Ирригатор полости рта Aquapick AQ-300 — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2019/8353 | TenderMatch

Ирригатор полости рта Aquapick AQ-300 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/8353 от 07.05.2019 · класс риска 2а

Производитель: "Аквапик Ко., Лтд." (Корея, Республика)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 8 ---
ш"1 И
Масса футляра; 5.4 г 
Высота ф>тляра: 30 мм


--- стр. 9 ---
ОС Г !
ы - >
2.4,'О
/
Ч
Г
а?
I
^  \
^^рктКция
Й^^ЙЙй-Ьр полости рта Aquapick AQ-300 в сосл аве:
1. Рабочий блок - 1 шт.,
2. Контейнер для воды - 1 шт.,
3. Ручка ирригатора - 1 шт.,
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт..
5. Футляр для хранения насадок - 4 шт.,
6. Стандартная насадка - 4 шт.
Важно! Внимательно прочитайте данное руководство и сохраните для дальнейшего 
использования
ГЕХПИЧЬСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
• Электропитание: 100-230 В, 50/60Гц
• Электропитания рабочего блока: 220± 10%В~, 50/60 Гц 
Степень защиты от внешних воздействий IPX7
Класс в зависимости от степени поражения электрическим током I], тип В. 
Потребляемая мощность: 24 Вт, (Потребляемый ток 9,17А)
Габариты: 150 х 90 х 210 мм 
Масса: 710 г.
Емкость резервуара для воды: 600 мл


--- стр. 10 ---
• Время работы при полном резервуаре: до 4 минут 30 секунд —  в зависимости от 
режима работы
• Длина шланга 950 мм внешний диаметр шланга 4.0 мм, внутренний диаметр 
шланга 2.6 мм, толщина стенки 0.7 ,мм.
. Минимальное/ хмаксимальное давление струи: 220-620 кПа, 7 уровней давления, 1 
уровень 66,67 кПа. Допускаемое отклонение ±0,1 кПа.
. Не допускается утечка жидкости между сочленением насадки и ирригатора.
. Уровень шума не более 40 дБ
. Условия эксплуатапии: от 0 "С до 40 °С при относительной влажности 85%.
. Длина кабеля питания 150 см (кабель несъемный).
Требования к устойчивости к механическим воздействиям:
• При эксплуатации: При вибрационных нагрузках в диапазоне 10-55 Гц, амплитуде 
перемещения 0,15 мм, изделие должно сохранять исправное сос тояние.
• При транспортировании: В транспортной упаковке при вибрационных нагрузках в 
диапазоне 10-55 Гц, амплитуде перемещения 0,35 мм, изделие должно сохранять 
исправное состояние; изделие в транспортной упаковке должно выдерживать ударные 
нагрузки: пиковое ударное ускорение 100 Mc “{10g), длительность 16 мс.
Допуск на габаритные и линейные раз.меры, емкость и массу ±1 %.
Максимально допустимое время установления рабочего режима (с момента или 
запуска изделия) - 30 с.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Во избежание риска поражения электрическим-з^^^.
• Всегда выключайте прибор из розетки после использования.
• Не прикасайтесь к вилке сетевого шнура влажными руками
• Не помешайте и не храните прибор в местах, где он может упасть в ванну, 
душевую кабину или раковину.
• Не используйте прибор во время купания.
• Не погружайте прибор в воду или иные жидкости.
• Не дотрагивайтесь до прибора, если он упал в воду. Немедленно отсоедините 
прибор от сети.
• Перед первым использованием убедитесь, что сетевой шнур не имеет повреждений.
ВНИМАНИЕ
Чтобы свести к минимуму риск получения ожогов, электрического шока, поражения 
кожных тканей и воспламенения, соблюдайте следутощие меры предосторожности: •
• Не используИте прибор, если поврежден сетевой шнур или вилка, если прибор 
работает с неполадками или был погружен в жидкость. Во всех перечисленных случаях 
прибор подлежит возврату дистрибьютору.
• Использование прибора детьми и людьми с ограниченными возможностями 
осуществляется только под присмотром взрослых.


