Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП по ТУ 9441-001-39238870-2002 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
43
АЯ74
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ T IE 1 Р ТЕЛЕГИН"
УТВЕРЖДАЮ
Генеральнь[й директор
ООО "Петр Телегин"
Телегин Г1.В.
Монитор носимый суточного наблюдения
автоматического измерения
артериально 1'о давления и частоты пульса
МнСДП
Руководство по эксплуатации
ВР.005.000 РЭ
Технический директор
ООО "Петр Телегин"
Ермаков К.Ю.
2009 г.
Г
У
--- стр. 2 ---
Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) является документом, содержащим све
дения о конструкции, принципе действия, характеристиках монитора носимого суточного
наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса
МиСДП, выпускаемого под торговой маркой “BPLab”, и его модификаций (далее - мони
тора), указания, необходимые для правильной и безопасной эксплуатации, технического
обслуживания, хранения и транспортирования.
Персонал допускается к работе с монитором только после изучения эксплуатационной
документации - настоящего руководства по эксплуатации, а также “Руководства
пользователя ПО BPLab” (которое в электронном виде содержится на дисгрибутивном CD
BPLab).
ВР.005.000 РЭ
Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения
артериального давления и частоты пульса МнСДП. Руководство по эксплуатации.
Г
--- стр. 3 ---
1, Описание и работа
1.1, Назначение прибора
Монитор МнСДП представляет собой портативный аппарат, предназначенный для ав
томатического неипвазивного измерения артериального давления (АД) и частоты пульса
(ЧП) с общим временем мониторирования до 48 часов, у свободно передвигающихся па
циентов, обследуемых как в амбулаторных, так и госпитальных условиях, с целью диагно
стики врачом состояния сердечно-сосудистой системы пациента. Измерение АД произво
дится косвенными методами, основанными на анализе зависимости параметров био]юги-
чсских сигналов от величины избыточного давления в манжете, накладываемой на плечо
пациента. Основной метод измерения АД - осдиллометрический. Для контроля достовер
ности измеренных значений АД и ЧП монитор обеспечивает регистрацию давления в
манжете, тонов Короткова и фрагментов ЭКГ в моменты времени, соответствующие про
водимым измерениям-
Монитор выпускается в вариантах с питанием от двух или четырех элементов.
Монитор предназначен для применения в условиях поликлиник, клиник, кардиологиче
ских центров, медицинских научно-исследовательских институтов и других лечебно
профилактических медицинских учреждений и научно-исследовательских учреждений
соответствующего профиля.
1.2. Исполнения и модификации
Монитор выпускается в следующих вариантах исполнения:
Табл. 1
Условное обозна
чение мониторов
Особенности исполнения
МнСДП-1 Обеспечивают измерение АД и ЧП
МнСДП-2 Обеспечивают измерение АД, ЧП и регистрацию давления в
манжете
МнСДП-3 Обеспечивают измерение АД, ЧП, регистрацию давления в
манжет^ 1^рет«€трацже фрагме 1гговгЖГтго' 7 Твун капшгам ■ '
1 2 i схкические характеристики
Д л я м о н и т о р о в М н С Д П '1 , М н С Д П -З :
- Источник питания - 4 аккумулятора типоразмера АА с номинальным напряжс 1щем
1,2 В , емкостью не менее 1600 мА * ч.
- Габаритные размеры монитора без чехла и кабеля отведений не более 160х 100x45 мм.
- Масса без элементов питания - не более 285 г.
' Масса с элементами питания, чехлом, манжетой и кабелем отведений - не более 700 г.
Д л я м о н и т о р о в М и С Д П -2 :
Источник питания - 2 аккумулятора ти 1юразмера АА с номинальным напряжением
Г2 В , емкостью не менее 1600 мА * ч.
- Г абаритные размеры монитора без чехла и кабеля отведений не более 105x85x33 мм.
- Масса без элементов питания - не более 180 г.
- Масса с элементами питания, чехлом, манжетой и кабелем отведений - не более 550 г.
ВР.005.000 РЭ
Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения
apyepHajibHoro давления и частоты пульса МнСДП. Руководство по эксплуатаций.
--- стр. 4 ---
г
Для всех исполнений монитора:
По климатическому исполнению монитор соответствуют УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
Условия эксплуатации монитора:
- температура окружающего воздуха от 10 до 35 С;
- влажность окружающего воздуха до 80 % при 25 С;
- атмосферное давление от 600 до 820 мм рт. ст. (от 80 до 110 кПа).
По безопасности монитор соответствует ГОСТ Р 50267.0-92 - устройства с внутренним
безопасным сверхнизким источником питания типа BF, ГОСТ Р МЭК601-1-1 и ГОСТ Р
50267.30-99 (МЭК 60601-2-30-95).
Число разрядов индикации давления - 3
Диапазон измерения давления;
во B3pocjjOM режиме - от 20 до 280 мм рт. ст.
в дегском режиме - от 20 до 180 мм рт. ст.
Пределы допускаемой гюгрешности измерения давления, ±3 мм рт. ст.
Метод измерения артериального давления - осциллометрический, возможно применение
дополнительного аускультативного метода.
Диапазон измерения систолического АД (не менее):
во взрослом режиме - от 30 до 280 мм рт. ст.
в детском режиме - от 30 до 180 мм рт. ст.
Диапазон измерения диастолического АД (не менее):
во взрослом режиме - от 20 до 200 мм рт. ст.
в детском режиме - от 20 до 120 мм рт. ст.
Диапазон измерения среднего гемодинамического АД (не менее):
во взрослом режиме - от 30 до 240 мм рт. ст.
в детском режиме - от 30 до 140 мм рт. ст.
Диапазон измерения частоты пульса (не менее) - от 30 до 240 ударов в минуту;
Погрешность хода часов реального времени - не более 3 с за 15 мин.
Управление измерением /\Д:
ручной запуск - по нажатию на кнопку START/STOP;
автоматический запуск - с интервалом между измерениями, программируемым от
компьютера;
ручное прерывание измерения - по нажатию на кнопку START/STOP (обеспечивается
прерывание процесса измерения и сброс давления в манжете).
Результат измерения включает:
в случае успешного измерения - время измерения в часах и минутах, систолическое и
диастолическое АД, частоту пульса;
в случае неудавшегося измерения - время измерения и код ошибки.
Параметры регистрации давления в манжете (только для мониторов в исполнении
МнСДП-2 и МнСДП-3):
Частота выборок записи давления - не менее 100 Гц;
Запись давления в манжете обеспечивается в моменты времени, соответствующие из
мерению АД.
ВР.005.000 Р З
Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения
артериального давления и частоты пульса МнСДП. Рукойодство по зксплуатации.
--- стр. 5 ---
Параметры регистрации тонов Короткова (только для мониторов в исполнении МнСДП-2,
> комплектованных датчиком тонов Короткова):
Час гота выборок записи тонов Короткова - не менее 100 Гц;
Запись тонов Короткова обеспечивается в моменты времени, соответствующие изме
рению АД.
Параметры регистрации ЭКГ (только для монитора в исполнения МнСДП-3):
- Диапазон входных напряжений электрокардиосигнала - 50 - 3000 мкВ
Количество одновременно регистрируемых отведений ЭКГ - 2
Частота выборок записи ЭКГ - не менее 100 Гц.
