Стойки передвижные медицинские многофункциональные WEIKO серии PROFESSIONAL, модели BF DUAL 4.1 и BF DUAL 5.1 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
Предупреждающие знаки используются в данном руководстве для усиления внимания к
изложенной информации.
В зависимости от уровня мер безопасности и предосторожности, предунрсждаюший знак
сопровождается идентифицирующей надписью:
А
ОПАСНОСТЬ!
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ!
ВНИМАНИЕ!
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ!
Примечание
Этот знак предупреждает об опасности возникновения ситуации,
которая может вызвать серьезную травму или опасность для
жизни, если игнорировать правила техники безопасности.
Этот знак предупреждает об опасности возникновения ситуации,
которая может вызвать серьезную травму или ущерб
оборудованию, если игнорировать правила техники безопасности,
Этот знак предупреждает об опасности возникновения ситуации,
которая может вызвать незначительные травму или ущерб
оборудованию, если игнорировать правила техники безопасности
Этот знак предупреждает, что нарушение установленных
ограничений или несоблюдение требований, касающихся
использования материалов, способов и приёмов обращения с
изделием, может привести к нарушению мер безопасности,
Примечание содержит важную информацию, на которую следует
обратить особое внимание.
Ф»
--- стр. 3 ---
Оглавление
1. Сведения о медицинском изделии..............................................................................................................................5
1.1.11азначение. Область применения. 11отенциальные iio' 1'ребигели .................................................5
1.2. Описание, основные параметры и характеристики..................................................................................6
1.2.1. Общее описание.....................................................................................................................................................6
1.2.2. Технические характеристики изделия модели FiF DUAL 4.1 ................................................7
1.2.3. Технические характеристики изделия модели F3F DUAI. 5.1 ................................................10
2. Ввод в эксплуатацию.........................................................................................................................................................13
2.1 Эксплуатационные ограничения.........................................................................................................................13
2.2. Сборка (установка) медицинского изделия................................................................................................14
2.2.1.11еобходимые инструменты.........................................................................................................................14
2.2.2. Комплектация Стоек.........................................................................................................................................14
2.2.3. Порядок сборки Стойки модели BF DUAL 4.1...............................................................................15
2.2.4. [1орядок сборки Стойки модели F^F DUAL 5.1................................................................................17
3. Данные для разработки и производства МИ......................................................................................................19
3.1. Применимые гармонизированные стандарты............................................................................................19
3.2. Данные о производстве медицинского изделия и контроле качества......................................19
3.3. Список используемых в производстве материалов и условные обозначения ....................21
3.4 Гарантии производителя..........................................................................................................................................21
4. Данные о маркировке медицинского изделия и его упаковке.................................................................23
4.1. Маркировка МИ............................................................................................................................................................23
4.2. Упаковка МИ.................................................................................................................................................................24
4.3. Маркировка транспортной упаковки..............................................................................................................24
5. Данные для применения МИ.........................................................................................................................................25
5.1. Особенности использования.................................................................................................................................25
5.2. Меры предосторожности при применении.................................................................................................25
5.3. Электробезопасность.................................................................................................................................................25
5.4. Электромагнитная совместимость...................................................................................................................25
5.5. Сведения о стерилизации.......................................................................................................................................25
5.6. Сведения о дезинфекции и чистке...................................................................................................................26
5.7. Г^адиационная безопасность.................................................................................................................................26
6. Данные для эксгыуатации. технического обслуживания и ремонта М И.........................................27
6.1. Условия эксплуатации.............................................................................................................................................27
6.2. Условия транспортировки и хранения..........................................................................................................27
6.3. Техническое обслуживание..................................................................................................................................27
7. Данные для утилизации или уничтожения МИ.................................................................................................28
8. Свидетельство об упаковывании...............................................................................................................................29
9. Свидетельство о приемке................................................................................................................................................30
10. Движение медицинского изделия при эксплуатации................................................................................31
10.1. Движение медицинского изделия при эксплуатации......................................................................31
10.2 Прием и передача медицинского изделия..................................................................................................31
11. Гарантийные обязательства.......................................................................................................................................32
Организация, принимающая на территории Г‘оссийской Федерации претензии от
потребителей по качеству изделия:..........................................................................................................................32
12. Особые отме тки..................................................................................................................................................................33
11риложение № I .........................................................................................................................................................................36
Приложение №2........................................................................................................................................................................43
--- стр. 4 ---
Настоящее Руководство по эксплуатации (в дальиейтсм Руководство) распространяется па
медицинское иэделие:
Стойки передвижные медицинские многофункциональные WF.IKO серии PROFESSIONAL,
модели BF DUAL 4.1 и BF DUAL 5.1:
1. Модель BF DUAI. 4.1 в составе;
- Стойка передвижная с держателем монитора и сетевым олоком на 6 роэеюк в сооре — 1 шт.
