Сканер ультразвуковой диагностический AcuVista Grace с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- блике. AcuVista Grace Руководство пользователя --- стр. 4 --- Содержание Глава 1....................................................................................... 4 Версия руководства пользователя............................................................................................................................4 Авторское право...............................................................................................................................................................4 Заявление...........................................................................................................................................................................4 Гарантии производителя...............................................................................................................................................4 Меры предосторожности...............................................................................................................................................5 Классификация безопасности устройства..............................................................................................................5 Предупреждающие знаки..............................................................................................................................................5 Общие указания по эксплуатации изделия.............................................................................................................6 Общие правила безопасности....................................................................................................................................6 Информация о безопасности ультразвука..............................................................................................................6 Назначение...................................................................................... v::7 Показания...........................................................................................................................................................................7 Противопоказания..................................................... 7 Краткий обзор системы......................................................................... 7 Глава 2........................................................................................... ....9 Общие требования...................................................................................................................................... 9 Инструкция по установке...................................................................................... 9 Установка ультразвуковой системы AcuVista Grace ........................... 9 Подключение источника питания................................................................................................................................9 Подключение и отключение ультразвуковых датчиков.....................................................................................10 Подключение датчика...................................................................................................................................................10 Отключение датчика.....................................................................................................................................................10 Включение AcuVista Grace.........................................................................................................................................10 Глава 3..................................................................................................................................................................i.........12 Информация по ультразвуковой системе.............................................................................................................12 Передняя панель...........................................................................................................................................................12 Боковые панели............................................................................................................................................................12 Информация на экране.......................................................................................г......................................................13 Тулбар...............................................................................................................................................................................13 Работа с ультразвуковой системой AcuVista Grace...........................................................................................14 Технические характеристики......................................................................................................................................14 Сведения об электромагнитной совместимости ................................................................................................16 Режимы сканирования и параметры.................. 16 Настройка параметров В-режима.............................................................................................................................17 Фокус (Focus).......................................................... 17 Регулировка усиления по глубине (TGC)...............................................................................................................П Частота (Frequency)......................................................................... 17 Глубина (Depth)................................................. 18 Усиление (Gain)...................................................................... 18 Угол (Angle).....................................................................................................................................................................18 Мощность (Power)................................................................ 18 Динамический диапазон (Dynamic Range)......................................................................................... 19 Палитра (Мар).................................................................................................................................................................19 Подавление шума (Speckle Reduction)...................................................................................................................19 Усреднение кадров (Frame Averaging)...................................................................................................................19 Оптимизация изображения (Image Enhancement)..............................................................................................20 Настройка параметров CFM-режима......................................................................................................................20 Размер и положение допплеровского окна...................................... 20 Частота повторения импульсов (PRF)....................................................................................................................20 Усиление (Gain)..............................................................................................................................................................20 2 --- стр. 5 --- j Угол (Steering Angle) ................................................................. ' Мощность (Power)...................................................................... Цветная палитра (Color Map)................................................. Обращение палитры (Inverse Map) ...................................... I Фильтрация (Wall Filter)............................................................ Частота (Frequency)................................................................... Плотность линий (Lines Density) ........................................... Введение информации о пациенте ..................................... Использование предустановок сканирования (Presets). Расстояние (Distance)............................................................... Настройки сканирования (Scanning) .................................... Глава 5........................................................................................... Контактная информация.......................................................... .21 .21 .21 .22 .22 .22 .22 .22 .23 .24 .28 .36 .37 --- стр. 6 --- Глава 1 Версия руководства пользователя Версия 1.08. Пересмотр эксплуатационной документации от июня 2019 г. Авторское право Все материалы данной публикации, включая снимки и иллюстрации, являются интеллектуальной собственностью компании ООО «Рэй Системе» и защищены законами и международными соглашениями об авторских правах. Заявление Производитель не делает каких-либо заявлений и не дает никаких гарантий относительно содержимого этого документа и официально отказывается от любых подразумеваемых гарантий относительно его коммерческой ценности или пригодности для каких-либо конкретных целей. Запрещается воспроизведение, фотокопирование, а также перевод на другие языки каких-либо частей этого документа без предварительного письменного разрешения производителя. Мы сохраняем за собой право изменять содержимое этого документа без предварительного уведомления. Некоторые изображения в этом руководстве, включая схемы и диаграммы, приведены только для справки и могут не соответствовать реальным изделиям; в подобных случаях окончательное предпочтение должно отдаваться действительным характеристикам реальных изделий Гарантии производителя Производитель принимает на себя ответственность за безопасность, надежность и адекватное качество работы устройства только при условии, что разборка, сборка и техническое обслуживание этого устройства выполнялись только специально назначенным для этого техническим персоналом, и что данное устройство использовалось в строгом соответствии с указаниями этого руководства пользователя. Производитель предоставляет гарантию в течение гарантийного срока, указанного в гарантийном сертификате, и гарантирует отсутствие дефектов в материалах и техническом исполнении нового изделия. 3 течении этого гарантийного срока компания производитель обязуется бесплатно выполнить техническое обслуживание и замену частей изделия при выявлении в нем повреждений, не являющихся результатом действий человека после приобретения данного изделия. Однако в случае повреждения поверхности или корпуса изделия их замена или техническое обслуживание предоставляться не будут. Данная гарантия предоставляется только в отношении нарушений, которые возникли при эксплуатации устройства в строгом соответствии с указаниями этого руководства пользователя. Кроме того, данное покрываемое гарантией устройство разрешается использовать только при условии соблюдения предписываемых этим руководством нормативных диапазонов значений физических параметров. Данная гарантия не распространяется на случаи потерь или ущерба в результате действия внешних факторов, налример, разрядов молний, землетрясения, воровства, перенастройки параметров или эксплуатации устройства ненадлежащим или злонамеренным образом. Производитель и продавец не несут ответственности за любые убытки или ущерб, вызванные другими устройствами или возникшие в результате произвольного подключения к другим устройствам. Производитель и продавец не несут ответственности за любые убытки или ущерб, вызванные установкой на устройство стороннего программного обеспечения, включая вирусы и вредоносные программы. Производитель и продавец не несут ответственности за убытки, ущерб или травмы в результате задержки запроса на обслуживание. При возникновении проблем с изделиями обратитесь к официальному дистрибьютору, и сообщите модель устройства, серийный номер, дату приобретения и возникшую у вас проблему. --- стр. 7 --- Меры предосторожности Для обеспечения эксплуатационной безопасности и долговременной стабильности рабочих характеристик оборудования следует перед началом использования устройства внимательно прочесть данное руководство пользователя и изучить все функции устройства и указания по эксплуатации и техническому обслуживанию всех частей устройства. Ненадлежащая эксплуатация или несоблюдение указаний производителя и его агентов могут привести к повреждению устройства и физической травме. Классификация безопасности устройства В соответствии с уровнем безопасного применения в присутствии воспламеняемых смесей для анестезии и воздуха или кислорода и оксида азота устройство AcuVista Grace не может быть использовано в ситуации смеси воспламеняемых газов для анестезии и воздуха и воздуха или оксида азота. Классификация по системе работы: AcuVista Grace является устройством непрерывного действия. Классификация по утечке вредных жидкостей: Основное устройство AcuVista Grace является обычным устройством, датчик является влагозащищенным устройством. Классификация по степени электробезопасности: AcuVista Grace является устройством Группы с питанием через внешний сетевой адаптер. Классификация по уровню электробезопасности: AcuVista Grace является устройством класса BF Предупреждающие знаки п г Устройство типа BF А Внимание! Обратитесь к сопроводительной документации Включено (общее электропитание) О Выключено (общее электропитание) с Ь Включено/выключено Эквипотенциальное заземление IPX7 Герметичный корпус с защитой от погружения в воду USB порт Выход XGA о Выход S-video |ref Номер по каталогу --- стр. 8 --- Общие указания по эксплуатации изделия Во время использования 1. Перекрывать теплоизлучающие отверстия строго запрещается. 2. После выключения устройства не включайте его в течение 2 - 3 минут. 3. Если лри сканировании выявлено ненормальное функционирование устройства, требуется немедленно остановить сканирование и выключить устройство После использования 1. Отключите устройство от электросети. 2. Вынимая шнур литания из сетевой розетки, не тяните за кабель, а держите его за вилку. 