Осветитель ксеноновый эндоскопический ОКЭ-200-01-"МФС" по ТУ 9442-004-43790314-01 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- ВНИМАНИЕ! Для недопущения осложнений в процессе применения аппарата, необходимо соблюдение следующих правил: 1. Пользование аппаратом разрешается только после изучения медицинским персо налом «Руководства по эксплуатации» и при условии ее строгого соблюдения. 2. Проверка работоспособности аппарата до операции. 3. Проверка целостности волоконно-оптического осветительного кабеля , электрического кабеля, отсутствие механических повреждений инструмента. 4. Проверка должного заземления операционного стола и аппаратов. 5. Проверка наличия металлических предметов, имплантируемых приборов и электродов, кардиостимуляторов у пациента. 6. Исключить свертывание или перегиба волоконно-оптического осветительного кабеля к или наматывание на инструмент. 7. Работу начинать с минимально эффективным уровнем освещенности. 8. В случае возникновения перебоев с электроэнергией необходимо предусмотреть возможность использования резервного источника питания. --- стр. 3 --- 1. Назначение прибора 1.1. Осветитель ксеноновый эндоскопический ОКЭ-200-01-«МФС» (в дальнейшем - прибор), предназначен для создания необходимой освещенности на входных торцах осветительных кабелей, применяемых при лапароскопии. 1.2. Осветитель предназначен для эксплуатации в операционных отделениях медицинских учреждений при температуре окружающего воздуха от +10 до +35 С, относительной влажности до 80 % при температуре 25 С и атмосферном давлении 84,0- 106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.). Аппарат является восстанавливаемым изделием и в случае его неисправности подвергается текущему ремонту. Данный прибор может использоваться только профильными врачами-специалистами, прошедшими соответствующую подготовку. Конструктивно осветитель выполнен в виде настольного прибора. 2. Технические характеристики прибора Рабочие условия эксплуатации аппарата: - температура окружающей среды от 10 до 35 °С; - относительная влажность до 80% при температуре 25°С; - атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм. рт. ст.); - напряжение питающей сети 220±22В частотой 50 Гц. - потребляемая мощность, не более 400 ВА; - освещенность максимальная на расстоянии 150мм от выходного торца световодного кабеля не менее ЮОООлк - диапазон регулировки освещенности, создаваемой ксеноновой лампой от 0 до 99% от максимальной; - габаритные размеры осветителя 330x340x150 мм. - Время установления рабочего режима для ксеноновой лампы не более 30 с; - Осветитель обеспечивает продолжительный режим работы в течение не менее 4 часов. - По электробезопасности прибор соответствует ГОСТ Р 50267.0, и выполнен по классу защиты I типу BF. - Средняя наработка на отказ не менее 1000 часов. - Длина ксеноновой лампы без отражателя не менее 140мм. Диаметр не менее 20 мм. - Разъем стандарта STORZ для световодного оптического кабеля на корпусе прибора. - Возможность замены лампы в Л ПУ без снятия отражателя. 3. Описание органов управления Лицевая панель прибора --- стр. 4 --- 1 Кнопка включения и выключения сети 2 Кнопка уменьшения уровня освещенности 3 Кнопка увеличения уровня освещенности 4 Индикатор "Сеть" 5 Индикатор заданного уровня освещенности 6 Гнездо для подключения волоконно - оптического осветительного кабеля Задняя панель Сеть 4. Подготовка к работе 1. Извлеките осветитель и принадлежности к нему из транспортной упаковки. После транспортировки в зимних или влажных условиях, необходимо выдержать аппарат в упаковке при комнатной температуре не менее 2 часов. 2. Установите осветитель на любую горизонтальную поверхность в удобном месте. Внимание! Для увеличения продолжительности срока безотказной работы не устанавливайте аппарат вплотную к стене задней панелью - это затруднит охлаждение прибора. 