Запись ЭКГ обеспечивается в моменты времени, соответствующие измерению АД
- Длительность регистрируемых фрагментов ЭКГ - не менее, чем длительность регист
рации давления в манжете.
Время установления рабочего режима монитора не более 10 с.
Общая продолжительность мониторирования не менее 48 часов.
Количество результатов измерений, запоминаемых в мониторе, не менее 255.
Время хранения информации в мониторе после окончания исследования не менее 72 часов,
Подключение к персональному компьютеру - через СОМ-порт либо интерфейс USB
Время передачи результатов в компьютер при скорости обмена 115200 Бод;
для монитора в исполнении МНСДП-1 ~ не более 2 мин (передаются только результа
ты измерений);
- для монитора в исполнении МНСДП-2 - не более 10 мин (передаются результаты из
мерений и записи давления в манжете);
- для монитора в исполнении МНСДП-3 - не более 30 мин (передаются результаты из
мерений, записи давления в манжете и фрагменты ЭКГ);
Программируемые параметры:
- интервалы между измерениями - устанавливаются в диапазоне от 3 до 99 мин отдельно
_ для дневного и ночного отрезков времени и для специальных интервалов ; ____
- границы дневного и ночного времени и спец. интервалов - в часах и минутах;
отображение резз^льтатов измерения ка дисплее - ДаШет;
выработка звукового сигнала оповещения о начале измерения - Да/Нет;
порог для запуска подтверждающего измерения - от 1% до 255%
Защита для исключения чрезмерной компрессии конечности во время измерения в соот
ветствии с требованиями ГОСТ 28703 и международного стандарта IEC 60601-2-30; 1999:
по максимальной длительности измерения (не более 2 мин);
по минимальному интервалу между измерениями (не менее 30 сек);
- по максимальному давлению в манжете (не более 330 мм рт. с г. во взрослом режиме,
не более 220 мм рт. ст. в детском режиме).
Прибор занесен в Госреестр СИ под №23810, имеет сертификат об утверждении типа
средств измерений J4 2 RU.C.39.011.А № 13475
Прибор занесен в Госреестр медицинских изделий, имеет регистрационное удостоверение
М3 РФ №29/02050901/3450-02.
Прибор имеет сертификат соответствия № РОСС RU.AJI74.B30729.
ВР.005.000 РЭ
Монитор носимый суточного наблюдения автоматрмеского измерения
артериального давления и частоты пульса МнСДП. Руководство по эксплуатации.
--- стр. 6 ---
1.4. Состав монитора
Табл. 2. Состав монитора
№
пп
Наименование
Монитор носимый с\точ-
H O IO наблюдения автома
тического измерошя
артериального давления и
частоты пульса МнСДП-1
Монитор носимый суточ
ного наблюдения автома
тического измерения
артериального давления и
частоты пульса МнСДП>2
Монитор носимый суточ
ного наблюдения автома
тического измерения
артериального давления и
частоты пульса МнСДП-3
Чехол с плечевым ремнем
Манжета компрессионная
пневматическая с тек
стильной застежкой для
взрослых. 24-32см
Манжета компрессионная
пневматическая с тек
стильной застежкой для
взрослых, 28-40CM *
Обозначение
Bp.005.00i
ВР.005.001-01
ВР.005,001-02
ВР.005,002
МВС.24-32
ТУ-9398-002-39238870-
2007
МВПК.28-40
ТУ-9398-002-39238870-
2007
Количество для исполнения
МнСДП-1 МнСДП-2 МнСДП-3
Примечание
По отдельному за
казу
Манжета компрессионная
пневматическая с тек
стильной застежкой
большая для взрослых.
32-42 см ♦
МВБ.32-42
ТУ-9398-002-39238870-
2007
По отдельному за
казу
Манжета компрессионная
пневматическая с тек
стильной застежкой бед
ренная для взрослых, 45-
60 см *
МВНаб.45-60
ТУ-9398-002-39238870-
2007
По отдельному за
казу
9. Манжета компрессионная
пневматическая с тек
стильной застежкой ма
лая для летей. 12-i6cM *
МДМ.12-16
ТУ-9398-002-39238870-
2007
По отдельному за
казу
10. Манжета компрессионная
пневматическая с тек
стильной застежкой
средняя для детей, 16-
24см *
МДСЛ6-24
ТУ-9398-002-39238870-
2007
По отдельному за
казу
Шланг удлинительный ВР.005,007
1 2 ,Кабель отведений ЭКГ ВР.005.003
Электроды ЭКГ однора
зовые. упаковка из 25 шт.
Т60 Поставка большего
количества по от
дельному заказу
14. Кабель связи монитора с
компьютером
ВР.005.004
ВР.005.000 РЭ
Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения
артериального давления и частоты пульса МнСДП. Руководство по эксплуатации.
--- стр. 7 ---
Табл. 2. Состав м онитора
№
пп
Наименование Обозначение Количество для исполнения Примечание
МнСДП^1 МнСДП-2 МнСДП-3
LV 1 !сре\одник д.м я кабеля
С1зя^и с компьютером
ВР,005.008
■
1
16. Беспроводной интерфейс
связи монитора с компь
ютером в комплекте
ВР.005,009
(Адаптер беспроводно
го интерфейса для мо
нитора)
ВР,005.010
(Адаптер беспроводно
го интерфейса для ком
пьютера)
1 1 1 По отдельному за
казу
17. Конвертор USB-Serial 1 1 1 По отдельному за
казу
18, Датчик тонов Короткова
+
- 1 По отдельному за
казу
19. Аккум> лятор типоразме
ра ,А Л с номинальным
напряжением 1.2 В и но
минальной емкостью не
менее 1600 мЛ х ч
4 4 4 По отдельному за
каз}
20. Зарядное устройство
“Vanson" *
1 1 1 По отдельному за
казу
2i, Компьютер персональ
ный. совместимый с опе
рационной системой
Window S
] 1 1 По отдельному за
казу
22. Принтер, совместимый с
операционной системой
Windovvs
1 ! I По отдельном) за
казу
23. Програм.мное обеспече
ние BPLab. р\'ковод.С11в.о
1 1 1 По согласованию с
на поставка про
граммного обеспе
чения па носителях
лруги.х типов
пользователя и методиче
ское руководство на ком
пакт лиске C'D
24. Тара потреби' 1ельская ВР.005,030 1 1 1 По согласованию с
заказчиком
25. Руководство по :)ксплуа-
тации
ВР.005.000РЭ I 1 1 Методика поверки
поставляется по
отдельному заказу*
26. Паспорт ВР.005.000ПС 1 1 1
27, Программное обеспече
ние TEST005 на дискете
3,5"
1 1 1 По отдельному за
казу *
По согласоианию с
заказчиком возмож
на поставка про
граммного обеспе
чения на носителях
других типов
28, Пневмопровол техноло
гический
ВР.005.005 1 1 ] По отдельному за
казу *
ВР.005.000 РЭ
Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения
артериального давления и частоты пульса МиСДП. Руководство по эксплуатации.
--- стр. 8 ---
Таол, 2 С остав м онитора
rui
29.
30.
