Монитор LCD медицинского назначения модель IPH-MED 2703 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Наименование и комплект поставки медицинского
изделия
Монитор LCD медицинского назначения модель 1PH-MED 2703, в составе:
1) Монитор LCD медицинского назначения модель IPH-MED 2703 - 1 шт;
2) Кабель питания - 1 шт;
3) Кабель DVI - 1 шт;
4) Руководство по эксплуатации - 1 шт;
5) Подставка под монитор - 1 шт (при необходимости).
Производитель медицинского изделия
COJE Со., Ltd (КОДЖЕ Ко, Элтиди);
47, Gyeongdae-ro 17-gil, Buk-gu, Daegu, Республика Корея
Тел.: +82-70-4659-2139; +82-53-255-7029;
Email: nahee.ryu@COJEdisplays.com
Назначение медицинского изделия
Монитор LCD медицинского назначения модель IPH-MED 2703, в составе, с принадлежностями
(далее - монитор) предназначен для применения с эндоскопами, источниками света,
видеоинформационными центрами, блоками управления камерой и ультразвуковыми центрами
для проведения диагностики и видеонаблюд|ния. |
Условия применения медицинского изделия
Монитор применяется только в условиях лечебных и лечебно-профилактических медицинских
учреждений.
Потенциальный потребитель медицинского шделия
Монитор рассчитан на применение врачом или по распоряжению врача
--- стр. 4 ---
Монитор может использоваться в системе медицинских изображений при работе с эндоскопами,
источниками света, видеоинформационными центрами, блоками управления камерой и
ультразвуковыми центрами.
Противопоказания
Противопоказания, которые относятся непосредственно к данному изделию, в настоящее время
не известны.
Побочные действия
При правильном хранении, транспортировании и эксплуатации согласно требованиям по
безопасности, указанным в эксплуатационной документации - побочные действия отсутствуют.
Риски применения медицинского изделия
Оценка менеджмента рисков была проведена и документирована в рамках основного плана и
отчета по менеджменту рисков, включая:
Анализ рисков по каждому изделию; \ s1.
2.
3.
4.
5.
Назначение изделия и характеристики! влияющие на безопасность;
Потенциальные опасности; '
Потенциальный клинический вред и сопутствующие серьезные последствия;
Анализ соотношения клинического риска и пользы.
Был разработан анализ видов и последствий отказов для оценки рисков, связанных с медицинским
изделием, с целью определения возможности его использования по назначению.
В рамках процедуры производителем были определены опасности, связанные с использованием,
конструкцией и процедурами. Опасности с неприемлемым уровнем риска были сокращены до
приемлемого уровня путем изменения конструкции, проведения испытаний и других
взаимоприемлемых мер.
В настоящее время производитель использует процедуру оценки степени тяжести клинических
рисков по шкале от незначительных до критических рисков. При выявлении неприемлемых
уровней индекса рисков требовались меры для сокращения рисков.
На основании анализа были выявлены и сокращены до приемлемых уровней все установленные
и предвидимые заранее опасности, и сопутствующие риски.
Требования к менеджменту рисков соответствуют основным требованиям Директивы 93/42/ЕЕС.
--- стр. 5 ---
Меры предосторожности
А
Данный знак используется для информирования пользователей о возможных факторах,
которые могут стать причиной физического ущерба, смерти или повреждения
имущества.
Используйте прилагаемый кабель питания,
и подключайте его к розетке
электропитания, соответствующей
стандартам безопасности вашей страны.
Кабель питания не должен иметь
повреждений. Поврежденный кабель
электропитания может привести к пожару
или удару током. Вытаскивая кабель из
розетки, всегда держите его за вилку.
Не ставьте монитор или прочие тяжелые
предметы на кабель питания во избежание
пожара или удара током в результате
повреждения кабеля.
Не помещайте посторонние предметы в
корпус. Посторонние предметы,
помещенные в корпус, могут привести к
повреждению изделия или к несчастному
случаю.
--- стр. 8 ---
2) Присоедините монитор к устройству при помощи соответствующих кабелей.
3) Сначала включите монитор, затем подключенное устройство.
