АП ЕРТУ РА для Н ЕВ И ДИМ О ГО ■
1 Л А ЗЕРН О ГО И ЗЛ У Ч ЕН И Я 1
1 НА Д И С ТА Л ЬН О М КО НЦ Е |
Маркировка "Ла
зерная апертура"
На корпусе разъема
лазерного апплика
тора
7. Установка
Аппарат лазерный эрбиевый стоматологический LiteTouch предназначен для установки в
стоматологической клинике и требует минимальной подготовки для места установки. При
покупке аппарата LiteTouch, включено проведение установки на месте, включая
первоначальную проверку аппарата и сверку уровней энергии.
Установка аппарата проводиться путём выполнения следующих этапов:
• Распакуйте аппарат и расположите его в заранее выбранном месте.
• Убедитесь в целостности аппарата и его компонентов.
• Наполните дистиллированной водой систему охлаждения.
• Подсоедините трубку для подачи сжатого воздуха.
• Включите аппарат в обозначенную розетку электропитания.
• Проверьте аппарат для надлежащей калибровки и функциональной эксплуатации всех
14
--- стр. 17 ---
компонентов и программного обеспечения.
• Если требуется, скоординируйте работу для проверки безопасности на месте установки.
7.1 Требования к помещению
Перед распаковкой аппарата, убедитесь, что место соответствует требованиям, описанным в
следующих разделах.
Требования к необходимому пространству и расположению:
Пространство помещения должно бьп-ь с соответствующей вентиляцией и свободным потоком
воздуха. Рабочая зона для аппарата должна быть подготовлена согласно размерам, показанным
на Рисунке 7.1. С целью гарантии надлежащей вентиляции, всегда оставляете с боков аппарата
расстояние, минимум 0.5 м (20 дюймов) от стены или от других препятствий для потока
воздуха.
Требования к источнику электропитания:
Аппарат имеет смонтированную на заводе электрическую схему с универсальным источником
электропитания. Соответственно, для аппарата требуется отдельное электропитание от сети:
100-240 В переменного тока, 13А, 50-60 Гц, однофазное
А
Предупреждение
Убедитесь в подключении аппарата к соответствующему
сетевому напряжению, сверив маркировочную этикетку на
нижней панели днища аппарата.
Аппарат оснащен трёхжильным сетевым кабелем: фазовый, нейтральный и заземляющий.
Аппарат заземлен через заземляющий (жёлто/зелёный) провод в сетевом кабеле, который
подсоединен к настенной розетке. Хорощее заземление является важным для безопасной
работы.
Точка для подсоединения внешнего заземления на нижней панели днища аппарата должна
использоваться для обеспечения дополнительного равнопотенциального заземления.
Линии входной мощности должен быть свободны от резких подъёмов электрического
напряжения, выбросов напряжения и тока, спадов и пульсаций. Следовательно, линия
электропередачи не должна быть распределена на другие большие переменные нагрузки, такие
как лифты, системы кондиционирования воздуха, крупные двигатели, и т.п.
Рекомендуется, чтобы аппарат был подсоединен к отдельной линии электропитания с
отдельными автоматическими выключателями. “ Light Instruments Ltd ” не может гарантировать
эксплуатационных данных, если аппарат не подключен к вьщеленной схеме.
Подготовка места:
Качество воздуха:
Аппарат должен работать в невызывающей коррозии атмосфере. Коррозийные материалы, такие
как кислоты, могут повредить электропроводку, электронные компоненты и поверхности
оптических компонентов.
Переносимые по воздуху частицы пыли должны бьп-ь минимизированы. Частицы пыли
поглощают свет и нагреваются. Осевшие на оптических приборах нагретые частицы могут
повредить их. Металлическая пыль обладает разрушающим свойством для
электрооборудования.
15
--- стр. 34 ---
8.3 Блок лазерной головки
Схематическая AHaqjaMMa, показанная на Рисунке 8.1, состоит из блока лазерной головки,
складных зеркал, фокусирующих линз и насадки. Оранжевая стрелка описывает световой псугок
от лазерной головки к целевому участку.
HR-покрытис Кристаллический стержень
Импу льсная лампа ОС-покрьпие
Зеркало выходное Фокусирующая линза Насадка
Рисунок 8.1: Диаграмма лазерного блока
Аппарат LiteTouch включает в себя внешний измеритель мощности для проведения калибровки и
периодической сверки выходной мощности лазера. Данная функция проверяет фактическую
мощность лазерного луча и сравнивает измеренную величину с величиной, заданной оператором
на панели управления. Если мощность лазерного луча падает вне приемлемого допустимого
отклонения, на ЖК экране панели управления появиться сообщение об ошибке.
8.4 Лазерный аппликатор и наконечники
Аппарат работает с лазерным аппликатором, который включает блок лазерной головки,
требующийся для создания луча эрбиевого лазера.
Лазерный аппликатор работает со специально предназначенными насадками, которые передают
остро сфокусированный лазерный луч, требующийся для хирургии в ротовой полости.
8.5 Система охлаждающего водного опрыскивателя
Данная подсистема состоит из компонентов, которые активируют и регулируют подачу воды и
воздуха для охлаждающего водного опрыскивателя. Вода поступает в систему из бутылочки
верхней панели аппарата, и сжатый воздух подсоединяется от стандартной системы
компрессорной установки клиники. Электроприводные, стандартно закрытые соленоиды
направляют поток воды и воздуха в лазерный аппликатор. Водная и воздушная линии
объединяются в рукоятки для создания водного опрыскивателя.
Во избежание перегрева ткани, водный опрыскиватель запускается приблизительно за одну
секунду перед началом лазерного излучения, при активизации ножного переключателя.
Во избежание капанья воды с лазерного аппликатора, когда отжат ножной переключатель,
активизируется специальный вытяжной клапан для извлечения воды с центрального (кабеля) и
аппликатора в отдельный резервуар.
8.6 Средства управления аппаратом
Энергопитание аппарата регулируется тремя основными средствами управления:
• Главный выключатель
• Кнопка включения / выключения
• Кнопка аварийного отключения
32
--- стр. 35 ---
8.7. С и с т е м а о х л а ж д е н и я л а зе р а
Аппарат содержит замкнутую систему на водной основе для охлаждения блока эрбиевого
лазера. Работа с дистиллированной водой обеспечивает долгий срок эксплуатации лазерного
резонатора.
Система охлаждения состоит из теплообменника, вентилируемого радиатора, водяного
резервуара, водного насоса и деионизирующего фильтра. Система также включает
температурный датчик и переключатель потока для защиты лазера в случае неисправности
охлаждающей системы. В качестве защитной характеристики, лазерный аппарат отключается,
если температура воды 55®С.
Диаграмма охлаждающей системы представлена на Рисунке 8.2:
Соединитель Температурный двигатель Водный резервуар и деионизатор
Водный насос Теплообменник Ножной переключатель Выход к лазерному аппликатору
Рисунок 8.2: Диаграмма охлаждающей системы
8.8. Ножной переключатель
Лазерное излучение возникает только, когда нажат ножной переключатель. Ножной
переключатель задействован пюлько, когда аппарат в режиме Ready (Готовности).
Ножной переключатель это педаль с металлической защитой для предотвращения случайной
активации.
8.9. Внешнее дистанционное б.юкирующее устройство аппарата
Аппарат оснащен соединительным портом для дистанционного блокирующего устройства,
который может быть подсоединён к внешнему "стандартно закрытому" переключателю для
создания соединения дистанционного блокирующего устройства. Внешний переключатель
можно установить на входной двери процедурного кабинета таким образом, чтобы в случае
если дверь открывают в середине лазерной процедуры, дистанционное блокирующее
устройство незамедлительно отключило излучение лазерного луча, аппарат установит режим
Standby (Ожидания) и на панели управления ЖК дисплея появиться сообщение Connect
Footswitch (Подсоедините ножной пepeключaтeль)/Interlock (Блокирующее устройство)
Для возобновления работы, внешний переключатель должен быть закрыт, и аппарат вернётся
обратно в режим Ready (Готовности).
Если необходимый режим это работа без дистанционного блокирующего устройства, тогда
поставленный с аппаратом соединитель дистанционного блокирующего устройства должен
33
--- стр. 36 ---
быть подключен к порту панели электросоединений, с зашунтированными двумя штырями.
Если необходимый режим это работа дистанционного блокирующего устройства, тогда внешнее
соединение блокирующего устройства должно бьп-ь проложено квалифицированным электриком,
для его подсоединения к лазерному аппарату, используя соединитель дистанционного
блокирующего устройства аппарата (поставляется вместе с аппаратом).
8.10. Программное обеспечение аппарата
Связь с аппаратом проводиться посредством панели управления. Все команды вводятся в
аппарат нажатием соответствующих экранных клавиш на панели управления. На рисунке 8,3
представлен образец экрана управления.
Рисунок 8,3: Экран для управления пользовательским интерфейсом
О Syneron
Hard TiMue Mod*
©
58 Frcqutncy iHi) 10
Presets &
8.11 Лазерный аппликатор
Лазерный аппликатор состоит из компонентов, показанных на Рисунке 8.4:
1. Блок лазера - компонент, который фактически генерирует луч эрбиевого лазера на алюмо-
итриевом гранате - включенный в основной корпус аппликатора. Он получает электропитание и
охлаждающую воду через центральный кабель.
2. Центральный кабель - подсоединяет лазерный аппликатор к консоли аппарата и является
проводником для электропитания и охлаждающей воды в лазерный блок, а также воды в
опрыскиватель для охлаждения тканей.
