Наборы одноразовые медицинские для обеспечения доставки питательных смесей Kangaroo, с… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/12585 | TenderMatch

Наборы одноразовые медицинские для обеспечения доставки питательных смесей Kangaroo, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12585 от 23.07.2012 · класс риска 2б

Производитель: "Ковидиен Ллс" (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Набор для энтерального питания, для взрослых/педиатрический, стерильный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»  
Генеральный директор 
О  «Ковидиен Евразия»
М.Л. Бокова  
2011 г.
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Наборы Kangaroo одноразовые медицинские для обеспечения доставки питательных
смесей с принадлежностями
2011


--- стр. 2 ---
Определитель уровня С 02
Описание
Д атч и к  о б н а р у ж е н и я  C O2N F IR M  N O W  -  п р е д с т а в л я е т  с о б о й  д а т ч и к  о б н а р у ж е н и я  С О2, 
к отор ы й , б у д у ч и  п р и с о е д и н е н  к н а за л ь н о м у  и л и  о р а л ь н о м у  ж е л у д о ч н о м у  з о н д у , 
о б н а р у ж и в а е т  п р и с у т с т в и е  С О2, е с л и  з о н д  с л у ч а й н о  в в ел и  в д ы х а т е л ь н ы е  п у т и . Д е т е к т о р 
м о ж н о  и с п о л ь з о в а т ь  д л я  п о м о щ и  п р и  в в е д е н и и  н а за л ь н ы х /о р а л ь н ы х  ж е л у д о ч н ы х  з о н д о в , 
в а р ь и р у ю щ и х  п о  р а з м е р у  о т  8 F R  д о  18 Fr. Е г о  м о ж н о  п р о м ы т ь  о т  С О2, ч т о б ы  ц в ет о в о й 
и н д и к а т о р  с н о в а  в е р н у л с я  к п у р п у р н о м у  ц в е т у , а з а т е м  и с п о л ь з о в а т ь  д л я  т о г о  ж е  с а м о г о 
п а ц и е н т а  в п л о т ь  д о  10 р а з в т е ч е н и е  2  ч а со в . П у р п у р н ы й  ц в е т  м о ж е т  н е  в ер н у т ь с я  в 
т о ч н о с т и  к п р е ж н е м у  о т т е н к у . Б о л е е  с в е т л ы е  о т т е н к и  п у р п у р н о г о  ц в е т а , т е м  н е  м е н е е , в се 
р ав н о у к а зы в а ю т  н а  о т с у т с т в и е  С О2.
Показания к  нрименению
И с п о л ь зу е т с я  как в с п о м о г а т е л ь н о е  с р е д с т в о  д л я  п р о в е р к и  п р а в и л ь н о с т и  в в ед е н и я 
ж е л у д о ч н о г о  з о н д а  в о в р ем я  п р о ц е д у р ы  в в е д е н и я  о р а л ь н о г о /н а з а л ь н о г о  ж е л у д о ч н о г о 
з о н д а  у  в зр о с л ы х .
Противопоказания
Н е п р и м е н я е т с я  как в с п о м о г а т е л ь н о е  с р е д с т в о  д л я  п р о в е р к и  п р а в и л ь н о с т и  в в ед е н и я 
и н с т р у м е н т о в  в о  в р ем я  э н д о т р а х е а л ь н о й  и н т у б а ц и и .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: П р е ж д е  ч ем  п р и м е н я т ь  д а т ч и к  о б н а р у ж е н и я  С О2 C O2N F IR M 
N O W , в н и м а т е л ь н о  п р о ч и т а й т е  и н с т р у к ц и ю  к п р и м е н е н и ю .