- Держатель эндоскопов - 1 шт.
- Заглушка пластиковая - 1 шт.
- Комплект ключей для сборки - I комп.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Держатель монитора — не более 2 шт. (при необходимости),
- Держатель дополнительного монитора - не более 2 шт. (при необходимости).
- Корзинка - не более 2 шт. (при необходимости).
- Держатель эндоскопов - не более 2 шт. (при необходимости).
- Полка - не более 4 шт. (при необходимости).
- Полка с выдвижным ящиком - не более 2 шт. (при необходимости).
- Полка для клавиатуры - не более 2 шт. (при необходимости).
-1 (ластиковые заглушки - не более 10 шт. (при необходимости).
- Колеса антистатические - не более 2 шт. (при необходимости).
- Колеса антистатические со стопором — не более 2 1Ш. (при необходимости).
2. Модель BF DUAL 5.1 в составе:
' Стойка передвижная с держателем монитора, полкой для клавиатуры и сеювым блоком на 6
розеток в сборе - 1 шт.
- Держатель эндоскопов - 1 шт,
- Заглушка пластиковая - 1 шт.
- Комплект ключей для сборки - 1 комп.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Держатель монитора — не более 2 шт. (при необходимости).
- Держатель дополнительного монитора - не более 2 ш г. (при необходимости).
- Корзинка - не более 2 шт. (при необходимости).
- Держатель эндоскопов — не более 2 шт. (при необходимости).
-11олка - не более 4 шт. (при необходимости).
- Полка с выдвижным ящиком - не более 2 u i t . (при необходимости).
- Полка для клавиатуры — не более 2 шт. (при необходимости).
- Пластиковые заглушки - не более 10 шт. {при необходимости).
- Колеса антистатические - не более 2 шт. (при необходимости).
- Колеса антистатические со стопором — не более 2 шт. (при необходимое!и).
(далее - Стойки передвижные медицинские или С ’тойки)
Разработчик и производитель:
БИВФФИ ИТАЛИЯ с.р.л. (BIEFFE П ЛЫЛ s.r.l.)
Юридический адрес: Viale Lincoln 178, 81100 Caserta (CL). Italy
Адрес производства: BILFFE I'FALIA s.r.l.. Zona AS! Aversa Nord. Carinaro (CL) 81032. Italy
Тел.: +39 081 8654662. Факс: +39 081 8654723. E-mail: bielTeita'^libcro.it. Вебсайт: www.weiko.com
Уполномоченный Представитель в Российской Федерации
Общество с ограничен!!ОЙ ответственностью I руппа Компаний СМ I .
121096. Москва, ул. Кастанаевская, д. 14
Тел. (495) 737-33-22, факс: 8 (495) 737-33-23. E-mail: info(n smtgroup.ru
--- стр. 5 ---
1. Сведения о медицинском изделии
1.1. Назначение. Область применения. Потенциальные потребители
Стойки передвижные медицинские многофункциональные W'KIKO серии PROF-'HSSIONAl..
модели BF DUAL 4.1 и BF DUAL 5.1 предназначены для использования в качестве тележки с
возможностью электроснабжения при использовании медицинского электрического оборудования (в
частности медицинского оборудования эндоскопических кабинетов), а также для его размещения,
хранения и перемещения в условиях лечебно-профилактических учреждений.
Стойки передвижные медицинские многофункционалы 1ыс WEIKO серии PROI LSSIONAL.
модели ВК DUAL 4.1 и BF DUAL 5.1 специально разработаны для применения в области
эндоскопии. Дизайн Стоек разработан с учетом различий в размерах оборудования, доступного на
медицинском рынке и [фоизводимого компаниями PLNTAX. STORZ. OLYMPUS. MARTIN и
другими.
Стойки предназначены для размещения на них эндоскопического и вспомогательного
медицинского оборудования (видеопроцессоров, ' эндоскопов, элсктрохирургичсских б.юков и
другого оборудования. исполЕ>зуемого при проведении эндоскопических исследований и операций)
во время использования, хранения и перемещения, в условиях лечебных и лечебно
профилактических учреждений. Предусмотрена возможность электроснабжения.