3. OSD-меню (экранное меню) и навигация по нему
Горячие клавиши
—
• (INFO/Информация) Отобразить информацию об источнике, разрешении, частоте,размере
изображения, значении гамма
_ • (OVERSCAN/Вылет развертки) Активировать/деактивировать функцию вылета развертки
• (ВАСКЫОПТ/ПОДСВЕТКА) А|сгивирювать/деактивировать функцию
VUGHT/
РВР
• (SOURCE/Источник) Сменить источник
подсве1'ки
f гяп\м _ • Включить/отключить функцию PIP (картинка в кар1инке)
• Включить/отключить функцию РВР (картинка рядом)
• (LED/Индикатор) Включить/выключить индикатор кнопки управления
• (POWER/Питание) Включить/вь1Ю1нзййтъДди!с^и^Т‘
Крутите валик для "навигации"
и"настройки"значений
Нажмите для выбора позиции
--- стр. 9 ---
Техническое описание медицинского изделия
1. Массогабаритные характеристики
Габаритные размеры (Ш х В х
JLm m) 653,35 X 402,6 X 86,34 мм (±2 мм)
Расстояние между отверстиями
для крепления
для крепления VESA 75
4 отверстия - 75 мм (±1 мм)
для крепления VESA 100
4 отверстия - 100 мм (±1 мм)
Масса (Нетто/брутто) 8,3 кг/10,8 кг(±10%)
2. Технические характеристики
Панель
РазмвСпо диагонали) 685,8 мм (27") ±1 мм
Тип мйвнш IPS
Тип подсветки LED (светодиоидная)
taEOBHi 1920x1080
Количество пикселей 2 073 600
Шаг пикселей 0,311 X 0,311 мм
отклика 25(±5) мс (черный > белый > черный)
Цветопередача 1670М цветов
яркость Тип. 650 кд/м?<±5%), Макс. 700 кд/м^±5%)
1Вэ^Йициент контрастности1 000:1 (±10“/i..
Угол обзора 178®(ГоризонвдЬТ1Ь/?)/] Т8°(Вертикш1ьные) (±Г)
Регулировки:
Яркости
Контрастности
Уровня горизонтального
от 0 до 100
ОТ 0 до 100
положения от 0 до 100
Уровня вертикального
положения от 0 ДО 100
Горизонтальная
сишфОнизация 128 кГц
Вертикальная
синхианмпия 60 Гц
Ввод/вывод
Поддерживаемые типы «лятш
DVI, D-SUB, композитный видеосигнал, S-Video, HD-
8В1(совместимый с SMPTE259M-C292M), RGBs,
Компонетный сигнал RGB, аналоговый RGB(BNCx5)
Входные разъёмы
DV1, DVM,D-SUB, композитный видеосигнал, S-Video,
НЭ-801(совместимый с SMPTE259M-C292M), RGBs,
Компонетный сигнал RGB, аналоговый RGB(BNCx5)
--- стр. 10 ---
Выходные разъёмы
DVI, RGB/Component (BNC х 5), DV1, HD-SDI, S-Video,
композитный видеосигнал, Последовательный порт: RS-
232С
Напряжение сигналов:
сигнал DVI, DVI-I
сигнал D-SUB
композитного видеосигнала,
сигнала S-Video
HD-SD1
сигнала RGBs, компонетный
сигнал RGB
от 0,5 до 1,5 Вп.п.
от 0,7 до 1,5 Вп.п.
от 0,5 до 1,5 Вп.п.
от 0,5 до 1,5 Вп.п.
от 0,7 до 1,5 Вп.п.
Электропитание
Питание Пер>еменный ток 100В ~ 240В, напряжение переменного
тока ±10%, 50/бОГц
Энергопотребление Макс. 70Вт
Конструкция
эргономика VESA Mount (100x100)
Управлением пользователем
Управление экранным меню при помощи кнопок
управления и валика для "навигации" и "настройки"
значений
Конструкция
Управлением пользователемУправление жранным меню при помощи кнопок
управления иЫЙ^са прокрутки
Кабель питания
Длина 1500 мм (±2%)
Масса 140 г (±10%)
Кабель DVl
Длина 1500 мм (±2%)
Масса 188 г (±10%)
--- стр. 11 ---
Подставка под монитор
Регулировка высоты 0-110 мм (±5 мм)
Поворот 90® (Альбомная ориентация или книжная)
Наклон -3®(Вниз)/ 15°(Вверх) (±1°)
Поворот -20®(Влево)/ 20®(Вправо) (±1®)
Габаритные размеры 208 X 208 X 100 мм (±5%)
Масса 360 г (±10%)
Информация о наличии в медицинском
изделии лекарственного средства для
медицинского применения, материалов
животного и (или)
UАГ1Г\ООиОГ'1/'ОГ/*Ъ ntT/Mil/^V/^WnAUMa
Изделие не содержит лекарственные средства, материалы животного и (или) человеческого
происхождения.