Инструкции
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: П о к а за н и я  д а т ч и к а  о б н а р у ж е н и я  С О2 C O2N F IR M  N O W  н ел ь зя 
сч и т ы в а т ь  л и ц а м , с т р а д а ю щ и м  ц в е т о в о й  с л е п о т о й  в о б л а с т и  ц в е т о в  « ж е л т ы й -с и н и й »
УКАЗЫ ВАЕТ НА ПРИСУТСТВИЕ СО 2
УКАЗЫ ВАЕТ НА ОТСУТСТВИЕ СО 2


--- стр. 3 ---
1) С р а в н и т е  н а ч а л ь н ы й  ц в е т  и н д и к а т о р а  с  п у р п у р н о й  э т и к е т к о й  с  н а д п и с ь ю  « С О2  
о т с у т с т в у е т »  в о к р у г  о к о ш к а  д а т ч и к а  о б н а р у ж е н и я , как п о к а за н о  н а с л е д у ю щ е м 
р и с у н к е :
Г р а д а ц и я  ц в е т а  в н е - п у р п у р н о й  ч а ст и  о к о ш к а  д е т е к т о р а  о х в а т ы в а е т  д и а п а з о н  р а зл и ч н ы х 
с т е п е н е й  к о н ц е н т р а ц и и  С О2. Л ю б о й  о т т е н о к  в н е -п у р п у р н о й  о б л а с т и  о к н а  д а т ч и к а 
у к а зы в а ет  н а  п р и с у т с т в и е  С О2.
2 ) П о д г о т о в ь т е  ж е л у д о ч н ы й  з о н д  в с о о т в е т с т в и и  с  у к а за н и я м и  и зг о т о в и т е л я . 
О С Т О Р О Ж Н О !  Е с л и  ж е л у д о ч н ы й  з о н д  п е р е д  в в е д е н и е м  б ы л  п р о м ы т  в о д о й , 
у д а л и т е  и з в н у т р е н н е г о  п р о с в е т а  и зл и ш к и  в о д ы  д о  н а ч а л а  в в е д е н и я  зо н д а , 
и с п о л ь з у я  ш п р и ц .
О С Т О Р О Ж Н О !  В с е  п о р т ы  д о с т у п а  к  з о п д у , к р о м е  п о р т а , к у д а  в с т а в л е н 
д а т ч и к  о б н а р у ж е н и я  С О2 ( т о  е с т ь , п о р т  д л я  с т и л е т а ) , д о л ж н ы  б ы т ь  з а к р ы т ы .
3 ) Н а д е ж н о  за к р е п и т е  д а т ч и к  о б н а р у ж е н и я  С О2 C O 2N F I R M  N O W  н а ж е л у д о ч н о м 
з о н д е , и с п о л ь з у я  к о н н е к т о р  с  ш и п а м и , и п р и к р е п и т е  с и л ь ф о н , п о ст а в л я е м ы й  в 
к а р т о н н о й  у п а к о в к е , к о т в е р с т и ю  л ю э р а  д а т ч и к а  о б н а р у ж е н и я  С О2, как п о к а за н о  на 
с л е д у ю щ е м  р и с у н к е :
П рисоединить к  
ж елудочном у зонду


--- стр. 4 ---
4 )  В в е д и т е  ж е л у д о ч н ы й  з о н д  в с о о т в е т с т в и и  с  и н с т р у к ц и я м и  и зг о т о в и т е л я  на 
р а с с т о я н и е  п р и м е р н о  3 0  см .
5 ) С о ж м и т е  с и л ь ф о н  д л я  в ы в е д е н и я  л ю б ы х  в ы д е л е н и й , к о т о р ы е  м о г л и  за с о р и т ь 
к о н ч и к  з о н д а . М е д л е н н о  о т п у с т и т е  с и л ь ф о н , ч т о б ы  в т я н у т ь  в о з д у х  ч е р е з т р у б к у 
з о н д а  и д а т ч и к  о б н а р у ж е н и я  С О г. Л ю б ы е  и з м е н е н и я  ц в ет а  у к а зы в а ю т  на 
п р и с у т с т в и е  С О2, и в э т о м  с л у ч а е  т р у б к у  н е о б х о д и м о  н е м е д л е н н о  у д а л и т ь  и з 
о р г а н и з м а  п а ц и е н т а . (О ч е р е д н у ю  п о п ы т к у  в в е д е н и я  з о н д а  м о ж н о  п р е д п р и н я т ь 
т о л ь к о  п о с л е  о ч и щ е н и я  д а т ч и к а  о б н а р у ж е н и я  С О2 C O 2N F IR M  N O W  о т  С О2  
п р о д у в а н и е м  у с т р о й с т в а  п р и  п о м о щ и  с и л ь ф о н а . Ц в е т  и н д и к а т о р н о й  б у м а г и 
д о л ж е н  с н о в а  и зм е н и т ь с я  н а  п у р п у р н ы й  п о с л е  т о г о , как о с т а т к и  С О2 б у д у т 
у д а л е н ы  и з п р и б о р а . Е с л и  и н д и к а т о р  н е  м е н я е т  ц в е т  о б р а т н о  н а п у р п у р н ы й , 
у с т р о й с т в о  н е л ь зя  п р и м е н я т ь . В е р н и т е с ь  к э т а п у  4 ).
