Лампа щелевая SL-2000 с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/7916 | TenderMatch

Лампа щелевая SL-2000 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7916 от 06.12.2018 · класс риска 2а

Производитель: "НИДЕК КО., ЛТД." (Япония)

Вид изделия: Лампа щелевая офтальмологическая, смотровая

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
f 9 >
U II»-i4A <
Eve & Health Care
NIDEK C a , LTD.
NIDEK CO., LTD. 
(производитель)
NIDEK CO., LTD. 
(офис в Токио)
NIDEK INCORPORATED 
(представительство в 
США)
NIDEK S.A. (официальный 
представитель в 
Евросоюзе)
ООО МД ВИЖН 
(Уполномоченный 
представитель в  
Российской Федерации)
34-14, Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-
0038,Japan
Тел.: +81-533-67-6611
Факс: +81-533-67-6610
3F Sumitomo Fudosan Hongo Bldg., 3-22-5, Hongo, 
(Tokyo Office) Bunkyo-Ku, Tokyo 113-0033, Japan 
Тел.: +81-3-5844-2641 
Факс: +81-3-5844-2642
47651 Westinghouse Drive, Fremont, California 
94539, U. S. A.
Тел.: +1-510-226-5700 
Факс: +1-510-226-5750
Europarc 13, rue Auguste Ferret, 94042 Creteil, 
France
Тел,: +33-1-49 80 97 97
Факс: +33-1-49 80 32 08
:117312, r. Москва, ул. Губкина, д. 14, Россия
Тел. +7-495-989-80-56
Факс: +7-495-989-80-56
Ноябрь 2016 г. 
34540-Р902-А2 
Напечатано в Японии
©2016 NIDEK СО., LTD


--- стр. 4 ---
Что следует знать перед началом эксплуатации
в этой Инструкции по эксплуатации содержится информация, необходимая 
для обеспечения работы производимой компанией Nidek щелевой лампы 
NIDEK SLIT LAMP SL-2000.
Эта Инструкция включает в себя описание порядка последовательного 
выполнения действий и принятия мер предосторожности для гарантии 
безопасной эксплуатации медицинского офтальмологического прибора, а 
также его технических характеристик. Использование содержащегося в этой 
Инструкции материала необходимо для поддержания надлежащей работы 
прибора в соответствии с указанными требованиями. В частности, 
пользователи должны иметь полное представление о порядке 
последовательно выполняемых действий до начала применения данного 
прибора.
Используйте эту Инструкцию для получения необходимой справочной 
информации в соответствии с Вашими потребностями.
Если у Вас возникнут какие-либо проблемы или вопросы, относящиеся к 
этому прибору, пожалуйста, свяжитесь со специалистами компании NIDEK 
или с уполномоченным дистрибутором производимого ею оборудования, 
через которого вы его приобрели.


--- стр. 5 ---
Содержание
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОБЕСПЕЧЕНИЯ  
БЕЗОПАСНОСТИ - --3
1.1 Что нужно знать для безопасной эксплуатации прибора —  3
1.2 Предупреждающие сигнальные слова —  3
1.3 Защитные меры при эксплуатации прибора —  4
1.4 Предупреждающие наклейки и графические символы —  9
2 ВВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ - - -11
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
2.7
Краткое описание прибора —  11  
Показания к применению, противопоказания —  11 
Принципы работы прибора —  11  
Конфигурация прибора и его функции —  12  
Дополнительные принадлежности — 16  
Инструкции по сборке и монтажу —  17
2.6.1 Установка принадлежностей (компонетов) прибора —  17
2.6.2 Установка опционально используемых принадлежностей (компонетов) - ■  
Звуковой сигнал —  25
20
3 П О Р Я Д О К  Д Е Й С ТВ И Й  П Р И  Э К С П Л У А ТА Ц И И  П Р И Б О Р А  - - - 26
3.1 Последовательность действий —  26
3.2 Подготовка к проведению обследования —  27
3.3 Порядок действий —  29
3.4 Завершение работы —  32
4 ТЕ Х Н И Ч Е С К О Е  О Б С Л У Ж И В А Н И Е  - - - 34_________________
4.1 Возможные неисправности и их устранение —  34
4.2 Очистка и дезинфекция прибора —  35
4.3 Закрепление бумаги на упоре для подбородка —  36
5 С П Е Ц И Ф И К А Ц И И  И  ТЕ Х Н И Ч Е С К А Я  И Н Ф О Р М А Ц И Я  - - - 38
5.1 Спецификации (технические характеристики) —  38
5.2 Обеспечение защиты от избыточного излучения —  41
5.3 Электромагнитная совместимость —  42
6 Гарантия— 46


--- стр. 6 ---
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И 
ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
^ Что нужно знать для безопасной эксплуатации прибора
А
I
ДО НАЧАЛА ЭКПЛУАТАЦИИ ПРИБОРА ПРОЧИТАЙТЕ ДАННУЮ ИНСТРУКЦИЮ.
•  Внимательно прочитайте данную Инструкцию по эксплуатации до начала применения Вами 
этого прибора, чтобы в полной мере ознакомиться с мерами предосторожности и обеспечения 
безопасности и порядком выполнения необходимых действий.
См. подраздел 1.3 «Защитные меры при эксплуатации» (стр. 4)
Используйте эту Инструкцию для получения необходимой справочной информации в 
соответствии с Вашими потребностями.
1.2 Сигнальные слова, употребляемые в Инструкции
в этой Инструкции употребляются предупреждающие сигнальные слова для указания степени 
или уровня важности в целях обеспечения безопасности, а именно:_____________________
А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая - если ее не избежать - может 
привести к смертельному исходу или нанесению тяжкого вреда здоровью.
А П Р Е Д УП Р Е Ж Д Е Н И Е
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая - если ее не избежать - может
привести к нанесению легкого вреда здоровью или вреда здоровья средней тяжести.____
Однако, даже те ситуации, в отношении которых применяется сигнальное слово
А  «ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ», могут при некоторых условиях привести к нанесению тяжкого 
вреда здоровью. Пользователям прибора следует постоянно соблюдать меры 
предосторожности и обеспечения безопасности._________________________________


