Видеокамера интраоральная стоматологическая "VistaCam iX" с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/13066 | TenderMatch

Видеокамера интраоральная стоматологическая "VistaCam iX" с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/13066 от 11.10.2012 · класс риска 2а

Производитель: "Дюрр Дентал СЕ" (Германия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
V i s t a C a m  iX
Руководство по монтажу и эксплуатации
9000-618-176/31 D U R R  I  
D EN TA L I
9000-618-176/31


--- стр. 3 ---
С о д е р ж а н и е
О
о
Важная информация
1  к  данному д о к у м е н ту...................................2
1.1 Предупредительны е указаниям
сим волы ........................................................2
1.2 Инф орм ация, касающаяся
авторско го п р а в а ..................................2
2 Б езо п асн о сть....................................................... 3
2.1 И спользование по назначению . . . .  3
2.2 Применение не по назначению ....  3
2.3 О бщ ие указания по безопасности .  3
2.4 У стр о й ств а  надеж но подсоединить 3
2.5 Квалиф ицированны й персо нал. . . .  3
2.6 Защ ита о т поражения
электрическим  т о к о м
..........................4
2.7 И спо ль зо ва ть то лько
оригинальны е д е т а л и ...........................4
2.8 Тр а н сп о р ти р о в к а.....................................4
2.9 У т и л и з а ц и я ................................................4
О
Е
Описание продукта
3 Обзор ....................................................................... 5
3.1  Ко м плект п о с т а в к и..............................5
3 .2 П р и н а д л е ж н о с ти ....................................5
3 .3 О собы е п р и н а д л е ж н о с т и.................5
3 .4 Расходны е м атериалы .........................5
3 .5 Быстроизнашиваемые и
запасные д е т а л и.....................................5
4 Комплект п о с та в к и .........................................6
4.1  Н а к о н е ч н и к..............................................6
4 .2 Видеозаписываю щ ая сменная
головка ........................................................ 6
4 .3 Сменная головка М а к р о .................... 6
4 .4 Параметры окружающей среды . . .  6
4 .5 Фирменная та б ли ч к а ............................ 6
4 .6 Оценка со о тве тств и я............................ 6
Ф у н к ц и я ...................................................................7
5.1 Видеозаписываю щ ая сменная
головка ........................................................ 8
5.2 Сменная головка М а к р о ....................8
5.3 Защ итная сменная насадка ..............8
5.4 Сменная головка Poly .....................8
5 .5 Д е р ж а те ль н а ко нечни к а...................9
5.6 Подклю чение в к о м п ь ю те р у ............9
Монтаж
6 М о нтаж ............................................................  10
6.1 М онтаж  держ ателя наконечника .1 0
7 Подключение и у с та н о в к а................... 10
7.1 Подклю чение в к о м п ь ю те р у...........10
7.2 Проверка согла сно ста ндарту
Е С  60601-1 .................................. 10
Эксплуатация
8 Управление......................................................... 11
8.1 Замена сменной го ло вки ......................11
8.2 Вклю чить у с т р о й с т в о..........................12
8.3 И спользование одноразового
защ итного ч е х л а.....................................12
8.4 Получение сн и м к а ..................................12
8.5 О тклю чи ть к ам еру ..................................13
9 Дезинфекция и о ч и с тк а......................... 14
9.1 О чистка и дезинф екция 
наконечника и сменной головки ..14
9.2 О чистка о б ъ е к т и в а................................14
10 Техническое обслуж ивание ................15
Поиск неисправностей
11 Рекомендации для пользователя
и техника. 16
9 0 0 0 - 6 1 8 - 1 7 6 / 3 1  1 2 0 7 V 0 0 4


--- стр. 4 ---
оо Важная информация
1  К данному документу
Д анное р уково дство по м онтаж у и эксплуа­
тации яв ляе тся неотъем лемой частью  
устрой ства. О н о  со о тве тств уе т конструкции 
у стро й ств а и состоянию  техники на момент 
первого ввода в эксплуатацию .
В  случае несоблю дения указаний и 
рекомендаций настоящ его руково д­
ств а по монтажу и применению ф и р ­
ма Durr Dental не гарантирует безо­
пасную рабо ту устр о й ств а  и не несет 
отве тств е н н о сть за его ф ункциони­
рование.
П еревод руково дства выполнен с учетом со ­
временного уровня знаний. О снов ополагаю ­
щим яв ляе тся немецкий вариант текста. 
Фирма Durr Dental не несет о тветственность 
за переводческие ошибки.
1.1 П редупредительные 
указаниям символы
Предупредительные указания
Предупредительны е указания в данном д о ку ­
менте указы ваю т на возможную опасно сть 
травм ирования лю дей и причинения м атери­
ального ущ ерба имущ еству.
Они снабжены следую щ им и п р е д уп р е ди те ль­
ными символами:
А
 С им во л предупреж дения общ его ха­
рактера
П редупре ди тельны е указания составлены  
следую щ им  образом:
А
 СИ ГНАЛЬНО Е СЛО ВО  
Описание типа и источника 
опасности
Н иж е представлены  возможные по­
сле дств и я  игнорирования предупр е­
дительны х указаний
•  С л е д у е т со б лю да ть  данны е меро­
приятия д л я  избежания опасности.
С игнальное сло в о  по др а зде ля е т предупр е­
дительны е указания на четыре степени опас­
ности:
ОПАСНО Н епосредственная опа с­
ность серьезных травм 
или см ерти 
О СТО РО Ж НО  Возможная опа сно сть се­
рьезных травм  или смерти 
осторож -ность О п а сн о сть легких травм
ВНИМАНИЕ О п а сн о сть крупного
ущ ерба имущ еству
Прочие символы
Данны е символы прим еняю тся в докум енте 
или в устройстве
Указание, например особая и н ф о р ­
мация, касаю щ аяся экономического 
использования устройства.
О  И спользова ть защитные перчатки. 
^  ^  М аркировка С Е
А ппли ка то р  тип B F
О бращ ать внимание на информ ацию  
в сопро во дительно й  докум ентации.
Ути лизи р о ва ть надлеж ащ им образом 
в соответствии с директивой Е С  
(20 02/96/EG -W EEE).
И спользова ть то лько  один раз.
1.2 Информация, касаю щ аяся 
авторского права
В се указанные схемы, технологии, названия, 
программное обеспечение и устро й ств а 
охраняю тся авторскими правами. 
Перепечатка руково дства по монтаж у и экс­
плуатации, даж е в выдержках, разреш ается 
то лько  с письменного разреш ения фирмы 
Durr Dental.
9 0 0 0 - 6 1 8 - 1 7 6 / 3 1  1 2 0 7 V 0 0 4