Наименование
Кабель технологический
Кабель технолог ический
Обозначение
ВР.005.006
ВР.005.01
Количество для исполнения
МнСДП-1 МнСДП-2 МнСДП-3
Примечание
По отдельному за-
каз\- *
По отдельному за
казу *
3 1 lovma ручная * По отдельном) за
казу *
* Примечания:
Допускается применение зарядных устройств другого типа с аналогичными параметрами;
Допускается замена манжет и одноразовых злектродов на аналогичные, разрешенные к применению в медицинской
практике на территории РФ, Не допускается применение манжет, содержащих внутри пневмокамеры тальк или
иные присыпки;
Методика поверки, программное обеспечение TEST005, пневмопровод технологический и кабель технологический
посгавляются организациям, проводящим поверку мониторов;
В качестве помпы ручной допускается использование пневматического нагнетателя от механического прибора для
измерения давления в сердечно-сосудистой системе, соответствующего ГОСГ 6915.
Вместо датчика тонов Короткова допускается использование датчика пульсовой волны ДПВ-1 ТЮ2.723.007 ТУ.
ВР.005.000 РЭ
Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения
артериального давления и частоты пульса МнСДП. Руководство ло эксплуатации.
--- стр. 9 ---
1.5. Устройство и работа
1.5.1 Внешний вид прибора
Внешний вид монитора в исполнении МнСДП-1 (с питанием от четырех элементов) с
манжетой и чехлом приведен на Рис. 1.
Рис. 1. Внешний вид монитора МнСДП-1 (с питанием от четырех элементов)
Внешний вид монитора МнСДП-2 (с питанием от двух элементов) с манжетой и чехлом
приведен на Рис. 2.
Рис. 2. Внешний вид монитора МнСДП-2 (с питанием от двух элементов)
ВР.005.000 РЭ
Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения
артериального давления и частоты пульса МнСДП. Руководство по эксплуатации.
--- стр. 10 ---
1.5.2 П ринцип действия
Основная идея осциллометрического метода измерения артериального давления, ис
пользуемого в мониторе, состоит в следующем. На плечо пациента накладывается пнев
матическая манжета и в нее нагнетается воздух до давления, превышающего систоличе
ское АД пациента. Затем воздух из манжеты постепенно стравливается. При этом в ман
жете появляются слабые (до 5 мм рт. ст.) пульсации давления, связанные с пульсациями
давления крови в артерии, проходящей под манжетой. Эти слабые пульсации, называемые
"осциллометрическим пульсом", регистрируются во всем диапазоне давлений в манжете.
Встроенный микропроцессор монитора анализирует зависимость амплитуд "осцилломет
рического пульса" от давления в манжете и определяет значения систолического, диасто
лического и среднего АД и частоты пульса пациента.
Цикл измерения артериального давления состоит из следующих фаз:
- сначала давление в манжете накачивается приблизительно до 40-80 мм рт. ст. для кон
троля герметичности пневматики и предварительной оценки частоты пульса. Если
пульс не найден либо обнаружена утечка воздуха, измерение прекращается и выдается
код ошибки
после того, как пульс найден, монитор нагнетает давление в манжете до значения, на
20-30 мм рт. ст. превышающего систолическое АД пациента (в первых измерениях, ко-
1'да прибор адаптируется к пациенту, или при существенном изменении АД по отно
шению к предыдущему измерению, превышение давления в манжете над систоличе
ским АД может быть больше). Зафиксировав давление в манжете, монитор ждет два
сердечных цикла, и сравнивает форму двух обнаруженных осциллометрических пуль
саций. Если они оказываются близкими, их амплитуды измеряются и заносятся в ос-
цилло.метрическую таблицу для дальнейшего использования при определении давле
ния. Если же форма этих двух пульсов оказывается различна, то прибор считает их ар
тефактами движения, а не результатом сокращений сердца, и, соответственно, oi6pa-
ковывает. После занесения данных об амплитуде осциллометрических пульсаций в
таблицу прибор слегка уменьшает давление в манжете, и весь цикл повторяется вновь
(отрабатывается следующая “ступенька”)- Так продолжается до тех пор, пока прибор
не накопит достаточно данных для определения систолического, диастолического и
среднего АД.
Среднее гемодинамическое давление определяется, как такое давление в манжете, при
котором была зарегистрирована максимальная амплитуда осциллометрических пуль
саций. Хорошая корреляция этой величины с инвазивным средним давлением неодно
кратно проверялась разными исследователями и исчерпывающе отражена в медицин
ской литературе.
Задача определения систолического и диастолического АД решается в приборе на ос
нове специальных алгоритмов анализа формы кривой осциллометрических амплитуд
("колокола"). Форма этой кривой, несмотря на то, что она изменяется от пациента к
пациенту (а иногда и у одного пациента от минуты к минуте), оказывается чрезвычай
но точным индикатором уровней артериального давления. Левая часть кривой позво
ляет определить систолическое АД, а правая - диастолическое.
В мониторе предприняты специальные меры для повышения точности измерений у
пациентов с сильными дыхательными волнами артериального давления.
Режим ступенчатого стравливания воздуха из манжеты позволяет производить измере
ния АД с высокой точностью при высокой частоте пульса и повысить помехоустойчи
вое гь метода.
ВР.005.000 РЭ
Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения
артериального давления и частоты пульса МнСДП. Руководство по эксплуатации.
--- стр. 11 ---
1.5.3 Устройство и конструкция прибора
Монитор содержит:
- Рабочую систему регулирования давления, в которую входят микрокомпрессор, кла
пан, датчик давления и микропроцессор. Эта система обеспечивает описанный выше
процесс измерения артериального давления осциллометрическим методом;
Защитное устройство, которое обеспечивает безопасность пациента, не допуская чрез
мерного сдавливания конечности во время измерения. Защитное устройство не зависит
от рабочей системы регулирования давления. Оно содержит дополнительный датчик
давления и отдельный “защитный” микропроцессор. При обнаружении нарущсний в
функционировании рабочей системы управления давлением, защитный микропроцес
сор обеспечивает быстрый сброс давления в манжете до безопасного уровня и блоки
рует рабочую систему управления давлением;
- Канал регистрации ЭКГ (только в мониторе исполнения МнСДП-3), обеспечивающий
усиление электрокардиосигнала по 2 каналам и его преобразование в цифровой код;
Энергонезависимое запоминающее устройство, обеспечивающее хранение результатов
измерения, а также зарегистрированных фрагментов давления в манжете и ЭКГ;
Индикатор, обеспечивающий отображение результатов измерения и различной допол
нительной информации;
Источник питания, обеспечивающий требуемыми напряжениями остальные устройст
ва прибора;
Конструктивно монитор выполнен в корпусе из ударопрочной пластмассы, внутри ко
торого расположены компрессор, клапан, батарейный отсек, а также плата, на которой
расположены дагчики и основные элекфонные узлы монитора.
Плата индикатора расположена за лицевой панелью. На ней, кроме индикатора, нахо
дится кнопка START/STOP.
На лицевой панели закреплен пневморазъем, предназначенный для подключения к мо
нитору удлинительного шланга пневмоманжеты.
___В .комп лект поставки_монитора в хопит м анжстя^пре;шязнаы£1н-няя_дл-я-и-змере,нид-ллн^
ления у взрослых пациентов с охватом плеча 24-32 см. По отдельной заявке возможна 1ю-
ставка манжет для взрослых с большим и меньшим обхватом руки. В выходной патрубок
манл<еты вставлен переходник, на который надевается удлинительный шланг.
