Томограф магнитно-резонансный Vantage Titan 3T с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 8 ---
4. И н с т р у к ц и и д л я п р и м е н е н и я
МР-система обозначается как диагностическая модель формирования изображений,
создавая трансаксиальные, фронтальные, сагиттальные и наклонные изображения
анатомических структур головы или тела.
МР- (магнитно-резонансные) изображения соответствуют пространственному
распределению протонов (ядер водорода), представляющему ядерный магнитный
резонанс (NMR - ЯМР). ЯМР свойствами тканей тела и жидких сред являю тся:
• Плотность протонов (PD) (также называемая как водородная плотность)
• Время спин-решеточной релаксации (Т1)
• Время спин-спиновой релаксации (Т2)
• Скорость тока
Для подготовленного врача такие изображения представляют полезную информацию для
целей диагностики.
В С Ш А :
О с т о р о ж н о : С о г л а с н о Ф е д е р а л ь н о м у з а к о н о д а те л ь с тв у продаж а,
р а с п р о с т р а н е н и е и и н о е и с п о л ь з о в а н и е та к и х п р и б о р о в о гр а н и ч е н а и
и с п о л ь з у е тс я т о л ь к о в р а ч о м или по е го назначени ю .
П р и м е н я е м о е з а к о н о д а те л ь с тв о о гр а н и ч и в а е т и с п о л ь з о в а н и е М Р -
с и стем ы д л я и с с л е д о в а те л ь с к и х ц е л е й , ук а з а н н ы х в д а нн о м разделе.
Ф
No. 2B900-380EN*A
6
--- стр. 9 ---
5. М е р ы п р е д о с т о р о ж н о с т и п р и и с п о л ь з о в а н и и
м е д и ц и н с к о г о э л е к т р о н н о г о о б о р у д о в а н и я
(О б е с п е ч е н и е б е з о п а с н о с т и и с н и ж е н и е р и с к о в т а к о го
и с п о л ь з о в а н и я д о м и н и м а л ь н о г о у р о в н я )
(1) к эксплуатации медицинского эле1стронного оборудования допускается только
надлежащим образом подготовленный персонал.
(2) В о время установки оборудования соблюдайте следующие правила:
(a) Установка оборудования должна осуществляться в местах, отдаленных от воды .
(b) Устанавливайте оборудование в местах, где отсутствует атмосфера с чрезмерно
вы сокими или низкими значениями давление, температуры или влажности,
избегайте помещений с вы сокой концентрацией пы ли, с плохой вентиляцией,
помещений, подвергающихся прямому воздействию солнечного света, соли или
воздуха, насыщенного серой и т.д.
S ;
(с) Убедитесь в том, что оборудование установлено на устойчивой и ровной
поверхности, не подвергающейся чрезмерным вибрационным нагрузкам. Не |
допускается подвергать оборудование чрезмерным ударным нагрузкам j
(например, во время транспортировки). |
(d) Устанавливайте оборудование на расстоянии от участков хранения летучих
химических соединений или газов.
(e) Проверьте номинальные характеристики частоты электропитания, напряжения и
допустимого ток (или потребляемой мощности).
(f) Проверьте состояние заряда батарей (заряд и полярность), если в качестве
источника питания используются аккумуляторы.
(д) Подключите заземляющий кабель надлежащим образом.
(3) Перед эксплуатацией оборудования соблюдайте следующие меры
п ред осторожности:
(a) Проверьте состояние каждого переключателя, полярность, настройки шкал,
счетчики, обеспечивающие нормальную эксплуатацию оборудования.
(b) Убедитесь в надежном заземлении оборудования.
(c) Убедитесь в том, что все кабели надлежащим образом и надежно подклю чены . I
(d) Особое внимание обратите на использование оборудования в комбинации с |
другими блоками, т.к. невыполнение этого требования может привести к I
получению неверных диагнозов, либо представлять угрозу жизни пациента. I
(е) Выполните двойную проверку подключения внешних цепей к пациенту. |
(f) Убедитесь в надлежащей подаче питания от аккумуляторов. |
(4) В о время эксплуатации оборудования соблюдайте следующие меры I
предосторожности: |
(a) Не допускается превышать время и уровень экспозиции при проведении |
диагноза или лечения. |
(b) Постоянно следите за оборудованием и пациентом для избежания несчастных I
случаев. |
(c) В случае выявления каких-либо отклонений в работе оборудования или I
поведении пациента, немедленно предпринимайте соответствующие контрмеры, |
например, отключите электропитание оборудования. j
(d) Не допускайте контакта пациента с оборудованием. J
No. 2B900-380EN*A
7
--- стр. 10 ---
ф
(5) После завершения эксплуатации оборудования соблюдайте следующие меры
предосторожности;
(a) Отключите электропитание после возврата рабочих переключений, индикаторов
в надлежащее состояние в соответствии с установленными процедурами.