3. Наконечник - деталь, которую стоматолог-хирург держит для управления лазерным лучом
на хирургическом участке. Наконечник содержит лазерную насадку.
4. Вращательное соединение - предлагает стоматологу-хирургу полное удобство и гибкость
при работе с держателем в ротовой полости.
Laser Accessory
Выходное зеркало Кольцо с фиксацией
Наконечник Лазерный блок
Отверстие для лазера Уплотнительное кольцо Вращательное соединение Центральный кабель
34
--- стр. 37 ---
Рисунок 8.4: Лазерный аппликатор LiteTouch
8.12 Держатель лазерных насадок
Лазерные насадки должны быть стерилизованы перед использованием. После стерилизации,
они могут быть расположены в предназначенном для насадок держателе, на опоре аппликатора
(см. Рисунок 8.5),
Держатель насадок может содержать до 12 наконечников, делая их легкодоступными для
практикующего врача. Держатель насадок крепиться к опоре лазерного аппликатора на
подпружиненном контакте. Для вставки, нажмите на держатель насадок вниз, пока он не
встанет на место; для удаления, потяните его вверх и снимите с контакта.
В автоклаве можно стерилизовать держатель насадок, в комплекте со вставленными насадками.
Рисунок 8.5: Держатель для лазернььх насадок
9. Технические характеристики
9.1 Основные технические характеристики
Характеристики изделия приведены в Таблице 9.1.
Таблица 9.1 - Характеристики изделия
Параметр Значение
Класс электробез
опасности изделия
I класс электробезопасности
Напряжение сети
питания, В
-100-240
Частота сети пита
ния, Г ц
50-60
Максимальный по
требляемый ток, А
13
Тип защиты рабочей
части (аппликатора)
от токов утечки
BF
Электромагнитная
совместимость
группа I, класс А
Степень защиты
оболочки
IPX0
Режим работы продолжительный
Тип мобильности передвижное, не предназначенное для работы при передвижениях
Расчетный срок экс- 7 лет
35
--- стр. 38 ---
плуатации
Встроенное про
граммное обеспече- v3 от 02.02.2017 или более поздняя версия
ние
Эрбиевый лазер на иттрий-алюминиевом гранате
Расположение лазе
ра
в аппликаторе
Класс лазера IV
Режим излучения Импульсный
Длина волны излу
чения, нм, ±1%
2940
Расходимость пучка,
мрад
7.5±0.5
Мощность, Вт, в ре-
жиме; 0.5-8.4
- Нормальная работа
(твердые и мягкие
ткани)
-щадящей
0.2-8.4
Энергия импульса,
мДж, в режиме: 100-700
- твердых тканей 50-400
- мягких тканей 20,30, 40
- щадящей обработ-
ки
Продолжительность
импульсов, мс, не
более, в режиме: 0.5
- твердых тканей 1.0
- мягких тканей 0.4
- щадящей обработ-
ки
Частота импульсов,
Гц
10-50
Диаметр точки воз- 0,2- 1.3
действия, мм (в зависимости от насадки)
Габариты лазерной
камеры, (длина х
диаметр), мм
120x25
Охлаждение лазера Замкнутая, водяная
Тип охлаждения об- Водно-воздушная смесь
ласти воздействия
Уровней настройки 8
интенсивности по-
дачи водно
воздушной смеси.
шт.
Объем емкости для
воды, л
0.75
Количество колес, 4
щт.
Количество колес с 2
36
--- стр. 39 ---
ножным тормозом,
шт.
(передняя пара колес)
Усилие для пере
движения изделия с
разблокированными
ножными тормоза
ми, не более, Н
40
Диагональ дисплея,
I I
7
Тип дисплея Цветной сенсорный
Тип ключа Программный цифровой ключ
(вводится на дисплее)
Наличие соедините
ля дистанционной
блокировки
есть
Наличие кнопки
аварийной останов
ки лазера
есть
Масса-габаритные параметры блока основного приведены в Таблице 9.2.
Параметр Значение
Масса (с пустой емкостью для воды), кг, ±1% 21.75
Длина, мм, ±1% 470
Ширина, мм, ±1% 370
Высота (в рабочем положении - с поднятым
дисплеем), мм, ±1%
790
Высота (для хранения / транспортирования - с
опущенным дисплеем), мм, ±1%
640
Габаритные размеры блока основного отмечены на Рисунке 9,1
Рисунок 9.1 - Габаритные размеры блока основного
(слева-направо: вид спереди, вид справа в рабочем положении, вид справа с опущенным
дисплеем).
Аппликатор из трех неразделимых элементов - ручки, кончика и кабеля. Ручка имеет
цилиндрическую форму, кончик - конусообразную форму.
Кабель обеспечивает сопряжение с основным блоком для передачи:
- питания и управляющих сигналов к лазеру
- водно-воздушной смеси к наконечнику.
37
--- стр. 40 ---
в ручку интегрирован эрбиевый лазер, а также части оптической системы доставки луча
и системы доставки водно-воздушной смеси.
Ручка и кончик соединены при помощи шарнирного z-образного соединения, которое
позволяет кончику вращаться в плоскости, параллельной относительно оси ручки.
Кончик содержит в себе части оптической системы доставки луча и системы доставки
водно-воздушной смеси, на него надевается наконечник и фиксируется при помоши запорного
кольца.
Назначение: В ручку аппликатора интегрирован эрбиевый лазер, а также части оптиче
ской системы доставки луча и системы доставки водно-воздушной смеси. При помощи аппли
катора с надетым на него наконечником и насадкой осуществляется генерация и наведение ла
зерного луча.
Наконечник имеет конусообразную форму, надевается на кончик аппликатора, фиксиру
ется при помощи запорного кольца на кончике аппликатора, может поворачиваться на 360° от
носительно оси кончика (совпадающей с осью самого наконечника). В наконечник вставляют
насадки.
Назначение: Является частью оптической системы доставки луча и системы доставки
водно-воздушной смеси, необходим для фиксации насадки, обеспечивает наведение лазерного
луча.
______________Таблица 9.3 - Параметры аппликатора и наконечника
Параметр Значение
Аппликатор
Варианты аппликатора Под правую руку, под левую руку.
Аппликатором под правую руку удобно пользоваться правой рукой:
Аппликатором под левую руку удобно пользоваться левой рукой:
Основное отличие - разные крайние положения при повороте
кончика относительно ручки аппликатора (в диапазоне 0-120°). ______
Количество шарнирных
соединений, шт,
Угол поворота в соеди
нении, °
0-120
Наконечник
Наконечник Угловой наконечник - это основной наконечник, используемый с ап
пликатором. Он предназначен для имитации работы с привычной
38
--- стр. 41 ---
бормашиной, путем воспроизведения хорошо знакомой стоматологам
формы изделия, направления воздействия и угла зрения. Для откло
нения луча в дистальном конце углового наконечника установлено
выходное зеркало.
Возможные варианты насадок указаны в Таблице 9.4.
Таблица 9 4 - Варианты насадок
№ Размеры,
мм
Цвет уплотни
тельных колец
Изображение Макс, до
пустимая
энергия
импульса,
мДж
Назначение
1 0.2х 17 Зеленый 250 Тонкий, конический
наконечник, реко
мендуется для разре
зов.
2 0.4 X 17 Белый 300 Конический нако
нечник, рекомендо-
ванный для гин-
гивэктомии, восста
новления класса 3 и
5, стерилизации кор
невых каналов, под
тягивания лоскута
мягкой ткани и про
цедуры апикеэкто-
мии.
3 О.бх 17 Желтый 400
4 0.8 X 14 Красный 500 Конический нако
нечник, рекомендо
ванный для гин-
гиюктомии, гинги-
вопластики, восста
новления класса 3 и
5, стерилизации кор
невых каналов, под
тягивания лоскута
мягкой ткани и про
цедур апикеэктомии.
5 0.8х 17 Красный 500
6 ТОх 14 Голубой 1 -------------ф 600 Цилиндрический
наконечник, реко
мендованный для
гингивопластики и
процедур восстанов
ления класса 3 и 5.
7 l.Ox 17 Голубой
'
600
8 1.3х 14 Черный 700 Цилиндрический
наконечник, реко-
39
--- стр. 42 ---
10
1.3x 17
1.3x 19
Черный
Черный
700
700
мендованныи для
гингивопластики,
реставрации класса
2, имплантации и
процедуры рекон-
струирования кости.
11 1.3 X 19
(Implants
Tip)
Черный 500-700 Цилиндрический
наконечник, разрабо
танный, чтобы поз
волить стоматологам
легко распознать ра
бочую глубину и
лучше подготовить
необходимые им
плантаты. Перемен
ные стальные ленты
и зазоры являются
индикаторами глу
бины (по 1 мм каж
дая). Рекомендуется
для любого типа
восстановления
имплантатов или
сверления.
__________
12 0.4х 17
(Blade Tip)
Красный / Чер
ный
200 Рекомендуется для
процедур резания в
мягких тканях, осо
бенно когда требует
ся наиболее длинный
и тонкий срез._______
13 1,3х 17
(Chisel Tip)
Зеленый 200 Специальный нако
нечник, предназна
ченный для очень
тонкой резки и скей-
линга твердых тка
ней. Дистальный ко
нец тонкого нако
нечника оттачивает
ся до острой кромки.
Рекомендуется для
любой процедуры
резания или скейлин-
га, включая удаление
зубного камня.