--- стр. 13 ---
2.1.1. Яркость
- Нажмите кнопку "влево" (•^), чтобы понизить яркость.
- Нажмите кнопку "вправо" (►), чтобы повысить яркость.
Р Д Brightness
1 *1 Contrast
Sharpness
Backlight
5^0CTb I
l O Контрастность!
№ 1 Резкость I
В Д Цвет I
s Подсветка
Вернуться
212 .Контрастность
- Нажмите кнопку "влево" чтобы пони^итдк
- Нажмите кнопку "вправо" (►), чтобы noBbtiWb
1зить контрастность. tiO* ’Gli-
gj ф . Cfi ^
C O Setup Img. Adj Setup PIP/PBP Utility
Q Brightness
m Contrast
Sharpness
Backlight
Яркость
T O Контрастность I
№3 Резкость I
Р Я Цвет I
Оттенок
Подсветаа
Вернуться
--- стр. 14 ---
213 .Резкость
Настройка резкости изображения заснет повышения четкости контуров.
- Нажмите кнопку "влево" (◄), чтобы понизить резкость.
- Нажмите кнопку "влево" (►), чтобы повысить резкость.
г а Brightness
ю Contrast
ИКЩ Sharpness
Backlight
Яркость
т Контрастность I
Резкость
Ю Д Цвет
3 Подсветка
Вернуться
ZL4 . Цвет
Настройка цветовых характеристик монитора;*^ / , - Г""1|
-. Нажмите кнопку "влево" (◄), чтобы пониз1^ ийсыщ^«ность цвета.
-. Нажмите кнопку "вправо" (►), чтобы повысить насыщенность цвета.
QJт ^ €?
С.О Setup Img. Adj Setup PIPfl^BP Utility
Brightness
ID Contrast
|Ц<|Д Sharpness
Backlight
Exit '
ra ^DCTb I
ID Контрастность I
Резкость I
Оттенок
Подсветка
Вернуться . Выход щ
--- стр. 15 ---
215 .Оттенки
Настройка цветовых оттенков монитора.
- Нажмите кнопку "влево" {◄) или кнопку "вправо" (►), чтобы откорректировать оттенок.
т ^ ^ ' 1^ € 1с о Setup img. Adj Setup PIP/PBP Utility
El Brightness
m Contrast
Д Ы Sharpness
Backlight
li И Iin a w w | a » '-.'tf гл-т IM'. ЛЛ j i t i «4 ^
2.1.1. Подсветка (ЗатемнеииеЛ||жость)
Настройка яркости задней ЖК-подсветки.I
Нажмите кнопку "влево" (◄), чтобы понизи1п^яркость подсветки.
-. Нажмите кнопку "вправо" (►), чтобы повыс)^^£яркбот*т10дсветки.
QJ и ф в
C.G Setup Img. Adj Setup PIP/PBP Utility
ШМ Brightness
Ш Contrast
I M Sharpness
Backlight
е И Яркхтъ !
lO Контрастность I
№ 1 Резкость 1
SSI I
K 1 Оттенок I
s Подсветка
Вернуться Выход ▼
--- стр. 16 ---
2.2. Настройка цвета и гаммы
В дополнение к яркости, контрастности, цветовой температуре, можно вручную установить
такие параметры как палитра "зеленый, красный, синий” и сохранить их в профиле клиента.
Нажмите кнопку "влево" (◄), чтобы уменьшить значение.
Нажмите кнопку "вправо" (►), чтобы увеличить значение.
! Color Temp
Red
E Q Green
E Q Blue
I Gemma
I Gamma Adj
Standard
Щ ^ €?
Par. юоСр Нестойка
fgl Цветовая темп.
Крвсный
Зеленый
Синий Е
В Гамма
Настройка
значения
гаммы
Стендертнв1
Вернуться
2.3. Регулировка изображения
Выбор режима изображения - полноэкран11^й|)ежнм или оригинальное разрешение.
