Аптечка индивидуальная АИ-4 по ТУ 9398-004-18649014-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- Рис.2. В открытом виде. Исп. 1 Исп. 2 Исп. 3 П е р е че н ь л е к а р с т в е н н ы х с р е д с тв , входящ их в с о с т а в а п т е ч к и индивидуальной А И -4 : - обе:1бо;1ивающее сродство. Кеторолак 10 мг. О А О «Синтез». Рег.№ ЛС-001005 от 26.08.2010г. и л и Кеторолак 10 мг. З А О «Вертекс». Рег.№ ЛС-000243 от 31.08.2010г. или Кеталгин 10 мг. О А О «Фармстандарт-Лексредства». Рег.№ ЛС-001934 от 23.06.2010г.; не входит в перечень наркотических средств (Постановление Правительства РФ 681 от 30.06.98.) - средство при отравлении А ХО В(С О ). Ацизол 120 мг. ОАО «Нижфарм». Per. № ЛС- 001061 от 23.06.2011г. и л и Гипоксен 250 мг ЗАО «Корпорация О ЛИФЕН ». Рег.№ 001939/02 от 07.10.2008 г.; - средство при отравлении Ф О Б. Пеликсим 1,0 мл шприц-тюбик. Ф ГУ П «Московский эндокринный завод». Per. № 002890/01 от 05.11.2008г.; - радиозащитное средство №1. Б-190 150 мг. НПЦ «Фармзащита». Per. 002437/02-2003 от 07.06.2008г.; - радиозащитное средство № 2. Калия йодид 125 мг. НПЦ «Фармзащита». Per. № 003432/01 от 09.06.2009г. и л и Калия йодид 125 мг. ЗАО «Медисорб» Рег.№ ЛСР-002519/07 от 31.08.2007г.; - протнвобакгериальмое средство № 1. Доксициклин 100 мг. ОАО «Синтез». Per. № 000801/01 от 07.09.2007г.; - противобактсриальное средство № 2. Ципрофлоксацин 500 мг. ОАО «Синтез». Per. № ЛС-001587/01 от 22.02.2011г.; - антиоксидаптиое средство. Мексидол 125 мг. ООО «Н П К «Ф АРМ А С О ФТ». Per. № ЛСР- 002063/07 от 09.08.2007г.; - противорвотное средство. Метоклопрамид 10 мг. Ф ГУ П «Московский эндокринный завод». Per. № 002081/01 от 25.12.2008г. и л и Метоклопрамид 10 мг. ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление». Per. № ЛС-001643 от 29.07.2011г.; и л и Домперидон 10 мг. ЗАО «АЛСИ Фарма». Per. № ЛСР006942/10 от 21.07.2010г. и л и Пассажикс 10мг. ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское». Per. № ЛС-000660 от 25.06.2010г.; и ли Трифтазин 0,005 г. ОАО «Дальхимфарм». Per. №001406/02 от 22.05.2008г.; и л и Латран (ондансетрон) 4 мг. НПЦ «Фармзащита». Per. № ЛС-001889 от 10.11.2011г. --- стр. 4 --- 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Класс безопасности: И зделие отн оси тся к 1 к л а ссу р и ск а по к л асси ф и кац и и , в зави си м ости от потенци ального р и ск а прим енения по Г О С Т Р 5 16 0 9 . И здели е и згото вл ен о с у ч ё то м требовани й Т У и зготови теля и с о о т в е т с т в у е т и сп о л н ен и ю В , категори и 1 по Г О С Т 15 15 0 - 6 9 . А п т е ч к а и н д и ви д уал ьн ая м о ж е т б ы ть как стац и о н ар н о й , так и п ер ен о сн о й . И зделие изготавли вается в ед и н ствен н о м разм ере, при этом дл и н а ап течки составл яет - 10 3 мм, ш и ри н а - 9 1 м м , то л щ и н а(в ы со та) - 2 2 м м . О бщ ая м а с с а ап течки не д о л ж н а п р евы ш ать 12 0 гр.(см . рис. 3.) Рис.