--- стр. 5 ---
В а ж н а я  и н ф о р м а ц и я  [|]
А
2 Безопасность
Ф ирма Durr Dental р а зра бота ла и ско нструи ­
ровала устр о й ств о  таким образом, что при 
надлежащ ем обращ ении исклю чается лю бая 
опасность. Тем  не менее м огут возникнуть 
прочие риски. Поэтом у необходимо со б лю ­
да ть  следую щ ие указания.
2.1 Использование по  
назначению
В нутриротовая камера VistaCam  iX прим еня­
ется внутри или вблизи о ра льного п ро стран­
ства пациента. С ъем ка помогает установить 
диагноз, о бъ ясни ть пациенту состояние зуба 
и д а ть  рекомендации.
2.2 Применение не по  
назначению
П Р ЕД У П Р ЕЖ Д ЕН И Е 
О пасность взрыва вследствие 
возгорания горючих вещ еств
•  Запрещ ается эксплуати ровать 
устр о й ств о  в помещениях, где в 
воздухе м огут содерж аться или 
при сутств ую т горю чие примеси, на­
пример в операционных.
О СТО РО Ж НО
С вет камеры очень яркий и может 
ослеплять
•  Н е напра влять камеру на глаза. 
Д р уго е  или выходящее за рамки названного 
использование считается использованием не 
по назначению. З а возникш ие вследстви е 
этого повреж дения про изв оди тель не несет 
никакой ответств енности . Убы тки берет на 
себя пользователь.
2.3 Общие указания по  
безопасности
•  При эксплуатации устр о й ств а  с ле д у е т со ­
б лю да ть директивы , законы, распоряж ения 
и предписания, де йствую щ ие в месте при­
менения.
•  П е р е д каждым применением проверять 
ф ункционирование и состояние ус тр о й ­
ства.
•  У с тр о й с тв о  не м оди ф и цировать и не изме­
нять.
•  С о б лю д а ть  р уково дство по монтажу и экс­
плуатации.
9 0 0 0 - 6 1 8 - 1 7 6 / 3 1  1 2 0 7 V 0 0 4
А
•  Р уководство по монтажу и эксплуатации 
д о лж н о  быть в лю бой момент до ступ но  об­
служ иваю щ ему персоналу.
2.4 Устройства надежно  
подсоединить
При подклю чении у стр о й ств  между собой и с
компонентами установки может возникать
опа сно сть (напр, то к утечки).
•  У с тр о й ств а  подклю чать то ль к о  то гда , ког­
да  о тсутств у е т опа сно сть д л я  пользовате­
ля  и пациента.
•  У с тр о й ств а  соединять то льк о  то гда , когда 
о тсутству е т опа сно сть д л я  окружающих 
предм етов.
•  Е сли  на основании характеристик у стр о й ­
ства невозможно о пр е де ли ть безопасность 
соединения, с ле д уе т обра титься к квали­
ф ицированном у специа листу (напр., изго­
товителю ) с целью  определения безопас­
ности соединения устрой ств .
•  При подклю чении устр о й ств а  к другим 
устройствам , напр, компью теру в окруж е­
нии и вне окружения пациента соблю да ть 
соответствую щ ие стандарты  IE C  60601-1-1 
(EN  6 0 6 0 1 -1 -1 ).
•  П одклю чать периф ерийны е устрой ств а 
{напр, компьютер, монитор, принтер), кото­
рые соотве тствую т ста нда р ту IEC  60601-1 
(EN  606 01-1).
2.5
П р о е кт заявления изгото ви теля си­
стемы в соотве тствии  со статьей 12 
директивы  93/42/EW G (Кат. N». 9 0 0 0 - 
461 -2 6 4 ) можно найти в разделе д л я  
скачивания по адресу w w w .duerr.de.
Квалифицированный 
персонал
Управление
Лица, которые эксплуа тирую т устройство, 
долж ны  гарантировать на основании своего 
образования и опыта его безопасное и над­
леж ащ ее обслуж ивание.
•  Лю бое лицо, обслуж иваю щ ее устройство, 
д о лж н о  пройти инструктаж ,
М онтаж и ремонт
•  М онтаж , настройка, изменение, расш ире­
ния и рем онт устр о й ств а  до лж е н  о сущ ест­
в ляться ф ирм ой Durr Dental или одним из 
уполномоченны х представителей.


