Изделия компрессионные эластичные лечебно-профилактические — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/7889 | TenderMatch

Изделия компрессионные эластичные лечебно-профилактические по ТУ 9396-001-27391098-2015 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7889 от 07.12.2018 · класс риска 1

Производитель: ООО "ОРТО +" (Россия)

Вид изделия: Ортез грудного отдела позвоночника · Воротник для шейного отдела позвоночника, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
арядок надевания:
^ндаж рекомендуется одевать, лежа на спине, на футболку или майку из хлопка.
1. Застегнуть внутренний фиксирующий пояс с захватом на 2-Зсм. под животом;
2. Застегнуть наружный фиксирующий пояс с захватом на 2-Зсм. над внутренним фиксирующем 
поясом.
авила подбора:
я корректного подбора бандажей ППО; ПП01; ППД необходимо измерить сантиметровой лентой 
ружность талии.
таено полученным результатам подобрать бандаж по таблице подбора размеров.
№ЛИЦА ПОДБОРА РАЗМЕРОВ
1бъём талии Размер
5-75 (плюс 5 см) 8
5-85 (плюс 5 см) М
!-95 (плюс 5 см)
И05 (плюс 5 см) X ^
95-115 (плюс 5 см) x x ^
15-125 (плюс 5 см) х х х ь
обы проверить правильность выбора размера, рекомендуется примерить бандаж. Важно, 
I обы бандаж был удобен.
авила ухода.
йько ручная стирка. Машинную стирку не применять. Максимальная температура 40° С. 
|ращаться с осторожностью. Не применять хлорсодержащие средства. Глажение запрещено, 
шаривание и обработку паром не применять. Сухая чистка/ химчистка запрещена. Удаление 
ген растворителями запрещено. Не применять сушку в барабане. Сушить не отжимая, вдали 
нагревательных приборов и прямых солнечных лучей,  
я изделий со съемными или отстегивающимися каркасами, шинами, ребрами жесткости или 
рнирами: отсоединять данные съемные элементы перед стиркой! После полного высыхания 
|яелия их следует вернуть обратно.


--- стр. 5 ---
^  ^
став изделия; Полиэстер 93 %; ПЭНД 4%; полиэфир 1%; нейлон 2%
[шмендации по применению;
!ред применением проконсультируйтесь со специалистом.
|^товия хранения;
1даж должен храниться при комнатной температуре, в сухом помещении, вдали от  
[ОЧНИКОВ тепла, прямого солнечного света и пыли.
|ловия утилизации;
|ндаж утилизировать с бытовым мусором.
|ок годности;
|ок годности не ограничен.
|можность использования бандажа дольше, чем предписано курсом лечения, должна быть 
^ласована с врачом.
1допускается прекращение использования бандажа без согласования с лечащим врачом. 
|рантийный СРОК службы;
(есяцев с момента продажи бандажа при соблюдении инструкции.
1антииными случаями не являются;
канические повреждения (включая случайные);
|вреждения, вызванные использованием товара не по назначению;
{фекты, возникшие как следствие нарушения инструкции по применению и правил ухода за 
Гелием;
|санкционированный ремонт или внесение изменений в конструкцию, 
яплектность;
щаж послеоперационный (2-полосный) Артикул: 11110; инструкция по применению, 
[жировка.
щаж поддерживающий Артикул; ГШД; инструкция по применению, маркировка.
йдаж послеоперационный расширенный Артикул; 111101; инструкция по применению,
ркировка.


--- стр. 6 ---
|роизводитель; ООО «ОРТО +»
оссия, 625026, г.Тюмень, ул. Котовского, 526. Тел.: (3452) 200-700; 20-90-81 
ш корреспонденции: Россия, 625026, г. Тюмень, ул. Котовского, 526 
)р. Адрес: Россия, г. Тюмень, ул. Пермякова, 16-7 
1Йт: лу\у\у.011:ор1и872.ги
Ьделия компрессионные эластичные лечебно-профилактические в вариантах исполнения по 
'9396-001-27391098-2015»
) ГОСТ 15150. ГОСТ 31508. ГОСТ Р 50444 
та изготовления: май 2015 г.