3. Удалите контактный гель с ловерхности датчика при помощи мягкого стерильного медицинского тампона. 4. Положите датчик в слециальный держатель. Общие правила безопасности Зто устройство конструировалось и изготавливалось с учетом безопасности оператора и пациентов и надежности его работы. При работе с устройством требуется соблюдать следующие меры предосторожности: 1. Работать с устройством разрешается только медицинским работникам. 2. Запрещается открывать устройство или менять его лараметры без слециального разрешения. При необходимости каких-либо изменений обратитесь в компанию производитель либо к ее уполномоченному представителю для проведения технического обслуживания. 3. Это устройство изначально отрегулировано для обеспечения оптимальных режимов работы. Не меняйте настройки предустановленных регуляторов и переключателей, кроме случаев, когда это требуется для работы согласно инструкциям этого руководства. 4. В случае неполадки устройства, немедленно выключите устройство и обратитесь к уполномоченному представителю производителя. 5. При необходимости подключения этого устройства к электронным или механическим устройствам других компаний следует предварительно обратиться в компанию производителя. 6. Условия эксплуатации, хранения и транслортировки устройства: Условия нормальной эксллуатацииг Окружающая температура: +5°С - +40°С Относительная влажность: <80% Атмосферное давление: 70 кПа -106 кПа Условия хранения и транспортировки: Окружающая температура: -5°С - +40°С Относительная влажность: ^80% Атмосферное давление: 70 кПа -106 кПа / Ультразвук может причинить вред здоровью человека, избегайте длительного облучения. 8. Не замыкать контакты сетевого адаптера. Даже кратковременное замыкание может вывести адаптер из строя. 9. Использовать только стандартный сетевой кабель для сетевого адаптера. 10. Производитель и дистрибьютор не несут ответственность за риски, связанные с неправильной эксплуатацией и неавторизованным сервисным обслуживание устройства. 11. При выключении устройства вынимать вилку силового кабеля адаптера из сети. Информация о безопасности ультразвука Не существует подтвержденных свидетельств того, что использование этого ультразвукового диагностического устройства надлежащим образом может представлять реальную опасность для пациентов или операторов. Хотя данное ультразвуковое устройство потенциально способно оказывать неопределенное и слабое воздействие на организм человека, однако многочисленные преимущества применения ультразвука перевешивают данный неподтвержденный недостаток. 6 --- стр. 9 --- Теоретически ультразвуковое облучение может оказывать два вида нежелательных побочных воздействий на человеческий организм. Во-первых, ультразвук, при его прохождении через тело человека, может вызывать образование тепла, и, во-вторых, ультразвук может вызывать образование пузырьков воздуха в человеческом организме. Однако какие-либо определенные свидетельства обоих этих эффектов отсутствуют. Внимание: Данное ультразвуковое устройство является безопасным при условии применения низкой акустической мощности. Однако пока не установлено, является ли оно безопасным при применении высокой акустической мощности и длительном облучении организма, поэтому это устройство следует использовать с осторожностью, с использованием наименьшей акустической мощности и минимального времени облучения. Температура поверхности датчика Обращайте внимание на максимальную температуру поверхности датчика, контактирующей с телом пациента во время исследования. Будьте осторожны при использовании датчика, во время работы датчика излучающая поверхность обязательно должна контактировать с телом пациента. Если датчик- во время излучения не имеет контакта с телом пациента, это может привести к повышению температуры излучающей поверхности. Назначение Применяется в следующих областях: органы брюшной полости, акушерство, кардиология, сонография малых органов. Показания Сканер предназначен для диагностики патологий брюшной полости, малых органов и поверхностных структур, а также для диагностики беременности. Противопоказания Это оборудование не предназначено для обследования органов, содержащих газ, например, легких. Во избежание перекрестного заражения, не рекомендуется проводить исследования органов при наличии в них ран или острого воспаления. Запрещается делать пункцию следующим пациентам: Пациентам с высоким кровяным давлением, ишемической болезнью сердца, плохой свертываемостью крови и предрасположенностью к кровотечениям. Риски применения AcuVista Grace: При применении сканера AcuVista Grace у пациентов с открытыми инфицированными ранами без стерилизации датчика или использования стерильных оболочек для датчика возможно перекрестное заражение. Побочные эФсЬекты, связанные с применением AcuVista Grace по назначению: При чрезмерном давлении на датчик возможны неприятные или болезненные ощущения у пациента. Побочных эффектов, вызванных ультразвуковым излучением, не обнаружено. Краткий обзор системы AcuVista Grace - ультразвуковая диагностическая система с цветовым допплером с компьютерным управлением, поддерживающая такие режимы как динамическое ультразвуковое сканирование высокой плотности в режиме реального времени, цифровое формирование луча, бесфокусная технология, оперативная динамическая апертура, преобразование частоты в реальном времени, трапециевидный режим, регулировка усиления (5-TGC), дополнительная обработка изображений и другие. Изображения спектрального и энергетического допплера имеют большую чувствительность к потоку крови, и уверенно 7 --- стр. 10 --- отображают микрокровоток тканей. Поддерживает использование линейных и конвексных датчиков, имеет широкий диапазон частот. Система может сохранять/вызывать статические снимки и видео. Система обеспечивает рутинные измерения. Порт DICOM 3.0 устройства позволяет передавать изображения в формате DICOM. Кроме того, наличие порта USB 2.0 позволяет сохранять данные на переносной накопитель и подключаться к внешнему принтеру. Наличие встроенной памяти большой емкости позволяет сохранять большое количество изображений в самой системе. Имеет 10-дюймовый монитор с высоким разрешением для медицинского использования с жидкокристаллическим цветным дисплеем; эргономичную панель управления. Такие параметры, как регулирование динамического диапазона, угол сканирования, частота повторения импульсов, wall-сфильтр, шумоподавление, выбор объема и другие могут легко регулироваться. --- стр. 11 --- Глава 2 Общие требования Только обученные врачи терапевты и врачи УЗ-диагносты должны проводить УЗИ диагностику людей. Аппарат AcuVista Grace не имеет никаких внутренних компонентов, которые может заменить и\или починить врач УЗИ. В случае неисправности обратитесь в официальный сервис. Регулярно проводите мероприятия по чистке аппарата. Содержите аппарат в чистоте. Выключайте аппарат если это возможно, перед очисткой аппарата вытащите аппарат из розетки.