--- стр. 7 ---
1.3 Защ итные меры при эксплуатации прибора
Перед эксплуатацией
ж П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Е
•  Вставьте вилку электропитания в заземленную розетку.
Неисправность или утечка электричества может привести к поражению электрическим 
током или возгоранию.
Ж П Р Е Д УП Р Е Ж Д Е Н И Е  *  •
•  Не используйте этот прибор в любых целях, отличных от его целевого назначения.
Компания NIDEK не несет ответственности за несчастные случаи и неисправности, которые могут быть 
вызваны нецелевым использованием этого прибора.
См. подраздел 2.2 «Целевое назначение прибора» (стр. 11) ^
•  Внимательно прочитайте данную Инструкцию по эксплуатации до начала применения Вами этого прибора, чтобы в 
полной мере ознакомиться с мерами предосторожности и обеспечения безопасности и порядком выполнения 
необходимых действий. Используйте только те дополнительные принадлежности, которые указаны компанией NIDEK.
Использование прибора без соблюдения положений данной Инструкции по эксплуатации может привести к 
неблагоприятным событиям и нежелательным последствиям технического характера.
•  Использовать этот прибор могут только врачи и лица, которым они доверили его использование.
Невыполнение этого условия может повлечь за собой неисправную работу прибора или иные 
неблагоприятные последствия. Компания NIDEK не несет ответственности за несчастные случаи и 
неисправности, которые могут быть вызваны нецелевым использованием этого прибора.
•  Не модифицируйте этот прибор. Не прикасайтесь к его внутренним частям.
Нарушение этого условия может привести к поражению электрическим током / неисправному 
функционированию прибора.
•  Установка этого прибора может быть выполнена только персоналом, уполномоченным на это компанией NIDEK или 
уполномоченным ею дистрибутором производимого компанией оборудования.
•  Прибор должен быть установлен на ровной поверхности, и для его установки должно быть достаточно места. 
Несоблюдение этого условия может привести к защемлению пальцев в зоне блока микроскопа и блока системы 
освещения в случае сдвижения этих частей прибора.
•  Используйте устойчивый оптический стол (во избежание его возможного опрокидывания).
В противном случае может произойти опрокидывание оптического стола, что может привести к повреждению 
прибора.
•  Установите прибор в помещении, характеристики которого соответствуют требованиям, изложенным в его 
спецификации.
Невыполнение этого условия может привести к снижению уровня точности результатов офтальмологического 
обследования и неисправной работе прибора. Кроме того, существует возможность получения повреждений и 
травм в случае непредусмотренного избыточного физического воздействия на прибор и его падения / 
опрокидывания.
См. пункт «Условия окружающей среды (во время использования прибора)» (стр. 40)
•  Установите прибор в помещении, характеристики которого соответствуют следующим требованиям:
•  помещение, защищенное от попадания воды;
•  ровная поверхность, неподверженность вибрации и опасности поражения электрическим током;
•  проникновение малого количества внешнего света;
•  низкий уровень накопления пыли;
•  невозможность возникновения конденсации влаги.
•  Всегда обращайте внимание на следующие моменты при работе с прибором:
•  устанавливайте яркость освещения на наиболее низком из возможных уровней;
•  минимизируйте размер освещаемой области (ширину щели, высоту щели) насколько это возможно;
•  при выполнении освещения максимизируйте угол оси насколько возможно;
•  используйте цветной фильтр и -  в особых случаях -  диффузор (сжеторассеиватель).


--- стр. 8 ---
1. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Обеспечение безопасной эксплуатации прибора
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
•  До транспортировки медицинского прибора необходимо с помощью средств крепежа зафиксировать в безопасном 
положении его основной блок, блок микроскопа и блок освещения. Также следует установить ширину щели на 
максимальном уровне.
Вибрация или удар могут вызвать смещение основного блока прибора или других его частей, что может 
привести к поврегедению или неисправной работе прибора. Вдобавок следует иметь в виду, что, если при 
транспортировке этого прибора щель лампы закрыта, может получиться так, что она не сможет полностью 
закрываться при эксплуатации прибора.
•  Следует выполнять нижеперечисленные инструкции по электропитанию.
Их невыполнение может повлечь за собой поражение электрическим током.
•  Используйте электророзетку (ПРЕДНАЗНАЧЕННУЮ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В БОЛЬНИЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ), которая 
соответствует требованиям спецификации по снабжению медицинского прибора электричеством.
•  Полностью вставьте сетевую вилку в электророзетку.
•  Установите прибор так, чтобы обеспечить во время его использования простой доступ к розетке 
электропитания, в которую вставлена сетевая вилка. Также обеспечьте возможность отсоединения шнура 
электропитания без применения какого-либо вспомогательного инструмента.
•  До транспортировки прибора отсоедините шнур электропитания от входного гнезда электропитания.
•  Не помещайте тяжелые предметы на шнур электропитания.
•  Никогда не используйте элекгрический удлинитель или удлинительный шнур для снабжения прибора 
электричеством.
•  Используете только входящий в комплект поставки электрический шнур. Не подсоединяйте предоставленный 
вместе с прибором шнур электропитания к любому иному устройству или прибору.
•  До подсоединения используемых для обеспечения работы прибора шнуров отключите изолирующий трансформатор 
и отсоедините шнур электропитания от розетки.
Невыполнение этого условия может привести к возникновению неисправности в приборе и его неисправной 
работе.
В
•  Вставьте вилку в разъем так, как показано, с соблюдением нужной ориентации, и не прикладывайте излишнего 
уОСТия при этом, чтобы не повредить вилку / разъем.______________________________________________
Во время эксплуатации прибора
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ •
•  Перед началом использования прибора выполните проверку его внешнего и рабочего состояния.
Если вы обнаружите, что состояние прибора отличается от нормального, прекратите его использование. 
Применение прибора в таком состоянии может не позволить получить намеченные результаты. Кроме того, 
неверно поставленные диагнозы вследствие неисправной работы прибора могут привести к нарушениям 
функций организма и нанесению вреда здоровью пациентов.
•  До и после ислользоваиия прибора и до начала обследования каждого очередного пациента очистите упор для 
подбородка, упор для лба, а также опорные ручки пациента чистой марлей или гигроскопической ватой. В случае 
необходимости намочите кусочек ткани протирочным спиртом и осторожно протрите ею вышеназванные компоненты 
прибора.
В случае применения бумаги для упора для подбородка следует удалять использованный лист бумаги после 
обслуживания каждого очередного пациента.
•  Сразу после завершения обслуживания каждого очередного пациента сотрите всё лишнее (обрывки бумаги и т.п.).
•  При перемещении прибора позаботьтесь, чтобы он не соприкасаться с обследуемым пациентом.
•  Остерегайтесь попадания рук или пальцев в зазоры между подвижными частями прибора (в частности -  между 
основным блоком и каркасным блоком, вблизи с блоком микроскопа и блоком освещения, вблизи с регулятором 
подъема упора для подбородка). Позаботьтесь, чтобы пациент без надобности не прикасался к прибору.
Невыполнение этого требования может повлечь за собой защемление руки или пальцев, что может привести к 
нанесению повреждения.
•  Когда пациент встает после проведенной офтальмологической процедуры, он не должен держаться за упор для 
подбородка.
Иначе прибор может опрокинуться, что может привести к нанесению повреждения.
•  Оберегайте оптические части прибора (окулярные линзы и т.п.) от загрязнения отпечатками пальцев и от попадания 
на них пыли. До начала использования прибора также удостоверьтесь в том, что оптические части прибора чистые.
В случае их загрязнения может снизиться точность результатов офтальмологического обследования.