6) Е с л и  н е  н а б л ю д а е т с я  и з м е н е н и я  ц в ет а  и н д и к а т о р а , п р о д о л ж а й т е  в в о д и т ь 
ж е л у д о ч н ы й  з о н д . К а к  т о л ь к о  з о н д  б у д е т  в в е д е н  н а  н е о б х о д и м у ю  г л у б и н у , м о ж н о 
с н о в а  и с п о л ь з о в а т ь  д а т ч и к  о б н а р у ж е н и я  С О2 C O2N F I R M  N O W , м е д л е н н о  сж и м а я  и 
о т п у с к а я  с и л ь ф о н , ч т о б ы  п р о д у т ь  в о з д у х  ч е р е з  д а т ч и к  о б н а р у ж е н и я  С О2, 
т щ а т е л ь н о  к о н т р о л и р у я , м е н я е т с я  л и  ц в ет .
7 ) Е с л и  и з м е н е н и я  ц в е т а  н е  н а б л ю д а ю т с я , п р о д о л ж а й т е  д е й с т в о в а т ь  п о  п р ав и л ам 
к л и н и к и , ч т о б ы  у б е д и т ь с я  в п р а в и л ь н о м  в в е д е н и и  ж е л у д о ч н о г о  зо н д а .
8) У д а л и т е  д а т ч и к  о б н а р у ж е н и я  С О2 в м е с т е  с  с и л ь ф о н о м  и у т и л и зи р у й т е 
н а д л е ж а щ и м  о б р а з о м
Для постановки тр у б ки  необход им о подготовить зонд, стетоско п , ш пр и ц  3 0  мл.  
П роизведите р асчет дл ины  введения тр уб ки:
•  1. Для р азм ещ ен и я  тр у б ки  в н утр и ж ел у д о чн о  необход им о рассчитать ее вводимую  
длину, ко то р ая будет равна сум м е расстояния от ко н ч и ка  носа больного до м очки уха и  
от м очки уха до вер хн ей  части эпигастрал ьной области.
•  2. При р а зм ещ ен и и  тр у б ки  в ки ш е ч н и к е  к пол ученной  в ел и чи не необходим о  
прибавить 2 3  см.
•3 . Н еобходим о п р ип о д н ять  головной ко н ец  больного или посадить его.
• 4 . Д ля о б л егч ен и я  введения тр уб ки  она с н а б ж е н а  специальны м  стилетом . Н аберите в  
ш приц о ко л о  10 мл стер и л ьн о го  ф и зи о л о ги ч еско го  раствора и введите его  в трубку.  
П роизойдет а кти в ац и я  ги д р о м ер н о го  см азы в аю щ е го  покры ти я тр у б ки , что обл егчит  
введение стил ета. После введения стилета за ф и кси р уй те е го  в порте тр уб ки.
• 5 . О пустите ко н е ц  тр у б ки  с у тя ж е л и те л е м  в ем кость с раствором  для актив ац ии  
гид ром ерной  см азки  с н а р у ж и  тр уб ки .
• 6. Введите тр у б ку  чер е з н о зд р ю  больного до н о со гл о тки, после появления рвотного  
реф лекса по пр о си те больного д ел ать гл отател ьны е д в и ж е н и я . Д л я о бл егчения  
п р о хо ж д ен и я  тр у б ки  м о ж н о  д ать больном у вы пить воды или прогл о ти ть  кусочки льда.  
• 7 . После устан о в ки  тр у б ки  необходим о убедиться в правильном  ее р азм ещ ении . С этой  
целью  введите н еб о л ь ш о е количество воздуха при пом ощ и п р и го то в л ен но го  ш прица и  
проведи те а ус кул ь та ц и ю  ж е л у д к а . В озм ож но произвести ч асти чн о е отсасы вание  
ж ел у д о ч н о го  с о д е р ж и м о го . О сто р о ж н о  и зв л еки те  стилет. П о в то рно е введение стилета  
в тр у б ку, устан ов л ен н ы й  больном у, недопустим о.