(см Чистка системы для более подробной информации.) Аппарат AcuVista Grace имеет все разрешающие сертификаты, подтверждающие допустимое радио излучения и может использоваться в больницах, клиниках и других местах, подготовленных для использования медицинского оборудования. Использование оборудования в неподготовленных помещениях может привезти к возникновению помех в вещании радио и телевизионных устройств в районе действия аппарата. Убедитесь, что следующие пункты исполняются еще до первого включения аппарата: Отдельная розетка с электрическим автоматом на бампер на 220-240 ВАТТ, либо автоматом на 10 ампер для 100-120 ВАТТ Инструкция по установке Установка ультразвуковой системы AcuVista Grace Аппарат AcuVista Grace поставляется в комплектации с ручкой-подставкой для настольного использования, которую можно снять с помощью отвёртки. Внимание: Не закрывайте вентилляционные отверстия сверху и внизу сканера. Подключение источника питания Используйте только источник питания, входящий в комплект с аппаратом AcuVista Grace. Испопьзование любого другого устройства для подключения аппарата может привезти к непредвиденным последствиям, может повредить аппарат, может нанести травму, а так же этот факт прекратит гарантию на аппарат AcuVista Grace . Осмотрите провод на предмет видимых повреждений. Присоедините провод как показано на картинке аккуратно, чтобы не повредить коннектор. Неправильная установка может повредить коннектор. V ' К М ;.' • • i Порт питания Коннектор питания --- стр. 15 --- --- стр. 16 --- Работа с ультразвуковой системой AcuVista Grace Технические характеристики СмЮ У 11^ Ш М о а о й диагностический AcuVista Grace Ширина, мм 210 Высота, мм 341 Длина, мм 265 Вес, кг 3,8 Порты LAN, USB t a N t . ■ Разрешение 1024x768 Диагональ, см 24,6 Тип тачскрина резистивный Сопротивление на контактах тачскрина, Ом 66 Яркость, (светопроницаемость), кд/м^ 300 Ш аг пикселя, мм 0,192 1 Время отклика, с 0,006 ’ Глубина цвета 6 бит, 262144 цветов Поле обзора 178 Частота кадров, Гц 60 j Масса тачскрина, г 160 ! Габаритные размеры тачскрина, мм 3,4x166,25x210,35 [ВЯЩНО^ программное обеспечение 1 Версия программного обеспечения 1.6 i Класс безопасности Класс В Дата релиза 31.03.2017 ■ Место, занимаемое ПО, Мб 63,1 Операционная система MS Windows 8.1 32-битная версия ВлокпитанйяГ"/3 - ” Тип блока питания Импульсный Входное напряжение, В 100-240 Выходное напряжение, В 12 Входной ток, А 2 Выходной ток, А 8,5 Частота, Гц 50/60 Мощность, Вт 100 Полярность Разъем mini-DiN 4-х контактный Защита от короткого замыкания есть Длина кабеля питания, мм 3050 Диаметр кабеля питания, мм 7 Габаритные размеры блока питания, мм 67x36x165 Мааа, г 695 Габаритные размеры, мм 96x54x24 Масса, г 510 Длина кабеля, м 1.8 Рабочая частота, МГц 5-14 Частота при работе в 2D - режиме, МГц 5-14 п ,I I 14 --- стр. 17 --- Частота при работе в режиме цветного допплера, М Гц 5,3-6,7 Частота при работе в режиме импульсно - ^волнового допплера (PW), МГц 5.3-6,7 1 Максимальная глубина визуализации, мм 90 [максимальный угол сканирования, град 10 Длина сканирующей поверхности, мм 38 Максимальный подъем температуры. С, ± 1,39% 'мит <4 С Нелодвижный воздух <17 С [Количество элементов 128 [Режимы работы датчика В, CFM Гатчикйнвексный ^'абаритные размеры, мм 115x75x24 ^Масса, г 600 Длина кабеля, м 1,8 .Рабочая частота, МГц 3-7 iЧастота при работе в 2D - режиме, МГц 3-7 Частота при работе в режиме цветного допплера, :МГц 5,3-6,7 Частота при работе в режиме импульсно - волнового допплера (PW), МГц 5.3-6,7 Максимальная глубина визуализации, мм 210 |Максимальный угол сканирования, град 69.67 ^ Длина сканирующей поверхности, мм 66 1 Максимальный подъем температуры. С, ±1,39% М И Т <4 С 1 Неподвижный воздух <17 С 1 Количество элементов 128 [Режимы работы датчиков ' В, CFM Др(ательй8Р(чИ|^-; ■ Масса, г 35 Габаритные размеры, мм 41x70x55 j Максимальная нагрузка, кг 0,6 Габаритные размеры, мм 600x1250x600 Масса, кг 15 Максимальная нагрузка, кг 10 ; Кол-во колес 5 Тип тормозов педальные КейсШ11ШШобкыГсканеоа- ' ' " ' ' Габаритные размеры, мм 350x260x400 Масса, г 565 Максимальная нагрузка, кг 8 15 --- стр. 18 --- Сведения об электромагнитной совместимости Сканер ультразвуковой диагностический Аси Vista Grace с принадлежностями ЕС 60601-1:2005 (60601-1:2010) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик М , ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ iS,ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТАНИЯМ ME ИЗДЕЛИЙ :ШАССИФИКАЦИЯ ME ИЗДЕЛИЙ И ME СИСТЕМ 17, ИДЕНТИФИКАЦИЯ, МАРКИРОВКА И ДОКУМЕНТАЦИЯ ME ИЗДЕЛИЙ !8, ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ : 9. ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, СОЗДАВАЕМЫХ ME ИЗДЕЛИЯМИ И МИ |i СИСТЕМАМИ 110, ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОЗДЕЙСТВИЯ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО И ЧРЕЗМЕРНОГО : И ЗЛ У Ч Е Н И Я 1,1 1 . ЗАЩИТЫ от ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ ! 12. ТОЧНОСТЬ ОРГАНОВ УПРАВЛЕНИЯ И ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ПРИБОРОВ И ЗАЩИТА ОТ 110ПАСНЫХ ЗНАЧЕНИЙ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК ИЗ, ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЯ ,14. ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (PEMS) И5, КОНСТРУКЦИЯ ME ИЗДЕЛИЯ НЕС 60601-2-37: 2007 (60601-2-37:2009) Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной аппаратуры |2014 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ 1201.7 ИДЕНТИФИКАЦИЯ, МАРКИРОВКА И ДОКУМЕНТАЦИЯ ME ИЗДЕЛИЙ !201,8 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ 1201.10 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОЗДЕЙСТВИЯ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО И ЧРЕЗМЕРНОГО -ИЗЛУЧЕНИЯ |201.11 ЗАЩИТЫ ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ 1201.12 ТОЧНОСТЬ ОРГАНОВ УПРАВЛЕНИЯ И ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ПРИБОРОВ И ЗАЩИТА ОТ IОПАСНЫХ ЗНАЧЕНИЙ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК 1201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЯ ______________________________________ Режимы сканирования и параметры Доступны следующие режимы сканирования: • В-режим • СГМ-режим (Цветной допплер) Система начинает работу в В-режиме. Для выбора СРМ-режима сканирования коснитесь кнопки СЕМ в тулбаре в нижней части экрана. Для возврата в В-режим сканирования коснитесь кнопки В в тулбаре в нижней части экрана. Для перехода в режим стоп-кадра (заморозки изображения) нажмите на поворотное кольцо до щелчка. Для возврата в режим реального времени нажмите на поворотное кольцо снова. Для увеличения изображения нажмите на экран и тяните, рисуя диагональ прямоугольника, который вы хотите увеличить. Для возврата в обычный режим прикоснитесь к экрану дважды. 