--- стр. 11 ---
Чтобы проверить правильность выбора размера, рекомендуется примерить корсет. 
Важно, чтобы корсет был удобен.
Отличия по применению в зависимости от артикула нет.
Правила ухода.
Только ручная стирка. Машинную стирку не применять. Максимальная температура 
40° С. Обраш,аться с осторожностью. Не применять хлорсодержащие средства. 
Глажение запрещено. Пропаривание и обработку паром не применять. Сухая чистка/ 
химчистка запрещена. Удаление пятен растворителями запрещено. Не применять 
сушку в барабане. Сушить не отжимая, вдали от нагревательных приборов и прямых 
солнечных лучей.
Для изделий со съемными или отстегивающимися каркасами, шинами, ребрами 
жесткости или шарнирами: отсоединять данные съемные элементы перед стиркой! 
После полного высыхания изделия их следует вернуть обратно.
'СШ ^  ^
Состав изделия: : Полиэстер 93 %; ПЭНД 4%; полиэфир 1%; нейлон 2% 
Рекомендации по применению;
Перед применением проконсультируйтесь со специалистом.
Условия хранения:
Корсет должен храниться при комнатной температуре, в сухом помещении, вдали от 
источников тепла, прямого солнечного света и пыли.
Условия утилизации:
Корсет утилизировать с бытовым мусором.
Срок службы;
Срок службы не ограничен.
Возможность использования корсета дольше, чем предписано курсом лечения, должна 
быть согласована с врачом.
Не допускается прекращение использования корсета без согласования с лечащим 
врачом. Не допускается самостоятельное изменение конструкции корсета. Не  
допускается эксплуатация поврежденного корсета.


--- стр. 12 ---
Комплектность:
Корсет пояснично-крестцовый арт. КПК-25, инструкция по применению, маркировка 
Корсет пояснично-крестцовый арт. КПКД-25, инструкция по применению, маркировка 
Гарантийный срок эксплуатации:
6 месяцев с момента продажи бандажа при соблюдении инструкции.
Гарантийный срок хранения:
5 лет с момента изготовления
Гарантийными случаями не являются:
-механические повреждения (включая случайные);
-повреждения, вызванные использованием товара не по назначению;
-дефекты, возникшие как следствие нарушения инструкции по применению и правил 
ухода за изделием;
^ -несанкционированный ремонт или внесение изменений в конструкцию. 
Производитель: ООО «ОРТО +»
Россия, 625026, г.Тюмень, ул. Котовского, 526. Тел.: (3452) 200-700; 20-90-81 
Для корреспонденции: Россия, 625026, г. Тюмень, ул. Котовского, 526 
Юр. Адрес: Россия, г. Тюмень, ул. Пермякова, 16-7 
Сайт: \у\у\у.ог1:ор1и572.ш
«Изделия компрессионные эластичные лечебно-профилактические в вариантах 
исполнения по ТУ 9396-001-27391098-2015»
По ГОСТ 15150. ГОСТ 31508. ГОСТ Р 50444 
Дата изготовления: май 2015 г.


--- стр. 13 ---
Прошнуровано, пронумеровано 
И скреплено печатью;^  { /Ь ^ Ь ]  листов
ООО «ОРТО 
Директор


--- стр. 16 ---
Конструкция корсетов на грудной отдел позвоночника (Реклинатор)
состоит из следующих элементов:
1. Спинка изделия с застежкой «Велькро» на поясном ремне
2. Эластичные ремни с застежкой «Велькро» на плечевых лямках;
3. Пластиковые ребра жесткости
Порядок надевания:
Расположить спинку изделия по спине в области грудного
отдела позвоночника в соответствии с рекомендациями врача.
Зафиксировать плотно, но не утягивая, нижние эластичные
ремни вокруг пояса застежками «Велькро». Произвести
коррекцию осанки и зафиксировать туловище и плечи в правильном положении  
верхними эластичными ремнями, охватывающими области надплечий, далее чуть ниже 
подмышечных ямок с перекрещиванием на спине и фиксацией друг к другу застежкой 
«Велькро» на передней поверхности туловища. Не стоит чрезмерно сильно утягивать 
ремни во избежание нарушений кровообращения.
Правила подбора:
Изделия требуют индивидуальной примерки. Если при примерке ощущается  
выраженное давление верхних ремней в области подмыщечных впадин, рекомендуется 
использовать изделие на один размер больше.
Таблица подбора размеров;
Корсет на грудной отдел позвоночника (Реклинатор) арт. РК-25; РКД-25
Размер Окружность талии (см)
Х8 74-79
8 80-88
М 89-101
1 102-114
ХЕ 115-126
Чтобы проверить правильность выбора размера, рекомендуется примерить корректор 
осанки. Важно, чтобы корсет на грудной отдел позвоночника был удобен.
Правила ухода: Только ручная стирка. Машинную стирку не применять. 
Максимальная температура 40 С. Обращаться с осторожностью. Не применять
1


