Тренажер-массажер медицинский "DREVMASS" по ТУ 9398-001-0195498780-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- drevQmass 4 j^ feA /SL' lJJJ]l7Ta7~7T77 УТВЕРЖДАЮ Директор ООО «Древмасс» Кутянина Т.С. )» февраля 2017 г. ИНСТРУКЦИЯ по ПР «Тренажёр-массажёр медицинский «DREVMASS» по ТУ 9398-001-0195498780-2016 в вариантах исполнения» Модель: Массажёр «Универсальный» Производства ООО «Древмасс», Россия 2017 г. --- стр. 2 --- 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ «Тренажёр-массажёр медицинский «DREVMASS» по ТУ 9398-001-0195498780-2016 в вариантах исполнения» 2. ПРОИЗВОДСТВО 2. /. Разработчик 00(\«Древмасс», 603087, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Верхне-Печерская, д. 8, корн. 2, кв. 81, Тел.: 8 800-700-37-79, E-mail: drevmassra^:gmail.com 2.2. Производитель ООО «Древмасс», 603087, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Верхне-Печерская, д. 8, корп. 2, кв. 81, Тел.: 8 800-700-37-79, E-mail: drevmass(a!gmail.com 2.3. Место производства 607680, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, пос. Афонино, ул. Зеленая, д. 5. 3. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ Тренажер-массажер медицинский «Drevmass» (далее тренажёр-массажёр, тренажёр, массажер) представляет собой опорный элемент в виде двух, параллельно установленных друг против друга досок, скрепленных между собой планками, по верхней части досок попарно выполнены углубления, в которых установлены несущие оси, с размещенными на них массажныл^ активным и вспомогательными роликами различного размера, диаметра и формы. Для удобного применения на массажер устанавливается поперечная планка (ручка для упора). См. рис. А, Б. X / Рис А. Общ14й вид тренажёра-массажёра «DREVMASS» --- стр. 3 --- Активный ролик Вспомогатмьные ролики Рама-основание Ручка для упора Рис. Б. Устройство тренажёра-массажёра «DREVMASS» 4. СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ Таблица 1 № п/п Наименование деталей и элементов Количество, шт 1 Массажер «Универсальнь1й»: I Варианты: - Массажер 5-ти роликовый - Массажер 6-ти роликовый - Массажер 7-ми роликовый Дополнительно по заказу: - Шипованный ролик (ролик с «пирамидками»)* 1 - Ролик средний переменный** 1 •• 2 Паспорт изделия 1 3 Инструкция по применению 1 4 Индивидуальная упаковка 1 5 Одноэлементная стяжка (евровинт) 4 6 Ключ шестигранный Z образный для евровинтов 1 7 Мебельные заглушки 4 8 Мебельные наклейки («подпяточники») 4 Примечание: Активный ролик массажера «Универсальный» при необходимости заменяется на шипованный ролик (ролик с «пирамидками») во время массажа. ** - Вспомогательный средний ролик при необходимости заменяется на ролик средний переменный во время массажа. --- стр. 4 --- Основные параметры и характеристики Основные технические характеристики массажера приведены в таблице 2. Таблица 2 Наименование показателя Характеристика показателя Универсальный Ручной с шипами Коврик с шипами Основные размеры, мм Должны соответствовать размерам, указанным в таблице 2. Масса массажера, не более, кг 10 0,2 • 1 Внешний вид, цвет Внешний вид и цвет должны соответствовать техническому описанию образца-эталона, утвержденному руководителем предприятия- изготовителя по ГОСТ 15.009 Таблица 3 № п/п Наименование деталей и элементов Габариты, мм 1 Массажер «Универсальный» Массажер 5-ти роликовый Длина - 690-707,5 Ширина - 217 Ширина по рукоятке - 600 Высота - 150,5-158,5 Массажер 6-ти роликовый Длина - 885,5-900 Ширина - 217 Ширина по рукоятке - 675 Высота - 150,5-158,5 Массажер 7-ми роликовый Двина - 1005,5-1020 Ширина-217 Ширина по рукоятке - 675 Высота - 150,5-158,5 Шипованный ролик (ролик с «пирамидками») Длина - 125 Ширина - 205 Высота - 125 Ролик большой (активный) Длина - 142 Ширина - 205 Высота - 142 Ролик средний (вспомогательный) Длина - 100 Ширина - 205 Высота - 100 Ролик малый (вспомогательный) Длина - 82 Ширина - 205 Высота - 82 Ролик средний переменный (вспомогательный) Длина-205 Ширина 1-142 Ширина 2-100 2 Одноэлементная стяжка (евровинт) Длина - 48,5-50 0 6,7-7,0 Вес - 8,05 г.. Материал - Сталь (С 1 бОб-v С1008) Покрытие - цинк 3 Ключ шестигранный Z образный для евровинтов Длина L1: 44 Длина L2: 20 0 4 мм 1 --- стр. 5 --- Материал: Сталь марки С1008 4 Мебельные заглущки 0 15 Материал - полипропилен марки РР1300 5 Мебельные наклейки («подпяточники») 0 15 Материал - войлок » Поверхность массажера должна быть чистой без загрязнений. Повфхность массажера должна быть гладкой, без зазубрин, острых кромок и необработанных поверхностей. • Механические повреждения в виде задиров, разрывов, трещин, следов расслоения не допускаются. Не должно быть острых выступающих концов самонарезающих винтов (щурупов) или других крепёжных деталей, с которыми может контактировать потребитель при нормальной эксплуатации или во время обслуживания потребителем. В соответствии с ГОСТ 2789 параметры гладкости поверхностей упорных ручек и массажных роликов должны быть не более Rz63 мкм. Класс покрытий поверхности массажера должен быть не ниже IV согласно ГОСТ 9.032. Массажные ролики должны свободно, без усилий перекатываться в полостях. Массажер «Универсальный» в рабочем состоянии должен быть достаточно устойчивым. . Массажер должен иметь достаточную механическую прочность и быть сконструирован так, чтобы выдерживать грубое обращение с ним, которое возможно при нормальной эксплуатации. Ручки должны быть закреплены так, чтобы они не ослаблялись при нормальной эксплуатации, если это ослабление может привести к возникновению опасности. Должна быть исключена возможность установки ручек в неправильное положение. Покрытия поверхностей деталей массажера должны быть стойкими к воздействиям туалетного мыла, производимого по ГОСТ 28546 или по другой действующей