16 --- стр. 19 --- Основные параметры сканирования доступны в тулбаре в нижней части экрана. Для изменения параметра выберите его с помощью тачпада, листая влево или вправо, или выберите с помощью нажатия на экран. Для изменения параметра поверните кольцо по часовой стрелке для увеличения значения, и против часовой стрелки для уменьшения значения параметра. Настройка параметров В-режима Фокус (Focus) Описание Фокус улучшает изображение, повышая разрешение в конкретной области. ПО поддерживает функцию рамического фокуса. При динамической фокусировке ультразвуковой луч фокусируется по всей длине. Необходимо выбрать глубину фокусировки, глубину фокусировки показывает специальный маркер рядом со шкалой глубины. Значения Возможные значения г]^бины фокусировки зависят от выбранной конфигурации системы и-от датчика. Единицы измерения глубины фокусировки - миллиметры (мм). Настройка Для настройки фокуса прикоснитесь к левой части экрана на необходимой глубине. Треугольный маркер фокуса около шкалы глубины будет установлен на нужной глубине. Связь с другими настройками Пхле настройки Глубины вам может понадобиться настроить Фокус Биологический эффект Фокусировка может влиять на Т1 (Температурный индекс) и Ml (Механический индекс). Регулировка усиления по глубине (TGC) Описание Функция TGC (Time Gain Compensation) позволяем компенсировать ослабление сигнала в зависимости от глубины, на которой произошло отражение. Используя регулировку TGC возможно регулировать коэффициент усиления принятого эхо-сигнала, предполагая, что плотность тканей по всей глубине одинакова. Функция TGC позволяет регулировать усиление независимо на разных уровнях глубины одновременно. Значения Значения TGC принадлежат диапазону 0-100%. Единицы измерения,- проценты (%). Настройка Для настройки TGC прикоснитесь к правой части экрана правее или левее вертикальной кривой линии, обозначающей TGC. Маленькие маркеры на этой кривой изменять свою позицию в соответствии с рлением на выбранной глубине. Связь с другими настройками Для настройки общего усиления используйте Усиление (Gain). После настройки глубины вам может понадобиться настроить TGC. Частота (Frequency) Описание Частота является характеристикой ультразвукового сигнала. При использовании высоких частот повышается разрешение ультразвуковых изображений, но уменьшается глубина исследования. Таким образом, при проведении исследования на малых глубинах следует использовать более высокие частоты, а при исследовании на больших глубинах - более низкие частоты. Значения Доступные значения частоты зависят от используемого датчика. Единицы измерения - мегагерцы (MHz). Настройка Используйте кнопку Frequency (Частота) в тулбаре для настройки. Биологический эффект Настройка частоты может влиять на Т1 (Температурный индекс) и Ml (Механический индекс). 17 --- стр. 20 --- I Глубина (Depth) Описание Глубина определяет область просмотра. Увеличивая глубину можно рассмотреть более крупные или шубокозалегающие объекты. Уменьшая глубину, можно рассмотреть структуры ближе к кожному покрову. Значения Возможные значения глубины сканирования зависят от используемого датчика. Единицы измерения - ниллиметры, мм. Шкала глубины на ультразвуковом изображении прокалибрована с интервалом 10 мм. Настройка Нслользуйте кнопку Depth (Глубина) в тулбаре для настройки. Внелогический эффект Настройка глубины может влиять на Т1 (Температурный индекс) и Ml (Механический индекс). Усиление (Gain) Описание Усиление в режиме В уменьшает или увеличивает коэффициент усиления эхо сигнала. Настройка этого параметра позволяет получить более полную диагностическую информацию. Значение Возможное значение усиления лежит в интервале 10-100%. Единицы измерения - проценты (%). Настройка Нслользуйте кнопку Gain (Усиление) в тулбаре для настройки. Связь с другими параметрами Оосле настройки усиления, как правило, необходимо настроить мощность. Если Вы увеличили усиление, следует уменьшить мощность. Если усиление было уменьшено, следует увеличить мощность. Обратите внимание, что настройка усиления не влияет на форму кривой TGC (Time Gain Compensation. Данный параметр отвечает за усиление по всей глубине, а TGC - за усиление на определенной глубине. Тонкости Всегда настраивайте усиление до того, как увеличить мощность. Угол (Angle) Описание Настройка угла сканирования для линейного датчика позволяет изменить угол падения ультразвукового сигнала влево/вправо на 10 градусов. Эта функция позволяет добиться отимального угла между ультразвуковым лучом и направлением потока. Значения Возможные значения лежат в диапазоне 0, ±10 градусов. Единицы измерения - градусы. Настройка Используйте кнопку Angle (Угол) в тулбаре для настройки. Мощность (Power) Описание Настройка мощности заключается в понижении или повышении акустической мощности ультразвукового сигнала. Повышение мощности увеличивает проникающую способность сигнала и позволяет получить изображения более высокого качества при исследований глубоко лежащих тканей. Значения Значение мощности можно выбрать из интервала 10-100%. Единицы измерения - проценты (%). Настройка Используйте кнопку Power (Мощность) в тулбаре для настройки, Связь с другими параметрами Оосле того, как мощность настроена, проведите настройку усиления. Если значение мощности было уменьшено, следует увеличить усиление. Если значение мощности было увеличено, следует уменьшить 18 --- стр. 21 --- значение усиления. Тонкости Всегда следует оптимизировать значение усиления перед увеличением мощности. Биологический эффект Настройка мощности может влиять на Т1 (Температурный индекс) и Ml (Механический индекс). Внимание Старайтесь использовать наименьшее значение мощности, чтобы избежать негативного воздействия на пациента. Это особенно важно при обследовании беременных женщин и детей. Динамический диапазон (Dynamic Range) Описание Аннамический диапазон - это способность устройства отображать очень слабые и очень сильные сигналы одновременно. Как правило, исследование с максимальным значением динамического диапазона дает более полную диагностическую информацию. Значения Возможные значения параметра зависят от используемого датчика. Единицы измерения - децибелы (дБ). Настройка Используйте кнопку Динамический диапазон (Dynamic Range) в тулбаре для настройки. Палитра (Мар) Описание Программное обеспечение позволяет настроить палитру изображения, используя серошкальные кривые. Настройка Используйте кнопку Мар (Палитра) в тулбаре для настройки. I Тонкости I Перед настройкой палитры рекомендуется настроить Усиление, TGC и Мощность. Подавление шума (Speckle Reduction) Описание i Функция применяется для улучшения качества изображений, для удаления шумов и получения более сглаженных изображений. Значения Отображаемое значение соответствует уровню подавления шума. I Настройка I Используйте кнопку Speckle Reduction (Подавление шума) в тулбаре для настройки. ' Усреднение кадров (Frame Averaging) Описание Усреднение кадров - это функция, позволяющая получать более сглаженные изображения и подавлять артефакты изображений методом усреднения нескольких кадров. Для получения более сглаженного изображения используйте более высокие значения усреднения. Значения Возможные значения отличаются в зависимости от датчика, но, как правило, они следующие: О, 2, 3, .... 