Кабель отведений обеспечивает подключение монитора к 5 одноразовым электродам,
наклеенным на те]ю пациента. У наконечников кабеля имеются защелки, к которым под
ключаются ответные части (“кнопки’') электродов. Наконечники имеют цветовуто марки
ровку согласно Табл. 3.
Табл. 3. Цветовая маркировка кабеля отведений
пп. Контакт Цвет наконечника
'■ канала 1 Белый
2. канала 1 Красный
J » . канала 2 Коричневый
4. 'Ч ” канала 2 Черный
5. Общий Зеленый
ВР.005.000 РЭ
Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения
артериального давления и частоты пульса МнСДП. Руководство по эксплуатации. 10
--- стр. 12 ---
Датчик тонов Короткова (только в исполнении монитора МнСДП-2) вкладывается в
специальный держатель в компрессионной манжете. Разъем датчика подключается к элек
трическому разъему прибора.
Кабель связи монитора с компьютером используется для непосредственного подключе
ния монитора к порту USB или СОМ-порту.
В комплект поставки может также входить беспроводной интерфейс связи монитора с
компьютером - если требуется обеспечить обмен данными между монитором, установ
ленным на пациенте, и компьютером.
Матерчатый чехол является не только средством фиксации монитора на пациенте во
время мониторирования и его защиты от повреждений, но и фильтром, защищающим
пневматические узлы монитора от частиц пыли, присутствующих в воздухе. Чехол также
ослабляет шум работающего микрокомпрессора, входящего в состав монитора.
1.5.4 Органы управления и индикации
1. Жидкокристаллический расположен на лицевой панели. Он обеспечивает следующие
режимы отображения информации;
Режим отображения результатов измерения в виде периодически сменяющих друг
друга значений систолического АД, диастолического АД и частоты пульса в виде
трехзначных чисел, сопровождаемых горизонтальной чертой в свободном разряде ин
дикатора (систолическое АД - черта вверху, диастолическое АД - черта внизу, частота
пульса - черта посередине);
- Режим отображения кода ошибки в виде буквы "Е" и следующего за ней числа;
- Режим отображения текущего времени в 24-часовом формате (часы и минуты, разде
ленные точкой);
Режим отображения текущего измеряемого давления в виде трехзначного числа;
- Режим отображения номера измерения в виде трехзначного числа, сопровождаемого
горизонтальной чертой в свободном разряде (номер отображается в момент, предше
ствующий самому измерению);
- _ „Режим отображения защитной паузы между измерениями в виде строки "PAUS";
Режим отображения состояния разряда источника питания;
Режим отображения тестового режима монитора в виде строки “РРР”;
2. Кнопка START/STOP расположена на лицевой панели. Она служит для запуска процес
са мониторирования, запуска внеочередного цикла измерения или прерывания уже на
чавшегося.
3. Пневморазъем располагается на лицевой панели. Он предназначен для подключения к
монитору шланга компрессионной манжеты.
4. Электрический разъем, обозначенный X I, расположен на боковой поверхности корпуса
(допускается установка на лицевой и задней поверхности). В мониторе исполнения
МнСДП-2 этот разъем используется для подключения кабеля связи с компьютером и для
подключения датчика тонов Короткова, а в мониторе исполнения МнСДП-3 - для под
ключения кабеля связи с компьютером и для подключения кабеля отведений.
5. Выключатель питания расположен на боковой поверхности корпуса (имеется только у
монитора МнСДП с питанием от четырех элементов).
6. Крышка батарейного отсека расположена на нижней поверхности корпуса.
ВР.005.000 РЭ
Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения
артериального давления и частоты пульса МнСДП. Руководство по эксплуатации. 11
--- стр. 13 ---
1.5.5 Программное обеспечение BPLAB
Программное обеспечение BPLAB поставляется на CD в виде дистрибутивного набора
файлов. Перед началом работы с монитором производится установка программного обес-
печения на персональный компьютер.
Программное обеспечение BPLAB может исполняться на персональных компьютерах
под управлением операционной системы Windows, либо совместимой с MS DOS 5.0 и
вьппе. Кроме того, ПО BPLab может выполняться на компьютерах с операционной систе
мой Linux (с использованием эмулятора Windows, например, WINE).
Описание установки и работы с ПО BPLab содержится в документе “Руководство
пользователя ПО BPLab”. Этот документ в электронном виде имеется на дистрибутивном
CD BPLab.
1.5.6 Управление измерениями при суточном мониторировании
Первое измерение давления после инициализации (программирования) монитора про
изводится при нажатии на кнопку START/STOP.
Последующие измерения давления могут быть плановыми, внеочередными и повтор
ными.
Плановые измерения проводя гея через интервалы времени, заданные при программи
ровании монитора (отдельно для дня, ночи и специальных интервалов).
Внеочередное измерение производится при нажатии на кнопку START/STOP. После
внеочередного измерения очередное плановое измерение производится через интервал
времени, заданный в параметрах программирования прибора для соответствующег'о пе
риода.
Повторное измерение проводится в следующих случаях:
Через 3 минуты после неудачного пла 1ювого или внеочередного измерения с кодом
ошибки, для которого предусмотрено повторное измерение
Через 3 минуты после планового или внеочередного измерения, в случае, если хотя бы
один из измеренных параметров существенно отличается от среднего значения, вы
численного по результатам 4 предыдущих измерений
Пажатие кнопки START/STOP в процессе проведения измерения приводит к немедлен-
измерение при этом не производится.
Для исключения отека конечности минимальный интервал между измерениями состав
ляет 30 сек. Во время отработки этого интервала на индикаторе монитора отображаегся
надпись "PAUS" (пауза), и нажатие кнопки START/STOP игнорируется.
ВР.005.000 РЭ
Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения
артериального давления и частоты пульса МнСДП. Руководство по эксплуатации. 12
--- стр. 14 ---
1.5.7 Коды ошибок
При неудачном завершении измерения монитор выдает сообщение об ошибке в виде
буквы "Е" и следующего за ней числа (кода ошибки). Эти же числовые значения заносятся
в память прибора на место результата измерения. Значения кодов ошибок представлены в
Табл. 4. Следует учитывать, что код оишбки носит во многом условный характер, т.к.
большинство ошибок может быть в той или иной степени связано с поведением пациента.
Табл. 4. Коды ошибок
Код Значение Примечание
Ошибки, при возникновении которых мониторирование не может далее вы
полняться
91 Монитор не инициализирован
98 Вся память монитора заполнена результатами.
81 Напряжение источника питания ниже допус
тимого значения
На индикаторе
отображается
“LLL”
Ошибки, при возникновении которых не производится попытка повторного
измерения
80 Отмена измерения пациентом
82 Отсутствует (отсоединена) манжета
83 Манжета или пневмосистема в мониторе про
пускают воздух
60...79 Неопределенная помеха при измерении
Ошибки, при возникновении которых через 3 минуты производится попытка
повторного измерения
58 Неплотно назюжена манжета
Г5-9-- - . Ненлотно наложена манжета
i
84
i
Пережата трубка манжеты
i 86 Низкий уровень или отсутствие сигнала
87 Бремя измерения АД достигло 2 мин
88 Не удалось достроить колокол (осциллометри-
ческую кривую)
89 Высокая двигательная активность пациента,
препятствующая проведению измерений
94 Не удалось определить диастолу
95 Не удалось определить систолу
96 Не найден пульс
97 Артефакты движения или аритмия
99 Измерение прервано из-за нештатного режима
работы пневматики
ВР.005.000 РЭ
Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения
артериального давления и частоты пульса МиСДП. Руководство по эксплуатации. 13
--- стр. 15 ---
1.6. Маркировка и пломбирование
1.6.1 Маркировка.
