Спрей назальный «Аллергоспас» — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/7932 | TenderMatch

Спрей назальный «Аллергоспас» — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7932 от 13.12.2018 · класс риска 1

Производитель: "Упрощенное акционерное общество "Лабораторис Шеминю" (Франция)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 8 ---
4■^
5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать в случае аллергии на один из компонентов. При отсутствии 
медицинских показаний не использовать детям младше 12 лет и беременным или 
кормящим женщинам.
Использовать только по прямому назначению.
Использовать в течение трех месяцев после вскрытия флакона.
7. ПРИМЕНЕНИЕ
Медицинское изделие может эксплуатироваться при температуре от +10 до +35°С и 
относительной влажности 40%-80%.
Перед каждым применением рекомендуется очистить носовые ходы.
Применение: 1 распыление в каждый носовой ход 2-3 раза в день. После использования 
промойте съемный наконечник флакона в горячей воде и тщательно вытрите чистой 
тканью для предупреждения инфицирования. Медицинское изделие предназначено для 
многократного использования, но должно быть использовано в течение трех месяцев с 
момента открытия. По истечении трех месяцев флакон нужно утилизировать. 
Максимальное усилие нажатия на распылитель с дозатором, необходимое для 
извлечения раствора составляет не более 40Н.
<Логотип: ШЕМИНЮ>
ЭКСПЕРТ РАЗРАБОТКИ ДОГОВОРОВ И ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА
44.
Г V  Л Г ^ мV I
Ж»,— ?Т :; ^  и !
Шаг 1
Переверни 
те флакон 
и
встряхнит 
е 4 раза, 
удерживая 
колпачок.
Шаг 2
Снимите
колпачок
флакона.
ШагЗ
Перед первым 
использованием для 
правильного 
дозирования спрея 
нажмите на белый 
дозатор, а затем 
отпустите. 
Повторяйте эту 
операцию, пока при 
нажатии не
получите полное 
распыление.
Шаг 4
Слегка наклоните 
голову вперед. 
Держите флакон 
вертикально и 
вставьте 
наконечник 
флакона 
носовой 
Распылите 
раствор, 
поочередно 
каждый носовой 
ход.
в
ход.
в
Шаг 5
После
использования 
откиньте голову 
назад на несколько 
секунд и дышите 
через нос.
7. УТИЛИЗАЦИЯ
Потребитель может выбрасывать медицинское изделие с бытовыми отходами. Так как 
медицинское изделие является перерабатываемым, рекомендуется выбрасывать его с 
перерабатываемыми отходами.
В России медицинское изделие должно быть утилизировано как отходы класса А, в 
соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10.
Медицинское изделие Спрей назальный «Аллергоспас» не оказывает негативного 
воздействия на человека и окружающую среду при использовании, транспортировке и


--- стр. 9 ---
8. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Если после применения Спрея назального «Аллергоспас» вы чувствуете существенный 
дискомфорт, прекратите его применение и обратитесь к врачу.
Возможные побочные действия:
• Раздражение носоглотки,
• Носовые кровотечения (если слизистая оболочка носа раздражена),
• Болевые ощущения при инстилляции.
Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
9. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
Медицинское изделие может транспортироваться всеми видами крытых транспортных 
средств в соответствии с правилами, утвержденными в установленном порядке для 
каждого вида транспорта при температуре воздуха от +5 до +40°С и относительной 
влажности 60% - 80%.
<Логотип: ШЕМИНЮ>
ЭКСПЕРТ РАЗРАБОТКИ ДОГОВОРОВ И ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА
10. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА
Медицинское изделие расфасовано во флаконы из содокалыдиевого стекла желтого 
цвета объемом 20 мл, флакон цельный для обеспечения надежности и устранения 
рисков микроутечек. Каждый флакон оснащен прикручиваемым дозатором со 
встроенным диффузором (распылитель с дозатором) снабженным съемным 
наконечником с колпачком, который может впрыскиватъ заданный объем одного 
впрыскивания.
Флаконы по одному упакованы в картонную коробку вместе с инструкцией по 
применению.
Каждый флакон (первичная упаковка), картонная коробка (вторичная упаковка) 
содержат печатную информацию или наклейку со следующими обязательными 
данными и символами, касающимися продукта (полностью или частично):
Наименование продукта 
Назначение продукта.
Наименование и контактная информация производителя.
Номер партии.
Дата истечения срока годности 
Указание «внимательно прочитать инструкцию».
Основные ингредиенты, входящие в состав продукта.
Особые условия хранения.
Особые инструкции по использованию.
Особые меры предосторожности и предупреждения в связи с использованием.
• Логотип с маркировкой СЕ.
11. ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ
Хранить в недоступном для детей месте. Храните в сухом месте при температуре от +5 
до +25°С и относительной влажности 60%-80%. Общий срок годности (до вскрытия 
упаковки) составляет 24 месяца. Запрещено использование медицинского изделия после 
истечения срока годности, указанного на первичной и вторичной упаковке.


--- стр. 10 ---
<Логотип: ШЕМИНЮ>
ЭКСПЕРТ РАЗРАБОТКИ ДОГОВОРОВ И ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА
12. ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Производитель гарантирует соответствие медицинского изделия Спрей назальный 
«Аллергоспас» всем требованиям при соблюдении условий хранения и
транспортирования и не несет ответственности за использование изделия не по 
назначению.
Производитель: Упрощенное акционерное общество «Лабораторис Шеминю», 37210 
Вувре, Рут де Монне, 93, Франция (ЬаЬогаФнез СНетшеаи, 93 гон1;е <3е Моппа1е 37210 
Уонугау Ргапсе).
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
ООО «Торговый дом «ФАРМПРОЕКТ», 196626, Россия, г. Санкт-Петербург, нос. 
Шущары, 2-й Бадаевский проезд, д. 3, корн. 1, тел. -1-7-812-331-75-75, 
8а1е@1агтргоек1;.ги.
«ЛАБОРАТОРИС ШЕМИНЮ»
{ЕАВ0РАТ01КЕЗ СНЕМ1МЕАи)
37210 ВУВРЕ,
Промышленная зона де л'Этан Виньон
Код особой доставки почты 30003
(2А бе 1’Е1апд У1дпоп 03 30003 37210 УОСУРАУ)
<подписано>
Вувре, 28.08.2018 г.
Я, нижеподписавшийся, мэтр Жюлиан ЛОТИОН (йиНап ШТНЮМ), нотариус 
Вувре, свидетельствую подлинность подписи, 
поставленной выше г-ном Бенуа АНЬЮ {ВепоП АСЫиВ).
Вувре, 28 августа 2018 года
<Печать: Мэтр Жюлиан ЛОТИОН - Член товарищества нотариусов  
ВУВРЕ (Эндр и Луара)>
<подписано>
<Логотип: ШЕМИНЮ>
ЭКСПЕРТ РАЗРАБОТКИ ДОГОВОРОВ И ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА