Система медицинская диагностическая ПАК SafeOperator (СэйфОператор) по ТУ 26.60.12.129-001-11257133-2017 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
ВВЕДЕНИЕ
1.1 Область применения
Решение для автоматизации предсменного медицинского обследования работников
SafeOperator автоматизирует процесс прохождения медицинского осмотра.
1.2 Краткое описание возможностей
Основные функциональные возможности ПАК SafeOperator:
• Измерение основных медицинских показателей, отражающих состояние
сотрудников при прохождении предсменного (предрейсового) осмотра.
• Выявление сотрудников с медицинскими показателями, не соответствующими
критериям допуска к выполнению обязанностей и информирование об этом
лечащего врача.
• Фиксация и накопление результатов осмотров.
• Идентификация водителя при осмотре.
• Фото/видеофиксация прохождения осмотров.
• Контроль допуска/не допуска персонала до смены.
1.3 Уровень подготовки пользователя
Пользователь или обследуемый, предполагаемый к использованию ПАК SafeOperator
должен обладать следующим уровнем подготовки:
• Опыт работы с сенсорными дисплеями.
• Прохождение предварительного инструктажа по использованию системы
SafeOperator.
I 2. НАЗНАЧЕНИЕ И УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
ПАК SafeOperator предназначен для:
• Проведения объективных медицинских измерений сотрудников перед рабочей
сменой (рейсом);
• Объективизации данных с возможностью повторного измерения;
• Передачи информации по обследованию в единую базу данных;
• Сбора и анализа статистики накопленной при обследованиях.
Программные и аппаратные требования
Минимальные требования к аппаратному обеспечению:
AJ В случае использования сервера в качестве сервера для СУБД и веб-сервера
• Двухъядерный процессор архитектуры х86/х64 с тактовой частотой 2 ГГц;
• Оперативное запоминающее устройство объемом 4 ГБ;
17146
21.03.2019
--- стр. 5 ---
• Постоянное запоминающее устройство объемом 20 ГБ;
• Наличие сетевого интерфейса стандарта Ethernet, поддерживающего скорость
передачи/приема данных 100 Мбит/сек для доступа к сети предприятия.
Б) В случае использования отдельных серверов для СУБД и веб-сервера
Сервер для СУБД;
• Одноядерный процессор архитектуры х86/х64 с тактовой частотой 1 ГГц;
• Оперативное запоминающее устройство объемом 512 МБ;
• Постоянное запоминающее устройство объемом 10 ГБ;
• Наличие сетевого интерфейса стандарта Ethernet, поддерживающего скорость
передачи/приема данных 100 Мбит/сек для доступа к сети предприятия.
Веб-сервер:
• Двухъядерный процессор архитектуры х86/х64 с тактовой частотой 2 ГГц;
• Оперативное запоминающее устройство объемом 3 ГБ;
• Постоянное запоминающее устройство объемом 10 ГБ;
• Наличие сетевого интерфейса стандарта Ethernet, поддерживающего скорость
передачи/приема данных 100 Мбит/сек для доступа к сети предприятия.
Примечание: требования представлены для ОС Linux, при установке компонентов в
ОС Windows характеристики оборудования должны быть выше:
Минимальные требования к программному обеспечению:
Сервер для СУБД
• ОС Microsoft Windows Server редакции 2008 и более новой (рекомендуется
2008г2) разрядности х86 или х64, или RPM-based ОС Linux разрядности х86 или
х64;
• СУБД PostgreSQL версии 8 и более новой (рекомендуется наиболее актуальная).
Веб-сервер
• ОС Microsoft Windows Server редакции 2008 и более новой (рекомендуется
2008г2) разрядности х64, или RPM-based ОС Linux разрядности х64;
• Комплект для разработки Java (JDK) версии 7 и более новой (рекомендуется
наиболее актуальная);
• Сервлет-контейнер Tomcat версии 7 и более новой;
• Приложение GhostScript версии 9.10 и более новой (рекомендуется наиболее
актуальная стабильная версия);
• Библиотека OpenCV версии 3 и более новой;
3. ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО КИОСКА SAFEOPERATOR
Аппаратная часть ПАК SafeOperator представляет собой стационырный медицинский
киоск, включающий в себя медицинские измерительные приборы.
Подробное описание компонентов киоска отображено на Рисунке 1.
17146
21.03.2019
--- стр. 6 ---
Рис. 1 Изображение стационарного медицинского киоска SafeOperalor
Комментарии к Рисунку I:
1. Тонометр для измерения артериального давления;
2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе;
3. Дисплей киоска;
4. Термопринтер;
5. Камера для фото- и видео-фиксации.
4. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ТРУДА
К работе с аппаратом допускается персонал, прошедший инструктаж и специальное
обучение безопасным приемам и методам работы по СанПиН 5804.
17146
21.03.2019
--- стр. 11 ---
^ ^ 12:49 S * us 4i) * ■
Выход
Прохождднй* обсладомния Исаем км Владимир Егороаич
Текущее обследование :
Давление, мм.рт.ст.; /
Пульс. УД./МИН.:
Алкоголь. %о:
Иамаритк
Иамдрить
ДМШЧГ «ф!»
Сохранить
Ответьте на следующие вопросы:
Как Вы себя чувствуете? Qxopouio Й Плохо
Есть ли жалобы? Q hbt Й Д *
Как Вы отдыхали? ^Хорошо (vj Плохо
Рис. 9. Окно прохождения обследования (давление).
3. После полного завершения измерения на дисплее отобразятся результаты измерения.
Контроль трезвости
1. Для начала измерения на дисплее необходимо нажать кнопку «Измерить» (Рис. 3) и в
положении сидя наклониться к прибору и сделать выдох в отверстие для продувания
(Рис. 10).
12:49
Выход
Прохождани* обсладоаания
£ US 4$ т О
Иеаанкоа Владимир Егороаич
Текущее обследование:
Давление, мм.рт.ст.: /
Пульс, УД./МИН-:
Алкоголь, %о:
Иаиаритк
Измерить
Ответьте на следующие вопросы:
Как Вы себя чувствуете? ( | Хорошо Плохо
Есть ли жалобы? ^Н ет (ч^Да
Как Вы отдыхали? 0Хорошо Й Плохо
ММГМЬ. ♦ «те
Сохранить
Рис. 10. Окно прохождения обследования (контроль трезвости).