______
14 1,3 X 19
(Side-Firing
Tip)
Зеленый а £ | 250 Специальный нако
нечник, предназна
ченный для подачи
лазерных импульсов
под углом 90 ® к
направлению нако
нечника, облегчает
работу в местах, где
требуется боковой
40
--- стр. 43 ---
доступ. Маркер
направления со сто
роны наконечника
указывает направле
ние испускаемых ла
зерных импульсов,
как показано на ри
сунке. Рекомендует
ся для восстановле
ния класса 5 боковых
моляров в верхней и
нижней челюстях.
15 1.3 X 6,3
(Magnum
Tip)
Зеленый 700 Очень короткий
наконечник, предна
значенный для ми
нимальной потери
энергии. Позволяет
очень быстро рабо
тать на поверхности
зуба. Рекомендуется
для бурения в ок
клюзионной эмали.
* Внимание:
расстояние
фокусировки - 8 мм
Таблица 9.5 - Характеристики очков защитных
Параметр Значение
Фильтр: 109
Цвет фильтра: прозрачный
Оптическая плотность: 2900-3740 нм (OD> 7) (зависимость оптиче
ской плотности от длины волны представ
лена на рисунке 9.2)
41
--- стр. 44 ---
= ;с
cd
и0)
3-
Sнсо
300 800 1300 1800 2300 2800 3300 3800
Длина волны (нм)
Рисунок 9.2
Поставляемая в сборе трубка для сжатого воздуха представляет собой синюю трубку
длиной три метра, с разъемом для подсоединения на одном конце и без крепления на другом
конце.
Ножной переключатель;
Ножная педаль с металлической защитой для предотвращения случайной активации.
Параметр Значение
Напряжение ~250В
Максимально потребляемый ток 3 А
Степень защиты оболочки 1РХ8
9.2 Транспортирование, хранение, эксплуатация
Условия транспортирования: температура воздуха от -20 °С до +55 °С;
относительная влажность воздуха от 10 до 95 % (без конден
сации);
атмосферное давление от 50 до 106 кПа.
Правильная упаковка имеет решающее значение для успешной транспортировки стоматоло
гической лазерной системы Litetouch.
При перемещении на международном уровне или внутри страны лазерная система LiteTouch
должна быть в оригинальной упаковке.
Во время транспортировки упаковка не должна подвергаться воздействию влаги и ветра.
Кроме того, упаковка не должна подвергаться встряхиванию, ударам или падению.
Упаковка оснащена индикаторами удара ShockWatch для упаковки. Эта наклейка указывает
на неправильное обращение, меняя цвет. Если ваша упаковка имеет красную метку, как пока
зано на следующем рисунке, обратитесь в сервисный отдел Light-Instruments.
42
--- стр. 45 ---
Условия хранения:
Условия эксплуатации:
M M fB fW H W
\ vif& NftrtflNfDi nti or улт
Ч
Аппарат LiteTouch может храниться только в оригинальной
упаковке и в пределах заданной температуры (от -20 до 55 ®
С) и влажности (от 10% до 90%). Атмосферное давление от
50 до 106 кПа.
Никогда не устанавливайте более двух стоматологических
лазерных аппаратов поверх друг друга.
Качество воздуха;
Система должна работать в неагрессивной атмосфере. Кор
розионные материалы, такие как кислоты, могут повредить
электропроводку, электронные компоненты и поверхности
оптических компонентов.
Воздушные частицы пыли должны бьп-ь сведены к миниму
му. Частицы пыли поглощают свет и нагревают. Горячие ча
стицы, расположенные на оптических компонентах, могут
повредить их. Металлическая пыль разрушает электрообору
дование.
Входное давление воздуха:
Оптимальное давление воздуха, подаваемого в систему из
сжатого воздуха клиники, составляет 5 бар (72,5 фунта на
квадратный дюйм). Допустимый диапазон допуска - 4-6 бар
(58-87 PSI).
Качество воды:
Охлаждающая вода для струйной очистки: одна и та же ди
стиллированная вода, используемая для сверления турбины,
может использоваться в струйной воде для лазерной систе
мы.
Температура, влажность и атмосферное давление:
• Для обеспечения оптимальной работы системы рекоменду
ется поддерживать температуру в помещении от 15 до 35 ° С
(59 - 95 ° F) и относительной влажности от 10 до 80%.
• Атмосферное давление должно находиться в пределах 70 -
106 кПа.
Электрические требования
Система имеет заводскую предварительную проводку с универсальным источником питания.
Соответственно, для системы потребуется отдельная линия подачи: 100-240 В переменного то
ка, 13 А, 50-60 Гц, однофазный.
43
--- стр. 46 ---
Требования к необходимому пространству и расположению:
Пространство помещения должно бьп-ь с соответствующей вентиляцией и свободным
потоком воздуха. Рабочая зона для аппарата должна быть подготовлена согласно размерам. С
целью гарантии надлежащей вентиляции, всегда оставляйте с боков аппарата расстояние, ми
нимум 0.5 м (20 дюймов) от стены или от других препятствий для потока воздуха.
10. Средства управления, дисплеи и соединения
юл Средства управления аппаратом
Питание аппарата контролируется тремя основными переключателями:
• Главный выключатель - переключатель, который управляет потоком питания в аппарате,
расположен на задней панели аппарата.
• Кнопка включения / выключения - кнопка включения и выключения аппарата
расположена на панели управления под ЖК-дисплеем.
• Кнопка аварийного отключения - двухпозиционный, нормально разомкнутый кнопочный
переключатель для аварийного отключения аппарата. Привод выключателя представляет
собой больщую красную грибовидную кнопку, расположенную на передней панели ап
парата, которая управляется нажатием. Чтобы вывести переключатель в нормальное по
ложение, поверните кнопку на четверть оборота вправо.
10.2. Соединения аппарата
Следующие порта дают возможность подсоединения аксессуаров и сервисов к аппарату
LiteTouch:
• Ножной переключатель - излучение лазерного луча управляется ножным
переключателем. Нажатие ножного переключателя в режим Ready (Готовности) запускает
излучение луча. Соединитель ножного переключателя поляризован для предотвращения не
надлежащего подсоединения.
• Соединительный порт дистанционного защитного устройства - переключатель
"обычно в открытом положении" должен использоваться с характеристиками напряжения, как
минимум 24 В постоянного тока. Блокирующее устройство предназначено для приостановки
излучения лазера, когда открыта дверь процедурного кабинета.
• Внешнее заземляющее соединение - данное соединение пригодно для дополнительного
равнопотенциального заземления по желанию и если требуется по местному кодексу.
Соединительный контакт расположен под аппаратом.
• Соединительный порт для сжатого воздуха - сжатый воздух объединяется с
внутренним водоснабжением аппарата и вместе они создают охлаждающий водный
опрыскиватель. Воздух поставляется стандартным источником сжатого воздуха клиники или
внещним компрессором сжатого воздуха. Давление входящего воздуха должно быть
установлено на 5 ± 1 бар / 73 ± 15 фунтов на кв. дюйм.
10.3 Панель управления
Панель управления состоит из рабочей панели управления, лазерного аппликатора и
телескопической мачты.
Панель управления (см. Рисунок 10.1) фиксируется на конце телескопичесгой мачты, что позволяет
регулировать положение панели для удобства стоматолога-хирурга.
44
--- стр. 47 ---
Индикатор лазерной эмиссии Ф^тациональные клавиши
Дисалей Порт для модуля фоверки Индикатор сисидание/готовность
Рисл-нок 10.1: Элементы панели управления
Рабочая панель управления:
Панель управления состоит из:
• Микропроцессора, который управляет работой аппарата
• Цветного сенсорного экрана с высоким разрешением
• Соединительного порта для использования в технических целях
• Индикатора излучения лазерного луча
Панель управления предназначена для обеспечения простого и всестороннего контроля
аппарата с помощью сенсорного экрана и яркого цветного дисплея с высоким разрешением.
Индикатор излучения лазера расположен в верхнем левом углу панели управления. Светодиод
имеет три режима светового изображения:
• Нерабочий - Когда аппарат выключен, и в режиме Standby
(Ожидания).
• Мигающий - В режиме Ready (Готовности),
предупреждающий пользователя о том, что
лазерное излучение начнется при включении
ножного переключателя.
• Постоянный - Во время лазерного излучения (с нажатым
ножным переключателем).
Звонок зуммера срабатывает во время лазерного излучения.
Лазерный аппликатор
Лазерный аппликатор весит на опоре, встроенной в кронштейн для аппликатора (см. Рисунок
10.2).
Порт подключения лазерного аппликатора располагается под панелью управления.
Laser
Applicator
--- стр. 49 ---
ознакомления со всеми разделами данного руководства.
• Специальное внимание должно уделяться мерам
предосторожности.
• Радиация от эрбиевого лазера является невидимой для
зрения человека и способна вызвать ожоги третьей степени,
воспламенять огнеопасные материалы и отражаться от
металлических и других отражающих предметов.
• Знак, предупреждающий об опасности лазерной радиации,
должен быть размещен на входе в процедурный кабинет,
когда лазер находиться в эксплуатации.
• Каждый в процедурном кабинете должен носить защитные
очки,
11.1. Перед запуском аппарата
Проверьте, чтобы:
1. Аппарат был подключен к соответствующему выходу электропитания.
2. Аварийная кнопка выключения не задействована, если она выключена, поверните её для
отжима.
3. Ножной переключатель подсоединен к его соединительному порту на передней панели
аппарата.
4. Трубка для сжатого газа подсоединена к ее соединительному порту на задней панели
аппарата.
5. Бутылка с охлаждающим водным опрыскивателем полная.
6. Лазерный аппликатор и наконечник подсоединены и вставлена насадка
7. Пациент, стоматолог-хирург и весь другой персонал в кабине носит защитные очки.