Стойки применяются при оснащении эндоскопических кабинетов лечебных учреждений. К
работе с медицинским изделием может быть допущен медицинский персонал, изучивший
руководство по эксплуатации и прошедший инструктаж по технике безопасности при использовании
электроприборов.
Стойки не должны использоваться в целях, отличных от их прямого назначения.
Внимание! Применение Стоек не по назначению считается потенциа-зьно опасным.
Производитель не несет ответственность за ущерб, возникший в результате такого
применения.
С1
Потенциальными потребителями медицинского изделия является медицинский персонал,
эксплуатирующий и обслуживающий эндоскопическое и вспомогательное к нему медицинское
оборудование.
Показаниями для |фименения Стоек является необходимость размещения эндоскопического и
вспомогательного к нему медицинского оборудования во время использования, хранения и
перемещения в условиях лечебных учреждений.
При условии использования по назначению. Стойки не выделяЕог загрязняющих воздух и
атмосферу вредных веществ, не оказывают вредного воздействия на окружающую среду, пациентов
и обслуживающий персонал, и. как следствие, не имеют гфотивопоказаний к гфименению.
Защита от поражения электрическим током - класс 1, тип В.
Класс потенциального риска применения - 1.
При условии использования по назначению. Стойки (гс имеют ограничений по сроку
эксплуатации.
--- стр. 6 ---
s
1.2. Описание, основные параметры и характеристики
1.2.1. Общее описание
Стойки передвижные медицинские многофункциональные WC1KO серии PROFESSIONAL,
модели BF DUAL 4.1 и BF DUAL 5.1 специально разработаны для применения в облас 1И
эндос^о^гши^ио^^^^ьные и зксплуатациопные аспекты обеих моделей идентичны. Модели различаются
шириной базы и полок с учетом планируемого к размещению на них оборудования.
Стойка передвижная медицинская представляет собой' разборную, легко управляемую
конструкцию в виде тележки с несколькими секциями, расположенными друг над другом,
зависи^сти от сложности и спецификации распола. аемогю на Стойке оборудования, количество
уровней может варьироваться с помощью установки дополнительных полок.
Испольвование Стоек дает волможность более рационального иснольчования раоочего
„ространства. Секции на стойке тпволяют размещать на ней все нeoбxoди^.oe ооорудование и
аксессуары, необходимые в процессе ондоскоцичсского исс;|едования или операции. Всртика .1
расположение уровней обеспечивает размещение. максимального количества аппаратуры при
использовании минимальной площади, что помогает сохранить свооодную площадь для
перемещения персонала и проведения различных медицинских манипуляции, трсоующих
ппименеиия дополгштельного оборудования.
Стойки передвижные медицинские сконструированы с учетом эргюномических особснностс
размещения на них медицинского оборудования, которое находится в неносредствеином ^
может использоваться при первой необходимости. Продуманность конструкции обеспечивает
компактное и удобное размещение используемых изделий.
Лтя безопасного использования Стойки снабжены сисгемой заземления, которая
предупреждает электротравмы пациента и персонала. Кроме того, стойки оснащены каналами для
кабелей различного назначения, что позволяет снизить вероятность повреждения щиуров мигания
пои пеосмещегщи Стойки.
Стойки создаются в современном стиле из алюминия и стали, с порошковой эпоксидной
покраской в печи. Покрытие устойчиво к моющим и дезиттфиттирующим средствам. Цвет покрытия -
Рама'стоек вытюгтттетта из ттрессоватттютю алюмиттиевого гтро(1)иля и ттрочттой листовой ста.ли.
исключающей деформацию геометрии Стойки. При этом Стойка остается
перемещения. База Стойки снабжетта четырьмя атттистатичсскими колесами, увели тсттныи диаметр
которьтх облегчает передвижение и демпфирует возможные ттсровности пола. Колеса установлены тта
поворотные основания для облет'чения маневрирования (’тонки в
пространства. Для фиксации Стойки и исключеттия ее самоттроизвольтюго ттерсмстцения передние
колеса оснащены ножным тормозом.
Стойки оснащены тюлками с ттредельной натрузкой до 50 кг каждая. Полки ттадсжтю
закреплены, ттри этом легко снимаются. Конструкция полок ттредотвратцае. случаиттос надеттис
шедметов а счет бортиков. Все оборудование, раст.оложеттттое на т.олках Стоики, находится в
tI cho™ доступе, и может быть истользоватто ттри ттертюй же ттео^одимости.
Продуманность коттструкции обеспечивает необходимьте ус.товия для максиматтьтто эффективном
работы врача за счет снижения уровня нагрузок. „ти nnri
в верхней части Стоек установлетт держатель медитщттского монитора с
VESA 75/100. У1ЮЛ Вращения В горизонтальной плоскости - 360°, В BcprHKajibHOH - ^ Р
того Стойка модели F3F DUAL 5.1 оснащается выдвижной полкой для клавиат>ры. Таким образом,
врач-зндоскоиисг весм-да имеет удобный доступ к визуальной ии(|.ормацин и управлению.
Стойка оснащена выдвижной штангой для размещения двух зндоскопов. Высот) штанги мож
отоегулировать простым фиксатором.
в медитщнском изделии отсутствуют комиоттсн т ьт, встуттающие в нетюсредственньти или
огтоередованный контакт с телом человека. При работе е изделием ттерсоттал должен иеттользовать
одноразовые перчатки.
--- стр. 7 ---
JVfi Наименование/
Характеристика Кол-во Описание
1 База 1 шт. Полезная шюшадь 400x500 мм. Изготовлена из лисговои сга. 1и. с
порошковой эиокси.'шой noKpacKoi'i в печи, с сетевым блоком с 6-ю
розетками
2 Колонны 2 шт. Изготовлены из прессованного сспюминиевого профиля, с
порошковой эпоксидной покраской в печи
3 Колонны с кабель-
каналами
2 I.IJT, Изготовлены из прессованное а-зюминмевого профиля, с
порошковой эпоксидной покраской в печи; octiamcniji съемной
крышкой (!озволя[ошсй проводить осмотр размеиюнных внутри
кабелей
4 Антистатические
колёса
4 1ИТ. О 125 мм (2 со стопором и 2 без стопора)
5 Полки 3 шт. [1олезмая плошадь 420x450 мм. Изготовлены из листовой стати, с
!юрошковой эпоксидной покраской в печи, с бортиками, для
прелотврашения с.гучампого патсния предметов, Могут быть без
труда устан(Ллены на разн(>й высоте (шаг 2,5 см| в зависимости от
НУЖД пользователя
6 Полка держателя
монитора
1 шт. 420x200 мм. Изготовлена из листовой стали, с порошковой
эпоксидной покраской в печи, с бортиками, для прелотврашения
случайного паления предметов
7 Держатель монитора ! шт. VESA 75/100
8 Держатель для 2х
эндоскопов
1 шт. Изготовлен из листовой стали, с порошковой эпоксидной
покраской в печи, на изогнутой трубке из пержавсюшей стати с
ДВУМЯ крючками из А)>С-пластика
9 Масса в собранном
виде не более
58 кг
iO Максимальная
нагрузка на полки не
более
50 КТ
11 Напряжение сети 220 В±10“'о
12 Максимальная
суммарная мощность
подключаемых
приборов
3.5 кВт
13 Длина шнура
питания
1 шт. 5 м
14 Количество розеток
для подключения
приборов
Ь шт.
15 Размеры (ВхШ хГ) 1634 X 565 X 616 мм
--- стр. 8 ---
■ L
1
Высота установки всех полок может быть изменена в зависимости от нужд пользователя.
--- стр. 9 ---
11
4 , : 9 4
№ Кол-во Наименование
1 1 База
2 2 Колонна
3 2 Колонна с кабель-каналом
4 2 Тыпьная часть колонны с кабель-каналом
5 1 Загпутка гшавой колонны с кабель-каналом
6 1 Заглушка левой колонны с кабель-каналом
7 Полка деожателя монитора 420x200 мм
X 3 Полка 420x450 мм
9 Сетевой блок на 6 розеток .................. .