11
17146
21.03.2019
--- стр. 12 ---
9В€
СЮ
t
к
)
Рис. 11. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе.
2. После полного завершения измерения на дисплее отобразятся результаты измерения.
Контрольные вопросы
1. Для ответа на вопрос выберете один из двух вариантов напротив вопроса, поставив
галочку (Рис. 12).
^^12:49**
Выход
Прохождение обследования
5 US т - О «
Исаенков Владимир Егорович
Текущее обследование:
Давление, мм.рт.ст.: /
Пульс, уд./мин.:
Алкоголь, %е;
Фото ФОТО
Измерить
Измерить
Сохранить
Ответьте на следующие вопросы:
Как Вы себя чувствуете? Qxopomo Й Плохо
0Н ет (у^Да
Q Хорошо Й Плохо
Есть ли жалобы?
Как Вы отдыхали?
Рис. 12. Ответы на контрольные вопросы.
8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Техническое обслуживание заключается в периодической проверке технических
параметров медицинского изделия.
При проведении внешнего осмотра медицинского изделия должны быть проверены на
отсутствие внешних повреждений. При проведении операции проверки должны соблюдаться
следующие условия:
температура окружающего воздуха: от +10°С до +30°С;
12
17146
21.03.2019
--- стр. 13 ---
атаосферное давление: (630-800) мм. рт. ст.;
относительная влажность воздуха: (45-80)% при +25°С;
напряжение питающей сети: (220 ± 22) В.
Перед проведением проверки необходимо подключить медицинское изделие к сети
переменного тока 220В, 50 Гц, включить его и дать ему прогреться в течение времени,
необходимого для установления рабочего режима.
В изделии установлен предохранитель, имеющий следующие параметры: ток
срабатывания 6,3А, рабочее напряжение 250В.
В случае неисправности обратитесь в фирму-изготовитель.
Вскрытие корпуса, ремонт, замена частей аппарата производится исключительно
сервисной службой изготовителя или уполномоченного представителя.
9. ДЕЗИНФЕКЦИЯ АППАРАТА
Наружные поверхности изделия необходимо очищать и дезинфицировать по МУ-287-
113 протиранием марлевой салфеткой, смоченной 3%-ным водным раствором перекиси
водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644, или
аналогичным дезинфицирующим средством на водной основе, установленном для применения
в конкретном лечебном учреждении.
10. ВОЗМОЖНЫЕ ПРОБЛЕМЫ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Если неисправность повторяется несколько раз, необходимо обратиться к
производителю оборудования по адресу:
Город Наименование организации Адрес и телефон
Москва ООО «Инновационные технологии»
117246, г. Москва, Научный проезд,
д. 17, этаж 8, Пом. XXIX
+7(495)230-3050
Возможные неисправности и рекомендуемые варианты действий.
Наименование
неисправностей,
внешнее проявление и
дополнительные
признаки
Вероятные причины Способы устранения
1 .Индикатор питания не
горит
Нет питающего
напряжения в сети 220
Вольт.
Проверить напряжение
электросети
Вышли из строя лампа
/лампы
Обратится к
квалифицированному
специалисту.
13
17146
21.03.2019
--- стр. 14 ---
Неисправен блок
питания/управления.
Обратится
квалифицированному
специалисту
2. Не горит дисплей
Повреждение
управляющего контура в
результате скачка
напряжения.
Обратится к
квалифицированному
специалисту
З.Недоступность
интерфейса SafeOperator
При запуске приложения
SafeOperator долгое время
не появляется окно с
входом
Проверьте наличия
подключения к базе данных,
подключения по локальной
сети и обратитесь к
администратору системы.
4.Не происходит вход в
систему при
прикладывании карточки
к считывателю
Во время прикладывания
не издается звуковой
сигнал
Обратитесь к администратору
системы
Звук раздается,
происходит вход
но не
11. СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Город Наименование организации Адрес и телефон
Москва ООО «Инновационные технологии» 117246, г. Москва, Научный проезд,
д. 17, этаж 8, Пом. XXIX
+7(495)230-3050
Изделие принимается в гарантийный ремонт только в упаковке предприятия-
производителя в той комплектации, в какой он приобретался, и при целостности всех пломб.
Изделия с поврежденными пломбами к гарантийному ремонту не принимаются.
12. ТРАНСПОРТИРОВКА, ХРАНЕНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ
12.1 Транспортировка
Транспортирование медицинского изделия в упаковке изготовителя может
производиться всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями ГОСТ Р
50444-92 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Условия транспортирования медицинского изделия в части воздействия климатических
факторов должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150-69.
14
17146
21.03.2019
--- стр. 15 ---
12.2 Условия хранения
Условия хранения медицинского изделия в упаковке изготовителя в части воздействия
климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150-69
(температура воздуха от -50°С до +40°С, относительная влажность не более 98% при 25°С).
12.3 Утилизация
По окончании срока службы медицинское изделие подлежит утилизации согласно
СанПиН 2.1.7.2790 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими
отходами» для медицинских отходов класса А.
Металлические элементы конструкции должны сдаваться в металлолом.
Радиоэлементы, содержащие драгоценные металлы, должны выпаиваться и сдаваться на
специализированные предприятия для их извлечения.
Медицинское изделие не должно содержать веществ I и II классов опасности.
13. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Система в условиях эксплуатации не оказывает вредного воздействия на организм
человека и окружающую среду.
14. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
- Медицинские изделия должны применяться в целях, установленных настоящими
техническими условиями, в строгом соответствии с руководством изготовителя.
- С медицинским изделием должны работать только подготовленные специалисты.
Прежде чем начать пользоваться изделием, оператор должен полностью прочитать
Руководство пользователя, а также ознакомиться со всеми имеющимися дополнительными
учебными материалами.
- Запрещается использовать преобразователь напряжения, отличающийся от указанного
в документации. Это может отрицательно повлиять на защиту от поражения электрическим
током.
