Монитор фетальный Corometrics, модель 256сх, с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/04052 | TenderMatch

Монитор фетальный Corometrics, модель 256сх, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/04052 от 26.03.2009 · класс риска 2б

Производитель: "Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лимитед" (Индия)

Вид изделия: Монитор для определения физиологических показателей матери и плода

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 10 ---
Глава 1
АБезопасность
Сведения, приведенные в данном разделе, касаются обеспечения безопасности 
как пациента, так и оператора, а также повышения надежности оборудования. 
В этой главе описано значение терминов "Опасно!", "Осторожно!", 
"Внимание!", "Важно!" и "Примечание", используемых в данном руководстве. 
Кроме того, приводится определение стандартных символов, используемых 
в оборудовании GE Healthcare Information Technologies.
В данном разделе приводится следующая важная информация:
Общие сведения...............................1-2
Определения терминов..........................1-3
Противопоказания, предостережения и предупреждения
при работе с монитором.........................1-4
Обозначения на оборудовании.....................1-9
Редакция Е Мониторинг матери и плода: клиническое применение
15457NA
1-1


--- стр. 11 ---
Безопасность: Общие сведения
Общие сведения
Общие рекомендации по применению
Если монитор холодный на ощупь, или его температура ниже температуры 
окружающей среды, то перед эксплуатацией необходимо подождать, пока 
температура стабилизируется.
В целях гарантии безопасности пациента следует использовать только запасные 
части и принадлежности, выпускаемые или рекомендуемые компанией GE 
Healthcare Information Technologies.  Используемые детали и принадлежности 
должны удовлетворять требованиям стандарта EN 60601-1-1.
Одноразовые устройства предназначены только для однократного 
применения. Запрещается использовать их повторно.
Проверки всех функций монитора необходимо выполнять периодически, 
а также в случае возникновения сомнений в исправности монитора.
Сведения об ограничениях использования методов инвазивного 
и неинвазивного мониторинга частоты сердечных сокращений плода 
см. в данном руководстве.
Ответственность производителя
GE Healthcare Information Technologies  несет ответственность за безопасность, 
надежность и рабочие характеристики оборудования только в том случае, 
если:
■ операции по сборке, добавлению компонентов, перенастройке, 
модификации или ремонту осуществлялись исключительно персоналом, 
уполномоченным компанией GE Healthcare Information Technologies',
■ электрооборудование используемого помещения отвечает требованиям 
соответствующих нормативных документов;
■ оборудование используется в соответствии с инструкциями по 
эксплуатации.
Ответственность пользователя
Монитор плода или матери и плода предназначен для использования 
дипломированным медицинским персоналом, который должен владеть 
процедурами, навыками и терминологией, необходимыми для мониторинга 
пациентов отделения акущерства/гинекологии. Данное руководство содержит 
описание всех параметров, доступных в мониторах Corometrics. Именно 
медицинское учреждение несет ответственность за обучение персонала 
родильного отделения всем аспектам работы с выбранной моделью монитора.
Данный монитор является единственным клиническим индикатором 
состояния плода во время родов. Он предназначен в помощь сотрудникам 
перинатальных отделений для оценки состояния пациента. Монитор не 
заменяет наблюдение матери и плода и оценку их состояния 
квалифицированным врачом, который ставит диагноз и назначает лечение или 
процедуры. Для надлежащего ухода за матерью и плодом визуальную оценку 
изображения на мониторе и распечатки кривой необходимо сочетать со 
знанием истории болезни и факторов риска.
1-2 Мониторинг матери и плода: клиническое применение
15457NA
Редакция Е


--- стр. 12 ---
Безопасность: Определения терминов
Определения терминов
В данном  руководстве используются шесть видов примечаний. Вот они: 
"Опасно!", "Осторожно!", "Внимание!", "Противопоказание", "Важно!" 
и "Примечание". Предупреждения и предостережения в разделе 
"Безопасность" относятся к оборудованию в целом и применимы ко всем 
аспектам мониторинга матери и плода. Необходимо прочитать сведения 
о технике безопасности в руководстве оператора, прилагаемом к монитору, 
а также другие главы данного руководства, так как в них содержатся 
дополнительные предупреждения и предостережения, относящиеся 
к конкретным функциям.
Предупреждения и предостережения сгруппированы и перечислены 
в алфавитном порядке, который никак не связан с их важностью.
Таблицам. Определения терминов
Опасно!
ОПАСНО! указывает на опасную ситуацию, 
которая приведет к летальному исходу или 
серьезной травме, если не принять 
соответствующих мер.
Осторожно!
ОСТОРОЖНО! указывает на возможность 
возникновения опасной ситуации, которая 
может привести к летальному исходу или 
серьезной травме, если не принять 
соответствующих мер.
Внимание!
ВНИМАНИЕ! указывает на возможность 
возникновения опасной ситуации, которая 
может привести к травме легкой или 
средней степени тяжести, если не принять 
соответствующих мер. Используется также 
для предупреждения о возможности 
повреждения оборудования.
Противопоказание
ПРОТИВОПОКАЗАНИЕ: описывает какой- 
либо особый симптом или обстоятельство, 
при котором нежелательно использование 
лекарства или вылолнение процедуры, что 
обычно связано с повышенным риском для 
лациента.
Важно!
ВАЖНО! обозначает особо важное 
примечание. Это какой-либо факт, 
неочевидный на первый взгляд, о котором 
обязательно следует знать.
Примечание
ПРИМЕЧАНИЕ: обозначает особые 
сведения, т.е. то, на что необходимо 
обратить особое внимание.
Редакция Е Мониторинг матери и плода: клиническое применение
15457NA
1-3