'х\.У-. Полноэкранный режим: Изображение отображается на полном экране независимо от
разрешения.
-. Обычный режим: Изображение отображается в оригинальном разрешении.
Б Э Image Size
б Э Overscan
в
Setup Р1Р/РВР Utility
Full Screen Е Э Размер изобр. Полнозтрвнный рехим
гта Вылет t -------------------------------празвертки
Вернуться
Если входной сигнал поступает от DV1, D-SUB 15, RGB или SOG, дополнительно будут
доступны следующие пункты меню:
-. Вылет развертки Расскрыть/закрыть.
Горизонтальное положение: Отрегулируйте горизонтальное положение изображения.
- Вертикальное положение: Отрегулируйте вертикальное положение изображения.
- Авторегулирование: Автоматическая регулировка положения изображения.
--- стр. 17 ---
2.4. Настройка прозрачности, времени ожидания и положения экранного меню
Регулировка прюзрачности, интервала времени отключения и положения экранного меню.
т Transparency
И OSD Timeout
0 OSD Position в 0 s »
Кктровкв
m m ^
Иэобр, Per. иэобр.
ш Прозрачность
I вр*М1 OXHJUlHi I Kp«tiora м*в»
I Полохенне I aipsHHoro меню
В^жуться
ЕВгаВ8Й£ЙЙ£й OSSBB. — - ■'
Если входной сигнал поступает от DVI, D-SUB 15, RGB или SOG, дополнительно будут
доступны следующие пункты меню:
- Фаза: Удаляет визуальные артефакты в горизонтальном направлении для улучшения качества
изображения.
- Частота: Удаляет визуальные артефакты в вертикальном направлении для улучшения качества
изображения.
241 .Прозрачность
Настройка прозрачности окна экранного менкСг
te J Transparency 155Й Й 5Й Й 5Й Й в ^
ШЛ OSD Timeout 1
0 OSD Position
m прозрачность
Н Ьр*и1 OHHOJIHI
KP«IUOfO MtM
И Положение oipaHHoro@ Ё 1 Ё 1 S @
Вернуться
--- стр. 22 ---
2S6 . Переключениеокон
Переключение между первичным и вторичным источниками видеосигнала.
Ш Ш!
Picture C.G Setup Img. Ad] Setup • U
Window Layout Off
tP j Main Window Source TV
fcjJ Secondary Window Source TV
В Windows SWAP ш Ч
PIP Position
w
НктроАка
Ш ф -
№06p. KOMt.графти Per. изоОр. НастфоЯю
257 . Положение PIP
Настройте положение окна Р1Р.
ши ^
Picture С.ОЗей 1р Img. Adj Setup
[ g | Window Layout Off
в Main Window Source IV
И Secondary Window Source TV
ШШ Windows SWAP Л
В PIP Position
:t U S i
--- стр. 23 ---
2.6. Служебные настройки
Изменение различных вспомогательных настроек.
2.6.1. Сброс заводских настроек
Сброс всех параметров монитора до настроек по >молчанию.
т Ш ш
Настрожи
т
Picture С.О Setup Img. Adj Setup PIP/PBP Иэобр. конагрёф т нPer иэобр. Настроя» PIP/PBP
2.6.2. Время работы
Отображает суммарное время работы подсве^ки-.-<^1
Яш т ^
Picture C.G Setup Img, Adj Setup PIP/PBP
EB Factory Reset
ca Operation Time
О DPMS
B i OSD Lock
Resolution
Version 01
IH 10M
Disable
Unlock
Щ1 if'
И»бр. Per. июбр. настроя» PlpyPBP
Е В C0i>oc заводских настроен
e a Время работы
fn ja Управление
1к_Л питанием дисплея
В
Блокировка
экранного меню
Разрешение
Версия 01.00
Вернуться
д
1 Ч 10 м
Выключено
РаэОлокироаано
--- стр. 24 ---
2.6.3. Время работы
Отображает суммарное время работы подсветки.
2.6.4. Управление питанием дисплея
Если монитор не используется в течение 9пределенного периода времени, включается
энергосберегающий режим в целях эконо^ш электроэнергии.