нормативной документации. Запрещается использовать для обработки поверхности другие поверхностно-активные материалы. Массажер должен выдерживать равномерно распределённые статические нагрузки на протяжении не менее одного часа - не менее 150 кг; Требования к материалам и комплектующим Для производства массажеров применяют следующие материалы и комплектующие: - хвойные породы древесины по ГОСТ 8486 (сосна, кедр); - твердолиственные породы древесины по ГОСТ 2695 (бук, ясень, дуб, береза); т - полимерные материаты отечественного производства по технической документации или поставляемые по импорту марки АБС 0809М. - воск масляный для дерева «Мартьянов» производства компании ООО «Натуральные краски», Россия выпускаемый по ТУ 2318-001-10169846-2013; i --- стр. 6 --- - винты по гост 1144, ГОСТ 1145, ГОСТ 1147; - ключи для шурупов отечественного производства по технической документации или поставляемые по импорту; - мебельные заглушки, наклейки отечественного производства по технической документации или поставляемые по импорту. Используемые материалы и комплектующие изделия должны сопровождаться документацией, удоЛоверяющей их качество и безопасность, и соответствовать требованиям нормативно технической документации и нормативно-правовых актов. • 5. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Тренажёр-массажер медицинский «DREVMASS» используется в качестве спортивного, реабилитационного или лечебного инвентаря и предназначен для профилактики и оздоровления позвоночника, укрепления мышц спины, ягодиц, улучшения кровообращения верхних и нижних конечностей, а так же предназначен как для лечения всех спинных заболеваний, таких как остеохонроз, протрузии, межпозвоночные грыжи, спондилез, ишиас, кифоз, сколиоз, так и для их профилактики. 6. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Тренажёр-массажер медицинский «DREVMASS» может применяться как в клинических (реабилитационные центры, стационары), так и в бытовых условиях и предназначен 'для использования сертифицированными специааистами, а так же пациентами самостоятельнее^ домашних условиях. Не рекомендует ся применение данного медицинского изделия вне предназначенных для эт ого помещений. 1. ПОКАЗАНИЯ Показаниями к применению тренажёра-массажёра являются; - сколиозы (дисплазические, идеспатические, статические) - протрузии, - межпозвоночные грыжи, - спондилез, - ишиас, - кифоз, - остеохондрозы, - кифолордозы, - грыжи Шморля 3-5 мм, ' • - артрозы и артриты суставных отростков тел позвонков, - начальные формы болезни Бехтерева (анкилозирующий спондилоартроз), - рефлекторные синдромы, в виде мышечно - тонических, вегетативно сосудистых и нейротрофических проявлений в острых и хронических стадиях течения болезни, - люмбоишалгия с наличием стойкой миофиксации, - корешковые синдромы с симптомами раздражения и выпадения без сосудистого ко1ипонента. 8. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Противопоказаниями к применению тренажёра-массажера являются: --- стр. 18 --- Вариант 2 Упор руками за рукоятку тренажёра-массажёра облегчает упражнение для людей старшего возраста. Позволяет увеличить количество повторений для усиления эффективности похудения (См. рисунок 9). Рис. 9 • Выполнять 20-50 раз. • Одновременно растягивается, продавливается и массируется позвоночник. Внимание! При занятии на тренажёре-массажёре «DREVMASS» нужно ориентироваться на личные ощущения и контроль! Применение щипованного ролика (ролика с «пирамидками») Шипованный ролик (ролик с «пира.мидками») применяется в составе тренажёра-массажера «DREVMASS» вместо основного активного ролика для более глубокого акупунктурного воздействия на околопозвоночные мышцы в качестве профилактики, лечения заболеваний позвоночника и существенного улучшения кровообращения в околопозвоночных зонах. 18 --- стр. 19 --- Описание ролика с шипами (ролика с «пирамидками») Ролик по диаметру соответствует основному активному ролику, но в отличие от его гладкой поверхности имеет поверхность с несколькими рядами насечек в виде пирамидальных шипов. (См. рисунок 11). Рис. и i Ролик подходит ко всем модификациям тренажёра-массажёра «DREVMASS», взаимозаменяем с основным активным роликом и изготовлен из цельного клееного бруса. Порядок и правила пользования роликом с шипами Ролик с шипами (ролик с «пирамидками») устанавливается на область необходимую для массирования (поясничный, грудной, шейный отделы) Ролик с шипами (ролик с «пирамидками») меняется последовательно местами со вспомогательными роликами в пазах тренажёра-массажёра «DREVMASS» от поясницы к шее. При плавном прокатывании тела пациента по ролику, шипы активно воздействуют на мышцы спины и ягодиц, и, за счёт акупунктурного принципа, происходит более глубокая тренировка и массаж. Рекомендуется заниматься один раз в день до или после основного комплекса занятий на тренажёре-массажёре «DREVMASS» по 5-7 прокатываний на каждый отдел позвоночника. 14. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ Специальный температурный режим для применения изделия не требуется. Температура в помещении должна быть комфортной для пациента и специалиста - +10° - +35°С, при относительной влажности не более 90%. 15. МАРКИРОВКА Маркировка потребительской упаковки " Маркировку, характеризующую массажер, наносят непосредственно на упаковочный материал потребительской упаковки, или на этикетку, которую наклеивают на потребительскую упаковку, или на листок-вкладыщ, вкладываемый в каждую единицу потребительской упаковки. 