--- стр. 13 ---
Противопоказания, предостережения  
и предупреждения при работе с монитором
Осторожно!
___________Безопасность: Противопоказания, предостережения и предупреждения при работе с монитором
ОСТОРОЖНО!
СЛУЧАЙНОЕ ПОПАДАНИЕ ЖИДКОСТИ: если на монитор 
случайно прольется жидкость, его надо отключить 
и проверить на наличие повреждений.
ПРИМЕНЕНИЕ: данный монитор не предназначен для 
непосредственного подключения к сердцу.
ТОКОПРОВОДЯЩИЕ СОЕДИНЕНИЯ: следует избегать любых 
токопроводящих соединений с контактными элементами 
(соединение пациента), которые могут повлиять на безопасность.
ТОКОПРОВОДЯЩИЕ ДЕТАЛИ: не допускается контакт 
токопроводящих деталей электродов и соответствующих 
разъемов с другими токопроводящими деталями, в том числе 
с заземлением.
СОЕДИНЕНИЯ: для правильного подключения монитора 
к пациенту необходимо подключить отведения электродов 
к кабелю пациента, который, в свою очередь, необходимо 
подключить к монитору. Монитор подключается к настенной 
розетке с помощью щнура питания. Запрещается подключать 
отведения электродов к щнуру питания, настенной розетке 
или удлинительным щнурам.
ДЕФИБРИЛЛЯЦИЯ: во избежание опасности поражения 
электрическим током во время дефибрилляции нельзя касаться 
пациента и монитора. Кроме того, для снижения вероятности 
нанесения вреда пациенту необходимо правильно располагать 
электроды дефибриллятора относительно электродов монитора.
ЗАЩИТА ОТ РАЗРЯДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА: при 
использовании с принадлежностями, рекомендованными GE 
Healtheare Information Technologies,  монитор защищен от 
воздействия разряда дефибриллятора. Если в результате 
дефибрилляции мониторинг прерывается, он затем 
восстанавливается.
ПОРАЖЕНИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ: в целях 
снижения риска поражения электрическим током 
запрещается снимать крышку монитора. Обслуживание 
должны проводить квалифицированные специалисты.
ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ ПОМЕХИ: необходимо помнить, что 
сильные электромагнитные поля могут вносить помехи 
в работу монитора. Помехи препятствуют получению 
монитором четких сигналов. Если медицинское учреждение 
находится вблизи мощных передатчиков, таких как ТВ-,
AM- и РМ-радиопередающие устройства, любительский 
радиоприемник, аэропорт, сотовый телефон, их сигналы могут 
восприниматься как сигналы монитора. В случае выявления 
помех необходимо обратиться к представителю сервисной 
службы, чтобы он проверил монитор в месте эксплуатации. 
Дополнительные сведения см. в разделе "Электромагнитные 
помехи" на стр. 1-8.
1-4 Мониторинг матери и плода: клиническое применение
15457NA
Редакция Е


--- стр. 14 ---
Безопасность: Противопоказания, предостережения и предупре)кдения при работе с монитором
ОСТОРОЖНО!
ЭЛЕКТРОХИРУРГИЯ: данный монитор не предназначен для 
использования вместе с высоючастотными хирургическими 
приборами. Кроме того, присутствие источников сильных 
электромагнитных помех, таких как электрохирургическое 
оборудование, может повлиять на измерения.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ: данное оборудование 
может быть использовано только для одного пациента 
одновременно.
ВЗРЫВООПАСНОСТЬ: запрещается использовать данное 
оборудование в присутствии огнеопасных анестетиков или 
внутри кислородной палатки.
ЗАЗЕМЛЕНИЕ: запрещается нарущать трехпроводное 
заземление щнура питания посредством переходников, 
модифицирования щтепселя или иным способом. В противном 
случае возможно поражение пациента или оператора 
электрическим током.
НЕИСПРАВНОСТЬ ЭКГ матери: кривая ЭКГ матери не 
визуализируется, если устройство находится в состоянии 
MECG LEADS OFF (ОТВЕДЕНИЯ ЭКГ МАТЕРИ 
ОТКЛЮЧЕНЫ), а также во время перегрузки (насыщения) 
входного усилителя при дифференциальном входном 
напряжении более ±300 мВ.
ИНСТРУКЦИИ: для длительной и безопасной эксплуатации 
данного оборудования необходимо следовать всем 
приведенным инструкциям. Однако приведенные в данном 
руководстве инструкции ни в коем случае не отменяют 
установленных медицинских процедур по уходу за пациентом. 
Монитор не может заменить регулярное наблюдение и оценку 
состояния пациента квалифицированным врачом, который 
ставит диагноз и назначает лечение или процедуры.
СОПРЯЖЕНИЕ С ДРУГИМ ОБОРУДОВАНИЕМ: 
подключение оборудования для мониторинга к медицинскому 
оборудованию других видов должно выполняться 
квалифицированными специалистами по обслуживанию 
медицинской техники. В целях обеспечения безопасной 
эксплуатации оборудования необходимо учитывать 
технические характеристики, указанные производителем.
ПРОВЕРКА ТОКА УТЕЧКИ: при подключении 
дополнительного оборудования к данному устройству 
возможно увеличение полного тока утечки. При наличии 
сопряжения с другими устройствами квалифицированный 
специалист по обслуживанию медицинского оборудования 
должен проверить ток утечки перед началом работы 
с пациентами. Превыщение соответствующих стандартов по 
току утечки может привести к тяжелой травме или летальному 
исходу. Использование дополнительного оборудования, 
требования по технике безопасности которого не равносильны 
соответствующим требованиям данного оборудования, может 
привести к снижению уровня безопасности полученной 
системы. При выборе оборудования необходимо учитывать 
следующее: оно будет использоваться в окружении пациента; 
сертификация его безопасности должна проводиться 
в соответствии с надлежащими государственными 
стандартами, согласованными с EN60601.1 или EN60601.1.1.
Редакция Е Мониторинг матери и плода: клиническое применение
15457NA
1-5