10 Держатель монитора
] 1 1 Держатель для двух эндоскопов
--- стр. 10 ---
№ Наименование/
Характеристика
Кол-
во Описание
1 Ваза 1 шт. 11олез1гая площадь 480x500 мм. Изготовлена из лисговои crit’m, с
порошковой эпоксидной покраской в печи, с сетевым блоком с 6-ю
розетками
2 Колонны 2 QJT. 11з1Ч)гов.1сны из прессованного щ 1К'мт 1исво|-о профиля, с порошковой
эиокспдиой покраской в печи
3 Колонны с кабель-
каналами
2 I1JT. Из1отовлены из npeccoRantioro х'иомимисвого профиля, с порошковой
эпоксидной покраской в печи: осиашены съемной крышкой
позволяющей проводить осмотр размсшеннь!х внутри кабелей
4 Антистатические
колёса
4 шт. 0125 мм (2 со стопором и 2 без стопора)
5 Полка держателя
монитора
1 шт. 500x500 мм. Изготовлена и’з .листовой стали, с порошковой эпоксидной
покраской в печи, с бортиками, для предотвращения случайного паления
предметов. Может быть без труда установлены на разной высоте (шаг
2,5 см) в зависимости от нужд пользователя
6 Полка 1 1Ш', Полезная площадь 5ООх>50О мм. Из 1'0 [ов.тепа из лисювой сгати, с
порошковой эпоксидьЛэй покраской в печи, с бортиками, для
предотвращения случайного падения предметов. Может быть без труда
установлены па разной высоте (шаг 2.5 см) в зависимости от нужд
пользователя
7 Полка с держателем
полки клавиату ры
1 шт. Полезная площадь 500x500 мм. Из 1'отов.1ена из листовой ста;т. с
порошковой эпоксидной покраской в печи, с бортиками, для
предотвращения случайного падения предметов.
8 Выдвижная полка для
клавиагуры
1 1Ш. Полезная и.тошаль 485x.i60 мм И ичмов.теиа из лисювои cia.iii, с
иоронгковой эпоксидной iioKpacKoi'i в исчп. с бортиками, д.тя
прелотврашепия случайного падения предметов
9 Держатель монитора 1 шт. VESA 75'ЮО
10 Держатель для 2х
эндоскопов
1 шт. Изготовлен из листовой стали, с 1Ю|)ошковой эпоксидной покраской в
печи, на изогтгуюй трубке из нержавекшзен стали с дву мя крючками из
ЛНС-п.ластика
11 Задняя [ 1анель 1 шт. Изготовлена )гз листовой ст;ъти. с порошковой эпоксидной покраской в
печи, с двумя дверцами с ветплн1шоннг.1МН отверстиями.
сЬиксируюшимися на замок с ключом.
12 Масса в собранном
виде не более
61 кг
13 Максимальная нагрузка
на полки не более
50 кг
14 Напряжение сети 220 В ±10%
15 Максимальная
суммарная мощность
подключаемых
приборов
3,5 кВт
16 Длина шнура питания 1 UIT. 5 м
17 Количество розеток для
подключения приборов
6 шт.
18 Размеры (ВхШ хГ) 16-44 X (э45 X 696 мм
--- стр. 11 ---
Рис. 3. Внешний вид и габаритные рашеры Стойки модели В1' DlJAl. 5.
ш
и ниnilниниши1Ш
Г' " ■ ' " ' 1
ни
о
О §
ПгЦ
696
Лt S
Высота установки всех полок может быть изменена в зависимости от нужд пользователя.
--- стр. 20 ---
Блок-схема проишолства
Закупка сырья
Контроль качества сырья
Требования рынка или
новое предложение
Компании
Да
--- стр. 21 ---
Упаковывание
С клад
Рынок сбыта
3.3. Список используемых в производстве материалов и условные обозначения
№ Наименование Материал Комментарии
База Листовая
сталь
Порошковая Э 1юксид[ 1ая покраска в печи
2 Колонны 1 (рессованный
сыюминиевый
профиль
Порошковая эпоксидная покраска в печи.
3 Антистатические колеса Полиамид,
резина
4 Полки (все модификации) Листовая
сталь
Порошковая эпоксидная покраска в печи
5 Держатель для монитора Листовая
сталь
6 Держатель для 2х эндоскопов Листовая
сталь.
нержавеющая
сталь. АБС-
пластик
Порошковая эпоксидная покраска в печи, на изогнутой
трубке из нержавеющей стшж с двумя крючками из АБС*
пластика
7 Задняя панель с замком Листовая
сталь
Порошковая эпоксидная покраска в печи.
3.4 Гарантии производителя
Производитель гарантирует соответствие Стоек передвижных медицинских
многофункциональных WEIKO серии PROFESSIONAl,. моделей BV ПЕЛЕ 4.1 и FiE ПЕЛЕ 5.1 и их
составных частей установленным требованиям стандартов и докуменгации производителя [|ри
соблюдении условий транспортирования, хранения, эксплуатации.