11.2 Включение аппарата
Поверните кнопочный переключатель на передней панели аппарата; аппарат начнёт свой
процесс инициализации, во время которого на ЖК-дисплее появиться начальный экран аппарата
(см. Рисунок 11.1).
Во время инициализации системы пользователь должен ввести 4-значный цифровой пароль
безопасности до работы системы:
• Введите заводской пароль по умолчанию 1 2 3 4 с помощью цифровой клавиатуры,
• Нажмите кнопку «Ввод», чтобы принять пароль и перейти к следующему экрану.
• Если вы сделали ощибку, нажмите кнопку возврата и исправьте пароль.
Когда появиться начальный экран аппарата, вы сможете увидеть номер версии программного
обеспечения пользовательского интерфейса в нижней области экрана.
При включении, запускается стандартная самопроверка, которая проверяет аппарат. Если обн^зужена
неисправность, аппарат вьщает соответствующее сообщение о неисправности. Как толыю аппарат
удовлетворительно завершает стандартную самопроверку, показывает инструкцию Нажмите любую
клавишу для продолжения (см. Рисунок 5-1); нажмите любую экранную клавишу на панели управления
для перехода к экранам Главного Меню стоматологической операционной программы (см. Рисунок 5-2).
47
--- стр. 50 ---
11.3 Работа со стоматологической операционной программой
Экраны главного меню - стоматологический режгш
Ссылаясь на Рисунок 11.2:
Операционная система программного обеспечения LiteTouch предлагает два основных экрана
Main Menu (Главного меню) для выбора требующейся заданной настройки лечения:
• Заданная настройка Hard Tissue (Твёрдая Ткань)
• Заданная настройка Soft Tissue (Мягкая Ткань)
1. Когда включается аппарат, он переходит вначале на экран заданных настроек Hard Tissue
(Твёрдая Ткань). Нажмите экранную клавишу ► под ЖК-дисплеем для изменения на экране
заданных настроек Soft Tissue (Мягкая Ткань); Нажмите экранную клавишу ◄ под ЖК-
дисплеем для возврата обратно к Hard Tissue (Твёрдой Ткани).
2. Нажмите экранную клавишу О или X па правой стороне ЖК экрана для выбора требующихся
параметров дисциплин экранов Hard (Твёрдой) или Soft (Мягкой) ткани (Эмаль, Дентин, и
т.п.). Активная настройка имеет вид голубой рамки вокруг настройки.
О .г,> у п е г о п О < —.^упегоп
©
M cnu| Hard Tldaual | Soil Tissue |
Enamel
Dentin
Canee Removal • SnaBow Cavniee
Canea Removal - Deep Ca^tllee
leper Toelh etching
Bane RamsMllng
Bone Smoothing
Reconditioning of Expoaed Root
Col cwlup Removal
Ок
(^^3 I I
©
©
©
Наг«]Т1»мй ISofITitcuvl
Rel«as« Indflen of Ihc Flap
OraoulaUen Т1ааиаАЫа11сл
Traoa'Mucoial Implanta
Unepvenpg SufimergeP Implanta
Operculectomy
Pianaetomy
eiopay
Penodomal Pocket DebrWement
Gump Piomemallon Rcrna<«l
Ok
©
Рисунок 11.2: Экраны главного меню
48
--- стр. 51 ---
3. Как только выбрана заданная настройка, её параметры
работы по умолчанию появляются на панели с левой
стороны экрана (см. Рисунок 11.3):
Energy (Энергия) - измеряется в мДж
Pulse Frequency (Частота Импульса) - измеряется в Гц
Water Spray (Водный Опрыскиватель) - уровень
интенсивности
4. Нажмите экранную клавишу Go (Вперёд) ►; на
экране появиться Main Operating (Главный Рабочий)
экран (см. Рисунок 11.3).
Energy 200 mJ
Fwq. 25 Hz
II
I
Рисунок 11.3: Панель
пфаметров
Главный рабочий экран (генерирующий лазерный луч)
Main Operating (Главный рабочий) экран (см. Рисунок 11.4) показывает выбранные заданные
рабочие параметры, они также появется на панели Operating Parameters (Рабочих параметров)
(см. Рисунок 11.3).
Если вы хотите моментально уйти со страницы рабочих параметров по умолчанию, их можно
изменить на данном экране. Изменение значений параметров здесь не окажет постоянного
влияния; как только вы повторно войдёте в эту же настройку, она появиться с рабочими
параметрами по умолчанию. Для изменения рабочих параметров на данном экране, выполните
следующее:
1. Нажмите экранную клавишу О или X на правой стороне ЖК-дисплея для того, чтобы задать
требующийся уровень лазерной энергии (в милли Джоулях).
2. Нажмите экранную клавишу ► или ◄ под ЖК-дисплеем, чтобы задать требующуюся
частоту повторения импульсов (в Гц). Энергия и частота повтора импульса появиться на
дисплее, как в графическом, так и в цифровом формате.
3. Нажмите экранную клавишу О или X на левой стороне ЖК-дисплея для установки
требующегося уровня водного опрыскивателя__________________________________________
I
Предупре:}кдение
Водный опрыскиватель имеет восемь уровней для выбора,
начиная с Off (Вкл.) (все серый клавиши) gray bars) до Full
(Полного) опрыскивателя (все голубые клавиши), с
увеличением на 12.5% с каждым шагом.
О S
(ж )
Зупегоп
H ard T is s u e M ode
Я) FrequencY [H2j 10
P r e s e ls ^
CD
CD CD
49
--- стр. 52 ---
А
Рисунок 11.4: Главный рабочий экран
4. Нажмите экранную клавишу режима Ready (Готовности) /Standby (Ожидания) для перевода
аппарата в режим Ready (Готовности) (зелёный индикатор), ______________________________
Предупреждение
Когда нажата экранная клавиша R ead y (roroBH ocTH )/Standby
(Ожидания), аппарат готов для работы, и излучение лазерного
луча будет происходить при нажатии ножного переключателя.
Следовательно, соответствующее внимание должно уделяться
данному этапу как в отношении того, куда нацелен
наконечник и как управляете ножным переключателем.
5. Нажмите ножной переключатель для генерирования лазерного луча; свет светодиода
индикатора лазерного излучения становиться непрерывным, и предупреждающий звук зуммера
указывает каждому вблизи аппарата, что в кабинете проводиться излучение лазерной энергии.
6, Выключите ножной переключатель для прекращения излучения лазерного луча, светодиод
индикатора лазерного излучения вернётся в мигающий режим и прекратиться звук зуммера.
7. Нажмите экранную клавишу Ready (roTOBHOCTb)/Standby (Ожидание) для возврата аппарата в
режим Standby (Ожидание) (оранжевый индикатор).
8, Нажмите экранную клавишу Presets (Заданные настройки) ► для возврата на экран Main
Menu (Главного меню) (см. Рисунок 11,2).
А
Предупреждение
Лазерный столбик (испарений) может содержать видимые
частицы ткани. Используйте стандартные вытяжные
аппараты для уменьшения уровня частиц.
Проведение лазерной процедуры на зубе без использования
воды опасно! Всегда проверяйте уровень воды в бутылке.
Пауза во время работы:
Если требуется короткая пауза во время работы, установите аппарат в режим Standby
(Ожидания) нажав экранную клавишу Ready (roxoBHOCTb)/Standby (Ожидание); это
заблокирует ножной переключатель.
Для возобновления лечения, снова нажмите экранную клавишу Ready (roTOBHocTb)/Standby
(Ожидания) и затем нажмите ножной переключатель.
Введение изменении в заданных настройках:
Удаление/отмена удаления заданных настроек
Возможно, удалить заданную настройку из текущего перечня (ссылайтесь на Рисунок 11.5):
1. Нажмите экранную клавишу О или X на правой стороне ЖК-дисплея для прокрутки на ЖК-
дисплее к заданному параметру, который вам требуется удалить.
2, Нажмите экранную клавишу Delete X (Удалить) на левой стороне ЖК-дисплея; появиться
всплывающее окно с запросом подтверждения, опция Yes (Да) включит и опция No (Нет)
выключит (затенит).
3 .Нажмите экранную клавишу Ок ► (Подтверждение) для подтверждения и вернитесь на экран
Main Menu (Главного меню); удаленная вами заданная настройка появиться в disabled
(отключено) (shaded) (затененном) режиме и переместиться вниз перечня. Панели рабочих
параметров заданных настроек также станет не заполненной.
4.Для прекращения операции без удаления заданной настройки; нажмите экранную клавишу ►
под ЖК-дисплеем для активации опции No (нет) и нажмите Ок ► (Подтверждение), чтобы
50
--- стр. 53 ---
подтвердить и вернуться на экран Main Menu (Главного Меню) без удаления заданной
настройки.
Удаленная заданная настройка может быть не удалена, или "повторно сохранена" обратно в
режим активации. Для этого, выберите требующиеся параметры на Main Operating (Главном
Рабочем) экране (см. Рисунок 11.4), вернитесь на экран Main Menu (Главного меню) и - в то время
когда выбрана удаленная (затенённая) настройка - нажмите экранную клавишу Save а
(Сохранить); удаленная настройка будет повторно сохранена с новыми параметрами по
умолчанию.
Изменение параметров настроек:
Рабочие параметры по умолчанию любой настройки можно изменить для соответствия
потребностям практикующего стоматолога. При изменении, новые параметры станут
параметрами по умолчанию для данной настройки, когда она выбрана для операции.
1. Когда выбрана настройка, которую вы хотите изменить (см. Рисунок 11.6), нажмите экранную
клавишу Save а (Сохранить); появиться экран для подтверждения с величинами параметра,
которые перезапишут действующие значения по умолчанию. Включается опция Yes (Да) и
выключается (затемняется) опция No (Нет).