8. Каждое значение отражает число усредненных кадров. Значение О означает, что данная функция не ; используется. Настройка Используйте кнопку Frame Averaging (Усреднение кадров) в тулбаре для настройки. Внимание Обратите внимание, что высокие значения степени усреднения кадров не только приводят к получению более сглаженного изображения, но и могут стать причиной потери небольших элементов изображения. Увеличение усреднения кадров приводит к уменьшению частоты кадров. 19 --- стр. 22 --- Оптимизация изображения (Image Enhancement) Описание Изображение может быть улучшено путем сглаживания, удаления шумов и сигналов от движущихся тканей (например, сосудов). Значения Согласно перечню возможных методов оптимизации. Настройка Используйте кнопку Frame Averaging (Усреднение кадров) в тулбаре для настройки. I Настройка параметров CFM-режима Размер и положение допплеровского окна Описание Когда вы используете цветной допплер, вам может понадобиться изменить размер и положение допплеровского окна, поместив его в зону интереса. Имейте в виду, что маленькое допплеровское окно позволяет достичь высокой частоты кадров. Настройка : Для изменения положения окна прикоснитесь к экрану и перетащите в нужную позицию, затем j прикоснитесь к экрану однократно для закрелления лозиции. Для изменения размера окна проводите двумя I пальцами по тачпаду: вправои влево - для изменения горизонтального размера, вниз и вверх - для ' изменения вертикального размера. Связь с другими параметрами Изменение допплеровского окна влияет на частоту кадров. При изменении допплеровского окна очищается кинопетля. Биологические эффеты Настройка скорости может влиять на Т1 (Температурный индекс) и Ml (Механический индекс). Частота повторения импульсов (PRF) Описание Частота повторения импульсов (PRF) изменяет диалазон измеряемых скоростей. Диапазон скоростей отображается в кГц. PRF должна быть достаточно высокой, что бы предотвратить наложение спектров сигналов. Значения Возможные значения лежат в интервале 0.5-10 кГц. Единицы измерения - килогерцы (кГц). Настройка Используйте кнопку PRF (Частота повторения импульсов) в тулбаре для настройки. Связь с другими параметрами Изменение PRF может влиять на частоту кадров и Wall Filter. После изменения PRF очищается кинопетля. Тонкости После повышения частоты повторения импульсов следует настроить акустическую мощность. Биологические эффеты Настройка скорости может влиять на Т1 (Температурный индекс) и Ml (Механический индекс). Усиление (Gain) Описание Усиления цвета в режиме ЦДК предполагает снижение или увеличение уровня принимаемого эхо-сигнала. Усиление цвета позволяет настроить цвет по всей площади сосуда. Значение усиления должно быть достаточно высоким для того, что бы достигнуть хорошей чувствительности к движению и достаточно низкой, что бы избежать появления шумов на изображении. 20 I I --- стр. 23 --- 1 Значения Возможные значения параметры лежат в диапазоне 10-100%. Единицы измерения - проценты (%). Настройка Пользуйте кнопку Gain (Усиление) в тулбаре для настройки. С вязь с другими параметрами О осле настройки усиления, как правило, необходимо настроить мощность. Если Вы увеличили усиление, следует уменьшить мощность. Если усиление было уменьшено, следует увеличить мощность. Обратите внимание, что настройка усиления не влияет на форму кривой TGC (Time Gain Compensation. Данный параметр отвечает за усиление по всей глубине, а TGC - за усиление на определенной глубине. Зонкости Всегда настраивайте усиление до того, как увеличить мощность. Угол (Steering Angle) Описание Настройка угла сканирования для линейного датчика позволяет изменить угол падения ультразвукового сигнала влево/вправо на 10 градусов. Эта функция позволяет добиться отимального угла между ультразвуковым лучом и направлением потока. Значения Возможные значения лежат в диапазоне 0, ±10 градусов. Единицы измерения - градусы. Настройка Используйте кнопку Steering Angle (Угол) в тулбаре для настройки. Мощность (Power) Описание Настройка мощности цветного допплера заключается в понижении или повышении акустической мощности допплеровского ультразвукового сигнала. Повышение мощности увеличивает проникающую способность сигнала и позволяет получить изображения более высокого качества при исследований глубоко лежащих тканей. Значения Значение мощности можно выбрать из интервала 10-100%. Единицы измерения - проценты (%). Настройка Используйте кнопку Power (Мощность) в тулбаре для настройки. Связь с другими параметрами После того, как мощность настроена, проведите настройку усиления. Если значение мощности было i уменьшено, следует увеличить усиление. Если значение мощности было увеличено, следует уменьшить I значение усиления. I Тонкости ! Всегда следует оптимизировать значение усиления перед увеличением мощности. I Биологический эффект Настройка мощности может влиять на Т1 (Температурный индекс) и Ml (Механический индекс). Внимание Старайтесь использовать наименьшее значение мощности, чтобы избежать негативного воздействия на пациента. Это особенно важно при обследовании беременных женщин и детей. Цветная папитра (Color Мар) Описание Эта настройка позволяет выбрать специальную цветную карту в режиме CFM. Синим обозначен поток, движущийся от датчика, а красным - к датчику. Настройка Используйте кнопку Color Мар (Цветная палитра) в тулбаре для настройки. 21 --- стр. 24 --- т Обращение палитры (Inverse Мар) Описание Э та настройка позволяет обратить цвета палитры в режиме CFM, Нктройка Используйте кнопку Inverse Мар (Обращение палитры) в тулбаре для настройки. Фильтрация (Wall Filter) Описание 1ильтрация помех от стенок сосудов предполагает удаление помех на границе русла сосуда и его стенки. Настройка Используйте кнолку Wall Filter (Фильтрация) в тулбаре для настройки. Частота(Frequency) Описание Частота является характеристикой допплеровского ультразвукового сигнала. При использовании высоких ШОТ повышается разрешение ультразвуковых изображений, но уменьшается глубина исследования. Таким образом, при проведении исследования на малых глубинах следует использовать более высокие ШОТЫ, а при исследовании на больших глубинах - более низкие частоты. Значения Доступные значения частоты зависят от используемого датчика. Единицы измерения - мегагерцы (MHz). Настройка Используйте кнопку Frequency (Частота) в тулбаре для настройки. Биологический эффект Тастройка частоты может влиять на Т1 (Температурный индекс) и Ml (Механический индекс). Плотность линий (Lines Density) Описание Тлотность линий регулирует число ультразвуковых лучей, которые используются при сканировании. Используйте высокую плотность лучей для лолучения более четкого изображения. Низкая плотность лучей помогает увеличить частоту кадров, что важно при исследовании движущихся тканей, например, сердца. Настройка Настройка доступна в «Menu» - «Settings» - «Scanning». Биологический эффект Настройка плотности линий может влиять на Т1 (Температурный индекс) и Ml (Механический индекс). ! Введение информации о пациенте Нажмите на пустое поле вверху экрана. Появится форма ввода данных пациента: 