- Обслуживание системы может производиться только специально подготовленными
техническими специалистами. Запрещается пытаться открыть или отремонтировать устройства
системы самостоятельно или при помощи неуполномоченных на это сторон.
- ОЧИСТКУ И ДЕЗИНФЕКЦИЮ Наружных поверхностей изделия необходимо
очищать и дезинфицировать по МУ-287-113 протиранием марлевой салфеткой, смоченной 3%-
ны м водным раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства
по ГОСТ 25644, или аналогичным дезинфицирующим средством на водной основе,
установленном для применения в конкретном лечебном учреждении.
15
17146
21.03.2019
--- стр. 16 ---
L
- Запрещается опираться на части системы в любой точке.
- Запрещается класть какие-либо предметы на систему, когда она не используется. Это
может её повредить.
- Запрещается отключать систему во время проведения диагностики.
- Запрещается проводить ремонтные работы при включённом электропитании.
- После транспортирования в условиях отрицательных температур системы должны
быть выдержаны в транспортной таре в нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150
не менее 12 ч.
15. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие медицинского изделия требованиям ТУ
26.60.12.129-001-11257133-2017 при соблюдении потребителем условий эксплуатации,
транспортировки и хранения, установленные настоящим руководством по эксплуатации.
Гарантийный срок эксплуатации медицинского изделия - 12 месяцев со дня продажи.
Настоящая гарантия распространяется на медицинское изделие поставленное в
соответствии с договором на поставку Изготовителем, а юридическими и физическими лица.ми,
уполномоченными на то Изготовителем соответствующими письменными соглашениями.
Гарантия не распространяется на медицинское изделие, приобретённые у третьих лиц, не
уполномоченных на то Изготовителем.
Изготовитель гарантирует соответствие рабочих параметров медицинского изделия
техническим условиям, государственным стандартам Российской Федерации, и требованиям
безопасности, установленным в Российской Федерации, в течении 12 месяцев со дня ввода в
эксплуатацию, но не более 14 месяцев с момента его отгрузки со склада Изготовителя.
Изготовитель гарантирует возможность использования медицинского изделия по
прямому назначению в течение 5 лет с момента изготовления, при условии эксплуатации его в
соответствии с требованиями настоящей Инструкции, регулярного обслуживания и ремонта в
аккредитованных сервисных центрах.
Изготовитель гарантирует бесплатные ремонт, обслуживание, либо замену
медицинского изделия в течение 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но не более 14
месяцев с момента его отгрузки со склада Изготовителя, в соответствии с Законом РФ от 7
февраля 1992 г. N 2300-1 «О защите прав потребителей», если неисправность, отказ, либо
несоответствие заявляемым параметрам возникли по вине Изготовителя, либо вследствие
отказа использованных Изготовителем комплектующих.
Настоящая гарантия распространяется так же на поставленные в комплекте с
медицинским изделием инструменты, и приспособления.
16
17146
21.03.2019
--- стр. 17 ---
16. ОГРАНИЧЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ ГАРАНТИИ
Действие настоящей гарантии приостанавливается в случае наступления обстоятельств
непреодолимой силы, делающих невозможным выполнение Изготовителем своих гарантийных
обязательств. По прекращении действия упомянутых обстоятельств действие гарантии
возобновляется. При наступлении гарантийного случая в течении действия упомянутых
обстоятельств, действие гарантии продлевается до выполнения Изготовителем своих
гарантийных обязательств.
Изготовитель не несёт ответственности за ущерб (материальный физический, моральный
и любой другой), вызванный применением медицинского изделия не по прямому назначению, а
равно с нарушением настоящей Инструкции по эксплуатации медицинского изделия и (или)
иных правил эксплуатации медицинского изделия, предусмотренных действующими
нормативными документами.
Изготовитель не несёт ответственности за утерю медицинского изделия или его
комплектующих изделий и аксессуаров, вызванную небрежным хранением, транспортировкой,
произошедших после передачи медицинского изделия Покупателю или уполномоченному
Покупателем перевозчику.
17. ПРЕКРАЩЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ ГАРАНТИИ
Настоящая гарантия прекращает своё действие в случае механического, а равно и
любого иного (электрического, радиационного, электромагнитного, химического и т.п.)
повреждения, нарушения целости пломб, переделки, ремонта и перенастройки изделия,
произошедшего не по вине Изготовителя или юридических и физических лиц, уполномоченных
Изготовителем соответствующими письменными соглашениями на поставку медицинского
изделия, независимо от обстоятельств, вызывающих указанное повреждение.
Настоящая гарантия так же прекращает своё действие в случае вскрытия, переделки,
ремонта и перенастройки медицинского изделия, выполненного не уполномоченными на то
Изготовителем юридическими и физическими лицами, присоединения и иного взаимодействия
с медицинским изделием любых устройств, не поставленных Изготовителем в комплекте с
медицинским изделием.
17
17146
21.03.2019
--- стр. 21 ---
1.1 Область применения
Решение для автоматизации предсменного медицинского обследования работников
SafeOperator автоматизирует процесс прохождения медицинского осмотра.
1.2 Краткое описание возможностей
Основные функциональные возможности ПАК SafeOperator:
• Измерение основных медицинских показателей, отражающих состояние
сотрудников при прохождении предсменного (предрейсового) осмотра.
• Выявление сотрудников с медицинскими показателями, не соответствующими
критериям допуска к выполнению обязанностей и информирование об этом
лечащего врача.
• Фиксация и накопление результатов осмотров.
• Идентификация водителя при осмотре.
• Фото/видеофиксация прохождения осмотров.
• Контроль допуска/не допуска персонала до смены.
ВВЕДЕНИЕ
1.3 Уровень подготовки пользователя
Пользователь или обследуемый, предполагаемый к использованию ПАК SafeOperator
должен обладать следующим уровнем подготовки:
t
• Опыт работы с сенсорными дисплеями.
• Прохождение предварительного инструктажа по использованию системы
SafeOperator.
