Аппарат слуховой заушный на платформе Quest, серий: Phonak Baseo, Phonak Bolero, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- синий, прозрачный сиреневый, бежевый), с принадлежностями - для электроакустической компенсации потери слуха слабой, средней и тяжелой степени выраженности. Действие цифрового слухового аппарата основано на многократном усилении звука. Наличие цифрового сигнального процессора позволяет проводить дополнительную обработку сигнала, включая цифровое усиление слабого сигнала, коррекцию фоновых шумов, и автоматическую самонастройку под звуковые условия окружения, а также оеущеетвлять ряд дополнительных функций, таких как прием и обработка радиоеигналов и совместная работа с другими электроакустическими устройствами. Аппараты длительно контактируют с неповрежденной кожей ушной раковины и головы. Корпуса к данным слуховым аппаратам выполнены из высокопрочного, биологически инертного плаетика. Все чаети изделия выпускаются нестерильными и не подлежат стерилизации. Слуховой аппарат не восстанавливает естественный слух, не предотвращает и не уменьшает потерю слуха, вызванную органическими причинами. Нерегулярное ношение приводит к недостаточной эффективности слухового аппарата. Слуховые аппараты предназначены для усиления звуков и их передачи в ухо с целью компенсации нарушений слуха. Пользоваться слуховыми аппаратами должен только тот человек, для которого они бьши запрограммированы в соответствии с особенностями его елуха. Аппараты слуховые заушные на платформе Quest, серий Phonak Baseo, Phonak Bolero относятся к одному типу- заушные слуховые аппараты. Все аппараты слуховые заушные на платформе Quest, серий Phonak Baseo, Phonak Bolero настраиваются в центрах протезирования, специалистом индивидуально в соответствии с потребностями клиента. Данные слуховые аппараты не разделяются для правого и левого уха. Только перед использованием каждый слуховой аппарат может программироваться отдельно для правого и левого уха. Перед надеванием слухового аппарата следует определить какой аппарат правый, а какой левый. Для этого после программирования слуховые аппараты маркируются при помощи цветных маркеров. Индикаторы стороны: правый = красный, левый = синий. Функции Phonak Baseo Phonak Bolero WhistleBlock • • подавление Noise Block • • UltraZoom • • Каналы Baseo Q-15 - 4- Baseo Q-10 - 3 Baseo Q-5 - 2 8 Ручные программы Baseo Q-15 - 4 Baseo Q-10 - 3 Baseo Q-5 - 2 2 WhistleBlock - подавление обратной акустической связи. NoiseBlock Basic - поканальное шумоподавление. UltraZoom Basic - фиксированная направленность. 1 --- стр. 7 --- Конструкция изделия Phonak Baseo Q15-M; Phonak Baseo Q15-P; Phonak Baseo Q15-SP; Phonak Baseo QIO- M; Phonak Baseo QIO-SP; Phonak Baseo Q5-M; Phonak Baseo Q5-SP. 1 - Нижняя часть корпуса 2 - Верхняя часть корпуса 3 - Дверца батарейного отсека 4 - Крышечка разъема программатора 5 - Защита микрофона 6 - Рычажок регулятора громкости 7 - Кнопка переключения программ 8 - Элемент маркировки сторон 9 - Соединительный элемент (штифт) --- стр. 8 --- Pbonak Bolero Q30-M312; Phonak Bolero Q30-M13 1 - Нижняя часть корпуса 2 - Верхняя часть корпуса 3 - Дверца батарейного отсека 4 - Элемент маркировки - марка и наименование 5 - Кнопка переключения программ 6 - Соединительный элемент (штифт) 7 - Сервиеный электронный модуль Phonak Bolero Q30-P; Phonak Bolero Q30-SP 1 - Нижняя чаеть корпуса --- стр. 9 --- ? - Верхняя часть корпуса ' j - Дверца батарейного отсека 4 - Элемент маркировки - марка и наименование 5 - Кнопка переключения программ 6 - Соединительный элемент (штифт) 7 - Рычаг переключения громкости 8 - Сервисный электронный модуль Описание составных частей: - Рожок слухового аппарата для Phonak Bolero ( для взрослых, для детей), - Рожок слухового аппарата для Phonak Baseo Рожок слухового аппарата являются неотъемлемой частью слухового аппарата. Рожок слухового аппарата крепится за ухом подобно дужке очков. Функция рожка сводится к соединению телефона слухового аппарата со вкладышем, расположенным внутри ушного прохода. Описание принадлежностей: Звукопроводящая трубочка слухового аппарата (размер: 0,1,2,3, для левого и правого уха)- тонкая прозрачная трубочка, которая является сменной частью заушного слухового аппарата, используется с аппаратом слуховым для присоединения вкладыша к слуховому аппарату. Звукопроводящая трубочка подбирается специалистом непосредственно при слухопротезировании, для каждого пациента индивидуально, в зависимости от размеров ушной раковины. В комплект поставки не входит. Вкладыш стандартный слухового аппарата (Open dome, closed dome, power dome, размер: S, M, L): является сменной частью заушного слухового аппарата, используется вместе с аппаратом слуховым для передачи усиленной звуковой информации от аппарата в слуховой канал пациента. Вкладыш подбирается специалистом непосредственно при слухопротезировании, для каждого пациента индивидуально, в зависимости от размеров слухового прохода. В комплект поставки не входит. - Футляр - служит для хранения слухового аппарата. - Щетка для чистки слухового аппарата. Используется для очистки мелких деталей слухового аппарата --- стр. 10 --- - Цветные маркеры (красный, синий) - 2 шт. Красные и синие пластмассовые ветавки в слуховые аппараты для маркировки (левый- синий, правый-красный). Минимальный комплект поставки: Минимальный комплект поставки включает в себя: - Аппарат слуховой - Рожок слухового аппарата, - Футляр - Щетка для чистки слухового аппарата. - Цветные маркеры - Инетрукция по эксплуатации Технические характеристики Аппарат слуховой заушный на платформе Quest, серий: Phonak Baseo, Phonak Bolero, в соетаве, с принадлежностями. Основные технические характеристики (для куплера объемом 2 см^) (см. ниже) 10 --- стр. 11 --- Параметр\ Модель РЬопак Baseo Q- М Phonak Baseo О-P Phonak Baseo О- SP Phonak Bolero Q- М312 0-М13 Максимальный выходной уровень звукового давления ВУЗД90 (дБ УЗД) 128(±4) 133(±4) 134(±4) 132(±4) 132(±4) 133(±4) ^ Полное максимальное акустическое усиление УЗД (дБ) 53(±4) 63(±4) 68(±4) 61 (±4) 63(±4) 65(±4) 70(±4) Диапазон частот (Гц) 100 - 6800 100-6200 100-6200 100-7300 100-7100 100-5500 100-6500 Тип батареи 13 13 13 312 13 13 13 Потребляемый ток (мА) Не более 1,1 Не более 1,2 Не более 1,2 Не более 1,2 Не более 1,2 Не более 1,3 Не более 1,3 Скачкообразное изменение выходного УЗД при использовании регулятора громкости (дБ) Не более 3 Не более 3 Не более 3 Не более 3 Не более 3 Не более 3 Не более 3 Г армонические искажения на частоте; 500 Гц 800 Гц 1600 Гц не более 2% не более 1,5% не более 1 % не более 2,5% не более 2% не более 1% не более 2,5% не более 2% не более 1 % не более 3% не более 4% не более 1,5% не более 3% не более 4% не более 1,5% не более 4,5% не более 2,5% не более 1,5% не более 3% не более 1,5% не более 1 % Приведенный ко входу уровень собственных шумов (дБ УЗД) 18(±3) 18(±3) 18(±3) 18(±3) 18(±3) 18(±3) 18(±3) Полное акустическое усиление на частоте 1600 Гц 50(±5) 59(±5) 64(±5) 45(±5) 46(±5) 57(±5) 64(±5) 1 1 --- стр. 12 --- ВУЗД при работе с индукционной катушкой (дБ УЗД) 104(±4) 110(±4) 111(±4) - 107(±4) Номинальное Напряжение питания (В) 1,3 1,3 1,3 