--- стр. 9 ---
1. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ Защитные меры при эксплуатации
А П Р Е Д УП Р Е Ж Д Е Н И Е
•  Не нажимайте на кнопки и не манипулируйте ручками прибора с избыточным усилием.
Невыполнение этого требования может привести к возникновению неисправности в 
приборе и его неисправной работе.
•  Не толкайте (не передвигайте) прибор [/ части прибора] за пределы установленного диапазона 
его перемещения.
Невыполнение этого требования может привести к возникновению неисправности в 
приборе и его неисправной работе.
•  Установите мощность освещения на минимальном уровне в начале проведения 
офтальмологического обследования и повышайте его, при необходимости, при наведении на 
глаз пациента. Верните установку мощности света системы освещения на исходный 
минимальный уровень после завершения проведения обследования каждого пациента.
В случае наведения без необходимости на глаз пациента избыточного освещения может 
быть повреждена сетчатка его глаза.
•  Следует быть особенно осторожным при наведении света системы освещения на глаза 
пациентов особых категорий: людей с афакией или с глазными заболеваниями.
Такие пациенты более чувствительны к воздействию света на глаза.
•  Если вы увидели дым или услышали подозрительный запах, немедленно выключите прибор и 
отсоедините шнур электропитания от розетки. Проверьте, что выделение дыма прекратилось. 
По поводу таких случаев свяжитесь со специалистами компании NIDEK или с уполномоченным 
ею дистрибьютором ее оборудования, через которого вы приобрели этот прибор.
Использование прибора при таких ненормальных условиях может привести к возгоранию 
или поражению электрическим током. В случае возгорания для его ликвидации примените 
химический огнетушитель.
•  В случае обнаружения любой из перечисленных ниже неисправностей, относящихся к 
используемому сетевому шнуру электропитания, немедленно замените его на новый.
Невыполнение этого требования может повлечь за собой поражение электрическим током.
•  [Возможная неисправность]: внутренняя токоведущая проволока шнура оголена.
•  [Возможная неисправность]: перебой в электропитании при перемещении электрического 
шнура.
•  [Возможная неисправность]: электрический шнур чрезмерно горячий.
•  Если вы не использовали прибор в течение продолжительного периода времени, проверьте 
его на предмет наличия неисправностей до возобновления его применения.
•  Если прибор упал / опрокинулся, отсоедините шнур электропитания от сетевой розетки. После 
чего - не прикасаясь к внутренней части прибора - свяжитесь со специалистами компании 
NIDEK или с уполномоченным ею дистрибутором, через которого вы его приобрели.
)


--- стр. 11 ---
1. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ Защитные меры при эксплуатации
Техническая поддержка эксплуатации прибора
ж П Р Е Д УП Р Е Ж Д Е Н И Е
•  Ремонт этого прибора могут выполнять только специалисты по техническому обслуживанию, 
прошедшие подготовку в компании N1DEK,
Компания NIDEK не несет ответственности за возможные несчастные случаи вследствие 
неправильного технического обслуживания прибора,
•  До начала проведения работы по техническому обслуживанию протрите поверхности прибора 
(особенно те области, с которыми могут соприкасаться пациенты во время проведения 
офтальмологического обследования) чистой тканью, смоченной протирочным спиртом.
•  В случае необходимости отправки прибора в компанию NIDEK для ремонта или 
осуществления действий по техническому обслуживанию выполните очистку его поверхностей 
(особенно тех частей, с которыми могут соприкасаться обследуемые пациенты) чистой тканью, 
смоченной протирочным спиртом.
•  Не используйтё прибор после завершения срока его службы.
Даже при условии надлежащего технического обслуживания и проведения необходимых 
проверок на предмет пригодности прибора к работе по истечении определенного времени 
уровень надежности и безопасности прибора может снизиться и он окажется неспособным 
обеспечить соответствие целевым показателям.
•  Чтобы гарантировать продолжительное безопасное использование этого прибора, 
рекомендуется, чтобы лицо, отвечающее за его техническое обслуживание, обеспечивало 
проведение соответствующей работы, включая профилактический осмотр, как минимум один 
раз в год.
Подробную информацию по техническому обслуживанию и профилактическому контролю 
можно получить, обратившись в компанию NIDEK или к уполномоченному ею дистрибутору 
ее оборудования, через которого вы приобрели этот прибор.
Если отвечающее за техническое обслуживание лицо не может обеспечить проведение 
соответствующей работы, включая профилактический осмотр, свяжитесь с компанией 
N1DEK или с уполномоченным ею дистрибутором ее оборудования, через которого вы 
прибрели этот прибор.
Утилизация прибора
ж П Р Е Д УП Р Е Ж Д Е Н И Е  •
•  Следуйте применяемым в вашей стране правилам и требованиям к утилизации 
оборудования / переработке его компонентов.
Рекомендуется осуществить утилизацию прибора путем обращения с этой целью в 
организацию, уполномоченную заниматься утилизацией / размещением отходов. 
Нарушение требований по утилизации может привести к загрязнению окружающей среды.
•  При утилизации упаковочных материалов выполните сортировку по их составляющим и 
следуйте применяемым в вашей стране правилам и требованиям по утилизации.
Нарушение требований по утилизации может привести к загрязнению окружающей среды.
8


--- стр. 12 ---
ж
1. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ Предупреждающие наклейки и графические символы
1.4 Предупреждающ ие наклейки и граф ические символы
■ Для обращения внимания пользователей на те или иные специфические стороны применения 
этого прибора употребляются перечисленные ниже предупреждающие наклейки и графические 
символы. В том случае, если литеры на маркировке стерлись или иным образом стали 
неразборчивыми, обратитесь в компанию NIDEK или к уполномоченному ею дистрибутору ее 
оборудования, через которого вы прибрели этот прибор.
з1.
ы.
Ш)
Этот символ показывает, что оператору прибора рекомендуется прочитать 
соответствующий материал в этой Инструкции по эксплуатации.
См. подраздел «5.1. Спецификации (технические характеристики прибора)»  
(стр. 39)
*
Этот символ показывает, что уровень защиты прибора от поражения электрическим 
током соответствует Типу В (Туре В) в отношении части прибора, находящейся в 
непосредственном контакте с пациентом (накладываемой части).
Накладываемыми частями у этого прибора являются упор для лба, упор для 
подбородка, а также опорные ручки пациента (используемые опционально).
♦ См. пункт «Каркасный блок» (стр. 14)
Это символ показывает, что этот прибор должен поставляться только для работы в 
среде с переменным током.
— Этот символ показывает, что применяемый сетевой разъем электропитания подходит 
только для тока постоянного напряжения.
I
Этот символ показывает текущее состояние выключателя электропитания. Когда 
кнопка находится в этом положении, электропитание подается на прибор.
о
Этот символ показывает текущее состояние выключателя электропитания. Когда 
кнопка находится в этом положении, электропитание подается на прибор.
d
Этот символ показывает год производства этого прибора.
d
Этот символ показывает производителя этого прибора.
С€
Символ (знак) сертификации Евросоюза (СЕ Marking).
Показывает, что продукт полностью соответствует требованиям Директивы ЕС об 
изделиях для медицинского применения (Medical Device Directive - 93/42/ЕЕС). 
Согласно классификации, изложенной в названной Директиве, данный прибор 
относится к Классу 1  (Class 1).
1.
Этот символ показывает, что данный медицинский прибор подлежит в Европейском 
Союзе отдельной утилизации в составе партии утилизируемого электрического и 
электронного оборудования.
Этот символ указывает на регулятор освещения (ручку регулировки интенсивности 
света), с помощью которого подстраивается уровень яркости света системы 
освещения, применяемого для наведения на глаза пациента во время 
офтальмологического обследования.
О
Этот символ показывает значение корректировки (подстройки) уровня интенсивности 
света системы освещения.
I
9