--- стр. 17 ---
хлорсодержащие средства. Глажение запрещено. Пропаривание и обработку паром не 
применять. Сухая чистка/химчистка запрещена. Удаление пятен растворителями 
запрещено. Не применять сушку в барабане. Сушить не отжимая вдали от 
нагревательных приборов и прямых солнечных лучей.
Для изделий со съемными и отстегивающимися каркасами, шинами, ребрами жесткости 
или шарнирами: отсоединить данные съемные элементы перед стиркой! После полного 
высыхания изделия следует вернуть их обратно.
Состав изделия; Полиэстер 93 %; ПЭНД-4%; полиэфир-1%, нейлон 2%. 
Рекомендации по применению:
Перед применением проконсультируйтесь со специалистом.
Условия хранения:
Корсет на грудной отдел позвоночника должен храниться при комнатной температуре, 
в сухом помещении, вдали от источников тепла, прямого солнечного света и пыли.
Условия утилизации:
Корсет на грудной отдел позвоночника (Реклинатор) утилизировать с бытовым  
мусором.
Срок службы:
Срок службы не ограничен.
Возможность использования корсета на грудной отдел позвоночника (Реклинатор) 
дольше, чем предписано курсом лечения, должна быть согласована с врачом.
Не допускается прекращение использования корсета на грудной отдел позвоночника 
(Реклинатор) без согласования с лечащим врачом. Не допускается самостоятельное 
изменение конструкции корсета на грудной отдел позвоночника (Реклинатор). Не 
допускается эксплуатация поврежденного корректора осанки.
Комплектность:
Корсет на грудной отдел позвоночника артикул: РК-25; инструкция по применению, 
маркировка.
Корсет на грудной отдел позвоночника артикул: РКД-25; инструкция по применению, 
маркировка.


--- стр. 18 ---
Гарантийный срок:
6 месяцев с момента продажи корсета на грудной отдел позвоночника (Реклинатор) при 
соблюдении инструкции.
Гарантийный срок  хранения:
5 лет с момента изготовления 
Гарантийными случаями не являются;
-механические повреждения (включая случайные);
-повреждения, вызванные использованием товара не по назначению;
-дефекты, возникшие как следствие нарушения инструкции по применению и правил 
ухода за изделием;
-несанкционированный ремонт или внесение изменений в конструкцию. 
Производитель: ООО «ОРТО +»
Россия, 625026, г.Тюмень, ул. Котовского, 526. Тел.: (3452) 200-700; 20-90-81 
Для корреспонденции: Россия, 625026, г. Тюмень, ул. Котовского, 526 
Юр. Адрес: 325013 Россия, г. Тюмень, ул. Пермякова, 16-7 
Сайт: уу\у\у.ог1ор1и572.ги
«Изделия компрессионные эластичные лечебно-профилактические в вариантах 
исполнения по ТУ 9396-001-27391098-2015»
По ГОСТ 15150. ГОСТ 31508. ГОСТ Р 50444
Дата изготовления: май 2015 г.


--- стр. 23 ---
Отличия по применению в зависимости от артикула нет.
Правила ухода»
Только ручная стирка. Машинную стирку не применять. Максимальная температура 
40° С. Обращаться с осторожностью. Не применять хлорсодержащие средства. 
Глажение запрещено. Пропаривание и обработку паром не применять. Сухая чистка/ 
химчистка запрещена. Удаление пятен растворителями запрещено. Не применять 
сушку в барабане. Сушить не отжимая, вдали от нагревательных приборов и прямых 
солнечных лучей.
Для изделий со съемными или отстегивающимися каркасами, шинами, ребрами 
жесткости или шарнирами: отсоединять данные съемные элементы перед стиркой! 
После полного высыхания изделия их следует вернуть обратно.
Й Й  ^  ^
Состав изделия: Полиэстер 93 %; ПЭНД-4%, полиэфир 3%, нейлон 2%.
Рекомендации по применению:
Перед применением проконсультируйтесь со специалистом. 
Условия хранения:
Корсет должен храниться при комнатной температуре, в сухом помещении, вдали от 
источников тепла, прямого солнечного света и пыли.
Условия утилизации;
Корсет утилизировать с бытовым мусором. 
Срок службы:
Срок службы не ограничен.
Возможность использования корсета дольше, чем предписано курсом лечения, должна 
быть согласована с врачом.
Не допускается прекращение использования корсета без согласования с лечащим 
врачом. Не допускается самостоятельное изменение конструкции корсета. Не  
допускается эксплуатация поврежденного корсета.
Срок годности;
Срок годности не установлен.
1