т ^ "0
Picture C.Q Setup Img, Adj Setup Р1РЛ»0Р
С аЗ Factory Reset
ea Operation Time
DPMS
g a OSD Lock
Resolution
Version 01
1H low
Disable
Unlock
COpoc заволских настроек
ca Брена работы
ififB Управление
IsZJi питание и дисплеи
S
блокировка
экранного меню
Разрешение
Версия 01.00
1 ч 10 м
Выключено
Ри0ло1ировв1О
Вернуться
--- стр. 25 ---
2.6.5. Блокировка экранного меню
Блокировка экранное меню во избежание случайного изменения настроек.
ш т ^
Picture С.О Setup Img. Adj Setup PfP/PBP
- ..........•:
СдЗ Factory Reset
У Р Operation Hme
Срок службы медицинского изделия
Срок службы 5 лет.
После окончания срока службы, данное м^и4.йм£кЬг1пделие рекомендуется утилизировать в
соответствии с рекомендациями.
Экологическая информация
1. Информация об утилизации
Для производства данного изделия потребовались добыча и использование природных
ресурсов. Изделие может содержать опасные для здоровья и окружающей среды вещества. Во
избежание попадания этих веществ в окружающую среду и сохранения природных ресурсов,
мы рекомендуем вам по окончании срока службы монитора передать его в пункт сбора для
переработки отходов электрического и электронного оборудования. В этом случае большинство
материалов монитора с истекшим сроком эксплуатации будут повторно использованы или
переработаны.
Символ перечеркнутого мусорного контейнера означает, что данное оборудование
рекомендовано к утилизации через пункт сбора для переработки отходов
электрического и электронного оборудования. Если вам требуется дополнительная
информация о пунктах сбора, переработки и у1илизации, пожалуйста, обратитесь в
службу по утилизации бытовых отходов местного городского управления. Вы также
можете связаться с ближайшим представительством нашей компании для получения
дополнительной информации об экологических характеристиках и утилизации наших
продуктов.
Монитор относится к эпидемиологически безопасным отходам и должен быть утилизирован в
соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к
обращению с медицинскими отходами", как отходы класса А.
--- стр. 26 ---
2. Требования по охране окружающей среды
Монитор при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного
воздействия на человека и окружающую среду.
3. Очистка
Экран изготовлен из тонкого стекла с лицевой поверхностью из пластика и может быть
поврежден при падении, ударе или механическом воздействии. Не чистите переднюю панель
монитора с помощью веществ, содержащих кетон (таких как ацетон), этиловый спирт, толуол,
этиловую кислоту, метил или хлорид — это может привести к повреждению панели.
Панель: Очистка должна производиться с помощью мягкой шерстяной или хлопчатобумажной
салфетки. Используйте жидкий раствор или слабый раствор средства для чистки стекла.
Корпус: Очистка должна производиться с помощью мягкой ткани, смоченной слабым раствором
моющего средства и воды. После протрите только тканью, смоченной только водой, и вытрите
насухо сухой мягкой тканью.
4. Повторная упаковка
Не выбрасывайте коробку и упаковочные материалы. Мы рекомендуем вам сохранить их для
дальнейшего использования в случае возврата продукта для замены или ремонта. Они являются
идеальным контейнером для транспортировки монитора, замену которому нелегко найти.
Информация по безопасности
Общие рекомендации
Перед началом эксплуатации монитора ознакомьтесь с рекомендациями по технике
безопасности и эксплуатации.
Предупреждения по гехнике безопасности и эксплуатации следует сохранить для обращения к
ним в будущем. Соблюдайте все предупреждения руководства по эксплуатации.
Соблюдайте все инструкции по эксплуазации и использованию.
А
А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ
ТОКОМ НЕ ОТКРЫВАТЬ А
Д ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ; ЧТОБЫ УГ-1ЕНЬШИТЬ РЯа ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТР1МЕСКИМ ТОКОМ,
НЕ СНИМАЙ ГЕ КРЫШКУ (ИЛИ ЗАДНКЛО ЧАС IЬ).
ВНУТРИ НЕТ ДЕТАЛЕЙ, КОТОРЫЕ МОЖЕТ РЕМОНТИРОВАТЬ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ.