--- стр. 13 ---
TL
1. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ Предупреждающие наклейки и графические символы
Основной блок :12V-40W- 
Упор длй подбородка : 12V -  5W
6(512
&-2000 мг*м г а в  8Um.Y 
1N N N N N
11ПТ 1I00-240V-. 50/«Ь. 1Ш Ш
Л
o u n v r :i»=7W
SL-2000
ri LZ]
С€Ж
M l № D G K o o jo n a  “
W.MOV*SOS*-.SZ6*.-4-‘2«SOS»25, 143-003«-«SI
Изделие упаковано в картонную коробку, на которой указана следующая информация:
наименование изделия - SL-2000
наименование страны-изготовителя - НИДЕК КО., ЛТД
страна производства Япония
напряжение -100-240 В 50/60 Гц, 75 VA
серийный номер
дата изготовления
дата упаковки
знак СЕ
знак - Верх 
знак СЕ
знак - максимальное количество одинаковых грузов, которое можно укладывать один на другой
знак - влажность
знак - атмосферное давление
знак - температурный режим при хранении и транспортировки 
знак -“хрупкое” 
знак -“Боится влаги”
10


--- стр. 15 ---
2. ВВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Конфигурация и функции прибора
2. ВВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Конфигурация прибора и его функции
Конф игурация прибора и его ф ункции
♦ Основной блок прибора
1  Ручка для вставки фильтра (Filter insertion rod)
Ручка для вставки фильтра используется для установки желтого фильтра на оптическом пути 
света или его выемки оттуда в целях проведения диагностического офтальмологического 
обследования.
2 Оптическая система (бинокулярный микроскоп) (Binoculars)
Бинокулярная оптическая система позволяет проводить обследование пациентов с 
использованием стереоскопического изображения. В целях обследования можно выполнять 
подстройку межзрачкового расстояния.
3 Кольца диоптрийной регулировки (Diopter adjustmet rings)
Эти кольца используются в соответствии со своим названием (Diopter adjustment rings).
4 Окуляры (Eyecups)
Окуляры выдвигаются вперед и вдвигаются назад. В большинстве случаев при проведении 
офтальмологических обследований используются окуляры в выдвинутом положении. В случае 
обследования пациентов, которые носят очки, используются окуляры во вдвинутом положении.
12


--- стр. 16 ---
2. ВВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Конфигурация прибора и его функции
5 Регулятор увеличения окуляров микроскопа (Magnification changer)
Регулятор увеличения окуляров микроскопа применяется для выбора требующегося уровня увеличения.
6 Устройство для замены фильтра (Fiiter changer)
Устройство для замены фильтра используется для установки нужного фильтра на оптическом пути света
в целях проведения офтальмологического обследования пациента.
Ручка регулировки вращения щели (Siit rotation controi)3To устройство, как следует из его 
названия, используется для управления вращением щели. Обязательно устанавливайте устройство для 
выполнения перемещения в горизонтальном / вертикальном направлении так, чтобы был слышен щелчок 
(звук перевода в это (нужное) положение).
ширины щели при
8 Ручка регулировки ширины щели (Slit width control)
Это устройство используется для подстройки 
использовании системы освещения.
9 Ручка регулировки высоты щели (Slit length control)
Это устройство используется для регулировки диаметра апертуры или высоты щели при применении 
системы освещения.
10 Джойстик (Joystick)
Джойстик применяется для подстройки положения основного 
блока прибора. Манипулирование джойстиком в направлении 
вправо -  влево -  вперед -  назад приводит к перемещению 
основного блока прибора в названных направлениях. В случае 
выполнения наклона джойстика основной блок прибора также 
слегка наклоняется в направлении выполняемого наклона.
Вращением джойстика осуществляется перемещение 
основного блока прибора вверх и вниз..
Е
11 Ручка регулировки интенсивности света (Illumination control)
Ручка регулировки интенсивности света применяется для постоянной -  во время проведения 
офтальмологического обследования -  подстройки уровня яркости освещения. Когда ручка регулировки 
интенсивности света полностью повернута против часовой стрелки, раздается щелчок. Поворачивание 
этой ручки до положения, когда раздается щелчок, отключает систему освещения.
12 Щелевая призма (Prism head)
Щелевая призма используется для направления света системы освещения на глаз пациента, 
проходящего офтальмологическое обследование.
13 Диффузор (рассеиватель луча) (Diffuser)
Диффузор применяется для выполнения рассеивания луча, генерируемого системой освещения, по всему
полю обзора во время проведения оптического обследования. 
14 Ручка фокусировки (Focusing rod)
Ручка фокусировки вставляется в крепежное отверстие блока и используется для диоптрийной 
регулировки и подстройки межзрачкового расстояния.
15 Ручка сканирования(Scanning knob)
Ручка сканирования используется для перемещения освещения вправо и влево. На середине пути 
перемещения раздается щелчок.
16 Заглушка (Сар)
17 Регулятор угла оси (Axis angle scale)
С помощью регулятора угла оси показывается угол между блоком микроскопа и блоком системы
освещения. В процессе регулировки при угле, равном 0°, раздается щелчок.
18 Ручка крепежа блока системы освещения (Illumination unit arm fastening knob)
19 Ручка крепежа блока микроскопа (Microscope arm fastening knob)
20 Сетевой кабель основного блока прибора (Main unit power cord)
С помощью этого подсоединенного к сети кабеля обеспечивается электропитание основного блока
прибора.
21 Ручка крепежа основного блока прибора (Main unit fastening knob)
13


--- стр. 17 ---
2. ВВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Конфигурация прибора и его функции
Ф Каркасный блок
1  Лампа фиксации взгляда (Fixation lamp)
Лампа фиксации взгляда используется для закрепления положения глаза пациента 
посредством информирования его о том, что он для этого в целях проведения оптического 
обследования должен направить свой взгляд на свет этой лампы. Положение самой лампы 
фиксации взгляда может быть определено с помощью гибкого в применении регулятора.
2 Упор для лба (Forehead rest)
3 Упор для подбородка (Chinrest)
4 Регулятор подъема упора для подбородка (Chinrest elevation control)
Регулятор подъема упора для подбородка используется для подстройки высоты его положения 
во время проведения офтальмологического обследования.
5 Пластина скольжения (Slide plate)
Пластина скольжения обеспечивает защиту основания прибора от физического воздействия 
его подвижной части за счет снижения уровня трения, позволяя перемещать прибор вдоль всех 
осей.
6 Маркер (метка) уровня положения глаза (Eye level marker)
Глаза пациента фиксируются на данной (указанной) высоте.
7 Фиксаторы бумаги подбородка (Fixing pins for chinrest paper)
Эти фиксаторы используется для закрепления набора листов бумаги для подбородка на упоре 
для подбородка.
8 Сетевой кабель лампы фиксации взгляда (Fixation lamp cord)
С помощью этого кабеля, подсоединенного к сети, обеспечивается электропитание лампы 
фиксации взгляда.
14