Монитор имеет маркировку, содержащую:
товарный знак или наименование предприятия изготовителя;
наименование или обозначение монитора;
номер изделия;
обозначение ТУ на монитор;
знак утверждения типа средства измерения;
год выпуска; надпись "Сделано в России";
символическое обозначение типа изделия в зависимости от степени защиты от пора
жения электрическим током (BF) по ГОСТ 50267.0
- Символы "Включено" ( | ) и "Выключено" (О) по ГОСТ 50267.0 рядом с выключате
лем питания для прибора в варианте с выключателем питания
Типоразмер аккумуляторов и способ их установки
1.6.2 Пломбирование
Монитор опломбирован двумя мастичными пломбами, которые находятся в местах
расположения крепежных винтов корпуса, либо бумажными пломбами, которые находят
ся в местах стыка верхней и нижней половин корпуса.
1.7. Упаковка
Упаковка монитора соответствует ГОСТ Р 50444.
Монитор, вместе с принадлежностями и эксплуатационной документацией вложен в
упаковку из гофрокартона. В каждую коробку с монитором вложен упаковочный лист.
Картонная коробка с монитором оклеена полиэтиленовой лентой с липким С]юем. на ко
робку наклеен ярлык.
На упаковочном листе указаны;
1) наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
2) наименование и обозначение модели монитора,
3) условный номер упаковщика и контролера;
4 ) д а г а у п а к о в ы в а н и я
На ярлыке указаны:
1) наименование или товарный знак предприятия-изгоговителя;
2) наименование и обозначение модели монитора;
3) дата упаковывания;
4) ycJювия храпения и транспортирования
В случае, если нет необходимости включения монитора сразу же по его получении ре
комендуется вскрыть упаковку, произвести визуальный осмотр монитора и его принад
лежностей, затем поместить монитор обратно в его упаковку. Хранить монитор в его упа
ковке необходимо в сухом, отапливаемом помещении (ус]ювия хранения приведены в
разделе 4.1).
ВР.005.000 РЭ
Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения
артериального давления и частоты пульса МнСДП. Руководство по эксплуатации. 14
--- стр. 16 ---
2. Использование по назначению
2.1. Общие указания и меры безопасности
2.1.1 Общие указания
Не допускается применение монитора:
при температуре окружающего возд>^а выше +35 или ниже +10 °С;
при влажности воздуха выше 95%;
в помещениях, содержащих агрессивные среды;
в сильно запыленных помещениях;
в условиях длительного воздействия прямого солнечного све'га;
в условиях воздействия сильных электрических и магнитных полей;
в условиях, не исключающих попадание воды в монитор.
Категорически запрещ ается применение компрессионных манжет, содержащих
внутри пневмокамеры та л ьк или иные присы пки, поскольку это может вывести
из строя пневматические узлы монитора.
При установке элементов питания соблюдайте правильную полярность. Руково
дствуйтесь при этом схемой размещ ения аккум уляторов, наклеенной на дне бата
рейного 0 1 сека.
Не допускайте глубокого разряда аккум уляторов, это приводит к их быстрому
выходу из строя.
Не допускайте длительного нахождения в мониторе аккум уляторов после завер
шения мониторирования. Это может привести к выходу монитора из строя, если
из разряженных аккум уляторов вы течет электролит
Берегите кабель связи и кабель отведений от повреждений и перегибов. При от
ключении кабеля от монитора допускается тянуть только за корпус разъема, а не
за кабель
Кабель связи_рассчитан на постоянное подключение к компью теру. По возмож
ности, избегайте лиш них перестыковок. При подклю чении кабеля связи к ком
пьютеру или о гключении компью тер должен быть вы клю чен
2.1.2 М еры безопасности
Категорически запрещ ается проводить измерения АД в состояниях, когда мони
тор соединен с компью тером. Если требуется обеспечить обмен данны ми между
монитором, установленны м на пациенте, и компью тером, то следует использо
вать беспроводной интерфейс связи монитора с компью тером.
М онитор не пригоден для использования во взры воопасны х условиях, в частно
сти, в помещениях с легковоспламеняю щ имися анестетиками.
Запрещ ается подклю чать к электрическому разъему XI монитора, к кабелю свя
зи или кабелю отведений посторонние устройства
Категорически запрещ ается эксплуатация монитора, у которого в процессе мони-
горирования сработала аварийная защ ига.
ВР.005.000 РЭ
М онитор носимый суточного наблю дения автоматического измерения
артериального давления и частоты пульса МнСДП. Руководство по эксплуатации. 15
--- стр. 17 ---
2.1.3 Э лектромагнитная совместимость
Таблица 201 • Руководство и декларация изготовителя - помехоэмиссия
Мониторы М нСДП (B P L ab ) предназначяются для применения в электром агнитной обстановке, определен
ной ниже. П окупатель или пользователь мониторов М нСДП (BPLab) долж ен обеспечить их применение в
указанной электромагнитной обстановке.
Испытание на
помехоэмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
[ Индустриальные
радиопомехи по
ГОСТ Р 51318. П
Группа ]
Соответствует
М ониторы М нСДП использую т радиочастотную энергию только
для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиочас
тотных помех является низким и, вероятно, не приведет к наруше
ниям функционирования расположенного вблизи электронного
оборудования.
ГОСТ Р 51318.22 С оответствует
Мониторы М нСДП пригодны для применения в любых местах раз
мещения, включая жилые дома и здания, непосредственно подклю
ченные к распределительной электрической сети, питающей жилые
дома.
ГОСТ Р 51318.22
i
Соответствует
М ониторы М нСДП пригодны для применения в любых местах
размещ б 1{ия, иных чем жиль:е дома и здания, непосредственно под
ключенные к распределительной электрической сети, питающей
жилые дома.
Таблица 202 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Мониторы М нСДП (B P L ab ) предназначяю тся для применения в электромагнитной обстановке, окрсделен-
ной ниже. П окупатель или гюльзователь мониторов М нСДП (B P L ab ) долж ен обеспечить их применение в
указанной электромагнитной обстановке.
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень соответст
вия требованиям
помехо
устойчивости
Электромагнитная обстановка
- указания
Электрические разряды
к э С Р ) по ]'О С Т Р
| 5 1 3 1 7 . 4 . 2
1
- + 6 кВ - контактный разряд
± 8 кВ - воздуш ный разряд Соответствует
Полы помещения должны быть
вьнюлнены из дерева, бетона
или керамической плитки. Если
поль[ покрыты синтетическим
материалом, то относительная
влажность воздуха должна со
ставлять не менее 30%
Наносекундные им
пульсные помехи 1 1 0
ГО С Т Р 51317.4.4
1
± 2 кВ - для линий электро
питания
± 1 кВ - для пиний вво
да/вывода
Не применяют
Качество электрической энер
гии в электрической сети зда
ния должно соответствопать j
TM iiHM HbiM условиям ком м ерче-j
ской или больничной обстанов-1
ки !