(b) Не подвергайте кабели воздействию чрезмерных напряжений, например, не
допускается принудительное вытягивание кабелей.
(c) При хранении оборудования соблюдайте следующие меры предосторожности;
<1> Храните оборудования на расстоянии от воды .
<2> Храните оборудование в местах, где отсутствует атмосфера с чрезмерно
вы сокими или низкими значениями давление, температуры или влажности,
избегайте помещений с вы сокой концентрацией пы ли, с плохой
вентиляцией, помещений, подвергающихся прямому воздействию
солнечного света, соли или воздуха, насыщенного серой и т.д.
<3> Убедитесь в том, что оборудование установлено на устойчивой и ровной
поверхности, не подвергающейся чрезмерным вибрационным нагрузкам.
Не допускается подвергать оборудование чрезмерным ударным нагрузкам
(например, во время транспортировки).
<4> Не устанавливайте оборудование вблизи от участков хранения летучих
химических соединений или газов.
(d) Храните принадлежности, кабели и т.д. вместе в безопасном помещении после
проведения их чистки.
(e) После хранения обязательно чистите оборудование.
(6) Если оборудование работает с нарушениями, то установите предупреждающей знак
и свяжитесь с обслуживающим персоналом для выполнения ремонта.
(7) Не допускается вносить изменения в оборудование.
(8) Обслуживание и проверки:
(a) Для оборудования и деталей требуется проведение периодических проверок.
(b) Перед включением в работу оборудования после длительного простоя,
убедитесь в нормальной и безопасной работе такого оборудования перед
выполнением диагностических работ и лечением пациентом.
(9) Прочие положения
Надлежащие инструкции по эксплуатации приводится в руководстве по
эксплуатации.
No. 2B900-380EN*A
--- стр. 14 ---
ф
2. П р о д у к т : M IC R O S O F T ® W in d o w s ® Х Р P R O F E S S IO N A L
Л и ц е н з и о н н о е с о гл а ш ен и е с конечны м п о л ь з о в а те л е м
[ M I C R O S O F T ® W in d o w s ® Х Р P R O F E S S I O N A L для с и с те м , в к о то р ы е о н а в с тр о е н а ]
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ - ПРОЧИТАЙТЕ ВНИМАТЕЛЬНО; Настоящее Лицензионное
соглашение с конечным пользователем ("ЛСКП") является официальным соглашением между
Вами (либо с физическим лицом, либо с отдельным хозяйствующим субъектом) и «ТОШИБА
МЕДИКЕЛ СИСТЕМЗ КОРПОРЕЙШ ЕН» для медицинской аппаратуры, формирующей
изображения, или компонента компьютерной системы ("СИСТЕМА"), в которой установлен
указанный выше продукт программного обеспечения M ICROSOFT SOFTW ARE ("ПРОГРАММНОЕ
ОБЕСПЕЧЕНИЕ").
Вы приобретаете СИСТЕМУ, включающую программное обеспечение, лицензия на которое
получено ТОШИБА от филиала MICROSOFT CORPORATION ("MS"). Эти установленные
программные продукты, созданные MS, а также все связанные носители информации, печатные
документы и он-лайн или электронная документация защищаются международными законами и
договорами по охране прав интеллектуальной собственности. Изготовитель, MS, и его поставщики
владеют наименованием, авторским правом и другими правами интеллектуальной собственности
для данного ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ. ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ лицензируется,
но не продается. Все права защищены.
Настоящее ЛСКП имеет юридическую силу и предоставляет права конечному пользователю
ТОЛЬКО в том случае, если ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ является подлинным и включен
подлинный Сертификат Подлинности. Более подробные сведения о том, является ли Ваше
программное обеспечение подлинным. Вы можете получить на странице
http://www.microsoft.com/piracv/howtotell.
ЕСЛИ ВЫ НЕ СОГЛАСНЫ С НАСТОЯЩИМ ЛСКП, НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ СИСТЕМ У ИЛИ КОПИЮ
ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ. ВМЕСТО ЭТОГО, ОБРАТИТЕСЬ ОФИЦИАЛЬНО К ТОШИБА
ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ УКАЗАНИЯ ПО ВОЗВРАТУ НЕИСПОЛЬЗУЕМОЙ СИСТЕМЫ (СИСТЕМ) ДЛЯ
ВОЗМЕЩЕНИЯ УБЫТКОВ. ЛЮ БОЕ ПРИМЕНЕНИЕ НАСТОЯЩ ЕГО ПРОГРАММНОГО
ОБЕСПЕЧЕНИЯ, ВКЛЮ ЧАЯ, НО, НЕ ОГРАНИЧИВАЯСЬ, ЛЮ БЫ М ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
СИСТЕМЫ, БУДЕТ ОЗНАЧАТЬ, ЧТО ВЫ СОГЛАСНЫ С НАСТОЯЩ ИМ ЛСКП (ТО ЕСТЬ,
РАТИФИЦИРОВАЛИ ЛЮ БОЕ ПРЕДЫ ДУЩ ЕЕ ПОЛОЖЕНИЕ),
Предоставление лицензии на данное программное обеспечение. Настоящее ЛСКП
предоставляет Вам следующую лицензию:
(1) Вы можете использовать данное ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ только на данной
СИСТЕМЕ.