--- стр. 11 ---
• Не направляйте струю воды под язык, в уши, нос и другие чувсз вительные зоны, 
которые MOI ут быть повреждены от сильного давления
• Используйте данный прибор только по назначению, как это описано в настоящей 
инструкции.
• Используйте только те принадлежности, которые рекомендованы изготовителем.
• В контейнер можно наливать только воду
• Ни в коем случае не добавляйте в воду в контейнере травяные настои, 
спиртосодержащие ополаскиватели или абразивные вещества, так как это повредит Ваш 
ирригатор.
• Не вставляйте посторонние предметы в отверстия прибора или в трубку ирригатора.
• Сетевой шнур не должен касаться г орячих или наг'реваемых поверхностей.
• Не используйте прибор в помещениях, где распыляются аэрозоли.
• Прибор не предназначен для использования вне помещений.
• Перед использованием необходимо снять любые украшения, находящиеся в 
полости рта.
• Не используйте прибор при наличии открытых ран на поверхггости языка.
Если перед проведением стоматологических процедур Вам рекомендовано проводить 
премедикацию антибиотиками, то перед применением ирригатора Aquapick AQ-300 и 
ирригаторов полости рта других марок Вам необходимо проконсультироваться с 
терапевтом.
Рекомендации и заявление производителя - электромагнитное излучение
Проверка излучения Соответствие стандартам Электромагшзтное 
излучение - рекомендации
Радиочастотное излучение Группа ] Радиочастотная энергия 
используется в 
оборудовании только для 
внутреннего действия. В 
связи с этим радиочастотное 
излучение этой системы 
крайне невелико и вряд ли 
вызовет помехи в работе 
находящегося рядом 
электронного оборудования
Радиочастотное изл}'чение Класс В Оборудование можно 
использовать в любых 
помещениях, подключенггых 
к общественным 
низковольтным сетям 
электропитания, которые 
обеспечивают питание 
жилых зданий
Гармоническое излучение Класс D
Колебания
напряжения/однократные
выбросы
Соо'1'ветствуе 1'
Рекомендации и заявление производителя - защищенность от электромагнитных помех


--- стр. 12 ---
Проверка
защищенности
Уровень проверки 
согласно стандарту 
EN/IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитное 
излучение -  
рекомендацзш
Электроста ти ческие ± 6 кВ при контакте ± 6 кВ при контакте Полы должны быть
разряды ± 8 кВ через воздух ± 8 кВ через воздух сделаны из дерева, 
бетона или 
керамической 
плитки. Если полы 
покрыты 
синтетическим 
материалом, 
относительная 
влажность должна 
быть не меньше 
30 %
Перепады н ± 2 кВ для цепей ± 2 кВ для цепей Сеть питания
выбросы по питания питания должна
электропитанию -4 ± 1 кВ для входных и нет входнььх и соответствовать
выходных цепей выходных цепей типовым 
требованиям для 
зданий учреждений 
или юшник
Скачки ± 1 кВ при ± 1 кВ при Сеть питания
дифференциальном \ ^ -||^еренциальном должна
включении "^лючении соответствовать
* Mi ± 2 кВ при типовым
± 2 кВ при синфазном синфазном требования.м для
включении включении учреждения или 
клиники