--- стр. 32 ---
3. ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ Последовательность выполняемых действий
3.3 Порядок действий
^ Очистите части прибора, находившиеся в соприкосновении с 
прошедшим обследование пациентом.
Протрите упор для лба ( , упор для подбородка ( и опорные
ручки чистой гигроскопической ватой или марлей, смоченной 
протирочным спиртом.
В случае применения бумаги для подбородка следует удалять 
использованный лист бумаги после обслуживания каждого 
очередного пациента.
О том, что следует делать, чтобы закрепить бумагу на упоре для 
подбородка, см. соответствующий материал, приведенный в 
подразделе «4.3. Закрепление бумаги на упоре для подбородка».
2 Выполните действия, необходимые для подготовки пациента 
к обследованию.
1) Попросите обследуемого пациента, который носит очки или 
контактные линзы, снять / извлечь их и сесть на стул.
2) Отрегулируйте высоту оптического стола относительно стула, 
на котором сидит пациент, так, чтобы он мог без труда положить 
свой подбородок на используемый в приборе упор для 
подбородка.
3) Попросите обследуемого пациента положить подбородок на 
упор для подбородка, выдвинув его как можно дальше вперед, а 
лоб приложить к упору для лба без избыточного усилия.
4) Вращайте регулятор подъема упора для подбородка, ( 
чтобы выполнить совмещение глаза обследуемого пациента с
маркером (меткой) уровня положения глаза (*  *^^).
5) В случае необходимости отрегулируйте положение глаза
пациента с использованием лампы фиксации взгляда (
3 Используя джойстик, направьте свет системы освещения на 
глаз пациента.
С помощью джойстика (когда его наклоняют в том или ином 
направлении) основной блок прибора может перемещаться в 
направлениях вправо-влево-вперед-назад. Вращением верхней 
части джойстика осуществляется перемещение основного блока 
прибора вверх и вниз.
Ж  П Р Е Д УП Р Е Ж Д Е Н И Е
• при перемещении прибора позаботьтесь, чтобы он не соприкасался с пациентом.
•  Не толкайте (не передвигайте) прибор [/ части прибора] за пределы установленного диапазона 
его перемещения.
Невыполнение этого условия может привести к возникновению неисправности в приборе и его неисправной работе.
29


--- стр. 33 ---
4 Подстройте необходимый для проведения обследования 
уровень освещения, поворачивая ручку регулировки 
интенсивности света.
3. ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ Последовательность выполняемых действий
5 Осмотрите глаз обследуемого пациента через окуляры 
бинокулярного микроскопа, манипулируя джойстиком для 
достижения нужного обзора.
В случае необходимости выполните перечисленные ниже 
действия.
1) Измените увеличение микроскопа с помощью регулятора
увеличения окуляров микроскопа( Т )
Увеличение
микроскопа:
Диаметр реального поля 
,vO630pa ..ij : в„
5х 040,7 мм
8х 025,7 мм
12,5х 016,1 мм
20х 010,1 мм
32х 0б,4 мм
11\ i Г
Г ж т п
\ \ \
2) Переместите изображение оптической щели вправо или влево с помощью ручки 
сканирования или вращайте изображение путем использования ручки регулировки 
вращения щели (
3) Выберите нужный фильтр путем использования устройства для замены фильтра (*1)
Определитель по 
цвету
Название
фильтра
Цель применения / 
свойства
Голубой Голубой фильтр 
(Blue filter)
Флуоресцентная реакция и 
реакция окрашивания
Зеленый; Бескрасный фильтр (Red-free 
filter)
Фильтр без наличия 
красного цвета
Серый Нейтральный 
фильтр (ND filter)
Снижение уровня интенсивности 
света системы освещения
Белый (Свободная апертура, англ. 
Free aperture)
—
4) Подстройте ширину оптической щели путем использования ручки регулировки ширины щели 
(*J)
Диапазон регулировки: 0-14 мм (с плавной регулировкой)
•  В качестве уточнения: шкала ручки регулировки ширины оптической щели состоит из 
следующих градаций: «1 мм», «2 мм», «5 мм» и «10 мм».
•  Максимальная ширина оптической щели равна максимальному диаметру апертуры. 
Следовательно, когда ширина оптической щели составляет 14 мм (что является максимальным
значением ее ширины), формой света системы освещения становится круг.________________
5) Измените на нужный диаметр апертуры и высоту оптической щели с помощью ручки
регулировки высоты щели (
Диапазон регулировки: о0,2 мм, 1  мм, 3 мм, 5 мм, 9 мм, 14 мм
30


--- стр. 34 ---
3. ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ Последовательность выполняемых действий
6) Приподнимите диффузор (рассеиватель света), ( чтобы 
установить его на апертуре системы освещения.
С помощью диффузора свет рассеивается по всему полю 
обзора.
7) Вставьте желтый фильтр.
Установка желтого фильтра осуществляется путем вытягивания 
ручки для вставки фильтра (
4
6 Установите на минимальный уровень интенсивность света системы освещения после завершения 
обследования пациента.
Полностью поверните ручку регулировки интенсивности света против часовой стрелки.
7 Для проведения обследования глаз следующего пациента повторите указанные действия, 
начиная с шага 1.
31