2 . НАЗНАЧЕНИЕ И УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
ПАК SafeOperator предназначен для:
• Проведения объективных медицинских измерений сотрудников перед рабочей
сменой (рейсом);
• Объективизации данных с возможностью повторного измерения;
• Передачи информации по обследованию в единую базу данных;
• Сбора и анализа статистики накопленной при обследованиях.
Программные и аппаратные требования
Минимальные требования к аппаратному обеспечению:
А) В случае использования сервера в качестве сервера для СУБД и веб-сервера
• Двухъядерный процессор архитектуры х86/х64 с тактовой частотой 2 ГГц;
• Оперативное запоминающее устройство объемом 4 ГБ;
• Постоянное запоминающее устройство объемом 20 ГБ;
17146
21.03.2019
--- стр. 22 ---
• Наличие сетевого интерфейса стандарта Ethernet, поддерживающего скорость
передачи/приема данных 100 Мбит/сек для доступа к сети предприятия.
Б) В случае использования отдельных серверов для СУБД и веб-сервера
Сервер для СУБД:
• Одноядерный процессор архитектуры х86/х64 с тактовой частотой 1 ГГц;
• Оперативное запоминающее устройство объемом 512 МБ;
• Постоянное запоминающее устройство объемом 10 ГБ;
• Наличие сетевого интерфейса стандарта Ethernet, поддерживающего скорость
передачи/приема данных 100 Мбит/сек для доступа к сети предприятия.
Веб-сервер:
• Двухъядерный процессор архитектуры х86/х64 с тактовой частотой 2 ГГц;
• Оперативное запоминающее устройство объемом 3 ГБ;
• Постоянное запоминающее устройство объемом 10 ГБ;
• Наличие сетевого интерфейса стандарта Ethernet, поддерживающего скорость
передачи/приема данных 100 Мбит/сек для доступа к сети предприятия.
Примечание: требования представлены для ОС Linux, при установке компонентов в
ОС Windows характеристики оборудования должны быть выше:
Минимальные требования к программному обеспечению:
Сервер для СУБД
• ОС Microsoft Windows Server редакции 2008 и более новой (рекомендуется
2008г2) разрядности х86 или х64, или RPM-based ОС Linux разрядности х86 или
х64;
• СУБД PostgreSQL версии 8 и более новой (рекомендуется наиболее актуальная).
Веб-сервер
• ОС Microsoft Windows Server редакции 2008 и более новой (рекомендуется
2008г2) разрядности х64, или RPM-based ОС Linux разрядности х64;
• Комплект для разработки Java (JDK) версии 7 и более новой (рекомендуется
наиболее актуальная);
• Сервлет-контейнер Tomcat версии 7 и более новой;
• Приложение GhostScript версии 9.10 и более новой (рекомендуется наиболее
актуальная стабильная версия);
• Библиотека OpenCV версии 3 и более новой;
3. ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО КИОСКА SAFEOPERATOR
Аппаратная часть ПАК SafeOperator представляет собой настольный
медицинский киоск, включающий в себя медицинские измерительные приборы.
Подробное описание компонентов киоска отображено на Рисунке 1.
17146
21.03.2019
--- стр. 23 ---
Рис. } Изображение мобтьиого медицинского киоска SafeOperator
Комментарии к Рисунку 1:
1. Тонометр для измерения артериального давления;
2. Анализатор концентрации паров этанола в вьщыхаемом воздухе;
3. Дисплей киоска;
4. Термопринтер;
5. Камера для фото- и видео-фиксации;
6. Ключ для включения питания (на задней панели);
7. Корпус киоска (мобильный чемодан).
4 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ТРУДА
К работе с аппаратом допускается персонал, прошедший инструктаж и специальное
обучение безопасным приемам и методам работы по СанПиН 5804.
Перед работой с аппаратом необходимо тщательно изучить настоящее руководство.
Необходимо соблюдать следующие меры безопасности:
• Рабочие места должны быть снабжены резиновыми ковриками.
17146
21.03.2019
--- стр. 27 ---
(Ж ) \
Рис. и. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе.
2. После полного завершения измерения на дисплее отобразятся результаты измерения.
Контрольные вопросы
1. Для ответа на вопрос выберете один из двух вариантов напротив вопроса, поставив
1 галочку (Рис. 12).
^ ^12:49*’ *
Выход
Прохождение обследования
5 U S ib т ’
Исаенкое Владииир Егороеич
Текущее обследование:
Давление, мм.рт.ст.: /
Пульс, уд./мин.:
Алкоголь, %о:
Д|«лени«, Фоте Джеголь. Фото
Изиерить
Измеритк
Сохранить
,Ответьте на следующие вопросы:
Как Вы себя чувствуете? | 1 Хорошо Плохо
0Н ет О^Да
П Хорошо 0 Плохо
Есть ли жалобы?
Как Вы отдыхали?
Рис. 12. Ответы на контрольные вопросы.
в . ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Техническое обслуживание заключается в периодической проверке технических
вараметров медицинского изделия.
г
При проведении внешнего осмотра медицинского изделия должны быть проверены на
исутствие внешних повреждений. При проведении операции проверки должны соблюдаться
следующие условия:
температура окружающего воздуха: от +10°С до +30°С;
атмосферное давление: (630-800) мм. рт. ст.;
относительная влажность воздуха: (45-80)% при +25°С;
10
17146
21.03.2019
--- стр. 28 ---
напряжение питающей сети: (220 ± 22) В.
Город Наименование организации Адрес и телефон
Москва
1
i
ООО «Инновационные технологии»
117246, г. Москва, Научный проезд,
д. 17, этаж 8, Пом. XXIX
+7(495)230-3050
Перед проведением проверки необходимо подключить медицинское изделие к сети
переменного тока 220В, 50 Гц, включить его и дать ему прогреться в течение времени,
необходимого для установления рабочего режима.
В изделии установлен предохранитель, имеющий следующие параметры: ток
срабатывания 6,ЗА, рабочее напряжение 250В.
В случае неисправности обратитесь в фирму-изготовитель.
Вскрытие корпуса, ремонт, замена частей аппарата производится исключительно
сервисной службой изготовителя или уполномоченного представителя.