(2) Ограниченная ф ункциональность. Вам предоставлена лицензия на использование
ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ только в рамках ограниченной функциональности
(конкретные задачи или процессы), для которых была разработана СИСТЕМА и представлена
на рынке компанией ТОШИБА. Настоящая лицензия особо запрещает любое иное
применение программ из программного обеспечения, или включения дополнительных
программ или функций для программного обеспечения, которые не поддерживают
непосредственно ограниченную функциональность СИСТЕМЫ. Несмотря на приведенные
выше положения. Вы можете устанавливать на СИСТЕМЕ или разрешать работать на ней
системные вспомогательные программы, осуществлять управление ресурсами, или подобным
программным обеспечением, исключительно с целью управления, улучшения технических
показателей, и (или) профилактического технического обслуживания Системы,
(3) Если Вы применяете СИСТЕМ У для доступа к сервисам или функциональным возможностям
продуктов M ICROSOFT Windows SERVER (например, M ICROSOFT Windows Server 2003) или
применяете СИСТЕМ У так, что рабочей станции или вычислительным системам разрешен
доступ к сервисам и функциональным возможностям продуктов M ICROSOFT Windows
SERVER или их использования. Вам может потребоваться получить Лицензию на Доступ
Клиентов к СИСТЕМЕ и (или) оформить документ для каждой такой рабочей станции или
вычислительной системы. Дополнительная информация приводится в ЛСКП для Вашего
продукта M ICROSOFT W INDO W S SERVER.
(4) НЕТОЛЕРАНТНОСТЬ С ТОЧКИ ЗРЕНИЯ ОШ ИБОК. ДАННОЕ ПРОГРАММНОЕ
ОБЕСПЕЧЕНИЕ НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ТОЛЕРАНТНЫМ С ТОЧКИ ЗРЕНИЯ ОШИБОК. ТОШИБА
НЕЗАВИСИМО ОПРЕДЕЛЯЕТ, КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ В
СИСТЕМЕ, И MS ВОЗЛАГАЕТ НА ТОШИБА ПРОВЕДЕНИЕ ДОСТАТОЧНОГО
ТЕСТИРОВАНИЯ С ЦЕЛЬЮ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТОГО, ЧТО ДАННОЕ ПРОГРАММНОЕ
ОБЕСПЕЧЕНИЕ ПРИГОДНО ДЛЯ ТАКОГО ПРИМЕНЕНИЯ.
No. 2B900-380EN*A
12
--- стр. 15 ---
(5) ОТСУТСТВИЕ ГАРАНТИЙ НА ДАННОЕ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ. ПРОГРАММНОЕ
' ОБЕСПЕЧЕНИЕ ПОСТАВЛЯЕТСЯ "КАК ЕСТЬ", со всеми недочетами. ВЕСЬ РИСК,
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ, НАПРИМЕР, УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНОМУ КАЧЕСТВУ, ТЕХНИЧЕСКИМ
ПОКАЗАТЕЛЯМ. ТОЧНОСТИ И МЕТОДИКАМ (ВКЛЮЧАЯ ОТСУТСТВИЕ НЕБРЕЖНОСТИ),
ВОЗЛАГАЕТСЯ НА ВАС. КРОМЕ ТОГО, НЕ ДАЕТСЯ НИКАКИХ ГАРАНТИЙ, ОТНОСЯЩИХСЯ К ВАШЕМУ
ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ИЛИ НАРУШЕНИЙ ЗАКОНА ИЛИ КОНТРАКТА.
ЕСЛИ ВЫ ДАЛИ КАКИЕ-ЛИБО ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА, КАСАЮЩИЕСЯ СИСТЕМЫ ИЛИ
ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, MS НЕ ЯВЛЯЕТСЯ АВТОРОМ ЭТИХ ГАРАНТИЙ, ОНИ НЕ
I НАКЛАДЫВАЮ Т НА MS НИКАКИХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ.