--- стр. 41 ---


--- стр. 42 ---
5. СПЕЦИФИКАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ. Спецификация прибора (технические характеристики)
Спецификация прибора
4
1
Корпус лампы ’ Проекционная шкала 1х
•  Ширина щели 0-14 мм (с плавной регулировкой)
•  Диаметр апертуры / 
высота щели
00.2, 1, 3, 5, 9, 14 мм
•  Величина наклона щели ±90°
•  Вращение щели ±90°
•  Фильтр Голубой фильтр: флуоресцентная реакция и реакция 
окрашивания
Бескрасный фильтр: красный цвет отсутствует. 
Нейтральный фильтр: для снижения уровня освещения.
•  Лампа для освещения LED (светодиод), белый, в спектре от 430 до 680 нм. 
Предельные значения излучения 0-200 000 lux.
•  Регулировка освещения От минимального уровня до максимального (с плавной 
регулировкой)
•  Время установления 
рабочего режима
При включении питания
•  Расщепитель луча 10/90
Электропитание •  Входное напряжение 
блок электропитания Вход 100-240 В 50/60 Гц 
Выход 12В/7,5ампер
основной блок 12 В
лампа фиксации взгляда 12 В
•  Потребление 
электроэнергии
блок электропитания 
основной блок
75 ВА (вольтампер) 
40 Вт
лампа фиксации взгляда 5 Вт
Размеры и
весовые
характеристики
•  Габариты 
Основной блок 
Блок электропитания 
Каркасный блок 
Стержень для фокусировки 
Опорные ручки пациента 
Бумага для подбородка 
Чехол от пыли 
Расщепитель луча 
Переходник видеокамеры
346 мм (Ш (ширина) х 433 мм (Г) глубина) х 567 мм (В) высота) 
200 мм (Ш (ширина) х 150 мм (Г) глубина) х 100 мм (В) высота 
348 мм (Ш (ширина) х 435 мм (Г) глубина) х 569 мм (В) высота 
150 мм 
150 мм
110 мм (Ш (ширина) X 30 мм (Г) глубина) х 20 мм (В) высота 
350 мм (Ш (ширина) х 450 мм (Г) глубина) х 580 мм (В) высота 
83 мм (Ш (ширина) х 47 мм (Г) глубина) х 69 мм (В) высота 
83 мм (Ш (ширина) х 45 мм (Г) глубина) х 87 мм (В) высота
•  Вес
Основной блок 
Блок электропитания 
Каркасный блок 
Стержень для фокусировки 
Опорные ручки пациента 
Бумага для подбородка 
Чехол от пыли 
Расщепитель луча 
Переходник видеокамеры
12 кг 
1 кг 
3 кг 
0,5 кг.
1 кг (2 шт.) 
50 гр.
300 гр.
340 гр.
200 гр.
Внешние условия (во •  Температура воздуха от 10° до 35° Цельсия (50-95° по Фаренгейту);
Время использования 
медицинского прибора) •  Влажность воздуха 30%-90%, без конденсации.
•Атмосферное давление: 800-1060 гПа (гектапаскалей)
Внешние условия (во •  Температура воздуха от -30° до 60° Цельсия (от -22 до 140° по Фаренгейту);
Время транспортировки 
медицинского прибора) •  Влажность воздуха 10%-95%, без конденсации.
•Атмосферное давление: 700-1060 гПа (гектапаскалей)
Внешние условия (во •  Температура воздуха от -10° до 55° Цельсия (от 14 до 131° по Фаренгейту);
Время хранения 
медицинского прибора) •  Влажность воздуха 10%-95%, без конденсации.
•Атмосферное давление: 700-1060 гПа (гектапаскалей)
Прочие •  Срок службы прибора 
(указанный
8 лет с даты начала эксплуатации
•  Для обеспечения эксплуатации прибора требуется надлежащее
1 «


--- стр. 43 ---
производителем)
•  Количество упаковочных 
единиц_________________
техническое обслуживание.
1  шт.
Классификационные
характеристики
>  Классификация (Приложение IX, Директива MDD) На
• Класс световой опасности Группа 2
• Класс защиты от поражения электрическим током (система обозначения способов и степени обеспечении 
электрической безопасности при использовании электрического оборудования): Класс I (Class I).
• Класс (тип) защиты от поражения электрическим током (для рабочих частей аппарата, находящихся в 
непосредственном контакте с пациентом («накладываемых частей»)): Тип Б (Туре В).
• Степень защиты от попадания воды или твердых частиц: IPX0
• Степень безопасности применения при присутствии воспламеняющихся анестезирующих веществ и/ит 
воспламеняющихся очищающих средств: прибор, который должен использоваться в среде, свободной я 
воспламеняющихся анестезирующих веществ и/или воспламеняющихся очищающих средств.
• Степень пригодности для использования в среде с высоким содержанием кислорода: прибор, который
не предназначен для использования в среде с высоким содержанием кислорода.
• Режим работы: прибор, предназначенный для использования в постоянном режиме.
• Соответствие стандарту электромагнитной совместимости: прибор соответствует требованиям стандарта 
(Международной электротехнической комиссии) МЭК IEC 60601-1-2:2007.
• Класс опасности медицинских отходов Класс А _______________________________________________
Состав
Стандартные 
принадлежности/ 
компоненты
•  Основной блок, блок электропитания, окуляры12,5х, окуляры 16х (при 
необходимости), каркасный блок, стержень для фокусировки, заглущка, бумага для 
подбородка (2 упаковки), сетевой кабель,шестигранный ключ , отвертка (2 шт.), J 
саморезы (4,1 х 13, 3,8 х 20), чехол от пыли, инструкция по эксплуатации '
Принадлежности,
поставляемые
опционально
•  1  пара опорных ручек пациента, расщепитель луча, переходник для монтажа 
видеокамеры
40


--- стр. 44 ---
5.2 О беспечение защ иты от избыточного излучения
5. СПЕЦИФИКАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ Опасность неблагоприятного воздействия светового излучения
■ Предоставление информации в целях избежания опасности неблагоприятного воздействия 
светового излучения применительно к использованию оптических приборов требуется в 
соответствии с международным стандартом ISO 15004-2 (2007) «Офтальмологические инструменты: 
основные требования и методы проверки» (“Ophthalmic instruments - Fundamental requirements and 
test methods ”).
A П Р Е Д УП Р Е Ж Д Е Н И Е
Свет, излучаемый при функционировании этого прибора, потенциально опасен. Чем 
дольше продолжительность направленного на глаз пациента светового излучения, тем 
выше риск поражения зрения.
Время нахождения под излучением, генерируемым этим прибором, при установке 
на максимальном уровне интенсивности, ограничено 200 секундами, после которых 
определенная в качестве приемлемой интенсивность излучения будет превышена.
• Спектральная плотность излучения
Обозначения- . Power density [mW/cm2/nm] = Плотность излучения [мВ/см2/нм] Wavelength = Длина волны (нм)
Предельные значения излучения SL-2000
4
• Взвешенная энергетическая экспозиция роговицы и хрусталика ультрафиолетовым
излучением Н 30 Дж/м
•  Невзвешенная энергетическая Э1 ,ия лученность роговицы и хрусталика
ультрафиолетовым излучением Н , Е -|  04 Дж/м для t менее 1000 с
10 Вт/м2 для t более 100(
•  Невзвешенная облученность роговицы и хрусталика инфракрасным излучением
8,9 мВт/см2
•  Невзвешенна енность передней камеры глаза видимым и инфракрасным
излучениями 2,2 Вт/см2
•  Взве1 ^ термическая облученность сетчатки видимым и инфракрасным 
излучениями 0,060 Вт/см2
•  Взвешен! эмическая энергетическая яркость видимого и инфракрасного излучений на
сетчатке 0,034 Вт/см2
Система освещения
Диапазон интенсивности освещения: от 0 до 200 000 лк (люкс)
41