9 . ДЕЗИНФЕКЦИЯ АППАРАТА
Наружные поверхности изделия необходимо очищать и дезинфицировать по МУ-287-
1 1 3 протиранием марлевой салфеткой, смоченной 3%-ным водным раствором перекиси
водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644, или
аналогичным дезинфицирующим средством на водной основе, установленном для применения
в конкретном лечебном учреждении.
1 0 . ВОЗМОЖНЫЕ ПРОБЛЕМЫ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Если неисправность повторяется несколько раз, необходимо обратиться к
производителю оборудования по адресу:
Возможные неисправности и рекомендуемые варианты действий.
i Наименование
неисправностей,
внешнее проявление и
дополнительные
признаки
Вероятные причины
X
Способы устранения
' ГИндикатор питания не
.горит
Нет питающего
напряжения в сети 220
Вольт.
Проверить напряжение
электросети
Выщли из строя лампа
/лампы
Обратится к
квалифицированному
специалисту.
11
17146
21.03.2019
--- стр. 29 ---
Неисправен блок
питания/управления.
Обратится к
квалифицированному
специалисту
2. Не горит дисплей
Повреждение
управляющего контура в
результате скачка
напряжения.
Обратится к
квалифицированному
специалисту
З.Недоступность
интерфейса SafeOperator
При запуске приложения
SafeOperator долгое время
не появляется окно с
входом
Проверьте наличия
подключения к базе данных,
подключения по локальной
сети и обратитесь к
администратору системы.
4.Не происходит вход в
систему при
прикладывании карточки
к считывателю
Во время прикладывания
не издается звуковой
сигнал Обратитесь к администратору
системы
Звук раздается, но не
происходит вход
и. СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Город Наименование организации Адрес и телефон
Москва ООО «Инновационные технологии» 117246, г. Москва, Научный проезд,
д. 17, этаж 8, Пом. XXIX
+7(495)230-3050
Изделие принимается в гарантийный ремонт только в упаковке предприятия-
производителя в той комплектации, в какой он приобретался, и при целостности всех пломб.
Изделия с поврежденными пломбами к гарантийному ремонту не принимаются.
1 2 . ТРАНСПОРТИРОВКА, ХРАНЕНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ
1 2 .1 Транспортировка
Транспортирование медицинского изделия в упаковке изготовителя может
производиться всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями ГОСТ Р
50444-92 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Условия транспортирования медицинского изделия в части воздействия климатических
факторов должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150-69.
12
17146
21.03.2019
--- стр. 30 ---
12.2 Условия хранения
Условия хранения медицинского изделия в упаковке изготовителя в части воздействия
климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150-69
(температура воздуха от -50°С до +40°С, относительная влажность не более 98% при 25®С).
12.3 Утилизация
По окончании срока службы медицинское изделие подлежит утилизации согласно
СанПиН 2.1.7.2790 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими
отходами» для медицинских отходов класса А. =
Металлические элементы конструкции должны сдаваться в металлолом.
Радиоэлементы, содержащие драгоценные металлы, должны выпаиваться и сдаваться на
специализированные предприятия для их извлечения.
Медицинское изделие не должно содержать веществ I и II классов опасности.
13. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Система в условиях эксплуатации не оказывает вредного воздействия на организм
человека и окружающую среду.
14. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
- Медицинские изделия должны применяться в целях, установленных настоящими
техническими условиями, в строгом соответствии с руководством изготовителя.
- С медицинским изделием должны работать только подготовленные специалисты.
Прежде чем начать пользоваться изделием, оператор должен полностью прочитать
Руководство пользователя, а также ознакомиться со всеми имеющимися дополнительными
учебными материалами.
- Запрещается использовать преобразователь напряжения, отличающийся от указанного
в документации. Это может отрицательно повлиять на защиту от поражения электрическим
током. Обслуживание системы может производиться только специально подготовленными
техническими специалистами. Запрещается пытаться открыть или отремонтировать устройства
системы самостоятельно или при помощи неуполномоченных на это сторон.
- ОЧИСТКУ И ДЕЗИНФЕКЦИЮ Наружных поверхностей изделия необходимо
очищать и дезинфицировать по МУ-287-113 протиранием марлевой салфеткой, смоченной 3%-
ным водным раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего
средства по ГОСТ 25644, или аналогичным дезинфицирующим средством на водной основе,
уаановленном для применения в конкретном лечебном учреждении.
- Запрещается опираться на части системы и складировать посторонние предметы в
i лю бой точке.
13
17146
21.03.2019
--- стр. 31 ---
- Запрещается класть какие-либо предметы на систему, когда она не используется. Это
может её повредить.
- Запрещается отключать систему во время проведения диагностики.
- Запрещается проводить ремонтные работы при включённом электропитании.
- После транспортирования в условиях отрицательных температур системы должны
быть выдержаны в транспортной таре в нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150
не менее 12 ч.
15. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие медицинского изделия требованиям ТУ
26.60.12.129-001-11257133-2017 при соблюдении потребителем условий эксплуатации,
транспортировки и хранения, установленные настоящим руководством по эксплуатации.
Гарантийный срок эксплуатации медицинского изделия - 12 месяцев со дня продажи.
Настоящая гарантия распространяется на медицинское изделие, поставленное в
соответствии с договором на поставку Изготовителем, а юридическими и физическими лицами,
уполномоченными на то Изготовителем соответствующими письменными соглашениями.
Гарантия не распространяется на медицинское изделие, приобретённое у третьих лиц, не
уполномоченных на то Изготовителем.
Изготовитель гарантирует соответствие рабочих параметров медицинского изделия
техническим условиям, государственным стандартам Российской Федерации, и требованиям
безопасности, установленным в Российской Федерации, в течении 12 месяцев со дня ввода в
эксплуатацию, но не более 14 месяцев с момента его отгрузки со склада Изготовителя.
Изготовитель гарантирует возможность использования медицинского изделия по
прямому назначению в течение 5 лет с момента изготовления, при условии эксплуатации его в
соответствии с требованиями настоящей Инструкции, регулярного обслуживания и ремонта в
аккредитованных сервисных центрах.