--- стр. 15 ---
Безопасность: Противопоказания, предостережения и предупреждения при работе с монитором
ОСТОРОЖНО!
ПЕРЕХОДНЫЕ ПРОЦЕССЫ В МОНИТОРЕ ПРИ 
ОТКЛЮЧЕНИИ ЛИНИИ: переходные процессы в мониторе 
при отключении линии могут напоминать 
электрокардиограмму и тем самым приводить к неверному 
определению частоты сердечных сокращений и включению 
сигнала тревоги (или его подавлению).
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В УСЛОВИЯХ МР-ИССЛЕДОВАНИЯ: 
запрещается использовать электроды в ходе МР-исследований, 
поскольку проводимый ток может вызвать ожоги.
КАБЕЛИ ПАЦИЕНТА И ПРОВОДА ОТВЕДЕНИЙ: 
запрещается использовать кабели пациента и отведения, 
которые невозможно подключить непосредственно 
к источникам электропитания. Разрещается использовать 
только "безопасные" кабели и провода отведений. Применение 
кабелей пациента и проводов отведений, не отвечающих 
требованиям безопасности, создает опасность электрического 
соединения, не удовлетворяющего техническим условиям, что 
может привести к травме или летальному исходу в результате 
поражения электрическим током.
ПАЦИЕНТЫ С УСТАНОВЛЕННЫМИ  
КАРДИОСТИМУЛЯТОРАМИ: во время остановки сердца 
и при некоторых видах аритмии счетчики частоты сердечных 
сокращений могут продолжать работу, подсчитывая импульсы 
кардиостимулятора. Не следует целиком полагаться на сигналы 
тревоги по частоте сердечных сокращений, определяемой 
счетчиками ЧСС. Пациенты с установленными 
кардиостимуляторами должны находится под пристальным 
наблюдением. Сведения о функции отклонения монитором 
импульсов кардиостимулятора см. в руководстве оператора 
мониторов Corometrics серии 250 или 250сх.
РЧ-ИНТЕРФЕЙС: известные источники РЧ-излучения, такие 
как сотовые телефоны, радио- или ТВ-станции и 
приемопередатчики, могут привести к ненадлежащей работе 
устройства.
ОДНОВРЕМЕННОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ УСТРОЙСТВ: 
запрещается одновременно подключать к пациенту несколько 
устройств, использующих электроды для определения ЭКГ или 
дыхания. Одновременное использование нескольких устройств 
может привести к ненадлежащей работе одного или 
нескольких устройств.
УДУШЕНИЕ: все кабели пациента, провода отведений 
и трубки должны находиться как можно дальще от головы 
пациента, чтобы свести к минимуму опасность случайного 
удущения.
РОДЫ В ВОДЕ: запрещается использовать монитор для 
непосредственного мониторинга пациента во время родов 
в воде, в ваннах с водным массажем или погружением, во 
время пользования душем или в любой другой ситуации, когда 
мать погружена в воду. Это может привести к поражению 
электрическим током.
Мониторинг матери и плода: клиническое применение
15457NA
Редакция Е


--- стр. 25 ---
Мониторинг частоты сердечных сокращений плода: Подтверждение сигнала плода
Подтверждение сигнала плода
Проверка пульса матери для подтверждения регистрации ЧСС плода:
■ в начале мониторинга ЧСС плода;
■ после переключения режимов ЧСС плода;
■ в случае резкого падения частоты сердечных сокращений (особенно при 
отсутствии непрерывной кривой).
3-2 Мониторинг матери и плода: клиническое применение
15457NA
Редакция Е