--- стр. 6 ---
| ~ У ]  В а ж н а я  и н ф о р м а ц и я
2.6 Защита от поражения элек­
трическим током
•  При выполнении рабо т с устрой ством  не­
обходим о с о б лю да ть соответствую щ ие ин­
струкции по электрической безопасности.
•  Н икогда не прикасаться одноврем енно к 
пациенту и к открытым штепсельным разъ­
ёмам/контактам устр о й ств а .
•  Нем едленно заменить повреж денны е про ­
вода и ш тепсельны е устройства.
Соблю дать положения норм по электр о ­
магнитной совм естим ости д ля медицин­
ских изделий
•  С о б лю да ть  особы е меры пре до сто р о ж н о ­
сти в отнош ении электром агнитной совм е­
стим ости (EM V) при обращ ении с медицин­
скими изделиями. "Инф орм ацию  по э ле к ­
тром агнитной совм естим ости согла сно 
EN 6 0 6 0 1 -1 -2  д л я  у стр о й ств  фирмы DCirr 
Dental" (Кат. N«. 9 0 0 0 -6 0 6 -6 7 ) можно п о лу­
чить непоср едственно в ф ирм е Durr Dental, 
или найти в разделе д л я  скачивания (w w w . 
duerr.fle).
2.7 Использовать только ориги­
нальные детали
•  И спользова ть то льк о  указанные фирм ой 
Durr Dental и допущ енны е к применению 
принадлеж ности и особы е при надле ж но­
сти.
•  И спользова ть то лько  оригинальны е бы­
строизнаш иваемые и запасные де тали.
Фирма Durr Dental не несет о тв е т­
ственности  за повреж дения, которые 
произош ли в случае использования 
недопущ енны х к применению при над­
леж ностей , особы х принадлеж ностей 
или иных неоригингшьных бью троиз- 
нашиваемых и запасных де талей .
2.8 Транспортировка
О ригинальная упаковка надеж но защ ищ ает 
у стр о й ство  о т повреж дений во время тр а н с­
портировки.
При необходим ости оригинальная упаковка 
д л я  устро й ств а м ож ет бы ть заказана на 
предприятии DCirr Dental.
За повреж дения при тр а н сп о р ти р о в ­
ке по причине де ф ектно й  упаковки 
фирм а Durr Dental не несет о тв е т­
ственности и в течение гарантийного 
срока.
•  Перевозить устр о й ств о  то льк о  в ори ги­
нальной упаковке.
•  Упаковку хранить вдгши о т детей.
2.9 Утилизация
Устройство
Ус тр о й с тв о  ути ли зир ов ать надле ж а-
К
щим образом. Ути лизи р о в а ть в пре­
д е ла х Европейского экономического 
п ро странства в соотве тствии  с д и ­
рективой Е С  2002/96/EG (W EEE).
•  В отнош ении надлеж ащ ей утилизации с л е ­
д у е т обращ аться в ф ирм у Durr Dental или к 
специализированном у ди стр и б ь ю то р у с то ­
м атологического оборудования.
9 0 0 0 - 6 1 8 - 1 7 6 / 3 1  1 2 0 7 V 0 0 4


--- стр. 7 ---
Описание продукта
3 Обзор
Сменная насадка 
Наконечник со сменной насадкой 
Д е р ж а те ль наконечника 
С оединительны й U S B -п р о в о д  (д ля по д­
клю чения к компьютеру)
3.1 Комплект поставки
Следую щ и е изделия вхо дят в ком плект по­
ставки:
V is ta C a m  iX  C a m  + P r o o f
..................2108-01
-  Наконечник
-  Видеозаписы ваю щ ая сменная головка
-  Защ итная сменная головка
-  Контейнер д л я  хранения
-  Д е р ж а те ль  наконечника
-  Соединительны й U S B -п р о в о д  {2,5 м)
-  В идеом одуль системы D B S W IN , VistaEasy/ 
VistaEasyView
-  Одноразовы й защитный чехол (20 шт.)
-  Диста нци онная про кладка (5 шт.)
-  Краткие руководства
V is ta C a m  iX  C a m .....................................2 1 0 8 -0 2
-  Наконечник
-  Видеозаписы ваю щ ая сменная головка
-  Д е р ж а те ль наконечника
-  Соединительны й U S B -п р о в о д  (2,5 м)
-  В идеом одуль системы D B S W IN , VistaEasy/ 
VistaEasyView
-  Одноразовы й защитный чехол (20 шт.)
-  Краткое р уково дство
3.2 Принадлежности
Следую щ и е изделия необходимы д л я  работы 
устр о й ств а  в зависим ости от применения:
Сменная головка C a m
....................2 1 0 8 -1 3 0 -5 0
Сменная головка P ro o f .....................2108-130-51
Сменная головка Ма1<го ..................2 1 0 8 -1 3 0 -5 4
Сменная головка P o ly .......................2 1 0 8 -1 3 0 -5 2
де р ж а те ль наконечника
VistaCam  I X ...........................................2 1 0 8 -1 0 5 -5 0
U S B  кабель связи VistaCam  IX
(2,5 м)........................................................2 1 0 8 -1 5 0 -5 0
Сменная головка контейнер д л я
х р а н е н и я................................................ 2 1 0 8 -1 3 5 -5 0
Одноразовы е рукава VistaCam  iX
(500 ш т у к а )...........................................2 10 8-0 1 0 -5 0
Дистанционная прокладка (5 шт.) 2 1 0 8 -1 3 2 -5 0  
U S B -накопитель (4 Г б ) ...................2 1 0 8 -2 0 3 -5 0
3.3 Особые принадлежности
Следую щ ие компоненты могут использовать­
ся с устройством  в качестве опции:
Ком плект радиоуправляем ой педа­
ли  управления д л я  подклю чения че­
рез U S B -п о р т к П К ...........................2 1 0 0 -7 7 0 -0 9
П роводная педаль управления
U S B ............................................................ 210 0-7 7 0 -1 7
U S B -ри питер 4,8 м ............................2 1 0 6 -1 5 5 -6 3
Соединительны й U S B -п р о в о д  (2,5 м)
с блоком  питания 12 8  ....................2 1 0 8 -1 5 0 -5 2
TF T, плоский м онитор 1 7 " ................2 1 0 0 -7 5 3 -1 5
В идеом одуль граф ической про ­
граммы D B S W IN ............................2 1 0 0 -7 2 5 -0 3 F C
3.4 Расходные материалы
Следую щ ие материалы расходую тся при ра­
боте устройства и долж ны  заказываться д о ­
полнительно:
Одноразовы й защитный чехол
(500 ш т.)..................................................... 2 10 8-010-50
FD 350 дезинфицирую щ ие
с а л ф е тк и ...............................................C D F3 5 0 C 0 1 4 0
Комплект чистящих средств для
оптики V is ta C a m ...................................2101-025-50
3.5 Быстроизнашиваемые и за­
пасные детали
Информацию  о запасных частях мож­
но найти в каталоге запасных частей 
по адресу: www.duerr.de/etk.
9 0 0 0 - 6 1 8 - 1 7 6 / 3 1  1 2 0 7 V 0 0 4