19 --- стр. 20 --- Маркировка потребительской упаковки массажеров должна содержать следующие сведения: - наименование массажера с указанием типоконструкции; - наименование и местонахождение изготовителя [юридический адрес, включая страну, и, при несовпадении с юридическим адресом, адрес(а) производств(а)] и организации в Российской Федерации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителей на ее территории (при наличии); - товарный знак предприятия-изготовителя; - дата изготовления (месяц и год); - условия хранения; - рекомендации по эксплуатации; - гарантийный срок; - срок службы (эксплуатации), установленный изготовителем; - символ упаковки, не предназначенной для контакта с пищевой продукцией; - символ возможности утилизации использованной упаковки; - номер Регистрационного удостоверения (РУ); - обозначение настоящих технических условий. ^ 20 --- стр. 21 --- 4 Маркировка транспортной упаковки Транспортная маркировка массажеров должна соответствовать требованиям настоящих технических условий и ГОСТ 14292 с нанесением манипуляционных знаков «Вверх» и «Осторожно», «Беречь от влаги». Маркировка транспортной упаковки должна содержать следующие сведения: - наименование массажера с указанием типоконструкции; - най^ленование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя; - номер партии и дата изготовления; - условия хранения; - количество массажеров; - символ упаковки, не предназначенной для контакта с пищевой продукцией; - символ возможности утилизации использованной упаковки; - номер Регистрационного удостоверения (РУ); - обозначение настоящих технических условий. 16. УПАКОВКА Потребительская упаковка Массажеры упаковывают в полиэтиленовую пленку по ГОСТ 10354 с последующей упаковкой в картонные коробки (ящики) по ГОСТ 13514, ГОСТ 12301. 2 1 --- стр. 22 --- Коробки (ящики) при необходимости оклеивают полиэтиленовой лентой с липким слоем по ГОСТ 20477. Транспортная упаковка Потребительскую тару с массажерами упаковывают в транспортные пакеты по ГОСТ 26663. Упаковка массажера должна соответствовать требованиям ТР ТС 005/2011, настожцих технических условий и обеспечивать сохранность массажеров при транспортировани!^ и хранении. Допускается упаковывать массажеры в другие виды упаковки, соответствующие требованиям ТР ТС 005/2011. 17. ТРАНСПОРТИРОВКА Тренажеры-массажеры транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах, в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от -50° до + 50°С, относительной влажности от 10% до 90% и при атмосферном давлении 500 ~ 1060 гПа. Особых климатических условий для транспортировки и хранения не требуется. При транспортировке необходимо беречь изделие от повреждений упаковки и механических воздействий на само изделие. После транспортировки тренажёра-массажёра в холодное время года, рекомендуется перед применением передержать тренажёр при комнатной температуре в течение 30-60 минут и только потом приступить к использованию. 18. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Готовые изделия должны храниться в сухом, хорощо провегриваемом, чистом помещении в заводской упаковке при температуре воздуха от -50° до +50°С, относительной влажности возду.ча не более 70% и при атмосферном давлении 500 ~ 1060 гПа. * л Запрещается хранение изделий вместе с загрязняющими или токсичными "Химическими веществами. Избегать прямого попадания солнечных лучей. 2 2 --- стр. 23 --- Избегать длительного прямого контакта с водой во избежание размокания и растрескивания дерева. Не хранить рядом с отопительными приборами во избежание рассыхания и растрескивания дерева. Избегать резких перепадов температур. 19. СРОК СЛУЖБЫ • Предприятие-изготовитель гарантирует срок эксплуатации изделия в течение 15-ти (пятнадцати) лет со дня ввода тренажёра-массажёра в эксплуатацию, при соблюден 11и всех правил эксплуатации установленных производителем. Тренажёр-массажёр предназначен для многократного использования. 20. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ (УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ) После использования данное изделие не может представлять собой потенциальную биологическую опасность. Поэтому переработку и утилизацию использованных изделий необходимо производить в соответствии с нормами надлежащей медицинской практики, а также применимыми законодательными и нормативными актами. Утилизацию отходов осуществляют в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790 - для отходов класса А. Материалы не пригодны для переработки. 21. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Производитель гарантирует; Отсутствие дефектов и соответствие заявленным характеристикам в течение 12 месяцев со дня продажи, при соблюдении потребителем условий, указанных в инструкции по применению. Безвозмездную замену деталей, выщедщих из строя, до истечения гарантийного срока по причине производственного брака. Гарантийный срок составляет 12 месяцев со дня ввода тренажёра-массажёра в эксплуатацию, но не более 24 месяцев со дня отгрузки с предприятия-изготовителя. Претензии по качеству и комплектности продукции в период гарантийного срока предъявляются предприятию-изготовителю. Претензии по некомплектности и дефекту изделий принимаются только от организаций или частных лиц, в адрес которых продукция поступила непосредственно от предприятия- изготовителя. Претензии по качеству и скрытым дефектам изделия, обнаруженным в процессе эксплуатации, предъявляются частными пользователями или организациями-потребителями, в которых выявлены эти дефекты. При предъявлении претензий гарантийный талон высылается в адрес предприятия-изготовителя или частного потребителя. Адрес для приема рекламаций: Адрес: 603087, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Верхне-Пе'черская д. 8, корп. 2, кв. 81, Тел.: 8 800-700-37-79 (звонок со всех телефонов по России - бесплатный), b-mail: dreymassfa-emai l.com 2 3 --- стр. 24 --- По всем вопросам связанным с применением данного изделия, обращаться в службу клиентской поддержки компании-производителя по телефону: 8 (800) 700-37-79 (звонок со всех телефонов по России - бесплатный), E-mail; drevmass(a)gmail.com. ООО «Древмасс» обеспечивает обращение и надзор за медицинскими изделиями, принятие, рассмотрение и рещение претензий клиентов относительно качества продукции компании. Всю ответственность за выпущенную продукцию, применяемую на территории Российской Федерации, несет ООО «Древмасс». ♦ I 2 4 --- стр. 27 --- 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ♦ «Тренажёр-массажёр медицинский «DREVMASS» по ТУ 9398-00 ГО 195498780-2016 в вариантах исполнения». М одель: Массажер «Коврик с шипами». 