3. Продезинфицируйте лицевую панель составом, содержащим 3% раствор перекиси водорода с добавлением 0,5% раствора синтетического моющего средства типа "ЛОТОС". 4. При помощи входящего в комплект прибора сетевого шнура, подключите осветитель к сети переменного тока 220В 50Гц.. Внимание! Осветитель снабжен сетевым шнуром с сетевой вилкой европейского типа с выводом защитного заземления. Во избежание появления электрических помех, используйте сетевые розетки только европейского типа, снабженные заземлением. 5. Подключите световодный кабель к выходному адаптеру аппарата. --- стр. 6 --- Перед тем, как обратиться в сервисную службу (или на предприятие-изготовитель) по причине возникновения неполадок в работе аспиратора-иррнгатора, ознакомьтесь, пожалуйста, с таблицей возможных дефектов и способов их устранения. Возможная неисправность, ее проявление Вероятная причина Способ устранения При включении аппарата не загорается индикатор "Сеть" и другие индикаторы на лицевой панели. Отсутствие напряжения питания. Проверить качество соединения аппарата с питающей сетью. Проверить наличие напряжения в сети. Все другие неисправности, не указанные в таблице, могут быть устранены только квалифицированным специалистом службы сервиса или на предприятии- изготовителе аппарата. 6. Стандартная комплектация 1. 2.. Осветитель эндоскопический ОКЭ-200-01-«МФС» Силовой кабель 1 шт. 1 шт. 7. Гарантии изготовителя 7.1. Изготовитель гарантирует соответствие аппарата требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения. 7.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев с момента ввода в эксплуатацию (поставки заказчику). Внимание! Гарантийное обслуживание не производится при отсутствии печати предприятия-производителя на гарантийных талонах. 7.3. Гарантийный срокхранения аппарата-12 месяцев с момента изготовления. 7.4. В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель ремонтирует или заменяет аппарат и его части по предъявлению претензий. 7.5. Послегарантийное обслуживание производится по отдельному договору. 7.6. Гарантийный срок наработки лампы осветителя составляет 1000 часов. Реальный срок наработки лампы определяется с помощью сервисного устройства учета наработки лампы, подключаемого к электронной плате управления осветителем в сервисной службе предприятия-изготовителя. --- стр. 7 --- Свидетельство о приемке и упаковке Настоящий документ, удостоверяет гарантированные предприятием - изготовителем основные параметры и технические характеристики Осветителя эндоскопического ОКЭ-200-01-«МФС» (в дальнейшем - аппарат). Документ устанавливает правила его эксплуатации, соблюдение которых обеспечивает поддержание его в постоянной готовности к работе. ч Изделие медицинской техники Осветитель ОК9-200-01-"МФС" заводской № ______________ соответствует техническим условиям и признан годным для эксплуатации дата выпуска и fl 20 г. (подпись ответственного лица) Изделие медицинской техники Осветитель ОКЭ-200-01-"МФС" заводской №_______________упакован согласно требованиям ТУ дата упаковки II и 20 г. (подпись ответственного лица) Изделие медицинской техники Осветитель ОКЭ-200-01-"МФС” заводской № ___________введен в эксплуатацию " ___"__________20___ г. Наименование организации_ (подпись ответственного лица) --- стр. 8 --- Гарантийный талон №1 на ремонт (замену ) в течении гарантийного срока Изделие медицинской техники Осветитель ОКЭ-200-01-"МФС" ТУ 9442-004-43790314-01 заводской №_ дата выпуска II и 20 г. Введен в эксплуатацию 20 г. (подпись ответственного лица) Владелец_ Адрес владельца Выполнены работы; Дата: Представитель предприятия изготовителя_ (подпись ответственного лица) Представитель владельца ____ (подпись ответственного лица) Корешок талона ремонт (замену) изделия в период гарантийного срока Представитель предприятия изготовителя _______ Дата: _____________________________ Подпись (подпись ответственного лица)