--- стр. 8 ---
[I] О п и с а н и е  п р о д у к т а
4 Комплект поставки
4.1 Наконечник
Электротехнические данные
Напряж ение В  постоянного
тока 5-12
Вы ход сигна­
ла U S B  2.0
С по со б  защ и­
ты IP20
Класс защиты А п п лик а то р  тип BF
М едицинское
изделие К ла сс I
Электроника камеры
Д атчик изображения 1/4" Colour Interline 
Transfer П З С
Ко личество пикселей 
датчик__________________ 470000
Пиксели, э ф ф е к ти в ­
ные P < ) Y U y_________ 704 X 576
Р егулятор яркости автоматически
Б аланс б елого цвета регулируется
ф иксированно
Размеры и вес
Наконечник с видеозаписываю щ ей сменной 
головкой
Д ли н а мм 190
Диам етр мм 26
В ес с проводом г 175
Вес без провода г 50
Д ли н а  провода см 250
4.2 Видеозаписывающая смен­
ная головка
Освещ ение 8 светодио дов, 
белого цвета
П ло ск о сть ф о к у си р о ­
вания мм 12
Глуби на резкости мм 5-40
У го л  поля зрения 68 “
4.3 Сменная головка Макро
Освещ ение 8 светодио дов,
б елого цвета
П ло ск о сть ф о кусир о ­
вания мм 3
Глуби на резкости мм 2
У го л  поля зрения 56°
4.4 Параметры окружающей  
среды
Условия окружающей среды  при эксп лу­
атации
Тем пература °С о т 10 д о  40
О тносите льная вла ж ­
н ость воздуха %
о т 20 до  
макс. 75
А тм осф ер ное д а в л е ­
ние гПа 700 -  1060
Параметры окружающей среды  при хр а­
нении и транспортировке
Тем пература “С о т -1 5  д о  +60
О тносите льная в лаж ­
ность воздуха % макс. 90
А тм осф ер ное д а в ле ­
ние гП а 7 0 0 - 1060
4.5 Фирменная табличка
Н а наконечнике располож ена лазерная н а д­
пись.
1 2 3 4 5
□В  «
1
2
3
4
5
6
Номер заказа 
Серийны й номер 
А ппликатор тип BF
Внимание к со п ро во дительно й докум ен­
тации
М аркировка С Е  
С де ла н о  в Германии
4.6 Оценка соответствия
У с тр о й ство  про ш ло про цедуру оценки со о т­
ветствия с соблю дением  соответствую щ их 
директив Е С . У с тр о й с тв о  со о тве тств уе т 
основным требованиям.
9 0 0 0 - 6 1 8 - 1 7 6 / 3 1  1 2 0 7 V 0 0 4


--- стр. 9 ---
О п и с а н и е  п р о д у к т а  Щ
5 Функция
У с тр о й с тв о  VistaCam  iX п р е д ста в ля е т собой 
внутриротовую  систем у камеры, состоящ ую  
из наконечника и различны х сменных го ло ­
вок. Функция камеры зависит о т функции 
сменной головки. Сменная насадка может 
распознаваться по сим волу на задней сто р о ­
не.
с ю
0 0
Р
Сменная го ло в ­
ка с камерой 
(Cam )
Сменная 
го ло вка Макро
Защ итная 
' ' ' сменная 
насадка
Сменная 
го ло вка Poly
В иутри ротовая съем ­
ка
Интраоральны е ма­
кроснимки
Виутриротовая съем ­
ка д л я  выявления ка­
риеса, зубного нале­
та  и зубного камня
Полим еризация с то ­
м атологических ма­
териалов, твердею ­
щих п о д  воздействи ­
ем света
1  Д а тчи к изображения
2 Приж им ное кольцо
При нажатии на прижимное кольцо происхо­
д и т смена режимов камеры VistaCam  iX меж­
д у  Live-M odus (подвиж ное изображение) и 
Freeze-M odus {неподвиж ное изображение). 
При смене режима камера слегка вибрирует. 
Д о п о лн и те ль н о  камера м ож ет и спользовать­
ся с помощью педали управления.
Датчик изображ ения в наконечнике о ц и ф р о ­
вывает изображ ение. С  помощью соедини­
те ль н о го  U S B -п р о в о да  камера передает изо­
браж ение в компьютер.
О бъектив  и подсветка располож ены  в смен­
ной головке. Диапазон резкости объектива 
фиксирован.
Питание камеры осущ е ств ляе тся через сое­
динительны й U S B -пр о в о д, подклю ченны й к 
компьютеру.
Камера автоматически отклю чается через 2 
минуты неподвиж ного состояния. Как только 
камера начинает движ ение, она вновь вклю ­
чается.
9 0 0 0 - 6 1 8 - 1 7 6 / 3 1  1 2 0 7 V 0 0 4