Производитель гарантирует высокое качество производства и эксплуатационных
характеристик своей продукции, беря па себя обязательство в течение указаппо 1о ниже гарантийного
срока в кратчайшие сроки произвести бесплатный ремонт и. 1и замен) тех частей, которые являются
дефект} 1ыми по причинам заводского брака или плохого качества сырья, при условии, чго эти
дефекты не зависят от естественного износа; отказов, вызванных пео[ 1ы гностью или небрежностью
пользователя; превышающей договорные ограничения чрезмерной нагрузкой; не
сертифицированным ремонтом; повреждениями, возникшими в связи с действиями пользователя или
третьих лиц.
--- стр. 22 ---
Для комплектующих, не относящихся к продукции прои'шодитсля, применяйте гарантии
производителей комплектующих.
Гарантия действительна, при условии использования Стойки в соответствии с назначением,
для которого она была сконструирована.
Перевозки, связанные с операциями, выполняемыми по гарантии, осуществляются за счет
Клиента. Клиент берет на себя ответственность за все риски и угрозы, связанные с такими
перевозками.
Гарантия действительна в течение 12 месяцев с момента доставки, даже в случаях если
оборудование по какой-либо причине не находилось в -жеплуатации
Гарантийный срок хранения - 6 месяцев.
Продление гарантийного срока от первоначально установленного, не предусмотрено ни при
каких обстоятельствах.
--- стр. 23 ---
4.1. Маркировка МИ
Маркировка производителя наносится на базу (основание) изделия. Маркировка содержит все
данные в соответствии с правилами маркировки:
- Компания производитель: BIEFFE 1ТЛЕ1Л S.r.l.; торговая марка: Weiko
- СЕ маркировка
- Технический код изделия: РР528 для модели BF DUAL 4.1 или РР/)08 для модели BF DUAL 5.1
- Модель: BF DUAL 4.1 или BF DUAL 5.1
- Наименование изделия: Стойка передвижная медицинская многофункциональная Weiko серии
PROFESSIONAL
- Серийный номер: РР528 ХХХХ для модели BF DUAl.'4.l или РР608 ХХХХ для модели BF DUAL
5.1
- Год производства
- Страна производства: Сделано в Италии
- Адрес производителя
Ф ' Дополнительная маркировка сетевого блока содержит требования к параметрам электросети и
требование не утилизировать блок с бытовыми отходами
Графические изображения образцов маркировки (для модели BF DUAL 4.1. модели BF DUAL
5.1. для сетевого блока соответственно) приведены ниже:
B IE F F E IT A L IA S R L
Weiko®
CE
РР 528 М одель BF DUAL 4,1
Стойка передвиж ная
м едицинская
м ногоф ункциональная W EIKO
серии PROFESSIONAL
Серийный номер
PP528 ИЗО
^ 2017
Сделано в Италии
BIEFFE ITALIA SRL, VialeLincoln, 178 - 81100 Caserta (Italy}
B IE F F E IT A L IA S R L
Weiko®
CE
PP 608 М одель BF DUAL 5.1
Стойка передвиж ная
м едицинская
м ногоф ункциональная W EIKO
серии PROFESSIONAL
Серийный номер
PP608 2340
^wJ] 2017
Сделано в Италии
BIEFFE ITALIA SRL, VialeLincoln, 178 - 81100 Caserta (Italy)
B IE F F E IT A L IA S R L Weiko®
Сетевой блок на б розеток
(Schuko)
Кабель H05VV-F 36x1,5 м м '
Вы клю чатель со световой
16A.210-230V MAX 3500W
индикацией CE
Сделано в Италии
BIEFFE ITALIA SRL, VialeLincoln, 178 - 81100 Caserta (Italy)
--- стр. 24 ---
4.2. Упаковка МИ
Для безопасного транспортирования, компоненты Стойки оборачиваются воздушно
пузырьковой пленкой, после чего помещаются в ящики из нятислойного гофрированного картона с
четырехклапанными дном и крышкой (ГОСТ 9142-2014). Для заклеивания клапанов ящиков
применяется полиэтиленовая лента с липким слоем (ГОСТ 20477-86).
Специально для перевозок на большие расстояния, разработаны специальные упаковочные
комплекты для транспортировки Стоек в разобранном виде с целью сохранения качества товара во
время транспортировки (смешанные перевозки: наземтлм*. воздушным, морским видами
транспорта).
Упаковка предохранят медицинское изделие от загрязнения, механических повреждений и
воздействия влаги при транспортировании и хра} 1снии. Техническая и со[|роводительная
документация упаковывается в полиг^тиленовый пакет и вкладывается внутрь упаковки с изделием.