ВСЕ РАБОТЫ ПО ОЬСЛУЖИВАНИЮ ДОЛЖНЫ ПРОВОДИТЬСЯ КВАЛИФИЦИРОВАННЫМ СПЕЦИАЛИаОМ,
Надежное заземление может быть достигнуто только если оборудование подключено к
оборудованию с маркировкой «Hospital Only» или «Hospital Grade».
--- стр. 27 ---
Условия транспортировки, хранения и эксплуатации
Монитор транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в
соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте
каждого вида. При транспортировке необходимо обеспечить защиту изделия от влажности и
неожиданных перемещений. При транспортировке и хранении рекомендуется сохранять
монитор в оригинальной упаковке производителя.
Рекомендуются следующие пределы условий окружающей среды для изделия:
При эксплуатации монитор устойчив к воздействию температурного режима от 0°С до +50°С,
при относительной влажности воздуха от 10% до 80% и атмосферном давлении от 700 гПа до
1060 гПа и механических воздействий при вибрационных нагрузках в диапазоне частот от 10 до
55 Гц, амплитуде перемещения 0,15 мм.
При хранении монитор устойчив к воздействию климатических факторов при температурном
режиме от -20°С до +60°С при относительной влажности воздуха от 0% до 90% и атмосферном
давлении от 500 гПа до 1060 гПа.
При транспортировании монитор устойчив к воздействию климатических факторов при
температурном режиме от -20°С до +60°С при относительной влажности воздуха от 0% до 90%
и атмосферном давлении от 500 гПа до 1060 гПа и механических воздействий при
вибрационных нагрузках в диапазоне частот от 10до55 Гц, амплитуде перемещения 0,35 мм и
ударных нагрузках с пиковым ускорением lOg при длительности действия ударного ускорения
16 мс.
при длительное!
Упаковка медицинского изделия
Составные части и принадлежности монитора упакованы в оригинальную заводскую упаковку
--- стр. 28 ---
Гарантийные обязательства
COJE Со. Ltd. гарантирует отсутствие дефектов в изделиях, включая материалы и качество
изготовления, в течении двенадцати (12) месяцев с даты поставки заказчику.
В соответствии с данной гарантией компания COJE Со. Ltd. несет ответственность только за
дефекты, имеющие место в нормальных условиях эксплуатации и при надлежащем
использовании.
COJE Со. Ltd. не несет никакой ответственности ни за какое из изделий в случае ненадлежащего
хранения или транспортировки, подделки, изменений конструкции, использования не по
назначению или чрезмерного использования, или же в случае, если дефекты вызваны изделием
или деталями другого производителя.
Гарантийный срок хранения - 5 лет.
--- стр. 29 ---
Маркировка медицинского изделия
Условные обозначения
в данном руководстве используются следующие графические символы, указывающие на
информацию, важную для обеспечения безопасности. Пожалуйста, внимательно ознакомьтесь
с данными обозначениями.
И)
Кнопка питания. Нажмите, чтобы включить или выключить монитор (режим
ожидания).
ф Защитное заземление (земля).
2
Хрупкое.
Обращаться с осторожностью.
Переменный ток.
SN Серийный номер.
Ml Обозначает производителя.
crOОбозначает дату изготовления.
□аСледуйте руководству по эксплуатации.
Ж
Утилизируйте в соответствии с Европейскрй Директивой об отходах
электрического и электронного обо^^ж^^ния (^ЕЕЕ).
0
Данное изделие отвечает требоваШаМ‘Г^Ейрвнейкой Директивы 2002/95/ЕС
«Директива об ограничении использования некоторых опасных веществ в
электрическом и электронном оборудовании»
Fg
Данное изделие отвечает требованиям Федеральной комиссия по связи (Federal
Communications Commission (FCC)
Безопасность данного изделия подтверждена Underwriters Laboratories
© Данное изделие соответствует директиве RoHS
(®) Данное изделие имеет сертификат в системе Китайской обязательной
сертификации (ССС)
Ш
Данное изделие соответствует техническим спецификациям стандарта Industry
Canada (IC)
г Данное изделие предназначено для работы на высотах до 2000 м над уровнем моря
С€ Данное изделие соответствует Директиве Европейского союза.
X Ограничение температуры
0 Ограничение влажности
--- стр. 30 ---
'Т
Беречь от влаги
Предохранять от нагрева и радиоактивного излучения
Предохранять от солнечного света
Символы на транспортной упаковке
Cf Часть материалов упаковки состоит из переработанных материалов
и Верх изделия
4 При погрузке товары не должны быть сложены больше, чем на четыре уровня.