Примечание
^ Рабочие параметры, показанные на Main Operating (Главном
рабочем) экране (см. Рисунок 11.4) будут теми, которые были
сохранены в настройке,
2. Нажмите экранную клавишу Ок ► (Подтверждено) для подтверждения и возврата к экрану;
появятся новые параметры на панели Operating Parameters (Рабочих параметров) выбранной
настройки (см. Рисунок 11.3),
3. Для прекращения операции без изменения рабочих параметров настройки: нажмите экранную
клавишу ► под ЖК-дисплеем для активации опции No (Нет) и нажмите экранную клавишу Ок
► (Подтверждение) для подтверждения и возврата на экран Main Menu (Главного меню) без
изменения настройки.
51
--- стр. 54 ---
Экраны меню опций:
На любом экране Main Menu (Главного меню) (см. Рисунок 11.2) нажмите экранную клавишу
Menu а (Меню) на левой стороне ЖК-дисплея будут доступны экраны Options (Опции), с Info
(Информационной) таблицей в виде дисплея по умолчанию.
Информаг^ионная таблица:
Данный информационный экран предлагает следующее:
• Общее число импульсов: число импульсов, излучаемых лазерным аппликатором;
регулируется частотой повторения импульсов (Гц) — то есть, если аппарат настроен на
работу при 10 Гц (10 импульсов в секунду) и ножной переключатель нажат в течение 10
секунд, аппарат вычислит частоту рабочего интервала, и 100 импульсов будут добавлены к
подсчёту,
• Идентификацию головки: серийный номер лазерного аппликатора. Этот номер совпадает с
серийным номером прикрепленной к аппликатору этикетке. Серийный номер будет
соответственно изменен при подсоединении к аппарату нового аппликатора.
• Версию: данная величина будет соответственно изменяться при обновлении системы пакетом
нового программного обеспечения.
Когда вы войдете на Info (Информационный) экран, аппарат автоматически войдёт в Idle
(Нерабочий) режим, в котором прекращают работу насос и конденсаторная батарея. Когда вы
нажмете экранную клавишу Back ► (Возврат) для возврата к главному меню, аппарат
перезапустит себя в нормальный рабочий режим.
Никакие действия не проводятся на данном экране. Нажмите экранную клавишу back ►
(Возврат) для возврата обратно к экрану Main Menu (Главного меню) (см. Рисунок 11.2).
52
--- стр. 58 ---
12. Очистка и уход
Удаленный от
центра конец
насадки
А
Предупрелсдепие
• Для минимизации риска внутрибольничной инфекции,
обеспечьте, чтобы носили защитные перчатки во время
всей процедуры очистки, подготовки и стерилизации.
• Не используйте повторно компоненты, если на них
имеются признаки коррозии, деформации или разрушения
их поверхностей.
• Всегда отсоединяйте и очищайте аксессуары сразу после
использования, перед тем, как высохнут пятна.
• Всегда отсоединяйте наконечник от лазерного
аппликатора перед очисткой.
• Перед стерилизацией, убедитесь, что нет насадки на
наконечнике.
• Всегда очищайте компоненты между приёмами
пациентов и всегда перед началом стерилизации.
• Убедитесь в том, что компоненты вынимают из
стерилизатора, как только стерилизация завершена!
• Не обрабатывайте аксессуары LiteTouch (ЛайтТач)
дезинфицирующими растворителями.
• Не обрабатывайте аксессуары оборудованием
ультразвуковой очистки.
А
Предупр&исдепие
Зеркало в пятнах или обожженное зеркало могут вызвать
экстремальные температуры, которые возникают в
окружающих компонентах; это может привести к
56
--- стр. 59 ---
повреждению пациента!
12.1 Удаление/очистка зеркала наконечника
Внутреннее зеркало наконечника может покрыться пятнами во время операции. Если оно
не должным образом не очищено, пятно могут высохнуть на поверхности зеркала, и могут
создать ожоги при повторном воздействии лазерного луча. Отметки ожога на зеркале приведут к
ухудшению выходной мощности лазера, и случайно могут разрушить зеркало. Зеркало следует
удалять из наконечника для очистки.
1. Используйте специальный инструмент (инструмент для разборки наконечника) для
удаления резьбовой крышки зеркала и зеркала из наконечника (Рисунок 12.1 .А).
2. Проверьте уплотнительное кольцо, замените при необходимости.
3. Очистите зеркало 90% спиртом, и протрите поверхности зеркала специальной
палочкой до очищения (Рисунок 12.1.В).
4. Вытрите насухо зеркало и храните его в чистом, сухом месте до момента, когда
требуется его использование.
Рисунок 16.1: Очистка зеркала наконечника
А
Предупреж дение
Убедитесь в том, что зеркало наконечника чистое и без
пятен воды до начала работы. Пятна воды могут ухуд
шить рабочие характеристики лазера, и могут обжечь по
верхность зеркала.
При удалении зеркала убедитесь в том, что покрытая (от
ражающая) сторона направлена в полость таким образом,
чтобы лазерный луч направлялся на покрытую сторону
зеркала.
12.2 Очистка лазерных насадок и наконечника
Очистите лазерные насадки аппарата LiteTouch (ЛайтТач) и внешнюю поверхность
наконечника 90% спиртом.
12.3 Очистка форсунок водного опрыскивателя
В случае, когда уменьшается поток воды опрыскивателя, или вы наблюдаете, что не
поступает поток воды из 3-х форсуночного опрыскивателя на удаленной от центра части
наконечника, следует проверить и очистить форсунки водного опрыскивателя.
57
--- стр. 60 ---
Эндодонтический или
пульпэкстратор можно
использовать для очистки
форсунок. Для этой цели
можно использовать
экстрактор номер 8 или 10.
Рисунок 12.2: Экстрактор размера №8
Для очистки форсунки:
1. Установите параметры аппарата до ЮОмДж при 10Гц,
2. Установите минимальный уровень воды опрыскивателя.
3. Нажмите экранную клавишу Ready (Готовность).
4. Расположите наконечник над раковиной и вставьте наконечник экстрактора в одну из трех водных
форсунок для очистки блокировки (см. Рисунок 12.3).
5. Нажимайте ножной переключатель в течение 5 сек.
6. Повторите шаги 3 и 4 для остальных двух форсунок опрыскивателя.
Рисунок 12.3: Очистка форсунок водного опрыскивателя
Предупрелсдепие
Когда нажата экранная клавиша R eady (roroB H ocTb)/Standby
(Ожидание), аппарат готов для работы, и излучение лазерного
луча происходит при нажатии ножного переключателя.
Следовательно, соответствующая мера предосторожности
должна приниматься на данной этапе относительно того, куда
направлен наконечник и как управляют ножным
переключателем.
12.4 Очистка аппарата
Внешние поверхности аппарата (кронштейн, мачта и опора аппликатора) и ножной
переключатель следует очистить, когда аппарат получен, и впоследствии когда это требуется.
Внешние поверхности аппарата можно очистить мягкой, “без пушинок” тканью
смоченной в 70% изоприлового спирта, или в дезинфицирующем растворе класса для
использования в клиниках, таких как Глутаральдегид или Сидекс™.
12.5 Очистка внутренних линз аппликатора
58
--- стр. 61 ---
Ежедневное использование палочек для очистки поможет предот
вратить накопление пыли, обломков и жидкости на внутренних
линзах, что может повлиять на долговечность аппликатора.
Палочки для очистки разработаны специально для этой задачи с
помощью тампонов, изготовленных из не царапающего и не
окрашивающего материала. Инструмент можно использовать су
хим или с раствором ацетона или высокоградусного спирта для
деликатной очистки внутренней линзы без опасности ее повре
ждения и без оставления на ней нежелательных остатков (таких
как волокна тампона).
В конце каждого дня используйте новую палочку, чтобы удалить
нежелательные частицы или жидкость, которые могли попасть в
коллектор, вставив очиститель в коллектор и аккуратно протирая
зеркало в одном направлении (см. Рисунок 16.4)
Рисунок 16.4. Очистка внут ренних ли нз аппликат ора
Ежедневное выполнение процедуры должно значительно повысить долговечность и срок служ
бы аппликатора LiteTouch и предотвратить возможные проблемы с обслуживанием, такие как
постепенное снижение мощности аппликатора.
Использование инструмента для чистки также предусмотрено как часть ежегодной процедуры
технического обслуживан 1щ, выполняемой местным специалистом.
13 Сведения о стерилизации, чистке и дезинфекции изделия
13.1 Стерилизация лазерных насадок и наконечника
135‘fc Этот символ на вашем изделии аппарата LiteTouch (ЛайтТач) означает, что
(5 [ изделие можно стерилизовать в автоклаве до максимальной температуры
-------- 135°C/275°F.
Удалите зеркало и снова подсоедините крышку с нарезкой к наконечнику
перед началом стерилизации.
Поместите очищенные компоненты в контейнер для стерилизации (такие как поддон для
инструментов “Дэвиса” и “Гэка”). Компоненты, расположенные на перфорированном
металлическом поддоне должны быть помещены в пакет для биологически-опасных веществ
для использования в автоклаве, или завернуты в обёртку для инструментов. Насадки могут быть
стерилизованы, вставленными в держатель.
Стерилизуйте наконечник и насадки в паровом автоклаве. Убедитесь в том, что
59
--- стр. 62 ---
компоненты удалены из стерилизатора, как только завершён цикл стерилизации.