--- стр. 22 ---
В и д ео кам ер а и н тр а о р а л ь н а я  сто м а то л о ги ч е ск а я  ‘‘V is ta C a m  1х” , 
в а р и а н ты  и сп о л н ен и я  „ V is ta C a m  iX  C a m  P a k e t” , “ V is ta C a m  iX 
C a m  + P ro o f P a k e t”
I. V is ta C a m  iX  B a sissta tio n  (базовая ста н ц и я )
П. П р и н а д л е ж н о сти :
1. V is ta C a m  iX  W e ch se lk o p f C a m  (см ен н ая  н а са д к а  C a m )
2. V is ta C a m  iX  W e ch se lk o p f P ro o f (см ен н ая  н а са д к а  Pro of)
3. V is ta C a m  iX  W e ch se lk o p f M a k ro  (см ен н ая  н а са д к а  M a k ro )
4. V is ta C a m  iX  W e ch se lk o p f P o ly (см ен н ая  н а са д к а  P o ly)
5. H a n d stu ck a b la g e  fU r V is ta C a m  iX  (п о д ста в к а )
6. V e rb in d u n g sk a b e l 2,5 m fu r V is ta C a m  iX  (со ед и н и те л ьн ы й 
каб ел ь)
7. A u fb e w a h ru n g sb o x  fiir  W ech selko p fe (бокс д л я н асад о к)
8. E in w e g sch u tzh iille n  fu r V is ta C a m  iX  (за щ и тн ы е  п а к е ты )
9. R ein ig u n g s-Set fiir  V is ta C a m  O p tik  (набор д л я ч и с т к и  о п ти к и )
10. N etzteil f iir  B a sissta tio n  12 V  (блок п и та н и я )
I I .  V e rb in d u n g sk a b e l 2,5 m  m it N etzteil 12 V  fiir  V is ta C a m  iX 
(со ед и н и те л ь н ы й  каб ел ь с блоком  п и та н и я )
12. A b sta n d h a lte r (д и ста н ц и о н н ы й  д ер ж ател ь)


--- стр. 23 ---
С о д е р ж а н и е
Важная информация
1. к  данному д о к у м е н ту...................................4
1.1 Предупредительны е указания и
символы ..................................................... 4
1.2 Инф орм ация, касаю щ аяся ав­
то рск ого п р а в а ........................................4
2. Безопасность .................................................... 5
2.1 Использование по назначению . . .  5
2.2 Применение не по назначению . . .  5
2.3 О бщ ие указания по безопасности .  5
2.4 У стр о й ств а  надеж но п одсоеди ­
нить ............................................................. 5
2.6 Квалифицированны й персонал . . .  5
2.6 Защ ита о т поражения электр и ­
ческим током 
..........................................5
2.7 И спо ль зо ва ть то льк о  ориги­
нальные д е т а л и ........................................6
2 .8 Т р а н с п о р т и р о в к а..................................6
2.9 Ути лизац и я ............................................. 6
о
Описание продукта
3. О б з о р ............................................................................ 7
3.1 Ком плект п о с т а в к и..................................8
3.2 П р и на дле ж н о сти  .....................................8
3 .3 О собы е п р и н а д л е ж н о с т и.....................8
3 .4 Бьютроизнашиваемые и запас­
ные де та ли  ................................................. 8
4. Комплект п о с та в к и............................................9
4.1 Н а к о н е ч н и к .................................................. 9
4.2 Видеозаписываю щ ая сменная
головка ......................................................... 9
4.3 Сменная головка М а к р о ......................9
4.4 Базовая у с т а н о в к а .................................9
4.5 Параметры  окружаю щ ей среды  . . .  9
4.6 Фирменная табличка .........................10
4.7 Оценка соо тве тстви я .........................10
5. Ф у н к ц и я.......................................................... 10
5.1 Видеозаписы ваю щ ая сменная
го ло вка ....................................................... 11
5.2 Защ итная сменная головка .........11
5.3 Сменная головка М а к р о .....................11
5.4 Д е р ж а те ль  н а к о н е ч н и к а....................12
5.5 П одклю чение в к о м п ь ю те р у.........12
5.6 П одклю чение через базовую
установку непосредственно к 
м о н и то р у.....................................................12
М онтаж
6. Монтаж ................................................................ 14
6.1 Монтаж держателя наконечника .1 4
7. Подключение и у с та н о в к а.................... 14
7.1 Подключение в компьютеру ...........14
7.2  Подключение к базовой уста­
новке ................................................14
7.3  Проверка согласно стандарту
ЕС 60601-1 ....................................................14
Эксплуатация
8. У п р ав лен и е...............................................................15
8.1 Замена сменной головки ..................15
8.2 Вклю чение камеры ................................16
8.3 И спользование одноразового
защ итного ч е х л а .....................................16
8.4 Получение с н и м к а
..................................17
8.5 П р о см о тр  сняты х изображений
с помощью базовой установки ..1 8
8 .6 О тклю чи ть камеру ................................18|
9. Очистка и дезинфекция ............................19|
9.1 О чистка и де зинф екция нако­
нечника и сменной г о л о в к и ................19
9.2 О чистка о б ъ е к т и в а ...............................19
10. Техническое о б сл уж и ва н и е.......................19
Поиск неисправностей
11. Рекомендации для пользователя
и т е х н и к а ................................................................20
2011/10