З. С хем а. т — т АПТЕЧКА ИНДИВИДУАЛЬНАЯ 4 .9 / К о м п л е к тую щ и е детал и и л ек ар ствен н ы е ср ед ств а д о л ж н ы и згото вл яться по н орм ати вн о техн и ческо й д о к ум е н тац и и и згото ви теля. П ер еч ен ь л ек ар ств ен н ы х ср ед ств, в х о д я щ и х в состав ап течек, оп ределяется и зго то ви тел ем . П еналы для хр ан ен и я л ек а р ст в е н н ы х ср ед ств в ап теч ке св о б о д н о р азм ещ аю тся и и звлекаю тся из с в о и х гн езд , гд е у д ер ж и в аю т ся с п о м о щ ь ю п р уж и н я щ и х захвато в. П р уж и н я щ и е за х в а т ы п р е д о т в р а щ а ю т вы п ад ен и е п ен ал о в при п еревор ачи ван и и откры той аптечки. В пен алы с л ек ар ствен н ы м и ср ед ствам и вл о ж ен ы в к а ч е стве ам орти затора: вата ги гроскоп и ческая по Г О С Т 5 5 5 6 - 8 1 или пы ж и из п ап и росн ой б ум аги по Г О С Т 34 7 9 -8 5 . А м ор ти затор о б есп е ч и в ает с о х р а н н о ст ь таб л ето к и к ап сул при тран сп ор ти р ован и и и хранении и легко извлекается из пен ала. В ф утляр в л о ж е н а и н стр укц и я по п р и м ен ен и ю л ек ар ств ен н ы х ср ед ств. И нструкция вы п олн ен а на пи счей б у м а ге № 1, м ассо й 1 м^ 7 0 г, р азм ером 16 6 x 9 2 м м или 8 3 x 9 2 м м по Г О С Т 18 5 10 - 8 7 . Т е к с т и н стр укц и и со гл а со вы вае тся с заказчи ком . К р ы ш к а ф утл я р а ап теч ки и м еет в ы ступ и отк ры вается с уси л и ем 1 ,5 - 7 ,0 И. При ко м п лектац и и ап теч ек ср о к годн ости л ек ар ствен н о го ср е д ст в а до лж ен составл ять не м енее 80 % о т его п о л н о го ср о к а годн ости . Л ек ар ствен н ы е ср е д с т в а и зго тавл и ваю тся в ви де таб л ето к (д раж е), кап сул и растворов инъекций. --- стр. 5 --- Материалы компонентов: Футляр аптечки индивидуальной изготавливается из водонепроницаемого полиэтилена низкого давления (ПЭНД ) по ГО СТ 16338-85. Футляры для лекарств - из водонепроницаемого полиэтилена высокого давления (П ЭВД ) по ГО СТ 16337-77. В базовый комплект поставки аптечки индивидуальной АИ-4 входят: - жесткий футляр с крышкой с прикрепленной к нему схемой размещения лекарственных средств; - пеналы с таблетированными лекарственными средствами и капсулами; -шприц-тюбик с жидким лекарственным средством; - инструкция по применению лекарственных средств, утверждённая изготовителем. Маркировка: Лекарственные средства должны изготавливаться в виде таблеток (драже), капсул и растворов инъекций, которые упакованы в пеналы и шприц-тюбики одноразового пользования. В аптечке индивидуальной АИ-4 каждая упаковка лекарственного средства должна иметь следующий цвет: 1. Средство обезболивающее - бесцветный; 2. Средство при отравлении А Х О В - желто-зеленый; 3. Средство при отравлении Ф О В - красный 4. Средство радиозащитное № 1 - малиновый; 5. Средство радиозащитное № 2 - белый; 6. Средство противобактериальное № 1 - бесцветный; 7. Средство противобактериальное № 2 - бесцветный; 8. Средство антиоксидантное - красный; 9. Средство противорвотное - голубой. Схема размещения лекарственных средств, в вариантах исполнения аптечки АИ-4 Исполнение № 1 Г - ^ ОБЕЗБОЛИВАЮ Щ ЕЕ V - U ; СРЕДСТВО : - ^ СРЕДСТВО ПРИ ^ ' W ОТРАВЛЕНИИ АХОВ — J l ' V i ----------->1 СРЕДСТВО ПРИ ■ b W W ОТРАВЛЕНИИ ФОВ РАДИОЗАЩ ИТНОЕ СРЕДСТВО № 1 ■ Е ) ® РАДИОЗАЩИТНОЕ CPE^^CJBO № 2 ПРОТИВОБАКТЕРИАЛЬНОЕ СРЕДСТВО N8 1 ПРОТИВОБАКТЕРИАЛЬНОЕ СРЕДСТВО № 2 ® ® АНТИОКСИДАНТНОЕ ПРОТИВОРВОТНОЕ СРЕДСТВО ( ■ Ш ® --- стр. 6 --- Исполнение № 2 Исполнение № 3 (1 © ОБЕЗБОЛИВАЮ Щ ЕЕ СРЕДСТВО © СРЕДСТВО ПРИ ОТРАВЛЕНИИ АХОВ РАДИОЗАЩ ИТНОЕ СРЕДСТВО N8 1 © ПРОТИВОБАКТЕРИАЛЬНОЕ СРЕДСТВО № 1 © АНТИОКСИДАНТНОЕ СРЕДСТВО Ш ) РАДИОЗАЩ ИТНОЕ СРЕДСТВО № 2 ш Ь © ПРОТИВОБАКТЕРИАЛЬНОЕ С Щ 1 С Т В 0 №_2 © ПРОТИВОРВОТНОЕ СРЕДСТВО (1 © ОБЕЗБОЛИВАЮ Щ ЕЕ СРЕДСТВО © СРЕДСТВО ПРИ ОТРАВЛЕНИИ АХОВ ПРОТИВОБАКТЕРИАЛЬНОЕ СРЕДСТВО № 1 h АНТИОКСИДАНТНОЕ СРЕДСТВО © РАДИОЗАЩ ИТНОЕ СРЕДСТВО N8 2 ПРОТИВОБАКТЕРИАЛЬНОЕ СРЕДСТВО N8 2 d : i : © ПРОТИВОРВОТНОЕ СРЕДСТВО © В аптечку индивидуальную входят препараты, которые применяются при оказании первой помощи при различных чрезвычайных ситуациях. 3. ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Показания к применению - данное изделие показано к применению при возникновении угрозы и/или отравлении токсическими веществами (А Х О В ), при переломах, ожогах, обширных ранах, риске ингаляции углекислым газом в период проведения работ по ликвидации тушения пожаров и спасении пострадавших, при угрозе бактериального заражения, угрозе облучения после радиоактивных осадков и излучений. Противопоказания к применению лекарственных средств, входящих в состав аптечки; Гиперчувствительность, тяжелые заболевания гепатобилиарной системы, артериальная гипертензия; Астма, бронхоспазм; --- стр. 7 --- Ангионевротический отек, гиповолемия, дегидратация; Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, язвы; Возраст до 8 лет (противобактериальные средства). * Предупреждение: Перед упот реблением необходимо проверить сроки годности лекарственных средств, входящ их в состав аптечки 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ: Перед началом использования необходимо проверить, не повреждена ли упаковка, она должна быть плотно закрыта и открываться с усилием. Лекарственные средства, содержащиеся в аптечке, применяют в зависимости от показаний и в соответствии с инструкцией. * Предупреждение: Перед применением лекарст венных средств, необходимо проверить сроки годности! 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 1. Обезболивающее средство, гнездо № 1, пенал без окраски. Принимается при переломах, обширных ранах, ожогах, по 1 таблетке за 1 раз, запивая большим количеством воды. 2. Средство при отравлении АХОВ, гнездо №2, пенал желто-зеленого цвета. Принимается по 1 капсуле за 20-30 мин до вхождения в зону задымления (загазованности), при высоком риске ингаляции СО, в горящем лесу, в период проведения работ по ликвидации тушения пожаров и спасения пострадавших. 3. Средство при отравлении ФОВ, гнездо № 3, шприц-тюбик с красным колпачком. Для внутримышечного использования. Применяется по сигналу Гражданской обороны. Правила пользования шприц-тюбиком: - извлечь шприц-тюбик из аптечки; - одной рукой взяться за ребристый ободок канюли, другой - за корпус и повернуть корпус по ходу часовой стрелки до упора - для прокола мембраны; - снять колпачок, защищающий иглу; - удерживая шприц-тюбик за ребристый ободок канюли, не сжимая пальцами тюбика, ввести иглу в мягкие ткани бедра, ягодицы или плеча (можно через одежду) до канюли; - вьщавить содержимое тюбика, сжимая его корпус; - не разжимая пальцев, извлечь иглу. --- стр. 8 --- 4. Радиозащитное средство № 1 , гнездо №4, пенал малинового цвета. Содержимое пенала принимается за 15-20 минут до предполагаемого облучения. 5. Радиозащитное средство № 2, гнездо №5, пенал белого цвета. Принимается по 1 таблетке до предполагаемого облучения или в течение 30 минут после облучения. Далее по 1 таблетке ежедневно после выпадения радиоактивных осадков. Детям до 2-х лет по 1/3 таблетки. 