I (6) Отсутствие ответственности за определенный ущерб. ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЕВ, ЗАПРЕЩЕННЫХ
i ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ, MS НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ЛЮБОЙ КОСВЕННЫЙ,
I СПЕЦИАЛЬНЫЙ, ЯВИВШИЙСЯ СЛЕДСТВИЕМ ИЛИ СЛУЧАЙНЫЙ УЩЕРБ, СВЯЗАННЫЙ С
ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ИЛИ ТЕХНИЧЕСКИМИ ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
I ИЛИ ИЗ-ЗА НИХ. НАСТОЯЩЕЕ ОГРАНИЧЕНИЕ ДОЛЖНО ИМЕТЬ СИЛУ ДАЖЕ В ТОМ СЛУЧАЕ, ЕСЛИ
I ЛЮБОЕ ВОЗМЕЩЕНИЕ НЕВОЗМОЖНО В СИЛУ ЕГО СУЩЕСТВЕННЫХ ПРИЗНАКОВ. НИ ПРИ КАКИХ
ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ MS НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ЛЮ БУЮ СУММУ, ПРЕВЫШАЮЩУЮ
I ДВЕСТИ ПЯТЬДЕСЯТ ДОЛЛАРОВ, а именно: (250,00 ДОЛЛАРОВ США).
I (7) Ограниченное применение. Настоящее ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ не предназначено
\ и не рассчитано на использование или перепродажу для работы в опасных окружающих
1 условиях, например, при работе на ядерных установках, работе в системе аэронавигации или
I связи, в управлении воздушным движением, или в иных устройствах или системах, в которых
i неправильная работа ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ может привести к прогнозируемой
i опасности травмы или гибели оператора устройства или системы, или иных лиц.
I (8) Ограничения на обратны й инжиниринг, декомпиляцию и обратную разборку. Вы не
\ можете выполнять операции обратного инжиниринга, декомпиляцию или обратное
I ассемблирование ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, за исключением, и только в той
I степени, в какой такие действия явным образом разрешены применимым законодательством,
I несмотря на приведенное выше ограничение.
I (9) ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ как компонент СИСТЕМЫ - Передача. Настоящая
I лицензия не может быть использована совместно, передана или использована одновременно
I на различных компьютерах. ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ лицензируется вместе с
СИСТЕМОЙ в качестве отдельного интегрированного продукта, и может быть использовано
I только вместе с СИСТЕМОЙ. Если ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ не связанно с
I некоторой СИСТЕМОЙ, Вы не можете использовать ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ. Вы
I можете передать на постоянной основе все Ваши права по ЛСКП только в качестве части
I постоянно проданного имущества или передачи СИСТЕМЫ, при условии, что Вы не
i оставляете у себя копий ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ. Если ПРОГРАММНОЕ
! ОБЕСПЕЧЕНИЕ усовершенствовано, любая передача должна обязательно включать также и
все предыдущие версии ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ. Кроме того, такая передача
I также должна включать и этикетку Сертификата Подлинности. Передача не может быть
I косвенной, например, передачей в партии отправленного товара. Перед передачей конечный
! пользователь, получающий ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ, должен согласиться со всеми
! положения и условиями ЛСКП.
^ (10) Согласие на использование данны х. Вы согласны с тем, что MS и её отделения могут
I собирать и использовать собранную информацию, полученную, любым путем в ходе сервисов
I др поддержки продукта, связанного с ПРОГРАММНЫМ ОБЕСПЕЧЕНИЕМ. MS и его филиалы
I могут использовать эту информацию исключительно с целью улучшения своих продуктов или
I для предоставления специализированных сервисов, разработанных с учетом специфики
] Ваших требований, или технологий для Вас. MS и его филиалы могут раскрывать
I содержание этой информации третьим сторонам, однако не в виде, который персонально
I идентифицирует Вас.
I (11) Функции обновления через Интернет. Если ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
предоставлено, а Вы решили его использовать, обновления через Интернет включены в
I структуру ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, необходимо использовать определенную
I компьютерную систему, аппаратные средства и программную информацию, что необходимо
I для реализации возможности применения указанных функций. Путем использования этих
I функций, Вы явным образом авторизуетесь у MS и (или) уполномоченного MS агента с целью
I использования этой информации исключительно для улучшения их продуктов или
I предоставления сервисов или технологий, доработанных специально для учета Ваших
I потребностей. MS может раскрывать содержание этой информации третьим сторонам,
I однако не в виде, который персонально идентифицирует Вас.