Перед повторным использованием, повторно установите зеркало в наконечник,
прикрепите наконечник на лазерный аппликатор, прикрепите насадку (убедитесь, что насадка
сухая и чистая как на удаленном от центра, так и на приближенном к центру конце), настройте
параметры лазера до 100 мДж/ЮГц и нажмите ножной переключатель в течение нескольких
секунд до момента, пока не будет наблюдаться хороший поток опрыскивателя.
13.2 Процедура стерилизации
А
Предупреж дение
Не используйте сверхбыструю стерилизацию — она нанесет
повреждение аксессуарам.
Всегда стерилизуйте держатель Эрбиевого лазера на алюмо-
итриевом гранате с вставленным наконечником и
расположенной ближе к центру заглушкой.
Параметры и процедура стерилизации;
Форма автоклава: Паровой автоклав
Тип стерилизатора;
Метод:
Распределение силой тяжести
Обёрточный
Минимальное время
воздействия:
30 минут
Минимальное время сушки: 45 минут
Температура: 135°С (по Цельсию) / 275°F (по Фаренгейту)
Насадки могут бьп'ь стерилизованы, вставленными в держатель.
Снимите детали с автоклава и охладите при температуре кабинета.
1 > мечание
После стерилизации и дезинфекции высокого уровня,
наконечники должны быть полностью сухими перед
использованием и внутреннее зеркало должно быть чистым и
без осадков.
14 Сведения о ремонте и техническом обслуживании изделия
14.1 Введение
Данная глава содержит инструкции по обслуживанию стоматологического лазерного
аппарата LiteTouch (ЛайтТач). Текущее обслуживание может быть выполнено персоналом
клиники, если не указано иного условия. Любая процедура по обслуживанию, не указанная в
данной главе, должна проводиться только уполномоченным техническим персоналом.
Аппарат предназначен для надежной работы без необходимости в обслуживании
оператора. Однако, внешние поверхности аппарата должны быть чистыми по медицинским
причинам.
60
--- стр. 63 ---
14.2 И н ф ор 1и ац ия по обслуж иванию
Во время связи с уполномоченными представителями относительно
аппарата, всегда указывайте модель и серийные номера.
Относительно вопросов и проблем связывайтесь с вашим представителем.
А
Предупреж дение
* Неразрешенное обслуживание или изменение аппарата,
не описанное в данном руководстве, может подвергнуть
оператора/пациента потенциальному риску от
электрической энергии и опасностям лазерной радиации,
• Ненадлежащее использование или регулировка данного
аппарата может сделать недействительным гарантийное
соглашение на обслуживание.
14.3. Текущее обслуживание
А
Предупре^ 1сдение
• Аппарат LiteTouch (ЛайтТач) генерирует высокое
напряжение и радиацию лазерной энергии,
• Внутренние детали аппарата может обслуживать
только уполномоченный технический персонал.
Визуальная проверка:
Внешние детали аппарата следует проверять один раз в неделю для проверки того, чтобы
отсутствовали неплотные соединения (электропитания и подачи воздуха) и не было
повреждения аппарата.
Периодическое обслуживание:
Аппарат следует периодически проверять и производить уход для поддержания его в
наилучшем рабочем состоянии.
Во время периодического обслуживания необходимо держать открытыми защитные
панели аппарата. Поэтому эта процедура выполняется только сервисным персоналом от «Light
Instruments».
Рекомендованная текущая проверка и график обслуживания представлены в Таблице 14.1.
Проверка / Обслуж ивание Частота Вы полняет ся
Дезинфекция / стерилизация
аксессуаров Перед каждой процедурой Персонал клиники
Проверка резервуара с водой для
распыления и ее наполнение при
необходимости
Перед каждой процедурой Персонал клиники
Очистка и обслуживание
аксессуаров После каждой процедуры Персонал клиники
Текущая внешняя очистка и
дезинфекция
Согласно требованиям
протокола клиники Персонал клиники
Очистка резервуара с водой для Еженедельно Персонал клиники
61
--- стр. 64 ---
распыления
Проверка электрических /
воздушных соединений Еженедельно Персонал клиники
Прочистка распылительных
форсунок наконечника Еженедельно Персонал клиники
Проверка охлаждающей системы Каждые 12 месяцев
Служба компании
«Лайт
Инструменте»
(Light Instruments)
Замена фильтра деионизатора Каждые 12 месяцев
Служба компании
«Лайт
Инструменте»
(Light Instruments)
Замена дистиллированной воды в
охлаждающей системе Каждые 12 месяцев
Служба компании
«Лайт
Инструменте»
(Light Instruments)
14.4. Слив и наполнение охлаждающего резервуара
Слив:
Войдите в таблицу Water Draining (Слив воды) (см. Рисунок 14,4) для слива
охлаждающей системы LiteTouch (ЛайтТач)/
Рисунок 14.4: Таблица параметров слива воды
1. Нажмите экранную клавишу Ready (Готовности) для пуска
процедуры; на экране дисплея появятся инструкции в режиме “он
лайн” (см. Рисунок 14.5).
62
--- стр. 65 ---
©
о
Info Se1-vpV V a M r0 гя1 п 1 г^
f о«озл№:Т1е»?ег4ра1св!оггпе№|Гс№'?«
IXntrcrptrM
2. C aned he dtatmnp acoKsorv latt-eccntrd p aw
вО(>П9с11ЭТ pQlt
3 Pw-K mpaian Hfairini) snttHiy№i t>fl.uatcrwri
«eC'JUMr^
Рисунок 14,5: Инструкции по сливу воды
©
Васк{>
2. Отсоедините лазерный аппликатор и подсоедините емкость для
наполнения водой к соединительному порту на днище панели
управления; при этом, экранная клавиша Back ► (Возврат) измениться
на Start Draining (Запуск слива),
3. Нажмите экранную клавишу Start Draining ► (Запуск слива);
охлаждающий насос начнет работать и будет подавать воду из
охлаждающей системы в емкость для наполнения.
4. В то время как производиться слив воды системы, на дисплее появиться
данное сообщение: When water finishes draining, turn off system and
disconnect accessory (filling bag) / Когда завершиться слив волы,
отключите аппарат и отсоедините аксессуар (емкость для
наполнения).
5. Выключите аппарат и отсоедините емкость для наполнения. Слейте
емкость использованной воды в раковину.
А
Предупр&ждение
Никогаа не работайте на аппарате LiteTouch без воды в
охлаждающей системе дольше нескольких секунд. В
противном случае, это может привести к серьёзному
повреждению охлаждающего насоса и лазерного
аппликатора.
Повторное наполнение:
63
--- стр. 72 ---
'
-< V 6 *
й
й
[у
'I
-j. ' у
[(■ !
бом, ОТЛИЧНЫМ от указанных в его руководстве, просим связаться с официальным дистрибью
тором Light Instruments.
70
‘. it
--- стр. 73 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ А
Клиническое руководство:
Хирургические применения
Содержание Глав;
АЛ. Введение.................................................................................................А-2
А.2. Обучение стоматолога-хирурга ...........................................................А-2
А.З. Общие направления для применения................................................А-3
А.4. Общие меры предосторожности и предупреждения........................А-3
А.5. Меры пожаробезопасности .................................................................А-4
А.6. Использование по назначению и показания для применения .......А-5
А.7, Противопоказания ................................................................................А-6
А.8. Неблагоприятные реакции ...................................................................А-6
А.9. Рекомендованный параметры настройки и лечения и практики .....А-7
А.10, Руководство рекомендованного лечения для выбранных
клинических применений ............................................................................А-9
А.11. Руководство по лечению на основе снимков для выбранных
клинических применений...........................................................................А-11
А. 12. Клинические использования для настроек с
низким уровнем энергии .............................................................................А-14
А.13. Ссылки.................................................................................................А-15
А.13.1. Общие ссылки..................................................................................А-15
А.13.2, Применения на мягкой ткани.......................................................А-16
А. 13.3, Применения на околозубной полости.........................................А-16
А,13.4. Применения на твёрдой ткани.......................................................А-16
7!
--- стр. 74 ---
A.l. Введение
Данный раздел предоставляет информацию в помощь профессионалам для
использования стоматологического лазерного аппарата LiteTouch на твёрдой
и мягкой ткани в стоматологии. Оно дополняет или подкрепляет
информацию, предоставленную в руководстве по эксплуатации
относительно инструкции по использованию, мерам предосторожности и
предупреждениям, необходимым для снижения риска повреждения. Все
пользователи должны ознакомиться с полным текстом руководства по
эксплуатации перед изучением данного раздела и перед работой на аппарате.
А.2. Обучение стоматолога-хирурга
Перед использованием аппарата LiteTouch, стоматолог-хирург или
профессионал должны полностью понимать хирургический эффект,
производимый данным аппаратом с использованием лазерного аппликатора.
Аппарат должны использовать только стоматологи-хирурги и персонал,
который соответственно был обучен и который тщательно ознакомился с
инструкциями, мерами предосторожности и предупреждениями в
руководстве по эксплуатации.
Обучение стоматологов-хирургов и других профессионалов должно
включать следующие элементы:
• Изучение опубликованной литературы по эрбиевым лазерам следует
проводить по конкретной области специализации относительно
применений лазера,
• Следует получить детальное понимание взаимодействий лазера - ткани
и методов и опций лечения.
• Профессионалу следует изучить совместимые лазерные методы и
лечения с другой длиной лазерами.
• Профессионалам следует посещать организованные профессиональные
собрания, семинары и конференции относительно использования лазера в
области специализации.