По желанию заказчика Стойки могут поставляться в собранном виде, В этом случае они
поставляются обернутыми в воздушно-пузырьковую пленку и [ 1ягислойный гофрированный картон.
В комплект упаковки обеих моделей входит три пластиковых пакета с колесами,
пластиковыми заглушками и комплектом ключей для сборки - 35*25 см каждый, в комплект
упаковки для модели BF DUAL 5.1 так же входит пластиковый пакет с ключами от замка задней
панели - 10*17 см.
Размеры транспортировочной тары:
Для модели BF DUAL 4.1: 139*57*24 см.
Для модели BF DUAL 5.1: 139*78*24 см.
4.3. Маркировка транспортной упаковки
На транспортировочную тару надлежащим образом наносится вся необходимая информация
(основные, дополнительные и информационные надписи в соответствии с правилами маркировки по
ГОСТ 14192-96) и манипуляционные знаки, соответствующие значениям согласно таблице:
10
Ограничение штабелирования
т
Хрупкое. Осторожно
f
Беречь от влаги
Не наступать
--- стр. 25 ---
5.1. Особенности использования
Стойки передвижные медицинские многофункциональные WFJKO серии f^ROFESSIONAL,
модели BF DUAL 4.1 и BF DUAL 5.1 разработаны с учетом размещения имеющего различные
размеры оборудования, доступного на медицинском рынке и производимого компаниями PF'NTAX.
STORZ, OLYMPUS. MARTIN и другими.
5.2. Меры предосторожности при применении
• Обязательно прочтите приведенные в Руководстве по эксплуатации правила использования, в
том числе, порядок устранения чрезвычайных ситуаций и указания по вопросам безопасности,
прежде чем приступить к работе с изделием.
• К работе с медицинским изделием допускается только персонал прошедший
соответствующий инструктаж.
• До[ 1ускается установка только деталей, поставляемых изготовителем.
• Эксплуатация медицинского изделия, имеюще'го дефекты или неисправности, недопустима.
Если у Вас есть какие-либо сомнения в безопасности оборудования, прекратите его использование и
обратитесь к поставщику.
5.3. Электробезопасность
Обратите внимание на необходимость соблюдения основных правил, общих для использования
любого электрического усгройства:
• не прикасайтесь к оборудованию влажными руками
• не работайте с оборудованием без обуви
• не тяните за шнур питания или само оборудование, чтобы отсоединить вилку от сети
• не подвергайте оборудование воздействию неблагоприятных природных факторов (солнце, дождь
и т.п.)
• не допускайте использование оборудования неподготовленным персоналом и детьми
После использования выключите электропитание и отсоедините тпур элекгропи гания. 13ыпимать
шнур следует, придерживая его за штепсель, а нс только за провод.
Производитель гарантирует электрическую безопасность данного оборудования только при условии
правильной установки, монтажа и подключения к эффективной системе заземления. Эти требования
должны неукоснительно соблюдаться, в случае сомнений немедленно обратитесь к поставщику.
Производитель не несет ответственности в случае какого-либо ущерба, возникшего при нарушении
правил установки и заземления оборудования.
Кроме того, необходимо следовать следующим рекомендациям:
• убедитесь, что текущая нагрузка на сетевой блок не превышает максимальную мощность
устройства (указана па этикетке). В случае сомнений oopainiecb к квалифицированному специалисту
• во избежание перегрева устройства рекомендуем полностью раскручивать сетевой 1пн\р при
использовании
• не оставляйте устройство подключенным к электросети без необходимости.
В случае повреждения шнура питания, немедленно замените его шнуром со следующими
характеристиками;
Кабель H05VV-F 3G х 1.5 мм"- Штекер Schuko.
Внимание!
Подсоединение электрических изделий к стойкам фактически приводит к созданию М1‘ системы, что
в результате может снижать уровень безопасности.
5.4. Электромагнитная совместимость
Данные по электромагнитной совместимости указаны в Приложении №2 (Электромагнитная
совместимость).
5.5. Сведения о стерилизации
Стерилизация для медицинского изделия не предусмотрена.
--- стр. 26 ---
5.6. Сведения о дезинфекции и чистке
Лезинфекция медицинского изделия не предусмотрена. b-,wr.nv'w, rnpivex
” Гтребует какого-либо профилактического обслуживания, помимо очистки, которую следует
шполиять с помощью влажной ткани бел иримспепия корролиоппых продуктов.