• 8 . Д ля п ас с а ж а  тр у б ки  с у тя ж ел и тел е м  в к и ш е ч н и к  н еоб ход и м о око л о  2 4  часов. Для 
более бы строго р азм ещ ен и я  тр у б ки  ц елесообразно п о л о ж и ть  больного на правы й бок с  
согнуты м и в ко л е н я х  н о гам и.
• 9 . Д ля то го  чтобы  убедиться в правильном  р азм ещ ен и и  тр у б ки , целесообразно  
вы полнить р е н тге н о л о ги ч е с ко е  исследование: и тр у б ку, и стил ет р ен тгенко н тр астн ы .
• 10. При ухо д е за зонд ом  необходим о пом нить сл ед ую щ ее:
после за в е р ш е н и я  п и тан и я  больного тр у б ку необходим о пром ы ть ф изиол огически м  
раствором, тр у б ку  необход им о пром ы вать после к а ж д о й  остан о вки  помпы , не  
используйте с тил ет для восстановления проходим ости тр у б ки , не используйте помпы  
для п и та н и я , р азв и в а ю щ и е  более 4 0  ПСИ, т. к. они м о гут разорвать тр у б ку, при  
введении ч ер ез тр у б ку  л е кар ств ен н ы х пр епар ато в  нео б ход и м о  тщ ате л ь н о  измельчать  
таблетки и п о л уч ен н ую  взвесь вводить ш пр и ц е м  или посредством  помпы , при


--- стр. 5 ---
использовании тр у б ки  более 3 0  суто к у одного больного цел есо о б р азно  его зам енить.
•  11. С тери л изац ия . И спользуйте газовую  стер и л и зац и ю
И Н С Т Р У К Ц И И  к П Р И М Е Н Е Н И Ю : О П Р Е Д Е Л Е Н И Е  Д Л И Н Ы  С Т О М Ы
2.
3.
4 .
5.
П р е ж д е , ч е м  у д а л и т ь  у ж е  и м е ю щ у ю с я  т р у б к у  д л я  г а с т р о с т о м ы , р е к о м е н д у е т с я 
п о м е т и т ь  э т у  т р у б к у  н а  у р о в н е  к о ж и  п а ц и е н т а , ч т о б ы  п о л у ч и т ь  д л и н у  в н у т р е н н е г о 
у ч а с т к а  т р у б к и  д л я  с р а в н е н и я  с  и з м е р е н и я м и , п о л у ч е н н ы м и  п р и  п о м о щ и 
и зм е р и т е л я  с т о м ы  E N T R IS T A R .
В ы н ь т е  с т а р у ю  т р у б к у  и з г а с т р о с т о м ы .
О ч и с т и т е  у ч а с т о к  в о к р у г  с т о м ы  в о д о й  с  м ы л о м , п о в и д о н о м -р а с т в о р о м  й о д а  или 
л ю б ы м  д р у г и м  о ч и щ а ю щ и м  р а с т в о р о м  в с о о т в е т с т в и и  с о  с т а н д а р т а м и  л е ч е б н о г о 
у ч р е ж д е н и я .
В  п о л о ж е н и и  п а ц и е н т а  л е ж а  н а  с п и н е » , в в е д и т е  и з м е р и т е л ь  с т о м ы  ч е р е з  с т о м у  в 
ж и в о т . П о к а за т е л и  г л у б и н ы  с т о м ы  м о г у т  в а р ь и р о в а т ь  в з а в и с и м о с т и  о т  п о л о ж е н и я 
п а ц и е н т а . Д л и н ы  о т р е з к а  т р у б к и , н а х о д я щ е г о с я  в н у т р и  т е л а  п а ц и е н т а , за в и с и т  о т 
п о л о ж е н и я  п а ц и е н т а . Д л и н а  э т о г о  о т р е з к а  о б ы ч н о  м е н ь ш е , к о г д а  п а ц и е н т  л е ж и т  на 
с п и н е , п о  с р а в н е н и ю  с  п о к а за т е л я м и , з а ф и к с и р о в а н н ы м и  в п о л о ж е н и и  с и д я , ч то 
м о ж е т  п о т р е б о в а т ь  в ы б о р а  б о л е е  д л и н н о й  т р у б к и .