I
1
1 М икросекундные им-
1 пульсные помехи
i большой энерт'ии по
ГО С Т Р 51317.4,5
± 1 кВ - при подаче помех по
схеме «провод-провод»
± 2 кВ - при подаче помех по
схеме «провод-земля»
Не применяют
Качество электрической эн ер -i
гии в электрической сети зда
ния должно соответствовать j
типичным условиям ком м ерче- j
ской или больничной обстанов
ки
Динамические измене
ния напряжения элек
тропитания по Г О С Т Р
51317.4.11
< э % U k (п реры ван и е напряжения
>95% и„) в течение 0,.S и 1 периода
40% и„ (провал напряжения 60% U h )
в течении 5 периодов
70% и„ (провал напряжения 30% U J
в течении 25 периодов
120% 1’,, (вы брос н яп ряж енн я 20Vo
Г„) в течении 25 периодов
< 5% и к (прерывание, на пряжен И Я
>95% и „ ) в течение 5 с
Не применяют
Качество электрической энер
гии в электрической сети зда
ния должно соответствовать
типичным условиям коммерче
ской или больничной обстанов
ки. Р еком ендуется обеспечить
п и та н и е к о м п ью тер а при р а
боте с м онитором B PLab от
и сто ч н и к а бесперебойного
п и тан и я.
Магнитное поле про- 3 А/ч Соответствует Уровни магнитного поля про-
ВР.005.000 РЭ
Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения
артериального давления и частоты пульса МиСДП, Руководство по эксплуатации, 16
--- стр. 18 ---
мышленной частоты по
ГОСТ Р 50648
м ы ш ленной частоты должны
соответствовать типичным ус
ловиям коммерческой или
больничной обстановки
При.мечапис - и„ - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательноl o воздействия. '
Таблица 204 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Мониторы М нСДП (B P L a b ) предназначяю тся для применения в электром агниш ой обстановке, опреде
ленной ниже. П окупатель или пользователь мониторов М нСДП (BPLab) долж ен обеспечить их приме-
нение в указанной электромагнитной обстановке. ___________
Испытание на
помехоустойчивость
И спыгательный
уровень по
М ЭК 60601
Кондуктивные по
мехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по ГОСТ Р
51317.4.6
3 В (среднеквадра
тичное значение)в
полосе от 150 кГц до
80 МГц вне частот,
выделенных для
ПН МБ ВЧ уст
ройств*.
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2.5 ГГ И
Уровень соответст
вия требованиям
помехоустойчивости
ЗОВ.
зо в/м
Электромагнитная обстановка
- руководство
Расстояние между исполыуемымм мобильными
радиотелефонными системами связи и любым
элементом монитора МнСДП. включая каие.'т.
должно быть не менее рекомендуемого простран
ственного разноса, приведенного ниже npiiMeuH'
тельно к частоте п е р е д а т ч и к а
_______________
d= 0,12 м (от 150 кГц до 80 МГц)
d= 0,12 м (от 80 до 800 МГц)
d - 0,23 м (от 800 М Гц до 2,5 ГГц)
Напряженность поля при распространении радио
волн ог стационарных радиопередатчиков по ре
зультатам наблюдений за ■злектромагн 1ггной обста
новкой* должна быть ниже, чем уровень соответ
ствия в каждой полосе частот**
Помехи мог>т иметь месго вблизи оборудования,
маркированною знаком неионизирующей радиа
ции в соответствии с МЭК 60417 (6). графический i
символ 5140.
* Напряженносгь поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиоте
лефонных сетей (сотпвыху'бсспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и F -'M радиове
щательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не могут быть определены расчетным путем с достаточноЛ гочностью.
Для 1Т0Г0 должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля, 1;сли измеренные значения в месте размеще
ния v iO H H iopa МнСДП превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой мониюра МнС/Ц'1
с Ц С .1Ы О проверки п\ норма.1ьн1М о (])ункционирования. Ехли в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального ф\нк-
нконмровамня. то, возможно. неои.\одимо принять дополнительные меры, такие как переориенифовкл или перемещение монитора
мшдп
** Вне полосы ог 150 к.Гц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 30 В/м.
П рим ечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
.2 .Выражения.применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей _____________________ ____
1 аолица Z06 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвнж- j
нымн радиочастотными средствами связи и монитором МнСДП (BPLab). I
Мониторы М нСДП предназначаю тся для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. П окупатель или пользователь монитора МнСДП
может избежать влияния электром агнитны х помех, обеспечив м инимальный пространственный разнос
между портативными и подвиж ны ми радиочастотными средствами связи (передатчиками) и монитором
М нСДП, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной м ощ ности средств связи. ___________
Номинальная максимальная
выходная мощность пере
датчика, Вт
0,01
П ространственны й разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
d -
3,5
У '.
полосе от 150 кГц
до 80 М Гц
0,01
d - 12
Т .
F
в полосе от 80 М Гц до
800 М Гц
0,04
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,08
0,1 0,04 0,13 0,24
0,12 0,40
10 0,37 1,26
0,77
2,42
ВР.005.000 РЭ
Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения
артериального давления и частоты пульса МнСДП. Руководство по эксплуатации. 17
--- стр. 19 ---
100 1,17 4,00 7,67
Примечания
1 . На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение
или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной
выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максима,' 1ьную выход
ную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
2.2. Подготовка монитора к использованию
2.2.1 Подключение кабеля связи к компьютеру
Кабель связи ВР.005.004, в зависимости от исполнения, подключается либо к СОМ-
порту, либо к порту USB компьютера.
ВНИМАНИЕ! Если требуется обеспечить обмен данными между монитором, усга-
новленным на пациенте, и компьютером, то использование кабеля связи недопусти
мо, поскольку при этом не обеспечивается электробезопасность.
В этом случае следует использовать беспроводной интерфейс связи монитора с
компьютером. Он состоит из адаптера беспроводного интерфейса для монитора
ВР.005.009 и адаптера беспроводного интерфейса для компьютера ВР.005.0 10.
Адаптер беспроводного интерфейса для компьютера ВР.005.010 подключается к ком
пьютеру вместо кабеля связи. Как и кабель связи, он может быть подключен либо к СОМ-
порту, либо к порту USB.
Адаптер беспроводного интерфейса для монитора ВР.005.009 подключается к разъему
XI монитора вместо кабеля связи.
При передаче данных между монитором и компьютером оба адаптера беспроводного
ип герфейса должны находиться не небольшом расстоянии (до 20 см) таким образом, что
бы их окошки инфракрасных приемопередатчиков были направлены друг на друга.
При 1юдключении к порту USB: просто вставьте кабель связи его в один из свободных
разъемов USB компьютера.
При подключении к СОМ-порту: подключите кабель к свободному СОМ-порту компь
ютера и заверните крепежные винты разъема.
ВНИМАНИЕ! В момент подключения кабеля связи к СОМ-порту компьютер
должен быть выключен.
При выборе СОМ-порта должно соблюдаться следующее правило: четность номера
порта, к которому подключается кабель, должна отличаться от четности номера порта, к
которому подключена мышь. Го есть сочетание “Мышь - СОМ1, Кабель связи - COM4'’
допустимо, а сочетание “Мышь - С0М 1, Кабель связи COM3” недопустимо. Наиболее
вероятные варианты подключения перечислены в Табл. 5.