1,3 1,3 1,3 Время срабатывания АРУ (мс) Не более 10 Не более 10 Не более 10 Не более 10 Не более 10 Не более 10 Время восстановления АРУ (мс) Не более 60 Не более 60 Не более 60 Не более 50 Не более 50 Не более 50 Режим работы Продолжительный Продолжительный Продолжительный Продолжительный Продолжитель ный Продолжительный П] Продолжительное ть работы от батарейки, ч. 285 258 258 150 258 238 Степень защиты от поражения электрическим током ( рабочая часть) Тип В Тип В Тип В Тип В Тип В Тип В Водозащищенное ть IP57 IP57 IP57 IP57 IP57 IP57 Габариты (мм) (А X В X С) 37x18x8 (±0,3) 40x18 х8(±0,3) 40x18x8 (±0,3) 29х13х8(±0,3) 31 х14х8 (±0,3) 33 х16х9(±0,3) 3 Масса (г) 3 (±0,3) 3,6(±0,3) 3,6(±0,3) 1,9(±0,3) 2,1 (±0,3) 2,5(±0,3) Примечание: Числовые характеристики с допусками являются номиначьными. Изделие с внутренним источником питания Степень защиты от поражения электрическим током (рабочая часть) - Тип В Водозащищенность - IP57 Режим работы - продолжительный --- стр. 13 --- Чертежа________________________________________________________ \WQW^Vv^o\eto^-Y,Q-^Y Phonak Bolero Q- M312, Q-M13 13 --- стр. 14 --- Технические характеристики составных частей Рожок слухового аппарата для Phonak Bolero (для взрослых) Высота 20 мм (±0,2 мм) Ширина 11 мм (±0,2 мм) Вес 0,3 г(±0,1г) Рожок слухового аппарата для Phonak Bolero (для детей) Высота 18 мм (±0,2 мм) Ширина 9 мм (±0,2 мм) Вес 0,3 г(±0,1г) Рожок слухового аппарата для Phonak Baseo Высота 14 мм (±0,2 мм) Ширина 11 мм (±0,2 мм) Вес 0,3 г. (±0,1 г) 14 --- стр. 15 --- Вкладыш стандартный слухового аппарата (Open dome, closed dome, power dome. размер: S, M, L) Вкладыш стандартный Open dome (размер: S, M, L) Размер S Размер M: Размер L: Диаметр 6 m m (±0,2 M M .) 8 M M (±0,2 M M .) 10 M M (±0,2 M M .) 15 --- стр. 16 --- 9 мм (±0,2 мм) 9 мм (±0,2 мм) Вкладыш стандартный Closed dome (размер: S, М, L) 6мм (±0,2 мм.) 9 мм (±0,2 мм) Размер М: 8 мм (±0,2 мм.) 9 мм (±0,2 мм) Размер L: 10 мм (±0,2 мм.) 9 мм (±0,2 мм) Вкладыш стандартный Power dome (размер: S, М, L) Диаметр Высота: Размер S 1 о мм (±0,2 мм.) 12 мм (±0,2 мм) Размер М 12 мм (±0,2 мм.) 12 мм (±0,2 мм) Размер L 13 мм (±0,2 мм.) 12 мм (±0,2 мм) 16 --- стр. 17 --- Футляр Размер: 10х 6,5х 2,7мм(±0,2 мм) Вес: 90 г. (±2г) Щетка для чистки слухового аппарата. Используется для очистки мелких деталей слухового аппарата Длина: 60 мм (±0,2 мм) Диаметр: 4.мм (±0,2 мм) Ширина: 34 мм (±0,2 мм) Вес: 13 г (±2 г) Цветные маркеры (красный, синий) - 2 шт. Длина: 33 мм(±0,2 мм.) Диаметр: 3,5 мм (±0,2 мм.) 17 --- стр. 18 --- Тип контакта с организмом человека: Наименование изделия: Материал Контакт с организмом человека 1 . Аппарат слуховой: Phonak Baseo Q15-M; Phonak Baseo Q15-P; Phonak Baseo Q15-SP; Phonak Baseo QIO-M; Phonak Baseo QIO-SP; Phonak Baseo Q5-M; Phonak Baseo Q5-SP. Полиамид Grilatrog (PA12) (нижняя часть корпуса, верхняя часть корпуса, дверца батарейного отсека, крышечка разъема программатора, кнопка переключения программ); Титан Grade 5 ELI (Grade 23) (соединительный элемент (штифт); Чернила белые ТРС 230/60NT Hardener HN Теса (элемент маркировки - марка и наименование). Цвет пигмент: бежевый -BR18 -Черный - ВК12 -Т eMHO-cepbffl-GH07 серый -AS35________________ Изделия, длительно контактирующие с неповрежденной кожей 2. Аппарат слуховой: Phonak Bolero Q30-M312, Phonak Bolero Q30-M13, Phonak Bolero Q30-P, Phonak Bolero Q30-SP. Полиамид Grilatrog (PA 12) (нижняя часть корпуса, верхняя часть корпуса, дверца батарейного отсека, защита микрофона); Поликарбонат Lexan HP2REU (кнопка переключения программ, рычаг регулировки