--- стр. 24 ---
Гарантийный срок:
6 месяцев с момента продажи корсета при соблюдении инструкции.
Гарантийными случаями не являются:
-механические повреждения (включая случайные);
-повреждения, вызванные использованием товара не по назначению;
-дефекты, возникшие как следствие нарушения инструкции по применению и правил 
ухода за изделием;
-несанкционированный ремонт или внесение изменений в конструкцию. 
Комплектность:
Корсет реклинирующий арт. КРК-25, инструкция по применению, маркировка 
Корсет реклинирующий арт. КРКД-25, инструкция по применению, маркировка
Производитель: ООО «ОРТО +»
Россия, 625026, г.Тюмень, ул. Котовского, 526. Тел.: (3452) 200-700; 20-90-81 
Для корреспонденции: Россия, 625026, г. Тюмень, ул. Котовского, 526 
Юр. Адрес: 625013 Россия, г. Тюмень, ул. Пермякова, 16-7 
Сайт: \у\ууу.ог1ор1и872.ги
«Изделия компрессионные эластичные лечебно-профилактические в вариантах 
исполнения по ТУ 9396-001-27391098-2015»
По ГОСТ 15150. ГОСТ 31508. ГОСТ Р 50444 
Дата изготовления: май 2015 г.
I


--- стр. 25 ---
Прошнуровано, пронумерован^ 
И скреплено печатью
ООО «ОРТО
листов


--- стр. 29 ---
Правила ухода.
Только ручная стирка. Машинную стирку не применять. Максимальная температура 
30° С. Обращаться с осторожностью. Не применять хлорсодержащие средства. 
Глажение запрещено. Пропаривание и обработку паром не применять. Сухая чистка/ 
химчистка запрещена. Удаление пятен растворителями запрещено. Не применять 
сушку в барабане. Сушить не отжимая, вдали от нагревательных приборов и прямых 
солнечных лучей.
Для изделий со съемными или отстегивающимися каркасами, шинами, ребрами 
жесткости или шарнирами: отсоединять данные съемные элементы перед стиркой! 
После полного высыхания изделия их следует вернуть обратно.
Состав:
Наполнитель: 100% пенополиуретан; основа: 90% вискозы, 10% лайкры. 
Рекомендации по применению:
Перед применением проконсультируйтесь со специалистом.
Условия хранения:
Бандаж должен храниться при комнатной температуре, в сухом помещении, вдали от 
источников тепла, прямого солнечного света и пыли.
Условия утилизации:
Бандаж утилизировать с бытовым мусором.
Гарантийный срок эксплуатации:
1 6 месяцев с момента продажи бандажа при соблюдении инетрукции.
Гарантийный срок хранения:
5 лет с момента изготовления 
Гарантийными случаями не являются:
-механические повреждения (включая случайные);
-повреждения, вызванные использованием товара не по назначению;


--- стр. 30 ---
-дефекты, возникшие как следствие нарушения инструкции по применению и правил
ухода за изделием;
-несанкционированный ремонт или внесение изменений в конструкцию.
Возможность использования бандажа дольше, чем предписано курсом лечения, должна 
I быть согласована с врачом.
Не допускается самостоятельное изменение конструкции бандажа. Не допускается 
эксплуатация поврежденного бандажа.
Комплектность:
Бандаж на шейный отдел позвоночника арт. БШО, инструкция по применению,  
маркировка.
Производитель: ООО «ОРТО ПЛЮС»
Россия, 625026, г.Тюмень, ул. Котовского, 526. Тел.: (3452) 200-700; 20-90-81 
Для корреспонденции: Россия, 625026, г. Тюмень, ул. Котовского, 526 
Юр. Адрес: 625013 Россия, г. Тюмень, ул. Пермякова, 16-7 
Сайт: \у\у\у.оНор1и872.ги
«Изделия компрессионные эластичные лечебно-профилактические в вариантах 
исполнения по ТУ 9396-001-27391098-2015»
По ГОСТ 15150. ГОСТ 31508. ГОСТ Р 50444
Дата изготовления: май 2015 г.