Габл. 5. Варианты подключения монитора к СОМ-порту
1 Вариант
' подключения
С0М1 COM2 COM3 COM4 I
j
] . Кабель связи отсутствует
или свободен
, отсутствует отсутствует
2 . Мышь Кабель связи отсутствует отсутствует
3 . Кабель связи Мышь отсутствует отсутствует
4 .
1i
Мышь Кабель связи свободен (или за
нят оборудовани
е м , для работы
которого не нужна
мышь )
занят другим
оборудованием
i
ВР.005.000 РЭ
Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения
артериального давления и частоты пульса МнСДП. Руководство по эксплуатации. 18
--- стр. 20 ---
г 1
Мышь занят другим
оборудованием
свободен (или за
нят оборудовани
е м , для работы
которого не нужна
мышь)
Кабель связи
Кабель связи в исполнении для СОМ-порта может быть подключен к интерфейсу USB
через конвертер USB-Serial. Ограничения на четность номера порта в этом случае не дей
ствуют. Номер "виртуального" СОМ-порта может быть произвольным (реально Windows
позволяет задать номер порта в пределах СОМ1..СОМ256).
2.2.2 Установка программного обеспечения BPLAB
Включите ПК и вставьте CD BPLab. Откроется программа-оболочка CD. Если оболочка
CD не запустилась автоматически, откройте папку Мой компьютер на Рабочем столе
Windows и сделайте двойной щелчок мышью по иконке:
B piab (D .)
Из оболочки CD можно вызвать просмотр электронных документов - "Руководства
пользователя" и описания методики суточного мониторирования АД.
Система суто'пюго
мошпгор|ф овшшя
артериального давления
Преэентащи системы ВРЬаЬ
"Быстрый старт" (с чего начать)
Руководство пользователя
Меюдаоса СМЛД
Установка ВРЬаЬ для Windows
www.bpbb.nl
Локальная версия сайта www.bplab.i
Укажите ваш я ы к :
Выход
Рис. 3. Окно программы-оболочки CD
Из меню оболочки CD выберите и запустите установку BPLab для Windows. Откро
ется окно программы установки.
ВР.005.000 РЭ
Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения
артериального давления и частоты пульса МнСДП. Руководство по эксплуатации. 19
--- стр. 30 ---
верки BP.005.О О О РЭ1. При этом вместо образцового манометра с пределом абсолютной по
грешности измерения давления ±1 мм рт. ст, допускается использовать измерительную часть
механического прибора для измерения давления в сердечно-сосудистой системе, соответст
вующего ГОСТ Р 5 1959.2.
3.3. Программное обеспечение TEST005
3.3.1 Состав
Программное обеспечение (ПО) TEST005 поставляется на отдельной дискете 3,5”. Оно
включает в себя файл исполняемой программы TEST005.EXE и ряд других файлов, необ
ходимых для ее функционирования. ПО TEST005 предназначено для использования со
вместно с ПО BPLAB и для своей работы требует предварительной установки ПО BPLAB.
ПО TEST005 может исполняться на персональных компьютерах класса АТ-286 и выше
под управлением операционной системы, совместимой с MS DOS 5.0 и выше, а также
Windows-95/98/МЕ
3.3.2 Установка
Перед установкой ПО TES Г005 произведите установку ПО BPLAB согласно разд. 2.2.2.
После этого перепишите все файлы с дискеты с программным обеспечением TEST005 в
тот же каталог на диске компьютера, что и исполняемые программы ПО BPLAB.
3.3.3 Общие сведения по использованию программы TEST005
Запуск программы TEST005.EXE производится обычным для прююжений DOS спосо
бом, принятым в используемой операционной системе.
После загрузки программы на экране дисплея появится меню, содержащее перечень
функций программы:
F2 Программирование монитора F3 Информация о мониторе
F4 Уст. тестовый режим F5 Уст. рабочий режим
F6 Тест часов
ESC Выход
Рис. 10. Меню программы TEST005
Выбор функций в меню можно осуществлять либо перемещая курсор (цветовое выде
ление текста) клавишами <-^>, <Ф> на требуемую функцию и нажимая кла
вишу <ENTER>, либо нажимая на функциональные клавиши <F2>..<F6>, указанные для
каждой функции меню. Кроме того, может быть использована мышь в традиционном для
системы Windows варианте активирования кн 0 1юк управления (двойньпуг щелчком).
Функция "Программирование монитора" аналогична одноименной функции программы
BPLAB (см. разд.2.3.1). Остальные функции программы TEST005 описаны ниже.
3.3.4 Функция ’'Информация о мониторе’’
При активизации этой функции на дисплее отображаются вариант исполнения и серий
ный номер монитора, подключенного в данный момент к компьютеру кабелем связи.
3.3.5 Функция ”Уст. тестовый режим”
Эта функция обеспечивает перевод монитора в тестовый режим. Она используется в
следующем порядке:
1 . Подключите монитор к кабелю связи и включите его питание
2. Запустите программу TEST005.EXE и выполните пункт меню “Уст. тестовый режим",
нажав клавишу <F4>.
3. После того, как программа выдаст сообщение “Операция завершена..
ВР.005.000 РЭ
Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения
артериального давления и частоты пульса МнСДП. Руководство по эксплуатации. 29
--- стр. 31 ---
- для прибора с 4 элементами питания (с выключателем питания), выключите и вновь
включите питание прибора. После этого в течение 10 сек. на индикаторе появится надпись
"РРР", означающая, что монитор перешел в тестовый режим. Еще через 5 сек. на индика
торе появятся показания часов в 24-часовом формате. Это значит, что монитор готов к ра
боте в тестовом режиме.
- для прибора с 2 элементами питания - надпись "РрР" на индикаторе появится автомати
чески. Еще через 5 сек. на индикаторе появятся показания часов в 24-часовом формате.
Это значит, что монитор готов к работе в тестовом режиме.
Одновременно с установкой тестового режима происходит программирование монито
ра со следующими параметрами;
Имя пациента "Test"
- Идентификатор исследования "TEST_ID"
Возраст - 30 лет
- Интервалы измерения - днем 15 минут, ночью 30 минут
- Дневные часы с 7 до 23, специальный интервал не задан
Звуковой сигнал и индикация измерений разрешены
3.3.6 Функция "Уст. рабочий режим"
Эта функция обеспечивает восстановление рабочего режима монитора. Она использу
ется в следующем порядке:
1 . Подключите монитор к кабелю связи и включите его питание
2. Запустите программу TEST005.EXE и выполните пункт меню “Уст. рабочий режим’\
нажав клавишу <F5>.
3. После того, как программа выдаст сообщение “Операция завершена..
- для прибора с 4 элементами питания (с выключателем питания), выключите и вновь
включите питание прибора. После этого в течение 10 сек. на индикаторе появятся показа
ния часов в 24-часовом формате (надпись "РРР" не должна появляться). Это значит, что
монитор г'отов к работе в рабочем режиме.
- для прибора с 2 элементами питагшя - показания часов в 24-часовом формате (без про-
м е ж ^ ^ ч н ^ о отображения надписи "РРР") на индикаторе появятся автоматически. Это
значит, что монитор готов к работе в рабочем режиме.
3.3.7 Функция "Тест часов"
Эта функция активизирует тест часов монитора при условии, что монитор переведен в
гестовый режим.