--- стр. 26 ---
Мониторинг частоты сердечных сокращений плода: Неинвазивный мониторинг (ультразвук)
Неинвазивный мониторинг (ультразвук)
Методика выполнения
Ультразвуковой датчик, помещенный на живот матери, направляет 
ультразвуковой луч к сердцу плода. Датчик обнаруживает изменения 
смещения допплеровской частоты в эхо-сигналах, создаваемых движущимися 
структурами сердца. Временной интервал между последовательными 
сердечными циклами определяется с помощью процесса автокорреляции.
При ударе о препятствие звуковые волны отражаются, создавая эхо-сигналы. 
Этот же принцип используется на кораблях в гидролокационных системах. Эти 
системы излучают звуковые волны и регистрируют возвращенные эхо-сигналы, 
что позволяет обнаружить подводные лодки или другие объекты под водой.
Датчик излучает звуковые волны, используя этот же принцип. Частота 
создаваемого звука во много раз выще частоты воспринимаемого звука, но 
ультразвуковой датчик "слыщит" эти звуковые волны и определяет эхо- 
сигналы, создаваемые препятствиями на пути волн. Объектом, эхо-сигналы 
которого представляют интерес, естественно, является сердце плода.
В мониторе используется и другая характеристика звука, называемая 
принципом Допплера, который гласит, что эхо-сигналы, отражаемые 
движущимися объектами, отличаются от отражаемых неподвижными 
объектами. Это позволяет монитору распознавать эхо-сигналы сердца плода 
благодаря сократительной деятельности сердца. Сердечные сокращения 
позволяют монитору также вычислять частоту сердечных сокращений плода. 
Вот почему необходимо правильно наложить датчик, чтобы он направлял 
звуковые волны в направлении сердца плода и принимал отраженные им 
сигналы.
На такой ультразвуковой частоте звуковые волны легко проходят через 
человеческую ткань и жидкости, но плохо распространяются в воздухе. 
Следовательно, необходимо с помощью жидкой среды (связующего геля для 
ультразвукового датчика) устранить воздух между датчиком и животом. Это 
обеспечивает передачу звуковых волн от датчика к сердцу плода и затем 
обратно к датчику.
Если датчик правильно наложен на живот матери и получает хорощие эхо- 
сигналы от сердца плода, монитор может вычислить ЧСС плода и вывести 
результат на экран или печать. Однако необходимо помнить, что двигательная 
активность плода или матери может привести к изменению положения сердца 
плода относительно датчика и не позволить последнему принимать эхо- 
сигналы надлежащего качества.
GE Healthcare Information Technologies предлагает ультразвуковые датчики 
двух типов: петлевые и кнопочные. Описание датчиков обоих типов 
приводится в данном разделе.
Редакция Е Мониторинг матери и плода: клиническое применение
15457NA
3-3


--- стр. 27 ---
Мониторинг частоты сердечных сокращений плода: Неинвазивный мониторинг (ультразвук)
Ограничения
Соблюдение процедуры наложения датчика не всегда гарантирует 
непрерывное получение измерений ЧСС плода в ходе родовой деятельности. 
Схватки, двигательная активность матери и опущение плода в ходе родовой 
деятельности могут привести к потере сигнала датчиком. Опущение плода 
иногда препятствует эхо-сигналам, идущим от сердца. Чтобы получить 
хорощую кривую, необходимо часто проверять кривую монитора и положение 
датчика, а также знать, на какой стадии родов находится пациент.
Хорошая ультразвуковая кривая практически во всех случаях обеспечивается 
правильным размещением датчика и изменением его положения по мере 
необходимости. Однако в настоящее время не существует системы 
неинвазивного мониторинга плода, обеспечивающей качество мониторинга, 
использующего в качестве источника сигнала прямую ЭКГ плода.
Сердцебиение состоит из последовательности движений, осуществляемых по 
мере выполнения своих функций предсердием, желудочками и клапанами. 
Монитор может получать эхо-сигналы от всех движущихся отделов сердца 
и должен интерпретировать эти серии эхо-сигналов. Если в результате 
физиологических условий в возвращенных эхо-сигналах создается 
нестандартный ритм, могут возникать артефакты.
Самые распространенные артефакты — это двойной подсчет и половинный 
подсчет. Условия для создания этих и других артефактов возникают нечасто. 
Однако, научившись распознавать условия, которые могут привести 
к появлению артефактов, можно обеспечить более качественный уход за 
пациентами.
Всякий раз при подозрении на артефакт следует проверить частоту сердечных 
сокращений плода методом аускультации и, в случае необходимости, 
переместить датчик. Если условия позволяют, необходимо наложить 
спиральный электрод и приступить к прямому мониторингу, который 
обеспечивает получение более точных данных ЧСС.
3-4 Мониторинг матери и плода: клиническое применение
15457NA
Редакция Е


--- стр. 54 ---
Глава 6
Мониторинг ЭКГ
матери
в данных разделах приводится объяснение, как измерять частоту сердечных 
сокращений матери с помощью ЭКГ матери. Сведения о вычислении значения 
частоты пульса матери на основании данных мониторинга нАД и ЗрОг матери 
см. в разделах "Глава 7, Неинвазивный мониторинг артериального давления 
матери" и "Глава 8, Мониторинг пульсовой окспметрии матери".
Данная глава включает следующие разделы:
Обзор.......................................6-2
Меры безопасности.............................6-3
Применение...................................6-4
Редакция Е Мониторинг матери и плода: клиническое применение
15457NA
6-1


--- стр. 55 ---
Мониторинг ЭКГ матери: Обзор
Обзор
Данные ЧСС матери
Сведения о том, какие параметры отображаются, печатаются и используются 
при оценке условий подачи сигналов тревоги, см. в руководстве оператора 
монитора. (Не все мониторы обеспечивают подачу сигналов тревоги.)
Теория и методика проведения
Частота сердечных сокращений матери (ЧСС матери) измеряется с помощью 
сигналов, полученных через электроды, установленные на грудной клетке 
матери. Если используется ЭКГ матери, частота сердечных сокращений 
матери вычисляется на основании временного интервала R-R комплекса QRS 
матери между сердечными сокращениями.
Сведения о разъеме
Некоторые мониторы оснащены единственным разъемом ECG (ЭКГ), который 
используется для мониторинга либо ЭКГ плода, либо ЭКГ матери. На других 
мониторах имеется разъем MECG (ЭКГ матери), предназначенный для 
мониторинга ЭКГ матери. Для облегчения восприятия в данном руководстве 
используется обозначение ЭКГ матери. Обозначения разъемов см. 
в руководстве оператора монитора. (Не все мониторы обеспечивают 
мониторинг ЭКГ матери или ЭКГ плода.)
6-2 Мониторинг матери и плода: клиническое применение
15457NA
Редакция Е