Перед ТьТГениГТГбых'операций по очистке убедитесь, что ажур пгггапия - - о г о блока
Стойки, так же как и все шнуры питания оборудования, ралмещенпою па Стоике, отсоединены
электросети.
5.7. Радиационная безопасность
Изделие не содержит элементов, имеющих отношение к радиационному излучению.
--- стр. 40 ---
Рис. 2. Упаковка и комплектация
--- стр. 41 ---
Рис. 3. Маркировка МИ
Модель BF DUAL 4.1
Сделано в
--- стр. 42 ---
•яти1ччл^‘
--------------- Г...... ........
^ fe s2 ii2 iS L *» tn .
W M Ib
--- стр. 47 ---
Стойки предназначены для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что Стойки используются в такой
окружающей среде
Испытание па
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электрома! питая
обстановка - указания
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостан[ 1ий, любительских радиостанций.
ЛМ и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть
определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения
Стоек выше применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой
Стоек с целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе }<аблюдения
выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентирузка или перемещение Стоек.
b ) Вне полосы частот от \ 50 к1'ц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля
менее 3 В/м.
11римечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности ноля.
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
--- стр. 48 ---
Таблица В.4
"РО‘:т'ранственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и изделием
Стойки предназна
осуществляется кс
может избежать в.
пространственный
связи (передатчик
мощности средств
чаются для применения в электрома[ нитной обстановке, при которой
)нтроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь Стоек
1ИЯНИЯ электромагнитных помех, обеспечивая минимальный
разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами
гми) и Стоиками, как рекомендуется ниж;, с учетом максимальной выходной
связи
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика. Вт
Пространственный разнос, м. в зависимости от частоты передатчика
d=l,2 \Р
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
d-1.2-VP
в полосе от 80 до 800
М1'ц
d-2.3 VP
в полосе от 800 МГц до
2.5 ГГц
0,01 0.12 6,12 0.23
0,1 0.38 U38 0,73
1 1.2 1.2 2.3
10 3,8 3,8 7.3
100 12 12 23
1 фимечания ----------
к На частотах 80 и 800 М['н применяю! большее значение напряженности поля
11ри определении рекомендуемых значений пространственного разноса для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице в
приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность в'
ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
3. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей
--- стр. 49 ---
[Тиснёная печать: ГОРГОВО-11РОМЫШЛЕ11ИАЯ, РЕМЕСЛЕННАЯ И
СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ ПАЛАТА * КАЗЕРТА * ОТДЕЛ МЕЖДУНАРОДНОЙ
ТОРГОВЛИ]
Флавио Ферраццано (Flavio Ferrazzano). гснсра. 1ьный директор
' 11одпись>
БИЕФФИ ИТАЛИЯ с.р.л. (BIEEEE ГГАЕ1А s.r.l,)
Виеффи И галия'срл с единсгвенмым учредителем
Юридический адрес: 81 100, Калерга. 15иале Линкольн 178
(Viale l.incoln. 178-81 lOOCaserta)
Адрес производства: Зона промы 1дленно!'о развития - Аверса Норд
Италия, 81032. Каринаро (провинция Казерта)
(Zona AS1 Aversa Word
81032 Carinaro (СЕ) - Italy)
Номер плательщика НДС (Р. IVA): 02220390617]
' Подпись'-
П :
<Текст на русском яшке>
Торгово-промышленная, ремесленная и сельекохозяйсгвенная палата
Erf
в отношении заре! истрированпого образца подписи г-на ФЕРРАЦЦАНО ФЛАВИО.
законным представителем компании БИЕФФИ ИТАЛИЯ СЛ^.Л.
Мы удостоверяем, что указанный заявитель является уполномоченным должным
образом представителем с правом подгшеания документов и распоряжений, которые
будут использоваться в торговле с зарубежными странами.
Дата 13.06.2018 г. к протоколу 17365
Подпись Ансельмо Аугусто [ оммазоне (Anselmo Augusto Eommasone)
' Подпись>
[Печать: ТОРГОВО-ПРОМЫШЛЕННАЯ. РЕМЕСЛЕННАЯ И
СЕЛЬСКОХОЗЯЙС ! ВЕННАЯ НАЛА ГА * КАЗГЛША * 01ДЕЛ МЕЖДУНАРОДНОЙ
ЮРГОВЛИ]