Изготовитель гарантирует бесплатные ремонт, обслуживание, либо замену
медицинского изделия в течение 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но не более 14
месяцев с момента его отгрузки со склада Изготовителя, в соответствии с Законом РФ от 7
февраля 1992 г. N 2300-1 «О защите прав потребителей», если неисправность, отказ, либо
несоответствие заявляемым параметрам возникли по вине Изготовителя, либо вследствие
отказа использованных Изготовителем комплектующих.
Настоящая гарантия распространяется так же на поставленные в комплекте с
медицинским изделием инструменты, и приспособления.
14
17146
21.03.2019
--- стр. 32 ---
16. ОГРАНИЧЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ ГАРАНТИИ
Действие настоящей гарантии приостанавливается в случае наступления обстоятельств
непреодолимой силы, делающих невозможным выполнение Изготовителем своих гарантийных
обязательств. По прекращении действия упомянутых обстоятельств действие гарантии
возобновляется. При наступлении гарантийного случая в течении действия упомянутых
обстоятельств, действие гарантии продлевается до выполнения Изготовителем своих
гарантийных обязательств.
Изготовитель не несёт ответственности за ущерб (материальный физический, моральный
и любой другой), вызванный применением медицинского изделия не по прямому назначению, а
равно с нарушением настоящей Инструкции по эксплуатации медицинского изделия и (или)
иных правил эксплуатации медицинского изделия, предусмотренных действующими
нормативными документами.
Изготовитель не несёт ответственности за утерю медицинского изделия или его
комплектующих изделий и аксессуаров, вызванную небрежным хранением, транспортировкой,
произошедших после передачи медицинского изделия Покупателю или уполномоченному
Покупателем перевозчику.
17. ПРЕКРАЩЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ ГАРАНТИИ
Настоящая гарантия прекращает своё действие в случае механического, а равно и
любого иного (электрического, радиационного, электромагнитного, химического и т.п.)
повреждения, нарушения целости пломб, переделки, ремонта и перенастройки изделия,
произошедшего не по вине Изготовителя или юридических и физических лиц, уполномоченных
Изготовителем соответствующими письменными соглашениями на поставку медицинского
изделия, независимо от обстоятельств, вызывающих указанное повреждение.
Настоящая гарантия так же прекращает своё действие в случае вскрытия, переделки,
ремонта и перенастройки медицинского изделия, выполненного не уполномоченными на то
Ьготовителем юридическими и физическими лицами, присоединения и иного взаимодействия
медицинским изделием любых устройств, не поставленных Изготовителем в комплекте с
медицинским изделием.
15
17146
21.03.2019
--- стр. 36 ---
ВВЕДЕНИЕ
1.1 Область применения
Решение для автоматизации предсменного медицинского обследования работников
SafeOperator автоматизирует процесс прохождения медицинского осмотра.
i
1.2 Краткое описание возможностей
Основные функциональные возможности ПАК SafeOperator:
• Измерение основных медицинских показателей, отражающих состояние сотрудников
при прохождении предсменного (предрейсового) осмотра.
• Выявление сотрудников с медицинскими показателями, не соответствующими
критериям допуска к вьшолнению обязанностей и информирование об этом лечащего
врача.
• Фиксация и накопление результатов осмотров.
• Идентификация водителя при осмотре.
• Фото/видеофиксация прохождения осмотров.
• Контроль допуска/не допуска персонала до смены.
1.3 Уровень подготовки пользователя
Пользователь или обследуемый, предполагаемый к использованию ПАК SafeOperator
должен обладать следующим уровнем подготовки:
• Опыт работы с сенсорными дисплеями.
• Прохождение предварительного инструктажа по использованию системы SafeOperator.
2. НАЗНАЧЕНИЕ И УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
ПАК SafeOperator предназначен для:
• Проведения объективных медицинских измерений сотрудников перед рабочей
сменой (рейсом);
• Объективизации данных с возможностью повторного измерения;
• Передачи информации по обследованию в единую базу данных;
• Сбора и анализа статистики накопленной при обследованиях.
Программные и аппаратные требования
Минимальные требования к аппаратному обеспечению:
А) В случае использования сервера в качестве сервера для СУБД и веб-сервера
• Двухъядерный процессор архитектуры х86/х64 с тактовой частотой 2 ГГц;
• Оперативное запоминающее устройство объемом 4 ГБ;
• Постоянное запоминающее устройство объемом 20 ГБ;
17146
21.03.2019
--- стр. 37 ---
А
• Наличие сетевого интерфейса стандарта Ethernet, поддерживающего скорость
передачи/приема данных 100 Мбит/сек для доступа к сети предприятия.
Б) В случае использования отдельных серверов для СУБД и веб-сервера
Сервер для СУБД:
• Одноядерный процессор архитектуры х86/х64 с тактовой частотой 1 ГГц;
• Оперативное запоминающее устройство объемом 512 МБ;
• Постоянное запоминающее устройство объемом 10 ГБ;
• Наличие сетевого интерфейса стандарта Ethernet, поддерживающего скорость
передачи/приема данных 100 Мбит/сек для доступа к сети предприятия.
Веб-сервер:
• Двухъядерный процессор архитектуры х86/х64 с тактовой частотой 2 ГГц;
• Оперативное запоминающее устройство объемом 3 ГБ;
• Постоянное запоминающее устройство объемом 10 ГБ;
• Наличие сетевого интерфейса стандарта Ethernet, поддерживающего скорость
передачи/приема данных 100 Мбит/сек для доступа к сети предприятия.
Примечание: требования представлены для ОС Lima, при установке компонентов в ОС
f Windows характеристики оборудования должны быть выше:
^ Минимальные требования к программному обеспечению:
Сервер для СУБД
• ОС Microsoft Windows Server редакции 2008 и более новой (рекомендуется 2008г2)
разрядности х86 или х64, или RPM-based ОС Linux разрядности х86 или х64;
• СУБД PostgreSQL версии 8 и более новой (рекомендуется наиболее актуальная).