--- стр. 56 ---
Мониторинг ЭКГ матери: Меры безопасноаи
Меры безопасности
Следующая информация по технике безопасности относится к пациентам 
с установленными кардиостимуляторами.
ОСТОРОЖНО!
ЛОЖНЫЕ СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ: в случае использования 
некоторых кардиостимуляторов из-за электрического выброса 
могут возникнуть ложные сигналы тревоги о низкой частоте 
сердечных сокращений или ложной асистолии. (Не все 
мониторы обеспечивают подачу сигналов тревоги.)
ОШИБОЧНЫЙ ПОДСЧЕТ: необходимо иметь в виду, что во 
время асистолии импульс кардиостимулятора может быть 
ощибочно принят за комплекс QRS.
ПОМЕХИ: помехи, создаваемые электрохирургическим или 
диатермическим оборудованием, оказывают влияние на 
правильную работу модуля ЭКГ монитора матери и плода.
ИМПУЛЬС КАРДИОСТИМУЛЯТОРА: размер и форму 
импульса не следует интерпретировать в диагностических 
целях. Величину этого импульса можно ослабить, чтобы он 
не отображался и не выводился на печать. (Не все мониторы 
обеспечивают отображение или печать кривой.)
НАБЛЮДЕНИЕ ПАЦИЕНТА: пациенты с установленными 
кардиостимуляторами должны находиться под пристальным 
наблюдением.
Редакция Е Мониторинг матери и плода: клиническое применение
15457NA
6-3


--- стр. 62 ---
Глава 7
Неинвазивный
мониторинг
артериального давления 
матери
Монитор матери и плода оснащен встроенным модулем измерения 
артериального давления, с помощью которого можно измерять систолическое, 
диастолическое, среднее артериальное давление (МАР) и частоту пульса 
матери. Возможны два режима работы: ручной и автоматический.
Данная глава включает следующие разделы:
Меры предосторожности при измерении артериального
давления....................................7-2
Определение нАД...............................7-4
Определение нАД методом SuperSTAT.................7-4
Применение...................................7-6
Редакция Е Мониторинг матери и плода: клиническое применение
15457NA
7-1


--- стр. 63 ---
Меры предосторожности при измерении  
артериального давления
ПРИМЕЧАНИЯ
♦ Эта информация по технике безопасности относится к мониторингу 
неинвазивного артериального давления (нАД).
♦ Показатели жизнедеятельности пациента могут значительно меняться 
при введении сердечно-сосудистых препаратов, повышающих или 
понижающих артериальное давление или частоту сердечных 
сокращений.
Неинвазивный мониторинг артериального давления матери: Меры предосторожности при измерении артериального давления
ВНИМАНИЕ!
Точность измерения нАД зависит от правильного подбора 
размера манжеты. Необходимо измерить окружность 
конечности и выбрать манжету подходящего размера.
ТОЧНОСТЬ: как и при использовании любого монитора, 
измеряющего неинвазивное артериальное давление 
осцилляторным методом, на точность получаемых измерений 
могут повлиять клинические условия. Например, с помощью 
монитора нельзя измерять нАД пациента, испытывающего 
конвульсии или подключенного к аппарату искусственного 
сердца или легких. Кроме того, необходимо игнорировать или 
прекращать автоматические измерения артериального давления 
во время родовых схваток. Наконец, следует иметь в виду, что на 
точность измерений может оказывать влияние сократительная 
активность матки. Дополнительные сведения см. в руководстве 
оператора монитора Corometrics серии 250 или 250сх.
КАЛИБРОВКА: запрещается использовать 
неоткалиброванный монитор. Результаты измерения 
артериального давления могут быть неточными. 
Дополнительные сведения см. в руководстве оператора 
монитора Corometrics серии 250 или 250сх.
ИНТЕРВАЛ ОТОБРАЖЕНИЯ: временной промежуток 
в минутах, по истечении которого показание артериального 
давления стирается, можно выбрать на экране параметров 
установки 2, защищенном паролем. Этот параметр позволяет 
также задать непрерывное отображение показания до замены 
его новым показанием. Отображение "старых" значений 
давления может привести к путанице. Если состояние 
пациента изменится в промежутке между измерениями, 
монитор не обнаружит это изменение или не подаст сигнал 
тревоги. Артериальное давление и пульс могут сильно 
колебаться между измерениями. Монитор не предупреждает 
пользователя (звуковым или визуальным способом) об 
изменениях нАД или частоты пульса, вычисляемой на 
основании показаний нАД, которые имеют место между 
циклами измерения.
ДАВЛЕНИЕ ИЗВНЕ: запрещается сдавливать манжету извне 
в ходе мониторинга. В противном случае значения 
артериального давления могут оказаться неточными.
7-2 Мониторинг матери и плода: клиническое применение
15457NA
Редакция Е


--- стр. 64 ---
Неинвазивный мониторинг артериального давления матери: Предостережения
Предостережения
ВНИМАНИЕ!
СРАВНЕНИЯ ЧАСТОТЫ ПУЛЬСА: частота пульса, 
измеряемая модулем нАД монитора, может отличаться от 
измеряемой модулем ЭКГ матери монитора или другим 
монитором ЭКГ матери, поскольку модуль артериального 
давления монитора измеряет периферический пульс, а не 
электрические сигналы или сокращения сердца. Иногда 
электрические сигналы в сердце не создают периферическую 
пульсацию. Подобным образом, если амплитуда пульса 
между сердечными сокращениями сильно колеблется, 
показания артериального давления и частоты пульса могут 
оказаться ощибочными, и для подтверждения придется 
прибегнуть к другому способу измерения.
ОСТОРОЖНО!
Модуль нАД не позволяет эффективно измерять артериальное 
давление у пациентов, которые испытывают судороги или 
дрожь. Аритмии увеличивают время, необходимое модулю 
нАД для определения артериального давления, и это время 
может превысить допустимое время ожидания для данного 
параметра.
Необходимо соблюдать осторожность, надевая манжету на 
конечность, используемую для мониторинга других 
параметров пациента.
Данный монитор предназначен только для мониторинга 
неинвазивного артериального давления матери (нАД). Он не 
предназначен для мониторинга артериального давления 
новорожденных или детей.
Как известно, устройства, которые оказывают давление на 
ткани, могут вызывать геморрагическую сыпь, авульсию 
кожи, компартмент-синдром, ищемию и невропатию. Чтобы 
свести к минимуму возможные побочные эффекты, особенно 
при частом или продолжительном мониторинге, необходимо 
правильно надеть манжету и регулярно проверять место 
наложения манжеты и соответствующую конечность на 
наличие признаков задержки кровообращения.
Редакция Е Мониторинг матери и плода: клиническое применение
15457NA
7-3


--- стр. 65 ---
Неинвазивный мониторинг артериального давления матери: ОпределениенАД
Определение нАД
Показатели жизнедеятельности пациента могут значительно меняться при 
введении сердечно-сосудистых препаратов, повышающих или понижающих 
артериальное давление или частоту сердечных сокращений.
Поскольку лечебный протокол, основанный на измерении артериального 
давления пациента, может основываться на специфических величинах 
и других способах измерения, то при планировании ухода за пациентом врачи 
должны учитывать возможные отклонения от значений, получаемых 
с помощью данного устройства. Значения монитора GE основываются на 
осцилляторном способе измерения неинвазивного давления и соответствуют 
внутриаортальным значениям в пределах погрещности, устанавливаемой 
стандартами ANSI/AAMI. В больщинстве случаев мониторинг неинвазивного 
артериального давления выполняется с использованем осцилляторного 
способа измерения. Чтобы понять сущность этого способа, его сравнивают 
с аускультационным методом.
Аускультационный метод: в этом случае врач прослущивает кровоток 
и определяет систолическое и диастолическое давление. Затем вычисляется 
среднее значение этих давлений (если кривая артериального давления 
в пределах нормы).
Осцилляторный метод: в этом случае измеряются колебания давления 
в манжете. Колебания создаются небольшими изменениями давления в манжете, 
вызванными движением артерии под манжетой. Во время определения монитор 
запоминает колебания вместе со значениями давления в манжете. В конце 
процедуры определения эти сохраненные данные используются для определения 
систолического, среднего и диастолического давления.
Поскольку эти методы различаются, их можно использовать для проверки 
точности друг друга.
Определение нАД методом SuperSTAT
Осцилляторный метод определения нАД SuperSTAT осуществляется 
с помощью чувствительного датчика, который измерят давление 
и мельчайшие колебания давления в манжете. Сначала давление нагнетается 
приблизительно до 135 мм рт. ст. (18,0 кПа) или до исходного уровня, 
определяемого пользователем. Чтобы быстро зафиксировать давление 
манжеты, монитор на мгновение увеличивает давление, затем сразу же 
сбрасывает его до необходимого уровня.
После накачивания манжеты монитор начинает выпускать воздух и измеряет 
колебания относительно давления в манжете, а затем определяет 
систолическое, среднее и диастолическое давление и обновляет экран. При 
каждом последующем определении давления могут потребоваться всего лишь 
четыре ступени давления. Если задействуется меньше ступеней давления, 
система определяет наилучшие ступени с помощью данных, сохраненных 
в ходе предыдущих определений артериального давления. Монитор измеряет 
согласованность размера импульса и определяет, подходят ли колебания, 
полученные на этой ступени, или необходимы дополнительные ступени.
Если текущее показание артериального давления аналогично предыдущим, то 
для текущего определения монитор может воспользоваться предыдущими 
данными артериального давления. Во время измерения монитор постоянно 
оценивает данные и пытается определить артериальное давление 
в кратчайший срок, чтобы доставить как можно меньше неудобств пациенту.
7-4 Мониторинг матери и плода: клиническое применение
15457NA
Редакция Е