громкости); Титан Grade 5 ELI (Grade 23) (соединительный элемент (штифт); Чернила белые ТРС 230/60NT Hardener HN Теса (элемент маркировки - марка и наименование). Цвета пигмент: Песок - Nt67 Янтарь - VE56 Сандал - GT47 Каштан - HY87 Шампань- LY34 Серебро- DK23 Графит- ВТ98 черный -ВК12 рубин-ПиЗЗ антрацит -АТ89 прозрачный - AS 16_________________ Изделия, длительно контактирующие с неповрежденной кожей 18 --- стр. 19 --- 7 1 прозрачный синий -CV75 прозрачный сиреневый- МЫ 6 бежевый-BR18 1 Звукопроводящая трубочка слухового аппарата (размер: 0,1,2,3» для левого и правого уха) Сополимер РЕВАХ (33); Изделие, длительно контактирующее с неповрежденной кожей Вкладыш стандартный слухового аппарата (Open dome, closed dome, power dome, размер: S, M, L) Силикон Flexan S9009C; Изделие, длительно контактирующее с неповрежденной кожей - Рожок слухового аппарата для Phonak Bolero ( для взрослых, для детей), - Рожок слухового аппарата для Phonak Baseo Полиамид Grilatrog (РА12) Изделие, длительно контактирующее с неповрежденной кожей --- стр. 43 --- Возьмите слуховой аппарат за звукопроводящую трубочку и осторожно извлеките его из уха (Рис. И). Рис. 11 Выключение слухового аппарата Выключить слуховой аппарат можно, открыв батарейный отсек (Рис. 12). Рис. 12 Замена батареи О разряде батареи Вас заранее предупредит двойной звуковой сигнал. В течение 30 минут (иногда меньше) необходимо заменить батарею. Рекомендуется всегда иметь при себе запасную батарею. Настройка аппарата слухового заушного на платформе Quest, серий: Phonak Baseo, Phonak Bolero Все аппараты слуховые заушные на платформе Quest, серий: Phonak Baseo, Phonak Bolero настраиваются в центрах протезирования или сервисных центрах, специалистом индивидуально в соответствии с потребностями клиента. Для настройки аппаратов слуховых заушных на платформе Quest, серий: Phonak Baseo, Phonak Bolero используется стандартный интерфейсный адаптер для программирования слухового аппарата ( программатор): H1-PRO, NOAHlink ( РУ № ФСЗ 2008/01828 от 26.05.2016, «Фонак АГ», Швейцария) и программное обеспечение (РУ № ФСЗ 2011/09274 от 18.05.2012, «Фонак АГ», Швейцария). Для настройки аппаратов слуховых заушных на платформе Quest, серий: Phonak Baseo, Phonak Bolero используется программное обеспечение Phonak Target версия 3.0, Октябрь 2013 и выше. Класс- А 43 --- стр. 44 --- Интерфейсный адаптер для программирования слухового аппарата ( программатор): HI-PRO, NOAHlink и программное обеспечение не являются принадлежностями или составом МИ и поставляются отдельно в центры протезирования или сервисные центры. Необходимыми требованиями для установки программного обеспечения являются: Компонент системы Рекомендация Операционная система • Windows 10, • Windows 8/8.1, последняя SP, Pro / Enterprise • Windows 7, последняя SP, Home / Business / Enterprise / Ultimate • Windows Vista, SP 2, Home / Business / Enterprise / Ultimate Процессор: Intel Core или выше RAM: 4 ГБ или больше Жесткий диск: 3 ГБ или больше Разрешение экрана: 1280 X 1024 пикселей или больше Графическая карта: 16 миллионов (24bit) цветов или больше Диск: DVD Серийный вход СОМ: Только если используется HI-PRO USB входы: (Один для каждой цели) • Адаптер Bluetooth • Дополнительное программирование • HI-PRO если используется через USB вход Программируемый интерфейс: NOAHlink / HI-PRO Драйвер NOAHlink: Последняя доступная версия Интернет соединение: Рекомендуется Звуковая карта: Стерео или surround 5.1 Система Playback: 20 Гц - 14 кГц (+/- 5 дБ), 90 дБ Версия NOAH: NOAH Заушные СА соединяется с программатором с помощью