6. Противобактериальное средство № 1, гнездо №6, пенал без окраски. Содержимое пенала принимается при угрозе бактериального заражения, а также при ранах и ожогах. При приеме лекарственного средства рекомендуется запивать его водой. Детям от 8 до 12 лет - 1 капсула па 1 прием. Детям до 8 лет прием препарата запрещен. 7. Противобактериальное средство № 2, гнездо № 7, пенал без окраски. Принимается после облучения при возникновении желудочно-кишечных расстройств по 1 таблетке два раза в сутки. Детям до 8 лет прием препарата запрещен. 8. Антиоксидантное средство, гнездо № 8, пенал красного цвета. Принимать содержимое пенала при угрозе отравления и/или заражения токсическими веществами. Детям 5-12 лет по 1 таблетке. 9. Противорвотное средство, гнездо № 9, пенал голубого цвета. Применяется по 1 таблетке сразу после облучения. Детям от 6 лет 'Л таблетки. Детям до 6 лет прием препарата запрещен. 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Упаковка В футляр каждой индивидуальной аптечки должна быть вложена инструкция по применению лекарственных средств, выполненная в соответствии ГО СТ 18510-87. В каждый пенал с лекарственным средством должны быть вложены в качестве амортизатора: вата гигроскопическая по ГО СТ 5556-81 или пыжи из папиросной бумаги по ГОСТ 3479-85. Амортизатор должен обеспечивать сохранность таблеток и капсул при транспортировании и хранении и легко извлекаться из пенала. Пеналы должны быть водонепроницаемыми. М аркировка Маркировка должна осуществляться на потребительской таре и/или этикетке с нанесением полной информации, в соответствии с требованиями нормативной документации (Т У ) на изделие, а именно: - товарный знак, и (или) наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия (краткое); - срок эксплуатации; - соответствие международным стандартам (С Е); - отметка «не бросать!»; - артикул; - штрих-код. 8 --- стр. 9 --- Транспортирование Транспортировка изделия должна производиться в отдельных заводских упаковках (картонных коробках) всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Транспортная маркировка наносится по ГОСТ 14192-96 с нанесением манипуляционных знаков «Верх, не кантовать», «Боится мороза», «Боится сырости», предупредительные надписи «Не бросать» и следующих дополнительных обозначений: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - количество изделий в коробке; - номер партии; - срок годности; - порядковый номер коробки. Хранение Изделие хранят в хорошо отапливаемых, вентилируемых складских помещениях, на расстоянии не менее 1 м от источника тепла при температуре от 1 до 20°С и влажности, не превышающей 60%. Место хранения изделия должно быть защищено от насекомых, грызунов и попадания прямых солнечных лучей. Срок годности изделия определяется по наименьшему сроку годности лекарственного средства, входящего в комплект аптечки. *Хранить в мест ах недост упных для детей! Гарантийные обязательства производителя Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям ТУ на изделие при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации. Генеральный директор ООО «АЛЬЯНС К А Ч ЕС Т В А » Балуева О.Ю. --- стр. 10 --- Прошито, пронумеровано и CKpeiueno печатью листов \^ренеральны й директор Балуева О. Ю. / /W Балуев5