--- стр. 67 ---
Неинвазивный мониторинг артериального давления матери: Применение
Применение
Существуют два режима мониторинга: ручной и автоматический. В ручном 
режиме при нажатии кнопки запуска/остановки выполняется одно 
определение. (Обозначения кнопок см. в руководстве оператора монитора). 
В автоматическом режиме выполняется неограниченное число определений 
через заданные промежутки времени.
Необходимое оборудование
Необходимо следующее оборудование:
Манжета для измерения артериального давления
Соединительный кабель воздушного шланга
Порядок действий
1. Выберите манжету для измерения давления, размер которой 
соответствует конечности пациента.
2. Убедитесь, что разъемы воздушного шланга подходят к трубке выбранной 
манжеты. (Например: разъем типа "люэр" с одной или двумя трубками.)
Поверните по часовой стрелке, 
чтобы затянуть
Рис. 7-1. Подсоединение воздушного шланга к трубкам манжеты
3. Подсоедините воздушный шланг к разъему Maternal ВР (Артериальное 
давление матери) монитора. Убедитесь, что соединитель воздушного 
шланга соответствует разъему Maternal ВР (Артериальное давление 
матери).
7-6 Мониторинг матери и плода: клиническое применение
15457NA
Редакция Е


--- стр. 68 ---
Неинвазивный мониторинг артериального давления матери: Применение
Оберните манжету вокруг свободной конечности пациента как можно 
ближе к уровню сердца. Чтобы измерение было точным, манжета 
должна прилегать плотно и непосредственно к коже пациента. Между 
кожей пациента и манжетой не должно быть одежды. Манжета надета 
правильно, если под нее можно без труда просунуть два пальца, но, тем 
не менее, она должна довольно плотно облегать конечность, чтобы не 
соскальзывать вверх или вниз.
Рис. 7-2. Расположение манжеты для измерения артериального давления
ПРИМЕЧАНИЕ: В ручном 
режиме измерять артериальное 
давление следует только между 
схватками, когда матка находится 
в состоянии покоя.
5. Выберите требуемый режим: ручной или автоматический. (Сведения 
о том, как выбирать режимы и настраивать любые дополнительные 
параметры, связанные с измерением артериального давления, 
см. в руководстве оператора монитора.)
♦ Р у ч н о й  р е ж и м : Нажмите на мониторе кнопку запуска, чтобы 
активировать измерение вручную. Манжета накачается до уровня 
160 мм рт. ст. Если первоначального давления накачивания 
недостаточно, устройство повторит попытку и накачает давление 
до более высокого уровня (+30 мм рт. ст.). Мгновенное значение 
давления в манжете отображается вместо среднего артериального 
давления и обозначается как CUFF (Манжета).
♦ А в т о м а т и ч е с ки й  р е ж и м : Сведения о том, как активировать 
первое автоматическое измерение, см. в руководстве оператора 
монитора. При первом авт омат ическом  измерении манжета 
накачивается до уровня 160 мм рт. ст. При последующих 
измерениях давление накачивания на 30 мм рт. ст. больше, чем 
систолическое давление в предыдущем измерении. Если 
первоначального давления накачивания недостаточно, устройство 
повторит попытку и накачает давление до более высокого уровня 
(+30 мм рт. ст.). Мгновенное значение давления в манжете 
отображается вместо среднего артериального давления.
Редакция Е Мониторинг матери и плода: клиническое применение
15457NA
7-7


--- стр. 69 ---
ПРИМЕЧАНИЕ: Если манжета 
находится не на уровне сердца, 
необходимо учитывать разницу, 
обусловленную гидростатическим 
эффектом. (Если манжета находится 
выше уровня сердца, то к значению, 
отображаемому на экране, следует 
добавить по 1,80 мм рт. ст. на каждые 
2,54 см разницы. Если манжета 
находится ниже уровня сердца, то из 
значения, отображаемого на экране, 
следует вычесть по 1,80 мм рт. ст. на 
каждые 2,54 см разницы. Показания 
необходимо зафиксировать.)
6. Затем манжета для измерения артериального давления начинает 
сдуваться, а в это время монитор запоминает давление в манжете 
и соответствующую амплитуду пульса. Сдутие манжеты происходит до 
тех пор, пока не будет определено диастолическое давление, или пока 
давление в манжете не упадет до 7 мм рт. ст.
Венозный возврат в автоматическом режиме
Мониторы Corometrics всегда делают паузу продолжительностью м и н и м у м 
3 0  c e iy u d с момента окончания одного определения артериального давления 
до начала другого. Это минимальное время, в течение которого давление 
вокруг конечности пациента сбрасывается, обеспечивая венозный возврат. 
Если по завершении одного измерения остается менее 30 секунд до начала 
следующего, то новое измерение отменяется или задерживается.
7-8 Мониторинг матери и плода: клиническое применение
15457NA
Редакция Е


--- стр. 70 ---
Глава 8
Мониторинг пульсовой 
оксиметрии матери
Монитор матери и плода, оснащенный встроенным модулем ЗрОг матери, 
измеряет насыщение кислорода и частоту пульса матери, используя методы 
спектрофотометрии и плетизмографии.
В данной главе описаны способы мониторинга каждого параметра.
Меры безопасности....................................................................8-2
Обзор..........................................................................................8-4
Применение................................................................................8-5
Редакция Е Мониторинг матери и плода: клиническое применение
15457NA
8-1


