Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2013/819 | TenderMatch

Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/819 от 31.07.2013 · класс риска 2а

Производитель: "Фонак АГ" (Швейцария)

Вид изделия: Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 23 ---
с
Сменный корпус ресивера
Корпус ресивера, подключаемого к порту батарейного отсека. 
Применяется при ремонте С А и при подборе под цвет С А.
%
Сменный корпус для адаптера типа «башмак»
Сменный корпус адаптера, подключаемого к порту батарейного 
отсека. Применяется при ремонте СА и при подборе под цвет 
СА. 1
Соединительные провода ресивера
Провода для подключения ресивера; для ремонта СА.
ч .
Мультимедиа адаптер к слуховому аппарату Phonak TV Link S
Устройство, передающее звук телевизора на слуховой аппарат. 
Обеспечивает малое время передачи сигналов от ТВ к 
слуховым аппаратам и стереофонический звук.
Комплект трансмиттера и ресивера MyLink+/EasyLink+ 
Комплект передатчика и приемника MyLink+/EasyLink+.
N
Тестер для проверки ресивера: MLx Audio Checker Set 
(состоящий из наушников и проверочного устройства)
Применяется для проверки ресивера с помощью звукового 
теста.
1 ,
Набор трубочек (по 5 шт. в упаковке): Blister Pack Slim Tube, 
Blister Pack microTube, Blister Pack Power Slim tube
Слуховые трубочки для заушных слуховых аппаратов. 
Являются звуководами, служат для передачи звука от СА 
пациенту


--- стр. 24 ---
Сервисный модуль слухового аппарата SEM: WH 22, NH 20 
Применяется в ремонте СА.
Магнитный переключатель.
Переключатель режимов. Переключает С А в режим 
взаимодействия с мобильным телефоном. i o
с
Фильтр микрофона MicGuard
Защищает микрофон внутриушного СА от серы.
Цветовой маркер слухового аппарата
Для маркировки аппарата при использовании. Маркирует СА 
по цвету: красный - правый СА и синий левый СА.
Адаптер слухового аппарата; Phonak CROS, Phonak CROS 312, 
Phonak CROS H20, Phonak CROS 13
Адаптер для подключения периферии и аксессуаров типа 
CROS. Используется, если человек имеет одностороннюю 
потерю слуха, передает сигнал к СА.
Набор кабелей для программирования СА: MIC Programming 
Cable Set (набор состоит из 2 или 4 кабелей)
Для подключения слуховых аппаратов к компьютеру. Служит 
для программирования и внесение изменений в настройки СА.
t  " - ' л
Щ  M i c  
..ш
Пульт дистанционного управления: Phonak MiniControl
Пульт управления слуховым аппаратом и периферией с 
кольцом для прикрепления к связке с ключами.
1
Микрофон Phonak RemoteMic
Микрофон служит для лучшей передачи речи к СА 
собеседника в шумных условиях.


--- стр. 25 ---
ф
Комплект, включающий аудиоадаптер с пультом 
дистанционного управления к слуховому аппарату и микрофон 
ComPilot/ RemoteMic bundle
Комплект, включающий аудиоадаптер с пультом 
дистанционного управления к слуховому аппарату и микрофон.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Q u est B o le ro :
Водозащищенность: IP67 (только М13)
Программа настройки: Phonak Target 3.0.2 и выше
Беспроводные аксессуары: PilotOne, ComPilot, TVLink S, Phonak CROS,
RemoteMic (только вместе с ComPilot)
FM-приемники (зависят от модели аппарата): MyLink+ (кроме М312), MLxi 
(только с аудиоадаптерами AS15 или AS16), ML15i (для М13), ML16i (для Р и SP)
Параметр\Модель М312 М13 Р SP
Звуковод / Рожок SlimTube НЕ / 
НЕЮ 680
SlimTube НЕ / 
НЕЮ 680
SlimTube НЕ / 
НЕЮ 680
SlimTube НЕ / 
НЕЮ 680
ВУЗД90 (дБ УЗД) 126/132 126/132 129/133 131/133
Макс. усиление (дБ) 55/61 55/63 58/65 68/70
Диапазон частот (Гц) <100-7200 <100-7100 <100-5500 <100-6500
Тип батареи 312 13 13 13
Рабочий ток (мА) 1,2 1,3 1,3
Диапазоны подбора (с рожком и тонким звуководом):  
М312 М13 Р SP
«0 90 ю
■ V "4
ICC 11» ''Щ  Ш ??;— ^
110 110 110 1Ш
—
1U  2 »  т I I «к ■ ^ 1  , 5 Г т  500 м зк «( «( Ш  2SB Ий П  П  Ш  » а  1к U 4к
Q u est V irto :
Уровни мощности:
Уровень мощности \ М одель nano 10 312 13
S •
М • • • •
Р • • •
SP • • •
UP • •


--- стр. 26 ---
Программа настройки: Phonak Target 3,0.2 и выше
Беспроводные аксессуары (зависят от варианта исполнения): PilotOne, 
ComPilot, TVLink S, Phonak CROS, RemoteMic (только вместе с ComPilot), 
MiniControl
FM-приемник (зависит от модели аппарата): MyLink+
Элемент конфигурации \  
Вариант исполнения
nano 10 312 13
Размер батареи 10 10 31 13
Кнопка переключателя Опция Опция Опция
Регулятор громкости Опция Опция Опция
Т-Катушка Опция Опция Опция
EasyPhone
Микрофоны Омни Омни Направленные Направленные
Беспроводные функции -/•
Параметр \ Уровень  
мощности М SP UP
ВУЗД90 (дБ УЗД) 108 112 118 122 130
Макс. усиление (дБ) 35 40 50 60 70
Диапазон частот <100-8300 <100-7900 <100-7100 <100-7200 <100-5500
Рабочий ток (мА) 0,9 1,2 1,4 1,2 1,2
Диапазоны подбора:
1» гМ «« 1 t
Международные технические и другие нормы и стандарты, которым  
соответствует изделие или его производство:
Изделия, производимые “Phonak AG”, Швейцария, Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd. , 
Китай и Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd изготовлены на производственных 
мощностях, сертифицированных по ISO 9001 и ISO 13485:2003, имеют сертификат 
соответствия Европейской директиве 93/42/ЕС (MDD).


--- стр. 27 ---
ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Транспортировка осуществляется всеми видами крытого транспорта при температуре 
от -20 до +60°С и относительной влажности воздуха не более 90%, без образования 
конденсата.
Хранить при температуре от -20 до +60°С и относительной влажности воздуха не 
более70%, при атмосферном давлении от 200 до 1500 гПа.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Гарантия один год со дня покупки. Гарантия покрывает дефекты материалов и 
изготовления аппарата. Гарантия не распространяется на аксессуары.
Средний срок службы изделия -  5 лет.
Должность, по, 
Дата
и печдтьчцаявителя. Генеральный директор  
ООО «Фонак СНГ»  
Джозеф Шнидер
и
\
с