No. 2B900-380EN*A
13
--- стр. 16 ---
ф
(12) Компоненты сервисов на базе Интернет. ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ может
содержать компоненты, которые разрешают или облегчают использование определенных
сервисов, базирующихся на Интернет. Вы осведомлены и согласны с тем, что MS или его
филиалы могут автоматически контролировать версию программного обеспечения и (или) его
компонентов, которые Вы применяете, и могут предоставить улучшения или дополнения для
ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, которое может быть автоматически загружено в Вашу
СИСТЕМУ. MS или его филиалы не используют эти функции для сбора какой-либо
информации, которая будет использоваться для вашей идентификации или для установления
контакта с Вами. Более подробные сведения об этих функциях приведены в меморандуме о
неразглашении по адресу; httD ://ao.m icro$oft.com /fw link/?Linkld=25243.
(13) Линки на сайты третьих сторон. Вы можете указывать ссылки на сайты третьих сторон,
используя ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ. Сайты третьих сторон не находятся под
контролем и управлением MS, и MS не несет ответственности за содержание сайтов третьих
сторон, любые ссылки, приведенные на сайтах третьих сторон, или за любые изменения или
обновления сайтов третьих сторон. MS не несет ответственности за рассылки через
Интернет или любые другие формы передачи, принятые с любого из сайтов третьих сторон.
MS предоставляет Вам эти ссылки на сайты третьих сторон только для удобства, и включение
любой ссылки не означает ответственности MS за сайт третьей стороны.
(14) Информация о защите и безопасности. Чтобы помочь защите от атак и обеспечению
безопасности при наличии хакерских атак, периодически резервируйте вашу системную
информацию и Ваши данные, используйте такие средства защиты, как брандмауэры,
установите и применяйте обновления, повышающие безопасность.
(15) Запрет сдачи в аренду и (или) коммерческого хостинга. Вы не можете сдавать в аренду, в
комиссионное использование, прокат или предоставлять сервисы коммерческого хостинга с
использованием ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ иным лицам.
(16) Разделение компонентов. ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ лицензируется как отдельный
продукт. Его компоненты не могут быть разделены для использования не нескольких
компьютерах.
(17) Дополнительное программное обеспечение и (или) сервисы. Настоящее ЛСКП относится
к обновлениям, дополнениям, дополнительным компонентам, сервисам поддержки продукта
или компонентам сервисов на основе Интернет ("Дополнительные Компоненты")
ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, которое вы можете получить от ТОШИБА, MS или других
компаний, поставляющих дополнения, после даты получения Вами Вашей первоначальной
копии ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, если только вы не приняли условия обновления или
не заключили другое соглашение. Если иные положения не предусмотрены наряду с такими
дополнительными компонентами, а дополнительные компоненты предоставляются вам MS
или его филиалами, то вы будете лицензированы таким хозяйствующим субъектом при тех же
положениях и условиях, как у настоящего ЛСКП, за исключением того, что (i) MS или его
филиалы, обеспечивающие дополнительные компоненты, будут лицензиарами относительно
таких дополнительных компонентов вместо ТОШИБА для целей настоящего ЛСКП, и (ii) В
МАКСИМАЛЬНОЙ СТЕПЕНИ. РАЗРЕШЕННОЙ ПРИМЕНИМЫМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ,
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ КОМПОНЕНТЫ И ЛЮБЫЕ (ЕСЛИ ОНИ ЕСТЬ) СЕРВИСЫ ПОДДЕРЖКИ,
СВЯЗАННЫЕ С ДАННЫМИ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫМИ КОМПОНЕНТАМИ ПРЕДОСТАВЛЯЮТСЯ
■ ’КАК ЕСТЬ", СО ВСЕМИ НЕДОСТАТКАМИ. ВСЕ ИНЫЕ ОТРИЦАНИЯ ИСКОВ,
ОГРАНИЧЕНИЯ НА ПОВЕРЖДЕНИЯ/УЩ ЕРБ, А ТАКЖЕ СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ,
ПРЕДУСМОТРЕННЫ Е НИЖЕ И (ИЛИ) В ДРУГОМ МЕСТЕ ДЛЯ ПРОГРАММНОГО
ОБЕСПЕЧЕНИЯ, ДОЛЖНЫ ОТНОСИТЬСЯ И К ТАКИМ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫМ
КОМПОНЕНТАМ. MS или его филиалы сохраняют за собой право прекратить любое
обслуживание через Интернет, предоставляемое Вам или сделанное доступным для Вас,
благодаря использованию настоящего ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ.
(18) Восстановление носителей информации. Если ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
предоставляется ТОШИБА на отдельном носителе и имеет табличку "Носитель для
восстановления" ("RECOVERY MEDIA"), Вы можете использовать носитель для
восстановления исключительно для восстановления или новой установки ПРОГРАММНОГО
ОБЕСПЕЧЕНИЯ, первоначально установленного на СИСТЕМЕ.