• Рекомендуется посещать семинары по лазерным технологиям, которые
включают инструктирующие лекции, охватывающие лазерную физику и
взаимодействия на ткань, и лабораторный “передаваемый” опьт
Рекомендуются семинары и курсы, которые организованы и построены
для того, чтобы предложить преимущества Дальнейщего образования,
• Следует проводить визиты и практики с другими опытными
стоматологами-хирургами или профессионалами, которые занимаются
лазерной стоматологией для поддержания имеющихся навыков.
АЗ. Общие инструкции по применению
Стоматолог-хирург и постоянный врачебный персонал должен быть обучен всем аспектам
перечисленных процедур и эффективному использованию лазера посредством программ
всестороннего обучения.
А.4. Общие меры предосторожности и предупреждения
Все лица присутствующие в процедурном кабинете, включая пациента, должны носить
специальные очки для защиты глаз на расстоянии волны облучения.
Стоматологи-хирурги применяющие данный лазер, должны брать на себя ответственность за
понимание всех влияний на ткань в результате энергии, размера пятна, аппликатора для
72
--- стр. 76 ---
А.6. Использование по назначению и показания для использования
Эрбиевый лазер на алюмо-итриевом гранате предназначен для различных применений на твёр
дой ткани, и для насечки, удаления, разреза, абляции, выпаривания, и коагуляции мягкой ткани
в хирургической стоматологии и челюстно-лицевой хирургии и стоматологии. Это включает
следующее:
Показания к применению:
5. Процедуры на жестких тканях:
~ Удаление кариеса;
- Препарирование кариозной области,
- Травление эмали;
- Эмалепластика,
- Расширение фиссур и ямок для размещения пломбировочного материла.
6. Процедуры на костях:
- Контактная и бесконтактная резка.
- Срез, придание контура и резекция костной ткани полости рта (кости),
- Апикэктомия - разрезание кости для подготовки доступа к верхушке (-ам) корня
(-ей) и резекция верхушки корня зуба.
- Остеопластика
- Остеотомия
- Наращивание костной ткани под коронку
7. Процедуры на мягких тканях и периодонте:
- Эксцизионная и инцизионная биопсия.
- Обнажение ретенированных зубов.
- Вскрытие и дренирование абсцесса,
- Г ингивопластика
- Гингивэктомия
- Гингивальный надрез и иссечение.
- Гингивэктомия в случае гиперплазии десенной ткани или иссечения гиперплазии.
- Ретракция десны для снятия слепка.
- Гемостаз
- Восстановление имплантата,
- Френулэктомия и френэктомия.
- Фиброматоз (удаление фибромы).
- Удаление доброкачественных и злокачественных образований,
- Оперкулэктомия
“ Оральные папиллэктомии,
- Сокращение десневой гипертрофии.
- Удлинение мягких тканей,
- Предпротезная хирургия: дряблый альвеолярный отросток, пластика свода поло
сти рта, экспозиция имплантатов, гиперплазии, эпулоиды, папилломы, фиброма-
тозные наросты, пластика свода полости рта.
- Обработка десневой борозды (удаление пораженных или воспаленных мягких
тканей зубодесневого кармана в целях улучшить клинические показатели, вклю
чая десневой индекс, индекс десневой кровоточивости, зондирование глубины,
потеря прикрепления и подвижность зубов).
8. Эндодонтические процедуры:
- Подготовка зуба для получения доступа к корневому каналу,
- Пульпотомия
- Пульпотомия в качестве дополнения к терапии корневого канала,
74
--- стр. 77 ---
- Пульпэктомия.
- Санация и дезинфекция корневого канала.
А .7. Противопоказания
Не воздействовать непосредственно лазерным излучением на амальгаму, металлические
пломбы или другие светоотражающие объекты.
А.8. Неблагоприятные реакции
Ненадлежащее применение эрбиевого лазера может взывать ожоги и повреждения тка
ней у пользователя и пациента.
А.9. Рекомендованные параметры настройки и лечения и практики
У практикующего врача, насадка лазера должен постоянно находиться в движении во время
лазерного облучения. Во время лазерного облучения твёрдой ткани, избегайте работы на ткани
под прямым углом. Проводите лазерное облучение под углом 10-20® между лазерной насадкой и
вертикальными осями зуба (см. Рисунок А-1). Таким образом, не поглощённая часть лазерной
энергии (особенно от твёрдой ткани), не будет отражаться обратно к насадке.
Рисунок Л-1: Н аправление лазерной насадки на твёрдой т кани
При работе рядом с впадинами зубного корня, держите насадку под углом 10-15® между лазерной
насадкой и вертикальными осями зуба - по направлению движения (см. Рисунок -2) - во
избежание любого повреждения впадины зубного корня.
Рисунок А-2: Направление лазерной насадки на впадины зубного корня
75
--- стр. 78 ---
При лазерном облучении мягкой ткани, угол облучения должен быть 20-40® между лазерной
насадкой и вертикальными осями ткани (см. Рисунок А-3), по направлению движения.
Рисунок Л-3: Направление лазерной насадки на мягкой ткани
76
--- стр. 79 ---
л JO. Рекомендованное руководство для лечения по выбранным клиническим пргсменениям
Подготовка Эмаль' ТТ Бесконтактное 400 20 1.3 X 19мм 8
Дентин тт Бесконтактное 200 20 1.3 X 19мм 8
Удаление кариеса - неглубокие полости ТТ Бесконтактное 300 20 1.3 X 19мм 6-8
Удаление кариеса — глубокие полости тт Бесконтактное 250 30 1.3 X 19мм 6-8
Лазерная «гравировка» тт Бесконтактное 200 - 300 35-25 1.3 X 19мм 8
Впадины и физуры тт Бесконтактное 200 - 300 35-25 1.3 X 19мм 8
Наращивание Освобождающая насечка лоскутной области мт Контактное 200 35 0.4 X 17мм 5-6
коронку Абляция грануляционной ткани мт Бесконтактное 400 17 1.3 X 14мм 6
Реконструкция кости тт Бесконтактное 300 25 1.3 X 19мм 8
Выравнивание кости тт Бесконтактное 150 50 1.3 X 19мм 8
Периодонталь Освобождающая насечка лоскутной области мт Контактное 200 35 0.4 X 17мм 5-6
Абляция грануляционной ткани мт Бесконтактное 400 17 1.3 X 14мм 6
Реконструкция кости тт Бесконтактное 300 25 1.3 X 19мм 8
Выравнивание кости тт Бесконтактное 150 50 1.3 X 19мм 8
Восстановление обнажённого корня тт Бесконтактное 100 35 1.3 X 19мм 8
Импланты Через слизистую оболочку мт Контактное 200 35 0.4 X 17мм
О.бх 17мм
6
Раскрытие погружённых имплантов мт Бесконтактное 300 18 1.0 X 17мм 4-6
Лечение вокруг Освобождающая насечка лоскутной области мт Контактное 200 35 0.4 X 17мм 5-6
имплантов Абляция грануляционной ткани мт Бесконтактное 400 17 1.3 X 14мм 6
Реконструкция кости тт Бесконтактное 300 25 1.3 X 19мм 8
Обеззараживание импланта тт Бесконтактное 150 45 1.3 X 17мм 6
Декортикации для GBR метода (Использования
биологически активного стекла с мембраной)
тт Бесконтактное 300 25 1.3 X 19мм 8
Вскрытие Освобождающая насечка лоскутной области мт Контактное 200 35 0.4 X 17мм 5-6
свища Открытие "окошка" ^ тт Бесконтактное 200 15 1.3 X 19мм 8
2 СЫ подготовка полости согласно классу I - настройка мощности может быть отрегулирована до 700 мДж.
Соблюдайте расстояние 9 мм между концом наконечника и синусовой костью - расфокусированный режим.
77
--- стр. 80 ---
Удаление кариеса ТТ Бесконтактное 100 15 Плоский наконечник х17мм 6
Апикоэктомия
(Эндодонтическа
я хирургия)
Освобождающая насечка
лоскутной области
мт Контактное 200 35 0.4 X 17мм 5-6
Удаление кости для расширения
входа к верхушки корня зуба
ТТ Бесконтактное 300 25 1.3 X 19мм 8
Абляция гарнуляционной ткани мт Бесконтактное 400 17 1.3 X 14мм 6
Вырезка корня зуба * ТТ Бесконтактное 400 20 0.8 X 14мм 8
Подготовка корня зуба для
ретроградного пломбирования
ТТ Бесконтактное 400 20 0.8 X 14мм 8
Оперкулектомия мт Контактное 300 18 0.6 X 17мм 3-4
Френэктомия (иссечение уздечки) мт Бесконтактное 300 18 0.6 X 17мм 3-4
Биопсия мт Контактное 200 35 0.4 X 17мм 5-6
Санация околозубного кармана'' мт Бесконтактное 50 30 0.6 X 17мм 6
Удаление пигментации на деснах ” мт Бесконтактное 200 15 1.3 X 19мм 6-8
Важные примечания и инструкции:
Представленные выше таблицы были сформулированы для практикующих враче, которые только начинают применение аппарата LiteTouch. Соответственно, настройки
энергии в таблицах установлены на настройки минимальной энергии, которые эффективны для применения/процедуры по назначению.
После того, как ознакомитесь с возможностями лазерного аппарата, отрегулируйте параметры ввниз или вверх на основе пациентов и различий ткани, и на личном
опыте.
Всегда поддерживайте насадку в движении для предотвращения перегрева ткани.
Направление насадки при операциях на Твёрдой-ткани: держите насадку под углом 70-90° (почти перпендикулярно) к ткани.
Направление насадки на Мягкой-ткани / Освобождающая насечка лоскутной области: держите насадку под углом 50-70° к ткани в направлении движения, с малым
давлением.