кабеля для программирования CS-44A (РУ № ФСЗ 2008/01828 « Кабель для программирования Twist-lock, CS-44A» , «Фонак АГ», Швейцария ) Кабель оснащен 6-ти контактным круглым штекером/разъемом ( диаметр 9мм) для подключения к программатору, и 4-контактным разъемом (диаметр 2,1мм, диаметр корпуса разъема 3,2 мм) для подключения С А. Толщина кабеля -1,5 мм Длина кабеля -2 м. Аппараты слуховые заушные на платформе Quest, серий: Phonak Baseo, Phonak Bolero имеют встроенное ПО, номер версии приведен ниже. Встроенное ПО ( октябрь 2013) Версии Phonak Baseo Q15-M; 1.0.3.0 Phonak Baseo Q15-P; 1.0.3.0 44 --- стр. 45 --- Phonak Baseo Q15-SP; 1.0.3.0 Phonak Baseo QIO-M; 1.0.3.0 Phonak Baseo QIO-SP; 1.0.3.0 Phonak Baseo Q5-M; 1.0.3.0 Phonak Baseo Q5-SP; 1.0.3.0 Phonak Bolero Q30-M312; l.O.l.O Phonak Bolero Q30-M13; l.O.l.O Phonak Bolero Q30-P; l.O.l.O Phonak Bolero Q30-SP; l.O.l.O Класс программного обеспечения - А i Эксплуатация Условия эксплуатации Эксплуатация осуществляется при температуре от -20 до +60°С и относительной влажности воздуха не более 90%, при атмосферном давлении от 200 до 1500 гПа. Медицинское изделие при эксплуатации устойчиво к воздействию биологических жидкостей, тканевых и кожных вьщелений, с которыми оно контактируют в процессе эксплуатации, таких как пот, ушная сера. Очистка, дезинфекция и стерилизация Очистка Ежедневно Проверяйте ушной вкладыш и звукопроводящую трубочку слухового аппарата на предмет остатков ушной серы и влаги. Протирайте поверхность аппарата безворсовой тканью. Никогда не пользуйтесь чистящими средствами, мьшом и т.д. для ухода за слуховым аппаратом. Еженедельно Чистите вкладыш мягкой, влажной тканью или специальной салфеткой для ухода за слуховыми аппаратами. Ежемесячно Осматривайте звукопроводящую трубочку слухового аппарата на предмет изменения цвета, затвердевания или трещин. Если обнаружены изменения, звукопроводящую трубочку слухового аппарата следует заменить. Обратитесь к своему специалисту- сурдологу. 45 --- стр. 46 --- Сначала проверьте, можно ли сделать звук громче с помощью регулятора громкости. Затем проверьте, нет ли остатков серы во вкладыше стандартном слухового аппарата и при необходимости прочистите его. Проверьте правильность установки батареи, поправьте ее, если требуется. Если нет улучшения, смените батарею. Если проблема не решена, обратитесь к специалисту-сурдологу. Батарея разряжается слишком быстро Вставьте новую батарею и запомните точно, на какое время ее хватает. Обратитесь с этой информацией к специалисту-сурдологу, чтобы он мог помочь и дать рекомендации. Треск и гул Проверьте, нет ли остатков ушной серы во вкладыше стандартном слухового аппарата, и прочистите его. Если проблема не решена, обратитесь к специалисту-сурдологу. Свист Проверьте правильность и плотность установки вкладыша стандартного слухового аппарата. Если проблема не устраняется, пожалуйста, проконсультируйтесь у специалиста-сурдолога. Боль или воспаление в ухе Снимите слуховой аппарат и обратитесь к специалисту-сурдологу. Если проблема серьезная, обратитесь к врачу-оториноларингологу. Износоустойчивость Дверца батарейного отсека - не менее 7400 циклов срабатываний 46 --- стр. 47 --- / « Т раиспор тировка Транспортировка осуществляется всеми видами крытого транспорта при температуре от -20 до +60°С и относительной влажности воздуха не более 90%, без образования конденсата, при атмосферном давлении от 200 до 1500 гПа. Упаковка, маркировка Маркировка медицинского изделия выполнена в соответствии с международным стандартом ISO 15223-1 и включает в себя следующую