2. ПРОИЗВОДСТВО 2.1. Р^работчик ООО «Древмасс», 603087, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Верхне-Печерская, д. 8, корп. 2, кв. 81, Тел.; 8 800-700-37-79, E-mail: drevmassi^gmail.com 2.2. Производитель ООО «Древмасс», 603087, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Верхне-Печерская, д. 8, корп. 2,' кв. 81, Тел.: 8 800-700-37-79, E-mail: drevmasstg^gmail.com 2.3. Место производства 607680, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, пос. Афонино, ул. Зеленая, д. 5. 3. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ Массажер медицинский «Коврик с шипами» Drevmass, далее массажёр «Коврик с шипами», состоит из 4-х деревянных планок шириной 45-50 мм и длиной 345-350 мм с несколькими рядами насе 1Цк в форме пирамидальных шипов. Конструкция соединена двумя шнурами через отверстия в пЛанках. См. рис. А и Б. Коврик с шипами Древмасс 1Ш Р! • - ___________ i4-i‘ i444i Puc. A. 4. СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ Таблица 1 Рис. Б. № п/п Наименование деталей и элементов Количество, шт 1 Массажер «Коврик с шипами» (в составе брус с шипами («пирамидками») и шнур плетеный черный) ■ 'л1 2 Паспорт изделия 1 3 Инструкция по применению 1 4 Индивидуальная упаковка 1 --- стр. 28 --- Основные параметры и характеристики Основные технические характеристики массажера приведены в таблице 2. Таблица 2 1 л* п/п Наименование деталей и элементов Габариты, мм '--------- 1 Массажер «Коврик с шипами» Брус с шипами (пирамидками) Длина - 345-350 Ширина - 50 Толщина - 20 Толщина в сложенно.м состоянии - 70 мм ^ Длина - 375 Шнур плетеный 0 4 м.м черный j Материал - полипропилен. , Марки: 01250, TPPF79FB, TPPD30S. Поверхность массажера должна быть чистой без загрязнений. Поверхность массажера должна быть гладкой, без зазубрин, острых кромок и необработанных поверхностей. Механические повреждения в виде задиров, разрывов, трещин, следов расслоения не допускаются. Класс покрытий поверхности массажера должен быть не ниже IV согласно ГОСТ 9.032. Массажер должен и,меть достаточную механическую прочность и быть сконструирован так, что#ы выдерживать грубое обращение с ним, которое возможно при нормальной эксплуатации. Покрытия поверхностей деталей массажера должны быть стойкими к воздействиям туалетного мыла, производимого по ГОСТ 28546 или по другой действующей нормативной документации. Запрещается использовать для обработки поверхности другие поверхностно-активные материалы. Массажер должен выдерживать равномерно распределённые статические нагрузки на протяжении не менее одного часа - не менее 150 кг; Требования к материалам и комплектующи.м I I Д.ЛЯ производства массажеров применяют следующие материалы и комплектующие: - хвойные породы древесины по ГОСТ 8486 (сосна, кедр); - твердолиственные породы древесины по ГОСТ 2695 (бук, ясень, дуб, береза); - полимерные материалы отечественного производства по технической документации или поставляемые по импорту марок 01250, TPPF79FB, TPPD30S. - воск масляный для дерева «Мартьянов» производства компании ООО «Натуральные краски», Россия выпускаемый по ТУ 2318-001-10169846-2013; 5. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Массажер «Коврик с шипами» используется в качестве спортивного, реабилитац|Юнного или лечебного инвентаря и предназначен для профилактики и оздоровления позвоночника, укрепления мышц спины, ягодиц, улучшения кровообращения верхних и нижних конечностей, а так же предназначен как для лечения всех спинных заболеваний, таких как остеохонроз, протрузии, межпозвоночные грыжи, спондилез, ишиас, кифоз, сколиоз, так и для их профилактики. --- стр. 29 --- При его использовании массаж ёр: - улучшает кровообращение в околопозвоночных зонах, стопах, ягодицах и бедрах; - активизирует обменные процессы; - оказывает нормализующее влияние на нервную систему; - снижает перенапряжение в мышцах; - оказывает рефлекторное влияние на соответствующие органы; - подготовливает тело к более качественным и глубоким занятиям на медицинском тренажёре- массал^ре «DREVMASS» модель «Универсальный». Основное преимущество - возможность воздействия на многочисленные точки организма одновременно. Надавливание происходит под весом тела человека. 6. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Массажер «Коврик с шипами» может применяться как в клинических (реабилитационные центры, стационары), так и в бытовых условиях и предназначен для использования сертифицированными специалистами, а также пациентами самостоятельно в домашних условиях. Применяется как в составе комплекса упражнений на медицинском тренажёре-массажёре «DREVMASS» модель «Универсальный», так и самостоятельно. *Не рекомендует ся применение данного медицинского изделия вне предназначенных для эт ого помещений! ш - 7. ПОКАЗАНИЯ Массажер «Коврик с шипами» применяется при следующих заболеваниях и состояниях: - сколиозы (дисплазические, идеспатические, статические) - протрузии, - межпозвоночные грыжи, - спондилез, - ишиас, - кифоз, - остеохондрозы, - кифолордозы, - грыжи Шморля 3-5 мм, - артрозы и артриты суставных отростков тел позвонков, - начальные формы болезни Бехтерева (анкилозирующий спондилоартроз), - рефлекторные синдромы, в виде мышечно - тонических, вегетативно сосудистых и нейротрофических проявлений в острых и хронических стадиях течения болезни, - люмбоишалгия с наличием стойкой миофиксации, - корешковые синдромы с симптомами раздражения и выпадения без сосудистого компонента. 8. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Противопоказаниями к применению массажера являются: - неясный диагноз; ^ - усиление боли после первого занятия; - выраженные болевые синдромы с психомоторным возбуждением; - легочная, сердечно-сосудистая, почечная или печёночная недостаточность; - травмы позвоночника, --- стр. 35 --- Упражнение 2. Самомассаж ягодиц и бедер. Подложить массаж ёр под ягодицы и бедра. Сидеть на массажере до приобретения характерного тепла в ягодицах и бедрах, примерно 10- 20 минут. См. рис А. Рис. А. Упражнение 3. Самомассаж поясницы. Расположить планки массажера так, чтобы воздействие было только на околопозвоночные зоны, позвоночник при этом не задевается. Сесть на стул или кресло со спинкой, облокотиться на массаж ёр, воздействовать на область поясницы 15-20 минут (См. рис. А). Упражнение можно делать лежа (См. рис. Б, В, Г). Рис. А Рис. Б Рис. В Рис. Г Упражнение 4. Самомассаж грудного отдела и воротниковой'гзоны. Лечь на спину, расположить массаж ёр, чтобы планки не задевали позвоночник, для -Чего их надо равномерно раздвинуть на длину шнуров. Воздействовать на нужные области 15-20 минут. См. рис. ниже. --- стр. 36 --- 4 После выполнения всех упражнений на коврике рекомендуется проделать полный комплекс упражнений на 1ренажере-массажёре «Drevmass». Занятия желательно проводить утром, после пробуждения организма. Внимание! При занятиях на массажёре «Коврик с шипами» нужно ориентироваться на личПые ощущения и контроль! 14. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ Специальный температурный режим для применения изделия не требуется. Температура в помещении должна быть комфортной длй пациента и специалиста - +10° - т35°С, при относительной влажности не более 90%. 15. МАРКИРОВКА М аркировка пот ребит ельской упаковки Маркировку, характеризующую массаж ёр, наносят непосредственно на упаковочный материал потребительской упаковки, или на этикетку, которую наклеивают на потребительскую упаковку, или на листок-вкладыш, вкладываемый в каждую единицу потребительской упаковки. Маркировка потребительской упаковки массажеров должна содержать следующие сведения; - наименование массажера с указанием типоконструкции; - наименование и местонахождение изготовителя [юридический адрес, включая страну, и, при несовпадении с юридическим адресом, адрес(а) производств(а)] и организации в Российской Федерации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителей на ее территории (при наличии); - товарный знак предприятия-изготовителя; ' - дата изготовления (месяц и год); - условия хранения; - рекомендации по эксплуатации; --- стр. 37 --- гарантийный срок; срок службы (эксплуатации), установленный изготовителем; символ упаковки, не предназначенной для контакта с пищевой продукцией; символ возможности утилизации использованной упаковки; номер Регистрационного удостоверения (РУ); обозначение настоящих технических условий. « Маркировка транспортной упаковки Транспортная маркировка массажеров должна соответствовать требованиям настоящих технических условий и ГОСТ 14292 с нанесением манипуляционных знаков «Верх» и «Осторожно», «Беречь от влаги». Маркировка транспортной упаковки должна содержать следующие сведения: - наименование массажера с указанием типоконструкции; - наименование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя; - номер партии и дата изготовления; - условия хранения; - количество массажеров; - символ упаковки, не предназначенной для контакта с пищевой продукцией; - символ возможности утилизации использованной упаковки; , - номер Регистрационного удостоверения (РУ); - обозначение настоящих технических условий. L --- стр. 38 --- 16. УПАКОВКА П от ребит ельская упаковка Массажеры упаковывают в полиэтиленовую пленку по ГОСТ 10354 с последующей упаковкой в картонные коробки (ящики) по ГОСТ 13514, ГОСТ 12301. Коробки (ящики) при необходимости оклеивают полиэтиленовой лентой с липким слоем по ГОСТ 20477. L --- стр. 39 --- » Транспорт ная упаковка Потребительскую тару с массажерами упаковывают в транспортные пакеты по ГОСТ 26663. Упаковка массажера должна соответствовать требованиям ТР ТС 005/2011, настоящих технических условий и обеспечивать сохранность массажеров при транспортировании и хранении. Допускается упаковывать массажеры в другие виды упаковки, соответствующие требованиям ТР ТС 005/2011. 17. ТРАНСПОРТИРОВКА Массажеры транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах, в соответствии с правилами перевозок грузов, дeйcтвyющим^Г на данном виде транспорта, при температуре от -50° до + 50°С, относительной влажности от 10% до 90% и при атмосфер^1ом давлении 500-1060 гПа. Особых климатических условий для транспортировки и хранения не требуется. --- стр. 40 --- При транспортировке необходимо беречь изделие от повреждений упаковки и механических воздействий на само изделие. После транспортировки массажёра в холодное время года, рекомендуется перед применением передержать тренажёр при комнатной температуре в течение 30-60 минут и только потом приступить к использованию. 18. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Готовы^ изделия должны храниться в сухом, хорошо проветриваемом, чисто.