Веб-сервер
• ОС Microsoft Windows Server редакции 2008 и более новой (рекомендуется 2008г2)
разрядности х64, или RPM-based ОС Linux разрядности х64;
• Комплект для разработки Java (JDK) версии 7 и более новой (рекомендуется
наиболее актуальная);
• Сервлет-контейнер Tomcat версии 7 и более новой;
• Приложение GhostScript версии 9.10 и более новой (рекомендуется наиболее
актуальная стабильная версия);
I • Библиотека OpenCV версии 3 и более новой;
3. ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО КИОСКА SAFEOPERATOR
Аппаратная часть ПАК SafeOperator представляет собой мобильный медицинский
киоск, включающий в себя медицинские измерительные приборы.
Подробное описание компонентов киоска отображено на Рисунке 1.
17146
21.03.2019
--- стр. 38 ---
i 'j .:
t'. *
I t IS
Puc. 1 Изображение мобтъного медицинского киоска SafeOperator
Комментарии к Рисунку 1:
1. Тонометр для измерения артериального давления;
2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе;
3. Дисплей киоска;
4. Термопринтер;
5. Камера для фото- и видео-фиксации;
6. Ключ для включения питания;
7. Штыревой разъём типа IEC-320-C14 для подключения внешнего источника питания
переменного тока (220 В).
4. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ТРУДА
К работе с аппаратом допускается персонал, прошедший инструктаж и специальное
обучение безопасным приемам и методам работы по СанПиН 5804.
Перед работой с аппаратом необходимо тщательно изучить настоящее руководство.
Необходимо соблюдать следующие меры безопасности:
• Рабочие места должны быть снабжены резиновыми ковриками.
• Не используйте аппарат рядом с легко воспламеняющимися или взрывоопасными
жидкостями, такими как ацетон или спирт;
• Не отвлекайте человека, работающего с аппаратом, во время работы;
• Не допускайте попадания воды и иных жидкостей, а так же сторонних предметов внутрь
аппарата;
• Не пытайтесь самостоятельно ремонтировать аппарат - это может привести к поражению
электрическим током и/или порче аппарата;
• Не оставляйте работающий аппарат без присмотра;
17146
21.03.2019
--- стр. 43 ---
с
Текущее обследование:
Давление, мм.рт.ст.: [ {/| ]
Пульс, уд./мин.: | |
Алкоголь, %о:
Даапеки*. Оото
Сохранить [ ir
Ответьте на следующие вопросы:
Как Вы себя чувствуете?
О Хорошо D Плохо!
Есть ли жалобы?
□ Нет| ЦД_а 1
Как Вы отдыхали?
Рхорошо! СРПлохо!
,.'v В * ш а д rj .;. - . V .• •'••Ч - V " '• -i . .-л - ; . П * - :. >
Рис. 9. Окно прохождения обследования (контроль трезвости).
2. Дождитесь сообщения «Измеряйте» (Рис. 10) после чего проведите измерение до звукового
сигнала.
Текущее обследование:
Давление, мм.рт.ст.: | |/| ]
Пульс, уд./мин.:
Алкоголь, %о:
Ла1пн1М.Фвто
Сохранить
Ответьте на следующие вопросы:
Как Вы себя чувствуете?
Пхорошо! I IПлохо!
Есть ли жалобы?
□ нет] РДа I
Как Вы отдыхали?
ГП Х орош ^J Плохо
Рис. 10.
3. После полного завершения измерения на дисплее отобразятся результаты измерения.
Контрольные вопросы
1. Для ответа на вопрос выберете один из двух вариантов напротив вопроса, поставив галочку
(Рис.11).
11
17146
21.03.2019
--- стр. 44 ---
г
Текущее обследовзние:
Давление, мм.рт.ст.: □ О
Пульс, уд./мин.: | |
Алкоголь, %о:
*010
C o x p a H ifT b
Измерить
Измерить
Ответьте на следующие вопросы:
Как Вы себя чувавуете?
ПХорошо! □Плохо!
Есть ли жалобы?
□ нет] Gfla I
Как Вы отдыхали?
□ плохо!
Рис. 11. Ответы на контрольные вопросы.
8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Техническое обслуживание заключается в периодической проверке технических
параметров медицинского изделия.
При проведении внешнего осмотра медицинского изделия должны быть проверены на
отсутствие внешних повреждений. При проведении операции проверки должны соблюдаться
следующие условия:
t
температура окружающего воздуха: от +10°С до +30°С;
атмосферное давление: (630-800) мм. рт. ст.;
относительная влажность воздуха: (45-80)% при +25°С;
напряжение питающей сети: (220 ± 22) В.
Перед проведением проверки необходимо подключить медицинское изделие к сети
переменного тока 220В, 50 Гц, включить его и дать ему прогреться в течение времени,
необходимого для установления рабочего режима.
В изделии установлен предохранитель, имеющий следующие параметры: ток срабатывания
6,3А, рабочее напряжение 250В.
В случае неисправности обратитесь в фирму-изготовитель.
Вскрытие корпуса, ремонт, замена частей аппарата производится исключительно сервисной
службой изготовителя или уполномоченного представителя.
9. ДЕЗИНФЕКЦИЯ АППАРАТА
Наружные поверхности изделия необходимо очищать и дезинфицировать по МУ-287-113
протиранием марлевой салфеткой, смоченной 3%-ным водным раствором перекиси водорода по
12
17146
21.03.2019
--- стр. 45 ---
го ст 177 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644, или аналогичным
дезинфицирующим средством на водной основе, установленном для применения в конкретном
лечебном учреждении.
10. ВОЗМОЖНЫЕ ПРОБЛЕМЫ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Если неисправность повторяется несколько раз,'необходимо обратиться к производителю
оборудования по адресу:
Город Наименование организации Адрес II телефон
Москва ООО «Инновационные технологии»
117246, г. Москва, Научный проезд,
д. 17, этаж 8, Пом. XXIX
+7(495)230-3050
Возможные неисправности и рекомендуемые варианты действий.
Наименование
неисправностей,
внешнее проявление и
дополнительные
признаки
Вероятные причины ' Способы устранения
1 .Индикатор питания не
горит
Нет питающего
напряжения в сети 220
Вольт.
Проверить напряжение
электросети
Вышли из строя лампа
/лампы
Обратится к
квалифицированному
специалисту.