информацию; - Товарный знак предприятия-изготовителя; - Наименование и адрес производителя - Наименования изделия; - Количество; - Штрихкод; - Знак GTIN - международный код маркировки. Цвет; Маркировка включает в себя манипуляционные знаки: Наименование и адрес производителя Дата изготовления d Обратитесь к инструкции по применению И Номер в каталоге Серийный номер «Беречь от влаги» -20»СX Рабочая часть типа В «Ограничение температуры» от -20°С до +60°С Не утилизировать в привычном порядке 47 --- стр. 48 --- С€ - изделие соответствует основным требованиям директив ЕС. Знак GTESf - международный код маркировки и учёта логистических единиц IP57 - Водозащищенность Макет упаковки с маркировкой 7"613375^38391 г ' 050-06544)2 OTY 1 flUilJjftillllllllll ГмЛ 1в78Н087б На коробку наклеен ярлык, выполненный типографическим способом с указанием следующей информации: - Наименование и адрес производителя (на русском языке) 48 --- стр. 49 --- щ - Наименования изделия (на русском языке); - Цвет; - Номер регистрационного удостоверения; - Дата производства; - Наименование и адрес импортера. Макет маркировки: Аппарат слуховой зауш ны й Phonak B aseo Q15-M Цвет XXX Регистрационное удостоверение № ХХХХХХ г. П роизводитель: Phonak AG/ Фонах АГ, Laubisriitistrasse 28,8712 Stafa, Switzerland, Швейцария Дата производства Х Х Х Х . Импортер; ООО «Фонах СНГз, 125009, тМосхва, ул Тверсхая, д 12, стр. 9, пом XVI, IX Тел. * 1 495 788 02 01Ю З/04, фахс *7 495 788 02 05 48 мм А ппарат слуховой зауш ный Phonak Bolero а30-М 312 Цвет XXX Регистрационное удостоверение № ХХХХХХ г. П роизводитель Phonak AG/ Фонах АГ, Laubisruhstrasse 28, 8712 Stafa, Switzerland, Швейцария. Дата производства Х ХХ Х И и п о р т в р : ООО «Фонах СНГ а. 125009, г Мосхва, ул Тверсхая, д 12, стр. 9, пом. XVI, IX . Тел. *7 495 788 02 01/ОЗЛМ , фахс *7 495 788 02 05 48 ММ Аппарат слуховой заушный на платформе Quest, серий: Phonak Baseo, Phonak Bolero, в составе упаковывают в картонную коробку, марка картона: Т23 Медицинские изделия в индивидуальных потребительских упаковках укладываются в групповую упаковку - коробку из тонкого картона. Групповые упаковки укладываются в ящики из гофрированного картона. Ящики заклеивают контрольной лентой с заходом на боковые стенки или по периметру. В каждую транспортную тару должен быть помещен упаковочный лист. Хранение Хранить при температуре от -20 до +60°С и относительной влажности воздуха не более 70%, при атмосферном давлении от 200 до 1500 гПа. Требования к охране окружающей среды медицинского изделия (условия утилизации) После использования данное изделие не может представлять собой потенциальную биологическую опасность. Поэтому переработку и утилизацию использованных изделий необходимо производить в соответствии с нормами надлежащей медицинской практики, а также применимыми законодательными и нормативными актами. Аппарат слуховой заушный (без элементов питания) после использования подлежит утилизации по классу А , как эпидемиологически-безопасные отходы. Не выбрасывайте батарейки вместе с обычным бытовым мусором. Необходимо выбрасывать их в специальные коробки для сбора б/у батареек у Вашего специалиста по слуховым аппаратам или в супермаркетах. Как и любые другие батарейки, сжигать батарейки для слуховых аппаратов ни в коем случае нельзя. 