Салфетка дезинфицирующая для инъекционного поля "Септизол мини" по ТУ 9393-021-52798823-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от 200 г. № УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ООО "САМАРОВО", Россия И.П. Чуев 2012 г. I • ИНСТРУКЦР1Я по применению изделия медицинского назначения «Салфетка дезинфицирующая «СЕПТИЗОЛ мини» ООО «САМАРОВО» (Россия) Москва 2012 г. --- стр. 2 --- ИНСТРУКЦИЯ по применению изделия медицинского назначения «Салфетка дезинфицирующая «СЕПТИЗОЛ мини» ООО «САМАРОВО» (Россия) 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 1.1. «Салфетка дезинфицирующая «СЕПТИЗОЛ мини» (далее - «салфетка») пред ставляет собой готовую к применению салфетку однократного применения из нетканого материала белого цвета размером 60х76(+5) мм, сфальцована в два слоя и упакована в герметичный пакет размером 60х50(+2) мм из многослойного композиционного материа ла (бумага мелованная, алюминиевая фольга, сурлин и полиэтилен или лавсан). Пропиточный состав салфетки - дезинфицирующее средство (кожный антисептик) «ИзАсептик» (Свид. о госрегистрации Роспотребнадзора RU 77.99.01.002.Е.003330.02.11) состав: водно-спиртовый раствор, содержащий в качестве действующих веществ 65% изопропилового спирта, 0, 1 % смеси равных количеств четвертичных аммониевых солей алкилдиметилбензиламмоний хлорида и алкилдиметил(этилбензил)аммоний хлорида и 0,85% 2-феноксиэтанола. Средняя масса пропиточного состава в одной упаковке - (1,3±0,2) г. Срок годности салфеток - 3 года со дня изготовления. 1.3. Средство обладает антимикробной активностью в отнощении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза), вирусов (паренте рального гепатита С, ВИЧ), дрожжеподобных грибов рода Кандида. 1.4. Пропиточный состав - дезинфицирующее средство (кожный антисептик) «ИзАсептик» по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 клас су малоопасных веществ при нанесении на кожу, местно-раздражающие, кожно- резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у средства не выражены, обладает раздражающим действием на слизистые оболочки глаза. ПДК в воздухе рабочей зоны: для изопропилового спирта 50 мг/м^ (максимально разовая); для смеси ЧАС 1 мг/м^ (аэрозоль). 1.5. Салфетка предназначена для обработки кожи инъекционного поля пациентов в лечебно-профилактических учреждениях, в машинах скорой медицинской помощи, при чрезвычайных ситуациях, в службе медицины катастроф, детских дошкольных и школь ных учреждениях, в учреждениях социального обеспечения (дома престарелых, инвалидов и пр.), в косметических салонах и парикмахерских, а также населением в быту; для обра ботки кожи локтевых сгибов доноров на станциях переливания крови и др. 2. ПРИМЕНЕНИЕ 2.1. Обработка кожи локтевых сгибов доноров: вскрыть пакет, быстро достать и развернуть салфетку, а затем тщательно протереть кожу локтевых сгибов двукратно, ис пользуя раздельные салфетки. Время вьщержки после окончания обработки - 2 минуты. Накануне взятия крови донору необходимо принять душ (ванну), сменить белье. --- стр. 3 --- 1 2.2. Обработка кожи инъекционного поля: вскрыть пакет, быстро достать и развернуть салфетку, а затем тщательно протереть кожу инъекционного поля салфеткой. Время вы держки после окончания обработки - 1 минута. 3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ПЕРВОЙ ПОМОЩИ 3.1. Салфетки используют только по назначению для наружного применения! Не обрабатывать салфетками раны и слизистые оболочки! 3.2. Огнеопасно! Не допускать контакта с открытым пламенем или включенными нагревательными приборами. 3.3. По истечении срока годности использование салфеток запрещается. 3.4. При случайном попадании средства в глаза следует тщательно промыть их во дой. При появлении гиперемии закапать 20% - 30% раствор сульфацила натрия. 3.5. При появлении на коже раздражения, сыпи прекратить применение салфеток. Руки вымыть водой с мылом. 4. УПАКОВКА, ТРАНСПОРТИРОВКА И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ 4.1. Салфетки транспортируют в оригинальных упаковках производителя любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на этих видах транспорта и гарантирующими сохранность салфеток и тары. 4.2. Салфетки упаковывают в групповую тару - картонную коробку или полиэти леновый пакет. Размер групповой тары определяется количеством салфеток. Допускается применять другие виды транспортной тары по действующей нормативно-технической документации, обеспечивающие сохранность средства. 4.3. Салфетки в упакованном виде хранят, в крытых сухих вентилируемых склад ских помещениях при температуре от минус 20° до плюс 30°С, вдали от нагревательДб 1х приборов, открытого огня и прямых солнечных лучей, отдельно от лекарственных препа ратов, в местах, недоступных детям. Ответственный за производство (подпись) И.А. Зеленина Ф.И.О.