22 --- стр. 25 --- Н^раш* Н ь е т (fuel i m t ) Binhcele: | ID I ' S e : ^ Maie ^ Feoale To^'« сыа IcrmK) ISfSnS l^pfiabChmc Sonograp^ |S » » g ra p h e r - ■Ц “3 BeaponflfWeBefflrfso. C onw ent OK Cancol Введите данные и нажмите «ОК» для сохранения данных или «Cancel» для отмены ввода. Использование предустановок сканирования (Presets) Чтобы открыть меню предустановок, нажмите на левый верхний угол экрана в режиме живого времени. Default John Smith ns N/A Ml N/A Menu Oefauit ^ Save Pteset I Нажмите на предустановку из списка чтобы применить её. Меню закроется, а название предустановки будет написано в верхнем левом углу экрана. Чтобы сохранить новую предустановку, настройте картинку оптимальным для себя образом. Затем откройте меню предустановок и нажмите «Save preset». Введите название и подтвердите сохранение. Ваша предустановка будет добавлена в меню. Для переименования или удаления нажмите «...» рядом с названием предустановки. Измерения (Measurements) Нажмите «Measurements» в левом верхнем углу экрана в режиме стоп-кадра. Появится меню измерений: 23 --- стр. 28 --- Аннотации (Annotation) !меню измерений выберите «Annotation». Нажмите на экран в нужной точке. Рамка для ввода текста Появится на экране. и ь Ы IW | е 1 '► 1 ! 1 1 I' р г 1 ” 1 . 1 . F ’ G И l i j i I- 1 ^ i : | v - . О I j x с | n ” 1 t l i I s СБ Введите текст, используя экранную клавиатуру или внешнюю клавиатуру. В ы можете перемещать надпись на изображении. Для введения новой записи повторите эти шаги. Удаление аннотаций производится так же, как и удаление измерений. 26 --- стр. 29 --- етки тела (Bodymarks) иите «Measurements» в левом верхнем углу экрана в режиме стоп-кадра. M easurem ents Выберите пункт «Bodymark». Появится меню меток тела. Выберите нужную метку и нажмите. Метка появится на изображении. Для удаления нажмите «Delete Bodymark». Сохранение и загрузка изображений и кинопетель (Images and Cines) Д ля сохранения изображения нажмите кнопку «Save Image» в тулбаре в режиме «Freeze». Изображение будет сохранено в автоматически созданной папке в C:/Echo Images. Имя папки содержит текущую дату. Изображение сохраняется с измерениями и аннотациями. Для сохранения кинопетли нажмите «Save Cine» в тулбаре в режиме стоп-кадра. [Печать изображений (Print) [Для печати изображения нажмите «Print» в тулбаре в режиме стоп-кадра. Для настройки параметров i печати перейдите в «Menu» - «Settings» - «Tools». 27 --- стр. 30 --- I плотность лучей помогает увеличить частоту кадров, что важно при исследовании кровотока с высокой i скоростью. I Усреднение цвета (Color Averaging) I ! Усреднение цвета - это функция, позволяющая получать более сглаженное допплеровское изображение и I подавлять артефакты изображений методом усреднения нескольких кадров. Для получения более ! сглаженного изображения используйте более высокие значения усреднения. !1 ' Порог цвета (Color Threshold) Настройка порога цвета повышает или понижает уровень данных о цвете, ниже которого информация о цвете не отображается. При низких значениях отображается больше информации о цвете, а при более высоких значениях отображается больше В-изображения. Размер пакетов цветного допплера (CFM Packet Size) Размер пакетов цветного допплера позволяет изменить интенсивность цвета. Более высокие значения повышают чувствительность цветного допплера, но снижают частоту кадров. После изменения этого параметра может понадобиться настройка допплеровского усиления. Длина импульса (Pulse Lenght) Длина имлульса позволяет настроить разрешение допплеровского изображения. Повышение этого параметра повышает чувствительность допплера и качество изображения, но также повышает индексы Т1 и Ml. При повышении длины импульса может автоматически снизиться мощность. Пространственный фильтр (Spatial Filtering) 28 --- стр. 31 --- (юстранственный фильтр позволяет получить более сглаженное допплеровское изображение. Высокие тения этого параметра делают допплеровское изображение более сглаженным, но разрешение цветного рлплера будет ниже. 1нструменты (Tools) Seaming Toob DCOM Bfowee. SavefilastoMdet; |^:^cho Images File names ................ Generate file nam es using: Г P^iertname Г Current date Г* Сшгегййте f? Counto -Diapiay SeUi«4)e----- 17 ShowTooTTip* Monitof Calibrabort Support Presets Note Changed cine s « e wilt take effect after system restart is данной вкладке вы можете: 1 . Изменить папку сохранения изображений («Browse») 2. Изменить автоматическое имя сохраняемых файлов (добавить имя пациента, дату, время, номер) 3. Включить или отключить подсказки на экране 4. Откалибровать монитор («Monitor Calibration») 5. Изменить настройки печати 6. Задать, какая информация выводится на печать (дата и время, Ю, имя ответственного, параметры сканирования, измерения, комментарии, имя врача, название клиники) I Изменить региональные настройки (выбрать язык, установить дату и время) 8. Выбрать формат и качество сохраняемых изображений 9. Выбрать формат и качество сохраняемых видеофайлов 10. Установить размер кинопетли 29 --- стр. 32 --- «I ком ТооЬ 1 осом j Suppoit Pleats, Scarring I Hia Applicjrtion brtity (AE) ttle: I I"---------------------------------- ! rDICOM b o r a g e -------------------- Network Settmgs Application Entity title: IP etWrees: Port: IT “ File sendhng Uxmat | d (COM-JPK5 ^ pOICOM Modality V^torWist (№ «« • Apf^ication Entity title IP arkkess: Port;| _ MWL character set (it not returned ^ server): I ISO J R lOOtUdin 1)180-8853-1 '1Ж 0 М Modality Performed Prooedare Зщ5 (MPPS) Application Entity title IP address: Port OICOM saving character sirt: jiSOJR lOOfljtin Ping Echo Pit>g Erd» Ping Ыш : В данной вкладке вы можете ввести все необходимые данные для настройки службы DICOM, 30 --- стр. 35 --- мание: ащайтесь в компании просЬессионального обслуживания в случае поломки датчика. юстоятельный ремонт строго запрещен. |регайте от повреждений акустическую линзу датчика д и кабель датчика поврежден, немедленно прекратите использование датчика и обратитесь шивающему персоналу нашей компании. роцессе использования датчика избегайте перегибов и скручивание кабеля. процессе подключения датчика следуйте указанному направлению при повороте ручки разъема 1ника, чтобы избежать повреждений. тоьзуйте специальный контактный гель, чтобы избежать повреждения контактной линзы. 1 6 М Я контакта датчика с телом пациента не должно быть слишком долгим, чтобы не вызвать комфорта у пациента. О Д за датчиком. |лчик является хрупким и дорогим изделием. Оберегайте его от ударов или падения на пол. Когда ^ик не используется, следует упаковать его и хранить в прохладном месте. !|}ц использовании датчика следует применять специальный медицинский контактный гель для яьтразвуковых диагностических исследований. Степень влагозащиты датчика — IPX7, не допускайте ,«падания воды на область акустического окна. Ежедневно проверяйте корпус датчика с целью «явления трещин, не допускайте попадания жидкости на внутренние компоненты. Марайтесь не отсоединять датчик от устройства без необходимости — слишком частые соединения |ю гут привести к плохому контакту. I ктка и дезинфекция датчика. Знимание: !