49 --- стр. 50 --- т Утилизация должна осуществляется в соответствии нормами и правилами, утвержденные Российским законодательством. Срок службы Средний срок службы медицинского изделия составляет 5 лет. Не используйте аппарат слуховой заушный на платформе Quest, серий Вазео(Цвета: бежевый, черный, темно-серый, серый). Bolero (Цвета: песок, янтарь, сандал, каштан, шампань, серебро, графит, черный, рубин, антрацит, прозрачный, прозрачный синий, прозрачный сиреневый, бежевый), с принадлежностями после истечения срока службы. Требования надежности Средняя наработка на отказ слухового аппарата должна быть не менее 20 000 часов или вероятность безотказной работы в течение года эксплуатации должна быть не менее 0,85. Возможные побочные действия при использовании медицинскою изделия Аллергические реакции при использовании медицинского изделия маловероятны. Если все же возникнет зуд, покраснение, болезненные ощущения, воспаление или жжение в ушах или рядом с ними, сообщите об этом своему сурдологу и обратитесь к врачу. Тарантийные обязательства Гарантийное обслуживание аппарата слухового заушного на платформе Quest, серий: Phonak Baseo, Phonak Bolero, в составе, с принадлежностями осуществляет компания ООО «Фонак СНГ». Бесплатное гарантийное обслуживание аппарата слухового заушного на платформе Quest, серий: Phonak Baseo, Phonak Bolero, в составе, с принадлежностями осуществляется в течение одного года со дня продажи (с пометкой о ремонте в гарантийном талоне) при: - наличии даты продажи, печати и подписи представителя предприятия-изготовителя или торгующей организации в руководстве по эксплуатации и гарантийном талоне; 50 --- стр. 52 --- Декларация производителя ио электромагнитной совместимости Ш ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Применение принадлежноетей, кабелей, иных, нежели указаны в данной инструкции по эксплуатации, за исключением приобретенных у производителя в качестве запасных частей, может привести к увеличению помех или снижению защищенности аппарата. Электромагнитные излучения помех Аппарат предназначен для использования при электромагнитных условиях, приведенных ниже. Заказчик и/или Пользователь аппарата должен обеспечить нижеуказанные электромагнитные условия. Таблица! излучения Соответствие Электромагнитная совместимость Радиочастотное излучение согласно CISPR 11 Группа 1 Аппарат слуховой заушный использует радиочастотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех является низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования расположенного вблизи электронного оборудования Радиочастотное излучение согласно CISPR 11 Класс В Аппарат слуховой заушный пригоден для применения в любых местах размещения, включая жилые дома и здания, непосредственно подключенные к распределительной электрической сети, питающей жилые дома Излучение гармоник согласно IEC 61000-3-2 Не применяют Колебания напряжения /фликер согласно IEC 61000-3-3 Не применяют Электромагнитная помехоустойчивость Аппарат слуховой заушный предназначен для использования при электромагнитных условиях, приведенных ниже. Заказчик и/или Пользователь аппарата должен обеспечить нижеуказанные электромагнитные условия. 52 --- стр. 53 --- аблица2 Тест невосприимчивости Тестовое значение по IEC 60601-1-2 Соответствие Электромагнитная обстановка - рекомендации Электростатический разряд IEC 61000-4-2 +!- 6 кВ контактный заряд +/- 8 кВ разряд воздух +/- 6 кВ +!