П л а в н о  с о ж м и т е  р у ч к у  у с т р о й с т в а  д л я  ср а б а т ы в а н и я  (с м о т р и  Р и с у н о к  1), ч т о б ы 
в ы п р я м и т ь  ф и к с и р у ю щ и е  р ы ч а ж к и , за т е м  п о т я н и т е  и з м е р и т е л ь  ст о м ы  в в ер х , 
ч т о б ы  у б е д и т ь с я , ч т о  ф и к с и р у ю щ и е  р ы ч а ж к и  у п и р а ю т с я  в п е р е д н ю ю  ж е л у д о ч н у ю 
( н е р а з б о р ч и в о )


--- стр. 6 ---
Рисунок 1
6. О т в е д и т е  м е р н у ю  л и н е й к у  в н и з, ч т о б ы  о н а  п л о т н о  п р и л е г а л а  к к о ж е . О т п у с т и т е 
п у с к о в у ю  р у ч к у  и о с т о р о ж н о  в ы н ь т е и з м е р и т е л ь  с т о м ы . Пргшечаиие: е с л и 
п у с к о в а я  р у ч к а  н е  в о зв р а щ а е т с я  в и с х о д н о е  п о л о ж е н и е  и л и  е с л и  п р и  п о п ы т к е 
и зв л е ч ь  и з м е р и т е л ь  с т о м ы  ч у в с т в у е т с я  с о п р о т и в л е н и е , з а ж м и т е  у к а за т ел ь н ы м  и 
с р е д н и м  п а л ь ц а м и  н и ж н ю ю  ч а ст ь  р у ч к и  и н а ж м и т е  н а  е е  к о н ч и к  б о л ь ш и м  п а л ь ц ем .
7. П о  н и ж н е й  ч а с т и  м е р н о й  л и н е й к и  о п р е д е л и т е  п о к а за н и я  и зм е р и т е л я  ст о м ы . 
П о в е р н и т е  и з м е р и т е л ь  с т о м ы  н а ч ет в ер т ь  о б о р о т а , ч т о б ы  п о л у ч и т ь 
д о п о л н и т е л ь н ы е  и з м е р е н и я  д л я  ср а в н ен и я .
8. Н а о с н о в а н и и  п о л у ч е н н ы х  и з м е р е н и й  в ы б е р и т е  т а к у ю  д л и н у  г а с т р о с т о м и ч е с к о й 
т р у б к и , к о т о р а я  п о з в о л я е т  д в и ж е н и е  в н у т р ь -н а р у ж у  п р и б л и з и т е л ь н о  н а 5 м м . Э т о 
м о ж е т  п о м о ч ь  у м е н ь ш и т ь  о с л о ж н е н и я , с в я з а н н ы е  с  п о с т о я н н ы м  и и зб ы т о ч н ы м 
д а в л е н и е м  как н а  с л и з и с т у ю  о б о л о ч к у  ж е л у д к а , так  и н а  к о ж у . Д л я  п о п р а в к и  н а 
л ю б у ю  п о т е н ц и а л ь н у ю  п р и б а в к у  в в е с е  и л и  р о с т е , м о ж е т  п о н а д о б и т ь с я  в ы бр ать 
н е с к о л ь к о  б о л е е  д л и н н у ю  г а с т р о с т о м и ч е с к у ю  т р у б к у , ч е м  р е к о м е н д у ю т  п о к а за н и я 
и зм е р и т е л я  с т о м ы . Е с л и  п р е д п о л а г а е т с я  и с п о л ь з о в а т ь с я  р е г у л и р о в о ч н у ю 
п р о к л а д к у  ( « ш а й б у » _  с л е д у е т  у ч и т ы в а т ь  т о л щ и н у  п р о к л а д к и  д л я  о п р е д е л е н и я 
д л и н ы  г а с т р о с т о м и ч е с к о й  т р у б к и .


--- стр. 7 ---
fycMX) 1 ё о и ш о 
£  я и с г к ^ р
f■ У 
г/
i/'
.