я предупреждения несчастных случаев, перед чисткой датчика требуется отсоединять оборудование )т электропитания. 13Не роняйте датчик на твердые поверхности при проведении чистки. .ктка |)'далите остатки геля с излучающей головки датчика после использования. Отключите датчик от основного блока. Используйте мягкую влажную ткань для очистки поверхности датчика. При более серьезных йгрязнениях, сначала используйте влажную ткань и чистящее средство (например, мыльный раствор), атем используйте сухую ткань для удаления мыльного раствора. Протрите датчик чистой и сухой тканью для завершения чистки. Внимание: Сп и р т или спиртосодержащие моющие средства запрещается использовать для чистки. Запрещается опускать датчик в жидкость или моющее средство. Запрещается чистить датчик щеткой. )1езинфекция Перед дезинфекцией датчик необходимо тщательно очистить от загрязнений. Для дезинфекции может использоваться раствор гипохлорита натрия с массовой концентрацией активного хлора 500 мг/л, получаемый путем растворения в воде 5%-го раствора NaCIO в пропорции 1:100. Для дезинфекции раствор наносится на поверхность датчика путем распыления или протирания поверхности; время дезинфекции — 10 минут. После окончания дезинфекции, необходимо использовать чистую воду для удаления дезинфектора с поверхности датчика. Затем протереть датчик сухой тканью. Внимание: Перед использованием дезинфектанта проверьте его срок годности. Контролируйте концентрацию дезинфектанта и время контакта. Пои использовании моющих средств тщательно выполняйте инструкции производителя. 33 --- стр. 36 --- jiw проведении дезинфекции каждый раз одевайте защитные очки и перчатки. коользуйте МЯГКУЮ ткань, смоченную водой для удаления остатка дезинсЬектанта. Запрещается чистить Ьойство или датчик путем продува [^eдoпycкaйтe контакт дезинфектора с разъемом датчика. дпрещается чистить датчик хирургической щеткой. ^решается применять органические растворители, например, этиленоксид, которые могут повредить китную Фольгу датчика. |е используйте пар для дезинфекции и удаления этиленоксида. Запрещается использовать нагрев. При увышении температуры выше 66 °С , возможен выход датчика из строя. Н е допускайте проникновения жидкости внутрь датчика. Правильное использование датчика. ||я обеспечения оптимальной производительности и продления срока службы датчика, соблюдайте адующие инструкции: I, Периодически осматривайте кабель датчика, розетку и акустическое окно датчика. I Во избежание повреждения датчика оберегайте его от падения или контакта с твердыми редметами, не допускайте ударов по акустическому окну датчика, jj. Оберегайте датчик от высокой температуры. |1, Во избежание нарушения внутренних соединений не перегибайте кабель и не тяните за кабель цатчика. ji. Наносите контактный гель только на головку датчика, и обязательно чистите датчик после применения. jS . После чистки датчика выполняйте тщательный осмотр акустического окна, корпуса и кабеля ||1атчика. Запрещается применять датчик при обнаружении каких-либо трещин или повреждений. |Уход за основным блоком. Периодически удаляйте пыль с передней панели для обеспечения чистоты и вентиляции внутри основного устройства. !/стройство можно протирать мягкой сухой или влажной тканью. При использовании моющих средств тщательно выполняйте инструкции производителя. ^Проявляйте особую осторожность при чистке экрана дисплея, чтобы не допустить оцарапывания или повреждения экрана. Разрешается только протирать его мягкой сухой тканью. Запрещается выполнять чистку внутренних частей устройства. Запрещается опускать устройство в жидкости. Не оставляйте моющих средств на поверхности устройства. Хотя каких-либо химических реакций между корпусом устройства и большинством моющих средств не возникает, мы, тем не менее, не рекомендуем чистить устройство моющими средствами, чтобы не нарушить его поверхность. Внимание: Если жидкость по неосторожности попала внутрь системы, необходимо незамедлительно прекратить использование системы, отключить питание и уведомить персонал по техническому обслуживанию. Техническое обслуживание Конструкция устройства данной модели обеспечивает срок службы устройства, равный шести годам. Со временем материалы данного изделия стареют и изнашиваются от непрерывной эксплуатации в течение всего срока службы изделия, что может привести к снижению рабочих характеристик и повышению частоты отказов. Внимание: Утилизация данного устройства должна выполняться в соответствии с местным законодательством. Утилизация данного изделия совместно с бытовыми отходами строго запрещена 34 --- стр. 37 --- л тема является сложным электронным оборудованием, необходимо обеспечивать разумное иическое обслуживание и ремонт в целях обеспечения максимальной производительности системы, а о ке для правильной работы системы. 35 --- стр. 38 --- tiaea 5 ехническая спецификация 5именяемые международные стандарты «сификация: Класс На (согласно Приложению II, Статьи 11 Директивы о медицинских изделиях) анер ультразвуковой AcuVista Grace находится в соответствии с: аювными требованиями Директивы Совета 93/42/ЕЕС (Директивы о медицинских изделиях) |) 60601-1: 2005, часть 1: Общие требования безопасности с учетом основных функциональных иактеристик. 160601-1- 2: 2007, часть 1; Общие требования безопасности с учетом основных функциональных рактеристик, 2. Параллельный стандарт; Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. 160601-2- 37:2007 Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой щицинской диагностической и контрольной аппаратуры. I0-1O993- 1:2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть Оценка и исследования )0-10993- 5:1999 Биологическая оценка медицинских устройств - Часть 5: Анализы на цитотоксичность. Ртоды: in vitro Ю-10993- 10:2010 Биологическая оценка медицинских устройств - Часть 10: Анализы на раздражение и (нсибилизацию кожи ■ С 62304: 2006 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла ISO <971:2012 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям /словия хранения и эксплуатации ■збочая температура емпература хранения ’абочая влажность 1лажность хранения (тмосферное давление ранения и эксплуатации от 5 Х до40°С о т-5 Х д о 4 0 Х до 80% относительная (без конденсации) до 80% относительная (без конденсации) 70 кПа-106 кПа Спецификация сканера Питание Потребляемая мощность Размер монитора А/С Adapter 105 Ватт максимально 9.7” диагональ Спецификация блока питания Input voltage input current (max) Output voltage Output current (max) 100-240 VAC, 50/60 Hz 2A 12VDC 8,5 A, 105 W max 36 --- стр. 39 --- т [онтактная информация шзводитель: 1EMED, UAB liaus ir Gireno str. 42, )iius, LT-02189, Lithuania M.acuvista.eu ,b@acuvista.eu 1/05 207 0944 )юлномоченный представитель в России: С О «Рэй Системе» S331, г. Москва, проспект Вернадского, д. 29, помещение I, комната 31 iwrav-svstems.ru v-svstems.ru II1.+7 (495)646 13 12 37