(19) Резервная копия. Вы можете сделать одну (1) резервную копию ПРОГРАММНОГО
ОБЕСПЕЧЕНИЯ. Вы можете использовать эту резервную копию исключительно для Ваших
целей архивирования и для повторной установки ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ на
СИСТЕМУ. За исключением случаев, явным образом предусмотренных в настоящем ЛСКП
или местным законодательством, Вы не можете иным образом делать копии
ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, включая распечатанные материалы, сопровождающие
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ. Вы не можете давать взаймы, сдавать в аренду,
лицензировать или иным образом передавать резервную копию другому пользователю.
No. 2B900-380EN*A
14
--- стр. 29 ---
2.1 МР-оборудование
А О С Т О Р О Ж Н О : 1 . И с п о л ь з о в а н и е у с т р о й с т в , и з л уч а ю щ и х
р а д и о в о л н ы рядом с д анны м м едицинским о б о р у д о в а н и е м может
о т р и ц а т е л ь н о п о в л и я т ь на р а б о т у т а к о го о б о р у д о в а н и я . В
п о м е щ ен и е с у с т а н о в л е н н ы м о б о р у д о в а н и е м не д о п ус к а е тс я
п р и н о с и ть или и с п о л ь з о в а ть у с т р о й с т в а , к о то р ы е ге н е р и р ую т
р а д и о в о л н ы , н а п р и м е р , м о б и л ь н ы е т е л е ф о н ы , рад иоперед атчики и
р а д и о уп р а в л я е м ы е и груш к и .
2 .Е С Л И у с т р о й с т в а , ге н е р и р ую щ и е р а д и о в о л н ы , б у д у т н а хо д и тс я
рядом с таким о б о р у д о в а н и е м , п р е д уп р е д и те п о л ь з о в а те л я о
н е о б хо д и м о с т и н е м е д л е н н о го вы кл ю ч е н и я р ад и о и з л уч а ю щ е го
у с т р о й с т в а . В ы п о л н е н и е э т о го т р е б о в а н и я н е о б х о д и м о д ля
о б е с п е ч е н и я н о р м а л ь н о й р аб о ты о б о р у д о в а н и я .
Ф
А о С Т О Р О Ж Н О : А в а р и й н ы е в е н ти л я ц и о н н ы е о т в е р с т и я для
га з о о б р а з н о го ге л и я .
С в е р х п р о в о д я щ и й э л е к тр о м а гн и т, и с п о л ь з уе м ы й в д а н н о й си сте м е ,
к ом п л е к туе тс я а в а р и й н ы м бл о к ом гаш ения э л е к т р о м а гн и т н о го п ол я .
П р и в кл ю ч ен и и а в а р и й н о го б л о ка б о л ь ш о е к ол и ч е с тв о
н и з к о те м п е р а т у р н о го га з о о б р а з н о го ге л и я в ы б р а с ы в а е тс я через
в е н ти л я ц и о н н ы й канал за пределы зд ани я. П р и этом возникает
у гр о з а асф иксии и о б м о р о ж е н и я в р е з у л ь та те в ы б р о с а через
в е н т и л я ц и о н н о е о т в е р с т и е н и з к о те м п е р а т у р н о го га з о о б р а з н о го
ге л и я .
О б е с п е ч ь т е о гр а н и ч е н н ы й д о с т у п к у ч а с тк у а в а р и й н о го в ы б р о с а
ге л и я и п о с т о я н н о к о н тр о л и р у й т е д о с т у п к та к о м у у ч а с т к у .
Ф
Компоновка и организация комплектация диагностической системы в значительной
степени зависит от конкретных условий площадки. Однако при строительстве лю бы х
площадок под систему используются одинаковые принципы .
В следующих параграфах рассматриваются только те вопросы , которые могут
касаться пользователей.
2 .1 .1 Б а з о в а я к ом п о н о в к а систем ы .
На рисунке 2.1-1 приводится пример компоновки комплекса МР-системы.
2 .1 .2 У п р а в л е н и е д о п уск о м к М Р -с и с те м е
Для предотвращения возможных отказов в работе МР-системы применяются
следующие ограничения:
(1) В помещения МР-комплекса не допускается вносить ферромагнитные материалы.
Оставляйте ферромагнитные материалы за пределами помещения для
электромагнита.
(2) Вход пациентов и персонала с ферромагнитными имплантантами в помещение с
электромагнитом не допускается.
В процессе установки системы, фирма Toshiba помещает специальный знак,
предупреждающий об опасности сильного магнитного поля в предписанном
положении. Владелец МР-системы может предпринять дополнительные меры , такие
как расположение переносного детектора магнитных материалов на входе на
площадку МР-комплекса. Обнаружение небольших ферромагнитных объектов на
достаточном расстоянии от магнитного поля может предотвратить притягивание
ферромагнитных объектов в МР-систему по неосторожности.