Рабочее расстояние: бесконтактный режим проводиться на расстоянии 1-2 мм между концом насадки и тканью.
78
--- стр. 81 ---
Максимальная доп^тимая энергия для типа насадки: насадку можно повредить, если энергия превышена:
Наконечник № Диаметр х длина насадки [мм] Макс. Допустимая энергия
1 1,3х19мм S 700 мДж
2 1.3x17мм ' 700 мДж
3 1.3 X 14 мм 400 мДж
4 1.0 X 17 м м 400 мДж
5 1.0 X 14 мм 400 мДж
^ Располагайте насадку под углом 10-15° к поверхности корня.
4
Также может проводиться в контактном режиме.
5
Используйте настройку с низкой энергией. Располагайте насадку под углом10-15°
к поверхности корня.
0
^ Используйте прямой наконечник и дефокусированный режим.
Наконечник № Диаметр X длина насадки [мм] Макс.-Допустимая-энергия
6 0.8 X 17 мм 400 мДж
7 0.8 X 14 мм 400 мДж
8 0.6 X 17 мм 300 мДж
9 0.4 X 17 мм 250 мДж
10 0.2х 17 мм 200 мДж при
3 минимальном уровне
опрыскивателя
11 Плоская насадках 17 мм 150 мДж
12 Насадка с боковым
запуском лазера
700 мДж при
3 минимальном уровне
опрыскивателя
13 Крупная насадка 700 мДж при
3 минимальном уровне
опрыскивателя
79
--- стр. 82 ---
A.IL Руководство для лечения по фотографии для выбранных клинических применений
Подготовка полости Наращивание ткани под
имплантат
Хирургия периодонтальной
области
80
--- стр. 85 ---
Имплантаты безлоскутная
область (через слизистую
оболочку)
Выскрытие погруженных
иплантатов
Абляция гарнулированной ткани
83
--- стр. 86 ---
А. 12. Клинические применения для настроек с низким уровнем энергии
Следующие процедуры выполняются с уникальными низкими настройками энергии (50мДж-
ЮОмДж),
Большинство данных процедур используют Эрбиевый лазер на алюмо-итриевом гранате
LiteTouch для улучшения не вызывающих воспаления условий, снижая бактериальную
нагрузку и уменьшая боль.
Процедура тт/мт* Контактная/
бесконтактная
Лазерная
энергия
Ч астота
импульса
Наконечник Водный
опрыски
ватель
Лечение афтозных язв МТ Бесконтактная 50 мДж 10 1.3 X 19 мм 0
Язвы от давления
зубных протезов
МТ Бесконтактная 50 мДж 10 1.3 X 19 мм 0
Предпротезное
протачивание каналов
для слепков коронок
МТ Бесконтактная 50 мДж 10 1.3 X 19 мм 0
Санация
зубодесневого кармана
МТ Бесконтактная 50 мДж 30 0.6 X 17 мм 6
Восстановление
обнажённого корня
ТТ Бесконтактная 100 мДж 10 1.3 X 19 мм 8
С^) ТТ - твёрдая ткань /М Т = мягкая ткань
Преимущество лечения инфекционных язв, таких как афтозные язвы и язв от давления коронок
с помощью эрбиевого лазера на алюмо-итриевом гранате это способности лазера
дизинфецировать и обжигать нервные окончания в повреждении, Даная способность снижает
воспалительный процесс и связанная с этим боль, таким образом, предлагая быстрое
облегчение пациенту.
Очевидно, лечение язв от давления коронок эрбиевым лазером на алюмо-итриевом гранате
должно сопровождаться удаление точки давления из самого протеза.
Лечение проводиться применением энергии в бесконтактном, расфокусированном режиме на
расстоянии, минимум, 4-5 мм между концом наконечника и повреждением) в течении 2-3
секунд, без водного опрыскивателя.
Однако не рекомендуется обрабатывать оральные герпетические язвы эрбиевым лазером на
алюмо-итриевом гранате. Лазерная энергия поглощается водными молекулами, которые
испаряют и создают микро-взрывы. При оральных герпетических язвах, данные микровзрывы
могут распространить вирусы, создавая множественные повреждения ротовой полости,
Предпротезное протачивание каналов для слепков протезов проводиться в то время, когда
насадку перемещают вокруг десневой бороздки параллельно корню, и в контакте с десневой
бороздкой.
Санаиия зубодсеневого канала направлена на сниж ение бактериальной нагрузки и
воспалит ельной т кани в зубодесневом кармане.
Восстановление обнажённого корня направлено на дезинфекцию поверхности корня от
бактерий или бактериальных токсинов. Данная процедура проводиться бесконтактным методом,
в дефокусированном режиме на расстоянии, минимум, 4-5 мм между кончиком насадки и
поверхностью зуба.
Окончательные параметры настройки будут определены стоматологом-хирургом или
профессионалом, согласно его/её праву выбора. Поэтому, только стоматологи и челюстно
лицевые хирурги, имеющие полный опьп- в лазерном лечении указанных стоматологических
условий квалифицированы для работы на лазерном аппарате.
Все клинические процедуры, проводимые на лазерном аппарате LiteTouch, подлежат такой же
клинической оценке и уходу, как традиционные методы. Всегда должен учитываться и быть
полностью понятен риск для пациента перед клинически лечением. Клинический врач должен
полностью понять историю болезни пациента до лечения. Принять меры предосторожности в
--- стр. 87 ---
отношении общего медицинского состояния, которому может быть противопоказана местная
процедура. Данная процедура может включать аллергию на местную анестезию или
обезболивание, заболевание сердца, заболевание лёгких, нарушения кровотечения, приступы
апнои (внезапной остановки дыхания во сне) или недостаточность иммуной системы. Когда
существуют сомнения относительно лечения, рекомендуется получить разрешение лечащего
врача.
А. 13. Ссылки
Л. 13.}. Общие ссыпки
Вигдор Х.А., Уэлш Дж.Т, Фезерстоун Дж.Д.Б. "Лазеры в стоматологии", Лазеры в хирургии и
медицине, 16:103*133 (1995)
Слини Дэвид X. "Лазерная безопасность", Лшеры в хирургии и медицине 16:215-225 (1995)
Рейханиан, А, "Использование эрбиево-итриевого алюминивого граната (2940 нм) в лазере в
помощь имплантной терапии и GBR методу (использования биологически активного стелка на
мембране)", Австролазийский стоматолог 2008; номер 25 июля/август 42-46
Рейханиан, А. "Использование эрбиево-итриевого алюминивого граната (2940 нм) в лазере в
помощь процедуре осветления пломб" Отчет о клинической истории
Рейханиан, А. "Использование эрбиево-итриевого алюминивого граната (2940 нм) в лазере в
помощь подхода для продольного окошка синуса" Отчет о клинической истории
Пенг, ТК, "Клиническое применение эрбиевого лазера на алюмо-итриевом гранате в
периодонтальной терапии" Отчет о клинической истории
А. 13.2. Применения на Мягкой Ткани
Барак, С., Минц, С., Катц, С., "Роль заеров в амбулаторной челюстно-лицевой хирургии,
операционные методы в оталарингологии", Хирургия головы и шеи, том. 5 № 4 (декабрь 1994)
стр. 244-249
Пекора, Дж.Д, Бругнера-младший, А., Куссиоли, А.Л., Занин, Ф., Силва, Р, "Оценка
проницаемости дентального зубного канала после применения инструментов и применения
эрбиевого лазера". Лазеры в Хирургии и Медицине 2000; 26(3):277-81
Ватанабэ, X., Ишикава, И,, Сузуки, М., Хасегава, К., "Клинические оценки эрбия:
Эрбиевый лазер на алюмо-итриевом гранате для хирургии мягкой ткани и маштабирование".
Жур. Клин, Лазеры в Медицине и Хирургии 1996 апрель; 14(2):67-75
А. 13.3. Периодонта 1ьные Использования
Аоки, А., Андо, Я., Ватанабэ, X., Ишикава, И,, "Исследование в исскуственных условиях по
лазерному масштабированию для поддсеневых камней с использованием эрбиевого лазера на
алюмо-итриевом гранате ". Журн. Периодонол. 1994 декаб.;65(12):1097-106
Аоки, А., Миура, М., Акияма, Ф., Накагава, Н., Танака, Дж., Ода, С., Ватанабэ, X., Ишикава, И.,
"Оценка в искуссственных условиях масштабирования эрбиевого лазера на поддесневом камне
в расневнии с ультразвуковым маштабированием". Журн. Периодонол. 2000 окт., 35(5):266-77.
Андо, Я., Аоки, А., Ватанабэ, X., Ишикава, И., "Бактериальный эффект эрбиевого лазера на
алюмо-итриевом гранате на периодонтопатические бактерии". Журн. Лазеры в Хирургии и
Медшщне. 1996;19(2):190-200.
Кэслер, Г., Корэн, Р., Кэслер, А., Кристт, Д,, Гал, Р., "Различия в гистохимических
зхарктеристиках десневого коллагена после периодонтальной пластической хирургии эрбиевым
лазером". Журн. Лазеры в Хирургии и Медицине. 2000 авг. ;18(4): 203-7
Россманн, Дж.А., Израиль, М., "Лазерная де-эпителизация для расширенной направленной
регенерации тканей. Смещение парадигм ?" Клин. Стомах Северн. Амер. 2000 окт.;44(4):793-809
Шварц, Ф., Скулеан, А,, Джордж, Т., Рейх, Е., "Периодонтальное лечение эрбиевым заером по
сравнению с масштабированием и планированием корня. Управляемое клиническое
85