Неисправен блок
питания/управления.
Обратится к
квалифицированному
специалисту
2. Не горит дисплей
Повреждение
управляющего контура в
результате скачка
напряжения.
Обратится к
квалифицированному
специалисту
3 .Недоступность
интерфейса SafeOperator
При запуске приложения
SafeOperator долгое время
не появляется окно с
входом
Проверьте наличия
подключения к базе данных,
подключения по локальной
сети и обратитесь к
администратору системы.
13
17146
21.03.2019
--- стр. 47 ---
Медицинское изделие не должно содержать веществ I и II классов опасности.
13. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Система в условиях эксплуатации не оказывает вредного воздействия на организм человека
и окружающую среду.
14. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
- Медицинские изделия должны применяться в целях, установленных настоящими
техническими условиями, в строгом соответствии с руководством изготовителя.
- С медицинским изделием должны работать только подготовленные специалисты.
Прежде чем начать пользоваться изделием, оператор должен полностью прочитать
Руководство пользователя, а также ознакомиться со всеми имеющимися дополнительными
^ учебными материалами.
- Запрещается использовать преобразователь напряжения, отличающийся от указанного в
документации. Это может отрицательно повлиять на защиту от поражения электрическим током.
- ОЧИСТКУ И ДЕЗИНФЕКЦИЮ Наружных поверхностей изделия необходимо очищать
и дезинфицировать по МУ-287-113 протиранием марлевой салфеткой, смоченной 3%-ным водным
раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ
25644, или аналогичным дезинфицирующим средством на водной основе, установленном для
применения в конкретном лечебном учреждении.
- Обслуживание системы может производиться только специально подготовленными
техническими специалистами. Запрещается пытаться открыть или отремонтировать устройства
системы самостоятельно или при помощи неуполномоченных на это сторон.
- Запрещается опираться на части системы в любой точке.
- Запрещается класть какие-либо предметы на систему, когда она не используется. Это
может её повредить.
- Запрещается отключать систему во время проведения диагностики.
- Запрещается проводить ремонтные работы при включённом электропитании.
- После транспортирования в условиях отрицательных температур системы должны быть
вьщержаны в транспортной таре в нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150 не менее
12 ч.
15
L
17146
21.03.2019
--- стр. 48 ---
15. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие медицинского изделия требованиям ТУ
26.60.12.129-001-11257133-2017 при соблюдении потребителем условий эксплуатации,
транспортировки и хранения, установленные настоящим руководством по эксплуатации.
Гарантийный срок эксплуатации медицинского изделия - 12 месяцев со дня продажи.
Настоящая гарантия распространяется на медицинское изделие, поставленное в
соответствии с договором на поставку Изготовителем, а юридическими и физическими лицами,
уполномоченными на то Изготовителем соответствующими письменными соглащениями.
Гарантия не распространяется на медицинское изделие, приобретённое у третьих лиц, не
уполномоченных на то Изготовителем.
Изготовитель гарантирует соответствие рабочих параметров медицинского изделия
техническим условиям, государственным стандартам Российской Федерации, и требованиям
безопасности, установленным в Российской Федерации, в течении 12 месяцев со дня ввода в
^ эксплуатацию, но не более 14 месяцев с момента его отгрузки со склада Изготовителя.
Изготовитель гарантирует возможность использования медицинского изделия по
прямому назначению в течение 5 лет с момента изготовления, при условии эксплуатации его в
соответствии с требованиями настоящей Инструкции, регулярного обслуживания и ремонта в
аккредитованных сервисных центрах.
Изготовитель гарантирует бесплатные ремонт, обслуживание, либо замену медицинского
изделия в течение 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но не более 14 месяцев с момента его
отгрузки со склада Изготовителя, в соответствии с Законом РФ от 7 февраля 1992 г. N 2300-1 «О
защите прав потребителей», если неисправность, отказ, либо несоответствие заявляемым
параметрам возникли по вине Изготовителя, либо вследствие отказа использованных
Изготовителем комплектующих.
Настоящая гарантия распространяется так же на поставленные в комплекте с
^ медицинским изделием инструменты, и приспособления.
16. ОГРАНИЧЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ ГАРАНТИИ
Действие настоящей гарантии приостанавливается в случае наступления обстоятельств
непреодолимой силы, делающих невозможным выполнение Изготовителем своих гарантийных
обязательств. По прекращении действия упомянутых обстоятельств действие гарантии
возобновляется. При наступлении гарантийного случая в течении действия упомянутых
обстоятельств, действие гарантии продлевается до выполнения Изготовителем своих гарантийных
обязательств.
Изготовитель не несёт ответственности за ущерб (материальный физический,
моральный и любой другой), вызванный применением медицинского изделия не по прямому
назначению, а равно с нарущением настоящей Инструкции по эксплуатации медицинского
изделия и (или) иных правил эксплуатации медицинского изделия, предусмотренных
действующими нормативными документами.
16
17146
21.03.2019
--- стр. 49 ---
Изготовитель не несёт ответственности за утерю медицинского изделия или его
комплектующих изделий и аксессуаров, вызванную небрежным хранением, транспортировкой,
произошедших после передачи медицинского изделия Покупателю или уполномоченному
Покупателем перевозчику.
17. ПРЕКРАЩЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ ГАРАНТИИ
Настоящая гарантия прекращает своё действие в случае механического, а равно и любого
иного (электрического, радиационного, электромагнитного, химического и т.п.) повреждения,
нарушения целости пломб, переделки, ремонта и перенастройки изделия, произошедшего не по
вине Изготовителя или юридических и физических лиц, уполномоченных Изготовителем
соответствующими письменными соглашениями на поставку медицинского изделия, независимо
от обстоятельств, вызывающих указанное повреждение.
I
Настоящая гарантия так же прекращает своё действие в случае вскрытия, переделки,
ремонта и перенастройки медицинского изделия, выполненного не уполномоченными на то
Изготовителем юридическими и физическими лицами, присоединения и иного взаимодействия с
медицинским изделием любых устройств, не поставленных Изготовителем в комплекте с
медицинским изделием.
17
17146
21.03.2019