No. 2B900-380EN*A
27
--- стр. 30 ---
Запретная зона должна бы ть установлена во избежание угрозы , связанной с МР-
системой.
Владелец МР-системы будет нести ответственность за обеспечение соответствия
требованиям, указанным в национальном законодательстве и нормативах,
касающихся доступа в запретную зону.
Магнитные поля, сильнее 0.5 миллитесла {5 гаусс) могут нарушать работу
имплантированных кардиостимуляторов и прочих активных электронных
имплантов. Запретная зона должна бы ть установлена с целью предотвращения
входа носителей таких устройств в зону 0.5 гаусс.
Запретная зона должна бы ть четко видна третьим сторонам, это достигается
путем применения маркировки черно-желтой пленкой на полу, а также
ограждением, веревочными заграждениями, применением предупреждающих
знаков или прочими подходящими методами.
В пределах запретной зоны используйте только фантомы, маты и ремни,
поставляемые вместе с МР-системой, инструменты и приборы, которые бы ли
утверждены как не являющиеся ферромагнитными, а также оборудование и
приборы , которые утверждены производителем для использования внутри МР-
помещений.
Приборы, которые не указаны или не рекомендованы к использованию в пределах
запретной зоны , могут бы ть подвержены влиянию статического магнитного поля
или высокочастотного магнитного поля, а также могут мешать работе МР-
системы. может предпринять дополнительные меры безопасности, например,
Пример установки запретной зоны приводится на рисунке 2.1-2, на котором также
показано распределение поля магнитного рассеивания от центра гентри.
2 .1 .3 З а п р е т н а я з о н а
No. 2B900-380EN*A
28
--- стр. 31 ---
9000
3.
1, Гентри*1
2. Стол для пациента
* 1
Нагревательная
панель
4. Кислородный
датчик
5. Аварийный
выключатель
6. Шкаф ВЧ
7. Настенный шкаф
8. Трансформаторны
й шкаф
9. Панель фильтров
10. Шкаф управления
11. Источник питания
12. Блок охлаждения
13. Компьютерный зал
14. Силовой
распределительны
й щит
15. Лазерное
I устройство
формирования
изображений
16. Монитор
17. Шкаф ЦП
18. Блок управления
19. Панель
управления
20. Операторная
21. Стол регистрации
7000 2000
* л . я г . . . . J.I— х ; г.
*1 Для использования в среде с пациентом
Ед. измерения: мм
Рисунок 2.1-1 Пример компоновки системы EXCELART
No. 2B900-380EN*A
29
--- стр. 39 ---
5.7 Вопросы безопасности пациента
5.7.1 Шум
А пРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: 1. Пациенты должны носить ушные
затычки. В противном случае сильный шум,
генерируемый градиентной катушкой, может повредить
внутреннее ухо пациента.
2. Не используйте затычки для ушей, которые могут
содержать какие-либо металлические компоненты, так
как они могут создавать артефакты или нагреваться.
АОСТОРОЖНО: 1 . При сканировании новорожденных или грудных
детей, для которых не подходят стандартные ушные
затычки или иные средства защиты органов слуха,
оператор должен предусмотреть соответствующие
контрмеры.
2. Беременные женщины (и плод), новорожденные,
грудные дети, младенцы и пациенты пожилого возраста
могут испытывать чувство беспокойства во время
сканирования. Обращайте особое внимание на таких
пациентов.
Кроме этого, пациенты, находящиеся под анестезией, имеет
большую восприимчивость к высокому звуковому
давлению. Убедитесь в том, что таким пациентам
предоставлены соответствующие средства защиты органов
слуха.
ПРИМЕЧАНИЕ: Уровень шума вблизи консоли достигает максимального
эквивалентного звукового давления порядка 81 дБ (А); его величина
зависит от условий установки. В некоторых странах существуют
законодательные нормы, устанавливающие допустимые уровни шума
для операторов. Убедитесь в выполнении требований таких норм.
В данной системе предусмотрена система шумоподавления (Pianissimo). В
некоторых случаях, однако, эквивалентное звуковое давление может достигать
максимального значения порядка 112 дБ (А), если уровень шума измеряется по
методу, указанному в IEC60601-2-33 (2002). Для защиты слуха пациента
убедитесь в наличии у него ушных затычек. Кроме этого, если уровень вакуума в
вакуумных уплотнения, используется для снижения шума в системах EXCELART
Vantage, недостаточен, то уровень звукового давления может увеличиться
приблизительно до 123 дБ (А). В случае падения уровня вакуума и, как
следствие, увеличения звукового давления, на экран выводится следующее
предупреждающее сообщение.
Предупреждающее сообщение об увеличении уровня шума:
Loud noises are generated during scan. Please provide the patient with ear protection.