м помещении в заводской упаковке при температуре воздуха от -50° до +50° С, относительной влажности воздуха не более 70% и при атмосферном давлении 500 ~ 1060 гПа. Запрещается хранение изделий вместе с загрязняющими или токсичными химическими веществами. Избегать прямого попадания солнечных лучей. Избегать длительного прямого контакта с водой во избежание размокания и растрескивания дерева. Не хранить рядом с отопительными приборами во избежание рассыхания и растрескивания дерева. Избегать резких перепадов температур. i 19. СРОК СЛУЖБЫ Предприятие-изготовитель гарантирует срок эксплуатации изделия в течение 15-ти (пятнадцати) лет со дня ввода массажёра в эксплуатацию, при соблюдении всех правил эксплуатации установленных производителем. •- Массажёр предназначен для многократного использования. 20. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ (УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ) После использования данное изделие не может представлять собой потенциальную биологическую опасность. Поэтому переработку и утилизацию использованных изделий необходимо производить в соответствии с нормами надлежащей медицинской практики, а также применимыми законодательными и нормативными актами. Утилизацию отходов осуществляют в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790 - для отходов класса А. Материалы не пригодны для переработки. 21. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Производитель гарантирует: Отсутствие дефектов и соответствие заявленным характеристикам в течение 12 месяцев со дня продажи, при соблюдении потребителем условий, указанных в инструкции по применению. Безвозмездную замену деталей, выщедщих из строя, до истечения гарантийного срока по причине производственного брака. Гарантийный срок составляет 12 месяцев со дня ввода массажёра в эксплуатацию, но не более 24 месяцев со дня отгрузки с предприятия-изготовителя. > Претензии по качеству и комплектности продукции в период гарантийного срока предъявляются предприятию-изготовителю. --- стр. 41 --- Претензии no некомплектности и дефекту изделий принимаются только от организаций или частных лиц, в адрес которых продукция поступила непосредственно от предприятия-изготовителя. Претензии по качеству и скрытым дефектам изделия, обнаруженным в процессе эксплуатации, предъявляются частными пользователями или организациями-потребителями, в которых выявлены эти дефекты. При предъявлении претензий гарантийный талон высылается в адрес предприятия-изготовителя или частного потребителя. А дрес д? 1я прием а рекчам аций: Адрес; 603087, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Верхне-Печерская д. 8, корп. 2, кв. 81, Тел.: 8 800-700-37-79 (звонок со всех телефонов по России - бесплатный). E-mail: drevmass(ajU[mai l.com По всем вопросам связанным с применением данного изделия, обращаться в службу клиентской поддержки компании-производителя по телефону: 8 (800) 700-37-79 (звонок со всех телефонов по России - бесплатный). E-mail: drevmass^jamail.com ООО «Древмасс» обеспечивает обращение и надзор за медицинскими изделиями, принятие, рассмотрение и рещение претензий клиентов относительно качества продукции компании. Всю ответственность за выпущенную продукцию, применяемую на территории Российской Федерации, несет ООО «Древмасс». --- стр. 44 --- 1 . НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ «Тренажёр -массажёр медицинский «DREVMASS» по ТУ 93^)8-001-0195498780-2016 в вариантах исполнения» М одель: Массажер «Ручной с шипами». 2. ПРОИЗВОДСТВО 2.1. Разработчик ООО «Древмасс», 603087, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Верхне-Печерская, д. 8, корп. 2, кв. 81, Тел.: 8 800-700-37-79, E-mail: drevmasb:a:iimail.com 2.2. Производитель ООО «Древмасс», 603087, Россия, г. Нижиий Новгород, ул. Верхне-Печерская, д. 8, корп. 2, кв. 81, Тел.: 8 800-700-37-79, E-mail: drcymass a^mnaiLcom 2.3. Место производства 607680, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, пос. Афонино, ул. Зеленая, д. 5. 3. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ Массажер медицинский «Ручной с шипами» DREVMASS, далее массажер «Ручной с шипами», состоит из ручки, 2-х пар малых роликов с шипами и с отверстиями под крепление, 2-х осей для соединения роликов. Все вместе составляет прочную конструкцию, удобную для самомассажа всего тела в домашних условиях. См. рис. А. --- стр. 45 --- 4. СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ Таблица 1 № п/п Наименование деталей и элементов Количество, шт 1 Массажер «Ручной с шипами» 1 2 Паспорт изделия 1 3ш Инструкция по применению 1 4 Индивидуальная упаковка J Основные параметры и характеристики Основные технические характеристики массажера приведены в таблице 2. Таблица 2 № п/п Наименование деталей и эле.ментов Габариты, мм 2 Массажер «Ручной с шипами» Длина - 142-153,2 Ширина - 65 Высота - 70,5-80 Поверхность массажера должна быть чистой без загрязнений. Поверхность массажера должна быть гладкой, без зазубрин, острых кромок и необработан 1Гых поверхностей. Механические повреждения в виде задиров, разрывов, трещин, следов расслоения не допускаются. В соответствии с ГОСТ 2789 параметры гладкости поверхностей упорных ручек и массажных роликов должны быть не более R/63 мкм. Класс покрытий поверхности массажера должен быть не ниже IV согласно ГОСТ 9.032. Массажер должен иметь достаточную механическую прочность и быть сконструирован так, чтобы выдерживать грубое обращение с ним, которое возможно при нормальной эксплуатации. Покрытия поверхностей деталей массажера должны быть стойкими к воздействиям туалетного мыла, производимого по ГОСТ 28546 или по другой действующей нор.