- 8 кВ Полы должны быть деревянными или из керамической плитки. Если полы покрыты синтетическими материалами, относительная влажность должна быть не менее 30% Величина магнитного поля частоты 50/60 Гц по IEC 61000-4-8 3 А/м 3 А/м Сила магнитных полей должна быть на уровне, типичном для коммерческого и/или медицинского применения. Аппарат слуховой заушный предназначен для использования при электромагнитных условиях, приведенных ниже. Заказчик и/или Пользователь аппарата должен обеспечить нижеуказанные электромагнитные условия. Таблица 4 Тест невосприимч ивости Тестовое значение по IEC 60601-1-2 Соответст вне Электромагнитная обстановка - рекомендации Портативные и мобильные средства коммуникации, в том числе кабели, не должны использоваться ближе к любой части аппарата, чем рекомендованное удаление, рассчитанное из уравнения частоты излучателя Рекомендованное удаление [ 3,5 1 \'р от 80 МГц до 800 МГц Излученные высокочастотн ые помехи IEC 61000-4-3 da ( 3 В/м От 80 МГц до 2,5 ГГц от 800 МГц до 2,5 ГГц ЗВ/м где Р — это номинальная мощность излучателя в Вт, заявленная производителем, а rf - это рекомендуемое удаление в метрах (м). Напряженность поля от фиксированных источников, как указано в отчете об электромагнитной coвмecтимocти^ должна быть меньше уровня соответствия в каждом частотном диапазоне ' Вблизи оборудования, обозначенного следующим символом, может наблюдаться интерференция («•)» Примечание 1. При 80 МГц и 800 МГц выбирается более высокая частота. Примечание 2. Данные рекомендации могут выполняться не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от окружающих предметов и людей. “ Напряженность поля от фиксированных излучателей, например, радиоприемников, телефонов (сотовых, беспроводных), мобильных и любительских радиоприемников, AM, FM и TV приемников не может быть теоретически предсказана с высокой точностью. Для оценки электромагнитной среды с учетом фиксированных радиочастотных передатчиков следует учесть необходимость проведения электромагнитных изысканий на объекте. Если измеренная напряженность поля на участке, где используется аппарат, превыщает допустимые уровни радиочастотного излучения, приведенные выще, то необходимо следить за его работой, чтобы обеспечить его нормальное функционирование. В случае ненормального функционирования возможна необходимость принятия дополнительных мер, таких как переориентация или перемещение прибора аппарат. 53 --- стр. 54 --- f- Рекомендованное безопасное удаление Рекомендованное удаление портативных и мобильных средств коммуникации от аппаратаг в соответствии с нормами IEC 60 601-1-2. Аппарат предназначен для использования при электромагнитных условиях, при которых излучаемые радиочастотные помехи контролируются. Заказчик или пользователь может помочь предотвратить электромагнитных помехи, соблюдая минимальное расстояние между портативным и мобильным радиочастотным коммуникационным оборудованием (передатчиками) и аппаратом как рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью оборудования связи аблица 6а и ли ц а и__________________________________________________________________________________________________ Частота излучателя От 150 кГц до 80 МГц От 150 кГц до 800 МГц От 800 МГц до 2,5 ГГц Соотношение Номинальная выходная мощность излучателя, Вт 0,01 0,1 1 10 100 t 35 I V f» I 3.5 1 V P d e I 1 Vp Безопасное расстояние, м Безопасное расстояние, м Безопасное расстояние, м 0,12 0,37 I, 17 3,70 II, 70 0,12 0,37 I, 17 3,70 II, 70 0,23 0,74 2,33 7,37 23,30 Для излучателей с максимальной выходной мощностью, не указанной выще, рекомендуемую дальность d в метрах (м) можно высчитать уравнением, применимому к частоте передатчика, где Р - максимальная выходная мощность излучателя в ваттах (Вт), заявленная производителем. Примечание 1. При 80 МГц и 800 МГц удаление выбирается исходя из более высокой частоты. Примечание 2. Данные рекомендации могут выполняться не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от окружающих предметов и людей. _______ 54 --- стр. 55 ---