--- стр. 71 ---
Мониторинг пульсовой оксиметрии матери: Меры безопасности
Меры безопасности
ВНИМАНИЕ!
ДВОЙНОЙ ПОДСЧЕТ: если пациент получает 
токолитические средства, то пограничный эффект может 
вызвать явно выраженную двуударную впадину в пульсовой 
волне, что иногда может привести к двойному подсчету 
одного удара и, как следствие, ошибочно высокой частоте 
пульса.
ТОЧНОСТЬ ИЗМЕРЕНИЯ: неточные измерения возможны 
в том случае, если датчик устанавливается на конечности 
с надетой манжетой, введенным артериальным катетером или 
внутрисосудистой системой. Измерения могут оказаться 
неверными, если ногти пациента покрыты темным лаком для 
ногтей. Перед установкой датчика необходимо удалить лак.
ОЦЕНКА СОСТОЯНИЯ ПАЦИЕНТА: запрещается 
использовать датчик, если известно, что у пациента 
повышенная сензитивность или аллергические реакции на 
лейкопластырь. Датчик нельзя использовать, если пациент 
находится в шоковом состоянии, страдает гипотонией, 
сильным сужением кровеносных сосудов или анемией, 
гипотермией, закупоркой артерии рядом с местом крепления 
датчика, а также в случае остановки сердца. Измерения могут 
оказаться неточными из-за неправильного наложения или 
использования датчика; значительных уровней 
дисфункциональных гемоглобинов, таких как 
карбоксигемоглобин или метгемотобин, значительных 
уровней индоцианина зеленого, метилена синего или других 
внутривенных контрастных веществ; чрезмерной 
двигательной активности пациента; венозной пульсации; 
помех, создаваемых электрохирургическим оборудованием.
НАЛОЖЕНИЕ ДАТЧИКА: неправильное наложение или 
использование датчика может привести к повреждению 
тканей. Нельзя слишком туго обертывать датчик или 
дополнительно крепить с помощью лейкопластыря.
СРЕДА, ОКРУЖАЮЩАЯ ДАТЧИК: запрещается применять 
датчик в условиях чрезмерного освещения (например, при 
использовании хирургических ламп, особенно в случае 
применения ксеноновых источников света, билирубиновых 
ламп, инфракрасных обогревательных ламп или прямого 
солнечного света). В противном случае может быть потерян 
сигнал или получены неточные результаты.
ТИП ДАТЧИКА: мониторы Corometrics рассчитаны на 
использование только датчиков торговых марок Nellcor, 
Masimo или GE Ohmeda для взрослых пациентов.
8-2 Мониторинг матери и плода: клиническое применение
15457NA
Редакция Е


--- стр. 73 ---
Мониторинг пульсовой оксиметрии матери: Обзор
Обзор
Теория
Монитор измеряет насыщение кислородом и частоту пульса матери 
с помощью методов спектрофотометрии и плетизмографии. Датчик ЗрОг 
матери состоит из двух светоизлучающих диодов, выступающих в роли 
излучателей, и одного фотодиода, используемого в качестве детектора. Один 
светодиод излучает в кожу пациента красный свет, а другой — инфракрасный. 
Детектор принимает свет, не поглощенный в области наложения датчика, 
а монитор вычисляет функциональное процентное отношение гемоглобина 
в сочетании с кислородом, используя относительные уровни поглощения 
красного и инфракрасного света. Частота сердечных сокращений 
рассчитывается на основании значений пульса, измеренного в области 
наложения датчика.
Доступны три режима усреднения (или времени отклика) процентного 
отношения и частоты.
Методика проведения
Насыщение кислородом крови матери отображается тремя цифрами, 
указывающими процентное отношение насыщения кислородом. Амплитуда 
пульса обозначается вертикальной полосой, которая служит количественным 
показателем амплитуды пульса. На некоторых мониторах каждый удар пульса 
сопровождается звуковым сигналом, основной тон которого меняется 
в зависимости от уровня насыщения кислородом. Тон повышается по мере 
увеличения уровня насыщения и понижается в случае его уменьшения. 
(Дополнительные сведения см. в руководстве оператора монитора.)
8-4 Мониторинг матери и плода: клиническое применение
15457NA
Редакция Е


--- стр. 74 ---
Мониторинг пульсовой оксиметрии матери: Применение
Применение
Необходимое оборудование
Необходимо следующее оборудование:
Соответствующий датчик для взрослых пациентов, 
совместимый с технологией, используемой в мониторе 
(Nellcor, Masimo или GE Ohmeda).
Подходящий промежуточный кабель для совмещения 
используемых технологий.
Порядок действий
1. Подсоедините узел датчика к промежуточному кабелю:
a. Убедитесь, что пластиковая шарнирная крышка находится в открытом 
положении (перпендикулярно разъему).
b. Подсоедините узел датчика к узлу промежуточного кабеля.
c. Закройте пластмассовую шарнирную крышку, чтобы предотвратить 
случайное разъединение кабелей.
Рис. 8-1. Подсоединение узла датчика к промежуточному кабелю
2. Подсоедините промежуточный кабель к разъему М8рОг (Sp02 матери) 
монитора.
3. Убедитесь, что настройки параметров ЗрОг матери соответствуют 
данному пациенту. (См. руководство оператора монитора.)
Редакция Е Мониторинг матери и плода: клиническое применение
15457NA
8-5


--- стр. 75 ---
Мониторинг пульсовой оксиметрии матери: Применение
4. Наложите одноразовый или многоразовый датчик в соответствии 
с инструкциями производителя.
5. Начните мониторинг. При определении приемлемого сигнала пульса 
индикатор пульса показывает количественное измерение амплитуды 
пульса, а на экране монитора постоянно отображается процентное 
отношение насыщения кислородом крови матери. Кроме того, в нижней 
(или правой) части бумажной ленты отображается кривая ЗрОг матери
в % . (На некоторых мониторах печать кривой ЗрОг матери в %  можно 
отключить.)
8-6 Мониторинг матери и плода: клиническое применение
15457NA
Редакция Е