мативной документации. Запрещается использовать для обработки поверхности другие поверхностно-активные материалы. Массажер должен выдерживать равномерно распределённые статические нагрузки на протяжении не менее одного часа - не менее 6 кг. Требования к материалам и комплектующим Для производства массажеров применяют следующие материалы и комплектующие: - хвойные породы древесины по ГОСТ 8486 (сосна, кедр); - твердолиственные породы древесины по ГОСТ 2695 (бук, ясень, дуб, береза); - воск масляный для дерева «Мартьянов» производства компании ООО «Натуральные краски», Россия выпускаемый по ТУ 2318-001-10169846-2013; --- стр. 46 --- I 5. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Массажер «Ручной с шипами» используется в качестве спортивного, реабилитационного или лечебного инвентаря и предназначен для профилактики и оздоровления позвоночника, укрепления мышц спины, ягодиц, улучшения кровообращения верхних и нижних конечностей, а так же предназначен как для лечения всех спинных заболеваний, таких как остеохонроз, протрузии, межпозвоночные грыжи, спондилез, ишиас, кифоз, сколиоз, так и для их профилактики. При его использовании массажер: - улучшвет кровообращение в околопозвоночных зонах, стопах, ягодицах и бедрах; - активизирует обменные процессы; - оказывает нормализующее влияние на нервную систему; - снижает перенапряжение в мышцах; - оказывает рефлекторное влияние на соответствующие органы; - подготовливает тело к более качественным и глубоким занятиям на медицинском тренажёре- массажёре «DREVMASS» модель «Универсальный». 6, ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Массажер «Ручной с щипами» может применяться как в клинических (реабилитационные центры, стационары), так и в бытовых условиях и предназначен для использования сертифицированны.ми специалистами, а также пациентами самостоятельно в домащних условиях. Применяется как в составе комплекса упражнений на медицинском тренажёре-масса5кёре «DREVMASS» модель «Универсальный», так и самостоятельно. .. *Не рекомендует ся применение данного медицинского изделия вне предназначенных для эт ого помещений. 1. ПОКАЗАНИЯ Показания.ми к применению тренажёра-массажёра являются: - сколиозы (дисплазические, идеспатические, статические) - протрузии, - межпозвоночные грыжи, - спондилез, - ишиас, - кифоз, - остеохондрозы, - кифолордозы, - грыжи Шморля 3-5 мм, - артрозы и артриты суставных отростков тел позвонков, - начальные формы болезни Бехтерева (анкилозирующий спондилоартроз), - рефлекторные синдромы, в виде мышечно - тонических, вегетативно сосудистых и нейротрофических проявлений в острых и хронических стадиях течения болезни, - люмбоишалгия с наличием стойкой миофиксации, - корешковые синдромы с симптомами раздражения и выпадения без сосудистого компонента. 8. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Противопоказаниями к применению массажера являются: - неясный диагноз; -усиление боли после первого занятия; --- стр. 52 --- Рис. Б. Самомассаж правого плеча и предплечья. Упражнение 7. Массаж груди и живота. В положении стоя совершать прокатывания по 8-10 раз. Плавно проводить по всем частям туловища (грудь, живот); См. рис. А, Б. Рис. А, Б. Массаж туловища. , ^ Упражнение 8. Массаж головы. В положении стоя или сидя прокатываем по 8-10 раз. Плавно проводим по шее и волосяному покр(ову, захватываем всю поверхность; См. рис. А, Б. Рис. А, Б. Самомассаж головы. --- стр. 53 --- Упражнение 9. Массаж спины (Требует ся помощь парт нера или использование массаж :ера «Коврика с шипами») Положение на животе. Партнер плавно прокатывает всю поверхность спины по 8-10 раз. Задействуем всю площадь спины, можно повторно попросить сделать массаж ягодиц и ног. См. рис. А, Б. Рис. А, Б. М ассаж спины при помощи партнера. После упражнений рекомендуется остаться в положении лежа на животе или плавно перевернуться на спину и полежать 5-7 минут с закрытыми глазами в полном расслаблении. Способствует хорошему восстановлению психическо- эмоционального состояния и улучшению настроения. См. рис. А, J> . В случае определённых симптомов и решения конкретной задачи; • - при интенсивных болях, повышении артериального давления, раздражительности, возбуждении, бессоннице рекомендуется использовать массажёр во второй половине дня или перед сном. Длит ельност ь воздейст вия 10-15 минут; - при гипотонии, сонливости, слабости и снижении чувствительности, а также у ослабленных больных и стариков воздействие эффективно проводить в утренние часы и первую половину дня. Длит ельност ь сеанса 5- 7 минут. - в отдельных случаях выраженный положительный эффект достигается длительным воздействием от 30 минут до 1 -2 часов; - курс лечения составляет 1-2 недели. Лечение можно повторить через 2-4 недели. Внимание! При занятиях на массажёре «Ручной с шипами» нужно ориентироваться на личные ощущения и контроль! 14. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ Специальный температурный режим для применения изделия не требуется. Те.мпература в помещении должна быть комфортной для пациента и специалиста - +10° - +35°С, при относительной влажности не более 90%. 15. МАРКИРОВКА М аркировка пот ребит ельской упаковки Маркировку, характеризующую массажер, наносят непосредственно на упаковочнЪш материал потребительской упаковки, или на этикетку, которую наклеивают на потребительскую упаковку. Или на листок-вкладыш, вкладываемый в каждую единицу потребительской упаковки. --- стр. 54 --- i М аркировка потребительской упаковки массаж еров долж на содерж ат ь следующ ие сведения: - наименование массажера с указанием типоконструкции; - наименование и местонахождение изготовителя [юридический адрес, включая страну, и, при несовпадении с юридическим адресом, адрес(а) производств(а)] и организации в Российской Федерации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителей на ее территории (при наличии); - товарный знак предприятия-изготовителя; т • дата изготовления (месяц и год); - условия хранения; - рекомендации по эксплуатации; - гарантийный срок; - срок