Электронное оборудование может излучать электромагнитные волны, способные повлиять,
ограничить или привести к нарушению нормальной работы монитора. Установите оборудование
в среде, исключающей указанные воздействия.
Характеристики продукта могут варьироваться в зависимости от региона. Пожалуйста,
ознакомьтесь с техническими характеристиками оборудования, используя руководство по
вашему региону.
ib i
--- стр. 31 ---
Заявления производителя по ЭМС, радиочастотам
Рекомендации и заявление производителя-электромагнитное излучение
Проверка излучения Соответствие стандартам | Электромагниз ное
1 излучение - рекомендации
Радиочастотное излучение Группа 1 Радиочастотная энергия
используется в оборудовании
только для внутреннего действия.
В связи с этим радиочастотное
излучение этой системы крайне
невелико и вряд ли вызовет
помехи в работе находящегося
рядом электронного
оборудования
Радиочастотное излучение Класс В Оборудование можно
использовать в любыхГ армоническое излучение Класс D
Колебания
напряжения/однократные
выбросы
Соответствует помещениях, подключенных к
общественным низковольтным
сетям электропитания, которые
обеспечивают питание жилых
зданий
Рекомендации и заявление производи !еля - защищенность от электромагнитных помех
Проверка
защишенносги
Уровень проверки
согласно стандарту
EN/IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитное
из.|уче 11ие -
рекомендации
Электростатические
разряды
± 6 кВ при контакте
± 8 кВ через воздух»
± 6 кВ при контакте
• ±„8 к^'^ерез воздух
Полы должны быть
сделаны из дерева, бетона
или керамической плитки.
Если полы покрыты
синтетическим
материа.|10м,
относительная влажность
должна быть не меньше 30
%
Перепады и выбросы
по электропитанию -4
± 2 кВ для цепей питания
± I кВ для входных и
выходных цепей
± 2 кВ для цепей
питания
мет входных
выходных цепей
и
Сеть питания должна
соответствовать типовым
требованиям для зданий
учреждений или клиник
Скачки ± 1 кВ при
дифференциальном
включении
± 2 кВ при синфазном
включении
± I кВ при
дифференциальном
включении
± 2 кВ при синфазном
включении
Сеть питания должна
соответствовать типовым
требованиям для
учреждения или клиники
--- стр. 32 ---
Уровень проверки
согласно стандарту
EN^EC 60601
Уровень
соответствии
Электромагнитное
излучение -
рекомендации
Падение напряжения,
кратковременное
отключение и
колебания
напряжения во
входных цепях
питания
< 5% Ut
(> 95-процентное
падение Ut) в течение 0,5
цикла
40% Ut
(60-процентное падение
Ut) в течение 5 циклов
70% Ut
(30-процентное падение
U i ) в течение 25 циклов
< 5% Ut
(> 95-процентное
падение Ut) в течение 5с
< 5% Ut
(> 95-процентное
падение U i ) в течение
0,5 цикла
40% Ut
(60-процентное
падение Ut) в течение
5 циклов
70% Ut
(30-процентное
падение Ut) в течение
25 циклов
< 5% Ut
(> 95-процентное
падение Ut) в течение
5 с
Сеть питания должна
соотвегсгвовать типовым
требованиям для
учреждения или клиники.
Если работу с
оборудованием
необходимо продолжать в
случае перебоев в сети
питания, рекомендуегся
подключить систему к
источнику бесперебойного
питания или аккумулятора
Магнитное поле с
частотой сети
питания (50/60 Гц)
3 А/м
Проводимая
радиочастотная
энергия
зв
(среднеквадратическое
значение)
от 150 кГц до 80 М Гц
3 А/м Уровни \ 1агнитных полей с
частотой сети пичания
должны соответствовать
характеристикам типового
размещения в типовых
зданиях учреждений или
клиник
'З'В- Расстояние между
используемыми
пере>юсными средствами
радиосвязи и
компонентами (включая
кабели) должно быть не
меньше, чем
территориальный разнос,
рассчитанный по формуле
для частоты передатчика.