(Bo время сканирования генерируются сильные шумы. Предоставьте пациенту
соответствующие средства защиты слуха.)
После вывода такого сообщения убедитесь в том, что пациент предоставлены
надлежащие средства защиты слуха.
Также свяжитесь с представителями местного центра обслуживания Toshiba.
No. 2B900-380EN*A
107
--- стр. 40 ---
Для обеспечения защиты органов слуха (снижения уровня шума) рекомендуется
использовать следующие ушные затычки:
Изготовитель
ЗМ
Bilsom
Модель (с меткой СЕ)
1100
202L или 202S
Узнайте у обслуживающего персонала, где можно приобрести ушные затычки.
При использовании затычек других изготовителей следует учитывать, что они
должны обеспечивать стандартное затухание более 20 дБ в диапазоне частот от
125 Гц до 8000 Гц.
Убедитесь, что на затычках имеется метка СЕ.
Заранее убедитесь в том, что ушные затычки не содержат металлических
компонентов.
5.7.2 Позиционирующий проектор
АОСТОРОЖНО: Не допускается смотреть на лазерный луч
позиционирующего проектора. Не соблюдение этого
требования может привести к травме глаз. При
позиционировании головы пациент должен закрыть глаза.
Позиционирующие проекторы устанавливаться на передней поверхности гентри в
одном месте. Такие проекторы генерируют лазерные лучи.
Лазерные лучи имеют следующие характеристики.
IEC-60825-1, класс II
Незатухающая волна (CW)
Длина волны; 635-нм полупроводниковый
лазер
Выходная мощность: менее 1 мВт
Отклонение луча: Менее 1.5 мРад
U S E R R A D I A T I O N
D O N O T S T A R E I N T O B E A MC W . 6 0 0 - 7 0 0 n m , M a x . I m WI E C 6 0 8 2 5 - 1 E d . 1 2 :2 0 0 1C L A S S 2 L A S E R P R O D U C T
Рисунок 5.7-1 Табличка на лазере
No. 2B900-380EN*A
108
--- стр. 41 ---
5 .7 .3 И з м е н е н и е н а п р я ж е н н о с т и м а г н и т н о г о п о л я в о в р е м е н и
А О С Т О Р О Ж Н О : Иногда отдельные пациенты могут испытывать
необычные ощущения, вызываемые изменением
напряженности электромагнитного поля во времени (dB/dt).
Проверьте работу системы вызова пациента.
Данная система отвечает специальным требованиям безопасности магнитно-
резонансного диагностического оборудования (IEC60601-2-33 [2002]), которые
были добавлены в разделы "Медицинское электронное оборудование, "Общие
требования к безопасности". Однако остается вероятность того, что некоторые
пациенты будут испытывать стимуляцию периферических нервных окончаний и
т.д. Выполните следующие инструкции.
Перед исследованием проинструю-ируйте пациента следующим образом;
Во время МР-исследования существует вероятность того, что некоторые
пациенты будут испытывать стимуляцию периферических нервных окончаний
и т.д. Такое раздражение не стоит рассматривать как серьезное явление, оно
не является вредным. Чтобы уменьшить вероятность возникновения таких
ощущений, не следует пристегивать кисти рук. Если вы почувствует какое-
либо раздражение, сразу сообщите об этом оператору.
Проверьте работу системы вызова пациента и проинструктируйте пациента о
необходимости связи с оператором, если он начнет испытывать необычные
ощущения или какое-либо беспокойство во время обследования. В общем случае
сенсорное раздражение периферических нервов под воздействием переменной
напряженности магнитного поля является следствием незначительного онемения
при синхронизации с шумовыми сигналами во время сканирования. Хотя данная
система также оборудована системой внутренней связи, вызов пациента через
интерком может прерываться в зависимости уровня шума, генерируемого во
время сканирования.
Успокойте пациента и скажите ему, что система внутренней связи управляется
контроллером, который усиливает звуковые сигналы вызова над шумовым фоном
градиентной катушки.
Также отметьте, что пациента постоянно находится в поле видимости через окно
помещения для сканирования.
Помогите пациенту устроиться на столе; убедитесь в том, что он находится в
положении лежа на спине. Для некоторых серий может потребоваться, чтобы
пациент лег лицом вниз или на бок. В этих случаях следует зарегистрировать
такое положение пациента. Переместите пациента вперед и по центру стола;
положение вдоль оси катушки наилучшим образом подходит для исследования.
В качестве опоры для головы пациента используйте подголовник или подушку.
Если пациент находится в положении лежа на спине, то подложите под колени
специально предназначенный для этого коврик. Плотно привяжите пациента для
большого удобства, если это необходимо.
No. 2B900-380EN*A
109