3.4. Тестовый режим монитора
Монитор переходит в тестовый режим после выполнения функции программы
TEST005 "Уст. тестовый режим" (разд. 3.3.5) и остается в нем вплоть до выполнения
функции программы TEST005 "Уст. рабочий режим" (разд. 3.3.6), независимо от любых
дейсгвий с органами управления монитора.
Чтобы определить, что монитор находится в тестовом режиме, следует выключить и
снова включить его питание. В течение 10 сек. на индикаторе появится надпись "РРР", оз
начающая, что монитор перешел в тестовый режим. Еще через 5 сек. на индикаторе поя
вятся показания часов в 24-часовом формате (часы и минуты, разделенные двоеточием).
Это значит, что монитор готов к работе в тестовом режиме.
В тестовом режиме доступны следующие виды проверок функционирования монитора;
- Тест часов
Имитация процесса измерения
Режим манометра
ВР.005.000 РЭ — —
Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения
артериального давления и частоты пульса МнСДП. Руководство по эксплуатации. 30
--- стр. 32 ---
“ Режим проверки защитного устройства
3.4.1 Имитация процесса измерения
В режиме имитации процесса измерения к монитору должна быть подключена манже
та, надетая на твердый цилиндр диаметром 90.. 120 мм.
Для перевода монитора в режим имитации процесса измерения следует нажимать
кнопку START/STOP до появления на индикаторе числа 160.
В течение 10 сек. после нажатия кнопки монитор сначала отобразит на индикаторе но
мер попытки измерения в виде трехзначного числа, сопровождаемого горизонтальной
чертой в свободном разряде, а затем подаст короткий звуковой сигнал. При этом клапан
рабочей системы регулирования давления закрывается, производится нагнетание воздуха
до достижения давления около 160 мм рт. ст., после чего происходит ступенчатое страв
ливание давления. Одновременно на индикаторе отображается текущее значение давления
в виде трехзначного числа. При исправной пневмосистеме после отработки цикла и м та -
ции измерения на индикатор будет выведен код ошибки 94.
Как и при обычном измерении, во время имитации процесса измерения монитор в ис
полнении МнСДП-2 производит запись давления в манжете, а монитор в исполнении
МнСДП-3 - также и запись ЭКГ сигнала, подведенного к электрическому разъему X I.
Следующий цикл имитации измерения будет запущен автоматически в соответствии с
планом исследования, записанным в монитор, но возможен также ручной запуск в том же
порядке, как описано выше.
3.4.2 Тест часов
Тест часов запускается под управлением программы TEST005. Монитор следует под
ключить к кабелю связи, включить питание и в меню программы TEST005 выбрать пункт
“Тест часов”, нажав клавишу <F6>. Через 5 с после этого монитор подаст короткий звуко
вой сигнал. Через 15 минут монитор подаст второй короткий звуковой сигнал. Эти звуко
вые сигналы используются для начала и окончания отсчета времени по секундомеру.
3.4.3 Режим манометра
Для перевода монитора в режим манометра следует нажимать кнопку START/STOP до
появления на индикаторе числа 222.
В течение 10 сек. после нажатия кнопки монитор сначала отобразит на индикаторе но
мер попытки измерения в виде трехзначного числа, сопровождаемого горизонтальной
чертой в свободном разряде, а затем подаст два коротких звуковых сигнала (с интервалом
й несколько секунд). После второго звукового сигнала клапан рабочей системы закрыва
ется и на индикаторе отображается текущее значение давления, подведенного к пневмо
разъему монитора, в виде трехзначного числа.
Есзш к пневморазъему монитора подводится давление, превышающее 15 мм рт.ст., то
клапан находится в закрытом состоянии в течение не более 110с после момента подачи
второго звукового сигнала. После этого клапан открывается и монитор выдает звуковой
сигнал. Следующая попытка измерения в режиме манометра может быть повторена не ра
нее чем через 30 с.
Внимание: в режиме манометра давление, подведенное к пневморазъему монитора, не
должно преВкЫшать верхнюю границу рабочего диапазона 280 мм рт. ст., поскольку при
этом сработает аварийная защита и монитор может быть заблокирован. Снятие блокиров
ки описано в разд.3.4.4.
Если В режиме манометра давление, которое подводится к пневморазъему монитора, в
течении длительного времени не превышает 15 мм рт.ст., го это считается нештатной си
туацией (поскольку при проведении прибором реального цикла измерения низкое значе
ние измеренного давления в канале аварийной защиты может быть следствием неисправ
ВР.005.000 РЭ
Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения
артериального давления и частоты пульса МнСДП. Руководство по эксплуатации. 31
--- стр. 33 ---
ности датчика). В этом случае в течение не более 70 с после момента подачи второго зву
кового сигнала срабатывает аварийная загцита, клапан открывается и монитор может быть
заблокирован. Снятие блокировки описано в разд.3.4,4.
3.4.4 Режим проверки защ итного устройства
Для перевода монитора в режим проверки защитного устройства следует нажимать
кнопку START/STOP до появления на индикаторе числа 333.
В течение 10 сек. после нажатия кнопки монитор сначала отобразит на индикаторе но
мер попытки измерения в виде трехзначного числа, сопровождаемого горизонтальной
чертой в свободном разряде, а затем подаст короткий звуковой сигнал. После второго зву
кового сигнала клапан рабочей системы закрывается и на индикаторе отображается теку
щее значение давления, подведенного к пневморазъему монитора, в виде трехзначного
числа.
Клапан находится в закрытом состоянии в течение не более 130 с, начиная с момента,
когда давление, подведенное к пневморазъему монитора, превысит 15 мм.рт.ст. и далее
будет не ниже этого значения. После этого клапан открывается вследствие срабатывания
защитного устройства. При этом дальнейшее функционирование монитора может быть
заблокировано (внешне это проявляется в том, что на индикаторе монитора ничего не
отображается или отображаются случайные символы). Если давление, подведенное к
пневморазьему монитора, не поднимается выше 15 мм рт.ст., го прибор ведет себя в соот
ветствии с разделом 3.4.3. пункт “Внимание”.
Для снятия блокировки нужно выключить и снова включить питание прибора (для при
бора без выключателя питания - вынуть и снова вставить аккумуляторы).
После снятия блокировки информация о срабатывании аварийной защиты остается в
памяти прибора. В этом случае при программировании прибора программой BPLab может
выдаваться соответствующее предупреждение. Для очистки признака срабатывания ава
рийной защиты в памяти прибора выполните следующие действия:
- Для прибора с 4 элементами питания (с выключателем питания) - выключите питание
-----монитора7затемл1ри“нажатой-кнвшсе-8-ТАШ^8тер^1слючитеггштаниегчерезНЬ6Н"9-еек.
отпустите кнопку. Через время не менее 7с. снова выключите и включите питание.
При этом в течение 10 сек. на индикаторе появится надпись "FPP" (если прибор в тес
товом режиме), а затем на индикаторе появятся показания часов в 24-часовом формате.
Для прибора с 2 элементами питания очистка признака срабатывания аварийной защи
ты производится при программировании от ПК (если продолжить программирование
прибора после того, как программа выдаст предупреждение о срабатывании аварийной
защиты).
ВР.005.000 РЭ
Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения
артериального давления и частоты пульса МнСДП. Руководство по эксплуатации. 32