Термоиндикатор пороговый одноразовый ТИ6-1 — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2009/06453 | TenderMatch

Термоиндикатор пороговый одноразовый ТИ6-1 по ТУ 9452-003-70082873-2009 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/06453 от 24.12.2009 · класс риска 1

Производитель: ООО "Термоконт-МК" (Россия)

Вид изделия: Индикатор температуры, электронный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---


--- стр. 2 ---
стр,
1.Н азначени е ...........................................................................................................................3
2.Параметры температурного режима, контролируемые термоиндикатором ..3
3.Технические х арактери сти к и ............................................................................................3
4.Комплектност ь ....................................................................................................................4
5. Устройство и принцип работы терм ои н ди катора ......................5
6. Работа с терм ои н ди катором........................................................................................... 6
I.  Хранение и транспортирование.................................................................................... 8
8. Дезинфекция терм ои нди катора.....................................................................................8
9. Гарантии и зго то ви теля..................................................................................................... 8
®  10. Свидетельство о п р и ем к е............................................................... ............................9
II. Адрес предприятия-изготовителя ............................................................................. IО
12. ПРИЛОЖ ЕНИЕ 1  ..........................................................................................................
Оглавление
Ф


--- стр. 3 ---
1.Назначение
1.1. Термоиндикатор пороговый одноразовый ТИ6-1 (в дальнейшем —  
«термоиндикатор») предназначен для визуального контроля с помощью 
встроенных светодиодных индикаторов температурного режима хранения и 
(или) транспортирования термонеустойчивых медицинских препаратов путем 
определения основных параметров температурного режима в 
контролируемом объеме в режиме реального времени.
1.2. О бласть применения термоиндикатора -  термоконтейнеры, 
холодильники, холодильные и морозильные шкафы, холодовые комнаты, 
склады хранения медицинских препаратов, кузова рефрижераторов.
®  2. Параметры температурного режима, контролируемые
термоиндикатором
2.1. При визуальном контроле без вмеш ательства в процесс контроля, 
обеспечивается получение следую щ ей информации:
- световая сигнализация о включении и режиме работы термоиндикатора;
- световая сигнализация о выходе температуры в контролируемом объеме
за пороговые значения, для чего предназначены отдельные индикаторы
красного цвета нижних и верхних порогов;
- номер порога, за пределы которого вышло значение измеряемой
Ф  температуры, отображается количеством миганий соответствующ его
индикатора.
3. Технические характеристики
3.1. Количество пороговых значений - 6.
3.2. Номинальные пороговые значения 
нижние пределы (НП): -10°С, 0°С, +2°С; 
верхние пределы (ВП): +8°С, +15°С, +20°С.
П ри м ечан и е: Ори необходимости могут быть установлены любые другие 
пороговые значения температуры в диапазоне от минус 20°С 
до +50°С с соответствую щ ей маркировкой прибора.


--- стр. 4 ---
3.3. Пределы допускаемых отклонений действительны х пороговых 
значений температуры от номинальных в диапазоне температуры от минус 
20°С до +50°С не более ±1,0°С, а в диапазоне от 0°С до +10° С - не более 
±0,6°С.
3.4. Рабочий диапазон контролируемых температур от минус 20^С до 
+50®С.
3.5. Пределы допускаемого отклонения действительного значения 
температуры от регистрируемой в диапазоне температуры от минус 20°С до 
+50°С не более ±1,0°С, а в диапазоне от 0°С до +10°С - не более ±0,6°С.
3.6. Период измерения температуры - 5 минут.
3.7. Время задержки начала контроля после нажатия кнопки «Пуск» - 
15 минут.
3.8. Время непрерывной работы в рабочем диапазоне температур не менее 
200ч.
3.9. Источник питания - литиевые элементы типа CR2032.
3.11. М асса- 25±5 г.
3.12. Габаритные размеры - не более 56x33x15 мм.
Примечание: по согласованию  с заказчиком значения параметров пп. 3.6 и
3.7 может быть изменено.
4. Комплектность
В комплект поставки входят:
- термоиндикатор ТИ6-1
- руководство по эксплуатации
- 1  шт.
- 1  шт.


--- стр. 5 ---
5. Устройство и принцип работы термоиндикатора
5.1. Все элементы термоиндикатора размещ ены в корпусе из полимерного 
материала.
5.2. На лицевой панели корпуса расположены:
- кнопка «Пуск/Стоп»;
- светодиодный индикатор «РЕЖ .» режима работы;
- светодиодные индикаторы «НП» (нижний порог) и «ВП» (верхний 
порог);
- логотип фирмы -  изготовителя.
5.3. На обратной стороне корпуса располож ена маркировка, вюпочающая 
следую щ ую  информацию:
- заводской номер;
- дата изготовления;
- обозначение ТУ;
- номинальные значения верхнего и нижнего порогов контроля .
5.4. На нижней торцевой стороне корпуса в прорезь вставлена 
полимерная полоска (чека) для включения питания термоиндикатора с 
надписями: «Влю чение прибора», «Тянуть!».
5.5. В правом верхнем углу корпуса термоиндикатора располагаются 
сквозные прорези для доступа воздуха к датчику температуры.
5.6. Принцип работы термоиндикатора основан на периодическом 
измерении температуры и сравнении полученного значения с заложенными в 
прибор при изготовлении пороговыми значениями (пп. 3,1 и 3.2). Выходом 
температуры за пределы порога считается превышение (гю абсолютной 
величине) измеренного значения температуры соответствую щ его порогового 
значения в двух соседних измерениях.


--- стр. 6 ---
ф
6. Работа с термоиндикатором
6.1. Подготовка к включению в режим контроля.
6.1.1. Быстро вытянуть чеку из корпуса термоиндикатора, включив тем 
самым питание прибора. Должен светиться в течение 2 с светодиодный 
индикатор «РЕЖ .», который далее должен мигать с периодом 1  раз в 5 
секунд.
6.2. Включение термоиндикатора на контроль температурного  
режима.
6.2.1. Нажатием на кнопку «Пуск» термоиндикатор переводится в режим 
контроля. Для защ иты от случайного включения кнопку требуется 
удерживать в нажатом состоянии в течение времени не менее двух миганий 
светодиодного индикатора «РЕЖ .». Переход и работа термоиндикатора в 
режиме контроля индицируется сдвоенным миганием светодиодного 
индикатора «РЕЖ .» 1  раз в 10 секунд.
6.2.2. Режим контроля подразделяется на отсчет времени задержки 
контроля и собственно контроль температурного режима. По истечении 
времени задержки термоиндикатор автоматически переходит в режим 
контроля температурного режима.
6.3. Визуальный контроль температурного режима.
6.3.1. Если в процессе контроля температурного режима температура в 
контролируемом объеме не выходила за установленные пределы 
оптимального температурного режима (с учетом отклонения ±0,6°С), то 
светодиодный индикатор «РЕЖ .» будет продолжать мигание сдвоенными 
вспышками с периодом 10 секунд. При обнаружении двух последовательных 
выходов температуры за пороговые значения соответствующий 
светодиодный индикатор «ВП» (верхний порог) и (или) «НП» (нижний 
порог) будет мигать с частотой 1  раз в 10 секунд, а светодиодный индикатор 
«РЕЖ .» погаснет. Количество последовательных вспышек светодиодных 
индикаторов «НП» и «ВП» соответствует пороговым значениям:
6