--- стр. 13 ---
Проверка
защищенности
Уровень проверки 
согласно стандарту 
EN/IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитное  
излучение - 
рекомендации
Падение < 5% U t < 5% Ut Сеть питания
напряжения, (> 95-процентиое (> 95-процентное должна
кратковременное падение Ur) в течение падение Uj) в соответствовать
отключение и 0,5 цикла течение 0,5 цикла типовым
колебания 40% U t 40% Ut требованиям для
напряжения во (60-процентное {60-процентное учреждения или
входных цепях падение Uj) в течение падение Ut) в клиники. Если
питания 5 циклов течение 5 циклов работу с
70% Ut 70% и-г оборудованием
(30-процентное (30-процеитное необходимо
падение Ut) в течение пагхение и» в продолжать в
25 циклов течение 25 циклов случае перебоев в
< 5% U t < 5% Ut сети питания.
(> 95-процентное (> 95-процентиое рекомендуется
падение Uj) в течение падение Ut) в подключить
5 с течение 5 с сист ему к 
источнику 
бесперебойного 
питания или 
аккумулятора
Магнитное поле с 
частотой сети 
питания (50/60 Гц)
3 А/м V Уровни магнитных 
полей с частотой 
сети питания 
должны
соответствовать 
характеристикам 
типовою 
размещения в 
типовых зданиях 
учреждений или 
клиник


--- стр. 14 ---
Проверка
защи щеиности
Проводимая
радиочастотная
энергия
Уровень проверки 
согласно стандарзу  
EN/IEC 60601
3 В
(среднеквадратическое
значение)
от 150 кГц до 80 МГц
Уровень
соответствия
ЗВ
Электромазнитное  
излучение -  
рекомендации
Расстояние между
используемыми
переносными
средствами
радиосвязи и
компонентами
(включая кабели)
должно быть не
меньше, чем
территориальный
разнос,
рассчитанный по
формуле для
частоты
передатчика.
Рекомендованный
территориальный
разнос:
d= 1,2\'Р
(до 80 МГц)


--- стр. 20 ---
При необходимости протирайте прибор мягкой тряпкой с неабразивиым моющим 
средством и дезинфицирующим средством зарегистрированным (например, 0.5% раствор 
хлорамина).
Очистку и дезинфекцию насадок производите спиртом или в специальных 
ультразвуковых очистителях.
Перед чисткой прибора отсоедините сетевой шнур от розетки электропитания.
Перед тем как оставить прибор на хранение в помещении с низким температурным 
режимом, необходимо снять контейнер для воды и полностью слить из него оставшуюся 
жидкость.
ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ 
Транспортирование любым видом транспорта.
Процедура хранения и транспортировки должна осуществляться при температуре - от -10 
до+40 ‘’С.
Хранить можно при относительной влажности 80%, хорошей вентиляцией в помещениях. 
Избегать воздействия коррозийных газов.
УТИЛИЗАЦИЯ
Правильная утилизация данного изделия (утилизация электрического и электронного 
оборудования)
Данный продукт це подлежит утилизации вместе с други.ми домашними отходами по 
окончании своего срока службы.
Чтобы предотвратить возможный ущерб для окружающей среды вследствие 
неконтролируемой утилизации отходов, пожалуйста, отделите это изделие от других 
типов отходов и утилизируйте его надлежащим образом для рационального повторного 
использования материальных ресурсов.
Для утилизации прибора обратитесь в специализированные пункты приема, 
расположенные в Вашем городе, или к местным органам власти для получения подробтюй 
информации о том, куда и как вернуть данный прибор для экологически безопасной 
переработки.
ГИПОВЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ
Проблема Причина Способ устранения
Стандартная насадка
Протечка между насалкой и 
рукояткой
Насадка установлена 
не плотно
Снимите насадку и установите ее 
заново.
Корпус ирригатора. Повреждение шланга Можете заменить в