--- стр. 31 ---
Прошнуровано, пронумеровано 
И скреплено печатью,
ООО «ОРТО ПЛЮС»
Директор


--- стр. 38 ---
Свойства товара (оказываемые эффекты)
Бандаж для поддержки верхней конечности (косынка) арт.БПВК полужесткий, 
нулевой степени фиксации, предназначен для поддержки плеча и руки и широко 
используется как самостоятельный способ иммобилизации, так и в сочетании с 
другими бандажами или ортезами на суставы верхних конечностей или 
традиционными гипсовыми повязками.
Простая и эффективная конструкция бандажа обеспечивает эффективную разгрузку и 
фиксацию суставов в поддерживающей опорной муфте и оптимизирует положение 
руки.
Показания к применению:
- Ушибы, реабилитация после подвывихов, вывихов и переломов костей руки;
- Частичные повреждения связок плечевого сустава, акромиально-ключичного 
сочленения, локтевого сустава;
- Поддержание руки при острых и хронических воспалительных заболеваниях 
суставов руки (артриты, артрозы плечевого сустава, плече-лопаточные периартриты);
- Парезы и параличи руки.
Режим и СРОКИ ношения;
Режим и сроки ношения бандажа назначает лечащий врач.
По окончании периода использования товар не представляет опасности для 
потребителя и подлежит утилизации.
Предупреждения:
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В случаях гнойных заболеваний кожи или заболеваний кожи в области применения 
бандажа необходима консультация лечащего врача.
Возможные побочные действия:
При возникновении какого-либо физического дискомфорта или раздражения следует 
немедленно проконсультироваться у врача о возможности дальнейшего применения 
корсета.
Преимущества и особенности;
Материал муфты бандажа представляет собой прочный материал с высокой влаго и 
воздухопроницаемостью, наплечные и поясной ремни выполнены из мягкой прочной 
ленты, обеспечивая комфорт ношения;
1 Л/


--- стр. 39 ---
т
Лекала в области локтевого и лучезапястного суставов обеспечивают хорошее 
, прилегание бандажа к руке;
I Длина ремней легко регулируется благодаря наличию застежки "Карабин"; 
Подбор размера:
Для правильно выбора подходящего размера плечевого бандажа БПВК необходимо 
сантиметровой лентой измерить длину надплечья (от локтя до начала мизинца). Далее 
воспользоваться размерной таблицей, представленной ниже:
Размер $ М 1 XI
Длина
предплечья
30-33 см 33-36 см 36-39 см. 40-42 см.
Чтобы проверить правильность выбора размера, рекомендуется примерить бандаж. 
Важно, чтобы бандаж был удобен.
Правила ухода.
Только ручная стирка. Машинную стирку не применять. Максимальная температура 
40° С. Обращаться с осторожностью. Не применять хлорсодержащие средства. Сухая 
чистка/ химчистка запрещена. Удаление пятен растворителями запрещено. Не 
применять сушку в барабане. Сушить не отжимая, вдали от нагревательных приборов 
и прямых солнечных лучей.
Состав изделия:
Хлопок 95%, ПВД 2%, полиэфир 1%, нейлон 2%
Рекомендации по применению;
Перед применением проконсультируйтесь со специалистом.
Условия хранения;
Бандаж должен храниться при комнатной температуре, в сухом помещении, вдали от 
источников тепла, прямого солнечного света и пыли.
Условия утилизации;
Бандаж утилизировать с бытовым мусором.
Срок службы не ограничен.
Возможность использования бандажа дольше, чем предписано курсом лечения, 
должна быть согласована с врачом.


--- стр. 40 ---
Не допускается прекращение использования бандажа без согласования с лечащим 
врачом.
Гарантийный срок эксплуатации;
6 месяцев с момента продажи бандажа при соблюдении инструкции.
Гарантийный срок хранения:
5 лет с момента изготовления 
Гарантийными случаями не являются:
-механические повреждения (включая случайные);
-повреждения, вызванные использованием товара не по назначению;
-дефекты, возникшие как следствие нарушения инструкции по применению и правил 
ухода за изделием;
-несанкционированный ремонт или внесение изменений в конструкцию. 
Комплектность;
Бандаж для поддержки верхней конечности (косынка) арт.БПВК, инструкция по  
применению, маркировка.
Производитель: ООО «ОРТО +»
Россия, 625026, г.Тюмень, ул. Котовского, 526. Тел.: (3452) 200-700; 20-90-81 
Для корреспонденции: Россия, 625026, г. Тюмень, ул. Котовского, 526 
Юр. Адрес: Россия, г. Тюмень, ул. Пермякова, 16-7 
Сайт: \у'уу\у.ог1:ор1и572.ги
«Изделия компрессионные эластичные лечебно-профилактические в вариантах 
исполнения по ТУ 9396-001-27391098-2015»
По ГОСТ 15150. ГОСТ 31508. ГОСТ Р 50444 
Дата изготовления: май 2015 г.
ч


--- стр. 41 ---