--- стр. 45 ---
5.3 Электромагнитная совместимость
5. СПЕЦИФИКАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ Электромагнитная совместимость
■ Этот медицинский офтальмологический прибор соответствует стандарту Международной 
электротехнической комиссии по электромагнитной совместимости (МЭК) IEC 60601-1-2. 2007.
А П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Е
•  Используйте только указанные как подходящие для применения принадлежности, включая ; 
вспомогательные / опционально применяемые компоненты этого прибора. ■
Невыполнение этого условия может привести к увеличению электромагнитного излучения и . 
снижению уровня безопасности работы прибора.
I* Не используйте этот прибор вблизи других электронных устройств и не устанавливайте его на 
другие электронные устройства или под ними.
А П Р Е Д УП Р Е Ж Д Е Н И Е
Для обеспечения безопасной работы этого прибора необходимо соблюдение требований по J 
электромагнитной совместимости.
Прибор должен быть установлен и использоваться в соответствии с информацией по 
электромагнитной совместимости, приведенной в этой Инструкции по эксплуатации.
^ Портативные и мобильные радиочастотные средства связи могут повлиять на работу этого 
прибора.
♦ Шнуры и кабели, указанные как пригодные для использования
Наименование
принадлежности
Экранированный
соединитель
Экранированный
кабель
Ферритовый 
магнитол ровод
Длина(м)
Сетевой кабель 
электропитания 
прибора SL-2000
2,5
Сетевой кабель 
лампы фиксации 
взгляда
+ + 0,77
Сетевой шнур 
электролитания 
основного блока 
прибора
+ + 0,85
Сетевой шнур 
электропитания 
прибора SL-2000 
(СЕ) *2
2,5
«I
*1: Испытательное напряжение: 100 В 50 Гц 
*2: Испытательное напряжение: 230 В 50/60 Гц, 240 В 50 Гц
♦ Основные функции прибора
• Функция излучения света щелевой лампы с целью проведения офтальмологического обследования
• Функция поддержки проведения офтальмологического обследования с использованием бинокулярного 
микроскопа.
42


--- стр. 46 ---
Руковсэдетш) и декларация производителя - электромагнитные излучения
Прибор SL-2000 предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатель или
Испытание на излучение Соответствие Электромагнитная среда - руководство
Радиоизлучения CISPR 11 Группа 1 Прибор использует радиочастотную энергию только для 
своей внутренней функции. Поэтому его радиочастотные 
излучения чрезвычайно незначительны и маловероятно, 
что они способны вызывать помехи в электронном 
оборудовании, расположенном в непосредственной 
близости.
Радиоизлучения CISPR 11 Класс В Прибор пригоден для использования во всех учреждениях, 
в том числе отечественных и тех, которые 
непосредственно связаны с общественной низковольтной 
сетью электропитания, которой снабжены здания, 
используемые для бытовых целей.
Гармонические излучения 
МЭК 61000-3-2
*1
Колебания напряжения/ Излучение
мерцания
МЭК 61000-3-3
*2
* 1 Для регионов, где номинальное напряжение составляет 220 В или больше, этот прибор соответствует классу А. Для тех
регионов, где номинальное напряжение составляет 127 В или меньше, этот стандарт не применяется.
* 2 Для регионов, где номинальное напряжение составляет 220 В или больше, данный прибор соответствует требованиям
настоящего стандарта. Для регионов, где номинальное напряжение составляет 127 В или менее, этот стандарт не 
применяется.
Руководство и декларация производителя - электромагнитные »Ш1учен1»1
Прибор SL-2000 предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатель или 
пользователь прибора должен гарантировать, что он используется в такой среде.
Испытание на  
помехоустойчивость
Уровень испытания  
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда - руководство
Электростатический 
разряд (ЭСР)
МЭК 61000-4-2
±6 кВ контакт 
±8 кВ воздух
±6 кВ контакт 
±8 кВ воздух
Пол должен быть деревянным, бетонным 
или из керамической плитки. Если полы 
покрыты синтетическим материалом, 
относительная влажность должна быть не 
менее 30%.
Быстрые 
электрические 
переходные процессы 
или всплески 
МЭК 61000-4-4
±2 кВ для линий
электроснабжения
±1 кВ для
входн ых/выходн ых
линий
±2 кВ для линий 
электроснабжения 
±1 кВ для 
входных/выходных 
линий
Качество питания от электросети должно 
соответствовать качеству электропитания, 
применяемому для коммерческих и 
лечебных учреждений.
Скачок напряжения 
МЭК 61000-4-5
±1 кВ дифференциальный 
режим
±2 кВ общий режим
±1 кВ
дифференциальный
режим
±2 кВ общий режим
Качество питания от электросети должно 
соответствовать качеству электропитания, 
применяемому для коммерческих и лечебных 
учреждений.
Падения, короткое 
прерывание и 
изменения
напряжения на 
входных линиях 
электроснабжения 
МЭК 61000-4-11
<5% U t (>95% падение 
напряжения в U t ) .ЦЛ я 
0,5 цикла
40% U t (60% падение 
напряжения в U t ) д л я  5 
циклов
70% U t (30% падение 
напряжения в U t) . д л я 
25 циклов
< 5% U t (> 95% падение 
напряжения в U t) д л я  5 
сек
<5% U t {> 95% 
падение
напряжения в U t) 
для 0,5 цикла 
40% U t (60% 
падение
напряжения в U t) 
для 5 циклов 
70% U t (30% 
падение
напряжения в U t) 
для 25 циклов 
< 5^/о U t (> 95% 
падение
напряжения в U t) 
для 5 сек
Качество питания от электросети должно 
соответствовать качеству электропитания, 
применяемому для коммерческих и 
лечебных учреждений. Если 
пользователю прибора требуется 
непрерывная работа во время 
прерываний в электросети, 
рекомендуется чтобы прибор 
подпитывался от источника 
бесперебойного питания или 
аккумуляторной батареи.
Магнитное поле 
промышленной частоты 
(50/60 Гц)
МЭК 61000-4-8
ЗА/м ЗА/м Магнитные поля промышленной частоты 
должны обладать характеристиками уровней 
типового размещения в типовом коммерческом 
или лечебном учреждении.
ПРИМЕЧАНИЕ: U r-сетевое напряжение переменного тока перед применением испытательного уровня.
4
43