--- стр. 21 ---
Протечка шланга, 
соединяющего к о р п у с 
рукоятки
авторизованном центре 
технического обслуживания или 
обратитесь в нашу компанию за 
набором инструментов для 
самообслуживанияю
Протечка в контейнере для 
жидкости
В контейнере 
отсутствует клапан или 
клапан находится в 
перевернутом 
положении
Замените клапан контейнера. 
Установите клапан в правильное 
положение.
Давление не
соответствующее
требованиям
Резервуар расположен 
неправильно
Установите резервуар заново. 
Сильно надавите на резервуар.
Устройство не включается Двигатель не 
включается
Попробуйте другие розетки. 
Выньте вилку из розетки и 
вс тавьте ее снова.
СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАВНИЕ
Ремонт продукции компании Aquapick Со., Ltd., осуществляется только у 
специализированных дилеров. Запасные детали и принадлежности также можно 
приобрести у местных дистрибьюторов.
МАРКИРОВКА
Маркировка на ирригаторе:
Ь1аи.менование 
Номер изделия ^ г  
ПроизводШ'^дь, страна производства 
Символ СЕ
Классификация по степени защиты от поражения электрическим током II, тип В 
Степень защиты от внешних воздействий IPX7
Сведения об электропитании 100-230В, 50/60Гц, потребляемая мощность 24 Вт 
(потребляемый ток 9,17 А)
Символ «Запрещено выбрасывать с твердыми бытовыми отходами».


--- стр. 22 ---
L|"" VJ* — n f-.r
' ^131810294
МАРКИРОВКА HA УПАКОВКЕ:
Допускается на упаковку наносить иные сведения, не противоречащие законодательству: 
рекламный материал, краткие инструкции по эксплуатации, сведения о регистрации 
изделия, сведения о подтверждении соответствия изделия.
УПАКОВКА
Используется упаковка из двойного гофрированного картона
При транспортировке и хранении медицинского изделия принимать специальные меры не 
требуется.
ГАРАНТИЯ
Па настоящий прибор производителем установлен гарантийный срок в течение 1 года с  
даты продажи. Сохраняйте кассовый чек для подтверждения даты приобретения товара. 
Мы отремонтируем или заменим любую деталь Вашего прибора, которая на Ваш взгляд 
имеет дефекты, в том случае, если прибор не бьш поврежден вследствие неправильного 
использования или после попыток отремонтировать прибор самостоятельно.
Настоящая ограниченная гарантия дает Вам особые юридические права, различные в 
разных странах.


--- стр. 23 ---
г арат ИЯ исключает неправильное использование или другие действия не в соответствии 
с руководством пользователя. Гарантия не распространяется на аксессуары, насадки, 
держатели.
Гарантийный срок хранения 3 года.
Производитель; Aquapick Со., Ltd., С-1005, Woorim Lion’s Valley, 168 Gasan Digital 1-ro, 
Geumcheon-gu, Seoul, 08507 Rep. of Korea
Место производства: С-1005, Woorim Lion's Valley, 168 Gasan Digital 1-ro, Geumcheon-gu, 
Seoul, 08507 Rep. of Korea
Tel. +82-2-1588-2809, Fax. +82-2-2026-2871 info@aquar>ick.com
Производство Aquapick Co., Ltd., C-1005, Woorim Lion's Valley, 168 Gasan Digital 1-ro, 
Geumcheon-gu, Seoul, 08507 Rep. of Korea соответствует ISO 13485:2012; Изделия имегот 
маркировку СЕ и соответствуют гребованиям Европейской директивы по медицинским 
изделиям.
Официальный представитель в Российской Федерации, отвечающий по всем  
вопросам, касающимся данного изделия:
Общество с ограниченной ответственг^остью «Новгодент»355003 г. Ставрополь, ул. Мира 
367/21
тел. 8(8652)71 99 77
Шг-ЛК,
i * 1*»г


--- стр. 24 ---
ГАРАНТИЙНЫЙ ГАЛОН 
Покупатель_____________
Продавец
Наименование изделия
Серийный номер изделия ___________________
Дата постановки на гарантийное обслуживание
Срок гарантии на изделие 
Допол н ител ьн ые опии и
Продавец (адрес, телефон)
М.П.
Гарантия не распространяется на повреждения, вызванные неправильным использованием
оборудования или нарушением эксплуатации
ции