--- стр. 24 ---
Важная 
информация
С игнальное сло в о  по др а зде ля е т предупр е­
дительны е указания на четыре степени опа с­
ности:
1. к данному документу
Д анное руко во дств о  по м онтаж у и эксплуа та ­
ции является неотъем лем ой частью  у с тр о й ­
ства. О но  со о тв е тств у е т конструкции ус тр о й ­
ства и состоянию  техники на момент первого 
ввода в эксплуатацию .
В  случае несоблю дения указаний и 
реком ендаций настоящ его руково д­
ства по монтаж у и применению ф и р ­
ма Durr Dental не га рантирует безо­
пасную  рабо ту устр о й ств а  и не не­
се т о тве тств е н н о сть за его ф ункцио­
нирование.
П еревод р уково дства вы полнен с учетом с о ­
временного уровня знаний. О снов ополагаю ­
щим является немецкий вариант текста. Ф и р ­
ма Durr Dental не несет отве тств е н н о сть за 
переводческие ошибки,
,1.1 Предупредительные указания 
и символы
Предупредительные указания
П редупредительны е указания в данном  д о ­
кументе указывают на возможную опа сно сть 
травм ирования лю дей  и причинения м атери­
ального ущ ерба имущ еству.
О ни снабжены следую щ им и п р е д уп р е ди те ль­
ными символами:
А
Сим вол предупреж дения общ его ха­
рактера
П редупредительны е указания составлены  
следую щ им  образом;
А
 СИ ГНАЛЬНО Е СЛО ВО  
Описание типа и источника опас­
ности
Ниже представлены  возможные по­
сле дств и я  игнорирования п редупр е­
ди тельны х указаний
•  С л е д у е т со б лю да ть  данны е м еро­
приятия д л я  избежания опасности.
ОПАСНО Н епосредственная 
о па сно сть серьезных 
травм или смерти
О СТО РО Ж НО Возмож ная опасно сть 
серьезных травм  или 
смерти
осторож ность О п а сн о сть легких травм
ВНИМАНИЕ О п а сн о сть крупного 
ущ ерба имущ еству
Прочие символы
Данны е символы  прим еняю тся в докум енте и 
на устрой ств е
Указание, например особая и н ф о р ­
мация, касаю щ аяся экономического 
использования устройства.
И спользова ть защ итные перчатки. 
а  М аркировка С Е
А ппликато р тип BF
О б р ащ ать внимание на информ ацию  
в со п ро во дительно й докум ентации.
У ти лизи р о в а ть надлеж ащ им  о б р а ­
зом в соотве тствии с директивой Е С  
(20 02/96/EG -W EEE).
И спо ль зо ва ть то льк о  один раз.
1.2 Информация, касаю щ аяся а в ­
торского права
В се указанные схемы, те хно логии, назва­
ния, программное обеспечение и устро й ств а 
охраняю тся авторским и правами. 
Перепечатка руково дства по м онтаж у и экс­
плуатации, даж е в выдержках, разреш ает­
ся то льк о  с письм енного разреш ения ф и р ­
мы Durr Dental.
2011/10


--- стр. 25 ---
2. Безопасность
Фирма Durr Dental разра бота ла и ско н стр у­
ировала у стр о й ств о  таким образом, что при 
надлеж ащ ем  обращ ении исклю чается лю бая 
опасность. Тем  не менее м огут возникнуть 
прочие риски.
Поэтом у необходим о со б лю да ть следую щ ие 
указания.
2.1 Использование по назначению
Внутр иро товая камера VistaCam  iX прим еня­
ется внутри или вблизи о ра льного п р о стр а н ­
ства пациента. С ъем ка пом огает установить 
диагноз, о б ъ ясн и ть пациенту состояние зуба 
и д а ть  рекомендации.
2.2 Применение не по назначению 
О СТО РО Ж НО
О пасность взрыва вследствие 
возгорания горючих вещ еств
•  Запрещ ается эксплуа ти ровать 
устр о й ств о  в помещениях, где в 
воздухе м огут содерж аться или 
пр и сутств ую т горю чие примеси, на­
прим ер в операционных.
А
А
осторож ность
С вет камеры очень яркий и может 
ослеплять
•  Н е напра влять камеру на глаза.
Лю бое иное использование устро й ства не 
по назначению считается ненадлежащ им ис­
пользованием . З а возникш ие в сле дстви е  
этого повреж дения ф ирм а Durr Dental не не­
се т никакой ответственности ,
2.3 Общие указания по безопас­
ности
•  При эксплуатации устр о й ств а  с ле д у е т со­
б лю дать директивы , законы, распоряж е­
ния и предписания, действую щ ие в месте 
применения.
П еред каждым применением проверять 
функционирование и состояние устройства.
•  Устр о й ство  не м одиф ицировать и не из­
менять.
•  С о б лю д а ть  руко во дств о  по монтажу и экс­
плуатации.
•  Р уководство по м онтаж у и эксплуатации 
д о лж н о  бы ть в лю бой момент д о сту п н о  о б ­
служ иваю щ ем у персоналу.
2.4 У стройства надеж но п одсое­
динить
•  Устройства соединять между собой или с 
элементами системы только в случаях, когда 
отсутствует опасность д ля  пользователя и па­
циента, а окружающие предметы вследствие 
данного соединения не будут повреждены.
•  Е с ли  на основании характеристик у стр о й ­
ства невозможно о п р е де ли ть безопасность 
соединения, с ле д у е т об р а ти ть ся к квали­
ф ицированном у спец иа листу (напр., изго­
товителю ) с целью  опр еделени я безопас­
ности соединения устро й ств.
•  П о дсо е ди н ять то льк о  до полнительны е ап­
параты (напр., компью тер, монитор, прин­
тер), которы е со о тве тств ую т ста ндарту 
IE C  60601-1 (E N  606 01-1).
•  При соединении устройства с прочими 
устройствами, напр., компьютерной системой 
как в пределах, так и вне окружения клиен­
та, соблю дать соответствующие положения 
стандарта IEC 60601 -1 -1 (EN 60601 -1 -1).
2.5 Квалифицированный персонал 
Управление
Лица, которые эксплуа тирую т у стр о й ство , ,  
долж ны  гарантировать на основании своего 
образования и опы та его безопасное и над­
леж ащ ее обслуж ивание.
•  Лю бое лицо, обслуж иваю щ ее устройство,
д о лж н о  пройти инструктаж . |
М онтаж и ремонт
•  М онтаж , настройка, изменение, расш ире­
ния и рем онт устр о й ств а  до лж е н  о сущ ест­
в ляться ф ирм ой Durr Dental или одним из 
уполномоченных представи телей .
2.6 Защ ита от пораж ения эл ек ­
трическим током
•  При вы полнении рабо т с устройством  не­
обходим о с о б лю да ть соответствую щ ие ин­
струкции по электрической безопасности.
•  Н икогда не прикасаться одноврем енно к 
пациенту и к открытым ш тепсельны м ра зъ ­
ёмам/контактам устройства.
•  Н ем едленно заменить повреж денны е про­
в ода и ш тепсельны е устройства.
2011/10