Рекомендованный
территориальный разнос:
d= !,2Vp
(до 80 М1‘ц)
--- стр. 33 ---
Уровень проверки
согласно стандарту
EN/IEC 60601
Уровень
соответствии
Элетромагнитиое
и злучение -
рекомендации
d = Г,27р
(от 80 МГц до 800 МГц)
d = 2,3VP
(от 800 МГц до 2,5 ГГц)
где Р - максимальная
выходная мощность
передатчика в ваттах (Вт),
заявленная
производителем
передатчика, а d -
рекомендованное
расстояние
территориального разноса
в метрах (м).
Напряженность поля от
фиксированных
источников
радиочастотною
излучения, определенная
при исследовании
помещения (а), должна
быть меньше допустимого
уровня для каждого из
частотных диапазонов (Ь).
Помехи могут возникагь
рядом с оборудованием,
на котором имеется
следующий символ:
Излучаемая
радиочастотная
энергия
ЗВ/м
от 80 МГц до 2,5 ГГц
3 В/м
iRiа Гь ,w i^«1 («•>))
Примечание. Ut- напряжение в сети питания перед применением тестового уровня.
Примечание 1. Для частот 80 и 800 МГц действуют требования к более высокому диапазону частот.
Примечание 2. Эти рекомендации могут подойти не ш\я всех ситуаций. На распространение
электромагнитных волн влияют элементы здания, предметы и люди.____________________________
a) Напряженность поля от фиксированных источников радиочастотного излучения, например, базовых
станций для радиотелефонов (беспроводных и сотовых) и радиопередатчиков, радиостанций в
диапазонах AM и FM и телепередающих станций, невозможно теоретически предсказать с достаточной
точностью. Чтобы определить уровни элекгромэ! нитного излучения, связанные с фиксированными
источниками, необходимо выполнить исследование помещения. Если измеренная напряженность поля
в том месте, где используется оборудование, превышает вышеуказанный допустимый уровень,
необходимо проследить за отсутствием сбоев в работе оборудование. При обнаружении сбоев Moj yr
потребоваться дополнительные меры, например, изменение положения или перемещение устройств.
b) В частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше 3 В/м.
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и монитором
--- стр. 34 ---
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и монитором _____ ________
Монитор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь монитора может
избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространстветшый разнос между
портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и монитора, как
рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика Р,
Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика
V
в полосе от 150 кГц
до 80 МГц
в полосе от 80
до 800 МГц
в полосе от 800 М Гц
до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0.1 0,38 0,38 0,73
1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражен> 1Я
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации
изготовителя передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнит ных
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений г^странственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощност^, не укдзанщш в таблице, в приведеиныевыражения
подставляют номинальную максимальную выходную мо1днбСТь Р в ваттах, указанную в документации
изготовителя передатчика.___________________________________________________________________
--- стр. 35 ---
Перечень международных стандартов, которым
соответствует медицинское изделие
EN 1041:2008 «Информация, поставляемая изготовителем для медицинских приборов»
ISO 13485:2003/Сог.1:2009 «Изделия медицинские. Система менеджмента качесша.
Требования для регулирующих целей»
ISO 14971:2007 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским
изделиям»
ISO 15223-1:2012 «Устройства медицинские. Символы, используемые на ярлыках медицинских
устройств при маркировке и в предоставляемой информации. Часть 1. Общие требования»
EN 60601-1-2:2014 «Медицинские электрические изделия. Часть 1-2. Общие требования к
основной безопасности и основным функциональным характеристикам. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания».
EN 60601-1:2006 «Медицинская Часть 1 электрооборудования: Общие требования для основной
безопасности и существенной производительности»
Directive 93/42/ЕЕС «Медицинские приборы, устройства, оборудование»
llD!
--- стр. 36 ---
Техническая поддержка
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Для получения ответов на технические вопросы обращайтесь в службу технической поддержки,
используя следующую информацию;
+82-70-4659-2139;
+82-53-255-7029
Для получения дополнительной помощи обращайтесь в региональное представительство
производителя.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Общество с ограниченной ответственностью «Медлайн»
ООО «Медлайн»
Юр. адрес: 443099, Российская Федерация, г. Самара, ул. Куйбышева, д. 103
Факт, адрес: 443068, Российская Федерация, г. Самара, ул. Межевая, д. 1
Тел. +7(846)2-400-700,
olympus@medlinia.ru
\'л4>