--- стр. 47 ---
Руководство и декларация производителя - эпектромагиитные излучения Ги™1.Прибор SL-2000 предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатель иш 
пользователь прибора должен гарантировать, что он используется в такой среде
Испытание на  
помехоустойчивость
Уровень испытания  
по МЭК 60601
Уровень  
соответствия
Электромагнитная среда - руководство
Наведенные
радиоволны
МЭК
61000-4-6
3 В (средне­
квадратичное)
150 кГц - 80 Мгц
3 В (средне­
квадратичное) 
(В1=3)
Излучаемые
радиоволны
МЭК
61000-4-3
3 В/м
80 М ГЦ-2,5 ГГц
3 В/м 
(Е1=3)
Портативное и мобильное оборудование 
РЧ-связи следует использовать не ближе 
к любой части прибора, в том числе 
кабелям, чем на рекомендуемое 
расстояние, рассчитанное из уравнения, 
применимого к частоте передатчика. 
Рекомендуемое расстояние разделения 
d=1,2 V Р 150 кГц-80 МГЦ 
d=1,2 V Р 80 Мгц - 800 Мгц 
d=2,3 V Р 800 Мгц - 2,5 ГГц 
где Р максимальная выходная мощность 
передатчика в ваттах (Вт) в соответствии 
с данными производителя передатчика, а 
d - рекомендуемое расстояние 
разделения в метрах (м).
Напряженность поля от стационарных 
радиопередатчиков, как определено 
помощью электромагнитного
обследования объекта: а. должно быть 
меньше, чем уровень соответствия 
каждом диапазоне частот, б.
Помехи могут возникать 
непосредственной близости от 
оборудования, обозначенного следующий 
символом:
: И 1
I:
(('!»))
1. о
в л а, 
док; 
заю
ВСП'
ком 
нел/ 
суц 
в С( 
уел 
исп 
Нат 
По- 
исг 
:ок 
от
2. I уп( 
ког 
вы
ПИ'
ко-
ил
пр
ДГHI
ко
ВС
HI
КС
Зс
тс
н
Зс
р:
П1
с
3
г;
Г
Д
РГ
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80 МГц и 800 МГц применяется бопее высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти руководящие принципы могут не применяться во всех ситуациях. На распространение 
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей. __________
Напряженность поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радио (сотовых! 
беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительских радиостанций AM и FM вещания я  
телевизионного вещания невозможно предсказать теоретически с точностью. Для оценки электромагнитной среды 
со станционными радиочастотными передатчиками необходимо провести электромагнитное исследование объекта. 
Если измеренная напряженность поля в месте, в котором используется прибор, превышает допустимый уровень 
радиоволн, для обеспечения нормальной работы прибора необходимо наблюдать за ним. Если наблюдается 
некорректная работа прибора, необходимо принять дополнитепьные меры, например, переориентирование или 
перемещение прибора.
В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м. _______________________
Рекомендуемое расстояние разделения между портативным и мобильным оборудованием РЧ-связи и  
_____________________Ig.. ...............................прибором________^ S
Прибор SL-2000 предназначен для использования в электромагнитной среде, в которой можно контролировать 
излучаемые РЧ помехи. Заказчик или пользователь прибора может помочь предотвратить электромагнитные 
помехи, сохраняя минимальное расстояние между портативным и мобильным оборудованием РЧ связи 
(передатчики) и прибором в соответствии с рекомендациями, указанными ниже, а также согласно значениям
Номинальная  
максимальная выходная  
мощность передатчика  
(Вт)
Расстояние разделения в зависимости от частоты передатчика (м)
150 кГц - 80 Мгц  
d=1,2 VP
80 Мгц - 800 Мгц  
d=1,2 VP
800 Мгц - 2,5 Ггц  
d=2,3 V Р
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с номиналом максимальной выходной мощности, не перечисленных выше, рекомендуется 
рассчитать расстояние разделения d в метрах (м), используя уравнение, применимое к частоте передатчика, где Р 
является номиналом максимальной выходной мощности передатчика в ваттах (Вт) по данным производителя 
передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние раздепения для более высокого диапазона 
частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти руководящие принципы могут не применяться во всех ситуациях. На распространение 
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей. ________________________


--- стр. 48 ---
ые
13И
ям
ГАРАНТИЯ
^ По
ИС1
ВМ01
М  7
-----1 Л И 1
—Ао1
тся 
е Р 
ел я
она
1 . Общие положения: Компания НИДЕК гарантирует 
владельцу предоставление убедительного 
доказательства покупки («Потребитель»), которое 
заключается в том, что продукты и любое 
вспомогательное оборудование, предоставляемое 
компанией НИДЕК в комплект поставки, исключая 
нематериальные товары, («Продукт») не содержит 
существенных дефектов материала и изготовления 
в  соответствии со следующими положениями и 
условиями при установке и надлежащем 
использовании с инструкцией по эксплуатации. 
Настоящая гарантия распространяется только на 
Потребителей Продуктов, приобретенных и 
используемых в торговой зоне, принадлежащей 
■рмпании НИДЕК , без учета прочих действующих
глашений.
2 . Гарантия: Во время гарантийного периода 
уполномоченные представители сервисной службы 
компании НИДЕК отремонтируют или заменят, по 
выбору компании НИДЕК , безвоздмездно по 
письменному уведомлению Потребителя Продукт, 
который содержит дефекты материала, конструкции 
или изготовления («Материально дефектный 
продукт») и, следовательно, является непригодным 
для использования или неисправен. Если компания 
НИДЕК выполняет ремонт данного продукта, 
компания НИДЕК может использовать новые или 
восстановленные запасные части. Если компания 
НИДЕК выбирает замену данного Продукта, 
компания НИДЕК может выбрать выполнить ли 
замену на новый или отремонтированный продукт 
гай же или аналогичной конструкции. Компания 
НИДЕК возвратит отремонтированный или 
замененный Продукт Потребителю только в 
рабочем состоянии, если иное не согласовано в 
письменной форме. Замененные части, модули или
орудование будет возвращено в собственность 
мпании НИДЕК . Ремонт или замена Продукта, по 
ыбору компании НИДЕК , служит исключительным 
|средством компенсации для Потребителя.
3 , Продолжительность срока гарантии: Период 
|[арантии на Продукт распространяется на один (1) 
Орсдукт. Срок действия гарантии начинается с 
раты поставки Продукта Потребителю, не позднее с 
раты выдачи накладной (от Дистрибьютора 
Зотребителю). Гарантия заканчивается не позднее 
здного (1) года с даты, указанной на уведомлении о 
юставке Продукта Дистрибьютору. Для расходных 
катериалов, имеющих срок действия, гарантия 
заканчивается, самое позднее, на дату истечения 
фока, указанного на упаковке продукта.
♦.Охват гарантии: гарантия охватывает 
юключительно и только дефекты материала, 
юнструкции или изготовления Продукции и среди 
прочего не распространяется на:
э) Продукт, который был подвергнут неправильному 
использованию, воздействию несчастного случая, 
инцидента, перевозке или иному физическому 
повреждению, неправильной установке, 
неправильной эксплуатации или обращению.
пренебрежению, затоплению, возгоранию, 
воздействию дыма, жидкости в любой форме, 
химическому или электролитическому влиянию, 
стандартному указанному или чрезмерному 
использованию; или
b) Продукт, который использовался 
несанкционированным пользователем; или
c) Продукт, который был поврежден в результате 
ремонта, обслуживания, изменения и 
использования компонентов, произведенных не 
компанией НИДЕК , или в результате его 
модификации лицом, отличным от уполномоченного 
представителя технической службы компании 
НИДЕК или
d) Расходные или Одноразовые Продукты или 
компоненты;
e) Продукт, в части возникновения проблемы, был 
подвергнут излучению в любой форме, связанной с 
приемом сигналов, надежности сети или 
кабельными или антенными системами; или
f) Продукт, в части возникновения проблемы, был 
подвергнут воздействию электрических или 
электронных устройств, произведенных не 
компанией НИДЕК; или
д) Продукт, информация с гарантийной 
наклейки/наклейки, подтверждающей качество, 
наклейки с серийным номером или электронным 
серийным номером которого была удалена, 
изменена или стала нечитабельной; или
h) Плата за монтаж или регулировку, настройку 
средств управления заказчика, монтаж или ремонт 
систем за пределами прибора, а также
i) Любые другие причины, за которые компания 
НИДЕК не несет ответственности.
5. Место юрисдикции; Действующее 
законодательство: Настоящая гарантия 
подчиняется японскому законодательству. 
Юрисдикция судов распространяется на 
местонахождение компании НИДЕК.