--- стр. 26 ---
Соблю дать положения норм по электр о ­
магнитной совм естим ости для медицин­
ских изделий
•  С о б лю да ть  особы е меры пре до сто р о ж н о ­
сти в отнош ении электром агнитной совм е­
стим ости (EM V) при обращ ении с медицин­
скими изделиями.
"Информ ацию  по электром агнитной с о ­
вместимости со гла сн о  EN  6 0 6 0 1 -1 -2  д л я  
у стр о й ств  фирмы Durr Dental" (номер за­
каза 9 0 0 0 -6 0 6 -6 7 /,.) можно получить непо­
средств енно в ф ирм е Durr Dental, или най­
ти в разделе д л я  скачивания (ф айлов) в 
Технической докум ентации (w w w .duerr.de).
2.9 Утилизация
Устройство
Ус тр о й с тв о  ути ли зир ов ать надле ж а­
щим образом.
___ У ти лизи р о в а ть в пределах Европей­
ского экономического п ро стран­
ства в соотве тствии с директивой Е С  
2002/96/EG (W EEE).
В отнош ении надлеж ащ ей утилизации с л е ­
д у е т обращ аться в ф ирм у Durr Dental или к 
специализированном у ди стр и б ь ю то р у с то ­
м атологического оборудования.
2.7 И спользовать только ориги­
нальные детали
•  Использовать то лько указанные фирмой 
Durr Dental и допущ енны е к применению 
принадлеж ности и особы е принадлеж ности.
•  И спо ль зо ва ть то льк о  оригинальны е бы­
строизнаш иваемые и запасные де та ли .
ш
Фирма Durr Dental не несет о тв е т­
ственности  за повреж дения, которые 
произош ли в случа е использования 
недопущ енны х к применению при над­
леж ностей, особы х принадлеж ностей 
или иных неоригинальны х бью троиз- 
нашиваемых и запасных де талей .
|2 .8  Т ранспортировка
О ригинальная упаковка надеж но защ ищ ает 
у стр о й ство  о т повреж дений во время тр а н с­
портировки.
За повреж дения при тр а н сп о р ти р о в ­
ке по причине де ф ектно й  упаков­
ки ф ирм а Durr Dental не несет о тв е т­
ственности  и в течение гарантийно­
го срока.
' Перевозить у стр о й ств о  то льк о  в ори ги ­
нальной упаковке.
' Упаковку хранить вдали  о т детей.
2011/10


--- стр. 28 ---
3.1 Комплект поставки
VistaCam  iX Cam  - i-  P r o o f.....................2108-01
Наконечник
Видеозаписываю щ ая сменная головка 
Защ итная сменная головка 
Контейнер д л я  хранения 
Д е р ж а те ль наконечника 
Соединительны й U S B -п р о в о д  (2,5 м) 
В идеом одуль системы D B S W IN , VistaEasy/ 
VistaEasyView
Одноразовы й защитный чехол (20 ш т.) 
Дистанционная про кладка (5 шт.)
FD  350 дезинф ицирую щ ие салф етки  
Краткие руководства
VistaCam  iX Cam  ......................................2108-02
Наконечник
Видеозаписы ваю щ ая сменная головка 
Д е р ж а те ль наконечника 
Соединительны й U S B -п р о в о д  {2,5 м) 
В идеом одуль системы D B S W IN , 
VistaEasyM staEasyView  
Одноразовы й защитный чехол (20 шт.)
FD  3 50 дезинф ицирую щ ие салф етки  
Краткие руководства
VistaCam  IX Stand-alone Cam  - i-
Proof ................................................................... 2108-03
Наконечник
Видеозаписывающая сменная головка 
Защ итная сменная головка 
Базовая установка 
Б лок питания 
и В В -н а ко пи те ль (4 Гб)
Контейнер д л я  хранения 
Де рж атель наконечника 
Соединительны й U S B -п р о в о д  (2,5 м) 
H D M I-кабель (3,0 м) с адаптером  H D M I-D VI 
Одноразовы й защитный чехол (20 ш т.) 
Дистанционная прокладка (5 шт.)
FD  350 дезинф ицирую щ ие салф етки  
Краткие руководства
VistaCam  IX Stand-alone C a m
____2108-04
Наконечник
Видеозаписы ваю щ ая сменная головка 
Базовая установка 
Б ло к питания 
U S B -накопи тель (4 Гб)
Контейнер д л я  хранения 
Д е р ж а те ль наконечника 
Соединительны й U S B -п р о в о д  (2,5 м) 
H D M I-ка б е ль (3,0 м) с адаптером  H D M I-D V I 
Одноразовы й защитный чехол (20 ш т.)
FD  3 50 дезинф ицирую щ ие салф етки  
Краткие руководства
3.2  Принадлежности
Видеозаписываю щ ая сменная
г о л о в к а.................................................... 2 1 0 8 -1 3 0 -5 0
Защ итная сменная головка .  .  .  .2 1 0 8 -1 3 0 -5 1
Сменная головка М а к р о ..................2 1 0 8 -1 3 0 -5 4
Д е рж атель наконечника ...............2 1 0 8 -1 0 5 -5 0
Базовая установка, вкл. блок
п и та н и я .................................................... 2 1 0 8 -2 0 0 -5 0
Соединительны й U S B -ка бель
(2,5 м).....................................................  2 1 0 8 -1 5 0 -5 0
Контейнер д л я  хранения..................2 1 0 8 -1 3 5 -5 0
Одноразовы й защитный чехол
(500 ш т.).................................................... 2 1 0 8 -0 1 0 -5 0
Дистанционная прокладка (5 шт.) .2 1 0 8 -1 3 2 -5 0  
U S B -накопи тель (4 Г б ) ....................2 1 0 8 -2 0 3 -5 0
3.3  О собые принадлеж ности
U S B -р е п и те р  4,8 м............................2 1 0 6 -1 5 5 -6 3
Соединительны й U S B -п р о в о д  
(2,5 м) с блоком  питания 1 2 В  .  .2 1 0 8 -1 5 0 -5 2  
Б ло к  питания д л я  базовой у ста ­
новки (1 0 0 -2 4 0  В, 50/60 Г ц )____900 0 -1 5 0 -6 1
Цветной граф ический м онитор .  2 1 0 0 -7 5 3 -1 3  
Програм мное обеспечение си сте ­
мы D B S W IN  Im aging-Software 
в и д е о м о д у л ь....................................2 1 0 0 -7 2 5 -0 3 F C
3.4  Бы строизнаш иваем ы е и з а ­
пасные детали
Расходные материалы
Одноразовы й защитный чехол
(500 ш т.).................................................... 2 1 0 8 -0 1 0 -5 0
FD 350 Дезинфекционны е
с а л ф е тк и .............................................. C D F 3 5 0 C 0 1 4 0
Ком плект чистящ их ср е д ств  д л я
оптики камеры V istaC am ..................2 1 0 1 -0 2 5 -5 0
И нф орм ация, касаю щ аяся запасных 
де талей, п редстав лена в каталоге за­
пасных де та ле й  по адресу: 
www.duerr.de/etk.
8 2011/10