службы (эксплуатации), установленный изготовителем; - символ упаковки, не предназначенной для контакта с пищевой продукцией; - символ возможности утилизации использованной упаковки; - номер Регистрационного удостоверения (РУ); - обозначение настоящих технических условий. --- стр. 55 --- Маркировка транспортной упаковки Транспортная маркировка массажеров должна соответствовать требованиям настоящих технических условий и ГОСТ 14292 с нанесением манипуляционных знаков «Верх» и «Осторожно», «Беречь от влаги». М аркировка транспорт ной упаковки долж на содерж ат ь следующ ие сведения: -наименование массажера с указанием типоконструкции; -наи(к^енование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя; -номер партии и дата изготовления; -условия хранения; -количество массажеров; -символ упаковки, не предназначенной для контакта с пищевой продукцией; -символ возможности утилизации использованной упаковки; -номер Регистрационного удостоверения (РУ); -обозначение настоящих технических условий. 16. УПАКОВКА П от ребит ельская упаковка Массажеры упаковывают в полиэтиленовую пленку по ГОСТ 10354 с последующей упаковкой в картонные коробки (ящики) по ГОСТ 13514, ГОСТ 12301. Коробки (ящики) при необходимости оклеивают полиэтиленовой лентой с липким слоем по ГОСТ 20477. Транспорт ная упаковка Потребительскую тару с массажерами упаковывают в транспортные пакеты по ГОСТ 26663. Упаковка массажера должна соответствовать требованиям ТР ТС 005/2011, настоящих технических условий и обеспечивать сохранность массажеров при транспортировании и хранении. Допускается упаковывать массажеры в другие виды упаковки, соответствующие требованиям ТР ТС 005/2011. --- стр. 56 --- 17. ТРАНСПОРТИРОВКА Массажеры транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах, в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от -50° до+50° С, относительной влажности от 10% до 90% и при атмосферном давлении 500- 1060 гПа. Особых климатических условий для транспортировки и хранения не требуется. При транспортировке необходимо беречь изделие от повреждений упаковки и механических воздействий на само изделие. После транспортировки массажёра в холодное время года, реко.мендуется перед применением передержать тренажёр при комнатной температуре в течение 30-60 минут и только потом приступить к использованию. 18. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Готовые изделия должны храниться в сухом, хорошо проветриваемом, чистом помещении в заводской упаковке при температуре воздуха от -50° до +50° С, относительной влажности воздуха не более 70% и при атмосферном давлении 500 - 1060 гПа. Запрещается хранение изделий вместе с загрязняющими или токсичными химическими вещества.ми. Избегать прямого попадания солнечных лучей. Избегать длительного прямого контакта с водой во избежание размокания и растрескивания дерева. Не хранить рядом с отопительными приборами во избежание рассыхания и растрескивания дере8&. Избегать резких перепадов температур. 19. СРОК СЛУЖБЫ Предприятие-изготовитель гарантирует срок эксплуатации изделия в течение 15-ти (пятнадцати) лет со дня ввода массажёра в эксплуатацию, при соблюдении всех правил эксплуатации установленных производителем. Массажёр предназначен для многократного использования. 20. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ (УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ) После использования данное изделие не может представлять собой потенциальную биологическую опасность. Поэтому переработку и утилизацию использованных изделий необходимо производить в соответствии с нормами надлежащей медицинской практики, а также применимыми законодательными и нор.мативными актами. Утилизацию отходов осуществляют в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790 - для отходов класса А. Материалы не пригодны для переработки. 21. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Производитель гарантирует: Отсутствие дефектов и соответствие заявленным характеристикам в течение 12 месяцев со дня продажи, при соблюдении потребителем условий, указанных в инструкции по примен(^ию. Безвозмездную замену деталей, вышедших из строя, до истечения гарантийного срока по причине производственного брака. --- стр. 57 --- Гарантийный срок составляет 12 месяцев со дня ввода массажёра в эксплуатацию, но не более 24 месяцев со дня отгрузки с предприятия-изготовителя. Претензии по качеству и комплектности продукции в период гарантийного срока предъявляются предприятию-изготовителю. Претензии по некомплектности и дефекту изделий принимаются только от организаций или частных лиц, в адрес которых продукция поступила непосредственно от предприятия-изготовителя. Претензии по качеству и скрытым дефектам изделия, обнаруженным в процессе эксплуатации, предъ^рляются частными пользователями или организациями-потребителями, в которых выявлены эти дефекты. При предъявлении претензий гарантийный талон высылается в адрес предприятия-изготовителя или частного потребителя. А дрес для прием а реклам аций: Адрес: 603087, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Верхне-Печерская д. 8, корп. 2, кв. 81, Тел.: 8 800-700-37-79 (звонок со всех телефонов по России - бесплатный), E-mail: drevmassiacmail.com По всем вопросам связанным с применением данного изделия, обращаться в службу клиентской поддержки компании-производителя по телефону: 8 (800) 700-37-79 (звонок со всех телефонов по России - бесплатный). E-mail: drcvmassfa cmail.com ООО «Древмасс» обеспечивает обращение и надзор за медицинскими изделиями, принятие,- рассмотрение и рещение претензий клиентов относительно качества продукции компании. . ^ Всю ответственность за выпущенную продукцию, применяемую на территории Российской Федерации, несет ООО «Древмасс»