--- стр. 29 ---
4. Комплект поставки
4.1 Наконечник
Э лектротехнические данные
4.3 Сменная головка Макро
Напряж ение 5-12 В DC
Вы ход сигнала U S B  2.0
С п о со б  защиты IP20
К ла сс защиты А пплика то р  тип B F
М едицинское изделие К ла сс 1
Электроника камеры
Д а тчи к изображения 1/4" Colour Interline
Transfer П З С
Коли чество пикселей 470000
датчик
П иксели, э ф ф е к ти в ­ 704 X 576
ные (П К ) Y U V
Р е гулято р  яркости автоматически
Б аланс б елого цвета регулируется ф и к ­
сированно
Размеры и вес
Наконечник с видеозаписываю щ ей сменной
головкой
Д ли н а 190 мм
Диам етр 26 мм
Вес с проводом 175 г
Вес без провода 50  г
Д ли н а  провода 250 см
4.2 Видеозаписывающая сменная
головка
О свещ ение 8 светодио дов, б е ло -
го цвета
П ло ск о сть  ф о куси ­ 12 мм
рования
Глуби на резкости 5-40 м м
У го л  поля зрения 6 8 “
Освещ ение 8 св етодио дов, б е ло ­
го цвета
П ло с к о с ть  ф о куси ­ 2 мм
рования
Глуб и н а  резкости 2 мм
У го л  поля зрения 56°
4.4 Базовая установка
Напряж ение 12 В D C
Входы 3xUSB
Вы ход HDM I
Вы ходной сигнал DVI
4.5 Параметры окружающей среды
Условия окружаю щ ей среды  при хране­
нии и транспортировке
О б л а с ть  тем ператур от-1 5  до ° С  
+ 6 0
О тно си те ль ная вла ж ­
н ость воздуха
макс. 90 %
А тм о сф е р н о е  да в ­
ление
700-1060 гП а
Условия окружаю щ ей среды  при эксплу­
атации
О б ла с ть  тем ператур о т 10 д о  40 °С
О тносите льная 
влаж ность воздуха
о т 20 д о  %  
макс. 75
А тм осф ер ное да в ­
ление
7 0 0 - 1060 гПа
2011/10


--- стр. 30 ---
4.6 Ф ирменная табличка
На наконечнике расположена лазерная надпись.
8 Номер заказа
9 Серийны й номер
10 А п п ли к а то р  тип BF
11 Внимание к со про во ди тельно й д о ­
кументации
12 М аркировка С Е
4.7 Оценка соответствия
У с тр о й ство  про ш ло про цедуру оценки со о т­
ветствия с соблю дением  соответствую щ их 
директив Е С .
У с тр о й ство  со о тв е тств уе т основным тр е б о ­
ваниям.
5. Функция
У с тр о й с тв о  VistaCam  iX п р е д ста в ля е т со ­
бой внутриротовую  систем у камеры, с о с то ­
ящую из наконечника и различны х сменных 
головок. Функция камеры зависит о т ф унк ­
ции сменной головки. Сменная головка мо­
ж ет распознаваться по сим волу на задней 
сто роне (13).
Q Q
Q
Видеозапи­ В нутр иро тов ая съемка
сывающая
сменная го ­
ловка:
Защ итная В нутр иро тов ая съем ­
сменная го ­ ка д л я  выявления ка­
ловка риеса, зубного налета
и зубного камня
Сменная го ­ Интраоральны е ма­
ловка М а - кроснимки
кро:
При нажатии на кольц о (15) про исходит 
смена режимов камеры VistaCam  iX меж­
д у  Live-M odus (подвиж ное изображ ение) и 
Freeze-M odus (неподвиж ное изображение).
15 При смене режима камера слегка вибрирует. 
Д о п о лн и те ль н о  камера м ож ет использовать­
ся с помощью педали управления.
Датчик изображения (14) в наконечнике 
оцифровы вает изображение. С  помощью со ­
единительного U S B -пр о в о да  камера передает 
изображение в компьютер или через базовую 
установку непосредственно на монитор.
2011/10